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HK1067036B - Pharmaceutical compositions comprising colloidal silicon dioxide - Google Patents

Pharmaceutical compositions comprising colloidal silicon dioxide Download PDF

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Publication number
HK1067036B
HK1067036B HK04109968.5A HK04109968A HK1067036B HK 1067036 B HK1067036 B HK 1067036B HK 04109968 A HK04109968 A HK 04109968A HK 1067036 B HK1067036 B HK 1067036B
Authority
HK
Hong Kong
Prior art keywords
composition
tablet
weight
rapamycin
solid dispersion
Prior art date
Application number
HK04109968.5A
Other languages
English (en)
French (fr)
Chinese (zh)
Other versions
HK1067036A1 (en
Inventor
Barbara Haeberlin
Andrea Kramer
Silvia Heuerding
Original Assignee
Novartis Ag
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Priority claimed from GBGB0123400.4A external-priority patent/GB0123400D0/en
Application filed by Novartis Ag filed Critical Novartis Ag
Publication of HK1067036A1 publication Critical patent/HK1067036A1/en
Publication of HK1067036B publication Critical patent/HK1067036B/en

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Claims (10)

  1. Pharmazeutische Zusammensetzung in Form einer dispergierbaren Tablette, die eine feste Dispersion von 40-O-(2-Hydroxy)ethyl-rapamycin und ein Zerfallhilfsmittel, das vernetztes Polyvinylpyrrolidon und kolloidales Siliciumdioxid umfasst, umfasst, wobei die Zusammensetzung 1 bis 5 Gew.-% kolloidales Siliciumdioxid umfasst.
  2. Pharmazeutische Zusammensetzung nach Anspruch 1, wobei vernetztes Polyvinylpyrrolidon in einer Menge von 10 bis 30 Gew.-%, bezogen auf das Gesamtgewicht der Zusammensetzung, vorhanden ist.
  3. Pharmazeutische Zusammensetzung nach Anspruch 1 oder 2, wobei das vernetzte Polyvinylpyrrolidon in einer Menge von etwa 20 Gew.-%, bezogen auf das Gesamtgewicht der Zusammensetzung, vorhanden ist.
  4. Pharmazeutische Zusammensetzung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei 250 mg der Zusammensetzung bei Verpressen unter Verwendung einer Kraft von 8 bis 11 kN mit einer 9 mm Matrize und flachen Standardwerkzeugpatrizen eine Tablette mit einer Härte von 35 bis 80 N und einer Zerfallszeit von 3 Minuten oder weniger liefern.
  5. Zusammensetzung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei 250 mg der Zusammensetzung bei Verpressen unter Verwendung einer Verpressungskraft von 9,5 kN mit einer 9 mm Matrize und flachen Standardwerkzeugpatrizen eine Tablette mit einer Härte von 40 bis 66 N und einer Zerfallszeit von 3 Minuten oder weniger liefern.
  6. Zusammensetzung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei die Tablette eine Zerfallszeit von 90 Sekunden oder weniger aufweist.
  7. Zusammensetzung nach einem der vorhergehenden Ansprüche zur Verwendung als Immunosuppressivum.
  8. Verfahren zur Herstellung einer 40-O-(2-Hydroxy)ethyl-rapamycin enthaltenden dispergierbaren Tablette, wobei das Verfahren ein Herstellen einer festen Dispersion von 40-O-(2-Hydroxy)ethyl-rapamycin, das Mischen der festen Dispersion von 40-O-(2-Hydroxy)ethyl-rapamycin mit einem Zerfallhilfsmittel, das vernetztes Polyvinylpyrrolidon und kolloidales Siliciumdioxid umfasst, wobei die Zusammensetzung 1 bis 5 Gew.-% kolloidales Siliciumdioxid umfasst, zur Bildung einer pharmazeutischen Zusammensetzung und das Verpressen der pharmazeutischen Zusammensetzung zur Bildung der dispergierbaren Tablette umfasst.
  9. Verfahren nach Anspruch 8, wobei das vernetzte Polyvinylpyrrolidon in einer Menge von 10 bis 30 Gew.-%, bezogen auf das Gesamtgewicht der Zusammensetzung, vorhanden ist.
  10. Verfahren nach Anspruch 8 oder 9, wobei das vernetzte Polyvinylpyrrolidon in einer Menge von etwa 20 Gew.-%, bezogen auf das Gesamtgewicht der Zusammensetzung, vorhanden ist.
HK04109968.5A 2001-09-28 2002-09-27 Pharmaceutical compositions comprising colloidal silicon dioxide HK1067036B (en)

Applications Claiming Priority (3)

Application Number Priority Date Filing Date Title
GB0123400.4 2001-09-28
GBGB0123400.4A GB0123400D0 (en) 2001-09-28 2001-09-28 Organic compounds
PCT/EP2002/010890 WO2003028705A1 (en) 2001-09-28 2002-09-27 Pharmaceutical compositions comprising colloidal silicon dioxide

Related Parent Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
HK10107727.3A Division HK1141239B (en) 2001-09-28 2004-12-15 Pharmaceutical compositions comprising colloidal silicon dioxide

Related Child Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
HK10107727.3A Addition HK1141239B (en) 2001-09-28 2004-12-15 Pharmaceutical compositions comprising colloidal silicon dioxide

Publications (2)

Publication Number Publication Date
HK1067036A1 HK1067036A1 (en) 2005-04-01
HK1067036B true HK1067036B (en) 2011-01-14

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