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HK1066011B - Pharmaceutically acceptable alendronate salts in amorphous form - Google Patents

Pharmaceutically acceptable alendronate salts in amorphous form Download PDF

Info

Publication number
HK1066011B
HK1066011B HK04108787.6A HK04108787A HK1066011B HK 1066011 B HK1066011 B HK 1066011B HK 04108787 A HK04108787 A HK 04108787A HK 1066011 B HK1066011 B HK 1066011B
Authority
HK
Hong Kong
Prior art keywords
amorphous form
alendronate
alendronate monosodium
form according
water
Prior art date
Application number
HK04108787.6A
Other languages
German (de)
English (en)
Chinese (zh)
Other versions
HK1066011A1 (en
Inventor
Yusuf Khwaja Hamied
Dhanmaraj Ramachandra Rao
Rajendra Narayanrao Kankan
Original Assignee
Cipla Ltd.
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Priority claimed from GB0125081A external-priority patent/GB2383042A/en
Application filed by Cipla Ltd. filed Critical Cipla Ltd.
Publication of HK1066011A1 publication Critical patent/HK1066011A1/en
Publication of HK1066011B publication Critical patent/HK1066011B/en

Links

Claims (10)

  1. Alendronate monosodique sous forme amorphe.
  2. Alendronate monosodique sous forme amorphe selon la revendication 1, contenant moins de 3 % d'eau.
  3. Alendronate monosodique sous forme amorphe selon la revendication 2, contenant moins de 1 % d'eau.
  4. Alendronate monosodique sous forme amorphe selon la revendication 1, présentant un schéma de diffraction par rayon X comme illustré dans la figure jointe.
  5. Processus de production d'alendronate monosodique sous forme amorphe selon l'une quelconque des revendications 1 à 4, lequel processus comprend l'élimination de solvant d'une solution d'alendronate monosodique par séchage par atomisation, de manière à obtenir de l'alendronate monosodique sous forme amorphe selon l'une quelconque des revendications 1 à 4.
  6. Processus selon la revendication 5, dans lequel le solvant comprend de l'eau.
  7. Processus selon la revendication 6, dans lequel ladite solution est produite en mettant en suspension de l'acide alendronique dans de l'eau et en ajustant le pH en utilisant de l'hydroxyde de sodium aqueux.
  8. Composition pharmaceutique comprenant une quantité thérapeutiquement efficace d'alendronate monosodique sous forme amorphe selon l'une quelconque des revendications 1 à 4, ainsi qu'un support, un diluant ou un excipient pharmaceutiquement acceptable pour cela.
  9. Utilisation d'alendronate monosodique sous forme amorphe selon l'une quelconque des revendications 1 à 4, ou d'une composition pharmaceutique selon la revendication 8 dans la fabrication d'un médicament pour l'inhibition de la résorption osseuse.
  10. Utilisation selon la revendication 9, dans laquelle le médicament est pour le traitement de fractures, de troubles qui résultent de l'ostéoporose, de l'arthrose, de la maladie de Paget, de l'ostéohalistérèse, de l'ostéomalacie, de la perte osseuse résultant de myélome multiple et d'autres formes de cancer lié, de la perte osseuse résultant des effets secondaires de la non utilisation, de traitement à base de stéroïdes, et de la perte liée aux rhumatismes et à l'âge de la masse osseuse.
HK04108787.6A 2001-10-18 2002-10-18 Pharmaceutically acceptable alendronate salts in amorphous form HK1066011B (en)

Applications Claiming Priority (3)

Application Number Priority Date Filing Date Title
GB0125081.0 2001-10-18
GB0125081A GB2383042A (en) 2001-10-18 2001-10-18 Amorphous alendronate sodium
PCT/GB2002/004730 WO2003033508A1 (fr) 2001-10-18 2002-10-18 Sels d'alendronate pharmaceutiquement acceptables presentes sous une forme amorphe

Publications (2)

Publication Number Publication Date
HK1066011A1 HK1066011A1 (en) 2005-03-11
HK1066011B true HK1066011B (en) 2006-11-03

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