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HK1066011B - Pharmaceutically acceptable alendronate salts in amorphous form - Google Patents

Pharmaceutically acceptable alendronate salts in amorphous form Download PDF

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Publication number
HK1066011B
HK1066011B HK04108787.6A HK04108787A HK1066011B HK 1066011 B HK1066011 B HK 1066011B HK 04108787 A HK04108787 A HK 04108787A HK 1066011 B HK1066011 B HK 1066011B
Authority
HK
Hong Kong
Prior art keywords
amorphous form
alendronate
alendronate monosodium
form according
water
Prior art date
Application number
HK04108787.6A
Other languages
English (en)
French (fr)
Chinese (zh)
Other versions
HK1066011A1 (en
Inventor
Yusuf Khwaja Hamied
Dhanmaraj Ramachandra Rao
Rajendra Narayanrao Kankan
Original Assignee
Cipla Ltd.
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Priority claimed from GB0125081A external-priority patent/GB2383042A/en
Application filed by Cipla Ltd. filed Critical Cipla Ltd.
Publication of HK1066011A1 publication Critical patent/HK1066011A1/en
Publication of HK1066011B publication Critical patent/HK1066011B/en

Links

Claims (10)

  1. Alendronat-Mononatrium in amorpher Form.
  2. Alendronat-Mononatrium in amorpher Form nach Anspruch 1, enthaltend weniger als 3 % Wasser.
  3. Alendronat-Mononatrium in amorpher Form nach Anspruch 2, enthaltend weniger als 1 % Wasser.
  4. Alendronat-Mononatrium in amorpher Form nach Anspruch 1 mit einem Röntgendiffraktionsmuster wie in der beiliegenden Figur gezeigt.
  5. Verfahren zur Herstellung von Alendronat-Mononatrium in amorpher Form nach einem der Ansprüche 1 bis 4, welches Verfahren die Entfernung von Lösungsmittel aus einer Lösung von Alendronat-Mononatrium durch Sprühtrocknen dergestalt umfasst, um Alendronat-Mononatrium in amorpher Form nach einem der Ansprüche 1 bis 4 zu erhalten.
  6. Verfahren nach Anspruch 5, worin das Lösungsmittel Wasser umfasst.
  7. Verfahren nach Anspruch 6, worin die genannte Lösung durch Suspension von Alendronsäure in Wasser und Einstellen des pHs unter Verwendung von wässrigem Natriumhydroxid hergestellt wird.
  8. Pharmazeutische Zusammensetzung, umfassend eine therapeutisch wirksame Menge von Alendronat-Mononatrium in amorpher Form nach einem der Ansprüche 1 bis 4 zusammen mit einem pharmazeutisch verträglichen Träger, Verdünnungsmittel oder Hilfsmittel dafür.
  9. Verwendung von Alendronat-Mononatrium in amorpher Form nach einem der Ansprüche 1 bis 4 oder einer pharmazeutischen Zusammensetzung nach Anspruch 8 bei der Herstellung eines Arzneimittels für die Inhibition der Knochenresorption.
  10. Verwendung nach Anspruch 9, worin das Arzneimittel zur Behandlung von Frakturen, Erkrankungen, die aus Osteoporose, Osteoarthritis, dem Paget-Syndrom, Halisterese, Osteomalazie, dem sich aus dem multiplen Myeolom und anderen Formen von verwandten Krebserkrankungen ergebenden Knochenverlust, sich aus Nebenwirkungen des "Disuse" ergebendem Knochenverlust, der Steroidbehandlung, dem rheumatoid- und altersbedingten Verlust der Knochenmasse resultieren, bestimmt ist.
HK04108787.6A 2001-10-18 2002-10-18 Pharmaceutically acceptable alendronate salts in amorphous form HK1066011B (en)

Applications Claiming Priority (3)

Application Number Priority Date Filing Date Title
GB0125081.0 2001-10-18
GB0125081A GB2383042A (en) 2001-10-18 2001-10-18 Amorphous alendronate sodium
PCT/GB2002/004730 WO2003033508A1 (en) 2001-10-18 2002-10-18 Pharmaceutically acceptable alendronate salts in amorphous form

Publications (2)

Publication Number Publication Date
HK1066011A1 HK1066011A1 (en) 2005-03-11
HK1066011B true HK1066011B (en) 2006-11-03

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