HK1065471B

HK1065471B - Methods of administering anti-tnf-alpha antibodies

Info

Publication number: HK1065471B
Application number: HK04107891.1A
Authority: HK
Inventors: Joachim Kempeni; Roberta Weiss; Steven A. Fischkoff
Original assignee: Abbvie Biotechnology Ltd
Priority date: 2001-06-08
Filing date: 2002-06-05
Publication date: 2013-09-13

Claims

Composition comprenant la quantité de 40 mg d'un anticorps humain anti-TNFα isolé, destinée à être utilisée dans le traitement d'un trouble auto-immun chez un sujet humain, où la composition doit être administrée par voie sous-cutanée au sujet humain nécessitant celle-ci selon un régime posologique bihebdomadaire tous les 13-15 jours, et où l'anticorps humain anti-TNFα neutralise la cytotoxicité du TNFα humain dans un essai in vitro standard sur des cellules L929 avec une IC₅₀ de 1 x 10^-9 M ou moins, comprend une région variable de chaîne légère (LCVR) comprenant un domaine CDR3 comprenant la séquence d'acides aminés de SEQ ID NO: 3, un domaine CDR2 comprenant la séquence d'acides aminés de SEQ ID NO: 5, et un domaine CDR1 comprenant la séquence d'acides aminés de SEQ ID NO: 7, et comprend une région variable de chaîne lourde (HCVR) comprenant un domaine CDR3 comprenant la séquence d'acides aminés de SEQ ID NO: 4, un domaine CDR2 comprenant la séquence d'acides aminés de SEQ ID NO: 6, et un domaine CDR1 comprenant la séquence d'acides aminés de SEQ ID NO: 8.
Composition destinée à être utilisée selon la revendication 1, dans laquelle ledit anticorps humain possède une région variable de chaîne légère (LCVR) comprenant la séquence d'acides aminés de SEQ ID NO: 1 et une région variable de chaîne lourde (HCVR) comprenant la séquence d'acides aminés de SEQ ID NO: 2.
Composition destinée à être utilisée selon la revendication 1, dans laquelle ledit anticorps humain est l'anticorps D2E7.
Composition destinée à être utilisée selon la revendication 1, dans laquelle ledit anticorps humain, ou une partie de celui-ci se liant à un antigène, neutralise la cytotoxicité du TNFα humain dans un essai in vitro standard sur des cellules L929 avec une IC₅₀ de 1 x 10^-10 M ou moins.
Composition destinée à être utilisée selon la revendication 1, dans laquelle ledit anticorps humain inhibe l'expression d'ELAM-1 induite par le TNFα humain sur des cellules endothéliales de la veine ombilicale humaines.
Composition destinée à être utilisée selon la revendication 1, dans laquelle ledit anticorps humain possède une région constante de chaîne lourde d'IgG1 ou dans laquelle ledit anticorps humain possède une région constante de chaîne lourde d'IgG4.
Composition destinée à être utilisée selon l'une quelconque des revendications précédentes, où la composition doit être administrée selon un régime posologique bihebdomadaire tous les 14 jours.
Composition destinée à être utilisée selon l'une quelconque des revendications précédentes, où la composition doit être administrée en combinaison avec un agent thérapeutique supplémentaire.
Composition destinée à être utilisée selon la revendication 8, dans laquelle l'agent thérapeutique supplémentaire est sélectionné dans le groupe consistant en un médicament anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS), un médicament anti-inflammatoire suppresseur de cytokine, la cytokine IL-4 et la cytokine IL-10.
Composition destinée à être utilisée selon la revendication 10, dans laquelle l'AINS est sélectionné dans le groupe consistant en le ténidap, le naproxène, le méloxicam, l'ibuprofène, le piroxicam, et l'indométacine.
Composition destinée à être utilisée selon la revendication 8, dans laquelle l'agent thérapeutique supplémentaire est le méthotrexate.
Composition destinée à être utilisée selon l'une quelconque des revendications précédentes, dans laquelle ladite maladie auto-immune est sélectionnée dans le groupe consistant en la polyarthrite rhumatoïde, la spondylarthrite rhumatoïde, l'arthrose et l'arthrite goutteuse, particulièrement la polyarthrite rhumatoïde, ou est sélectionnée dans le groupe consistant en une allergie, la sclérose en plaques, le diabète auto-immun, l'uvéite auto-immune et le syndrome néphrotique.
Seringue pré-remplie comprenant une composition selon l'une quelconque des revendications 1-7, et un véhicule pharmaceutiquement acceptable, dans laquelle la composition est destinée à être utilisée dans le traitement d'un trouble auto-immun chez un sujet humain, et doit être administrée par voie sous-cutanée au sujet humain nécessitant celle-ci selon un régime posologique bihebdomadaire tous les 13-15 jours.
Seringue pré-remplie selon la revendication 13, où ladite maladie auto-immune est sélectionnée dans le groupe consistant en la polyarthrite rhumatoïde, la spondylarthrite rhumatoïde, l'arthrose et l'arthrite goutteuse, particulièrement la polyarthrite rhumatoïde, ou est sélectionnée dans le groupe consistant en une allergie, la sclérose en plaques, le diabète auto-immun, l'uvéite auto-immune et le syndrome néphrotique.
Seringue pré-remplie selon la revendication 13 ou 14, où la composition doit être administrée selon un régime posologique bihebdomadaire tous les 14 jours.