HK1065471B - Methods of administering anti-tnf-alpha antibodies - Google Patents

Claims (15)

1. Eine Zusammensetzung, die Folgendes umfasst: die Menge von 40 mg eines isolierten Human-anti-TNFa-Antikörpers, zur Verwendung in der Behandlung einer Autoimmunerkrankung bei einem menschlichen Individuum, worin die Zusammensetzung dem menschlichen Individuum, das sie benötigt, subkutan in einem zweiwöchentlichen Dosierregime von allen 13-15 Tagen zu verabreichen ist, und worin der Human-anti-TNFa-Antikörper Human-TNFa-Zytotoxizität in einem Standard-in-vitro-L929-Test mit einem IC₅₀ von 1 x 10^-9M oder weniger neutralisiert, eine variable Region der leichten Kette (light chain variable region, LCVR) umfasst, die eine CDR3-Domäne umfasst, welche die Aminosäuresequenz mit Sequenzidentifikationsnr. 3 umfasst, eine CDR2-Domäne, die die Aminosäuresequenz mit Sequenzidentifikationsnr. 5 umfasst, und eine CDR1-Domäne, die die Aminosäuresequenz mit Sequenzidentifikationsnr. 7 umfasst; und eine variable Region der schweren Kette (heavy chain variable region, HCVR) umfasst, die eine CDR3-Domäne umfasst, welche die Aminosäuresequenz mit Sequenzidentifikationsnr. 4 umfasst, eine CDR2-Domäne, die die Aminosäuresequenz mit Sequenzidentifikationsnr. 6 umfasst, und eine CDR1-Domäne, die die Aminosäuresequenz mit Sequenzidentifikationsnr. 8 umfasst.
2. Die Zusammensetzung zur Verwendung in Anspruch 1, worin der Human-Antikörper eine variable Region der leichten Kette (LCVR) hat, die die Aminosäuresequenz mit Sequenzidentifikationsnr. 1 umfasst, und eine variable Region der schweren Kette (HCVR), die die Aminosäuresequenz mit Sequenzidentifikationsnr. 2 umfasst.
3. Die Zusammensetzung zur Verwendung in Anspruch 1, worin der Human-Antikörper der Antikörper D2E7 ist.
4. Die Zusammensetzung zur Verwendung in Anspruch 1, worin der Human-Antikörper, oder Antigen-bindende Abschnitt davon, TNFα-Zytotoxizität in einem Standard-in-vitro-L929-Test mit einem IC₅₀ von 1 x 10^-10M oder weniger neutralisiert.
5. Die Zusammensetzung zur Verwendung in Anspruch 1, worin der Human-Antikörper Human-TNFα-induzierte Expression von ELAM-1 in Human-Nabelvenen-Endothelzellen hemmt.
6. Die Zusammensetzung zur Verwendung in Anspruch 1, worin der Human-Antikörper eine schwere konstante IgG1-Kettenregion hat oder worin der Human-Antikörper eine schwere konstante IgG4-Kettenregion hat.
7. Die Zusammensetzung zur Verwendung gemäß einem beliebigen der obigen Ansprüche, worin die Zusammensetzung in einem zweiwöchentlichen Dosierregime von allen 14 Tagen zu verabreichen ist.
8. Die Zusammensetzung zur Verwendung gemäß einem beliebigen der obigen Ansprüche, worin die Zusammensetzung in Kombination mit einem zusätzlichen Therapeutikum zu verabreichen ist.
9. Die Zusammensetzung zur Verwendung in Anspruch 8, worin das zusätzliche Therapeutikum gewählt ist aus der Gruppe bestehend aus einem nicht steroidalen Antiphlogistikum (non-steroidal anti-inflammatory drug, NSAID), einem Zytokin hemmenden Antiphlogistikum, Zytokin IL-4 und Zytokin IL-10.
10. Die Zusammensetzung zur Verwendung in Anspruch 10, worin das NSAID gewählt ist aus der Gruppe bestehend aus Tenidap, Naproxen, Meloxicam, Ibuprofen, Piroxicam und Indomethacin.
11. Die Zusammensetzung zur Verwendung in Anspruch 8, worin das zusätzliche Therapeutikum Methotrexat ist.
12. Die Zusammensetzung zur Verwendung gemäß einem beliebigen der obigen Ansprüche, worin die Autoimmunerkrankung gewählt ist aus der Gruppe bestehend aus rheumatoider Arthritis, Bechterew-Syndrom, Osteoarthritis und Gicht, insbesondere rheumatoider Arthritis, oder gewählt ist aus der Gruppe bestehend aus einer Allergie, multipler Sklerose, Autoimmun-Diabetes, Autoimmun-Uveitis und nephrotischem Syndrom.
13. Eine vorbeladene Spritze, die eine Zusammensetzung gemäß einem beliebigen der Ansprüche 1-7 und einen pharmazeutisch verträglichen Träger umfasst, worin die Zusammensetzung zur Verwendung in der Behandlung einer Autoimmunstörung bei einem menschlichen Individuum dient und dem menschlichen Individuum, das sie benötigt, in einem zweiwöchentlichen Dosierregime von allen 13-15 Tagen subkutan zu verabreichen ist.
14. Die vorbeladene Spritze gemäß Anspruch 13, worin die Autoimmunerkrankung gewählt ist aus der Gruppe bestehend aus rheumatoider Arthritis, Bechterew-Syndrom, Osteoarthritis und Gicht, im Speziellen rheumatoider Arthritis, oder gewählt ist aus der Gruppe bestehend aus einer Allergie, multipler Sklerose, Autoimmun-Diabetes, Autoimmun-Uveitis und nephrotischem Syndrom.
15. Die vorbeladene Spritze gemäß Anspruch 13 oder 14, worin die Zusammensetzung in einem zweiwöchentlichen Dosierregime von allen 14 Tagen zu verabreichen ist.