FR2916962A1 - PROSTHESIS OF INTERVERTEBRAL DISC - Google Patents
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Abstract
L'objet de l'invention est une Prothèse de disque intervertébrale (1) comprenant- un plateau supérieur (2) et un plateau inférieur (3) destinés à venir se fixer sur deux corps vertébraux adjacent,- une liaison rotule étant interposée entre ledit plateau supérieur et ledit plateau inférieur pour assurer le mouvement relatif entre les deux plateaux,- ladite liaison rotule étant composée d'un premier insert non métallique (4) surmonté d'une saillie sphérique (6) coopérant avec un creux sphérique (13) ménagé dans un deuxième insert non métallique (5.Selon l'invention, ledit premier insert (4) et ledit deuxième insert (5) sont agencés l'un par rapport à l'autre de telle sorte que les bords latéraux (7) dudit premier insert coopèrent avec les bords latéraux (8) dudit deuxième insert de manière à interdire tout contact métallique entre le plateau inférieur (3) et le plateau supérieur (2).The subject of the invention is an intervertebral disc prosthesis (1) comprising: an upper plate (2) and a lower plate (3) intended to be fixed on two adjacent vertebral bodies, - a ball joint being interposed between said upper plate and said lower plate to ensure relative movement between the two plates, - said ball joint being composed of a first non-metallic insert (4) surmounted by a spherical projection (6) cooperating with a spherical hollow (13) arranged in a second non-metallic insert (5.In accordance with the invention, said first insert (4) and said second insert (5) are arranged relative to each other so that the lateral edges (7) of said first insert cooperate with the side edges (8) of said second insert so as to prohibit any metallic contact between the lower plate (3) and the upper plate (2).
Description
1 PROTHESE DE DISQUE INTERVERTEBRALE La présente invention concerne uneBACKGROUND OF THE INVENTION The present invention relates to a
prothèse de disque intervertébrale destinée à être disposée entre deux corps vertébraux adjacents pour remplacer un disque intervertébral endommagé. La colonne vertébrale est constituée d'un ensemble de vertèbres superposées reliées les unes aux autres par des disques fibro-cartilagineux appelés également disques intervertébraux. Ces disques ont un rôle fondamental dans la statique et la dynamique de la colonne vertébrale. Ce disque peut subir des endommagements relatifs à un tassement de la vertèbre, une hernie discale, un déplacement de vertèbre ou plus généralement à 10 une dégénérescence arthrosique intervertébrale. Un tel endommagement discal peut entraîner une modification anatomique et fonctionnelle du disque. Il en résulte une instabilité dans la colonne vertébrale, en particulier une réaction arthrosique, principale cause de douleurs et de gênes fonctionnelles. 15 La technique pratiquée généralement pour traiter les patients atteints de cette pathologie est une intervention chirurgicale arthrosique intervertébrale qui consiste à remplacer le disque endommagé par une prothèse. Cette prothèse a pour objectif d'assurer la stabilité et la mobilité entre deux corps vertébraux adjacents de la colonne vertébrale en reproduisant de manière 20 optimale le comportement cinématique naturel du disque intervertébral remplacé. On connaît dans l'état de la technique une telle prothèse de disque intervertébrale qui est constituée généralement d'un plateau supérieur et d'un plateau inférieur dont les faces externes sont fixées sur les corps vertébraux adjacents. Les plateaux sont reliés entre eux par des moyens d'articulations tels 25 qu'une liaison rotule composée généralement d'une saillie sphérique coopérant avec un creux sphérique. La saillie sphérique est réalisée à partir d'un premier insert qui est monté sur l'un des plateaux. Le creux est ménagé soit directement dans l'un des plateaux correspondant soit constitué par un deuxième insert monté sur ledit plateau. Les plateaux sont réalisés dans un matériau métallique tel que le 2 titane ou alliage de titane et les inserts dans un matériau plastique tel que le polyéthylène. Cette liaison rotule permet ainsi aux vertèbres de se déplacer l'une par rapport à l'autre selon un mouvement cinématique naturel tel que le mouvement de rotation axial, le mouvement de flexion ou d'extension, et le mouvement d'inflexion. Toutefois dans une prothèse de disque conventionnelle, par sa forme géométrique et par l'agencement spécifique entre les différents éléments constituant la prothèse, il apparaît un problème d'usure par frottement ou contact entre les différentes interfaces telles qu'une interface métallique/métallique ou une interface polyéthylène/métallique. Ces zones endommagées peuvent devenir alors des amorces de fissures qui réduisent la durée de vie de la prothèse. En outre lorsque la zone endommagée est située sur une des surfaces de la liaison rotule, elle peut modifier la mobilité relative entre les plateaux. L'objectif de la présente invention est donc de proposer une prothèse de disque intervertébrale qui soit simple dans sa conception et dans son mode opératoire, permettant de reproduire de manière optimale le comportement cinématique naturel d'un disque intervertébral sain et d'autoriser une mobilité optimale entre le plateau inférieur et le plateau supérieur, tout en interdisant tout contact métallique entre les plateaux et en limitant les surfaces de contacts qui ne participent pas dans la mobilité relative entre les plateaux de manière à augmenter la durée de vie de la prothèse. A cet effet, l'invention concerne une prothèse de disque intervertébrale comprenant un plateau supérieur et un plateau inférieur destinés à venir se fixer sur 25 deux corps vertébraux adjacent, une liaison rotule étant interposée entre le plateau supérieur et le plateau inférieur pour assurer le mouvement relatif entre les deux plateaux, ladite liaison rotule étant composée d'un premier insert non métallique surmonté d'une saillie sphérique coopérant avec un creux sphérique ménagé dans 30 un deuxième insert non métallique, caractérisée en ce que ledit premier insert et ledit deuxième insert sont agencés l'un par rapport à l'autre de telle sorte que les bords latéraux dudit premier insert coopèrent avec les bords latéraux dudit 3 deuxième insert de manière à interdire tout contact métallique entre le plateau inférieur et le plateau supérieur. Dans un mode de réalisation de l'invention, les bords latéraux dudit premier insert comportent une zone périphérique, ladite zone coopérant avec une zone périphérique des bords latéraux du deuxième insert de sorte que lesdites zones viennent en butée l'une contre l'autre lors du mouvement relatif des plateaux. Pour assurer l'absence de contact entre le plateau supérieur et le plateau inférieur, selon une première forme de réalisation de l'invention, les bords latéraux du premier insert comportent une zone de raccord reliant la zone périphérique avec les bords du plateau inférieur afin de surélever la saillie sphérique par rapport au plan constitué par le plateau inférieur. Selon une deuxième forme de réalisation de l'invention, les bords latéraux du deuxième insert peuvent comporter une zone de raccord reliant la zone périphérique avec les bords du plateau supérieur afin d'abaisser le creux sphérique par rapport au plan constitué par le plateau inférieur. Selon une troisième forme de réalisation de l'invention pour éviter le contact métallique entre le plateau inférieur et le plateau supérieur, la saillie sphérique et le creux sphérique sont tous les deux respectivement surélevée et abaissé par rapport au plan constitué par le plateau inférieur. intervertebral disc prosthesis to be disposed between two adjacent vertebral bodies to replace a damaged intervertebral disc. The spine consists of a set of superimposed vertebrae connected to each other by fibro-cartilaginous discs also called intervertebral discs. These discs have a fundamental role in the statics and dynamics of the spine. This disc may be damaged by vertebral collapse, disc herniation, vertebral displacement or more generally by intervertebral osteoarthritic degeneration. Such disc damage may result in anatomical and functional disc modification. This results in instability in the spine, particularly an osteoarthritic reaction, the main cause of pain and functional discomfort. The technique generally used to treat patients with this condition is an intervertebral osteoarthritis surgical procedure which consists of replacing the damaged disc with a prosthesis. This prosthesis aims to provide stability and mobility between two adjacent vertebral bodies of the spine by optimally reproducing the natural kinematic behavior of the replaced intervertebral disc. In the state of the art, such an intervertebral disk prosthesis is known which generally consists of an upper plate and a lower plate whose outer faces are fixed on the adjacent vertebral bodies. The trays are interconnected by means of joints such as a ball joint generally consisting of a spherical projection cooperating with a spherical recess. The spherical projection is made from a first insert which is mounted on one of the trays. The hollow is provided either directly in one of the corresponding trays or constituted by a second insert mounted on said plate. The trays are made of a metallic material such as titanium or titanium alloy and the inserts in a plastic material such as polyethylene. This ball joint thus allows the vertebrae to move relative to each other according to a natural kinematic movement such as the axial rotational movement, the flexion or extension movement, and the inflection movement. However, in a conventional disk prosthesis, by its geometric shape and by the specific arrangement between the various elements constituting the prosthesis, it appears a problem of frictional wear or contact between the various interfaces such as a metal / metal interface or a polyethylene / metal interface. These damaged areas can then become crack primers that reduce the life of the prosthesis. In addition, when the damaged area is located on one of the surfaces of the ball joint, it can change the relative mobility between the plates. The objective of the present invention is therefore to provide an intervertebral disk prosthesis which is simple in its design and in its operating mode, for optimally reproducing the natural kinematic behavior of a healthy intervertebral disc and to allow mobility. optimum between the lower plate and the upper plate, while preventing any metallic contact between the plates and limiting the contact surfaces that do not participate in the relative mobility between the plates so as to increase the life of the prosthesis. To this end, the invention relates to an intervertebral disk prosthesis comprising an upper plate and a lower plate intended to be fixed on two adjacent vertebral bodies, a ball joint being interposed between the upper plate and the lower plate to ensure the movement relative between the two plates, said ball joint being composed of a first non-metallic insert surmounted by a spherical projection cooperating with a spherical hollow formed in a second non-metallic insert, characterized in that said first insert and said second insert are arranged so that the side edges of said first insert cooperate with the side edges of said second insert so as to prevent any metallic contact between the lower plate and the upper plate. In one embodiment of the invention, the lateral edges of said first insert comprise a peripheral zone, said zone cooperating with a peripheral zone of the lateral edges of the second insert so that said zones come into abutment against each other during the relative movement of the trays. To ensure the absence of contact between the upper plate and the lower plate, according to a first embodiment of the invention, the lateral edges of the first insert comprise a connecting zone connecting the peripheral zone with the edges of the lower plate in order to raise the spherical projection relative to the plane formed by the lower plate. According to a second embodiment of the invention, the lateral edges of the second insert may comprise a connecting zone connecting the peripheral zone with the edges of the upper plate in order to lower the spherical hollow relative to the plane constituted by the lower plate. According to a third embodiment of the invention to avoid the metallic contact between the lower plate and the upper plate, the spherical projection and the spherical hollow are both raised and lowered respectively with respect to the plane constituted by the lower plate.
Pour s'adapter à la mobilité naturelle relative entre les deux plateaux, de préférence la dimension (L) dans le plan horizontal du premier insert est plus grande que la dimension (I) correspondante du deuxième insert de sorte que la zone périphérique du creux vienne toujours en butée sur la surface de la zone périphérique de la saillie. To adapt to the relative natural mobility between the two plates, preferably the dimension (L) in the horizontal plane of the first insert is greater than the corresponding dimension (I) of the second insert so that the peripheral zone of the hollow comes always abutting the surface of the peripheral zone of the projection.
De préférence, l'angle limite entre la zone périphérique du creux et la zone périphérique de la saillie est égale à 12 . De préférence la saillie sphérique et le creux sphérique ont le même rayon. Selon une forme de réalisation de l'invention, les plateaux supérieur et inférieur comportent respectivement chacun un logement de forme sensiblement 30 carrée pour recevoir les inserts. Les premier et deuxième inserts comportent chacun une embase de forme adaptée pour venir se fixer dans lesdits logements. 4 De préférence, les plateaux sont réalisés en titane ou en alliage de titane et les inserts sont réalisés dans un matériau céramique tel que la zircone ou dans un matériau plastique tel que le polyéthylène. L'invention sera mieux comprise à la lecture de la description qui suit et à 5 l'examen des figures qui l'accompagnent. Celles-ci sont représentées à titre indicatif nullement limitatif de l'invention. Les figures représentent : Figure 1 : une vue éclatée d'une prothèse de disque intervertébrale selon l'invention ; Figure 2: une représentation schématique d'une vue dans le plan frontal de 10 la prothèse de disque intervertébrale de la figure 1; Figure 3 : une représentation schématique d'une vue en coupe AA de la prothèse de la figure 2 ; Figure 4 : une représentation schématique de deux formes de réalisation du profil des bords latéraux des inserts de la prothèse de disque intervertébrale ; 15 Figure 5 : une représentation schématique de la prothèse de la figure 4 dans une position dans laquelle une zone périphérique des bords latéraux du deuxième insert comportant le creux sphérique vient en butée contre une zone périphérique du premier insert comportant la saillie sphérique. Preferably, the limit angle between the peripheral zone of the hollow and the peripheral zone of the projection is equal to 12. Preferably the spherical projection and the spherical recess have the same radius. According to one embodiment of the invention, the upper and lower trays each respectively comprise a housing of substantially square shape for receiving the inserts. The first and second inserts each comprise a base of suitable shape to be fixed in said housing. Preferably, the trays are made of titanium or titanium alloy and the inserts are made of a ceramic material such as zirconia or a plastic material such as polyethylene. The invention will be better understood on reading the description which follows and on examining the figures which accompany it. These are represented by way of non-limiting indication of the invention. The figures represent: FIG. 1: an exploded view of an intervertebral disk prosthesis according to the invention; Figure 2 is a schematic representation of a view in the frontal plane of the intervertebral disk prosthesis of Figure 1; Figure 3: a schematic representation of a sectional view AA of the prosthesis of Figure 2; Figure 4: a schematic representation of two embodiments of the profile of the lateral edges of the inserts of the intervertebral disk prosthesis; 5: a schematic representation of the prosthesis of FIG. 4 in a position in which a peripheral zone of the lateral edges of the second insert comprising the spherical recess abuts against a peripheral zone of the first insert comprising the spherical projection.
20 La présente invention concerne une prothèse de disque intervertébrale 1 qui est destinée à être insérée entre deux corps vertébraux d'une colonne vertébrale pour remplacer le disque endommagé chez un patient. La figure 1 illustre une vue de face d'une telle prothèse. Cette prothèse a pour objectif d'une part de maintenir un écartement entre 25 deux corps vertébraux adjacents et d'autre part de permettre de reproduire le comportement cinématique naturel du disque remplacé. La prothèse de disque 1 selon l'invention comporte un plateau supérieur 2 et un plateau inférieur 3. Ces plateaux 2, 3 présentent chacun respectivement une face externe 202, 302 destinée à être fixée sur les corps vertébraux adjacent. 30 Généralement pour éviter le glissement dans le plan des plateaux, ces faces externes sont munies de picots d'ancrage 9 destinés à ancrer la prothèse dans les vertèbres adjacents. The present invention relates to an intervertebral disk prosthesis 1 which is intended to be inserted between two vertebral bodies of a spine to replace the damaged disc in a patient. Figure 1 illustrates a front view of such a prosthesis. This prosthesis aims on the one hand to maintain a spacing between two adjacent vertebral bodies and on the other hand to reproduce the natural kinematic behavior of the disc replaced. The disc prosthesis 1 according to the invention comprises an upper plate 2 and a lower plate 3. These plates 2, 3 each respectively have an outer face 202, 302 intended to be fixed on the adjacent vertebral bodies. Generally to prevent slippage in the plane of the trays, these outer faces are provided with anchoring pins 9 for anchoring the prosthesis in the adjacent vertebrae.
Ces plateaux présentent un profil adapté au profil des corps vertébraux, tel que cela ressort de la figure 1, la face externe 302 du plateau inférieur présente un profil légèrement convexe et la face externe 202 du plateau supérieur un profil sensiblement plane. 5 Généralement les plateaux sont réalisés dans un matériau rigide, de préférence dans un matériau métallique biocompatible tel que le titane ou l'alliage de titane. Pour assurer le mouvement relatif entre les deux plateaux, une liaison rotule est interposée entre le plateau supérieur et le plateau inférieur. These plates have a profile adapted to the profile of the vertebral bodies, as shown in Figure 1, the outer face 302 of the lower plate has a slightly convex profile and the outer face 202 of the upper plate a substantially flat profile. Generally the trays are made of a rigid material, preferably a biocompatible metallic material such as titanium or titanium alloy. To ensure the relative movement between the two plates, a ball joint is interposed between the upper plate and the lower plate.
Cette liaison rotule est composée d'un premier insert non métallique 4 surmonté d'une calotte sphérique 6 coopérant avec un creux sphérique 13 ménagé dans un deuxième insert non métallique 5. De préférence la saillie sphérique et le creux sphérique ont le même rayon. Cette liaison rotule autorise des mouvements d'articulation dans les trois 15 plans frontal, sagittal et transversal correspondant à la mobilité physiologique naturelle. Selon l'invention, le premier insert 4 et le deuxième insert 5 sont agencés l'un par rapport à l'autre de telle sorte que les bords latéraux 7 dudit premier insert coopèrent avec les bords latéraux 8 du deuxième insert 5 de manière à interdire 20 tout contact métallique entre la face interne 301 du plateau inférieur 3 et la face interne 201 du plateau supérieur 2. Tel que cela ressort de la figure 4, les bords latéraux 7 du premier insert 4 comportent une zone périphérique 701 destinée à venir coopérer avec une zone périphérique 801 des bords latéraux du deuxième insert 5 de sorte que ces zones 25 viennent en butée l'une contre l'autre lors du mouvement relatif des plateaux. L'élément de buté est constitué ainsi par le profil de cette zone périphérique 701 du premier insert et le profil de la zone périphérique 801 du deuxième insert venant en contact l'un contre l'autre dans les trois plans. Ce phénomène de butée est représenté schématiquement sur la figure 5, 30 lorsque la zone périphérique 802 du deuxième insert 5 vient s'appuyer contre la zone périphérique 702 du premier insert4 en épousant la forme du profil de cette zone. 6 Selon une caractéristique préférée de réalisation, l'angle entre la zone périphérique du premier insert et la zone périphérique du deuxième insert est égale à la limite angulaire 12 de la mobilité de la rotule dans un plan vertical de la prothèse, notamment frontal ou sagittal. This ball joint is composed of a first non-metallic insert 4 surmounted by a spherical cap 6 cooperating with a spherical recess 13 formed in a second non-metallic insert 5. Preferably the spherical projection and the spherical recess have the same radius. This ball joint allows articulation movements in the three frontal, sagittal and transverse planes corresponding to the natural physiological mobility. According to the invention, the first insert 4 and the second insert 5 are arranged relative to each other so that the lateral edges 7 of said first insert cooperate with the lateral edges 8 of the second insert 5 so as to prohibit 20 any metallic contact between the inner face 301 of the lower plate 3 and the inner face 201 of the upper plate 2. As shown in Figure 4, the lateral edges 7 of the first insert 4 comprise a peripheral zone 701 intended to cooperate with a peripheral zone 801 of the lateral edges of the second insert 5 so that these zones 25 abut one against the other during the relative movement of the trays. The abutment element is thus constituted by the profile of this peripheral zone 701 of the first insert and the profile of the peripheral zone 801 of the second insert coming into contact with one another in the three planes. This abutment phenomenon is shown diagrammatically in FIG. 5, when the peripheral zone 802 of the second insert 5 bears against the peripheral zone 702 of the first insert 4 by matching the shape of the profile of this zone. According to a preferred embodiment, the angle between the peripheral zone of the first insert and the peripheral zone of the second insert is equal to the angular limit 12 of the mobility of the patella in a vertical plane of the prosthesis, in particular frontal or sagittal .
Les bords latéraux 7 du premier insert comporte avantageusement une zone de raccord 702 qui relie la zone périphérique 702 avec les bords 301 du plateau inférieur de sorte à surélever la saillie sphérique 6 par rapport au plan constitué par le plateau inférieur 3. Au contraire, les bords latéraux 14 du deuxième insert comporte une zone de raccord 802 reliant la zone périphérique 801 avec les bords 201 du plateau supérieur de sorte à abaisser le creux sphérique 13 par rapport au plan constitué par le plateau inférieur 3. Cette surélévation respective de la saille sphérique et du creux sphérique par rapport aux plateaux correspondants 2, 3 permet d'assurer l'absence de contact métallique entre le plateau supérieur et le plateau inférieur. The lateral edges 7 of the first insert advantageously comprise a connection zone 702 which connects the peripheral zone 702 with the edges 301 of the lower plate so as to raise the spherical projection 6 with respect to the plane constituted by the lower plate 3. On the contrary, the side edges 14 of the second insert comprises a connecting zone 802 connecting the peripheral zone 801 with the edges 201 of the upper plate so as to lower the spherical hollow 13 relative to the plane constituted by the lower plate 3. This respective elevation of the spherical sill and the spherical hollow relative to the corresponding plates 2, 3 makes it possible to ensure the absence of metallic contact between the upper plate and the lower plate.
Ainsi le moyen pour éviter le contact métallique entre les plateaux est constitué par la présence de cette zone de raccord 702, 802, sur le premier insert 4 et/ou sur le deuxième insert 5. Le profil de cette zone de raccord peut prendre différentes formes. Il peut être présenté soit sous la forme d'une courbe de raccordement quelconque telle que montrée sur la partie droite de la figure 4 soit sous la forme d'un angle droit telle que montrée sur la partie gauche de la figure 4. Chaque insert comporte une embase 11, 12 de forme adaptée pour venir se fixer dans un logement 15 réalisé sur la face interne des plateaux 2, 3 (figure 1). Généralement, ce logement 15 a une forme sensiblement carrée ou d'une forme quelconque. Selon une forme préférée de réalisation de l'invention, les inserts sont réalisés dans un matériau céramique tel que la zircone ou dans un matériau plastique, tel que le polyéthylène. Pour mieux s'adapter à la mobilité relative des plateaux, le premier insert comporte une dimension (L) dans le plan horizontal plus grande que la dimension (I) correspondante du deuxième insert, de sorte que les bords latéraux 8 du deuxième insert lors du mouvement relatif entre les deux plateaux puissent venir toujours en butée sur la surface des bords latéraux 7 du premier insert. Thus, the means for preventing metal contact between the plates is constituted by the presence of this connection zone 702, 802, on the first insert 4 and / or on the second insert 5. The profile of this connection zone may take different forms . It can be presented either in the form of any connecting curve as shown on the right side of FIG. 4 or in the form of a right angle as shown on the left part of FIG. 4. Each insert comprises a base 11, 12 of shape adapted to be fixed in a housing 15 formed on the inner face of the plates 2, 3 (Figure 1). Generally, this housing 15 has a substantially square shape or of any shape. According to a preferred embodiment of the invention, the inserts are made of a ceramic material such as zirconia or a plastic material, such as polyethylene. To better adapt to the relative mobility of the trays, the first insert has a dimension (L) in the horizontal plane greater than the corresponding dimension (I) of the second insert, so that the lateral edges 8 of the second insert during the Relative movement between the two trays can always come into abutment on the surface of the lateral edges 7 of the first insert.
7 Cette caractéristique dimensionnelle permet également d'obtenir un recouvrement optimal entre les parties non métalliques en entraînant la réduction des dimensions des plateaux métalliques, il est alors possible de diminuer de façon significative l'épaisseur des plateaux sans réduire l'efficacité de la fonction de la prothèse discale. La coopération entre les zones périphériques 701, 801 des bords latéraux et la présence des zones de raccordement 702, 802 permettent d'obtenir avantageusement une butée angulaire privilégiant une surface d'appui maximale mais également la plus éloignée de l'axe de la rotule afin de limiter les contraintes sur la butée. En permettant de limiter les phénomènes d'usure dus aux frottements entre les surfaces des inserts et en éliminant l'usure par contact métallique entre les bords des plateaux, la durée de vie de la prothèse de disque intervertébrale selon l'invention a été augmentée, tout en s'autorisant des mouvements des plateaux dans les trois plans de manière optimale en restituant au mieux la mobilité physiologique naturelle de la colonne.This dimensional characteristic also makes it possible to obtain an optimal overlap between the non-metallic parts by reducing the dimensions of the metal trays, it is then possible to significantly reduce the thickness of the trays without reducing the efficiency of the the disc prosthesis. The cooperation between the peripheral zones 701, 801 of the lateral edges and the presence of the connection zones 702, 802 make it possible advantageously to obtain an angular abutment favoring a maximum bearing surface but also the furthest away from the axis of the patella in order to to limit the constraints on the abutment. By making it possible to limit the phenomena of wear due to friction between the surfaces of the inserts and by eliminating wear by metallic contact between the edges of the plates, the lifetime of the intervertebral disk prosthesis according to the invention has been increased, while allowing himself to move the plateaux in the three planes in an optimal way by restoring at best the natural physiological mobility of the column.
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