FR2988003A1 - Respiratory assistance mask e.g. nasal mask, for patient, has annular plastic film arranged at free end of external lip of support element, and extending inwardly of opening, where internal lip of support element is multi-perforated - Google Patents
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Abstract
Description
La présente invention concerne un masque d'assistance respiratoire, nasal ou bucco-nasal, utilisable notamment sur des patients dont la respiration spontanée est absente ou insuffisante.The present invention relates to a respiratory assistance mask, nasal or bucco-nasal, used in particular on patients whose spontaneous breathing is absent or insufficient.
On connaît déjà des masques d'assistance respiratoire permettant d'amener, dans les poumons d'un patient, du gaz respiratoire provenant d'une source extérieure, lesdits masques respiratoires comportant : - un corps creux, dont le volume interne définit une chambre pourvue d'une entrée de gaz respiratoire formée par un embout solidaire du fond du corps apte à être relié à ladite source, le corps creux étant destiné à être appliqué sur le visage du patient en enfermant le nez et/ou la bou- che de celui-ci ; - une ouverture qui constitue la sortie de gaz respiratoire et qui est desti- née à être reliée à une voie respiratoire du patient ; et un organe d'appui formé de deux lèvres souples externe et interne, re- liées l'une à l'autre à leur extrémité amont, qui bordent le voisinage du contour de ladite ouverture et qui sont destinées à prendre appui sur le visage du patient pour assurer l'étanchéité entre la sortie de gaz respiratoire et l'extérieur.Respiratory assistance masks are already known for bringing respiratory gas from an external source into the lungs of a patient, said breathing masks comprising: a hollow body whose internal volume defines a chamber provided with a respiratory gas inlet formed by an integral end of the body body adapted to be connected to said source, the hollow body being intended to be applied to the patient's face by enclosing the nose and / or the mouth of the -this ; an opening which constitutes the exit of respiratory gas and which is intended to be connected to a respiratory tract of the patient; and a support member formed of two outer and inner flexible lips, joined to each other at their upstream end, which border the vicinity of the contour of said opening and which are intended to bear on the face of the patient to seal between the breathing gas outlet and the outside.
Toutefois, malgré sa souplesse, l'organe d'appui ne peut épouser par- faitement certaines irrégularités du visage du patient sur lequel il est appliqué, de sorte : - qu'il se forme localement des fuites à l'origine de coûteuses pertes de gaz respiratoire ; et qu'il apparaît un risque que du gaz respiratoire, passant entre l'organe d'appui et le visage par suite des défauts d'étanchéité, pénètre dans les yeux du patient, engendrant des irritations oculaires et des conjonctivites. Pour pallier ces défauts d'étanchéité, on augmente généralement la force d'application du masque sur le visage - par exemple à l'aide de sangles élastiques passant derrière la tête du patient - de manière à comprimer l'organe d'appui contre le visage. Cependant, outre le fait qu'elle favorise l'apparition d'escarres, l'application vigoureuse du masque respiratoire sur le visage d'un patient pro- vogue une compression importante de l'organe d'appui souple, ce qui tend à le rigidifier. Ainsi, plus on cherche à obtenir une étanchéité uniforme entre l'organe d'appui et le visage, plus on doit appliquer avec force le masque sur le visage, ce qui réduit d'autant l'amplitude du mouvement du corps creux par rapport au visage.However, despite its flexibility, the support organ can not perfectly match certain irregularities of the face of the patient to which it is applied, so that: - local leakages are produced which cause costly losses of respiratory gas; and that there is a risk that breathing gas, passing between the support member and the face due to leakage, will enter the patient's eyes, causing eye irritation and conjunctivitis. To overcome these sealing defects, the force of application of the mask on the face is generally increased - for example by means of elastic straps passing behind the patient's head - so as to compress the support member against the face. However, in addition to promoting the development of pressure ulcers, the vigorous application of the respiratory mask on a patient's face results in significant compression of the flexible support member, which tends to stiffen. Thus, the more we try to obtain a uniform seal between the support member and the face, the more we must forcefully apply the mask on the face, which reduces the amount of movement of the hollow body relative to the face.
La présente invention a pour objet de remédier à ces inconvénients et, notamment, de permettre une certaine amplitude d'orientation du corps creux par rapport au visage d'un patient - lorsque le masque est en position - tout en garantissant une étanchéité uniforme entre le masque et le visage. A cette fin, selon la présente invention, le masque d'assistance respira- toire, nasal ou bucco-nasal, permettant d'amener, dans les poumons d'un pa- tient, du gaz respiratoire provenant d'une source extérieure, ledit masque comportant : un corps creux, dont le volume interne définit une chambre interne pourvue d'une entrée de gaz respiratoire destinée à être reliée à ladite source ; une ouverture qui constitue la sortie de gaz respiratoire et qui est destinée à être reliée à une voie respiratoire dudit patient ; et un organe d'appui souple qui borde le contour de ladite ouverture et qui est destiné à s'intercaler entre le visage dudit patient et ledit corps creux, ledit organe d'appui étant formé d'une lèvre externe et d'une lèvre in- terne, est remarquable : en ce qu'il comporte une membrane souple de forme annulaire qui, d'une part, est agencée à l'extrémité libre de la lèvre externe de l'organe d'appui et, d'autre part, se prolonge vers l'intérieur de ladite ouverture ; et en ce que la lèvre interne est multi-perforée. Ainsi, grâce à l'invention, du gaz respiratoire peut traverser les perforations de la lèvre interne pour tendre la membrane souple et la plaquer contre le visage du patient en s'adaptant à sa morphologie. Cela assure une étan- chéité uniforme entre le visage et le masque, le long de l'ouverture de la chambre interne. Du fait qu'une étanchéité convenable est obtenue par application de la membrane, on peut réduire sensiblement la force d'application du masque respiratoire sur le visage du patient, supprimant ainsi le risque d'apparition d'escarres lors d'un port prolongé du masque tout en atténuant l'inconfort d'utilisation pour le patient. La force d'application du masque étant réduite, l'organe d'appui n'est pas, ou que très peu, comprimé, de sorte qu'il conserve toute sa souplesse et assure pleinement sa fonction d'orientation du corps creux par rapport au visage, une fois le masque en position. De façon avantageuse, pour parfaire l'étanchéité réalisée par la mem- brave souple en assurant une distribution uniforme du gaz respiratoire, les perforations peuvent être régulièrement réparties le long de la circonférence de la lèvre interne de l'organe d'appui. Bien entendu, en variante, on pourrait envisager toute autre répartition des perforations désirée. De préférence, lesdites perforations sont ménagées dans la lèvre in- terne en regard de ladite membrane, pour garantir une application parfaite de la membrane contre le visage et pour éviter l'apparition de fuites. En outre, chacune desdites perforations peut se présenter sous la forme d'un trou oblique pratiqué dans la lèvre interne, de manière à orienter le gaz respiratoire vers ladite membrane, tout en limitant les turbulences à l'entrée des trous. De plus, ladite membrane souple peut être réalisée dans un film plastique de quelques micromètres d'épaisseur. Dans une variante ou en complément, la membrane souple et la lèvre externe de l'organe d'appui peuvent ne former qu'une seule et même pièce.The object of the present invention is to overcome these drawbacks and, in particular, to allow a certain amount of orientation of the hollow body with respect to the face of a patient - when the mask is in position - while guaranteeing a uniform seal between the mask and face. To this end, according to the present invention, the respiratory, nasal or bucco-nasal assistance mask, for bringing into the lungs of a patient, respiratory gas from an external source, said mask comprising: a hollow body, whose internal volume defines an internal chamber provided with a respiratory gas inlet intended to be connected to said source; an opening which constitutes the respiratory gas outlet and which is intended to be connected to a respiratory tract of said patient; and a flexible support member which borders the contour of said opening and which is intended to be interposed between the face of said patient and said hollow body, said support member being formed of an outer lip and a lip in - Dull, is remarkable: in that it comprises a flexible membrane of annular shape which, on the one hand, is arranged at the free end of the outer lip of the support member and, secondly, extends inwardly of said opening; and in that the inner lip is multi-perforated. Thus, thanks to the invention, respiratory gas can pass through the perforations of the inner lip to stretch the flexible membrane and press against the patient's face by adapting to its morphology. This ensures a uniform seal between the face and the mask, along the opening of the inner chamber. Since a suitable seal is obtained by application of the membrane, the force of application of the respiratory mask on the patient's face can be substantially reduced, thereby eliminating the risk of pressure ulcers occurring during prolonged wear. mask while easing discomfort for the patient. As the application force of the mask is reduced, the support member is not, or only very slightly, compressed, so that it retains all its flexibility and fully ensures its function of orientation of the hollow body relative to in the face, once the mask in position. Advantageously, in order to perfect the tightness achieved by the flexible member by ensuring a uniform distribution of the breathing gas, the perforations may be evenly distributed along the circumference of the inner lip of the support member. Of course, alternatively, one could consider any other distribution of perforations desired. Preferably, said perforations are formed in the inner lip facing said membrane, to ensure perfect application of the membrane against the face and to prevent the appearance of leaks. In addition, each of said perforations may be in the form of an oblique hole in the inner lip, so as to direct the breathing gas to said membrane, while limiting the turbulence at the entrance of the holes. In addition, said flexible membrane may be made of a plastic film a few microns thick. In a variant or in addition, the flexible membrane and the outer lip of the support member may form a single piece.
La figure du dessin annexé fera bien comprendre comment l'invention peut être réalisée. Sur cette figure, des références identiques désignent des éléments semblables. La figure 1 représente schématiquement, selon une coupe axiale, un exemple de réalisation d'un masque d'assistance respiratoire conforme à la présente invention. Comme le montre la figure 1, le masque d'assistance respiratoire buc- co-nasal 1, conforme à la présente invention, comporte une coque creuse 2 délimitant une chambre interne 3. Au fond de la coque 2 est aménagée une entrée 4 de gaz respiratoire, par exemple grâce à un embout tubulaire 5, soli- daire de ladite coque 2, pouvant être reliée à une source de gaz respiratoire (non représentée), par exemple une bouteille sous pression, par une tubulure appropriée 6. Sur la figure 1, l'arrivée de gaz respiratoire frais est symbolisée par la flèche 7.The figure of the appended drawing will make it clear how the invention can be realized. In this figure, identical references designate similar elements. Figure 1 shows schematically, in axial section, an embodiment of a respiratory assistance mask according to the present invention. As shown in FIG. 1, the bucco-nasal respiratory assistance mask 1, according to the present invention, comprises a hollow shell 2 delimiting an internal chamber 3. At the bottom of the shell 2 is arranged a gas inlet 4 Respiratory, for example by means of a tubular nozzle 5, integral with said shell 2, which can be connected to a respiratory gas source (not shown), for example a pressurized bottle, by a suitable tubing 6. In FIG. , the arrival of fresh respiratory gas is symbolized by the arrow 7.
La chambre interne 3 comporte une sortie du gaz respiratoire formée par l'ouverture 8 de ladite coque 2. Cette dernière est destinée à être appliquée, par son ouverture 8, sur le visage 9 d'un patient (représenté en traits mixtes) en enfermant le nez 10 de celui-ci. Le masque respiratoire 1 comporte également un organe d'appui 11 formé de deux lèvres annulaires souples externe 11A et interne 11B, reliées l'une à l'autre à leur extrémité amont, qui bordent le voisinage du contour de ladite ouverture 8 et qui sont destinées à prendre appui sur le visage 9 du patient pour assurer l'étanchéité entre la sortie de gaz respiratoire et l'extérieur. Lorsque la coque 2 est appliquée contre le visage 9 du patient, les deux lèvres 11A et 11B - solidaires de la coque 2 suivant le contour de l'ouverture 8 - sont intercalées entre ladite ouverture 8 et le visage 9. Le masque respiratoire 1 comporte également une membrane souple 12 qui, à une de ses extrémités 12A, est rapportée à l'extrémité libre de la lèvre externe 11A (par exemple par collage) et qui se prolonge vers l'intérieur de ladite ouverture 8 du masque 1, au-delà de l'extrémité libre de la lèvre in- terne 11B. La membrane souple 12 est apte à s'interposer entre l'organe d'appui 11 et le visage 9 du patient sur lequel il peut prendre appui. La membrane 12, réalisée dans un film plastique de quelques micromètres d'épaisseur, présente une souplesse plus importante que celle des lèvres 11A et 11B de l'organe d'appui 11, ce qui lui permet de s'appliquer, avec ajuste- ment, contre les aspérités du visage 9. En variante, la souplesse des lèvres 11A et 11B pourrait être identique à celle de la membrane 12. En outre, la lèvre interne 11B comporte une pluralité de perforations 13 régulièrement réparties le long d'une circonférence de celle-ci et agencées en regard de la membrane 12, de manière à permettre une distribution uniforme du gaz respiratoire et une application parfaite de celle-ci contre le visage 9. Les perforations 13 se présentent avantageusement sous la forme de trous obliques ménagés dans la lèvre interne 11B, de manière à orienter le gaz respiratoire vers ladite membrane 12 tout en réduisant les turbulences au voisinage de l'entrée des trous. Ainsi, lorsque le masque 1 est positionné sur le visage 9 du patient, la membrane souple 12 s'interpose entre l'organe d'appui 11 et le visage 9 pour établir une étanchéité uniforme le long de l'ouverture 8 et pour isoler la chambre interne 3 de l'extérieur 14.The inner chamber 3 comprises an outlet of the breathing gas formed by the opening 8 of said shell 2. The latter is intended to be applied, through its opening 8, to the face 9 of a patient (shown in phantom) enclosing the nose 10 of it. The respiratory mask 1 also comprises a support member 11 formed of two outer flexible annular lips 11A and inner 11B, connected to each other at their upstream end, which border the vicinity of the contour of said opening 8 and which are intended to bear on the face 9 of the patient to ensure the seal between the respiratory gas outlet and the outside. When the shell 2 is applied against the face 9 of the patient, the two lips 11A and 11B - integral with the shell 2 along the contour of the opening 8 - are interposed between said opening 8 and the face 9. The breathing mask 1 comprises also a flexible membrane 12 which, at one of its ends 12A, is attached to the free end of the outer lip 11A (for example by gluing) and which extends towards the inside of said opening 8 of the mask 1, beyond the free end of the inner lip 11B. The flexible membrane 12 is able to interpose between the support member 11 and the face 9 of the patient on which it can rest. The membrane 12, made of a plastic film a few micrometers thick, has a greater flexibility than that of the lips 11A and 11B of the support member 11, which allows it to apply, with adjustment As a variation, the flexibility of the lips 11A and 11B could be identical to that of the membrane 12. In addition, the inner lip 11B has a plurality of perforations 13 regularly distributed along a circumference of it and arranged facing the membrane 12, so as to allow a uniform distribution of the respiratory gas and a perfect application thereof against the face 9. The perforations 13 are advantageously in the form of oblique holes in the internal lip 11B, so as to direct the breathing gas to said membrane 12 while reducing turbulence in the vicinity of the entrance of the holes. Thus, when the mask 1 is positioned on the face 9 of the patient, the flexible membrane 12 interposes between the support member 11 and the face 9 to establish a uniform seal along the opening 8 and to isolate the internal chamber 3 from outside 14.
En particulier, une partie du gaz respiratoire 7, qui pénètre dans la co- que 2 par l'ouverture 4 (flèche 7) et passe dans la chambre interne 3, traverse les perforations 13 et vient tendre la membrane 12 afin de l'appliquer contre le visage 9. Ainsi, la membrane souple 12 s'adapte aisément à la morphologie du visage 9 du patient, par simple contact sur ce dernier, ce qui assure une étan- chéité uniforme entre le visage 9 et le masque 1 le long de l'ouverture 8 sans avoir besoin d'une application vigoureuse du masque 1 sur le visage 9. Grâce à l'invention, l'étanchéité peut être obtenue par la seule membrane 12, bien qu'une participation de l'organe d'appui 11 puisse également être envisagea- ble.In particular, a part of the breathing gas 7, which enters the body 2 through the opening 4 (arrow 7) and passes into the inner chamber 3, passes through the perforations 13 and stretches the membrane 12 in order to apply it 9. Thus, the flexible membrane 12 easily adapts to the morphology of the face 9 of the patient, by simple contact on the latter, which ensures a uniform seal between the face 9 and the mask 1 along the opening 8 without the need for a vigorous application of the mask 1 on the face 9. Thanks to the invention, the seal can be obtained by the single membrane 12, although a participation of the support member It can also be considered.
De plus, puisque la membrane 12 est souple et élastique et qu'elle présente une extrémité libre 121 dans l'ouverture 8, le masque respiratoire 1 peut s'adapter automatiquement aux différentes morphologies des visages de dimensions variées, la membrane souple 12 tendue se conformant avec ajus- tement sur ces derniers. 11 est à noter que, en variante ou en complément, l'ensemble formé de l'organe d'appui 11 et de la membrane 12 peut être monté sur la coque 2 de façon amovible.In addition, since the membrane 12 is flexible and elastic and has a free end 121 in the opening 8, the breathing mask 1 can automatically adapt to different morphologies of faces of various dimensions, the flexible membrane 12 stretched conformant with adjustment on these. It should be noted that, alternatively or in addition, the assembly formed of the support member 11 and the membrane 12 can be mounted on the shell 2 removably.
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