FR2796287A1 - Dispositif d'administration de medicament - Google Patents
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Abstract
Dispositif d'administration de médicament (10) comprenant : un réservoir (60) prérempli avec une dose prédéterminée d'un médicament; et une structure auxiliaire (70, 180) pour garantir que tout le médicament contenu dans ledit réservoir (60) est administré lorsque ladite structure auxiliaire (70, 180) est activée lors de l'administration de médicament.
Description
La présente invention concerne un dispositif d'administration de médicament<B>à</B> usage unique prérempli et, plus particulièrement, un dispositif qui garantit que tout le médicament a été expulsé d'un réservoir.
Différents dispositifs ont été utilisés pour administrer des doses sélectionnées de médicament<B>à</B> des patients, en particulier, des seringues hypodermiques, et des stylos d'administration de médicament qui imposent tous au patient ou au personnel soignant de régler la dose de médicament<B>à</B> administrer. Les seringues doivent être remplies<B>à</B> partir d'un flacon selon une dose prédéterminée et les stylos d'administration de médicament requièrent que la dose soit déterminée par un moyen de réglage de dose mécanique ou électrique. Ces dispositifs ne sont généralement pas disponibles sous forme de dispositif d'administration de médicament<B>à</B> dose unique prérempli.
Plus récemment, une seringue jetable<B>à</B> usage unique a été mise au point, comportant un réservoir qui est prérempli et peut être expulsé dans un ensemble d'aiguille lorsque les parois du réservoir sont déformées. ce type de seringue est décrit de manière plus exhaustive dans le brevet <B>U. S.</B> n' 4<B>955 87 1.</B>
Cependant, la seringue jetable<B>à</B> usage unique décrite ci-dessus est conçue pour des applications qui ne requièrent pas que tout le médicament dans le réservoir soit injecté. Par conséquent, il existe toujours le besoin d'un dispositif d'administration de médicament<B>à</B> usage unique prérempli qui garantisse que tout le médicament dans son réservoir est injecté lors de l'utilisation. Le dispositif décrit ci-dessus ne remplit pas cette fonction étant donné qu'il comporte un élément de connexion entre une paire de dômes et le fonctionnement du dispositif requiert que les dômes soient comprimés pour prendre une forme concave lorsqu'ils sont comprimés par les doigts de l'opérateur.<B>Il</B> s'avère que cette opération n'expulse pas tout le médicament du réservoir parce que du médicament résiduel reste dans l'élément de connexion entre les dômes comprimés.
De plus, la nécessité de comprimer le dôme en appliquant une pression avec les doigts pose un problème pour les patients possédant une dextérité et une force manuelle limitées, ce qui rend la quantité de médicament administré difficile<B>à</B> mesurer.
<B>Il</B> existe plusieurs applications qui nécessitent que la dose complète de médicament présent dans un réservoir soit injectée, par exemple, l'administration d'insuline, l'administration d'hormones de croissance et l'administration de médicaments anti-douleur. Dans ces applications, il est essentiel de garantir que tout le médicament dans le réservoir a été administré. Par conséquent, il est nécessaire de proposer un dispositif d'administration de dose de médicament<B>à</B> usage unique pour répondre<B>à</B> ce besoin.
La présente invention concerne un dispositif d'administration de médicament comprenant un réservoir prérempli avec une dose prédéterminée d'un médicament et une structure auxiliaire pour vérifier que tout le médicament dans le réservoir est administré lorsque la structure auxiliaire est activée pendant l'administration du médicament.
Un objet de la présente invention est de proposer un dispositif d'administration de médicament comprenant un réservoir consistant en deux moitiés réunies et fabriqué en un matériau pelliculaire formé déformable, chaque moitié présentant une forme qui permet<B>à</B> un côté de coïncider avec la surface interne du côté opposé lorsque le dispositif est activé de telle sorte qu'un seul côté du réservoir soit déformé tandis que l'autre côté reste dans sa configuration originale. Par conséquent, si le réservoir est complètement activé, il ne reste pas de médicament dans le réservoir.
Un autre objet de la présente invention est une structure auxiliaire possédant une surface concave et une surface convexe qui font dévier les côtés du réservoir lorsque le dispositif est commandé et contribuent<B>à</B> déformer le réservoir dans l'état décrit ci-dessus pour garantir que tout le médicament a été expulsé du réservoir.
Un autre objet de la présente invention est de proposer un retour sonore ou tactile<B>à</B> l'utilisateur pour indiquer que tout le médicament a été expulsé du réservoir.
Un autre objet de la présente invention est de proposer la structure auxiliaire avec une surface texturée afin de faciliter la manipulation de la structure auxiliaire pendant le processus d'administration de médicament.
Un autre objet de la présente invention est de proposer un dispositif qui possède un volume constant mais qui peut être utilisé pour administrer différentes doses pré-mesurées du médicament. Cette caractéristique peut être obtenue en proposant différentes concentrations de médicament dans le volume défini pour produire une dose pré-mesurée.
Les dessins annexés, qui sont incorporés ici et font partie intégrante de ce mémoire, illustrent des modes de réalisation de la présente invention et, avec la description, sont utilisés pour expliquer les principes de l'invention. La figure<B>1</B> est une vue en perspective d'un dispositif d'administration de médicament selon la présente invention.
La figure 2 est une vue éclatée en perspective du dispositif d'administration de médicament représenté sur la figure<B>1.</B>
La figure<B>3</B> est une vue en perspective de la structure auxiliaire représentée sur la figure<B>1.</B>
La figure 4 est une vue en coupe du dispositif d'administration de médicament représenté sur la figure<B>1</B> dans une position préalable<B>à</B> l'administration de médicament.
La figure<B>5</B> est une vue en coupe du dispositif d'administration de médicament représenté sur la figure<B>1</B> dans une position de fin de course ou après administration.
La figure<B>6</B> est une vue en perspective d'un autre dispositif d'administration de médicament selon la présente invention comprenant un côté articulé et un côté fixe au lieu des deux côtés articulés représentés sur la figure<B>1.</B>
La figure<B>7</B> est une vue éclatée en perspective du dispositif d'administration de médicament représenté sur la figure<B>6.</B>
Un dispositif d'administration de médicament<B>10</B> selon la présente invention est représenté sur la figure<B>1.</B> Le dispositif d'administration de médicament<B>10</B> comprend une protection d'aiguille 20 fixée de façon amovible <B>à</B> un orifice<B>30</B> comprenant une structure auxiliaire<B>70</B> et un réservoir<B>60</B> fixés<B>à</B> celui-ci. Comme décrit sur la figure<B>1,</B> le réservoir<B>60</B> est contenu entre un bras mobile supérieur<B>80</B> et un bras mobile inférieur<B>88</B> de la structure auxiliaire. La fixation des bras mobiles<B>80</B> et<B>88 à</B> la partie cylindrique centrale<B>73</B> de la structure auxiliaire<B>70</B> sont des charnières<B>78</B> et<B>79.</B> Ces charnières sont situées<B>à</B> une extrémité proximale <B>76</B> d'une partie cylindrique centrale<B>73</B> et des extrémités distales <B>81</B> et<B>89</B> des bras mobiles<B>80</B> et<B>88.</B> Le bras mobile inférieur<B>88</B> comprend sur son extrémité proximale <B>90</B> un doigt d'enclenchement<B>95.</B> Le bras mobile supérieur<B>80</B> comprend sur son extrémité proximale <B>82</B> un réceptacle d'enclenchement<B>87.</B> Les surfaces extérieures 84 et <B>92</B> des bras mobiles<B>80</B> et<B>88</B> comportent également des zones de prise manuelle texturées <B>83</B> et<B>91.</B>
La figure 2 représente une vue éclatée en perspective du dispositif d'administration de médicament<B>10.</B> Le dispositif d'administration de médicament<B>10</B> comprend la protection d'aiguille 20, l'orifice<B>30,</B> la canule d'aiguille<B>à</B> deux extrémités 40, un moyeu<B>50,</B> un réservoir<B>60</B> et une structure auxiliaire<B>70.</B> La protection d'aiguille 20 comprend une extrémité distale fermée 21, une extrémité proximale ouverte 22, une pluralité de nervures axiales<B>23</B> et une bride 24. L'orifice<B>30</B> comprend une extrémité distale ouverte<B>31,</B> une extrémité proximale ouverte<B>32,</B> et une bride<B>33.</B> La canule d'aiguille<B>à</B> deux extrémités 40 comporte un point distal 41 et un point proximal 42 et est uni de façon rigide au diamètre interne<B>53</B> du moyeu<B>50</B> par un collage 43. Les diamètres externes du moyeu<B>50</B> et de l'extrémité proximale de protection d'aiguille 22 sont tels qu'ils soient inférieurs au diamètre interne de l'extrémité distale de l'orifice<B>31</B> et sont montés dans celle-ci.
Le réservoir<B>60</B> consiste en un côté semi-sphérique supérieur<B>66</B> et un côté semi-sphérique inférieur<B>67</B> thermoscellés l'un<B>à</B> l'autre sur la section thermoscellée du bord extérieur<B>68.</B> Chacune de ces moitiés est faite d'un matériau pelliculaire formé déformable et possède des dimensions de rayon sphérique et d'épaisseur de film qui conduisent le côté semi-sphérique supérieur<B>66</B> a coïncider avec la surface intérieure du côté semi-sphérique inférieur<B>67</B> lorsque le dispositif est commandé. Dans cette configuration, seul le côté semi-sphérique supérieur<B>66</B> est dévié, le côté semi-sphérique inférieur<B>67</B> restant dans sa configuration de forme originale.
Afin d'assurer un fonctionnement correct du dispositif d'administration de médicament au patient, une gamme de doses de médicament est établie en utilisant des dimensions spécifiques de réservoir<B>60</B> et en faisant varier la concentration du médicament.
Le réservoir<B>60</B> comprend également un trajet liquide de sortie<B>62</B> qui est thermoscellé <B>à</B> l'extrémité proximale <B>32</B> de l'orifice<B>30.</B> Le remplissage du réservoir<B>60</B> avec du médicament est effectué en utilisant le trajet liquide d'entrée 64. Le trajet liquide d'entrée 64 comporte un joint<B>65</B> qui est formé après que le réservoir soit rempli de médicament.
La figure<B>3</B> représente une vue en perspective de la structure auxiliaire<B>70.</B> La partie cylindrique centrale<B>73</B> comprend un réceptacle interne cylindrique 74 qui comporte un rebord<B>75</B> qui forme un logement et un moyen de fixation solide pour la bride de l'orifice<B>33.</B> Un logement concave 94 est formé sur la surface interne<B>93</B> du bras mobile inférieur<B>88.</B> Une matrice convexe<B>86</B> est formée sur la surface interne<B>85</B> du bras mobile supérieur<B>80.</B>
La figure<B>3</B> représente également les charnières des bras<B>78</B> et<B>79</B> qui sont configurées toutes deux en charnières de rattrapage. Les charnières de rattrapage<B>78</B> et<B>79</B> permettent<B>à</B> la structure auxiliaire d'être moulée dans une position complètement ouverte, les bras<B>80</B> et<B>88</B> étant perpendiculaires<B>à</B> la partie cylindrique centrale<B>73,</B> comme décrit sur la figure<B>3,</B> mais présentée<B>à</B> l'utilisateur avec les bras<B>80</B> et<B>88</B> dans une position épousant mieux le réservoir<B>60.</B> Les charnières de rattrapage<B>78</B> et<B>79</B> consistent en une partie centrale de charnière mobile moulée<B>96</B> et une section moulée fixe adjacente<B>97.</B> La position de la section fixe<B>97</B> par rapport au centre du mouvement articulé est telle que les sections fixes<B>97</B> soient en tension pour la plupart des déplacements angulaires entre<B>0</B> degré et<B>90</B> degrés de mouvement de charnière, mais non en tension<B>à</B> ou<B>à</B> proximité de ces limites. Cette configuration génère une légère force qui "tire" les charnières<B>78</B> et<B>79</B> dans une position fermée, forçant les bras mobiles<B>80</B> et<B>88à</B> se conformer au réservoir<B>60</B> lorsque les bras mobiles<B>80</B> et<B>88</B> de la structure auxiliaire sont amenés l'un vers l'autre. Dans cet état assemblé, le bras mobile inférieur<B>88</B> est approximativement parallèle<B>à</B> l'axe de la section cylindrique centrale<B>73,</B> et le bras mobile supérieur<B>80</B> forme un angle inférieur<B>à</B> 45 degrés avec l'axe central de la section cylindrique centrale<B>73.</B>
Les figures 4 et<B>5</B> sont des vues en coupe du dispositif d'administration de médicament<B>10</B> et, plus particulièrement, représentent un logement concave 94, une matrice convexe<B>86,</B> et les côtés semi-sphériques du réservoir<B>66</B> et<B>67.</B> La figure<B>5</B> représente la déformation du côté semi-sphérique supérieur<B>66</B> par la matrice convexe<B>86</B> dans la direction du logement concave 94 qui garantit que tout le médicament a été expulsé du réservoir<B>60.</B>
Pour expulser le médicament hors du réservoir<B>60,</B> l'utilisateur presse sur les zones de prise manuelle<B>83</B> et<B>91,</B> conduisant les bras mobiles<B>80</B> et<B>88</B> <B>à</B> se déplacer ensemble, en tournant autour des charnières<B>78</B> et<B>79,</B> et en comprimant le réservoir<B>60.</B> Ceci est prolongé jusqu'à ce que le doigt d'enclenchement<B>95</B> mette en prise le récepteur d'enclenchement<B>87.</B>
La matrice convexe<B>86</B> et le logement concave 94 sont spécifiquement dimensionnés pour coïncider avec les côtés du réservoir<B>66</B> et<B>67</B> de telle sorte que le réservoir<B>60</B> ait expulsé tout le médicament du réservoir<B>60</B> lorsque le doigt d'enclenchement<B>95</B> met en prise le récepteur d'enclenchement<B>87.</B>
La mise en prise du doigt d'enclenchement<B>95</B> et du récepteur d'enclenchement<B>87</B> est conçue pour générer des réponses sonore et/ou tactile signalant<B>à</B> l'utilisateur que l'administration de médicament est complète. La mise en prise de ces éléments d'enclenchement<B>95</B> et<B>87</B> peut empêcher la réutilisation du dispositif et facilite son élimination en maintenant les bras mobiles<B>80</B> et<B>88</B> dans la position fermée.
La figure<B>6</B> est une vue en perspective d'un autre dispositif d'administration de médicament<B>100</B> selon la présente invention comprenant une structure auxiliaire<B>à</B> bras mobile unique<B>180</B> au lieu de la structure auxiliaire<B>70</B> représentée sur les figures<B>1 à 5.</B> La structure auxiliaire<B>à</B> bras mobile unique<B>180</B> comprend une moitié supérieure<B>181</B> et une moitié inférieure<B>182,</B> comportant toutes deux des zones de prise manuelle texturées <B>183</B> sur leurs surfaces extérieures<B>185.</B> De plus, la moitié supérieure<B>181</B> comprend un bras mobile supérieur<B>80,</B> un doigt d'enclenchement<B>95</B> et un réceptacle d'enclenchement<B>87.</B>
La figure<B>7</B> représente une vue éclatée en perspective d'un autre dispositif d'administration de médicament<B>100.</B> La structure auxiliaire<B>à</B> bras mobile unique<B>180</B> comprend une matrice convexe<B>86</B> dans la moitié supérieure<B>181</B> et un logement concave 94 dans la moitié inférieure<B>182.</B> La moitié supérieure<B>181</B> et la moitié inférieure<B>182</B> comprennent des brides internes<B>187</B> qui logent et retiennent une bride d'orifice<B>33</B> en position une fois que le dispositif est assemblé. La moitié supérieure<B>181</B> et la moitié inférieure<B>182</B> sont fixées l'une<B>à</B> l'autre par une pluralité d'enclenchements d'assemblage<B>188</B> et de récepteurs d'enclenchements d'assemblage<B>189.</B> De façon<B>à</B> transmettre un retour sonore et/ou tactile<B>à</B> l'utilisateur signalant que la dose est complète, la moitié supérieure<B>181</B> comprend un doigt d'enclenchement<B>95</B> et un réceptacle<B>87.</B>
Bien que la présente invention soit décrite<B>à</B> partir d'un mode de réalisation préféré et un d'un autre mode de réalisation, il apparaît que différentes modifications peuvent être apportées<B>à</B> ces modes de réalisation sans s'éloigner de la portée de l'invention comme décrit par les revendications annexées.
Claims (1)
- <B>REVENDICATIONS</B> <B>1</B> Dispositif d'administration de médicament<B>(10)</B> comprenant un réservoir<B>(60)</B> possédant un volume prédéfini qui est prérempli avec un médicament d'une concentration connue de telle sorte qu'une dose de médicament prédéterminée soit contenue dans ledit réservoir<B>(60).</B> 2. Dispositif d'administration de médicament<B>(10)</B> selon la revendication<B>1,</B> comprenant également une structure auxiliaire<B>(70, 180)</B> pour garantir que tout le médicament contenu dans ledit réservoir<B>(60)</B> soit administré lorsque ladite structure auxiliaire<B>(70, 180)</B> est activée lors de l'administration de médicament. <B>3.</B> Dispositif d'administration de médicament<B>(10)</B> selon la revendication 2, dans lequel ladite structure auxiliaire<B>(70, 180)</B> comprend une surface texturée <B>(83, 91, 183)</B> pour faciliter la manipulation de ladite structure auxiliaire<B>(70, 180)</B> pendant l'administration du médicament. 4. Dispositif d'administration de médicament<B>(10)</B> selon la revendication 2, dans lequel ladite structure auxiliaire<B>(70, 180)</B> comprend une surface concave (94) et une surface convexe<B>(86)</B> qui agissent sur ledit réservoir<B>(60)</B> lorsque le dispositif est commandé et contribuent<B>à</B> déformer ledit réservoir<B>(60)</B> afin de garantir que tout le médicament dans ledit réservoir<B>(60)</B> soit administré pendant l'administration de médicament. <B>5.</B> Dispositif d'administration de médicament<B>(10)</B> selon la revendication 2, dans lequel ladite structure auxiliaire<B>(70, 180)</B> comprend un mécanisme de retour<B>(87, 189)</B> pour transmettre un retour<B>à</B> lutilisateur pour indiquer que tout le médicament dans ledit réservoir<B>(60)</B> a été administré pendant l'administraibn de médicament. <B>6.</B> Dispositif d'administration de médicament<B>(10)</B> selon la revendication<B>5,</B> dans lequel ledit mécanisme de retour<B>(87, 189)</B> transmet un retour sonore<B>à</B> l'utilisateur pour indiquer que tout le médicament dans ledit réservoir<B>(60)</B> a été administré pendant l'administration du médicament. <B>7.</B> Dispositif d'administration de médicament<B>(10)</B> selon la revendication<B>5,</B> dans lequel ledit mécanisme de retour<B>(87, 189)</B> transmet un retour tactile<B>à</B> l'utilisateur pour indiquer que tout le médicament dans ledit réservoir<B>(60)</B> a été administré pendant l'administration du médicament. <B>8.</B> Dispositif d'administration de médicament<B>(10)</B> selon l'une quelconque des revendications<B>1 à 7,</B> dans lequel ledit réservoir<B>(60)</B> comprend deux moitiés<B>(66, 67 </B> réunies et est fabriqué de matériau pelliculaire formé déformable, dans lequel chaque moitié possède une forme qui permet<B>à</B> une moitié de coïncider avec la surface interne de la moitié opposée lorsque le dispositif est activé de telle sorte qu'une seule moitié du réservoir<B>(60)</B> soit déformée tandis que l'autre moitié reste dans sa configuration originale.
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