FR2768931A1 - Cooled rectal probe - Google Patents
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Abstract
Description
La présente invention concerne essentiellement une sonde rectale refroidie. Plus généralement, la présente invention concerne un dispositif formant sonde rectale, ainsi qu'un appareil de traitement thermique, notamment pour le traitement thérapeutique de la prostate, comportant un tel dispositif de sonde rectale. Cette sonde rectale est particulièrement appropriée pour réaliser un traitement thérapeutique de tissus par hyperthermie, en particulier de la prostate. The present invention essentially relates to a cooled rectal probe. More generally, the present invention relates to a device forming a rectal probe, as well as a heat treatment apparatus, in particular for the therapeutic treatment of the prostate, comprising such a device for rectal probe. This rectal probe is particularly suitable for carrying out a therapeutic treatment of tissues by hyperthermia, in particular of the prostate.
Dans la technique antérieure, on connaît par le document EP-A0 248 758, un dispositif de traitement sous forme de sonde rectale comprenant un dispositif de traitement thermique à micro-ondes pour le traitement de la prostate par hyperthermie par voie rectale. Le dispositif formant sonde rectale de traitement décrit dans ce document est refroidi et est bloqué dans le rectum par un ballonnet latéral. In the prior art, document EP-A0 248 758 discloses a treatment device in the form of a rectal probe comprising a microwave thermal treatment device for the treatment of the prostate by hyperthermia by the rectal route. The rectal treatment probe device described in this document is cooled and is blocked in the rectum by a lateral balloon.
Cependant, il est connu à l'homme de l'art qu'un traitement de la prostate par voie rectale notamment dans le but de traiter l'hypertrophie bénigne de la prostate ou BPH est peu efficace, risque d'endommager la paroi rectale, malgré le refroidissement rectal de la sonde de traitement, ainsi que la zone de tissus intermédiaire entre la paroi rectale et la prostate, et en outre, traite avant tout la partie de la prostate située du côté du rectum, en endommageant la paroi urétrale, et souvent le sphincter interne et le sphincter externe qui sont pourtant essentiels à un bon fonctionnement de la miction. However, it is known to a person skilled in the art that a treatment of the prostate by the rectal route in particular with the aim of treating benign enlarged prostate or BPH is not very effective, risk of damaging the rectal wall, despite the rectal cooling of the treatment probe, as well as the zone of tissue intermediate between the rectal wall and the prostate, and in addition, primarily treats the part of the prostate located on the side of the rectum, damaging the urethral wall, and often the internal sphincter and the external sphincter which are however essential for a good functioning of the urination.
De ce fait, il a été proposé par le déposant, dans le document EP0 370 890, un dispositif formant sonde urétrale refroidie introduite dans l'urètre jusque dans la prostate, les moyens de refroidissement permettant pour la première fois d'assurer une protection efficace de l'urètre tout en aboutissant de manière inattendue à traiter efficacement l'hypertrophie bénigne de la prostate en permettant une libération de la pression permettant une miction normale ou quasinormale, et en outre, de manière inattendue l'obtention d'un traitement de l'hypertrophie bénigne de la prostate en une seule séance d'une heure, contrairement aux techniques antérieures qui nécessitaient entre 5 et 10 séances d'une heure chacune. Therefore, it has been proposed by the applicant, in document EP0 370 890, a device forming a cooled urethral probe introduced into the urethra into the prostate, the cooling means making it possible for the first time to provide effective protection. of the urethra while unexpectedly successfully treating benign enlarged prostate by allowing a release of pressure allowing normal or near-abnormal urination, and in addition, unexpectedly obtaining treatment for l benign enlargement of the prostate in a single session of one hour, unlike previous techniques which required between 5 and 10 sessions of one hour each.
Le déposant a encore proposé dans le document EP-476 118 B1, un dispositif formant sonde rectale comprenant un corps de sonde réalisé en un matériau polymère autoportant souple dont le degré de souplesse est défini par la dureté Shore A, qui est inférieure à environ 90, pour épouser la forme du rectum (R), tout en ne réalisant sensiblement pas d'effet de compression sur le rectum, lorsqu'il est introduit dans le rectum. En outre, le corps de sonde (12) comprend:
a) des moyens de mesure d'un champ électrique, ou
b) au moins un dispositif capteur de température, les moyens de mesure ou le dispositif capteur de température étant disposés en combinaison avec un moyen d'arrêt (16) pour faciliter le positionnement du dispositif capteur de température ou des moyens de mesure d'un champ électrique en regard d'un organe à observer ou à traiter, en particulier en regard de la prostate.The applicant has also proposed in document EP-476 118 B1, a device forming a rectal probe comprising a probe body made of a flexible self-supporting polymer material whose degree of flexibility is defined by the Shore A hardness, which is less than about 90 , to match the shape of the rectum (R), while not substantially achieving a compression effect on the rectum, when it is introduced into the rectum. In addition, the probe body (12) comprises:
a) means for measuring an electric field, or
b) at least one temperature sensor device, the measuring means or the temperature sensor device being arranged in combination with a stop means (16) to facilitate the positioning of the temperature sensor device or the means for measuring a electric field facing an organ to be observed or treated, in particular facing the prostate.
De ce fait, cette sonde rectale sert uniquement à mesurer soit la force du champ électrique atteignant le rectum, soit la température de la paroi rectale, ce qui nécessite cette détection, ainsi que la mise en oeuvre de moyens de traitement des mesures ainsi détectées, et de leur prise en compte pour la commande du traitement thérapeutique par ailleurs réalisé par une sonde de traitement, essentiellement urétrale dans le cadre du traitement de la prostate et surtout de l'hypertrophie bénigne de la prostate. Ceci constitue donc un inconvénient de cette sonde que la présente invention s'attache à résoudre. Therefore, this rectal probe is only used to measure either the strength of the electric field reaching the rectum, or the temperature of the rectal wall, which requires this detection, as well as the implementation of means for processing the measurements thus detected, and taking them into account for the control of the therapeutic treatment also carried out by a treatment probe, essentially urethral within the framework of the treatment of the prostate and especially of benign enlarged prostate. This therefore constitutes a drawback of this probe which the present invention sets out to solve.
Ainsi, la présente invention a pour but principal de fournir une solution qui permette, lors d'un traitement d'un organe disposé au voisinage du rectum, de préférence de la prostate, réalisé par un dispositif de traitement distinct, d'assurer une protection du rectum tout en s'affranchissant de la détection de la puissance du champ électrique, et/ou de la température, au niveau rectal. Ce concept est entièrement nouveau et est donc inventif en lui-même. Thus, the main object of the present invention is to provide a solution which makes it possible, during a treatment of an organ arranged in the vicinity of the rectum, preferably of the prostate, produced by a separate treatment device, to provide protection. rectum while freeing itself from the detection of the power of the electric field, and / or the temperature, at the rectal level. This concept is entirely new and is therefore inventive in itself.
Ainsi, selon un premier aspect, la présente invention fournit un dispositif formant sonde rectale, à l'exclusion d'une sonde rectale de traitement thermique, notamment par hyperthermie ou thermothérapie, caractérisé en ce que ladite sonde rectale comprend des moyens de protection thermique permettant d'assurer une protection thermique efficace de la paroi rectale, indépendamment de la puissance thermique reçue par la paroi rectale en provenance d'une sonde de traitement thermique disposée en dehors du rectum, en permettant ainsi un traitement thermique d'un organe disposé au voisinage du rectum, en particulier de la prostate, sans avoir à se soucier d'un effet thermique sur le rectum. Thus, according to a first aspect, the present invention provides a device forming a rectal probe, excluding a rectal probe for thermal treatment, in particular by hyperthermia or thermotherapy, characterized in that said rectal probe comprises means of thermal protection allowing provide effective thermal protection of the rectal wall, regardless of the thermal power received by the rectal wall from a heat treatment probe disposed outside the rectum, thereby allowing heat treatment of an organ disposed in the vicinity rectum, especially the prostate, without having to worry about a thermal effect on the rectum.
Selon un mode de réalisation avantageux de ce dispositif formant sonde rectale selon l'invention, les moyens de protection thermique comprennent des moyens de thermostatisation de la surface de la sonde rectale, donc du rectum. According to an advantageous embodiment of this device forming a rectal probe according to the invention, the thermal protection means comprise means for thermostating the surface of the rectal probe, therefore of the rectum.
Selon une variante de réalisation particulière, ces moyens de thermostatisation comprennent un circuit de refroidissement alimenté d'un fluide de refroidissement à un débit approprié pour assurer une température du rectum sensiblement égale ou voisine de la température habituelle de la paroi rectale. According to a particular variant embodiment, these thermostating means comprise a cooling circuit supplied with a cooling fluid at an appropriate flow rate to ensure a temperature of the rectum substantially equal to or close to the usual temperature of the rectal wall.
Selon une variante de réalisation particulière, la sonde rectale précitée comprend un corps de sonde creux, tout en étant sensiblement fermé à son extrémité avant, et ouvert à son extrémité arrière, ledit corps de sonde présentant respectivement une paroi interne et une paroi externe espacées entre elles et conçues pour définir au moins un canal de circulation d'un fluide de thermostatisation, en particulier d'un fluide de refroidissement, tel que de l'eau. According to a particular embodiment, the aforementioned rectal probe comprises a hollow probe body, while being substantially closed at its front end, and open at its rear end, said probe body having respectively an internal wall and an external wall spaced between and designed to define at least one circulation channel for a thermostating fluid, in particular a cooling fluid, such as water.
Avantageusement, la paroi interne est conçue pour définir un logement, en particulier un logement axial, permettant l'insertion d'un instrument de détection et de repérage d'un organe à traiter, en particulier de la prostate, de préférence comprenant une sonde échographique, en particulier de type ultrasonique permettant de visualiser l'organe à traiter, en particulier la prostate.Advantageously, the internal wall is designed to define a housing, in particular an axial housing, allowing the insertion of an instrument for detecting and locating an organ to be treated, in particular the prostate, preferably comprising an ultrasound probe. , in particular of the ultrasonic type making it possible to visualize the organ to be treated, in particular the prostate.
Selon un autre mode de réalisation de l'invention, les moyens de protection thermique comprennent au moins une ou de préférence plusieurs cellules ou modules conçus pour créer du froid, à effet peltier, en permettant ainsi de créer des frigories qui compensent les calories reçues au niveau de la paroi rectale, et donc au niveau de la paroi de la sonde rectale. According to another embodiment of the invention, the thermal protection means comprise at least one or preferably several cells or modules designed to create cold, with peltier effect, thereby making it possible to create frigories which compensate for the calories received at level of the rectal wall, and therefore at the level of the wall of the rectal probe.
Selon une variante de réalisation particulière similaire au mode précédent, le corps de sonde peut comprendre deux parois respectivement interne et externe, séparées entre elles d'une distance prédéterminée permettant d'inclure en permanence un fluide assurant l'échange thermique avec les cellules ou modules à effet peltier. En outre, de préférence, la paroi interne est conçue pour définir un logement, en particulier axial, permettant l'insertion d'un instrument de détection ou de repérage d'un organe à traiter, en particulier de la prostate, de préférence comprenant également une sonde échographique et en particulier de type ultrasonique permettant de visualiser l'organe à traiter, en particulier la prostate, comme dans le cas précédent des moyens de refroidissement. According to a particular variant embodiment similar to the previous mode, the probe body may comprise two walls, respectively internal and external, separated from each other by a predetermined distance making it possible to permanently include a fluid ensuring the heat exchange with the cells or modules peltier effect. In addition, preferably, the internal wall is designed to define a housing, in particular an axial one, allowing the insertion of an instrument for detecting or locating an organ to be treated, in particular the prostate, preferably also comprising an ultrasound probe and in particular of the ultrasonic type making it possible to visualize the organ to be treated, in particular the prostate, as in the previous case of the cooling means.
Selon encore une autre caractéristique de l'invention, valable pour tous les modes de réalisation, le dispositif formant sonde rectale selon l'invention est réalisé comme décrit dans le document précédent du document EP-476 118 B1. According to yet another characteristic of the invention, valid for all the embodiments, the device forming the rectal probe according to the invention is produced as described in the previous document of document EP-476 118 B1.
Ainsi, le corps de sonde est avantageusement réalisé en un matériau polymère autoportant souple dont le degré de souplesse est défini par la dureté Shore A, inférieure à environ 90, de préférence comprise entre 20 et 90, en particulier entre 60 et 80, ce qui permet de ne pas réaliser d'effet(s)sensible(s) de compression sur le rectum lorsque ladite sonde est introduite dans le rectum, tout en assurant un bon contact avec la muqueuse de la paroi rectale.Thus, the probe body is advantageously made of a flexible self-supporting polymer material, the degree of flexibility of which is defined by the Shore A hardness, less than about 90, preferably between 20 and 90, in particular between 60 and 80, which allows not to achieve any sensitive effect (s) of compression on the rectum when said probe is introduced into the rectum, while ensuring good contact with the mucosa of the rectal wall.
Dans ce cadre, il est possible de réduire sensiblement l'épaisseur du corps de la sonde par exemple jusqu'à une épaisseur d'environ 0,2-0,3 mm, de sorte que le corps de sonde est déformable sous la pression de l'eau de refroidissement ce qui permet d'assurer un bon contact entre la sonde rectale et la muqueuse rectale et un bon transfert thermique. Les matériaux utilisables sont tels que décrits dans la demande précédente du déposant EP-476 118 B1 et sont cités ci-après. In this context, it is possible to substantially reduce the thickness of the probe body for example to a thickness of about 0.2-0.3 mm, so that the probe body is deformable under the pressure of cooling water which ensures good contact between the rectal probe and the rectal mucosa and good heat transfer. The materials which can be used are as described in the previous application of the applicant EP-476 118 B1 and are cited below.
Selon une autre variante de réalisation particulière, le dispositif formant sonde rectale selon l'invention est caractérisé en ce que le corps de sonde comprend un rétrécissement de diamètre en regard du sphincter, ce rétrécissement favorisant un maintien de la sonde en place par le sphincter, et de préférence la longueur du rétrécissement correspondant sensiblement à la dimension du sphincter. According to another particular variant embodiment, the device forming the rectal probe according to the invention is characterized in that the probe body comprises a narrowing in diameter opposite the sphincter, this narrowing favoring the retention of the probe in place by the sphincter, and preferably the length of the narrowing corresponding substantially to the dimension of the sphincter.
Selon un autre mode de réalisation avantageux de l'invention,
I'épaisseur de la paroi externe du corps de sonde varie entre environ 1 et environ 3,5 mm selon la dimension transversale et/ou longitudinale.According to another advantageous embodiment of the invention,
The thickness of the external wall of the probe body varies between approximately 1 and approximately 3.5 mm depending on the transverse and / or longitudinal dimension.
Le matériau polymère constituant le corps de sonde et présentant une dureté Shore A précitée, de préférence comprise entre 60 et 80, est de préférence choisi parmi un élastomère tel qu'un caoutchouc, un polyuréthanne ; ou une matière plastique telle qu'un polyéthylène ou du PVC ; un silicone ou un latex. The polymer material constituting the probe body and having an abovementioned Shore A hardness, preferably between 60 and 80, is preferably chosen from an elastomer such as a rubber, a polyurethane; or a plastic material such as polyethylene or PVC; silicone or latex.
Avantageusement, le corps de sonde précité peut aussi être pourvu d'un moyen d'arrêt d'insertion de la sonde dans le rectum pour faciliter le positionnement des moyens de protection thermique en regard d'un organe à traiter, en particulier en regard de la prostate. Advantageously, the aforementioned probe body can also be provided with a means for stopping the insertion of the probe into the rectum to facilitate the positioning of the thermal protection means facing an organ to be treated, in particular facing prostate.
Selon un mode de réalisation préféré, ce moyen d'arrêt d'insertion comprend une languette s'étendant extérieurement radialement par rapport au corps de la sonde, de préférence dans un plan sensiblement perpendiculaire au corps de la sonde, encore de préférence réalisée avec le même matériau que le corps de sonde, ce qui permet une réalisation aisée monobloc. According to a preferred embodiment, this insertion stop means comprises a tongue extending externally radially with respect to the body of the probe, preferably in a plane substantially perpendicular to the body of the probe, again preferably produced with the same material as the probe body, which allows an easy monobloc realization.
Selon encore un mode de réalisation avantageux, la longueur du corps de la sonde rectale selon l'invention permet d'aller au moins en regard d'un organe à traiter, en particulier de la prostate, en position insérée dans le rectum pour permettre de protéger efficacement la paroi rectale pendant le traitement thermique prévu et réalisé par un dispositif de traitement thermique distinct. According to another advantageous embodiment, the length of the body of the rectal probe according to the invention makes it possible to go at least opposite an organ to be treated, in particular the prostate, in the position inserted in the rectum to allow effectively protect the rectal wall during the heat treatment planned and carried out by a separate heat treatment device.
Selon encore une autre caractéristique particulière du dispositif formant sonde rectale de l'invention, le corps de sonde creux précité peut comprendre un orifice à son extrémité avant interne, permettant le passage de gaz éventuellement présents dans le rectum. According to yet another particular characteristic of the device forming the rectal probe of the invention, the aforementioned hollow probe body may comprise an orifice at its internal front end, allowing the passage of gases possibly present in the rectum.
Selon encore une autre variante de réalisation, pour des cas particuliers, la sonde rectale de l'invention offre encore la possibilité de mesurer la température rectale, par exemple avec une ou plusieurs fibres optiques, un ou plusieurs thermocouples. According to yet another alternative embodiment, for special cases, the rectal probe of the invention also offers the possibility of measuring the rectal temperature, for example with one or more optical fibers, one or more thermocouples.
Selon un deuxième aspect, la présente invention concerne aussi un appareil de traitement thermique de tissus d'un organe à traiter d'un patient, caractérisé en ce qu'il comprend un dispositif de traitement thermique proprement dit comprenant lui-même des moyens de traitement thermique des tissus, de préférence de traitement thermique des tissus de la prostate, et un dispositif formant sonde rectale telle que précédemment définie distincte du dispositif de traitement thérapeutique. Dans ce cas, la sonde rectale reçoit de préférence un instrument de détection ou de repérage de l'organe à traiter, en particulier de la prostate. De préférence, cet instrument de détection comprend une sonde échographique, en particulier de type ultrasonique permettant de visualiser l'organe à traiter, en particulier la prostate. According to a second aspect, the present invention also relates to an apparatus for heat treatment of tissues of an organ to be treated from a patient, characterized in that it comprises a heat treatment device proper comprising itself treatment means. heat tissue, preferably heat treatment of prostate tissue, and a rectal probe device as defined above separate from the therapeutic treatment device. In this case, the rectal probe preferably receives an instrument for detecting or locating the organ to be treated, in particular the prostate. Preferably, this detection instrument comprises an ultrasound probe, in particular of the ultrasonic type making it possible to visualize the organ to be treated, in particular the prostate.
Selon un mode de réalisation avantageux, les moyens de traitement thermique des tissus comprennent un dispositif générateur de champ électrique introduit dans l'urètre U jusque dans la prostate pour réaliser un traitement thérapeutique de la prostate, par exemple comprenant une sonde urétrale émettrice de micro-ondes, comprenant à sa partie frontale un ballonnet de positionnement introduit jusque dans la vessie, et pourvue de préférence de moyens de refroidissement intraprostatique. According to an advantageous embodiment, the means for heat treatment of the tissues comprise an electric field generator device introduced into the urethra U as far as the prostate to carry out a therapeutic treatment of the prostate, for example comprising a urethral probe emitting micro- waves, comprising at its front part a positioning balloon inserted into the bladder, and preferably provided with intraprostatic cooling means.
On conçoit ainsi qu'avec la présente invention, on résout le problème technique précédemment énoncé et on obtient les avantages techniques déterminents précédemment énoncés, ainsi que ceux qui sont apparents à l'homme de l'art à partir de la description prise dans son ensemble. En particulier, grâce à la conception de la sonde rectale selon l'invention, il est possible de réaliser un traitement thermique d'un organe à traiter au voisinage du rectum, en particulier de la prostate, sans se soucier d'un effet thermique quelconque sur la paroi rectale en conséquence de ce traitement thermique à son voisinage par un dispositif de traitement thermique distinct, en particulier introduit dans l'urètre. It is thus understood that with the present invention, the previously stated technical problem is solved and the previously stated determining technical advantages are obtained, as well as those which are apparent to those skilled in the art from the description taken as a whole. . In particular, thanks to the design of the rectal probe according to the invention, it is possible to carry out a heat treatment of an organ to be treated in the vicinity of the rectum, in particular of the prostate, without worrying about any thermal effect on the rectal wall as a result of this heat treatment in its vicinity by a separate heat treatment device, in particular introduced into the urethra.
D'autres buts, caractéristiques et avantages de l'invention apparaîtront clairement à la lumière de la description explicative qui va suivre faite en référence aux dessins annexés représentant trois modes de réalisation actuellement préférés de l'invention, donnés simplement à titre d'illustration et qui ne sauraient donc en aucune façon limiter la portée de l'invention. Dans les dessins
- la figure 1 représente une vue schématique en coupe partielle d'un premier mode de réalisation actuellement préféré d'un dispositif formant sonde rectale selon l'invention, en position insérée dans le rectum
- la figure2 représente une vue en coupe axiale longitudinale, agrandie, du dispositif formant sonde rectale de la figure 1 ;
- la figure 3 représente une vue en coupe similaire à la figure 2 d'un deuxième mode de réalisation d'un dispositif rectal refroidi selon l'invention;
- la figure4 représente une vue schématique en coupe axiale longitudinale d'un troisième mode de réalisation actuellement préféré d'un dispositif formant sonde rectale selon l'invention, à cellule ou module à effet peltier.Other objects, characteristics and advantages of the invention will appear clearly in the light of the explanatory description which will follow made with reference to the appended drawings representing three currently preferred embodiments of the invention, given simply by way of illustration and which therefore cannot in any way limit the scope of the invention. In the drawings
- Figure 1 shows a schematic view in partial section of a first currently preferred embodiment of a device forming a rectal probe according to the invention, in position inserted in the rectum
- Figure2 shows an enlarged longitudinal axial section view of the rectal probe device of Figure 1;
- Figure 3 shows a sectional view similar to Figure 2 of a second embodiment of a cooled rectal device according to the invention;
- Figure 4 shows a schematic view in longitudinal axial section of a third currently preferred embodiment of a device forming a rectal probe according to the invention, with cell or peltier effect module.
En référence aux figures 1 et 2, un dispositif formant sonde rectale selon la présente invention est représenté par le numéro de référence général 10. With reference to FIGS. 1 and 2, a device forming a rectal probe according to the present invention is represented by the general reference number 10.
Ce dispositif formant sonde rectale 10 est caractérisé en ce qu'il comprend des moyens 20 de protection thermique de la paroi rectale et que l'on voit particulièrement bien à la figure 1. Ces moyens de protection thermique 20 comprennent, dans le mode de réalisation représenté aux figures 1 et 2, des moyens de refroidissement 22 comprenant par exemple au moins un circuit de circulation de fluide de thermostatisation 24, en particulier de fluide de refroidissement, tel que de l'eau. Ce circuit peut être alimenté en fluide par une ouverture 23 dans la partie frontale de la paroi interne 12 de la sonde communiquant avec un logement central 13 de la sonde lui-même communiquant avec une ouverture 14 à l'arrière de la sonde rectale, comme bien visible à la figure 2. La sortie du fluide de thermostatisation a lieu par au moins un canal d'évacuation 25. Naturellement, le débit de circulation du fluide de thermostatisation est réglé de manière à assurer une évacuation de la totalité des calories qui sont reçues au niveau de la paroi rectale, donc au niveau de la paroi de la sonde 10. Par exemple, ce débit assure une évacuation complète des calories susceptibles d'être reçues au niveau de la paroi rectale lorsque le dispositif de traitement thermique est à la puissance d'émission maximale, ce qui permet de s affranchir en toute circonstance de la nécessité de détecter la température ou la puissance d'émission électrique au niveau de la paroi rectale et de simplifier le fonctionnement de l'appareil, tout en assurant efficacement la protection de la paroi rectale.This rectal probe device 10 is characterized in that it comprises means 20 for thermal protection of the rectal wall and which can be seen particularly clearly in FIG. 1. These thermal protection means 20 comprise, in the embodiment shown in FIGS. 1 and 2, cooling means 22 comprising for example at least one circulation circuit for thermostating fluid 24, in particular cooling fluid, such as water. This circuit can be supplied with fluid through an opening 23 in the front part of the internal wall 12 of the probe communicating with a central housing 13 of the probe itself communicating with an opening 14 at the rear of the rectal probe, as clearly visible in Figure 2. The outlet of the thermostatizing fluid takes place by at least one discharge channel 25. Naturally, the circulation rate of the thermostatization fluid is adjusted so as to ensure an evacuation of all the calories which are received at the level of the rectal wall, therefore at the level of the wall of the probe 10. For example, this flow rate ensures a complete evacuation of the calories likely to be received at the level of the rectal wall when the heat treatment device is at maximum emission power, which eliminates the need in all circumstances to detect the temperature or the electrical emission power at the wall re ctale and simplify the operation of the device, while effectively ensuring the protection of the rectal wall.
Ainsi, selon une variante de réalisation particulière, le corps de la sonde 10 est creux. Ce corps de la sonde 10 peut être constitué de deux parois respectivement externe 11 et interne 12 séparées entre elles d'une distance d prédéterminée permettant de définir les moyens de protection thermique 20, tels qu'au moins le circuit de circulation de fluide 24. La paroi interne 12 peut être conçue de manière à définir un logement ou cavité interne 13 qui n'est pas complètement traversante, de sorte que l'extrémité avant 1 0a de la sonde 10 est fermée, comme clairement visible à la figure 2. Thus, according to a particular variant embodiment, the body of the probe 10 is hollow. This body of the probe 10 may consist of two walls, respectively external 11 and internal 12, separated from each other by a predetermined distance enabling the thermal protection means 20 to be defined, such as at least the fluid circulation circuit 24. The internal wall 12 can be designed so as to define an internal cavity or cavity 13 which is not completely through, so that the front end 10a of the probe 10 is closed, as clearly visible in FIG. 2.
Le corps de sonde 10 comprend à son extrémité arrière 10b une ouverture 14 constituant l'entrée du logement 13 qui est avantageusement axiale, permettant l'insertion d'un instrument de détection ou de repérage de l'organe à traiter, en particulier de la prostate. The probe body 10 comprises at its rear end 10b an opening 14 constituting the inlet of the housing 13 which is advantageously axial, allowing the insertion of an instrument for detecting or locating the organ to be treated, in particular the prostate.
Le corps de la sonde 10 est avantageusement réalisé en un matériau polymère autoportant souple, dont le degré de souplesse est déterminé pour permettre d'épouser la forme du rectum R, comme cela est clairement visible à la figure 1, tout en ne réalisant essentiellement pas d'effet de compression sur le rectum, ce qui est encore clairement visible à la figure 1, lorsqu'il est introduit dans le rectum. The body of the probe 10 is advantageously made of a flexible self-supporting polymer material, the degree of flexibility of which is determined to allow it to conform to the shape of the rectum R, as is clearly visible in FIG. 1, while essentially not making compression effect on the rectum, which is still clearly visible in Figure 1, when introduced into the rectum.
De préférence, ce degré de souplesse est défini par la dureté Shore A qui est inférieure à environ 90 et encore de préférence comprise entre 20 et 90 et en particulier entre 60 et 80. Des exemples de matériaux polymères présentant une telle dureté Shore A entre 60 et 80 sont un élastomère tel qu'un caoutchouc, un polyuréthanne ; ou une matière plastique telle que le polyéthylène ou le PVC, ou un silicone ou encore un latex. L'épaisseur du corps 10 peut varier entre environ 1 et environ 3,5 mm selon la dimension. Selon un mode de réalisation très avantageux, I'épaisseur du corps 10 de la sonde rectale peut être très mince, de l'ordre de 0,2-0,3 mm, afin d'être déformable, comme représenté à la figure 2, ce qui présente l'avantage majeur d'assurer un bon contact avec la muqueuse de la paroi rectale et un bon échange thermique avec ladite muqueuse. Preferably, this degree of flexibility is defined by the Shore A hardness which is less than about 90 and more preferably between 20 and 90 and in particular between 60 and 80. Examples of polymeric materials having such a Shore A hardness between 60 and 80 are an elastomer such as rubber, polyurethane; or a plastic such as polyethylene or PVC, or a silicone or a latex. The thickness of the body 10 can vary between approximately 1 and approximately 3.5 mm depending on the dimension. According to a very advantageous embodiment, the thickness of the body 10 of the rectal probe can be very thin, of the order of 0.2-0.3 mm, in order to be deformable, as shown in FIG. 2, which has the major advantage of ensuring good contact with the mucosa of the rectal wall and good heat exchange with said mucosa.
Selon un mode de réalisation actuellement préféré du dispositif formant sonde rectale 10, le corps de sonde 10 comprend un rétrécissement de diamètre en regard du sphincter S, ce rétrécissement favorisant un maintien de la sonde en place par le sphincter. De préférence, la longueur 1 du rétrécissement correspond sensiblement à la dimension du sphincter S, ce qui est encore visible à la figure 1. According to a currently preferred embodiment of the device forming the rectal probe 10, the probe body 10 comprises a narrowing in diameter opposite the sphincter S, this narrowing favoring the retention of the probe in place by the sphincter. Preferably, the length 1 of the narrowing corresponds substantially to the dimension of the sphincter S, which is still visible in FIG. 1.
Selon une autre caractéristique avantageuse de l'invention, le corps 10 de la sonde rectale peut être pourvue à son extrémité voisine de l'ouverture 14 d'un moyen d'arrêt d'insertion 16 de la sonde rectale 10 dans le rectum R permettant de faciliter le positionnement de la sonde, en particulier des moyens de protection thermique, en regard d'un organe à observer ou à traiter au voisinage du rectum, en particulier de la prostate. De préférence, ce moyen d'arrêt 16 comprend une languette 18 s'étendant extérieurement radialement par rapport au corps de la sonde 10, de préférence dans un plan essentiellement perpendiculaire au corps de la sonde, ce qui est encore bien visible à la figure 2. According to another advantageous characteristic of the invention, the body 10 of the rectal probe can be provided at its end near the opening 14 with a stop means 16 for inserting the rectal probe 10 in the rectum R allowing to facilitate the positioning of the probe, in particular thermal protection means, facing an organ to be observed or treated in the vicinity of the rectum, in particular of the prostate. Preferably, this stop means 16 comprises a tongue 18 extending externally radially relative to the body of the probe 10, preferably in a plane essentially perpendicular to the body of the probe, which is still clearly visible in FIG. 2 .
En raison de la souplesse du matériau polymère constituant la sonde
10 et aussi la languette 18, cette languette se déforme lors de l'insertion pour épouser parfaitement le corps du patient comme cela est clairement visible à la figure 1, ce qui assure un positionnement anatomique du dispositif formant sonde rectale 10.Due to the flexibility of the polymer material constituting the probe
10 and also the tongue 18, this tongue deforms during insertion in order to perfectly fit the patient's body as is clearly visible in FIG. 1, which ensures anatomical positioning of the device forming the rectal probe 10.
Selon une autre caractéristique avantageusement de l'invention, la longueur totale L du corps de la sonde 10 est choisie pour permettre l'insertion d'un instrument au moins en regard d'un organe à observer ou à traiter situé au voisinage du rectum, en particulier en regard de la prostate, en position insérée dans le rectum, ce qui est encore visible à la figure 1. According to another advantageous characteristic of the invention, the total length L of the body of the probe 10 is chosen to allow the insertion of an instrument at least opposite an organ to be observed or treated located in the vicinity of the rectum, in particular opposite the prostate, in the inserted position in the rectum, which is still visible in FIG. 1.
Par ailleurs, le dispositif formant sonde rectale 10 fait avantageusement partie d'un appareil de traitement thermique d'un organe situé au voisinage du rectum, en particulier de la prostate. Ledit appareil comprend un dispositif de traitement thermique distinct proprement dit destiné à être disposé en dehors du rectum, en particulier destiné à être introduit dans l'urètre et capable de traiter un organe situé au voisinage du rectum, en dehors du rectum par voie thermique, tel que hyperthermie ou thermothérapie. De préférence, le dispositif de traitement thermique comprend une sonde urétrale 60 de traitement thermique telle que décrite dans le document précédent du déposant EP-476 118 =
US 5,234,004 et US 5,480,417, par exemple en comprenant une antenne émettrice de microondes. Cette sonde urétrale comprend de préférence un ballonnet 62 de positionnement introduit jusque dans la vessie V où il est gonflé pour assurer un blocage sur le col de la vessie.Furthermore, the rectal probe device 10 advantageously forms part of an apparatus for heat treatment of an organ located in the vicinity of the rectum, in particular of the prostate. Said apparatus comprises a separate heat treatment device proper intended to be placed outside the rectum, in particular intended to be introduced into the urethra and capable of treating an organ located in the vicinity of the rectum, outside the rectum thermally, such as hyperthermia or thermotherapy. Preferably, the thermal treatment device comprises a urethral probe 60 for thermal treatment as described in the previous document of the applicant EP-476 118 =
US 5,234,004 and US 5,480,417, for example by including a microwave emitting antenna. This urethral probe preferably comprises a positioning balloon 62 inserted into the bladder V where it is inflated to ensure a blockage on the neck of the bladder.
Ainsi, la présente invention couvre également un appareil de traitement thérapeutique, caractérisé en ce qu'il comprend une sonde rectale 10 telle que précédemment définie ou une sonde rectale 110 ou 210 telle que maintenant définie en référence aux figures 3 et 4. Thus, the present invention also covers a therapeutic treatment apparatus, characterized in that it comprises a rectal probe 10 as defined above or a rectal probe 110 or 210 as now defined with reference to FIGS. 3 and 4.
Dans le cadre de cet appareil, on observera, comme représenté à la figure 1, que les moyens de thermostatisation peuvent être avantageusement commandés par des moyens de commande 70, eux-mêmes reliés à une centrale de commande 80 qui est également capable d'agir sur le dispositif de traitement thermique distinct proprement dit de la sonde urétrale 60, comme cela est bien connu à l'homme de l'art. In the context of this device, it will be observed, as shown in FIG. 1, that the thermostatization means can advantageously be controlled by control means 70, themselves connected to a control center 80 which is also capable of acting on the separate heat treatment device proper from the urethral probe 60, as is well known to those skilled in the art.
En référence à la figure 3, on a représenté un deuxième mode de réalisation actuellement préféré d'une sonde rectale selon la présente invention. Referring to Figure 3, there is shown a second currently preferred embodiment of a rectal probe according to the present invention.
Dans ce mode de réalisation, les numéros de référence des éléments ayant une fonction similaire à ceux des figures 1 et 2 ont été utilisés mais augmentés de 100.In this embodiment, the reference numbers of the elements having a function similar to those of FIGS. 1 and 2 have been used but increased by 100.
Ainsi, la sonde rectale est référencée 110, la paroi externe 111, la paroi inteme 112 et les moyens de protection thermique sont ici référencés 120.Thus, the rectal probe is referenced 110, the external wall 111, the internal wall 112 and the thermal protection means are here referenced 120.
Dans ce deuxième mode de réalisation de la figure 3, le circuit de circulation de fluide de thermostatisation est légèrement modifié pour comprendre un canal central 126 d'alimentation en fluide de thermostatisation comprenant des dérivations radiales 127 communiquant avec l'espace 124 défini entre les parois respectivement externe 111 et inteme 112 de la sonde rectale définissant le circuit principal de circulation de fluide 124 et permettant d'obtenir une circulation de fluide à un débit beaucoup plus grand que dans le cadre du mode de réalisation de la figure 2, comme cela est bien compréhensible à un homme de l'art. In this second embodiment of FIG. 3, the circulation circuit for thermostating fluid is slightly modified to include a central channel 126 for supplying thermostating fluid comprising radial branches 127 communicating with the space 124 defined between the walls respectively external 111 and internal 112 of the rectal probe defining the main fluid circulation circuit 124 and making it possible to obtain a circulation of fluid at a much greater flow rate than in the context of the embodiment of FIG. 2, as is understandable to a person skilled in the art.
En référence à la figure 4, on a représenté un troisième mode de réalisation d'une sonde rectale refroidie selon l'invention, pour lesquels les numéros de référence des éléments ayant une fonction similaire à ceux des figures 1 à 3 ont été utilisés mais augmentés encore de 100. Ainsi, la sonde rectale est référencée 210, la paroi externe 211, la paroi interne 212 et les moyens de protection thermique sont ici références 220. Referring to Figure 4, there is shown a third embodiment of a cooled rectal probe according to the invention, for which the reference numbers of the elements having a function similar to those of Figures 1 to 3 have been used but increased another 100. Thus, the rectal probe is referenced 210, the external wall 211, the internal wall 212 and the thermal protection means are here reference 220.
Dans ce mode de réalisation de la figure 4, ces moyens de protection thermique sont ici constitués par une ou de préférence plusieurs cellules ou modules à effet peltier 230, alimentés par un fil électrique d'alimentation commun 232, depuis une source de courant 234, de préférence continue, par exemple à une tension de 12 V, pour assurer une génération de frigories capables de compenser les calories apportées par le dispositif de traitement thermique distinct, situé au voisinage du rectum, en dehors du rectum, en particulier un dispositif de traitement thermique urétral inséré dans l'urètre jusque dans la prostate pour un traitement de la prostate, notamment pour le traitement du BPH. Les cellules ou modules à effet peltier sont bien connues et sont disponibles dans le commerce. In this embodiment of FIG. 4, these thermal protection means are here constituted by one or preferably several cells or peltier effect modules 230, supplied by a common electrical supply wire 232, from a current source 234, preferably continuous, for example at a voltage of 12 V, to ensure generation of frigories capable of compensating for the calories provided by the separate heat treatment device, located in the vicinity of the rectum, outside the rectum, in particular a treatment device thermal urethral inserted into the urethra into the prostate for treatment of the prostate, in particular for the treatment of BPH. Peltier cells or modules are well known and are commercially available.
Ces cellules ou modules à effet peltier sont des semi-conducteurs conçus pour générer des frigories, donc un refroidissement et la présente invention constitue donc une application nouvelle non évidente de ces semi-conducteurs pour remplir une fonction de protection de la paroi rectale, permettant de s'affranchir d'une manière inattendue de la nécessité de détection de la température ou de la puissance de champ électrique au niveau la paroi rectale. Ainsi, le mode de réalisation de la figure 4 est brevetable en lui-meme.These cells or peltier modules are semiconductors designed to generate frigories, therefore cooling, and the present invention therefore constitutes a non-obvious new application of these semiconductors to fulfill a protective function of the rectal wall, making it possible to unexpectedly bypassing the need for temperature detection or electric field strength at the rectal wall. Thus, the embodiment of Figure 4 is patentable in itself.
I1 est à noter que les trois dispositifs formant sonde rectale tels que présentés aux figures 1 à 4 font partie intégrante de la présente invention. D'autre part, l'invention couvre toute caractéristique qui apparaît être nouvelle par rapport à un état de la technique quelconque à partir de la description prise dans son ensemble, complétée par les dessins. It should be noted that the three devices forming the rectal probe as presented in FIGS. 1 to 4 form an integral part of the present invention. On the other hand, the invention covers any characteristic which appears to be new with respect to any prior art from the description taken as a whole, supplemented by the drawings.
Claims (11)
Priority Applications (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
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