FI105160B - Laite aerosolilääkkeiden sisäänhengittämiseksi - Google Patents

Description

1 105160

Laite aerosolilääkkeiden sisäänhengittämiseksi. - Anordning för inhalering av aerosolläkemedel.

Esillä olevan keksinnön kohteena on laite aero-5 solitölkissä annosteltujen sumutettujen lääkkeiden sisäänhengittämiseksi suun kautta.

Sisäänhengitys tai inhalointi on edullinen järjestelmä hengityselinten syvimpiin osiin tarkoitettujen lääkkeiden (kuten beta-aadrenergiset, allergiaa ja tuleh-10 duksia estävät aineet) antamiseksi siinä mielessä, että se pienentää merkittävästi annosta verrattuna annosteluun suun kautta. Se eliminoi lähes täysin elimistöön kohdistuvat sivuvaikutukset ja käynnistää nopeasti terapeuttisen vaikutuksen.

15 Tätä tarkoitusta varten käytetään lääkettä ja ponneainetta sisältäviä paineistettuja tölkkiä, jotka on varustettu annostelulaitteilla, joilla käsikäyttöisesti saadaan annosteltua mitattuja määriä sumutettua lääkettä suuttimen kautta.

20 Käytön helppouden ja vaikuttavan aineen nopean ja valinnaisen annostelumahdollisuuden takia näistä tölkeistä on tullut varsin suosittuja ja niitä käytetään laajalti sekä kroonisten hengityselinsairauksien pitkäaikaisessa 'ί hoidossa että akuuttien astmakohtausten hoidossa.

'·'1·’ 25 Näennäisestä yksinkertaisuudestaan huolimatta J/.j tavalliset paineistetut tölkit mitattujen aerosolimäärien ·;· annostelemiseksi ovat vaikeita käyttää oikealla tavalla ja ·»·« ·♦··; tästä on runsaasti esimerkkejä tieteellisessä kirjalli- suudessa, joissa on osoitettu, että useimmat potilaat eivät 30 käytä näitä välineitä oikealla tavalla joko siitä syystä, ' että he eivät kykene synkronisoimaan annosteluvaihetta • ! ”1 omaan sisäänhengitykseensä eivätkä tästä syystä sisään- ' ·;' hengitä lääkettä oikealla hetkellä, eli sen syöttöhetkellä, joka on äkillinen ja kestää hyvin lyhyen ajan tai johtuen 35 siitä, että potilas ei ylläpidä riittävää sisäänhengitys- i « « · * · « • · 2 105160 virtausta tai ei sisäänhengitä riittävän syvään tai muista syistä.

Tästä ongelmasta tulee yhä merkittävämpi, kun kyseessä ovat tietyt potilaat, kuten lapset, vanhukset ja 5 potilaat, joiden hengityskyky tai käsien käyttö on heikentynyt.

Jopa siinä tapauksessa, että aerosolilääkkeiden annostelutölkkiä käytetään oikein, sisäänhengitetyn lääkkeen eteneminen ilmakanaviin riippuu suuresti aerosoli-10 pisaroiden koosta (ponneainepisarat peittävät lääkehiuk- kaset), jonka määrää itse valmiste ja lisäksi se riippuu ponneaineen haihtumisajasta.

Joka tapauksessa on hyvin todistettu tai näytetty, että jopa kaikkein edullisimmissa olosuhteissa vain 10 % 15 paineistetulla tölkillä toimitetusta aerosoliannoksesta saavuttaa ilmakanavat. Samanlainen prosenttimäärä tulee uloshengitetyksi tai kasaantuu suuontelon ulkopuolelle ja suurinopeuksisten hiukkasten iskeytymisen takia noin 80 % kiinnittyy suun ja nieluontelon alueelle, tulee niellyksi 20 ja absorboituu elimistöön (ja menee siis käytännössä hukkaan).

Sisäänhengitetty lääkemäärä on kuitenkin tavallisesti riittävä farmaseuttisen vaikutuksen aikaansaamiseksi.

• · *. Mikäli paineistettua tölkkiä ei kuitenkaan käytetä 25 oikealla tavalla, keuhkoissa oikean vaikutuskohdan saa- • · ί/.| vuttava lääkemäärä vähenee edelleen ja terapeuttinen ·;· vaikutus vaarantuu.

··»· ·;··; Lääkkeen liiallinen kasaantuminen suun ja nielun alueelle voi myös aiheuttaa ei-toivottuja vaikutuksia joko 30 koko elimistössä lääkkeen absorption seurauksena tai ... paikallisesti, kuten kortikosteroidien kyseessä ollen, • · *** jotka voivat aiheuttaa suun candidiosis - tulehdusta. Sumu- tetun lääkkeen mitattujen määrien annostelemiseksi käy-Ψ tettyjen tölkkien välittömään käyttöön liittyvien ongelmien 35 ratkaisemista on yritetty kehittämällä laitteita viimeksi ( ( · ,1. kuluneen vuosikymmenen aikana, jotka laitteet liittyvät < · < · • M 1 · 3 105160 paineistettujen annostelutölkkien suuttimiin. Mitoistaan riippuen nämä laitteet voidaan luokitella joko "väli-keosiksi" tai varsinaisiksi "paisuntakammioiksi".

Käytännössä "välikeosat" ovat putkia, jotka sijoi-5 tetaan annostelusuuttimien ja käyttäjän suun väliin keuhkoihin kerääntyvän lääkemäärän parantamiseksi vaikuttamalla kahteen tekijään, nimittäin aerosolipisaroiden kokoon ja niiden osumiseen suun ja nielun alueelle.

Tässä suhteessa suihkeen annostelun ja sen io sisäänhengityksen välinen jakso mahdollistaa ponneaineen nopean haihtumisen ja tästä seuraa hiukkasten koon pieneneminen ennen niiden työntymistä hengitystiehyeisiin ja tämä puolestaan parantaa tunkeutumista jopa alempiin ilmakanaviin asti.

15 Lisäksi "välikeosan" viemä tila annostussuuttimen ja potilaan suun välillä mahdollistaa ponnehöyryn haihtumisen ja vähentää hiukkasten nopeutta vähentäen siten suuonteloon tapahtuvasta välittömästä törmäyksestä johtuvaa lääkkeen hukkaprosenttia.

20 Lisäksi sisäänhengitetyn ponneaineen määrä pienenee ja tämä on luonnollisesti käyttäjälle miellyttävää ja vähentää sen mahdollisen myrkyllisyyden aiheuttamia vaaratekijöitä.

t 4 * Yllä mainitun tyyppiset "välikeosat" ovat yleensä • ' 25 kaikki olennaisesti sylinterimäisiä muodoltaan ja niillä on * ·.*·· suhteellisen pieni tilavuus (70 - 100 ml) .

..*!* Tällaisen "välikeosan" käyttö on nopeasti yleisty- *:··: nyt apuvälineenä sellaisille potilaille, jotka eivät kykene :**· oikealla tavalla käyttämään tavallisia tölkkejä mitattujen 30 aerosolimäärien annostelemiseksi tai joilla on vaikeuksia .···. ymmärtää varsin monimutkaisia käyttöohjeita.

* · '** Alan kirjallisuudessa esitetyt todisteet osoittavat kuitenkin, että pienten "välikeosien" lisääminen ei aikaan-saa merkittävää parannusta kliinisellä tasolla.

1 t < { < < < < t r t 1111«

1 I

4 105160 Tästä syystä on tutkimukset tällä alueella suunnattu kohti laitteita tai välineitä, jotka itse asiassa ovat suuritilavuuksisia paisuntakammioita.

"Välikeosien" tarjoamien etujen lisäksi tulisi 5 "paisuntakammioiden" avulla kyetä ratkaisemaan se merkittävä ongelma, joka aiheutuu annostusvaiheen ja sisäänhengitysvaiheen välisestä koordinaation puuttumisesta, koska näiden välineiden avulla saadaan syötettyä lääkemäärää viivytetyksi muutamalla sekunnilla syötön 10 jälkeen ja tällä tavalla autetaan potilaita, joilla on vakavampia hengitysvaikeuksia.

Tunnetuilla "paisuntakammioilla" on kuitenkin merkittäviä haittapuolia, jotka ehkäisevät niiden käyttöä ja hyväksyttävyyttä. Tässä mielessä, kun aerosolisuihku 15 sumutetaan mainittujen kammioiden muodostamaan onteloti-laan, aerosolipisarat iskeytyvät kammion seinämiin diffu-soituen sitten kammioiden keskiosaan. Suuri määrä lääke-pisaroita pyrkii kiinnittymään kammion seinämiin ja ne joutuvat hukkaan. Tämän ongelman lieventämiseksi tunnetut 20 "paisuntakammiot" ovat suurikokoisia (esimerkiksi noin 750 ml), josta syystä niitä on käytännössä mahdotonta käyttää kannettavina ja tästä aiheutuu varastointiongelmia tehtaalla ja apteekissa. Tämän tyyppinen paisuntakammio on ' esitetty GB-patentissa 1 565 029.

'·" 25 Tämän keksinnön päätarkoituksena on saada aikaan • · ί.*·ί suuinhalointilaite, jota voidaan käyttää paineistettujen ^'j· tölkkien yhteydessä mitattujen lääkemäärien annostele- ·;··· miseksi, jolloin inhalointilaite on kustannuksiltaan alhainen, kokonaiskooltaan pieni tehtaalla ja apteekissa 30 tapahtuvan varastoinnin helpottamiseksi ja sen kuljetta- ... miseksi käsilaukussa tai takintaskussa, kannettava, • · * 9 yksinkertainen käyttää ja hyvin yksinkertaisesti kiin- ( l nitettävissä paineistettuun tölkkiin. Tällainen laite on suunniteltu edesauttamaan sitä, että sillä voidaan sisään- r f t f 35 hengittää suurempi määrä vaikuttavia aineshiukkasia ja

I I I

vältetään aerosolin suihkutus suoraan suun ja nielun t « « i I < I 1

I I

5 105160 limakalvoon käyttäjän suojaamiseksi suoraan suuhun tapahtuvasta suihkutuksesta aiheutuvilta sivuvaikutuksilta. Tästä syystä laitteessa on paisuntakammio, joka on muotoiltu kehittämään jakelulaitteen aikaansaamaan sumu-5 tetun materiaalin nopeuden ansiosta pyörrevirta, jossa hiukkaset pysyvät suspensiona riittävän ajan niiden kineettisen energian purkamiseksi ja ponneaineen olennaisen haihtumisen sallimiseksi, josta seuraa hiukkasten koon pieneneminen ja tästä syystä hiukkaset saadaan helpommin ίο vedetyksi potilaan keuhkoputkiin ja keuhkoihin samalla, kun mahdolliset suurikokoiset hiukkaset tulevat lingotuiksi kammion seinämiin ja kiinnittyvät niihin.

Keksinnön kohteena on laite paineistetuilla tölkeillä aerosoleina annosteltujen lääkkeiden sisäänhengit-15 tämiseksi suun kautta, johon laitteeseen kuuluu runko 1,2 ja siinä istukka karalla 17 varustetun tölkin 16 kiinnittämiseksi, joka kara käyttää tölkin annosteluventtiiliä, kammio 3 tölkin 16 painesuuttimen 15 annosteleman aerosolin keräämiseksi ja paisuttamiseksi sekä inhalointisuukap-20 pale 4,5, joka on yhteydessä mainittuun kammioon 3 ja työntyy ulospäin rungosta 1,2, joka on muodoltaan olennai- . . sesti litteä, jolloin mainittua kammiota 3 rajoittaa kaa- » · " j reva seinämä 10, 20. Laitteelle on tunnusomaista, että mainitun kammion 3 ensimmäiseen kehäosaan avautuu mainitun • i « « *: 25 suukappaleen 4,5 sisäpää, ja saman kammion toisessa kehä- osassa, ensimmäistä kehäosaa vastapäätä, on reikä, josta '!**: kaksi seinämää 11,21 työntyy ulospäin kammiosta 3 lähesty- en toisiaan tölkin painesuutinta 15 kohti mentäessä ja • muodostaen kanavan, jonka akseli on viistossa verrattuna ,···. 30 mainitun suukappaleen 4,5 akseliin siten, että tölkin 16 • · ' .·♦*, purkamaan aerosoliin muodostuu pyörre kyseisessä kammiossa • ·

Ml _ • *3 · ,.'Γ Inhalointilaitteen rakenne ja tunnusmerkit selviä- vät paremmin sen erään edullisen suoritusmuodon yksityis-35 kohtaisemmasta kuvauksesta, joka on esitetty rajoittamat- » c < • · 6 105160 tomana esimerkkinä viittaamalla oheisiin piirustuksiin, joissa:

Kuvio 1 on perspektiivikuva inhalointilaitteesta.

5

Kuvio 2 esittää toista kahdesta laitteen muodostavasta kuoresta nähtynä nuolen 1 viivojen 2-2 osoittamaan suuntaan.

ίο Kuviot 3 ja 4 ovat leikkauskuvia inhalointilaitteesta pitkin kuvion 1 viivoja 3-3 ja 4-4.

Kuvioissa esitetty inhalointilaite on ehdottomasti muodoltaan litteä. Se on muodostettu kahdesta keskenään 15 peilikuvamaisesta kuoresta 1 ja 2, jotka voidaan liittää yhteen yksinkertaisella puristuksella käyttämällä revitettyjä jatkeita ja tappeja 12, jotka on muodostettu vastaavassa järjestyksessä kuoren 1 ja kuoren 2 sisäpuolelle (kuvio 2).

20 Kaareva seinämä 10 työntyy sisäänpäin kuoresta 1 (kuviot 1 - 3) , kun taas kaareva seinämä 20, joka on . , seinämän 10 peilikuva, työntyy sisäänpäin kuoresta 2 I · (kuviot 3 ja 4) . Kun nämä kaksi kuorta 1 ja 2 on liitetty * ' yhteen, kyseiset kaksi seinämää 10 ja 20 muodostavat kahden ·.’! 25 kuoren kanssa paisuntakammion, jossa kaksi kuorta * ,,*·* muodostavat ulospäin työntyvät kuperat osat tarkoituksena *:··: suurentaa kammion alaa ;*·*; Suukappale ulottuu seinämien 10, 20 ensimmäisestä kehäosasta ja se muodostuu kahdesta lisäkkeestä tai .···. 30 jatkeesta 4, 5, jotka ulottuvat vastaavassa järjestyksessä • · I” kuorista 1 ja 2. Nämä kaksi lisäkettä 4, 5 muodostavat • « kanavan 6, jonka sisäpää aukeaa mainittuun kammioon.

Kuviosta 2 voidaan havaita, että kaarevan seinämän 10, 20 toisessa kehäosassa, joka on vastapäätä sitä, josta . · , 35 suukappale 4, 5 ulottuu, on aukko, josta työntyy kaksi seinämää 11 ja vastaavasti 21 (kuvio 4) ulospäin kammiosta 7 105160 läheten toisiaan (kuvio 2) mentäessä kohti muotoillun suuttimen 15 poistoreikää, jolloin mainittu suutin on sovitettu ja kiinnitetty kahteen istukkaan 13 ja 14, jotka työntyvät vastaavassa järjestyksessä kuorista 1 ja 2.

5 Runko 1, 2 muodostaa myös istukan paisuntakammion ulkopuolella ja siihen voidaan aksiaalisesti työntää tunnettua tyyppiä oleva tölkki 16 (esitetty katkoviivoin kuviossa 2), joka on varustettu ontolla karalla 17, joka on työnnetty ja kiinnitetty muotoiltuun suuttimeen 15 ίο muodostettuun istukkaan. Tölkki on edullisesti paineistettua tyyppiä ja siitä työntyy annostellut tai mitatut määrät aerosolia joka kerta, kun karaa 17 painetaan ja voidaan havaita, että tölkin kauempana karalla varustetusta päästä oleva pää työntyy rungon 1, 2 ulkopuolelle. Lopuksi 15 voidaan havaita, että suukappaleen 4, 5 keskitaso 30 on viistossa toisiaan lähestyvien seinämien 11, 21 väliseen keskitasooi 40 nähden, jolloin nämä keskitasot on esitetty pistekatkoviivoin kuviossa 2.

Kun painetölkki 16 on sijoitettu rungossa 1, 2 20 olevaan koteloonsa ja kara 17 työnnetty muotoillun suuttimen 15 istukkaan, runkoon 1, 2 voidaan tarttua . . toisella kädellä, suukappale 4, 5 sijoittaa suuhun ja • · · ' \ tölkin 16 pohjaa voidaan painaa sormella, jolloin kara säilyy kiinnitettynä ja lepoasennossa suuttimessa 15. Tämä • · « *: 25 aiheuttaa tölkissä olevan annosteluventtiilin avautumisen i ..!·* ja tästä työntyy mitattu aerosolimäärä suuttimen 15 reiän ”“ί avoimesta päästä edeten toisistaan etääntyvien seinämien li, 12 välistä ja tunkeutuen sivusuunnassa kaarevien seinämien 10, 20 rajoittamaan paisuntakammioon, jolloin .·*·. 30 jälkimmäiset seinämät on muotoiltu siten, että aerosoli- .···. suihku joutuu pyörreliikkeeseen, joka aiheuttaa suurimpien • · hiukkasten kiinnittymisen seinämiin 10, 20 samalla, kun muut hiukkaset menettävät ponneainekerroksensa ja siten niiden halkaisija pienenee.

35 Vaikka tölkin työntämä suihke on hyvin äkillinen ja lyhytaikainen, paisuntakammiossa laajeneva ja pyörre- 1 1 105160 8 liikkeellä pyörivä aerosolimassa säilyy liikkeessä huomattavasti pidemmän ajan kuin purkautumisaika tölkistä.

Johtuen erityisistä rakenteellisista ominaisuuksista keksinnön mukainen inhalointilaite kykenee suorit-5 tamaan kaksoistoiminnan, joka käsittää jatkuvasyöttoisen mitta-annosinhalointilaitteen ja välikeosan toiminnat ja tällä tavoin se täyttää eri käsittelyvaatimukset ja sopii potilaan tarpeisiin.

Laitetta käyttäessään potilas voi irrottaa kannen io ja työntää suukappaleen 4, 5 suuhunsa annosteluhetkellä tai vaihtoehtoisesti hän voi käyttää jakelulaitetta laitteen ollessa suljettuna ja poistaa vasta sitten kannen ja työntää suukappaleen suuhunsa.

Kummassakin tapauksessa potilas voi toistuvasti 15 sisäänhengittää aerosolia, jonka pisarat ovat hyvin pienikokoisia ja siten ne pääsevät syvälle keuhkoputkiin samalla, kun vain minimimäärä näitä pisaroita kiinnittyy suuontelon seinämiin.

Voidaan siis todeta, että kuvattu inhalointilaite 20 (varustettu kannella 8 suukappaleen 4, 5 sulkemiseksi ja suojaamiseksi, johon kansi on kiinnitetty ulokkeiden 9 ja . . ulokkeiden 7 välisellä kiinnityksellä kuviossa 1 esitetyllä ' ; tavalla) on rakenteeltaan hyvin yksinkertainen ja talou dellinen ja vie mahdollisimman vähän tilaa siten, että sitä

J I · I

25 voidaan kuljettaa käsilaukussa tai takintaskussa.

..ΙΓ Se antaa myös tölkin lähettämälle aerosolisuihkulle pyörrevirtauksen mitoiltaan pienessä paisuntakammiossa siten, että suurin mahdollinen määrä pienikokoisia, käytän- nöllisesti katsoen ponneaineesta vapaita hiukkasia seuraa .···. 30 sisäänhengitetyn ilmavirran suuntaa rajoittaen ei-toivotut • · .···. sivuvaikutukset, jotka aiheutuvat suorasta suihkutuksesta • * ”* suun ja nielun limakalvoon.

Tölkki on helppo asentaa paikalleen ja irrottaa ja laite on helppo pestä. Keksinnön eräässä lisäsuoritus-35 muodossa tölkki voidaan kiinnittää liikkumattomasti istuk-' kaan, joka on muodostettu laitteeseen ja aerosoli voidaan

I I

9 105160 annostella painamalla painonappia tai vastaavaa, joka vaikuttaa suoraan tölkissä olevaan karaan tai annostelijaan.

Keksinnön mukaisen laitteen hyötysuhde todettiin 5 määrittelemällä laitteeseen tarttuneen aerosolin määrä.

Itse asiassa sekä tavanomaisten aerosolin inha-lointilaitteiden että välikeosien ja säiliöiden yhteinen haittapuoli on se, että huomattava osa vaikuttavasta yhdisteestä kerrostuu tai tarttuu suukappaleen tai io apusyöttöputken seinämiin ja menee tällä tavoin hukkaan.

Keksinnön mukaisella laitteella saatuja tuloksia verrattiin kahden kaupallisesti saatavissa olevan apulaitteen tuloksiin, jolloin jälkimmäisten kammioiden tilavuus oli noin 300 ml. Keksinnön mukaisen inhalointilaitteen 15 tilavuus kokeen suorittamiseksi valmistetussa suoritusmuodossa on noin 120 ml.

Beklometasonidipropionaattia (BDP) vaikuttavana yhdisteenä sisältävä painetölkki täytettiin ravistamisen jälkeen vaihtoehtoisesti suoraan keksinnön mukaisen lait-20 teen erityskoteloon tai tavanomaisiin käyttölaitteisiin, jotka liittyivät vertailussa käytettyihin apulaitteisiin.

. . Kaikki laitteet liitettiin sen jälkeen imupumppuun, • < joka oli säädetty muodostamaan virtausnopeus 30 1/min.

Sen jälkeen käynnistettiin syöttöjärjestelmä.

• « · *: 25 Käyttö toistettiin 10 kertaa jokaisella testatulla välike- laitteella 5 sekunnin välein. Viimeisen imaisun jälkeen *ϊ*’ϊ välikelaitteet irrotettiin ja niiden sisäseinät pestiin etanolilla, jonka lopullinen määrä oli 20 ml kerrostuneen BDP:n keräämiseksi. Tällä tavoin saatiin erilaisia BDP:n .···. 30 liuoksia ja suhteellinen pitoisuus määriteltiin HPLC:llä ja • · ,···, ilmaistiin prosenttimääränä annostellun vaikuttavan yhdis- 9 ”·' teen kokonaismäärästä.

Tulokset on esitetty yhteenvetona seuraavassa taulukossa: I «

O

105160 10

Laitteiden sisäseinämiin kiinnittyneen BDP:n määrä (*)

Laitteet Testi 1 Testi 2 Testi 3 5 ----------------------------------------------------------

Vertailulaite I 56,5 % 56,6 % 46,5 % (Boehringer Spacer)

Vertailulaite II 36,6 % 38,6 % 42,5 % io (Rondo (R) Spacer)

Keksinnön mukainen laite 32,6 % 32,6 % 35,5 (*) Ilmaistu prosentteina syötetystä kokonaismäärästä 15 Nämä tiedot osoittavat, että aerosolihäviö tutkituissa laitteissa on varsin vertailukelpoinen.

Aerosolihäviö keksinnön mukaisessa inhalointilait-teessa on jonkin verran pienempi kuin vertailtavien apu-20 laitteiden.

Nämä tulokset vastaavat parhaita tuloksia, joita on saavutettu kirjallisuudessa esitetyillä apulaitteilla.

Nyt on kuitenkin otettava huomioon, että kun ·’ ’ keksinnön mukaiseen inhalointilaitteeseen jäänyt aerosoli- • · *.*· 25 määrä on laitteeseen hukkuneen aerosolin kokonaismäärä ^*·* johtuen siitä, että painetölkki on kiinnitetty inhalointi- ·:··: laitteen sisään, voidaan todeta, että vertailtavat apu- .*·*; laitteet on kytketty käyttölaitteeseen ja tästä syystä menetetään lisäksi 10 - 12 %, joka jää käyttölaitteen .··. 30 sisään.

m 9 III Näiden näkökohtien perusteella voidaan todeta, että • 9 *" keksinnön mukainen inhalointilaite on selvästi parempi kuin aikaisemmin tunnetut laitteet.

Claims (4)

11 105160

1. Laite paineistetuilla tölkeillä aerosoleina annosteltujen lääkkeiden sisäänhengittämiseksi suun kaut- 5 ta, johon laitteeseen kuuluu runko (1,2) ja siinä istukka karalla (17) varustetun tölkin (16) kiinnittämiseksi, joka kara käyttää tölkin annosteluventtiiliä, kammio (3) tölkin (16) painesuuttimen (15) annosteleman aerosolin keräämiseksi ja paisuttamiseksi sekä inhalointisuukappale ίο (4,5), joka on yhteydessä mainittuun kammioon (3) ja työntyy ulospäin rungosta (1,2), joka on muodoltaan olennaisesti litteä, jolloin mainittua kammiota (3) rajoittaa kaareva seinämä (10, 20), tunnettu siitä, että mainitun kammion (3) ensimmäiseen kehäosaan avautuu mainitun 15 suukappaleen (4,5) sisäpää, ja saman kammion toisessa ke-häosassa, ensimmäistä kehäosaa vastapäätä, on reikä, josta kaksi seinämää (11, 21) työntyy ulospäin kammiosta (3) lähestyen toisiaan tölkin painesuutinta (15) kohti mentäessä ja muodostaen kanavan, jonka akseli on viistossa 20 verrattuna mainitun suukappaleen (4,5) akseliin siten, että tölkin (16) purkamaan aerosoliin muodostuu pyörre ·. : kyseisessä kammiossa (3) . * « ·

2. Patenttivaatimuksen 1 mukainen inhalointilai- • · . . te, tunnettu siitä, että mainittu runko (1,2) on ra- • · i « « « • 25 kennettu kahdesta kuoresta (1) ja (2), joissa on elemen- • t · ··· tit (12) niiden kiinnittämiseksi helposti yhteen, jolloin ' * rungon (1,2) sisään on kiinnitetty ja sovitettu annoste- • M V · luelementti (15), jonka istukkaan (18) tölkin kara (17) voidaan työntää ja jolloin mainitusta istukasta (18) läh- : * : 30 tee reikä, joka avautuu mainitusta kammiosta (3) ulospäin • · · * ;***· toisiaan lähestyvien seinämien (11, 21) päiden välisessä • · f ’ keskiasennossa.

·; 3. Patenttivaatimuksen 1 tai 2 mukainen inhaloin- '···' tilaite, tunnettu siitä, että mainittu tölkin kiin- ; 35 nitysistukka on muotoiltu tölkin (16) aksiaalisen liik- .. .: keen sallimiseksi, jonka tölkin venttiilillä varustetusta 12 105160 päästä kaukana oleva pää ulkonee mainitusta rungosta (1,2) ja sitä voidaan käyttää yhdellä sormella sen painamiseksi kohti venttiilin karaa (17) ja lääkkeen annostelemiseksi tällä tavoin. 5 • « • « i • I I I I I • I • 1 · « · · « • · · · · • · • · · • · · • « 1 • · · • · • · • · · I i I

4 I · · • m • · • · · 13 105160