ES3039648T3

ES3039648T3 - Cooled rf probes

Info

Publication number: ES3039648T3
Application number: ES17784787T
Authority: ES
Inventors: Phillip Schorr; Eric A Schepis; Skyler Canute; Joseph Dipietro; Sara Kebede; Tyler West Crone; Elliot Blake Bourgeois
Original assignee: Avent Inc
Current assignee: Avent Inc
Priority date: 2016-10-04
Filing date: 2017-10-03
Publication date: 2025-10-23
Anticipated expiration: 2037-10-03
Also published as: JP2019528903A; EP3522807A1; MX2019003483A; JP7049326B2; US20190239941A1; EP3522807B1; US11432870B2; KR20190062419A; AU2017339874B2; WO2018067496A1; AU2017339874A1

Abstract

Se proporciona un dispositivo electroquirúrgico que incluye una sonda longitudinal con una región proximal y una distal. El diámetro interior de la sonda define un lumen. La sonda tiene una porción aislada eléctricamente que se extiende desde la región proximal hasta la distal y una porción conductora expuesta eléctricamente ubicada en la región distal. Esta porción conductora, expuesta eléctricamente, suministra energía de radiofrecuencia a una zona de tejido adyacente a la región distal. El dispositivo también incluye un sistema de transferencia de calor para extraer energía térmica de la zona de tejido en contacto térmico con la zona de tejido. El sistema de transferencia de calor extrae de aproximadamente 0,1 a 50 vatios de energía del tejido. Además, el sistema de transferencia de calor puede extraer suficiente calor del tejido sin necesidad de una bomba peristáltica para la circulación de líquido dentro del lumen. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

DESCRIPCIÓN

Sondas RF refrigeradas

Campo de la invención

La presente invención se relaciona en general con dispositivos electroquirúrgicos.

Antecedentes

Los procedimientos electroquirúrgicos se basan típicamente en la aplicación de energía de alta frecuencia, por ejemplo radiofrecuencia (RF), para tratar, cortar, extirpar o coagular estructuras de tejido tales como, por ejemplo, tejido neural en un sitio diana (SD) específico tal como una lesión. La energía de alta frecuencia a menudo se suministra a una región de tejido desde una fuente de energía, tal como un generador, a través de un electrodo activo de una sonda que se inserta en el cuerpo de un paciente a través de un introductor. La resistencia del tejido que está situado cerca del electrodo activo de la sonda a la energía de alta frecuencia provoca un aumento de la temperatura del tejido. Si la temperatura se aumenta más allá de un determinado nivel dependiente del tejido, denominado temperatura de lesión, se producirá un daño de tejido, y se formará una lesión. A menudo, el tejido próximo a la sonda se calienta más rápidamente que el tejido más alejado de la sonda, y puede producirse la carbonización del tejido y la vaporización de líquidos, todo lo cual puede limitar el tamaño de la lesión y, por tanto, la eficacia del tratamiento. Así, para ampliar el tamaño de una lesión, el tratamiento de radiofrecuencia puede aplicarse junto con un mecanismo de enfriamiento. Al enfriar la sonda, se controla moderadamente la temperatura del tejido cercano a la sonda. A su vez, se minimiza la carbonización del tejido y la vaporización de líquidos, y se puede aplicar más potencia al tejido objetivo, lo que da como resultado lesiones más grandes y una mayor flexibilidad para el médico.

Varias sondas de RF utilizan mecanismos de refrigeración que incluyen una bomba peristáltica que distribuye agua refrigerante a través de tubos en el interior de la sonda, en la que el agua refrigerante absorbe entonces el calor de la punta del electrodo activo de la sonda por convección. Esta configuración ha resuelto los problemas de carbonización y tamaño de las lesiones, pero la bomba y los tubos adicionales ocupan un espacio valioso durante los procedimientos. Además, cuando se llena de agua, el tubo pesa sobre la sonda y puede provocar que ésta se mueva durante los procedimientos, lo que no es lo ideal. Este movimiento interrumpe la interfaz tejido-sonda y, a menudo, el médico tendrá que volver a colocar la sonda, exponiendo al paciente y al médico a una radiación adicional, ya que se utiliza la fluoroscopia para colocar la sonda.

A la luz de lo anterior, existe actualmente una necesidad de un dispositivo electroquirúrgico que incluya un mecanismo de enfriamiento que sea más amigable para el paciente y el médico que no requiera reposicionamiento y la exposición innecesaria a radiación adicional que coincide con dicho reposicionamiento.

Un dispositivo electroquirúrgico de la técnica previa que tiene las características del preámbulo de la reivindicación 1 se desvela en el documento US 2007,027449/04710. Otras divulgaciones del estado de la técnica se encuentran en los documentos US 6287305 B1, US 2007/287995 A1, US 2006/276781 A1 y US 2006/004356 A1.

Sumario

De acuerdo con un aspecto de la presente invención, se proporciona un dispositivo electroquirúrgico de acuerdo con la reivindicación 1. Los procedimientos desvelados no son reclamados.

Otras realizaciones se definen en las reivindicaciones dependientes.

Otras características y aspectos de la presente divulgación se discuten en mayor detalle más adelante.

Breve descripción de los dibujos

Las anteriores y otras características y aspectos de la presente divulgación y la forma de conseguirlos se harán más evidentes, y la propia divulgación se entenderá mejor por referencia a la siguiente descripción, reivindicaciones adjuntas y dibujos que la acompañan, donde:

La Figura 1A es una vista en perspectiva de una realización de una sonda que se puede utilizar en conjunción con una realización del sistema contemplado por la presente invención;

La Figura 1B es una vista superior de la realización de la Figura 1A;

Las Figuras 2A a 2D son vistas en perspectiva que muestran configuraciones de porciones aisladas eléctricamente y porciones conductoras expuestas eléctricamente (es decir, porciones de electrodos activos) de varias realizaciones de una sonda que se puede utilizar junto con el sistema contemplado por la presente invención;

Las Figuras 3A a 3F son vistas en sección transversal de varias realizaciones de sondas con enfriamiento interno que se pueden utilizar en el sistema contemplado por la presente invención;

Las Figuras 4A a 4C son vistas en perspectiva parciales que muestran configuraciones de dispositivos de medición de temperatura que se pueden utilizar en varias realizaciones de la presente invención;

Las Figuras 5A a 5D son vistas en perspectiva parciales que muestran realizaciones de una región distal de una sonda que se puede utilizar en el sistema contemplado por la presente invención y ejemplos de lesiones formadas a partir de esta;

La Figura 6 es una vista en perspectiva de una realización de un sistema contemplado por la presente invención; La Figura 7 es una vista en perspectiva parcial comparativa que muestra la región distal de una realización de una sonda que se puede utilizar en el sistema de la presente invención y ejemplos de lesiones que pueden formarse con diversos grados de refrigeración;

La Figura 8A es un gráfico de temperatura en un tejido uniforme frente a la distancia relativa utilizando una realización de una sonda que se puede utilizar en el sistema de la presente invención con refrigeración y sin refrigeración; La Figura 8B es un gráfico de la energía en un tejido uniforme frente a la distancia relativa utilizando una realización de una sonda que se puede utilizar en el sistema de la presente invención con refrigeración y sin refrigeración; La Figura 9 es una vista superior de una realización de una sonda de la presente invención posicionada dentro de un disco intervertebral de un paciente;

La Figura 10 es una vista de las vértebras cervicales de la columna vertebral de un paciente, que muestra los sitios diana para la desnervación de facetas;

Las Figuras 11 A y 11 B ilustran diversas posiciones de una sonda que se puede utilizar en el sistema de la presente invención con respecto a la región C3-C5 de las vértebras cervicales;

La Figura 12 ilustra una sonda que se puede utilizar en el sistema de la presente invención, donde la sonda se posiciona en la región lumbar de la columna vertebral;

La Figura 13 es una vista de las vértebras torácicas de la columna vertebral de un paciente, que muestra un sitio diana para el suministro de energía;

La Figura 14 ilustra una posición de una sonda que se puede utilizarse en el sistema de la presente invención con respecto a las vértebras torácicas;

La Figura 15 muestra una vista en planta de la región sacroilíaca de un ser humano;

Las Figuras 16A-16C muestran una lesión como la que se formaría mediante una sonda de la técnica anterior; La Figura 17 ilustra una vista en sección transversal de un sistema contemplado por la presente invención que incluye una sonda y un introductor con un puerto lateral para el suministro de líquido a un sitio de lesión;

La Figura 18 ilustra una vista en sección transversal de un sistema contemplado por la presente invención que incluye una sonda y un introductor con un puerto lateral para la ventilación durante el tratamiento (por ejemplo, lesión); La Figura 19 ilustra una vista en sección transversal en el punto 2C de la Figura 17 que muestra el lumen creado entre el diámetro exterior de la sonda y el diámetro interior del introductor;

La Figura 20 ilustra una vista en sección transversal de un sistema contemplado por la presente invención que incluye una sonda y un introductor con una junta en T que tiene un puerto lateral posicionado entre ambos para el suministro de líquido a un sitio de lesión; y

La Figura 21 ilustra una vista en sección transversal de un sistema contemplado por la presente invención que incluye una sonda y un introductor con una junta en T que tiene un puerto lateral posicionado entre ellos para la ventilación durante el tratamiento (por ejemplo, lesión).

El uso repetido de caracteres de referencia en la presente memoria descriptiva y en los dibujos pretende representar las mismas características o elementos análogos de la presente divulgación. Los dibujos son representativos y no están necesariamente dibujados a escala. Determinadas proporciones de estos pueden exagerarse, mientras que otras pueden minimizarse.

Descripción detallada

Ahora se hará referencia en detalle a una o más realizaciones de la invención, ejemplos de la invención, ejemplos de los cuales se ilustran en los dibujos. Cada ejemplo y realización se proporciona a modo de explicación de la invención, y no se entiende como una limitación de la invención. Por ejemplo, las características ilustradas o descritas como parte de una realización pueden utilizarse con otra realización para obtener aún otra realización. Se pretende que la invención incluya estas y otras modificaciones y variaciones dentro del alcance de las realizaciones.

Generalmente, la presente invención está dirigida a un dispositivo electroquirúrgico que incluye una sonda que se extiende en una dirección longitudinal, en el que la sonda incluye una región proximal y una región distal, y en el que un diámetro interior de la sonda define un lumen. La sonda tiene una porción aislada eléctricamente que se extiende desde la región proximal hasta la región distal y una porción conductora eléctricamente expuesta situada en la región distal, en la que la porción conductora eléctricamente expuesta suministra energía de radiofrecuencia a una zona de tejido. El dispositivo electroquirúrgico también incluye un sistema de enfriamiento o transferencia de calor que está en contacto térmico con el área de tejido, donde el sistema de enfriamiento o transferencia de calor es capaz de eliminar de aproximadamente 0,1 vatios a aproximadamente 50 vatios, tal como de aproximadamente 0,5 vatios a aproximadamente 40 vatios, tal como de aproximadamente 1 vatio a aproximadamente 25 vatios, tal como de aproximadamente 2 vatios a aproximadamente 12 vatios del área de tejido a través del dispositivo electroquirúrgico para evitar la carbonización del tejido. Además, el sistema de refrigeración o transferencia de calor puede diseñarse de forma que no requiera el uso de una bomba peristáltica para hacer circular un líquido (por ejemplo, agua) dentro de un lumen de la sonda con el fin de enfriar suficientemente la zona de tejido que se está tratando. En una realización particular, el sistema de refrigeración o de transferencia de calor puede estar dispuesto al menos parcialmente dentro de un lumen de la sonda, mientras que en otras realizaciones, el sistema de refrigeración o de transferencia de calor puede estar situado en una superficie exterior de la sonda, un componente introductor del dispositivo electroquirúrgico, o una combinación de los mismos, siempre que el sistema de refrigeración o de transferencia de calor esté en comunicación térmica con la zona de tejido que se está tratando, como por ejemplo a través de una región termoconductora de la sonda situada en el extremo distal o en la región distal de la sonda.

Por ejemplo, el sistema de transferencia de calor puede incluir un material de eliminación de calor que puede incluir un material de transferencia de calor, un disipador de calor, o una combinación de los mismos. El material de eliminación de calor puede colocarse en contacto térmico con la zona de tejido que se está tratando y puede utilizarse para transferir calor o absorber calor de una interfaz entre el tejido y la sonda del dispositivo electroquirúrgico. Además, cuando el material de eliminación de calor incluye tanto un material de transferencia de calor como un disipador de calor, el material de transferencia de calor puede dirigir el calor hacia el disipador de calor, que entonces absorbe el calor del tejido. Como se explica más adelante, se pueden utilizar varios tipos de materiales para el material de transferencia de calor y el disipador de calor. Independientemente del material específico utilizado para el material de transferencia de calor específicamente, el material de transferencia de calor puede tener un coeficiente de transferencia de calor que sea lo suficientemente alto como para mantener la temperatura del tejido en la interfaz tejido/sonda por debajo de una temperatura deseada, tal como por ejemplo por debajo de unos 90°C, que es la temperatura a la que puede producirse la carbonización y carbonización del tejido y la temperatura a la que se dispara la impedancia del tejido. Las realizaciones específicas contempladas por la presente invención se analizan individualmente con más detalle a continuación.

Ahora con referencia a los dibujos, y comenzando con las Figuras 1A y 1B, se discuten con más detalle varias características del dispositivo. Como se muestra, el instrumento o dispositivo electroquirúrgico puede ser una sonda 100; sin embargo, en otras realizaciones, el instrumento o dispositivo electroquirúrgico puede ser una cánula, un catéter, o cualquier otro miembro alargado capaz de suministrar energía a un sitio diana dentro del cuerpo de un paciente. Para mayor claridad, el término "sonda" se utiliza a lo largo de toda la memoria descriptiva para describir cualquier dispositivo de este tipo. La sonda 100 puede ser un miembro alargado que puede incluir un árbol 122, una región 104 distal, un extremo 106 distal, una cara 107 distal, una región 108 proximal, y un extremo 110 proximal. Tal como se utilizan en la presente memoria, los términos "distal" y "proximal" se definen con respecto al usuario y cuando el dispositivo está en uso. Es decir, el término "distal" se refiere a la parte o porción más alejada del usuario y más cercana al sitio de tratamiento, mientras que el término "proximal" se refiere a la parte o porción más cercana al usuario y más alejada del sitio de tratamiento cuando el dispositivo está en uso.

Como se muestra en las realizaciones contempladas mediante las Figuras 1A y 1B, la sonda 100 puede incluir una porción aislada eléctricamente 116 y una porción conductora expuesta eléctricamente 118. La porción 118 conductora expuesta eléctricamente también puede denominarse electrodo activo, y cuando la porción conductora expuesta está situada en el extremo distal de la sonda 100, puede denominarse punta activa. En general, la porción 116 aislada eléctricamente puede extenderse a partir de la región 108 proximal de la sonda 100 hasta una ubicación en la región 104 distal de la sonda 100. La ubicación a la cual se extiende la porción 116 aislada eléctricamente puede depender de la aplicación, como se discutirá más adelante con más detalle. Además, la ubicación a la cual se extiende la porción 116 aislada eléctricamente puede no ser fija. En otras realizaciones, como se muestra en las Figuras 2A a 2D, la sonda 100 puede incluir más de una porción 116 aislada eléctricamente y/o más de una porción 118 conductora expuesta eléctricamente.

En algunas realizaciones, por ejemplo como se muestra en las Figuras 1A y 1B, la región proximal 108 de la sonda 100 puede incluir un concentrador 114. El concentrador 114 puede estar estructurado para conectar de manera segura otros dispositivos tales como introductores, cables conectores, cánulas, tubos, u otros concentradores, por ejemplo, a la sonda 100. Por ejemplo, como se muestra en la Figura 6 y se discute con más detalle más adelante, la sonda 100 puede estar acoplada a una fuente de energía y/o a una fuente de refrigeración a través de los respectivos medios de conexión (por ejemplo, un cable eléctrico y/o una tubería flexible) los cuales pueden estar asociados con el concentrador 114 (también se muestra en la Figura 3). El concentrador 114 también puede servir como un mango o agarre para la sonda 100 y puede servir como un mecanismo de bloqueo para asegurar la sonda 100 a un introductor 604, como se discute en más detalle más adelante con respecto a las Figuras 17 a 21. El concentrador 114 puede estar fabricado a partir de una serie de diferentes materiales, incluyendo, pero no limitado a, plásticos, polímeros, metales, o combinaciones de estos. Además, el concentrador 114 puede fijarse a la sonda 100 mediante una serie de medios diferentes. Por ejemplo, en una realización, el concentrador 114 puede estar hecho a partir de polipropileno, y puede estar fijado a la sonda 100 por cualquier accesorio adecuado, tal como un accesorio luer. Aunque el cubo 114 puede servir de asa, debe entenderse que también se contempla un asa separada 120 (véase la FIG. 6).

El tamaño y la forma de la sonda 100 pueden variar dependiendo de la aplicación, y la invención no está limitada a este respecto. Por ejemplo, en algunas realizaciones, la forma de la sección transversal de la sonda 100 puede ser sustancialmente circular. En otras realizaciones, la forma de la sección transversal puede ser sustancialmente poligonal, elíptica, o cualquier otra forma deseada. En algunas realizaciones, la longitud desde el extremo 106 distal al extremo 110 proximal de la sonda 100 puede estar entre aproximadamente 5 centímetros (cm) y aproximadamente 40 cm y el diámetro exterior del árbol 122 puede estar entre aproximadamente 0,65 milímetros (mm) y aproximadamente 2,00 mm (entre aproximadamente 20 AWG y aproximadamente 12 AWG). En un ejemplo especifico, la longitud de la sonda puede ser de aproximadamente 7,5 cm, el diámetro exterior puede ser de aproximadamente 1,5 mm, y la forma de sección transversal puede ser sustancialmente circular. Además, se debe entender que la forma del extremo 106 distal puede variar dependiendo de la aplicación. Las formas posibles incluyen, pero no se limita a, roma, redondeada, afilada, y biselada.

La sonda 100 puede ser rígida o flexible y puede ser recta, doblada o angulada en uno o más puntos a lo largo de su longitud. Tal como se utiliza en la presente memoria, el término "doblado" se refiere a cualquier región de no linealidad o cualquier desviación a partir de un eje longitudinal, gradual o abrupta, y en cualquier ángulo. En las realizaciones en las que la sonda 100 está doblada, la curva puede estar en diversas ubicaciones a lo largo de la sonda 100, por ejemplo en la región 104 distal. Además, la curva puede tener una variedad de grados y longitudes. Por ejemplo, la curva puede atravesar aproximadamente 25 ° de un círculo, y producirse en una longitud de aproximadamente 5 mm. Además, la sonda 100 puede incluir una pluralidad de curvas, las cuales pueden estar o no en el mismo plano. Por ejemplo, en algunas realizaciones, la sonda 100 puede doblarse de tal manera que tenga forma helicoidal o de "sacacorchos". En algunas realizaciones, la sonda 100 puede estar estructurada de tal manera que su forma puede ser modificada por un usuario antes o durante el curso de un procedimiento. Más específicamente, la forma de la región 104 distal, por ejemplo, puede modificarse de tal manera que puede cambiar de una configuración recta a una doblada utilizando un mecanismo de actuación. Esto puede ayudar a acceder a sitios de difícil acceso dentro del cuerpo y puede lograrse mediante una variedad de medios. Por ejemplo, la sonda 100 puede incluir al menos un mecanismo activo de control de forma, incluyendo pero no limitado a uno o más alambres de tracción, un dispositivo hidráulico o piezoeléctrico, u otro mecanismo de actuación.

En una realización, la porción 116 aislada eléctricamente puede formarse recubriendo una porción del árbol 122 con un recubrimiento, cubierta, o revestimiento aislado eléctricamente. En otras palabras, la sonda 100 puede incluir material aislado eléctricamente dispuesto sobre la superficie del miembro alargado. Por ejemplo, en una realización, el árbol 122 de la sonda 100 puede estar fabricado a partir de un metal o aleación biocompatible, por ejemplo acero inoxidable, el cual puede estar cubierto en parte por un recubrimiento aislante, por ejemplo politetrafluoroetileno (PTFE). En otras realizaciones, el árbol 122 puede ser fabricado a partir de otro metal, tal como nitinol o titanio, y/u otro material aislado eléctricamente, incluyendo pero no limitado a tereftalato de polietileno (PET), puede ser dispuesto sobre este. En otras realizaciones, pueden utilizarse otros metales o materiales aislantes eléctricamente, y la invención no está limitada a este respecto. Además, el material aislante puede ser semiporoso, para permitir cierta fuga de corriente a través del material aislante. En algunas realizaciones, el material también puede ser un aislante térmico. En aún otras realizaciones, se pueden utilizar diferentes materiales aislantes para diferentes porciones de la sonda 100. El recubrimiento aislante puede aplicarse a una porción del árbol 122 mediante recubrimiento por inmersión, pulverización o contracción térmica, por ejemplo. Mientras tanto, la porción restante sin recubrimiento de la región distal del árbol 122 puede servir como porción 118 conductora.

En otra realización, el árbol 122 de la sonda 100 puede estar fabricado a partir de un material aislante o no conductor y puede estar proporcionado con uno o más electrodos 118 aplicados externamente. En tales realizaciones, la sonda 100 puede incluir uno o más alambres que pueden estar fijados al(a los) electrodo(s) 118 en un extremo, y pueden correr proximalmente a lo largo del árbol 122, de tal manera que una porción proximal del(de los) alambre(s) pueda estar operativamente conectada a una fuente de energía, suministrando así energía a los electrodos 118. Por ejemplo, el árbol 122 puede estar fabricado a partir de plástico Radel™ , y los electrodos aplicados externamente pueden estar fabricados a partir de acero inoxidable.

En realizaciones alternativas, el árbol 122 puede fabricarse a partir de una combinación de materiales. Por ejemplo, la región 104 distal del árbol 122 puede estar hecha a partir de un material tal como nitinol, de tal manera que la forma de la región 104 distal pueda ser alterada, y el resto del árbol 122 puede estar hecho a partir de acero inoxidable, de tal manera que el resto del árbol 122 pueda estar sustancialmente fijo.

Como se ha comentado anteriormente, el dispositivo electroquirúrgico de la presente invención contempla una sonda 100 que puede incluir un sistema de transferencia de calor para facilitar el enfriamiento del tejido del área que se está tratando a través de varios materiales de transferencia de calor, disipadores de calor, o una combinación de los mismos. Varias realizaciones de la estructura interna de la sonda 100 de la FIG. 1 que incorporan varios sistemas de refrigeración o transferencia de calor contemplados por la presente invención se muestran las FIGs. 3A a 3F, que representan vistas transversales de la sonda 100 de la FIG. 1B en la línea de corte 1C.

Volviendo en primer lugar a la figura 3A, se muestra un dispositivo electroquirúrgico que incluye una sonda 100A con una realización de un sistema de refrigeración o transferencia de calor contemplado por la presente invención. Para facilitar un enfriamiento suficiente del tejido que se está tratando durante el uso del dispositivo electroquirúrgico, el lumen 124 de la sonda 100A puede rellenarse con un material de transferencia de calor, como un material cerámico térmicamente conductor 153 o cualquier otro material de transferencia de calor adecuado. Puede utilizarse cualquier material cerámico adecuado, siempre que tenga una conductividad térmica suficientemente alta para facilitar la transferencia del calor del tejido al material cerámico 153. Los ejemplos incluyen pero no se limitan a alúmina, nitruro de aluminio, óxido de berilio, nitruro de boro o una combinación de los mismos. Independientemente del material cerámico concreto utilizado, el material cerámico puede tener una conductividad térmica (a veces denominada "Lambda") de al menos unos 20 W/mK (vatios por kelvin por metro), como por ejemplo una conductividad térmica que oscile entre unos 20 W/mK y unos 400 W/mK, como por ejemplo entre unos 25 W/mK y unos 375 W/mK, como por ejemplo entre unos 30 W/mK y unos 350 W/mK.

Independientemente del tipo particular de material cerámico utilizado para el material cerámico térmicamente conductor 153, el material cerámico térmicamente conductor 153 puede colocarse dentro del lumen 124 de la sonda 100A. Sin embargo, debe entenderse que el material cerámico térmicamente conductor 153 puede estar situado en cualquier superficie adecuada o dentro de cualquier componente del dispositivo electroquirúrgico siempre que esté en comunicación con una región térmicamente conductora de la sonda 100A para facilitar el enfriamiento del tejido cerca de la región térmicamente conductora de la sonda 100A. Por ejemplo, también es posible envolver la superficie exterior de la sonda 100A con el material cerámico conductor térmico 153 para facilitar la transferencia del calor fuera del tejido. Además, otros componentes del dispositivo electroquirúrgico, como el introductor 604 (véase la FIG. 6), también puede estar formado por el material cerámico térmicamente conductor 153 o puede estar en contacto con el material cerámico térmicamente conductor 153 para facilitar la transferencia de calor fuera del tejido.

Además, la presente invención también contempla el uso de cualquier otro material térmicamente conductor 134 (por ejemplo, un metal, un polímero conductor, o una combinación de los mismos) para enfriar una sonda 100B, como se muestra en la FIG. 3B, en la que el material conductor térmico 134 puede utilizarse para transferir calor fuera de una región de tejido y de la cara distal 107 de la sonda 100B. Aunque la Fig. 3B se discute a continuación con respecto a un metal (por ejemplo, pasta de plata), los polímeros conductores también pueden utilizarse solos o en combinación con un metal o cualquier otro material térmicamente conductor, tal como los materiales cerámicos térmicamente conductores discutidos anteriormente. El polímero conductor puede ser una resina polimérica precompuesta o puede ser una combinación de una resina polimérica base y uno o más aditivos conductores térmicos (por ejemplo, nitruro de boro, fibras de carbono, polvo de carbono, fibras de acero inoxidable, grafito revestido de níquel, etc. o una combinación de los mismos).

Específicamente, el lumen 124 de la sonda 100B puede rellenarse con el material conductor térmico 134. Rellenando la sonda 100B con el material conductor térmico 134, el calor puede fluir fácilmente fuera de la punta activa en la cara distal 107 de la sonda 100B y podría ser transferido a un disipador de calor, tal como el disipador de calor 136, que puede estar hecho de cualquiera de los materiales de disipación de calor discutidos en la presente solicitud con más detalle a continuación. En una realización particular, el material térmicamente conductor 134 puede incluir un metal, tal como una pasta de plata, y los alambres térmicamente conductores 132 pueden ser posicionados en la pasta, donde los alambres térmicamente conductores pueden salir del extremo proximal 110 de la sonda 100B y conducir al disipador de calor 136. Tal disposición puede proporcionar una fuente de refrigeración externa que no esté confinada por el espacio de la sonda 100B para permitir una refrigeración adicional, aunque debe entenderse que el disipador de calor 136 puede estar situado alternativamente dentro de la sonda u otros componentes del dispositivo electroquirúrgico (cubo, asa, introductor/cánula, etc.). Además, debe entenderse que el material conductor térmico 134 puede estar situado en cualquier superficie adecuada o dentro de cualquier componente del dispositivo electroquirúrgico siempre que esté en comunicación con una región conductora térmica de la sonda 100B para facilitar la refrigeración de la sonda. Por ejemplo, el material conductor térmico 134 puede colocarse en una superficie exterior de la sonda 100B, un introductor (véase el introductor 604 en la FIG. 6), o una combinación de los mismos. Además, debe entenderse que aunque el disipador de calor 136 se muestra como externo, también puede estar situado dentro de la sonda 100B o de cualquiera de los otros componentes del dispositivo electroquirúrgico. Además, aunque el disipador de calor 136 se muestra en uso con un metal térmicamente conductor como el material de transferencia de calor, el disipador de calor 136 se puede utilizar en conjunción con cualquiera de los materiales de transferencia de calor discutidos con respecto a las FIGs. 3A-3C.

El disipador de calor 136 puede ser cualquier material con un alto calor específico, un material de cambio de fase, materiales para iniciar una reacción química endotérmica, líquidos presurizados, gases, o cualquier otro material adecuado. En otras palabras, el disipador de calor 136 puede estar formado de cualquier material que pueda absorber calor lejos del extremo distal 106 y/o la región distal 104 de la sonda 100B y que pueda tener una alta capacidad de calor donde la energía que se transfiere desde el tejido a través del material de transferencia de calor (por ejemplo, material cerámico térmicamente conductor, metal, polímero térmicamente conductor, etc.) al disipador de calor 136 actúa para aumentar lentamente la temperatura del disipador de calor 136 de forma que durante el curso del tratamiento de radiofrecuencia, la interfaz entre la sonda y el tejido se mantiene a una temperatura de menos de 90°C aproximadamente. Además, debe entenderse que si se utiliza un líquido en el disipador de calor 136, el líquido no necesita circular dentro y fuera del disipador de calor 136 y puede estar estancado y totalmente contenido dentro del disipador de calor 136. Además, el disipador de calor 136 puede poseer una superficie elevada en la que la energía que se transfiere desde el tejido a través del material de transferencia de calor al disipador de calor 136 se disipa mediante enfriamiento convectivo o radiactivo al entorno, de manera que durante el curso del tratamiento de radiofrecuencia, la interfaz entre la sonda y el tejido se mantiene a una temperatura inferior a unos 90°C, en la que la superficie elevada puede crearse mediante una serie de aletas, grabados, etapas de deposición de partículas, etc.

Ahora con referencia a la Figura 3C, la presente invención proporciona una sonda 100C en la que el tejido tratado puede enfriarse mediante un circuito termoeléctrico que incluye dos o más circuitos Peltier, que pueden disponerse en serie o en cualquier otra disposición adecuada. Específicamente, la sonda 100 puede alojar de manera parcial o totalmente un circuito que comprenda dos metales o semiconductores distintos, por ejemplo telururo de bismuto dopado con P y N, los cuales estén unidos en dos uniones. Cuando la corriente pasa a través del circuito, el calor puede transferirse de una unión a la otra. Este fenómeno se conoce como efecto Peltier. La unión desde la que se transfiere el calor puede estar situada en el extremo distal 106 de la sonda 100C, y la unión a la que se transfiere el calor puede estar situada en un extremo proximal 110 de la sonda 100C o externamente a la sonda 100C. La energía puede ser proporcionada al circuito mediante una fuente de energía externa (por ejemplo, la misma fuente de energía que suministra energía de RF a la sonda 100C), o una fuente de energía adicional, tal como un generador eléctrico o una batería, por ejemplo.

De acuerdo con la invención, al menos dos circuitos Peltier 138A y 138B están posicionados dentro del lumen 124 de la sonda 100C. El circuito Peltier 138A incluye un lado caliente 139A y un lado frío 140A, mientras que el circuito Peltier 138B incluye un lado caliente 139B y un lado frío 140B, en el que los lados calientes 139A y 139B se calientan y pueden estar en contacto térmico con cualquiera de los disipadores de calor tratados en el presente documento para facilitar el enfriamiento de los lados fríos 140A y 140B, que se colocan más cerca del extremo distal 106 de la sonda 100C para enfriar la cara distal 107 y el tejido adyacente a la misma. En otras realizaciones, los circuitos adicionales 138C, 138D, 138E, y 138F de Peltier se pueden también utilizar para proporcionar el enfriamiento adicional, en el que los circuitos incluyen los lados calientes 139C, 139D, 139E, y 139F colocados más cerca hacia el extremo proximal 110 de la punta de prueba 100C y los lados fríos 140C, 140D, 140E, y 140F colocados más cerca hacia el extremo distal 106 de la punta de prueba 100C. Mediante la utilización de una serie de circuitos Peltier como se discutió anteriormente, tales como en los circuitos Peltier individuales pueden utilizar menos energía y tienen menores diferencias de temperatura, lo que se traduce en el asa 120 no calentar tanto que no podía ser agarrado por un usuario. Los circuitos Peltier 138A a 138f se muestran posicionados dentro del lumen 124 de la sonda 100C desde su región proximal 108 o extremo proximal 110 hasta su región distal 104 o extremo distal 106. El circuito o circuitos Peltier pueden colocarse adicionalmente dentro del cubo 114 del dispositivo electroquirúrgico, un asa del dispositivo, etc. siempre que exista una conexión entre el uno o más circuitos Peltier y el extremo distal 106 de la sonda 100C.

Ahora con referencia a la Figura 3D, se muestra un dispositivo electroquirúrgico que incluye una sonda 100D con otra realización de un sistema de refrigeración o transferencia de calor contemplado por la presente invención. Para facilitar un enfriamiento suficiente del tejido tratado durante el uso del dispositivo electroquirúrgico, el lumen 124 de la sonda 100D puede rellenarse con un material de cambio de fase 154, que actúa como disipador de calor. El enfriamiento del tejido a través de un material de cambio de fase 154 utiliza un procedimiento por el cual un material de cambio de fase se lleva hasta una temperatura en la que comienza a cambiar de fase, ya sea de líquido a gas o de sólido a líquido. Una vez iniciado el proceso de cambio de fase, la temperatura del material de cambio de fase 154 no aumentará, pero el material de cambio de fase 154 seguirá absorbiendo calor del entorno hasta que todo el material de cambio de fase 154 haya cambiado de fase.

En una realización particular, el material de cambio de fase 154 puede ser una cera (por ejemplo, cera de parafina o cualquier otra cera adecuada) que cambia de fase a una temperatura de entre aproximadamente 40°C y aproximadamente 100°C, tal como una temperatura de entre aproximadamente 45°C y aproximadamente 95°C, tal como a una temperatura de entre aproximadamente 50°C y aproximadamente 90°C. Por ejemplo, para un material de cambio de fase 154 que es una cera que tiene una temperatura de cambio de fase de 50°C, su temperatura permanecerá en 50°C, pero la cera continuará absorbiendo calor de la sonda 100D y del tejido a una velocidad dependiente del calor de fusión de la cera particular u otro material de cambio de fase 154 utilizado hasta que toda dicha cera haya pasado del estado vendido al estado líquido. En una realización particular, cuando el material de cambio de fase 154 es una cera de parafina, que tiene un calor de fusión de unos 200 J/g, para absorber 6 vatios de energía del tejido y la sonda 100D durante un periodo de 150 segundos, lo que equivale a unos 900 julios, se necesitarían unos 4,5 gramos de cera de parafina para cambiar de fase. Por lo tanto, dependiendo del material de cambio de fase particular utilizado, de aproximadamente 1 gramo a aproximadamente 12 gramos, tal como de aproximadamente 3 gramos a aproximadamente 6 gramos, tal como de aproximadamente 3,5 gramos a aproximadamente 5 gramos, tal como de aproximadamente 4 gramos a aproximadamente 4,5 gramos del material de cambio de fase necesita cambiar de fase para enfriar suficientemente el tejido (por ejemplo, eliminar entre 2 y 12 vatios de energía del tejido y la sonda) cuando el material de cambio de fase tiene un calor de fusión que oscila entre 150 J/g y 300 J/g, por ejemplo, entre 175 J/g y 275 J/g, por ejemplo, entre 200 J/g y 250 J/g.

En cualquier caso, el material de cambio de fase 154 puede rellenarse en el lumen 124 de la sonda 100D de manera que el material de cambio de fase 154 esté en contacto con la porción conductora eléctricamente expuesta 118 de la sonda 100D para que haya suficiente contacto térmico con el área de tejido que se está tratando. Además, el material de cambio de fase 154 puede rodear un conductor 156 que se extiende desde la porción conductora eléctricamente expuesta 118 en la cara distal 107 de la sonda 100D hasta la región proximal 108 de la sonda 100D, donde el conductor atraviesa el centro del material de cambio de fase 154 para proporcionar una transferencia de calor mejorada lejos de la cara distal 107 de la sonda 100D. Además, debe entenderse que el material de cambio de fase 153 puede situarse en cualquier superficie adecuada o dentro de cualquier componente del dispositivo electroquirúrgico, siempre que esté en comunicación con una región termoconductora de la sonda para facilitar el enfriamiento de ésta. Por ejemplo, el material de cambio de fase 154 puede colocarse en una superficie exterior de la sonda 100D, un introductor (véase el introductor 604 en la FIG. 6), o una combinación de los mismos.

A continuación, en referencia a la figura 3E, se muestra un dispositivo electroquirúrgico que incluye una sonda 100E con otra realización de un sistema de refrigeración o transferencia de calor contemplado por la presente invención. Para facilitar un enfriamiento suficiente del tejido que se está tratando durante el uso del dispositivo electroquirúrgico, el lumen 124 de la sonda 100E puede llenarse con gas, tal como nitrógeno o dióxido de carbono, o con un líquido presurizado, tal como dióxido de carbono líquido, para que actúe como disipador de calor. Como se muestra en la Figura 3E, el gas o líquido presurizado 160 puede suministrarse al lumen 124 de la sonda 100E desde una fuente de gas o líquido presurizado 145 a través de una entrada 142 y en un canal de entrada 143 dentro del lumen 124. A continuación, el gas o líquido presurizado 160 puede viajar a través del canal de entrada 143 desde la región proximal 108 de la sonda 100E hasta el extremo distal 106 de la sonda 100E, en la que el gas o líquido presurizado entra entonces en un canal de salida 144 y viaja desde el extremo distal 106 de la sonda 100E hasta la región proximal 108 de la sonda 100E, en la que el gas o líquido presurizado 160 puede salir de la sonda 100E a través del tubo de salida 147. En referencia a la figura 3E, puede utilizarse un separador 146 para formar el canal de entrada 143 y el canal de salida 144.

El gas o líquido presurizado 160 puede introducirse en la sonda 100E de forma que el gas o líquido presurizado 160 se expanda cerca de la cara distal 107 de la sonda 100E. Amedida que el gas o líquido presurizado 160 se expande, la temperatura del tejido y de la sonda 100E en la cara distal 107 puede disminuir para proporcionar enfriamiento al tejido y a la sonda 100E de acuerdo con la ley de los gases ideales PV=nRT, donde P=Presión, V=Volumen, n=número de moles, R=Constante universal de los gases, y T=Temperatura, en la que se deduce que si la presión disminuye debido a la expansión, la temperatura también disminuirá. En una realización particular, el gas o el líquido presurizado se expande en la cara distal 107 debido a un aumento del diámetro D2 del canal de salida 144 y del tubo de salida opcional 147 en comparación con el diámetro D1 del tubo de entrada 142 y del canal de entrada 143, lo que, a su vez, produce una disminución de la temperatura del gas o del líquido presurizado, lo que, a su vez, produce una disminución de la temperatura en la cara distal 107 de la sonda 100E. Debe entenderse que a medida que el líquido presurizado se expande, cambia de fase a un gas de forma que el líquido presurizado abandona el canal de salida 144 como un gas. También debe entenderse que la sonda 100C está diseñada para soportar el aumento de presión en el canal de entrada 143, así como el enfriamiento que se produce.

En una realización alternativa, como se muestra en la Figura 3F, la presente invención contempla una sonda 100F en la que el tejido que se está tratando puede enfriarse químicamente, como por ejemplo mediante una reacción endotérmica entre dos materiales, en la que la reacción entre los dos materiales actúa como un disipador de calor para absorber el calor del tejido. Por ejemplo, los dos materiales pueden ser agua y nitrato de amonio. Los materiales pueden almacenarse separados de forma que, al mezclarse, se produzca una reacción endotérmica o una mezcla endotérmica. Cuando los materiales se mezclan, se absorbe energía térmica, y la región distal 104 de la sonda 100F cerca de la cara distal 107 se enfría, lo que facilita el enfriamiento del tejido que se está tratando con el dispositivo electroquirúrgico. El enfriamiento puede facilitarse a través de un alambre 153, que puede ser de cobre, en el que el alambre 153 puede transferir el calor de la punta activa en la cara distal 107 a la reacción. El(los) producto(s) de la reacción endotérmica o la mezcla resultante puede(n) salir de la sonda 100 a través del extremo proximal abierto 110.

Un ejemplo de reacción adecuada para el enfriamiento químico del tejido que se está tratando a través de la sonda 100F puede ser la mezcla de agua y nitrato de amonio, donde el agua está contenida en el canal de agua 148 que está cerrado en el extremo distal 106 de la sonda 100F a través de un sello 158 que puede romperse a través de cualquier medio adecuado, tal como pulsando un botón 162 o girando, para hacer que el agua, que puede estar almacenada en la fuente de agua 150, se mezcle con el nitrato de amonio, que puede estar almacenado en un canal adicional 149. En una realización particular, para hundir de aproximadamente 2 vatios de energía a aproximadamente 12 vatios de energía del tejido y la sonda 100F durante un período de hasta 150 segundos, de aproximadamente 0,2 gramos a aproximadamente 5 gramos de agua, tal como de aproximadamente 0,3 gramos a aproximadamente 4 gramos de agua, tal como de aproximadamente 0,4 gramos de agua a aproximadamente 3 gramos de agua pueden mezclarse con de aproximadamente 0,5 gramos a aproximadamente 7 gramos de nitrato de amonio, tal como de aproximadamente 0,6 gramos a aproximadamente 6 gramos de nitrato de amonio.4 gramos de agua a unos 3 gramos de agua pueden mezclarse con entre 0,5 gramos y 7 gramos de nitrato de amonio, por ejemplo entre 0,6 gramos y 6 gramos de nitrato de amonio, por ejemplo entre 0,7 gramos y 5 gramos de nitrato de amonio. En una realización particular, se pueden utilizar 1,4 gramos de agua y 2,1 gramos de nitrato de amonio para eliminar unos 6 vatios de energía del tejido y la sonda 100F. El agua y el nitrato de amonio pueden almacenarse en un cartucho que puede insertarse en el lumen 124 de la sonda 100F justo antes de su uso, o el agua puede introducirse en el canal de agua 148 a través de una tubería, como la tubería 151 que puede suministrar agua desde la fuente de agua 150 al canal de agua 148, mientras que el nitrato de amonio puede almacenarse en su canal 149, que puede rodear el canal de agua 148 como se muestra en la FIG. 3F. Además, debe entenderse que los dos materiales (por ejemplo, agua y nitrato de amonio) pueden situarse en cualquier superficie adecuada o dentro de cualquier componente del dispositivo electroquirúrgico siempre que los dos materiales, al mezclarse, estén en comunicación con una región térmicamente conductora de la sonda para facilitar el enfriamiento de la sonda 100F. Por ejemplo, los dos materiales (por ejemplo, agua y nitrato de amonio) pueden colocarse en una superficie exterior de la sonda 100F, un introductor (véase el introductor 604 en la FIG. 6), o una combinación de los mismos.

Independientemente de la combinación particular de materiales de transferencia de calor y materiales de disipación de calor utilizados, de acuerdo con un aspecto de la invención, es deseable absorber o eliminar energía térmica de la región distal de la sonda durante un periodo de tiempo que corresponda a la duración de un procedimiento electroquirúrgico con el fin de transferir calor fuera de una región de tejido. Generalmente hablando, es deseable absorber o quitar a partir de cerca de 0.1 vatios a cerca de 50 vatios de la energía de la región distal de la punta de prueba para transferir calor lejos del área del tejido sobre un período de tiempo que pueda extenderse a partir de cerca de 60 segundos a cerca de 300 segundos. Por ejemplo, es deseable absorber o quitar a partir de cerca de 1 vatio a cerca de 25 vatios de energía de la región distal de la punta de prueba para transferir calor lejos del área del tejido sobre un período de tiempo que pueda extenderse a partir de cerca de 90 segundos a cerca de 240 segundos. Como otro ejemplo, es deseable absorber o quitar a partir de cerca de 2 vatios a cerca de 15 vatios de energía de la región distal de la punta de prueba para transferir calor lejos del área del tejido sobre un período de tiempo que pueda extenderse a partir de cerca de 100 segundos a cerca de 200 segundos. Como otro ejemplo, es deseable absorber o quitar a partir de cerca de 2 vatios a cerca de 12 vatios de energía de la región distal de la punta de prueba para transferir calor lejos del área del tejido sobre un período de tiempo que pueda extenderse a partir de cerca de 125 segundos a cerca de 175 segundos. En una realización particular, el sistema de transferencia de calor puede eliminar desde unos 2 vatios hasta unos 12 vatios de energía en unos 150 segundos.

En algunas realizaciones, se puede esterilizar cualquiera de las sondas 100A-F. La sonda 100 puede esterilizarse, por ejemplo, mediante vapor, óxido de etileno, o radiación sin riesgo de degradación o decoloración del material. Con el fin de que la sonda 100 sea esterilizable, puede estar hecha a partir de materiales esterilizables. Por ejemplo, el árbol 122 puede estar hecho a partir de acero inoxidable y el recubrimiento 116 aislado eléctricamente puede estar hecho a partir de PTFE.

En algunas realizaciones, la sonda 100 puede incluir al menos un dispositivo de detección de temperatura 112 (es decir, un sensor de temperatura), como se muestra en las Figuras 1A-1B, 3A-3F, 4A-4C, y 6. El dispositivo 112 de detección de temperatura puede ser cualquier medio para detectar y/o medir la temperatura, incluyendo, pero no limitado a, un termopar, un termistor, un sensor óptico de fluorescencia, o un termómetro de resistencia. En algunas realizaciones, el dispositivo 112 de detección de temperatura puede posicionarse en la región 104 distal de la sonda 100, por ejemplo en el extremo 106 distal. Como se muestra en las realizaciones de las Figuras 4A a 4C, el dispositivo 112 de detección de temperatura puede tener diversas configuraciones. Por ejemplo, como se muestra en la Figura 4A, el dispositivo 112 de detección de temperatura puede estar dispuesto en el extremo 106 distal y puede estar sustancialmente enrasado con el extremo 106 distal. En otra realización, como se muestra en la Figura 4B, el dispositivo 112 de detección de temperatura puede sobresalir del extremo 106 distal, de tal manera que puede medir la temperatura de un material que se encuentra distal al extremo 106 distal, en lugar de la temperatura de la propia sonda 100 o del material adyacente a la sonda 100. En otra realización, como se muestra en la Figura 4C, el dispositivo 112 de detección de temperatura puede estar situado proximalmente al extremo 106 distal. En otras realizaciones, la sonda 100 puede incluir dispositivos de detección de temperatura adicionales. Por ejemplo, un primer dispositivo de detección de temperatura puede estar situado en el extremo 106 distal de la sonda 100, y un segundo dispositivo de detección de temperatura puede estar situado distal al extremo 106 distal de la sonda 100, de tal manera que pueda medirse la temperatura en el extremo 106 distal de la sonda 100, así como en el tejido. En otras realizaciones, son posibles otras configuraciones, y la invención no está limitada a este respecto. Además, en las realizaciones que se muestran en las Figuras 4A y 4C, el dispositivo de detección de temperatura puede estar situado dentro de la sonda 100, o en la superficie externa de la sonda 100.

En una realización alternativa, el dispositivo de detección de temperatura 112 puede estar situado dentro del lumen 124 de la sonda 100 para medir la temperatura de uno o más componentes de un sistema de trasferencia de enfriamiento/calor contenido dentro. Mediante la monitorización del cambio de temperatura del fluido refrigerante, el cual se relaciona con la cantidad de calor que se extrae de la sonda 100, se puede determinar la temperatura del tejido situado adyacente a la porción 118 conductora.

En algunas realizaciones, la sonda 100 puede incluir medios para conectar operativamente el dispositivo 112 de detección de temperatura a un dispositivo externo. Por ejemplo, un tal dispositivo puede ser un visualizador o pantalla, de tal manera que la temperatura medida por el dispositivo de detección de temperatura pueda ser visualizada por un usuario. En otras realizaciones, el dispositivo externo puede ser un generador eléctrico, de tal manera que la retroalimentación de la temperatura puede ser proporcionada al generador eléctrico. Los medios para conectar operativamente el dispositivo de detección de temperatura 112 a un dispositivo externo pueden incluir un alambre aislado 128, el cual puede extenderse proximalmente desde el dispositivo de detección de temperatura 112, a través de un lumen 124 de la sonda 100, y fuera de la sonda 100 a través de su extremo proximal 110. El alambre 128 puede ser cualquier conductor eléctrico o de temperatura capaz de conectar operativamente el dispositivo 112 de detección de temperatura a un dispositivo externo. Alternativamente, el dispositivo 112 de detección de temperatura puede conectarse operativamente a un dispositivo externo a través de un medio de conexión inalámbrico, incluyendo, por ejemplo, infrarrojos o Bluetooth™. Se pueden encontrar más detalles sobre los dispositivos de detección de temperatura en la Publicación de Solicitud de Patente de los Estados Unidos número 2005/0177209 de Leung, y otros.

En algunas realizaciones, la sonda 100 puede incluir un sensor para medir la impedancia. Como la impedancia de un tejido puede ser un factor característico, la medición de la impedancia del tejido proximal a la sonda 100 puede ayudar a confirmar la colocación dentro de un tipo de tejido deseado. En algunas realizaciones, la sonda 100 puede estructurarse para medir la impedancia eléctrica entre, por ejemplo, dos puntos de la sonda 100 o entre un punto de la porción 118 conductora y un punto de un dispositivo auxiliar tal como una cánula o una almohadilla de conexión a tierra. Se pueden encontrar más detalles con respecto a los medios de medición de impedancia en la Publicación de Solicitud de Patente de los Estados Unidos 2005/0177209 de Leung, y otros.

En algunas realizaciones, la sonda 100 puede incluir un sensor para medir la presión. Los medios de medición de presión pueden incluir un lumen en comunicación fluida con el fluido en el cuerpo del paciente, así como con un transductor de presión para registrar las mediciones de presión. En otras realizaciones, el sensor de presión puede incluir un transductor de presión dispuesto en una ubicación deseada en la sonda 100.

Como se mencionó anteriormente con respecto al dispositivo de detección de temperatura, la sonda 100 puede incluir medios para conectar operativamente cualquier medio de medición de impedancia o presión a un dispositivo externo. Por ejemplo, un transductor de presión puede estar acoplado eléctricamente a un alambre situado dentro de la sonda 100, cuyo alambre puede estar además acoplado eléctricamente a un dispositivo externo para transmitir una señal procedente del transductor de presión al dispositivo externo.

En algunas realizaciones, la sonda 100 puede incluir medios para mejorar la visualización de esta, por ejemplo cuando se observa bajo imágenes fluoroscópicas u otra modalidad de imagen. Tales medios pueden ser un marcador visible, un marcador radiopaco o marcadores para su uso con imágenes de resonancia magnética o ultrasonidos, por ejemplo. En la Patente de los Estados Unidos número 7,593,778, de Chandran y otros, y en la Publicación de Solicitud de Patente de los Estados Unidos 2004/0176759, de Krishnamurthy y otros, se desvelan más detalles con respecto a la visualización mejorada.

En algunas realizaciones, el concentrador 114 puede tener marcas para indicar, por ejemplo, la dirección/orientación de un doblez o curva de la sonda 100 o la ubicación de una abertura o de un dispositivo de detección de temperatura o presión sobre o dentro de la sonda 100. Estas marcas pueden ser indicadores visuales, o indicadores táctiles, los cuales pueden ser texturizados o elevados de modo que el usuario pueda ver o sentir las marcas a la vez que manipula la sonda 100.

En algunas realizaciones, un extremo proximal de la sonda 100 puede incluir un alivio de tensión, el cual puede incluir adicionalmente un agarre que va desde el extremo proximal hasta el extremo distal del alivio de tensión. Un alivio de tensión puede ser, por ejemplo, un alivio de curva flexible y suave capaz de soportar cualquier cable o tubería que salga del extremo proximal de la sonda 100.

Como se ha mencionado anteriormente en la presente memoria, el tamaño y/o la geometría de la región 116 aislada eléctricamente y la porción 118 conductora pueden diferir dependiendo de la aplicación específica. Como se desvela en la Publicación de Solicitud de Patente de los Estados Unidos número 2007/0156136 de Godara, y otros, y en la Solicitud de los Estados Unidos 7,819,869 de Godara, y otros, cuando se suministra suficiente energía a partir de una fuente de energía a través de un electrodo activo a un tejido del cuerpo de un paciente, se puede formar una lesión en el tejido en la que el tamaño, la forma, y la ubicación de la lesión dependen, al menos parcialmente, del tamaño y/o la geometría del electrodo activo.

Las realizaciones ejemplares de sondas 100 que tienen una porción 118 conductora de diversas geometrías, y que están aproximadamente entre 16 AWG y aproximadamente 19 AWG, y ejemplos de lesiones 502 que pueden formarse a partir de ellas se ilustran en las Figuras 5A a 5D, únicamente a modo de ejemplo no limitativo. En referencia primero a la Figura 5A, cuando la porción 118 conductora de la sonda 100 es alargada, por ejemplo que tiene una longitud de entre aproximadamente 4 mm y aproximadamente 6 mm, se puede formar una lesión 502 sustancialmente oblonga alrededor de la porción 118 conductora. Debido a los efectos de borde, la distribución de energía puede no ser igual alrededor de todas las porciones de la porción 118 conductora, y una gran porción de la corriente puede salir de la porción 118 conductora en la región más cercana a la porción 116 aislada eléctricamente. Por lo tanto, la porción más ancha de la lesión puede formarse en el área adyacente a la porción 116 aislada eléctricamente. En uso, una tal porción conductora puede posicionarse de tal manera que quede sustancialmente paralela a la superficie del tejido que se va a lesionar (sitio diana) con el fin de proporcionar la máxima eficacia.

Ahora con referencia a la Figura 5B, cuando la porción 118 eléctricamente conductora de la sonda 100 se acorta y, por ejemplo, tiene una longitud de entre aproximadamente 2 mm y aproximadamente 4 mm, se puede formar una lesión 502 sustancialmente más redondeada alrededor de la porción 118 conductora. Debido a la longitud más corta de la porción 118 conductora, la lesión 502 puede extenderse distalmente más lejos de la sonda 100 que la lesión que se muestra en la Figura 5A.

En algunas realizaciones, la porción aislada eléctricamente puede extenderse sustancialmente desde la región 108 proximal de la sonda 100 al extremo distal de la sonda 100. Por ejemplo, la porción 116 aislada eléctricamente puede terminar en la cara distal de la sonda de tal manera que la cara 107 distal de la sonda 100 incluya al menos una porción 118 conductora expuesta eléctricamente. Como será evidente para el experto en la técnica, dependiendo de la geometría de la sonda, la porción aislada eléctricamente puede terminar ligeramente proximal a la cara distal siempre que el suministro de energía permanezca sustancialmente distal. En algunas realizaciones, una porción de la cara 107 distal puede incluir al menos una porción 118 conductora como se muestra, por ejemplo, en las Figuras 2B-2D. Ahora con referencia a la Figura 5C, se muestra una sonda 100 que tiene una cara 107 distal que incluye la porción 118 conductora expuesta eléctricamente. En tales realizaciones, si la cara 107 distal es redondeada (como se muestra en la Figura 5C), la cara o superficie redondeada puede incluir la porción 118 conductora; si la cara 107 distal es plana, la superficie plana puede incluir la porción 118 conductora, y así sucesivamente. En estas realizaciones, se puede formar una lesión 502 en la que la lesión se forma sustancialmente distal a la cara 107 distal, por ejemplo, de forma que la mayor parte de la lesión 502 se ubique distal a la cara 107 distal de la sonda 100, y la forma de la lesión 502 puede ser sustancialmente redondeada, por ejemplo, la relación entre la longitud de la lesión 502 (es decir, la dimensión a lo largo del eje longitudinal de la sonda 100) al ancho de la lesión 502 (es decir, la dimensión perpendicular al eje longitudinal de la sonda 100) puede ser aproximadamente 1:1. En uso, una tal sonda 100 puede posicionarse de tal manera que esté orientada sustancialmente perpendicular o generalmente vertical al sitio o superficie diana del tejido que se va a lesionar (es decir, de tal manera que el tejido que se va a lesionar esté generalmente distal a la sonda 100, por lo que la lesión 502 puede extenderse distalmente desde la sonda 100 hasta el tejido diana. Esto puede proporcionar ventajas significativas en una región del cuerpo tal como la región sacroilíaca (se muestra en la Figura 15) que tenga una superficie rugosa o irregular, ya que la porción 118 conductora puede posicionarse para lesionar el tejido dispuesto en hendiduras y valles entre estructuras óseas, o en fisuras o ranuras en la superficie de una estructura ósea, como se describe en detalle más adelante. En otras realizaciones, la porción 118 conductora puede estar desplazada con respecto al eje de la sonda 100, de tal manera que la porción 118 conductora expuesta eléctricamente no sea simétrica con respecto al eje de la sonda 100, como se muestra, por ejemplo, en la Figura 5D.

En algunas realizaciones, la sonda 100 puede estar estructurada para tener una porción 118 conductora de un tamaño fijo. En otras realizaciones, el tamaño de la porción 118 conductora puede ser ajustable. Por ejemplo, en una realización, en la que la sonda 100 incluye un árbol 122 conductor con una vaina 116 aislada eléctricamente o recubrimiento dispuesto sobre este, la vaina 116 aislada eléctricamente puede estructurarse de tal manera que pueda deslizarse o moverse de otro modo de manera distal o proximalmente a lo largo del árbol 122. Por lo tanto, cuando la vaina 116 aislada eléctricamente se mueve proximalmente a lo largo del árbol 122, la porción118 expuesta eléctricamente, o electrodo activo, se alargaría. Cuando el revestimiento 116 aislado eléctricamente se mueve distalmente en el árbol 122, el electrodo 118 activo se acortaría. Como se ha mencionado anteriormente, la alteración de la longitud del electrodo 118 activo puede afectar a la geometría de una lesión formada a partir de este. En algunas realizaciones, la longitud del electrodo 118 activo puede modificarse antes, durante o después de un procedimiento de tratamiento, mientras que, en otras realizaciones, la longitud del electrodo 118 activo puede no modificarse durante el curso real del procedimiento. Por ejemplo, en una tal realización, la sonda 100 puede tener un mecanismo de seguridad, por ejemplo un medio de detención tal como una abrazadera, para evitar el movimiento de una vaina 116 aislante durante el curso de un procedimiento de tratamiento.

En otra realización alternativa de la presente invención, un aparato de tratamiento puede incluir un introductor 604 (Véase la FIG. 6) además de una sonda. El introductor puede utilizarse para suministrar energía al cuerpo del paciente, como se describirá ahora, y/o el introductor puede utilizarse para facilitar la inserción de la sonda, como se describirá más adelante. En las realizaciones en las que el introductor se utiliza para suministrar energía, el introductor puede incluir al menos una porción conductora expuesta eléctricamente y al menos una porción aislada eléctricamente. En algunas realizaciones, el cuerpo del introductor puede estar construido a partir de un material conductor, el cual está cubierto al menos parcialmente con una vaina o recubrimiento aislante, que define la región aislante; sin embargo, en algunas realizaciones, el introductor puede estar construido a partir de un material aislante con uno o más cuerpos conductores o electrodos aplicados externamente. El extremo distal del introductor puede ser puntiagudo o afilado. Por ejemplo, el extremo distal del introductor puede incluir un bisel. En una realización, la al menos una porción aislada eléctricamente puede extenderse a partir de la región proximal del introductor hasta el extremo distal del introductor, de tal manera que la cara distal del introductor incluya al menos una porción conductora expuesta. En las realizaciones que comprenden un bisel, la al menos una porción conductora expuesta puede incluir el bisel. En realizaciones alternativas, la porción conductora expuesta puede, alternativamente o además, estar situada en un lado del introductor. En algunas realizaciones, el aislamiento eléctrico puede extenderse hasta el talón del bisel del introductor, mientras que en otras, el aislamiento puede terminar más proximalmente a lo largo del introductor.

En algunas realizaciones, el introductor es recto, mientras que en otras realizaciones el introductor puede estar doblado. Por ejemplo, en algunas realizaciones, el introductor puede tener una curva de aproximadamente 5 ° a aproximadamente 20 ° en la región distal del introductor. En algunas realizaciones, el introductor puede estar entre aproximadamente 16 y aproximadamente 18 AWG, entre aproximadamente 75 y aproximadamente 150 mm de longitud, con la porción conductora expuesta eléctricamente de aproximadamente 2 a 6 mm de longitud. En estas realizaciones, la sonda puede estar estructurada para ser dispuesta dentro del lumen del introductor y para estar en contacto eléctrico con el introductor cuando está totalmente dispuesta dentro del introductor.

La sonda puede incluir un árbol alargado eléctricamente conductor, un medio de conexión para conectarse a una fuente de energía, y un medio de conexión para conectarse a un suministro de refrigeración, por ejemplo como se ha descrito anteriormente en la presente memoria. Por lo tanto, cuando una fuente de energía suministra energía a la sonda, la energía fluye a lo largo de una porción conductora del introductor y se suministra al sitio de tratamiento diana, viajando a través del tejido o del cuerpo hasta un electrodo de referencia o de retorno. En tales realizaciones, el árbol de la sonda puede ser eléctricamente conductor y estar expuesto sustancialmente a lo largo de toda la longitud de la sonda. En otras palabras, una sonda utilizada en una tal realización junto con un introductor puede no incluir un recubrimiento aislado eléctricamente como se ha descrito anteriormente.

En algunas realizaciones, el extremo distal de la sonda puede estar sustancialmente a ras con el extremo distal del introductor cuando está totalmente dispuesto en el introductor. En otras realizaciones, el extremo distal de la sonda puede extenderse distalmente desde el extremo distal del introductor cuando está totalmente dispuesto en el introductor. En otras realizaciones, el extremo distal del miembro alargado puede estar rebajado proximalmente desde el extremo distal del introductor cuando está totalmente dispuesto en el introductor. Como se utiliza en la presente memoria, la frase "totalmente dispuesto" se refiere a un primer miembro que de manera sustancial está totalmente recibido dentro de un segundo miembro de tal manera que, en uso normal, no está destinado para insertarse más en el segundo miembro.

La sonda y el introductor pueden estar estructurados de tal manera que cuando la sonda esté totalmente posicionada dentro o dispuesta dentro del introductor, al menos una porción de la sonda esté en contacto eléctrico y/o térmico con al menos una porción del introductor, de tal manera que la energía térmica y/o eléctrica puede ser suministrada desde la sonda al introductor. Esto puede lograrse enjuagando el introductor con un líquido tal como solución salina antes de insertar la sonda, de tal manera que quede una capa de líquido entre al menos una parte de la sonda y el introductor. La solución salina puede servir entonces para conducir la electricidad y/o el calor entre la sonda y el introductor. Alternativamente, la sonda y el introductor pueden estar estructurados de tal manera que estén en contacto físico cuando la sonda está totalmente dispuesta dentro del introductor, estando así también en contacto eléctrico y térmico. En una realización adicional, una porción de la sonda puede estar en contacto térmico con la porción conductora del introductor. Esto puede ser beneficioso en el sentido de que la refrigeración de la sonda permitiría refrigerar la porción conductora del introductor. La sonda puede ser refrigerada mediante una variedad de procedimientos, como se ha descrito anteriormente.

Las realizaciones que comprenden una sonda refrigerada dentro de un introductor pueden ser ventajosas en el sentido de que los introductores preexistentes pueden utilizarse junto con tales realizaciones de una sonda refrigerada. Por lo tanto, estas realizaciones de sonda pueden para su uso permitir un introductor que sea similar a los que se utilizan actualmente y son familiares para los profesionales, pero el cual se puede utilizar para crear lesiones más grandes de lo que actualmente es posible debido a la refrigeración suministrada a la sonda dispuesta dentro del introductor y el cual puede suministrar líquido al sitio diana sin necesidad de extraer la sonda debido a la disposición de la articulación en T que incluye el puerto lateral de suministro de líquido, como se describe más adelante con respecto a las Figuras 20 y 21. Además, los profesionales pueden estar familiarizados con un procedimiento que implique el posicionamiento de la región distal de un introductor en un sitio diana, posicionar una sonda dentro del introductor, y suministrar energía desde la sonda al introductor, y desde el introductor al sitio diana. Por lo tanto, una sonda refrigerada de la presente realización, dimensionada para ser dispuesta dentro de un introductor, permitiría a los profesionales seguir un procedimiento normal con el beneficio añadido de la refrigeración, similar a lo que han practicado previamente utilizando un introductor similar aunque sin refrigeración. En aún otras realizaciones, el puerto lateral puede ser parte del propio introductor, como se describe más adelante con respecto a las Figuras 17-18.

Con referencia ahora a la Figura 6, los sistemas de la presente invención pueden incluir uno o más de: una o más sondas 100; uno o más aparatos introductores 604; uno o más aparatos de obturador 606; uno o más electrodos de retorno dispersivo (no se muestran); una o más fuentes de refrigeración como se discutió anteriormente; una o más fuentes de energía, por ejemplo generadores 608; y uno o más medios de conexión, por ejemplo tubos 312 y/o cables 612.

El aparato introductor puede ayudar a insertar la sonda 100 en el cuerpo de un paciente. El aparato introductor puede incluir un introductor 604 alargado hueco y un obturador 606. En la presente realización, como se ha mencionado anteriormente, el introductor 604 puede ser útil para facilitar la inserción del dispositivo en el cuerpo del paciente. Por ejemplo, el introductor 604 y/o el obturador 606 pueden ser sustancialmente rígidos, de tal manera que el aparato introductor pueda ayudar a perforar la piel u otros tejidos del cuerpo. El obturador 606 puede estar estructurado para acoplarse cooperativamente al introductor 604. En otras palabras, el obturador 606 puede estar dimensionado para ajustarse dentro del lumen del introductor 604 y puede incluir medios para asegurar el obturador 606 al introductor 604. En una realización, cuando el obturador 606 está totalmente dispuesto dentro del introductor 604, el obturador 606 ocluye suficientemente el lumen del introductor 604 de tal manera que se evite que el tejido entre en el lumen cuando el aparato introductor se inserta en el cuerpo. En algunas realizaciones, el extremo distal del obturador 606 puede ser afilado o puntiagudo. En estas realizaciones, el extremo distal del obturador 606 puede ser cónico, biselado o, más específicamente, tri-biselado. Las longitudes del obturador 606 y del introductor 604 pueden variar dependiendo de la aplicación. En una realización, el introductor 604 puede tener un tamaño tal que su extremo distal pueda alcanzar el tejido diana dentro del cuerpo a la vez que el extremo proximal permanece fuera del cuerpo. En algunas realizaciones, el introductor 604 puede estar entre aproximadamente 5,5 pulgadas (13,97 cm) y aproximadamente 7,5 pulgadas (19,05 cm) de longitud, y el obturador 606 puede estar entre aproximadamente 5,5 pulgadas (13,97 cm) y aproximadamente 7,5 pulgadas (19,05 cm) de longitud. Más específicamente, el introductor 604 puede tener aproximadamente 6,4 pulgadas (16,26 cm) de longitud, y el obturador 606 puede tener aproximadamente 6,6 pulgadas (16,76 cm) de longitud. El obturador 606 puede ser ligeramente más largo que el introductor 604, de modo que el extremo distal del obturador 606 puede sobresalir del introductor 604 cuando está totalmente dispuesto. En algunas realizaciones, el obturador 606 puede ser sustancialmente más largo que el introductor 604, y puede ser visible bajo fluoroscopia, de tal manera que puede ayudar a visualizar la ubicación de la formación de la lesión cuando se utiliza una sonda refrigerada. En la Publicación de Solicitud de Patente de los Estados Unidos número 2009/0024124 de Lefler, y otros, se desvelan más detalles con respecto a la presente realización. El lumen del introductor 604 también puede dimensionarse para ajustarse al diámetro de la sonda 100, permaneciendo a la vez lo más pequeño posible con el fin de limitar la invasividad del procedimiento. En una realización específica, las regiones proximales del introductor 604 y el obturador 606 están estructuradas para bloquearse juntas con un concentrador o bloqueo.

En una realización, el introductor 604 y el obturador 606 pueden estar hechos a partir de acero inoxidable. En otras realizaciones, el introductor 604, el obturador 606, o ambos, pueden estar hechos a partir de otros materiales, tales como aleaciones de níquel-titanio, por ejemplo. Además, en algunas realizaciones, el obturador 606 puede incluir un medio para conectar el obturador 606 al generador 608, por ejemplo un alambre o cable. En tales realizaciones, el obturador 606 puede ser operable para medir la impedancia del tejido a medida que el aparato introductor se inserta en el cuerpo del paciente. Además o alternativamente, el obturador 606 puede ser operable para suministrar energía de estimulación a un sitio de tejido diana, como se describe más adelante en la presente memoria.

En algunas realizaciones, la sonda 100 puede estar estructurada para estar operativamente conectada a una fuente 608 de energía, por ejemplo un generador 608. Los medios 612 de conexión para conectar la sonda 100 al generador 608 pueden incluir cualquier componente, dispositivo, o aparato operable para hacer una o más conexiones eléctricas, por ejemplo un alambre o cable aislado. En una realización, los medios 612 de conexión pueden incluir un cable eléctrico que termina en el concentrador 114, así como un conector en un extremo proximal de este. El conector puede ser operable para acoplarse a la fuente 608 de energía de manera directa o indirectamente, por ejemplo a través de un cable intermedio. Al menos un alambre u otro conductor eléctrico asociado con el cable 612 puede estar acoplado a una porción conductora del árbol 122, por ejemplo mediante una conexión de prensado o soldadura, con el fin de suministrar energía desde la fuente 608 de energía al árbol 122. En una realización específica, se puede utilizar un conector médico de 4 pines para conectar el cable 612 a un cable intermedio (no se muestra), el cual puede estar fijado además a un conector de 14 pines capaz de identificarse automáticamente cuando se conecta al generador 608.

El generador 608 puede producir diversos tipos de energía, por ejemplo energía eléctrica de microondas, ultrasónica, óptica, o de radiofrecuencia. En algunas realizaciones, el generador 608 puede producir corriente eléctrica de radiofrecuencia, que tenga una frecuencia de entre aproximadamente 10 kHz y aproximadamente 1000 kHz, a una potencia de entre aproximadamente 1 vatio y aproximadamente 50 vatios. En algunas realizaciones, el generador 608 puede incluir un medio de visualización incorporado en este. Los medios de visualización pueden ser operables para visualizar diversos aspectos de un procedimiento de tratamiento, incluyendo pero no limitado a cualquier parámetro que sea relevante para un procedimiento de tratamiento, tal como la temperatura, la potencia o la impedancia, y los errores o advertencias relacionados con un procedimiento de tratamiento. Alternativamente, el generador 608 puede incluir medios para transmitir una señal a un visualizador externo. En una realización, el generador 608 puede ser operable para comunicarse con uno o más dispositivos, por ejemplo con una o más sondas 100 y/o una o más fuentes de refrigeración, por ejemplo bombas 610. Tal comunicación puede ser unidireccional o bidireccional dependiendo de los dispositivos utilizados y del procedimiento realizado. Un ejemplo de un generador de RF que puede utilizarse como parte de un sistema de la presente invención es el Generador de Tratamiento de Dolor (PMG) de Baylis Medical Company Inc. (Montreal,<q>C, Canadá). En la Patente de los Estados Unidos número 8,882,755, de Leung y otros , y la Patente de los Estados Unidos número 7,258,688, de Shah y otros, se desvelan más detalles con respecto a las realizaciones de fuentes de energía.

Como ejemplo de comunicación entre el generador 608 y otros dispositivos en un sistema de la presente invención, el generador 608 puede recibir mediciones de temperatura a partir de uno o más dispositivos 112 de detección de temperatura. En base a las mediciones de temperatura, el generador 608 puede realizar alguna acción, tal como modular la potencia que se envía a la(s) sonda(s). Por ejemplo, la potencia de la(s) sonda(s) podría aumentarse cuando una medición de temperatura es baja o reducirse cuando una medición es alta, en relación con un nivel umbral predefinido. Si se utiliza más de una sonda, el generador puede ser operable para controlar independientemente la potencia enviada a cada sonda dependiendo de las mediciones de temperatura individuales recibidas a partir de los dispositivos de detección de temperatura asociados con cada sonda. En algunos casos, el generador 608 puede terminar la alimentación de una o más sonda(s) 100. Por lo tanto, en algunas realizaciones, el generador 608 puede recibir una señal (por ejemplo, medición de temperatura) de una o más sonda(s), determinar la acción apropiada, y enviar una señal (por ejemplo, disminución o aumento de potencia) de nuevo a una o más sonda(s). Además, cuando se utiliza más de una sonda 100, en las realizaciones en las que el generador 608 no controla cada una de las sondas 100 de manera independiente, la temperatura media o una temperatura máxima en los dispositivos 112 de detección de temperatura asociados con la(s) sonda(s) 100 se puede utilizar para controlar los medios de refrigeración.

En algunas realizaciones, los sistemas de la presente invención pueden incluir una sonda; en otras realizaciones, los sistemas de la presente invención pueden incluir una pluralidad de, por ejemplo dos, sondas. El sistema puede ser operado, por ejemplo, en un modo monopolar, un modo bipolar, o un modo multifásico/multipolar. Cuando se opera en un modo monopolar, se puede utilizar cualquier número de sondas, y el sistema puede incluir además un electrodo de retorno dispersivo. El electrodo de retorno dispersivo puede ser, por ejemplo, una almohadilla de conexión a tierra para fijar a la piel del paciente, o puede ser un electrodo sustancialmente grande que es integral con la sonda 100. Cuando el sistema es operado en un modo bipolar, se puede utilizar cualquier número de sondas, por ejemplo dos sondas, y la corriente puede viajar entre las sondas. Alternativamente, cuando se utiliza una sonda, la corriente puede viajar entre una porción 118 conductora y una segunda porción eléctricamente conductora y expuesta en la sonda 100. Por ejemplo, la sonda 100 puede incluir una segunda porción eléctricamente conductora y expuesta en la forma de un anillo que se dispone alrededor de la sonda 100 en una ubicación proximal a la porción 118 conductora. La porción 118 conductora y la segunda porción eléctricamente conductora y expuesta pueden estar eléctricamente aisladas entre sí, y la sonda 100 puede incluir medios para conectar operativamente la segunda porción eléctricamente conductora y expuesta a una fuente de energía la cual esté a un potencial eléctrico diferente del electrodo 118, o a una conexión a tierra del circuito.

La operación del sistema puede ser controlada manualmente por un usuario, o puede ser controlada automáticamente en base a determinados parámetros, por ejemplo, en base a una medición de una propiedad de un componente del propio sistema o de una propiedad del tejido que está siendo tratado. Cuando se utiliza más de una sonda, los medios de control del funcionamiento del sistema pueden configurarse para controlar independientemente cada sonda de tal manera que, por ejemplo, el flujo de corriente a cualquiera de las sondas pueda ajustarse independientemente. En las realizaciones de un sistema que tiene control automático, el sistema puede incluir un controlador operable para controlar uno o más dispositivos en base a criterios especificados. En la Patente de los Estados Unidos número 8,882,755 de Leung, y otros, se proporcionan más detalles con respecto al control automático o manual del sistema.

Independientemente de las diversas características descritas anteriormente y con referencia ahora a las Figuras 17 a 21 , el dispositivo electroquirúrgico contemplado por la presente invención puede, en algunas realizaciones, incluir un puerto 224 o 406 lateral para la introducción de líquido en un lumen 208 definido por un diámetro 202 exterior de la sonda 100, 200, o 400 y un diámetro 204 interior del introductor 604 (que también tiene un diámetro 206 exterior) cuando la sonda 100, 200, o 400 se posiciona dentro del introductor 604 de forma que un extremo 106 distal de la sonda 100, 200, o 400 puede entrar en contacto con un sitio diana (por ejemplo, el sitio cercano o adyacente al tejido que se va a tratar). La Figura 19 muestra una vista en sección transversal del lumen 208 definido por el diámetro 204 interior del introductor 604 y el diámetro 202 exterior de la porción 116 aislada eléctricamente de la sonda 200 en la línea 2C de corte. El puerto lateral puede conectarse a una jeringa 222 o a otro aparato de introducción de líquido adecuado (por ejemplo, una bolsa IV, etc.) a través de la tubería 220, de modo que un líquido que contenga un agente terapéutico, solución salina, etc., pueda inyectarse en el lumen 208 y pueda salir por el extremo 214 distal del introductor 604 en o cerca del sitio diana en la salida 230 de líquido para bañar con el líquido una porción 118 conductora expuesta de la sonda 100, 200 o 400 y el tejido circundante. El puerto 224 o 406 lateral puede ser un componente del concentrador 210 introductor como se muestra en las Figuras 17 y 18 o puede disponerse entre el introductor 604 y la sonda 200 como componente de una junta 402 en T como se muestra en las Figuras 20 y 21. Además, se puede formar un sello 216 entre la región 108 proximal de la sonda 200 o 400 y el concentrador 210 introductor cerca del extremo 212 proximal del introductor 604 o en la junta 402 en T para evitar el reflujo de líquido desde el puerto 224 o 406 lateral a la región 108 proximal de la sonda 200 o 400. Además, la jeringa 222 puede ser extraída de la tubería 220 de modo que el tubo 220 pueda servir de ventilación 218 en su extremo abierto durante el tratamiento con el dispositivo electroquirúrgico, lo cual puede, además de la sonda refrigerada, reducir la temperatura del tejido en el sitio diana, minimizando así el daño del tejido.

En una realización particular, como se muestra en las Figuras 17 y 18, el dispositivo electroquirúrgico incluye una sonda 200 y un introductor 604 que definen un lumen 208 para la salida de líquido desde el extremo 214 distal del introductor 604 en la salida 230 de líquido para bañar una porción 118 conductora expuesta de la sonda 200 y el tejido circundante (es decir, el sitio diana) con un agente terapéutico de base líquida, solución salina, o cualquier otro líquido adecuado. Con el fin de evitar el reflujo de líquido, se forma un sello 216 entre una región 108 proximal de la sonda 200 y un extremo 212 proximal del introductor 604 en el concentrador 114, el cual también bloquea la región 108 proximal de la sonda 200 en su lugar con respecto al concentrador 210 introductor. El concentrador 210 introductor también define un vacío 226 en el cual se puede inyectar líquido desde una jeringa 222 o cualquier otro dispositivo de introducción de líquido adecuado a través de la tubería 220 que está conectada a un puerto 224 lateral que se forma en el concentrador 210 introductor. El líquido puede entonces fluir en el lumen 208 formado entre el diámetro 204 interior del introductor 604 en su extremo 214 distal y el diámetro 202 exterior de la porción 116 aislada eléctricamente de la sonda 200. Una tal disposición evita tener que extraer la sonda 200 del introductor 604 con el fin de inyectar un agente terapéutico u otro líquido adecuado en el sitio diana o en el tejido cercano. Además, después de que el agente terapéutico u otro líquido adecuado se haya suministrado en el sitio diana, la jeringa 222 u otro dispositivo de introducción de líquido adecuado puede extraerse de forma que el extremo abierto resultante de la tubería 220 pueda servir como ventilación 218 durante el tratamiento, lo cual, junto con la sonda 200 refrigerada a través de la tubería 310 y 312 como se ha discutido anteriormente, puede enfriar el tejido cerca del sitio diana para minimizar el daño de tejido.

En otra realización particular, como se muestra en las Figuras 20 y 21 , el dispositivo electroquirúrgico también incluye una sonda 400 y un introductor 604 que definen un lumen 208 para la salida de líquido desde el extremo 214 distal del introductor 604 en la salida 230 de líquido para bañar y exponer la porción 118 conductora de la sonda 200 y el tejido circundante (es decir, el sitio diana) con un agente terapéutico de base líquida, solución salina, o cualquier otro líquido adecuado. Con el fin de evitar el reflujo de líquido, se forma un sello 216 entre una región 108 proximal de la sonda 200 y una junta 402 en T, donde un concentrador 114 bloquea la región 108 proximal de la sonda 200 en su lugar con respecto a la junta 402 en T La junta 402 en T también define un vacío 226 en el cual se puede inyectar líquido desde una jeringa 222 o cualquier otro dispositivo de introducción de líquido adecuado a través de la tubería 220 que está conectada a un puerto 406 lateral que está formado en la junta 402 en T El líquido puede entonces fluir en el lumen 208 formado entre el diámetro 204 interior del introductor 604 en su extremo 214 distal y el diámetro 202 exterior de la porción 116 aislada eléctricamente de la sonda 200, donde el introductor 604 se asegura a la junta 402 en T a través de un concentrador 404. Una tal disposición evita tener que extraer la sonda 200 del introductor 604 con el fin de inyectar un agente terapéutico u otro líquido adecuado en el sitio diana o en el tejido cercano. Además, como con la realización discutida anteriormente con respecto a las Figuras 17 y 18, después de que el agente terapéutico u otro líquido adecuado se haya suministrado en el sitio diana, la jeringa 222 u otro dispositivo de introducción de líquido adecuado puede extraerse de forma que el extremo abierto resultante de la tubería 220 pueda servir como ventilación 218 durante el tratamiento, lo cual, junto con la sonda 200 refrigerada a través de la tubería 310 y 312, puede enfriar el tejido cerca del sitio diana para minimizar el daño de tejido.

En términos generales, el lumen 208 definido por un diámetro 202 exterior de la sonda 100, 200, o 400 y un diámetro 204 interior del introductor 604 (que también tiene un diámetro 206 exterior) cuando la sonda 100, 200, o 400 está posicionada dentro del introductor 604 tiene una sección transversal perpendicular a un eje longitudinal en forma de un anillo anular que define un espacio que tiene un grosor o ancho de aproximadamente 0,00175 pulgadas (0,045 milímetros) a aproximadamente 0,003 pulgadas (0,076 milímetros). De manera deseable, este grosor o ancho puede ser de aproximadamente 0,002 pulgadas (0,051 milímetros) a aproximadamente 0,00285 pulgadas (0,072 milímetros). De manera más deseable, este grosor o ancho puede ser de aproximadamente 0,0025 pulgadas (0,064 milímetros) a aproximadamente 0,00275 pulgadas (0,07 milímetros).

Mientras que el volumen de líquido que se puede suministrar al sitio diana durante un período de tiempo de aproximadamente 30 segundos puede ser de hasta aproximadamente 2 mililitros, de manera más desea, el volumen de líquido suministrado al sitio diana durante un período de tiempo de aproximadamente 30 segundos está en el intervalo de aproximadamente 0,05 mililitros a aproximadamente 0,75 mililitros. Incluso de manera más deseable, el volumen de líquido suministrado al sitio diana durante un período de tiempo de aproximadamente 30 segundos está en el intervalo de aproximadamente 0,1 mililitros a aproximadamente 0,5 mililitros. Por ejemplo, el volumen de líquido suministrado al sitio diana durante un periodo de tiempo de aproximadamente 30 segundos puede ser de aproximadamente 0,25 mililitros a aproximadamente 0,35 mililitros suministrados al sitio diana durante aproximadamente 30 segundos. Estos valores se aplican generalmente al suministro de líquidos que tengan una viscosidad que está en el intervalo de aproximadamente 0,75 mPa.s a aproximadamente 3 mPa.s (por ejemplo, aproximadamente 1 mPa.s) a temperatura ambiente (por ejemplo, aproximadamente 20 °C).

El lumen 208 puede ser dimensionado para ajustarse a una tasa de suministro de líquido de aproximadamente 0,001667 mililitros por segundo a aproximadamente 0,0667 mililitros por segundo sin crear una acumulación de presión significativa o restricciones de flujo. Cuando el caudal de suministro de líquido se divide por el área de sección transversal del lumen (por ejemplo, el canal de suministro de fluido), el resultado es una velocidad del líquido. Por ejemplo, el lumen 208 puede proporcionar una velocidad de líquido de aproximadamente 35,6 cm (14 pulgadas) por minuto a aproximadamente 1107,44 cm (436 pulgadas) por minuto o de aproximadamente 0,5842 cm ( 0,23 pulgadas) por segundo a aproximadamente 18,542 cm) (7,3 pulgadas) por segundo, lo cual corresponde a una velocidad de líquido de aproximadamente 5,8 mm/seg a aproximadamente 185 mm/seg. De manera deseable, la velocidad del líquido puede ser de aproximadamente 25 mm/seg a aproximadamente 85 mm/seg.

Tener una relación entre el caudal de suministro de líquido y el área de sección transversal en este intervalo es particularmente ventajoso para áreas de sección transversal del lumen en el intervalo de aproximadamente 0,065 mm2 (0,0001 pulgadas cuadradas) a0,194 mm2 (0,0003 pulgadas cuadradas) ya que es importante minimizar el área de sección transversal del lumen con el fin de maximizar el diámetro exterior de la sonda 100 sin interferir con el suministro de líquido a través del lumen 208 definido por un diámetro 202 exterior de la sonda 100, 200, o 400 y un diámetro 204 interior del introductor 604. Esta configuración es especialmente ventajosa para las sondas refrigeradas ya que el diámetro total de la combinación de sonda e introductor puede reducirse a la vez que se sigue permitiendo el suministro de líquido, ya que elimina la necesidad de un lumen o canal separado que se extienda internamente a través de la sonda hasta una abertura en el extremo distal o región de la sonda para proporcionar el suministro de líquido.

En general, se desvelan en la presente memoria ejemplos un procedimiento pero que no forma parte de la presente invención mediante el uso de un dispositivo de tratamiento, por ejemplo una sonda, en una región particular del cuerpo de un paciente para formar una lesión de tamaño suficiente y geometría adecuada para tratar eficazmente el tejido diana. Por ejemplo, en un aspecto amplio, se proporciona un procedimiento para crear una lesión en un sitio objetivo dentro de un cuerpo de un ser humano o animal utilizando un dispositivo electroquirúrgico que tiene un eje longitudinal.

El tamaño y la geometría deseados de la lesión pueden depender de la anatomía y el tejido específicos a los que se dirige y pueden verse afectados por varios parámetros, como se describe en la presente memoria, incluidos, pero no limitado a, la geometría del dispositivo de tratamiento y la cantidad de refrigeración suministrada al dispositivo de tratamiento. Por lo tanto, se proporcionan etapas para crear una lesión con características deseadas durante el curso de un procedimiento electroquirúrgico. La lesión puede funcionar para inhibir la actividad neural, por ejemplo la nocicepción. Alternativamente, en algunas realizaciones, la lesión puede tener otros efectos, por ejemplo la contracción del colágeno. Procedimientos de ejemplo desvelados en la presente memoria descriptiva, que no forman parte de la presente invención, pueden incluir generalmente una o más de las etapas de: determinar la forma, el tamaño, y la ubicación de una lesión deseada; seleccionar un instrumento o dispositivo electroquirúrgico, por ejemplo una sonda, y los parámetros de suministro de energía, por ejemplo la tensión, en base a la forma, el tamaño, y la ubicación de la lesión deseada; insertar el instrumento o dispositivo electroquirúrgico en el cuerpo de un paciente; posicionar el instrumento o dispositivo electroquirúrgico en un sitio diana; suministrar energía, por ejemplo corriente de radiofrecuencia, a través del instrumento o dispositivo electroquirúrgico al sitio diana para formar una lesión; y aplicar refrigeración al instrumento o dispositivo electroquirúrgico. Como se discutirá ahora, procedimientos de ejemplo pueden ser útiles, por ejemplo, para permitir una colocación más directa del dispositivo durante los procedimientos electroquirúrgicos de lo que es posible en la actualidad.

En un procedimiento de ejemplo, la etapa de insertar un instrumento o dispositivo electroquirúrgico puede incluir insertar una sonda de manera percutánea en el cuerpo de un paciente, y la etapa de posicionar un instrumento o dispositivo electroquirúrgico puede incluir avanzar el instrumento o dispositivo electroquirúrgico hasta que el electrodo activo esté en o en las proximidades de un sitio de tratamiento diana. La etapa de insertar una sonda puede ir opcionalmente precedida de una o más etapas adicionales que incluyen, por ejemplo, insertar un aparato introductor en el cuerpo en las proximidades del sitio de tratamiento diana, medir una o más propiedades de un dispositivo o de un tejido en o cerca del sitio de tratamiento diana, insertar o extraer material en o cerca del sitio de tratamiento diana, y realizar otro procedimiento de tratamiento en o cerca del sitio de tratamiento diana.

Como se ha descrito anteriormente, en algunas realizaciones, la sonda se utiliza junto con un aparato introductor, el cual puede incluir un introductor y un obturador, por ejemplo. En uso, el obturador puede disponerse inicialmente dentro de un lumen del introductor para facilitar la inserción del aparato introductor en el sitio de tratamiento diana. Una vez que el aparato introductor ha sido posicionado correctamente, el obturador puede ser extraído y reemplazado dentro del lumen introductor por la sonda. En algunas realizaciones, como se describe más adelante en la presente memoria, el obturador puede ser operable para medir la impedancia del tejido a medida que el aparato introductor se inserta en el cuerpo del paciente, lo cual puede ayudar a posicionar el aparato introductor en el sitio diana. Alternativamente o además, el obturador puede ser operable para suministrar energía de estimulación al sitio de tratamiento diana, como se describe más adelante. La sonda y el introductor pueden estar estructurados de tal manera que cuando la sonda está totalmente dispuesta dentro del introductor, el extremo distal de la sonda puede estar alineado con el extremo distal del introductor. En otras realizaciones, la sonda y el introductor pueden estar estructurados de tal manera que cuando la sonda está totalmente dispuesta dentro del introductor, el extremo distal de la sonda sobresale o se extiende desde el extremo distal del introductor. Por ejemplo, como se describió anteriormente, si el introductor incluye un miembro alargado eléctricamente conductor cubierto por material aislado eléctricamente, con una porción distal que es eléctricamente conductora y expuesta, entonces la sonda puede ser operable para suministrar energía desde una fuente de energía a la porción distal conductora del introductor. Este suministro de energía puede ser facilitado por el contacto físico entre la punta de la sonda y la superficie interna del introductor. En una tal realización, la punta de sonda puede estar alineada con el extremo distal del introductor y la longitud de la porción conductora expuesta del introductor afectará las características de la lesión resultante, como se ha descrito anteriormente con referencia a la Figura 5. Alternativamente, en algunas realizaciones, el introductor puede incluir un miembro alargado eléctricamente aislado que no tenga una porción distal conductora y expuesta. En tales realizaciones, el extremo distal de la sonda puede sobresalir o extenderse desde el extremo distal del introductor y la distancia que la punta de sonda se extiende puede ser alterada por avanzar o retractar la sonda. La distancia a la que se extiende la punta de sonda desde el introductor afectará la formación de la lesión, como se ha descrito anteriormente.

Durante las etapas de insertar y posicionar la sonda, la sonda puede ser insertada y posicionada de tal manera que el extremo distal de la sonda, que comprende el electrodo activo, sea la porción de la sonda que está más cerca del sitio de tratamiento. Si el sitio de tratamiento incluye una superficie, por ejemplo, la sonda puede insertarse y posicionarse sustancialmente perpendicular o generalmente vertical con respecto a la superficie, por ejemplo en un ángulo entre aproximadamente 80 ° y aproximadamente 100 ° con respecto a la superficie. En otras realizaciones, la sonda puede posicionarse en un ángulo entre aproximadamente 45 ° y 135 ° o, en realizaciones alternativas, entre aproximadamente 60 ° y 120 °. La sonda puede insertarse y posicionarse de tal manera que el extremo distal de la sonda esté directamente adyacente, o en contacto con el sitio de tratamiento, o puede insertarse y posicionarse de tal manera que el extremo distal de la sonda esté proximal al sitio diana. Por ejemplo, en una realización, una sonda puede insertarse y posicionarse utilizando lo que se puede describir como un enfoque "perpendicular" o "cañón de pistola". En la presente realización, la sonda puede dirigirse al sitio diana de tal manera que su eje longitudinal sea sustancialmente perpendicular o generalmente vertical a la línea o plano formado por el tejido o sitio diana. Por ejemplo, si el tejido diana es un nervio, la sonda puede posicionarse de tal manera que sea sustancialmente perpendicular o generalmente vertical con respecto al nervio. Si el tejido diana incluye más de una estructura neural, tal como un nervio o una rama nerviosa, la sonda puede insertarse y posicionarse de tal manera que sea sustancialmente perpendicular o generalmente vertical a un plano que contenga las estructuras neurales. Como se describirá con más detalle más adelante, las realizaciones de la presente invención pueden permitir la creación de una lesión que se encuentra principalmente distal con respecto al extremo distal de una sonda, permitiendo así que una sonda que se ha insertado sustancialmente perpendicular o generalmente vertical con respecto a un sitio diana para tratar eficazmente el sitio diana mediante el suministro de energía para formar una lesión distal a la sonda.

En realizaciones alternativas, la sonda puede ser insertada en diversos ángulos al sitio de tratamiento diana, dependiendo del procedimiento que está siendo realizado y las estructuras anatómicas involucradas. Por ejemplo, en algunas realizaciones, la sonda puede insertarse de tal manera que sea sustancialmente paralela a un nervio diana, por ejemplo en un ángulo de entre aproximadamente 0 ° a aproximadamente 20 °. En otras realizaciones, la sonda puede insertarse de tal manera que forme un ángulo de entre aproximadamente 20 ° a aproximadamente 70 ° con respecto al sitio diana. En general, las realizaciones de la presente invención permiten varios ángulos de enfoque proporcionando un aparato para crear una lesión de tamaño variable y en diversas ubicaciones relativas al aparato.

La etapa de insertar y posicionar una sonda puede implicar la inserción de una -única sonda a una ubicación en la proximidad de un único sitio de tratamiento diana, la inserción de múltiples sondas en la proximidad de un único sitio de tratamiento diana, o la inserción de múltiples sondas a múltiples ubicaciones en la proximidad de múltiples sitios de tratamiento diana. La sonda o sondas pueden estar configuradas para suministrar energía en una configuración monopolar, bipolar o multipolar. Si la sonda o sondas están configuradas para suministrar energía en una configuración monopolar, el procedimiento también puede incluir una etapa de colocación de un electrodo de referencia, tal como una almohadilla de conexión a tierra, en otra ubicación sobre o dentro del cuerpo. Las etapas de inserción y posicionamiento de una sonda pueden ir seguidos opcionalmente de cualquier número de etapas, por ejemplo antes del inicio de la etapa de suministro de energía, incluyendo, pero no limitado a, una o más de: medir una o más propiedades de un dispositivo o de un tejido en o cerca del sitio de tratamiento diana; aplicar una señal de estimulación a un tejido (por ejemplo, tejido neural) en o cerca del sitio de tratamiento diana; medir la reacción a la estimulación (por ejemplo, el potencial evocado somatosensorial, o SSEP) de un tejido (por ejemplo, tejido muscular o neural) en respuesta a la aplicación de una señal de estimulación en o cerca del sitio de tratamiento diana; insertar o extraer material en o cerca del lugar de tratamiento diana; y realizar otro procedimiento de tratamiento en o cerca del sitio de tratamiento diana. Se pueden encontrar más detalles con respecto a estas etapas en la Patente de los Estados Unidos número 8,882,755 de Leung, y otros, la Patente de los Estados Unidos número 7,819,869 de Godara, y otros, la Patente de los Estados Unidos número 8,951,249 de Godara, y otros, la Publicación de Solicitud de Patente de los Estados Unidos número 2006/0259026 de Godara, y otros, y la Patente de los Estados Unidos número 8,096,957 de Conquergood, y otros. Siguiendo la realización de una o más de las etapas opcionales anteriores, una o más sondas pueden reinsertarse, moverse, o reposicionarse de otro modo, y entonces pueden repetirse las etapas opcionales.

La etapa de suministrar energía al sitio de tratamiento diana, por ejemplo para crear una lesión en el sitio de tratamiento diana, puede implicar la creación de una lesión de una forma deseada y en una ubicación deseada con respecto a la sonda. Como se ha mencionado anteriormente en la presente memoria, la forma y la ubicación de la lesión pueden verse afectadas por la longitud del extremo distal expuesto de la sonda. Cuanto menos sonda quede expuesta, más distalmente, en relación a la sonda, se formará la lesión. Además, la forma de la lesión será generalmente más esférica si menos de la punta está expuesta. Por ejemplo, si la longitud expuesta del extremo distal se limita sustancialmente al hemisferio más distal (es decir, la cara) de la punta, entonces puede formarse una lesión sustancialmente esférica principalmente distal con respecto a la sonda. Una tal sonda puede posicionarse de tal manera que el electrodo activo de la sonda se sitúe sustancialmente proximal al sitio diana, por ejemplo un nervio. A continuación, se puede suministrar energía a la sonda de tal manera que se forme una lesión sustancialmente distal al electrodo activo de la sonda. Por el contrario, si se expone más de la punta, entonces la lesión aparecerá más oblonga y puede formarse más radialmente (es decir, perpendicular al eje longitudinal de la sonda) alrededor del extremo distal y el componente de la lesión distal al extremo distal disminuirá.

El tipo, los parámetros, y las propiedades de la energía suministrada a la sonda pueden variar dependiendo de la aplicación, y la invención no está limitada a este respecto. La energía puede ser de diversos tipos, por ejemplo electromagnética, microondas, o térmica. En algunas realizaciones, la corriente eléctrica de radiofrecuencia que tiene una frecuencia de entre aproximadamente 10 kHz y aproximadamente 1000 kHz, a una potencia de aproximadamente 50 vatios, puede ser suministrada a la sonda.

En algunos ejemplos del procedimiento, la etapa de suministrar energía al tejido puede ser precedida por, y/o realizada coincidentemente con, una etapa de utilizar un sistema de transferencia de refrigeración/calor como se discutió anteriormente con respecto a las FIGs. 3A-3F. La refrigeración puede utilizarse para reducir la temperatura del tejido en las proximidades del sitio de suministro de energía, lo que permite aplicar más energía sin provocar un aumento de la temperatura a un nivel peligroso en el tejido local. La aplicación de más energía permite que regiones de tejido más alejadas del(de los) electrodo(s) alcance(n) una temperatura a la cual puede formarse una lesión, aumentando así el tamaño/volumen máximo de la lesión. Además, dependiendo de la estructura de la sonda, la refrigeración puede permitir que se forme una lesión en una posición que es sustancialmente distal a y, en algunas realizaciones, espaciada de la sonda. En la Publicación de Solicitud de Patente de los Estados Unidos número 2007/0156136 de Godara, y otros, y en la Patente de los Estados Unidos número 7,819,869 de Godara, y otros, se desvelan más detalles con respecto a las sondas refrigeradas. Por lo tanto, la refrigeración de una sonda electroquirúrgica puede modificar el tamaño, la forma, y la ubicación de formación de una lesión. Como se ha señalado anteriormente, la teoría descrita en la presente memoria con respecto al calentamiento de los tejidos y la formación de lesiones no pretende limitar en modo alguno la presente invención.

En un ejemplo, una etapa de aplicar refrigeración (o, en otras palabras, remosión de la energía en vatios) puede ser utilizada para facilitar la creación de una lesión que es distal a la sonda 100 y la cual está espaciada de la sonda 100, como se muestra en la Figura 7. Siempre que se aplique una cantidad suficiente de refrigeración para mantener la temperatura del tejido que rodea el extremo 106 distal de la sonda 100 por debajo de la temperatura a la cual se formará una lesión (aproximadamente 42 °C), se puede suministrar una cantidad suficiente de potencia desde una fuente de energía para crear una lesión a cierta distancia de la sonda 100, por ejemplo, distal a esta última. La distancia de la lesión desde la sonda 100 puede depender de la cantidad de refrigeración suministrada. Por ejemplo, como se muestra en la Figura 7, si se suministra una cantidad relativamente baja de refrigeración (LC), la lesión puede estar relativamente cerca de la sonda 100. Si se suministra una mayor cantidad de frío (HC), la lesión puede formarse más lejos de la sonda, mientras que una cantidad media de frío (MC) da lugar a una lesión formada en un espacio intermedio. Esta aplicación del procedimiento se puede utilizar en casos en los que el sitio de tratamiento diana no sea directamente accesible por la sonda, por ejemplo, cuando el sitio de tratamiento incluido, se encuentre dentro, o esté interrumpido por una grieta, fisura, u otra característica de superficie irregular. Como se ha discutido anteriormente, la aplicación de refrigeración se puede utilizar para permitir la creación de una lesión en una región de tejido más alejada de la sonda de lo que sería posible sin refrigeración. Por lo tanto, se puede utilizar la refrigeración para controlar la posición de una lesión de manera más precisa, con una refrigeración aumentada que permite la creación de una lesión más lejos de la sonda.

Adicionalmente, la refrigeración puede ser modulada durante el suministro de energía (y en algunos casos, acompañada por la modulación del suministro de energía) como sigue: la energía puede ser suministrada inicialmente junto con la refrigeración de modo que una lesión comience a formarse a cierta distancia distalmente espaciada de la sonda; se puede entonces reducir la refrigeración, causando que la lesión se extienda al menos parcialmente en la dirección de la sonda. Por lo tanto, ejemplos adicionales del procedimiento implican el control de los parámetros de refrigeración con el fin de crear una lesión en una ubicación deseada en relación con la sonda. Como se ha mencionado con respecto al ajuste de la longitud expuesta del extremo distal, los parámetros de refrigeración pueden ajustarse antes, durante o después del suministro de energía.

Por lo tanto, los procedimientos contemplados en la presente memoria permiten crear una lesión que tenga una forma, tamaño y ubicación deseados en base a uno o más factores, incluidos, pero no limitado a, la geometría de sonda y el grado de refrigeración. Los parámetros deseados de la lesión pueden ser determinados por un usuario antes de un procedimiento de tratamiento en base, a algunas realizaciones, en el tejido específico que se va a tratar, así como en la anatomía individual del paciente. Por ejemplo, en procedimientos en los que el sitio diana para la formación de una lesión se ubica dentro de una fisura, ranura, o surco en un hueso, puede que no sea posible posicionar la sonda en el sitio diana y, por lo tanto, puede que se desee posicionar la sonda 100 en una ubicación distanciada del sitio diana. En este caso, el usuario puede seleccionar una sonda 100 en la que la porción conductora expuesta eléctricamente 118 incluya únicamente la cara distal 107 de la sonda 100, y puede seleccionar un flujo alto y/o una temperatura baja del fluido refrigerante. Una tal configuración puede permitir la formación de una lesión distal a la punta de sonda 118, permitiendo así que la punta de sonda/electrodo/porción conductora 118 se ubique a cierta distancia del sitio diana. Si la sonda 100 se posiciona sustancialmente perpendicular al sitio diana, se puede formar una lesión en una ubicación distal al extremo distal de la sonda (es decir, dentro de la fisura en el hueso). En otro ejemplo, el sitio diana puede estar directamente en la superficie de un hueso. En este caso, el usuario puede seleccionar una sonda 100 en la que la porción 1118 conductora se extienda a lo largo del árbol proximalmente desde el extremo distal, y puede seleccionar una cantidad moderada o baja de refrigeración. El usuario puede posicionar el extremo distal de la sonda adyacente al sitio diana, por ejemplo a aproximadamente 0,1 mm a aproximadamente 3 mm del sitio diana, o puede permitir que el extremo distal de la sonda 100 toque el hueso, y puede orientar la sonda de tal manera que el eje longitudinal de la sonda 100 sea sustancialmente perpendicular al hueso. En este caso puede formarse una lesión alrededor de la porción conductora de la sonda 100, y entre el extremo distal de la sonda 100 y el hueso. Alternativamente, la antes mencionada sonda 100 que tiene un electrodo 118 que comprende sólo la cara distal 107 expuesta puede utilizarse en este caso también. En ambos ejemplos, se puede utilizar una sonda 100 con una vaina aislante ajustable para proporcionar un electrodo 118 expuesto del tamaño adecuado para producir la lesión deseada. Alternativamente, como se mencionó anteriormente en la presente memoria descriptiva, la posición de una sonda dentro de una cánula o introductor puede ser alterada por el avance y/o retracción de la sonda para proporcionar un tamaño adecuado expuesto del electrodo 118 para producir la lesión deseada.

En algunas realizaciones, se pueden utilizar dos sondas 100 refrigeradas en una configuración bipolar, lo cual puede permitir la creación de una lesión sustancialmente uniforme entre los electrodos 118 de las dos sondas 100. Este concepto se ilustra en la Figura 8A, que muestra un gráfico de temperatura frente a la distancia en un tejido con propiedades térmicas/eléctricas uniformes. Los electrodos 118 de las dos sondas 100 se ubican en las posiciones p1 y p2 en el eje x y la temperatura necesaria para crear una lesión se anota como LES en el eje y. En las Figuras 8A y 8B, las líneas 802 y 804 continuas representan un conjunto de sonda refrigerada, mientras que las líneas 801 y 803 discontinuas representan un conjunto de sonda no refrigerada. Sin los beneficios de la refrigeración, cuanto mayor sea la potencia que se suministra a los electrodos 118, mayor será la temperatura alrededor de los electrodos 118. La curva 801 muestra un perfil de temperatura, como se puede lograr típicamente utilizando sondas no refrigeradas en un tejido uniforme. En una tal configuración es difícil crear una lesión que se extienda de p1 a p2 ya que al suministrar una gran cantidad de potencia a los electrodos 118, la temperatura en las ubicaciones p1 y p2 de los electrodos alcanza niveles muy altos. Las altas temperaturas en los electrodos pueden hacer que el tejido cercano se carbonice y posiblemente se adhiera a las regiones 104 distales. Además, el aumento de la temperatura del tejido hace que aumente la impedancia del tejido y limita la penetración de la corriente en el tejido, limitando así el tamaño de la lesión que se puede crear. Por el contrario, los conjuntos de sonda refrigerada pueden utilizarse para formar una lesión deseada entre p1 y p2 reduciendo a la vez tales efectos de temperatura. La curva 802 muestra un perfil de temperatura típico para un tejido uniforme, como se puede observar cuando se utilizan dos conjuntos de sonda refrigerada. Las temperaturas en las regiones de extremo distal, p1 y p2, se reducen en relación con el tejido circundante debido al efecto de la refrigeración. Esto permite transmitir una mayor potencia a los electrodos 118 sin preocuparse por la carbonización del tejido. Además, debido a que la temperatura del tejido circundante de los electrodos 118 se reduce, la impedancia del tejido circundante no aumentará significativamente y, por lo tanto, la corriente suministrada por los electrodos 1118 puede penetrar más profundamente en el tejido. Como se ilustra en la Figura 8A, se puede crear una lesión entre p1 y p2 utilizando sondas refrigeradas debido a las temperaturas locales más bajas en p1 y p2. Aunque la Figura 8A muestra que la temperatura en p1 y p2 está por debajo de la temperatura de lesión, la refrigeración suministrada a las sondas refrigeradas puede reducirse o eliminarse permitiendo que la temperatura del tejido alrededor de p1 y p2 aumente con el fin de completar la lesión entre p1 y p2.

En algunos ejemplos, después de la creación de una lesión, la sonda 100 puede ser reposicionada, y la energía puede ser suministrada de nuevo con el fin de formar otra lesión. Por ejemplo, después de la formación de una primera lesión, la sonda 100 puede retirarse de manera parcial o totalmente del sitio diana. En el caso de retirada parcial, se puede suministrar energía en el sitio hasta el cual se ha retirado la sonda 100, de tal manera que se forme otra lesión. En el caso de retirada total, la sonda puede reinsertarse y reposicionarse en un segundo sitio, y puede suministrarse energía a la segunda ubicación para formar otra lesión. La etapa de reposicionamiento puede realizarse cualquier número de veces, para formar cualquier número de lesiones, según determine el usuario. En las realizaciones que comprenden una sonda orientable, la sonda puede reposicionarse sin retirarla, actuando los medios de dirección asociados con la sonda.

Los procedimientos divulgados en la presente memoria pueden utilizarse para diversas aplicaciones, incluido el tratamiento del dolor asociado con muchas afecciones. Algunos ejemplos de tales afecciones incluyen, pero no se limitan a, el Síndrome de Dolor Regional Complejo (CRPS), la Neuralgia de Trigémino, la Neuropatía Periférica Específica de Articulaciones, el Dolor de Articulaciones de Faceta, el dolor de discos Intervertebrales, el Síndrome de Articulación Sacroilíaca (SIJS) y el dolor Hipogástrico o Pélvico. En general, estas afecciones pueden tratarse afectando al menos a una estructura neural diana que puede estar asociada con el dolor de un paciente de acuerdo con las realizaciones del procedimiento de ejemplo. Por ejemplo, en el caso de la neuralgia del trigémino, las realizaciones de la presente invención pueden utilizarse para formar una lesión en el nervio trigémino. Algunos ejemplos de un procedimiento divulgado en la presente memoria descriptiva también pueden utilizarse para tratar otras fuentes de dolor, como se describirá con más detalle más adelante.

En algunos ejemplos, cualquiera o todas las etapas del procedimiento descritas anteriormente pueden realizarse con la ayuda de imágenes. Por ejemplo, la etapa de insertar una sonda puede realizarse bajo guía fluoroscópica de rayos X. En una realización adicional, las imágenes pueden realizarse en forma de cañón de pistola, en la que el dispositivo se visualiza a lo largo de su eje longitudinal.

En algunas realizaciones, en lugar de ser suministrada de manera continua, la energía puede ser suministrada en una serie de pulsos de amplitud o frecuencia modulada, por lo que el calentamiento del tejido se inhibe mediante la interrupción de los períodos de suministro de energía con períodos en los cuales la energía se suministra a una tensión inferior. En una realización específica, la energía se suministra de acuerdo con un ciclo de trabajo establecido de tiempo de encendido/tiempo de apagado de la señal, en la que la señal está "encendida" menos del 100 % del tiempo, como sigue: durante el "tiempo de encendido" de la señal, la energía se suministra a una tensión que puede ser más alta que las tensiones que se pueden utilizar con seguridad durante los procedimientos de suministro continuo de energía (ciclo de trabajo del 100 %); durante el "tiempo de apagado" de la señal, el calor generado en las proximidades de la sonda puede dispersarse por el tejido, elevando la temperatura del tejido alejado de la sonda, a la vez que el tejido en las proximidades de la sonda desciende; la energía se aplica de nuevo y el suministro es cíclico a través del "tiempo de encendido" y el "tiempo de apagado" hasta que se alcanza un punto final predeterminado (por ejemplo, tiempo o temperatura) o hasta que el profesional decida finalizar el tratamiento. La reducción de la temperatura del tejido en las proximidades de la sonda durante el "tiempo de apagado" de la señal puede permitir que se utilice una tensión más alta (durante el "tiempo de encendido"), que el que se tendería a utilizar en un procedimiento de suministro continuo de energía. De este modo, el suministro de energía, ya sea entre el "tiempo de encendido" y el "tiempo de apagado" de la señal, como se ha descrito anteriormente, o entre una tensión más alta y una tensión más baja (por ejemplo, una tensión capaz de generar una lesión en el tejido y una tensión no capaz de generar una lesión en el tejido, dada la frecuencia de la energía que se suministra), la cantidad total de corriente depositada en el tejido puede ser suficiente para crear una lesión mayor, a una distancia mayor de la sonda, de lo que sería posible utilizando un suministro continuo de energía sin mantener el tejido en las proximidades de la sonda a una temperatura que pueda provocar carbonización.

Como se ha mencionado, un sistema de la presente invención puede utilizarse para producir una lesión en general uniforme o de manera sustancial homogénea sustancialmente entre dos sondas cuando se opera en un modo bipolar. En determinados casos, las lesiones en general uniformes o sustancialmente homogéneas pueden estar contraindicadas, tal como en el caso de que un tejido que se va a tratar esté situado más cerca de un electrodo activo que del otro. En los casos en que una lesión uniforme puede ser indeseable, el uso de dos o más sondas refrigeradas en combinación con un sistema de retroalimentación y control adecuado puede permitir la creación de lesiones de tamaño y forma variables. Por ejemplo, los perfiles de temperatura y/o potencia preestablecidos que debe seguir el procedimiento pueden programarse en un generador antes del inicio de un procedimiento de tratamiento. Estos perfiles pueden definir parámetros (estos parámetros dependerían de determinados parámetros del tejido, tales como la capacidad de calor, etc.) que deben utilizarse para crear una lesión de un tamaño y una forma específicos. Estos parámetros pueden incluir, pero no se limitan a, la temperatura máxima permitida, la tasa de rampa (es decir, la rapidez con que se eleva la temperatura) y la tasa de flujo del fluido refrigerante, para cada sonda individual. En base a las mediciones de temperatura o impedancia realizadas durante el procedimiento, pueden modularse diversos parámetros, tales como la potencia o la refrigeración, con el fin de cumplir los perfiles preestablecidos, dando lugar a una lesión con las dimensiones deseadas. Del mismo modo, se debe entender que se puede crear una lesión uniforme, utilizando un sistema de la presente invención, utilizando muchos perfiles diferentes de temperatura y/o potencia preestablecidos los cuales permitan que la dosis térmica a través del tejido sea lo más uniforme posible, y que la presente invención no esté limitada a este respecto.

Los ejemplos del procedimiento desveladas en la presente memoria descriptiva pueden ser útiles para crear una lesión que tenga una forma, tamaño y/o ubicación deseados dentro de varios tejidos de un ser humano o animal. Más específicamente, algunos ejemplos pueden incluir procedimientos de tratamiento para tratar uno o más sitios de tejido diana asociados con la columna vertebral de un paciente. Por ejemplo, los procedimientos de tratamiento pueden realizarse en diversas ubicaciones externas a las vértebras, incluyendo pero sin limitarse a los sitios diana en las regiones cervical, torácica, lumbar y sacra de la columna vertebral. Además, los procedimientos de tratamiento pueden realizarse en sitios diana dentro de las propias vértebras, lo que se conoce como procedimiento intraóseo. Además, los procedimientos de tratamiento pueden realizarse en sitios diana dentro de uno o más discos intervertebrales. Aunque a continuación se describirán varios ejemplos de tales procedimientos, las realizaciones del procedimiento no se limitan a tales procedimientos y pueden practicarse en varios sitios diana dentro del cuerpo de un paciente. En cualquiera o todas las realizaciones desveladas en la presente memoria, un procedimiento de tratamiento puede incluir una etapa de determinación de los parámetros de lesión deseados, incluyendo, pero no limitado a, forma, tamaño y ubicación, y la selección de la geometría de la sonda, la ubicación y la refrigeración con el fin de crear la lesión deseada.

Una aplicación de una realización de un procedimiento es para el tratamiento del dolor dentro o en la proximidad de un disco intervertebral. Como se desvela en la Patente de los Estados Unidos número 6,896,675 de Leung, y otros, y la Patente de los Estados Unidos número 6,562,033 de Shah. y otros, la Patente de los Estados Unidos número 8,043,287 de Conquerqood, y otros, la Patente de los Estados Unidos número 8,882,755 de Leung, y otros, la Patente de los Estados Unidos número 2005/0277918 de Shah y otros, y la Patente de los Estados Unidos número 7,294,127 de Leung y otros, la energía de RF puede ser suministrada a través de una sonda refrigerada a un disco intervertebral de un paciente con el fin de, por ejemplo, tratar el dolor. El tratamiento de un disco intervertebral puede incluir generalmente las etapas de: insertar al menos una sonda en el disco intervertebral de un paciente; y suministrar energía a través de la(s) sonda(s) al tejido del disco intervertebral. Como se ha descrito anteriormente, la al menos una sonda puede ser refrigerada y el grado de refrigeración puede afectar al tamaño, forma y/o ubicación de la lesión formada dentro del disco.

Con referencia a la Figura 9, la etapa de insertar al menos una sonda en un disco 900 intervertebral puede proceder en general como sigue (se proporcionan más detalles en las referencias mencionadas anteriormente): Con un paciente tumbado en una mesa radiotransparente, se puede utilizar una guía fluoroscópica para insertar al menos una sonda hacia la parte posterior de un disco intervertebral. Como se mencionó anteriormente, la etapa de inserción puede incluir el uso de un aparato introductor, por ejemplo, que comprenda un obturador/estilete dispuesto dentro de un introductor. Un procedimiento de acceso al disco es el enfoque extrapedicular, en el cual el introductor pasa justo lateral al pedículo, pero pueden utilizarse otros enfoques. En algunas realizaciones, el aparato introductor puede avanzar hasta que el extremo distal del estilete penetre en el anillo 902 fibroso y entre en el núcleo 904 pulposo . En otras realizaciones, el aparato introductor puede avanzarse hasta que el extremo distal del estilete se encuentre dentro del anillo 902 fibroso. En otras realizaciones, el aparato introductor puede avanzarse hasta que el extremo distal del estilete esté proximal, pero no dentro, del anillo 902 fibroso. En algunas realizaciones particulares, el estilete puede estar conectado eléctricamente al generador de tal manera que el estilete forme parte de un circuito de monitorización de impedancia, como se ha descrito anteriormente. En tales realizaciones, la monitorización de la impedancia puede ayudar a posicionar el aparato introductor en el sitio diana, ya que los diferentes tejidos pueden tener diferentes impedancias. Una vez posicionado el aparato introductor, el estilete puede extraerse del introductor. En algunas realizaciones, se puede colocar un segundo aparato introductor contralateral al primer introductor de la misma manera, y se puede extraer el estilete. Después de retirar el(los) estilete(s), la(s) sonda(s) puede(n) insertarse en el(los) introductor(es) , colocando los electrodos activos en el disco de tal manera que la distancia entre electrodos activos sea, por ejemplo, de aproximadamente 1 mm a aproximadamente 55 mm.

Un procedimiento de ejemplo también se puede utilizar para tratar sitios diana intraóseos, es decir, sitios diana dentro de una estructura ósea. Tales procedimientos pueden utilizarse, por ejemplo, para tratar un tumor en la estructura ósea o lesionar una estructura neural dentro del hueso. En un procedimiento intraóseo, generalmente se pueden utilizar uno o más introductores para obtener acceso al hueso que se va a tratar, por ejemplo, una vértebra de una columna vertebral. En tales ejemplos, los introductores pueden incluir un taladro u otros medios para acceder al hueso.

Alternativamente o adicional, se puede utilizar un martillo o un escariador para acceder a un sitio intraóseo. Como en el caso de los procedimientos relacionados con los discos intervertebrales, se pueden insertar una o más sondas en un sitio sitios dentro de un hueso y se puede suministrar energía a electrodos activos situados en las regiones distales de las sondas. La energía puede suministrarse en un modo bipolar, o un modo monopolar. Además, como se ha mencionado anteriormente, una o más de las sondas pueden ser refrigeradas para permitir la formación de una lesión que tenga el tamaño, la forma y la ubicación deseados.

Otra aplicación de las realizaciones del aparato de la presente invención es para el tratamiento del dolor que emana del cuello de un paciente (es decir, la región cervical de la columna vertebral) como se desvela en la Publicación de Solicitud de Patente de los Estados Unidos número 2007/0156136 de Godara, y otros.

Ahora con referencia a la Figura 10, se muestra una vista lateral de la región cervical de la columna vertebral. La región cervical de la columna vertebral incluye generalmente siete vértebras cervicales y sus articulaciones cigapofisarias o de faceta asociadas. Se cree que los nervios que inervan las articulaciones de faceta (AF) son responsables de determinados tipos de dolor de cuello/cervical. Las articulaciones de faceta cervicales son articulaciones sinoviales emparejadas que se encuentran a lo largo de la parte posterior de la columna vertebral cervical en los niveles C2-3 a C7-T1 intervertebrales. Las articulaciones de faceta (AF) cervicales son articulaciones planas formadas entre el proceso articular inferior (PAI) de una vértebra y el proceso articular superior (PAS) de la vértebra adyacente. Cada apófisis articular tiene una faceta circular u ovoide que está cubierta por cartílago articular, y cada articulación está rodeada por una cápsula articular fibrosa revestida por una membrana sinovial. Las articulaciones de faceta cervicales están inervadas por ramas articulares derivadas a partir de las ramas mediales de las ramas dorsales cervicales. Las ramas mediales de las ramas dorsales cervicales típicas se curvan de manera medial y posteriormente al salir del foramen intervertebral, abrazando los pilares articulares. Las ramas articulares surgen cuando el nervio se aproxima al aspecto posterior del pilar articular. Una rama ascendente inerva la articulación de faceta por encima, y una rama descendente inerva la articulación por debajo.

Un procedimiento de tratamiento del dolor cervical/cuello será descrito actualmente. La descripción hará referencia a la anatomía del nervio de faceta de la cuarta vértebra cervical; sin embargo, los expertos en la técnica reconocerán que el procedimiento puede utilizarse también para tratar otros nervios de otras vértebras cervicales, por ejemplo el tercer nervio occipital de la tercera vértebra cervical. Pueden ser necesarias variaciones del procedimiento descrito con el fin de ajustarse a las diferencias anatómicas de otras vértebras cervicales. En algunos ejemplos, el sitio diana para tratar el dolor cervical/cuello puede incluir los nervios que inervan la articulación de faceta. Como se ha descrito anteriormente en la presente memoria, estos nervios pueden estar situados sustancialmente adyacentes al pilar articular de la vértebra cervical. Por lo tanto, el sitio diana para el suministro de energía puede ser la región situada ligeramente cefálica al centroide del pilar articular, como se muestra en la Figura 10.

En un ejemplo específico, el paciente puede ser colocado en la posición prona en la preparación para el procedimiento de tratamiento. Opcionalmente, el usuario puede administrar diversos tratamientos, tales como anestésicos o antibióticos, por ejemplo. El usuario puede insertar al menos una sonda, tal como la sonda 100 descrita anteriormente en la presente memoria, de manera percutánea hacia el sitio diana. La etapa de insertar al menos una sonda puede incluir el uso de un aparato introductor, como se ha descrito anteriormente. Un tal aparato puede ser un aparato introductor que incluye un introductor 604 y un obturador 606. El usuario puede insertar el aparato introductor percutáneamente en el paciente a través de un enfoque lateral, de tal manera que el eje longitudinal del introductor sea sustancialmente perpendicular o generalmente vertical, por ejemplo en un ángulo de aproximadamente 80 ° a aproximadamente 100 °, en relación con el sitio diana (es decir, el centroide del pilar articular). En otras palabras, el eje longitudinal del introductor puede ser sustancialmente perpendicular o generalmente vertical al eje anteroposterior (AP) del cuerpo, como se muestra en las Figuras 11 A-B, las cuales muestran vistas AP de una porción de la columna cervical. En otros ejemplos, la sonda puede estar en otros ángulos relativos al eje AP del cuerpo, por ejemplo entre aproximadamente 45 ° y aproximadamente 135 °. En aún otros ejemplos, la sonda puede ser sustancialmente paralela al eje AP del cuerpo. La etapa de inserción puede facilitarse con el uso de técnicas de imagen fluoroscópica. El usuario puede continuar la inserción hasta que un extremo distal del aparato introductor entre en contacto con la superficie ósea del pilar articular, o puede detener la inserción cuando el extremo distal se encuentre a cierta distancia, por ejemplo de aproximadamente 2 a aproximadamente 4 milímetros, proximal de la superficie ósea. En otras realizaciones, el usuario puede entrar en contacto con la superficie ósea del pilar articular con la punta del introductor y, después, puede retraer el aparato introductor de forma que el extremo distal quede a cierta distancia proximal de la superficie, como se ha descrito. Por lo tanto, dependiendo de la configuración y posicionamiento de la sonda y/o del aparato introductor, el extremo distal de la sonda puede estar en contacto con la superficie del pilar articular, o puede estar situado a cierta distancia del hueso. La posición de la sonda puede predeterminarse en base al tamaño, la forma y la ubicación de la lesión deseada, como se ha mencionado anteriormente. La posición de la sonda puede verificarse utilizando una variedad de técnicas, por ejemplo utilizando imágenes fluoroscópicas. En algunos ejemplos, el usuario puede utilizar topes de profundidad para ayudar a marcar y/o mantener la posición del aparato introductor dentro del cuerpo del paciente.

Cuando el aparato introductor ha sido posicionado, el usuario puede retirar el obturador/estilete del introductor, dejando el introductor en su lugar. Dependiendo de la posición del aparato introductor, el extremo distal del introductor puede estar ahora tocando el hueso, o puede estar a cierta distancia proximal de la superficie ósea, por ejemplo a aproximadamente 3 mm del hueso. A continuación, el usuario puede insertar una sonda en el lumen del introductor.

La sonda puede estar conectada operativamente a una fuente de fluido refrigerante, por ejemplo bombas 610, y además puede estar conectada operativamente a una fuente de energía, tal como el generador 608, con el fin de suministrar energía al sitio diana.

Como se ha descrito anteriormente, dependiendo de la configuración y posicionamiento de la sonda, así como del grado de refrigeración, la lesión formada en el sitio diana puede tener una variedad de formas y tamaños, como se ha descrito anteriormente. Por ejemplo, como se muestra en la Figura 11 A, la porción 118 conductora de la sonda puede incluir sustancialmente la cara 107 distal de la sonda. Por lo tanto, si la sonda es suficientemente refrigerada, puede formarse una lesión 502 distal a la sonda con una forma sustancialmente esférica. En otro ejemplo, como se muestra en la Figura 11B, la porción 118 conductora de la sonda puede extenderse proximalmente a lo largo de la longitud de la sonda por una distancia corta, por ejemplo entre aproximadamente 2 mm y aproximadamente 4 mm. En una tal realización, con una cantidad suficiente de refrigeración, se puede formar una lesión 502 alrededor de la porción conductora así como distal a la sonda. Por lo tanto, el grado de refrigeración, así como la geometría/configuración y la posición de la sonda pueden afectar cada una la lesión que se ha formado. Dado que las lesiones formadas por este procedimiento pueden alcanzar tejido que se encuentra dentro de ranuras u otras hendiduras dentro de un hueso, o directamente en la superficie de un hueso, este procedimiento puede ser particularmente útil para lesionar los nervios de la rama medial del ramo dorsal en la región cervical de la columna vertebral.

Otra aplicación de los ejemplos de un procedimiento es para el tratamiento del dolor en la región lumbar de la columna vertebral de un paciente. Con referencia ahora a la Figura 12, la región lumbar consiste generalmente en cinco vértebras 1200 y sus articulaciones de faceta asociadas. Las articulaciones de faceta lumbares están formadas por las apófisis articulares superior 1202 e inferior 1204 de vértebras sucesivas. En la superficie dorsolateral de cada faceta articular superior hay una prominencia conocida como cuerpo o apófisis mamilar. También existe una apófisis accesoria la cual surge de la superficie dorsal de la apófisis 1206 transversa cerca de su unión con la apófisis articular superior. El suministro de nervios a las articulaciones de faceta lumbares se deriva del ramo primario dorsal de la raíz nerviosa. Cada articulación de faceta recibe inervación de dos ramas mediales sucesivas del ramo primario dorsal. En los niveles L1-L4, cada ramo dorsal surge del nervio espinal al nivel del disco intervertebral. Aproximadamente 5 mm de su origen, el ramo dorsal se divide en una rama medial y otra lateral. La rama medial discurre caudal y dorsalmente, apoyándose en el hueso en la unión de la raíz de la apófisis transversa con la raíz de la apófisis articular superior. La rama medial discurre medial y caudalmente justo caudal a la articulación de faceta, y se incrusta en el tejido fibroso que rodea la articulación. La rama medial desprende una rama a cada una de las articulaciones de faceta proximal y distal. El nervio de faceta proximal suministra el aspecto rostra de la articulación inferior próxima. El curso de la rama medial del ramo dorsal se fija anatómicamente en dos puntos: en su origen, cerca del aspecto superior de la base de la apófisis transversa, y distalmente, donde emerge del canal formado por el ligamento mamilo-accesorio.

Un procedimiento de tratamiento del dolor lumbar será descrito actualmente. En la descripción se hará referencia a la anatomía de la primera vértebra lumbar; sin embargo, los expertos en la técnica reconocerán que el procedimiento también se puede utilizar para tratar otras vértebras lumbares. Pueden ser necesarias variaciones del procedimiento descrito con el fin de ajustarse a las diferencias anatómicas de otras vértebras lumbares. En algunos ejemplos, el sitio diana para tratar el dolor lumbar puede incluir los nervios que inervan la articulación de faceta. Como se ha descrito anteriormente en la presente memoria, estos nervios pueden estar situados sustancialmente adyacentes a la apófisis articular de la vértebra lumbar. Por lo tanto, el sitio diana para el suministro de energía puede ser la superficie dorsal de la apófisis transversa justo caudal al extremo más medial del borde superior de la apófisis transversa.

En un ejemplo específico, el paciente puede ser colocado en la posición prona en la preparación para el procedimiento de tratamiento. Opcionalmente, el usuario puede administrar diversos tratamientos, tales como anestésicos o antibióticos, por ejemplo. El usuario puede insertar al menos una sonda, tal como la sonda 100 descrita anteriormente en la presente memoria, de manera percutánea hacia el sitio diana. En general, debido al tamaño grande y controlable de la lesión que ofrece la estructura de la sonda 100, esta última puede insertarse a partir de una serie de ángulos y posicionarse en una amplia variedad de ubicaciones para crear una lesión en el sitio diana. La etapa de insertar al menos una sonda puede incluir el uso de un aparato introductor. Un tal aparato puede ser un aparato introductor que comprende el introductor 604 y el obturador 606. El usuario puede insertar el aparato introductor de manera percutánea en el paciente a través de varios enfoques diferentes. Por ejemplo, en una realización, el introductor puede insertarse en el plano sagital de la rama medial uno o dos niveles caudal al sitio diana, y puede avanzarse en dirección rostral y anterior. En otro ejemplo, el introductor puede avanzarse a partir de una posición más lateral con angulación medial oblicua. En otros ejemplos, la sonda puede introducirse en otros sitios, e insertarse en otros ángulos. La etapa de inserción puede facilitarse con el uso de técnicas de imagen fluoroscópica. El usuario puede continuar la inserción hasta que un extremo distal del aparato introductor entre en contacto con la superficie dorsal de la apófisis transversa justo caudal al extremo más medial del borde superior de la apófisis transversa, o puede detener la inserción cuando el extremo distal se encuentre a cierta distancia, por ejemplo aproximadamente 2 a aproximadamente 4 milímetros, proximal de la superficie. En otras realizaciones, el usuario puede entrar en contacto con la superficie de la apófisis transversa con la punta del introductor y, después, puede retraer el aparato introductor de forma que el extremo distal quede a cierta distancia proximal de la superficie. En algunos ejemplos, el usuario puede utilizar topes de profundidad para ayudar a marcar y/o mantener la posición del aparato introductor dentro del cuerpo del paciente.

Dependiendo de la configuración y posicionamiento de la sonda, así como del grado de refrigeración suministrado a la sonda, la lesión formada en el sitio diana puede ser de una variedad de formas y tamaños, como se describió anteriormente. Por ejemplo, como se muestra en la Figura 12, en las realizaciones en las que la porción 118 conductora de la sonda 100 se extiende proximalmente a lo largo de la longitud de la sonda por una distancia pequeña, por ejemplo de aproximadamente 2 mm a aproximadamente 6 mm, por ejemplo aproximadamente 4 mm, y con una cantidad suficiente de refrigeración, puede formarse una lesión 502 alrededor de la porción conductora así como distal a la sonda. Dado que las lesiones formadas por este procedimiento pueden alcanzar tejido que se encuentra dentro de ranuras u otras hendiduras dentro de un hueso o directamente en la superficie de un hueso, este procedimiento puede ser particularmente útil para lesionar los nervios de la rama medial del ramo dorsal en la región lumbar de la columna vertebral.

Ahora con referencia a la Figura 13, las vértebras 1300 de la región torácica tienen un tamaño intermedio entre las de las regiones cervical y lumbar, siendo las vértebras superiores más pequeñas que las de la parte inferior de la región. Los cuerpos vertebrales son generalmente tan anchos en la dirección anteroposterior como en la transversal. En los extremos de la región torácica, los cuerpos vertebrales se asemejan respectivamente a los de las vértebras cervicales y lumbares. Como se muestra en la Figura 13, los pedículos de las vértebras 1300 torácicas están dirigidos hacia atrás y ligeramente hacia arriba. La apófisis 1308 espinosa es larga y se extiende posterior y caudal, y termina en una extremidad tuberculada. Las articulaciones de faceta torácica son articulaciones pareadas situadas entre la apófisis 1302 articular superior y la apófisis 1304 articular inferior de las vértebras. Las apófisis articulares superiores son placas delgadas de hueso que se proyectan hacia arriba a partir de las uniones de los pedículos y las láminas; sus facetas articulares son prácticamente planas, y están dirigidas de manera posterior y ligeramente laterales y hacia arriba. Las apófisis articulares inferiores están fusionadas en gran medida con las láminas, y sobresalen ligeramente más allá de sus bordes inferiores; sus facetas están dirigidas de manera anterior y ligeramente medial y hacia abajo. Las apófisis 1306 transversas surgen del arco por detrás de las apófisis articulares superiores y los pedículos; se dirigen oblicuamente hacia atrás y lateral. Las articulaciones de faceta torácica están inervadas por las ramas mediales de las ramas dorsales. Las ramas mediales pasan entre apófisis transversas consecutivas y se dirigen de manera medial e inferiormente. A continuación, inervan la articulación de faceta al nivel de su nervio espinal y la articulación situada por debajo. En T1-3 y T9-10, las ramas mediales cruzan el aspecto superolateral de la apófisis transversa. En T4-8, las ramas mediales siguen un curso similar, pero pueden permanecer suspendidas dentro del espacio intertransverso. En T11-12, la rama medial tiene un curso similar al de las ramas mediales lumbares, de tal manera que se dirigen posteriormente a lo largo del aspecto medial de la apófisis transversa, en la raíz de la apófisis articular superior.

Debido al curso variado de la rama medial a través de los doce niveles torácicos, la falta de puntos de referencia óseos asociados con la rama medial torácica, y las diferencias anatómicas entre los pacientes, a menudo es necesario crear varias lesiones con el fin de desnervar una articulación de faceta torácica. Las realizaciones de la presente invención pueden permitir la formación de una única gran lesión para la desnervación de una articulación de faceta, por ejemplo mediante el uso de refrigeración, proporcionando así un procedimiento más sencillo y menos invasivo.

A continuación se describirá un procedimiento para tratar el dolor torácico. La descripción hará referencia a la anatomía de las vértebras torácicas primera a décima. Pueden ser necesarias variaciones del procedimiento descrito con el fin de ajustarse a las diferencias anatómicas de otras vértebras torácicas. En algunos ejemplos, el sitio diana para tratar el dolor torácico puede incluir los nervios que inervan la articulación de faceta. Como se ha descrito anteriormente, estos nervios pueden estar situados sustancialmente de manera lateral entre dos apófisis transversas consecutivas, o sustancialmente adyacentes al borde superior de una apófisis transversa. Por lo tanto, el sitio 1310 diana para el suministro de energía puede ser el borde lateral superior de la apófisis transversa y la región inmediatamente superior a esta.

En un ejemplo específico, el paciente puede ser colocado en la posición prona en la preparación para el procedimiento de tratamiento. Opcionalmente, el usuario puede administrar diversos tratamientos, tales como anestésicos o antibióticos, por ejemplo. El usuario puede insertar al menos una sonda, tal como la sonda 100 descrita anteriormente, por vía percutánea hacia el sitio diana. En general, debido al tamaño grande y controlable de la lesión que ofrece la estructura de la sonda 100, esta última puede insertarse desde una serie de ángulos y posicionarse en una amplia variedad de ubicaciones para crear una lesión en el sitio diana. La etapa de insertar al menos una sonda puede incluir el uso de un aparato introductor. Un tal aparato puede ser un aparato introductor que comprende el introductor 604 y el obturador 606.

El usuario puede insertar el aparato introductor percutáneamente en el paciente a través de varios enfoques diferentes. Por ejemplo, como se muestra en la Figura 14, en un ejemplo, el introductor puede insertarse ligeramente medial al borde lateral de la apófisis 1306 transversa, y avanzar en la dirección anterior. En otro ejemplo, el introductor puede avanzarse desde una posición más medial con angulación lateral oblicua. En otros ejemplos, la sonda puede introducirse en otros sitios, e insertarse en otros ángulos. En algunos ejemplos, la etapa de inserción puede facilitarse con el uso de técnicas de imagen fluoroscópica. El usuario puede continuar la inserción hasta que un extremo distal del aparato introductor entre en contacto con la apófisis 1306 transversa. El usuario puede entonces "empujar" el aparato introductor en la dirección craneal, hasta que el extremo distal del introductor comience a deslizarse sobre el borde superior de la apófisis 1306 transversa. A continuación, el usuario puede retirar ligeramente el introductor, de tal manera que el extremo distal del introductor quede sustancialmente por encima del borde lateral superior de la apófisis 1306 transversa. En algunos ejemplos, el usuario puede utilizar topes de profundidad para ayudar a marcar y/o mantener la posición del aparato introductor dentro del cuerpo del paciente.

Dependiendo, por ejemplo, de la configuración y posicionamiento de la sonda, así como del grado de refrigeración suministrado a la sonda, la lesión formada en el sitio diana puede ser de una variedad de formas y tamaños, como se describe anteriormente. Por ejemplo, como se muestra en la Figura 14, en las realizaciones en las que la porción 118 conductora de la sonda 100 se extiende proximalmente a lo largo de la longitud de la sonda por una distancia pequeña, por ejemplo entre aproximadamente 1 mm y aproximadamente 4 mm, y con una cantidad suficiente de refrigeración, por ejemplo entre aproximadamente 10 ml/min y aproximadamente 25 ml/min, puede formarse una lesión 502 alrededor de la porción conductora así como distal a la sonda. Dado que las lesiones formadas por este procedimiento pueden ser sustancialmente grandes, por ejemplo entre aproximadamente 150 mm3 y aproximadamente 500 mm3 de volumen, este procedimiento puede ser particularmente útil para lesionar los nervios de la rama medial del ramo dorsal en la región torácica de la columna vertebral.

Otra aplicación de las realizaciones del aparato de la presente invención es para el tratamiento del dolor que emana de la articulación Sacroilíaca (SI) y/o de la región circundante. En la Patente de los Estados Unidos número 7,819,869, de Godara, y otros , y la Patente de los Estados Unidos número 8,951,249, de Godara y otros, se desvelan algunos detalles con respecto a un tal procedimiento de tratamiento. La articulación 1500 SI es la articulación entre el sacro 1502, un hueso grande en la base de la columna vertebral compuesto por cinco vértebras fusionadas, y el ilion 1504 de la pelvis. La articulación SI es una articulación relativamente inmóvil, que sirve para absorber los impactos durante la locomoción. La estructura de la articulación SI y los tejidos circundantes varía significativamente entre individuos, pero en general incluye una superficie cartilaginosa articular, un aspecto ligamentoso y, en la mayoría de los casos, uno o más recesos sinoviales. Aunque aún no se han dilucidado las vías específicas de inervación de la articulación SI, se cree que los nervios responsables del dolor SI incluyen, al menos en parte, los nervios que emanan del plexo sacro dorsal, la red de nervios de la superficie posterior del sacro, que se extienden a partir de los nervios sacros, también denominados ramas 1506 primarias posteriores , que salen de de la foramina 1508 sacra (foramen sacro posterior). Las ramas 1510 laterales parten de los nervios sacros (y se ramifican también a lo largo del sacro) y se cree que desempeñan una función en la inervación de la articulación SI. La superficie del sacro puede ser muy irregular, lo que inhibe la capacidad de una pequeña lesión para afectar los nervios que discurren a lo largo de las crestas del sacro, así como a los que se encuentran dentro de las ranuras o recesos de la superficie sacra; además, acceder al sacro puede requerir penetrar los ligamentos sacroilíacos, ligamentos responsables de soportar una gran proporción del peso del cuerpo y los cuales, deseablemente, se cortarían o debilitarían lo menos posible.

Debido a la anatomía del sacro, puede ser deseable un enfoque recto de tipo "cañón de pistola", sustancialmente perpendicular al plano del sacro o al sitio diana. Sin embargo, si un nervio diana que se va a lesionar discurre a través de una ranura o fisura demasiado estrechos para alojar una sonda capaz de crear una lesión con el volumen deseado, el nervio puede permanecer distal a una sonda insertada, incluso si la sonda está en contacto con la superficie del sacro. Las realizaciones del dispositivo de la presente invención pueden utilizarse de acuerdo con los ejemplos del procedimiento descrito anteriormente para crear una lesión que se encuentra principalmente distal a la sonda 100. Esto puede permitir un enfoque sustancialmente perpendicular "cañón de pistola" y una lesión así creada puede abarcar el nervio diana.

En algunas realizaciones, puede desearse tratar una o más estructuras neurales dentro de una medialuna neural sacra. El término "medialuna neural sacra" se refiere a un área lateral a cada uno de los foramina sacros, a través del cual se cree que pasan los nervios sacros después de salir de los foramina. En el lado dorsal derecho del sacro, esta ventana se encuentra desde aproximadamente las 12 en punto hasta aproximadamente las 6 en punto en el sentido horario, mientras que en el lado dorsal izquierdo del sacro la ventana la ventana se encuentra desde aproximadamente las 6 en punto hasta aproximadamente las 12 en punto en el sentido horario. Existen áreas similares (pero en sentido contrario al sentido horario) en el lado ventral del sacro. Las posiciones del reloj son referenciadas como si el foramen fuera visto como una cara de reloj, y la vista se toma mirando hacia el sacro. Como referencia, la posición de las 12 en punto de la cara de reloj sería el punto más cefálico (hacia la cabeza) del foramen.

En otros ejemplos, los procedimientos se pueden utilizar para tratar otras condiciones en varias regiones dentro del cuerpo, las cuales pueden ser externas a la columna vertebral del paciente. Los ejemplos de tales afecciones incluyen, pero no se limitan a, afecciones que causan dolor, tales como el Síndrome de Dolor Regional Complejo (CRPS), la Neuralgia de Trigémino, la Neuropatía Periférica Específica de Articulaciones, el Dolor de Articulaciones de Facetas, el dolor Fibrótico o el dolor debido al tejido cicatricial, y el dolor Hipogástrico o Pélvico. En general, estas afecciones pueden tratarse lesionando al menos un nervio diana que puede estar asociado con el dolor de un paciente de acuerdo con las realizaciones del procedimiento desveladas en la presente memoria descriptiva. Por ejemplo, en el caso de la neuralgia del trigémino, los dispositivos de la presente invención pueden utilizarse para formar una lesión en el nervio trigémino. En el caso del CRPS, los dispositivos de la presente invención pueden utilizarse para formar una lesión en una cadena nerviosa simpática.

Además del tratamiento de afecciones que causan dolor, los dispositivos de la presente invención pueden utilizarse para otras aplicaciones, tales como la extirpación cardíaca, por ejemplo en casos de taquicardia auricular, es la extracción o el tratamiento de tejido cicatricial, el tratamiento de venas varicosas, el tratamiento del hiperparatiroidismo y la extirpación de neoplasias o tumores, por ejemplo en el pulmón, el hígado, o el hueso. En general, estas afecciones pueden tratarse lesionando al menos un sitio diana asociado con un síntoma o causa de la afección del paciente. Por ejemplo, en el caso de la taquicardia auricular, los dispositivos de la presente invención pueden utilizarse para formar una lesión en la región de His Bundle del corazón. En el caso del hiperparatiroidismo, los dispositivos de la presente invención pueden utilizarse para formar una lesión en una o más glándulas paratiroides.

Las realizaciones de la invención descritas anteriormente sólo pretenden ser ejemplares. Por lo tanto, el ámbito de la invención está limitado únicamente por el ámbito de las reivindicaciones adjuntas.

Se aprecia que ciertas características de la invención, que son, para mayor claridad, descritas en el contexto de realizaciones separadas, también pueden ser proporcionadas en combinación en una sola realización. Por el contrario, varias características de la invención, que son, por brevedad, se describe en el contexto de una sola realización, también puede ser proporcionada por separado o en cualquier sub-combinación adecuada.

Aunque la invención se ha descrito en conjunción con realizaciones específicas de la misma, es evidente que muchas alternativas, modificaciones y variaciones serán aparentes para los expertos en la materia. En consecuencia, se pretende abarcar todas las alternativas, modificaciones y variaciones que caigan dentro del alcance de las reivindicaciones adjuntas.

Claims

REIVINDICACIONES

1. Un dispositivo electroquirúrgico que comprende:

una sonda (100) que se extiende en dirección longitudinal entre un extremo proximal (110) y un extremo distal (106), en la que la sonda (100) incluye una región proximal (108) y una región distal (104), en la que un diámetro interior de la sonda (100) define un lumen (124) en el que la sonda (100) tiene una porción aislada eléctricamente (116) que se extiende desde la región proximal (108) hasta la región distal (104) y una porción conductora eléctricamente expuesta (118) situada en la región distal (104), en la que la porción conductora eléctricamente expuesta (118) suministra energía de radiofrecuencia a un área de tejido adyacente a la región distal (104) de la sonda (100); y

un sistema de transferencia de calor para eliminar energía térmica de la zona de tejido, en el que el sistema de transferencia de calor está en contacto térmico con la zona de tejido, en el que el sistema de transferencia de calor elimina de aproximadamente 0,1 vatios a aproximadamente 50 vatios de energía de la zona de tejido, y el sistema de transferencia de calor comprende un material de eliminación de calor en contacto térmico con la zona de tejido,caracterizado en que

el material de eliminación de calor comprende un material de transferencia de calor y un disipador de calor (136),

el material de transferencia de calor comprende al menos dos circuitos Peltier (138A-F) situados dentro del lumen (124) y existe una conexión entre los al menos dos circuitos Peltier (138A-F) y la región distal (104) de la sonda (100), comprendiendo cada circuito Peltier (138A-F) un lado caliente (139A-F) y un lado frío (140A-F) en el que el lado caliente (139A-F) está en contacto térmico con el disipador de calor (136), estando el lado caliente (139A-F) situado más cerca del extremo proximal (110) de la sonda (100) y el lado frío (140A-F) situado más cerca del extremo distal (106) de la sonda (100).

2. El dispositivo electroquirúrgico de la reivindicación 1, en el que el sistema de transferencia de calor elimina de unos 2 vatios a unos 12 vatios de energía de la zona de tejido; y/o en el que el sistema de transferencia de calor está configurado para absorber o eliminar energía térmica durante un período de tiempo que oscila entre unos 60 segundos y unos 300 segundos.

3. El dispositivo electroquirúrgico de la reivindicación 1, en el que los al menos dos circuitos Peltier (138A-F) están espaciados a lo largo de la sonda (100) en la dirección longitudinal.

4. El dispositivo electroquirúrgico de la reivindicación 1, en el que el disipador de calor (136) está dispuesto dentro del lumen (124); o en el que el disipador de calor (136) está colocado en una superficie exterior de la sonda (100), un introductor (604), o una combinación de los mismos.

5. El dispositivo electroquirúrgico de la reivindicación 3 o 4, en el que el material de transferencia de calor comprende además un material térmicamente conductor (153), uno o más circuitos Peltier adicionales (138A-F), o una combinación de los mismos.

6. El dispositivo electroquirúrgico de la reivindicación 5, en el que el material conductor térmico (153) comprende un metal, un material cerámico, un polímero conductor, o una combinación de los mismos, preferentemente en el que el metal comprende una pasta de plata.

7. El dispositivo electroquirúrgico de la reivindicación 1 o 5, en el que los al menos dos circuitos Peltier situados dentro del lumen (124) están situados dentro de un cubo (114) del dispositivo electroquirúrgico, un asa del dispositivo electroquirúrgico, la región distal (104) de la sonda (100), la región proximal (108) de la sonda (100), o una combinación de los mismos.

8. El dispositivo electroquirúrgico de la reivindicación 1, en el que el disipador de calor (136) comprende un material de cambio de fase (154), preferentemente en el que el material de cambio de fase (154) cambia de fase a una temperatura comprendida entre aproximadamente 40°C y 100°C; y/o

en el que el material de cambio de fase (154) tiene un calor de fusión que oscila entre unos 150 julios/gramo y unos 300 julios/gramo; y/o

en el que se necesitan entre 1 y 12 gramos de material de cambio de fase (154) para eliminar entre 2 y 12 vatios de energía de la sonda durante un período de 150 segundos; y/o

en el que el material de cambio de fase (154) comprende una cera de parafina; y/o

en el que el material de cambio de fase (154) rodea un conductor (156) que se extiende desde la porción conductora eléctricamente expuesta (118) de la sonda (100) en la región distal (104) de la sonda (100) hacia el extremo proximal (110) de la sonda (100).

9. El dispositivo electroquirúrgico de la reivindicación 1, en el que el disipador de calor (136) comprende un gas o un líquido presurizado (160), en el que el gas o el líquido presurizado (160) está contenido dentro del lumen (124), preferentemente en el que el gas es dióxido de carbono o nitrógeno y el líquido es dióxido de carbono líquido.

10. El dispositivo electroquirúrgico de la reivindicación 9, en el que el lumen (124) contiene un canal de entrada (143), en el que el gas o líquido presurizado (160) se introduce en el lumen (124), y un canal de salida (144) en el que el gas o líquido presurizado (160) sale del lumen (124), en el que el canal de entrada (143) y el canal de salida (144) están definidos por un separador (146), en el que el canal de entrada (143) tiene un diámetro (D1) que es menor que un diámetro (D2) del canal de salida (144).

11. El dispositivo electroquirúrgico de la reivindicación 1, en el que el disipador de calor (136) comprende un sistema de reacción endotérmica, en el que el sistema de reacción endotérmica comprende un primer material separado de un segundo material, en el que se produce una reacción endotérmica cuando el primer material entra en contacto con el segundo material, preferentemente en el que el primer material comprende agua y el segundo material comprende nitrato de amonio.

12. El dispositivo electroquirúrgico de la reivindicación 11, en el que el primer material y el segundo material se almacenan en un cartucho que se inserta en el lumen antes del uso del dispositivo electroquirúrgico; y/o en el que el sistema de transferencia de calor comprende además un alambre (153), en el que el alambre (153) facilita la transferencia de calor desde la porción conductora eléctricamente expuesta (118) de la sonda (100) a la reacción endotérmica entre el primer material y el segundo material.

13. El dispositivo electroquirúrgico de la reivindicación 5, en el que el disipador de calor (136) es un disipador de calor externo (136), y/o en el que el material de transferencia de calor está en comunicación con el disipador de calor (136) a través de uno o más cables conductores (153) o conductos (142; 151).

14. El dispositivo electroquirúrgico de la reivindicación 5, en el que el disipador de calor (136) comprende una serie de aletas, grabados, partículas, o una combinación de los mismos.

15. El dispositivo electroquirúrgico de cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que la zona de tejido adyacente a la región distal (104) de la sonda (100) se mantiene a una temperatura inferior a unos 90°C; y/o en el que el sistema de transferencia de calor está libre de un líquido circulante; y/o en el que el sistema de transferencia de calor carece de bomba.