ES3036740A1

ES3036740A1 - Lower extremity orthopedic device (Machine-translation by Google Translate, not legally binding)

Info

Publication number: ES3036740A1
Application number: ES202430204A
Authority: ES
Inventors: Dominguez Javier Martin; Cozar Macias Oscar David De; Porqueres Iván Medina; Rueda Francisca José Castillo; Granados Manuel Damián Marin
Original assignee: Universidad de Malaga
Current assignee: Universidad de Malaga
Priority date: 2024-03-21
Filing date: 2024-03-21
Publication date: 2025-09-23

Abstract

Dispositivo ortopédico de la extremidad inferior que comprende una órtesis (7), destinada a fijarse en una extremidad inferior, una plantilla ortopédica (7), configurada con la forma de la planta de un pie, unos fijadores (2) encargados de ajustar la órtesis (1) a una pierna, y dos cintas planas (4) que unen la órtesis (1) a la plantilla ortopédica (7), donde la órtesis (1) comprende unas hebillas para la fijación de los correspondientes fijadores (2), unos reguladores de tensión (3) para la fijación de las cintas planas (4), donde el dispositivo comprende una cinta elástica (5) que divide a la cinta plana (4) en dos partes por una zona longitudinal intermedia, y la plantilla ortopédica (7) comprende una base plantar (6) en la zona metatarsiana y una talonera en la zona del talón.A lower limb orthotic device comprising an orthosis (7) intended to be fixed to a lower limb, an orthotic insole (7) configured in the shape of the sole of a foot, fasteners (2) for adjusting the orthosis (1) to a leg, and two flat straps (4) connecting the orthosis (1) to the orthotic insole (7), wherein the orthosis (1) comprises buckles for fixing the corresponding fasteners (2), tension regulators (3) for fixing the flat straps (4), wherein the device comprises an elastic band (5) that divides the flat band (4) into two parts by an intermediate longitudinal zone, and the orthotic insole (7) comprises a plantar base (6) in the metatarsal area and a heel cup in the heel area.

Description

DISPOSITIVO ORTOPÉDICO DE LA EXTREMIDAD INFERIOR LOWER EXTREMITY ORTHOPEDIC DEVICE

OBJETO DE LA INVENCIÓN OBJECT OF THE INVENTION

La presente invención se refiere al ámbito de los dispositivos ortopédicos de tratamiento y recuperación de extremidades inferiores. The present invention relates to the field of orthopedic devices for the treatment and recovery of lower limbs.

ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN BACKGROUND OF THE INVENTION

La presente invención se centra en la recuperación paulatina de la dolencia denominada pie equino a través de un sistema ortopédico activo. The present invention focuses on the gradual recovery from the condition known as equinus foot through an active orthopedic system.

Este padecimiento conlleva una deformidad del pie humano en la que éste se encuentra permanentemente caído hacia abajo y hacia dentro, en una posición descrita técnicamente de flexión plantar, aducción y ligera supinación. La persona con pie equino tiene una dificultad manifiesta para el control de la posición del pie en el espacio, estando especialmente limitada la capacidad para levantar la parte más distal del pie hacia la cara anterior de la tibia, movimiento conocido como flexión dorsal. Las consecuencias de este déficit en el pie son, pues, nefastas para el desempeño de una marcha normal, ya que el talón no entra en contacto con el suelo. Todo ello atenta de manera considerable contra la funcionalidad y calidad de vida del individuo. Las causas que lo originan son muy diversas, normalmente de base neuromuscular, y su tratamiento incluye terapia física conservadora y medidas ortopédicas, siendo en ocasiones necesaria la corrección quirúrgica. This condition involves a deformity of the human foot in which it is permanently turned downward and inward, in a position technically described as plantar flexion, adduction, and slight supination. A person with equinus foot has significant difficulty controlling the foot's position in space, with a particularly limited ability to lift the distal part of the foot toward the front of the tibia, a movement known as dorsiflexion. The consequences of this foot deficit are therefore detrimental to normal gait, as the heel does not make contact with the ground. All of this considerably impairs the individual's functionality and quality of life. The causes are diverse, usually neuromuscular in nature, and treatment includes conservative physical therapy and orthotic measures, sometimes requiring surgical correction.

Desde los albores de la ortopedia, el pie equino ha constituido uno de los grandes caballos de batalla de la especialidad. La mayor parte de las órtesis anti-equino que han precedido a la presente invención se encuadran en las llamadas órtesis pasivas. La pasividad de un sistema ortopédico implica la inmovilización de la articulación diana, en este caso la del tobillo. Desde las primeras y aparatosas órtesis inmovilizadoras se han desarrollado modelos con nuevos materiales y formas que han dado lugar a productos más útiles y manejables, aunque siempre con un carácter pasivo o de tutorización integral de la posición articular. El uso reiterado de órtesis pasivas conlleva serias inconveniencias, pues su empleo implica la inmovilización del miembro afectado y, por lo tanto, una inactividad de la región del trastorno, con efectos no deseados en el nervio peroneo y la musculatura asociada. Ello supone un obstáculo añadido en el proceso de recuperación. Since the dawn of orthopedics, equinus foot has been one of the major challenges in the field. Most anti-equinus orthoses preceding the present invention fall into the category of passive orthoses. The passivity of an orthopedic system implies the immobilization of the target joint, in this case, the ankle. Since the first cumbersome immobilizing orthoses, models with new materials and shapes have been developed, resulting in more useful and manageable products, although always with a passive character or providing comprehensive support of the joint position. The repeated use of passive orthoses entails serious drawbacks, as their use involves immobilization of the affected limb and, therefore, inactivity of the affected area, with undesirable effects on the peroneal nerve and associated musculature. This represents an additional obstacle in the recovery process.

Una vertiente más actual es la de los modelos semiactivos, que deben su nombre a que, no siendo tan funcionales como los activos, promueven una mayor movilidad de la articulación que los pasivos y sustituyen total o parcialmente mediante un sustento mecánico la función muscular perdida. A efectos prácticos, estos sistemas siguen procurando la inmovilización de la articulación, aunque están dotados de un mecanismo que asiste al paciente por medio de una fuerza puntual de elevación. A more recent approach is that of semi-active models, so named because, while not as functional as active models, they promote greater joint mobility than passive models and partially or completely replace lost muscle function through mechanical support. In practical terms, these systems still immobilize the joint, although they are equipped with a mechanism that assists the patient by applying a specific lifting force.

El documento EP1005297B1 divulga una órtesis de pie y tobillo que comprende: un armazón de material compuesto, una parte de soporte que comprende un elemento de refuerzo de material rígido, y unos medios de fijación para fijar la órtesis a la pierna, donde el elemento de refuerzo está dispuesto y conformado para extenderse sobre una zona estrecha del frente de la parte inferior de la pierna, zona anterior del lateral del tobillo por un lado del tobillo solamente y debajo de una zona estrecha de la planta del pie, en la que el elemento de refuerzo está dispuesto y conformado para extenderse sustancialmente desde atrás de la eminencia metatarsiana del pie. Document EP1005297B1 discloses a foot and ankle orthosis comprising: a composite material frame, a support part comprising a rigid material reinforcement element, and fastening means for attaching the orthosis to the leg, wherein the reinforcement element is arranged and shaped to extend over a narrow area of the front of the lower leg, the anterior area of the lateral ankle on one side of the ankle only, and under a narrow area of the sole of the foot, wherein the reinforcement element is arranged and shaped to extend substantially from behind the metatarsal eminence of the foot.

El documento EP2932944A1 divulga una órtesis de soporte para la atenuación del pie pendular para un paciente, que comprende una placa podal (2) que se aplicará debajo de la planta de un pie y un dispositivo de soporte (3) que se unirá en la parte inferior de la pierna de un paciente, dispositivo de soporte (3) que está diseñado para montarse en la parte frontal de la tibia del paciente, y placa podal (2) que es flexible, la placa podal (2) y el dispositivo de soporte (3) están conectados por al menos un elemento de conexión (4) que se extiende entre la placa podal (2) y el dispositivo de soporte (3) de tal manera que el elemento de conexión (4) discurre a lo largo de un lado interno o externo del pie y la pierna del paciente, elemento de conexión (4) que comprende una articulación (5) que divide el elemento de conexión (4) en dos partes, una primera parte (4a) y una segunda parte (4b), primera parte (4a) del elemento de conexión (4) que se puede mover con respecto a la segunda parte (4b) del elemento de conexión (4) alrededor de la articulación (5), caracterizada porque el dispositivo de soporte (3) se extiende a lo largo de la mayor parte de la tibia del paciente desde justo por encima del tobillo hasta justo por debajo de la rodilla y la articulación (5) es una articulación de bisagra que permite el movimiento en un solo plano, es decir, las partes primera y segunda (4a, 4b) del elemento de conexión (4) pueden pivotar en dos direcciones (adelante y atrás) alrededor de la articulación. Document EP2932944A1 discloses a support orthosis for attenuating foot drop in a patient, comprising a footplate (2) to be applied under the sole of a foot and a support device (3) to be attached to the lower part of a patient's leg, the support device (3) being designed to be mounted on the front of the patient's tibia, and the footplate (2) being flexible, the footplate (2) and the support device (3) being connected by at least one connecting element (4) extending between the footplate (2) and the support device (3) such that the connecting element (4) runs along an inner or outer side of the patient's foot and leg, the connecting element (4) comprising a joint (5) dividing the connecting element (4) into two parts, a first part (4a) and a second part (4b), the first part (4a) of the connecting element (4) being movable with with respect to the second part (4b) of the connecting element (4) around the joint (5), characterized in that the support device (3) extends along most of the patient's tibia from just above the ankle to just below the knee and the joint (5) is a hinge joint that allows movement in one plane only, i.e., the first and second parts (4a, 4b) of the connecting element (4) can pivot in two directions (forward and backward) around the joint.

El documento ES1156284U divulga una órtesis dinámica para pie y tobillo, que comprende la combinación de una pieza externa y una pieza interna que está en contacto con el pie y tobillo del usuario; donde la pieza externa presenta una estructura envolvente que abraza al menos a una parte de la pieza interna en correspondencia con las zonas del tobillo, talón, dorso y parte de la planta del pie que es continuación del talón; y donde la pieza externa tiene una segunda base que está en contacto con una parte de una primera base de la pieza interna; apoyando sobre dicha primera base el pie del usuario, donde la pieza exterior tiene una mayor rigidez que la pieza interior; donde la pieza exterior está fabricada con un material de polipropileno que confiere un comportamiento mecánico mejorado; y donde la pieza exterior tiene más resistencia a la fatiga y una mayor estabilidad que la pieza interior durante la utilización de la órtesis y donde la pieza interior de la órtesis dinámica está fabricada con un material sensiblemente blando seleccionando entre un material de polietileno de baja densidad y un material plástico siliconado; donde este material seleccionado proporciona una mejor adaptación a la estructura del pie y tobillo que repercute en un incremento de la comodidad para el usuario. Document ES1156284U discloses a dynamic foot and ankle orthosis comprising a combination of an external and an internal component that is in contact with the user's foot and ankle; wherein the external component has a wrap-around structure that embraces at least a portion of the internal component corresponding to the ankle, heel, dorsum, and part of the sole of the foot that is a continuation of the heel; and wherein the external component has a second base that is in contact with a portion of a first base of the internal component; supporting the user's foot on said first base, wherein the external component has greater rigidity than the internal component; wherein the external component is made of a polypropylene material that confers improved mechanical behavior; and wherein the external component has greater fatigue resistance and greater stability than the internal component during use of the orthosis; and wherein the internal component of the dynamic orthosis is made of a substantially soft material selected from a low-density polyethylene material and a silicone plastic material; where this selected material provides a better adaptation to the structure of the foot and ankle, resulting in increased comfort for the user.

DESCRIPCION DE LA INVENCIONDESCRIPTION OF THE INVENTION

La presente invención se desarrolla como una innovación respecto a la variedad que el mercado internacional ofrece. The present invention is developed as an innovation with respect to the variety offered by the international market.

Frente a órtesis pasivas diseñadas eminentemente para la corrección postural, como las citadas del estado de la técnica, la presente invención divulga un dispositivo ortopédico para extremidades inferiores capaz de mitigar las limitaciones inherentes a modelos previos y preservar a su vez la asistencia durante la marcha. Ante órtesis pasivas orientadas exclusivamente hacia una corrección y posicionamiento estáticos del segmento en el espacio, la presente invención promueve la participación activa del individuo, al tiempo que asiste y reeduca la marcha. In contrast to passive orthoses designed primarily for postural correction, such as those mentioned in the prior art, the present invention discloses a lower limb orthotic device capable of mitigating the limitations inherent in previous models while also providing assistance during gait. Unlike passive orthoses focused exclusively on static correction and positioning of the limb segment in space, the present invention promotes the active participation of the individual, while simultaneously assisting and retraining gait.

Esta diferencia es esencial en la invención. Se puede apreciar que los documentos citados del estado de la técnica muestran el afán por obtener una rigidez en la articulación como remedio a la marcha del usuario. Ciertamente guardan relación en la estética utilizada por medio de correas ajustables. Sin embargo, la diferencia con el dispositivo de la invención radica en la funcionalidad de estas correas, que principalmente se destinan a la inmovilización del pie. This difference is essential to the invention. It can be seen that the cited prior art documents demonstrate a desire to achieve joint rigidity as a remedy for the user's gait. They are certainly related in their aesthetic approach, employing adjustable straps. However, the difference with the device of the invention lies in the functionality of these straps, which are primarily intended for immobilizing the foot.

La base de la invención es la activación muscular en la extremidad inferior por medio de una corrección postural dinámica y activa. La activación se consigue por medio de fuerzas modificables y elásticas elevadoras del pie, sin llegar a formar un ángulo de 90° respecto a la tibia. Es decir, se ofrece un porcentaje inferior al 100% de asistencia a la marcha para que el usuario la complemente, ejercitando y fortaleciendo neuromuscularmente toda la zona. El usuario podrá adaptar el porcentaje de ayuda a través de la modificación de la fuerza elevadora, lo que permite situar al pie en distintos grados de flexión dorsal o plantar como condición basal de uso del dispositivo. La posición de base puede ir siendo modificada a demanda a lo largo del proceso clínico conforme a la propia evolución del individuo. De igual modo, la presencia de una talonera en forma de cuña y de silicona bajo el talón confiere al dispositivo un carácter proactivo y reeducador, dado que fomenta la activación neuromuscular del eje tobillopie a partir de presiones repetidas en cada contacto talón-suelo. The invention is based on muscle activation in the lower limb through dynamic and active postural correction. This activation is achieved by means of adjustable and elastic lifting forces on the foot, without forming a 90° angle with the tibia. In other words, less than 100% gait assistance is provided, allowing the user to supplement their own gait, thus exercising and strengthening the entire neuromuscular area. The user can adjust the level of assistance by modifying the lifting force, which allows the foot to be positioned in different degrees of dorsiflexion or plantar flexion as the device's baseline position. This baseline position can be modified as needed throughout the clinical process, according to the individual's progress. Similarly, the presence of a wedge-shaped silicone heel cup gives the device a proactive and re-educative character, as it promotes neuromuscular activation of the ankle-foot axis through repeated pressure with each heel-to-ground contact.

De esta forma, el dispositivo incorpora dos elementos que proporcionan grandes ventajas con respecto a los dispositivos del estado de la técnica. In this way, the device incorporates two elements that provide great advantages over state-of-the-art devices.

Por un lado, el dispositivo dispone de un sistema tensor regulable, que consta de unas cintas planas textiles que comprenden una cinta elástica en una zona intermedia de su longitud. La cinta plana conecta la órtesis con la plantilla ortopédica por medio de unas cinchas o reguladores de tensión que tienen la función de regular la fuerza elevadora de asistencia en la zona de la cabeza de los metatarsos. Este sistema permite movilizar la articulación del tobillo y, además, incorpora un sistema de regulación de la asistencia a la marcha tanto directo, con la tensión en la cinta plana, como indirecto, por medio de las cintas elásticas, que variarán su tensión según el momento de la marcha, por lo que el usuario obtiene tanto una asistencia en la vida diaria como una vía de activación neuromuscular no inmovilizadora. On one hand, the device features an adjustable tensioning system consisting of flat textile straps with an elastic band in the middle section. This flat strap connects the orthosis to the orthotic insole via tension adjusters that regulate the lifting force applied to the metatarsal heads. This system allows for ankle joint mobilization and also incorporates a gait assistance adjustment system that is both direct, through the tension of the flat strap, and indirect, through the elastic bands, whose tension varies depending on the phase of gait. Therefore, the user receives both assistance in daily activities and a non-immobilizing neuromuscular activation pathway.

Por otro lado, el dispositivo también proporciona una talonera de silicona en la zona del talón, que presenta la función de crear un estímulo de activación a través de los neurotransmisores de la zona, siendo esta técnica ampliamente utilizada en las sesiones de fisioterapia. On the other hand, the device also provides a silicone heel pad in the heel area, which has the function of creating an activation stimulus through the neurotransmitters of the area, this technique being widely used in physiotherapy sessions.

Así, con el dispositivo de la invención se obtiene movilización, fuerza variable y respuesta neuromuscular. Thus, with the device of the invention, mobilization, variable force, and neuromuscular response are obtained.

Vistos estos comentarios, a continuación, se va a describir el dispositivo de la invención. Having considered these comments, the device of the invention will now be described.

La invención consta de dos componentes: el primero formado por una plantilla ortopédica y el segundo, por una órtesis situada en la zona anterior y superior de la tibia, proporcionando así una libertad total de la articulación del tobillo. Ambos componentes se conectan por medio de dos cintas planas textiles que incluyen una zona elástica situada a nivel del tercio medio de la pierna donde se generan las fuerzas elevadoras, por lo que las cintas planas textiles cumplen la función de conectar la órtesis con la plantilla ortopédica y generar y transportar la fuerza generada en las cintas elásticas hasta la plantilla ortopédica, elevando así el pie. La fuerza obtenida se regula a través de dos cinchas independientes en la órtesis, por lo que, si se desea, se puede transferir una fuerza diferente por cada cinta plana textil. The invention comprises two components: the first is an orthotic insole, and the second is an orthosis positioned on the anterior and superior aspect of the tibia, thus providing complete freedom of movement for the ankle joint. Both components are connected by two flat textile straps, each incorporating an elastic section located at the mid-leg where the lifting forces are generated. These flat textile straps connect the orthosis to the insole and generate and transmit the force produced by the elastic straps to the insole, thereby lifting the foot. The force obtained is regulated by two independent straps on the orthosis, allowing for the transfer of a different force through each flat textile strap, if desired.

La plantilla incorpora dos refuerzos en su cara inferior: una talonera, situada en el tercio más posterior, bajo el talón, cuya función es promover la anteriormente mencionada facilitación neuromuscular; y una base plantar, un elemento rígido ubicado a la altura de la cabeza de los metatarsianos, desde donde quedarán fijados y partirán desde ambos lados los extremos de las cintas planas textiles. De igual modo, la plantilla también puede incorporar dos extensiones envolventes, en la misma zona, con el objetivo de que las cintas planas textiles apoyen sobre ellas y así evitar rozaduras en el pie debido a las cintas. The insole incorporates two reinforcements on its underside: a heel cup, located in the posterior third, under the heel, whose function is to promote the aforementioned neuromuscular facilitation; and a plantar base, a rigid element located at the level of the metatarsal heads, from which the ends of the flat textile straps will be attached and extend from both sides. Similarly, the insole can also incorporate two wrap-around extensions in the same area, so that the flat textile straps rest on them and thus prevent chafing on the foot caused by the straps.

La invención se crea como dispositivo auxiliar de sostén y reeducación encuadrado dentro del proceso de recuperación de un paciente afecto de pie equino. Trata no solo de ser un sistema corrector, sino un abordaje dinámico y reeducador. Esta premisa se consigue a través de las fuerzas modificables otorgadas por las cintas elásticas que, al ser personalizables, se pueden adaptar a las necesidades y progreso de cada sujeto. La diferencia radica en la libertad que se le otorga a la movilidad del tobillo, dado que una inmovilización estricta limita, como es sabido, su progresión clínica y funcional. La presencia de la talonera y su inducción a la flexión dorsal ante cada choque de talón durante la marcha completan la acción reeducadora de este sistema. The invention was created as an auxiliary support and rehabilitation device within the recovery process of a patient with equinus foot. It aims to be not only a corrective system but also a dynamic and rehabilitative approach. This is achieved through the adjustable forces provided by the elastic straps, which, being customizable, can be adapted to the needs and progress of each individual. The key difference lies in the freedom of movement afforded to the ankle, since strict immobilization, as is well known, limits clinical and functional progression. The presence of the heel cup and its induction of dorsiflexion with each heel strike during gait complete the rehabilitative action of this system.

Así pues, en la invención confluyen los beneficios de un sistema pasivo de asistencia a la marcha y los atribuibles a un sistema activo de recuperación. Thus, the invention combines the benefits of a passive walking assistance system and those attributable to an active recovery system.

A modo de resumen, la invención divulga un dispositivo ortopédico de la extremidad inferior. In summary, the invention discloses a lower limb orthopedic device.

El dispositivo comprende una órtesis, destinada a fijarse en una extremidad inferior, una plantilla ortopédica, configurada con la forma de la planta de un pie, unos fijadores encargados de ajustar la órtesis a una pierna, y dos cintas planas que unen la órtesis a la plantilla ortopédica. The device comprises an orthosis, intended to be attached to a lower limb, an orthotic insole, configured in the shape of the sole of a foot, fasteners responsible for adjusting the orthosis to a leg, and two flat straps that connect the orthosis to the orthotic insole.

La órtesis comprende unas hebillas para la fijación de los correspondientes fijadores y unos reguladores de tensión para la fijación de las cintas planas. The orthosis includes buckles for attaching the corresponding fasteners and tension regulators for attaching the flat straps.

De esta forma, el dispositivo comprende una cinta elástica que divide a la cinta plana en dos partes por una zona longitudinal intermedia, mientras que la plantilla ortopédica comprende una base plantar en la zona metatarsiana y una talonera en la zona del talón. Thus, the device comprises an elastic band that divides the flat band into two parts by an intermediate longitudinal zone, while the orthotic insole comprises a plantar base in the metatarsal area and a heel cup in the heel area.

La plantilla ortopédica puede comprender un par de extensiones envolventes destinadas a alojar a las cintas planas y así no hacer rozaduras en la extremidad inferior del paciente. The orthotic insole may include a pair of wrap-around extensions designed to accommodate the flat tapes and thus prevent chafing on the patient's lower limb.

Por otro lado, los reguladores de tensión se pueden ajustar de forma independiente. On the other hand, the voltage regulators can be adjusted independently.

Además, las cintas planas pueden estar unidas, formando una única cinta plana. In addition, the flat tapes can be joined together, forming a single flat tape.

En cualquiera de los dos casos, preferentemente las cintas planas están fijadas a la base plantar. In either case, the flat straps are preferably attached to the plantar base.

DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOSDESCRIPTION OF THE DRAWINGS

Para complementar la descripción realizada y en aras de una mejor comprensión de las características de la invención, se incluyen a continuación una serie de figuras que recogen de manera gráfica y detallada dichas características: To complement the description provided and for a better understanding of the characteristics of the invention, a series of figures are included below that graphically and in detail illustrate these characteristics:

La figura 1 representa una vista en perspectiva frontal superior del dispositivo ortopédico de la invención. Figure 1 represents a top front perspective view of the orthopedic device of the invention.

La figura 2 representa una vista en perspectiva frontal inferior del dispositivo ortopédico de la invención. Figure 2 represents a lower front perspective view of the orthopedic device of the invention.

A continuación, se facilita un listado de las referencias empleadas en las figuras: The following is a list of the references used in the figures:

1. Órtesis. 1. Orthosis.

2. Fijadores. 2. Fixatives.

3. Reguladores de tensión. 3. Voltage regulators.

4. Cintas planas. 4. Flat tapes.

5. Cinta elástica. 5. Elastic band.

6. Base plantar. 6. Plantar base.

7. Plantilla ortopédica. 7. Orthopedic insole.

8. Extensiones envolventes. 8. Surround extensions.

9. Talonera. 9. Heel pad.

REALIZACIÓN PREFERENTE DE LA INVENCIÓNPREFERRED EMBODIMENT OF THE INVENTION

La presente invención se refiere a un dispositivo ortopédico activo destinado a las extremidades inferiores. The present invention relates to an active orthopedic device intended for the lower limbs.

Las figuras 1 y 2 representan unas vistas en perspectiva superior e inferior del dispositivo de la invención acoplado a la extremidad inferior de un usuario. Figures 1 and 2 represent top and bottom perspective views of the device of the invention attached to the lower limb of a user.

Según se representa, el dispositivo consta de tres partes: As depicted, the device consists of three parts:

- una órtesis (1), - an orthosis (1),

- una plantilla ortopédica (7), destinada a recibir la planta del pie del usuario, y - un sistema de fijación entre la órtesis (1) y la plantilla ortopédica (7) y a la extremidad inferior del usuario. - an orthotic insole (7), intended to receive the sole of the user's foot, and - a fixing system between the orthosis (1) and the orthotic insole (7) and to the user's lower limb.

La órtesis (1) se ubica en la zona superior de la tibia y consiste en un anclaje construido a partir de polímeros termoestables que conforman una pieza semirrígida que se adapta al contorno natural tibial. The orthosis (1) is located in the upper part of the tibia and consists of an anchor made from thermoset polymers that form a semi-rigid piece that adapts to the natural tibial contour.

La plantilla ortopédica (7) está configurada como una superficie flexible de la forma de un pie, aunque de mayor tamaño, para que el pie quede alojado en la plantilla ortopédica con holgura. Preferiblemente está fabricada en un material flexible, como poliuretano. The orthotic insole (7) is configured as a flexible surface in the shape of a foot, albeit larger, so that the foot fits comfortably within the insole. It is preferably made of a flexible material, such as polyurethane.

La plantilla ortopédica (7) incorpora una base plantar (6), ubicada en la zona metatarsiana, y una talonera (9), en la zona del talón de la plantilla ortopédica (7). The orthotic insole (7) incorporates a plantar base (6), located in the metatarsal area, and a heel cup (9), in the heel area of the orthotic insole (7).

La base plantar (6) está fabricada de un material resistente, preferiblemente un policarbonato. The plantar base (6) is made of a resistant material, preferably polycarbonate.

Por su parte, la talonera (9) preferiblemente está fabricada en silicona. For its part, the heel pad (9) is preferably made of silicone.

Tanto la base plantar (6) como la talonera (9) están unidas a la plantilla ortopédica (7) mediante pegamento industrial. Both the plantar base (6) and the heel cup (9) are attached to the orthotic insole (7) using industrial glue.

En cuanto al sistema de fijaciones, la órtesis (1) comprende dos fijadores (2), configurados como cintas textiles de nylon con terminaciones en velcro para poder ser ajustada a la medida de la extremidad inferior del usuario. Regarding the fastening system, the orthosis (1) comprises two fasteners (2), configured as nylon textile straps with velcro ends so that it can be adjusted to the size of the user's lower limb.

La órtesis (1) también incorpora un par de reguladores de tensión (3), también conocidos como cinchas de amarre. Están fabricados en policarbonato para mayor resistencia al uso. The orthosis (1) also incorporates a pair of tension regulators (3), also known as lacing straps. These are made of polycarbonate for greater durability.

En los reguladores de tensión (3) se conectan unas cintas planas (4) que llegan hasta la plantilla ortopédica (7) y quedan fijadas en la base plantar (6). Estas cintas planas (4) pueden ser dos, con unos de los extremos pegados en la base plantar (6) o bien una sola, quedando la zona central pegada en la base plantar (6) y extendiéndose por cada lado hacia los reguladores de tensión (3). Flat straps (4) are connected to the tension regulators (3), reaching the orthotic insole (7) and fixed to the plantar base (6). These flat straps (4) can be two, with one end glued to the plantar base (6), or a single strap, with the central area glued to the plantar base (6) and extending on each side towards the tension regulators (3).

Las cintas planas (4) son de material textil, preferentemente fabricadas en nylon y de una anchura de 10cm. Por otro lado, en una zona intermedia de su longitud, están unidas a una cinta elástica (5), preferentemente mediante cosido. The flat tapes (4) are made of textile material, preferably nylon, and are 10 cm wide. Furthermore, in an intermediate section of their length, they are attached to an elastic tape (5), preferably by sewing.

De esta forma, los reguladores de tensión (3) se ajustan en función de los requerimientos de esfuerzo que se quieran soportar, pudiendo estar cada uno regulado a un nivel. In this way, the voltage regulators (3) are adjusted according to the stress requirements that are to be supported, each one being able to be regulated to a level.

Las cintas planas (4) textiles se conectan a la base plantar (6) mediante pegamento industrial. The flat textile tapes (4) are connected to the plantar base (6) using industrial glue.

Además, la plantilla ortopédica (7) incorpora también unas extensiones envolventes (8) o terminaciones anti-rozaduras que consisten en unos elementos rígidos unidos a la plantilla (7) por los que discurren las cintas plantas (4) para evitar contactar directamente con el pie del usuario y poder provocar una rozadura. In addition, the orthotic insole (7) also incorporates wrap-around extensions (8) or anti-chafing ends which consist of rigid elements attached to the insole (7) through which the plantar straps (4) run to avoid direct contact with the user's foot and causing chafing.

Claims

1. Lower limb orthopedic device comprising:

- an orthosis (7), intended to be fixed to a lower limb,

- an orthotic insole (7), configured in the shape of the sole of a foot, - fasteners (2) for adjusting the orthosis (1) to a leg, and

- two flat straps (4) that connect the orthosis (1) to the orthotic insole (7), where the orthosis (1) comprises:

- buckles for attaching the corresponding fasteners (2);

- tension regulators (3) for fixing the flat tapes (4), the device being characterized in that:

- comprises an elastic band (5) that divides the flat band (4) into two parts by an intermediate longitudinal zone, and

- the orthotic insole (7) comprises a plantar base (6) in the metatarsal area and a heel cup (9) in the heel area;

2. The orthopedic device of claim 1, wherein the orthopedic insole (7) comprises a pair of wrap-around extensions (8).

3. The orthopedic device of claim 1, wherein the tension regulators (3) are independently adjustable.

4. The orthopedic device of claim 1, wherein the flat strips (4) are joined together forming a single flat strip (4).

5. The orthopedic device of claim 1 or 4, wherein the flat strips (4) are fixed to the plantar base (6).