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ES2558755B1 - Sistema de bloqueo de cabos de sutura en dispositivos de fijación ósea - Google Patents

Sistema de bloqueo de cabos de sutura en dispositivos de fijación ósea Download PDF

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ES2558755B1
ES2558755B1 ES201431209A ES201431209A ES2558755B1 ES 2558755 B1 ES2558755 B1 ES 2558755B1 ES 201431209 A ES201431209 A ES 201431209A ES 201431209 A ES201431209 A ES 201431209A ES 2558755 B1 ES2558755 B1 ES 2558755B1
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Spain
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bone fixation
plate
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lower friction
fixing plate
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Juan María ARMENGOL BARALLAT
Rafael ÁLVAREZ CUERVO
Jorge ROCES GARCÍA
Jorge ALONSO GONZÁLEZ
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Abstract

Sistema de bloqueo de cabos de sutura en dispositivos de fijación ósea.#Sistema de bloqueo de cabos (800) de sutura en dispositivos de fijación ósea (100), comprendiendo una pletina superior de fijación (101) y una pletina inferior de fricción (102), acoplables en un dispositivo de fijación ósea (100), donde:#- la pletina superior de fijación (101) definida geométricamente para adaptarse a la cabeza (103) del dispositivo de fijación ósea (100) y quedar fija a la parte superior (104) del dispositivo de fijación ósea (100); y#- la pletina inferior de fricción (102) definida geométricamente para adaptarse a la parte superior (104) del dispositivo de fijación ósea (100) y quedar fija a la pletina superior de fijación (101), dejando un carril entre la pletina superior de fijación (101) y la pletina inferior de fricción (102) donde al menos un cabo (800) de sutura es colocado, haciendo un bucle (120), con una tensión hasta que queda bloqueado entre ambas pletinas (101, 102).

Description

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DESCRIPCIÓN
Sistema de bloqueo de cabos de sutura en dispositivos de fijación ósea
Objeto de la invención
La presente invención tiene aplicación en la industria dedicada a la fabricación de aparatos, dispositivos y elementos auxiliares para la cirugía, en especial destinada a la reparación de fracturas óseas, que en general puede aplicarse en el tratamiento quirúrgico de patologías que necesitan el uso de tornillos e hilos de sutura quirúrgicos para realizar fijaciones tanto de fragmentos óseos como de otros tejidos del organismo implicados en una intervención traumatológica.
Más concretamente, la presente invención se refiere a un sistema para colocar, fijar y bloquear hilos de sutura incorporable en un dispositivo mecánico utilizado en intervenciones traumatológicas, tal como un tornillo quirúrgico, para realizar fijaciones de tejidos orgánicos.
Antecedentes de la invención
Existen dispositivos de muy distinta índole para fijar las fracturas óseas -clavos intramedulares, fijadores externos, férulas, tornillos de osteosíntesis... En ocasiones, los daños provocados por el traumatismo afectan también a los músculos, tendones y ligamentos que se insertan en la región, dándose el caso de que los sistemas de fijación ósea no están diseñados para reparar estas partes blandas y las suturas que se emplean para tal fin son difíciles de anclar al hueso. Por ejemplo, alrededor de una fractura (principalmente en el húmero proximal) muchas veces se requiere suturar partes blandas (músculos, tendones, ligamentos.) y conviene que la sutura tenga una tensión adecuada.
Con el fin de fijar y/o suturar las partes blandas y reinsertarlas en su posición original, se emplean en muchas ocasiones túneles transóseos o anclajes quirúrgicos adicionales. Ninguna de estas opciones es óptima debido a su complejidad, al mayor tiempo quirúrgico y al mal estado que suele presentar el hueso subyacente. También se dan situaciones quirúrgicas en ortopedia y traumatología en las que, sin existir una fractura previa, es necesario realizar la fijación de partes blandas al hueso. Actualmente, el único modo de
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tensar las suturas es mediante un nudo estándar, lo que dificulta conseguir la tensión deseada por el cirujano y mantenerla en el tiempo.
El problema técnico objetivo que se presenta es pues permitir en intervenciones traumatológicas el uso de suturas que sujeten las partes blandas entre sí y/o al hueso, de modo que las suturas se solidaricen al dispositivo de fijación ósea empleado, a la vez que mantienen la tensión deseada aplicada según el criterio del cirujano.
Descripción de la invención
La presente invención sirve para solucionar el problema mencionado anteriormente proporcionando medios para fijar, de forma segura, hilos de sutura quirúrgica empleados en intervenciones traumatológicas, utilizados para fijar, a su vez, fragmentos óseos consecuencia de una fractura u osteotomía.
Más concretamente, la presente invención se refiere a un sistema de fijación, mediante hilo de sutura, de cualquier tejido del organismo que pueda fijarse mediante este tipo de hilos, realizándose la fijación de los cabos libres de las suturas (extremos de los hilos de sutura) en las cabezas de tornillos quirúrgicos, que se utilizan en las intervenciones como sistema de fijación o con cualquier otra utilidad. También se contempla la aplicación de la presente invención en tornillos quirúrgicos anclados al hueso o en otro dispositivo mecánico, siendo la finalidad la de fijar con dichos dispositivos los hilos quirúrgicos que se usan en una intervención traumatológica y dejar tales hilos bloqueados para obtener unas suturas seguras.
El sistema que se propone comprende simplemente dos componentes esenciales: una pletina superior de fijación y una pletina inferior de fricción. La fijación de los hilos de sutura se realiza por medio de la fricción generada entre estas dos pletinas alojadas en la parte superior del cuerpo de los tornillos quirúrgicos, o del dispositivo de fijación ósea empleado, junto a la cabeza de dichos tornillos. La fricción necesaria para la fijación de los hilos (o cabos) se consigue mediante el par de apriete natural de los tornillos quirúrgicos o dispositivos de fijación empleados en la intervención.
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Los cabos libres de los hilos de sutura se fijan a las cabezas de los tornillos o dispositivos de fijación ósea que tengan incorporado el sistema que se describe. El sistema propuesto bloquea los cabos de los hilos de sutura, manteniendo la tensión que se ejerce al fijarlos, mediante la aplicación del par de atornillado normal de los tornillos/dispositivos de fijación utilizados.
Al colocar el tornillo (insertarlo en el hueso), se deja parte de su rosca o la cabeza sin introducir, de modo que las dos pletinas del sistema no quedan presionadas. Una vez hecho esto, se suturan las partes blandas según las técnicas habituales y se enrolla el extremo del hilo alrededor del tornillo y entre ambas pletinas. La tensión se controla tirando del extremo suelto de la sutura. Una vez obtenida la tensión deseada se completa la inserción del tornillo en el hueso. Esto comprime las pletinas (una de ellas se clava en el hueso para evitar la rotación) y el hilo de sutura queda aprisionado entre ambas, fijando el sistema y dejando bloqueados los hilos de sutura.
El dispositivo de fijación ósea puede ser cualquier tornillo estándar de osteosíntesis u otro dispositivo diseñado para ser introducido, al menos parcialmente, en un hueso y sujetar en él uno o más hilos de sutura.
Un aspecto de la invención se refiere a un sistema, adaptable para su incorporación en un dispositivo de fijación ósea, para bloquear uno o más cabos de hilos de sutura que comprende una pletina superior y una pletina inferior acoplables en un dispositivo de fijación ósea. La pletina superior, de fijación, está definida geométricamente para adaptarse a la cabeza del dispositivo de fijación ósea (por ejemplo, un tornillo quirúrgico) y quedar fija a la parte superior de dicho dispositivo de fijación ósea. La pletina inferior, de fricción, está definida geométricamente para adaptarse a la parte superior del dispositivo de fijación ósea y quedar fija a la pletina superior de fijación, dejando un carril entre ambas pletinas donde se puede colocar al menos un cabo de sutura con una tensión, aplicada por ejemplo manualmente, hasta que el cabo queda bloqueado entre la pletina superior de fijación y la pletina inferior de fricción.
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Descripción de los dibujos
Para complementar la descripción que se está realizando y con objeto de ayudar a una mejor comprensión de las características del invento, de acuerdo con un ejemplo preferente de realización práctica del mismo, se acompaña como parte integrante de dicha descripción, un juego de dibujos en donde con carácter ilustrativo y no limitativo, se ha representado lo siguiente:
La figura 1.- Muestra una vista general del sistema de bloqueo de cabos de sutura alojado en un tornillo quirúrgico, de acuerdo a una realización preferida de la invención.
La figura 2.- Muestra una vista detallada de las dos pletinas del sistema de bloqueo acopladas en la parte superior del cuerpo de un tornillo quirúrgico, de acuerdo a una posible realización de la invención.
La figura 3.- Muestra una vista detallada de la pletina superior del sistema de bloqueo, de acuerdo a una posible realización de la invención.
La figura 4.- Muestra dos vistas ortogonales, en alzado y planta, de la pletina superior de fijación, de acuerdo a una posible realización de la invención.
La figura 5.- Muestra una vista detallada de la pletina superior del sistema de bloqueo acoplada en la parte superior del tornillo quirúrgico, de acuerdo a una posible realización de la invención.
La figura 6.- Muestra una vista detallada de la pletina inferior del sistema de bloqueo, de acuerdo a una posible realización de la invención.
La figura 7.- Muestra una vista detallada de la pletina inferior acoplada a la pletina superior del sistema de bloqueo, ambas alojadas en la parte superior del tornillo quirúrgico, de acuerdo a una posible realización de la invención.
La figura 8.- Muestra una vista detallada de las dos pletinas del sistema de bloqueo acopladas y encajadas, fijando un hilo de sutura, en un tornillo quirúrgico fijado al tejido óseo.
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La figura 9.- Muestra, en unas vistas de perfil, la colocación de la pletina superior del sistema de bloqueo en un tornillo quirúrgico.
La figura 10.- Muestra, en unas vistas de perfil, la colocación de la pletina inferior del sistema de bloqueo en un tornillo quirúrgico.
La figura 11.- Muestra, en unas vistas de perfil, la inserción en tejido óseo de un tornillo quirúrgico con el sistema de bloqueo, de acuerdo a una realización preferida de la invención.
La figura 12.- Muestra una vista detallada en perfil de la colocación de hilo de sutura por el sistema de bloqueo en un tornillo quirúrgico fijado en tejido óseo.
La figura 13.- Muestra una vista detallada en perfil de la fijación por bloqueo del hilo de sutura por presión del sistema de bloqueo acoplado en un tornillo quirúrgico fijado en tejido óseo.
Realización preferente de la invención
A la vista de las Figuras 1 y 2 puede observarse como una de las posibles realizaciones de la invención, un sistema para fijar y bloquear suturas quirúrgicas que comprende una pletina superior de fijación (101) y una pletina inferior de fricción (102) que encajan y se autosustentan en el cuerpo de un tornillo quirúrgico o dispositivo de fijación ósea (100). La pletina superior de fijación (101), que se acopla en la cabeza (103) del dispositivo quirúrgico de fijación ósea (100), es un componente metálico fabricado con metal bioinerte -tal como el titanio anodizado o el acero quirúrgico. La pletina inferior de fricción (102), alojada en la parte superior del cuerpo (104) del dispositivo quirúrgico de fijación ósea (100), es un componente fabricado con un plástico quirúrgico -tal como el polietileno de ultra alta densidad empleado en la fabricación de componentes de sistemas protésicos.
La Figura 3 muestra la pletina superior de fijación (101) como una pieza cónica de revolución provista de un cierto número de lengüetas (301) de presión antirotación, -por ejemplo, tres en el modelo de la Figura 3 y en las vistas ortogonales del mismo mostradas en las Figuras 4A y 4B, en alzado y planta respectivamente-, que cumplen con dos finalidades: fijar la propia pletina superior de fijación (101) a la parte superior del cuerpo (104) del tornillo o dispositivo quirúrgico de fijación ósea (100) -por presión de las lengüetas
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(301) contra el cuerpo del tornillo quirúrgico, como muestra la Figura 5- e impedir la rotación de las dos pletinas (101, 102) del sistema solidariamente con el dispositivo quirúrgico de fijación ósea (100), tal como se describe más adelante.
La pletina superior de fijación (101) tiene una parte -superior- interior (302) definida geométricamente para ser adaptada a la forma de la cabeza (103) del tornillo o dispositivo quirúrgico de fijación ósea (100), envolviéndolo de forma que ocupe el menor volumen posible. Así, es posible adaptar esta pletina superior de fijación (101) a varios modelos de tornillo o dispositivos quirúrgicos de fijación ósea (100). Alternativamente, es posible establecer un tipo de tornillo quirúrgico o dispositivo quirúrgico de fijación ósea (100) específico para su uso exclusivo con el sistema que se plantea. La pletina superior de fijación (101) tiene una parte superior (303) de la tiene forma troncocónica hasta una anillo circular, del que parten las lengüetas (301) de presión antirotación. Esta parte superior (303) de la pletina superior de fijación (101) permite el enrollado o bucle (120) del cabo quirúrgico de forma manual por parte del cirujano -tal como se describe más adelante y se aprecia en las Figuras 12-13. Las lengüetas (301) de presión antirotación presionan levemente contra el cuerpo (104) del tornillo o dispositivo quirúrgico de fijación ósea (100), debido a que originalmente poseen una leve inclinación en la dirección del eje de rotación de la pletina superior de fijación (101).
La Figura 6 muestra la pletina inferior de fricción (102) como una pieza con forma de anillo circular provista de un cierto número de muescas interiores (601) tantas como lengüetas (301) de presión antirotación posea la pletina superior de fijación (101) y al menos una muesca exterior (602). También posee una serie de resaltes radiales (603) antiaflojamiento en su cara superior. Las muescas interiores (601) de la pletina inferior de fricción (102) encajan en las lengüetas (301) de presión antirotación de la pletina superior de fijación (101), como muestra la Figura 7, por simple presión, dada la naturaleza levemente flexible de la pieza plástica de la pletina inferior de fricción (102). Así encajadas, las pletinas (101, 102) del sistema se fijan por presión a la parte superior del cuerpo (104) del tornillo (100), garantizando la fijación necesaria para el correcto funcionamiento del sistema. La muesca o muescas exteriores (602) de la pletina inferior de fricción (102) tiene por finalidad poder detectar, visualmente, en qué momento se produce la pérdida de rotación de ambas pletinas (101, 102) solidariamente con el tornillo o dispositivo quirúrgico de fijación ósea (100) donde están alojadas. Los resaltes radiales (603) antiaflojamiento de la pletina inferior de fricción
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(102) impiden el aflojamiento de los cabos (800) del hilo de sutura quirúrgica, una vez que se haya bloqueado éste, como se muestra en la Figura 8. Los cabos (800) se fijan a los tornillos o dispositivos quirúrgicos de fijación ósea (100) mediante un bucle (120) de hilo que los abarca por la sección comprendida entre la pletina superior de fijación (101) y la pletina inferior de fricción (102), dejándolos bloqueados como se explica seguidamente.
El sistema propuesto funciona de acuerdo con los siguientes pasos de operación -técnica quirúrgica- que deben seguirse en estricta secuencia:
1) Colocación de la pletina superior de fijación (101)
Esta colocación se puede realizar de forma manual. Este primer paso consiste en hacer pasar el cuerpo del tornillo o dispositivo de fijación ósea (100) por el interior de la pletina superior de fijación (101), tal como muestra la figura 9A, hasta que, por simple presión, la pletina superior de fijación (101) queda sujeta a la parte superior (104) del tornillo quirúrgico o o dispositivo de fijación ósea (100), como muestra la figura 9B.
2) Colocación de la pletina inferior de fricción (102)
El segundo paso, análogo al primero, consiste en hacer pasar el cuerpo del tornillo o dispositivo de fijación ósea (100) por el interior de la pletina inferior de fricción (102), tal como muestra la figura 10A, hasta que, también por simple presión, ésta quede insertada en las lengüetas (301) de presión antirotación de la pletina superior de fijación (101), tal como muestra la figura 10B.
En este segundo paso, el sistema queda preparado para la inserción del tornillo quirúrgico en el campo operatorio, a criterio del cirujano. No debe forzarse la inserción de la pletina inferior (102) en las lengüetas (301) de presión antirotación. El sistema está diseñado para que en el carril o canal de arrollado, que es la sección o espacio que queda entre las dos pletinas (101, 102), el cabo (800) de hilo quirúrgico se adecúe de forma que en el momento en que se aplica una ligera fuerza -manual- no es posible continuar el movimiento de la pletina inferior (102) hacia la pletina superior (101).
3) Preinserción del tornillo quirúrgico o dispositivo de fijación ósea (100)
Una vez realizado el montaje del sistema, el cirujano debe preinsertar el tornillo quirúrgico o
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dispositivo de fijación ósea (100) en el tejido óseo (110) del campo operatorio, como muestra la Figura 11A. Se denomina preinserción a esta fase debido a que el tornillo quirúrgico o dispositivo de fijación ósea (100) debe roscarse en el hueso (110) hasta que se aprecie -de forma visual- que la pletina inferior (102) de fricción deja de girar solidaria con el tornillo quirúrgico o dispositivo de fijación ósea (100). La desincronización del giro se producirá cuando las lengüetas (301) de presión antirotación de la pletina superior de fijación (101) se asienten parcialmente en el hueso (110), como muestra la Figura 11B. La información visual de la desincronización del giro la produce la muesca o muescas exteriores (602) de la pletina inferior de fricción (102) -que está solidarizada con la pletina superior (101)- en el momento en que deje de girar al atornillar el tornillo quirúrgico o dispositivo de fijación ósea (100).
4) Colocación y fijación de un cabo (800) de sutura libre
La siguiente fase de la técnica quirúrgica consiste en colocar, para fijar, un cabo (800) libre de hilo quirúrgico a un tornillo quirúrgico o dispositivo de fijación ósea (100) preinsertado, dotado del sistema de bloqueo que se propone. La técnica consiste en crear un bucle (120) de hilo -una voluta es suficiente- en la zona comprendida entre las pletinas (101, 102), como muestra la Figura 12. El cirujano ha de establecer la tensión que considere apropiada para el hilo tirando del extremo libre tras el bucle. La tensión deseada debe mantenerse manualmente hasta que finalice la siguiente etapa de la técnica quirúrgica.
5) Bloqueo del cabo (800) de sutura libre
La fase final de la técnica quirúrgica consistirá en bloquear el cabo pretensado, de forma que la tensión que le ha imprimido manualmente el cirujano se mantenga por sí misma. El bloqueo se consigue, simplemente, finalizando el atornillado del tornillo quirúrgico o dispositivo de fijación ósea (100), como muestra la Figura 13. Como se ha especificado, el proceso final de atornillado ha de realizarse mientras se mantiene la tensión que manualmente ha aplicado el cirujano al cabo (800) libre del bucle (120) de hilo de sutura. Una vez finalizada la fase de bloqueo, el cabo (800) de sutura queda fijado de forma segura al sistema y el cirujano puede liberar la presión que le ha aplicado. Se puede, entonces, cortar el sobrante de hilo de sutura si se considera necesario.
Las principales ventajas de la invención pueden enumerarse aquí:
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Fácil mantenimiento de la tensión del hilo de sutura: El sistema permite bloquear el cabo de sutura manteniendo la tensión que el cirujano ha aplicado manualmente, de forma que puede predecirse el resultado de la fijación en base a la experiencia del cirujano. El mantenimiento de la tensión se consigue gracias a que las dos pletinas del sistema dejan de girar en la fase final de atornillado, por lo que no aplican par de giro al hilo, tan solo presión en el sentido axial del tornillo quirúrgico.
- Seguridad de uso: Puesto que las dos pletinas del sistema se fijan al tornillo quirúrgico antes de que éste se utilice en la intervención quirúrgica, se disminuye la posibilidad de que algún elemento del sistema interfiera en la intervención o se pierda durante la misma.
- Simplicidad de uso: Dado el diseño del sistema, el cirujano puede conocer con facilidad y sin ambigüedad el momento de la fase de preinserción del tornillo en que debe detener el proceso de atornillado -previo a la fijación del cabo de sutura.
Fiabilidad del bloqueo: La técnica desarrollada para bloquear los bucles de hilo permite asegurar su función gracias a los resaltes radiales antiaflojamiento de la pletina inferior de fricción. Los resaltes aprisionan el bucle de hilo y limitan el par de aflojamiento que este aplica al sistema de fijación ya que solidarizan el bucle de hilo sobre sí mismo y no transmiten par de giro al tornillo quirúrgico.
Universalidad: El sistema puede aplicarse a, prácticamente, cualquier sistema de tornillos quirúrgicos. Como se ha especificado, la adaptación de la geometría interior de la pletina superior de fijación permite que el sistema se pueda adaptar a la forma de la cabeza del tornillo sin perjuicio de las funcionalidades del sistema.
- Versatilidad: La capacidad de fijación de hilos de sutura a tornillos quirúrgicos otorga una amplia versatilidad al sistema debido a que permite utilizar tornillos que se empleen con otras finalidades en una intervención quirúrgica o, alternativamente, tornillos utilizados -a discreción del cirujano- dedicados en exclusiva a la fijación de hilos de sutura.
Economía y fabricación: La simplicidad mecánica de los componentes del sistema -que se adaptan perfectamente, por tamaño, a la fabricación mediante técnicas de impresión 3D- hace que la técnica propuesta sea más económica que
cualquier otro sistema de fijación de hilos de sutura comercializado hasta la fecha.
Obsérvese que en este texto, el término “comprende” y sus derivaciones (tales como “que 5 comprende”, etc.) no debe entenderse en un sentido excluyente, es decir, estos términos no deben interpretarse como que excluyen la posibilidad de que lo que se describe y define pueda incluir elementos, etapas, etc. adicionales
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    REIVINDICACIONES
    1. - Un sistema de bloqueo de cabos (800) de sutura en dispositivos de fijación ósea (100), caracterizado por que comprende una pletina superior de fijación (101) y una pletina inferior de fricción (102), acoplables en un dispositivo de fijación ósea (100) que comprende una cabeza (103) en una parte superior (104),
    - la pletina superior de fijación (101) definida geométricamente para adaptarse a la cabeza (103) del dispositivo de fijación ósea (100) y quedar fija a la parte superior (104) del dispositivo de fijación ósea (100); y
    - la pletina inferior de fricción (102) definida geométricamente para adaptarse a la parte superior (104) del dispositivo de fijación ósea (100) y quedar fija a la pletina superior de fijación (101), dejando un carril entre la pletina superior de fijación (101) y la pletina inferior de fricción (102) donde al menos un cabo (800) de sutura es colocado con una tensión hasta que el cabo (800) queda bloqueado entre la pletina superior de fijación (101) y la pletina inferior de fricción (102).
  2. 2. - El sistema, según la reivindicación 1, caracterizado por que la pletina superior de fijación (101) comprende un número de lengüetas (301) de presión antirotación mediante las que la pletina superior de fijación (101) se fija a la parte superior (104) del dispositivo de fijación ósea (100).
  3. 3. - El sistema según la reivindicación 2, caracterizado por que la pletina superior de fijación
    (101) se fija al dispositivo de fijación ósea (100) por presión de las lengüetas (301) de presión antirotación contra la parte superior (104) del dispositivo de fijación ósea (100).
  4. 4. - El sistema según cualquiera de las reivindicaciones 2-3, caracterizado por que la pletina inferior de fricción (102) comprende un número de muescas interiores (601) igual al número de lengüetas (301) de presión antirotación de la pletina superior de fijación (101) mediante las que la pletina inferior de fricción (102) se fija a la pletina superior de fijación (101) encajando las muescas interiores (601) con las lengüetas (301) de presión antirotación en la parte superior (104) del dispositivo de fijación ósea (100).
  5. 5. - El sistema según la reivindicación 4, caracterizado por que la pletina inferior de fricción
    (102) se fija a la pletina superior de fijación (101) encajando por presión las muescas interiores (601) con las lengüetas (301) de presión antirotación.
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  6. 6. - El sistema según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por que el carril entre la pletina superior de fijación (101) y la pletina inferior de fricción (102) aloja al menos un bucle (120) del cabo (800) de sutura, sobre el que se aplica la tensión de forma manual y que queda aprisionado cuando se ponen en contacto la pletina superior de fijación
    (101) y la pletina inferior de fricción (102).
  7. 7. - El sistema según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por que la pletina inferior de fricción (102) fijada a la pletina superior de fijación (101) se mueve solidaria con el dispositivo de fijación ósea (100) hasta que la pletina superior de fijación
    (102) se asienta, al menos parcialmente, en una zona de intervención donde se inserta el dispositivo de fijación ósea (100).
  8. 8. - El sistema según la reivindicación 7, caracterizado por que la pletina inferior de fricción (102) comprende al menos una muesca exterior (602) que se mueve solidaria con el dispositivo de fijación ósea (100) hasta que la pletina superior de fijación (101) se asienta, al menos parcialmente, en la zona de intervención donde se inserta el dispositivo de fijación ósea (100).
  9. 9. - El sistema según cualquiera de las reivindicaciones 6-8, caracterizado por que el carril entre la pletina superior de fijación (101) y la pletina inferior de fricción (102) se cierra, bloqueando en su interior el bucle (120) del cabo (800) de sutura, cuando el dispositivo de fijación ósea (100) está insertado totalmente en la zona de intervención.
  10. 10. - El sistema según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por que la pletina superior de fijación (101) está fabricada con metal bioinerte.
  11. 11. - El sistema según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por que la pletina inferior de fricción (102) está fabricada con plástico quirúrgico.
  12. 12. - El sistema según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por que la pletina superior de fijación (101) y una pletina inferior de fricción (102) se acoplan a un dispositivo de fijación ósea (100) que es un tornillo quirúrgico.
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