ES2324584A1 - Formulacion farmaceutica para el tratamiento del sindrome de inmunodeficiencia humana (sida) y procedimiento de obtencion de dicha formulacion. - Google Patents
Formulacion farmaceutica para el tratamiento del sindrome de inmunodeficiencia humana (sida) y procedimiento de obtencion de dicha formulacion. Download PDFInfo
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Abstract
Formulación farmacéutica para el tratamiento del síndrome de inmunodeficiencia humana (sida) y procedimiento de obtención de dicha formulación. La presente invención se relaciona con la rama farmacéutica y de modo particular con un extracto obtenido a partir del maguey morado (Tradescantia spathacea) que permite obtener a partir del mismo formulaciones farmacéuticas útiles en el tratamiento del Sindrome de Imunodeficiencia Humana (SIDA), así como con el procedimiento de obtención de dicho extracto.
Description
Formulación farmacéutica para el tratamiento del
síndrome de inmunodeficiencia humana (SIDA) y procedimiento de
obtención de dicha formulación.
La presente invención se relaciona con la rama
farmacéutica y de modo particular con un extracto obtenido a partir
del maguey morado (Tradescantia spathacea) que permite
obtener formulaciones farmacéuticas útiles en el tratamiento del
Síndrome de Inmunodeficiencia Humana (SIDA), así como con su
procedimiento de obtención.
Es conocido por todos que la epidemia mundial de
SIDA continúa creciendo y existen indicios preocupantes de que en
algunos países que hasta fechas recientes tenían tasas de infección
por el SIDA estables o en retroceso éstas están manifestando en los
últimos tiempos un aumento.
De acuerdo con los datos más recientes emitidos
ONUSIDA/OMS acerca de la situación de la epidemia de SIDA en el
2006, se estima que actualmente viven con el SIDA más de 40
millones de personas en el mundo. Solo en el pasado año 2006 se
produjeron 4,3 millones de nuevas infecciones, de las cuales 2,8
millones (65%) correspondieron a África Subsahariana, a lo que se
le suma los importantes aumentos en países de Europa Oriental y
Asia Central, donde se observan indicios que indican que las tasas
de infección han crecido en más del 50% desde el año 2004. Solo en
el año 2006, 2,9 millones de personas fallecieron como consecuencia
de enfermedades relacionadas con el SIDA.
Si bien es cierto que el SIDA no tiene cura se
conocen actualmente alrededor de 15 fármacos que se están
utilizando en el tratamiento de la infección por el SIDA. El
tratamiento incluye la combinación de varios fármacos
antirretrovirales que evitan el deterioro inmunológico y suprimen
la replicación viral. La terapia antirretroviral (TAR) es
compleja y nada económica, pues supone la administración de al menos
tres fármacos (triple terapia) con un elevado número de tomas y de
comprimidos por día, que producen efectos adversos, interaccionan
con otros fármacos y que deben tomarse en presencia o ausencia de
alimentos, sin que nada de esto garantice la eliminación de la
enfermedad con la aplicación de los medicamentos que actualmente se
conocen en el estado de la técnica.
Además de los tratamientos antirretrovirales
antes enunciados se ha incursionado en el estudio de las
propiedades terapéuticas de algunas plantas que pudiesen resultar
útiles en las intenciones de lograr una cura definitiva para esta
enfermedad, sector tecnológico en el cual se enmarca la presente
invención.
Por otra parte se conoce de las propiedades
curativas del maguey en general, y de modo particular sus
aplicaciones en afecciones gastrointestinales y de la piel, todo lo
cual en tiempos recientes ha devenido en un marcado interés por el
estudio de otras aplicaciones terapéuticas de estas plantas.
Es conocido en el estado de la técnica la
patente MXJL04000017, actualmente en estado de solicitud, de
título: "MAGUEY (AGAVE SALMIANA) PLANT EXTRACT FOR CURING HUMAN
VIROUS DISEASES", con número de prioridad MX2004JL00017 20040707
y cuyo solicitante es BELTRAN JOSE GARIBAY, en la cual se reivindica
el uso del extracto del maguey de la especie AGAVE SALMIANA
para curar enfermedades virosas como el SIDA. En esta patente se
facilita además un método de obtención del extracto que consiste en
prensar mediante rodillos de metal la planta previamente lavada
para extraerle el jugo que posteriormente se envasa para su uso.
Sin embargo, es conocido que por regla general todas las especies de
maguey que se conocen son muy tóxicas por lo cual no resulta
posible su aplicación en seres humanos de modo directo sin que esto
genere necesariamente un cuadro de intoxicación que puede resultar
particularmente agresivo al organismo al cual es aplicado dicho
extracto.
Por otra parte la planta Tradescantia
spathacea, o maguey morado, la cual pertenece a la familia
Commelinaceae formada por 44 géneros y 600 especies aproximadamente,
es una herbácea de hojas gruesas, jugosas, lisas, de color morado
oscuro en el adverso y de 20 a 25 centímetros de largo y 3.5
centímetros de ancho; tallo erguido y reclinado de 20 centímetros
de longitud; flores blancas con tres pétalos ovalados de 5 a 8
milímetros de largo; y semillas ásperas de 3 milímetros de largo y
1.5 milímetros de ancho. Esta planta ha sido objeto de varios
estudios desde los inicios de la década de los 90 y se ha podido
comprobar que en esta planta están presentes algunos compuestos,
conocidos como flavónicos y cumarínicos, con acción desinflamatoria.
En investigaciones recientes realizadas con Tradescantia
spathacea se ha encontrado que también puede inhibir la
formación de tumores, y ha sido probada con éxito en tejidos de
mama, próstata, piel, colon y afecciones cancerígenas relacionadas
con la leucemia.
Relacionada con la Tradescantia spathacea
en el estado de le técnica se reportan además de los usos
anteriormente mencionados su empleo en la obtención de cosméticos y
productos farmacéuticos de aplicación dermatológica como se reporta
en la patente W09909945 de título "USE OF THE RHOEO DISCOLOR
PLANT EXTRACTS IN COSMETICS AND PHARMACEUTICS, IN PARTICULAR IN
DERMATOLOGY" y cuyo solicitante es el CENTRE NAT RECH SCIENT de
Francia.
Por su parte el inventor ha descubierto que
además de las propiedades y aplicaciones antes mencionadas la
Tradescantia spathacea es particularmente útil en
tratamientos relacionados con el síndrome de inmunodeficiencia
humana SIDA, sin que se conozca o se reporte con anterioridad en
el estado de la técnica tal aplicación.
El objeto de la presente invención es proveer un
procedimiento de obtención del extracto del maguey morado
(Tradescantia spathacea).
Otro objetivo de la invención es proveer
formulaciones farmacéuticas obtenidas a partir del extracto del
maguey morado (Tradescantia spathacea) útiles en la
eliminación del virus de la inmunodeficiencia humana SIDA.
Un tercer objetivo de la presente invención,
consiste en un método de tratamiento que emplea una formulación
farmacéutica obtenida a partir de la presente invención en el
tratamiento de enfermos de SIDA.
Para la obtención del extracto del maguey morado
(Tradescantia spathacea) se parte de utilizar la planta
completa la cual es sometida a un proceso de lavado con agua
purificada para retirar las impurezas, se procede a fraccionar o
cortar en pedazos de 3-4 pulgadas antes de ser
introducidos en una licuadora industrial para obtener el extracto
de la planta. Posteriormente dicho extracto se filtra para retirar
las fibras y el jugo resultante es hervido en un embase de acero
inoxidable para eliminar el agua existente en el jugo hasta obtener
una consistencia pastosa de color
negro-amarillento.
El inventor ha descubierto que la pasta de
extracto de maguey morado (Tradescantia spathacea) que se
obtiene del procedimiento antes descrito es útil para combatir
infecciones por virus de inmunodeficiencia humana. Las pruebas
realizadas en animales de laboratorio permitieron comprobar que en
animales infectados con SIDA a los cuales le eran suministradas vía
intramuscular el extracto de maguey morado (Tradescantia
spathacea) resultaban totalmente curados de dicha enfermedad
luego de varias aplicaciones del extracto, hecho que fue constado
con pruebas de laboratorios realizadas y mediante la aplicación de
BIO-Card HIV1/2/0 (Prueba Rápida para la Detección
Cualitativa de Anticuerpos HIV) y con los métodos ELISA.
Sin embargo, el extracto de maguey morado
(Tradescantia spathacea) posee una presentación pastosa y
densa que no permite su aplicación de modo directo en un ser vivo,
además es considerablemente tóxico e irritante y de igual modo
resulta necesario mejorar las propiedad humectantes del producto;
para lo cual se ha determinado que una manera de minimizar la
toxicidad del extracto y por tanto evitar reacciones adversas en
pacientes consiste en mezclarlo con Clorhidrato de Lidocaína; para
mejorar sus propiedad humectantes se ha de mezclar con
propelinglicol y para su aplicación vía intramuscular finalmente ha
de mezclarse con agua para inyección, dando lugar a distintas
formulaciones farmacéuticas a partir de dicho extracto.
Un ejemplo de realización dado a título
ilustrativo y no limitativo del alcance de la presente invención se
facilita a continuación.
Par la obtención del extracto de maguey morado
(Tradescantia spathacea) se procede a colectar la planta entera y a
lavar por espacio de 10 minutos en agua destilada hasta eliminar
las impurezas de la planta. Posteriormente se corta en pedazos de 3
pulgadas y se somete al accionar de un licuadora industrial para
desmenuzar la plata hasta obtener un extracto en el cual existe
presencia de fibras que son eliminadas por un proceso de filtrado.
El extracto obtenido es colocado en un recipiente de acero
inoxidable y hervido hasta eliminar la mayor cantidad de agua
posible y dar como resultado una pasta de color
negro-amarillento.
Una formulación farmacéutica inyectable de 1 mL
que se puede obtener a partir del extracto de maguey morado
(Tradescantia spathacea) dada a título ilustrativo y no
limitativo del alcance de la presente invención posee la siguiente
composición:
| Extracto de Tradescantia spathacea. | 250 mg. |
| Propilenglicol USP. | 3 mg. |
| Lidocaína HCL. | 1 mg. |
| Agua para inyección c.s.p. | 1 ml. |
Del extracto anteriormente expuesto se pueden
obtener otras formulaciones farmacéuticas, de modo que no se
encuentra limitadas a la formulación inyectable que a título
ilustrativo y no limitativo del alcance se ha facilitado
anteriormente. Estas formulaciones pueden ser Polvos, Cápsulas,
Tabletas o Comprimidos, Grageas, Pomadas (ungüento), Cremas, Gel,
Soluciones, Inyecciones y Jarabes.
Claims (4)
1. Formulación farmacéutica para el tratamiento
del Síndrome de Inmunodeficiencia Humana (SIDA)
caracterizada porque es obtenida a partir del extracto de
maguey morado (Tradescantia spathacea).
2. Formulación farmacéutica para el tratamiento
del Síndrome de Inmunodeficiencia Humana (SIDA) de acuerdo a la
reivindicación número 1 caracterizada porque está
constituida de extracto de maguey morado (Tradescantia
Spathacea), Propilenglicol USP, Clorhidrato de Lidocaína y agua
para inyección.
3. Formulación farmacéutica para el tratamiento
del Síndrome de Inmunodeficiencia Humana (SIDA) de acuerdo con la
reivindicación 1 y 2 caracterizada porque en una formulación
inyectable intramuscular de 1 mL las proporciones son de 250 mg de
extracto de Tradescantia spathacea, 3 mg Propilenglicol USP,
1 mg Clorhidrato de Lidocaína y 1 mL de agua para inyección.
4. Procedimiento de obtención de la formulación
farmacéutica para el tratamiento del Síndrome de Inmunodeficiencia
Humana (SIDA) de las reivindicaciones 1 a 3 caracterizado
porque para la obtención del extracto se procede a seleccionar la
planta completa, se lava con agua destilada, se fracciona, se licua
o tritura, se filtra y se hierve hasta obtener una consistencia
pastosa de color negro-amarillento.
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