ES2320693T3 - Dispositivo de llenado automatico de envases de producto con un liquido que comprende una o mas medicinas. - Google Patents
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Abstract
Dispositivo para el llenado de uno o más envases de producto con un líquido que comprende una o más medicinas, que comprende un alojamiento al menos provisto en una posición de uso con una serie de envases de medicina, al menos algunos de los cuales se suministran con componentes líquidos concentrados de una o más medicinas, dicho alojamiento se suministra con una máquina automática que está adaptada para manipular una jeringa para la absorción medida de un líquido de un envase de medicina, caracterizado porque la máquina automática está adaptada para hacer rotar el envase de medicina sustancialmente transversalmente a su eje longitudinal.
Description
Dispositivo de llenado automático de envases de
producto con un líquido que comprende una o más medicinas.
La invención se refiere a un dispositivo de
llenado de uno o más envases de producto con un líquido que
comprende una o más medicinas, que comprende un alojamiento al menos
provisto en una posición de uso con una serie de segundos envases de
medicina, al menos algunos de los cuales están provistos con
componentes líquidos concentrados de una o más medicinas, dicho
alojamiento está equipado con una máquina automática que está
adaptada para manipular una jeringa de absorción medida de líquido
de un envase de medicina.
El líquido con medicinas a añadir a un envase de
producto, tal como una bolsa de infusión, normalmente se prepara en
la práctica manualmente extrayendo una cantidad determinada con
precisión de líquido disolvente y/o líquido diluyente de un primer
envase utilizando una jeringa, añadiendo este líquido disolvente y/o
diluyente a un segundo envase que tiene en su interior un componente
sólido de una medicina, agitando seguidamente este segundo envase
hasta que dicho componente sólido está disuelto y, seguidamente,
añadiendo una cantidad determinada con precisión a la bolsa de
infusión. Debido a que a veces se debe añadir más de un componente,
frecuentemente, este procedimiento tiene que repetirse varias
veces. Con los envases de producto llenos de esta manera se pueden
preparar a continuación múltiples bolsas de infusión, generalmente
de acuerdo con una prescripción predeterminada.
El procedimiento conocido tiene varios
inconvenientes. En primer lugar no es posible prevenir que se dañe
la salud de la gente que lleva a cabo el procedimiento día tras día,
porque muchas medicinas, que incluyen productos de quimioterapia,
de radioterapia, antibióticos y anticuerpos, pueden ser en mayor o
menor grado perjudiciales para la salud. Ni es posible prevenir que
la gente que lleva a cabo el procedimiento día tras día desarrolle
dolencias del tipo RSI, porque se debe repetir continuamente el uso
de algunas operaciones. Además, existen riesgos para el paciente,
porque no es posible prevenir errores. Debido a que las bolsas de
infusión que contienen medicinas no deben estar disponibles
generalmente durante varias horas, pues prácticamente la
preparación siempre tiene lugar en el hospital en el que el paciente
es atendido o tratado. El número de preparaciones es continuamente
creciente, lo que da lugar, en muchos casos, que la sala aséptica
del hospital en el que se aplica el procedimiento sea casi siempre
demasiado pequeño. Toda modificación o ampliación de la sala de
limpieza, resulta muy molesta a la hora de operar, siendo su coste,
además, muy elevado; por otro lado, si se añade una segunda sala de
limpieza a una cierta distancia, no resulta tentador en lo que a
logística se refiere.
En la práctica se conoce un dispositivo de
acuerdo con el preámbulo con el que se puede realizar el
procedimiento antes descrito, de manera al menos parcialmente
automática con lo que se evitan los problemas asociados.
El dispositivo conocido es adecuado para el
llenado automático de un envase de producto en forma de jeringa con
un líquido que comprende una o más medicinas. A dicho fin, el
dispositivo conocido comprende una máquina automática que está
adaptada para manipular la jeringa y la extracción medida de un
líquido diluyente de un primer envase y, seguidamente, la adición al
mismo de un componente líquido concentrado de una medicina mediante
la absorción medida del mismo de un segundo envase.
En el dispositivo conocido, los envases están
suspendidos cabeza abajo en el alojamiento con el fin de facilitar
la extracción del líquido de los envases. Esto da lugar
inevitablemente a que los envases comiencen a gotear. Aquí no
solamente se pierden líquidos costosos, sino que esto conlleva
también un riesgo para la salud de la gente que opera el
dispositivo.
La invención tiene como objetivo proveer un
dispositivo mejorado, del tipo mencionado en el preámbulo, que evite
estos inconvenientes.
A dicho fin, el dispositivo de acuerdo con la
invención tiene la característica de que la máquina automática está
adaptada para hacer rotar el envase de medicina sustancialmente
transversalmente a su eje longitudinal.
En el dispositivo de acuerdo con la invención
los envases de medicina están puestos verticalmente en el
alojamiento y se sitúan boca abajo uno a uno si el fluido tiene que
ser extraído de un envase de medicina pertinente. De esta manera, el
riesgo de fuga se reduce al mínimo.
En una realización más preferente, la máquina
automática también se provee en una posición de uso con una serie de
envases primeros o adicionales con líquidos diluyentes, y la máquina
automática está adaptada además para manipular la jeringa y para la
extracción medida de líquido de o para la transferencia medida de
líquido a, así como para el transporte de líquido entre, un envase
adicional y un envase de medicina, en el que la máquina automática
está adaptada para hacer rotar tanto el envase adicional como el
envase de medicina sustancialmente de manera transversal sobre su
eje longitudinal. En esta realización preferente, el dispositivo de
acuerdo con la invención es también adecuado para diluir el líquido
medicinal concentrado del envase de medicina.
En una realización aún más preferente, al menos
algunos envases de medicina de la serie se proveen con dichos
componentes de una o más medicinas, y al menos algunos envases
adicionales de la serie se proveen con líquidos disolventes. En esta
realización aún más preferente, dispositivo de acuerdo con la
invención es también adecuado para disolver dichos componentes
sólidos de una medicina del envase de medicina.
En una primera realización preferente, la
máquina automática está adaptada para hacer rotar la jeringa
sustancialmente de manera transversal a su eje longitudinal
sustancialmente de manera simultánea con el envase de medicina o con
un envase adicional. En un movimiento simultáneo la máquina
automática lleva la jeringa junto con el envase para su manipulación
en la posición de inicio adecuada. Este movimiento se puede realizar
usando solamente una máquina automática compacta.
De acuerdo con una realización preferente
universalmente, la máquina automática se provee con un soporte de
jeringa con medios de sujeción y, preferiblemente, con una unidad
motriz controlable remotamente para mover los medios de sujeción uno
hacia el otro, con el fin de sujetar la jeringa. El dispositivo es
ahora adecuado para manipular jeringas de diferentes espesores.
El carácter universal del dispositivo de acuerdo
con la invención está además desarrollado en una realización en la
cual el soporte de jeringa está provisto con medios de enganche para
engancharse sobre el émbolo de la jeringa, en la que la distancia
entre los medios es ajustable, preferiblemente por medio de un
control remoto. El dispositivo es ahora adecuado para manipular
jeringas con émbolos de diferentes dimensiones.
De acuerdo con otro desarrollo de la realización
universal, la máquina automática se provee con medios de agarre
situados a una distancia entre sí preferiblemente ajustable por
medio de un control remoto con el fin de agarrar un envase adicional
o un envase de medicina. El dispositivo es ahora adecuado para
manipular envases de diferentes dimensiones.
Preferiblemente, la distancia entre el soporte
de la jeringa y el medio de agarre es ajustable, por ejemplo, por
medio de un control remoto, de manera que el dispositivo es adecuado
para manipular jeringas de diferentes longitudes.
En una realización especialmente precisa, los
medios están albergados en el alojamiento para pesar el envase
adicional y/o el envase de medicina antes de la extracción de
líquido de y de la transferencia de líquido al envase pertinente
mediante una jeringa. De esta manera, la cantidad de líquido
extraído de o transferido a un envase se puede monitorizar de manera
totalmente automática.
Otro desarrollo de la invención tiene la
característica de que la máquina automática está adaptada para
agitar el envase adicional y/o el segundo, con lo que se mejora el
procedimiento de mezcla y se puede obtener más rápidamente una
dilución o solución utilizable, y además es posible trabajar siempre
con una disolución o solución homogénea.
De acuerdo con otra realización, la máquina
automática está adaptada para hacer rotar la jeringa alrededor de
su eje longitudinal, de manera que también se pueden utilizar las
jeringas que tienen que atornillarse.
Una realización extremadamente segura del
dispositivo de acuerdo con la invención tiene la característica de
que los envases adicionales y/o los envases de medicina y/o los
envases de producto se proveen con etiquetas de identificación, y
la máquina automática se provee con un dispositivo de lectura para
leer una etiqueta de identificación de un envase, y con medios de
comparación de los datos de la etiqueta de identificación con una
lista de datos de la que se dispone antes de la extracción de
líquido de, y de la transferencia de líquido a el envase mediante
una jeringa. De esta manera se pueden verificar todas las etapas del
procedimiento durante la preparación. Preferiblemente, la máquina
automática se provee también con un dispositivo lector para leer
una etiqueta de identificación de un envase de producto lleno con un
líquido que comprende una o más medicinas. De esta manera, se puede
comprobar también el contenido de los diferentes envases después de
la preparación, y un envase de producto lleno se puede identificar
para prevenir posibles confusiones. Preferiblemente, la máquina
automática también se provee con un medio de introducción para la
introducción de una lista de componentes de un envase de
producto.
A continuación se va a explicar más
detalladamente la invención, con referencia a las siguientes
figuras, en las que:
La figura 1 muestra una vista lateral
esquemática de un dispositivo de acuerdo con la invención;
La figura 2 muestra una vista desde arriba
esquemática de un alojamiento aireado de acuerdo con la
invención;
La figura 3 muestra una vista frontal
esquemática de una posible realización de un manipulador de
jeringas;
La figura 4 muestra una vista lateral
esquemática de este manipulador de jeringas;
La figura 5 muestra una vista lateral
esquemática del llenado de una jeringa;
La figura 6 muestra una vista lateral
esquemática del llenado de una botella;
La figura 7 muestra una vista lateral
esquemática de la extracción de líquido de una botella;
La figura 8 muestra esquemáticamente la
inyección de líquido en una bolsa de infusión.
La figura 1 muestra una vista lateral
esquemática de un dispositivo de acuerdo con la invención que consta
de de un envase de alojamiento o envase 1 aireado en el cual tiene
lugar el llenado actual de bolsas de infusión y en el cual se
mantiene un flujo de aire, indicado con una flecha, usando un
ventilador 2 situado en un armario 3 de la parte inferior. El aire
es impulsado hacia el interior del alojamiento 1 aireado por medio
de un armario 4 de suministro con un filtro 5 de entrada situado en
su interior, con lo que se puede mantener un ambiente aséptico en
el alojamiento 1 aireado. El aire del alojamiento 1 aireado se
descarga al aire exterior por medio de un armario 6 de descarga y
de un filtro 7 de salida situado en su interior, en el que el filtro
7 de salida asegura que no pase a la atmósfera sustancia tóxica
alguna. El alojamiento 1 aireado se suministra con compuertas 8a,8b
conocidas en el campo técnico y por medio de las cuales se pueden
situar jeringas estériles, bolsas de infusión llenas con solución
salina fisiológica y/o glucosa y similares en una cámara 9 de
alimentación, y por medio de las cuales se pueden retirar de la
cámara 10 de alimentación bolsas de infusión, a las que se añaden
una o más medicinas de acuerdo con la prescripción, en la que se
puede hacer uso de cajas 11a, 11b, 11c de guantes conocidas en este
campo técnico.
La figura 2 muestra una vista desde arriba
esquemática de un alojamiento 1 aireado de acuerdo con la invención.
El alojamiento 1 aireado comprende una cámara 9 de alimentación en
la cual se sitúan bolsas 12a, ..., 12f de infusión situadas en
estantes y llenas con solución salina fisiológica y/o glucosa y
similares y en la que está situado también un estante con jeringas
13a, ..., 131 limpias vacías. El alojamiento 1 aireado comprende
además una cámara 10 de descarga en la cual se disponen las bolsas
14a, ..., 14l de infusión situada en estantes y llenas con solución
salina fisiológica y/o glucosa y similar a las que se han añadido o
se añade medicinas de acuerdo con la prescripción. Además, hay
también un estante en el cual se almacenan botellas 15a, ..., 15d
con productos de quimioterapia en polvo o altamente concentrados y
un envase 16 de residuos en el que se pueden descargar las jeringas
usadas. En el alojamiento 1 aireado están montados dos rieles
17a,17b próximos a las paredes anterior y posterior, sobre dichos
rieles se puede desplazar un riel 18 transversal en la dirección de
la flecha 19a utilizando una unidad motriz (no se muestra), y sobre
el riel 18 transversal está montado un carro 20 que se puede
desplazar en la dirección de la flecha 19b utilizando una unidad
motriz (tampoco se muestra), de manera tal que, evidentemente para
un experto en la técnica, el carro 20 se puede situar sobre casi
cualquier posición en el alojamiento 1 aireado. Montado en el carro
20 está un manipulador de jeringas representado esquemáticamente,
utilizando el cual se realiza el procedimiento de la invención. Para
el control del carro 20 y del manipulador 21 de jeringas, el
alojamiento 1 aireado está dotado con un medio 22 de introducción de
datos con el cual se pueden administrar comandos manualmente y con
el cual se pueden leer las prescripciones de un portador de datos
adecuado.
La figura 3 muestra una vista frontal
esquemática de una posible realización de un manipulador 21 de
jeringas. EL manipulador 21 de jeringas consta de un soporte 23 de
jeringas que está montado sobre el carro 20 para rotar alrededor de
un eje situado perpendicularmente al plano de la figura y que está
dotado con dos rodillos 24a,24b que se pueden desplazar uno hacia
el otro utilizando una unidad motriz (no se muestra) de manera tal
que una jeringa situada entre los mismos está sujeta. Seguidamente,
la jeringa se apoya contra un tercer rodillo 25 que puede rotar
utilizando una unidad motriz (no se muestra), con lo que la jeringa
comenzará a rotar alrededor de un eje longitudinal. Hay dos ejes
26a, 26b montados deslizablemente sobre el soporte 23 de la jeringa
a los cuales está unido un agarrador 27 dotado con dos dedos
28a,28b con los cuales, por ejemplo, se puede agarrar una botella.
La distancia entre el soporte 23 de jeringas y el agarrador 27 se
puede ajustar usando un empujador 29 y un vástago 30 de tornillo,
mientras que la distancia entre los dedos 28a,28b se puede ajustar
usando un empujador (no se muestra) y vástagos 31a, 31b de
tornillo. Además, unido fijamente al soporte 23 de jeringa están dos
ejes 32a, 32b sobre los cuales se monta deslizablemente un inyector
35 usando un accionador 33 y un vástago 34 de tornillo, con dicho
inyector se puede agarrar el émbolo de una jeringa con los dos dedos
36a, 36b y los vástagos 37a,37b de tornillo.
Los accionadores mencionados anteriormente para
el ajuste de la distancia entre diferentes componentes están
adaptados preferiblemente de manera tal que son controlables
remotamente. De esta manera, la máquina automática se puede cambiar
de manera totalmente automática de un plan de trabajo a otro.
La figura 4 muestra una vista lateral
esquemática de este manipulador 21 de jeringas, con el soporte 23 de
jeringa montado rotablemente sobre el carro 20, con rodillos 24b y
un tercer rodillo 25 rotable, con el eje 26b y el agarrador 27 con
el dedo 28b con el que, por ejemplo, se puede agarrar una botella
15. Se muestran además el eje 32b, el accionador 33 y el inyector
35, con el cual se puede agarrar el émbolo de una jeringa, y el dedo
36b.
La figura 5 muestra una vista lateral
esquemática del llenado de una jeringa, en el que una aguja 37
perfora el septo 38 de una bolsa 12 de infusión, después de lo cual
se extrae la cantidad deseada de líquido hacia el interior de la
jeringa usando el accionador 33 y el inyector 35. Si se desea, se
puede leer un chip 40 sobre la bolsa 12 de infusión de antemano
utilizando un dispositivo 39 de lectura/escritura conocido en el
campo técnico con el fin de reducir las posibilidades de error, y el
valor leído se puede escribir en el chip 40. En vez de bolsas de
infusión provistas con un septo, también se puede hacer uso de
bolsas de infusión con un sistema de tornillo. En ese caso las
jeringas también se deben usar jeringas con un sistema de tornillo,
en el que los dedos 28a, 28b se pueden usar ventajosamente de
antemano para destornillar la tapa protectora de la jeringa.
La figura 6 muestra una vista lateral
esquemática del llenado de una botella 15, en el que la aguja 37
perfora el septo 38 de una botella 15, después de lo cual se puede
inyectar la cantidad de líquido deseada en la botella usando el
accionador 33 y el inyector 35. Si se desea, se puede leer de
antemano un chip 41 sobre la botella 15 usando el dispositivo 39 de
lectura/escritura con el fin de reducir las posibilidades de error,
y la cantidad inyectada se puede escribir en el chip 41. Después del
llenado, se retira la aguja 37 de la botella 15 y se agita la
botella moviendo el carro 20 rápidamente atrás y adelante a lo largo
del riel 18 transversal.
La figura 7 muestra una vista lateral
esquemática de la extracción de líquido de la botella 15, en la que
la botella 15 se vuelve de manera que se pueda utilizar también el
último resto del líquido frecuentemente costoso de la botella
15.
La figura 8 muestra esquemáticamente la
inyección de líquido en una bolsa de infusión, en la que una aguja
37 perfora el septo 38 de una bolsa 14 de infusión, en la que se
inyecta la cantidad deseada de líquido en la bolsa 14 de infusión
usando el empujador 33 y el inyector 35. Si se desea, se puede leer
de antemano un chip 42 sobre la bolsa 14 de infusión usando un
dispositivo 39 de lectura/escritura conocido en el campo técnico con
el fin de reducir las posibilidades de error, y el valor leído se
puede escribir en el chip 42.
Opcionalmente, se puede incorporar en el
alojamiento un elemento de pesada con el fin de pesar un envase
antes y después de la manipulación mediante una jeringa. Esto
posibilita una comprobación automática de la dosificación. El
elemento de pesada se sitúa preferiblemente en la proximidad de los
envases de medicina y/o de los envases adicionales a manipular. En
la realización preferente mostrada el elemento de pesada se puede
situar contiguamente al estante con botellas 15 (véase la figura 2).
Los elementos de pesada adecuados a este fin están disponibles
comercialmente "per se".
Se advierte que, aunque el alojamiento está
preferiblemente aireado y dotado con una parte interior aséptica
internamente, se puede situar no obstante fuera de la sala aséptica.
Sin embargo, las jeringas, los primeros y los segundos envases
necesarios en el alojamiento se deben situar preferiblemente en
soportes conocidos "per se" en la sala aséptica, e
introducirse en el alojamiento usando, por ejemplo, un sistema
compuertas conocido, mientras que los envases de producto llenos se
pueden retirar de manera similar. Sin embargo, el manejo de los
envases adicionales cerrados, envases de medicina y envases de
producto llenos no implica prácticamente riesgo alguno.
Para terminar, se advierte que aunque las
figuras ilustran el llenado de un envase de producto en forma de
bolsa de infusión, será indudablemente evidente para un experto en
la técnica que la invención no está limitada al mismo. Un ejemplo de
otro tipo de envase de producto adecuado para su llenado con un
líquido con medicinas es una jeringa.
El dispositivo de acuerdo con la invención es
generalmente adecuado para preparar diferentes medicinas en forma
líquida y, a este respecto, proporciona muchas ventajas como se
describió anteriormente. El dispositivo de acuerdo con la invención
es especialmente adecuado para preparar medicinas líquidas
peligrosas para la salud, tales como las medicinas que comprenden
sustancias citotóxicas.
Claims (18)
1. Dispositivo para el llenado de uno o más
envases de producto con un líquido que comprende una o más
medicinas, que comprende un alojamiento al menos provisto en una
posición de uso con una serie de envases de medicina, al menos
algunos de los cuales se suministran con componentes líquidos
concentrados de una o más medicinas, dicho alojamiento se suministra
con una máquina automática que está adaptada para manipular una
jeringa para la absorción medida de un líquido de un envase de
medicina, caracterizado porque la máquina automática está
adaptada para hacer rotar el envase de medicina sustancialmente
transversalmente a su eje longitudinal.
2. Dispositivo como el reivindicado en la
reivindicación 1, en el que la máquina automática también está
provisto en un aposición de uso con una serie de envases adicionales
con líquidos diluyentes, y en el que la máquina automática está
adaptada además para manipular la jeringa para la absorción medida
de líquido de, o la transferencia medida de líquido a, así como para
el transporte de líquido entre, un envase adicional y un envase de
medicina, en el que la máquina automática está adaptada para hacer
rotar tanto el envase adicional como el envase de medicina
sustancialmente transversalmente sobre su eje longitudinal.
3. Dispositivo como el reivindicado en la
reivindicación 1 o 2, en el que al menos algunos de la serie de
envases de medicina están provistos con componentes sólidos de una o
más medicinas, y al menos algunos de la serie de envases adicionales
son suministrados con líquidos disolventes.
4. Dispositivo como el reivindicado en la
reivindicación 1, 2 o 3, en el que la máquina automática está
adaptada para hacer rotar la jeringa sustancialmente de manera
transversal a su eje longitudinal, sustancial y simultáneamente con
el envase de medicina o con el envase adicional.
5. Dispositivo como el reivindicado en
cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que la máquina
automática está provista con un soporte de jeringa con medios de
sujeción y, preferiblemente, con un accionador controlable
remotamente para desplazar los medios de sujeción uno hacia el otro
con el fin de sujetar una jeringa.
6. Dispositivo como el reivindicado en la
reivindicación 5, en el que el soporte de jeringa se suministra con
medios de engancharse sobre el émbolo de la jeringa, en el que la
distancia mutua entre los medios es ajustable, preferentemente, por
medio de un control remoto.
7. Dispositivo como el reivindicado en la
reivindicación 5 o 6, en el que la máquina automática está provista
con medios de agarre con una distancia mutua preferiblemente
ajustable por medio de un control remoto con el fin de agarrar un
envase adicional o un envase de medicina.
8. Dispositivo como el reivindicado en la
reivindicación 5, 6 o 7, en el que la distancia entre el soporte de
jeringas y el medio de agarre es ajustable, por ejemplo, por medio
de un control remoto.
9. Dispositivo como el reivindicado en
cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que unos medios
están albergados en el alojamiento para pesar el envase adicional
y/o de medicina antes de la extracción de líquido de, y la
transferencia de líquido a, el envase mediante una jeringa.
10. Dispositivo como el reivindicado en
cualquiera de las reivindicaciones 4 - 9 anteriores, en el que la
máquina automática está adaptada para agitar el envase adicional y/o
el envase de medicina.
11. Dispositivo como el reivindicado en
cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que la máquina
automática está adaptada para hacer rotar la jeringa alrededor de su
eje longitudinal.
12. Dispositivo como el reivindicado en
cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que los envases
de medicina y/o los envases de producto están provistos con
etiquetas de identificación, y en el que la máquina automática está
provista con un dispositivo de lectura para leer una etiqueta de
identificación de un envase, y con un medio de comparación de los
datos de la etiqueta de identificación con una lista de datos
disponibles de antemano antes de la extracción de líquido de, y de
la transferencia de líquido a, el envase mediante una jeringa.
13. Dispositivo como el reivindicado en la
reivindicación 12, en el que la máquina automática está provista con
un dispositivo de escritura para escribir una etiqueta de
identificación de un envase de producto lleno con un líquido que
comprende una o más medicinas.
14. Dispositivo como el reivindicado en la
reivindicación 12 o 13, en el que la máquina automática está
provista con un medio de introducción para introducir una lista de
componentes para un envase de producto.
15. Dispositivo como el reivindicado en
cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que los envases
de producto son bolsas de infusión o jeringas.
16. Dispositivo como el reivindicado en
cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que uno o más
de los envases de medicinas comprenden sustancias citotóxicas.
17. Dispositivo como el reivindicado en
cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que el
alojamiento está ventilado.
18. Dispositivo como el reivindicado en
cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que en una
posición de uso el alojamiento está provisto con una serie de
envases de producto al menos parcialmente llenos con un líquido.
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