ES2366676T3

ES2366676T3 - CATHETER.

Info

Publication number: ES2366676T3
Application number: ES02776128T
Authority: ES
Inventors: Jack Work; Angela Wentling; Claudio Ronco
Original assignee: Medical Components Inc
Current assignee: Medical Components Inc
Priority date: 2001-10-05
Filing date: 2002-10-04
Publication date: 2011-10-24
Anticipated expiration: 2022-10-04

Abstract

Un catéter (10,10') de flujo continuo, comprendiendo dicho catéter al menos unos primero y segundo lúmenes (12,14), teniendo cada uno de dichos al menos primero y segundo lúmenes un extremo (16,18) proximal y una región (20, 22) extrema distal, comprendiendo cada una de las regiones extremas distales al menos una abertura (24,26) para el paso de material hacia dentro o fuera del cuerpo del usuario del catéter, siendo dicho segundo lumen (14) más largo que dicho primer lumen (12), estando el primero y el segundo lúmenes separados entre sí para conducir simultáneamente flujo en una primera dirección a través del primer lumen, y en una segunda dirección a través del segundo lumen, en el que dicha región (22) extrema distal de dicho segundo lumen (14) está enrollada alrededor de sí misma, y en el que la materia puede pasar hacia dentro del cuerpo del usuario del caté ter a través de dicho primer lumen, y se puede extraer materia del cuerpo del usuario del catéter a través de dicho segundo lumen, caracterizado porque dicho catéter comprende además un difusor (30), estando situado dicho difusor sobre la al menos una abertura (24) de dicho primer lumen (12).A continuous flow catheter (10.10 '), said catheter comprising at least one first and second lumens (12,14), each of said at least first and second lumens having a proximal end (16,18) and a region (20, 22) distal end, each of the distal end regions comprising at least one opening (24,26) for the passage of material into or out of the body of the catheter user, said second lumen (14) being longer that said first lumen (12), the first and second lumens being separated from each other to simultaneously conduct flow in a first direction through the first lumen, and in a second direction through the second lumen, in which said region (22 ) distal end of said second lumen (14) is wrapped around itself, and in which matter can pass into the catheter's user body through said first lumen, and matter can be extracted from the user's body from catheter to tr by said second lumen, characterized in that said catheter further comprises a diffuser (30), said diffuser being located over the at least one opening (24) of said first lumen (12).

Description

Background of the Invention

La diálisis peritoneal de flujo continuo es una técnica que utiliza una cierta cantidad de fluido, generalmente dialisata, que está presente en el abdomen constantemente. La diálisis peritoneal de flujo continuo conocida en la técnica anteriormente ha utilizado dos catéteres de diálisis peritoneal de lumen individual o un catéter de hemodiálisis de diámetro grande modificado. Los catéteres de flujo entrante y absorción permiten que el flujo entrante y el flujo saliente permanezcan constantes. Sin embargo, los altos caudales y la recirculación debidos a la canalización o escaso mezclado dentro de la cavidad peritoneal son problemas asociados con la diálisis peritoneal de flujo continuo. Peritoneal continuous flow dialysis is a technique that uses a certain amount of fluid, usually dialisate, that is constantly present in the abdomen. The continuous flow peritoneal dialysis known in the art has previously used two individual lumen peritoneal dialysis catheters or a modified large diameter hemodialysis catheter. Incoming and absorption flow catheters allow incoming and outgoing flow to remain constant. However, high flow rates and recirculation due to channeling or poor mixing within the peritoneal cavity are problems associated with peritoneal continuous flow dialysis.

En la técnica de diálisis peritoneal de flujo continuo, la solución de diálisis peritoneal es utilizada bien en un solo paso o en un circuito de recirculación. Se conocen varios sistemas de recirculación, tales como cartuchos o dializadores sorbentes. Un problema ha sido el rápido drenaje de la solución nueva antes de ponerse en contacto con la superficie de intercambio peritoneal. In the continuous flow peritoneal dialysis technique, the peritoneal dialysis solution is used either in a single step or in a recirculation circuit. Several recirculation systems are known, such as sorbent cartridges or dialyzers. A problem has been the rapid drainage of the new solution before contacting the peritoneal exchange surface.

Los sistemas de regeneración incluyen la utilización de un lote de fluido preparado de volumen moderado y la recirculación del fluido hasta que se satura. Otro procedimiento dispone un volumen fijo inicial de de solución de diálisis comercial para cebado, seguido por la regeneración continua de la dialisata gastada. La regeneración se puede realizar bien mediante un filtro de hemodiálisis o mediante absorción. Otro procedimiento es preparación de soluciones de agua en concentrado ultrafiltrado en línea. Regeneration systems include the use of a batch of prepared fluid of moderate volume and the recirculation of the fluid until it is saturated. Another procedure provides an initial fixed volume of commercial dialysis solution for priming, followed by continuous regeneration of spent dialysate. Regeneration can be performed either by a hemodialysis filter or by absorption. Another procedure is preparation of water solutions in ultrafiltered concentrate in line.

Los extremos proximales de los dos lúmenes se unen a un medio de regeneración de dialisata, que son muy conocidos en la técnica. La dialisata regenerada, o dialisata fresca, se introducen en el abdomen a través de uno de los catéteres, que se conectado a un medio para suministro de dialisata regenerada o fresca, que es muy conocido en la técnica. The proximal ends of the two lumens are attached to a regeneration medium of dialisate, which are well known in the art. The regenerated dialisate, or fresh dialisata, is introduced into the abdomen through one of the catheters, which is connected to a means for supplying regenerated or fresh dialisata, which is well known in the art.

Por todas las razones antes mencionadas, es importante tener un catéter de diálisis peritoneal de flujo continuo y un procedimiento que permita eficazmente que la dialisata se mezcle en el peritoneo y reduzca al mismo el trauma a las paredes peritoneales. Además, es importante tener catéteres, y difusores para catéteres, que dispensen regularmente la material que fluye a través del catéter. For all the reasons mentioned above, it is important to have a continuous flow peritoneal dialysis catheter and a procedure that effectively allows the dialysate to mix in the peritoneum and reduce trauma to the peritoneal walls. In addition, it is important to have catheters, and catheter diffusers, that regularly dispense the material that flows through the catheter.

En el documento WO 91/10456 A1 se describe un catéter intravenoso de múltiples lúmenes que tiene una parte extrema distal en la que un par de lúmenes del catéter cada uno comunica con el exterior a través de medios de apertura. Un primer puerto está en esencialmente el terminal de l catéter distal mientras que un Segundo Puerto está espaciado proximalmente a lo largo del catéter desde el primer puerto. Además, la punta del catéter distal del Segundo Puerto está conformada helicoidalmente. In WO 91/10456 A1 a multi-lumen intravenous catheter is described having a distal end portion in which a pair of lumens of the catheter each communicates with the outside through opening means. A first port is essentially at the terminal of the distal catheter while a second port is spaced proximally along the catheter from the first port. In addition, the tip of the distal catheter of the Second Port is helically shaped.

El documento WO 02/30489 A2 divulga otro catéter con lúmenes dobles, teniendo la parte implantable un segmento curvo preformado que tiene una salida para el primer lumen así como una abertura para el segundo lumen en el extremo distal. WO 02/30489 A2 discloses another catheter with double lumens, the implantable part having a preformed curved segment having an outlet for the first lumen as well as an opening for the second lumen at the distal end.

Summary of the Invention

La presente invención se refiere a catéteres de flujo continuo como los definidos en al reivindicación 1. The present invention relates to continuous flow catheters as defined in claim 1.

El catéter puede incluir también un cubo en los extremos proximales de los al menos dos lúmenes. El cubo puede ser pasable subcutáneamente a través del cuerpo del usuario del catéter, o el cubo puede ser separable. The catheter may also include a bucket at the proximal ends of the at least two lumens. The cube can be passable subcutaneously through the body of the catheter user, or the cube can be separable.

El catéter de la presente invención puede ser usado para diálisis peritoneal. The catheter of the present invention can be used for peritoneal dialysis.

Además, el catéter puede incluir al menos un pliegue situado proximalmente a la membrana peritoneal para la adherencia de tejido subcutáneo, el catéter puede contener lúmenes en forma de "D". In addition, the catheter may include at least one fold located proximally to the peritoneal membrane for adhesion of subcutaneous tissue, the catheter may contain "D" shaped lumens.

El difusor puede tener una parte interior y una parte exterior y al menos una abertura para la dispensación de materia hacia dentro del cuerpo del usuario. Además, el difusor puede tener una pluralidad de aberturas a través de las que la material puede ser dispensada hacia dentro del cuerpo del usuario de manera difusa. La pluralidad de aberturas pueden estar situadas en torno radialmente de los lados del difusor de manera generalmente perpendicular al eje longitudinal del catéter. Las configuraciones del difusor constan generalmente de formas cilíndrica, lágrima, campana, redonda, oval, semirredonda, semioval y una combinación de las mismas. El difusor, y el catéter que tiene un difusor, pueden ser usados sobre un catéter usado para diálisis peritoneal de flujo continuo. The diffuser can have an inner part and an outer part and at least one opening for dispensing matter into the user's body. In addition, the diffuser can have a plurality of openings through which the material can be dispensed into the user's body in a diffuse manner. The plurality of openings may be located radially around the sides of the diffuser generally perpendicular to the longitudinal axis of the catheter. The diffuser configurations generally consist of cylindrical, tear, bell, round, oval, semicircular, semi-oval shapes and a combination thereof. The diffuser, and the catheter having a diffuser, can be used on a catheter used for peritoneal continuous flow dialysis.

La presente memoria incluye también procedimientos para una diálisis peritoneal de flujo continuo que incluyen las etapas de creación de una incisión en el cuerpo del usuario y separación de las capas anatómicas, realización de una sutura circular en la membrana peritoneal, realización de una incisión en la membrana peritoneal, inserción del catéter, y apretado del peritoneo parietal. El procedimiento puede incluir también anestesia de la piel y superficie peritoneal. Además, el procedimiento puede incluir realización de una incisión lateral en la piel del usuario, creación de un túnel bajo la piel, paso del catéter a través del túnel bajo la piel, uniones de conexión al catéter, y suturado de la incisión de la piel. El procedimiento puede incluir también provisión de un catéter que tenga un difusor. The present specification also includes procedures for a peritoneal continuous flow dialysis that include the stages of creating an incision in the user's body and separation of the anatomical layers, making a circular suture in the peritoneal membrane, making an incision in the peritoneal membrane, catheter insertion, and parietal peritoneum tightening. The procedure may also include anesthesia of the skin and peritoneal surface. In addition, the procedure may include making a lateral incision in the user's skin, creating a tunnel under the skin, passing the catheter through the tunnel under the skin, connecting joints to the catheter, and suturing the skin incision. . The procedure may also include provision of a catheter having a diffuser.

Brief Description of the Drawings

Los dibujos adjuntos que se incorporan y forman parte de la especificación, ilustran las realizaciones de la presente invención y, junto con la descripción, sirven para explicar los principios de la invención. En los dibujos, se emplean los mismos números de referencia para designar los mismos elementos en todas las diferentes figuras. The accompanying drawings that are incorporated and form part of the specification illustrate the embodiments of the present invention and, together with the description, serve to explain the principles of the invention. In the drawings, the same reference numbers are used to designate the same elements in all the different figures.

La figura 1A es una vista en perspectiva de un difusor conformado cilíndricamente; La figura 1B es una vista en alzado lateral de un difusor Redondo y/o oval; La figura 1C-1 es una vista en perspectiva de un difusor de forma semioval que tiene un lumen largo en forma de Figure 1A is a perspective view of a cylindrically shaped diffuser; Figure 1B is a side elevation view of a round and / or oval diffuser; Figure 1C-1 is a perspective view of a semi-oval shaped diffuser that has a long lumen in the form of a

"D"; "D";

La figura 1C-2 es una vista en perspectiva de un difusor de forma semirredonda que tiene un lumen largo de forma redonda; La figura 1D es una vista en perspectiva de un difusor en forma de lágrima; La figura 1E es una vista en alzado lateral de un difusor en forma de campana; La figura 2A es una vista en alzado desde arriba de un catéter con un difusor y sin cubo; La figura 2B es una vista en alzado desde arriba de un catéter con un difusor y un cubo; La figura 2C es una vista en alzado desde arriba de un catéter con un difusor y un cubo separable; La figura 2D es una vista en alzado desde arriba de un catéter con un difusor y un cubo opcional de cualquier tipo; La figura 3 es una vista en alzado desde arriba de un catéter sin difusor y con un cubo opcional de cualquier tipo; La figura 4 es una vista en sección transversal de un difusor; La figura 5A muestra el catéter de uso general; La figura 5B es una vista del difusor de uso general; La figura 5C es una vista de un extremo proximal tunelado; La figura 5D es una vista de un extremo proximal tunelado; La figura 6A es una sección transversal de un cubo; La figura 6B es una sección transversal de los lúmenes de doble "D" en el cubo; La figura 6C es una sección transversal de los extensores en el cubo; La figura 7 es un diagrama de flujos de un procedimiento para diálisis peritoneal de flujo continuo; La figura 8A es una vista lateral del lumen largo extendido; La figura 8B es una sección transversal que muestra dos lúmenes en forma de doble "D"; y La figura 8C es una sección transversal que muestra dos lúmenes de forma redonda. Figure 1C-2 is a perspective view of a semi-round shaped diffuser that has a long shaped lumen round; Figure 1D is a perspective view of a tear-shaped diffuser; Figure 1E is a side elevation view of a bell-shaped diffuser; Figure 2A is an elevation view from above of a catheter with a diffuser and without a hub; Figure 2B is an elevational view from above of a catheter with a diffuser and a bucket; Figure 2C is an elevational view from above of a catheter with a diffuser and a detachable hub; Figure 2D is an elevation view from above of a catheter with a diffuser and an optional hub of any type; Figure 3 is an elevational view from above of a catheter without diffuser and with an optional hub of any type; Figure 4 is a cross-sectional view of a diffuser; Figure 5A shows the general purpose catheter; Figure 5B is a view of the general purpose diffuser; Figure 5C is a view of a tuned proximal end; Figure 5D is a view of a tuned proximal end; Figure 6A is a cross section of a cube; Figure 6B is a cross section of the double "D" lumens in the cube; Figure 6C is a cross section of the extenders in the hub; Figure 7 is a flow chart of a procedure for peritoneal continuous flow dialysis; Figure 8A is a side view of the extended long lumen; Figure 8B is a cross section showing two lumens in the form of a double "D"; Y Figure 8C is a cross section showing two round-shaped lumens.

Detailed description of the invention

En la descripción de realizaciones de la invención ilustradas en los dibujos, se va usar una terminología específica para mayor claridad. Sin embargo, no se pretende que la invención se limite a los términos específicos seleccionados y se debe entender que cada término específico incluye todos los equivalentes técnicos que operan de manera similar para lograr un fin similar. Las palabras "proximal," "distal," "corto" y "largo" se usan en la presente a fines ejemplares y no se deben tomar como limitación de la presente invención. Las palabras "proximal" y "distal" se refieren a direcciones de alejamiento de y acercamiento a, respectivamente, las puntas de inserción del primero y del segundo lúmenes de acuerdo con la presente invención. Las palabras "corto" y "largo" indican la longitud de un lumen con respecto al otro. In the description of embodiments of the invention illustrated in the drawings, a specific terminology will be used for clarity. However, it is not intended that the invention be limited to the specific terms selected and it should be understood that each specific term includes all technical equivalents that operate in a similar manner to achieve a similar purpose. The words "proximal," "distal," "short" and "long" are used herein for exemplary purposes and should not be construed as limiting the present invention. The words "proximal" and "distal" refer to directions away from and approaching, respectively, the insertion tips of the first and second lumens in accordance with the present invention. The words "short" and "long" indicate the length of one lumen with respect to the other.

Se hace referencia ahora a las figuras 2A, 2B, 2C y 2D que muestran el catéter 10,10’ de la presente invención. Como se ve en estas figuras, el catéter contiene al menos dos lúmenes, un primer lumen 12 y un segundo lumen 14. El segundo lumen 14 es más largo que el primer lumen 12. A fines explicativos, el segundo lumen 14 también se denomina lumen 14 largo y el primer lumen 12 se denomina también lumen 12 corto. Cada lumen tiene un extremo 16, 18 proximal y una región 20, 22 extrema distal. Cada una de las regiones extremas distales de cada uno de los al menos dos lúmenes 12, 14 tiene al menos una abertura 24, 26 para el paso de materia 42 hacia dentro o fuere del cuerpo del usuario del catéter 10, 10’. La materia 42 pasa a través del canal 112 de lumen longitudinal definido por la pared 90 del lumen. Reference is now made to Figures 2A, 2B, 2C and 2D showing the 10,10 'catheter of the present invention. As seen in these figures, the catheter contains at least two lumens, a first lumen 12 and a second lumen 14. The second lumen 14 is longer than the first lumen 12. For explanatory purposes, the second lumen 14 is also called lumen 14 long and the first lumen 12 is also called short lumen 12. Each lumen has a proximal end 16, 18 and a distal end region 20, 22. Each of the distal end regions of each of the at least two lumens 12, 14 has at least one opening 24, 26 for the passage of matter 42 in or out of the user's body of the catheter 10, 10 '. Matter 42 passes through the longitudinal lumen channel 112 defined by the lumen wall 90.

El catéter 10,10’ de la presente invención puede estar adaptado para su uso en varias aplicaciones en las que fluidos corporales, medicamentos y otras soluciones se introducen en o se extraen del cuerpo tal como por perfusión, infusión, plasmaféresis, hemodialísis, quimioterapia, y similares. El área que se va a caterizar puede ser el peritoneo, y puede ser cualquier área adecuada dentro del cuerpo. Otras áreas en las que se puede usar el catéter 10, 10’ incluyen, por ejemplo, cualquier área de absceso, cavidad de postoperatorio, y otras áreas del cuerpo que incluyen la interabdominal, subdiafagmática y áreas subhepáticas. Debería ser entendido por un experto en la técnica de esta divulgación que esas áreas son ejemplares y que el catéter 10, 10’ se puede usar para extraer de o introducir materia en varias áreas a caterizar. Además, debe ser entendido por un experto en la técnica sobre la base de esta divulgación, que el catéter 10, 10’ puede ser configurado y adaptado incrementando o decreciendo el tamaño del catéter y/o el número de catéteres y/o lúmenes de manera tal que el catéter 10, 10’ pueda ser usado convenientemente para otras aplicaciones médicas en las que se introduce en y/o se extrae materia del cuerpo. The 10,10 'catheter of the present invention may be adapted for use in various applications in which body fluids, medications and other solutions are introduced into or removed from the body such as by infusion, infusion, plasmapheresis, hemodialysis, chemotherapy, and the like The area to be catheterized can be the peritoneum, and it can be any suitable area within the body. Other areas where catheter 10, 10 ’can be used include, for example, any area of abscess, postoperative cavity, and other areas of the body that include the interabdominal, subdiafagmatic and subhepatic areas. It should be understood by one skilled in the art of this disclosure that these areas are exemplary and that catheter 10, 10 ’can be used to extract or introduce matter into various areas to be catheterized. In addition, it should be understood by one skilled in the art based on this disclosure, that catheter 10, 10 'can be configured and adapted by increasing or decreasing the size of the catheter and / or the number of catheters and / or lumens so such that catheter 10, 10 'can be conveniently used for other medical applications where matter is introduced into and / or extracted from the body.

La materia 42 puede pasar hacia dentro del cuerpo del usuario a través del lumen 12 corto, que también se puede denominar lumen de recepción. La materia puede ser extraída del cuerpo del usuario mediante el catéter 10 a través del lumen 14 largo, que se puede denominar también lumen de absorción o retorno. The matter 42 can pass into the user's body through the short lumen 12, which can also be called the receiving lumen. The matter can be extracted from the user's body by means of the catheter 10 through the long lumen 14, which can also be referred to as absorption or return lumen.

El lumen 14 largo está enrollado y tiene al menos una abertura 26 para el paso de materia a través del lumen. La al menos una abertura 26 puede estar en el extreme 96 distal del lumen 14. Además, es una realización preferente de esta invención ubicar la al menos una abertura 26 distal a lo largo del lado 98 de la región 22 extrema distal del lumen 14 largo. The long lumen 14 is rolled and has at least one opening 26 for the passage of matter through the lumen. The at least one opening 26 may be at the distal end 96 of the lumen 14. Furthermore, it is a preferred embodiment of this invention to locate the at least one distal opening 26 along the side 98 of the distal end region 22 of the long lumen 14 .

El lumen 14 largo puede tener una pluralidad de aberturas 26 a lo largo del lado 98 de la región 22 extrema distal del lumen. The long lumen 14 may have a plurality of openings 26 along the side 98 of the distal end region 22 of the lumen.

La pluralidad de aberturas 26 también pueden estar situadas a lo largo del lado 98 de la región 22 extrema distal del lumen de una manera con la que todas las aberturas 26 de la pluralidad estén situadas en el interior de la región 22 extrema distal enrollada del lumen. La figura 8A, que amplía el rollo a fines ejemplares solamente, ilustra esta realización. Además, una abertura 26 distal, opcionalmente puede estar incluida en el extremo 96 de la región 22 extrema distal del lumen 14. The plurality of openings 26 may also be located along the side 98 of the distal end region 22 of the lumen in a manner in which all openings 26 of the plurality are located within the wound distal end region 22 of the lumen . Figure 8A, which extends the roll for exemplary purposes only, illustrates this embodiment. In addition, a distal opening 26 may optionally be included at the end 96 of the distal end region 22 of the lumen 14.

Como se ve en la figura 8B, los lúmenes 12, 14 cada uno puede tener forma de "D". Sin embargo, esté dentro del ámbito de la invención tener lúmenes que sean de forma redonda, como se ve en la figura 8C.Las formas de los lúmenes 12, 14, como se muestra en las figuras 8B y 8C se pretende que sean ejemplares solamente de la variedad de formas de lumen que se pueden usar con al presente invención. Se debe entender, sobre la base de esta divulgación, que la presente invención no está limitada a las configuraciones mostradas en las figuras 8B y 8C. Un experto en la técnica apreciará que todas las formas de los lúmenes en la técnica pueden ser descubiertas dentro del ámbito de la invención. Además, cada uno de los lúmenes puede tener formas y tamaños que varían de las del otro lumen u otros lúmenes. As seen in Figure 8B, lumens 12, 14 can each be "D" shaped. However, it is within the scope of the invention to have lumens that are round in shape, as seen in Figure 8C. The shapes of lumens 12, 14, as shown in Figures 8B and 8C are intended to be exemplary only of the variety of lumen forms that can be used with the present invention. It should be understood, based on this disclosure, that the present invention is not limited to the configurations shown in Figures 8B and 8C. One skilled in the art will appreciate that all forms of lumens in the art can be discovered within the scope of the invention. In addition, each of the lumens can have shapes and sizes that vary from those of the other lumen or other lumens.

Opcionalmente, como es sabido en la técnica, una tira opaca a la radiación puede estar incluida en la pared 90 del lumen, bien del lumen 12 corto o del lumen 14 largo para distinguir unos lúmenes de otros, especialmente en sus extremos 16, 18 proximales. Generalmente, la tira 94 opaca ala radiación estará situada en el lumen 14 largo ya que el lumen largo permite al usuario identificar más fácilmente la tira 94 opaca ala radiación. Optionally, as is known in the art, an opaque radiation strip may be included in the lumen wall 90, either the short lumen 12 or the long lumen 14 to distinguish some lumens from others, especially at its proximal ends 16, 18 . Generally, the radiation opaque strip 94 will be located in the long lumen 14 since the long lumen allows the user to more easily identify the radiation opaque strip 94.

Se hace referencia ahora a las figuras 1A a 1E, 2A a 2D, 4, 5A y 5B, que ilustran un difusor 30. Se debe advertir que la realización del catéter 10’ que está ilustrado en la figura 3 no contiene un difusor y no está dentro del ámbito de la invención. El difusor 30 está añadido al catéter 10 y está situado sobre la al menos una abertura 24 distal del lumen 12 corto. El lumen 14 largo se extiende hasta más allá del difusor 30 más distantemente hacia dentro del cuerpo del usuario. Como se ve más claramente en las figuras 1C-1, 1C-2,y 4, el lumen 14 largo puede extenderse a través del difusor 30. En las figuras 1C-1, el lumen 14 largo tiene forma de "D". EN las figuras 1C-2, el lumen 14 largo tiene forma redonda. Reference is now made to Figures 1A to 1E, 2A to 2D, 4, 5A and 5B, which illustrate a diffuser 30. It should be noted that the embodiment of the catheter 10 'illustrated in Figure 3 does not contain a diffuser and does not contain It is within the scope of the invention. The diffuser 30 is added to the catheter 10 and is located on the at least one distal opening 24 of the short lumen 12. The long lumen 14 extends beyond the diffuser 30 farther into the user's body. As seen more clearly in Figures 1C-1, 1C-2, and 4, the long lumen 14 may extend through the diffuser 30. In Figures 1C-1, the long lumen 14 is in the form of "D". In Figures 1C-2, the long lumen 14 has a round shape.

El difusor 30 tiene una parte 32 interior y una parte 34 exterior y al menos una abertura 36 entre la parte 32 interior y la parte 34 exterior. La materia 42 que se dispensa en el cuerpo del usuario fluye a través del lumen 12 corto y hacia dentro del difusor 30 en la abertura 24 del extremo distal del lumen 12. Seguidamente, la materia 42 fluye a través de al menos una abertura 36 del difusor y hacia dentro del cuerpo del usuario. The diffuser 30 has an inner part 32 and an outer part 34 and at least one opening 36 between the inner part 32 and the outer part 34. The matter 42 that is dispensed in the user's body flows through the short lumen 12 and into the diffuser 30 in the opening 24 of the distal end of the lumen 12. Next, the matter 42 flows through at least one opening 36 of the diffuser and into the user's body.

El difusor 30 puede tener una pluralidad de aberturas 36 a través de las cuales la materia 42 entra en el cuerpo del usuario de manera difusa. Además, la pluralidad de aberturas 36 pueden estar situadas radialmente alrededor de los lados del difusor 30 de manera generalmente perpendicular al eje longitudinal del catéter 10. The diffuser 30 may have a plurality of openings 36 through which matter 42 enters the user's body in a diffuse manner. In addition, the plurality of openings 36 may be located radially around the sides of the diffuser 30 in a manner generally perpendicular to the longitudinal axis of the catheter 10.

El catéter de la presente invención puede ser usado para diálisis peritoneal de flujo continuo. En la diálisis peritoneal, la materia 42 que fluye a través del catéter puede ser dialisata. El difusor 30 de la presente invención permite una interacción suave sobre las estructuras peritoneales desde los efectos de altos caudales de dialisata, y permite que la solución de dialisata se mezcle fácilmente en la cavidad 40 peritoneal. Cuando se usan para diálisis peritoneal de flujo continuo, las aberturas 36 ubicadas radialmente permiten que la dialisata salga perpendicularmente generalmente 360 grados del difusor. The catheter of the present invention can be used for peritoneal continuous flow dialysis. In peritoneal dialysis, the matter 42 that flows through the catheter can be dialisate. The diffuser 30 of the present invention allows a smooth interaction on the peritoneal structures from the effects of high dialysate flow rates, and allows the dialysate solution to mix easily in the peritoneal cavity 40. When used for peritoneal continuous flow dialysis, radially located openings 36 allow the dialysate to generally perpendicularly exit 360 degrees from the diffuser.

Las figuras 1A a 1E ilustran varias formas en las que un difusor 30 puede estar formado. La figura 1A ilustra una forma cilíndrica, la figura 1B ilustra una forma oval y/o redonda, la figura 1C-1 ilustra una forma semioval, la figura 1C-2 ilustra una forma semioval, la figura 1D ilustra una forma de lágrima y la figura 1E ilustra una forma de campana. Además, un difusor 30 puede estar hecho de combinaciones de las formas ilustradas en las figuras 1A -1E. Las configuraciones del difusor 30 como las mostradas en las figuras 1A a 1E se hacen para ser ejemplares solamente de la variedad de configuraciones posibles con la presente invención. Se debe entender, sobre la base de esta divulgación, que la presente invención no se limita alas configuraciones mostradas en las figuras 1A a 1E. Figures 1A to 1E illustrate several ways in which a diffuser 30 may be formed. Figure 1A illustrates a cylindrical shape, Figure 1B illustrates an oval and / or round shape, Figure 1C-1 illustrates a semi-oval shape, Figure 1C-2 illustrates a semi-oval shape, Figure 1D illustrates a tear shape and Figure 1E illustrates a bell shape. In addition, a diffuser 30 may be made of combinations of the shapes illustrated in Figures 1A -1E. Diffuser configurations 30 such as those shown in Figures 1A to 1E are made to be exemplary only of the variety of configurations possible with the present invention. It should be understood, based on this disclosure, that the present invention is not limited to the configurations shown in Figures 1A to 1E.

Cuando se usa para diálisis peritoneal de flujo continuo, el difusor 30 permite incluso la salida de dialisata 42. La pluralidad de aberturas 36 difunden la presión de distribución de la dialisata 42, que puede ejercer una interacción suave sobre la membrana 38 peritoneal. When used for peritoneal continuous flow dialysis, the diffuser 30 even allows the output of dialysate 42. The plurality of openings 36 diffuses the distribution pressure of the dialysate 42, which can exert a gentle interaction on the peritoneal membrane 38.

Se debe entender que las dimensiones pueden ser cariadas para los catéteres de diferentes tamaños, realizaciones y características diferentes únicas para el usuario del catéter. Los ejemplos de dimensiones que pueden ser usadas incluyen los siguientes: el extremo proximal del difusor 30 puede estar situado a menos de 1 mm de la membrana 38 peritoneal. Asimismo, la distancia entre el extreme distal del difusor 30 y el comienzo del rollo de la región 22 extrema distal del lumen 14 largo puede ser aproximadamente 15 cm, de longitud. Mientras que la longitud de la región 22 extrema distal espiral del lumen 14 largo puede variar, y puede ser aproximadamente 8,875 pulgadas (22,53 cm). La resistencia del lumen puede estar en el rango de 100 a 300 ml/min. Cuando el difusor 30 es de forma cilíndrica, la anchura 28 del cilindro 1AI puede ser de 0,5 cm. Aunque se puede usar cualquier número de aberturas, los difusores 30 pueden tener aberturas en cantidades que están entre seis y veinticuatro. Se debe entender que estas dimensiones son solamente ejemplares, y no se deben considerar como limitaciones de la invención. It should be understood that the dimensions can be carious for catheters of different sizes, embodiments and different characteristics unique to the catheter user. Examples of dimensions that can be used include the following: the proximal end of the diffuser 30 may be located less than 1 mm from the peritoneal membrane 38. Also, the distance between the distal end of the diffuser 30 and the beginning of the roll of the distal end region 22 of the long lumen 14 may be approximately 15 cm in length. While the length of the spiral distal end region 22 of the long lumen 14 may vary, and may be approximately 8.875 inches (22.53 cm). The lumen resistance may be in the range of 100 to 300 ml / min. When the diffuser 30 is cylindrical in shape, the width 28 of the cylinder 1AI can be 0.5 cm. Although any number of openings can be used, the diffusers 30 can have openings in amounts that are between six and twenty four. It should be understood that these dimensions are only exemplary, and should not be considered as limitations of the invention.

Como se ilustra claramente en la figura 4, la parte 32 interior del difusor 30 puede tener una región 82 de adherencia proximal y una región 84 de adherencia distal, que son regiones sobre las que la pared 90 de lumen del lumen 14 largo puede ser adherida al difusor 32. La adherencia puede ser lograda por medio de cola, adhesivo, pegado en caliente, u otros medios conocidos actualmente en la técnica o que se van a descubrir. As clearly illustrated in Figure 4, the inner part 32 of the diffuser 30 may have a region 82 of proximal adhesion and a region 84 of distal adhesion, which are regions on which the lumen wall 90 of the long lumen 14 can be adhered to diffuser 32. Adhesion can be achieved by glue, adhesive, hot bonding, or other means currently known in the art or to be discovered.

Ahora se hace referencia a la figura 5A, que muestra la ubicación general del catéter 10 en el peritoneo 100, cuando el catéter 10 se usa para diálisis peritoneal de flujo continuo. El difusor 30 se ubica justo distalmente a la membrana 38 peritoneal. La región 22 extrema distal enrollada del lumen 14 largo se sitúa en la cavidad 92 de Douglas inferior del peritoneo 100. En uso, el catéter 10 separa el envío y el retorno de la dialisata 42. Como consecuencia, hay una recirculación mínima de la dialisata 42 gastada. En uso, la dialisata 42 nueva entre en el peritoneo 100 a través del difusor 30. La dialisata pasa a través del peritoneo 100 donde ocurren los necesarios tratamientos fisiológico y químico, y que convierte la dialisata nueva en dialisata gastada. El volumen intraperitoneal constante se puede mantener con altos caudales de dialisata para mantener un alto gradiente de concentración del soluto entre plasma y la solución 42 de dialisata renovado continuamente. La dialisata 42 gastada es aspirada de nuevo hacia fuera del peritoneo 100 a través de al menos una abertura 26 del lumen 14 largo. Reference is now made to Figure 5A, which shows the general location of catheter 10 in peritoneum 100, when catheter 10 is used for peritoneal continuous flow dialysis. Diffuser 30 is located just distally to peritoneal membrane 38. The coiled distal end region 22 of the long lumen 14 is located in the lower Douglas cavity 92 of the peritoneum 100. In use, the catheter 10 separates the sending and return of the dialysate 42. As a consequence, there is minimal recirculation of the dialysate 42 spent. In use, the new dialysate 42 enters the peritoneum 100 through the diffuser 30. The dialysate passes through the peritoneum 100 where the necessary physiological and chemical treatments occur, and which converts the new dialysate into spent dialysate. The constant intraperitoneal volume can be maintained with high flow rates of dialisate to maintain a high concentration gradient of the solute between plasma and the continuously renewed dialysate solution 42. The spent dialysate 42 is sucked back out of the peritoneum 100 through at least one opening 26 of the long lumen 14.

El diseño enrollado de la región 22 extrema distal del lumen 14 largo incrementa volumen de la tubería que separa las capas parietales y viscerales del peritoneo 100 de la obstrucción de la al menos una abertura 26 distal para el flujo de salida se la dialisata 42 gastada. El uso de una pluralidad de aberturas 26 puede incrementar el caudal de salida. El uso de una región 22 extrema distal del lumen 14 largo enrollado es preferente para diálisis peritoneal porque es más suave para la víscera que la punta de un lumen recto. The winding design of the distal end region 22 of the long lumen 14 increases volume of the pipe that separates the parietal and visceral layers of the peritoneum 100 from the obstruction of the at least one distal opening 26 for the outflow is the spent dialysate 42. The use of a plurality of openings 26 can increase the output flow. The use of a distal end region 22 of the long rolled lumen 14 is preferred for peritoneal dialysis because it is softer for the viscera than the tip of a straight lumen.

Preferiblemente, el catéter 10, 10’ está hecho de una silicona de bajo durómetro. Sin embargo, también pueden usarse el poliuretano u otros materiales biocompatibles conocidos en al técnica o en desarrollo. La silicona de bajo durómetro es preferible debido a su biocompatibilidad y blandura, que la hacen conveniente para su uso en el peritoneo 100, que es una estructura del cuerpo relativamente blanda. Además, la silicona de bajo durómetro es flexible en un amplio rango de temperaturas y no tiene plastificantes exudables clínicamente perjudiciales. Preferably, catheter 10, 10 'is made of a low durometer silicone. However, polyurethane or other biocompatible materials known in the art or in development can also be used. Low durometer silicone is preferable due to its biocompatibility and softness, which make it suitable for use in the peritoneum 100, which is a relatively soft body structure. In addition, low durometer silicone is flexible in a wide range of temperatures and has no clinically harmful exudable plasticizers.

El primer lumen 12, el segundo lumen 14, y los lúmenes complementarios de catéteres que tienen más de dos lúmenes, y un difusor 30 pueden estar hechos de plástico o elastómero biocompatible. Los plásticos biocompatibles adecuados incluyen materiales tales como, por ejemplo, polietileno, homopolímeros y copolímeros de vinil acetato tales como copolímero de etileno vinil acetato, polivinilcloruros, homopolímeros o copolímeros de acrilatos tales como polimetilmetacrilato, polietilmetacrilato, polimetacrilato, etileno glicol dimetacrilato, etileno dimetacrilato y hidroximetil metacrilato, poliuretanos, plovinilpirrolidona, 2-pirrolidona, poliacrilonitrilo butadieno, policarbonatos, poliamidas, fluoropolímeros tales como homopolímeros y copolímeros de politetrafluoroetileno y polivinil fluoruro, polistirenos, homopolímeros y copolímeros de stireno acrilonitrilo, acetato de celulosa, homopolímeros y copolímeros de acrilonitrilo butadieno stireno, polimetilpenteno, polisulfonas, poliésteres, polimidas, polibutileno, polimetilestireno y otros compuestos similares conocidos por los expertos en la técnica. SE debe entender que estos posibles polímeros biocompatibles están antes incluidos a fines ejemplares y no se deben considerar limitantes. Si se usa un material polimérico biocompatible para formar el catéter 10, 10’ lo más preferente es que los materiales poliméricos incluyan un poliuretano o un material polimérico de poliolefina que tenga preferiblemente un durómetro blando, como se especifica más adelante. The first lumen 12, the second lumen 14, and the complementary lumens of catheters having more than two lumens, and a diffuser 30 may be made of biocompatible plastic or elastomer. Suitable biocompatible plastics include materials such as, for example, polyethylene, homopolymers and copolymers of vinyl acetate such as copolymer of ethylene vinyl acetate, polyvinylchlorides, homopolymers or copolymers of acrylates such as polymethyl methacrylate, polyethyl methacrylate, polymethacrylate dimethylmethacrylate, ethylene acrylate, ethylene acrylate hydroxymethyl methacrylate, polyurethanes, plovinylpyrrolidone, 2-pyrrolidone, polyacrylonitrile butadiene, polycarbonates, polyamides, fluoropolymers such as homopolymers and copolymers of polytetrafluoroethylene and polyvinyl fluoride, polystyrenes, homopolymers of acryl polystyrene and copolymers of acryl polystyrene, copolymers of acrylonitrile polypropylene acrylonitrile polypropylene acrylonitrile polypropylene acrylonitrile or polypropylene acrylonitrile polypropylene acrylonitrile polypropylene acrylonitrile polypropylene acrylonitrile polypropyl methyl acetate acrylonitrile or copolymers , polymethylpentene, polysulfones, polyesters, polyimides, polybutylene, polymethylstyrene and other similar compounds known to those skilled in the art. It should be understood that these possible biocompatible polymers are previously included for exemplary purposes and should not be considered limiting. If a biocompatible polymeric material is used to form catheter 10, 10 ', it is most preferred that the polymeric materials include a polyurethane or a polyolefin polymeric material that preferably has a soft durometer, as specified below.

Los elastómeros biocompatibles adecuados preferentes para su uso en la formación de catéteres 10, 10’ incluyen elastómeros biocompatibles tales como cauchos de silicona de grado médico, elastómeros de polivinil cloruro, poliolefina homopolimérica y elastómeros copoliméricos, elastómeros basados en uretano, y caucho natural u otros cauchos sintéticos. El catéter 10, 10’ puede estar hecho de materiales elastoméricos de manera tal que sean flexibles, durables, blandos y fácilmente conformables a la forma del área a cateterizar y/o al área subcutánea y minimizar el riesgo de daño a paredes vasculares. SI el catéter 10, 10’ se usa para aplicaciones de hemodiálisis, debe estar formado de un elastómero de silicona blando que tenga una dureza de al menos aproximadamente 80-A en una escala de durómetro Shore. Dicho elastómero está disponible en “Dow Coming”, y puede incluir 20% de sulfato de barrio en el elastómero para que presente opacidad a la radiación. Aunque es preferente tener una dureza de durómetro Shore más alta si se usa un elastómero biocompatible, especialmente para hemodiálisis, es también posible hacer un dispositivo de un elastómero que tenga una dureza de durómetro Shore inferior. Se debe entender, sobre la base de esta divulgación, que el catéter 10, 10’ puede ser también opaco a la radiación dependiendo de su uso previsto. Suitable biocompatible elastomers preferred for use in the formation of catheters 10, 10 'include biocompatible elastomers such as medical grade silicone rubbers, polyvinyl chloride elastomers, homopolymeric polyolefin and copolymer elastomers, urethane-based elastomers, and natural rubber or others. synthetic rubbers. The catheter 10, 10 ’can be made of elastomeric materials such that they are flexible, durable, soft and easily conformable to the shape of the area to be catheterized and / or the subcutaneous area and minimize the risk of damage to vascular walls. If catheter 10, 10 ’is used for hemodialysis applications, it must be formed of a soft silicone elastomer having a hardness of at least about 80-A on a Shore durometer scale. Said elastomer is available in "Dow Coming", and may include 20% neighborhood sulfate in the elastomer so that it exhibits radiation opacity. Although it is preferred to have a higher Shore hardness hardness if a biocompatible elastomer is used, especially for hemodialysis, it is also possible to make a device of an elastomer having a lower Shore hardness hardness. It should be understood, based on this disclosure, that catheter 10, 10 ’may also be opaque to radiation depending on its intended use.

Se hace referencia ahora a las figuras 2B, 2C, 2D, 3, 5C, 5D y 6A a 6C, que muestran el catéter con un cubo 50, que es opcional. Cuando se dispone de un cubo 50 los extremos 16,18 proximales de los al menos dos lúmenes 12, 14 están ubicados en el cubo 50. Los lúmenes 12, 14 pueden estar unidos al cubo 50 de manera no desmontable, como se ve en la figura 2B. Alternativamente, los lúmenes 12, 14 pueden estar unidos al cubo 501 separablemente, como se ve en la figura 2C. Los cubos separables son divulgados en una solicitud pendiente, Solicitud Provisional de EE. UU. Nº. de Serie 60/329,593, titulada "Cubo Separable,". Además, como se ilustra en las figuras 2D y 3, el uso de todos los cubos 110 conocidos actualmente en la técnica o en desarrollo está dentro del ámbito de la invención. Sin embargo, como se ilustra en la figura 2A, el cubo es opcional, y los cubos incluidos a fines ejemplares no se deben considerar limitantes. Un experto en la técnica apreciará que el catéter 10, 10’ de la presente invención puede ser usado con un cubo 50, un cubo 501 separable, sin cubo alguno, o con cubos 110, u otros accesorios 110, actualmente conocidos en la técnica o en desarrollo. Reference is now made to Figures 2B, 2C, 2D, 3, 5C, 5D and 6A at 6C, which show the catheter with a hub 50, which is optional. When a cube 50 is available, the proximal ends 16,18 of the at least two lumens 12, 14 are located in the cube 50. Lumens 12, 14 may be attached to the cube 50 in a non-detachable manner, as seen in the figure 2B. Alternatively, lumens 12, 14 may be detachably attached to hub 501, as seen in Figure 2C. Separable cubes are disclosed in a pending application, US Provisional Application. UU. . Series 60 / 329,593, entitled "Separable Cube,". Furthermore, as illustrated in Figures 2D and 3, the use of all cubes 110 currently known in the art or in development is within the scope of the invention. However, as illustrated in Figure 2A, the cube is optional, and the cubes included for exemplary purposes should not be considered limiting. One skilled in the art will appreciate that the catheter 10, 10 'of the present invention can be used with a hub 50, a detachable hub 501, without any hub, or with hubs 110, or other accessories 110, currently known in the art or Developing.

En una realización preferente de la invención, como se ve en las figuras 2B, 5C, 5D y 6A -6C, se puede utilizar un cubo no desmontable. Como se ve en estas figuras, los extremos 16, 18 proximales de los al menos dos lúmenes 12, 14 terminan en el cubo 50. Además, los extremos distales de los extensores 56, 58 también terminan en el cubo In a preferred embodiment of the invention, as seen in Figures 2B, 5C, 5D and 6A-6C, a non-removable hub can be used. As seen in these figures, the proximal ends 16, 18 of the at least two lumens 12, 14 end in the cube 50. In addition, the distal ends of the extenders 56, 58 also end in the cube

50. En esta realización, cuando los lúmenes 12, 14 son en forma de "D", las aberturas 102, 104 de los extremos proximales de los lúmenes 12, 14 son cada una en forma de “D”. Además, como se ve en la realización ilustrada en las figuras 6A a 6C, las aberturas 106, 108 distales de los extensores 56, 58 cada una puede tener forma redonda. Las aberturas 106, 108 de los extremos distales de la extensión y las aberturas 102, 104 de los extremos proximales de los al menos dos lúmenes 12, 14 están puestas en comunicación fluida entre sí por medio de canales 52, 54 del cubo moldeados en el cubo 50. El cubo 50 está moldeado alrededor de un pasador (no mostrado) interior desmontable que es Redondo en un extreme y en forma de “D” en el otro extremo. Las formas, tamaños y el número de lúmenes y extensores utilizados con el cubo, y no se pretende que sean limitativos. Los extremos proximales de las extensiones (no mostrados) preferiblemente están conectados a los respectivos cierres luer hembra de manera convencional. Si se decide, los cierres luer hembra pueden ser sustituidos por cualquier tipo adecuado de accesorio de conexión rápida, conectores de férula, conectores atornillables, o cualquier medio de conexión conocido en la técnica o en desarrollo para lograr el flujo de materia a través del catéter 10, 10’. Los extensores, como es sabido en al técnica, pueden estar conectados en comunicación fluida a las respectivas entradas y salidas de la unidad de diálisis, otro equipo de transferencia de fluido, u otro aparato necesario para realizar la finalidad del catéter 10, 10’. 50. In this embodiment, when lumens 12, 14 are "D" shaped, the openings 102, 104 of the proximal ends of lumens 12, 14 are each "D" shaped. Furthermore, as seen in the embodiment illustrated in Figures 6A to 6C, the distal openings 106, 108 of the extenders 56, 58 can each have a round shape. The openings 106, 108 of the distal ends of the extension and the openings 102, 104 of the proximal ends of the at least two lumens 12, 14 are placed in fluid communication with each other by means of channels 52, 54 of the hub molded into the hub 50. Hub 50 is molded around a detachable inner pin (not shown) that is Round at one end and "D" shaped at the other end. The shapes, sizes and number of lumens and extenders used with the cube, and are not intended to be limiting. The proximal ends of the extensions (not shown) are preferably connected to the respective female luer closures in a conventional manner. If decided, female luer closures can be replaced by any suitable type of quick connect fitting, splint connectors, screw connectors, or any connection means known in the art or in development to achieve the flow of matter through the catheter 10, 10 '. The extenders, as is known in the art, can be connected in fluid communication to the respective inputs and outputs of the dialysis unit, other fluid transfer equipment, or other apparatus necessary to realize the purpose of catheter 10, 10 ’.

Como se mencionó anteriormente, el cubo 50, 50’ y los extensores 56, 58 del catéter 10, 10’ son opcionales. El catéter 10, 10’ de la presente invención puede estar formado simplemente como al menos dos lúmenes 12,14. Los extremos 16, 18 proximales de los lúmenes podrían hacerse conectables a un equipo de diálisis u otro aportando luers u otros conectores a los extremos 16, 18 proximales de los lúmenes sin cubo o extensores adicionales. As mentioned earlier, hub 50, 50 ’and extenders 56, 58 of catheter 10, 10’ are optional. The catheter 10, 10 'of the present invention can be formed simply as at least two lumens 12,14. The proximal ends 16, 18 of the lumens could be made connectable to a dialysis equipment or other by providing luers or other connectors to the proximal ends 16, 18 of the lumens without an additional hub or extenders.

Cuando el catéter 10, 10’ tiene un cubo que no es separable, generalmente el cubo 50 será pasable a través de la capa 48 subcutánea del cuerpo del usuario del catéter. Como se ve en las figuras 5C y 5D, los extremos 16, 18 proximales, el cubo 50 y los extensores 56, 58, pueden ser pasados a través de un túnel subcutáneo en la capa 48 subcutánea del cuerpo usando varias técnicas de tunelado. Los extremos 16, 18 proximales, el cubo 50 y los extensores 56, 58 pueden ser insertados en una incisión 86 de entrada a un túnel y tunelados a través de la capa 48 subcutánea hasta una incisión 86 de salida del túnel. Alternativamente, los extremos 16, 18 proximales del lumen, el cubo 50 y los extensores 56, 58 pueden ser insertados en la incisión 110 de entrada del catéter a través de la capa 48 subcutánea hasta la incisión 86 de salida del túnel. De maneras similares, los catéteres 10, 10’ que no tienen cubos o que tienen cubos 50’ separables, los extremos 16, 18 proximales de lumen pueden ser tunelados subcutáneamente. When catheter 10, 10 'has a bucket that is not separable, generally bucket 50 will be passable through subcutaneous layer 48 of the catheter's user body. As seen in Figures 5C and 5D, the proximal ends 16, 18, the hub 50 and the extenders 56, 58, can be passed through a subcutaneous tunnel in the subcutaneous layer 48 of the body using various tunneling techniques. The proximal ends 16, 18, the hub 50 and the extenders 56, 58 can be inserted into an incision 86 entering a tunnel and tunneled through the subcutaneous layer 48 to an incision 86 exiting the tunnel. Alternatively, the proximal ends 16, 18 of the lumen, the hub 50 and the extenders 56, 58 can be inserted into the catheter inlet incision 110 through the subcutaneous layer 48 to the tunnel exit incision 86. Similarly, catheters 10, 10 ’that do not have cubes or that have 50’ separable cubes, the proximal lumen ends 16, 18 can be tunneled subcutaneously.

Se hace referencia ahora a las figuras 2A a 2D, 3, 4,y 5A -5D, que ilustran la inclusión de al menos un pliegue 44, que es opcional. Además, se puede incluir también un segundo pliegue 46 que es opcional. El al menos un pliegue 44, como es sabido en la técnica, está hecho de un material, generalmente poliéster, sobre el que el tejido del usuario del otro catéter puede desarrollarse con el fin de asegurar el catéter 10, 10’ al cuerpo del usuario. Un pliegue 44 se sitúa justo proximalmente a la membrana 38 peritoneal, cuando el catéter 10, 10’ se usa para diálisis peritoneal de flujo continuo. El pliegue 44 puede estar situado entre 0 y 5 mm proximalmente a la membrana 38 peritoneal. Si la membrana 38 peritoneal se sutura en el sitio de incisión del catéter 10, 10’, puede ser necesario espacio añadido porque la sutura, cuando se extrae, puede crear dobleces en la membrana 38. Preferiblemente, el espacio entre el difusor 30 y el pliegue 44 estará en el rango de entre 0,5 y 10 mm. El rango o distancia entre el primer pliegue 44 y el segundo pliegue 46, será preferiblemente 10 cm. Se debe entender que las dimensiones de los pliegues 44, 46 se pueden variar para diferentes tamaños de catéter, realizaciones, y diferentes características únicas para el usuario del catéter. Las dimensiones mencionadas no se pretende que sean limitativas, más bien, se incluyen a fines ejemplares. Reference is now made to Figures 2A to 2D, 3, 4, and 5A-5D, which illustrate the inclusion of at least one fold 44, which is optional. In addition, a second fold 46 may also be included which is optional. The at least one fold 44, as is known in the art, is made of a material, generally polyester, on which the weave of the other catheter can be developed in order to secure the catheter 10, 10 'to the user's body . A fold 44 is located just proximally to peritoneal membrane 38, when catheter 10, 10 'is used for peritoneal continuous flow dialysis. The fold 44 may be located between 0 and 5 mm proximally to the peritoneal membrane 38. If the peritoneal membrane 38 is sutured at the incision site of the catheter 10, 10 ', additional space may be necessary because the suture, when removed, can create folds in the membrane 38. Preferably, the space between the diffuser 30 and the Fold 44 will be in the range of 0.5 to 10 mm. The range or distance between the first fold 44 and the second fold 46 will preferably be 10 cm. It should be understood that the dimensions of the folds 44, 46 can be varied for different catheter sizes, embodiments, and different characteristics unique to the catheter user. The dimensions mentioned are not intended to be limiting, rather, they are included for exemplary purposes.

Como se ve en la figura 5C, un segundo pliegue 46 puede estar situado bajo la piel distalmente al orificio 86 de salida del catéter 10, 10’. As seen in Figure 5C, a second fold 46 may be located under the skin distally to the exit hole 86 of the catheter 10, 10 ’.

Se hace referencia ahora a la figura 7, que es un diagrama de flujos del procedimiento de diálisis peritoneal de flujo continuo. El procedimiento incluye creación de una incisión en el cuerpo del usuario y separación de capas anatómicas hasta que se encuentra 62 el peritoneo; realización de una sutura circular en la membrana 64 peritoneal; inserción del extremo distal del catéter en la cavidad de Douglas del peritoneo, guiado por un cable semirígido dentro del lumen de flujo saliente, y apretado del peritoneo parietal entre el difusor y el pliegue apretando la sutura circular de la membrana 68 peritoneal. Además, el procedimiento puede incluir, anestesia bajo la piel hasta la superficie peritoneal con una jeringa 60. Asimismo, el procedimiento puede incluir realización de una incisión lateral en la piel del usuario 70; creación de un túnel subcutáneo, también conocido como túnel 72 de piel; paso del extremo proximal del catéter subcutáneamente a través del túnel 74 de piel, que puede ser realizado por medio de una tuneladora; unión de accesorios de conexión a los lúmenes 76; y suturación de la incisión de la piel 78. Reference is now made to Figure 7, which is a flow chart of the peritoneal continuous flow dialysis procedure. The procedure includes creating an incision in the user's body and separating anatomical layers until the peritoneum is found; realization of a circular suture in peritoneal membrane 64; insertion of the distal end of the catheter into the Douglas cavity of the peritoneum, guided by a semi-rigid cable within the outgoing lumen, and tight of the parietal peritoneum between the diffuser and the crease by squeezing the circular suture of the peritoneal membrane 68. In addition, the procedure may include anesthesia under the skin to the peritoneal surface with a syringe 60. Also, the procedure may include making a lateral incision in the user's skin 70; creation of a subcutaneous tunnel, also known as skin tunnel 72; passage of the proximal end of the catheter subcutaneously through the skin tunnel 74, which can be performed by means of a tunnel boring machine; union of connection accessories to lumens 76; and suturing the skin incision 78.

El procedimiento puede incluir también provisión de un catéter 10 que tiene un difusor 30. The procedure may also include provision of a catheter 10 having a diffuser 30.

La incisión de la etapa 62 puede ser de aproximadamente 3 cm de longitud, i la incisión de la etapa 70 puede ser de aproximadamente 10 cm de longitud. Se debe entender que las dimensiones de las incisiones pueden ser variadas para diferentes tamaños de catéteres, realizaciones, y diferentes características únicas para el usuario del catéter. Las dimensiones mencionadas no se pretende que sean limitativas, más bien se incluyen a fines ilustrativos. The incision of stage 62 may be approximately 3 cm in length, and the incision of stage 70 may be approximately 10 cm in length. It should be understood that the dimensions of the incisions can be varied for different catheter sizes, embodiments, and different characteristics unique to the catheter user. The dimensions mentioned are not intended to be limiting, rather they are included for illustrative purposes.

Una funda (no mostrada) como la conocida normalmente en la técnica, puede ser insertada sobre el difusor antes de la inserción del catéter 10 en el cuerpo. Debido a que el difusor 30 se hace preferiblemente de una silicona de durómetro bajo, puede comprimirse fácilmente en la funda opcional. La funda disminuye el volumen del difusor 30, lo que puede facilitar la inserción del catéter 10, que incluye el difusor 30, utilizando una incisión menor que la que sería posible sin el uso de una funda. Una funda Una funda Quill es normalmente conocida en al técnica, y se puede usar para un catéter que no tiene cubo. SI el catéter 10 tiene un cubo 50, que no sea desmontable, se puede usar una funda recortable, conocida normalmente en la técnica. A sheath (not shown) as the one normally known in the art, can be inserted over the diffuser before insertion of the catheter 10 into the body. Because the diffuser 30 is preferably made of a low durometer silicone, it can be easily compressed into the optional sheath. The sheath decreases the volume of the diffuser 30, which may facilitate the insertion of the catheter 10, which includes the diffuser 30, using an incision smaller than would be possible without the use of a sheath. A sheath A Quill sheath is normally known in the art, and can be used for a catheter that has no cube. If catheter 10 has a hub 50, which is not removable, a cut-out sheath, usually known in the art, can be used.

Cuando un catéter 10, 10’ que tiene un cubo 50 que no es separable es pasado a través del túnel de piel subcutáneamente 76, la capa 48 subcutánea tendrá que estirarse para permitir que cubo 50 pase. Normalmente, la elasticidad de la capa 48 subcutánea permitirá que el tejido subcutáneo encapsule los lúmenes 12, 14 después del paso del cubo 50. Cuando un cubo 501 separable es utilizado en el catéter 10, 10’, el cubo 501 está entre los accesorios conectados al catéter durante la etapa 76 de conexión de accesorios al catéter. When a catheter 10, 10 ’that has a cube 50 that is not separable is passed through the subcutaneous skin tunnel 76, the subcutaneous layer 48 will have to stretch to allow cube 50 to pass. Normally, the elasticity of the subcutaneous layer 48 will allow the subcutaneous tissue to encapsulate the lumens 12, 14 after the passage of the cube 50. When a separable cube 501 is used in the catheter 10, 10 ', the cube 501 is between the connected accessories to the catheter during step 76 of connecting accessories to the catheter.

Como es sabido en la técnica, los extremos abiertos de las cerraduras luer pueden estar conectados en comunicación fluida a las respectivas entradas y salidas de fluido de la unidad de diálisis, u otro equipo de transferencia de fluido con el fin de comenzar la diálisis. As is known in the art, the open ends of the luer locks may be connected in fluid communication to the respective fluid inlets and outlets of the dialysis unit, or other fluid transfer equipment in order to begin dialysis.

Aunque la invención ha sido descrita e ilustrada mediante varias realizaciones, será evidente para un experto en la técnica que se podrían hacer cambios y modificaciones que claramente caigan dentro del ámbito de la invención. Se entiende, por lo tanto, que la invención va a ser protegida dentro del alcance definido por las reivindicaciones adjuntas. Although the invention has been described and illustrated by various embodiments, it will be apparent to one skilled in the art that changes and modifications could be made that clearly fall within the scope of the invention. It is understood, therefore, that the invention will be protected within the scope defined by the appended claims.

Claims

1. A continuous flow catheter (10.10 '), said catheter comprising at least one first and second lumens (12,14), each of said at least first and second lumens having a proximal end (16,18) and a distal end region (20, 22), each of the distal end regions comprising at least one opening

5 (24,26) for the passage of material into or out of the body of the catheter user, said second lumen (14) being longer than said first lumen (12), the first and second lumens being separated from each other for simultaneously conducting flow in a first direction through the first lumen, and in a second direction through the second lumen, in which said distal end region (22) of said second lumen (14) is wound around itself, and in which matter can pass into the body of the caté user

10b through said first lumen, and matter can be extracted from the body of the catheter user through said second lumen, characterized in that said catheter further comprises a diffuser (30), said diffuser being located over the at least one opening ( 24) of said first lumen (12).

2. Catheter according to claim 1, characterized in that said second lumen (14) extends beyond said diffuser more distally into the body of the catheter user.

3. Catheter according to claim 2, characterized in that the second lumen (14) extends through said diffuser.

4. Catheter according to claim 1, characterized in that said distal end region (22) of said second lumen (14) has at least one opening (26) on the side of the lumen for the passage of matter.

5. Catheter according to claim 4, characterized in that said distal end region of said second lumen (14) has a plurality of openings on the side of the lumen for the passage of matter.

6. Catheter according to claim 5, characterized in that said plurality of openings (26) are located inside said winding.