ES1309163U

ES1309163U - Device for treatment of ligament injury (Machine-translation by Google Translate, not legally binding)

Info

Publication number: ES1309163U
Application number: ES202331480U
Authority: ES
Inventors: Las Heras Romero Jorge De
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 2023-08-10
Filing date: 2023-08-10
Publication date: 2024-07-11
Anticipated expiration: 2033-08-10
Also published as: ES1309163Y

Abstract

Device for treating ligament injury, for ligaments capable of repair, and comprising at least one implant that has a double thread suture (1) through a hole drilled in the bones associated with said ligament and where said suture (1) is fixed to them by means of a first and second fastening buttons (2.1, 2.2), characterized in that it comprises a plate (3) capable of being placed on one of the bones associated with the ligament, to guide the perforations of the bones, and subsequently removed if the injury is not associated with a bone fracture or remain fixed in case of fracture, presenting at least a first hole (4) for placing an implant, suitable for the introduction of a drill bit (5) to perforation of both bones associated with the ligament, where the first hole (4) is located corresponding to the position of the connecting ligament to be treated and has an orientation parallel to the direction of the fibers of said ligament, and where the suture (1) of said implant is made up of a double Flexón thread and the first and second fastening buttons (2.1, 2.2) are made up of Nitinol sheets. (Machine-translation by Google Translate, not legally binding)

Description

DESCRIPCIÓNDESCRIPTION

Dispositivo para tratamiento de la lesión de ligamentos Device for treatment of ligament injury

Campo técnico de la invenciónTechnical field of the invention

La presente invención corresponde al campo técnico de los dispositivos utilizados para tratamiento de la lesión de ligamentos, que pueden ir asociados o no a una fractura ósea, siendo estos ligamentos aquellos que son capaces de reparación, y donde el tratamiento comprende la utilización de al menos un implante. The present invention corresponds to the technical field of devices used for the treatment of ligament injuries, which may or may not be associated with a bone fracture, these ligaments being those that are capable of repair, and where the treatment comprises the use of at least one implant.

Antecedentes de la InvenciónBackground of the Invention

Los ligamentos forman parte del sistema musculoesquelético del cuerpo humano y son tejidos de tipo fibroso que realizan la conexión entre huesos, cuyo tamaño varía en función del lugar en el que se encuentran. Se caracterizan por presentar cierta elasticidad y flexibilidad para poder permitir los movimientos fisiológicos, mientras que al mismo tiempo deben ser resistentes para evitar y limitar los movimientos inadecuados para la articulación. Ligaments are part of the musculoskeletal system of the human body and are fibrous tissues that connect bones, whose size varies depending on where they are located. They are characterized by having a certain elasticity and flexibility to allow physiological movements, while at the same time they must be resistant to avoid and limit movements that are inappropriate for the joint.

Juegan un papel fundamental en la estabilidad de ciertas articulaciones, como por ejemplo el tobillo, la clavícula, articulaciones de la mano o el pie..., así como la transmisión de cargas a través de las mismas. They play a fundamental role in the stability of certain joints, such as the ankle, clavicle, joints of the hand or foot, as well as the transmission of loads through them.

Las lesiones de ligamentos pueden pasar desapercibidas y conllevan una recuperación prolongada. En estas lesiones son frecuentes el dolor crónico, la sensación de inestabilidad, esguinces de repetición y la presencia de osificaciones heterotópicas. Por tanto, es necesario reconocer y establecer el tratamiento adecuado de este tipo de lesión. Ligament injuries can go unnoticed and require a long recovery period. Chronic pain, a feeling of instability, repeated sprains and the presence of heterotopic ossifications are common in these injuries. Therefore, it is necessary to recognize and establish the appropriate treatment for this type of injury.

Un ejemplo de las lesiones de ligamentos es el correspondiente a la sindesmosis tibiofibular. Ésta es una articulación de tipo fibroso de unión entre la tibia y el peroné que carece de cartílago articular, a excepción de su parte más distal. Es una articulación muy estable, pero no rígida, pues tiene que existir cierto movimiento en la sindesmosis para permitir que el astrágalo se mueva dentro de la mortaja tibioperonea. An example of ligament injuries is the tibiofibular syndesmosis. This is a fibrous joint between the tibia and fibula that lacks articular cartilage except for its most distal part. It is a very stable joint, but not rigid, as there must be some movement in the syndesmosis to allow the talus to move within the tibiofibular mortise.

Su movimiento está relacionado con la posición del tobillo. Cuando se realiza una flexión dorsal del tobillo, el peroné realiza un movimiento de traslación (ascenso) y rotación interna, mientras que en flexión plantar, el peroné realiza un ligero descenso y rotación externa, que permite acomodar la asimetría del astrágalo manteniendo la congruencia articular. Its movement is related to the position of the ankle. When the ankle is dorsiflexed, the fibula performs a translation (ascent) and internal rotation movement, while in plantar flexion, the fibula performs a slight descent and external rotation, which allows the asymmetry of the talus to be accommodated while maintaining joint congruence.

La sindesmosis tibiofibular es una estructura anatómica compleja que juega un papel fundamental en la estabilidad del tobillo y la transmisión de cargas a través del mismo. Así pues, los extremos distales de la tibia y el peroné están unidos entre sí por un potente complejo ligamentoso formado por 3 ligamentos, el ligamento tibiofibular inferior anterior (LTFIA), el ligamento tibiofibular inferior posterior (LTFIP) y el ligamento tibiofibular interóseo (LTFIO). The tibiofibular syndesmosis is a complex anatomical structure that plays a fundamental role in ankle stability and load transmission. Thus, the distal ends of the tibia and fibula are connected to each other by a powerful ligament complex consisting of 3 ligaments, the anterior inferior tibiofibular ligament (AITF), the posterior inferior tibiofibular ligament (PITFL) and the interosseous tibiofibular ligament (IOTFL).

Se considera que el LTFIA contribuye en un 35% a la estabilidad sindesmótica, el LTFIP en el 42% y el LTIFIO en el 22%, por lo que el diagnóstico de su lesión tras una entorsis o una fractura de tobillo es esencial para un tratamiento adecuado. Se estima que las lesiones de la sindesmosis ocurren en el 18-20% de los esguinces de tobillo y en más del 15-23% de las fracturas del tobillo. The LTFIA is thought to contribute 35% of syndesmotic stability, the LTFIP to 42%, and the LTFIO to 22%, so diagnosis of its injury following an ankle sprain or fracture is essential for proper management. It is estimated that syndesmosis injuries occur in 18-20% of ankle sprains and in over 15-23% of ankle fractures.

Cuando ocurre una lesión de cualquier articulación, puede ocurrir que se produzca la rotura de uno o varios ligamentos que la estabilizan, sin afectación ósea o bien, que vaya asociada a una fractura ósea. When an injury occurs to any joint, one or more ligaments that stabilize it may be torn, without affecting the bones or, alternatively, may be associated with a bone fracture.

En el primer caso, el tratamiento en lesiones inestables precisa de una estabilización de la lesión del ligamento, mientras que si existe fractura ósea, además debe realizarse una primera actuación consistente en una reducción y fijación anatómica de la misma. In the first case, treatment for unstable injuries requires stabilization of the ligament injury, while if there is a bone fracture, an initial action consisting of reduction and anatomical fixation of the fracture must also be performed.

Este tratamiento quirúrgico para la estabilización de la lesión del ligamento, presenta varios modos de proceder que han generado y siguen generando en la actualidad bastante controversia, tratando de decidir cuál es el sistema ideal que mantenga en el tiempo de forma satisfactoria la reducción conseguida en el tratamiento inicial. This surgical treatment for stabilizing the ligament injury presents several ways of proceeding that have generated and continue to generate considerable controversy, trying to decide which is the ideal system that satisfactorily maintains over time the reduction achieved in the initial treatment.

Un primer modo de estabilización es un sistema rígido, formado por una fijación rígida, mediante tornillos de fijación. Ha sido el método más utilizado y todavía hoy sigue utilizándose. No obstante, presenta posibles complicaciones, pues al ser un elemento rígido, una vez resuelta la estabilización, precisa de una nueva operación para su retirada. Dicha retirada puede generar una infección superficial y profunda relacionada. The first method of stabilization is a rigid system, consisting of a rigid fixation using fixing screws. This has been the most widely used method and is still used today. However, it presents possible complications, since it is a rigid element, once stabilization has been achieved, a new operation is required for its removal. Such removal can cause a related superficial and deep infection.

Por otra parte, al ser una unión rígida, puede generarse una posible rotura del tomillo o un aflojamiento del mismo. También puede ocurrir una diástasis tras la retirada del tomillo, debido a una mala reducción inicial o incluso por el aflojamiento o rotura mencionados, en caso de que se produzcan de forma precoz y no hayan permitido la cicatrización de la lesión. On the other hand, as it is a rigid joint, a possible breakage of the screw or a loosening of it may occur. A diastasis may also occur after the removal of the screw, due to a poor initial reduction or even due to the loosening or breakage mentioned above, if they occur early and have not allowed the injury to heal.

La realidad es que en las articulaciones, un tornillo rígido es incapaz de reproducir el modo de funcionamiento de un ligamento, pues éste presenta una cierta elasticidad que es la que permite los movimientos de la articulación, y los tornillos, al ser completamente rígidos, no lo logran. Inevitablemente el paciente debe permanecer con la zona completamente inmovilizada, pues en caso contrario, los tornillos pueden partirse debido a un apoyo en la articulación, o un esfuerzo indebido en la misma. The reality is that in joints, a rigid screw is unable to reproduce the way a ligament works, as the latter has a certain elasticity that allows the joint to move, and screws, being completely rigid, do not achieve this. Inevitably, the patient must remain with the area completely immobilized, otherwise, the screws may break due to support on the joint, or undue stress on it.

Otro modo de estabilización es un sistema dinámico, que realiza la reducción de la lesión del ligamento de un modo dinámico o flexible. Para ello, se utilizan implantes formados por una sutura para la reducción del ligamento y, además se usan tornillos de fijación en caso de que además exista fractura ósea o que sea necesaria una fijación de una placa al hueso, para mayor estabilización. Another method of stabilization is a dynamic system, which performs the reduction of the ligament injury in a dynamic or flexible way. For this, implants are used consisting of a suture for ligament reduction and, in addition, fixing screws are used in case there is also a bone fracture or if a plate fixation to the bone is necessary for greater stabilization.

Este sistema presenta ventajas respecto al sistema rígido, como el hecho de que permite un mejor control mediante tomografía computerizada (TC) postoperatoria al sustituir el metal de los tornillos por hilos de sutura y esto resulta de especial interés si tenemos en cuenta el elevado porcentaje de malreducción, del orden del 50%. This system has advantages over the rigid system, such as the fact that it allows better control by postoperative computed tomography (CT) by replacing the metal of the screws with suture threads, and this is of special interest if we take into account the high percentage of malreduction, in the order of 50%.

Es un sistema que aporta una mayor estabilidad y al no ser rígido refleja mejor el comportamiento de los ligamentos, permitiendo una carga más precoz. Con esto, no es necesaria la retirada del implante y la reintervención, permite un menor índice de malreducción gracias a la micromovilidad anatómica del ligamento y los implantes son biomecánicamente similares a los tornillos de fijación. It is a system that provides greater stability and, as it is not rigid, better reflects the behaviour of the ligaments, allowing for earlier loading. This means that it is not necessary to remove the implant and re-intervene, it allows for a lower rate of malreduction thanks to the anatomical micromobility of the ligament and the implants are biomechanically similar to fixation screws.

No obstante, también presenta ciertos inconvenientes. En un principio, las placas utilizadas inicialmente para estos tratamientos presentaban unos orificios para los tornillos cuyo eje tenía una dirección perpendicular a la placa. Este tipo de orificios en las placas son problemáticos para la colocación de los propios tornillos, pues éstos deben enroscarse de forma perfectamente perpendicular a la placa, ya que si la orientación no es exacta, el tomillo no enrosca bien en la placa y queda un poco suelto con lo que no se logra la estabilidad del sistema. However, it also has certain drawbacks. Initially, the plates used for these treatments had holes for the screws whose axis was perpendicular to the plate. This type of holes in the plates are problematic for the placement of the screws themselves, since they must be screwed in perfectly perpendicular to the plate, since if the orientation is not exact, the screw does not screw into the plate properly and remains a little loose, thus not achieving system stability.

Además, es posible que esta dirección perpendicular que viene impuesta, no sea la adecuada, con lo que puede ocurrir que el tornillo se salga del hueso o que penetre en zonas no deseadas, debido a variantes anatómicas. Al mismo tiempo hay que contar con que a veces cuando se introduce un tornillo existen variaciones de dirección indeseables pero que van a generar que la cabeza no enrosque en el orificio de ninguna manera y quede suelto. Furthermore, it is possible that this perpendicular direction imposed by the screw is not the correct one, which can cause the screw to come out of the bone or penetrate into undesirable areas due to anatomical variations. At the same time, it must be taken into account that sometimes when a screw is inserted there are undesirable variations in direction, but these will cause the head to not screw into the hole in any way and remain loose.

Por otro lado, en lo que respecta a la colocación de los implantes, en el sistema dinámico lo que se hace es aprovechar alguno de los orificios de los tornillos que queda libre, para la colocación del implante. Al ser los orificios perpendiculares a la placa, la broca que perfora el orificio de paso del implante en el hueso, no tiene libertad de maniobra y debe realizar el orificio en esta misma dirección, a pesar de que el ligamento lleve una dirección diferente. On the other hand, with regard to the placement of the implants, in the dynamic system what is done is to take advantage of one of the free screw holes for the placement of the implant. Since the holes are perpendicular to the plate, the drill bit that drills the hole for the implant to pass through the bone does not have freedom of maneuver and must make the hole in this same direction, even though the ligament is in a different direction.

Con el implante se busca una estabilización fisiológica de la articulación, pero la realidad es que, al utilizarse un orificio de los dirigidos a los tornillos, y tener que instalar el implante en la dirección que éste presenta, ocurre el problema de que dicha dirección normalmente no se corresponde en modo alguno con la dirección de las fibras del ligamento, por lo que el implante no va a poder reproducir de manera adecuada el comportamiento del mismo. The implant is intended to achieve physiological stabilization of the joint, but the reality is that, when using a hole for screws and having to install the implant in the direction that it presents, the problem occurs that said direction normally does not correspond in any way with the direction of the ligament fibers, so the implant will not be able to adequately reproduce its behavior.

Para solucionar los problemas mencionados, debidos a la dirección fijada del tornillo, perpendicular a la placa, aparecieron unas placas de ángulo variable, que son las mayormente utilizadas en nuestros días. Estas placas presentan una serie de orificios de ángulo variable, que permiten el roscado de un tornillo de ángulo variable dentro de un rango normalmente de 10-15° respecto al eje del orificio, y en cualquier dirección. To solve the above problems, due to the fixed direction of the screw, perpendicular to the plate, variable angle plates appeared, which are the most commonly used today. These plates have a series of variable angle holes, which allow the threading of a variable angle screw within a range normally of 10-15° with respect to the axis of the hole, and in any direction.

Al igual que en las anteriores placas, estas presentan orificios para los tornillos y el implante se ubica en alguno de los orificios que queda libre. Ello conlleva que el problema descrito anteriormente continua presente en estas nuevas placas, pues aunque estos orificios sí permiten cierto rango de variación del ángulo de perforación en el hueso, y solucionan en parte el problema de fijación de los tornillos, para el caso de los implantes, los inconvenientes se mantienen. As with the previous plates, these have holes for the screws and the implant is placed in one of the holes that is left free. This means that the problem described above is still present in these new plates, because although these holes do allow a certain range of variation in the angle of drilling in the bone, and partially solve the problem of fixing the screws, in the case of the implants, the drawbacks remain.

Así pues, la ubicación sigue sin ser la que se corresponde con el ligamento afectado, dado que sigue utilizándose un orificio sobrante de tomillos que no va a tener una posición correspondiente al ligamento y, su dirección tampoco es la adecuada pues, a pesar de permitir un cierto rango de variación del ángulo, difícilmente este rango sea suficiente para lograr que el implante adopte la dirección del ligamento. Therefore, the location is still not the one that corresponds to the affected ligament, since an excess screw hole is still being used that will not have a position corresponding to the ligament, and its direction is not adequate either, since, despite allowing a certain range of variation in the angle, this range is hardly sufficient to ensure that the implant adopts the direction of the ligament.

Además, estos orificios de ángulo variable, aunque solucionan un problema, ya que deja de ser necesaria la introducción del tornillo de forma perpendicular y el rango de variación permite un mejor acoplamiento del tornillo en la zona adecuada del hueso, presentan un inconveniente debido a la fusión fría. Furthermore, these variable angle holes, although they solve a problem, since it is no longer necessary to introduce the screw perpendicularly and the range of variation allows for better coupling of the screw in the appropriate area of the bone, present a disadvantage due to cold fusion.

Esto es porque cuando la cabeza de un tornillo de ángulo variable se introduce en el orificio de ángulo variable, genera un labrado directamente de la rosca del orificio de la placa. This is because when the head of a variable angle screw is inserted into the variable angle hole, it creates a machining directly on the thread of the plate hole.

Al principio las placas se realizaban de acero, por ser un material muy rígido con alta tolerancia, aunque podía presentar reacciones alérgicas y problemas en caso de tener que realizar una resonancia. Con estas nuevas placas de ángulo variable se utilizan materiales como el titanio, por ejemplo, que es más inerte que el acero, tiene menos rigidez y es algo más flexible, con lo que se adapta mejor y además su maleabilidad permite que la cabeza del tornillo labre la rosca en los orificios, permitiendo la variación en la dirección de los mismos. Initially, the plates were made of steel, as it is a very rigid material with high tolerance, although it could cause allergic reactions and problems in the event of having to perform an MRI. With these new variable angle plates, materials such as titanium are used, for example, which is more inert than steel, has less rigidity and is somewhat more flexible, so it adapts better and its malleability also allows the screw head to make the thread in the holes, allowing variation in the direction of the same.

No obstante, esto conlleva el problema de que se genera una fusión fría entre la cabeza del tornillo y el orificio, por lo que en caso de existir un rechazo o por cualquier otro motivo, sea necesario extraer la placa, resulta realmente complicado, pues la fusión fría impide que pueda extraerse el tornillo de la placa, ya que se ha quedado soldado en la misma. However, this leads to the problem that cold fusion is generated between the screw head and the hole, so if there is rejection or for any other reason it is necessary to remove the plate, it is really complicated, because cold fusion prevents the screw from being removed from the plate, since it has remained welded to it.

Por otra parte, el material utilizado normalmente en los implantes también presenta ciertos inconvenientes, pues los botones de sujeción a los huesos son metálicos y, la sutura suele realizarse en polietileno y poliéster, y tiene una naturaleza que no es rígida pero tampoco logra la elasticidad deseada para estabilizar el ligamento. On the other hand, the material normally used in implants also has certain drawbacks, since the buttons that hold them to the bones are metallic, and the suture is usually made of polyethylene and polyester, and is not rigid in nature but also does not achieve the desired elasticity to stabilize the ligament.

Además, a pesar de ser no reabsorbibles, y tener una resistencia muy aumentada frente a anteriores tipos de sutura, habitualmente presentan reacciones a cuerpo extraño y se desconoce la posibilidad de generar carcinogénesis a la larga, por lo que en muchas ocasiones, a pesar de que se indica que no es necesario su retirada, en la práctica se opta por retirarlas por intolerancia, por formación de fístulas en la piel o incluso de infecciones a nivel local. Furthermore, despite being non-absorbable and having a much increased resistance compared to previous types of suture, they usually present foreign body reactions and the possibility of generating carcinogenesis in the long term is unknown, so in many cases, despite the fact that it is indicated that it is not necessary to remove them, in practice it is decided to remove them due to intolerance, the formation of fistulas in the skin or even local infections.

No se conoce la existencia en el estado de la técnica de ningún dispositivo que permita la utilización de estas placas de ángulo variable sin que se genere la fusión fría en la unión de la cabeza de los tornillos de ángulo variable, lo que supone, como se ha definido previamente, un grave problema a la hora de tener que retirar la placa de la articulación del paciente. Además, tampoco existe una solución evolucionada para los implantes y la falta de adecuación de su colocación con la dirección real de las fibras de los ligamentos, por lo que en la práctica, el comportamiento que presentan no se corresponde adecuadamente con el del ligamento que trata de regenerarse. There is no known device in the state of the art that allows the use of these variable angle plates without generating cold fusion at the junction of the variable angle screw heads, which, as previously defined, represents a serious problem when having to remove the plate from the patient's joint. In addition, there is no advanced solution for the implants and the lack of adaptation of their placement to the real direction of the ligament fibers, so that in practice, the behavior they present does not adequately correspond to that of the ligament that is trying to regenerate.

Descripción de la invenciónDescription of the invention

El dispositivo para tratamiento de la lesión de ligamentos que aquí se presenta, para ligamentos capaces de regeneración, comprende al menos un implante que presenta una sutura de doble hilo a través de un orificio perforado en los huesos asociados a dicho ligamento y dicha sutura se fija a los mismos mediante un primer y segundo botones de sujeción. The device for treating ligament injury presented here, for ligaments capable of regeneration, comprises at least one implant having a double-thread suture through a hole drilled in the bones associated with said ligament and said suture is fixed thereto by means of first and second fastening buttons.

Este dispositivo comprende una placa susceptible de disponerse sobre uno de los huesos asociados al ligamento, que presenta al menos un primer orificio para colocación de un implante. This device comprises a plate capable of being placed on one of the bones associated with the ligament, which has at least a first hole for placement of an implant.

Este primer orificio es adecuado para la introducción a través del mismo de una broca para perforación de ambos huesos asociados al ligamento y, está ubicado de forma correspondiente a la posición del ligamento de unión a tratar. Además, presenta una orientación paralela a la dirección de las fibras de dicho ligamento. This first hole is suitable for the introduction of a drill bit to perforate both bones associated with the ligament and is located in accordance with the position of the connecting ligament to be treated. In addition, it is oriented parallel to the direction of the fibers of said ligament.

En este dispositivo además, la sutura del implante está formada por un hilo doble de Flexón y, el primer y segundo botones de sujeción están formados por sendas chapas de Nitinol. In this device, the implant suture is also formed by a double Flexon thread, and the first and second fastening buttons are formed by Nitinol plates.

Con el dispositivo para tratamiento de la lesión de ligamentos que aquí se propone se obtiene una mejora significativa del estado de la técnica. The device for treating ligament injuries proposed here represents a significant improvement in the state of the art.

Esto es así pues se consigue un dispositivo con el que es posible una mejora significativa en la estabilización de los ligamentos lesionados, pues los implantes aplicados para ello reproducen la forma de trabajar de los mismos, dado que se disponen en la posición correspondiente a dicho ligamento afectado y con la misma inclinación que presentan las fibras del mismo. This is because a device is created that allows for a significant improvement in the stabilization of the injured ligaments, since the implants used for this purpose reproduce the way in which they work, since they are placed in the position corresponding to the affected ligament and with the same inclination as the fibers of the ligament.

Esta placa además puede utilizarse a modo de plantilla para guiarse a la hora de realizar las perforaciones para los implantes, con la inclinación adecuada y después retirar la placa, o bien puede disponerse fijada al hueso mediante tornillos de fijación, en aquellos casos en que sea conveniente, como por ejemplo, cuando existe fractura de alguno/s de los huesos asociados al ligamento. This plate can also be used as a template to guide when drilling the holes for the implants, with the appropriate inclination and then removing the plate, or it can be fixed to the bone using fixation screws, in those cases where it is convenient, such as when there is a fracture of one or more of the bones associated with the ligament.

En este caso, la placa presenta además otros orificios destinados a la fijación de dichos tornillos y son orificios de ángulo variable. In this case, the plate also has other holes intended for fixing said screws and they are variable angle holes.

Gracias a la utilización de un elemento de protección del tornillo, es posible colocar éste en cualquier dirección, dentro del rango de variación que permite el orificio, y con la seguridad de que no se va a producir la fusión fría, por lo que si se decide que debe retirarse el dispositivo cuando la lesión está reducida correctamente, no va a existir problema alguno en su retirada. Thanks to the use of a screw protection element, it is possible to place the screw in any direction, within the range of variation allowed by the hole, and with the assurance that cold fusion will not occur, so if it is decided that the device must be removed when the injury is correctly reduced, there will be no problem in its removal.

Esto es así pues el elemento de protección es el que se coloca con un ángulo variable en el orificio y por tanto, es el que realiza el labrado de este orificio al roscarse en el mismo, por lo que la fusión fría se va a realizar entre el elemento de protección y la placa, pero no hay problema en ello, pues el elemento de protección no es necesario retirarlo en ningún caso, pasando a formar parte de la placa, que sale sola una vez retirados los tornillos. This is because the protection element is the one that is placed at a variable angle in the hole and therefore, it is the one that performs the machining of this hole when it is threaded into it, so the cold fusion is going to take place between the protection element and the plate, but there is no problem with this, since the protection element does not need to be removed in any case, becoming part of the plate, which comes out alone once the screws are removed.

A diferencia de ello, el tornillo de fijación se enrosca en este elemento de protección, siendo el eje del tornillo colineal con el del elemento de protección, pues la inclinación deseada ya se ha obtenido con el roscado de este último y, por tanto, no va a existir fusión fría entre el tornillo y el elemento de protección al introducirse de forma colineal, permitiendo una sencilla y cómoda retirada de los tornillos y por tanto de la placa, si así se decide una vez reducida la lesión del ligamento. In contrast, the fixation screw is screwed into this protection element, with the axis of the screw being collinear with that of the protection element, since the desired inclination has already been obtained by threading the latter and, therefore, there will be no cold fusion between the screw and the protection element when introduced in a collinear manner, allowing a simple and comfortable removal of the screws and therefore of the plate, if so decided once the ligament injury has been reduced.

Por otra parte, al utilizar Flexón en la sutura del implante, se logra una mayor elasticidad del mismo, lo que permite reproducir de forma más adecuada el comportamiento del ligamento y esto unido a que el orificio para el implante presenta la ubicación correspondiente a dicho ligamento y la misma inclinación que las fibras del mismo, consiguen una perfecta estabilidad de la lesión del ligamento. Furthermore, by using Flexón in the implant suture, greater elasticity is achieved, which allows the behavior of the ligament to be reproduced more adequately. This, together with the fact that the hole for the implant is located in the corresponding location to said ligament and has the same inclination as its fibers, achieves perfect stability of the ligament injury.

Además, el Flexón es un material cuya reacción con el cuerpo humano es insignificante. Por tanto, si no se generan reacciones adversas ni molestias, no es necesario volver a operar al paciente para retirar el implante. Furthermore, Flexon is a material that has a negligible reaction to the human body. Therefore, if there are no adverse reactions or discomfort, the patient does not need to undergo further surgery to remove the implant.

Al buen comportamiento del implante colabora igualmente la utilización de Nitidol en los botones de sujeción, pues es un material inerte que aporta una elasticidad añadida al implante. The good performance of the implant is also helped by the use of Nitidol in the fastening buttons, as it is an inert material that provides added elasticity to the implant.

Resulta por tanto un dispositivo muy eficaz que permite el tratamiento dinámico de las lesiones en ligamentos, con o sin fractura ósea asociada y logra eliminar la fusión fría entre los tornillos y la placa, así como una correcta estabilización del ligamento y la posible fractura, mediante un implante que se adapta perfectamente al o los ligamentos afectados y unos materiales mucho más eficaces en la eliminación de reacciones adversas y el aporte de elasticidad. It is therefore a very effective device that allows the dynamic treatment of ligament injuries, with or without associated bone fracture, and manages to eliminate cold fusion between the screws and the plate, as well as correct stabilization of the ligament and possible fracture, through an implant that adapts perfectly to the affected ligament(s) and materials that are much more effective in eliminating adverse reactions and providing elasticity.

Breve descripción de los dibujosBrief description of the drawings

Con objeto de ayudar a una mejor comprensión de las características del invento, de acuerdo con un ejemplo preferente de realización práctica del mismo, se aporta como parte integrante de dicha descripción, una serie de dibujos donde, con carácter ilustrativo y no limitativo, se ha representado lo siguiente: In order to assist in a better understanding of the characteristics of the invention, in accordance with a preferred example of its practical implementation, a series of drawings is provided as an integral part of said description, where, for illustrative and non-limiting purposes, the following has been represented:

La Figura 1.- Muestra una vista en perspectiva de una placa de un dispositivo previa a una colocación a modo de guía para tratamiento de la lesión de ligamentos, para una primera realización preferida de la invención. Figure 1.- Shows a perspective view of a plate of a device prior to placement as a guide for treatment of ligament injury, for a first preferred embodiment of the invention.

Las Figuras 2.1 a 2.4.- Muestran unas vistas de un dispositivo para tratamiento de la lesión de ligamentos en las distintas fases de colocación, para una primera realización preferida de la invención. Figures 2.1 to 2.4.- Show views of a device for treating ligament injuries in the different placement phases, for a first preferred embodiment of the invention.

La Figura 3.- Muestra una vista en perspectiva de una placa de un dispositivo para tratamiento de la lesión de ligamentos, para una segunda realización preferida de la invención. Figure 3.- Shows a perspective view of a plate of a device for treating ligament injuries, for a second preferred embodiment of the invention.

La Figura 4.- Muestra una vista en perspectiva de un elemento de protección de la cabeza del tornillo de un dispositivo para tratamiento de la lesión de ligamentos, para una segunda realización preferida de la invención. Figure 4.- Shows a perspective view of a screw head protection element of a device for treating ligament injuries, for a second preferred embodiment of the invention.

La Figura 5.- Muestra una vista en explosión de los elementos utilizados para la fijación de un tornillo en una placa de un dispositivo para tratamiento de la lesión de ligamentos, para una segunda realización preferida de la invención. Figure 5.- Shows an exploded view of the elements used for fixing a screw to a plate of a device for treating ligament injuries, for a second preferred embodiment of the invention.

La Figura 6.- Muestra una vista en perspectiva de un dispositivo para tratamiento de la lesión de ligamentos con implantes y tornillos, para una segunda realización preferida de la invención. Figure 6.- Shows a perspective view of a device for treating ligament injuries with implants and screws, for a second preferred embodiment of the invention.

Descripción detallada de un modo de realización preferente de la invenciónDetailed description of a preferred embodiment of the invention

A la vista de las figuras aportadas, puede observarse cómo en un primer modo de realización preferente de la invención, el dispositivo para tratamiento de la lesión de ligamentos capaces de regeneración que aquí se propone, comprende al menos un implante que presenta una sutura (1) de doble hilo a través de un orificio perforado en los huesos asociados a dicho ligamento y donde dicha sutura (1) se fija a los mismos mediante un primer y segundo botones (2.1,2.2) de sujeción. In view of the figures provided, it can be observed how in a first preferred embodiment of the invention, the device for treating ligament injuries capable of regeneration proposed here comprises at least one implant that has a double-thread suture (1) through a hole drilled in the bones associated with said ligament and where said suture (1) is fixed thereto by means of a first and second fastening buttons (2.1,2.2).

Este dispositivo comprende una placa (3) susceptible de disponerse sobre uno de los huesos asociados al ligamento, que presenta al menos un primer orificio (4) para colocación de un implante. This device comprises a plate (3) capable of being placed on one of the bones associated with the ligament, which has at least a first hole (4) for placement of an implant.

Como se muestra en las Figuras 1 y 2, en este primer modo de realización, la placa (3) comprende al menos un primer orificio (4) asociado a cada uno de los ligamentos lesionados. As shown in Figures 1 and 2, in this first embodiment, the plate (3) comprises at least a first hole (4) associated with each of the injured ligaments.

En este caso en concreto, se presenta el caso del tratamiento de una sindesmosis de tobillo y para ello la placa (3) presenta tres primeros orificios (4) en la zona distal y dos primeros orificios (4) en el extremo opuesto, correspondiente al extremo superior de la misma. In this specific case, the treatment of an ankle syndesmosis is presented and for this the plate (3) has three first holes (4) in the distal area and two first holes (4) at the opposite end, corresponding to the upper end of the same.

En otros modos de realización puede tener más o menos primeros orificios (4), pero en este caso particular, con este número nos aseguramos una correcta estabilización de los ligamentos que intervienen en dicha sindesmosis de tobillo, en el caso en que todos ellos presenten lesión o se considere necesaria su estabilización. In other embodiments it may have more or less first holes (4), but in this particular case, with this number we ensure correct stabilization of the ligaments involved in said ankle syndesmosis, in the event that all of them are injured or their stabilization is considered necessary.

Estos primeros orificios (4) son adecuados para la introducción de una broca (5) para perforación de ambos huesos asociados al ligamento, en este caso la tibia (6) y el peroné (7), tal y como se muestra en la sección representada en la Figura 2.1. These first holes (4) are suitable for the introduction of a drill bit (5) to drill both bones associated with the ligament, in this case the tibia (6) and the fibula (7), as shown in the section represented in Figure 2.1.

Además, cada uno de estos primeros orificios (4) está ubicado de forma correspondiente a la posición del ligamento de unión a tratar y tiene una orientación paralela a la dirección de las fibras de dicho ligamento, con lo que se obtiene una perfecta estabilización del mismo y que el implante se comporte de la forma más aproximada a como lo haría el ligamento, permitiendo una carga de la articulación mucho más temprana. Furthermore, each of these first holes (4) is located in a manner corresponding to the position of the connecting ligament to be treated and has an orientation parallel to the direction of the fibers of said ligament, thereby obtaining a perfect stabilization of the same and the implant behaving in the manner most similar to how the ligament would, allowing a much earlier loading of the joint.

Por otra parte, la sutura (1) de dichos implantes está formada por un hilo doble de Flexón y, el primer y segundo botones (2.1, 2.2) de sujeción están formados por sendas chapas de Nitinol. On the other hand, the suture (1) of said implants is formed by a double Flexon thread and the first and second fastening buttons (2.1, 2.2) are formed by Nitinol plates.

El proceso de inserción de esta sutura es perfectamente conocido y puede observarse en las Figuras 2.1 a 2.4. Así pues, se iniciaría con la colocación de la placa (3) a modo de guía sobre la tibia (6) en este caso y con ella en posición, se realiza la perforación de ambos huesos, la tibia (6) y el peroné (7) mediante una broca (5), como se muestra en la Figura 2.1. The insertion process of this suture is well known and can be observed in Figures 2.1 to 2.4. Thus, it would begin with the placement of the plate (3) as a guide on the tibia (6) in this case and with it in position, the perforation of both bones, the tibia (6) and the fibula (7) is performed using a drill bit (5), as shown in Figure 2.1.

A continuación, como puede observarse en la Figura 2.2, se inserta la aguja con la sutura (1) por el orificio realizado en ambos huesos mediante la broca (5), hasta que sale por el extremo opuesto. Next, as can be seen in Figure 2.2, the needle with the suture (1) is inserted through the hole made in both bones using the drill bit (5), until it comes out through the opposite end.

En el extremo de la aguja, la sutura (1) presenta un primer botón (2.1) de sujeción alargado y plegado sobre la propia dirección de la sutura (1) y, una vez que el extremo de la aguja con este primer botón (2.1) sobresale por el extremo opuesto de los huesos, se realiza una suave tensión de la sutura (1) para que el primer botón (2.1) de sujeción se sitúe en posición transversal a la sutura (1), como se muestra en la Figura 2.3, de manera que ejerce de tope sobre el extremo del hueso, en este caso del peroné (7). At the end of the needle, the suture (1) has a first elongated holding button (2.1) folded along the direction of the suture (1) itself and, once the end of the needle with this first button (2.1) protrudes from the opposite end of the bones, a gentle tension is applied to the suture (1) so that the first holding button (2.1) is positioned transversely to the suture (1), as shown in Figure 2.3, so that it acts as a stop on the end of the bone, in this case the fibula (7).

En el primer extremo del orificio, la sutura (1) presenta un segundo botón (2.2) de sujeción y mediante una pinza hemostática roma se tira de los hilos de la sutura (1) para tensarla entre ambos primer y segundo botones (2.1,2.2) y éstos se fijan en la posición junto a la tibia (6) y al peroné (7) respectivamente, ejerciendo de topes de sujeción de la sutura (1), tal y como queda representado en la Figura 2.4. At the first end of the hole, the suture (1) has a second holding button (2.2) and using a blunt hemostat, the threads of the suture (1) are pulled to tighten it between both the first and second buttons (2.1,2.2) and these are fixed in the position next to the tibia (6) and the fibula (7) respectively, acting as holding stops for the suture (1), as shown in Figure 2.4.

En este primer modo de realización preferente de la invención, la lesión únicamente afecta a los ligamentos del tobillo, pero no existe fractura ósea, por lo que se considera adecuado disponer la placa (3) sobre el hueso de forma amovible y accesoria, para orientación de la broca (5) de perforación. Una vez están realizados los primeros orificios (4) para los implantes, la placa (3) se extrae quedando únicamente los implantes como parte activa del tratamiento, tal y como puede observarse en la Figura 2.4. In this first preferred embodiment of the invention, the injury only affects the ankle ligaments, but there is no bone fracture, so it is considered appropriate to place the plate (3) on the bone in a removable and accessory manner, for orientation of the drilling bit (5). Once the first holes (4) for the implants have been made, the plate (3) is removed, leaving only the implants as an active part of the treatment, as can be seen in Figure 2.4.

En otros modos de realización preferida, como es el caso de un segundo modo propuesto en esta memoria y que se muestra en las Figuras 3 a 6, la lesión de ligamentos va asociada a una fractura ósea y la placa (3) se dispone fija sobre el hueso. In other preferred embodiments, such as a second embodiment proposed in this report and shown in Figures 3 to 6, the ligament injury is associated with a bone fracture and the plate (3) is fixed on the bone.

Esta placa (3) comprende al menos un segundo orificio (8) para fijación de un tornillo (9) a dicho hueso. Tal y como puede observarse en la Figura 3, esta placa (3) presenta varios segundos orificios (8), así como tres primeros orificios (4) en la zona distal de la placa (3) y dos primeros orificios (4) en el extremo opuesto, pues en este segundo modo de realización se considera igualmente un dispositivo para el tratamiento de la sindesmosis de tobillo y esos primeros orificios (4) se corresponden con los ligamentos existentes en esta articulación. En otros modos de realización pueden disponerse más o menos primeros y segundos orificios en la placa, según la articulación a tratar, según el número de ligamentos lesionados... This plate (3) comprises at least one second hole (8) for fixing a screw (9) to said bone. As can be seen in Figure 3, this plate (3) has several second holes (8), as well as three first holes (4) in the distal area of the plate (3) and two first holes (4) at the opposite end, since in this second embodiment it is also considered a device for the treatment of ankle syndesmosis and these first holes (4) correspond to the ligaments existing in this joint. In other embodiments, more or less first and second holes can be arranged in the plate, depending on the joint to be treated, depending on the number of ligaments injured...

En esta placa (3) además, los segundos orificios (8) son adecuados para la introducción de una broca (5) de perforación del hueso, y son orificios de ángulo variable, tal que permiten un rango de variación del ángulo de fijación del tornillo (9) respecto al eje central del segundo orificio (8) en cualquier dirección alrededor del mismo. In this plate (3) furthermore, the second holes (8) are suitable for the introduction of a bone drilling drill bit (5), and are variable angle holes, such that they allow a range of variation in the angle of fixation of the screw (9) with respect to the central axis of the second hole (8) in any direction around it.

En este segundo modo de realización preferida, el dispositivo comprende un elemento de protección (10) de la cabeza (9.1) del tornillo (9), que se muestra en las Figuras 4 y 5. In this second preferred embodiment, the device comprises a protection element (10) for the head (9.1) of the screw (9), which is shown in Figures 4 and 5.

Como se muestra en la Figura 4, este elemento de protección (10) de la cabeza (9.1) del tomillo (9) está formado por un cuerpo tubular cilíndrico que presenta una rosca exterior (11) adecuada para su roscado en el segundo orificio (8) formando un ángulo determinado dentro del rango de variación del mismo y, una rosca interior (12), adecuada para el roscado de la cabeza (9.1) del tornillo (9) en la misma, tal que el eje del tornillo (9) y el eje del elemento de protección (10) son paralelos y coincidentes. As shown in Figure 4, this protection element (10) of the head (9.1) of the screw (9) is formed by a cylindrical tubular body that has an external thread (11) suitable for threading into the second hole (8) forming a certain angle within the range of variation thereof and, an internal thread (12), suitable for threading the head (9.1) of the screw (9) therein, such that the axis of the screw (9) and the axis of the protection element (10) are parallel and coincident.

La utilización de este elemento de protección (10) permite un mayor rango de variación del ángulo de introducción del tornillo (9) que en los orificios en los que no se utiliza este elemento de protección (10). The use of this protection element (10) allows a greater range of variation in the angle of insertion of the screw (9) than in holes in which this protection element (10) is not used.

Esto es así porque cuando se introduce un tornillo (9) en un segundo orificio (8) de ángulo variable, éste puede adoptar una inclinación dentro de un rango que presenta un máximo que suele estar en los 15° hacia cualquier dirección respecto al eje del segundo orificio (8). This is because when a screw (9) is inserted into a second hole (8) of variable angle, it can adopt an inclination within a range that presents a maximum that is usually 15° in any direction with respect to the axis of the second hole (8).

El segundo orificio (8) de ángulo variable permite esta inclinación del tornillo (9), pero el límite máximo no viene dado por la configuración del orificio en sí, sino por la introducción del tornillo (9) en éste, pues al ser un elemento longitudinal, una inclinación excesiva genera el choque de la punta del tornillo (9) contra el lateral del segundo orificio (8), por lo que para físicamente queda impuesto un rango de variación limitado a esos 15° en cualquiera de las direcciones, que permite la introducción del tornillo (9) sin que choque con la pared del orificio. The second hole (8) of variable angle allows this inclination of the screw (9), but the maximum limit is not given by the configuration of the hole itself, but by the introduction of the screw (9) in it, because being a longitudinal element, an excessive inclination generates the collision of the tip of the screw (9) against the side of the second hole (8), so that physically a range of variation limited to those 15° in any of the directions is imposed, which allows the introduction of the screw (9) without colliding with the wall of the hole.

En el caso en que, como ocurre en este segundo modo de realización, la placa (3) presenta un elemento de protección (10) del tornillo (9) en los segundos orificios (8), es dicho elemento de protección (10) el que se enrosca en el segundo orificio (8) y dado que no se trata de un elemento longitudinal, es posible enroscarlo superando el límite de los 15° respecto al eje del orificio, pues no hay riesgo de que choque contra el lateral del mismo. De hecho, en este caso el rango de variación de la perforación presenta un valor máximo de 30° respecto al eje del segundo orificio (8) y en cualquier dirección alrededor del mismo. In the case where, as occurs in this second embodiment, the plate (3) has a protection element (10) for the screw (9) in the second holes (8), it is said protection element (10) which is screwed into the second hole (8) and since it is not a longitudinal element, it is possible to screw it over the limit of 15° with respect to the axis of the hole, since there is no risk of it hitting the side of the same. In fact, in this case the variation range of the perforation has a maximum value of 30° with respect to the axis of the second hole (8) and in any direction around it.

Una vez que el elemento de protección (10) está roscado, como el tornillo (9) se enrosca de forma alineada con el eje del mismo, es posible enroscarlo sin problema a través del elemento de protección (10) con la inclinación que se le haya dado al mismo. Esta inclinación, va a depender de las necesidades y la anatomía del paciente, para que el tornillo (9) quede situado en la parte del hueso que sea más adecuada. Once the protection element (10) is threaded, as the screw (9) is screwed in a way that is aligned with the axis of the same, it is possible to screw it without problem through the protection element (10) with the inclination that has been given to it. This inclination will depend on the needs and anatomy of the patient, so that the screw (9) is located in the part of the bone that is most suitable.

Además, en este segundo modo de realización preferente de la invención, el dispositivo comprende medios de conexión del elemento de protección (10) en el segundo orificio (8) de ángulo variable. Furthermore, in this second preferred embodiment of the invention, the device comprises means for connecting the protection element (10) to the second variable angle hole (8).

Estos medios de conexión, como se muestra en la Figura 5, están formados por un destornillador (13) que presenta un cuerpo tubular adecuado para la introducción de una broca (5) de perforación del hueso a través del mismo. Este destornillador (13) presenta en su extremo distal (13.1) una rosca (14) adecuada para su roscado en la rosca interior (12) del elemento de protección (10). Así mismo, presenta un tope (15) con forma de plataforma anular que emerge perpendicular a la superficie lateral del destornillador (13), y está situado en una sección más próxima al extremo distal (13.1) que al extremo opuesto al mismo. El objetivo del tope (15) es precisamente, limitar el ángulo de inclinación de la perforación para el tornillo (9) respecto del eje del segundo orificio (8), evitando que exceda del rango adecuado. These connecting means, as shown in Figure 5, are formed by a screwdriver (13) having a tubular body suitable for the introduction of a drill bit (5) for drilling the bone through it. This screwdriver (13) has at its distal end (13.1) a thread (14) suitable for its screwing into the internal thread (12) of the protection element (10). It also has a stop (15) in the form of an annular platform that emerges perpendicular to the lateral surface of the screwdriver (13), and is located in a section closer to the distal end (13.1) than to the end opposite to it. The purpose of the stop (15) is precisely to limit the angle of inclination of the drilling for the screw (9) with respect to the axis of the second hole (8), preventing it from exceeding the appropriate range.

En este primer y segundo modos de realización preferente de la invención, la placa (3) está formada por material plástico poliéster éter cetona (PEEK). Este material presenta ventajas frente a otros materiales como el titanio, pues además de ser también inerte, con menor rigidez y más flexible para adaptarse mejor y permitir que el elemento de protección (10) de la cabeza (9.1) del tornillo (9) labre la rosca en los segundos orificios (8), presenta la propiedad de ser radiotransparente, lo que permite poder realizar radiografías sin problema posteriormente, para comprobar cómo va consolidando la fractura. In this first and second preferred embodiment of the invention, the plate (3) is made of polyester ether ketone (PEEK) plastic material. This material has advantages over other materials such as titanium, since in addition to being also inert, with less rigidity and more flexible to adapt better and allow the protection element (10) of the head (9.1) of the screw (9) to make the thread in the second holes (8), it has the property of being radiolucent, which allows X-rays to be taken without problem later, to check how the fracture is consolidating.

En otros modos de realización puede estar formada por titanio o por un material de similares características. In other embodiments it may be made of titanium or a material with similar characteristics.

Debe resaltarse que, mientras que en los dispositivos actuales, la maleabilidad de la placa (3) que permite el labrado de la rosca en el segundo orificio (8) resultaba un problema por generar el efecto de la fusión fría entre el tornillo (9) y la placa (3), que complicaba la extracción de los tornillos (9) para la retirada de la placa (3), con este nuevo dispositivo, que presenta el elemento de protección (10) de la cabeza (9.1) del tornillo (9), la fusión fría deja de ser un problema e incluso favorece una mayor estabilidad del dispositivo sobre el hueso del paciente. It should be noted that, while in current devices, the malleability of the plate (3) that allows the threading in the second hole (8) was a problem because it generated the effect of cold fusion between the screw (9) and the plate (3), which complicated the extraction of the screws (9) for the removal of the plate (3), with this new device, which presents the protection element (10) of the head (9.1) of the screw (9), cold fusion ceases to be a problem and even favors greater stability of the device on the patient's bone.

Esto es así porque con este dispositivo se produce la fusión fría entre la placa (3) y el elemento de protección (10), que realmente es un elemento que una vez instalado en su lugar en la placa (3), ya no es necesario retirarlo para extraerla, y por tanto, a mayor fusión fría entre ambos, mayor estabilidad. Luego, el tornillo (9) se enrosca en el elemento de protección (10) de forma tal que su eje está alineado con el eje del elemento de protección (10), por lo que no se produce labrado de rosca y por tanto no va a existir fusión fría entre ambos, permitiendo una sencilla retirada del tornillo (9) cuando sea necesario. This is because with this device cold fusion occurs between the plate (3) and the protection element (10), which is actually an element that once installed in its place on the plate (3), it is no longer necessary to remove it to extract it, and therefore, the greater the cold fusion between both, the greater the stability. Then, the screw (9) is screwed into the protection element (10) in such a way that its axis is aligned with the axis of the protection element (10), so that no thread machining occurs and therefore there will be no cold fusion between both, allowing easy removal of the screw (9) when necessary.

Por su parte, este elemento de protección (10) de la cabeza (9.1) del tornillo (9) está formado por una aleación cromo cobalto, por su dureza, pues esto permite que sea capaz de labrar la rosca en el segundo orificio (8) de la placa (3) sin ningún problema. For its part, this protection element (10) of the head (9.1) of the screw (9) is made of a chrome cobalt alloy, due to its hardness, as this allows it to be able to machine the thread in the second hole (8) of the plate (3) without any problem.

Las formas de realización descritas constituyen únicamente ejemplos de la presente invención, por tanto, los detalles, términos y frases específicos utilizados en la presente memoria no se han de considerar como limitativos, sino que han de entenderse únicamente como una base para las reivindicaciones y como una base representativa que proporcione una descripción comprensible así como la información suficiente al experto en la materia para aplicar la presente invención. The embodiments described herein are merely examples of the present invention, therefore, the specific details, terms and phrases used herein are not to be considered as limiting, but are to be understood only as a basis for the claims and as a representative basis that provides an understandable description as well as sufficient information to the person skilled in the art to apply the present invention.

Claims

1. Device for the treatment of ligament injury, for ligaments capable of repair, and comprising at least one implant having a double-thread suture (1) through a hole drilled in the bones associated with said ligament and where said suture (1) is fixed thereto by means of a first and second fastening buttons (2.1, 2.2), characterized in that it comprises a plate (3) capable of being placed on one of the bones associated with the ligament, to guide the perforations of the bones, and subsequently removed if the injury is not associated with a bone fracture or to remain fixed in the case of fracture, which has at least one first hole (4) for placement of an implant, suitable for the introduction of a drill bit (5) for perforating both bones associated with the ligament, where the first hole (4) is located corresponding to the position of the joining ligament to be treated and has an orientation parallel to the direction of the fibers of said ligament, and where the suture (1) of said implant is formed by a double Flexon thread and, the first and second fastening buttons (2.1, 2.2) (2.1,2.2) The clamping elements are made up of two Nitinol plates.

2. Device for treating ligament injury, according to claim 1, characterized in that the ligament injury is associated with a bone fracture, and the plate (3) is fixed on the bone and comprises at least one second hole (8) for fixing a screw (9) to said bone, the second hole (8) being suitable for the introduction of a drill bit (5) for drilling into the bone, and where the second hole (8) is of variable angle, such that it allows a range of variation in the angle of fixation of the screw (9) with respect to the central axis of the second hole (8) in any direction around it.

3. Device for the treatment of ligament injuries, according to claim 2, characterized in that it comprises a protection element (10) for the head (9.1) of the screw (9), formed by a cylindrical tubular body that has an external thread (11) suitable for threading into the second hole (8) forming a certain angle within the range of variation thereof and, an internal thread (12) suitable for threading the head (9.1) of the screw (9) therein, such that the axis of the screw (9) and the axis of the protection element (10) are parallel and coincident.

4. Device for the treatment of ligament injury, according to claim 3, characterized in that it comprises means for connecting the protection element (10) to the second variable angle hole (8), formed by a screwdriver (13) with a tubular body suitable for introducing a drill bit (5) for drilling bone therethrough, which has at its distal end (13.1) a thread (14) suitable for being threaded into the internal thread (12) of the protection element (10), and in a section located closer to said distal end (13.1) than to the end opposite thereto, it has a stop (15) in the form of an annular platform that emerges perpendicular to the lateral surface of the screwdriver (13), to limit the angle of inclination of the drilling for the screw (9) with respect to the axis of the second hole (8).

5. Device for the treatment of ligament injuries, according to claim 4, characterized in that the angle of inclination of the perforation has a maximum value of 30° with respect to the axis of the second hole (8) and in any direction around it.

6. Device for treating ligament injuries, according to any of the preceding claims, characterized in that the plate (3) comprises at least a first hole (4) associated with each of the injured ligaments.

7. Device for treating ligament injuries, according to any of the preceding claims, characterized in that the plate (3) is made of polyetheretherketone (PEEK) plastic material.

8. Device for treating ligament injuries, according to any of claims 1 to 6, characterized in that the plate (3) is made of titanium.

9. Device for treating ligament injuries, according to any of claims 3 to 8, characterized in that the protection element (10) of the head (9.1) of the screw (9) is formed by a chrome cobalt alloy.