ES1297378U - Ortesis craneal - Google Patents

Abstract

Órtesis craneal, caracterizada por que comprende un cuerpo central (1) previsto para la colocación entre los huesos parietal y occipital, acolchado, con dos alas (3) laterales, simétricas que portan sendas almohadillas (4) desmontables y/o de grosor ajustable.

Description

DESCRIPCIÓN

Órtesis craneal

SECTOR DE LA TÉCNICA

La presente invención se refiere a una órtesis craneal semivalva prevista para la corrección de la malposición de los huesos del cráneo en bebés de 0 a 4 meses. Está ideada para la prevención y el tratamiento de las deformidades craneales llamadas plagiocefalia, braquicefalia y escafocefalia posicionales

ESTADO DE LA TÉCNICA

El cráneo del bebé es altamente moldeable en los últimos meses del embarazo y los 3-4 primeros meses de la vida. Normalmente el cráneo deformado del recién nacido recupera la forma ovalada normal después del parto en pocas horas, días o semanas. Sin embargo, entre un 10-14% mantiene una deformidad moderada o severa al llegar a los 4meses de edad. Sin un tratamiento adecuado antes de esta edad, su deformidad llegará a la vida adulta o deberá tratarse con ortesis craneal clásica.

Aparte del efecto antiestético de una deformidad permanente, la deformación puede tener repercusiones sobre la maduración neurológica de los bebés afectados. Puede producir complicaciones mecánicas, maxilofaciales, cérvico-faciales y cognitivas. También provocan mayor frecuencia de otitis media, déficit de respuesta a los potenciales evocados cognitivos auditivos, astigmatismo, asimetrías mandibulares y retraso del lenguaje.

Hasta ahora los protocolos basados en las publicaciones de la American Academy of Pediatrics consisten en aconsejar la técnica reposicionadora antes de los 4 meses y el tratamiento con ortesis craneal a medida y personalizado a partir de los 4 meses de edad.

La técnica reposicionadora consiste en: 1) repartir de forma homogénea el peso de la cabeza del recién nacido durante el reposo en la cuna en decúbito supino sobre los 180° que van de su derecha a su izquierda, modificando la zona de apoyo cada 3-4 horas, 2) aumentar el tiempo de descanso del bebé boca abajo durante la vigilia y bajo vigilancia y 3) realizar ejercicios de cuello en caso de coincidencia con tortícolis muscular congénita. Esta técnica es aconsejable desde el primer día de vida.

El tratamiento ortopédico de las deformidades craneales para los bebés de más de 4 meses nació el 1986 cuando la empresa Cranial Technologies Inc. (Temple, AZ, USA) puso las bases sobre el protocolo sistematizado de tratamiento con su ortesis craneal dinámica llamada DOC Band ®. A pesar de la alta incidencia de casos, la Food and Drug Administraron norteamericana no aprobó dicho tratamiento hasta 1998. En 2003 la American Academy of Pediatrics publicó que la edad ideal para el tratamiento con ortesis craneal es entre los 4 y los 12 meses. Cranial Technologies introdujo el concepto de ortesis craneales activas o dinámicas (que deben retocarse a menudo) y más adelante otros fabricantes el concepto de ortesis craneales pasivas que requieren pocas correcciones durante su uso.

Convencidos de que hay un hueco entre el nacimiento y los 4 meses de edad en el que se debería actuar para evitar la aparición de las deformidades craneales, nuestra invención consiste en el uso de una órtesis semivalva posterior pasiva para el descanso del cráneo del bebé que evite o trate la deformidad craneal si ya ha aparecido a fin de evitar o disminuir en lo posible el tener que recurrir al uso a partir de los 4 meses de una órtesis craneal clásica cerrada.

El solicitante no conoce ninguna solución ortopédica a estos problemas citados y en estas edades de 0 a 4 meses que pueda ser considerada similar a la invención.

BREVE EXPLICACIÓN DE LA INVENCIÓN

La invención consiste en una órtesis craneal según las reivindicaciones. Sus diferentes realizaciones resuelven los problemas del estado de la técnica y proveen ventajas reseñables.

Permite cubrir un gran hueco en cuanto a los consejos a dar a los padres de los recién nacidos y más aún sobre las medidas efectivas para evitar que las deformidades detectadas entre los 0 y los 4 meses acaben accediendo al tratamiento ortopédico.

Es una simple medida de prevención de las deformidades a esta edad y que, al tratamiento reposicionador, se puede añadir el uso de un instrumento ortopédico no invasivo, no peligroso, no permanente, que ayuda al cráneo del bebé a no deformarse o a corregirse en caso de ya estar deformado.

Para ello se ha diseñado una ortesis craneal para la prevención y el tratamiento no invasivo ni permanente de las deformidades craneales de los bebés de 0 a 4. Es una férula craneal abierta y pasiva que se ha diseñado con una doble finalidad: prevenir y corregir las deformidades craneales prenatales y postnatales diagnosticadas en recién nacidos y bebés de 0 a 4 meses.

Se basa en el hecho de que en los primeros meses de vida el cerebro y el cráneo del bebé crecen con gran rapidez, alrededor de un centímetro por mes, y su forma de valva semiesférica aplicada a la parte posterior el cráneo cuando el bebé está en la cuna permite su uso en este período en el que los bebés todavía se mueven poco y aún no han aprendido a ladearse y a voltearse.

El efecto de la órtesis imita la forma del cuenco de la mano del adulto que sostiene la cabeza del recién nacido liberando la parte posterior del cráneo de cualquier tipo de presión. Más allá de los 4 meses de edad no está indicada y tampoco en aquellos bebés, menores de esta edad, que ya se giran frecuentemente o ya se voltean espontáneamente.

En caso de persistencia de un grado determinado de aplanamiento posterior del cráneo más allá de los 4 meses hay que considerar el uso de las ortesis craneales dinámicas clásicas ya existentes en el mercado.

También se debe valorar el bajo coste económico del uso de la invención, comparado con el coste en tiempo, dinero y desplazamientos de los bebés de más de cuatro meses tratados con métodos ortopédicos clásicos. En algunos casos de leves deformidades craneales, es posible que el simple reposicionamiento del bebé, evitando el apoyo sobre el occipucio aplanado, sea efectivo, pero esta opción conservadora pierde eficacia en asimetrías mayores a 10 mm o a un índice craneal superior a 90 y en los bebés que se van acercando a los 3-4 meses de edad.

La invención no ejerce ninguna presión activa sobre el cráneo en desarrollo. Al contrario, deja libre la zona posterior del cráneo al quedar el mismo en suspensión bilateral completa (braquicefalia) o unilateral incompleta (plagiocefalia). En estos casos una gran parte del peso de la cabeza reposa en las zonas laterales de la invención, en las que se apoyan las dos regiones temporales del cráneo que no son deformables.

Sólo en el caso de la escafocefalia todo el peso del cráneo reposa a nivel occipital, pero dicha presión es la misma presión natural que experimenta cualquier otro bebé que duerma sobre la nuca y que no es otra que la dictaminada por la ley de Newton.

La invención no limita ningún crecimiento por presión directa sino que reparte el peso de la cabeza de manera que las áreas a crecer queden totalmente libres de presión. Se ha de considerar como único efecto negativo, la posible mayor transpiración y creación de sarpullidos por calor en la zona donde se acumula la transpiración.

La órtesis craneal propuesta comprende un cuerpo central previsto para la colocación entre los huesos parietal y occipital, acolchado con un cojín desmontable. Posee dos alas laterales, simétricas, que portan sendas almohadillas desmontables y/o de grosor ajustable para asegurar la estabilidad del sistema. El cuerpo central normalmente es semirrígido, por ejemplo de plástico biocompatible (HDPE, PET...). Por ejemplo, la almohadilla puede ser una bolsa donde se introducen láminas o discos blandos de grosor diferente para el ajuste lateral sobre la cabeza del bebé. Los discos pueden ser todos iguales o de anchura diferente.

Preferiblemente, las almohadillas poseen un inserto de acople al ala que aporta la rigidez necesaria para evitar desmontajes accidentales.

Otras variantes se mostrarán en el resto de la memoria.

DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS

Para una mejor comprensión de la invención, se incluyen las siguientes figuras.

Figura 1: Vista lateral esquemática del cuerpo central, según una realización.

Figura 2: Vista inferior esquemática de la órtesis según la realización anterior.

Figura 3: Vista lateral del ejemplo de la figura 1 acoplada a la cabeza de un niño. Se han retirado las almohadillas para apreciar mejor la posición.

MODOS DE REALIZACIÓN DE LA INVENCIÓN

A continuación, se pasa a describir de manera breve un modo de realización de la invención, como ejemplo ilustrativo y no limitativo de ésta, aplicado al campo de los componentes cerámicos.

En las figuras 1 y 2 se aprecia un ejemplo de órtesis craneal formado por un cuerpo central (1) previsto para la colocación entre los huesos parietal y occipital, en la parte trasera del cráneo. Este cuerpo central (1) está acolchado, preferiblemente con un cojín (2) extraíble. En los laterales se disponen dos alas (3), simétricas. En cada ala (3) se puede fijar de forma desmontable una almohadilla (4) o protección de la región temporal. Las almohadillas (4) pueden ser fijas, pero de grosor ajustable, por ejemplo quitando o poniendo discos o láminas de su interior. Cada almohadilla (4) normalmente tiene un inserto interior para el acoplamiento con el ala (3) respectiva. Las almohadillas (4) se ajustarán según la edad, el perímetro craneal y el tipo de deformación del bebé y su evolución. De esta forma, según el bebé va creciendo y se va corrigiendo la deformación se cambia la almohadilla (4) por otra más adecuada al estado del bebé. También permite la limpieza de la almohadilla (4).

En la figura 1 se aprecia una forma de realizar las alas (3), con una muesca lateral (31) para encajar la almohadilla (4) correspondiente. También se aprecia que el cuerpo central (1) posee un rebaje curvado (11) para la nuca del bebé.

Según las almohadillas (4) y cojín (2) utilizados se pueden corregir los tres tipos básicos de deformidades craneales posicionales: plagiocefalia, braquicefalia y escafocefalia. Sólo es necesario adaptarlos en función de la deformidad del bebé, a partir de las instrucciones del personal médico y del producto.

En uso, se coloca la cabeza del bebé dentro de la órtesis durante su descanso en decúbito supino, tanto de día como de noche. Esto permite una suspensión de la parte posterior del cráneo y una corrección significativa de la plagiocefalia posicional y otras. Con una única órtesis, adaptada, durante 45-90 días y 12-18 horas al día se corregirá cualquier deformación.

Claims (1)

1. REIVINDICACIONES

   1- Órtesis craneal, caracterizada por que comprende un cuerpo central (1) previsto para la colocación entre los huesos parietal y occipital, acolchado, con dos alas (3) laterales, simétricas que portan sendas almohadillas (4) desmontables y/o de grosor ajustable.

   2- Órtesis craneal, según la reivindicación 1, caracterizada por que el cuerpo central (1) está acolchado con un cojín (2) desmontable.

   3- Órtesis craneal, según la reivindicación 1, caracterizada por que las almohadillas (4) poseen un inserto de acople al ala (3).

   4- Órtesis craneal, según la reivindicación 1, caracterizada por que las alas (3) poseen una muesca lateral (31) para encajar la almohadilla (4) correspondiente.

   5- Órtesis craneal, según la reivindicación 1, caracterizada por que el cuerpo central (1) posee un rebaje curvado (11) para la nuca.

   6- Órtesis craneal, según la reivindicación 1, caracterizada por que las almohadillas (4) comprenden discos desmontables para ajustar el grosor.