ES1295705U - Dispositivo introductor para endoprotesis vasculares - Google Patents

Abstract

Dispositivo introductor para la inserción de endoprótesis en procedimientos endovasculares, que comprende: un dilatador (400) que a su vez comprende una sección longitudinal (4), donde la sección longitudinal (4) comprende un canal longitudinal (5) en su interior configurado para recibir una guía vascular (8), y un introductor (100) que a su vez comprende una sección longitudinal tubular (1) configurada para recibir en su interior la sección longitudinal (4) del dilatador (400; donde la sección longitudinal (4) comprende al menos un conducto adicional (9) esencialmente paralelo al canal (5) del dilatador para recibir una segunda guía o un catéter (10).

Description

DESCRIPCIÓN

DISPOSITIVO INTRODUCTOR PARA ENDOPRÓTESIS VASCULARES

Objeto de la invención

La presente invención pertenece al campo de las endoprótesis vasculares y particularmente a un dispositivo introductor para la inserción de endoprótesis en procedimientos endovasculares.

Antecedentes de la invención

En la actualidad hay una creciente demanda del uso de endoprótesis vasculares. Éstas permiten realizar reparaciones vasculares para tratar aneurismas con resultados prometedores, como el uso de endoprótesis fenestradas (FEVAR) que permiten la preservación del flujo hacia las arterias implicadas.

Las endoprótesis vasculares se implantan en el lugar deseado de una forma mínimamente invasiva, accediendo por un vaso sanguíneo de forma periférica. Para ello, se utilizan dispositivos introductores en forma de catéteres que proporcionan un acceso directo y hemostático para la inserción de dispositivos en procedimientos endovasculares.

Los catéteres introductores, se presentan en diferentes tamaños, longitudes y calibres, pero siempre consta de los mismos componentes básicos, a saber: el introductor propiamente dicho y un dilatador. Tal y como se muestra en la Fig. 1A, el introductor comprende una sección longitudinal tubular (1). A su vez el dilatador comprende una sección longitudinal (4), con una punta (45) en su zona distal, habitualmente cónica. La sección longitudinal (4) comprende un canal interior (5) que lo atraviesa longitudinalmente a través del cual se pueden introducir una guía vascular (8). La sección longitudinal (4) del dilatador está configurada para ser insertada en la sección longitudinal tubular (1) del introductor. Su función es facilitar el desplazamiento del introductor a través de los vasos sanguíneos, proveyéndole de una punta (45) roma que evita que las paredes de los vasos se dañen con la sección longitudinal tubular (1) del introductor.

Estos catéteres introductores, se ayudan de una guía vascular (8) previamente insertada, que posteriormente se dispone a través de un canal interior (5) que atraviesa longitudinalmente el dilatador por su sección longitudinal (4), tal y como se muestra en las Figs. 1A y B. Esto permite al catéter introductor ser guiado hacia la ubicación donde se desea implantar la endoprótesis albergada en un armazón del introductor anexo a la sección longitudinal (1).

Los introductores existentes en el mercado, independientemente del sistema hemostático que utilicen, consisten en un sistema tubular que permite el avance de una guía vascular a través de su interior. En función del perfil (grosor) del introductor, puede forzarse la progresión de otras guías vasculares de forma paralela al introductor para realizar tareas de manipulación o control.

Sin embargo, dado que estas técnicas vasculares se realizan mediante control radiológico y por las condiciones de tortuosidad de la anatomía arterial, es posible y muy probable que las guías vasculares se crucen entre sí, dando lugar a una pérdida de control del introductor y/o las otras guías provistas de forma paralela. Esto supone un aumento del tiempo de la intervención, ya que los guías o bien se deben reposicionar de nuevo de forma paralela o deben retirarse para volver a ser insertadas correctamente. Además, dado que el control de la inserción se hace de forma radiológica, esto supone también un aumento de la radiación sobre el sujeto, con las consiguientes consecuencias para su salud.

Hay por tanto una necesidad de un catéter introductor de endoprótesis que permita garantizar que durante su introducción no se cruce con otras guías insertadas simultáneamente por el mismo vaso sanguíneo.

Resumen de la invención

La presente invención se refiere a un dispositivo introductor para la inserción de endoprótesis en procedimientos endovasculares. El dispositivo introductor comprende: un dilatador (400) que a su vez comprende una sección longitudinal (4), donde la sección longitudinal (4) comprende un canal longitudinal (5) en su interior configurado para recibir una guía vascular (8); y un introductor (100) que a su vez comprende una sección longitudinal tubular (1) configurada para recibir en su interior la sección longitudinal (4) del dilatador (400); donde la sección longitudinal (4) comprende al menos un conducto adicional (9) esencialmente paralelo al canal (5) del dilatador para recibir una segunda guía o un catéter (10).

De acuerdo con una realización preferida, el al menos un conducto (9) está dispuesto en el lateral de la sección longitudinal (4) de forma que define un canalón en la superficie lateral de la sección longitudinal (4). De acuerdo con una realización más preferida, el canalón define una abertura (95) en la superficie lateral de la sección longitudinal (4) con un ancho menor al diámetro de la segunda guía o catéter (10).

De acuerdo con otra realización alternativa preferida, el al menos un conducto (9) está dispuesto completamente en el interior de la sección longitudinal (4).

De acuerdo con otra realización preferida, el al menos un conducto (9) comprende un diámetro (D1) de hasta 1/3 del diámetro (D2) de la sección longitudinal tubular (1).

De acuerdo con otra realización preferida, el al menos un conducto (9) comprende un diámetro de entre 1 y 7 French.

De acuerdo con otra realización preferida, la sección longitudinal tubular (1) comprende un diámetro mayor a 10 French.

De acuerdo con otra realización preferida, la sección longitudinal tubular (1) además comprende al menos dos marcas lineales radiopacas esencialmente paralelo al canal (5).

De acuerdo con otra realización preferida, la sección longitudinal (4) comprende al menos 2, 3 o 4 conductos (9).

De acuerdo con otra realización preferida, el canal longitudinal (5) se encuentra esencialmente centrado en la sección longitudinal (4) y el al menos un conducto (9) se encuentra descentrado en la sección longitudinal (4).

De acuerdo con otra realización preferida, el al menos un conducto (9) es esencialmente circular.

Breve descripción de las figuras

Para permitir una mejor comprensión de la presente divulgación, y para mostrar cómo puede llevarse a cabo la misma, se hará referencia ahora, a modo de ejemplo únicamente, a los dibujos esquemáticos adjuntos, en los que:

La Figura 1A muestra una vista en perspectiva de la sección longitudinal de un dispositivo introductor de acuerdo con el estado del arte.

La Figura 1B muestra un corte horizontal de la sección longitudinal de un dispositivo introductor de acuerdo con el estado del arte.

La Figura 2 muestra una vista en perspectiva de un dispositivo introductor de acuerdo con una o más realizaciones de la invención.

La Figura 3 muestra una vista en perspectiva de la sección longitudinal de un dispositivo introductor de acuerdo con una o más realizaciones de la invención.

La Figura 4 muestra un corte horizontal de la sección longitudinal de un dispositivo introductor de acuerdo con una o más realizaciones de la invención.

La Figura 5 muestra un corte longitudinal de la sección longitudinal de un dispositivo introductor de acuerdo con una o más realizaciones de la invención.

La Figura 6 muestra una vista en perspectiva de la sección longitudinal de un dispositivo introductor una vez el dilatador es retirado de acuerdo con una o más realizaciones de la invención.

Descripción de la invención

Definiciones

El término “endoprótesis” se refiere a cualquier tipo de dispositivo implantable en la luz de un vaso sanguíneo para corregir algún tipo de anormalidad en la misma, de tal forma que el flujo sanguíneo sea restaurado a niveles normales. Comprende todo tipo de dispositivos endovasculares para la reparación de aneurismas (EVAR) tal como EVAR en forma de chimeneas (ChEVAR) o EVAR fenestrados (fEVAR) y dispositivos para la reparación de arteriopatías coronarias, entre otros.

El término “guía vascular” se refiere a un dispositivo alargado en forma de hilo que permite marcar un trayecto de interés a través de un vaso sanguíneo para otro dispositivo endovascular.

El término “catéter” se refiere a un dispositivo tubular y alargado que permite seguir un conducto dentro del cuerpo humano, tal como un vaso sanguíneo para la inyección y/o drenaje de líquidos a través de su luz interna.

El término “canal” se refiere a una abertura longitudinal entre dos extremos de un elemento con el objetivo de dirigir los elementos introducidos por el mismo desde un extremo hasta el otro.

El término “introductor” en la presente invención se refiere a un dispositivo configurado para albergar en su interior el dispositivo a introducir e implantar en el vaso sanguíneo, como la endoprótesis.

El término “dilatador” se refiere a un elemento configurado para dar rigidez y/o forma a un dispositivo. En la presente invención el dilatador se entiende que da una forma al introductor tal que la inserción del dilatador en un vaso sanguíneo sea lo menos agresiva con las paredes del vaso.

Descripción

Tal y como se muestra en la Fig. 2 un primer aspecto de la invención se refiere a un dispositivo introductor para la inserción de endoprótesis en procedimientos endovasculares. La Fig. 2 muestra una vista en perspectiva de un dispositivo introductor de acuerdo con una o más realizaciones de la invención. El dispositivo introductor comprende un dilatador (400) y un introductor (100). El dilatador (400) está configurado para facilitar el avance del introductor (100) a través del vaso sanguíneo. El dilatador (400) comprende una sección longitudinal (4) y opcionalmente una base (6). Se hace notar que la sección longitudinal (4) de la Fig. 2 tiene una base circular, pero puede tomar otras formas tal y como una forma ovalada de acuerdo con otras realizaciones. La base (6) está acoplada a la sección longitudinal (4) en su parte proximal y está configurada para interactuar con la zona proximal del introductor (100). Se hace notar que la base (6) es opcional y en otras realizaciones de la presente invención puede no estar presente.

La sección longitudinal (4) del dilatador (400) comprende un canal longitudinal (no visible para facilitar la claridad) en su interior configurado para recibir una guía vascular (8). De acuerdo con la Fig. 2 el canal se encuentra ubicado en el centro de la sección longitudinal (4), pero puede estar ubicado en otro lugar dentro de la sección longitudinal (4) tal como desplazado hacia la superficie lateral de la sección longitudinal (4). Se hace notar que el canal está dispuesto esencialmente paralelo al eje de la sección longitudinal (4) del dilatador (400), de tal forma que la guía vascular (8) defina una dirección de avance esencialmente igual al eje de la sección longitudinal (4). Además en la Fig. 2 la sección longitudinal (4) del dilatador (400) comprende una punta (45) opcional en la zona distal de la sección longitudinal (4). La punta (45) define una forma angulada que favorece el avance mediante la reducción del ángulo de ataque con las paredes internas del vaso sanguíneo. Preferiblemente la punta (45) tiene forma cónica. En otras realizaciones de la presente invención, la sección longitudinal (4) del dilatador (400) puede no comprender la punta (45).

El introductor (100) está configurado para proporcionar un conducto de acceso directo y hemostático para la inserción de endoprótesis vasculares. El introducto (100) a su vez comprende una sección longitudinal tubular (1) y opcionalmente una sección contenedora (2). La sección longitudinal tubular (1) está configurada para recibir en su interior la sección longitudinal (4) del dilatador (400). Se hace notar que la sección longitudinal (4) de la Fig. 2 tiene una base circular, pero puede tomar otras formas tal y como una forma ovalada de acuerdo con otras realizaciones. La sección contenedora (2) está acoplada a la sección longitudinal tubular (1) en su parte proximal y está configurada para recibir una endoprótesis en su interior hasta que sea implantada. La implantación de la misma se hace mediante la provisión de la endoprótesis hacia la luz del vaso sanguíneo a través de la sección longitudinal tubular (1). Asimismo, la base sólida (6) está configurada para interactuar con la zona proximal del introductor (100) de tal forma que preferiblemente cierre la sección contenedora (2) en su parte más proximal. En la sección contenedora (2) se dispone un puerto lateral (3) para la instilación de líquidos a través del introductor. Se hace notar que la sección contenedora (2) y el puerto lateral (3) son opcionales, y en otras realizaciones de la presente invención pueden no estar presentes.

Tanto el introductor (100) como el dilatador (400) preferiblemente comprenden un material plástico, tal como poliolefinas incluyendo el polietileno y el polipropileno, teflón, polivinilos incluyendo PVC o poliamida. Se hace notar que de acuerdo con algunas realizaciones el introductor podrá comprender más de uno de estos plásticos u otro tipo de plástico como el experto en la materia conoce para los dispositivos intravasculares,

La Fig. 3 muestra una vista en perspectiva de la sección longitudinal de un dispositivo introductor de acuerdo con una o más realizaciones de la invención. Tal y como se muestra en las Figs.2 y 3 la sección longitudinal (4) del dilatador (400) comprende al menos un conducto adicional (9) esencialmente paralelo al canal longitudinal (no visible para facilitar la claridad) del dilatador para recibir una segunda guía o un catéter (10). Dado que el canal está dispuesto esencialmente paralelo al eje de la sección longitudinal (4) del dilatador (400), se deriva entonces que el conducto adicional (9) está también dispuesto esencialmente paralelo al eje de la sección longitudinal (4), y por lo tanto a la dirección de avance del dispositivo introductor. Ventajosamente, esto permite que la al menos segunda guía o catéter (10) siempre sea dispuesta paralela a la guía vascular (8) del dispositivo introductor, lo que impide que las guías o catéteres (10) se crucen entre sí, dando lugar a una pérdida de control de la intervención. Esto permite reducir los tiempos de la intervención y radiaciones al sujeto por complicaciones asociadas a estos cruces de guías y/o catéteres.

La Fig. 4 muestra un corte horizontal de la sección longitudinal de un dispositivo introductor de acuerdo con una o más realizaciones de la invención. La Fig. 5 muestra un corte longitudinal de la sección longitudinal de un dispositivo introductor de acuerdo con una o más realizaciones de la invención. Se puede apreciar que la sección longitudinal (4) del dilatador (400) se encuentra recibido en el interior de la sección longitud final tubular (1) del introductor (100). Asimismo, se destaca que la sección longitudinal (4) comprende un canal longitudinal (5) en su interior configurado para recibir una guía vascular (8). Se puede apreciar que la sección longitudinal (4) comprende al menos un conducto adicional (9) esencialmente paralelo al canal longitudinal (5) del dilatador para recibir una segunda guía o un catéter (10).

Se hace notar que la sección longitudinal (4) y la sección longitudinal tubular (1) de la Fig. 4 tienen una base circular, pero pueden tomar otras formas tal y como una forma ovalada de acuerdo con otras realizaciones. Igualmente, se hace notar que el canal longitudinal (5) y el al menos un conducto adicional (9) de la Fig. 4 tienen una base circular, pero pueden tomar otras formas tal y como una forma ovalada de acuerdo con otras realizaciones. También se destaca que la sección longitudinal (4) de la Fig. 4 comprende dos conductos adicionales (9.

9’), pero en otras realizaciones puede comprender sólo un conducto adicional (9) o más de dos conductos adicionales (9).

Además se hace notar que los conductos adicionales (9) se encuentran dispuestos entre la superficie lateral de la sección longitudinal (4) y el centro de la misma, de tal forma, que el conducto adicional (9) define un canalón en la superficie lateral de la sección longitudinal (4) tal y como se muestra en la Fig. 5. Sin embargo, de acuerdo con otras realizaciones, el al menos un conducto adicional (9) puede estar dispuesto entre la superficie lateral de la sección longitudinal (4) y el centro de la misma, y por lo tanto no definir dicho canalón, o pueden estar centrados en la sección longitudinal. De igual manera, de hace notar que el canal longitudinal (5) de las Figs. 3 y 4 se encuentra centrado en la sección longitudinal (4), pero en otras realizaciones puede encontrase descentrado.

De acuerdo con una realización preferida, y tal como se muestra en la Fig. 4, el al menos un conducto (9) está dispuesto en el lateral de la sección longitudinal (4), de forma que define un canalón en la superficie lateral de la sección longitudinal (4). Ventajosamente, esto permite una fabricación más sencilla del dilatador, tanto para nuevos dispositivos como para la adaptación de dilatadores ya en uso.

De acuerdo con una realización más preferida y tal como se muestra en la Fig. 4, el canalón define una abertura (95) en la superficie lateral de la sección longitudinal (4) con un ancho menor al diámetro de la segunda guía o catéter (10). Ventajosamente, la abertura (95) con un ancho menor al diámetro de la segunda guía o catéter (10), impide que la segunda guía o catéter (10) se salga del conducto (8) en forma de canalón, aun cuando la sección longitudinal (4) del dilatador (400) no se encuentra introducida en la sección longitudinal tubular (1) del introductor (100).

De acuerdo con una realización alternativa preferida, el al menos un conducto (9) está dispuesto completamente en el interior de la sección longitudinal (4). Esto permite que la segunda guía o catéter (10) introducido por dicho conducto (9) siempre sea dispuesto paralelo a la guía vascular (8) del dispositivo introductor, impidiendo que se salga de dicho conducto, consiguiendo que las diferentes guías o catéteres en el vaso sanguíneo no se se crucen entre sí.

De acuerdo con otra realización preferida, el al menos un conducto (9) comprende un diámetro (D1) de hasta 1/3 del diámetro (D2) de la sección longitudinal tubular (1). Ventajosamente, esto permite que la sección longitudinal (4) comprenda más de un conducto (9), de tal forma que los conductos (9) se dispongan radialmente alrededor del eje longitudinal de la sección longitudinal.

De acuerdo con otra realización preferida, el al menos un conducto (9) comprende un diámetro (D1) de entre 1 y 7 French. Ventajosamente, esto permite que la mayoría de los catéteres comerciales puedan ser introducidos a través del conducto (9).

De acuerdo con otra realización preferida, la sección longitudinal tubular (1) comprende un diámetro (D2) mayor a 10 French. Ventajosamente, esto permite que la sección longitudinal tubular (1) pueda albergar una sección longitudinal (4) en su interior que comprenda un conducto (9).

De acuerdo con otra realización preferida, la sección longitudinal tubular (1) además comprende al menos dos marcas lineales radiopacas esencialmente paralelo al canal (5). Estas marcas podrán tener un grosor mayor o menor que permita su visualización mediante radio imagen. Ventajosamente, estas marcas permiten al usuario observar si se produce algún tipo de rotación en el dispositivo introductor durante la inserción del mismo. Esto permite tener información precisa sobre si durante la inserción se han producido rotaciones indeseadas, lo que supondría que a la hora de retirar la sección longitudinal (4) de la sección longitudinal tubular (1) se produzca el cruce indeseado de las guías o catéteres (10) entre sí,

Tal y como se puede apreciar en las Fig. 4 y 5, el dispositivo introductor puede comprender en la sección longitudinal (4) del dilatador (400) más de un conducto adicional (9). Esto permite introducir más de una segunda vía o catéter a la vez que el dispositivo introductor de endoprótesis vasculares, lo que aumenta el número de guías y/o catéteres que pueden ser introducidos de forma paralela por el vaso sanguíneo, y por lo tanto el número de intervenciones que pueden beneficiarse de este dispositivo introductor que permite asegurar que las diferentes guías o catéteres en el vaso sanguíneo no se se crucen entre sí. De acuerdo con otra realización preferida, la sección longitudinal (4) comprende al menos 2, 3 o 4 conductos (9).

Tal y como se muestra en las Figs. 4 y 5, y de acuerdo con otra realización preferida, el canal longitudinal (5) se encuentra esencialmente centrado en la sección longitudinal (4) y el al menos un conducto (9) se encuentra descentrado en la sección longitudinal (4). Ventajosamente esto permite que la guía (8) del dispositivo introductor que discurre por el canal longitudinal (5), esté centrado en el dispositivo introductor cuando lo atraviesa. Es de destacar, que de acuerdo con otras realizaciones, es posible que el canal longitudinal (5) no se encuentre centrado en la sección longitudinal (4), lo que podría ser provechoso en algunas intervenciones donde sea preferible tener el al menos un conducto (9) centrados, de tal forma que una segunda vía o catéter (10) se encuentre centrada en la sección longitudinal (4) del dilatador (400).

Asimismo, tal y como se muestra en la Fig. 4 y de acuerdo con otra realización preferida, el al menos un conducto (9) es esencialmente circular. Esto permite que la guía o catéter (10) introducida por dicho conducto (9) pueda deslizarse sin dificultad por el mismo.

La Fig. 6 muestra una vista en perspectiva de la sección longitudinal de un dispositivo introductor una vez el dilatador (400) es retirado de acuerdo con una o más realizaciones de la invención. El dispositivo introductor está configurado para que, una vez posicionadas las guías y/o catéteres (10) en la ubicación o área vascular deseada, se pueda retirar el dilatador (400) incluyendo su sección longitudinal (4) con una maniobra de retracción hacia la parte proximal ("pull back”) como es habitual en los dispositivo introductores para el experto en la materia. Tal y como se aprecia en la Fig. 6, una vez el dilatador (400) es retirado, se mantiene el introductor (10) dentro de la arteria y con las guías (9) organizadas de forma esencialmente paralela y sin entrecruzamientos.

Claims (11)

REIVINDICACIONES

1. Dispositivo introductor para la inserción de endoprótesis en procedimientos endovasculares, que comprende:

un dilatador (400) que a su vez comprende una sección longitudinal (4), donde la sección longitudinal (4) comprende un canal longitudinal (5) en su interior configurado para recibir una guía vascular (8), y

un introductor (100) que a su vez comprende una sección longitudinal tubular (1) configurada para recibir en su interior la sección longitudinal (4) del dilatador (400);

donde la sección longitudinal (4) comprende al menos un conducto adicional (9) esencialmente paralelo al canal (5) del dilatador para recibir una segunda guía o un catéter (10).

2. Dispositivo introductor de acuerdo con la reivindicación 1, donde el al menos un conducto (9) está dispuesto en el lateral de la sección longitudinal (4), de forma que define un canalón en la superficie lateral de la sección longitudinal (4).

3. Dispositivo introductor de acuerdo con la reivindicación 2, donde el canalón define una abertura (95) en la superficie lateral de la sección longitudinal (4) con un ancho menor al diámetro de la segunda guía o catéter (10).

4. Dispositivo introductor de acuerdo con la reivindicación 1, donde el al menos un conducto (9) está dispuesto completamente en el interior de la sección longitudinal (4).

5. Dispositivo introductor de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, donde el al menos un conducto (9) comprende un diámetro (D1) de hasta 1/3 del diámetro (D2) de la sección longitudinal tubular (1).

6. Dispositivo introductor de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5, donde el al menos un conducto (9) comprende un diámetro de entre 1 y 7 French.

7. Dispositivo introductor de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 6, donde la sección longitudinal tubular (1) comprende un diámetro mayor a 10 French.

8. Dispositivo introductor de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 7, donde la sección longitudinal tubular (1) además comprende al menos dos marcas lineales radiopacas esencialmente paralelo al canal (5).

9. Dispositivo introductor de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 8, donde la sección longitudinal (4) comprende al menos 2, 3 o 4 conductos (9).

10. Dispositivo introductor de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 9, donde el canal longitudinal (5) se encuentra esencialmente centrado en la sección longitudinal (4) y el al menos un conducto (9) se encuentra descentrado en la sección longitudinal (4).

11. Dispositivo introductor de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 10, donde el al menos un conducto (9) es esencialmente circular.