ES1274483U - Sistema de aislamiento buconasal para recogida de muestras - Google Patents
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Abstract
Un sistema de aislamiento buconasal (600) para recogida de muestras que comprende: - una mascarilla principal (100) que posee un borde de ajuste facial (101) y una abertura para muestreo (102); - una bolsa de muestreo (400) con un lado abierto (401), en donde el lado abierto (401) se posiciona sobre un contorno exterior de la abertura para muestreo (102); - un elemento de muestreo (500) posicionado en el interior de la bolsa de muestreo (400); - un fijador de mascarilla (200) posicionado sobre la abertura para muestreo (102) y sobre la bolsa de muestreo (400) para fijar la bolsa de muestreo (400) a la mascarilla principal (100); y - un elemento de sujeción (300) acoplado al fijador de mascarilla (200) para sujetar el sistema de aislamiento buconasal (600) a la cabeza de un paciente.
Description
DESCRIPCI N
SISTEMA DE AISLAMIENTO BUCONASAL PARA RECOGIDA DE
MUESTRAS
Campo de la invención
La presente invención se relaciona con la industria de los dispositivos médicos. En particular, la presente invención se relaciona con un sistema y método de aislamiento buconasal para realizar tomas de muestras médicas, que permite reducir la probabilidad de transmitir enfermedades desde el paciente muestreado hacia el personal sanitario a cargo del muestreo y permite, además, reducir el riesgo no sólo para los profesionales encargados de la toma de muestras sino también para las personas que comparten el espacio (otros pacientes, acompañantes...) además de evitar contaminar la muestra.
Estado del arte
En el proceso de diagnóstico, se recogen secreciones de la zona buconasal de los pacientes, incluyendo las fosas nasales, las cavidades orales, las gargantas y similares. Las muestras se emplean para cultivo bacteriano y/o detección de agentes patógenos.
Actualmente en los procesos industriales de muestreo buconasal presentan el inconveniente de que para realizar una toma de muestra de la zona buconasal de un paciente se requiere que el personal médico o de enfermería realice una aproximación cercana a las cavidades buconasales expuestas del paciente, quedando el personal médico vulnerable a material aerosolizado proveniente de las cavidades buconasales del paciente que podría contener material infeccioso y transmitir enfermedades desde el paciente muestreado hacia el personal médico a cargo del muestreo, o desde el paciente muestreado hacia la atmosfera de la zona de toma de muestras y luego a otros pacientes o miembros personal médico que entren en contacto posteriormente con la atmosfera contaminada.
En el estado del arte se han empleado diversas alternativas que resuelven de manera parcial el problema técnico planteado. Por ejemplo, se han reforzado en calidad y cantidad los elementos de protección personal del equipo médico que realiza la muestra, incorporando protectores faciales, mascarillas, guantes, así como cotonas y delantales desechables. Sin embargo, dicha opción intenta protegen grandes extensiones de la
superficie del personal médico, pero siempre prevalecen espacios y juntas desprotegidas, además generan un aumento de la temperatura constante, con la consiguiente sudoración y por un cansancio extra que limita el tiempo que pueden permanecer con los equipos de protección individual puestos a lo largo de la jornada laboral. Por otro lado, la alternativa de reforzar en calidad y cantidad los elementos de protección personal del equipo médico conlleva elevados costos en material de protección personal y muchas veces parte del equipo no se encuentra disponible debido a faltas de stock. Además, el reforzar el equipo de protección del personal médico que toma la muestra no protege a otros pacientes o miembros personal médico que entren en contacto posteriormente con la atmosfera contaminada del lugar de toma de muestras.
Dentro de lo conocido en el estado de la técnica está la patente CN111296946A , que divulga una máscara protectora colectora para un hisopo nasofaríngeo para una enfermedad infecciosa fulminante, que comprende una capa del cuerpo de la máscara con orificios de ventilación, en la que una ventana para observar las fosas nasales y las cavidades bucales está dispuesta en el medio de la capa del cuerpo de la máscara, una película transparente para sellar la ventana está dispuesta en la capa del cuerpo de la máscara, un orificio de muestreo de la cavidad nasal y un orificio de muestreo de la orofaringe se colocan en la película transparente, y unas primera y segunda etiquetas adhesivas transparentes para sellar el orificio de muestreo de la cavidad nasal y de la orofaringe. La máscara protectora colectora para un hisopo nasofaríngeo permite al personal médico observar las partes de muestreo de un paciente. Sin embargo, esta tecnología no logra. La máscara divulgada por el documento CN111296946A dispone de orificios por los que hay que introducir hisopos con el posible riesgo de proyectar aerosoles a la atmósfera a través de ellos cuando son abiertos/manipulados. El sistema objeto de la invención presenta una configuración con una ergonomía que permite el ajuste perfecto a la cara del paciente evitando fugas de aerosoles sin dejar orificios libres, así pues, al ir ajustada a la cabeza, el sistema objeto de la invención disminuye tanto el riesgo de fugas, como la manipulación del hisopo, simplificando la técnica de recogida de muestras y haciéndola más segura.
Otro documento conocido en el estado de la técnica es la solicitud de patente US20070199567A1, que divulga una mascarilla facial filtrante que comprende un cuerpo de mascarilla; y al menos un dispositivo de diagnóstico para identificar si el usuario de la máscara está infectado con una enfermedad contagiosa. Sin embargo, esta
tecnología no logra , si bien este documento se basa en el uso de un dispositivo de diagnóstico específico, que no es de uso común en el ámbito sanitario actualmente. La mascarilla facial divulgada por el documento Us20070199567A1 presenta deficiencias técnicas ya que tal y como la representan en el trazado técnico esta, imposibilita la apertura de la boca por parte del usuario. Aspecto que el sistema objeto de la invención solventa.
Actualmente la toma de muestras para diagnóstico de enfermedades infecciosas se realiza sin ningún tipo de barrera física entre paciente y profesional. La capacidad infectiva de los gérmenes de esa persona puede acabar afectando a profesionales y otros usuarios si quedan suspendidos aerosoles en el medio ambiente o depositados en los fómites de la sala.
Ejemplos de aplicación de procedimientos de toma de muestras:
- Frotis bucofaríngeo para estreptococo A.
- Frotis para cultivo bacteriano tanto naso como bucofaríngeo.
- Frotis bucofaríngeo para determinación de infección por cándidas.
- Frotis nasofaríngeo para determinación de virus (SARS-COV2, MERS, VRS, Varicela, Sarampión, coronavirus, Gripe A y B...)
Si en los procedimientos antes descritos conseguimos aplicar una barrera efectiva a fin de estandarizar la técnica, podremos evitar exponer tanto a los profesionales como al resto de usuarios a enfermedades infectocontagiosas que pueden derivar en enfermedades graves o muy graves. También se reduciría la necesidad de estocajes elevados de material de protección, residuos generados, horas de limpieza de las salas donde se atiende a los infectados y tiempo para atender en las mismas salas a otras personas sin necesidad de clausurarlas temporalmente hasta conseguir una correcta ventilación y depósito de las partículas en suspensión.
Solución al problema técnico
Para subsanar el problema planteado, se presenta un sistema de aislamiento buconasal para recogida de muestras, que permite reducir la probabilidad de transmitir enfermedades desde el paciente muestreado hacia el personal médico a cargo del muestreo y al ambiente, y que permite, además, reducir el riesgo de contaminar la muestra durante el proceso de recogida.
Descripción de la invención
Es objeto de la invención un sistema de aislamiento buconasal para recogida de muestras que comprende una mascarilla principal que posee un borde de ajuste facial y una abertura para muestreo; una bolsa de muestreo con un lado abierto, en donde el lado abierto se posiciona sobre un contorno exterior de la abertura para muestreo; un elemento de muestreo posicionado en el interior de la bolsa de muestreo; un fijador de mascarilla posicionado sobre la abertura para muestreo y sobre la bolsa de muestreo para fijar la bolsa de muestreo a la mascarilla principal; y un elemento de sujeción acoplado al fijador de mascarilla para sujetar el sistema de aislamiento buconasal a la cabeza de un paciente.
En el sistema de aislamiento buconasal objeto de la invención, la mascarilla principal además comprende medios de acople y el fijador de mascarilla además comprende un borde de acople, en donde el borde de acople acopla con los medios de acople con el lado abierto de la bolsa entre ambos, para fijar la bolsa de muestreo a la mascarilla principal.
En el sistema de aislamiento buconasal objeto de la invención los medios de acople y/o el borde de acople además comprenden elementos de sellado, que evitan en paso de aire entre los medios de acople y el borde de acople.
En el sistema de aislamiento buconasal objeto de la invención la bolsa de muestreo es sustancialmente transparente y de material polimérico flexible que impide el paso de aire a través de la bolsa de muestreo.
La bolsa de muestreo puede comprender una conexión universal circular termosellada que permita adherir un filtro antibacterias/virus que permite respirar y además, a través de un sistema de aspiración negativa, retirar de forma segura los aerosoles contenidos en esta misma.
En el sistema de aislamiento buconasal objeto de la invención el elemento de muestreo es un hisopo flexible.
Breve descripción de las figuras
La Figura 1 muestra una vista lateral esquemática del sistema de aislamiento buconasal para recogida de muestras posicionado y sujeto al rostro de una persona.
La Figura 2 muestra una vista frontal esquemática del sistema de aislamiento buconasal de la figura 1.
La Figura 3 muestra una vista en detalle de la mascarilla principal con la abertura para muestreo.
La Figura 4 muestra una vista esquemática del sistema de aislamiento buconasal posicionado y sujeto al rostro de una persona con otra realización diferente a la de la figura 1.
Finalmente, con la finalidad de facilitar la lectura y comprensión de la presente invención, se incorpora a continuación un listado con los números de referencia de los componentes mencionados:
100 mascarilla principal,
101 borde de ajuste facial,
102 abertura para muestreo,
103 medios de acople,
200 fijador de mascarilla,
201 borde de acople,
300 elemento de sujeción,
400 bolsa de muestreo,
401 lado abierto,
402 conexión universal,
500 elemento de muestreo, y
600 sistema de aislamiento buconasal.
Descripción de la realización preferente de la invención
El presente sistema de aislamiento buconasal 600 para recogida de muestras comprende una mascarilla principal 100 con un borde de ajuste facial 101 y una abertura para muestreo 102, una bolsa de muestreo 400 con un lado abierto 401, un fijador de mascarilla 200 con un elemento de sujeción 300 y un elemento de muestreo 500.
La mascarilla principal 100 corresponde a la pieza que se pone en contacto con el rostro del paciente mediante un borde de ajuste facial 101, dicho borde de ajuste facial 101 posee un contorno formado de tal manera que imita la forma tridimensional de un rostro humano, permitiendo de esta forma que la mascarilla principal 100 contacte el rostro del paciente a lo largo de todo el borde de ajuste facial 101, evitando de esta manera que los flujos de aerosoles de las cavidades buconasales del paciente escapen de la máscara a través del borde de ajuste facial 101, pero permitiendo flujos de aire menores para asegurar la adecuada respiración del paciente. La mascarilla principal 100 además comprende una abertura para muestreo 102 que permite visualizar y acceder a las cavidades en la zona buconasal del paciente.
La bolsa de muestreo 400 corresponde a una bolsa polimérica de material sustancialmente transparente y flexible que aloja en su interior al elemento de muestreo 500, en donde el elemento de muestreo 500 puede ser por ejemplo un hisopo con una porción de algodón u otro elemento absorbente en un extremo. El isopo se introduce en la bolsa de muestreo 400 a través del lado abierto 401 de la bolsa de muestreo 400, y luego el lado abierto 401 de la bolsa de muestreo 400 se posiciona sobre el contorno exterior de la abertura para muestreo 102 de la mascarilla principal 100.
La bolsa de muestreo 400 se sujeta en su posición respecto a la mascarilla principal 100 mediante el fijador de mascarilla 200, el cual se acopla sobre el contorno exterior de la abertura para muestreo 102 de la mascarilla principal 100 y sobre la bolsa de muestreo 400. De esta manera, la bolsa de muestreo 400 queda sujeta entre la mascarilla principal 100 y el fijador de mascarilla 200, evitando de esta manera que los flujos de areosoles de las cavidades buconasales del paciente escapen de la máscara a través del borde entre la mascarilla principal 100 y la bolsa de muestreo 400. La bolsa de muestreo 400 puede disponer de una salida con conexión universal 402 a la que se puede conectar un filtro anti virus/bacterias que permite respirar y además, a través de un sistema de aspiración negativa retirar de forma segura los aerosoles contenidos en esta misma.
En algunas realizaciones de la presente tecnología la mascarilla principal 100 además comprende medios de acople 103 y el fijador de mascarilla 200 además comprende un borde de acople 201, en donde el borde de acople 201 del fijador de mascarilla 200 se acopla con los medios de acople 103 de la mascarilla principal 100 para facilitar el montaje y sellar de mejor manera el espacio entre el fijador de mascarilla 200 y la mascarilla principal 100 en donde se sostiene la bolsa de muestreo 400. Estos bordes
de acople 201 pueden incorporar elementos de sellado tales como anillos o franjas de silicona, pegamentos o polímeros flexibles para sellar de aun mejor manera el espacio entre el fijador de mascarilla 200 y la mascarilla principal 100 en donde se sostiene la bolsa de muestreo 400.
El fijador de mascarilla 200 incorpora elementos de sujeción para sujetar el sistema de aislamiento buconasal 600 a la cabeza de un paciente durante la toma de muestra, permitiendo que el personal médico posicione el sistema de aislamiento buconasal 600 para la toma de muestra y luego pueda emplear ambas manos para manipular los instrumentos utilizados en la toma de muestra. Los elementos de sujeción pueden corresponder a bandas elásticas, amarras hilos u otro elemento que sea adecuado para la labor.
Cuando el sistema de aislamiento buconasal 600 está ensamblado con un elemento de muestreo 500 en el interior de la bolsa de muestreo 400 y sujeto a la cabeza del paciente, el personal médico manipula el elemento de muestreo 500 a través de la bolsa de muestreo 400, realiza la toma de muestra y luego retira el sistema de aislamiento buconasal 600 de la cabeza del paciente sin necesidad de sacar el elemento de muestreo 500 de la bolsa de muestreo 400.
De esta forma el elemento de muestreo 500 no entra en contacto con el personal médico después de la toma de muestra ni tampoco entra en contacto con la atmosfera del lugar de toma de muestra, reduciendo la probabilidad de transmitir enfermedades desde el paciente muestreado hacia el personal médico a cargo del muestreo y reduciendo el riesgo de contaminar la muestra durante el proceso de recogida.
Por otro lado, el sistema de aislamiento buconasal 600 permite que el proceso de toma de muestra en las cavidades del paciente se realice conteniendo para su posteriormente ser aspirado de forma segura el material aerosolizado proveniente de las cavidades buconasales del paciente que podría contener material infeccioso y transmitir enfermedades desde el paciente muestreado hacia el personal médico a cargo del muestreo, o desde el paciente muestreado hacia la atmosfera de la zona de toma de muestras y luego a otros pacientes o miembros personal médico que entren en contacto posteriormente con la atmosfera contaminada. La proyección de material aerosolizado proveniente de las cavidades buconasales de los pacientes no son inusuales durante las tomas de muestras, ya sea porque el paciente posee alguna enfermedad o dolencia
que lo lleva a toser o estornudar, o bien porque algunos pacientes experimentan incomodidad al introducirles el elemento de muestreo 500 en la cavidad muestreada, lo que gatilla reacciones involuntarias del cuerpo del paciente que proyectan aire y material aerosolizado.
Claims (1)
- REIVINDICACIONES1- Un sistema de aislamiento buconasal (600) para recogida de muestras que comprende:- una mascarilla principal (100) que posee un borde de ajuste facial (101) y una abertura para muestreo (102);- una bolsa de muestreo (400) con un lado abierto (401), en donde el lado abierto (401) se posiciona sobre un contorno exterior de la abertura para muestreo (102); - un elemento de muestreo (500) posicionado en el interior de la bolsa de muestreo (400);- un fijador de mascarilla (200) posicionado sobre la abertura para muestreo (102) y sobre la bolsa de muestreo (400) para fijar la bolsa de muestreo (400) a la mascarilla principal (100); y- un elemento de sujeción (300) acoplado al fijador de mascarilla (200) para sujetar el sistema de aislamiento buconasal (600) a la cabeza de un paciente.2- El sistema de aislamiento buconasal (600) de acuerdo con la reivindicación 1, en donde la mascarilla principal (100) además comprende medios de acople (103) y el fijador de mascarilla (200) además comprende un borde de acople (201), en donde el borde de acople (201) acopla con los medios de acople (103) con el lado abierto (401) de la bolsa entre ambos, para fijar la bolsa de muestreo (400) a la mascarilla principal (100).3- El sistema de aislamiento buconasal (600) de acuerdo con la reivindicación 2, en donde los medios de acople (103) y/o el borde de acople (201) además comprenden elementos de sellado, que evitan en paso de aire entre los medios de acople (103) y el borde de acople (201).4- El sistema de aislamiento buconasal (600) de acuerdo con la reivindicación 1, en donde la bolsa de muestreo (400) es sustancialmente transparente y de material polimérico flexible que impide el paso de aire a través de la bolsa de muestreo (400).5- El sistema de aislamiento buconasal (600) de acuerdo con la reivindicación 1, en donde la bolsa de muestreo comprende una salida con conexión universal (402) configurada para conectar un filtro anti virus/bacterias.6- El sistema de aislamiento buconasal (600) de acuerdo con la reivindicación 1, en donde elemento de muestreo (500) es un hisopo flexible.
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