ES1273684U

ES1273684U - Elemento de proteccion facial frente a riesgos de exposicion de agentes biologicos infecciosos

Info

Publication number: ES1273684U
Application number: ES202130782U
Authority: ES
Inventors: Aroca Angel Serrano; Jiménez Miguel Martí
Original assignee: Universidad Catolica de Valencia San Vicente Martir
Current assignee: Universidad Catolica de Valencia San Vicente Martir
Priority date: 2021-04-15
Filing date: 2021-04-15
Publication date: 2021-07-12
Anticipated expiration: 2031-04-15
Also published as: ES1273684Y; US20220331624A1

Abstract

Elemento de protección facial con efecto biocida que comprende un cuerpo con al menos una superficie de material plástico o vidrio transparente e impermeable caracterizado por que dicha superficie comprende una capa de recubrimiento de un agente biocida.

Description

DESCRIPCIÓN

Elemento de protección facial frente a riesgos de exposición de agentes biológicos infecciosos

Sector de la técnica

La presente invención se engloba dentro de los elementos de protección facial frente a riesgos de exposición a agentes biológicos infecciosos, tales como microorganismos, en particular aquellos del tipo que comprenden virus con envoltura, incluido el SARS-CoV-2 y las bacterias multirresistentes Gram-positivas. En concreto, la presente invención se refiere a un elemento de protección facial configurado como pantallas faciales, gafas, cascos, mascarillas, pantallas de separación de espacios, del tipo para mostrador o vehículo, etc. que evita el contacto directo entre la persona y el agente biológico, tal como un microorganismo, de tal forma que evita su inhalación y entrada en el organismo a través de las vías respiratorias o por salpicaduras (en una operación quirúrgica por ejemplo), produciéndose el efecto deseado a través de la inactivación del microorganismo infeccioso una vez éste entra en contacto con el elemento de protección.

Estado de la técnica

La rápida propagación de la pandemia de la COVID-19 causada por el patógeno SARS-CoV-2, que fue detectada en Wuhan, provincia de Hubei, China, en diciembre de 2019 [1] ha tenido consecuencias globales devastadoras en términos de salud y crisis económica. Según la OMS, el brote actual de COVID-19 tiene millones de casos confirmados y millones de muertes en más de 200 países [2]. El presente coronavirus zoonótico es similar al coronavirus SARS (~ 79% de similitud) y MERS (~ 50% de similitud) [3-6] y está más estrechamente relacionado (88-89% de similitud) con dos coronavirus derivados de murciélagos, bat-SL-CoVZC45 y bat-SL-CoVZXC21 [7]. El patógeno SARS-CoV-2 es estable hasta por tres horas en aerosoles y hasta cuatro horas, 24 horas y 2-3 días en superficies de cobre, cartón, plástico o acero inoxidable, respectivamente [8], lo que demuestra que las infecciones pueden transmitirse fácilmente a través del aire [9] a través de microgotas o a través de contacto directo después de tocar superficies contaminadas. De hecho, se puede propagar más rápido que sus dos antepasados SARS-CoV y MERS-CoV [10] a través de la tos, los estornudos, el tacto o la respiración [11], y más fácilmente a través de portadores asintomáticos [12,13].

Además de lo anterior existen multitud de otros agentes biológicos infecciosos que se propagan a través del aire y que representan un riesgo importante para la salud humana. Entre ellos se encuentran hongos, bacterias y otros virus. Salvo raras excepciones, los agentes etiológicos de las infecciones respiratorias son virus. Los virus más frecuentemente involucrados son Rinovirus, Coronavirus, Parainfluenza y Adenovirus; menos frecuentemente Virus Respiratorio Sincicial (VRS) y Enterovirus. Dependiendo de las series estudiadas, las proporciones de cada virus varían, pero en general Rinovirus son los agentes más frecuentes. Debido a dificultades diagnósticas, probablemente la frecuencia de Coronavirus está sub-estimada pero se sabe que tiene un rol importante en la etiología del resfrío común. En cuanto a Adenovirus, algunos tipos (1, 2, 5, 6) se asocian a cuadros inespecíficos como el resfríado común, mientras que otros tienen tendencia a causar cuadros más específicos (ej.: 3 y 7- fiebre faringoconjuntival; 8 - queratoconjuntivitis). Influenza virus afecta la mucosa nasal en el curso de infecciones que afectan simultáneamente otros sectores del tracto respiratorio, incluso el tracto inferior.

Otro riesgo importante lo causan las infecciones respiratorias causadas por bacterias. Streptococcus pneumoniae es la bacteria diana de las infecciones respiratorias, el organismo aislado con mayor frecuencia y con mayor mortalidad. Es el causante de muchos procesos respiratorios: neumonía, otitis, sinusitis, complicados con sepsis, meningitis y abcesos.

Las enfermedades pulmonares producidas por la acción de los hongos se deben básicamente a dos mecanismos: el infeccioso y el inmunoalérgico. Las infecciones micóticas pulmonares constituyen una patología de gran interés, tanto por el aumento de su frecuencia como por los problemas que plantea su diagnóstico y tratamiento. Las micosis pulmonares (MP) son infecciones sistémicas que afectan tanto al parénquima pulmonar como a los bronquios y que en algunos casos pueden ser punto de partida de diseminaciones a distancia. Los agentes etiológicos de estos procesos son muy diversos, pero por su virulencia y condicionantes epidemiológicos se pueden clasificar en hongos patógenos primarios y hongos oportunistas, tales como: Candida atbicans, Candida sp, Histoplasma capsulatum, Paracocddioides brasiliensis, Blastomyces dermatitidis, Coccidioides immitis, Sporothrix schenckii, Aspergillus fumigatus, etc.

Al margen de las terapias terapéuticas destinadas a combatir estas enfermedades y en aquellos casos en los cuales no existen terapias efectivas para el tratamiento de las infecciones causadas adquieran gran importancia los equipos de protección facial.

Los equipos de protección facial frente a agentes biológicos infecciosos incluyen aquellos con protección ocular y/o respiratoria, (nariz y boca) y están destinados a reducir la entrada de microorganismos, salpicaduras y aerosoles biológicos por las vías respiratorias o mucosas. La elección de un tipo de protección concreta reside en la elección del equipo de acuerdo con su protección frente a partículas, dado que los agentes biológicos, tales como microorganismos que pueden entrar por las vías respiratorias son aquellos asociados a gotas de fluidos biológicos o partículas (en general, aerosoles biológicos).

Con frecuencia, los profesionales responsables de la elección del equipo de protección adecuado se preguntan si los filtros de protección frente a partículas son realmente eficaces frente a agentes biológicos, ello debido al tamaño tan pequeño de estas partículas infecciosas. Un buen ejemplo de ello lo constituyen los equipos de protección basados en tejidos o tejidos no tejidos que incorporan materiales filtrantes. En términos generales estos materiales filtrantes basan su eficacia en una combinación de diferentes mecanismos de filtración. El resultado final es que estos filtros son eficaces parcial o totalmente frente a partículas según el tamaño de las mismas en función de que estos agentes biológicos puedan o no ser retenidos en las mallas que componen los materiales filtrantes.

Existen diferentes tipos de equipos de protección respiratoria y frente a salpicaduras infecciosas, mascarillas autofiltrantes, piezas faciales con filtros, equipos motorizados, etc. La elección entre unos u otros dependerá de la eficacia que se necesite, pero también de otros criterios tales como características del usuario, características del puesto de trabajo, etc.

Además, puesto que no puede establecerse un límite inferior por debajo del cual el agente biológico no es peligroso, se tenderá a elegir siempre el máximo nivel de protección disponible, siempre considerando la peligrosidad y el riesgo real de contraer la enfermedad.

Entre los equipos de protección respiratoria y frente a salpicaduras infecciosas más utilizados se encuentran diferentes versiones de mascarillas, moldeadas o plegadas, con o sin válvula de exhalación, para adaptarse a diferentes situaciones o, incluso, preferencias personales.

Las mascarillas auto-filtrantes suelen ser de un solo uso y pueden desecharse después de varias horas, o antes si presentan alguna salpicadura. Si bien al ser desechables simplifican los procedimientos de descontaminación de equipos, resultan en efectos altamente nocivos en términos de la gestión medioambiental de deshechos.

Otra opción la constituyen los equipos de protección, más comúnmente denominadas, pantallas faciales realizadas a partir de materiales plásticos. Estos equipos de protección actúan formando una barrera entre el portador de la pantalla y el agente biológico evitando de esta manera en el mejor de los casos la entrada del agente por las vías respiratorias y mucosas. Si bien no se cuestiona su efectividad en combinación con otras medidas de protección, por si solos, este tipo de protección no resulta totalmente efectivo en tanto en cuanto muchos de los agentes biológicos infecciosos son capaces de sobrevivir en la superficie durante un tiempo prolongado. Este hecho no permite descartar la contaminación del usuario a través de la inhalación de estos agentes durante la manipulación de la pantalla al término del uso de la misma, por ejemplo.

La patente española ES2121640B1 describe gafas desechables de protección ocular del tipo de las que conforman un cuerpo de cuatro lados que se adapta anatómicamente al rostro, englobando ambos ojos y excluyendo el pabellón nasal, y que sirve de montura para una pantalla de material transparente que permite la visión a su través. Se caracterizan por estar construida de cartulina o cartón flexible, con un reborde de celulosa, goma, espuma o material similar, ligeramente almohadillado, en el borde que se adapta anatómicamente al rostro. A este cuerpo se fija, herméticamente, en el borde opuesto una pantalla de fino material transparente rígido o semi-rígido. La patente española ES2294191T3 describe un sistema de filtrado que consiste en: A) una máscara facial protectora B) un filtro contra agentes biológicos C) un conector útil para unir el filtro a la máscara de manera fácil, rápida y eficaz caracterizado porque la máscara facial A) es una máscara facial protectora comúnmente conocida, el filtro B) consiste en una membrana plisada hecha de microfibras cerámicas colocada dentro de un contenedor de plástico transparente, que presenta un sellado controlado y ángulos embotados siendo dicha membrana hidrófoba en el lado del trabajador, impidiendo la penetración de líquido con una tensión de superficie > 70 dinas/cm, e hidrófila en el lado del entorno con el fin de garantizar un buen rendimiento de humidificación el conector C) consiste en un cilindro de pieza única que presenta, en el lado de la máscara, un diámetro externo igual a 40 mm y el roscado apropiado para enroscarlo a la máscara y, en el lado del filtro, un diámetro externo igual a 35, 5 mm y un diámetro interno igual a 25, 6 (+0,2/-0, 0 mm), en el que se inserta una junta tórica con función de bloqueo y sellado.

La patente española ES2393983T3 describe un sistema de protección facial frente a agentes biológicos que comprende una estructura de soporte de equipo para la cabeza sustancialmente rígida y con peso relativamente ligero. De forma típica, un mecanismo de ventilador está montado en la estructura para hacer circular el aire. Incluye además uno o más filtros desmontables y desechables adaptados para su unión a la estructura, una pantalla o lente facial transparente para cubrir la cara y mantener condiciones estériles, una cubierta de contención flexible adaptada para su unión facial al borde inferior de la pantalla a efectos de rodear el saliente inferior de la lente y formar un espacio precintado alrededor de la cabeza del usuario y finalmente una cinta de cabeza ajustable.

Los problemas técnicos asociados a los sistemas y dispositivos de protección facial descritos en el estado de la técnica son varios: Por una parte, las sistemas descritos pueden requerir procesos de construcción y ensamblaje complicados y costosos debido al alto número de distintos elementos que componen dichos sistemas; en segundo lugar, dichos dispositivos pueden no resultar cómodos para el usuario debido a la complejidad de los mismos; en tercer lugar, si bien todos los dispositivos cumplen la función de actuar como barrera frente a la exposición directa del agente biológico infeccioso, pueden no resultar del todo efectivos, ya que el dispositivo no cumple la función de inactivar dichos agentes infecciosos para evitar la contaminación durante la manipulación de los mismos tras su uso y finalmente, con respecto al riesgo medioambiental asociado al reciclaje de los mismos, la gestión de residuos de estos sistemas presenta problemas de gestión debido a la naturaleza de las distintas partes que lo integran, así como el riesgo medioambiental que ocasiona el reciclaje de los mismos. En muchos casos estos dispositivos son de un solo uso y/o no permiten una fácil desinfección.

La presente invención propone una solución a los problemas técnicos identificados anteriormente a través de la provisión de elementos de protección facial frente a riesgos de exposición a agentes biológicos infecciosos, tales como microorganismos que comprenden una estructura en base a un material plástico o vidrio transparente que comprende un recubrimiento de una composición antimicrobiana. De esta forma, los elementos de protección de la presente invención no solo actúan como barrera frente a la exposición directa de agentes biológicos infecciosos si no también consiguen inactivarlos. Los elementos de protección son de fácil obtención, manejo y descontaminación por lo que pueden ser usados en repetidas ocasiones sin perder su funcionalidad antimicrobiana con la consiguiente ventaja de ahorro en gestión medioambiental en la gestión de los deshechos que ocasionan.

Explicación de la invención

La presente invención se refiere a un elemento de protección facial frente a riesgos de exposición a agentes biológicos infecciosos, tales como microorganismos. En concreto, la presente invención se refiere a un elemento de protección facial del tipo que comprende: pantallas faciales, gafas, cascos, mascarillas, pantallas de separación de espacios, tales como por ejemplo las del tipo pantalla de separación para mostradores o vehículos, etc. que no solo evitan la exposición directa al agente biológico infeccioso, si no también lo inactivan una vez el agente biológico entra en contacto con el elemento de protección facial. Dicho agente infeccioso podría entrar en contacto con el elemento de protección facial a través de fluidos tales como aerosoles y/o salpicaduras que lo contengan.

El elemento de protección facial comprende un cuerpo con al menos una superficie transparente e impermeable de material plástico o vidrio caracterizado por que dicha superficie comprende un recubrimiento de un agente biocida.

El elemento de protección facial presenta un cuerpo con distintas formas y tamaños. El elemento de protección facial de la invención se presenta en forma de pantallas faciales, cascos, gafas, mascarillas, pantallas de separación de espacios, por ejemplo, para mostradores o vehículos, etc.

Estos elementos están destinados a cubrir y/o evitar la exposición directa entre el usuario y el agente biológico infeccioso, entre otros, actúan como barrera entre el agente biológico infeccioso y los ojos y/o vías respiratorias del usuario, por ejemplo, nariz y boca evitando de esta forma que el agente biológico entre en contacto directo con el usuario.

El elemento de protección comprende un cuerpo con al menos una superficie de material plástico o vidrio. El material plástico, es en particular un material termoplástico, transparente o no transparente que puede estar realizado a partir de materiales plásticos sintéticos o naturales y/o biodegradables así como mezclas de los mismos. La superficie de material plástico puede contener una o más capas de material plástico. Entre los materiales termoplásticos sintéticos se pueden citar los siguientes polímeros termoplásticos: tereftalato de polietileno (PET), policloruro de vinilo (PVC), polipropileno (PP), polietileno de alta o baja densidad (PE), policarbonato (PC), polimetil-metacrilato (PMMA), poliestireno (PS), polihidroxietil acrilato (PHEA), polihidroxietil metacrilato (PHEMA), poliamida o nylon (PA), polibutileno (PB) y el teflón (o politetrafluoroetileno, PTFE), polipirrol (PPy), polianilina, politiofeno, poli(3,4-etilen-dioxitiofeno, poli(3,4-etilendioxitiofeno, poli(3,4-etilendioxitiofeno)-poli(estireno sulfonato), politiofeno-vinilideno), poly(2,5-tietileno-vinilideno), poli(3-alquiltiofeno, poli (p-fenileno), poli-p-fenileno-sulfuro, poli (p-fenilenvinileno), poli (p-fenileno-tereftalamida), poli (3-octiltiofeno-3-metiltiofeno) y poli (p-fenileno-tereftalamida), poli (alcohol vinílico) (PVA), así como mezclas de los mismos.

Como ejemplo de los materiales naturales biodegradables se pueden considerar: quitosano, ácido hialurónico, carragenina, almidón, goma arábiga, goma xantana, pectinas, proteínas, quitina, pululano, alginato sin entrecruzar, alginato de calcio, alginato de zinc, alginato de estroncio y otros hidrogeles de alginato entrecruzados con otros cationes divalentes, poli (3-hidroxibutirato-co-3-hidroxivalerato) (PHBV), poli(3-hidroxipropionato), poly (3-hidroxibutirato), poli (3-hidroxivalerato), poli (3-hidroxihexanoato), poli (3-hidroxioctoato), poli(3-hidroxioctadecanoato), poli (4-hidroxibutirato), poli (4-hidroxivalerato), poli (5-hidroxivalerato) gelatina y/o colágeno así como mezclas de los mismos.

Al efecto de resolver el problema técnico planteado en la presente invención, el elemento de protección que comprende al menos una superficie, donde dicha superficie comprende una o más capas de material plástico o vidrio que se caracteriza por comprender además una capa de recubrimiento con funcionalidad biocida dispuesta sobre al menos una de las caras, interior o exterior de la superficie de material plástico o vidrio. A efectos de la invención, la cara interior de la superficie de material plástico o vidrio es la cara próxima a los ojos, nariz y boca del usuario, mientras que la cara exterior es la cara opuesta a la cara interior de la superficie de material plástico o vidrio.

La capa de recubrimiento con funcionalidad biocida, esto es la capa de recubrimiento de agente biocida comprende al menos un compuesto con actividad antimicrobiana seleccionado del grupo que comprende triclosán, ácido cítrico, ácido acético, 2-bifenilato de sodio, hipoclorito sódico, ácido salicílico , cloruro de alquildimetilbencil amonio, peróxido de hidrogeno , dicloroisocianurato sódico , cloruro de didecil dimetil amonio , cloruro de alquil C12-16 dimetilbencil amonio , dicloroisocianurato sódico , dicloroisocianurato sódico dihidratado, propan-1-ol , glutaraldehido, ácido peracetico , alcohol isopropilico, etanol , cloruro de bencil-C12-C16- alquildimetilamonio , bis (peroximonosulfato) bis (sulfato) de pentapotasio , sacarinato de C12-18 , ortofenilfenol , ortofenilfenol , dioxido de cloro , bis (peroximonosulfato) bis (sulfato) de pentapotasio , cloruro de didecildimetil amonio, N-didorofluorometiltio-N',N' -dimetil-N-fenil-sulfamida (diclofluanida) , piridina-2-tiol-1-óxido, sal de sodio (piritiona sódica), dióxido de azufre , bromuro de sodio , sulfato de amonio, plata, cloruro de plata, bromuro de amonio, 2-bifenilato de potasio, cloruro de bromo, p-Cloro-m-cresolato de sodio, mezcla de cis- y trans-p-mentano-3,8-diol (citriodiol), sulfato de tetrakis(hidroximetil)fosfonio (1:2) (THPS), cloruro de didecildimetilamonio (DDAC (C8-10)), ácido 6-(ftalimido)peroxihexanoico (PAP), complejo de tetraclorodecaóxido (TCDO), cloro activo: obtenido por la reacción del ácido hipocloroso e hipoclorito sódico producido in situ, zeolita de plata y cinc, zeolita de plata y cobre, esfenvalerato/(S)-2-(4-clorofenil)-3-metilbutirato de (S)-a-ciano(3-fenoxibencilo) (esfenvalerato), ácido bórico, borax, nanopartículas de cobre, oro, plata, grafeno, óxido de grafeno, fulereno, carbon dots, grafito, oxido de grafeno reducido, grafeno reducido, nanotubos de carbono de pared simple o múltiple, nanofibras de carbono, fullereno, óxido de grafeno funcionalizado con alquilamina o con amoniaco, grafeno dopado con boro, grafeno dopado con nitrógeno, grafeno dopado con fósforo, grafeno dopado con azufre, grafeno dopado con boro y nitrógeno, grafeno dopado con fósforo y nitrógeno, grafeno dopado con azufre y nitrógeno y óxido de grafeno reducido sulfonado, grafeno/TiO2, grafeno/Fe3O4, grafeno/Mn3O4, grafeno/Pd, grafeno/Pt, grafeno/PtCo, grafeno/PtPd, grafeno reducido/TiO2, grafeno reducido/Fe3O4, grafeno reducido/Mn3O4, grafeno reducido/Pd, grafeno reducido/Pt, grafeno reducido/PtCo y grafeno reducido/PtPd, geraniol, timol, citrodiol, sanicitrex, taninos condensados, procianidina o proantocianidinas A, B, C y D (A1, A2, A3, A4, B1, B2, B3, C1, C2, C3, D1, D2, D3, etc), extracto de semilla de uva, extracto de arándanos rojos, azules y negros, extracto de cacao, flavanoles, flavonoides, afzelequina, extracto de canela, extracto de té verde y negro, catequina, galato de epicatequina, epigalocatequina, galato de epigalocatequina, proantocianidinas, teaflavinas, tearrubiginas, polifenoles, citronela y preferentemente, compuestos de amonio cuaternario y sus derivados, tales como: cloruro de bencetonio, cloruro de metilbencetonio, cloruro cetalconio, cloruro de cetilpiridinio, cetrimonio, cetrimida, bromuro de tetraetilamonio, cloruro de didecildimetilamonio, bromuro de domifeno ycloruro de benzalconio, En una realización particular de la presente invención el agente biocida es cloruro de benzalconio.

La capa de recubrimiento dispuesta sobre la superficie externa y/o interna del material plástico o vidrio presenta un grosor de 0.001 a 100 pm, preferiblemente, 25pm. Otra característica de la capa de recubrimiento es que presenta un grado de total transparencia y una vez aplicada sobre la superficie de material plástico o vidrio, mantiene el mismo grado de transparencia del elemento de protección facial.

El modo de realización del elemento de protección facial comprende de una parte la obtención del elemento de protección facial en la forma y tamaño deseado a partir del material plástico o de vidrio y la disposición del recubrimiento de solución biocida sobre la superficie plástica o de vidrio externa y/o interna del elemento de protección facial. La primera parte del proceso, es decir, la obtención del elemento de protección facial concreto, (pantalla facial, casco, gafas, mascarilla, pantalla de separación) de material plástico o vidrio se realiza a través de técnicas de moldeo ya conocidas en el estado del arte, tal como, moldeo por inyección. En la actualidad estos elementos de protección facial están también disponibles comercialmente.

La segunda parte del proceso comprende la disposición del recubrimiento de agente biocida sobre la capa externa y/o interna del elemento de protección facial. Dicha etapa del procedimiento puede realizarse a través de la aplicación de una solución que contenga el agente biocida mediante spray o rociado de la solución de agente biocida sobre la superficie del elemento de protección facial. Otra técnica utilizada a estos fines es la técnica del recubrimiento por inmersión (en inglés, dip-coating), que consiste en sumergir el elemento de protección facial de material plástico o vidrio en la solución de agente biocida a una temperatura de entre 1 y 80°C, preferiblemente 25°C, durante un periodo de entre 1 segundo a 8 horas preferiblemente 30 minutos. Seguidamente, el elemento de protección facial con el recubrimiento de solución biocida se seca a temperatura ambiente, al aire libre y/o en una estufa de secado a una temperatura inferior a la temperatura de degradación del plástico, no superior a 40°C.

La solución de agente biocida utilizada a los fines de la presente invención comprende junto con el agente biocida un disolvente seleccionado de entre: cloroformo, trifluoroetanol, diclorometano, hexafluor-2-propanol, acetona, etanol, metanol, carbonato de propileno, dimetilsulfóxido, cloruro de metileno, tolueno, N, N-dimetilformamida, dioxano, 1-metil-2-pirrolidona, mezcla de agua y alcohol en cualquier composición, dimetilsulfóxido, etilen glicol-hexileno, etilenglicol, suero y/o agua.

De forma preferentemente, la solución de agente biocida comprende cloruro de benzalconio y etanol. La cantidad de agente biocida en la solución es de entre .0.00001 a 50% en peso, más preferiblemente, 0.1% en peso y la concentración de disolvente en la solución es de entre 50 a 99.99999% en peso, más preferiblemente, 99.9% en peso. Un caso particular de la presente invención utiliza una solución de agente biocida que comprende 0.1% en peso cloruro de benzalconio y 99.9 en peso de disolvente compuesto por etanol etílico 70° (mezclado con 70% en volumen de etanol absoluto y 30% en volumen de agua destilada)

Los elementos de protección facial de acuerdo con la presente invención demuestran ser especialmente eficaces frente a agentes biológicos infecciosos seleccionados de entre: Coronavirus humano (HCoV), Virus de la hepatitis B (VHB), Virus de la hepatitis C (VHC), Virus de la hepatitis D (VHD), Virus del dengue (DENV), Virus de la encefalitis japonesa (JEV), Virus de la fiebre amarilla, Virus del Nilo Occidental (WNV), Virus de la encefalitis equina venezolana (VEEV), Virus de la encefalitis equina del este (EEEV), Virus de la encefalitis equina occidental (EEOV), Virus de la encefalitis por garrapatas (TBEV), Virus de la fiebre del Valle de Rift (RVFV), Virus del herpes simple tipo 1, Virus del herpes simple tipo 2, Herpesvirus humano 6 (HHV-6), Herpesvirus humano 7 (HHV-7), Virus linfotrópico de células T humanas (HTLV), Virus de Epstein Barr (VEB), Citomegalovirus humano (HCMV), Virus de Lassa (LASV), Virus coriomeningitis linfocítica (LCMV), Virus Nipah, Virus de la influenza A, Virus de la influenza B, Virus de la influenza C, Virus Hantaan (HTNV), Virus Junín, Virus de la rabia, Virus del Ébola, Virus de Marburgo (MARV), Virus del Zika (ZIKV), Coronavirus del síndrome respiratorio agudo grave (SARS-CoV), Coronavirus de tipo 2 causante del síndrome respiratorio agudo severo (SARS-CoV-2), Coronavirus del síndrome respiratorio de Oriente Medio (MERS-CoV), Coronavirus humano 229E (HCoV-229E), Coronavirus humano OC43 (HCoV-OC43), Coronavirus humano NL63 (HCoV-NL63), Coronavirus humano HKU1 (HCoV-HKU1), Virus de la inmunodeficiencia humana (VIH), virus de la varicela-zóster (VVZ), Virus del sarampión, Virus de la parotiditis (MuV), Virus sincitial respiratorio humano (VSR), Virus de la rubéola (RuV) así como bacterias Gram-positivas multirresistentes, tales como Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pyrogenes, Streptococcus aglactiae,, Bacillus antracis, Enterococcus faecalis, y Enterococcus faecium. Tal y como se muestra en la realización particular de la invención, el efecto biocida comprende la inactivación al 100% del agente biológico tras exposición del mismo sobre la superficie de material plástico con recubrimiento de acuerdo con la invención durante al menos 1 minuto.

Breve descripción de las figuras

La Figura 1 representa una pantalla de protección facial de material plástico

La Figura 2 representa imágenes de topografía AFM (altura), error de amplitud (E Amp), imágenes de fase 2D y representación de fase 3D registradas en modo tapping del plástico sin tratar (U Plastic), plástico tratado mediante revestimiento por inmersión con el solvente a base de etanol (S Plastic) y filtro con el recubrimiento biofuncional de cloruro de benzalconio (BAK) (BAK Plastic) escaneando un área de 10 ^m x 10 ^m. La Figura 3 ilustra la morfología del recubrimiento biofuncional de BAK sobre el plástico PET mediante microscopía electrónica de barrido de emisión de campo con EDS para análisis elemental. Plástico PET con 0,182 ± 0,034% p/p de recubrimiento biofuncional de BAK (BAK Plastic) a dos aumentos: (a) x150 y (b) x720, y (c) análisis elemental EDS del recubrimiento y la matriz de PET.

La Figura 4 representa los resultados de opacidad del plástico sin tratar (U Plastic), plástico tratado mediante revestimiento por inmersión con el disolvente a base de etanol (S Plastic) y filtro con el revestimiento biofuncional de BAK (BAK Plastic). Los resultados del análisis estadístico ANOVA se indican en este gráfico; ns: no significativo.

La Figura 5 representa las pruebas antibacterianas de difusión de disco en agar. Plástico sin tratar (U Plastic), plástico tratado mediante revestimiento por inmersión con el disolvente a base de etanol (S Plastic) y plástico tratado con el revestimiento biofuncional de BAK (BAK Plástic) después de 24 horas de cultivo a 37 ° C. Las distancias normalizados de los halos antibacterianos, expresados como media ± desviación estándar y calculados con la ecuación (1), se muestran en cada imagen. La Figura 6 representa la pérdida de viabilidad del fago phi 6 medida por el método de doble capa. Imágenes de titulación del fago 6 de muestras sin diluir para control, plástico sin tratar (U Plastic), tratado con filtro mediante recubrimiento por inmersión con el solvente a base de etanol (S Plastic) y plástico con recubrimiento biofuncional de BAK (BAK Plastic) a 1 min de contacto viral.

La Figura 7 representa la reducción de los títulos infecciosos en PFU/mL determinados por el ensayo de doble capa para el fago phi 6. Logaritmo de unidades formadoras de placa por mL (log (PFU / mL)) del control, plástico sin tratar (U Plastic), tratado con filtro mediante revestimiento por inmersión con el disolvente a base de etanol (S Plastic) y disco con el revestimiento biofuncional de BAK (BAK Plastic) a 1 minuto de contacto viral.

La Figura 8 representa la reducción de títulos infecciosos en PFU/mL de SARS-CoV-2 después de 1 min de contacto determinado por el método TCID50/mL. Plástico sin tratar (U plastic), plástico tratado con el disolvente de etanol (S Plastic), disco con el revestimiento biofuncional de BAK (BAK Plastic). Mediante puntos, cuadrados y triángulos se representa el conjunto de puntos medidos experimentalmente.

Exposición detallada de un modo de realización de la invención

1. Materiales y Métodos

1. 1. Recubrimiento por inmersión con solución de cloruro de benzalconio

El elemento de protección facial en forma de pantalla protectora de plástico tratada como sigue fue adquirida a Plásticos Villamarchante S.L (http://plasticosvillamarchante.com/). El plástico transparente que compone la pantalla de protección está realizado de tereftalato de polietileno (PET). La pieza frontal negra y la cinta trasera negra están hechas de prolipileno (PP) (Figura 1). El plástico PET transparente tiene un espesor de 0.3167 ± 0.0408 mm. El revestimiento con cloruro de benzalconio (BAK) se realizó mediante el método de revestimiento por inmersión para lograr un contenido de BAK de 0,182 ± 0,034% p/p en la superficie del PET. (porcentaje másico que queda de BAK en el plástico final de PET tras la disposición del recubrimiento de BAK).

Se testaron seis réplicas (n = 6) de cada tipo de muestra cortando discos PET de la pantalla protectora de aproximadamente 10 mm de diámetro con un punzón cilíndrico. Se cortaron seis réplicas también de plástico no tratado de 10 mm de diámetro para ser utilizado como material de referencia. Los discos se trataron como se describe introduciendo 6 discos en un vaso de precipitados que contenía 100 ml de solución durante 30 minutos a 25° y luego se secaron a 60° durante 48 horas. Se proporcionó tratamiento con radiación UV una hora por cada lado a los discos después del secado como método de esterilización de los discos.

1.2. Microscopía de fuerza atómica (AFM)

La microscopía de fuerza atómica (AFM) se realizó con un equipo SPM Bruker MultiMode 8 operando en modo tapping en el aire y con el controlador NanoScope V y la versión de software NanoScope 8.15. Se utilizó un cantilever de silicio dopado con antimonio (n) de Bruker con una velocidad de exploración de 0,500 Hz. La señal de fase se puso a cero en la frecuencia de resonancia de la punta. La frecuencia de tapping fue 5% - 10% menor que la frecuencia de resonancia. La amplitud de la unidad y el punto de ajuste de amplitud fueron 308,5 y 644,8 mV, respectivamente, y la relación de aspecto fue 1,00.

En el microscopio de fuerza atómica (AFM), una punta afilada situada en el extremo de una palanca flexible recorre la superficie de una muestra manteniendo constante una pequeña fuerza de interacción. El movimiento de barrido lo realiza un escaner piezoeléctrico, y la interacción punta/muestra se monitoriza reflejando un láser en la parte trasera de la palanca, que se recoge en un detector fotodiodo. El fotodiodo está dividido en 4 segmentos, y las diferencias de voltaje entre los distintos segmentos (generalmente los 2 superiores respecto de los 2 inferiores) determinan con precisión los cambios en la inclinación o amplitud de oscilación de la punta.

AFM de Tapping: Mide la topografía tocando intermitentemente la superficie de la muestra con una punta oscilante. Se eliminan las fuerzas laterales y de presión que pueden dañar las muestras blandas y reducir la resolución de la imagen. Se puede realizar en aire y en medio líquido.

Imagen de Fase: Proporciona imágenes cuyo contraste está causado por diferencias en las propiedades de adhesión y viscoelasticidad de la superficie de la muestra. Se realiza en modo Tapping y se mide como el retraso en la fase de oscilación de la punta medido en el fotodiodo, con respecto al valor de fase de oscilación proporcionado por el piezo del soporte de la punta.

1.3. Microscopio electrónico

Se operó con un microscopio electrónico de barrido por emisión de campo Zeiss Ultra 55 (FESEM, modelo Zeiss Ultra 55) a un voltaje de aceleración de 10 kV para observar la morfología del recubrimiento biofuncional de BAK sobre la superficie de PET tratada a dos aumentos (x150 y x720). Las muestras de plástico se prepararon para que fueran conductoras mediante revestimiento de platino con una unidad de revestimiento por pulverización catódica. Este microscopio electrónico está equipado con espectroscopia de rayos X de dispersión de energía (EDS) para la estimación de la relación elemental a 2,00 kV.

1.4. Transparencia

La transparencia u opacidad de las muestras tratadas y sin tratar se evaluó según el método espectrofotométrico utilizado por Park y Zhao [S. Il Park, Y. Zhao, Incorporación de una alta concentración de minerales o vitaminas en películas a base de quitosano, J. Agric. Food Chem. 52 (2004) 1933-1939. doi: 10.1021 / jf034612p]. Así, las muestras rectangulares (4 mm x 50 mm) de las muestras tratadas y sin tratar se colocaron directamente en una celda de espectrofotómetro para medir la absorbancia a 600 nm con un espectrofotómetro UV / VIS Nanocolor UV0245 (Macherey-Nagel, Alemania). Las muestras tratadas y sin tratar se secaron a 60°C durante 24 horas antes de cada medición y se utilizó una celda vacía como referencia. Después de eso, la opacidad (O) de las películas se puede determinar con la Ecuación (1), en la que Abs600 es el valor de absorbancia a 600 nm y x es el espesor de muestra en mm.

O = ^A.bs60Q

V (1)

Las mediciones se realizaron con tres muestras de cada material para asegurar la reproducibilidad de las mediciones y se calcularon como absorbancia dividida por el espesor de la película (expresado en media ± desviación estándar).

1.5. Cultivo bacteriano para el fago Phi 6

Se cultivó Pseudomonas syringae (DSM 21482) del Instituto Leibniz DSMZ - Colección alemana de microorganismos y cultivos celulares GmbH (Braunschweig, Alemania) en agar de soja tríptico sólido (TSA, Liofilchem) y posteriormente en caldo de soja tríptico líquido (TSB, Liofilchem). La incubación del líquido se llevó a cabo a 25 ° C y 120 rpm.

1.6. Propagación del fago Phi 6

La propagación del fago phi 6 (DSM 21518) se llevó a cabo de acuerdo con las especificaciones proporcionadas por el Instituto Leibniz DSMZ - Colección Alemana de Microorganismos y Cultivos Celulares GmbH (Braunschweig, Alemania).

1.7. Prueba antiviral utilizando el modelo viral bioseguro

Se añadió un volumen de 50 pL de una suspensión de fagos en TSB a cada filtro a un título de aproximadamente 1 x 106 unidades formadoras de placa por mL (PFU/mL) y se dejó incubar durante 1, 10 y 30 min. Cada filtro se colocó en un tubo Falcon con 10 mL de TSB y se sonicó durante 5 min a 24°C. Después de eso, cada tubo se agitó con vórtex durante 1 min. Se realizaron diluciones en serie de cada Falcon para la titulación de fagos, y se pusieron en contacto 100 pl de cada dilución de fagos con 100 pl de la cepa huésped a una DO600 nm = 0,5. La capacidad infecciosa del fago se midió basándose en el método de doble capa [Kropinski, A.M.; Mazzocco, A; Waddell, T.E.; Lingohr, E.; Johnson, R.P. Enumeración de bacteriófagos mediante ensayo de placa de superposición de agar doble. Methods Mol. Biol. 2009, 501, 69-76.], donde se agregaron 4 ml de agar superior (TSB agar bacteriológico al 0,75%, Scharlau) y CaCL 5 mM a la mezcla de fagos y bacterias que se vertió en placas de TSA. Las placas se incubaron durante 24 a 48 h en un horno a 25°C. El título de fagos de cada tipo de muestra se calculó en PFU/mL y se comparó con el control, es decir, 50 pL de fagos añadidos a la bacteria sin entrar en contacto con ningún filtro y sin ser sonicados. La actividad antiviral en reducciones logarítmicas de títulos se determinó a 1, 10 y 30 min de contacto con el modelo viral. Se comprobó que las cantidades residuales de desinfectantes en las muestras tituladas no interfirieran con el proceso de titulación y que el tratamiento de sonicación-vórtice no afectó la capacidad infecciosa del fago. Las pruebas antivirales se realizaron tres veces durante dos días diferentes (n = 6) para asegurar la reproducibilidad.

1.8. Pruebas antivirales con SARS-CoV-2

La cepa SARS-CoV-2 utilizada en este estudio (SARS-CoV-2 / Hu / DP / Kng / 19-027) nos fue cedida por el Dr. Tomohiko Takasaki y el Dr. Jun-Ichi Sakuragi del Instituto de la Prefectura de Kanagawa de Salud Pública. El virus se purificó en placa y se propagó en células Vero. El SARS-CoV-2 se almacenó a -80 ° C. Se añadió a cada filtro un volumen de 50 pL de una suspensión de virus en solución salina tamponada con fosfato (PBS) a una dosis de título de 1,3 * 105 TCID50 / filtro, y luego se incubó durante 1 min a temperatura ambiente. Luego, se añadió 1 ml de PBS a cada filtro y luego se agitó con vórtex durante 5 min. Después de eso, cada tubo se agitó con vórtex durante 5 min a temperatura ambiente.

Los títulos virales se determinaron mediante ensayos de dosis infecciosas de cultivo tisular medio (TCID50) dentro de un laboratorio de nivel 3 de bioseguridad en la Universidad de Kyoto. Brevemente, células TMPRSS2 / Vero [Matsuyama, S .; Nao, N .; Shirato, K .; Kawase, M .; Saito, S .; Takayama, I .; Nagata, N .; Sekizuka, T .; Katoh, H .; Kato, F .; et al. Aislamiento mejorado de SARS-CoV-2 por células que expresan TMPRSS2. Proc. Natl. Acad. Sci. USA 2020, 117, 7001-7003] (JCRB1818, JCRB Cell Bank), cultivados con el medio esencial mínimo (MEM, Sigma-Aldrich) suplementado con suero bovino fetal (FBS) al 5%, penicilina / estreptomicina al 1%, se sembraron en Placas de 96 pocillos (Thermo Fisher Scientific). Las muestras se diluyeron en serie 10 veces de 10-1 a 10-8 en el medio de cultivo. Las diluciones se colocaron en las células TMPRSS2 / Vero por triplicado y se incubaron a 37 ° C durante 96 h. El efecto citopático se evaluó al microscopio. La TCID50 / ml se calculó mediante el método Reed-Muench.

1.9. Pruebas antibacterianas

Las pruebas antibacterianas de difusión de disco en agar se realizaron para analizar la actividad antibacteriana de los plásticos tratados y no tratados [Martí, M; Frígols, B.; Serrano-Aroca, Á. Caracterización antimicrobiana de materiales avanzados para aplicaciones de bioingeniería. J. Vis. Exp. 2018, e57710.; Shao, W; Liu, H.; Liu, X.; Wang, S.; Wu, J.; Zhang, R.; Min, H.; Huang, M. Desarrollo de películas compuestas de celulosa bacteriana / alginato de sodio cargadas con sulfadiazina de plata con propiedades antibacterianas mejoradas. Carbohidr. Polym. 2015, 132, 351-358.]. La bacteria Staphylococcus aureus resistente a meticilina, COL [Gill, S.R.; Fouts, D.E.; Archer, G.L.; Mongodin, E.F.; DeBoy, R.T.; Ravel, J.; Paulsen, I.T.; Kolonay, J.F.; Brinkac, L.; Beanan, M.; et al. Información sobre la evolución de la virulencia y la resistencia a partir del análisis completo del genoma de una cepa temprana de Staphylococcus aureus resistente a meticilina y una cepa de Staphylococcus epidermidis resistente a meticilina productora de biofilm. J. Bacteriol. 2005, 187, 2426 2438.], y la Staphylococcus epidermidis resistente a meticilina, RP62A [Christensen, G.D.; Bisno, A.L.; Parisi, J.T.; McLaughlin, B.; Hester, M.G.; Luther, R.W. Septicemia nosocomial debida a Staphylococcus epidermidis resistente a antibióticos múltiples. Ana. Interno. Medicina. 1982, 96, 1-10.] fueron utilizadas en una concentración de aproximadamente 1,5 * 108 UFC / ml en caldo de soja tríptico, se cultivaron en placas de agar tripticasa de soja. Los discos esterilizados se colocaron sobre el césped de las bacterias para incubarlos aeróbicamente a 37 °C durante 24 h. La actividad antibacteriana de los discos de filtro ensayados se expresó de acuerdo con la Ecuación (1) [Martí, M.; Frígols, B.; Serrano-Aroca, Á. Caracterización antimicrobiana de materiales avanzados para aplicaciones de bioingeniería. J. Vis. Exp. 2018, e57710.]:

1.10. Análisis estadístico

Los análisis estadísticos se realizaron mediante ANOVA seguido de la prueba post hoc de Tukey (* p> 0,05, * * * p> 0,001) en el software GraphPad Prism 6 (gGraphPad Software Inc., San Diego, CA, EE. UU.).

2. Resultados

2.1. Morfología del revestimiento

Se realizó microcopia de fuerza atómica, microscopía electrónica y análisis elemental para caracterizar el microrevestimiento de BAK formado sobre el plástico PET. La Figura 2 muestra las imágenes AFM del plástico PET tratado y sin tratar sobre un área de escaneo de 10 pm x 10 pm. Las imágenes de la topografía y el ángulo de fase indican claramente que se forma un revestimiento de BAK en la superficie del PET después del tratamiento de revestimiento por inmersión con el disolvente que contiene BAK (Figura 2). La Figura 2 muestra que el plástico sin tratar (U Plastic) posee algunas impurezas en su superficie que desaparecen después de sumergir el disco en etanol al 70% durante 30 minutos. Por lo tanto, las imperfecciones de la superficie producidas por el procedimiento de fabricación de plástico se pueden observar claramente en la imagen de fase 2D del S Plastic. Sin embargo, las imágenes AFM del plástico BAK muestran claramente que se formó un recubrimiento BAK que cubre todas las imperfecciones observadas en la imagen de fase 2D de la muestra de S Plastic, de acuerdo con las imágenes FESEM que se muestran en la siguiente Figura 3. Este recubrimiento se presenta ligeramente zonas más altas que se observan zonas blancas en las imágenes de fase.

Las micrografías de FESEM muestran en la Figura 3 claramente cómo se forma un microrecubrimiento de la sal BAK (fase gris) sobre la superficie del PET (fase más oscura) con un espesor de aproximadamente 25 pm, confirmándose así que el compuesto BAK queda adherido al plástico PET. Además, el análisis de EDS muestra un contenido de nitrógeno del 0,37% en peso en el revestimiento de BAK en buena concordancia con el átomo de nitrógeno presente en el compuesto de BAK y ausente en el plástico PET. Por tanto, el análisis de EDS en la matriz de PET no muestra este contenido de nitrógeno como era de esperar.

2.2. Opacidad

En la figura 4 se muestra cómo no existen diferencias estadísticamente significativas de transparencia (u opacidad) de los discos de PET antes y después de los tratamientos con solvente ni el tratamiento con BAK, que es fundamental para el uso final del equipo protector transparente (pantallas de protección facial, pantallas protectoras, cascos, gafas protectoras, mostrador protector, divisor transparente de espacios, etc.) es imprescindible. Para tener resultados cuantitativos, la opacidad (O), que es una medida establecida de la transparencia, se calculó con la Ecuación (1) y se muestra en la Figura 4.

2.3. Actividad antibacteriana

La figura 5 muestra los resultados antibacterianos obtenidos de los plásticos sin tratar (U plastic), el plástico tratado con etanol absoluto/agua destilada (70/30 v/v) denominado S Plastic y el plástico tratado con etanol al 70% que contiene cloruro de benzalconio (BAK Plastic) contra las bacterias multirresistentes MRSA y MRSE.

Por lo tanto, podemos observar que los plásticos con el recubrimiento biofuncional de BAK (BAK Plastic) mostraron una potente actividad antibacteriana frente a MRSA y MRSE con halos antibacterianos normalizados de 0.61 ± 0.03 y 0.57 ± 0.05, respectivamente.

2.4. Actividad antiviral

Se utilizó un virus de ARN con envoltura como modelo viral bioseguro del SARS-CoV-2 y otros virus con envoltura como la gripe.

El fago phi 6 es un virus de ARN bicatenario segmentado de tres partes con un total de ~ 13,5 kb de longitud. Aunque este tipo de bacteriófago lítico pertenece al grupo III de la clasificación de Baltimore [Baltimore, D. Expresión de genomas de virus animales. Bacteriol. Rev. 1971, 35, 235-241], se propuso aquí como un modelo viral de SARS-CoV-2, por razones de bioseguridad, ya que también tiene una membrana lipídica alrededor de su nucleocápside. Por tanto, el plástico BAK mostró una potente actividad antiviral a este viurs (100% de inhibición viral, ver Figuras 3 y 4). Las bacterias crecieron y no se observaron calvas después de 1 minuto de contacto del modelo viral bioseguro de SARS-CoV-2 con la superficie del plástico BAK. Además, el plástico sin tratar (U Plastic) y el plástico tratado con el disolvente sin cloruro de benzalconio (S Plastic) mostraron resultados similares al control sin actividad antiviral (ver Figuras 6 y 7).

Se calcularon los títulos de fagos de cada tipo de muestra y se compararon con el control (ver Figura 7 y Tabla 1 a continuación).

Fago Phi 6 a 1 min de

M uestra contacto

(PFU/mL)

Control 4.36 x 106 ± 2.92 x 105

U Plastic 4.38 x 106 ± 1.98 x 105

S Plastic 4.23 x 106 ± 1.36 x 106

BAK Plastic 0.00 ± 0.00

Tabla 1: Títulos de fagos Phi 6 a 1 minuto de contacto: control, plástico sin tratar (U Plastic), plástico tratado con el disolvente pero sin cloruro de benzalconio (S Plastic) y plástico con recubrimiento biofuncional de cloruro de benzalconio (BAK Plastic)

La Figura 7 y la Tabla 1 muestran que los títulos obtenidos al poner en contacto los fagos con el plástico sin tratar (U Plastic) o tratado con el disolvente sin cloruro de benzalconio (U Plastic) son similares al control. Sin embargo, el plástico con el recubrimiento biofuncional de cloruro de benzalconio (BAK Plastic) mostró una fuerte inactivación de fagos.

Los resultados obtenidos con el SARS-Co-2 después de 1 min de contacto con el plástico sin tratar (U Plastic) o tratado con el disolvente sin cloruro de benzalconio (U Plastic) y el plástico con el recubrimiento biofuncional de cloruro de benzalconio (BAK Plastic) se muestran en la Figura 8 y la Tabla 2.

SARS-CoV-2 at 1 min

M uestra

(PFU/mL)

U Plástic 1.26 x 105 ± 4.50 x 104

S Plástic 8.54 x 104 ± 2.53 x 104

BAK

1.57 x 104 ± 1.39 x 104

Plastic

Tabla 2: Tífulos de virus SARS-CoV-2 a 1 minuto de contacto: plástico sin tratar (U Plástic), plástico tratado con el disolvente pero sin cloruro de benzalconio (S Plastic) y plástico con recubrimiento biofuncional de cloruro de benzalconio (BAK Plastic)

Estos resultados demuestran claramente que el plástico con recubrimiento biofuncional de BAK (BAK Plastic) es muy eficaz contra el SARS-CoV-2 inactivando más del 99% de los virus en 1 minuto de contacto. Estos resultados confirman la actividad antiviral obtenida mediante el modelo viral bioseguro Phi 6 utilizado en este estudio (ver Figuras 6 y 7).

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2020.

Claims

REIVINDICACIONES

1. - Elemento de protección facial con efecto biocida que comprende un cuerpo con al menos una superficie de material plástico o vidrio transparente e impermeable caracterizado por que dicha superficie comprende una capa de recubrimiento de un agente biocida.

2. - Elemento de protección facial de acuerdo con la reivindicación 1 caracterizado por que la capa de recubrimiento de agente biocida comprende al menos un compuesto seleccionado de entre: triclosán, ácido cítrico, ácido acético, 2-bifenilato de sodio, hipoclorito sódico, ácido salicílico , cloruro de alquildimetilbencil amonio, peróxido de hidrogeno , dicloroisocianurato sódico , cloruro de didecil dimetil amonio , cloruro de alquil C12-16 dimetilbencil amonio , dicloroisocianurato sódico , dicloroisocianurato sódico dihidratado, propan-1-ol , glutaraldehido, ácido peracetico , alcohol isopropilico, etanol , cloruro de bencil-C12-C16- alquildimetilamonio , bis (peroximonosulfato) bis (sulfato) de pentapotasio , sacarinato de C12-18 , ortofenilfenol , ortofenilfenol , dioxido de cloro , bis (peroximonosulfato) bis (sulfato) de pentapotasio , cloruro de didecildimetil amonio, N-didorofluorometiltio-N',N' -dimetil-N-fenil-sulfamida (diclofluanida) , piridina-2-tiol-1-óxido, sal de sodio (piritiona sódica), dióxido de azufre , bromuro de sodio , sulfato de amonio, plata, cloruro de plata, bromuro de amonio, 2-bifenilato de potasio, cloruro de bromo, p-Cloro-m-cresolato de sodio, mezcla de cis- y trans-p-mentano-3,8-diol (citriodiol), sulfato de tetrakis(hidroximetil)fosfonio (1:2) (THPS), cloruro de didecildimetilamonio (DDAC (C8-10)), ácido 6-(ftalimido)peroxihexanoico (PAP), complejo de tetraclorodecaóxido (TCDO), cloro activo: obtenido por la reacción del ácido hipocloroso e hipoclorito sódico producido in situ, zeolita de plata y cinc, zeolita de plata y cobre, esfenvalerato/(S)-2-(4-dorofenil)-3-metilbutirato de (S)-a-ciano(3-fenoxibencilo) (esfenvalerato), ácido bórico, borax, nanopartículas de cobre, oro, plata, grafeno, óxido de grafeno, fulereno, carbon dots, grafito, oxido de grafeno reducido, grafeno reducido, nanotubos de carbono de pared simple o múltiple, nanofibras de carbono, fullereno, óxido de grafeno funcionalizado con alquilamina o con amoniaco, grafeno dopado con boro, grafeno dopado con nitrógeno, grafeno dopado con fósforo, grafeno dopado con azufre, grafeno dopado con boro y nitrógeno, grafeno dopado con fósforo y nitrógeno, grafeno dopado con azufre y nitrógeno y óxido de grafeno reducido sulfonado, grafeno/TiO2, grafeno/Fe3O4, grafeno/Mn3O4, grafeno/Pd, grafeno/Pt, grafeno/PtCo, grafeno/PtPd, grafeno reducido/TiO2, grafeno reducido/Fe3O4, grafeno reducido/Mn3O4, grafeno reducido/Pd, grafeno reducido/Pt, grafeno reducido/PtCo y grafeno reducido/PtPd, geraniol, timol, citrodiol, sanicitrex, taninos condensados, procianidina o proantocianidinas A, B, C y D (A1, A2, A3, A4, B1, B2, B3, C1, C2, C3, D1, D2, D3, etc), extracto de semilla de uva, extracto de arándanos rojos, azules y negros, extracto de cacao, flavanoles, flavonoides, afzelequina, extracto de canela, extracto de té verde y negro, catequina, galato de epicatequina, epigalocatequina, galato de epigalocatequina, proantocianidinas, teaflavinas, tearrubiginas, polifenoles, citronela y compuestos de amonio cuaternario y sus derivados, tales como: cloruro de bencetonio, cloruro de metilbencetonio, cloruro cetalconio, cloruro de cetilpiridinio ,cetrimonio, cetrimida, bromuro de tetraetilamonio, cloruro de didecildimetilamonio,bromuro de domifeno,cloruro de benzalconio.

3. - Elemento de protección facial de acuerdo con la reivindicación 2, caracterizado por que el agente biocida comprende al menos un compuesto de amonio cuaternario seleccionado de entre: cloruro de bencetonio,cloruro de metilbencetonio, cloruro cetalconio, cloruro de cetilpiridinio ,cetrimonio ,cetrimida, bromuro de tetraetilamonio, cloruro de didecildimetilamonio, bromuro de domifeno y cloruro de benzalconio.

4. - Elemento de protección facial de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizado por que el grosor del recubrimiento es de entre 0.001 a 100 |jm.

5. - Elemento de protección facial de acuerdo con la reivindicación 4, caracterizado por que el grosor del recubrimiento es de 25jm.

6. - Elemento de protección facial de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizado por que el material plástico es un material termoplástico, realizado a partir de materiales plásticos sintéticos o naturales y/o biodegradables así como mezclas de los mismos.

7. - Elemento de protección facial de acuerdo con la reivindicación 6, caracterizado por que el material plástico es un material termoplástico sintético seleccionado de entre: tereftalato de polietileno (PET), policloruro de vinilo (PVC), polipropileno (PP), polietileno de alta o baja densidad (PE), policarbonato (PC), polimetil-metacrilato (PMMA), poliestireno (PS), Polihidroxietil acrilato (PHEA), polihidroxietil metacrilato (PHEMA), poliamida o nylon (PA), polibutileno (PB) y el teflón (o politetrafluoroetileno, PTFE), polipirrol (PPy), polianilina, politiofeno, poli(3,4-etilen-dioxitiofeno, poli (3,4-etilen-dioxitiofeno, poli(3,4-etilendioxitiofeno)-poli(estireno sulfonato), politiofeno-vinilideno), poly (2,5-tietilenovinilideno), poli(3-alquiltiofeno, poli (p-fenileno), poli-p-fenileno-sulfuro, poli (pfenilenvinileno), poli (p-fenileno-tereftalamida), poli (3-octiltiofeno-3-metiltiofeno) y poli (p-fenileno-tereftalamida), poli (alcohol vinílico) (PVA), así como mezclas de los mismos.

8. -Elemento de protección facial de acuerdo con la reivindicación 6, caracterizado por que el material natural y biodegradable se selecciona de entre quitosano, ácido hialurónico, carragenina, almidón, goma arábiga, goma xantana, pectinas, proteínas, quitina, pululano, alginato sin entrecruzar, alginato de calcio, alginato de zinc, alginato de estroncio y otros hidrogeles de alginato entrecruzados con otros cationes divalentes, poli(3-hidroxibutirato-co-3-hidroxivalerato) (PHBV), poli(3-hidroxipropionato), poly (3-hidroxibutirato), poli (3-hidroxivalerato), poli (3-hidroxihexanoato), poli(3-hidroxioctoato), poli(3-hidroxioctadecanoato), poli(4-hidroxibutirato), poli (4-hidroxivalerato), poli(5-hidroxivalerato)gelatina y/o colágeno así como mezclas de los mismos.

9. - Elemento de protección facial de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores caracterizado por que el efecto biocida comprende inactivación de Coronavirus humano (HCoV), Virus de la hepatitis B (VHB), Virus de la hepatitis C (VHC), Virus de la hepatitis D (VHD), Virus del dengue (DENV), Virus de la encefalitis japonesa (JEV), Virus de la fiebre amarilla, Virus del Nilo Occidental (WNV), Virus de la encefalitis equina venezolana (VEEV), Virus de la encefalitis equina del este (EEEV), Virus de la encefalitis equina occidental (EEOV), Virus de la encefalitis por garrapatas (TBEV), Virus de la fiebre del Valle de Rift (RVFV), Virus del herpes simple tipo 1, Virus del herpes simple tipo 2, Herpesvirus humano 6 (HHV-6), Herpesvirus humano 7 (HHV-7), Virus linfotrópico de células T humanas (HTLV), Virus de Epstein Barr (VEB), Citomegalovirus humano (HCMV), Virus de Lassa (LASV), Virus coriomeningitis linfocítica (LCMV), Virus Nipah, Virus de la influenza A, Virus de la influenza B, Virus de la influenza C, Virus Hantaan (HTNV), Virus Junín, Virus de la rabia, Virus del Ébola, Virus de Marburgo (MARV), Virus del Zika (ZIKV), Coronavirus del síndrome respiratorio agudo grave (SARS-CoV), Coronavirus de tipo 2 causante del síndrome respiratorio agudo severo (SARS-CoV-2), Coronavirus del síndrome respiratorio de Oriente Medio (MERS-CoV), Coronavirus humano 229E (HCoV-229E), Coronavirus humano OC43 (HCoV-OC43), Coronavirus humano NL63 (HCoV-NL63), Coronavirus humano HKU1 (HCoV-HKU1), Virus de la inmunodeficiencia humana (VIH), virus de la varicela-zóster (VVZ), Virus del sarampión, Virus de la parotiditis (MuV), Virus sincitial respiratorio humano (VSR), Virus de la rubéola (RuV) así como bacterias Gram-positivas multirresistentes, tales como Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pyrogenes, Streptococcus aglactiae,, Bacillus antracis, Enterococcus faecalis, y Enterococcus faecium, tras contacto con la superficie de material plástico que comprende el recubrimiento.

10.- Elemento de protección facial de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por que se presenta en forma de pantalla facial, casco, gafas, mascarilla, pantalla de separación espacial del tipo para mostrador o vehículos.