ES1245538U - Control device for male urinary incontinence (Machine-translation by Google Translate, not legally binding) - Google Patents
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Abstract
Description
DESCRIPCIÓNDESCRIPTION
Dispositivo de control para incontinencia urinaria masculinaControl device for male urinary incontinence
OBJETO DE LA INVENCIÓNOBJECT OF THE INVENTION
La presente invención pertenece al sector de los productos sanitarios y dispositivos médicos, y más concretamente a elementos de torniquete o pinzas para comprimir partes tubulares del cuerpo.The present invention belongs to the sector of medical devices and medical devices, and more specifically to tourniquet elements or clamps to compress tubular parts of the body.
El objeto principal de la presente invención es un dispositivo de control para incontinencia urinaria masculina, que previene y evita los escapes involuntarios, deteniendo el flujo de orina, aplicable para todos los niveles de gravedad y tipologías de incontinencia.The main object of the present invention is a control device for male urinary incontinence, which prevents and prevents involuntary leaks, stopping the flow of urine, applicable for all levels of severity and types of incontinence.
ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓNBACKGROUND OF THE INVENTION
En la actualidad, es ampliamente conocida la Incontinencia Urinaria (IU) como la pérdida involuntaria de orina en un momento y lugar inadecuados, lo que supone para la persona que lo sufre, un problema higiénico, social y psicológico. En efecto, es una queja muy común en todas partes del mundo, causa angustia y vergüenza, así como costos significativos, tanto a los individuos como a las sociedades.Currently, Urinary Incontinence (UI) is widely known as the involuntary loss of urine at the wrong time and place, which is a hygienic, social and psychological problem for the person suffering from it. Indeed, it is a very common complaint in all parts of the world, it causes anguish and shame, as well as significant costs, both for individuals and for societies.
Los hombres mayores constituyen una proporción cada vez mayor de la población que envejece en el siglo XXI. Está demostrado que la incontinencia urinaria reduce la calidad de vida y aumenta la carga de la atención a la población que envejece.Older men make up an increasing proportion of the aging population in the 21st century. Urinary incontinence has been shown to reduce quality of life and increase the burden of care for the aging population.
En concreto, el 7% de la población europea y mundial, según las cifras de la OMS, sufre incontinencia urinaria (IU), cifra que aumenta hasta superar el 50% en el caso de los hombres mayores de 65 años. Además, la IU masculina es cada vez más frecuente y su tratamiento se ha convertido en un tema de creciente interés para los urólogos, debido al aumento de la población de edad avanzada y a los factores de riesgo asociados como la obstrucción de la salida de la vejiga, las enfermedades neurológicas y el deterioro cognitivo, y sobre todo debido al notable incremento de las intervenciones quirúrgicas por cáncer de próstata. Specifically, 7% of the European and world population, according to WHO figures, suffers from urinary incontinence (UI), a figure that increases to over 50% in the case of men over 65 years of age. In addition, male UI is becoming more frequent and its treatment has become a topic of increasing interest for urologists, due to the increase in the elderly population and associated risk factors such as obstruction of the bladder outlet. , neurological diseases and cognitive deterioration, and above all due to the notable increase in surgical interventions for prostate cancer.
La influencia en la calidad de vida depende del tipo de incontinencia, de su gravedad y de las propias expectativas del paciente. Sin embargo, un paciente con incontinencia urinaria se ve afectado en varios niveles:The influence on quality of life depends on the type of incontinence, its severity and the patient's own expectations. However, a patient with urinary incontinence is affected on several levels:
- A nivel social: Disminución notable de las relaciones sociales, con un creciente aislamiento social.- At the social level: Notable decrease in social relations, with increasing social isolation.
- Psicológicamente: El 50% de los hombres sufren por el hecho de tener que salir con pañales en todos sus desplazamientos. Tienen mayor tendencia a la depresión, pérdida de autoestima y dignidad, tendencia al negativismo.- Psychologically: 50% of men suffer from having to go out with diapers on all their journeys. They have a greater tendency to depression, loss of self-esteem and dignity, a tendency to negativism.
- A nivel físico: Limitaciones de la actividad física por parte de IU, deportes, actividades de ocio, etc.- On a physical level: Limitations of physical activity by IU, sports, leisure activities, etc.
- A nivel sexual: el 45% interfiere con su vida sexual al reducir el contacto con su pareja.- Sexually: 45% interfere with your sex life by reducing contact with your partner.
- En el lugar de trabajo: el 20% tiene dificultades en su trabajo, lo que aumenta el absentismo.- In the workplace: 20% have difficulties at work, which increases absenteeism.
La incontinencia urinaria afecta directamente a tres aspectos fundamentales de la persona: la dignidad, la integridad y la libertad.Urinary incontinence directly affects three fundamental aspects of the person: dignity, integrity and freedom.
A lo largo del tiempo, se han desarrollado diversos dispositivos de tratamiento, como cabestrillos uretrales, dispositivos de estimulación eléctrica, esfínteres urinarios artificiales y catéteres, que se utilizan cada vez más para el tratamiento eficaz de la IU. Para la incontinencia urinaria y en función de su gravedad, existen en el mercado soluciones más o menos agresivas basadas en la cirugía y en aplicaciones externas:Over time, various treatment devices, such as urethral slings, electrical stimulation devices, artificial urinary sphincters, and catheters, have been developed and are increasingly used for the effective treatment of UTI. For urinary incontinence and depending on its severity, there are more or less aggressive solutions on the market based on surgery and external applications:
- Terapias quirúrgicas (no aptas para todos los pacientes): Colocación de esfínteres urinarios.- Surgical therapies (not suitable for all patients): Placement of urinary sphincters.
- Tratamientos no quirúrgicos- Non-surgical treatments
- Terapia del suelo pélvico- Pelvic floor therapy
- Terapia farmacológica para bloquear las señales nerviosas anormales que hacen que la vejiga se contraiga en el momento equivocado.- Drug therapy to block abnormal nerve signals that cause the bladder to contract at the wrong time.
- Estimulación eléctrica - Electrical stimulation
- Aparatos externos: absorbentes, catéteres urinarios o dispositivos de compresión, donde se puede incluir nuestro producto propuesto.- External devices: absorbents, urinary catheters or compression devices, where our proposed product can be included.
Sin embargo, a nivel mundial existe una pequeña e insuficiente oferta de productos para la incontinencia urinaria masculina en las categorías básica (leve) y estándar (moderada). Actualmente, no existe ningún dispositivo que permita resolver todos los grados de incontinencia en un solo concepto, de leve a grave.However, globally there is a small and insufficient supply of products for male urinary incontinence in the basic (mild) and standard (moderate) categories. Currently, there is no device that allows solving all degrees of incontinence in a single concept, from mild to severe.
A pesar de sus desventajas, hoy en día la solución más extendida es el pañal, existiendo también la elección del uso de bolsas colectoras de orina. Los dispositivos pueden combinarse con pañales, especialmente en el uso nocturno. En este sentido, la mayoría de los pacientes con incontinencia tratan su condición con el uso de pañales de celulosa. Actualmente estos pacientes necesitan hasta 8 pañales durante el día y 1 pañal en la noche, con las consiguientes molestias y coste económico que todo ello conlleva.Despite its disadvantages, today the most widespread solution is the diaper, there is also the choice of using urine collection bags. The devices can be combined with diapers, especially in night use. In this sense, most incontinence patients treat their condition with the use of cellulose diapers. Currently these patients need up to 8 diapers during the day and 1 diaper at night, with the consequent discomfort and economic cost that all this entails.
Por tanto, se hace necesario encontrar una solución eficiente, duradera y funcional para la incontinencia urinaria masculina, que permita a los usuarios mejorar su calidad de vida, a la vez que sea aplicable a los distintos niveles de gravedad de incontinencia.Therefore, it is necessary to find an efficient, durable and functional solution for male urinary incontinence, which allows users to improve their quality of life, while being applicable to the different levels of severity of incontinence.
DESCRIPCIÓN DE LA INVENCIÓNDESCRIPTION OF THE INVENTION
Mediante la presente invención se solucionan los inconvenientes anteriormente citados proporcionando un dispositivo de control para incontinencia urinaria masculina, que previene y evita los escapes involuntarios, deteniendo de forma eficiente el flujo de orina. Más concretamente, el dispositivo de control de la invención constituye un dispositivo versátil, fabricado con materiales de primera calidad, para el control de la incontinencia urinaria masculina, que se puede utilizar en todos los niveles de gravedad y tipologías de la enfermedad. En efecto, el dispositivo de control objeto de invención puede tratar el problema de la incontinencia urinaria masculina en todas sus fases de desarrollo, de leve a severa, mediante el diseño de un mecanismo de control que se ajuste a las necesidades de cada paciente.By means of the present invention, the aforementioned drawbacks are solved by providing a control device for male urinary incontinence, which prevents and prevents involuntary leaks, efficiently stopping the flow of urine. More specifically, the control device of the invention constitutes a versatile device, manufactured with the highest quality materials, for the control of male urinary incontinence, which can be used at all levels of severity and typologies of the disease. Indeed, the control device object of the invention can treat the problem of male urinary incontinence in all its stages of development, from mild to severe, by designing a control mechanism that adjusts to the needs of each patient.
Así, mediante un sistema de ajuste externo, el dispositivo se adapta a las diferentes dimensiones del pene y con otro sistema de presión en la uretra, evita la pérdida involuntaria de orina. En concreto, el dispositivo aquí descrito es apto para su colocación justo a continuación de la cabeza del pene, tal que, mediante una suave presión en la uretra, se consigue detener el flujo de orina, previniendo y controlando los escapes involuntarios.Thus, by means of an external adjustment system, the device adapts to the different dimensions of the penis and with another pressure system in the urethra, prevents the involuntary loss of urine. Specifically, the device described here is suitable for placement just after the head of the penis, such that, by gently pressing on the urethra, it is possible to stop the flow of urine, preventing and controlling involuntary leaks.
Los usuarios a los que se dirige el tratamiento son hombres que sufren incontinencia urinaria, incluyendo pacientes con vejiga hiperactiva que pueden tener como resultado un impulso de IU y una función deficiente del esfínter uretral que puede dar como resultado una incompetencia uretral primaria y estrés.The intended users of the treatment are men suffering from urinary incontinence, including patients with overactive bladder that can result in a UI drive and poor urethral sphincter function that can result in primary urethral incompetence and stress.
Más concretamente, el dispositivo de control para incontinencia urinaria masculina de la invención, configurado para su posicionamiento en la cabeza del pene de un usuario, comprende un cuerpo fijo inferior y un cuerpo móvil superior, desplazable con respecto al cuerpo fijo, tal que se define un espacio hueco entre ambos cuerpos, en el cual es insertable de la cabeza del pene del usuario.More specifically, the control device for male urinary incontinence of the invention, configured for its positioning in the head of the penis of a user, comprises a lower fixed body and an upper mobile body, movable with respect to the fixed body, as defined a hollow space between both bodies, in which it is insertable from the head of the user's penis.
De acuerdo con una realización preferente, el cuerpo fijo presenta un resalte en su cara superior interna, para su contacto con la uretra del pene, bloqueando a ésta, y con ello evitando escapes de orina involuntarios.According to a preferred embodiment, the fixed body has a projection on its upper internal face, for contact with the penile urethra, blocking it, and thereby avoiding involuntary leakage of urine.
Además, se ha contemplado la posibilidad de que el dispositivo de control, en concreto el cuerpo fijo pueda presentar adicionalmente unos medios de presión, que, conectados con un tramo lateral curvado de dicho cuerpo fijo, permitan el desplazamiento en de dicho tramo lateral curvado hasta la posición adecuada, en función de la dimensión del pene de cada usuario.In addition, the possibility has been contemplated that the control device, specifically the fixed body, may additionally have pressure means, which, connected to a curved lateral section of said fixed body, allow the movement of said curved lateral section to the appropriate position, depending on the size of the penis of each user.
Asimismo, se ha previsto igualmente que el cuerpo fijo pueda comprender adicionalmente una pestaña de bloqueo, conectada con el tramo lateral curvado, para la fijación de éste último una vez conseguido su posicionamiento óptimo mediante los medios de presión arriba mencionados.Likewise, provision has also been made for the fixed body to additionally comprise a locking flange, connected to the curved lateral section, for fixing the latter once its optimal positioning has been achieved by means of the aforementioned pressure means.
Por tanto, mediante la presente invención se aporta una solución eficaz para casos de incontinencia urinaria masculina, siendo sus características más destacables las siguientes:Therefore, the present invention provides an effective solution for cases of male urinary incontinence, its most notable characteristics being the following:
- Fiabilidad: garantizando de forma robusta y sin fallos la presión sobre la uretra de forma cómoda.- Reliability: guaranteeing the pressure on the urethra in a robust and faultless way comfortable.
- Adaptabilidad: capacidad de adaptación a diferentes diámetros sin sobredimensionar el producto.- Adaptability: ability to adapt to different diameters without oversizing the product.
- Versatilidad: de aplicación tanto para incontinencia severa, como para casos leves o moderados.- Versatility: of application so much for severe incontinence, as for light or moderate cases.
- Sencillez: capacidad de los mecanismos para unificar el ajuste de presión y diámetro, con el mecanismo de cierre de la uretra de forma sencilla y robusta.- Simplicity: capacity of the mechanisms to unify the pressure and diameter adjustment, with the urethra closing mechanism in a simple and robust way.
- Usabilidad: facilidad de uso del producto para la micción, colocación y ajuste.- Usability: ease of use of the product for urination, placement and adjustment.
- Compactibilidad: obtención de un dispositivo con una relación mínima espacio/volumen.- Compactibility: obtaining a device with a minimum space / volume ratio.
- Integración estética: fácil de integrar el mecanismo estéticamente.- Aesthetic integration: easy to integrate the mechanism aesthetically.
- Calidad: proporciona una alta calidad, tanto por los materiales empleados como por su proceso de fabricación. El dispositivo de la invención está preferentemente fabricado íntegramente con materiales plásticos, sin empleo de látex, evitando así problemas ocasionados por posibles alergias.- Quality: it provides high quality, both for the materials used and for its manufacturing process. The device of the invention is preferably entirely made of plastic materials, without the use of latex, thus avoiding problems caused by possible allergies.
DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOSDESCRIPTION OF THE DRAWINGS
Para complementar la descripción que se está realizando y con objeto de ayudar a una mejor comprensión de las características de la invención, de acuerdo con un ejemplo preferente de realización práctica de la misma, se acompaña como parte integrante de dicha descripción, un juego de dibujos en donde con carácter ilustrativo y no limitativo, se ha representado lo siguiente:To complement the description that is being made and in order to help a better understanding of the characteristics of the invention, according to a preferred example of practical embodiment thereof, a set of drawings is included as an integral part of said description. where, by way of illustration and not limitation, the following has been represented:
Figura 1.- Muestra una vista en perspectiva del dispositivo de control para incontinencia urinaria masculina objeto de invención.Figure 1.- Shows a perspective view of the control device for male urinary incontinence object of the invention.
Figura 2.- Muestra una vista la lateral del dispositivo de control de la figura 1. Figure 2.- Shows a side view of the control device of figure 1.
Figura 3.- Muestra una vista en alzado del dispositivo de control de la invención.Figure 3.- Shows an elevation view of the control device of the invention.
Figura 4.- Muestra una vista superior del dispositivo de control de la invención.Figure 4.- Shows a top view of the control device of the invention.
REALIZACIÓN PREFERENTE DE LA INVENCIÓNPREFERRED EMBODIMENT OF THE INVENTION
Se describe a continuación un ejemplo de realización preferente haciendo mención a las figuras arriba citadas, sin que ello limite o reduzca el ámbito de protección de la presente invención.A preferred embodiment is described below with reference to the aforementioned figures, without this limiting or reducing the scope of protection of the present invention.
En las figuras 1 y 2 se puede apreciar el dispositivo de control (1) de la invención, que según esta realización preferente comprende:Figures 1 and 2 show the control device (1) of the invention, which according to this preferred embodiment comprises:
- un cuerpo fijo (10) inferior, que presenta un resalte (11) en su cara superior interna, para su contacto con la uretra del pene, bloqueando a ésta, y al menos un tramo lateral curvado (12), con capacidad de desplazamiento, ubicado parcialmente en el interior del cuerpo móvil (20) para un óptimo ajuste al pene;- a lower fixed body (10), which has a projection (11) on its upper internal face, for contact with the penile urethra, blocking it, and at least one curved lateral section (12), with displacement capacity partially located inside the mobile body (20) for an optimal fit to the penis;
- un cuerpo móvil (20) superior, desplazable con respecto al cuerpo fijo (10), tal que se define un espacio hueco entre ambos cuerpos (10, 20), en el cual es insertable de la cabeza del pene del usuario;- an upper mobile body (20), movable with respect to the fixed body (10), such that a hollow space is defined between both bodies (10, 20), in which it is insertable from the head of the user's penis;
- unos medios de presión (30), mostrados más claramente en las figuras 3 y 4, conectados con el tramo lateral curvado (12) para su desplazamiento, hasta conseguir la posición adecuada del mismo, en función de la dimensión del pene de cada usuario; y - una pestaña de bloqueo (40) conectada con el tramo lateral curvado (12), para la fijación de éste último una vez alcanzada la posición óptima de dicho tramo lateral curvado (12).- a pressure means (30), shown more clearly in Figures 3 and 4, connected to the curved lateral section (12) for its movement, until achieving the proper position thereof, depending on the size of the penis of each user ; and - a locking flange (40) connected to the curved lateral section (12), for fixing the latter once the optimal position of said curved lateral section (12) has been reached.
Más en particular, en las figuras 1 y 2 se puede observar que el cuerpo fijo (10) presenta Este resalte (11) maximiza la efectividad del dispositivo de control (1) al contactar directamente con la zona del pene donde se encuentra la uretra, y con ello limitando de forma efectiva cualquier posible escape involuntario.More particularly, in Figures 1 and 2 it can be seen that the fixed body (10) presents this projection (11) that maximizes the effectiveness of the control device (1) by directly contacting the area of the penis where the urethra is located, and thereby effectively limiting any possible involuntary escape.
Preferentemente, el resalte (11) del cuerpo fijo (10) tiene una configuración rectangular, presentando un par de tramos inclinados (13) en sus laterales. En ese sentido, tanto el resalte (11) como los tramos inclinados (13) presentan una configuración roma y redondeada, sin aristas cortantes. Esto garantiza una cómoda instalación por parte del usuario, sin ningún tipo de daño, corte o molestia.Preferably, the projection (11) of the fixed body (10) has a rectangular configuration, presenting a pair of inclined sections (13) on its sides. In this sense, both the projection (11) and the inclined sections (13) have a blunt configuration and rounded, without sharp edges. This guarantees a comfortable installation by the user, without any type of damage, cut or inconvenience.
Con respecto a los medios de presión (30), según el presente ejemplo de realización, éstos están constituidos por una palanca desplazable en la cara inferior del cuerpo fijo (10). Además, se ha previsto que la palanca desplazable disponga de una superficie dentada o rugosa, para un cómodo accionamiento por parte del usuario.With regard to the pressure means (30), according to the present example of embodiment, these are constituted by a movable lever on the underside of the fixed body (10). In addition, it has been foreseen that the movable lever has a toothed or rough surface, for a comfortable actuation by the user.
Como se observa en las figuras 1 y 2, tanto el cuerpo fijo (10) inferior como el cuerpo móvil (20) superior tienen una configuración semicircular, complementándose entre sí para constituir un dispositivo compacto de forma redondeada.As seen in Figures 1 and 2, both the lower fixed body (10) and the upper mobile body (20) have a semicircular configuration, complementing each other to constitute a compact device with a rounded shape.
Por último, indicar que el dispositivo de control aquí descrito cumple con la Directiva 93/42/CEE del Consejo de Europa sobre productos sanitarios (1993) y con la norma EN ISO 13485 (Productos sanitarios - Sistema de gestión de la calidad - Requisitos para fines reglamentarios) para los que ya disponemos de un sistema de gestión de la calidad. En concreto, el dispositivo de la invención está clasificado como producto de clase 1 no estéril, según el Reglamento de la UE sobre productos sanitarios 2017/745. Finally, indicate that the control device described here complies with Directive 93/42 / EEC of the Council of Europe on medical devices (1993) and with the EN ISO 13485 standard (Medical devices - Quality management system - Requirements for regulatory purposes) for which we already have a quality management system. Specifically, the device of the invention is classified as a class 1 non-sterile product, according to the EU Regulation on medical devices 2017/745.
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