ES1078589U - Dispositivo externo de protección barrera frente a infecciones urogenitales y/o daños en lla integridad cutánea - Google Patents

Abstract

1. Dispositivo externo de protección barrera frente a infecciones urogenitales y/o daños en la integridad cutánea, caracterizado por estar compuesto por tres elementos con diferentes modalidades de diseño según patología asociada o preferencia de uso, que se adhieren entre sí, siendo el primero de los elementos un soporte inicial, compuesto en poliuretano o material con idénticas características, impregnado en una de sus caras con hidrocoloide a base de carboximetilcelulosa sódica o banda de papel satinado con pegamento hipoalergénico acrílico o pegamento con base de oxido de zinc o materiales con idénticas características, protegido por banda de papel retirable, siendo el segundo de los elementos un soporte intermedio, impregnado de un adhesivo hidrocoloide a base de carboximetilcelulosa sódica o material con idénticas características, protegido por banda de papel retirable, soldado o pegado al tercer elemento de la invención, que será un soporte absorbente, adherido al anterior, formando una sola pieza de manera holgada y que en todas sus modalidades estará compuesta por tres capas diferenciadas; capa inicial interior compuesta de fibras de polipropileno o tejidos de estructura polimérica susceptible de refuerzo con base de aloe vera o material con idénticas características y capa intermedia compuesta por polvo superabsorvente a base de poliacrilato de sodio sobre celulosa peluda o algodón hidrófilo y capas de fibra vegetal o materiales con idénticas características susceptible de variar en grosor y capa externa conformada por tejido microporoso permeable transpirable y absorbente.2. Dispositivo externo de protección barrera frente a infecciones urogenitales y/o daños en la integridad cutánea según reivindicación 1, caracterizado por el diseño eminentemente triangular en sus tres elementos pudiendo tener cualquier medida y que se adherirán su primer y segundo elemento teniendo éstos una banda de papel retirable y una señalización en uno de sus extremos para su correcta colocación y combinación con sondas o catéter, siendo susceptibles de incorporar elementos antisépticos en el ángulo perineal según preferencias.3. Dispositivo externo de protección barrera frente a infecciones urogenitales y/o daños en la integridad cutánea según reivindicación 2, caracterizado por ser combinable con sondaje vesical o catéter por disponer su tercer elemento, cuyo grosor podrá variar según preferencias, de una canalización interna que no atravesará su última capa y que será perforable, y una apertura semicircular en la superficie externa para la salida de los mismos.4. Dispositivo externo de protección barrera frente a infecciones urogenitales y/o daños en la integridad cutánea según reivindicación 2 y 3, caracterizado por poder integrarse en un pañal de adulto, adhiriéndose su tercer elemento por medio de adhesivo al pañal, empleándose el primer elemento para sujeción cutánea, resultando unidos estos elementos por medio del segundo elemento o modificando la copa del pañal de adulto, para ser adherida con el segundo elemento que servirá de unión con el primer elemento o se adherirá directamente sobre piel, según medio de colocación preferido.5. Dispositivo externo de protección barrera frente a infecciones urogenitales y/o daños en la integridad cutánea según reivindicación 1 caracterizado por el diseño alternativo eminentemente circular en sus tres elementos cuyo primer y segundo elemento, estarán compuestos de poliuretano impregnados de un adhesivo hidrocoloide a base de carboximetilcelulosa sódica o materiales con idénticas características, que estarán protegidos por banda de papel retirable y dispondrán de una apertura en su superficie para su adaptación a estomas por ser recortables.6. Dispositivo externo de protección barrera frente a infecciones urogenitales y/o daños en la integridad cutánea según reivindicación 5 caracterizado por su tercer elemento con base circular y forma acolchada y abombada, estará compuesta por polvo superabsorvente a base de poliacrilato de sodio o material con idénticas características, y su estructura la compondrán tres capas, siendo la primera capilarizadora incluyendo solución de aloe vera o material con idénticas características, la segunda capa será absorbente y la tercera capa será aislante y estanco.7. Dispositivo externo de protección barrera frente a infecciones urogenitales y/o daños en la integridad cutánea según reivindicación 1 caracterizado por su diseño alternativo eminentemente circular, en el que su primer y segundo elemento dispondrán de unos anillos de caucho o plástico para la unión de los mismos por presión o fijación, y su tercer elemento tendrá una forma abolsada con composición idéntica al tercer elemento de la reivindicación 6.8. Dispositivo externo de protección barrera frente a infecciones urogenitales y/o daños en la integridad cutánea según reivindicación 5 y reivindicación 7 caracterizado por ser susceptible de integrar en su tercer elemento una canalización que atravesará la primera y segunda capa sin traspasar la tercera y que dispondrá de una apertura semicircular en su superficie exterior con banda adhesiva de apertura que permite al menos el paso de una sonda de 3 vías y que mantendrá el aislamiento.9. Dispositivo externo de protección barrera frente a infecciones urogenitales y/o daños en la integridad cutánea según reivindicación 1 caracterizado por su diseño alternativo eminentemente circular, en el que su primer y segundo elemento serán una tira de anchura variable según preferencias de diseño, huecas en su interior y su tercer elemento adherido al segundo elemento tendrá una base circular y una estructura de tres capas teniendo las mismas características y composición que el tercer elemento de la reivindicación 6.10. Dispositivo externo de protección barrera frente a infecciones urogenitales y/o daños en la integridad cutánea según reivindicación 1 caracterizado por ser su tercer elemento en todas las modalidades de diseño, susceptible de tener un grosor variable según preferencias.

Description

Dispositivo de protección barrera para la prevención de infecciones por contaminación fecal y/o urinaria y prevención de daños en la integridad cutánea de la zona.

OBJETO DE LA INVENCIÓN

La presente invención, se refiere a un dispositivo externo de protección barrera de uso sanitario, que reviste dos modalidades diferenciadas para prevenir infecciones generalizadas y/o daños en la integridad cutánea de pacientes que pueden referir diferentes patologías. El primero de los objetos de la presente invención es la prevención de infecciones en las vías urinarias y ginecológicas en pacientes femeninas, que pueden referir incontinencia fecal y/o urinaria. El segundo de los objetos de la presente invención y en base a unas leves modificaciones en el diseño con respecto al anterior, es su empleo en urostomías y colostomias y tratamiento preventivo de contaminación fecal en escaras o maceraciones o ulceras cutáneas por presión sacro-coxigeas o en cualquier otra protuberancia osea.

El dispositivo en todas sus variantes, aporta esenciales características de novedad y notables ventajas, con respecto a otros dispositivos empleados actualmente según el estado de la técnica, tanto para tratamiento de incontinencia femenina corno para urostomías-colostornías y maceraciones por presión, aportando beneficios considerables en relación a la comodidad e higiene con un alto grado de aislamiento o barrera y protección de la piel.

El sistema inventado permite aislar la zona tratada, impidiendo infecciones tanto en la zona urogenital femenina derivadas de la intoxicación fecal, corno en zonas abdominales propias de las urostomías-colostomías y zonas propensas a maceraciones

o ulceras por presión, mejorando notablemente la sensación de comodidad y movilidad de pacientes.

En el primero de los objetos de la presente invención, este dispositivo es perfectamente compatible con el uso combinado -sin interferencias-de catéteres o sondas, y puede sustituir compresas de pérdidas urinarias y ginecológicas en cirugías y post-parto o compatibilizarse con pañales de adulto, manteniendo siempre una separación entre la zona genitourinaria y zona anal, favoreciendo la transpiración de la piel al disponer de una capa absorbente y permeable que permite la contención de fluidos.

En el segundo de los objetos de la invención, la permeabilidad de la misma, permite respirar a la piel afectada o que rodea a la dermis afecta, permitiendo la absorción de la humedad, creando una zona barrera que impide el traspaso de bacterias que pudieran provocar infecciones o empeorar las lesiones presentes.

El campo de aplicación de la invención se encuentra comprendido dentro del sector industria y clínico o sanitario, destinado a la fabricación de artículos para el tratamiento de pacientes -femeninas-que refieran posibles infecciones por contaminación fecal y / o urinaria y pacientes con urostomías, colostomías o maceraciones en la piel por presión, que requieran un tratamiento preventivo o paliativo en relación a infecciones. El dispositivo esta indicado para el uso sanitario, especialmente en unidades de cuidados intensivos, plantas de cirugía, cuidados geriátricos, ginecología y maternidades. Su uso puede extenderse a centros especializados en cuidados a personas dependientes y a pacientes con alta hospitalaria que refieran una gran autonomía y una vida normalizada con tratamientos asociados -catéteres, sondas, urostomías, colostomías-dada su facilidad para la colocación y posibilidad de uso en actividades de la vida diaria.

ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN

Existen algunos dispositivos externos de uso médico para evitar problemas asociados a la incontinencia urinaria femenina. En ocasiones es el propio uso de los dispositivos asociados a la incontinencia o problemas en el aparato genitourinario femenino lo que eleva el riesgos de padecer infecciones -fundamentalmente por escherichía colí, enterobacter, enterocoo y estafilococo-, como sucede con el uso de catéteres invasivos, compresas o pañales de adulto, donde se incrementa la frecuencia de infecciones urinarias o vaginales tal y como se refleja en la literatura medica. Los tratamientos descritos conllevan en gran medida un alto porcentaje de infecciones y necesariamente un coste asociado a medicación paliativa o curativa de infecciones derivadas -antibióticos-o Una de las desventajas asociadas al propio uso de estos dispositivos es la limitación de la movilidad y la clara incomodidad de la paciente, existiendo un extremado contacto de las deposiciones fecales y/o urinarias y / o vaginales con la piel de la zona, lo cual puede acabar derivando en irritaciones cutáneas e incluso en algunos casos, ulceraciones de la piel.

Nuestro dispositivo permita la colocación por la propia paciente y mantiene una adecuada protección de la zona, minimizando los riesgos de infección y problemas cutáneos.

La piel puede estar sometida a elementos externos que pueden provocar lesiones derivadas de líquidos o fluidos o de la propia humedad generada, por lo que si estos elementos mantienen un contacto constante con la piel de la zona urogenital -más sensible que la piel de otras zonas-, pueden provocar maceraciones con alteración del pH, pudiendo provocar inflamaciones e incluso infecciones cutáneas, necrosis o gangrena. Estas patologías pueden asociarse al uso de elementos de absorción como pañales o compresas con poca capacidad de absorción y limitada permeabilidad, características que si presenta nuestro invento por lo que su uso conlleva una notable mejoría y evita los riesgos derivados de emplear otros dispositivos.

Existen diferentes dispositivos que han tratado de corregir las infecciones derivadas e irritaciones cutáneas, como se describe en la invención ES-0291993, cuya particularidad reside en un diseño de catéter externo con pestaña intralabial con cuerpo adhesivo, que incorpora un tubo urinario proyectado, que pretende una adhesión en la zona rodeando la uretra y aislando el introitus. Esta invención conlleva la propia incomodidad de las pacientes y la necesidad de plantear un respiradero para la vagina, el cual no es necesario en nuestro dispositivo, al mantener adecuadamente protegida toda la zona urogenital, incluida la zona vaginal.

Otro dispositivo de incontinencia externo, con adaptaciones para la anatomía masculina y femenina se describe en la invención ES-2114567 -patente europea-, que dispone de una envuelta con conducto de salida para drenajes cuya sujeción se basa en hojas permeables con una capa adhesiva para la fijación en superficie para-meatal. Este dispositivo se caracteriza por su adaptabilidad a la anatomía pero en el caso de pacientes femeninas requiere de elementos añadidos para facilitar la sujeción, con un claro hándicap en relación a la comodidad de las pacientes y las dificultades para realizar movimientos, característica que nuestro dispositivo si permite. Otro elemento que se destaca en contrastación con nuestro invento, es que este no conlleva un aislamiento de la vagina de las pacientes, por lo que quedan sometidas a posibles infecciones por diseminación fecal, al contrario que nuestro dispositivo.

Otro dispositivo para mujeres incontinentes es el descrito en ES 8303077, compuesto de un manguito tubular enterizo con un embudo y un tubo conductor de orina, asegurado con una almohadilla de material adhesivo que tiene un agujero central que condice al interior del manguito, y que esta dimensionada de manera que puede ser pegada a la piel de la usuario en la región inmediatamente circundante del orificio uretral o meato. Nuevamente este dispositivo aísla la zona urinaria pero no la zona vaginal por 10 que la misma queda expuesta a posibles infecciones y complicaciones derivadas de la diseminación fecal.

Por otro lado debemos mencionar que el propio uso de fármacos puede favorecer la aparición o agravamiento de la incontinencia urinaria -tales como tratamientos diuréticos o antidepresivos-, o fecal -tales como antibióticos, antigripales-. En todo caso aquellos pacientes que refieren incontinencia fecal y urinaria, tienen un alto grado de riesgo en relación a la integridad cutánea y precisan una mayor prevención ante infecciones y daños en la dermis, elementos preventivos presentes en nuestro dispositivo.

La novedad y beneficios aportados por nuestro dispositivo, logran corregir estas deficiencias en relación a los dispositivos descritos, aumentando claramente la protección barrera, la comodidad y la clara compatibilidad con otros dispositivos y la conciliación con la vida diaria de las pacientes.

En ocasiones existen problemas de las vías urinarias que también hacen necesario modificar o incluso extirpar una parte de las mismas, y la construcción de una ostomía urinaria, -denominada urostomía o ureterostomía-. La orina no se eliminará a través del sistema urinario, sino a través de la urostomía practicada, que suele colocarse en la parte lateral del abdomen. Las urostomías conllevan necesariamente incontinencia de las pacientes tratadas, dado que la emisión de la orina es continua, pero sin referir diferencias con respecto a la orina previa a la cirugía. La urostomía requiere una operación para realizar una abertura desde el interior al exterior del cuerpo, creando un nuevo conducto de eliminación de la orina, denominado estoma, de manera que se exterioriza un cabo de la nueva vía urinaria que se voltea y se sutura a la piel por 10 que pueden aparecer daños en la dermatitis por contacto, pudiendo producirse quemaduras o infecciones. La mayoría de los dispositivos diseñados para las urostomías implican la propia colocación de una bolsa que debe estar correctamente colocada y pegada a la superficie que rodea la estoma, por 10 que se pueden producir alteraciones como las descritas. Existen diferentes dispositivos destinados a la recogida de la orina, tales como el referenciado en el modelo de utilidad U00295626. Sin embargo muchos de ellos conllevan fugas e incomodidad para realizar ciertos movimientos, pudiendo irritarse la zona de la dermis que rodea el estoma por el contacto directo con la orina.

Otra forma de ostomías que pueden verse beneficiadas por la presente invención son las colostomías en las que una porción del intestino es abocada al exterior -denominándose estoma-para poder expulsar los residuos orgánicos que por distintas alteraciones, no pueden ser eliminados de un modo natural. Es evidente que la piel que rodea al estoma debe estar alejada de las heces de manera que se permita mantener su integridad alejándose de posibles problemas derivados del contacto directo, tales como irritaciones, infecciones o dermatitis agresiva, por lo que hay que extremar 1as medidas de higiene y cuidados. Como sucede en la urostomía el tránsito no es controlable produciéndose una incontinencia, si bien la misma puede acabar regularizándose con el propio tránsito intestinal. Actualmente existen distintos dispositivos para la recogida de las heces con forma de bolsa tanto abiertas como cerradas adheridas a la piel del paciente por unos discos o placas que deben adecuarse al tamaño del estoma. La ventaja de nuestro dispositivo con respecto a otros que actualmente existen, es la posibilidad de absorber los líquidos que pudieran aparecer junto con las heces y la comodidad del dispositivo, evitando roturas o fugas y la contaminación por heces en la dermis que rodea tanto al estoma como al dispositivo.

Las maceraciones o ulceras por presión pueden afectar a toda la población independientemente de la edad aunque la misma resulta un factor de riesgo. Estas lesiones que afectan localmente a la piel y al tejido subyacente, son causadas por la presión directa, el cizallamiento, la fricción o combinación de éstas. En ocasiones pueden confundirse las lesiones presentadas en las maceraciones por presión con las lesiones producidas por incontinencia que generan eritemas con especial frecuencia en la región perineal, derivando posteriormente en ulceras por presión. Sin duda para las primeras es un factor predeterminante la presión y/o cizalla sobre la piel del sujeto, mientras que para los casos de lesiones epidérmicas en pacientes con incontinencia es necesario la existencia de la humedad. Como ya se ha expuesto en esta memoria, la presencia de los dos tipos de incontinencia, elevan el riesgo a padecer serias lesiones epidérmicas y desembocar en lesiones e incluso en maceraciones. El exceso de exudado en las lesiones y en la zona de la dermis afecta puede conllevar la maceración, dado que la humedad en exceso puede provocar daños como ablandamientos o dermatitis. La oclusión prolongada de la piel puede causar serias heridas en la zona afectada, que en unión con microrganismos y el pH de la piel, ponen en peligro la salud cutánea.

La piel sana e intacta proporciona una barrera frente a microrganismos y es esencial para el bienestar de las personas. En todo caso nuestra invención permite gracias a su alto poder de capilarización y el añadido de la protección -de aloe vera o sustancia con similares características-garantizar la protección de los estomas y la piel circundante previniendo ulceraciones o infecciones. En el caso de su uso para las propias ulceras por presión, permite proteger la zona que rodea a la dermis dañada, y evita el contacto con bacterias o microrganismos, a la vez que impide la extensión de posibles infecciones a otras zonas de la piel.

Un dispositivo que permite una prevención de infección en la dermis, en situaciones muy concretas es un avance significativo, no sólo por la posibilidad de su empleo combinado con otros dispositivos sino por la mejora, beneficio y avance que conlleva. Esta invención proporciona la evaporación en la piel pero mantiene el estado natural de la misma permitiéndole la transpiración y evitando el contacto de las lesiones en sus diferentes estadios con los microrganismos existentes.

Existen pocos dispositivos conocidos para el tratamiento -paliativo o preventivo-de las maceraciones -por presión-o Actualmente conocemos el presentado en la patente ES2242466, que consiste en un pañal antiescaras desechable con ciertas protecciones de tejido blando -preventivas-para evitar ulceras por presión en zonas criticas. Nuestra invención implica menos limitación de movimientos y permite el uso combinado de otros dispositivos necesarios en pacientes con incontinencias u otros pañales con especiales características, permitiendo mantener una zona siempre prefijada a la piel y cambios exclusivamente de la zona absorbente, provocando menos irritaciones cutáneas y manteniendo la integridad de la piel sin alteraciones, aislando la zona crítica y evitando infecciones por intoxicación fecal, urinaria o por microrganismos, situaciones que sí pueden presentarse en el invento referenciado.

Nuestro invento permite corregir las deficiencias o limitaciones de los dispositivos existentes actualmente según el estado de la técnica, de manera que no sólo conlleva una seguridad clínica y preventiva, sino que resulta compatible con otros dispositivos destinados al tratamiento de las patologías asociadas.

En todo caso la parte solicitante no tiene conocimiento de otros dispositivos o invenciones dotadas de las mismas características que la invención presentada en esta memoria.

DESCRIPCIÓN DE LA INVENCIÓN

La invención descrita en la presente memoria consiste en un dispositivo

externo de protección barrera de uso sanitario, que conlleva dos objetos

diferenciados para su uso, a razón de la patología respecto a la que se requiere su

aplicación, con efectos barrera y preventivo de infecciones y lesiones asociadas.

El primer objeto de la presente invención es evitar las infecciones urinarias y

ginecológicas en pacientes femeninas que pueden referir incontinencia fecal y/o urinaria

permitiendo un uso combinado con catéteres urinarios y sondas y pudiendo sustituir las

compresas y pañales o incluso combinarse con un pañal de adulto sífuera preciso.

Con este diseño la presente invención, es un dispositivo completo que permite la protección barrera frente a infecciones urinarias y ginecológicas, evitando contagios sobre la base de diseminaciones fecales en mujeres con incontinencia, que pueden requerir catéter o un uso combinado de otros dispositivos -por ejemplo pañales de adulto-

o llegar a sustituirse otros dispositivos por nuestro invento, por tener éste las mismas funcionalidades que aquellos pero con mayores beneficios y aspectos novedosos con respecto a la barrera protectora, comodidad y movilidad de las pacientes, de los que carecen los dispositivos sustituibles.

Visto desde este objeto, el dispositivo se compone de tres elementos:

(A)

Un soporte triangular que puede ser prescindible y que esta diseñado para aquellas pacientes con epidermis sensible y que refieren una extraprotección cutánea. Si bien es recomendable el uso de este soporte para aumentar la protección y mantener la integridad cutánea.

(B)

Un soporte triangular de poliuretano o material con idénticas características, que permite la adhesión del dispositivo con respecto a la zona cutánea -urogenital-.

(C) Un soporte absorbente adherido o soldado al soporte (B) formando una pieza única, que rellena el área triangular de manera holgada y que se compone de tres capas diferenciadas, con una composición diferente según la capa, para permitir la absorción, transpiración y evaporación de la humedad. Sobre la propia superficie de (C) a un tercio de la base de la linea del soporte (B) se encuentra la zona (el

El se~ndo objeto de la presente invención implica leves modificaciones en el diseño presentado, para adecuar su uso a las urostomías -o colostomías -1j maceraciones por presión, tanto para hombres como para mujeres, previniendo infecciones y ulceraciones cutáneas o mejorando su tratamiento -en su caso-, permitiendo el uso combinado con catéteres u otros dispositivos como pañales en el caso de maceraciones. Esta modificación en el dispositivo conlleva unas ventajas frente a las bolsas actualmente empleadas para las urostomías y colostomías, mejorando significativamente la comodidad de las pacientes e impidiendo pérdidas y riesgos de infecciones -si bien esta mejora es menor en el caso de las colostomías. La capacidad de capilarización, absorción y estanqueidad del dispositivo impiden perdidas, fugas o roturas que actualmente presentan los dispositivos destinados a la recogida de la orina en este tipo de patología, dado que existe una incontinencia que conlleva necesariamente las recogida de la mismas, de manera constante.

Visto desde este objeto, el dispositivo se compone de los tres elementos presentados en el anterior objeto, pero con leves modificaciones de diseño -pero no en su composición-:

(D) Un soporte circular o redondo en su base y prescindible, diseñado para prevenir la irritación de la dermis y cuyo uso es recomendable aunque no necesario.

(E) Un soporte circular o redondo de poliuretano o material con idénticas características, que permite la adhesión del dispositivo con respecto a la zona cutánea.

(F) Un soporte absorbente que estará adherido o soldado al soporte (E) y que se compone por tres capas diferenciadas, con una composición distinta cada una, para permitir la absorción, transpiración y evaporación de la humedad.

Este dispositivo puede adaptarse para usos en colostomías -colostomías-,_con

una breve modificación en el soporte (D) y (E) que requerirá un tamaño mayor para adaptarse al tamaño del estoma. El soporte (F) tendrá la misma estructura con tres capas diferenciadas pero tendrá forma de bolsa para facilitar la recogida de heces. Si bien su uso en colostomías es secundario y residual, pero es viable en cuanto a necesidades, resultados y beneficios.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS

Para ayudar a entender la invención en sus dos objetos determinados en esta memoria, se presentan unos dibujos complementarios. Las figuras (1), (2), (3) (4) Y (5) muestran el invento para su objeto primero. Las figuras (6), (7), (8), (9), (10), (11), (12) Y

(13) muestran el invento para su segundo objeto, según modalidad.

Figura 1, muestra en vista general el Soporte triangular (A) en planta, siendo el primer elemento del dispositivo. Cuenta con una pestaña (1) para facilitar la identificación de la zona perineal (3) así como una zona punteada (2) para la separación del papel protector del adhesivo incorporado.

Figura 2, muestra en vista general en planta el Soporte triangular (B), empleable para su adhesión al soporte (A) o directamente sobre la piel de la paciente, y que tiene adherido o soldado el soporte (C). Cuenta con una pestaña (1') para facilitar el despegue del papel protector junto con la zona punteada de separación del papel.

Figura 3, muestra el Soporte absorbente (C) de manera lateral, en la que se puede apreciar el grosor del mismo y la apertura (5) que da acceso a la canalización de las vías de cateterismo o sondaje (4) que pueden requerirse.

Figura 4, muestra los soportes (A), (B) Y(C) de manera lateral en su colocación preferida para el correcto uso del dispositivo.

Figura 5, muestra la correcta colocación del Soporte (A) o (B), (10) sobre la región urogenital de la paciente (9), en el ángulo inferior del periné, quedando fuera del dispositivo la zona anal (6) e incluidos el meato (11) y la vagina (7).

Figura 6, muestra en vista general en planta el soporte (O) del dispositivo para su segundo objeto en relación con urostomías, con la forma circular que los caracteriza, presentándose en escala al propio dibujo, las líneas de corte (13) para ajustar su apertura al tamaño del estoma que será introducido por el agujero central (12).

Figura 7, muestra en vista general en planta el soporte (E) del dispositivo para su segundo objeto en relación con urostomías con la forma circular que los caracteriza, presentándose en escala al propio dibujo, las líneas de corte para ajustar su apertura al tamaño del estoma.

Figura 8, muestra en planta una plantilla de medición de estomas para el correcto uso de los soportes (A) y (B) Y la adecuación del tamaño de las aberturas de los mismos.

Figura 9, muestra el soporte (F) -(15) Y (E) -(14) adheridos o soldados, desde una perspectiva lateral.

Figura 10, muestra el soporte (D) con una leve modificación para adecuarlo a su uso en las colostomías, con la forma circular que los caracteriza, presentándose en escala al propio dibujo, las líneas de corte (13) para ajustar su apertura al tamaño del estoma que se introducirá por el agujero central (12). Dicho dispositivo cuenta con unos anillos (16) para facilitar la fijación o sellado con el soporte (E).

Figura 11, muestra el soporte (E) con la modificación necesaria para adecuarlo a su uso en colostomías, con la línea de fijación por presión o rotación, con la forma circular que los caracteriza, presentándose en escala al propio dibujo, las líneas de corte para ajustar su apertura al tamaño del estoma.

Figura 12, muestra en perspectiva lateral el soporte (F)-(15) con forma de bolsa y con diferentes capas (Fl, F2, F3), adherido al el soporte (E)-(14) al que se encuentra adherido o soldado.

Figura 13, muestra en vista general el soporte (D) y/o (E) con forma circular para su uso en maceraciones o ulceraciones, con forma circular, que dispone de una zona central hueca (16) para incluirse la zona macerada o lesionada y que será rodeada por una zona adhesiva (15)que se pegará a la piel sana.

DESCRIPCIÓN DE LA FORMA DE REALIZACIÓN PREFERIDA.

La presente invención consiste en un soporte absorbente y aislante que funciona de barrera frente a infecciones y que permite, sí es necesario el uso de otros dispositivos de manera combinada, o la sustitución de otros que no impiden infecciones por contaminación fecal en la zona urogenital o en zonas cutáneas próximas o en riesgo de contaminación por encontrarse en ellas estomas o posibles lesiones por presión.

Con respecto al primer objeto de la presente invención y sirviendo de ayuda los dibujos presentados, podemos referenciar que la forma de realización preferida consiste en lo siguiente;

El soporte triangular (A) según Figura 1, podrá tener una composición a base de poliuretano o material con idénticas características, y estará impregnado en una de sus caras con un adhesivo hidrocoloide a base de carboximetilcelulosa sódica, o una banda de papel satinado con pegamento hipoalergénico acrílico o con pegamento con base de oxido de zinc, y protegido por una banda de papel o por un material con idénticas características. Este soporte se colocará sobre la piel de la paciente (según se indica en la Figura 5) empezando por el periné, adhiriéndose gracias a la capacidad de pegamento. El papel protector del pegamento irá pre-cortado en el ángulo perineal y en la mitad de la base púbica para la utilización del sistema con sondaje vesical (2), pero en todo caso el ángulo perineal irá marcado con una señalo color diferente para evitar confusión en la colocación (3).

El soporte triangular (B) según figura 2, podrá tener una composición a base de poliuretano o material con idénticas características, y estará impregnado por un adhesivo hidrocoloide a base de carboximetilcelulosa sódica o material con idénticas características, protegido por banda de papel, con alto poder de absorción que favorece la regeneración de la piel y dificulta la proliferación de microbacterias. El papel protector del pegamento irá pre-cortado en el ángulo perineal y en la mitad de la base púbica para la utilización del sistema con sondaje vesical (2), pero en todo caso el ángulo perineal irá marcado con una señalo color diferente para evitar confusión en la colocación (1). Sí se emplea el soporte (A) ira adherido al mismo, siendo el soporte (B) más estrecho que el soporte (A). Sí no se emplea el soporte (A) se adherirá el soporte

(B) directamente sobre la piel de la mujer. Tanto el soporte (A) como el soporte (B) dispondrán de una solapa (1) en el ángulo perineal para separar el papel protector del adhesivo previo a su colocación.

El soporte (C) según figura 3, es una pieza que se compone de tres capas, con una forma triangular en plano y abultada en perspectiva lateral. La primera capa y mas próxima a la piel de la paciente -Capa (Cl)-está formada preferiblemente de fibras de polipropileno o tejidos de estructura polimérica con gran capacidad de capilarización o elementos con idénticas características. Como refuerzo de la protección de la piel se incorpora una loción protectora, preferiblemente a base de aloe vera. La capa intermedia -Capa (C2)-estará compuesta por polvo superabsorvente con capas de fibra vegetal o materiales con idénticas características a las descritas, para diseminar el líquido absorbido en la anterior capa (Cl ), que permitirá absorber alrededor de 400cc. de orina aunque aumentando el polvo superabsorvente o material con idénticas características, podrá ampliarse su capacidad de absorción. Para aquellos supuestos en los que la paciente solo padezca incontinencia fecal -por ejemplo a causa de cirugía rectaI-, en la que sólo se requiera una prevención de infecciones vaginales y / o urinarias, la Capa (C2) puede tener menor grosor -y menos polvo absorbente o material con idénticas características, disminuyendo su grosor y manteniendo sus características barrera y preventiva. Su última capa -Capa (C3)-situada en la parte externa del dispositivo estará conformada por tejido microporoso permeable, que retendrá los líquidos y permitirá la transpiración o evaporación. Esta capa además esta destinada a retener las heces desde el exterior, evitando la contaminación urinaria impidiendo que accedan hacia su interior.

Sobre la propia superficie del soporte (q, a un tercio de la base de la línea del soporte (B) se encuentra la zona 14 y 51 -visible en figura 3 y figura 4-, destinada a usarse en caso de ser necesario el uso de una sonda vesical, evitándose así infecciones urinarias. Su forma será semicircular y con una banda adhesiva de apertura, conectándose con una vía o canal (4) que atraviesa la capa (e2) pero no la capa (et), la cual será atravesada por el sistema de sonda o catéter. El semicírculo (5) tendrá una apertura mínima que permita el paso de una sonda de 3 vías.

Los tres soportes son comprensibles en relación a su posición en la figura (4), en la que se presentan los tres componentes junto con las capas presentes en el soporte (e) y la apertura vesical (e4).

La correcta colocación del dispositivo en este objeto, requiere siempre el empleo de guantes estériles y la limpieza y correcto secado de la zona genital -según protocolos de higiene-o Es posible que sea necesario rasurar la zona previamente a la colocación de los soportes (A) o (B). La colocación del soporte (A) se realizará despegándose el papel protector del pegamento del soporte (A) empezando por el ángulo perineal dejando al aire la cara con pegamento y adhiriéndose el soporte (A) a la piel, empezando por el periné y continuando hasta el pubis (8), mientras se va despegando el papel protector según se muestra en la figura 5-. Se comprobará que todo el soporte (A)-(10)-queda adherido correctamente. A continuación se colocará el soporte (B) sirviendo de base el soporte (A) -excepto si finalmente no se ha empleado el soporte (A) por no ser necesario según se ha indicado, en cuyo caso se colocará el soporte (B) según se ha referido para el soporte (A). Se despegará el papel protector empezando por el ángulo perineal dejando al aire la cara que contiene adhesivo para colocarlo sobre la piel o sobre el soporte (A) comenzando por el periné y continuando mientras se separa el papel protector. Debe comprobarse que el soporte queda totalmente adherido en la posición correcta y que ambos soportes colocados -o el soporte (B) en solitario-, no tocan el esfínter anal (6).

Con respecto al segundo objeto de la presente invención y sirviendo de ayuda los dibujos presentados, podemos referenciar que la forma de realización preferida consiste en lo siguiente;

En el caso de empleo del dispositivo para urostomías, el soporte (D) y (E) según Figuras 6 y Figura 7-, deberían tener una composición de poliuretano o material de similares características, impregnado con un adhesivo hidrocoloide que podrá ser a base de carboximetilcelulosa sódica, protegido por una banda de papel que se retirará en el momento de su colocación. Tendrán un alto poder de absorción para favorecer la regeneración de la piel y dificultar la proliferación de bacterias, gracias a su poder de absorción y neutralización de secreciones. Será recortable mediante plantilla para mejor adaptación a la urostomía -según figura 8-.

En el caso de empleo del dispositivo para colostomias, el soporte (O) y (E) según figura 10 y 11-, de características y diseño idénticos a lo descrito anteriormente, presentan la particularidad de incorporar unos anillos de caucho o plástico para la fijación por presión o rotación.

En el caso de empleo del dispositivo para maceraciones por presión, los soportes (O) y (E) -Figura 13-, tendrán la misma composición. No así se tratará de dos bandas (17) circulares y huecas (18), de poliuretano y impregnadas en una de sus caras con un adhesivo hidrocoloide que podrá ser a base de carboximetilcelulosa sódica, o una banda de papel satinado con pegamento hipoalergénico acrílico o con pegamento con base de oxido de zinc o material de idénticas características, que estará protegido por una banda de papel.

El soporte (F) -según figura 9-, es la pieza que estará adherida o soldada al soporte (E) y que se estará constituida por tres capas de composición distinta para cada una de ellas, permitiendo la absorción, transpiración y evaporación de la humedad. Su composición estará basada en polvo superabsorvente a base de poliacrilato de sodio, entre 10 y 12 gramos en seco; para una diuresis normal. La capa Capa (FI ), tendrá un gran poder de capilarización y protección cutánea mediante una loción protectora, preferiblemente compuesta por aloe vera, que garantizará la protección del estoma y la piel circundante. La Capa (F2), tendrá una gran capacidad de absorción inmediata para minimizar el riesgo de pérdidas urinarias, sobre la base de su composición con polvo superabsorvente preferiblemente a base de poliacrilato de sodio. La última capa Capa {Dl, tendrá la capacidad estanco evitando fugas al exterior.

Si el empleo del dispositivo es para colostomías, el soporte (F) presenta la particularidad de diferencias con respecto a su forma -según se presenta en la figura 12-, de manera que la misma adoptará la forma de bolsa, si bien su composición será idéntica a la expuesta anteriormente.

Sí el empleo del dispositivo es para maceraciones, el soporte (F) referirá una capa (F2) con menor grosor y con menos gramos de polvo súper absorbente.

El correcto uso del dispositivo para este segundo objeto, requerirá colocar el soporte (D) sobre la piel del paciente, al que se adherirá seguidamente el soporte (E) y a continuación el soporte (F). Se puede descartar el soporte (A) si el paciente no refiere amplia sensibilidad cutánea por 10 que solo se colocarán el soporte (B) y (C), si bien su uso es recomendable.

En el caso del empleo del dispositivo para colostomías, la sujeción del soporte

(E) con (F) al soporte (D) se realizará por medio de un sistema de anillos de caucho o plástico (16), cuya fijación será por presión o por rotación.

La recomendación en cualquiera de sus usos preferidos, es cambiar el sistema dos ó tres veces al día, siendo necesario cambiar exclusivamente el soporte (B)-(C) o (E) (F), manteniéndose el soporte (A) y (D) sobre la piel del paciente, evitando irritaciones innecesarias.

Con respecto a los usos habituales del dispositivo, el mismo permite en el primer objeto descrito, una clara separación entre la zona genitourinaria (9) y la zona anal (6), por 10 que su aplicación supone una mejora significativa con respecto a otros dispositivos existentes, que tienden a proteger la zona urinaria (11) pero no la zona vaginal (7). En todo caso deben respetarse siempre los tiempos recomendados para cambiar los soportes B-C y E-F, con una recomendación inicial de 4 o 5 horas para un grosor normal de la capa (C2).

Este dispositivo conlleva un avance significativo en relación a otros dispositivos, dado que el mismo evita problemas cutáneos y funciona como un sistema barrera frente a los microrganismos que pudieran atacar a la dermis, pudiendo a la vez llegar a sustituir a otros dispositivos para incontinencias o post-operaciones como serían los pañales de adulto o las compresas, gracias a su alto poder absorbente y permeabilidad. De esta manera, nuestro dispositivo puede sustituir compresas de pérdidas urinarias y ginecológicas en cirugías y post-parto, al disponer de una capa altamente absorbente y permeable que permite la evaporación de fluidos y mantiene la separación de la zona genitourinaria (9) y zona anal (6), evitándose las infecciones en patologías con alto riesgo de contaminación por contacto fecal.

Pero además este sistema permite un uso combinado con otros dispositivos, cuando sea preciso por la patología de los pacientes como sucede con pañales de adulto. Así el sistema podrá ir acoplado al dispositivo sí fuera preciso, con una fijación

por medio de adhesivo en la capa (C3) empleándose el soporte (A)-Figura 1-como sujeción a la piel y colocando cuidadosamente el soporte (B) -Figura 2-sobre el mismo, previo al cierre del pañal. También se ha tenido en cuenta la posibilidad que permite nuestro invento, de incorporarlo directamente a un pañal de adulto en su propia fase de elaboración, empleándose la propia capa de absorción del pañal e integrar el soporte (B) -Figura 2-en la superficie del mismo, para adherirlo sobre el soporte (A)Figura 1-que será colocado sobre la piel de la paciente, o sí no se emplease este soporte (A), directamente sobre epidermis adhiriéndose dicho soporte (B) -Figura 2-sobre la piel de la paciente.

Todos los elementos del invento pueden tener unas medidas predefinidas para su estandarización, pero en todo caso son susceptibles de ser alteradas para adecuarse sí fuera preciso, a diferencias anatómicas o necesidades según las patologías sobre las que se puede emplear. Así pueden fabricarse diferentes modelos

o medidas estándares para el primer objeto descrito en esta memoria, para mujeres adultas, jóvenes o menores. Como ya se ha comentado en esta memoria, también pueden alterarse algunos elementos de la capa (C2) y (F2) para adecuarse a las necesidades que se presentan en diferentes patologías, sin alterarse su función barrera preventiva y manteniéndose plenamente la salud e integridad cutánea.

Como también se ha desarrollado a lo largo de la memoria, se han presentado materiales para la elaboración de los soportes, que son predefinidos por las especiales características de éstos, pero que podrán ser sustituidos por otros, siempre que mantengan las características de aquellos y no alteren la funcionalidad de cada soporte.

El uso del soporte (A) -Figura 1 -Y soporte (D)-Figura 6 y 13-es prescindible dado que el mismo esta diseñado especialmente para prevenir problemas en pacientes con alergia cutánea, sensibilidad o problemas en la dermis. En todo caso el uso de estos soportes es recomendable dado que los mismos permiten un mejor cuidado de la piel y evitan daños o irritaciones a consecuencia de la colocación y cambio necesario de los soportes (B) -Figura 2-y (E) -Figura 7 y 13-. Opcionalmente y para reforzar la capacidad antiséptica del dispositivo puede añadirse en los soportes (A) y/o (B), en el ángulo perineal y en la zona perineal de la capa (C3), sustancias que mejoren el resultado barrera del dispositivo, como yodo en solución acuosa o en solución glicerina, povidona yodada o clorexidina en solución acuosa, sin alterar los beneficios del dispositivo.

Claims (9)

1. REIVINDICACIONES

   1.-Dispositivo externo de protección barrera frente a infecciones

   urogenitales y/o daños en la integridad cutánea, caracterizado por estar compuesto

   por tres elementos con diferentes modalidades de diseño según patología asociada o

   preferencia de uso, que se adhieren entre sÍ, siendo el primero de los elementos un

   soporte inicial, compuesto en poliuretano o material con idénticas características,

   impregnado en una de sus caras con hidrocoloide a base de carboximetilcelulosa

   sódica o banda de papel satinado con pegamento hipoalergénico acrílico o pegamento

   con base de oxido de zinc o materiales con idénticas características, protegido por

   banda de papel retirable, siendo el segundo de los elementos un soporte intermedio,

   impregnado de un adhesivo hidrocoloide a base de carboximetilcelulosa sódica o

   material con idénticas características, protegido por banda de papel retirable,

   soldado o pegado al tercer elemento de la invención, que será un soporte absorbente,

   adherido al anterior, formando una sola pieza de manera holgada y que en todas sus

   modalidades estará compuesta por tres capas diferenciadas; capa inicial interior

   compuesta de fibras de polipropileno o tejidos de estructura polimérica susceptible

   de refuerzo con base de aloe vera o material con idénticas características y capa

   intermedia compuesta por polvo superabsorvente a base de poliacrilato de sodio

   sobre celulosa peluda o algodón hidrófilo y capas de fibra vegetal o materiales con

   idénticas características susceptible de variar en grosor y capa externa conformada

   por tejido microporoso permeable transpirable y absorbente.
2. 2.-Dispositivo externo de protección barrera frente a infecciones urogenitales y/o daños en la integridad cutánea según reivindicación 1, caracterizado por el diseño eminentemente triangular en sus tres elementos pudiendo tener cualquier medida y que se adherirán su primer y segundo elemento teniendo éstos una banda de papel retirable y una señalización en uno de sus extremos para su correcta colocación y combinación con sondas o catéter, siendo susceptibles de incorporar elementos antisépticos en el ángulo perineal según preferencias.
3. 3.-Dispositivo externo de protección barrera frente a infecciones urogenitales y/o daños en la integridad cutánea según reivindicación 2, caracterizado por ser combinable con sondaje vesical o catéter por disponer su tercer elemento, cuyo grosor podrá variar según preferencias, de una canalización interna que no atravesará su última capa y que será perforable, y una apertura semicircular en la superficie externa para la salida de los mismos.
4. 4.-Dispositivo externo de protección barrera frente a infecciones urogenitales y/o daños en la integridad cutánea según reivindicación 2 y 3, caracterizado por poder integrarse en un pañal de adulto, adhiriéndose su tercer elemento por medio de adhesivo al pañal, empleándose el primer elemento para sujeción cutánea, resultando unidos éstos elementos por medio del segundo elemento

   o modificando la copa del pañal de adulto, para ser adherida con el segundo elemento que servirá de unión con el primer elemento o se adherirá directamente sobre piel, según medio de colocación preferido.
5. 5.-Dispositivo externo de protección barrera frente a infecciones urogenitales y/o daños en la integridad cutánea según reivindicación 1 caracterizado por el diseño alternativo eminentemente circular en sus tres elementos cuyo primer y segundo elemento, estarán compuestos de poliuretano impregnados de un adhesivo hidrocoloide a base de carboximetilcelulosa sódica o materiales con idénticas características, que estarán protegidos por banda de papel retirable y dispondrán de una apertura en su superficie para su adaptación a estomas por ser recortables.
6. 6.-Dispositivo externo de protección barrera frente a infecciones urogenitales y/o daños en la integridad cutánea según reivindicación 5 caracterizado por su tercer elemento con base circular y forma acolchada y abombada, estará compuesta por polvo superabsorvente a base de poliacrilato de sodio o material con idénticas características, y su estructura la compondrán tres capas, siendo la primera capilarizadora incluyendo solución de aloe vera o material con idénticas características, la segunda capa será absorbente y la tercera capa será aislante y estanco.
7. 7.-Dispositivo externo de protección barrera frente a infecciones urogenitales y/o daños en la integridad cutánea según reivindicación 1 caracterizado por su diseño alternativo eminentemente circular, en el que su primer y segundo elemento dispondrán de unos anillos de caucho o plástico para la unión de los mismos por presión o fijación, y su tercer elemento tendrá una forma abolsada con composición idéntica al tercer elemento de la reivindicación 6 .
8. 8.-Dispositivo externo de protección barrera frente a infecciones urogenitales y/o daños en la integridad cutánea según reivindicación 5 y reivindicación 7 caracterizado por ser susceptible de integrar en su tercer elemento una canalización que atravesará la primera y segunda capa sin traspasar la tercera y que dispondrá de una apertura semicircular en su superficie exterior con banda

   5 adhesiva de apertura que permite al menos el paso de una sonda de 3 vías y que mantendrá el aislamiento.
9. 9.-Dispositivo externo de protección barrera frente a infecciones urogenitales y/o daños en la integridad cutánea según reivindicación 1 caracterizado por su diseño alternativo eminentemente circular, en el que su primer y segundo

   10 elemento serán una tira de anchura variable según preferencias de diseño, huecas en su interior y su tercer elemento adherido al segundo elemento tendrá una base circular y una estructura de tres capas teniendo las mismas características y composición que el tercer elemento de la reivindicación 6. 10.-Dispositivo externo de protección barrera frente a infecciones

   15 urogenitales y/o daños en la integridad cutánea según reivindicación 1 caracterizado por ser su tercer elemento en todas las modalidades de diseño, susceptible de tener un grosor variable según preferencias.