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ECSP19010066A - Composición mejorada de teneligliptina y metformina y proceso para prepararla - Google Patents

Composición mejorada de teneligliptina y metformina y proceso para prepararla

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Publication number
ECSP19010066A
ECSP19010066A ECSENADI201910066A ECDI201910066A ECSP19010066A EC SP19010066 A ECSP19010066 A EC SP19010066A EC SENADI201910066 A ECSENADI201910066 A EC SENADI201910066A EC DI201910066 A ECDI201910066 A EC DI201910066A EC SP19010066 A ECSP19010066 A EC SP19010066A
Authority
EC
Ecuador
Prior art keywords
metformin
improved
teneligliptin
pharmaceutical composition
compressibility
Prior art date
Application number
ECSENADI201910066A
Other languages
English (en)
Inventor
Esteban Alejandro Fiore
Original Assignee
Rhein Siegfried Sa De Cv
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Family has litigation
First worldwide family litigation filed litigation Critical https://patents.darts-ip.com/?family=61196457&utm_source=google_patent&utm_medium=platform_link&utm_campaign=public_patent_search&patent=ECSP19010066(A) "Global patent litigation dataset” by Darts-ip is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 International License.
Application filed by Rhein Siegfried Sa De Cv filed Critical Rhein Siegfried Sa De Cv
Publication of ECSP19010066A publication Critical patent/ECSP19010066A/es

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Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/13Amines
    • A61K31/155Amidines (), e.g. guanidine (H2N—C(=NH)—NH2), isourea (N=C(OH)—NH2), isothiourea (—N=C(SH)—NH2)
    • AHUMAN NECESSITIES
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    • A61K31/33Heterocyclic compounds
    • A61K31/395Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins
    • A61K31/495Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins having six-membered rings with two or more nitrogen atoms as the only ring heteroatoms, e.g. piperazine or tetrazines
    • A61K31/496Non-condensed piperazines containing further heterocyclic rings, e.g. rifampin, thiothixene or sparfloxacin
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    • A61K47/38Cellulose; Derivatives thereof

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Abstract

La presente invención se refiere a una composición farmacéutica mejorada en la forma de comprimido oral recubierto, con Teneligliptina o sus sales farmacéuticamente aceptables y Metformina o sus sales farmacéuticamente aceptables para el tratamiento de diabetes mellitus tipo 2. Dicha composición farmacéutica es obtenida por granulación húmeda, utilizando Metformina molida a polvo fino y baja carga de excipientes, consistentes en un aglutinante, en este caso Povidona y Estearato de Magnesio como lubricante durante la compresión. El hecho de utilizar la Metformina molida, mejora notablemente la compresibilidad de la misma, permitiendo a su vez optimizar las condiciones operativas. La composición farmacéutica mejorada, comprendiendo la combinación de Teneligliptina y Metformina, comparada con ambos principios activos por separado, vehiculizados en la forma de comprimidos recubiertos, no mostro diferencias en la liberación in vitro (disolución), y por otro lado mejoró la compresibilidad del granulado y la friabilidad de los comprimidos. Los aspectos mencionados hacen que esta composición mejorada se diferencie de otras composiciones que contienen los mismos activos y que utilizan mayor número de excipientes, y es por consiguiente, el objeto principal de la presente invención.
ECSENADI201910066A 2016-08-17 2019-02-12 Composición mejorada de teneligliptina y metformina y proceso para prepararla ECSP19010066A (es)

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