DK175563B1

DK175563B1 - Stomiindretning

Info

Publication number: DK175563B1
Application number: DK200200170A
Authority: DK
Inventors: Birthe Vestbo Andersen
Original assignee: Coloplast As
Priority date: 2002-02-05
Filing date: 2002-02-05
Publication date: 2004-12-06
Also published as: US20050240163A1; DE60330816D1; AU2003205554B2; AU2003205554A1; WO2003065945A1; US7344521B2; DE60313578T2; EP1829509A1; JP2005521439A; EP1829509B1; DK1471857T3; DE60313578D1; ES2287446T3; EP1471857A1; CN1625376A; EP1471857B1; CN1270675C; AU2003205554C1; CA2475009C; ATE361044T1

Description

DK 175563 B1

Stomiindretning

Den foreliggende opfindelse angår en stomiindretning, som omfatter et lugtreducerende filter, i særdeleshed stomiposer.

5 I forbindelse med kirurgisk behandling af en række sygdomme i mave/tarmkanalen er en konsekvens i mange tilfælde, at patienten efterlades med en stomi, såsom en colostomi, en ileostomi eller en ureterostomi, på abdomenvæggen til udledning af kroppens sekreter eller affaldsstoffer, som føres 10 gennem colon, ileum eller ureter. Udledningen af tarmindhold, herunder tarmgasser, kan ikke reguleres ad viljens vej, og med henblik på dette kan åbningen lukkes med et lukkemiddel, f.eks. en tampon eller en magnetisk lukning, eller patienten må være afhængig af en indretning til opsamling af det materiale, der kommer ud afen sådan åbning, i form af en opsamlingspose, som 15 senere tømmes og/eller bortskaffes på passende tidspunkter.

Stomiindretninger er velkendte. Sådanne indretninger kan være tostyks- eller etstyksindretninger. I begge typer indretninger fastgøres en klæbende plade på ' brugerens hud. Når det drejer sig om en etstyksindretning, fastgøres en 20 opsamlingsindretning eller -pose til den klæbende plade. Når det drejer sig om en tostyksindretning, udgør den klæbende plade en del af en hudplade, og en opsamlingspose fastgøres udløseligt på stomihudpladen for at opsamle ekssudater fra stomien.

25 Når der anvendes etstyksindretninger, fjernes normalt hele indretningen, inklusive den klæbende hudbarriere, der fastholder indretningen til huden, og udskiftes med en frisk indretning. Når der anvendes tostyksindretninger, lader man hudpladen blive siddende i op til adskillige dage, og kun opsamlingsposen, som er fastgjort til hudpladen, udskiftes.

30 Udledningen af flatus kan, målt i volumen, overstige udledningen af fast og flydende fækalt materiale med flere hundrede procent, og der er derfor sædvanligvis behov for kontinuerlig eller hyppig udluftning af tarmen eller

I DK 175563 B1 I

I opsamlingsposen. Lugten af den udstrømmende flatus Ijernes normalt med et I

I egnet filter. Almindeligvis består det aktive filter af pulverformigt aktivt kul, der I

I absorberer H2S, som er flatuslugtens væsentligste bestanddel. I

I 5 I forbindelse med brugen af filtre er der ofte et velkendt behov for I

I foranstaltninger, som effektivt kan forhindre blokering af indløbsåbningen til filtre

I på stomiindretninger. Når filterets indløbsåbning blokeres, får gassen, der ledes I

I ind i stomiindretningen, posen til at udspiles, hvilket af flere grunde er særdeles I

I uønsket. I

I 10 I

I Udspiling vil være pinligt for brugeren, idet posen vil bule ud, og der er en øget I

I risiko for lækage, hvilket er uacceptabelt for brugeren. I

I Det har imidlertid vist sig i praksis, at der for nogle stomipatienter, som har en I

I 15 meget ringe produktion af flatus, er en betydelig risiko for, at luften lukkes ud af I

I posen gennem filteret hurtigere, end gassen udtømmes ind i posen, og at der I

I dermed frembringes en vakuumlignende tilstand i posen. Følgen kan være, at der

I på grund af adhæsion mellem opsamlingsposens vægge er en betydelig risiko I

I for, at tarmindhold, som når frem til stomiens åbning, ikke umiddelbart vil kunne I 20 adskille væggene og "falde ned" i opsamlingsposens bund, men i stedet vil blive

I siddende og blokere indgangen til posen. Denne situation er i høj grad uønsket, I

I idet fækalt materiale kan blive presset mod området omkring stomien og endog I

I ind under klæbepladen, som fastholder stomiindretningen på abdomenvæggen, I

I og skabe en risiko for lækage og have en aggressiv indvirkning på huden, eller I

I 25 endog op mod indløbsåbningen til et filter i posen, hvilket igen vil yderligere øge I

I risikoen for blokering af filterets indløb, hvilket igen kan resultere i udspiling og I

I endog lækage. I

I For øjeblikket kan en stomipatient forsøge at undgå denne situation ved at I

I 30 anvende separate klæbende etiketter, der kan købes som handelsvare, og som I

I kan sættes på, så de delvist eller helt dækker filterets udløbsåbning. Disse I

I separate filteretiketter er imidlertid ikke 100 % forseglende, idet deres primære DK 175563 B1 3 funktion er at beskytte filteret mod påvirkning af vand under badning, og desuden kan en sådan etiket kun bruges én gang. Stomipatienten skal således altid medbringe en mindre forsyning af etiketter for at sikre opsamlingsposen mod blokering, idet det altid er nødvendigt at udlufte posen af og til for at undgå 5 udspiling.

I europæisk patent nr. 0 535 801 beskrives en stomipose, som har to udluftningsåbninger, hvoraf den ene er forsynet med filter, og den anden er uden filter. En klæbestrimmel anvendes til forsegling af udluftningsåbningerne og kan 10 trækkes af for at åbne disse, så der suges luft ind i posen ved, at posens vægge trækkes fra hinanden. Derefter lukkes udluftningsåbningen, så der tilbageholdes luft i posen, og forvæggen holdes ude fra bagvæggen i området omkring åbningen for at undgå "sammenklapning”.

15 I GB offentliggørelsesskrift nr. 2 351 237 beskrives en stomiindretning, hvor det er muligt at regulere udluftningen af gas fra indretningen, således at en udspiling af posen kan undgås, idet det er flere udløbsåbninger, hvor en klap kan påsættes, så den dækker alle huller eller kun enkelte og fjernes. Det beskrives, at klappen kan være delt i mindre dele, som kan fjernes separat for at åbne mere 20 eller mindre for udluftningen af posen. GB offentliggørelsesskrift nr. 2 351 237 nævnter intet om en klap med en overflade, som kan forsegles udløseligt til væggen, hvorved det netop bliver muligt at anbringe klappen, så den dækker en udløbsåbningen i en ønsket grad, ligesom det er muligt at aftage og genpåsætte klappen efter behov, hvorved det bliver muligt at tilpasse gasudstrømningen fra 25 posen efter det aktuelle behov ved at flytte klappen, så den dækker mere eller mindre af udløbsåbningen uden at være afhængig af en forsyning af engangslukninger.

Der er således stadig behov for en lukning, som kan forhindre sammenklapning 30 ved at tillade en 100 % forsegling af udløbsåbningen i filteret på en stomiindretning og samtidig give valgmuligheden for efter behov at lade en mindre mængde gas slippe ud af en stomiindretning, uden at man skal være

I DK 175563 B1 I

I afhængig af en forsyning af engangslukninger, som kun kan bruges én gang, og I

I som skal bortskaffes på en acceptabel måde. I

I Opfindelsen angår en stomiindretning, som omfatter en forvæg og en bagvæg af I

I 5 fleksibelt materiale, som danner en pose, hvor bagvæggen har en indløbsåbning I

I ind i posen, ad hvilken affaldsmateriale kan komme ind i posen, og mindst en af I

I væggene har en eller flere udluftningsåbninger, gennem hvilke(n) gas kan slippe I

I ud af posen, og med et filter, som dækker udluftningsåbningen og har en I

I udløbsåbning, hvorhos indretningen er forsynet med en klap,, som kan forsegles I

I 10 til væggen på en måde, hvor klappen dækker filterets udløbsåbning, og desuden I

I at den kan forsegles til væggen på en måde, hvor klappen er flyttet til siden, så I

I filterets udløbsåbning er delvist eller helt åben. I

I Opfindelsen angår ydermere en anordning til regulering af udluftningen af gas I

I 15 fra en stomiindretning samt en fremgangsmåde til regulering af udluftningen af I

I gas fra en stomiindretning for at forhindre, at stomiindretningen "klapper I

I sammen”, og samtidig at give valgmuligheden for efter behov at lade en mindre I

I mængde gas slippe ud af stomiindretningen for at undgå udspiling.. I

I 20 Opfindelsen beskrives mere detaljeret med henvisning til tegningerne, på hvilken I

I fig. 1 viser et tværsnit af en udførelsesform for en indretning ifølge opfindelsen, I

I hvor en reguleringsanordning ifølge opfindelsen er i åben tilstand, set fra den I

I væg, som haren udluftningsåbning, I

I fig. 2 udførelsesformen i fig. 1, hvor reguleringsanordningen er i lukket tilstand, I

I 25 fig. 3 et tværsnit af en anden udførelsesform for en indretning ifølge opfindelsen, I

I væg, som har en udluftningsåbning, I

I fig. 4 udførelsesformen i fig. 3, hvor reguleringsanordningen er i lukket tilstand, I

I fig. 5 et tværsnit af yderligere en udførelsesform for en indretning ifølge I

I 30 opfindelsen, hvor en reguleringsanordning ifølge opfindelsen er i åben tilstand, I

I set fra den væg, som har en udluftningsåbning, og I

I fig. 6 udførelsesformen i fig. 5, hvor reguleringsanordningen er i lukket tilstand. I

5 DK 175563 B1

Den foreliggende opfindelse angår en stomiindretning, som omfatter en forvæg og en bagvæg af fleksibelt materiale, som danner en pose, hvorhos bagvæggen har en indløbsåbning ind i posen, ad hvilken affaldsmateriale kan komme ind i posen, og den ene af væggene eventuelt har en eller flere udluftningsåbninger, 5 gennem hvilke(n) gas kan slippe ud af posen, og med et filter, som dækker den nævnte udluftningsåbning og har en udløbsåbning, hvorhos indretningen er forsynet med en klap, som kan forsegles til væggen på en måde, hvor klappen dækker filterets udløbsåbning, og desuden at den kan forsegles til væggen på en måde, hvorpå klappen er flyttet til siden, så filterets udløbsåbning er delvist eller 10 helt åben, hvilken indretning er ejendommelig ved, at klappen i den ene ende er fastgjort til indretningens væg på en måde, som tillader en drejning af klappen i væggens plan, og at klappen har en overflade, som kan forsegles udløseligt til væggen.

15 len foretrukken udførelsesform for opfindelsen er klappen forsynet med et hul, som har mindst samme diameter som filterets udløbsåbning, og den nævnte klap er fastgjort til væggen på en fleksibel måde, som tillader, at klappens overflade kan forsegles til væggen på en måde, hvor klappens hul ligger ud for filterets udløbsåbning, og desuden at den kan forsegles til væggen på en måde, hvor 20 klappens hul er flyttet til siden, så filterets udløbsåbning er delvist eller fuldstændigt lukket. Denne udførelsesform leveres fortrinsvis fra producenten i en tilstand, hvor klappens hul ligger ud forfilterets udløbsåbning, hvilket sætter brugeren i stand til at opnå fordelen ved den foreliggende opfindelse og giver samtidig mulighed for en konventionel brug af stomiindretningen.

25

Hullet kan være cirkelrundt eller aflangt såsom rektangulært eller ovalt, hvilket giver muligheder for en mere nøjagtig regulering af strømningen alt efter det aktuelle behov. Den længste udstrækning på et sådant aflangt hul er fortrinsvis i den generelle retning, i hvilken klappen flyttes.

Det er også forudset, at hullet kan have andre former, såsom nøglehuls- eller trekantform.

30

I DK 175563 B1 I

I Stomiindretningen ifølge opfindelsen tillader en 100 % forsegling af I

I udløbsåbningen i et filter på en stomiindretning og giver samtidig valgmuligheden I

I for efter behov at lade en mindre mængde gas slippe ud af stomiindretningen, og I

I forseglingsklappen kan anbringes og genanbringes adskillige gange, hvilket I

I 5 eliminerer behovet for håndtering af et antal engangslukker. I

I Det foretrækkes, at vægområdet omkring filterets udløbsåbning er forsynet med I

I et overfladelag med en overflade, som er præpareret med henblik på gentagne I

I påsætninger og aftagninger af en klæbende flade, og at klappens overflade, som I

I 10 vender mod væggen, er forsynet med et klæbemiddel, som er egnet til sikker I

I fastgørelse af klappen til overfladen, hvilket muliggør en midlertidig udluftning af I

I posen og genforsegling efter behov i løbet af posens brugstid. Overfladelaget I

I kan f.eks. limes eller svejses til væggen. I

I 15 Overfladelaget og klappen kan for eksempel være formet af et vandskyende I

I celleplastmateriale, såsom ethylenvinylacetat (EVA) eller polyurethan (PUR), I

I fortrinsvis med lukkede porer, så det porøse plastmateriale ikke absorberer I

I væske, eller være fremstillet af et egnet plastmateriale såsom de materialer, der I

I er egnet til fremstilling af stomiindretninger. Det skal blot sikres, at den kraft, som I

I 20 kræves for at aftrække klappen fra klæbemidlet, er større end den kraft, som I

I kræves for at aftrække klæbemidlet fra overfladelaget. I

I At klappens ende er fastgjort til væggen på en måde, som tillader drejning af I

I klappen i væggens plan, tilvejebringer et enkelt middel til delvis lukning af I

I 25 udløbsåbningen alt efter det aktuelle behov for udluftning. I

I Klappen på stomiindretningen ifølge opfindelsen omfatter hensigtsmæssigt et I

I bagsidelag, eventuelt et bærelag til klæbemidlet, samt et klæbende lag. I

I 30 I en foretrukken udførelsesform for opfindelsen er bagsidelaget en integreret del I

I af et vævet eller ikke-vævet udvendigt lag på indretningen, hvilket muliggør en I

I enkel fastholdelse af klappen til indretningen. Ved brug af denne udførelsesform I

DK 175563 B1 7 er det enkelt at tilvejebringe drejningen, idet klappen kan udskæres med en betydelig længde, hvilket, kombineret med det vævede eller ikke-vævede lags smidighed, vil tillade en betydelig forskydning af klappens ende i væggens plan.

5 I en anden udførelsesform for opfindelsen er klappens bærelag og væggens overfladelag integreret og sammenføjet, idet de har en forbindelseszone, som danner et hængsel. Denne udførelsesform er særligt egnet til brug i forbindelse med stomiindretninger, som ikke har et udvendigt lag af vævet eller ikke-vævet materiale, eller indretninger til en enkel muliggørelse af den foreliggende 10 opfindelse.

En enkel måde, hvorpå dette kan opnås, er ved at muliggøre en drejning, hvor der er tale om en hængslet klap med en bøjningszone, hvor længden af forbindelsen mellem de to dele er betydeligt mindre end klappens bredde.

15 Længden af en sådan zone kan f.eks. være fra 2 til 10 millimeter, mere fortrinsvis fra 3 til 6 millimeter, afhængigt af styrken og fleksibiliteten af klappens materiale.

Stomiindretningen ifølge opfindelsen kan være tilpasset til brug sammen med en stomihudplade (tostyksindretning), hvor opsamlingsposen er forsynet med 20 koblingsmidler til udløselig fastholdelse på modsvarende koblingsmidler, som er anbragt på stomihudpladen, og hvor indløbsåbningen er tilpasset til at ligge ud for et hul i stomihudpladen til at optage en stomi.

Stomiindretningen ifølge opfindelsen kan som et alternativ tilpasses tit direkte 25 brug (etstyksindretning), i hvilket tilfælde posen er forsynet med en klæbeplade til fastholdelse af opsamlingsposen på brugerens hud, idet den nævnte pose og plade har en indløbsåbning til at optage en stomi.

Som anført ovenfor er en stomiopsamlingspose ifølge opfindelsen forsynet med 30 en udluftningsåbning. Sådanne poser kan være lukkede poser, men det er også forudset, at en stomiopsamlingspose ifølge opfindelsen kan være i form af en åben pose.

DK 175563 B1 I

Selve stomiindretningen, der omfatter en for- og en bagvæg, som er forseglet H

sammen langs randen, og er forsynet med en indløbsåbning, kan fremstilles på H

. tilsvarende måde som stomiindretninger og af materialer, som konventionelt I

anvendes til fremstilling af disse. H

Sådanne materialer er hensigtsmæssigt film, der er sammensat af hvilke som I

helst egnede materialer, som kan varmeforsegles og er tilstrækkeligt

uigennemtrængelige for ubehagelige lugte, såsom polyolefinfilm eller I

kombinationer af sådanne film, f.eks. polyethylen eller et co-ekstrudat af I

10 polyethylen og polyvinylidenchlorid. I

En stomihudplade til brug sammen med en stomiopsamlingspose ifølge I

opfindelsen kan fremstilles ud fra standardmaterialer, som normalt anvendes til I

fremstilling af stomi-, sårpleje- og inkontinensindretninger til engangsbrug. I

Klæbepladen til en hudplade eller til en pose på en etstyks-stomiindretning ifølge I

opfindelsen kan således fremstilles af i og for sig kendte medicinske I

barriereklæbestoffer såsom den formulering, der er beskrevet for eksempel i US I

patent nr. 4.367.732, 5.051.259 eller 5.714.225. Til en tostyks-stomiindretning I

20 ifølge opfindelsen er hudpladen og opsamlingsposen forsynet med modsvarende I

koblingsmidler. H

Koblingsmidleme til anvendelse i forbindelse med den foreliggende opfindelse

kan være hvilke som helst i sig selv kendte egnede koblingsmidler til kobling af H

25 stomihudplader til stomiopsamlingsposer, f.eks. en mekanisk kobling såsom H

modsvarende koblingsringe, såsom de koblingsringe, der er beskrevet i I

WO 91/01118 og WO 91/01119 eller WO 94/18919, eller modsvarende flanger til klæbende forbindelse af den type, der er beskrevet i US patent nr. 5 800 415. H 1

Egnede materialer til anvendelse som det vævede eller ikke-vævede udvendige H

lag er fugtbestandige vævede eller ikke-vævede arkmaterialer, som kan H

sammenføjes med materialer, som konventionelt anvendes ved fremstilling af H

DK 175563 B1 9 stomiindretninger. Sådanne materialer er fortrinsvis kompatible med materialer, som anvendes til fremstilling af stomiindretninger, hvilket tillader en enkel samlemåde ved anvendelse af svejsning, f.eks. ved anvendelse af varme-, lasereller højfrekvenssvejsning. Foretrukne materialer til anvendelse i den 5 foreliggende opfindelse er vævede eller ikke-vævede materialer af polyethylen, polypropylen eller en polyester, som er thermoformbar og let kan svejses til posens væg under anvendelse af konventionelle teknikker.

Foretrukne materialer til anvendelse som overfladelag til vægge i indretninger 10 ifølge opfindelsen er arkmaterialer af de ovenfor nævnte typer, som kan sammenføjes med materialer, som konventionelt anvendes ved fremstillingen af stomiindretninger.

Klæbemidlet, som anvendes til klæbning af klappen til væggen, kan være et 15 hvilket som helst egnet klæbemiddel og er fortrinsvis et klæbemiddel, som også har vådhæftningsegenskaber for at sikre en korrekt funktion også i et fugtigt miljø, f.eks. under badning, hvilket vil forlænge indretningens forventede brugstid, idet det ikke vil gå ud over klæbeevnen, hvis den tilfældigt skulle blive våd. 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 I et andet aspekt angår opfindelsen en anordning til regulering af udluftningen af 2 gas fra en stomiindretning, som omfatter en forvæg og en bagvæg af fleksibelt 3 materiale, som danner en pose, hvorhos bagvæggen har en indløbsåbning ind i 4 posen, ad hvilken affaldsmateriale kan komme ind i posen, og mindst en af 5 væggene har en eller flere udluftningsåbninger, gennem hvilke(n) gas kan slippe 6 ud af posen, og med et filter, som dækker den nævnte udluftningsåbning og har 7 en udløbsåbning, hvilken anordning er i form af en klap, som kan være forseglet 8 til væggen på en måde, hvor klappen dækker filterets udløbsåbning, og desuden 9 at den kan være forseglet til væggen på en måde, hvor klappen er flyttet til siden, 10 så filterets udløbsåbning er delvist eller helt åben, hvilken anordning er 11 ejendommelig ved, at klappen i den ene ende er fastgjort til indretningens væg på en måde, som tillader en drejning af klappen i væggens plan, og at klappen har en overflade, som kan forsegles udløseligt til væggen.

I DK 175563 B1 I

I Anordningen ifølge opfindelsen muliggør en regulering af udluftningen af gas fra I

I en stomiindretning, som har en eller flere udluftningsåbninger, gennem hvilke gas I

I kan slippe ud af posen, og som eventuelt har et filter, som dækker den nævnte I

I udluftningsåbning og har en udløbsåbning og gør det muligt at forhindre, at I

I 5 stomiindretningen "klapper sammen” for stomipatienter, som har en meget ringe I

I produktion af flatus og løber en betydelig risiko for, at der frembringes I

I vakuumlignende tilstande i posen på grund af, at luften lukkes ud af posen

I gennem filteret hurtigere, end der ledes gas ind i posen, ved at muliggøre en I

I fuldstændig lukning af udløbsåbningen og samtidig give valgmuligheden for efter I

I 10 behov at lade en mindre mængde gas slippe ud af stomiindretningen for at undgå I

I udspiling. I

I I et tredie aspekt angår opfindelsen en fremgangsmåde til regulering af I

I udluftningen af gas fra en stomiindretning for at forhindre, at stomiindretningen I

I 15 "klapper sammen", og samtidig give valgmuligheden for efter behov at lade en I

I mindre mængde gas slippe ud af stomiindretningen for at undgå udspiling, I

I omfattende anvendelse af en stomiindretning, som omfatter en forvæg og en I

I bagvæg af fleksibelt materiale, som danner en pose, hvorhos bagvæggen har en I

I indløbsåbning ind i posen, ad hvilken affaldsmateriale kan komme ind i posen, og I

I 20 mindst en af væggene har en eller flere udluftningsåbninger, gennem hvilke(n) I

I gas kan slippe ud af posen, og med et filter, som dækker den nævnte I

I udluftningsåbning og har en udløbsåbning, hvor indretningen er forsynet med en I

I klap, som kan forsegles til væggen på en måde, hvor klappen dækker filterets I

I udløbsåbning, og desuden kan forsegles til væggen på en måde, hvorpå klappen I

I 25 er flyttet til siden, så filterets udløbsåbning er delvist eller helt åben, hvilken I

I fremgangsmåde er ejendommelig ved, at der anvendes en stomiindretning, hvor I

I klappen i den ene ende er fastgjort til indretningens væg på en måde, som I

I tillader en drejning af klappen i væggens plan, og at klappen har en overflade, I

I som kan forsegles udløseligt til væggen. I

I 30 I

I Opfindelsen bliver nu forklaret mere detaljeret med henvisning til tegningen, som I

I viser foretrukne udførelsesformer for opfindelsen. I

DK 175563 B1 11

Der henvises til figur 1 og 2, som viser et tværsnit af en udførelsesform for en indretning ifølge opfindelsen med en reguleringsanordning ifølge opfindelsen i henholdsvis åben tilstand og lukket tilstand, set fra den væg, som har en udluftningsåbning. Tværsnittet viser den øverste del af en stomiindretning, som 5 omfatter en forvæg og en bagvæg 1 af et fleksibelt materiale, som danner en pose, idet bagvæggen har en indløbsåbning 2 ind i posen, ad hvilken affaldsmateriale kan komme ind i posen, og mindst en af væggene har en eller flere udluftningsåbninger, gennem hvilke(n) gas kan slippe ud af posen, og eventuelt med et filter, som dækker den nævnte udluftningsåbning og har en 10 udløbsåbning 3, hvor indretningen er forsynet med en fleksibel klap 4, som i den ene ende 5 er fastgjort til indretningens væg og har en overflade, som er forseglet til væggen, så den kan løsnes. Klappen er en integreret del af et vævet eller ikke-vævet udvendigt lag på indretningen, som muliggør en enkel fastgørelse af klappen til indretningen. I denne udførelsesform er klappen skåret 15 med en betydelig længde, og en smal zone i klappens ende er fastgjort til posen, hvilket gør det muligt at dreje klappen, og dette, kombineret med det vævede eller ikke-vævede lags smidighed, tillader en betydelig forskydning af klappens frie ende i posevæggens plan, så den forsegles mod væggen enten ved siden af udløbsåbningen, eller så den dækker denne, og efterlader denne delvist eller helt 20 åben som vist i figur 1, eller lukket som vist i figur 2. Endvidere viser figur 1 en klæbeplade 6 til fastholdelse af indretningen på brugerens hud samt en søm 7, som forsegler for- og bagvæggens rande, så de danner en pose.

Fig. 3 og 4 viser en anden udførelsesform for en indretning ifølge opfindelsen, 25 svarende til anordningen, som er vist i figur 1 og 2, men med en anden reguleringsanordning ifølge opfindelsen i åben tilstand henholdsvis lukket tilstand, set fra den væg, som har en udluftningsåbning. I disse figurer henviser tilsvarende henvisningsnumre til tilsvarende elementer. I denne udførelsesform er udluftningsreguleringsanordningen ifølge opfindelsen i form af en klap 4, som er 30 forsynet med et bærelag, der er integreret med et overfladelag 8, som er anbragt på væggen og har en forbindelseszone 9, som danner et hængsel. I dette tilfælde muliggøres en drejning ved tilvejebringelse af en bøjningszone, som

DK 175563 B1 I

----------- ------ ---------------------------------------12 - -------------------------------------- I

danner hængslet, hvor længden af forbindelsen mellem de to dele er betydeligt

mindre end klappens bredde. I denne udførelsesform er posen forsynet med et I

vævet eller ikke-vævet udvendigt lag 10, der er forsynet med en åbning, som I

giver plads til reguleringsanordningen. I

5 I

Fig. 5 og 6 viser en anden udførelsesform for indretningen ifølge opfindelsen, · I

svarende til anordningen, som er vist i figur 3 og 4, men med en anden I

reguleringsanordning ifølge opfindelsen i åben henholdsvis lukket tilstand, set fra I

den væg, som har en udluftningsåbning. I disse figurer angiver tilsvarende I

10 henvisningsnumre tilsvarende elementer. I udførelsesformen, som er vist i figur 5

og 6, er klappen forsynet med et hul 11, som har mindst samme diameter som I

udløbsåbningen 3, og den nævnte klap er fastgjort til væggen på en fleksibel I

måde, som tillader, at klappens overflade kan forsegles til væggen på en måde,

hvor hullet i klappen ligger ud for filterets udløbsåbning, og desuden at den kan I

15 forsegles til væggen på en måde, hvorpå hullet i klappen flyttes til siden, så I

filterets udløbsåbning er delvist eller helt lukket. I

Claims

1. Stomiindretning omfattende en forvæg og en bagvæg af fleksibelt materiale, som danner en pose, hvorhos bagvæggen har en indløbsåbning ind i posen, ad 5 hvilken affaldsmateriale kan komme ind i posen, og mindst en af væggene har en eller flere udluftningsåbninger, gennem hvilke(n) gas kan slippe ud af posen, og eventuelt med et filter, som dækker udluftningsåbningen og har en udløbsåbning, hvorhos indretningen er forsynet med en klap, som kan forsegles til væggen på måde, hvor klappen dækker filterets udløbsåbning, og desuden at den kan 10 forsegles til væggen på en måde, hvor klappen er flyttet til siden, så filterets udløbsåbning er delvist eller helt åben, kendetegnet ved, at klappen i den ene ende er fastgjort til indretningens væg på en måde, som tillader en drejning af klappen i væggens plan, og at klappen har en overflade, som kan forsegles udløseligt til væggen. 15

2. Stomiindretning ifølge krav 1, kendetegnet ved, at klappen er forsynet med et hul, som har mindst samme diameter som udløbsåbningen, og klappen er fastgjort til væggen på en fleksibel måde, som tillader, at klappens overflade kan forsegles til væggen på en måde, hvor klappens hul ligger ud for filterets 20 udløbsåbning, og desuden at den kan forsegles til væggen på en måde, hvor klappens hul er flyttet til siden, så filterets udløbsåbning er delvist eller helt lukket.

3. Stomiindretning ifølge krav 1 eller 2, kendetegnet ved, at vægområdet omkring udløbsåbningen er forsynet med et overfladelag, som har en overflade, der er 25 præpareret med henblik på fastgørelse og aftagning af en klæbemiddelflade, og at klappens overflade, som vender mod væggen, er forsynet med et sådant klæbemiddel.

4. Stomiindretning ifølge et hvilket som helst af kravene fra 1 til 3, kendetegnet 30 ved, at klappen omfatter et bagsidelag, eventuelt et bærelag til klæbemidlet, og et klæberlag. I DK 175563 B1 I I --------- ----------------------14---------------------------------------- I

5. Stomiindretning ifølge krav 4, kendetegnet ved, at bagsidelaget er en I I integreret del af et ikke-vævet udvendigt lag på indretningen. I

6. Stomiindretning ifølge et hvilket som helst af kravene fra 3 til 4, kendetegnet I I 5 ved, at klappens bærelag og væggens overfladelag er integreret og sammenføjet I I og har en forbindelseszone, som danner et hængsel. I

7. Anordning til regulering af udluftningen af gas fra en stomiindretning, som I I omfatter en forvæg og en bagvæg af fleksibelt materiale, som danner en pose, I I 10 hvorhos bagvæggen har en indløbsåbning ind i posen, ad hvilken I I affaldsmateriale kan komme ind i posen, og mindst en af væggene har en eller I I flere udfuftningsåbninger, gennem hvilke(n) gas kan slippe ud af posen, og I I eventuelt har et filter, som dækker udluftningsåbningen og har en udløbsåbning, I I hvorhos anordningen er i form af en klap, som kan være forseglet til væggen på I I 15 en måde, hvor klappen dækker filterets udløbsåbning, og desuden at den kan I I være forseglet til væggen på en måde, hvorpå klappen er flyttet til siden, så I I filterets udløbsåbning er delvist eller helt åben, kendetegnet ved, at klappen i den I I ene ende er fastgjort til indretningens væg på en måde, som tillader en drejning I I af klappen i væggens plan, og at klappen har en overflade, som kan forsegles I I 20 udløseligt til væggen. I

8. Fremgangsmåde til regulering af udluftningen af gas fra en stomiindretning for I I at forhindre, at stomiindretningen ’’klapper sammen” og samtidig give I I valgmuligheden for efter behov at lade en mindre mængde gas slippe ud af I I 25 stomiindretningen for at undgå udspiling, omfattende anvendelse af en I I stomiindretning, som omfatter en forvæg og en bagvæg af fleksibelt materiale, I I som danner en pose, hvorhos bagvæggen har en indløbsåbning ind i posen, ad I I hvilken affaldsmateriale kan komme ind i posen, og mindst en af væggene har en I I eller flere udluftningsåbninger, gennem hvilke(n) gas kan slippe ud af posen, og I I 30 eventuelt med et filter, som dækker udluftningsåbningen og har en udløbsåbning, I I hvorhos indretningen er forsynet med en klap, som kan forsegles til væggen på I I en måde, hvor klappen dækker filterets udløbsåbning, og desuden kan forsegles I DK 175563 B1 15 til væggen på en måde, hvorpå klappen er flyttet til siden, så filterets udløbsåbning er delvist eller helt åben, kendetegnet ved, at der anvendes en stomiindretning, hvor klappen i den ene ende er fastgjort til indretningens væg på en måde, som tillader en drejning af klappen i væggens plan, og at klappen har 5 en overflade, som kan forsegles udløseligt til væggen.