DK163561B - Kirurgisk haefteapparat - Google Patents

Description

DK 163561 B

Opfindelsen angår et kirurgisk hæfteapparat til tilvejebringelse af hudsuturer og beregnet til at kasseres efter éngangsbrug.

Moderne medicinske fremgangsmåder og medicinsk udstyr 5 har medført betydelige fremskridt inden for lægeviden skaben, og mange nye udviklinger i de senere år har bidraget væsentligt til forbedring af sundhedsplejen.

En af disse udviklinger er anvendelsen hud-hæfteappa-rater til lukning af sår eller incisioner ved hjælp 10 af metalstifter, der anvendes i stedet for de mere kon ventionelle trådsuturer til lukning af incisioner i levende væv såsom fascie eller hud. Ved anvendelsen af hudhæfteapparater og metalstifter har den til sutur-lægning medgående tid kunnet reduceres, hvorved den 15 samlede operationstid, i hvilken patienten skal befin de sig i operationsrummet under bedøvelse, har kunnet afkortes. De udviklede og markedsførte forskellige hæfteapparater er af forskellig konstruktion indbefattende manuelt og gasdrevne instrumenter, men intet af de 20 hidtil kendte instrumenter er almindeligt accepteret af alle læger, hvilket skyldes forskellige faktorer heriblandt dårlig synlighed af sårstedet under instrumenternes brug, omkostningerne, ringe pålidelighed, samt den omstændighed, at de kendte hæfteapparater fyl-25 der for meget og er uhåndterlige og/eller vanskelige at anvende og mekanisk kompliceret. Lægerne er ikke fortrolige med de kendte apparater. I andre kendte kirurgiske hæfteapparater anvendes stiftindsatser, der kan udskiftes med nye, når alle stifter i en enkelt 30 indsats er brugt.

I US-patentskrift nr. 3 643 851 beskrives f.eks. et sådant hæfteapparat med en stiftindsats eller -patron og en ved hjælp af en aftrækker aktiverbar gasdrevet enhed til fremdrivning af en skyder, ved hjælp af hvil- 2

DK 163561B

ken stifterne formes omkring en ambolt og udkastes, inden skyderen automatisk vender tilbage til en bageste startstilling i hæfteapparatet klar til den næste hæft-ningsoperation. Sådanne instrumenter indbefatter gas-5 drevne drivorganer, men er ikke blevet accepteret i større udstrækning, fordi der skal anvendes steriliseret gas, og fordi disse elementer periodisk skal genfyldes med nye trykgaspatroner eller cylindere, og denne nødvendige vedligeholdelse er uacceptabel for kirur-10 gen. Der anvendes ganske vist gasdrevne hæfteapparater beregnet til éngangsbrug, men disse giver brugeren ikke nogen følelig returmelding i modsætning til manuelt aktiverede instrumenter, der kan styres mere fleksibelt og formidler en bedre føling med stiftbøjningen og ind-15 trængningen i sårområdet. Gasdrevne hæfteapparater er desuden bekostelige og har en kompliceret funktion.

I et i US-patentkskrift nr. 4 109 844 beskrevet andet hæfteapparat påvirker et fjederbelastet organ til stadighed stifterne og driver disse frem langs med en am-20 boltplade uafhængigt af stifternes drivorgan og drivme kanismen, der aktiverer organet. I dette hæfteapparat findes desuden en sikkerhedspal, som forhindrer utilsigtet aktivering af hæfteinstrumentet. Men selv om dette apparat har et roterbart næseparti, har det en 25 sådan ydre form og lodret orientering i forhold til sårstedet, at det dækker for det frie udsyn til arbejdsarealet .

Ued et i US-patentskrift nr. 4 043 504 beskrevet hæfte-apparat er hæftestifterne stablet i et spor i en udskif-30 telig og/eller kasserbar holder og bevæges ved hjælp af en fjeder i retning mod en ambolt på hæfteapparatet.

Fra et stifttilførselsspor i holderen overføres hver stift gennem et specielt dimensioneret vindue ved hjælp af et dette spærrende overførselsorgan til et særskilt

DK 163561 B

3 stiftformespor i et formekammer med et forme- eller drivorgan. Der anvendes flere drivorganer for stifttilførselen og til formning af stifterne, og også dette apparat har en kompliceret opbygning. Drivorganer-5 ne er orienteret vinkelret på de to spor, mellem hvil ke der findes en skillevæg, og den mekaniske drift er vanskelig at opnå og kræver meget plads, hvorved appa-ratets dimensioner øges. Den i nævnte US-patentskrift nr. 4 043 504 beskrevne stiftpatron eller -holder er 10 specielt beregnet til anvendelse i et hæfteapparat, der er beskrevet i US-patentskrift nr. 4 196 836. Dette apparat har en håndtagsdel og et retliniet næseparti, der er roterbart monteret i håndtagsdelen. Næsepartiet bærer apparatets ambolt og understøtter udrykkeligt 15 stiftpatronen ved hjælp af en fjedrende klinke, der er i udrykkeligt indgreb med patronens øvre endeparti på en sådan måde, at stiftpatronen holdes til anlæg mod både næsepartiet og ambolten.

I US-patentskrifterne nr. 3 819 100, 3 949 924 og 20 4 204 623 beskrives manuelt aktiverbare kirurgiske hæfteapparater og stiftpatroner med et næseparti, der er roterbart anbragt i et hovedlegemeparti, som er beregnet til at holdes i hånden på en sådan måde, at hæftningsvinkelen kan ændres, uden at apparatet skal 25 drejes bort fra sin stilling. Der findes også koblings- organer, som sikrer, at drivorganet til fremføring af stifterne kun aktiveres en enkelt gang under hver hæfteoperation. Det i US-patentskrift nr. 4 204 623 beskrevne hæfteapparat har blandt andet den mangel, at 30 det er vanskeligt at trække dets aftrækker, og at denne ved visse brugsstillinger er tilbøjelig til at fastklemme væv, fingre, tekstil eller andet materiale mellem aftrækkeren og håndtaget.

I et i US-patentskrift nr. 4 185 762 beskrevet hæfte-

DK 163561 B

4 apparat af forholdsvis enkel konstruktion bevæges stifterne i et spor mellem notskinner ved hjælp af et driv-organ med i afstand fra hinanden placerede ører, der bevæges til indgreb med stifterne til fremføring af 5 disse langs med sporet, og som samtidigt hermed former den til enhver tid forreste stift omkring en ambolt.

Når ørerne bevæges tilbage, føres de derved ud af sporet, hvorved drivorganet og dets ører bringes i en udgangsposition for den næste hæftecyklus.

10 Et i US-patentskrift nr. 4 202 480 beskrevet kirurgisk hæfteapparat har en indretning med et stempel, der er beliggende på tværs af stiften i åbningen og derved forhindrer indføring af den næste stift i kanalen, såfremt den manuelle aktivering af hæfteapparatet afbry-15 des, inden den forreste stift udkastes. Apparatet har endvidere organer til frembringning af et "klik", når drivstemplet bevæges helt frem til udkastestillingen, hvorved det såvel føleligt som hørbart indikeres, at den pågældende stift er lukket omkring ambolten.

20 Et i US-patentskrift nr. 4 256 251 beskrevet kirurgisk hæfteapparat har et magasin eller en patron med stifter. Magasinet er fastgjort til en basis ved fjederklemmer, og to håndtag med knæledsforbindelser tjener til at drive et stiftformestempel og bøje stifterne omkring 25 ambolten. Når trykket mod håndtagene mindskes lidt, bringes ambolten til at glide bort fra sin stilling under stiftens top.

I et i US-patentskrift nr. 4 127 227 beskrevet kirurgisk hæfteapparat anvendes en stiftpatron med et bånd-30 system, der bærer et antal stifter, og med en rampe, ved hjælp af hvilken stifterne enkeltvis bevæges ud af båndet og ind i en skyders bevægelsesplan.

DK 163561 B

5 I et US-patentskri ft nr. 3 873 016 beskrevet kirurgisk hæfteapparat skubbes stifterne fra et magasin ind i et drivkammer, hvor stiften gribes af drivorganet og skydes nedad i kammeret til en ambolt, på hvilken stif-5 ten deformeres. Hæfteapparatet har en skralde, som hin drer den næste stift i at føres ind i styret, medens den forudgående stift endnu formes, og inden den er udkastet.

Det er den foreliggende opfindelses formål at tilveje-10 bringe et kirurgisk hæfteapparat, der ikke dækker for suturstedet, så at dette er frit synligt for apparatets bruger, og som sikrer en bedre kontrol med stifternes placering. I dette øjemed har apparatet et slankt, krummet næseparti og et lukket håndtag- og aftrækkerparti, 15 hvis funktion på optimal vis er tilpasset den om hånd taget gribende hånd, når aftrækkeren trækkes. Hæfteap-paratets drivmekanisme skal påvirke stifterne med en stor fremdrivningskraft inden for et begrænset område, men skal kunne aktiveres nemt og bekvemt og med ringe 20 kraftanvendelse. Hæfteapparatet er beregnet til éngangsbrug og skal kunne rumme et så stort antal hæftestifter, at apparatet kun i nogle ganske få tilfælde skal udskiftes med et nyt under en hæftningsoperation. Med ovennævnte formål for øje har hæfteapparatet ifølge opfin-25 delsen en ramme med et svagt krummet næseparti til po sitionering af stifterne på suturstedet og indrettet til at holdes i én hånd. Apparatet har et hus indeholdende en ambolt, en stiftejektor, et drivorgan til de-formering af stifterne omkring ambolten, en stiftfølger, 30 der kontinuerligt trykker stifterne mod et frigivelses- organ, samt en mekanisme til at bevæge drivorganet frem og tilbage og indbefattende en knæledsmekanisme og organer til at føre drivorganet tilbage til en uvirksom udgangsstilling, samt organer indrettet til at forhin-35 dre dobbeltladning af stifter i hæfteapparatet.

DK 163561 B

6 Hæfteapparatet ifølge opfindelsen er en i sin helhed kasserbar enhed med et ambolten indeholdende hus, stift-ejektoren, drivorganet til deformering af stifterne omkring ambolten, stiftfølgeren og frigivelsesorganet.

5 Huset er udformet til fastholdelse af hæfteapparatet, medens skyderen fra sin normale uvirksomme stilling føres til en stift formestilling, i hvilken én stift ad gangen formes omkring ambolten ved hjælp af det som skyder udformede drivorgan.

10 Hæfteapparatet ifølge opfindelsen har foruden organerne til tilførsel, formning og udkastning af formede stifter et fortil på apparatet på udkastningsstedet anbragt sigteblad, der letter apparatets plac-ering i den korrekte stilling i forhold til sårstedet.

15 Hæfteapparatet kan være udformet således, at stifttil førselen i rammen er synlig for brugeren. Rammen er udformet med et hus med et enkelt spor for enheden bestående af drivorganet og stiftfølgeren. Stiftfølgeren er fastgjort til drivorganet og trykker kontinuerligt 20 og fjedrende de oven på skyderen ende mod ende stablede stifter mod en forreste position. Frigivelsesorganet er beliggende oven for den forreste stift og holder denne i position foran skyderen, der aktiveres manuelt via aktiveringsorganer på en sådan måde, at den bevæges 25 mellem en formeposition til lukning af stifterne om ambolten og en tilbagetrukket position i sporet til anbringelse af den næste stift foran skyderen. I sin tilbagetrukne stilling sikrer skyderen, at kun én stift ad gangen uafhængigt af aktiveringsorganerne bringes 30 i position foran skyderen uden direkte aktivering af hæfteapparatet.

Ved en udførelsesform for hæfteapparatet er stiftfølgeren beliggende side om side med skyderen og trykker

DK 163561 B

7 stifterne fremad i det enkelte spor i samvirke med frigivelsesorganet. Stifterne stables ende mod ende mellem skyderen og husets øvre del.

I det følgende forklares opfindelsen nærmere ved hjælp 5 af tegningen, hvor fig. 1 perspektivisk viser hæfteapparatet ifølge opfindelsen, fig. 2 er et snit efter linien 2-2 i fig. 1, fig. 2a er et snit efter linien 2a-2a i fig. 2, 10 fig. 3 perspektivisk viser indre dele i apparatet, skilt fra hinanden og indbefattende en aktiveringstromle og en mekanisme til fremdrivning af hæftestifter, fig. 4-7 anskueliggør successive funktionsstadier til formning af stifterne til klemmer, idet fig. 4 set fra 15 oven viser udgangspositionen for apparatets forreste parti med et delvis bortskåret opslidset hus, fig. 4a og 4b i større målestok er snit efter linien henholdsvis 4a-4a og 4b-4b i fig. 4, fig. 5 svarer til til fig. 4 - idet dog en stiftfrem-20 drivningsmekanismes topdæksel og en udløsefjeder i me kanismen er fjernet - og viser en fremført enkelt stift fastkilet mellem en skyder og en formeambolt, fig. 5a i større målestok er et snit efter linien 5a-5a i fig. 5, 25 fig. 6 svarer til fig. 4 og fig. 5, dog uden stiftrække og følgeorgan, og viser en stift i sin endelige klemme-

DK 163561B

8 form, fig. 6a i større målestok er et snit efter linien 6a-6a i fig. 6, fig. 7 svarer til fig. 4-6, dog med fjernet skyder, 5 og viser en ejektor, der har løftet en bukket stift bort fra formeambolten, fig. 7a i større målestok er et snit efter linien 7a-7a i fig. 7, fig. 7b er et snit efter linien 7b-7b i fig. 7a, 10 fig. 8 i meget stor målestok og perspektivisk viser en mellem udløsefjederen og følgeorganet beliggende stift samt en yderligere stift beliggende foran svarende til stiftens form krummede forreste kanter på skyderen, 15 fig. 9 viser perspektivisk bort fra hinanden trukne dele i en klinkehjulsmekanisme, der sikrer, at kun én stift ad gangen fremføres gennem en komplet følge af arbejdsoperationer til bukning af stiften til dannelse af en klemme, når først disse arbejdsoperationer er 20 påbegyndt, fig. 10 set fra siden viser den forreste ende af en fjedrende følge- eller palarm, der hviler på en knastflade på klinkehjulet, fig. 11 svarer til fig. 10, men med streg-prik-linier 25 viser knastfølgerens forreste ende på vej hen over knast fladen og med en tand på knasthjulet i indgreb med et notparti på følgeren,

DK 163561 B

9 fig. 12 er et snit efter linien 12-12 i fig. 11, fig. 13 er et snit efter linien 13-13 i fig. 11, fig. 14 svarer til fig. 11, men viser palarmen låst i en fremskudt stilling ved hjælp af tanden, der ligger 5 an mod følgepalens forreste kant, fig. 15 er et snit efter linien 15-15 i fig. 14, fig. 16 perspektivisk viser en ændret udførelsesform for den i fig. 9-15 viste palhjulsmekanisme, fig. 17 set fra enden viser palhjulets tand beliggende 10 i følgepalens not, fig. 18 er et snit efter linien 18-18 i fig. 17, fig. 19 viser følgearmen låst i en fremskudt stilling ved hjælp af tanden, som ligger an mod følgearmens forreste kant eller kantflade, 15 fig. 20-24 viser fem forskellige udførelsesformer for organer til aktivering af skyderens fremføring til formning af en klemme på ambolten, og klemmens udstødning, hvilket kun kræver ringe kraftanvendelse, fig. 25 set fra oven viser et bundhusdæksel i en alter-20 nativ udførelse med modificeret ejektorfjeder og skyder, fig. 26 er et længdesnit efter linien 26-26 i fig. 25, fig. 27 svarer til fig. 26, men viser skyderen i fremført stilling og udløsefjederen i løftet stilling, fig. 28 er et tværsnit efter linien 28-28 i fig. 25,

DK 163561 B

10 fig. 29 set fra oven viser dækhuset og med kortstreg-linier udløsefjederen ved den i fig. 25 til 28 viste ændrede udførelsesform, fig. 30 perspektivisk viser udløsefjederen i anlæg mod 5 en stift, fig. 31 set fra oven viser en til brug i hæfteappara-tet beregnet stift i udeformeret oprindelig form og i anlæg mod ambolten, omkring hvilken stiften bukkes og formes til en klemme, og 10 fig. 32 set fra oven viser den omkring ambolten bukke de, færdigformede klemme.

Det i fig. 1-8 viste kirurgiske hæfteapparat, der i sin helhed er betegnet med 10, har en ramme 12, som fortrinsvis består af to halvdele 14 og 16. Rammen har 15 et bageste parti i form af et håndtag med en forskyde lig aftrækker 18. Håndtaget strækker sig tilnærmelsesvis vinkelret på en øvre rammedel 20 og har en længde svarende til en hånds bredde. Håndtaget er udformet til bekvemt at kunne holdes af kirurgen med én hånd.

20 I rammens øvre del 20 er som bedst vist i fig. 2, 2a og 3a anbragt en skyder 22, der kan bevæges translato-risk ved hjælp af en manøvretromle 24, der er anbragt på en aksel 26, som rager ud fra den ene rammehalvdel 14 og er understøttet i en udsparing 28 i den anden 25 rammehalvdel 16. Omkring tromlen 24 er viklet et fjederbånd 32, fortrinsvis et metalbånd, f.eks. et rustfrit stålbånd, hvis ene ende ved hjælp af en lukket båndløkke er forankret til en tap 34, som er fastgjort til aftrækkeren 18. Båndets anden ende 36 er forbundet med 30 et fjederorgan, f.eks. en tilbageføringsfjeder 40, der til stadighed holder båndet 32 spændt og søger at dre-

DK 163561 B

11 je dette og dermed tromlen tilbage, hvorved skyderen 22 via tromlen 24 ligeledes føres tilbage på den i det følgende nærmere forklarede måde.

Manøvrétromlen 24 drejes om tromleakselen 26, når af-5 trækkeren 18 og båndet 32 trækkes tilbage ved hjælp af to fremspring 42, fig. 3, på tromlens perifere flade 44. Fremspringene rager ud gennem hver sin åbning 46 i båndet 32. Manøvretromlen 24 virker som en knæledsmekanisme og leverer den nødvendige drivkraft til 10 at bevæge skyderen 22 til formning og aktivering af hver hæftestift, idet drivkraften virker tangentielt i forhold til tromlen 24's perifere flade 44.

Som det fremgår tydeligst af fig. 3 har skyderen 22 et forreste parti 48 og et bageste kanalformet forbin-15 delsesparti 50, der er bøjeligt og/eller fjedrende i et midterste, bøjeligt hænglingsparti 51, idet dette virker som et hængsel mellem skyderens forreste og bageste parti henholdsvis 48 og 50 og overfører kræfter mellem disse. Skyderen 22 er fortrinsvis fremstillet 20 i ét stykke. Det bageste forbindelsesparti 50's bage ste endeparti har krummede sidevægge 52 og 54, der er drejeligt forbundet med tromlen 24 ved hjælp af hver sin af to fra hver sin tromleside udragende tappe 56 og 58. Tappene rager ud fra bunden af hver sin reces 25 60 i hver sin tromlesidevæg. Den beskrevne knæleds- drivmekanisme frembringer tilstrækkelig store kræfter til formning af hæftestifterne omkring en ambolt 61, der er anbragt på et bunddæksel 84.

V/ed hjælp af en aflang slids 62 i en topvæg 64 på sky-30 deren 22's kanalformede parti 50 er en spiralfjeder monteret mellem parallelle sidevægge 68 og 70 på skyderens kanalformede parti 50. Fjederen samvirker med en sti ft følger 72, der af fjederen til stadighed på-

DK 163561 B

12 virkes med en kraft. På denne måde påvirkes en række af stifter kontinuerligt med en kraft, der søger at skyde stifterne fremad, idet stiftfølgeren 72 trykker stiftrækken mod den formgivne forreste underside af 5 en frigivelsesfjeder 76, der ligger an mod og samvir ker med den forreste endnu ikke til en klemme formede, d.v.s. lige stift i stiftrækken. Frigivelsesfjederen 76 påvirker stiftrækken med et konstant nedad rettet tryk, hvorved stifterne én ad gangen bevæges nedad ind 10 foran skyderen 22. Stifterne 74 fastholdes under over for hinanden beliggende kanter 77 på et topdæksel 80, hvorved stifterne holdes i et spor 79, der også tjener til styring af stiftfølgeren 72 og skyderen 22.

Følgeren 72 er, da den skal være frit forskydelig mel-15 lem skyderen 22 og topdækslet 80, fortrinsvis fremstil let af et materiale med lav friktionsmodstand, f.eks.

"Delrin", et varemærke tilhørende firmaet DuPont Company of Wilmington, Delaware. Frigivelsesfjederen 76 er fastgjort til topdækslet 80 ved svejsning eller ved 20 hjælp af nitter 78. På samme måde er der til et bund dæksel 84 fastgjort en ejektor 86 til udkastning af de enkelte, til en klemme formede stifter 74, jfr. fig.

7a og 7b. Frigivelsesfjederen 76 kan også være i ét med topdækslet 80 og indbefatte et udragende, fjedren-25 de element, der er udstanset af topdækslet 80 efterladende en åbning 81 i dette, fig. 3. Ejektoren 86 bevæges skiftevis op og ned ved hjælp af et nedad rettet fremspring 88 på skyderen 22 i samvirke med et opad ragende parti 90 af ejektoren 86. Fig. 4a-7a viser ty-30 deligt samvirket mellem fremspringet 88 på skyderen 22 og ejektoren 86's nævnte parti 90 og disse deles placering i forhold til hinanden på de forskellige funk- · tionsstadier.

Der kan som forklaret i det følgende findes en alterna-

DK 163561 B

13 tiv udførelsesform for ejektoren og for frigivelsesfjederen .

Aftrækkeren 18's nedre endeparti 92 er forskydeligt styret i en boring 94, fortrinsvis en blindboring, hvis 3 akse danner en vinkel på ca. 14 til 24° med vandret.

Vinkelen er fortrinsvis 19°, fordi der ved denne vinkel opnås en optimal balance mellem kræfterne, når brugerens hånd på hæfteapparatet er henholdsvis i åben og lukket stilling. Herved sikres det tillige, at hæf-10 teapparatets næseparti holdes stille under formningen og anbringelsen af en klemme på et sår, og at hæfteap-paratet ikke "slår opad" som det er tilfældet ved nogle af de kendte hæfteapparater. Længden af aftrækkerens forskydning i boringen 94 er noget mindre end bevægel-15 seslængden af aftrækkeren 18's øvre ende i forhold til manøvretromlens aksel 26, idet aftrækkerens øvre ende har en længere vandring end dens nedre endeparti 92.

Også aftrækkeren 18 består af to halvdele 96 og 98 med hver sin slids 100, fig. 9 og 16, der er beliggende 20 ved halvdelens øvre ende og tjener til styring af af trækkeren 18, når den trækkes og atter slippes. Aftrækkeren er udformet med et fingergreb 104 for pegefingeren, der under aftrækningen således aflastes for den til aktivering af aftrækkeren nødvendige kraft, hvor-23 ved der fås en optimal kontrol med hæftningsoperationen.

Hæfteapparatets næseparti er forholdsvis tyndt (3-6 mm) og krummet nedad fremadtil, hvorved sårstedets overskuelighed forbedres, hvilket er vigtigt for kirurgen, fordi klemmernes korrekte placering derved lettes ganske 30 væsentligt. Et på apparathuset monteret sigteblad 102 er forsynet med en ikke vist svækningslinie, så at det kan brækkes af og fjernes, såfremt en kirurg ikke ønsker at bruge dette placeringshjælpemiddel.

DK 163561B

14

Den lukkede aftrækningssløjfe på hæfteapparatet ifølge opfindelsen forhindrer klemning af fingre og forhindrer, at apparatet bliver hængende i patientens væv, tekstil eller andre materialer, der ellers let ville kunne sæt-5 te sig fast mellem aftrækkeren og håndtaget, hvilket ikke blot er til stor gene, men også nedsætter lægens koncentration under hæfteapparatets brug.

Fig. 9-15 viser en antiblokerings-skraldemekanisme til forhindring af dobbeltladning. Mekanismen sikrer, at 10 en sekvens af arbejdstrin til anbringelse af en stift skal være afsluttet, inden en sekvens til anbringelse af en næste stift kan påbegyndes. Omtalte sikkerhedsmekanisme indbefatter en fjedrende palarm 106 med en not 108. Palarmen kan være støbt i ét med en af aftrække-15 rens halvdele 96 og 98. Til sikkerhedsmekanismen hører endvidere et fortrinsvis i ét med skyderen 22 udformet skraldeelement 110 med en øvre sporflade 112 og en forreste tand 114. Til at begynde med er palarmen 106's forreste ende beliggende ud for tanden 114 uden at be-20 røre denne. Når aftrækkeren trækkes tilbage, kommer palarmen 106 til anlæg mod tanden 114, idet en del af palarmen glider på den nedre flade, når aftrækkeren trækkes tilbage. Palarmen 106 afbøjes da og forspændes nedad, indtil aftrækkeren har nået sin bageste stil-25 ling. Palarmen 106 forlader da overfladen og svipper til en afspændt stilling. Når aftrækkeren slippes, bevæges palarmen nedad til anlæg mod topfladen, hvorefter den afbøjes opad og derved spændes, indtil aftrækkeren når sin forreste udgangsstilling. På dette tidspunkt 30 svipper palarmen 106 tilbage til sin oprindelige fri stilling, i hvilken den er klar til den næste arbejds-cyklus. Palarmen 106 er fjedrende og bøjelig på en sådan måde, at den normalt ligger an mod en kamflade 112 på skralden 110, indtil den afbøjes nedad og låses bag 35 ved tanden 114, så at armen ikke kan bevæges fremad.

DK 163561 B

15

Denne låste stilling af palarmen 106 og dermed af aftrækkeren 18, hvormed palarmen er forbundet, indtages omtrent umiddelbart efter, at aftrækkeren 18 er trukket et første stykke tilbage til igangsætning af en 5 arbejdscyklus til anbringelse af en hæftestift.

I mindst én af håndtagets to dele findes en krummet slids 34', der i fig. 9 er udformet i håndtagsdelen 98 og tjener som styrebane for båndet 32, så at dette holdes i sin korrekte stilling på et hvilket som helst 10 stadium under hæfteapparatets arbejdscyklus. Båndet 32 kan således ikke kinke, da det tvinges til at passere langs med den faste glidebane.

Fig. 16-19 viser en modificeret udførelsesform med en skralde 115 med et neded rettet kamspor 116 med en for-15 reste tand 118, der kan samvirke med en palarm 120 med et kanalformet fremspring 122, der hviler på kamsporet 116, når aftrækkeren 18 trækkes tilbage, fig. 17. Den forreste tand 118 hindrer som vist i fig. 18 og 19 pal-armen 120 i at bevæges fremad, når først tanden 118 20 er fanget bag ved fremspringet 122. Når aftrækkeren 18 er vendt tilbage til udgangsstillingen, rider pal-armen 120 på skralden 115's øvre kamflade 124. Ued denne modificerede udførelsesform er arbejdscyklen i det væsentlige den samme som ved den i fig. 9-15 viste ud-25 førelsesform for skraldemekanismen.

Ued begge udførelsesformer kan der findes en yderligere tand 118', fig. 16, som forhindrer, at aftrækkeren utilsigtet med fuld kraft svarende til dens helt tilbagetrukne stilling påvirker den forreste tand 118, hvis 30 håndtaget smutter eller aftrækkeren udløses utilsigtet.

En sådan supplerende tand 118’ beskytter palarmen 120 på halvdelen 96 mod brud, når aftrækkeren frigives tilfældigt i helt tilbagetrukket stilling, idet den anden

DK 163561B

16 tand 118' da fastholder palarmen og den udløste aftrækker i den bageste stilling og forhindrer denne i at springe frem og ind i den første tand 118. Den anden tand er fortrinsvis placeret i den forspændte stilling, 5 hvor hæftestiften er klar til at formes til en klemme omkring ambolten.

Fig. 20-24 viser skematisk nogle alternative udførelsesformer for hæfteapparatet ifølge opfindelsen beregnet til éngangsbrug. I fig. 20 ses f.eks. en skyder 10 150 med en forlængelsesdel med et tommelfingergreb 152 til aktivering af hæfteapparatet som antydet ved streg-prik-linierne i fig. 20 og på samme måde som ved en konventionel sprøjte, idet der på to modsatte sider af skyderen eller huset 82 findes yderligere finger-15 greb 154, 156. Huset 82 indeholder alle andre elemen ter i hæfteapparatet, d.v.s. ejektoren, bunddækslet, stiftfølgeren, topdækslet og frigivelsesfjederen. Ued denne udførelsesform for hæfteapparatet ifølge opfindelsen skal brugeren selvfølgelig manuelt føre skyde-20 ren 150 tilbage til den i fig. 20 med fuldstreglinier viste udgangsstilling, da der ikke findes nogen tilbageføringsfjeder. Denne udførelsesform for hæfteapparatet kan være beregnet til anbringelse af kun én stift eller kan være forsynet med et antal stifter i lighed 25 med den i fig. 1-8 viste udførelsesform. Der kan dog også mellem tommelfingergrebet 152 og huset 82 være anbragt en trykfjeder, som bringer skyderen 150 tilbage til dens uvirksomme udgangsstilling.

Fig. 21 viser set fra siden en anden alternativ udfø-30 relsesform for hæfteapparatet, hvor skyderen 152 har en forlængelsesdel 160 i form af et glidehåndtag. En fast aftrækker 164 danner en del af legemet eller huset 82 og/eller strækker sig ud fra dette. Ved denne udførelsesform findes der fortrinsvis mellem håndtaget

DK 163561 B

17 160 og aftrækkeren 164 en fjeder 166, som fører håndtaget tilbage til dets normale stilling.

Udførelsesformen ifølge fig. 22 ligner den i fig. 21 viste, idet dog håndtaget 160' er svingeligt lejret 5 ved 168 og har en slids 170, der er i indgreb med en tap 172 på skyderen 162'. Denne udførelsesform for hæf-teapparatet virker i det væsentlige på samme måde som den i fig. 21 viste, men har en "lukket" håndtagsdel i stedet for en åben håndtagsdel.

10 Fig. 23 viser en meget kompakt udførelses form for hæf- teapparatet med et håndtag i form af et knæled, der kan påvirkes manuelt til tilvejebringelse af drivkraften til forskydning af skyderen 174. Knæleddets ene arm 176 er hængslet til en forlængelsesdel 175 på hu-15 set 82 og indrettet til manuelt at svinges ind mod det te mod virkningen af en tilbageføringsfjeder 180, hvorved skyderen 174 skydes fremad ved hjælp af knæleddets anden del 178. Fjederen 180 fører knæleddet fra den med streg-prik-linier viste stilling tilbage til den 20 med fuldstreglinier viste udgangsstilling.

Fig. 24 viser en udførelsesform meget lig den i fig.

23 viste. En håndtagsdel 176' er svingeligt forbundet med huset i nærheden af dettes forreste ende og forbundet med skyderen 174' via en svingarm 178', der sky-25 der skyderen fremad, når håndtagsdelen 176' svinges ind mod den anden håndtagsdel. Mellem håndtagets to dele er anbragt en skruetrykfjeder 180', som svinger håndtagsdelen 176' fra den med streg-prik-linier viste stilling, der svarer til skyderens fremskudte stilling, 30 tilbage til den med fuldstreglinier viste uvirksomme udgangsstilling.

Fig. 25-30 viser en foretrukken udførelsesform for hæf-

DK 163561 B

18 teapparatets mekanisme til styring og formning af hæftestifterne. Når den forreste stift 204 føres fremad til formning af stiften på en ambolt 208, trykker stiftens forreste kanter 2 fra enden af ejektoren 202 ud-5 ragende ben 200 nedad. Når skyderen 206 trækkes tilba ge, vil benene 200 derfor trykke stiften 204 opad og bort fra ambolten 208. Der opretholdes således et konstant tryk mod stiften 204, når den føres frem til hæf-teapparatets forreste ende. Benene 200 skråner tilnær-10 melsesvis 10° opad og bidrager derved til at holde stif ten 204 i stilling og hindre den i at falde frem og ned fra hæfteapparatets forreste ende. Der findes midler til at holde skyderen 206 eksakt i flugt med bunddækslet 210. Et andet vigtigt træk ved hæfteapparatet 15 ifølge opfindelsen er trepunktskontakten mellem stif ten og fjederen 216, jfr. fig. 30. Skyderen 206 har en not 212, fig. 26-28, der samvirker med en tap 214 i bunddækslet 210. Ved samvirket mellem tappen og noten centreres stiften eksakt i forhold til ambolten, selv 20 om sporets vidde er noget større end stiftens længde til sikring af den nødvendige frigang. Denne flugtning mellem skyderen og bunddækslet samt den modficerede ejektor og frigivelsesfjeder 216 er i forbindelse med udførelsesformen ifølge fig. 1-8 anvendelige i stedet 25 for ejektoren 86, skyderen 22, fjederen 76 og topdækslet samt bunddækslet. Fjederen 216 har en forsinket løfte-virkning, jfr. fig. 27, der er tilvejebragt ved, at skyderen 206 bevæges et længere stykke fremad, inden fjederen tvinges opad. Herved sikres det, at skyderen 30 til enhver tid kun påvirker én stift ad gangen.

Den til anvendelse i hæfteapparatet ifølge opfindelsen bedst egnede stiftform er vist i fig. 31 og 32. Der kan dog anvendes andre stifter af lignende størrelse og form, når blot skyderens og stiftfølgeorganets pro-35 fil svarer til stiftprofilen. Den i fig. 31 og 32 viste

DK 163561 B

19 og med 190 betegnede stift har syv partier, et krummet centralt parti 192, der er smallere end den med streg-prik-linier i fig. 31 antydede ambolt, to på hver sin side af dette parti beliggende opad og udad 5 rettede partier, samt to nedad og udad rettede korte endepartier. Stiftens forskellige partier går over i hinanden via krummede overgangspartier. En stift med denne form medfører ved indtrængningen i vævet på suturstedet og ved fjernelsen den mindst mulige læsion, 10 idet stiftens ender i begge tilfælde følger samme bane.

Stiftens holdekraft er mere end tilstrækkelig til formålet. Stifterne kan have en hvilken som helst hensigtsmæssig diameter, f.eks. en diameter på 0,57 mm eller 0,53 mm, og stifterne kan være fremstillet af et pas-15 sende rustfrit stål. Ambolten til formning af kraftige stifter kan have en bredde på 5,85 mm, medens en ambolt til formning af lette stifter kan have en bredde på 4,4 mm. Sådanne stifter har en lukket, kasseformet konfiguration, når de som klemme er færdigformet om-20 kring ambolten med deres tilspidsede ender liggende an mod hinanden i stiftens lukkede tilstand som vist i fig. 32. Til fremstilling af stifterne kan der også anvendes et andet passende stangmateriale, f.eks. tråd med to flade partier. En sådan affladet tråd har for-25 bedrede fremføringsegenskaber, hvorved risikoen for stifternes fastklemning i fødesporet reduceres til et minimum. Tråd med firkantet tværsnit eller med affladede partier har med henblik på fremstillingen også andre fordele over for trådstifter med cirkulært tvær-30 snit.

Hæfteapparatets virkemåde forklares bedst i forbindelse med fig. 2-8. Foran skyderen 22 er der i hæfteappa-ratet anbragt en række stifter 74, der er forskydelige mellem topdækslet 80 og bunddækslet 84, som er forbun-35 det med hinanden ved hjælp af fra dækselpladerne udra-

DK 163561B

20 gende forbindelseselementer 126, jfr. fig. 3, på bunddækslet. Forbindelseselementerne rager op i noter 128 i topdækslet og er bukket ind over disse. Topdækslet 80 og bunddækslet 84 holdes på plads i huset 12 ved 5 hjælp af et opad rettet fremspring 130, der er i ind greb med en slids 132 i huset 12, og ved hjælp af spidsen på et nedadrettet pilehovedformet fremspring 134 ved huset 12's forreste ende. Fremspringets spids minder iøvrigt lægen om, at hæfteapparatets næse med bla-10 det 102 og indskæringen 140 skal pege på det sted, hvor hæftestifterne skal placeres. Stiftfølgeren 72 er forskydeligt anbragt over skyderen 22 og holder til stadighed rækken af stifter trykket mod en stifternes form tilpasset forreste nedre flade på frigivelsesfjederen 15 76, fig. 8 eller på husets topdæksel, fig. 29. Den til bunddækslet 84 fastgjorte fjedrende ejektor 86 har to opadtil udragende fingre 136, fig. 4 og 4a, der er beliggende på hver sin side af ambolten 61. Ejektoren 86 er forskudt nedad ud af banen, når aftrækkeren 18 20 er trukket under bøjningen af en stift 74 ved hjælp af skyderen 22's aflange fordybning 88. Fingrene 136 løfter de bøjede stifter 74 op fra ambolten 61, fig.

7a og 7b, når aftrækkeren 18 frigives til at føre hæftemekanismen tilbage til udgangsstillingen. Da kun én 25 stift påvirkes under hver arbejdscyklus, er en bloke ring af hæfteapparatet udelukket. Da den rektangulære åbning i topdækslet 80 kun delvis er dækket af frigivelsesfjederen 76, og da der i rammen 12 findes et forreste vindue 138, er stifterne synlige for apparatets 30 bruger, der til enhver tid kan konstatere, hvor mange stifter 74 der er tilbage i apparatet 10. Da der i hæf-teapparatet 10 ikke anvendes udskiftelige stiftpatroner, skal hele apparatet kasseres, når det er tomt, og erstattes med et nyt apparat til fuldførelse af hæf-35 teoperationen. Selv om der til tilvejebringelse af en sutur kun skal anbringes én eller to stifter, vil man

DK 163561 B

21 ikke genanvende apparatet, men kassere dette, da man herved undgår problemer med apparatets sterilisation og forurening.

Stiftplaceringscyklen påbegyndes som regel, når en en-5 kelt stift 74 bringes i position foran skyderen 22 i det øjeblik, hvor skyderens tilbagetrækning begynder, d.v.s. når brugeren slipper aftrækkeren 18 og manøvre-tromlen 24 trækker skyderen 22 tilbage. Dernæst fremføres skyderen 22 til påbegyndelse af stiften 74's bøj-10 ning omkring ambolten 61 og til sluttelig lukning af stiften, når aftrækkeren 18 er fuldstændig trukket.

Dernæst slippes aftrækkeren 18, hvorved skyderen 22 trækkes tilbage, den krummede stift 74 løftes bort fra ambolten 61 ved hjælp af ejektorens fingre 136, og en 15 ny arbejdscyklus påbegyndes ved, at den næste stift bringes i position foran skyderen, og så fremdeles.

Alle disse funktionstrin er tydeligt vist i fig. 4-7.

Skraldemekanismen er aktiv under hver stiftplaceringssekvens, idet den forhindrer dobbeltladning og sikrer, 20 at kun én stift ad gangen påvirkes under hver arbejds- cyklus. Skraldemekanismen forhindrer således blokering, når først en arbejdscyklus er påbegyndt, og den samlede arbejdsoperation skal være afsluttet, inden en ny arbejdscyklus kan igangsættes. Skraldemekanismens tand-25 elementer kommer i indgreb med palarmen, hvorved det forhindres, at hæfteapparatet føres tilbage til udgangsstillingen, inden den ved aftrækkerens aktivering påbegyndte arbejdscyklus er helt afsluttet.

Et andet vigtigt træk ved hæfteapparatet ifølge opfin-30 delsen er rammetopdelens krummede form. Krumningen af topdelen og næsepartiet bidrager væsentligt til forøgelse af arbejdsstedets overskuelighed, idet hæfteapparatet under brugen ikke er i vejen for kirurgens sigtelinie.

DK 163561 B

22

Stiftfølgeren er fortrinsvis fremstillet af et materiale med lav friktion, hvorved følgerens bevægelse mellem skyderen og topdækslet lettes, medens apparat-husets øvrige elementer indbefattende topdækslet og 5 bunddækslet, ejektoren, skyderen og frigivelsesfjede ren alle er fremstillet af et egnet metal, f.eks. rustfrit stål.

Håndtaget eller rammedelen indbefattende aftrækkeren kan være fremstillet ved injektionsstøbning af et form-10 stof velegnet til sterilisering af de nævnte dele som samlet enhed, der kan steriliseres, efter at stifterne er stablet i hæfteapparatet, og efter at alle apparatets dele er samlet.

Claims (5)

1. Kirurgisk hæfteapparat (10) med et hus indeholdende mindst én hæftestift (74) til suturlægning og med en ramme (12) med et todelt håndtag, hvis ene del er en bevægelig aftrækker (18); et aflangt næseparti, hvis 5 overside er krummet nedad mod næsepartiets forreste ende til forbedring af sårstedets synlighed for appara-tets bruger; en frem og tilbage bevægelig skyder (22), der via en manøvreindretning er forbundet med aftrækkeren (18) til aktivering af skyderen; en ved næseparti-10 ets ende beliggende ambolt (61), på hvilken hæftestif ten (74) formes til en hæfteklemme ved hjælp af skyderen (22); en ejektor (86) til fjernelse af hæfteklemmerne fra ambolten (61) samt med en fjeder (40) til at føre skyderen (22) fra en stilling, i hvilken den for-15 mer hæftestiften (74) omkring ambolten (61), tilbage til en genladestilling, kendetegnet ved, at manøvreindretningen indbefatter en knæledsmekanisme med et kraftoverførende organ og en tromle (24) indrettet til at kunne drejes af et med aftrækkeren (18) for-20 bundet bånd (32), og at kraftoverføringsorganet forbin der skyderen (22) med tromlen (24).

2. Hæfteapparat ifølge krav 1, kendetegnet ved, at det har et hus, der er dannet af et topdæksel (80) og et bunddæksel (84) og indeholder ejektoren (86), 25 skyderen (22) og en oven på skyderen anbragt, fjederpåvirket hæftestiftfølger (72), der til stadighed påvirker en foran skyderen oplagret række hæftestifter (74), og en frigivelsesfjeder (76) indrettet til at føre én hæftestift ad gangen til en stilling foran skyderen 30 (22), inden denne aktiveres, at ambolten (61) er an bragt på bunddækslet (84), at ejektoren (86), bunddækslet (84), skyderen (22), hæftestiftfølgeren (72), top- DK 163561 B 24 topdækslet (80) og frigivelsesfjederen (76) tilsammen udgør en tynd, lamineret enhed, at et endeparti (50) af skyderen (22) rager ud fra enheden, og at skyderen (22) og hæftestiftfølgeren (72) er beliggende i ét og 5 samme spor (79) mellem topdækslet (80) og bunddækslet (84).

3. Hæfteapparat ifølge krav 1, kendetegnet ved, at det har organer til forhindring af dobbeltladning med en afbøjelig palarm (106), der er en integre- 10 rende del af aftrækkeren (18) og rager ud fra denne, og et skraldeelement (110), som er en integrerende del af skyderen (22) og har mindst én tand (114), som kan bringes i indgreb med palarmen (106) og derved sikrer, at hver arbejdscyklus er afsluttet, inden en næste ar- 15 bejdscyklus kan påbegyndes.

4. Hæfteapparat ifølge krav 1, kendetegnet ved, at det har et på rammens (12) krummede næseparti aftageligt anbragt sigteblad (102), og at der i rammen (12) findes et vindue (138) til konstatering af antal- 20 let af resterende stifter i hæfteapparatet.

5. Hæfteapparat ifølge krav 1-4, hvor stiftfølgeren (72) er anbragt side om side med skyderen og indrettet til kontinuerligt at påvirke hæftestifterne (74) fremad mod ambolten (61), og hæftestifter (74) er stablet 25 ende mod ende mellem skyderen (22) og apparathusets topdæksel (80), kendetegnet ved, at skyderen (22) og hæftestiftfølgeren (72) er indesluttet i ét og samme spor (79) i apparathuset, og at apparatet er indrettet på en sådan måde, at den forreste hæfte- 30 stift i en stabel af hæftestifter (74) - når skyderen (22) af båndet (32) og fjederen (40) er ført til sin udgangsstilling - bringes i en sådan stilling foran skyderen ved hjælp af et udløseorgan (76), at hæfte- DK 163561 B 25 stiften formes på ambolten (61) ved skyderens næste aktivering.