DK168424B1 - Apparat til dampsterilisering af instrumenter og opbevaring af disse - Google Patents

Description

DK 168424 Bl i

Den foreliggende opfindelse angår et apparat af den i krav l's indledning angivne art..

Det er kendt at sterilisere hospitalsinstrumenter i en autoklave ved at underkaste instrumenterne en eller flere vakuum/ 5 dampcykler. Efter det ønskede antal vakuum/dampcykler etableres et vakuum for at fremme fordampning af den kondenserede fugt, der er tilbage på instrumenterne.

Det er også kendt at anbringe instrumenterne i en beholder under denne sterilisering. Disse beholdere er typisk fremstillet 10 af metal og omfatter åbninger, der gør det muligt ved sugning at etablere vakuum i beholderne og lade damp strømme ind i beholderne. Åbningerne er dækket med filtre for at forhindre, at forurenende stoffer strømmer ind i beholderne, og filtrene er typisk fremstillet af bomuld, cellulose eller andet absor-15 berende materiale. Disse filtre skal udskiftes efter hver steriliseringscyklus .

Drænering af vand er for det meste unødvendig i forbindelse med metalbeholdere, fordi metalbeholdere leder varme hurtigt og derfor letter fordampning af kondenserede produkter. Nogle 20 metalbeholdere har flade bundvægge omfattende åbninger og filtre, som beskrevet oven for. Medens disse filtre kan lade vand passere igennem, absorberer de almindeligvis alt det vand der når dem. Nogle metalbeholdere har i deres bundvægge temperaturfølsomme ventiler, der tillader vanddrænering eller -af-25 løb, indtil beholderens temperatur falder under et vist punkt. Disse ventiler er tilbøjelige til at svigte, de er konstrueret på en kompliceret måde, og man kan ikke se, om de har lukket sig, uden at åbne beholderen og frilægge indholdet.

Indenfor den sidste tid er beholdere af plast blevet populære, 30 fordi de kan fremstilles transparent, således at deres indhold er synligt, fordi de ikke er så hårde som metalbeholdere, således at de ikke beskadiger de skarpe instrumenter, og fordi de leder varme langsomt, således at de er nemmere at håndtere.

DK 168424 B1 2

Langsom varmeledning har imidlertid den mangel, at de kondenserede produkter ikke fordamper så hurtigt, som de gør i en metalbeholder. I plastbeholdere kan kondensprodukterne danne en pøl og køle den dertil stødende plast. Da plastprodukterne 5 opvarmes langsomt, erstattes varmetabet ikke hurtigt og de kondenserede produkter kan ikke fordampe.

Fra dansk patentskrift nr. 68.178 kendes en sterilissations-beholder, som i forbindelse med låget har et filter, som kan bestå af et keramisk materiale. Bundfilteret har typisk været 10 et engangsfilter på grund af bekymring for, at et ikke-en-gangsfilter ville indeholde langsomme bakterier og lignende.

Indenfor anden teknik er det kendt at benytte filtre fremstillet af keramisk materiale og specielt af keramiske partikler, der er sintret til hinanden med et glasbindemiddel, for at 15 filtrere væsker eller for at diffundere atmosfærisk luft ind i væskerne, såsom i et akvarium.

US patent nr. 4.400.357, 4.372.921, 4.349.118, 4.196.166, 3.482.930 og 1.576.535 beskriver steriliseringsbeholdere.

Endvidere henledes opmærksomheden på GB-patentskrifterne 20 353.832 og 20.992, DE-patentskrift 1.492.374 og FR- patent skrift 39.836.

Ved opfindelsen anvises et apparat af den indledningsvis angivne art, som er udformet som angivet i krav l's kendetegnende del.

25 Den skrånende bund har den fordel, at den letter afløbet. Ved denne type filtrering er det nødvendigt at undgå stående fluider på filteret, hvor bakterier og filtrerede urenheder er indesluttet. Ifølge opfindelsen undgås opsamling af fluider over filteret, og afløbet gøres lettere, således at bakterier 30 forhindres i at komme ind i beholderen, når filteret er tørt.

DK 168424 B1 3 I den foretrukne udførelsesfonn omfatter afløbsorganet et permanent eller genanvendeligt filterelement, der er permeabelt og ikke-absorberende for vand og som er uigennemtrængelig for bakterier, når det er tørt. Derfor tillader filterelementet, 5 at vand strømmer igennem og løber ud af beholderen og også, at bakterier forhindres fra at trænge ind i beholderen, når den er tør.

Det foretrækkes, at filterelementet ikke har mere end en mikron permeabilitet i atmosfærisk luft, og at det har en tyk-10 kelse på ikke mindre end 4,75 mm. Som følge heraf danner filterelementet en snoet vej for luftbårne bakterier og forhindrer bakterier fra at strømme igennem. I den foretrukne udføreisesform er filterelementet fremstillet af ikke-absorbe-rende partikler, der er sintret sammen med et glasbindemiddel.

15 Især er filterelementet fremstillet af permeabelt keramisk materiale og det foretrækkes især, at de keramiske partikler er sintret sammen med et glasbindemiddel. Filterelementet er robust og modstår udmærket kemiske påvirkninger på samme måde som glas, således at det er modstandsdygtigt over for korrosi-20 on og for betingelserne under sterilisering ved damp.

I den foretrukne udførelsesform omfatter beholderens bundvæg en forsænkning, hvori der er et antal drænerings- eller af-løbsåbninger, bundvæggen skråner nedad mod denne forsænkning og filterelementet er placeret i forsænkningen. Specielt er 25 både forsænkningen og filterelementet cirkelformede og appara-tet omfatter endvidere en ringformet pakning placeret mellem filterelementet og bundvæggen, samt organer til at fastgøre filterelementet i forsænkningen for at fastholde pakningen mellem filterelementet og bundvæggen. Dette tilvejebringer en 30 i det væsentlige lufttæt og vandtæt tætning mellem filterelementet og bundvæggen, således at vand, der strømmer ud fra beholderen, og luft, der strømmer ind i beholderen, skal passere gennem dette filterelement.

DK 168424 B1 4

Andre fordele ved apparatet ifølge opfindelsen vil være øjensynlige for en fagmand ved gennemlæsning af den efterfølgende detaljerede beskrivelse, krav og af tegningen, hvori fig. 1 er et lodret tværsnit gennem et apparat, der omfatter 5 forskellige karakteristika ifølge opfindelsen, og som omfatter en beholder med et låg og rummer en instrumentbakke, og fig. 2 viser beholderen set fra oven med låget og instrument -bakken fjernet.

Et apparat 10 til at rumme genstande under sterilisering og 10 for at magasinere genstandene efter sterilisering, hvilket apparat 10 omfatter forskellige af den foreliggende opfindelses karakteristika, er illustreret på tegningen. Som bedst vist i fig. 1 omfatter apparatet 10 en beholder 12 med et indre og omfattende en basis med en øvre ende og en nedre ende. For-15 trinsvis er beholderen 12 fremstillet af en transparent plast, såsom f.eks. polysulfonplastharpiks. Beholderen 12 kan fremstilles af andre egnede materialer. Basen 14's nedre ende omfatter en bundvæg 16 omfattende en nedadforløbende forsænkning 18, hvori der er et antal af løbsåbninger 20, og bundvæg-20 gen 16 skråner nedad henimod forsænkningen 18. I den foretrukne udførelsesform skråner bundvæggen 16 nedad under en vinkel på ikke mindre end 4,5°. I den illustrerede konstruktion er forsænkningen 18 i det væsentlige cirkelformet og basen 14 omfatter også et antal indad forløbende ribber 21, hvis til-25 stedeværelse forklares nedenfor.

I andre udførelsesformer kan bundvæggen 16 omfatte et antal forsænkninger 18, der hver har af løbsåbninger 20.

Beholderen 12 omfatter også et låg 22, der kan fastgøres på basen 14's åbne øvre ende. Låget 22 kan fastgøres til basen 14 30 ved hjælp af ethvert passende ikke-vist organ. I den illustrerede konstruktion omfatter låget 22 langs sin omkreds en nedad åbnende rende 24, der optager basen 14's øvre kant. En pakning DK 168424 B1 5 eller tætning 26 er placeret mellem låget 22 og basen 14' s øvre kant for at tætne låget 22 til basen 14. Låget 22 omfatter også et antal åbninger 28 for, at damp kan strømme ind i beholderen 12 og for at vakuum ved sugning kan etableres i be-5 holderen 12. I den foretrukne udførelseform omfatter låget 22 endvidere et ringformet nedadrettet fremspring 30, der omgiver åbningerne 28, og en perforeret, cirkulær bæreramme 32 monteret på fremspringet 30. Bærerammen 32 bærer på sin øvre flade en plade 34 af filtermateriale for, at damp kan strømme ind i 10 beholderen 12 og for at der ved sugning kan etableres et vakuum i beholderen 12, og for at forhindre forurenende stoffer fra at komme ind i beholderen 12. Medens filtermaterialet kan være ethvert hensigtsmæssigt materiale, er det i den foretrukne udførelsesform et stof af polyolefinfibre. Dette filterma-15 teriale skal udskiftes efter hver anvendelse.

Apparatet 10 omfatter også en perforeret bakke 36, der aftageligt er placeret i beholderen 12 for at bære genstandene, der skal steriliseres og magasineres. Bakken 36 er fortrinsvis anbragt på de oven for nævnte ribber 21 inden for basen 14. I 20 den illustrerede konstruktion omfatter bakken 36 et antal åbninger 38 i sin nedre væg. Åbningerne 38 gør det muligt for kondensprodukter at løbe af fra de genstande, der steriliseres .

Apparatet 10 omfatter endvidere et porøst organ placeret ved 25 afløbsåbningerne 20 for, at vand kan løbe af fra beholderen 12 gennem afløbsåbningerne og for at forhindre indføring af bakterier i beholderen 12 gennem afløbsåbningerne 20, når der ikke finder afløb af vand sted. Medens forskellige hensigtsmæssige porøse organer kan benyttes, omfatter dette organ i 30 den foretrukne udførelsesform et element 40, der er permeabelt for vand og er ikke-absorberende for dette, og som er i det væsentlige uigennemtrængeligt for bakterier, når det er tørt.

Det foretrækkes, at elementet 40 er "permanent" eller genanvendeligt, og er fremstillet af permeabelt keramisk materiale, 35 og specielt af keramiske partikler med en reguleret størrelse DK 168424 B1 6 og sintret til hinanden med et glasbindemiddel. I den foretrukne udførelsesform er partiklerne med den regulerede størrelse partikler af siliciumcarbid.

I den foretrukne udførelsesform har elementet 40 endvidere 5 ikke mere end en permeabilitet på en mikron i atmosfærisk luft og har en tykkelse på ikke mindre end 4,76 mm således, at elementet 40 danner en snoet vej for luftbårne bakterier. Det er kendt, at en sådan snoet vej i det væsentlige forhindrer gennemtrængning af bakterier. Et egnet element kendt som "Per-10 meable Ceramic Material" markedsføres af Ferro Refractories Division, Rochester, New York.

Elementet 40 er robust og meget modstandsdygtigt over for beskadigelse og det har en udmærket modstandsevne over for kemiske produkter svarende til modstandsevnen for glas, således 15 at det er modstandsdygtigt over for korrosion, oxidering, og andre betingelser forekommende ved sterilisering ved hjælp af damp.

I alternative udførelsesformer kan elementet 40 fremstilles af alle hensigtsmæssige ikke-absorbente partikler, såsom rustfri 20 stålpartikler, der er sintret sammen med et glasbindemiddel. Det er imidlertid konstateret, at keramiske partikler foretrækkes i forhold til rustfri stålpartikler, fordi rustfri stålpartikler har en tendens til at oxideres under lang tids anvendelse.

25 I den foretrukne udførelses form er elementet 40 i det væsentlige cirkelformet, og elementet 40 er placeret i forsænkningen 18 og således i beholderen 12's indre part. Ved andre udførelsesformer behøver bundvæggen 16 ikke omfatte en forsænkning og af løbsåbningerne 20 kan placeres i bundvæggen 16 med elementet 30 40 placeret på bundvæggen 16 nabostillet til afløbsåbningerne.

Apparatet 10 omfatter fortrinsvis endvidere en ringformet pakning 42 placeret mellem elementet 40 og bundvæggen 16, og or-

Claims (9)

15 Under en sterilisering gør åbningerne 28 i låget 22 det muligt at vakuum kan etableres ved sugning i beholderen 12, og at damp kan strømme ind i beholderen 12. De genstande, der skal steri- liseres, bæres på bakken 36, og kondensprodukter fra genstandene strømmer gennem åbningerne 38 i bakken 36's nedre 20 væg ned på basen 14's bundvæg 16. Da bundvæggen 16 skråner nedad hen imod forsænkningen 18, strømmer vand, der opsamles på bundvæggen 16, nedad ind i forsænkningen 18 og strømmer gennem elementet 40 og ud af afløbsåbningerne 20. Når processen er forbi, og apparatet 10 er endeligt tørt, forhindrer 25 elementet 40 bakterier i at komme ind i beholderen 12 gennem afløbsåbningerne 20, og filterpladen 34 forhindrer bakterier fra at komme ind i beholderen 12 gennem låget 22. Genstandene i beholderen 12 vil forblive steriliseret, indtil låget 22 fjernes. Både beholderen 12 og elementet 40 kan benyttes igen.

30 Patentkrav.

1. Apparat til dampsterilisering af instrumenter og til opbevaring af disse efter sterilisering, kendetegnet DK 168424 Bl ved, at apparatet (10) omfatter en beholder (12) , der har en bund (16) , der skråner ned mod en af løbsåbning (20) og har mindst et porøst filterelement (40), der er anbragt i afløbsåbningen (20) , og som tillader afløb af vand fra beholderen 5 (12) gennem afløbsåbningen (20) og forhindrer bakterier i at komme ind i beholderen (12), idet filteret (40) er vandgen-nemtrængeligt, men i tør tilstand uigennemtrængeligt for bakterier.

2. Apparat ifølge krav 1, kendetegnet ved, at fil-10 terelementet (40) udgøres af et permeabelt keramisk materiale.

3. Apparat ifølge krav 2, kendetegnet ved, at filterelementet (40) udgøres af keramiske partikler, der er sintret sammen med et glasbindemiddel.

4. Apparat ifølge et af kravene 1 til 3, kendetegnet 15 ved, at filterelementet (40) har en permeabilitet i luft på ikke mere end 1 μτα og en tykkelse på ikke mindre end 4,75 mm, således at filterelementet (40) frembringer en snoet vej for luftbårne bakterier.

5. Apparat ifølge krav 1, kendetegnet ved, at fil-20 terelementet (40) udgøres af ikke-absorberende partikler, der er sintret sammen med et glasbindemiddel.

6. Apparat ifølge krav 1, kendetegnet ved, at bunden (16) hælder nedad mod en forsænkning (18) med et antal afløbsåbninger (20), og hvor filterelementet (40) er anbragt i 25 forsænkningen (18) . 1 Apparat ifølge krav 6, kendetegnet ved, at forsænkningen (18) og filterelementet (40) er cirkulære, og at en ringformet pakning (42) er anbragt mellem filterelementet (40) og bunden (16), samt at et middel til at fastgøre filterele- 30 mentet (40) i forsænkningen (18) er anbragt således, at pakningen (42) er fastholdt mellem filterelementet (40) og bunden (16) . DK 168424 B1

8. Apparat ifølge et af kravene 1 til 7, kendetegnet ved, at beholderen omfatter en øvre del og en nedre del, der har bunden (16), og et på den øvre del fastgørligt 5 låg (22) , samt en perforeret bakke (36) , der er anbragt udtageligt i beholderen (12) for at bære de instrumenter, der skal steriliseres og opbevares.