DK168195B1 - Blodopsamlingsindretning - Google Patents

Description

DK 168195 B1

Opfindelsen angår en blodopsamlingsindretning, som er forsynet med en lille opsamlingsbeholder. Opfindelsen er en forbedring af opsamlings indretningen, der er beskrevet i U.S. patentskrift nr. 4.397.318. Dette patentskrift viser brugen af en 5 skeformet opsamlingsenhed, som er indrettet til at blive forbundet med en lille blodopsamlingsbeholder og påvirke en punktur med henblik på at udtage en blodprøve fra et individ. Blodprøven bliver herefter undersøgt med henblik på at fastlægge, hvorvidt patienten er angrebet af en eller anden syg-10 dom, eller der er noget unormalt ved blodet. I forhold til andre opsamlingsenheden har blodopsamlingsindretninger med skeformet opsamlingsenhed en væsentligt større påvirkende overflade til påvirkning af punkturen, hvorfra blodet udtages, og en væsentligt større overføringsoverflade til hurtigt at over-15 føre blodet fra opsamlingsenheden til den lille opsamlingsbeholder. På grund af den relativt store påvirkende overflade til påvirkning af punkturen kræves der ikke en nøjagtig positionering af den skeformede opsamlingsenheds påvirkende overflade for hurtigt at overføre en vis mængde blod til den lille 20 opsamlingsbeholder.

Som det vil være kendt for en fagmand på området, har de senere års fremskridt inden for analytisk instrumentering gjort det muligt at udføre en række hæmatologiske og kemiske diagnoseprocedurer på meget små blodmængder. På grund heraf kan der 25 i en patients finger eller øreflip foretages en punktur, og en meget lille blodmængde kan hurtigt opsamles i en lille opsamlingsbeholder med henblik på at foretage den nævnte test. Herved undgås det at udtage venøst blod fra patienten. Imidlertid må blodet opsamles hurtigt, inden dette koagulerer. Tidligere, 30 dvs. inden offentliggørelsen af den skeformede opsamlingsenhed, der er beskrevet i det ovenfor omtalte amerikanske patentskrift nr. 4.397.318, var en hætte eller en øvre indretning indrettet til at passe ned over den øvre ende af den lille opsamlingsbeholder og dens øvre ende forsynet med et inte-35 greret kapillarrør, som var indrettet til at påvirke punkturen og overføre blodet til beholderen. Ved nævnte udformning måtte DK 168195 B1 2 enden af kapillarrøret imidlertid anbringes nøjagtigt op til punkturen, og hele indretningen måtte anbringes således, at blodstrømmen langs den nedre overflade af den rørformede lille opsamlingsbeholder til stadighed bevæges med henblik på at be-5 røre beholderens overflade. Såfremt der ikke blev foretaget en nøjagtig positionering, ville kapillarvirkningen ikke blive sat i gang, eller blive nedsat, og der ville opstå clot-dan-nelse. Amerikansk patentskrift nr. 4.024.857, beskriver en sådan opsamlingsenhed.

10 Et problem ved den skeformede op samlings enhed, der er beskrevet i amerikansk patentskrift nr. 4.397.318 er, at selv om den er meget effektiv til hurtigt at opsamle en blodprøve i en lille opsamlingsbeholder, må indretningen, for at kunne foretage opsamlingen, leveres med en lille opsamlingsbeholder el-15 ler rør, som har en separat hætte til eksempelvis medbringning af tilbehør. Brugeren må derfor, for at kunne opsamle en blodprøve, først fjerne hætten og dernæst placere den skeformede op samlings enhed på beholderen. Efter opsamlingen af blodprøven må den skeformede opsamlingsenhed dernæst fjernes og hætten 20 atter anbringes på beholderen for at kunne sende prøven til et laboratorium for at blive undersøgt. Fjernelsen og anbringelsen af dele på den øvre ende af den lille blodopsamlingsbeholder er besværlig, især hvis brugeren f.eks. skal udtage en blodprøve fra et vrælende og sprællende barn. Yderligere kan 25 laboranten, sygeplejersken eller lægen blive udsat for blodprøven under fjernelsen af den skeformede blodopsamlingsenhed fra og genanbringelsen af hætten på den lille blodopsamlingsbeholder.

Endvidere kendes fra WO 83/00281 en blodopsamlingsindretning, 30 som har en aftagelig hætte, der kan monteres på blodopsamlingsenheden, med henblik på at aflukke dennes forreste ende. Blodopsamlingsenheden kan bringes ind i to forskellige stillinger i forhold til beholderen, nemlig en lukket første stilling og en anden udluftningsstilling, som tillader luft fra 35 omgivelserne at strømme ind i beholderen. Også ved denne blod- DK 168195-B1 3 opsamlingsindretning må brugeren sammenskrue beholderen og blodopsamlingsenheden inden blodudtagningsproceduren og skrue blodopsamlingsenheden af beholderen efter blodudtagningsproceduren og dernæst lukke beholderen med en separat hætte.

5 Formålet med opfindelsen er at tilvejebringe en blodopsara-lingsindretning, som gør det unødvendigt at fjerne blodopsamlingsenheden og anbringe en hætte på beholderen efter blodopsamling.

Til opnåelse af dette formål er den i krav l's indledning an-10 førte blodopsamlingsindretning ifølge opfindelsen ejendommelig ved de i krav 1 anførte kendetegnende træk.

Ved den foreliggende opfindelse indgår den skeformede opsamlingsenhed i den lille bl odopsamlings indretning på en sådan måde, at den skeformede opsamlings enhed ikke behøver at blive 15 fjernet før det tidspunkt, hvor laboranten i laboratoriet ønsker at skaffe sig adgang til prøven i den lille blodopsamlingsbeholder. Dette opnås ved benyttelsen af en hætte, som kan indtage to positioner. Dvs. indretningen leveres til potentielle kunder med hætten anbragt over den skeformede opsam-20 lingsenhed, der er anbragt på den øvre ende af den lille blodopsamlingsbeholder .

Når sygeplejersken eller lægen ønsker at udtage en blodprøve fjernes hætten, og den forreste ende af den skeformede opsamlingsenhed anbringes nær ved punkturen, hvor blodet skal op-25 samles. Når blodprøven er blevet udtaget, anbringes hætten atter oven over den skeformede opsamlingsenhed, uden at denne som tidligere fjernes. Dernæst behøver laboranten blot at presse hætten ned over den skeformede opsamlingsenhed. Denne sammenpresningsbevægelse bevirker en permanent fastlåsning af 30 hætten til den skeformede opsamlingsenhed. Som følge heraf er det ikke muligt at skaffe sig adgang til blodprøven i beholderen, uden at hætten og den skeformede opsamlingsenhed fjernes samtidigt. På grund heraf er der ingen, som kan blive udsat DK 168195 B1 4 for blod, der er efterladt i eller omkring den skeformede opsamlingsenhed i perioden mellem at blodprøven er blevet udtaget og det tidspunkt, hvor prøven i laboratoriet skal fjernes fra den lille opsamlingsbeholder.

5 Som det vil være klart for en fagmand på området, reducerer foreliggende indretning antallet af nødvendige håndteringer og bevægelser for udtagning af en blodprøve, samtidig med at muligheden for at smitte sygeplejersken eller andre, som er til stede under udtagningen af prøven, reduceres.

10 Opfindelsen forklares nærmere nedenfor under henvisning til tegningen, hvor fig. 1 viser set i snit bl odopsamlings indretningen ifølge opfindelsen omfattende en prøveopsamlingsbeholder, på hvis øvre ende der er anbragt en skeformet opsamlingsenhed og en hætté, 15 fig. 2 samme i en position, efter at blodprøven er blevet udtaget, og hvor hætten er blevet forskudt til dens faste position på op samlings enheden, der er anbragt på den øvre ende af prøverøret, fig. 3 et snit gennem yderligere en udførelsesform for blod-20 opsamlingsindretningen ifølge opfindelsen, og fig. 4 samme, hvor hætten er anbragt i dens endelige fastlåste position på indretningens skeformede opsamlingsenhed.

I tegningens forskellige figurer har ens dele samme henvisningstal. Fig. 1 viser indretningen ifølge opfindelsen med en 25 skeformet opsamlings enhed svarende til den, der er vist i dét ovenfor omtalte amerikanske patentskrift, og hvor blodopsamlingsenheden på den øvre ende af blodopsamlingsbeholderen er forsynet med en ribbe eller skillevæg, som adskiller en blodopsamlingspassage fra en udluftningspassage.

DK 168195 B1 5 I fig. 1 omfatter indretningen 10 en lille blodopsamlingsbeholder i form af et rør 12 med en lukket ende 16 og en åben ende 14. Røret er et almindeligt prøverør og kan være fremstillet af f.eks. polyethylen, polypropylen eller glas. Røret 5 12 er hensigtsmæssigt gennemsigtigt eller tilnærmelsesvis gen nemsigtigt, for herved at gøre det muligt for sygeplejersken at registrere den opsamlede mængde blod. Med henblik på at lette forståelsen af foreliggende opfindelse og indretningens placering under brugen henvises der til fig. 5C i amerikansk 10 patentskrift nr. 4.397.318. Den øvre ende af den i foreliggende figurer viste indretning er forenden, og bunden er den venstre side i de foreliggende figurer, idet den venstre side under brugen af indretningen vil blive holdt således, at den udgør bunden.

15 På rørets 12 øvre flange 52 er der anbragt en blodopsamlings-enhed 18 med en skeformet indretning 32, der strækker sig fremad. Op samlings enheden 18 har et i hovedsagen rørformet tværsnit, idet den er forsynet med et centralt anbragt hul 22. Den skeformede opsamlingsenhed 18 adskiller sig fra den i ame-20 rikansk patentskrift nr. 4.397.318 viste ved, at ribbens eller skillevæggens 30 forreste kant 31 ikke strækker sig til dannelse af den skeformede indretnings 32 øvre kant. Grunden til denne kortere ribbe 13 vil blive beskrevet nærmere nedenfor.

Opsamlingsenheden 18 har, som det fremgår i fig. l, en ud i et 25 med denne tildannet ringformet skørt 50, som er anbragt i afstand fra en nedre 28 og en øvre 26 væg, som danner opsamlingsenhedens 18 centrale hul 22. Denne afstand muliggør tilvejebringelsen af et ringformet rum 61 til at optage, og via en presfatning samvirke med den ringformede flange 52, som om-30 slutter rørets 12 åbne ende 14. Skørtet 50 har et ud i et med dette fremstillet indre anlæg 63, som kan samvirke med flangen 52 med henblik på at fastholde opsamlings enheden 18 på den øvre ende af røret 12. Det ringformede skørt 50 er endvidere forsynet med et ringformet ydre anlæg 48, som kan samvirke med 35 hætten 20 med henblik på fastlåst at holde hætten 20 på opsam- DK 168195 B1 6 lingsenheden 18. Dette vil blive beskrevet nedenfor.

Som det fremgår af fig. 1, er hætten 20 forsynet med et ringformet nedre skørt 42 og en ud i et hermed tildannet øvre konisk del 38. Når hætten 20 er på plads, som vist i fig. 1, 5 konvergerer den ringformede øvre dels væg i retning fra skørtet 42 mod indretningens akse 13. Den ydre overflade af hættens 20 nedre skørt 42 er forsynet med et antal med indbyrdes afstand anbragte ribber 44, som er indrettet til at tilvejebringe et bedre greb om hætten 20, når denne skal fjernes fra 10 indretningen. Den øvre koniske del 38 er endvidere forsynet med et antal ringformede forhøjninger 40, der ligeledes tjener til at tilvejebringe en gribeflade på hætten 20.

Hættens 20 øvre koniske del 38 ender i en top 64, der står i forbindelse med en centralt anbragt rørformet indre brønd 60 15 på hætten 20. Brønden 60 er, som det fremgår af fig. 1, indrettet til at passe ind i opsamlingsenhedens 18 indre hul 22. Brønden 60 er forsynet med et ringformet anlæg 56, som samvirker med den forreste kant 57 på op samlings enhedens 18 øvre væg 26, når hætten 20 indtager den i fig. 1 viste position. Med 20 "øvre" menes i denne forbindelse den til højre liggende del af opsamlingsindretningen 18. Begrebet "øvre" benyttes som nævnt ovenfor således til at angive den øvre side af opsamlingsenheden 18, når indretningen bliver brugt. Det vil sige, udluftningspassagen 24 vil være placeret opad, medens blodopsam-25 lingspassagen 25 vil være placeret nedad i den delvis horisontale stilling, som opsamlingsindretningen indtager ved opsamling af en blodprøve. Dette i hovedsagen på samme måde som den i det ovenfor omtalte amerikanske patentskrift nr. 4.397.318 viste placering.

30 Som det fremgår af fig. 1, har kappens 20 skørt 42 en ud i et med dette tildannet indre anlæg 46. Anlægget 46 samvirker, som det fremgår af fig. 1, med anlægget 48 på op samlings enheden 18 med henblik på at indgribe i opsamlingsenheden 18 og lukke for indretningen, inden den benyttes. Dvs. anlægget 48 tjener som DK 168195 Bl 7 et stop for anlægget 46, idet sidstnævnte via en prespasning indgriber i den ydre ringformede overflade af opsamlingsenhedens 18 skørt 50.

En laborant eller sygeplejerske, som ønsker at opsamle en 5 blodprøve i indretningen 10 i fig. 1, modtager indretningen med de heri indgående dele placeret som vist i fig. 1. Laboranten fjerner hætten 20 fra opsamlingsenheden 18, foretager en punktur og anbringer forkanten 62 af den skeformede opsamlingsindretning 32 nær ved punkturen. Blodet strømmer langs 10 med hullets 22 overflade 33 ind i opsamlingsenheden 18 og passerer fra denne overflades bageste kant 34 ind i og langs med rørets 12 overflade 36 for endeligt at blive opsamlet i rørets kammer 54. Når der er blevet opsamlet en passende mængde blod i kammeret 54, fjerner laboranten den skeformede indretnings 15 32 forreste kant 62 fra punkturen og anbringer hætten 20 på opsamlingsenheden 18, som stadig befinder sig på røret 12. Når laboranten atter anbringer hætten 20, presses hætten så hårdt op på op samlings enheden 18, at det ringformede anlæg 46 på hættens 20 skørt 42 rider op over anlægget 48 på opsamlingsen-20 heden 18, og indtager den i fig. 2 viste position.

Anlægget 46 glider således ned over anlægget 48 og fastlåser hætten 20 til opsamlingsenheden 18. Ved hjælp af dette arrangement vil opsamlingsenheden 18 være fuldstændig dækket, og ingen kan komme i berøring med denne. Hele indretningen føres 25 til et laboratorium med henblik på en korrekt håndtering af blodprøven, som befinder sig i kammeret 54. I laboratoriet kan laboranten fjerne hætten 20 for herved at skabe sig adgang til prøven, som befinder sig i kammeret 54. Når dette sker, fjerner hætten automatisk samtidigt opsamlingsenheden 18, således 30 at hætten 20 og opsamlingsenheden 18 samlet kan smides ud, og enhver smittende prøve, som befinder sig i opsamlingsenheden 18, er afskåret fra at komme i berøring med enhver, som håndterer prøven, bortset fra under den hensigtsmæssige håndtering, som finder sted i et klinisk laboratorium.

8 DK 168195 B1

Det skal bemærkes, at hættens 20 ud i et tildannede ringformede brønd 60 i den i fig. 2 viste fastlåste position er bevæget så meget ind i op samlings enhedens 18 hul 22, at den befinder sig umiddelbart op til den forreste kant af skillevæggen 5 30 med henblik på effektivt at tætne opsamlings enhedens 18 hul 22. Samtidigt presses det ydre anlæg 56 på den ydre overflade af hættens 20 ud i et fremstillede, ringformede indre brønd 60 mod hullets 22 væg for sikkert at indgribe tætnende i denne. Det skal videre bemærkes, at anlægget 46 på hættens 20 ring-10 formede skørt 42 har en konisk overflade 47 med henblik på at lette bevægelsen af hætten 20 ind i dennes i fig. 2 viste faste position. Dvs. den koniske overflade 47 bevirker, at anlægget 46 løftes udad og hen over anlægget 48 med henblik på en samvirkende låsende indgriben med dette.

15 En yderligere udførelsesform for blodopsamlingsindretningen er vist i fig. 3. Denne opsamlingsindretning svarer til den i fig. 1 og 2 viste udførelsesform. Imidlertid er blodopsamlingsenheden 72 til den i fig. 3 viste udførelsesform for indretningen ikke forsynet med en centralt anbragt ribbe eller 20 skillevæg 30, som det er tilfældet med den i fig. 1 viste udførelsesform. Opsamlingsenheden 72 er forsynet med et centralt anbragt hul 88, der afgrænser en passage 82, gennem hvilken blodprøven kan passere. Når blodet optages ved hjælp af opsamlingsenhedens 72 skeformede opsamlingsindretning 84, påvirker 25 dennes forreste kant 86 punkturen med henblik på at modtage blodet, som strømmer langs med hullets 80 nedre væg 76 og forlader enden 78 af hullet, hvorefter det kommer i berøring med opsamlingsrørets 12 indre væg 36. Ved den viste udførelsesform er hættens 74 indre rørformede brønd 88 endvidere længere. Som 30 følge heraf forløber brøndens 88 bund 92 længere ind i opsamlingsenhedens 72 passage 82, hvilket fremgår i fig. 3 og 4. Når indretningen indtager den i fig. 4 viste stilling, strækker væggen 92 sig i hovedsagen hele vejen igennem og udfylder hullets 80 passage 82.

35 De øvrige dele i den nævnte udførelsesf om er i hovedsagen de Λ DK 168195 Bl 9 samme som de, der indgår i den i fig. l og 2 viste udførelses'form. Dvs. opsamlingsenheden 72 er forsynet med et ringformet ud i et tildannet skørt 94, som har et ringformet ydre anlæg 98, som samvirker med det ringformede indre anlæg 96 på hæt-5 tens 74 skørt 100. Hætten 74 har samme form som den i fig. 1 viste hætte 20, idet den har en ringformet nedre skørtdel 100, der er forsynet med indbyrdes afstand anbragte ribber 102, og en konisk forreste væg 108, der ender i en forreste endeflade 104. Den koniske væg 108 er forsynet med et antal med indbyr-10 des afstand anbragte ringformede forhøjninger 106, som sammen med ribberne 102 på hættens 74 øvre overflade tjener til at tilvejebringe gribeflader, som gør det lettere at gribe om og fjerne opsamlingsenheden og hætten samlet, således at laboranten i laboratoriet kan skaffe sig adgang til prøven.

15 Hætten 74 kan på samme måde som hætten 20 indtage to positioner, og den endelige fastlåsende position er vist i fig. 4. Denne position fremkommer, efter at den koniske overflade 97 har passeret hen over anlægget 98 under udførelse af en banestyret bevægelse. Hættens 74 ringformede indre brønd 88 er 20 forsynet med et ringformet anlæg 90, som samvirker med den forreste kant 85 af opsamlingsenhedens 72 øvre vægdel i hættens 74 oprindelige i fig. 3 viste dækkende position. Dette ringformede anlæg kiler sig ind i op samlings enhedens 72 hul 80, hvilket fremgår i den i fig. 4 viste endelige fastlåsende 25 position af hætten 74. Det er i denne forbindelse klart, at det ringformede anlæg 90 kan anbringes andre steder på brønden 88. Begge de viste udførelsesformer kan være forsynet med en ud i et tildannet strop 112 på hætten 74. Denne strop 112 er forbundet med en ring 110 med henblik på at forbinde hætten 30 med røret 12 og derved forhindre, at hætten forsvinder eller anbringes et forkert sted. Begge de viste udførelsesformer for indretningen kan endvidere være forsynet med en flange 200 med henblik på at lette fjernelsen af indretningen fra røret 12 ved at skubbe opad med tommelfingeren på flangen 200.

35 Det foretrækkes, at indretningen ifølge opfindelsen er frem-

Claims (8)

1. Blodopsamlingsindretning omfattende: DK 168195 B1 11 a) en rørformet beholder (12), især en lille opsamlingsbeholder, der har en lukket ende (16) og en åben ende (14), b) en på den åbne ende (14) anbragt blodopsamlingsenhed (32) , som har: 5 1) et i hovedsagen rørformet op samlings legeme (18) , hvori gennem der er en rørformet strømpassage (22), 2. hvilket legeme (18) strækker sig fra en skrå punktur-påvirkende forreste endeflade (68) med en rundtgående udstrækning til en blodudledende bageste endeflade (34), og 10 3) et på legemet (18) anbragt fastholdelsesorgan til fast holdelse af legemet på beholderens (12) åbne ende (14) , c) en på blodopsamlingsenheden (32) anbragt aftagelig hætte (20) til lukning af blodopsamlingsenhedens forreste ende, kendetegnet ved, 15 d) på bl odopsamlings enheden (32) og hætten (20) anbragte, samvirkende låseorganer, som kan indtage to positioner i forhold til hinanden, og som er indrettet til i en første position aftageligt at fastholde hætten (20) på opsamlings enheden (32) og til i en anden position permanent at fastlåse hætten (20) på 20 opsamlingsenheden (32).

2. Indretning ifølge krav l, kendetegnet ved, at der i den rørformede strømpassage (22) er anbragt en skillevæg (30), som opdeler den rørformede strømpassage (22) i en blod-strømpassage (35) og et i legemet (18) beliggende udluftnings- 25 organ, hvorigennem luft kan fortrænges.

3. Indretning ifølge krav 1 eller 2, kendetegnet ved, at de samvirkende låseorganer, der kan indtage to positioner i forhold til hinanden, omfatter a) et på blodopsamlingslegemet (18) indrettet første ringfor-30 met anlæg (48), der strækker sig udad fra legemet (18), DK 168195 B1 12 b) et på hætten (20) indrettet andet ringformet anlæg (46), som strækker sig indad fra hætten (20), og c) hvilket andet anlæg (46) er forsynet med en konisk overflade (47) til at løfte det andet anlæg (46) op over det første 5 anlæg (48) og ind i en permanent fastlåsende anden position af hætten (20) på opsamlingsenheden (32) .

4. Indretning ifølge krav 1-3, kendetegnet ved, at hætten (20) er forsynet med en koaks ialt med hættens (20) akse og centralt anbragt brønd (60) , der er fremstillet ud i et med 10 hætten (20), og at brønden (60) strækker sig ind i opsamlingsenhedens (32) rørformede strømpassage (22).

5. Indretning ifølge krav 1-4, kendetegnet ved, at fastholdelsesorganet omfatter et på opsamlingsenheden (18) anbragt og ud i et hermed tildannet rørformet skørt (50) , som 15 forløber koaksialt med den rørformede strømpassage i afstand fra denne, og at beholderens (12) rørformede åbne ende (14) via en pressamling er optaget i og indgriber i rummet mellem opsamlingslegemet (18) og dettes skørt (50).

6. Indretning ifølge krav 3-5, kendetegnet ved, at 20 der nær ved det rørformede skørts (50) nedre kant og ud i et med skørtet er tildannet et første ringformet anlæg (48), der strækker sig udad fra skørtets (50) akse, at der ved den nedre endekant af hætten (20) og ud i et med denne er tildannet et andet ringformet anlæg (46) , som fra hætten (20) strækker sig 25 indad mod dennes akse.

7. Indretning ifølge krav 1-6, kendetegnet ved, at der på hættens (20) ydre overflade er tildannet et antal med indbyrdes afstand anbragte ribber (40), som tilvejebringer én gribeflade. 30

8. Indretning ifølge krav 1-7, kendetegnet ved, at hætten er forsynet med en ud i et med denne tildannet strop DK 168195 B1 13 (112), ved hvis modsat hætten værende ende der er anbragt en ring (110) , som er indrettet til at omslutte den rørformede beholder med henblik på at forhindre, at hætten (12) mistes. 5