DK151929B

DK151929B - Ileostomy bag

Info

Publication number: DK151929B
Application number: DK18685A
Authority: DK
Inventors: Akeel Ballan
Original assignee: Coloplast As
Priority date: 1985-01-15
Filing date: 1985-01-15
Publication date: 1988-01-18
Also published as: DK18685D0; DK151929C; DK18685A

Description

DK 151929BDK 151929B

iin

Den foreliggende opfindelse angår en pose til opsamling af tarmindhold der udtømmes gennem en i bugvæggen ad kirurgisk vej dannet ileostomiåbning, hvilken pose har midler til fastgørelse til legemet omkring stomien, en forvæg og en bag-5 væg af gas- og væsketæt, vanduopløseligt, fleksibelt plastfoliemateriale, hvilke vægge har i det væsentlige ens størrelse og facon og langs kanterne er indbyrdes forbundne, hvilken pose foroven har en lukkelig åbning (i det følgende også benævnt skylleåbning) til indføring af skyllevæske, forneden 10 en lukkelig udtømningsåbning, i den øvre del af bagvæggen en åbning til optagelse af tarmindhold og indrettet til at omslutte en eventuelt fra bugvæggen fremspringende stomi så den rager ind i posen, og i den øvre del af forvæggen eventuelt en ventilationsåbning til bortstrømning af luftarter via 15 et deodoriseringsfilter.BACKGROUND OF THE INVENTION The present invention relates to a bag for collecting intestinal contents discharged through an ileostomy opening formed in the abdominal wall, which bag has means for attaching to the body around the stoma, a front wall and a back wall of gas and liquid tight, water-insoluble, flexible plastic film material, the walls of which are substantially the same size and shape and are interconnected along the edges, the pouch having a closure opening (hereinafter also referred to as a rinsing opening) for introducing rinsing liquid, below a closure discharge opening, in the upper portion of the the rear wall an opening for receiving intestinal contents and arranged to enclose an ostomy projecting from the abdominal wall so that it protrudes into the bag, and in the upper part of the front wall a ventilation opening for flow of gases via a deodorization filter.

I nærværende beskrivelse sigtes der med udtrykkene "foroven" og "forneden", og øvre og nedre dele til de dele af posen der er beregnet til ved dens normale anbringelse på en patient i stående stilling at befinde sig henholdsvis 20 øverst og nederst. Med "forvæg" menes den posevæg der er beregnet til at vende bort fra patientens krop og med "bagvæg" den der er beregnet til at ligge an mod patientens krop. Med posens "højre" eller "venstre" side menes de partier af posen, der ligger til henholdsvis højre og venstre for en linje gen-25 nem dens skylleåbning og udtømningsåbning, set fra posens forvæg. Posens "forside" og "bagside" er de dele af posen, der begrænses af henholdsvis forvæggen og bagvæggen. En "lodret" linje gennem posen er lodret i forhold til dens tilsigtede placering ved brug og en "vandret" linje er vinkelret 30 derpå; bæreren forudsættes herved at stå.In this specification, the terms "top" and "bottom" and upper and lower portions are intended for those portions of the pouch which are intended to be located at the top and bottom, respectively, in the upright position of a patient in a standing position. By "front wall" is meant the bag wall which is intended to turn away from the patient's body and by "back wall" the one intended to lie against the patient's body. By the "right" or "left" side of the bag is meant the portions of the bag lying to the right and left of a line, respectively, through its flush opening and discharge opening, as seen from the front wall of the bag. The "front" and "back" of the bag are those parts of the bag which are bounded by the front wall and the back wall respectively. A "vertical" line through the bag is vertical relative to its intended location during use and a "horizontal" line is perpendicular thereto; The carrier is hereby assumed to stand.

Posen ifølge opfindelsen kan bruges til alle former for stomier, både colostomier, ileostomier og urinstomier, men den er udformet under hensyn til de særlige problemer der foreligger ved opsamling af tarmudtømninger fra ileostomier.The bag according to the invention can be used for all types of ostomy, both colostomies, ileostomies and urinary osteomas, but it is designed to take into account the particular problems that exist in the collection of intestinal discharge from ileostomies.

35 Disse udtømninger er tyndtflydende i sammenligning med udtømninger fra colostomier og meget aggressive på grund af højt indhold af enzymer, især proteolytiske enzymer.35 These depletions are thin-fluid in comparison to depletions from colostomies and very aggressive due to high levels of enzymes, especially proteolytic enzymes.

DK 151929 BDK 151929 B

\ 2 | i\ 2 | in

Der kendes mange forskellige poser til opsamling af udtømninger fra stomier. Flere sådanne poser har lukkelige åbninger foroven og forneden. Således kendes der fra britisk offentliggørelsesskrift nr. 2 000 683A en til skylning af sto-5 mier indrettet pose der har en lukkelig åbning foroven og en forneden; patentkravene i skriftet angår kun lukkeorganerne for disse åbninger. Ifølge tegningerne er posen symmetrisk om en lodret linje gennem midten af posevæggene. Det samme gælder i hovedsagen, bortset fra anbringelse af en eventuel 10 ventilationsåbning andre stomiposer, så vidt vides alle i handelen gående sådanne poser og så vidt vides også alle de i patentlitteraturen beskrevne.Many different bags are known for collecting discharge from ostomy. Several such bags have closed openings at the top and bottom. Thus, from British Patent Publication No. 2 000 683A, a bag designed for rinsing steam is known, having a closed opening at the top and a bottom; the patent claims in the patent only concern the closure means for these openings. According to the drawings, the bag is symmetrical about a vertical line through the center of the bag walls. The same applies in the main proceedings, except for the provision of any other ostomy bags, as far as is known to all commercially available such bags and so far all also those described in the patent literature are known.

Hensigten med topåbningen i posen ifølge GB 2 000 683A er efter beskrivelsen at give brugeren adgang til at under-15 søge og skylle eller rengøre huden omkring stomaen og eventuelt forsyne det pågældende område med medikamenter eller salve uden at nødvendiggøre fjernelse af posen, mens bundåbningen er en åbning til tømning af posen. Det bemærkes i denne sammenhæng at man efter den kirurgiske åbning af bugvæggen 20 og overskæring af tarmen som regel (men ikke altid) trækker et stykke af den tarmdel, der skal forblive i funktion, ud af åbningen og suturerer den til bugvæggen på en sådan måde at der dannes en udragende stomi, ofte også betegnet stoma, med en længde på flere centimeter.The purpose of the top opening in the bag according to GB 2 000 683A is, as described, to allow the user to examine and rinse or clean the skin around the stoma and possibly provide the area in question with medications or ointment without necessitating removal of the bag while the bottom opening is an opening for emptying the bag. In this context, it is noted that after the surgical opening of the abdominal wall 20 and cutting of the bowel, usually (but not always), a portion of the intestinal portion to remain in operation is pulled out of the opening and sutured to the abdominal wall in such a way. that a protruding ostomy, often referred to as a stoma, is formed with a length of several centimeters.

25 På grund af den normale anatomiske beliggenhed af tynd tarmen findes en ileostomi næsten altid i kroppens højre side, omend den i ca. 5% af tilfældene må anbringes i venstre side.25 Due to the normal anatomical location of the small intestine, an ileostomy is almost always found in the right side of the body, albeit for approx. 5% of cases must be placed on the left side.

En ileostomipose kan altså ikke anbringes i kroppens midtlinje; ileostomiens beliggenhed er hyppigst i højre (eller altså 30 undtagelsesvis venstre) del af bugvæggens forside nær kroppens højre side. Denne beliggenhed medfører at en om en midterlinje gennem posevæggene i en hovedsagelig symmetrisk ileostomipose efterhånden som den tømmes vil bule ud på en sådan måde at udbulingen delvis er fremadvendt, delvis sidevendt, hvilket 35 medfører en udbuling af patientens klæder, der er mere påfaldende og vanskeligere at camouflere end den ville være hvis den gjorde sig gældende kun på forsiden af kroppen, navnligThus, an ileostomy bag cannot be placed in the center line of the body; The location of the ileostomy is most frequently in the right (or 30 exceptionally left) part of the front of the abdominal wall near the right side of the body. This location results in one about a center line through the bag walls in a mostly symmetrical ileostomy bag as it empties will bulge in such a way that the bulge is partially forward, partly sideways, causing a bulge of the patient's clothing that is more striking and more difficult. to camouflage than it would be if it only applied to the front of the body, in particular

DK 151929 BDK 151929 B

3 hvis den befandt sig omtrent symmetrisk om kropsforsidens midterlinje. Fornemmelsen af den usymmetri med hensyn til posens anbringelse, der er nødvendig med symmetriske ileosto-miposer, kan være pinlig for patienten.3 if it was approximately symmetrical about the center line of the body face. The sense of the asymmetry in the positioning of the bag that is needed with symmetrical ileostomy mips may be embarrassing for the patient.

5 Af langt større betydning er det at posens symmetriske udformning er upraktisk når den skal tømmes uden at blive erstattet med en ny, altså når den skal tømmes uden at blive fjernet fra sin position omkring stomien, især når tømningen kombineres med en skylning dels af stomien selv, dels af po-10 sens indre.5 It is far more important that the symmetrical design of the bag is impractical when it has to be emptied without being replaced with a new one, ie when it has to be emptied without being removed from its position around the stoma, especially when the emptying is combined with a flush partly by the stoma. itself, partly of the po-10's interior.

Det er af flere grunde ønskeligt at skylle og tømme en ileostomipose uden at fjerne den fra patienten. Dels er det tidsbesparende, det er vanskeligt at sætte en brugt pose tilbage på sin plads omkring stomien uden tilsmudsning; og dels 15 er det ønskeligt at fjerne og. udskifte en stomipose så sjældent som muligt fordi den normalt klæber til huden omkring stomien for at tætne mod udslip af tarmudtømninger og udløsning af klæbeforbindelsen kan genere især følsom hud, selv når klæbematerialet er af udpræget hudvenlig karakter.For several reasons, it is desirable to flush and empty an ileostomy bag without removing it from the patient. Partly it is time saving, it is difficult to put a used bag back in its place around the stoma without soiling; and partly 15 it is desirable to remove and. Replacing an ostomy bag as rarely as possible because it usually adheres to the skin around the ostomy to seal against gut discharge and release of the adhesive compound can cause particularly sensitive skin, even when the adhesive material is of a pronounced skin-friendly nature.

20 Når posen er symmetrisk om en lodret linje gennem mid ten af åbningen til optagelse af tarmindhold, kan en oppegående patient uden at tage den af i praksis kun tømme og skylle den i stående stilling fordi tømning og skylning i hans siddende eller liggende stilling ville nødvendiggøre en vrid-25 ning af den, der ville medføre træk i huden i fastklæbningsområdet med deraf følgende risiko for at posen delvis slipper huden og der således kan opstå lækage. Tømning af posen skal af samme grund ske ud for patientens lår når han eller hun er i stående stilling, og dels er det ubekvemt, dels medfører 30 det risiko for tilsmudsning med mindre benklæder og underbenklæder tages af.20 When the bag is symmetrical about a vertical line through the center of the gut contents opening, an upright patient can only empty and flush it in the standing position without emptying it, because emptying and rinsing in his sitting or lying position would necessitate a twisting of the one that would cause skin tightening in the adhesive area, with the result that the bag partially releases the skin and thus leakage may occur. For the same reason, emptying the bag should be done for the patient's thighs when he or she is in a standing position, and partly it is uncomfortable and partly the risk of contamination with smaller leggings and lower legs is removed.

Det er ønskeligt at udforme en stomipose, og navnlig en ileostomipose på en sådan måde at den selv når den beholdes på plads omkring en stomi som befinder sig normalt forskudt 35 til siden for patientens midtlinje kan tømmes ned i en toiletkumme mens posens bærer befinder sig i siddende stilling på toiletsædet, uden at der skal udøves væsentligt træk, være 4It is desirable to design an ostomy bag, and in particular an ileostomy bag in such a way that, even when retained in place around a stoma which is normally displaced 35 to the patient's center line, it can be emptied into a toilet bowl while the bag carrier is in seated position on the toilet seat, without significant exercise being required, be 4

DK 151929 BDK 151929 B

sig et lige træk eller skævt træk, i posen for at få poseindholdet og en eventuel skyllevæske til at glide ned i toiletkummen uden risiko for tilsmudsning af klæder, bærer eller omgivelser.say a straight pull or crooked move, in the bag to cause the bag contents and any rinse liquid to slip into the toilet bowl without the risk of soiling of clothes, carrier or surroundings.

5 Det opnås ifølge opfindelsen ved at posen er usymme trisk på en sådan måde at en lodret linje gennem midten af udtømningsåbningen er forskudt mindst 3 cm i sideretningen i forhold til en lodret linje gennem midten af skylleåbningen, og at posen nær udtømningsåbningen har en af vægsammenføjnin-10 gen dannet afsats eller bunddel som i forhold til det vandrette plan skråner nedad i retning mod udtømningsåbningen, hvilken bunddel eller afsats delvis befinder sig lodret under skylleåbningen.It is achieved according to the invention in that the bag is stitched in such a way that a vertical line through the center of the discharge opening is displaced at least 3 cm in the lateral direction relative to a vertical line through the center of the rinsing opening, and that the bag near the discharge opening has one of the wall joints. -10 gene formed or bottom portion which, in relation to the horizontal plane, slopes downwards towards the discharge opening, which bottom part or ledge is partially vertical below the rinsing opening.

Posen er altså skæv, og således at posen normalt, dvs.The bag is thus skewed and so that the bag is normal, ie.

15 når den er beregnet til patienter med ileostomien i højre side, har udtømningsåbningen forskudt til venstre i forhold til skylleåbningen. Der tages herved mere hensyn til de anatomiske forhold omkring stomien end tilfældet er for andre stomiposers vedkommende, og faktisk føles posen af bæreren,15 when intended for patients with right ileostomy, the discharge opening has shifted to the left relative to the flush opening. This takes more account of the anatomical conditions of the ostomy than does the case of other ostomy bags, and in fact the bag is felt by the wearer,

20 selv når den er fyldt, som om den fylder mindre end en symmetrisk pose med samme mængde indhold. Særlig fordelagtig er den beskrevne udformning af posen når den skal tømmes. Siddende på et toiletsæde kan bæreren herved anbringe udtømningsåbningen, der til dette formål ifølge opfindelsen hensigtsmæs-25 sigt befinder sig i eller nær enden af en forlængelse af for-og bagvæggen, fortrinsvis af i det væsentlige samme bredde som'åbningen selv (forlængelser der altså tilsammen danner en slags studs eller tud), mellem benene mens nævnte afsats eller bunddel støttes mod låret. Herefter kan udtømningsåbnin-30 gen og skylleåbningen åbnes, hvorved indholdet - der er ret I20 even when filled, as if filling less than a symmetrical bag with the same amount of content. Particularly advantageous is the described design of the bag for emptying. Sitting on a toilet seat, the carrier can thereby place the discharge opening which is conveniently for this purpose according to the invention at or near the end of an extension of the front and rear wall, preferably of substantially the same width as the opening itself ( together form a type of studs or spout), between the legs while the said ledge or bottom part is supported against the thigh. Thereafter, the discharge opening and the rinsing opening can be opened, whereby the contents -

tyndtflydende når det kommer fra en ileostomi - løber ned i toiletkummen. Samtidig eller efter at posen er i hovedsagen tømt kan skyllevæske, normalt postevand, men eventuelt vand hvortil der er sat et desinfektionsmiddel, indføres gennem 35 skylleåbningen til indvendig rengøring af posen og eventuelt til skylning af stomien. Udtømningen både af poseindhold og skyllevæske foregår uden vanskeligheder og uden risiko for 5Thin fluid when it comes from an ileostomy - runs down the toilet bowl. At the same time or after the bag is essentially emptied, rinse liquid, usually tap water, but any water to which a disinfectant is added, can be introduced through the rinse opening for internal cleaning of the bag and optionally for rinsing the stoma. The discharge of both bag contents and rinse liquid takes place without difficulty and without risk of 5

DK 151929 BDK 151929 B

tilsmudsning af bæreren selv eller hans/hendes klæder. Det er tillige nyttigt at posen på grund af usymmetrien ikke skal vrides eller drejes om en akse gennem den åbning hvorigennem tarmindholdet løber ind i posen, og at det i det hele ikke 5 af hensyn til tømningen er nødvendigt at udsætte klæbeforbindelsen mellem posen og patientens hud for væsentlig større belastning end den normalt er udsat for når posen er fyldt, belastninger der kunne medføre lækage i denne klæbeforbindelse; var posen derimod symmetrisk kunne vridninger eller 10 fremtrækning og deraf følgende skævtræk i klæbeforbindelsen til huden blive nødvendige for at tømme posen uden risiko for tilsmudsning og mens den var på plads omkring stomien.soiling of the wearer himself or his / her clothes. It is also useful that due to the asymmetry, the bag should not be twisted or rotated about an axis through the aperture through which the intestinal contents enter the bag and that it is not at all necessary to expose the adhesive connection between the bag and the patient's skin. for substantially greater load than is normally exposed when the bag is filled, loads that could cause leakage in this adhesive joint; For example, if the bag was symmetrical, twists or protrusions and consequent skewing in the adhesive connection to the skin could be required to empty the bag without the risk of soiling and while in place around the ostomy.

Ifølge opfindelsen kan ikke alene udtømningsåbningen, men også skylleåbningen befinde sig ved enden af en slags 15 studs eller tud, der strækker sig opad fra posens areal- eller rumfangsmæssigt set hoveddel, og fortrinsvis har denne studs eller tud i det væsentlige samme bredde som skylleåbningen selv.According to the invention, not only the discharge opening, but also the rinsing opening may be at the end of a kind of studs or spout extending upwardly from the area or volume of the bag, and preferably this stud or spout has substantially the same width as the flush opening itself. .

Når posen fremstilles dannes posen ved sammenlimning, 20 sammensvejsning eller sammenføjning på anden kendt måde af to poseemner, et for forvæggen og et for bagvæggen. Før, samtidig med eller efter sammenføjningen udskæres eller udstanses posen således at sammenføjningssømmen netop vil bestemme posens ydre omrids i fladlagt tilstand. Det giver den simpleste ar-25 bejdsproces hvis ifølge opfindelsen skylleåbningen og udtømningsåbningen dannes ved at sammenføjningen såsom en klæbning eller svejsning udelades på de steder øverst og nederst, hvor nævnte åbninger skal være.When the bag is made, the bag is formed by gluing, welding or joining in another known manner by two bag items, one for the front wall and one for the back wall. Before, simultaneously with or after the joint, the bag is cut or punched so that the joint seam will precisely determine the outer outline of the bag in a flattened state. It provides the simplest working process if, according to the invention, the flush opening and discharge opening are formed by omitting the joint such as an adhesive or welding at the top and bottom locations where said openings are to be.

Bunddelen eller afsatsen kan som nævnt være vandret, 30 og generelt kan den ifølge opfindelsen danne en vinkel på 10-40° med det vandrette plan, hvorved bemærkes den ikke må skråne opad i retning henimod udtømningsåbningen, idet både tømning og skylning herved ville besværliggøres.As mentioned, the bottom part or ledge may be horizontal, and generally according to the invention it can form an angle of 10-40 ° with the horizontal plane, whereby it must not be inclined upwards towards the discharge opening, as both emptying and rinsing would be difficult.

Ifølge opfindelsen er vinklen med det vandrette plan 35 fortrinsvis 20-30°. Dels er tømningen og skylningen af posen lettest når bunddelen skråner let mod udtømningsåbningen og dels bliver posens og afsatsens anlæg mod låret under tømningenAccording to the invention, the angle of the horizontal plane 35 is preferably 20-30 °. Firstly, the emptying and rinsing of the bag is easiest when the bottom part slopes slightly towards the discharge opening and partly the abutment of the bag and ledge against the thigh during emptying

DK 151929 BDK 151929 B

6 også bedst når skråningsvinklen er ca. af denne størrelse.6 also best when the slope angle is approx. of this size.

• Er bunddelen meget stejl, er altså dens vinkel med det vandrette plan stor, fx over 45°, støtter den dårligt mod låret under tømningen og skylningen.• If the bottom part is very steep, then its angle with the horizontal plane is large, eg above 45 °, it supports poorly against the thigh during emptying and rinsing.

5 En særlig hensigtsmæssig form har posen hvis den ifølge | opfindelsen på den side af en lodret projektion af skylleåb- i5 A particularly convenient form has the bag if, according to | the invention on the side of a vertical projection of the rinse opening

ningen, der er modsat udtømningsåbningen, har en udbugtning Ithe bore opposite the discharge port has a bend I

der for neden går jævnt over i bunddelen, hvis vinkel med j det vandrette plan i så tilfælde er over 10° og fortrinsvis ! 10 de forannævnte 20-30°. Hvis posen var udformet som en i hoved- i sagen cylindrisk slange med et jævnt forløb fra skylle- til j udtømningsåbning, eventuelt dog udstyret med den beskrevne bunddel eller afsats, ville den efterhånden som den blev fyldt, | få tendens til under tyngdekraftens indflydelse at dreje sig i 15 så udtømningsåbningen kom til at befinde sig lodret eller ! omtrent lodret under skylleåbningen og altså i praksis virke j som en symmetrisk pose. En sådan drejning ville imdilertid give et træk i klæbeforbindelsen mellem pose og hud, der dels kunne give smerter eller ømhed ved skævtræk i selve huden 20 og de umiddelbart underliggende væv, og dels have tendens til at løsne denne klæbeforbindelse i en begrænset del deraf og dermed give lækage. Den beskrevne udbugtning af posen i den side deraf, der i brugssituationen vender bort fra legemets j midtlinje, medfører derimod at det fækaliemateriale, der er 25 tømt ud i posen, fordeler sig så jævnt i posen, at der ikke opstår væsentlig skæv belastning af den og ikke nævneværdig tendens til drejning af posen om en akse midt gennem den åbning hvorigennem tarmudtømningerne løber ind i posen, en akse > der bestemmer midtpunktet for klæbeforbindelsen mellem pose i 30 og hud. Især ved denne udformning er det af betydning at posens bunddel kun danner en lille vinkel med det vandrette plan, idet det herved sikres .at materiale kan understøttes på den.below which evenly extends into the bottom portion, the angle of j being the horizontal plane in which case is above 10 ° and preferably! 10 to 20-30 °. If the bag was designed as a generally cylindrical hose with a smooth course from the flush to the discharge opening, however possibly equipped with the described bottom portion or ledge, it would, as it was filled, | tend to rotate under gravity under the influence of gravity so that the discharge orifice will be vertical or! approximately vertically below the flush opening and thus in practice j acts as a symmetrical bag. However, such a rotation would produce a drag in the adhesive connection between the bag and the skin, which could partly cause pain or tenderness by tugging in the skin itself 20 and the immediately underlying tissues, and in part tend to loosen this adhesive compound in a limited portion thereof and thus provide leakage. By contrast, the described bulging of the bag in the side thereof which, in the use situation, away from the center line of the body, results in the fecal material discharged into the bag distributing so evenly in the bag that no substantial unbalanced load is imposed on it. and not appreciable tendency for the pouch to rotate about an axis midway through the aperture through which the intestinal discharges run into the pouch, an axis> which determines the midpoint of the adhesive connection between pouch 30 and skin. Especially in this design it is important that the bottom part of the bag forms only a small angle with the horizontal plane, thereby ensuring that material can be supported on it.

Den netop beskrevne effekt understøttes hvis ifølge 35 opfindelsen den lodrette linje gennem midten af skylleåbningen i posens fladlagte tilstand deler væggene i to dele, af hvilken delen med udbugtningen har et areal der er mindst 30% og højst 70% af vægarealet, fortrinsvis ca. 50%.The effect just described is supported if, according to the invention, the vertical line through the middle of the flush opening in the flattened state of the bag divides the walls into two parts, the portion of the bulge having an area of at least 30% and not more than 70% of the wall area, preferably approx. 50%.

DK 151929 BDK 151929 B

77

Posen ifølge opfindelsen skal i det følgende beskrives mere udførligt under henvisning til tegningen, på hvilken fig. 1 viser en ileostomipose ifølge opfindelsen, set bag fra og i fladlagt tilstand, 5 fig. 2 samme pose, set i snit efter linjen II-II i fig. 1, fig. 3 en svagt ændret udførelsesform for posen, ligeledes i længdesnit, fig. 4 den i fig. 3 viste udførelsesform, i længdesnit 10 i åben tilstand som den er under skylning, og fig. 5 ligeledes i snit en tredje udførelsesform for posen ifølge opfindelsen.The bag according to the invention will now be described in more detail with reference to the drawing, in which FIG. 1 shows an ileostomy bag according to the invention, seen from behind and in a flattened state; 2 is a sectional view taken along line II-II of FIG. 1, FIG. 3 shows a slightly altered embodiment of the bag, also in longitudinal section; FIG. 4 is the one shown in FIG. 3 in longitudinal section 10 in the open condition as it is rinsing; and FIG. 5 also shows in section a third embodiment of the bag according to the invention.

Den i fig. 1 fra bagsiden viste pose 10 består på kendt måde af en forvæg 12 og en bagvæg 14 af blødt, bøjeligt, væ-15 ske- og gastæt plastfoliemateriale med en tykkelse påfx 0,06-0,1 mm, fremstillet af fx blødgjort PVC (polyvinylklorid), blødgjort PVDC (polyvinylidenklorid), EVA-copolymer (ethy-len-vinylacetat copolymer) eller eventuelt et laminat eller coextrudat.The FIG. 1 from the back, bag 10 shown in known manner consists of a front wall 12 and a back wall 14 of soft, flexible, liquid and gas-tight plastic film material having a thickness of, for example, 0.06-0.1 mm, made of, for example, plasticised PVC ( polyvinyl chloride), softened PVDC (polyvinylidene chloride), EVA copolymer (ethylene-vinyl acetate copolymer) or optionally a laminate or coextrudate.

For at hindre at bagvæggen klæber sig til fugtig hud er den for-2q trinsvis over hele eller det meste af fladen beklædt med et lag 16 af tyndt vævet eller uvævet tekstilmateriale eller blødt papir. Forvæggen og bagvæggen har ens omrids og er langs kanterne indbyrdes hermetisk sammenføjet ved hjælp af en svejsesøm 18, ved klæbning eller på anden kendt måde. Dog er sammen-25 føjningen afbrudt i posens top til dannelse af en topåbning eller skylleåbning 20 og nederst til dannelse af en bundåbning eller udtømningsåbning 22, som det tydeligst ses i fig. 4. Åbningerne 20 og 22 er lukkelige ved hjælp af hvilke som helst kendte midler, fx dem der er beskrevet i foran nævnte GB of-2Q fentliggørelsesskrift nr. 2 000 683A. Af hensyn til billiggørelse af posen foretrækkes det dog at lukkemekanismen er af ganske simpel natur, blot den kan lukke de to åbninger tæt; fortrinsvis består den af en clip 28 af den type der består af en bøjeligt, men dog relativt stift plast- eller 25 kartonmateriale med et antal metaltråde 29 indlagt, som de fx bruges til lukning af poser til dybfrost. Denne clip er fast-limet eller -svejset til :forvæggen eller bagvæggen.i nærhe- 8 !In order to prevent the back wall from adhering to moist skin, it is preferably covered over all or most of the surface with a layer 16 of thin woven or nonwoven textile or soft paper. The front wall and the back wall have similar outlines and are hermetically joined along the edges by means of a weld seam 18, by adhesive or by other known means. However, the joint 25 is interrupted at the top of the bag to form a top opening or flush opening 20 and at the bottom to form a bottom opening or discharge opening 22, as is most clearly seen in FIG. 4. The openings 20 and 22 are closed by any known means, for example those described in the aforementioned GB of-2Q Publication No. 2,000 683A. However, for the sake of cheapening the bag, it is preferred that the closure mechanism is of a very simple nature, provided it can close the two openings tightly; preferably it consists of a clip 28 of the type consisting of a flexible but relatively rigid plastic or cardboard material with a plurality of metal wires 29 inserted which are used, for example, for closing bags for deep freeze. This clip is fixed-glued or welded to: the front wall or the back wall.

DK 151929BDK 151929B

den af åbningen, og når vedkommende åbning skal lukkes, bukkes poseenden en eller et par gange parallelt med clippen, hvis ender derpå bukkes ind mod midten og fastholder lukningen. !that of the aperture and when the aperture is to be closed, the bag end is bent one or a few times parallel to the clip, the ends of which are then bent toward the center and retained the closure. !

For at lette lukkeorganets anbringelse og anvendelse 5 har posen foroven en forlængelse 24, der danner en slags studs i eller hals, der nedefter via skuldre 26,27 i de viste udførelsesformer går over i posens hoveddel. Halsen ender øverst i åbningen 20. Eventuelt kan som vist i fig. 4 den ene af de to vægge løbe lidt længere opad og clippen 28 være anbragt 10 på denne ekstra forlængelse. Tilsvarende kan posens hoveddel nedefter gå over i en forlængelse 30 der nederst har åbningen 22 fordi svejsesømmen er afbrudt her, og hvor den ene væg kan være lidt længere end den anden til anbringelse af en clip 28. Forlængelsen 30 er dels praktisk af hensyn til anbrin-15 gelse og anvendelse af lukkeorganet 28 eller et andet lukke, men desuden er den af betydning for tømning af posen ud i en toiletkumme fordi den kan bruges til at styre tømningens præcise retning; forlængelsen 30 kan derfor godt være længere end antydet på tegningen.In order to facilitate the placement and use of the closure member 5, the bag has an extension 24 at the top, which forms a kind of studs in or neck which downwards, via shoulders 26,27, in the illustrated embodiments, passes into the main body of the bag. The neck ends at the top of the opening 20. Optionally, as shown in FIG. 4, one of the two walls runs a little further up and the clip 28 is placed 10 on this additional extension. Similarly, the main body of the bag may downwardly extend into an extension 30 having the bottom opening 22 because the weld seam is interrupted here, and where one wall may be slightly longer than the other for attaching a clip 28. The extension 30 is partly practical for the purpose of stitching. Providing and using the closure means 28 or other closure, but moreover, it is important for emptying the bag into a toilet bowl because it can be used to control the precise direction of the emptying; therefore, the extension 30 may well be longer than indicated in the drawing.

20 I posens bagvæg er der en åbning 32 til indstrømning af tarmindhold fra stomien. Åbningen 32 har en størrelse så den passer ret nøje til stomien, og i de tilfælde (der er langt de hyppigste) hvor stomien står ud fra patientens bugvæg, rager den ind i posen gennem åbningen 32. Denne befinder 25 sig fortrinsvis lodret under åbningen 20's midte. Omkring åbningen 32 er der anbragt et organ til fastgørelse af posen til patientens krop omkring stomien. I den i fig. 1-2 viste udførelse er dette organ en profileret ring 34 indrettet til samvirke med en ikke vist anden profileret ring der er for- ! 30 bundet med en bandage der kan klæbes til patientens krop. j20 In the back wall of the bag there is an opening 32 for inflow of intestinal contents from the ostomy. The aperture 32 is sized to fit quite closely to the stoma, and in cases (which are by far the most frequent) where the stoma protrudes from the patient's abdominal wall, it projects into the pouch through the aperture 32. This is preferably located vertically below the aperture 20 middle. Around the opening 32 is provided a means for attaching the bag to the patient's body around the stoma. In the embodiment shown in FIG. 1-2, this member is a profiled ring 34 adapted to cooperate with a second profiled ring not shown. 30 tied with a bandage that can be adhered to the patient's body. j

Der kendes mange sådanne ringkoblingssystemer til fastholdelse af stomihjælpemidler, og da koblingen ikke udgør nogen del af den foreliggende opfindelse skal den ikke forklares nærmere.Many such ring coupling systems are known for retaining ostomy aids, and since the coupling does not form part of the present invention, it does not need to be explained in more detail.

3535

En lodret linje gennem midten af forlængelsen 30 og åbningen 22 er forskudt i sideretningen (i normaltilfældetA vertical line through the center of the extension 30 and the opening 22 is offset in the lateral direction (in the normal case

DK 151929BDK 151929B

9 til venstre for, set fra posens forside) for en lodret linje gennem midten af forlængelsen (halsen) 24 og åbningen 20, mindst 3 cm og typisk 5-6 cm. Posen erusymmetrisk om ethvert plan der kan lægges vinkelret på vægfladerne, specielt om 5 et plan gennen midten af åbningerne 20 og 22.9 to the left, seen from the front of the bag) for a vertical line through the center of the extension (neck) 24 and the opening 20, at least 3 cm and typically 5-6 cm. The bag is erosymmetrical about any plane that can be placed perpendicular to the wall surfaces, especially about a plane through the middle of the openings 20 and 22.

I den i fig. 1 viste udførelse har posens hoveddel neden for skuldrene 26,27 en udbugtning 36 der nedefter begrænses af en bunddel eller afsats 38 der skråner nedad mod bundåbningen 22 og i den viste udførelse i posens fladlagte del 10 danner en vinkel på ca. 25° med en vandret linje. En del af bunddelen 38 befinder sig lodret under åbningen 20.In the embodiment shown in FIG. 1, the main body of the bag below the shoulders 26,27 has a protrusion 36 which is subsequently limited by a bottom part or ledge 38 which slopes downwards towards the bottom opening 22 and in the shown embodiment in the flat-laid part 10 forms an angle of approx. 25 ° with a horizontal line. A portion of the bottom portion 38 is vertically below the aperture 20.

Den præcise udformning af udbugtningen er ikke betydningsfuld; fx kan den gå lige over i skulderen 26 så der ikke er den i fig. 1 viste konkavitet mellem denne og udbugtningen.The precise shape of the bulge is not significant; for example, it can go straight into the shoulder 26 so that it is not in FIG. 1 shows the concavity between this and the bulge.

15 Forneden går bunddelen 38 jævnt over i forlængelsen 30.Below, the bottom portion 38 goes smoothly into the extension 30.

I posens anden side kan posen være udformet med et knæ 40, så der er en mindre konkavitet mellem skulderen 27 og knæet 40, men man kan også lade svejsesømmen 18 forløbe jævnt, eventuelt svagt konvekst helt fra skulderen 27 til 20 åbningen.On the other side of the bag, the bag may be formed with a knee 40 so that there is a smaller concavity between the shoulder 27 and the knee 40, but one can also allow the welding seam 18 to run smoothly, possibly slightly convex all the way from the shoulder 27 to the 20 opening.

Af ligevægtsgrunde er der som foran forklaret fortrinsvis ikke meget stor forskel på vægarealerne (anskuet i posens fladlagte stilling) på hver sin side af en lodret linje gennem midten af topåbningen 20; hensigtsmæssigt er der mindst 25 30% og højst 60% af arealet på hver side af nævnte linje.For reasons of equilibrium, as explained above, there is preferably not very much difference in the wall areas (viewed in the flat position of the bag) on either side of a vertical line through the center of the top opening 20; appropriately, there is at least 25 30% and a maximum of 60% of the area on each side of said line.

Den i fig. 3-4 viste udførelsesform afviger kun fra den i fig. 1-2 viste ved den måde hvorpå den fastgøres til huden; det er kun vist i fig. 3. Omkring åbningen 32 er der til posevæggen 14, fx ved limning eller svejsning fastgjort 30 en flange 44. Til flangen 44 er der ved fx svejsning eller limning fastgjort en fx cirkulær hudplade 46, fortrinsvis af et materiale af de arter der er genstand for USA-patent nr. 4.231.369 eller 4.367.732 og de tilsvarende danske patenter nr. 147.034 eller 147.035. Dette materiale tætner mod 35 huden og åbningen deri erThe FIG. 3-4 only deviate from the one shown in FIG. 1-2 shown by the manner in which it is attached to the skin; it is shown in FIG. 3. Around the opening 32, a flange 44 is attached to the bag wall 14, for example by gluing or welding, 30. For example, by the welding or gluing, a e.g. circular skin plate 46 is attached, preferably of a material of the species subject to U.S. Patent Nos. 4,231,369 or 4,367,732 and the corresponding Danish Patents Nos. 147,034 or 147,035. This material seals against the skin and the aperture therein is

DK 151929BDK 151929B

ίο fortrinsvis af en størrelse så det også tætner mod stomien som rager ind gennem åbningen 32.preferably of a size so that it also seals against the ostomy protruding through the aperture 32.

Nær periferien af hudpladen 46 er der på den side der- j af, der vender ind mod selve posen 42, på kendt måde fastklæ- jNear the periphery of the skin plate 46, on the side thereof, which faces the bag 42 itself, is known in a known manner.

5 bet et mikroporøst plaster 48 hvormed posen kan klæbes udløse- I5, a microporous patch 48 with which the bag can be adhered can be released

ligt til bærerens hud.similar to the wearer's skin.

Den i fig. 5 viste pose 50 er i hovedsagen udformet som de i fig. 1-4 viste og kan være indrettet til fastgørelse ved hjælp af en ringkobling som vist i fig. 2 eller en flange 10 med dertil fastgjort hudplade og plaster som i fig. 3; fastgørelsesorganerne er derfor ikke vist. Posen 50 afviger fra de øvrige viste poser ved at have et filter 52. Filteret 52 kan være af en hvilken som helst kendt art, fx som beskrevet i DK patentskrift nr. 141.392 eller de tilsvarende skrifter 15 DE nr. 2.700.372 og GB nr. 1.571.382.The FIG. 5, the bag 50 shown is substantially shaped like the one shown in FIG. 1-4 and may be arranged for attachment by means of a ring coupling as shown in FIG. 2 or a flange 10 with skin plate and patch attached thereto as in FIG. 3; the fasteners are therefore not shown. The bag 50 differs from the other bags shown by having a filter 52. The filter 52 can be of any known kind, for example as described in DK Patent No. 141,392 or the corresponding writings 15 DE No. 2,700,372 and GB no. 1,571,382.

Filteret 52 er anbragt på niveau med eller fortrinsvis lidt højere end indløbsåbningen 32 for tarmindhold; set i 20 sideretningen er det ud for eller eventuelt forskudt for åbningen 32. I den viste udformning er filteret fastklæbet eller -svejset til forvæggen 12 ud for et antal små åbninger 54 gennem hvilke flatus opsamlet i posen kan strømme til filteret. Gennem åbningerne 54 strømmer tarmluften til et rum 56, 25 der kan være ganske snævert, blot det muliggør at flatus fra alle åbninger 54 kan komme hen til en indgangsåbning til selve det aktive forkullede filtermateriale 60, der er tæt omsluttet af en ikke nærmere vist gas- og væsketæt plast- eller metalfolie. Flatus strømmer gennem dette filtermateriale, der er 30 af en art der giver højt trykfald, hvor den deodoriseres, til en udgangsåbning 62.The filter 52 is positioned at or preferably slightly higher than the inlet port 32 for intestinal contents; seen in the 20 side direction, it is offset or possibly offset for the opening 32. In the embodiment shown, the filter is adhered or welded to the front wall 12 next to a number of small openings 54 through which the flatus collected in the bag can flow to the filter. Through the openings 54, the intestinal air flows to a space 56, 25 which can be quite narrow, but allows flatus from all openings 54 to reach an entrance opening to the active charred filter material 60, which is closely enclosed by a gas not shown. - and liquid-tight plastic or metal foil. Flatus flows through this filter material, which is of a kind that gives high pressure drop where it is deodorized, to an outlet port 62.

Posens dimensioner kan variere en del. Dens samlede længde fra skylleåbning 20 til udløbsåbning 22 kan være 20-50 cm, hensigtsmæssigt fx ca. 35 cm. Den største bredde, dvs.The dimensions of the bag may vary slightly. Its total length from flush opening 20 to outlet opening 22 may be 20-50 cm, conveniently e.g. 35 cm. The greatest width, ie

35 ud for udbugtningen 36 kan være 10-25 cm, hensigtsmæssigt ca. 17 cm. Bredden af forlængelsen 24 kan fx være 3-7 cm, hensigtsmæssigt ca. 4,5 cm så åbningen 20's bredde er ca.35 adjacent to the bulge 36 may be 10-25 cm, conveniently approx. 17 cm. For example, the width of the extension 24 may be 3-7 cm, conveniently approx. 4.5 cm so that the width of the opening 20 is approx.

DK 151929 BDK 151929 B

11 4 cm. Forlængelsen 30 kan eventuelt være lidt bredere end forlængelsen 24, så åbningen 22 fx er 5-6 cm bred. Forlængelsen 24 kan fx være 3-6, hensigtsmæssigt ca. 5 cm lang og forlængelsen 30 eventuelt - af hensyn til retningsstyring af 5 posens tømning - lidt længere, fx 6-7 cm. Udtømningsåbningen er mindst 3 cm forskudt for skylleåbningen, begge dele målt i lodret projektion og mellem åbningernes midtlinjer. Forskydningen kan hensigtsmæssig være 4-6 cm, i nogle tilfælde, fx til meget svære personer, helt op til ca. 10 cm.11 4 cm. The extension 30 may be slightly wider than the extension 24, so that the opening 22 is, for example, 5-6 cm wide. For example, the extension 24 may be 3-6, conveniently approx. 5 cm long and the extension 30 possibly - for reasons of directional control of the emptying of the 5 bag - a little longer, eg 6-7 cm. The discharge opening is at least 3 cm offset for the flush opening, both measured in vertical projection and between the center lines of the openings. The displacement may conveniently be 4-6 cm, in some cases, for example to very difficult persons, up to approx. 10 cm.

10 15 20 25 30 3510 15 20 25 30 35

Claims

A bag for collecting intestinal contents discharged through an ileostomy aperture formed in the abdominal wall, said pouch having means (34; 44-48) for attachment to the body around the stoma, a front wall (12) and a back wall (14) of gas and liquid tight, water-insoluble, flexible plastic foil material, the walls (12,14) of substantially the same size and shape and interconnected along the edges, the bag having a closure opening (20) for introducing rinsing liquid, below, a closed discharge port (22), in the upper portion of the rear wall (14) an aperture (32) for receiving intestinal contents and arranged to enclose an ostomy protruding possibly from the abdominal wall and into the bag upper part of the front wall (12) optionally one or more ventilation openings (54) for outflow of gases via a deodorization filter, characterized in that the bag is asymmetrical in such a way that a vertical line through the middle 20 of the discharge opening (22) is offset 3 cm in the lateral direction with respect to a vertical line through the center of the flush opening (20), and that the bag near the discharge opening (22) has a bottom part (38) formed by the wall joint which slopes downwards in relation to the horizontal plane. 25, the bottom portion (38) being partially vertical below the rinsing opening (20).

A bag according to claim 1, characterized in that the discharge opening is in or near a substantially vertical downward extension (30) of the front and rear walls, preferably 30 of substantially the same width as the opening itself.

A bag according to claim 1 or 2, characterized in that the flush opening (20) is in or near a substantially vertical upward extension (24) of the front and rear wall, preferably of substantially the same width as the opening 35 itself.

A bag according to any one of the preceding claims, characterized in that the rinsing opening (20) and emptying the opening opening (22) are formed by the connection (18) between the front and rear wall (12,14) being broken at the top and bottom.

A bag according to any one of the preceding claims, characterized in that the bottom part (38) forms an angle 5 with the horizontal plane of 10-40 °.

A bag according to any one of the preceding claims 1-4, characterized in that the bottom part (38) forms an angle with the horizontal plane of 20-30 °.

Bag according to any one of the preceding claims, characterized in that on the side of a vertical projection of the flush opening (20) opposite to the discharge opening, it has a bulge (36) which extends evenly into the bottom part (36). 38) whose angle with the horizontal plane is above 10 ° and preferably 20-30 °.

Bag according to claim 7, characterized in that the vertical line through the middle of the flush opening (20) in the flattened state of the bag divides the walls into two parts, the part of which of the bulge (36) has an area of at least 30% and not more than 70%. of the wall area, preferably approx. 50%.