DK158927B - Tandproteserensemiddel og fremgangsmaade til fremstilling deraf - Google Patents

Description

i

DK 158927 B

Opfindelsen angår et tandproteserensemiddel i fast form til opløsning i en aliquot vand og dannelse 'at et tand-proteserensebad med pH < 4,5 omfattende et permonosulfat, en tandstensfjernende komponent og et carbonat samt en fremgangsmåde til fremstilling af midlet.

5 Tandproteserensemidler er kendte og består almindelig vis af faste blandinger, som giver en mere eller mindre stærk alkalisk reaktion ved opløsning i vand til dannelse af et rensebad. Tabletter har vist sig at være en acceptabel form for sådanne tandproteserensemidler, idet 10 de letter doseringskontrollen både ved fremstilling og brug og letter håndteringen ud fra et emballeringssynspunkt og ved opbevaring. Sådanne tabletterede midler renser tandproteser, men fjerner ikke fuldstændigt opsamlinger af tandsten eller aflejringer.

15 Kendte surt reagerende midler, såsom dem, der indeholder saltsyre, fjerner tandsten, men sådanne midler kan ikke tabletteres, kræver speciel håndtering og emballering og er uhensigtsmæssige i brug, således at deres anvendelse til tandproteserensemidler medfører mange problemer både 20 ved fremstilling og brug. Således er der hidtil ikke med held blevet markedsført stærkt surt reagerende tandrense-tablettér.

I østrigsk patentskrift nr. 264 015 foreslås fremstilling af blandinger, som kan opløses i vand til dannelse af en 25 renseopløsning med en begyndelses-pH-værdi .^5, fortrinsvis pH 1,5-4,5, og som blandt andet indeholder monokaliumper-monosulfat, et natriumcarbonat og et surt reagerende stof, herunder natriumhydrogensulfat eller en frugtsyre. Endvidere foreslås det, at visse af disse blandinger formes til 30 tabletter beregnet til opløsning i vand til dannelse af et tandproteserensebad, og det angives, at tabletterne kan opløses inden for 7 minutter.

2

DK 158927 B

Det nævnte østrigske patentskrift angiver imidlertid ikke, hvordan blandingerne skal håndteres eller nærmere bestemt hvordan tabletterne skal fremstilles i kommerciel målestok. Faktisk giver fugtighedsindholdet i de foreslåede 5 komponenter blandinger og tabletter, som ikke er lagringsstabile, og tabletterne er uforholdsmæssigt lang tid om at opløses. Selv om tabletterne ifølge den kendte teknik med held kan fremstilles i hånden, er en sådan fremstilling ikke kommercielt gennemførlig og giver ikke en hur-10 tigt opløselig tablet, som effektivt kan fjerne tandsten og i almindelighed rense tandproteser inden for 10 minutter, et tidsrum hvortil offentligheden nu er blevet vant.

Opfindelsens formål er at angive et tandproteserensemiddel, hensigtsmæssigt i tabletform, som kan fremstilles 15 kommercielt, og som ved opløsning i en aliquot vand giver et surt reagerende bad med en begyndelses-pH-værdi < 4,5.

Dette opnås med tandproteserensemidlet ifølge opfindelsen, som er ejendommeligt ved det i krav l’s kendetegnende del anførte.

20 Fortrinsvis er natrium, og hensigtsmæssigt kan midlet indeholde op til 50 vægt-% af et alakalimetalhydrogencar-bonat, beregnet på alkalimetalcarbonatet.

. 1 2 I en udførelsesform af opfindelsen er M kalium, og M natrium eller kalium eller.blandinger deraf, den tandstensfjernende o 25 komponent omfatter et alkalimetalhydrogensulfat M HSO^, og midlets frie overfladefugtighedsindhold overstiger ikke 0,2 vægt-% af midlet.

Fortrinsvis udgør den tandstensfjernende komponent op til 45 vægt-% af midlet, mest hensigtsmæssigt 2-40 vægt-% af 30 midlet og mest foretrukket 17-28 vægt-% af midlet.

3

DK 158927 B

I en foretrukken udførelsesform af opfindelsen er 2 kalium, M er kalium og natrium, og permonosulfatet er tilstede som tripelsaltet KHSO^.KgSO^.ZKHSO^.

Fortrinsvis består i det mindste en del af den tandstens-5 fjernende komponent af vinsyre, og hensigtsmæssigt er det chloridfrie, vandfrie alkalimetalcarbonat tilstede i en støkiometrisk mængde til dannelse af natriumhydro-gentartrat med vinsyren, når midlet opløses i vand til dannelse af et tandproteserensebad.

Midlet kan hensigtsmæssigt indeholde et eller flere additiver valgt blandt en pletmodvirkende mængde dinatriumdi-hydrogenpyrophosphat, som udgør op til 10 vægt-% af midlet, vandfrit natriumperborat i en mængde på 2,5-6,0 vægt-% af midlet, alene eller blandet med vandfrit natriumcarbo- nat og en mindre mængde anionisk overfladeaktivt middel, 15 såsom natriumdodecylbenzensulfonat, et nedbrydnings/binde-materiale i en mængde på 2-20 vægt-% af midlet og mindst ét farvemiddel og/eller aromamiddel og/eller tabletteringshjælpemiddel, hvert i en mængde på under 0,2 vægt-% af midlet.

20

Opfindelsen omfatter også en tablet omfattende et middel ifølge opfindelsen, hensigtsmæssigt bestående af en enhedsdosis af midlet, som er i stand til at opløses i en aliquot vand på mindre end 5 minutter, fortrinsvis på mindre end 2 minutter.

25

Opfindelsen omfatter også en fremgangsmåde til fremstilling af et tandproteserensemiddel i fast form ifølge opfindelsen hvilken fremgangsmåde er ejendommelig ved, at mindst én komponent af midlet fortørres, og den tørrede komponent blandes tørt med de øvrige komponenter til dannelse af tand-30 proteserensemidlet.

4

DK 158927 B

Fortrinsvis inkluderer fremgangsmåden det yderligere trin, at midlet tabletteres.

Fortrinsvis er de nævnte fortørrede komponenter den tandstensfjernende komponent og det vandfrie alkalimetalcarbo-5 nat.

Når en del af det vandfrie alkalimetalcarbonat erstattes af alkalimetalhydrogencarbonat, tilsættes hydrogencarbonatet fortrinsvis efter tørringstrinnet.

Ved en foretrukken fremgangsmåde ifølge opfindelsen er de fortørrede komponenter tørret til et frit overfladefugtig-hedsindhold på 0,02-0,5 vægt-% af midlet fortrinsvis til et frit overfladefugtighedsindhold på ^ 0,2 vægt-%.

15

Fortrinsvis udføres tørringstrinnet i et fluid bed tørreapparat ved 80 °C i 15 minutter.

I en foretrukken udførelsesform af fremgangsmåden ifølge opfindelsen fremstilles tabletter ved fortørring af natrium-hydrogensulfat og/eller en organisk syre til et fugtigheds-indhold på ^ 0,5 vægt-% og fortrinsvis 0,1-0,2 vægt-%. Der fremstilles en forblanding af natriumhydrogensulfatet og/el-25 ler den organiske syre, og der anvendes aromamiddel og far vemiddel. Resten af komponenterne blandes tørt i valgfri rækkefølge med forblandingen i et egnet blandeapparat. Blandingen tabletteres derefter på kendt måde.

Tabletterne ifølge opfindelsen har vist sig at være lagringsstabile, og de kan selv efter lange opbevaringsperioder frembringe et rensebad, som fjerner sten eller tandaflejringer og pletter sammen med hovedparten af enhver bakterieinfektion og alligevel ikke har nogen skadelige virkninger på de materialer, som anvendes til fremstilling af tandproteser.

5

DK 158927 B

Opfindelsen belyses nærmere ved de følgende eksempler, hvori dele og procenter er beregnet på vægt af det totale middel, undtagen hvor andet er anført, EKSEMPEL 1 5

Vinsyre og en tæt granulær form af vandfrit natriumcarbonat af fødevarekvalitet indeholdende mindre end 0,3% chlorid blev hver for sig tørret i et "Calmic" fluid bed tørreapparat i 15 minutter ved 80 °C. Hvert produkt fandtes at have 10 et frit overfladefugtighedsindhold på under 0,2%.

En portion vinsyre blev forblandet i en lille forskyd-nings/diffusions-blander med 0,032% "HEXACOL® Indigo Carmine 15 Supra" farvestof, 0,082% pebermynte-aromamiddel og 0,033% anisfrø-aromamiddel.

Forblandingen blev overført til en tumleblander, og resten af vinsyre og de andre komponenter blev iblandet til op-20 nåelse af en éndelig sammensætning til tablettering: "OXONE" (indeholdende KHSO^.«2S04.2KHS05) 57,72 %

Vinsyre (total) 24,88 % 2,- Vandfrit natriumcarbonat 12,27 % »CARBOWAX® 6000" 0,82%

Vandfrit natriumperborat-"blandingspulver" 4,182%

Farvestof (som ovenfor) 0,032%

Total aromamiddel (som ovenfor) 0,115% 30

Beregnet på "blandingspulveret"s vægt bestod det vandfrie natriumperborat-"blandingspulver" af 74,3% vandfrit natriumperborat formalet sammen med 25,5% vandfrit natriumcarbonat og 0,2% "NANSA® S80" til et grundigt blandet fint pulver.

6

DK 158927 B

Den endelige tabletteringssammensætning tilførtes en "MANESTY® D3"-presse, og blev direkte formet til tabletter med en vægt på 3,0 g, diameter 22 mm og tykkelse 4 mm. Selv om tabletterne var lidt bløde i begyndelsen, viste de en god jævnt glat overflade med et blåmeleret udseende.

Efter anbringelse af en tablet i 100 ml vandværksvand ved 30°C ledsagedes opløsningen af kraftig brusen, og der var intet spor af fast rest efter 50 sekunder.

10 pH-værdien af en klar 1% opløsning blev bestemt og fandtes at være 3,4. Ved anvendelse af mere end en aliquot vand fandtes pH-værdien at variere omkring 3,6 med plus eller minus 0,3. Denne variation blev tilskrevet varierende ali- 15 · quotstørreiser og er en acceptabel forsøgsfejl.

Det dannede rensebad blev prøvet for effektivitet ved anvendelse af naturligt tilsmudsede tandproteser bærende pletter og opsamlinger af tandsten og aflejringer. Der skete 20 næsten fuldstændig fjernelse af sådanne opsamlinger ved ned-dypning i mindre end 15 minutter, og pletter fjernedes samtidigt. Før.genindsættelsen behøvede proteserne blot en simpel skylning under løbende vand fra hanen. Der skete ingen sårdannelse hos protesebærerne i prøvningsperioden. En tendens til at plettes igen til en grålig tone blev bemærket hos nogle protesebærere. Dette overvandtes ved at inkludere en mængde dinatriumdihydrogenpyrophosphat som vist i eksempel 4.

30 EKSEMPEL 2-6

Man fulgte proceduren fra eksempel 1, idet natriumhydrogen-sulfat, hvor det er vist, blev erstattet med vinsyre, og der anvendtes følgende komponenter:

7 DK 158927 B

O O 00 co <M -ft

<j- CM O Η O H O

·« j rv J I I ·» λ λ λ Ά 03 ΙΛ CM -4000 la cm η

ΙΑ ΙΑ CQ

(Μ Ο Ο 00 Η CO CM

Η Ο ΙΑ CM Ο Ο Ο

Lf\ ιν U e. ·ν *s | I I λ λ *\

CO H CO ΙΑ Ο Ο O

<t -4

CO 00 IA

O CM IS- IA 4 Η N l^i

CO LA IS- O CO OOO

ft »s I ft ft ft I I ft ft ft

CO -4 H -4 CM OOO

LA CM H

CO IS <r to

CO H 00 IA

O IS- Ο H OOO

[O* «c I ft I I * I ft ft ft

00 IA CM -4 OOO

IA CM H

CM

H CO -4 IA

CD IS- CO H 00 IA

ft -4 CM Ο H OOO

g=j vs ft ft ft ft ft ft

CD 00 I IA CM 4 I 1’ I OOO

M IA CM H

b W ' h Φ ^ ^ >

LA H

O A 3 CO - ft

ffi O CO

!b bO

CM Ό fl • ·Η ·Η — <t- u b -p <; Ο o <3 «5 cd CO Η li il ft

CM Λ H ft P

X o b w co . w = o <1- ib g

o -P -P ft S

CO CO c0 Ο H

K S U U S

lb -P O O X 2 c0 b b ft <

in «Η P U S O

0) H co <D ω b 3 o ft bo o

H CQ s s O = O

o ft 3 3 k H H d

b CD -H -H b O Q S

CD bø k S-t X H SO

b o-p-Pbb £ S3 Cd -rj P-l λ cd •h b β £ b — (2) <o w χ gftrn -p co b -p -p o b a s

E CD S3 ·Η ·Η Ή b Η Ο X O

g Xb'H'H-PO-aJoJ k co OtQinbbcOHbXCDra

X S -P, ί ί ί > W I b H

O-Hc0c0c0-H<i!XKCDS

= > S > > Q = = = ft -¾

DK 158927 B

8 i

Hvor vandfrit natriumperborat-"blandingspulver" er in- i kluderet, er det tilstede som nedbrydningsmiddel og er i eksempel 3 og 6 erstattet med henholdsvis "AVICEL® PH100" og "KELACID". Det vandfrie natriumperborat-"blandings-5 pulver" kan udmærket virke som tabletteringshjælpemiddel; visse af erstatningerne er kendte tabletbindemidler samt nedbrydningsmidler. ·

Resultater

Alle de fremstillede midler fandtes at være effektive 10 ved opløsning i vand ved 20-50°C til en klar opløsning med pH 3,4-4,0, som fjerner tandsten eller aflejringer. Desuden viste bakterietælling før og efter brugen af tabletter ifølge eksempel 1 og 4 i rensebade til tandproteser en udpræget reduktion efter rensning.

15 Hvis der anvendes mere end en tablet til dannelse af en klar opløsning, kræves tilsvarende mere vand.

Disse tabletter, som alle indeholder det samme farvestof, frembringer et fra starten blåfarvet rensebad, hvor farven svinder efter 2-8 minutter afhængigt af vandbadets tempe-20 ratur og det monokaliummonopersulfat-holdige tripelsalts blegende virkning.

Definitioner

Betegnelsen "alkalimetalkation" anvendes i denne beskrivelse indskrænket til at omfatte lithium-, natrium- og 25 kaliumkationer.

Betegnelsen "frit overfladefugtighedsindhold" anvendes her til at definere den del af fugtigheden i midlet, som er til rådighed for reaktion, f.eks. med calciumcarbid til dannelse af acetylen, og inkluderer noget kapillært vand og 30 løst bundet vand. Et sådant fugtighedsindhold kan hensigts- 9

DK 158927 B

mæssigt måles ved den velkendte modificerede Karl-Fischer-prøvning eller DuPont’s fugtighedsudviklingsanalysator.

Det har vist sig, at med mindre det rette frie overflade-fugtighedsindhold i midlet som defineret i de efter-5 følgende krav realiseres, kan de fremstillede tabletter være mangelfulde ved at udvise stjernerevner i overfladerne og endog en tendens til at laminere under presningen,

Ved "i det væsentlige chlorid-frit" skal her forstås, at car-bonatet ikke indeholder mere end spormængder af chlorid 10 som urenhed. Større koncentrationer af chlorid ville i det mindste delvis blive frigjort som chlor under opbevaring og således skade tabletternes kvalitet og reducere deres oxidationsevne. Desuden ville for meget restchlor blive afgivet i tandproteserensebadet og frembringe dårlig lugt 15 og utiltalende smag, når rensede proteser bæres af nogle brugere.

Når midler ifølge opfindelsen inkluderer natriumcarbonat, er dette carbonat fortrinsvis en tæt og granulær form af vandfrit natriumcarbonat indeholdende mindre end 0,3 vægt-% 20 chlorid.

Claims (17)

1. Tandproteserensemiddel i fast form til opløsning i en aliquot vand og dannelse af et tandproteserensebad med O pH < 4,5 omfattende et permonosulfat, en tandstensfjernende komponent og et carbonat, kendetegnet ved, at det er en vandfri blanding med et frit overfladefugtighedsindhold på < 0,5 vægt-%, at permonosulfatet udgør 10-40 vægt-% af midlet og består af mindst ét permonosulfat med formlen 10 1 1 M HSOg, hvor M er mindst en alkalimetalkation, at den tandstensfjernende komponent består af mindst ét hydrogensulfat 2 2 med formlen M HSO^, hvor M er en alkalimetalkation, og/el- ler en organisk syre valgt blandt ravsyre, æblesyre, vinsyre, citronsyre og blandinger af sådanne syrer, og at carbonatet 15 består af mindst ét i det væsentlige chloridfrit, vandfrit 3 3 alkalimetalcarbonat med formlen M 2^3' hvor M er mindst én alkalimetalkation, idet carbonatet er til stede i tilstrækkelig mængde til at udvikle en begyndelses-pH-værdi 2Q på < 4,5 i tandproteserensebadet. 3

2. Middel ifølge krav 1, kendetegnet ved, at M er natrium. __

3. Middel ifølge krav 1 eller 2, kendetegnet ved, 25 at det inkluderer op til 50 vægt-% af et alkalimetalhydro-gencarbonat, beregnet på alkalimetalcarbonatet.

4. Middel ifølge ethvert af kravene 1-3, kendeteg- 1 2 net ved, at M er kalium, og M er natrium eller kalium 30 a eller en blanding deraf.

5. Middel ifølge ethvert af kravene 1-4, kendetegnet ved, at den tandstensfjernende komponent omfatter et 2 alkalimetalhydrogensulfat M HSO^, og at midlets frie overfladefugtighedsindhold ikke overstiger 0,2 vægt-% af midlet. DK 158927 B

6. Middel ifølge ethvert af de forudgående krav, kendetegnet ved, at den tandstensfjernende komponent udgør op til 45 vægt-% af midlet.

7. Middel ifølge ethvert af de forudgående krav, kende-5 tegnet ved, at den tandstensfjernende komponent udgør 17-28 vægt-% af midlet.

8. Middel ifølge ethvert af de forudgående krav, kende- 1 2 tegnet ved, at M er kalium, og M er kalium og natrium, og at permonosulfatet er til stede som tripelsaltet khso4.k2so4.2KHS05.

9. Middel ifølge ethvert af de forudgående krav, kende-tegnet ved, at i det mindste en del af den tandstensfjernende komponent består af vinsyre, og at det chlorid-frie, vandfrie ålkalimetalcarbonat er til stede i en støkiometrisk mængde til dannelse af natriumhydrogentartrat med vinsyren, når midlet opløses i vand til dannelse af et tand- 2Q proteserensebad.

10. Middel ifølge krav 1, kendetegnet ved, at det indeholder et eller flere additiver valgt blandt en pletmodvirkende mængde, dinatriumdihydrogenpyrophosphat på op til 10 vægt-% af midlet, vandfrit natriumperborat i en mængde på 2,5-6,0 vægt-% af midlet, alene eller blandet med vandfrit natriumcarbonat og en mindre mængde anionisk overfladeaktivt middel, såsom natriumdodelcylbenzensulfonat, et nedbrydnings/ binde-materiale i en mængde på 2-20 vægt-% af midlet og mindst et farvemiddel og/eller aromamiddel og/eller table- OU teringshjælpemiddel, hvert i en mængde på under 0,2 vægt-% af midlet. 35 DK 158927 B

11. Tablet omfattende et middel ifølge ethvert af de forudgående krav og bestående af en enhedsdosis af midlet, som er i stand til at opløses i en aliquot vand på mindre end 5 minutter. 5

12. Fremgangsmåde til fremstilling af et tandproteserensemiddel i fast form ifølge ethvert af kravene 1-11, kendetegnet ved, at mindst én komponent af midlet fortørres, og den tørrede komponent blandes tørt med de øvrige komponenter til dannelse af tandproteserensemidlet.

13. Fremgangsmåde ifølge krav 12, kendetegnet ved, at midlet yderligere tabletteres.

14. Fremgangsmåde ifølge krav 12 eller 13, kendeteg- 15 net ved, at de fortørrede komponenter er den tandstens-fjernende komponent og det vandfrie alkalimetalcarbonat.

15. Fremgangsmåde ifølge ethvert af kravene 12-14, k e n - 2o detegnet ved, at de fortørrede komponenter tørres til et frit fugtighedsindhold på 0,02-0,5 vægt-% af midlet.

16. Fremgangsmåde ifølge ethvert af kravene 12-15, kendetegnet ved, at de fortørrede komponenter er __ tørret til et frit overfladefugtighedsindhold på 25 < 0,2 vægt-%.

17. Fremgangsmåde ifølge ethvert af kravene 12-15, kendetegnet ved, at tørringstrinnet udføres i et fluid bed tørreapparat ved 80 °C i 15 minutter. 35