DE8109529U1

DE8109529U1 - Vorrichtung zur Herstellung von Dialysierflüssigkeit zur Verwendung in Hämodialysegeräten

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Publication number: DE8109529U1
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Authority: DE
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Current assignee: Individual
Priority date: 1981-03-31
Publication date: 1982-12-30

Description

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Verfahren zur Herstellung Von Dialysiefflüsslgkeit zur Verwendung iri Hämodlalysegeräten Sowie Vorrichtung zur Durchführung des Verfahrens

Die Erfindung betrifft ein Verfahren zur Hefstellung Von DiälysierflÜssigkeit zur Verwendung in Hämodialysegerateh, sowie eine Vorrichtung zur Durchführung dieses Verfahrens*

Bei der Hämodialyse (künstliche JJiere) werden pro Behandlung etwa 80 bis ISO 1 DiälysierflÜssigkeit benötigt. Die Bereitstellung dieser großen Flüssigkeitsmengen beansprucht bei der gesamten Behandlungsmethode und ihrer technischen Durchführung beträchtliche Aufmerksamkeit und ist mit einem erheblichen technischen Aufwand verbunden, ßäbei ist zu berücksichtigen, daß an die Eigenschaften der DiälysierflÜssigkeit, der nach Art ihrer Anwendung durchaus die Rolle eines Medikaments zugesprochen werden muß, strenge Anforderungen zu stellen sind, insbesondere hinsichtlich einer den physiologischen Erfordernissen entsprechenden Zusammensetzung und weitgehenden Keim- und Pyrogenfreiheit.

Die Probleme einer geeigneten, den physiologischen Erfordernissen angepaßten Zusammensetzung der DiälysierflÜssigkeit sind z.B. ausführlich in dem Buch "Replacement of Renal Function by Dialysis" (Hrsg*: V. Drukker, F.M. Parsons, J. F· Mäher; Verlag Martinus Nijhoff Medical Division, Den. Haag 1978) im Hauptabschnitt "The Composition of Dialysis Fluid" (Verf.: F.M. Parsons, A.M. Davison) dargelegt. Es ist bekannt und wird aueh aus der genannten Veröffentlichung ersichtlich,

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daß eino Anpassung der Zusammensetzung der Dialyöierflüö« eigkeit ail den individuellen Krankheitszuötahd des jeweiligen Patienten au den wesentlichen medizinischen Erfordernis seil zählt»

In der Vergangenheit 1st dieses Ziel vielfach angestrebt worden* jedoch wurde aus vorwiegend technischen Gründen keine Lösung dieses Problems gefunden, die sich als dauerhaft praktikabel erwiesen hMtte* Es wurde beispielsweise so vorgegangen, daß der gesamte Flüssigkeitsvorrat für die Dialysebehandlung eines Patienten in einem Tank angesetzt wurde, in dem in der notwendigen Gesamtmenge Wasser entsprechend der als optimal ermittelten individuellen Rezeptur die erförderlichen Lösungskömponenteri (Salze, Glucose usw.) aufgelöst wurden. Dieses an sich naheliegende Verfahren hat sich jedoch wegen des damit verbundenen hohen Arbeits- und Zeitaufwandes und der notwendigen sorgfältigen überwachung nicht bewährt. Durch unvollständiges Auflösen von Komponenten sind gelegentlich Zwischenfälle aufgetreten.

Es galt daher als wesentlicher Fortschritt, als industriell vorgefertigte Konzentrate verfügbar wurden, aus denen durch Verdünnen mit Wasser die Dialysierflüssigkeit hergestellt werden kann. Dadurch vereinfachte sich die Handhabung wesentlich, u.a. auch deswegen, weil durch den Einsatz von Proportional-Mischpumpen eine kontinuierliche Erzeugung der Dialysierflüssigkeit aus dem flüssigen Konzentrat und Wasser ermöglicht wurde. Gleichzeitig bringt dieser partielle Fortschritt jedoch erhebliche Zugeständnisse hinsichtlich des .-. Grades der Anpassung an den individuellen Krankheitszustand des Patienten mit sich, da im Interesse einer rationellen . Produktion und Lagerhaltung nur eine begrenzte Auswahl von Stähdärd-Könzentraten zur Verfügung gehalten werden kann. Noch schwerwiegender sind jedoch die Zugeständnisse aufgrund pharmazeutisch-technischer Anforderungen, speziell hinsichtlich Stabilität und Lagerfähigkeit der Konzentrate* So wurde

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insbesondere das an sich physiologisch we&entiich Verträglichere Eicarbönat aüä diesen pharmazeutischen Gründen durch Acetat ersetzt* Entsprechendes gilt auch für 'anderej an sich wünschenswerte Komponenten4

Per Erfindung liegt die Aufgäbe zugrunde, den Anforderungen nach einer individuell angepaßten* physiologisch hochwertigen Zusammensetzung der Dialysierflüssigkeit Rechnung zu tragen und hierfür geeignete technische Voraussetzungen zu schaffen*

Das erfindungsgemäße Verfahren ist dadurch gekennzeichnet, daß die aus Wasser und darin gelösten Substanzen bestehende Dialysierflüssigkeit chargenweise in jeweils einer der FUll-* kapazität des einzelnen Häniodialysegerätes entsprechendenMen^ ge in einer zentralen Versorgungseinheit durch Auflösen von auf die Erfordernisse des jeweiligen Patienten individuell zusammengestellten Substanzen in Wasser hergestellt wird, und die so hergestellte Dialysierflüssigkeit dem jeweiligen Hämodialysegerät zugeführt wird* Durch das Auflösen der individuell auf die Erfordernisse des jeweiligen Patienten zusammengestellten Substanzen in einer zentralen Versörgüngseinheit für die Versorgung mehrerer Hämodialysegeräte vor dem Einfüllen in den Tank des einzelnen Hämodiälysegerätes ergibt sich der Vorteil, daß die Versorgung von mehreren Hämodialysegeräten, z*B* auf einer Krankenhausstation, von der zentralen Versorgungseinheit aus möglich ist. Die in den einzelnen Hämodialysegeräten bisher gebräuchlichen Einrichtungen zur Erzeugung der Dialysierflüssigkeit, so insbesondere Proportional -Mischpumpen zum Dosieren von Konzentrat und Wasser, und die Einrichtungen zur Überwachung der Konzentration der Dialysierflüssigkeit, können entfallen.

Die Erfindung ist auch vorteilhaft gegenüber bekannten zentralen Versorgungseinheiten, bei denen die Dialysierflüssigkeit durch Mischen von Wasser und industriell vorgefertigten Konzentraten erzeugt wird. Diesen haftet nämlich u.a. der

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Nachteil- an* daß eine Individualisierung der Zusammensetzung der Diälysierflüssigkeit für den einzelnen Patienten nicht möglich ist, denn aufgrund der Arbeitsweise solcher Anlagen iSUß zwangsläufig für alle äüt gleichen Zeit behandelten Fa-5 tienten eine einheitliche Standard-Zusammensetzung der Dialysierflüssigkeit in Kauf genommen werden* I

Ein weiterer Vorteil der Erfindung besteht darin, daß die Kosten der zur Herstellung der Dialyslerflüssigkeit eingesetzten Komponenten im Vergleich zum Einsatz industriell vorgefer-10 tigter Konzentrate deutlich geringer sind. Hierdurch werden die zusätzlichen Aufwendungen^ die sich aus der individuellen Anpassung der Zusammensetzung an den Krankheitszustand des Patientein ergeben, zumindest teilweise kompensiert.

Die Vorrichtung zur Durchführung des Verfahrens ist dadurch

I 15 gekennzeichnet, daß die zentrale Versorgungseinheit eine Ein-

a richtung zum Auflösen von in fester Form zuführbaren Bestand-

I teilen der DialysierflUssigkeit aufweist. Im einzelnen ist vor-

I gesehen, daß die Einrichtung zum Auflösen der Bestandteile ei-

I ^ne Kämmer von im wesentlichen zylindrischer Form aufweist. Die

j 20 Kammer weist darüber hinaus mindestens eine Einfüllöffnung

I für die aufzulösenden (festen) Bestandteile, einen im wesent-

I liehen tangential einmündenden Wasserzulauf und einen (in

I den Tank des jeweiligen Hämodialysegerätes) einmündenden Ab-

I lauf mit einer Filtereinrichtung auf. Die Einrichtung zur Auf-

I 25 lösung der Substanzen ist somit praktisch als Verwirbelungs-

Ϊ strecke ausgebildet, in der die Substanzen sicher aufgelöst

I werden. In weiterer Ausgestaltung der Erfindung kann vorgese-

I - hen sein, daß zur Unterstützung der Verwirbelung Schikanen an- _ä

I "'geordnet sind. Die Filtereinrichtung; weist einen vorzugsweise ⁴S

I_- 30 zylindrisch ausgebildeten Filterkörper auf, der sich von dem

'j vorzugsweise im Boden der Kammer angeordneten Ablauf nach oben

κ erstreckt. Für den VerwirbelungsVorgang kann es weiterhin vor-

\ teilhaft sein, wenn der Ablauf bzw. der Filterzylinder exzen-

j" trisch in der Kammer angeordnet sind.

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Weitere Einzelheiten und Merkmale der Erfindung ergeben sich aus den Patentansprüchen sowie der nachfolgenden Beschreibung eines Ausführungsbeispiels anhand-der Zeichnungen. Es zeigen:

Fig. 1 ein Schema der zentralen Versorgungseinheit;

Fig. 2 einen schematischen Längsschnitt durch die in der Versorgungseinheit vorgesehene Kammer für das Auflösen der zugeführten Bestandteile und zur Filtration der Lösung;

Fig. 3 eine Draufsicht auf die Anordnung gemäß Fig. 2.

Bsi der in Flg. 1 gezeigten Anordnung wird über eine Leitung 1 das für die Herstellung der DialysierflÜssigkeit benötigte Wasser zugeführt. Im Zuge dieser Leitung ist ein Absperrventil 2 vorgesehen. Darüber hinaus kann es zweckmäßig sein, zur Gewährleistung eines gleichmäßigen Wasserzuflusses einen einstellbaren Druckregler 3 und zum Abmessen einer bestimmten Wassermenge eine Wasser-Doslervorrichtung 4 vorzusehen. Durch eine Steuerung des Absperrventils 2 durch die Wasser-Dosiervorrichtung 4 kann erreicht werden, daß bei jedem Arbeitszyklus der Anordnung automatisch eine vorbestimmte Wassermenge zugeführt wird.

Das Wasser gelangt in eine Kammer 5, die im wesentlichen als stehender Zylinder ausgebildet ist, wobei ein Wasserzulaufrohr 6 tangential in die Kammer 5 einmündet. Die Kammer 5 weist außerdem oben eine Einfüllöffnung 7 auf, durch die die aufzulösenden festen (pulverförmigen) Bestandteile zugeführt v/erden, bevor der Wasserzulauf freigegeben wird. Am Boden der Kammer 5 befindet sich ein Ablauf 8 für die Lösung.

Durch den tangentialen Zufluß des Wassers bildet sich bei geeigneter Abstimmung von Kammerabmessungen und Zuflußgeschwindigkeit eine sehr Intensive Kreisströmung in der Kammer 5 aus, durch die die eingefüllten festen Bestandteile aufgewirbelt

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und in kurzer Zeit aufgelöst werden. Dieser Vorgang wird durch in der Kammer angeordnete (nicht dargestellte) Schikanen unterstützt. Ein im wesentlichen zylindrisch ausgebildeter Filtereinsatz 9_f der innerhalb der Kammer über der Abflußöffnung 8 stehend angeordnet ist, trägt auch zu dem beschriebenen Vorgang bei. Die aus Filtermaterial bestehende Mantelfläche hält noch ungelöste Bestandteile vor dem Abfliessen zurück und begrenzt die Kreisströmung auf einen etwa ringförmigen Raum. Die Oberfläche des Filterzylinders wird hier-" bei ständig tangential bespült, wodurch gleichzeitig tie Gefahr eines Zusetzens des Filters verringert wird. Außerdem begrenzt der Filtereinsatz die Ablaufgeschwindigkeit der Lösung aus dem Ablauf 8, so daß eine für den Auflösungsvorgang optimale Verweilzeit der zirkulierenden Flüssigkeit in der Kammer eingestellt werden kann. Der Verwirbelungsvorgang wird durch die exzentrische Anordnung des Ablaufes 8 und des Filtereinsatzes 9 noch erhöht.

Ein weiterer Vorteil der FiIteranordnung besteht in der leichten Zugänglichkeit, die eine Kontrolle des Filters und ein eventuell erforderliches Auswechseln sehr vereinfacht. Hierzu wird der Ablaufstutzen innerhalb der Kammer 5 zweckmäßigerweise mit einem Gewindestück oder Konus und der Filterzylinder mit einem hierzu passenden Gegenstück versehen.

Fig. 2 zeigt eine bevorzugte Gestaltung der Kammer 5 im Längsschnitt. Zum Einfüllen der aufzulösenden Substanzen 1st in diesem Falle eine die gesamte obere Fläche einnehmende öffnung mit einem verriegelbaren Deckel vorgesehen. Der Filtereinsatz 9 ist durch eine Konus-Steckverbindung über dem Ablaufstutzen 8 befestigt.

Es kommt in Betracht, daß bestimmte Komponenten der Dlalysierflüssigkeit in flüssiger Form benötigt werden. Diese können idurch die gleiche ElnfÜllöffnung wie die £esteni|estandtelle zugeführt werden* Man kann jedoch im Interesse einer einfacheren Handhabung auch eine separate Zufuhr dieser' Komponen-

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ten zur Kammer 5 vorsehen, wie es in dem Schema von Fig. 1 dargestellt ist. Die entsprechende Leitung 10 steht über ein Ventil 11 mit einem Dosiergefäß 12 in Verbindung, was seinerseits über eine Leitung 13 mit einem Ventil 14 aus einem (nicht dargestellten) Vorratsgefäß gefüllt werden kann. Das Füllen des Dosiergefäßes mit einer durch die Rezeptur vorgegebenen Menge kann darüber hinaus automatisiert werden, indem man einen Füllstandsmesser 15 in Verbindung mit einer entsprechenden Steuereinheit 16 zur Betätigung der Ventile 11 und 14 einsetzt.

DiS Betriebsweise der vorbeschriebenen Versorgungseinheit ist diskontinuierlich. Die Dialysierflüssigkeit zur Versorgung der Hämodialysegeräte wird chargenweise nach der jeweils vorgegebenen Rezeptur erzeugt. Eine Versorgungseinheit der beschriebenen Art eignet sich daher besonders als zentrale Füllstation für sogenannte Tank-Nieren, d.h., Hämodialysegeräte, die einen Behälter zur Aufnahme des gesamten zur Durchführung einer Behandlung benötigten Flüssigkeitsvolumens aufweiser.

Art Bei fahrbaren Hämodialysegeräten der genannten ergibt sich der weitere Vorteil, daß Verteilerleitungen zwischen der Versorgungseinheit zu den einzelnen Hämodialyfsegeräten entfallen. Dies bedeutet nicht nur eine Aufwandsminderung, sondern auch die Vermeidung hygienischer Probleme, die norroalerweise mit der Benutzung von Verteilerleitungen für die Diaiysierflüssigkeit verbunden sind.

Claims

Schutzensprüche

1. Vorrichtung zur Herstellung von Dialysierflüssigkeit zur Verwendung in Hämodialysegeräten mit einer zentralen Versorgungseinheit, in der die aus Wasser und darin gelösten Substanzen bestehende Dialysierflüssigkeit chargenweise in jeweils einer der Füllkapazität des einzelnen Hämodialysegerätes entsprechenden Menge durch Auflösen von auf die Erfordernisse des jeweiligen Patienten individuell zusammengestellten Substanzen in Wasser hergestellt wird, dadurch gekennzeichnet, daß die zentrale Versorgußjseinheit eine Einrichtung zum Auflösen von in fester Form zuführbaren Bestandteilen der Dialysierflüssigkeit aufweist.

2. Vorrichtung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß die Einrichtung 2um Auflösen eine Kammer (5) von im wesentlichen zylindrischer Form aufweist, und die Kammer mindestens eine Einfüllöffnung (7) für die aufzulösenden Bestandteile, einen im wesentlichen tangential einmündenden Wasserzulauf (6) und einen Ablauf (8) mit einer Filtereinrichtung aufweist.

3. Vorrichtung nach Anspruch 2, dadurch gekennzeichnet, daß in der Kammer (5) zur Unterstützung der Verwirbelung Schikanen angeordnet sind.

4« Vorrichtung nach Anspruch 2 oder 3» dadurch gekennzelch-

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net, daß der Ablauf (8) im Boden der Kammer (5) angeordnet ist, und die Filtereinrichtung einen sich von dem Ablauf (8) nach oben in die Kammer (5) erstreckenden Filterkörper aufweist.

5. Vorrichtung nach Anspruch 4, dadurch gekennzeichnet, daß der Filterkörper als Filterzylinder (9) mit einer aus Filtermaterial bestehenden Mantelfläche ausgebildet ist.

6. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 2 bis 5, dadurch gekennzeichnet, daß der Filterzylinder (9) exzentrisch

in der Kammer (5) angeordnet ist.

7. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 2 bis 6, dadurch gekennzeichnet, daß die Kammer (5) mindestens einen Anschluß (10) zur Zuführung flüssiger Komponenten für die Herstellung der Dialysierflüssigkeit aufweist.

8. Vorrichtung nach Anspruch 7, dadurch gekennzeichnet, daß der zusätzliche Anschluß mit einem Dosiergefäß (12) für die flüssigen Komponenten in Verbindung steht.

j 9. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 8, dadurch gekennzeichnet, daß der Wasserzulauf mit einer Wasser-Do si er einrichtung (4) in Verbindung steht.

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