DE7441004U

DE7441004U - Bottle for sterile storage especially of pharmaceutical preparations

Info

Publication number: DE7441004U
Application number: DE19747441004
Authority: DE
Original assignee: Behringwerke AG
Current assignee: Siemens Healthcare Diagnostics GmbH Germany
Priority date: 1974-12-10
Filing date: 1974-12-10
Publication date: 1975-05-07
Also published as: JPS5182186A; BE836494A; DK557575A; LU73958A1; IT1050036B; GB1530158A; FR2294104A1; NL7514216A; CH598059A5

Description

BEHRINGWERKE AKTIENGESELLSCHAFT, Mai-burg (lahn)BEHRINGWERKE AKTIENGESELLSCHAFT, Mai-burg (lahn)

Aktenzeichen: Hoe ?4/B 030 G = Ma 210 · Datum: 9- Dezember 1974 Dr.Li/HöFile number: Hoe? 4 / B 030 G = Ma 210 Date: December 9, 1974 Dr.Li/Hö

Flasche zur sterilen Aufbewahrung, namentlich von pharmazeiajt isehen Präparaten Bottle for sterile storage, especially from pharmazeia jt i see preparations

Gegenstand der Erfindung ist eine Flasche mit einem besonders gestalteten Flaschenkopf. Sie ist zusammen mit den liunststoff-The invention relates to a bottle with a special designed bottle head. Together with the plastic

dSu/ickeh , _ dSu / ickeh , _

kappen doS/G-ebrauchsmusterSiBHMIBMP-6- 742669-1 ·caps doS / G sample of use SiBHMIBMP-6- 742669-1

zum Aufbewahren von namentlich pharmazeutischen Präparaten unter sterilen Bedingungen geeignet.Suitable for storing, in particular, pharmaceutical preparations under sterile conditions.

Pharmazeutische Präparate oder Reagenzien, die zur Gefriertrocknung bestimmt sind, werden als wässrige Lösungen in Behälter, z.B. Flaschen, abgefüllt. Auf jeden Behälter wird anschließend ein besonders gestalteter Stopfen z.B. ein Gummistopfen bis zur Hälfte seines Zapf eins aufgesetzt, Die "O vorbereiteten Behälter werden sodann in die Apparatur zur Gefriertrocknung (Lyophilisation) eingebracht. Nach Beendigung der Trocknung werden die Stopfen in der Kammer hydraulisch in die Behälter eingedrückt. Sodann müssen die Behälter aus der Anlage entnommen und zu einer Rolliermaschine transportiert werden, wo unter sterilen Bedingungen eine Bördellcappc , im allgemeinen eine solche aus Aluminum aufgesetzt und angebördelt wird. Diese zuletzt genannte Maßnahme ist zeitraubend, außerdem kann der Raum zwischen Stopfen and Bördelkappe nicht oder nur mit erheblichem Aufwand steril gehalten werden.Pharmaceutical preparations or reagents for freeze-drying are intended to be filled into containers, e.g. bottles, as aqueous solutions. Then on each container a specially designed stopper, e.g. a rubber stopper, is placed up to half of its spigot one, which the "O prepared Containers are then placed in the apparatus for freeze-drying (lyophilization). After the During drying, the stoppers in the chamber are pressed hydraulically into the container. The containers must then be removed from the system removed and transported to a roller burnishing machine, where under sterile conditions a Bördellcappc, in general one made of aluminum put on and flanged will. This last-mentioned measure is time-consuming, and the space between the stopper and crimp cap cannot or can only be kept sterile with considerable effort.

Uni die genannten Nachteile der Bördelkappe zu vermeiden, wurden Verschlußkappen aus Kunststoff vorgeschlagen. Eine für diese VGirsehlußkappen geeignete Flasche ist der Gegenstand des vorlebenden Gebrauchsmusters.Uni to avoid the mentioned disadvantages of the crimp cap Sealing caps made of plastic proposed. A bottle suitable for this V-girlie cap is the subject of the present Utility model.

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Xtt&aaiistS&iBszXtt & aaiistS & iBsz

Ma 210Ma 210

Die Flasche ist gekennzeichnet durch einen doppel. konischenThe bottle is marked with a double. conical

Ring an dem zylindrischen Teil ihres Kopfes.Ring on the cylindrical part of her head.

Einzelheiten der Flasche sind aus der beigefügten Abbildung zu ersehen. Die Abbildung stellt einen Schnitt in einer Eben· senkrecht zur Grundfläche der Flasche durch die Flasche, der in den Hals der Flasche eingedrückten Stopfen und die auf ' _;;i Kopf der Flasche aufgedrückte Verschlußkappe dar.Details of the bottle can be seen in the attached illustration. The figure shows a section in a plane perpendicular to the base of the bottle through the bottle, the stopper pressed into the neck of the bottle and the on '_;; i the head of the bottle shows the cap pressed on.

In der Abbildung bedeuten:In the figure:

(1) den Piaschenkörper(1) the body of the piazza

(2) den doppe!L_a.konischen Ring(2) the double! L_a.conical ring

(3) den in den Flaschenhals eingedrückten Stopfen(3) the stopper pressed into the neck of the bottle

(h) die an der Oberseite des Stopfens befindliche Platte (h) the plate on top of the plug

(5) die Verschlußkappe nach DGM 7^26691·^(5) the sealing cap according to DGM 7 ^ 26691 · ^

(6) den unteren Ring der Verschlußkappe(6) the lower ring of the cap

(7) die Nut des unteren Ringes der Verschlußkappe(7) the groove of the lower ring of the cap

(8) die Ρ.Ί aschenschulter(8) the Ρ.Ί ash shoulder

Der doppelt, konische Ring (2) wird zweckmässig derart gestaltet, daß er eine obere Neigung von 30 - 60 _f vorzugsweise 56 > und eine untere Neigung von 10 - I5 _f vorzugsweise 13 , besitzt. Der Innendurchmesser des zylindrischen Teils des Flaschenkopfes richtet sich nach dem Außendurchmesser des Stopfens (3) und ist derart ausgelegt, daß eine Abdichtung zwischen Stopfen und Flasche gewährleistet ist« Der Außendurchmesser des zylindrischen Teils des Flaschenkopfes richtet sich nach dem Durchmesser der an der Oberseite des Stopfens befindlichen Platte ((|.) und ist xwsckmäßag etwa 1 mm kleiner als der Durchmesser dieser Platte _} weil dm-ch diese Anordnung der Stop-The double-conical ring (2) is expediently designed such that it has a top angle of 30 - _f I5 preferably 13, has - preferably 60 _f 56> and a lower slope of 10 degrees. The inner diameter of the cylindrical part of the bottle head depends on the outer diameter of the stopper (3) and is designed in such a way that a seal between the stopper and the bottle is ensured. The outer diameter of the cylindrical part of the bottle head depends on the diameter of the top of the stopper located plate ((|.) and is xwsckäßag about 1 mm smaller than the diameter of this plate _} because dm-ch this arrangement of the stop

"i
fen leichter au$ dem Flaschenkopf entnommen werden kann. "i
can be removed more easily from the bottle head.

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Die sich aus dem Behälterinno.jidurchniosser und Außendurchmesser ergebende Wandstärke des Glases muß fest^glceitsmassig ^s0 .bemessen sein, daß sie den Belastungen beim Verschliessen standhält.The wall thickness of the glass resulting from the inside diameter of the container and the outside diameter must be dimensioned ^firmly so that it can withstand the loads when it is closed.

Die Verwendung der erfindungsgeniasspn Flasche für die sterile Axifbewahrung gestaltet sich wie folgt:The use of the erfindungsgeniasspn bottle for the sterile Axif preservation is structured as follows:

Nachdem der Inhalt, z.B. eine Lösung, die steril aufbewahrt werden soll, in die Flasche gefüllt worden ist, wird auf derselben Maschine der Stopfen in den Hals der Flasche und die Verschlußkappe über den Stopfen auf den Kopf der Flasche gedrückt. Beim Eindrücken dor Kappe auf die erfindungsgemässe Flasche dehnt sich der untere liing der Verschlußkappe (6) bedingt durch den oberen Konus des doppe! konischen Ringes desAfter the contents, e.g. a solution that is to be kept sterile, has been filled into the bottle, it is added to the same Machine the stopper into the neck of the bottle and press the cap over the stopper onto the head of the bottle. When pressing the cap onto the inventive Bottle stretches the lower liing of the cap (6) conditionally through the upper cone of the double! conical ring of the

Flaschenkopfes (2) entsprechend der Elastizität des Kappenmaterials mit fortschreitendem Eindrücken so weit, bis die NutBottle head (2) according to the elasticity of the cap material as the pressure progresses, until the groove

des Kappenringes (7) in den doppel konischen Ring amof the cap ring (7) in the double conical ring on the

zylindrischen Teil des Flaschenkopfes (2) einrastet. Da der Flaschenkörper größer als der Flaschenkorb ist, empfiehlt esthe cylindrical part of the bottle head (2) engages. Since the It recommends that the bottle body is larger than the bottle basket

, fj.USS, fj.USS

sich die Flaschenschulter (8) mit kraf t4-dealen Radien zu versehen, die ein Ableiten der beim Verschließen auftretenden Kräfte in die Behälterwandung bewirken. Sin Zerberster der Flasche im Schulterbereich kann dadurch vermieden werden.to provide the bottle shoulder (8) with kraf t4-deal radii, which cause the forces occurring during closure to be diverted into the container wall. Sin burst the bottle in the shoulder area can thus be avoided.

Ein besonderer Vorteil der erfindungsgeroässen Anordnung ist darin zu erblicken, daß sie einen Originalverschluß oder Nämlichkeitsverschluß darstellt,; Der Verschluß kann nicht geöffnet werden, ohne daß er verletzt wird.A particular advantage of the arrangement according to the invention is to see that it is an original closure or identity closure represents; The lock cannot be opened without being injured.

Ganz entsprechend gestaltet sich die Verwendung der erfindungsgemäßen Flasche bei dex- Gefriertrocknung!The use of the invention is designed quite accordingly Bottle with dex freeze drying!

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Nachdem die Lösung, die getrocknet werden soll, in die Flasche gefüllt worden ist, wird auf derswlben Maschine der Stopfen aufgesetzt und die Verschlußkappe wird über den Stopfen gestülpt. Die Lösung wird daraufhin wie üblich getrocknet. Nach Beendigtmg der Trocknung wird der Stopfen in die Flasche und gleichzeitig die Verschlußkappe auf die Flasche mit dem Trckkengut gedruckt. Es entfallen der Transport der Flasche von der* Gefriertrockmrngsmaschine zur Bördelmaschine sowie das Aufset zer und Bördeln der Aluminiunikappe.After the solution that is to be dried in the bottle has been filled, the stopper is placed on the machine and the cap is placed over the stopper. The solution is then dried as usual. When the drying process is complete, the stopper is placed in the bottle and at the same time the cap on the bottle with the Trckkengut printed. There is no need to transport the bottle from the * Freeze-drying machine for flanging machine and the attachment zer and flanging the aluminum cap.

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Claims

ItV * <· Ma ■ 5 - S C II U T Z A N S P R Ü C H E;

1. Bottle for sterile storage especially of pharmaceuticals Preparations, fvekennEichnöt through a double * conical ring on the cylindrical part of its head.

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2. Bottle according to claim 1, characterized by power flow ideals Design of the bottle shoulder.

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