DE69331289T9

DE69331289T9 - DRUG FOR TREATMENT OF BLOOD VESSELS USING IONIZATION RADIATION

Info

Publication number: DE69331289T9
Application number: DE1993631289
Authority: DE
Inventors: Med. Dr. Popowski; Med. Dr. Verine
Original assignee: Schneider Europe GmbH
Current assignee: Schneider Europe GmbH
Priority date: 1993-07-01
Filing date: 1993-07-01

Description

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; Deutsches Patent 693 31 289.0-^#08*" ' Woftalslauser SK. 145. D-31479 München; German patent 693 31 289.0- ^# 08 * " 'Woftalslauser SK. 145. D-31479 Munich

** Entspr. EP-Patent 0 813 894** Corresponds to EP patent 0 813 894

Schneider (Europe) GmbH bg-xn-18Schneider (Europe) GmbH bg-xn-18

Arzneigeräte für die Behandlung von Blutgefässen mittels IonisierungsbestrahlungMedicinal devices for the treatment of blood vessels by means of ionizing radiation

Beschreibungdescription

Diese Erfindung bezieht sich auf ein medizinisches Gerät zur Behandlung eines Teils eines Blutgefässes mittels ionisierender Strahlung, mit einem Katheter, mit einem radioaktiven Strahler und mit Mitteln zum Vorwärts- bzw. Rückwärtsbewegen des radioaktiven Strahlers in den bzw. aus dem Teil des Blutgefässes.This invention relates to a medical device for treating part of a blood vessel by means of ionizing radiation, with a catheter, with a radioactive emitter and with means for forward or backward movement of the radioactive emitter into and out of the part of the blood vessel.

α Arteriosklerose verursacht eine Verdickung und Verhärtung der Arterien und die Bildung von Ablagerungen von Plaque oder von Plaque befallenem Gewebe im Arterienlumen. Eine solche Krankheit wird gewöhnlich mittels perkutaner transluminaler Angioplastieverfahren behandelt, die unter anderem eine nicht operative Aufweitung eines Durchgangs durch eine Arterie mit Hilfe eines aufgeblasenen Ballons einschliessen, um den Bereich der Verstopfung oder des Abriebs der Ablagerungen mit Hilfe von Atherektomie zu dehnen. Unglücklicherweise ist die wesentliche Begrenzung dieser Angioplastie- oder Atherektomieverfahren die relativ grosse Geschwindigkeitα Atherosclerosis causes thickening and hardening of the arteries and the formation of plaque or plaque-infected tissue in the arterial lumen. Such disease is usually treated with percutaneous transluminal angioplasty procedures, which among other things a non-operative widening of a passage through an artery with the help of an inflated one Enclose balloons to help the area of clogging or abrasion of the debris from atherectomy to stretch. Unfortunately that is significant limitation of these angioplasty or atherectomy procedures the relatively high speed

φ ' der Restenose. Wie gezeigt wurde, erzeugt die Ballon-Angioplastie eine intimale und mediale Verletzung, die zu einer übermässigen Aggregation von Blutplättchen und zur Aktivierung von Zellmediatoren führt, gefolgt von einer erhöhten Produktion von Muskelwachstumsfaktoren. Die Kaskade dieser Vorgänge, die durch Zellkerne der Arterienwand geregelt wird, hat eine Hyperproliferation von glatten Muskelzellen und eine Wanderung von Myoblasten und Makrophagen von der Mittelschicht zur innersten Schicht zur Folge und beschleunigt ferner eine überschüssige intimale Neubildung, die zur Lumenveren-φ 'of restenosis. As shown, the balloon produces angioplasty an intimal and medial injury that leads to excessive aggregation of platelets and leads to activation of cell mediators, followed by increased production of muscle growth factors. The cascade of these processes, which is regulated by cell nuclei in the arterial wall, has hyperproliferation of smooth muscle cells and a migration of myoblasts and macrophages from the middle layer to the innermost Layer and also accelerates excess intimal neoplasm, which leads to the lumen

gung führt. Viele Methoden zur Verhinderung dieser Erscheinung wurden geprüft, darunter Systeme zur Antikoagulation, Antiblutplättchentherapie, Blutgefäßaufweiterer und Herabsetzer des Cholesteringehalts im Serum, jedoch ohne nennenswerte therapeutische Wirkung. Als weitere Annäherung an dieses Problem stellte es sich heraus, daß sich bei der Behandlung von unerwünschter Zellwucherung, das wiederholte Verengungen oder Verschlüsse nach der Angioplastie verursacht, Ionisierungsbestrahlung als hilfreich erweisen könnte.gung leads. Many methods of preventing this phenomenon have been studied, including anti-coagulation systems, Anti-platelet therapy, blood vessel expanders and cholesterol lowerers Serum, but without any significant therapeutic effect. As a further approximation to this problem it posed It turns out that the treatment of unwanted cell proliferation results in repeated narrowing or occlusions caused after angioplasty, ionizing radiation might prove helpful.

Das Dokument International Journal of Radiation Oncology Biology Physics, Bd. 24, Suppl. 1, Seite 171, das die Vorgänge der 34. Jährlichen ASTRO Tagung vom November 1992 berichtet, bezieht sich auf eine Studie über die Prophylaxe von intimaler Hyperplasie nach einer Stentimplantation in peripheren Arterien unter Verwendung von endovaskulärer Bestrahlung. Diese Studie war auf die Häufigkeit von wiederkehrenden Verengungen oder Verschlüssen gerichtet, die der Stentimplantation in peripheren Arterien aufgrund rascher intimaler Hyperplasie folgt. Um die Wucherung des Bindegewebes aufzuhalten, wurde nach der perkutanen transluminalen Angioplastie eine endovaskuläre Brachytherapiebehandlung durchgeführt. Das Verfahren beschreibt eine Stentimplantation nach dem Wiederöffnen durch perkutane transluminale Angioplastie und Anbringen einer Iridium γ-Strahlungsquelle mit 10 Ci im implantierten Stent. Keine besonderen Maßnahmen wurden beschrieben, die eine im Umfang gleichmäßige Bestrahlung der Gefäßwand sicherstellen würde. In dieser Studie wurde die radiale Stellung der Strahlungsquelle im Stent durch die Schwerkraft bestimmt.The document International Journal of Radiation Oncology Biology Physics, Vol. 24, Suppl. 1, page 171, das the events reported at the 34th Annual ASTRO Meeting of November 1992 relates to a study on using the prophylaxis of intimal hyperplasia after stenting in peripheral arteries of endovascular radiation. This study was based on the incidence of recurrent or recurrent strictures Occlusions aimed at stenting in peripheral arteries due to rapid intimal hyperplasia follows. In order to stop the overgrowth of the connective tissue, after the percutaneous transluminal angioplasty performed an endovascular brachytherapy treatment. The procedure describes a stent implantation after reopening by percutaneous transluminal angioplasty and attachment of an iridium γ radiation source with 10 Ci in the implanted stent. No special measures have been described that take one would ensure uniform irradiation of the vascular wall to the extent. In this study the radial Position of the radiation source in the stent determined by gravity.

Das Dokument JACC Bd. 21 Nr. 2, 185A, Februar 1993 berichtet über eine Studie über die Wirkungen von lokal abgegebener ionisierender Strahlung auf die Wucherungs-The document JACC Vol. 21 No. 2, 185A, February 1993 reports on a study on the effects of local emitted ionizing radiation on the growth

antwort bei Verletzung durch Überstrecken des Ballons. Das Verletzungsmodell war eine Ballonangioplastie der zentralen Kaninchenohrarterie und die Ionisierungsstrahlung wurde nach einer festgelegten Zeitverzögerung nach der Verletzung von einer versiegelten ⁹⁰Sr-Quelle in einer einzigen Dosis (Hautdosis von 900 rad) als hochenergetische ß-Strahlung abgegeben. Das Dokument berichtet des weiteren über ein zweites Protokoll mit Verwendung eines Herzkranzverletzungsmodells beim Schwein mit transluminaler intervaskulärer Bestrahlung. Diese Schrift offenbart keine besondere Maßnahme zur Sicherstellung einer gleichmäßig verteilten Strahlung im Gefäß.answer to injury caused by overstretching the balloon. The model of injury was balloon angioplasty of the rabbit central ear artery and the ionizing ^{radiation was delivered as high-energy β-radiation from a sealed 90} Sr source in a single dose (skin dose of 900 rad) after a set time delay after injury. The document also reports a second protocol using a coronary injury model in pigs with transluminal intervascular irradiation. This document does not disclose any particular measure to ensure uniformly distributed radiation in the vessel.

Das US-Patent Nr. 5,147,282 offenbart ein Strahlungsladegerät für den Handbetrieb, das insbesondere für die innerbronchiale und gynäkologische StrahlungsbehandlungU.S. Patent No. 5,147,282 discloses a radiation charger for manual operation, especially for intra-bronchial and gynecological radiation treatment

geeignet ist. Das Gerät umfaßt einen Strahlungsschutzschirm aus Blei oder Gleichwertigem mit einem Kabel aufnehmenden Durchgang darin, der sich in Längsrichtung erstreckt. Ein Kabel mit radioaktiven Keimen, die an einem Ende davon vorgesehen sind, wird im Kabel aufnehmenden Gang aufgenommen. Während der Lagerung befindet sich der Teil des Kabels, der die radioaktive Quelle trägt, im Kabel aufnehmenden Gang innerhalb des Schutzschirms. Während der Verwendung wird ein Katheter, der in einen Patienten eingesetzt wird, mit dem Schutzschirm verbunden, und der Teil des Kabels, der das Material der radioaktiven Quelle trägt, wird durch den Kabel aufnehmenden Gang nach vorrt in den Schutzschirm und in den Katheter geschoben. Die radioaktiven Keime sind gleitend im Katheter angebracht, jedenfalls wird die radiale Stellung des Katheters im Gefäß nicht gesteuert.suitable is. The apparatus includes a lead or equivalent radiation shield with a cable receiving passage therein which extends longitudinally. A cable with radioactive germs attached to it one end thereof is received in the cable receiving passage. Located during storage the part of the cable that carries the radioactive source is located in the cable-receiving passage within the protective screen. In use, a catheter that is inserted into a patient is covered with the protective shield connected, and the part of the cable that carries the radioactive source material is passed through the Cable-receiving duct pushed forward into the protective screen and into the catheter. The radioactive germs are slidingly attached in the catheter, in any case the radial position of the catheter in the vessel is not affected controlled.

Das US-Patent Nr. 4,588,395 beschreibt unter anderem eine Kathetervorrichtung zur Erzeugung von radioaktiverU.S. Patent No. 4,588,395 describes, inter alia, a catheter device for generating radioactive

Strahlung in einer Arterie zu medizinischen oder Reparaturzwecken. Diese Vorrichtung umfaßt einen Katheter, dessen Rohrwand an seinem fernen Ende zur Bildung einer abdichtenden Schnittstelle eingefallen ist, die das innere Volumen abschließt. In diesem Volumen befindet sich eine Art radioaktive Pille, die von einem Kolben vorwärtsgetrieben werden kann, der mit einem biegsamen Schaft verbunden ist, der am nahen Ende des Katheters geregelt wird, wobei eine Vorwärtsbewegung des Schafts die Pille durch die abdichtende Schnittstelle drückt, damit sie aus dem fernen Ende des Katheters vorsteht und auf die Arterie einwirkt. Es sind bei diesem Katheter keine Mittel vorgesehen, um eine gewisse vorbestimmte Ausrichtung dieses Katheters in der Geometrie des Gefäßabschnittes sicherzustellen.Radiation in an artery for medical or repair purposes. This device comprises a catheter, the tube wall at its distal end to form a Sealing interface has collapsed, which closes the inner volume. Located in this volume a kind of radioactive pill that can be propelled by a plunger with a pliable one Shaft is connected, which is regulated at the proximal end of the catheter, with a forward movement of the shaft pushes the pill through the sealing interface, so that it protrudes from the distal end of the catheter and acts on the artery. It's with this catheter no means are provided for some predetermined alignment of this catheter in geometry ensure the vascular section.

Zusätzlich zur äußeren Bestrahlung der Stelle beschreibt das Dokument Wo 93/04735 auch ein Gerät zur Behandlung einer Arterie, das eine radioaktive Dosis und ein Mittel umfaßt, das mit einer derartigen radioaktiven Dosis wirksam verbunden ist, um sie in einen gewählten Bereich einer Arterie zu bringen. In einer ersten Ausführung umfaßt das Gerät eine Hülle, die entfernbar über einem eine radioaktive Dosis enthaltenden Gehäuse mit Fenster liegt und mit einem Katheterschaft verbunden ist, wodurch die relative Bewegung zwischen dem Katheterschaft und der Hülle die Bewegung des Gehäuses mit Fenster in die und aus der Hülle heraus erlaubt, wodurch die radioaktive Dosis frei wird, die auf die gewählte Stelle in der Arterie einwirken kann.. In einer zweiten Ausführung umfaßt die Vorrichtung einen Katheterschaft, der von einem angioplastischen Ballon umgeben ist, auf dessen äußerer Oberfläche radioaktive Elemente angebracht sind, die beim Aufblasen des Ballons zum Kontakt mit der Arterienwand getrieben werden sollen. Der Ballon weist einen Durchströmungskanal auf, um ein Durchströmen von BlutIn addition to the external irradiation of the site, the document Wo 93/04735 also describes a device for Treatment of an artery comprising a radioactive dose and an agent containing such radioactive Dose is effectively linked to deliver it to a chosen area of an artery. In a In the first embodiment, the device comprises a case which is removable over a radioactive dose containing Housing with window lies and is connected to a catheter shaft, whereby the relative movement movement of the windowed housing into and out of the sheath between the catheter shaft and the sheath allowed out, thereby releasing the radioactive dose that will act on the chosen site in the artery can .. In a second embodiment, the device comprises a catheter shaft derived from an angioplasty Balloon is surrounded, on the outer surface of which radioactive elements are attached, the to be driven into contact with the arterial wall when the balloon is inflated. The balloon has one Flow channel to allow blood to flow through

z.B. vom nahen Ende des Ballons zum fernen des Ballons zu ermöglichen. Die Durchströmung von Blut ist daher sogar während der Phase möglich, wenn der Ballon aufgeblasen Wird und der normale Blutfluß unterbrochen ist. Eine dritte Ausführung, die im wesentlichen der Ersten ähnlich ist, umfaßt eine Hülle, die eine Abschirmung gegen eine radioaktive Dosis liefern soll, und einen beweglichen Draht zur Lieferung einer gleitenden Bewegung der radioaktiven Dosis in der Hülle. Eine vierte Ausführung umfaßt einen aufblasbaren Stent liefernden Ballon zur Ausdehnung eines Stents, an dem. als Auskleidung, als Beschichtung oder als Zusatz im Stentmateriäl selbst eine radioaktive Dosis gebunden ist. Eine fünfte Ausführung zeigt ein schrumpfbares Röhrenmaterial, das an einem Katheterschaft angebracht ist, und eine Vielzahl an radioaktiven Keimen, die sich im Rohr befinden, wo sie durch Hitzeschrumpfung des Rohrs, das daher die Keime einkapselt, voneinander getrennt werden.e.g. from the near end of the balloon to the far end of the balloon to enable. The flow of blood is therefore possible even during the phase when the balloon is inflated Will and normal blood flow is interrupted. A third implementation, essentially the first is similar, comprises an envelope intended to provide shielding against a radioactive dose and one movable wire to provide a sliding movement of the radioactive dose in the envelope. A fourth Embodiment comprises an inflatable stent-delivering balloon for expansion of a stent on which. as lining, a radioactive dose is bound as a coating or as an additive in the stent material itself. A fifth Embodiment shows a shrinkable tubing attached to a catheter shaft and a plurality of radioactive germs that are in the pipe, where they are caused by heat shrinkage of the pipe, which is why the Encapsulated germs, separated from each other.

Der Hüllenaufbau der ersten Ausführung leidet an denselben Nachteilen, wie die Bauweisen, die aus den zuvor erwähnten Schriften bekannt sind. Die radiale Ausrichtung der radioaktiven Dosis im Gefäß wird durch die Schwerkraft bestimmt. In der zweiten Ausführung, bei der die radioaktiven Elemente am Ballon befestigt und zum Kontakt mit der Arterienwand gezwungen werden, liefern die radioaktiven Elemente eine einheitliche Bestrahlung auf der Arterienwand nur insoweit, als insbesondere das Gebiet des einzelnen radioaktiven Elementes betroffen ist. Eine im Umfang gleichmäßige Bestrahlung der Arterienwand ist mit dieser Bauweise nicht möglich. Abgesehen davon sind die radioaktiven Elemente auf der äußeren Oberfläche des Ballons schwer an der biegsamen Ballonoberfläche zu befestigen. Ihre Befestigung müßte gegen einen Verlust bei jeder Bedingung strengen Sicherheitsanforderungen angepaßt werden. Das würde zu einigen speziellen Komplikationen führen.The shell construction of the first embodiment suffers from the same disadvantages as the constructions that emerged from the previous ones mentioned writings are known. The radial alignment of the radioactive dose in the vessel is determined by the Determined by gravity. In the second version, in which the radioactive elements are attached to the balloon and Forced into contact with the arterial wall, the radioactive elements provide uniform radiation on the arterial wall only insofar as, in particular, the area of the individual radioactive element is affected. Irradiation of the arterial wall that is uniform in scope is not possible with this design possible. Other than that, the radioactive elements on the outer surface of the balloon are hard to stick with to attach flexible balloon surface. Your attachment Strict security requirements would have to be adapted to prevent loss in any condition. The would lead to some specific complications.

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Schließlich tragen die radioaktiven Elemente und die Befestigung dieser Elemente beim Durchtritt durch starke Verengungen ungünstig zum entleerten Profil des Ballons bei. Die dritte Ausführung mit der gleitbaren radioaktiven Dosis in der Hülle zeigt die gleichen Probleme wie die erste Ausführung. Sie zeigt kein Mittel zur Kontrolle der Querausrichtung der Hülle im Gefäß. Die vierte Ausführung, der ausgekleidete, sich ausdehnende Stent, stellt bezüglich der Gleichmäßigkeit der Strahlung die gleiche ungünstige Situation wie die Bauweise des Ballons mit den befestigten radioaktiven Elementen dar. Schließlich trägt die fünfte Ausführung nichts zur Lösung des Ausrichtungsproblems bei, sie bezieht sich hauptsächlich auf das Problem, wie die radioaktiven Keime an einem Katheterschaft sicher befestigt werden.Finally, the radioactive elements and the attachment of these elements carry through when passing through severe constrictions adversely affect the deflated profile of the balloon. The third version with the sliding one radioactive dose in the envelope shows the same problems as the first run. She shows no means to check the transverse alignment of the envelope in the vessel. The fourth execution, the lined, expanding one Stent, poses the same unfavorable situation as that in terms of uniformity of radiation Construction of the balloon with the attached radioactive elements. Finally, the fifth version carries does nothing to solve the alignment problem, it mainly relates to the problem, like the radioactive germs can be securely attached to a catheter shaft.

Bei all diesen Vorrichtungen kann die Strahlung nicht gleichmäßig sein, entweder weil es absolut keine Möglichkeit gibt, das radioaktive Element korrekt in der Arterie anzubringen, oder weil das radioaktive Element unregelmäßig gegen die Gefäßwand drückt.With all of these devices, the radiation cannot be uniform, either because there is absolutely no way of correctly inserting the radioactive element Artery, or because the radioactive element presses irregularly against the vessel wall.

Das Dokument DE 3620123-Al beschreibt ein Gerät zur Messung und Bestrahlung von Körperhöhlungen, welches das Einbringen und Positionieren von Lichtleitern im Zentrum einer Höhlung erlaubt, um deren homogene Ausleuchtung mittels eines Zerstreuungsmittels zu erreichen. Dazu befindet sich ein Lichtleiter in einem röhrenförmigen Katheter, der von zwei optisch transparenten, zentrierenden flexiblen Ballonen im Abstand voneinander umgeben ist, welche von einem Zerstreuungsmittel aufgeblasen werden, damit sie sich an die Wand der Körperhöhlung anlegen. Der Teil des Katheters, der sichThe document DE 3620123-Al describes a device for Measurement and irradiation of body cavities, which involves the introduction and positioning of light guides in the Center of a cavity allowed to achieve their homogeneous illumination by means of a diffuser. For this purpose, a light guide is located in a tubular catheter, which is supported by two optically transparent, centering flexible balloons at a distance from each other surrounded by a dispersing agent inflated so that they lie against the wall of the body cavity. The part of the catheter that is

zwischen den Ballonen befindet, ist steifer als der übrige Katheter, um eine Abstandsänderung zwischen den beiden Ballonen, z.B. infolge einer Katheterkrümmung, zu vermeiden. Das System soll für ein Blutgefäss verwendbar sein, aber es erfordert ein Zerstreuungsmittel und zwei Ballone, die proximal und distal zur Strahlungsquelle liegen, um das Zerstreuungsmittel zwischen den Ballonen zu platzieren. Die beiden'Ballone sind Okklusionsballone. Diese Ballone müssen elastisch sein, um ihre Aufgabe in einem Gefäss sicher zu erfüllen, dessen genaue Gestalt und Grosse nicht bekannt sind. Wegen dieser Elastizität können Okklusionsballone nicht gleichzeitig als Dilatationsballone verwendet werden. Elastische Ballone würden die Gefässwand überdehnen, wenn sie mit höheren Drücken verwendet werden, wie sie für eine erfolgreiche Angioplastie erforderlich sind. Natürlich hat der Arzt sowohl bei elastischen Ballonen als auch bei Dilatationsballonen die Kontrolle über den Aufblasdruck, aber das reicht für eine sichere Angioplastie nicht aus. Bei einem elastische Ballon hat der Arzt keine Kontrolle über den aufgeblasenen Durchmesser oder über die Gestalt, die der aufgeblasene Ballon einnimmt .located between the balloons is stiffer than the rest of the catheter to allow for a change in distance between the avoid both balloons, e.g. as a result of a catheter curvature. The system is said to be usable for a blood vessel but it requires a diffuser and two balloons, proximal and distal to the radiation source to place the dispersant between the balloons. The two balloons are occlusion balloons. These balloons have to be elastic in order to safely perform their task in a vessel, the exact shape and size of which are not known. Because of this elasticity, occlusion balloons cannot can also be used as dilatation balloons. Elastic balloons would overstretch the vessel wall, when used at the higher pressures required for successful angioplasty. Of course, the doctor has control over the both with elastic balloons and with dilatation balloons Inflation pressure, but not enough for safe angioplasty. In the case of an elastic balloon, the Doctors have no control over the inflated diameter or the shape the inflated balloon takes .

Das Dokument DE-U-91 02 312.2 beschreibt ein medizinisches Gerät zur Behandlung eines Teils eines Blutgefässes' mittels ionisierender Strahlung, welches einen Katheter, einen radioaktiven Strahler und Mittel aufweist, um diesen radioaktiven Strahler in das Blutgefäss hinein- oder aus diesem herauszubewegen.The document DE-U-91 02 312.2 describes a medical one Device for treating part of a blood vessel by means of ionizing radiation, which has a catheter, a radioactive emitter and means, to move this radioactive emitter into or out of the blood vessel.

Der Zweck dieser Erfindung ist die Verbesserung der Bedingungen für eine Behandlung von durch übermässige intimale Bildung verursachten Blutgefäss-Stenosen mittelsThe purpose of this invention is to improve the conditions for treatment of excess intimal Formation caused blood vessel stenoses by means of

radioaktiver Bestrahlung, indem ein medizinisches Gerät mit einem Perfusionskanal zur Gefässwand-Bestrahlung vorgeschlagen wird, welche gleichmässig um den Umfang dieses Gefässes erfolgt, wobei dieses Gerät einfach herzustellen und leicht zu verwenden ist und den Durchgang durch enge Stenosen sowie eine sichere Befestigung des radioaktiven Strahlers an seinem vorschiebenden bzw. zurückziehenden Mittel erlaubt.radioactive irradiation by using a medical device with a perfusion channel for vascular wall irradiation is proposed, which takes place evenly around the circumference of this vessel, this device being simple Manufacture and easy to use and allows passage through tight stenoses and secure fixation of the radioactive emitter is allowed on its advancing or retreating means.

Zu diesem Zwecke ist die Erfindung durch die in den Ansprüchen angegebenen Merkmale gekennzeichnet.To this end the invention is defined by what is claimed in the claims indicated features.

Auf diese Weise wird es möglich, die Kontrolle über die Dosis der radioaktiven Bestrahlung hinsichtlich des Abstands zwischen der radioaktiven Quelle und der Gefäßwand, beziehungsweise hinsichtlich des Abstands zwischen der radioaktiven Quelle und der Gefäßwand und während der Zeit zu verbessern, während der die radioaktive Behandlung angewendet werden soll.In this way it becomes possible to take control of the Dose of radioactive irradiation in terms of the distance between the radioactive source and the Vessel wall, or with regard to the distance between the radioactive source and the vessel wall and during the time the radioactive treatment is to be applied.

Insbesondere der im wesentlichen zentrierte Strahler stellt einen im wesentlichen gleichen radialen Abstand zu allen Abschnitten der Gefäßwand sicher, so daß ein Muster an Flächen mit Überdosierung wegen zu geringem Abstand und an Flächen mit Unterdosierung wegen zu großem Abstand zur Gefäßwand vermieden wird. Die Einwirkung der Bestrahlung auf die Gefäßwand' ist im Umfang im wesentlichen gleichmäßig.In particular, the essentially centered radiator provides essentially the same radial distance to all sections of the vessel wall safely, leaving a pattern of areas with overdose due to insufficient Distance and on areas with underdosing due to too great a distance to the vessel wall is avoided. The impact the irradiation on the vessel wall is essentially uniform in scope.

Da das medizinische Gerät einen Perfusionskanal aufweist, wird der Blutstrom im bestrahlten Gefäss während dessen Bestrahlung nicht völlig abgeschnitten. Das bedeutet, dass Ischämie in den Bereichen, die in Richtung des Blutstroms hinter der Bestrahlungsquelle liegen,Since the medical device has a perfusion channel, the blood flow in the irradiated vessel is during whose irradiation is not completely cut off. That means ischemia in the areas that are heading of the blood flow are behind the radiation source,

sowie die gefährlichen Folgen von Ischämie, zum Beispiel in Herzkranzgefässen, verringert werden. Mit einem Perfusionskanal kann die Bestrahlung ohne diese negativen Folgen langer dauern, und das wiederum ermöglicht die Verwendung eines Strahlers mit relativ geringer Strahlungsdicht, die während des übrigen Behandlungsvorgangs weniger unbeabsichtigte Nebenwirkungen hat.and the dangerous consequences of ischemia, for example in coronary arteries, are reduced. With a In the perfusion channel, irradiation can take longer without these negative consequences, and that in turn makes it possible the use of a radiator with a relatively low radiation density during the rest of the treatment process has fewer unintended side effects.

Wenn der zentrierte Strahler im Katheter bewegbar ist, ermöglicht dies insbesondere ein schnelles und sicheres Verfahren zur Anwendung des Geräts. Der Strahler kann dann zur Behandlungsstelle durchgezogen werden, indem er einfach im Katheter nach vorn geschoben wird. Das garantiert eine leichte und schnelle Handhabung der Vorrichtung und stellt insbesondere sicher, daß der Gefäßweg vom perkutanen Gefäßeingang zur genauen Lage der Behandlungsstelle nicht aufgrund langsamer Vorwärtsbewegung des Strahlers der Strahlung unbeabsichtigt übermäßig ausgesetzt wird und daß die genaue Bestrahlungszeit an der Behandlungsstelle verläßlich überwacht werden kann. Die Gefäßwand wird ebenso vor unnötigem mechanischen Streß durch die Vorwärtsbewegung der Vorrichtung geschützt. Die möglicherweise zeitaufwendige genaue Ortung der Behandlungsstelle im verzweigten Gefäßsystem mit dem medizinischen Gerät wird in diesem Fall nicht unter Bestrahlung durchgeführt.If the centered emitter can be moved in the catheter, this enables, in particular, a quick and safe one Procedure for using the device. The radiator can then be pulled through to the treatment site by it is simply pushed forward in the catheter. This guarantees easy and quick handling of the Device and ensures in particular that the vascular path from the percutaneous vascular entrance to the exact location the treatment site not inadvertently due to the slow forward movement of the radiation emitter Excessive exposure and that the exact irradiation time at the treatment site is reliable can be monitored. The vessel wall is also protected from unnecessary mechanical stress from the forward movement the device protected. The possibly time-consuming precise location of the treatment site in the branched The vascular system with the medical device is not performed under irradiation in this case.

Der radioaktive Strahler wird vorzugsweise aus der Gruppe der ß-Strahler gewählt. ß-Strahler weisen eine relativ kurze Halbwertszeit auf. Dies ist wünschenswert, um Verfahrenszeiten zu ermöglichen, die in der eingreifenden Medizin durchführbar sind. Die hohe Strahlungsaktivität pro spezifischer Masse führt auchThe radioactive emitter is preferably chosen from the group of ß-emitters. ß-emitters show a relatively short half-life. This is desirable in order to allow procedural times that are in the invasive medicine are feasible. The high radiation activity per specific mass also leads

zu geringen Abmess^rtgeiT.de^· St'ffahl.ac^s./s was bei eingreifenden Methoden sehr* iJifcntlidj &&. $ Dfcs^veiteren ist die Reichweite von ß-Strahlung im Gewebe sehr kurz. Das ist sehr günstig für die hier vorliegende Behandlung. Um den Mechanismus zu unterbrechen, der zur Gewebewucherung führt, genügt die Bestrahlung der Oberfläche der Gefäßwand. Strahlung, die tief in das Gewebe eintritt, ist unerwünscht und führt zu Nebenwirkungen. Des weiteren benötigt ß-Strahlung keine schwere Abschirmung wie Blei oder Beton. Ein ß-Strahler kann mit Plastikschirmen praktischer Dicke abgeschirmt werden, so daß ß-Strahler verglichen mit üblichen nicht strahlenden Produkten mit relativ geringen zusätzlichen Sicherheitsvorkehrungen transportiert und gehandhabt werden können, und abgeschirmte ß-Strahler sind nicht, umfangreich oder schwer. Insbesondere benötigt der Behandlungsraum, in dem das Verfahren stattfindet, keine besondere Verstärkung mit Beton, Blei oder anderem Material. Es ist praktisch überaus wichtig, daß der Arzt bei der Verwendung von ß-Strahlern im Raum bleiben kann, in.dem die Behandlung stattfindet, er kann die Behandlung direkt durchführen. Die Verwendung von ß-Strahlern ermöglicht daher die Einführung dieser Behandlung in jedem willkürlichen Spital, ohne vorherige besondere lokale Vorkehrungen im Spital selbst.too small Abmess ^ rtgeiT.de ^ · St'ffahl.ac ^ s. / s what with intervening methods very * iJifcntlidj &&. $ Dfcs ^ further the range of ß-radiation in the tissue is very short. This is very favorable for the treatment presented here. Irradiation of the surface of the vessel wall is sufficient to interrupt the mechanism that leads to tissue overgrowth. Radiation that penetrates deep into the tissue is undesirable and leads to side effects. Furthermore, ß-radiation does not require heavy shielding such as lead or concrete. A ß-emitter can be shielded with plastic screens of practical thickness so that ß-emitters can be transported and handled with relatively little additional safety precautions compared to conventional non-radiating products, and shielded ß-emitters are not, bulky or heavy. In particular, the treatment room in which the procedure takes place does not require any special reinforcement with concrete, lead or other material. In practical terms, it is extremely important that the doctor can remain in the room in which the treatment is taking place when using ß-emitters; he can carry out the treatment directly. The use of ß-emitters therefore enables this treatment to be introduced in any arbitrary hospital, without any previous special local precautions in the hospital itself.

Die Verwendung eines Strahlers in Form eines Fadens weist den Vorteil auf, daß der Strahler sicher am Ausrichtmittel befestigt werden kann ohne dem Risiko, daß irgendein Teil des Strahlers verloren geht, oder ohne dem Risiko, daß ein Behälter undicht wird, wodurch er sicherer ist als Keime oder Pulver oder andere Formen. Zusätzlich ist ein weiterer Vorteil des Fadens seine hohe Konzentration der Dosis in einem geringen Durchmesser.
Der ß-Strahler ist vorzugsweise Yttrium 90, das eine Halbwertszeit von 2,7 Tagen, eine mittlere Energie von 0,942 MeV und eine maximale Energie von 2,28 MeV aufweist, was eine nennenswerte Bestrahlung in einer kurzen Entfernung vom Faden erlaubt, wobei nur innere Schichten der Gefässwand stark bestrahlt werden,The use of a radiator in the form of a thread has the advantage that the radiator can be securely attached to the alignment means without the risk of losing any part of the radiator or the risk of leaking a container, making it safer than Germs or powders or other forms. In addition, another advantage of the thread is its high dose concentration in a small diameter.
The ß-emitter is preferably yttrium 90, which has a half-life of 2.7 days, an average energy of 0.942 MeV and a maximum energy of 2.28 MeV, which allows significant irradiation at a short distance from the thread, with only internal Layers of the vessel wall are strongly irradiated,

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rend die weiter aussen liegenden Strukturen eine Dosis erhalten, die mit dem Quadrat der Entfernung abnimmt. Yttrium kann in Form von Fäden verfügbar gemacht werden, so dass mit der Wahl von Yttrium die Vorteile von ß-Strahlern und fadenförmigen Strahlern verfügbar sind.The more outlying structures receive a dose that decreases with the square of the distance. Yttrium can be made available in the form of threads, so that with the choice of yttrium the advantages of ß-emitters and thread-shaped emitters are available.

Wegen seiner mechanischen Eigenschaften kann der Faden aus Yttrium 90 einen Durchmesser aufweisen, der gleich oder kleiner als 0,9 mm ist. Ein Strahler dieser Abmessung ist insbesondere für perkutane transluminale Verfahren geeignet.Because of its mechanical properties, the thread made of yttrium 90 have a diameter which is equal to or less than 0.9 mm. A radiator of this size is particularly suitable for percutaneous transluminal procedures.

Der Faden aus Yttrium 90 kann sogar einen -Durchmesser von nur 0,2 mm oder noch weniger aufweisen, wenn er zwecks Vermeidung einer raschen Oxidation und eines resultierenden Bruchrisikos einer Hitzebehandlung unter Vakuum unterworfen wird. Ein Strahler dieser Abmessung kann in das Lumen des Führungsdrahts von solchen perkutanen "transluminaren Geräten eingeführt werden, welche ein sehr kleines entleertes oder gefaltetes Profil haben. Bei derartigen Geräten können -einzuführende Instrumente mit kleinem äusseren Durchmesser verwendet werden, welche nur geringe Verletzungen an der perkutanen Einführstelle verursachen, und innerhalb des Gefässes können solche Geräte sehr enge Stenosen durchqueren. The yttrium 90 thread can even have a diameter of as little as 0.2 mm or less when it is for the purpose of avoiding rapid oxidation and a resultant Risk of breakage is subjected to heat treatment under vacuum. A radiator of this size can be inserted into the lumen of the guidewire by such percutaneous "transluminal devices" which have a very small deflated or folded profile. Instruments to be introduced in such devices with a small outer diameter are used, which only cause minor injuries to the percutaneous Insertion site, and within the vessel, such devices can traverse very narrow stenoses.

Wenn der Strahler um den Führungsdraht gewickelt ist, dann hat das den Vorteil, dass eine leicht zu bewerkstelligende und sichere Befestigung erreicht wird, welche in einem einfachen Verfahren durchgeführt werden kann, das sogar unter Abschirmbedingungen möglich ist und auf diese Weise nach Aktivierung des Strahlers stattfinden kann. Das ist vorteilhaft, weil eine Befes-When the emitter is wrapped around the guide wire, then this has the advantage that an easy to implement and secure fastening is achieved, which can be carried out in a simple process that is possible even under shielding conditions and can take place in this way after activation of the radiator. This is advantageous because a fastening

tigung am Führungsdraht vor der Aktivierung des Strahlers das Problem einer teilweisen Aktivierung des Führungsdrahts zusammen mit der Aktivierung des bereits befestigten Strahlers mit sich bringt.on the guide wire before activating the emitter the problem of partial activation of the guide wire along with activation of the already attached spotlight brings with it.

Bereits eine nur teilweise Aktivierung im Material des
Führungsdrahts könnte in diesem Material schon zu nachteiligen Wirkungen führen, z.B. γ-Strahlung.Already a partial activation in the material of the
Guidewire could already lead to disadvantageous effects in this material, e.g. γ-radiation.

Eine bevorzugte Methode ist die Verwendung eines Führungsdrahts aus Titan, der nach der Aktivierung in einem starken Neutronenfeld eine Zerfallszeit von 5,8' hat und vorteilhafterweise das Problem einer unerwünscht langen Dauer der Isotopenbildung in anderen Führungsdrähten löst, während er mechanische Eigenschaften liefert, die denen von rostfreiem Stahl äquivalent sind. Daher kann der Strahler, mit einem Titandraht als Träger für diesen Strahler ohne praktisches Risiko einer Verstrahlung am Träger befestigt werden, bevor der Strahler aktiviert wird. Das bringt den grossen Vorteil mit sich, dass der Befestigungsvorgang unter normalen Bedingungen ohne irgendeine radioaktive Abschirmung der betreffenden Person erfolgen kann. Auch braucht der Strahler bei dieser Konfiguration nicht wieder vom Führungsdraht zwecks Reaktivierung des Strahlers getrennt zu werden, wenn dessen Aktivität erschöpft ist.A preferred method is to use a titanium guidewire, which after activation is in a strong neutron field has a decay time of 5.8 'and advantageously has the problem of undesirable long duration of isotope formation in other guidewires while having mechanical properties supplies equivalent to those of stainless steel. Therefore, the radiator can be made with a titanium wire be attached to the carrier as a carrier for this radiator without any practical risk of radiation, before the heater is activated. This has the great advantage that the fastening process accommodates normal conditions without any radioactive shielding of the person concerned. Also With this configuration, the emitter does not need to be removed from the guide wire to reactivate the To be disconnected when its activity is exhausted.

Diese und andere Gegenstände werden leicht aus der folgenden Beschreibung unter Bezugnahme auf die beigefügten Zeichnungen .verständlich, welche schematisch und nur beispielsweise drei Ausführungen der Erfindung zeigen. These and other objects will become readily apparent from the following description with reference to the accompanying drawings Drawings. Of course, which show schematically and only by way of example three embodiments of the invention.

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Figur 1 ist ein Axialschnitt der ersten Ausführung.
Figur 2 ist ein Axialschnitt der zweiten Ausführung.
Figur 3 ist ein Axialschnitt der dritten Ausführung.Figure 1 is an axial section of the first embodiment.
Figure 2 is an axial section of the second embodiment.
Figure 3 is an axial section of the third embodiment.

Bei allen gezeigten Ausführungen sind nur diejenigen Teile dargestellt, die in einer Blutgefäss-Stenose angeordnet werden; die anderen Teile der gezeigten Ausführungsformen können so gestaltet sein, wie es derzeit auf diesem Fachgebiet üblich ist. Auch wird hier keine besondere Abschirmausrüstung zur Lagerung und zum Transport des radioaktiven Materials erörtert, es wird diesbezüglich lediglich auf bekannte Arbeitsweisen Bezug genommen, wie z. B. im US-Patent 5 147 282 beschrieben. In all the designs shown are only those Parts shown that are arranged in a blood vessel stenosis; the other parts of the embodiments shown can be designed as is currently customary in this field. Also here is no special shielding equipment for the storage and transport of the radioactive material is discussed, it is in this regard, reference is only made to known working methods, such as. As described in U.S. Patent 5,147,282.

Die erste Ausführung nach Figur 1 hat ein flexibles Katheterröhr 11, in dem ein eine distalen Spitze 3 aufweisender Führungsdraht 21 mit Gleitsitz zentriert angeordnet ist. Dieses Katheterrohr 11 weist an seinem distalen Ende einen kegelstumpfförmigen Kopf 16 mit einer Auflageschulter 17 auf, die so angepasst ist, dass sich daran das Vorderende eines Rohrs 18 anlegen kann, welches mit Gleitsitz auf dem Katheter 11 montiert ist. Dieses Rohr 18 ist dazu vorgesehen, durch seine Bewegung relativ .zum Katheter die flexiblen Borsten 14 einer koaxial auf dem Katheter 11 montierten und an diesem befestigen Bürste zu umschliessen bzw. freizugeben. Innerhalb des Katheters 11 ist der Führungsdraht 21 ander Stelle der Borsten 14 unterbrochen, und seine zwei Abschnitte sind durch ein koaxial zum FührungsdrahtThe first embodiment according to Figure 1 has a flexible catheter tube 11 in which a distal tip 3 having Guide wire 21 is arranged with a sliding fit centered. This catheter tube 11 has on his distal end a frustoconical head 16 with a Support shoulder 17, which is adapted so that the front end of a tube 18 can bear against it, which is mounted on the catheter 11 with a sliding fit. This tube 18 is provided for the purpose of moving the flexible bristles 14 relative to the catheter Coaxially mounted on the catheter 11 and attached to this brush to enclose or release. Within the catheter 11, the guide wire 21 is interrupted at the location of the bristles 14, and its two Sections are through a coaxial with the guide wire

liegendes Rohr 15 verbunden, in welchem sich radioaktive Keime 41 befinden. Durch diese Anordnung können nach Einführung des Katheters 11 in ein Blutgefäss 7, wie z.B. ein Herzkranzgefäss, und nach Rückwärtsbewegung des Rohrs 18 in bezug auf den Katheter die Borsten 14 freigegeben werden, welche an der Innenwand des Blutgefässes zur Anlage kommen und dadurch den Katheter 11 im Blutgefäss zentrieren. Auf diese Weise wirkt die radioaktive Strahlung der Keime 41 gleichmässig· auf die Gefässwand, und die Dauer der Bestrahlung kann nach Wunsch im Hinblick aus den Blutstrom durch die Borsten gewählt werden. Wenn das Rohr 18 vorwärts über den Katheter 11 geschoben wird, werden die Borsten 14 wieder gegen den Katheter 11 gedrückt, der dann leicht aus dem Blutgefäss entfernt werden kann.lying pipe 15 connected, in which radioactive germs 41 are located. This arrangement allows after Insertion of the catheter 11 into a blood vessel 7, such as a coronary vessel, and after moving backwards of the tube 18 with respect to the catheter, the bristles 14 are released, which come to rest on the inner wall of the blood vessel and thereby the catheter 11 in the Center the blood vessel. In this way, the radioactive radiation of the germs 41 acts evenly on the vessel wall, and the duration of irradiation can be as desired in view of the blood flow through the bristles to get voted. When the tube 18 is pushed forward over the catheter 11, the bristles 14 are again pressed against the catheter 11, which can then be easily removed from the blood vessel.

Die Ausführungsform nach Figur 2 hat ein flexibles Katheterrohr 13 mit einem darin zentriert mit Gleitsitz angeordneten Führungsdraht 2, wie beim vorangehenden Ausführungsbeispiel. Der Katheter 13 weist eine Reihe von Öffnungen 23 auf, die in regelmässigem Abstand um den distalen Katheter-Abschnitt herum verteilt sind. Der innere Kanal des Katheterrohrs 13 wird an seinem proximalen Ende von einer Quelle in Form einer physiologischen Lösung unter Druck (nicht gezeigt) gespeist. Innerhalb des Katheterrohrs, im Bereich der Öffnungen 23, ist ein radioaktiver Strahler 46 in Form eines gewendelter Fadens am distalen Abschnitt des Führungsdrahts 2 befestigt. Durch diese Anordnung wird, nachdem der Katheter in das Blutgefäss 7, wie z.B. ein Herzkranzgefäss, eingeführt worden ist, die Quelle in Form der physiologischen Lösung aktiviert und dadurch werden der innere Kanal und die Öffnungen 23 des Katheters 13The embodiment according to FIG. 2 has a flexible catheter tube 13 with a sliding fit centered therein arranged guide wire 2, as in the previous embodiment. The catheter 13 has a row of openings 23, which are at regular intervals around are distributed around the distal catheter section. The inner channel of the catheter tube 13 is at his proximal end from a source in the form of a physiological solution under pressure (not shown). Inside the catheter tube, in the area of the openings 23, there is a radioactive emitter 46 in the form of a coiled one Thread attached to the distal portion of the guide wire 2. By this arrangement, after the catheter has been inserted into the blood vessel 7, such as a coronary artery, the source in the form of the physiological solution activated and thereby the inner channel and the openings 23 of the catheter 13

gespeist. Die physiologische Lösung tritt durch die Öffnungen 23 aus und erzeugt einen gleichförmigen Flüssigkeitsstrahldruck um den Katheter herum und trifft auf die Gefässwand auf,·wodurch die Zentrierung des Katheters im Blutgefäss gewährleistet wird. Die radioaktive Strahlung des Fadens wirkt auf diese Weise gleichmassig auf die Gefässwand ein, während der Blutstrom um den Katheter herum gewährleistet ist, wobei die Strahlungszeit nach Wunsch gewählt werden kann. Die Anordnung des radioaktiven Strahlers am distalen Ende des Führungsdrahts erlaubt eine Behandlung, ohne den distalen Abschnitt des Führungsdrahts aus dem Katheter zu entfernen.fed. The physiological solution exits through the openings 23 and generates a uniform liquid jet pressure around the catheter and hits the vessel wall, thereby centering the catheter is guaranteed in the blood vessel. The radioactive radiation of the thread acts evenly in this way on the vessel wall, while the blood flow around the catheter is ensured, whereby the radiation time can be chosen as desired. The arrangement of the radioactive emitter at the distal end of the The guidewire allows treatment without removing the distal portion of the guidewire from the catheter remove.

Bei der Ausführungform nach Figur 3 besteht der Katheter aus einem Endstück 24, einer röhrenförmigen Leitung 25 im Abstand vom Endstück 24, einem geflochtenen, selbstausdehnbaren temporären Stent 30, dessen eines Ende am Endstück 24 und dessen anderes Enden an der röhrenförmigen Leitung 25 befestigt ist, und aus einem koaxial zur und gleitend über der röhrenförmigen - Leitung 25 liegenden Rohr 26, mit welchem der selbstausdehnbare Stent 30 umschlossen und freigegeben werden kann. Innerhalb des Endstücks 24 und der röhrenförmigen Leitung 25 sitzt gleitend ein zentrierter Führungsdraht 2, und um diesen Führungsdraht herum ist im dem Bereich, in welchem sich der Stent 30 befindet, ein radioaktiver Strahler in Form eines Fadens 47 gewickelt. Zum' Einführen in ein Blutgefäss oder ein Herzkranzgefäss wird das Rohr 26 über den Stent 30 bis zum Endstück 24 geschoben, wodurch der Stent über dem Führungsdraht zusammengedrückt wird. Sobald sich der Stent an der gewünschten Stelle im Gefäss befindet, wird dasIn the embodiment according to FIG. 3, the catheter consists of an end piece 24, a tubular line 25 at a distance from the end piece 24, a braided, self-expanding temporary stent 30, one of which End is attached to the end piece 24 and the other ends of which is attached to the tubular conduit 25, and of one pipe 26 lying coaxial with and slidable over tubular conduit 25, with which the self-expandable Stent 30 can be enclosed and released. Inside the end piece 24 and the tubular Line 25 is slidably seated with a centered guide wire 2, and around this guide wire is in the area in which the stent 30 is located, a radioactive emitter in the form of a thread 47 is wound. For 'insertion into a blood vessel or a coronary vessel, the tube 26 is over the stent 30 up to the end piece 24, compressing the stent over the guidewire. Once the stent is at the desired location in the vessel, the

Rohr 26 gegen das proximale Ende ds Systems zurückgezogen, wodurch der Stent 30 frei gegeben wird, welcher sich gegen die Wand des Gefasses 7 anlegt. Auf diese Weise ist der Katheter im Blutgefäss zentriert, und die Strahlung des radioaktiven Drahts wirkt gleichmässig auf die Gefässwand, während die Bestrahlungszeit wegen des kontinuierlichen Blutstroms durch das geflochtene Material des Stents nach Wunsch gewählt werden kann.Tube 26 is withdrawn toward the proximal end of the system, releasing the stent 30, which rests against the wall of the vessel 7. To this The catheter is centered in the blood vessel and the radiation from the radioactive wire is uniform on the vessel wall during the irradiation time because of the continuous flow of blood through the braided Material of the stent can be chosen as desired.

Mit allen Ausführungsformen nach den Figuren 1 bis 3 kann die radioaktive Behandlung in jeder beliebigen Stufe der Entwicklung oder Behandlung einer Stenose durchgeführt werden, das heisst vor oder nach einer Ballon-Angioplastie oder Atherectomie, da das System ein flaches Profil hat, was das Eindringen und Zentrieren selbst in engen Gefässen erlaubt.With all the embodiments according to FIGS. 1 to 3 radioactive treatment can be used at any stage of the development or treatment of a stricture be performed, i.e. before or after a balloon angioplasty or atherectomy, as the system has a flat profile, which allows penetration and centering even in narrow vessels.

Bei allen gezeigten Ausführungsformen können der Führungsdraht und der radioaktive Strahler am Katheter befestigt anstatt in diesem beweglich sein. Gemäss einer weiteren Entwicklung kann der Katheter einen Führungsdraht für einen konventionellen Eintritt in das Blutgefäss aufweisen, und der radioaktive Strahler kann ein Faden sein, der an einem als Ersatz für den erwähnten Führungsdraht bestimmten Draht befestigt oder um diesen herum gewickelt ist.In all of the embodiments shown, the guide wire and the radioactive emitter is attached to the catheter instead of being movable in it. According to one Further development, the catheter can be a guide wire for a conventional entry into the blood vessel have, and the radioactive emitter can be a thread attached to a replacement for the mentioned Guidewire is attached to or wrapped around a specific wire.

Der radioaktive Strahler kann irgendeine geeignete Form haben, wie beschrieben. Fäden sind jedoch bevorzugt, weil sie leicht an den Positionierungsmitteln ohne das Risiko befestigt werden können, dass irgendein Teil des Strahlers'verloren geht oder dass ein Behälter undicht wird; Fäden sind daher sicherer als Keime oder PulverThe radioactive emitter can be of any suitable shape have as described. However, threads are preferred because they are easily attached to the positioning means without the Risk can be attached to any part of the The emitter is lost or a container leaks will; Threads are therefore safer than germs or powders

oder andere Formen. Zusätzlich besteht ein weiterer Vorteil des Fadens darin, dass er eine hohe Konzentration, der Dosis bei kleinem Durchmesser aufweist.or other forms. In addition, another advantage of the thread is that it has a high concentration, the dose has a small diameter.

Der radioaktive Strahler kann nach Wunsch gewählt werden, vorzugsweise jedoch unter den ß-Strahlern mit einer relativ kurzen Halbwertszeit, optimalen Durchdringungseigenschaften im Gewebe und einer hohen Strahlungsaktivität pro spezifischer Strahlermasse (Bq/mg/mm³) .The radioactive emitter can be chosen as desired, but preferably among the ß-emitters with a relatively short half-life, optimal penetration properties in the tissue and a high radiation activity per specific emitter mass (Bq / mg / mm ³ ).

Genauer gesagt besteht eine bevorzugte Wahl in einem Faden aus Yttrium 90 mit einer Halbwertzeit von 2,7 Tagen, einer mittleren Energie von 0,942 MeV und einer maximalen Energie von 2,28 MeV, was innerhalb eines kurzen Abstands~ vom Faden eine beachtliche Bestrahlung erlaubt, wodurch nur die inneren Schichten der Gefasswand stark bestrahlt werden, während die weiter aussen liegenden Strukturen eine Dosis erhalten, die mit dem Quadrat der Entfernung abnimmt. Wegen seiner mechanischen Eigenschaften kann der Fäden aus Yttrium 90 einen Durchmesser haben, der gleich oder weniger als 0,9 mm beträgt. Wenn er zur Vermeidung einer raschen Oxidation und eines entstehenden Bruchrisikos einer Hitzebehandlung unter Vakuum unterworfen wird, dann braucht der Faden aus Yttrium 90 sogar nur einen Durchmesser zu haben, der gleich oder kleiner als 0,2 mm ist.Specifically, a preferred choice is a yttrium 90 thread with a half-life of 2.7 days, a mean energy of 0.942 MeV and a maximum energy of 2.28 MeV, which is within a short distance ~ from the thread considerable radiation allowed, whereby only the inner layers of the vessel wall are strongly irradiated, while those further outside lying structures receive a dose that is comparable to that of the Square of distance is decreasing. Because of its mechanical properties, the yttrium 90 filament can be a Have a diameter equal to or less than 0.9 mm. When he is to avoid rapid oxidation and a risk of breakage arising from heat treatment is subjected to a vacuum, then the thread made of yttrium 90 even needs only one diameter that is equal to or less than 0.2 mm.

Wie beschrieben, kann der Faden um den Führungsdraht herum gewunden oder auch an diesem befestigt sein, damit er fest mit dem Führungsdraht verbunden ist. So kann der Faden z.B. am Führungsdraht angeschweisst sein.As described, the thread can be wound around the guide wire or also attached to it so that it can be it is firmly connected to the guide wire. For example, the thread can be welded to the guide wire being.

Eine bevorzugte Methode ist die Verwendung eines Führungsdrahts aus Titan, der ' nach Aktivierung in einem starken Neutronenfeld eine Zerfallszeit von 5,8' hat und vorteilhafterweise das Problem der unerwünscht langen Dauer der Isotopenbildung in anderen Führungsdrähten löst, während er mechanische Eigenschaften liefert, die denen von rostfreiem Stahl äquivalent sind. In dieser Umgebung ist der Faden entweder gerade und am Führungsdraht befestigt oder um diesen gewickelt.A preferred method is to use a guide wire made of titanium, which 'after activation in a strong neutron field has a decay time of 5.8' and advantageously the problem of the undesirably long duration of isotope formation in other guidewires dissolves while providing mechanical properties equivalent to stainless steel. In this In the vicinity, the suture is either straight and attached to or wrapped around the guidewire.

Claims

European patent application number 97116936.2 (0813894) claims

1. Medical device used to treat part of a Blood vessel (7) by means of ionizing radiation, with one. Catheter (1.1, 13, 24-30), with a radioactive. Radiators (41, 46, 47) and with means for forward or. Moving the radioactive emitter backwards into or out of the part of the blood vessel, characterized in that that a plurality of centering means (14, 23, 30) are provided along the catheter, associated with the emitter, in order to this emitter in the mentioned To center the blood vessel radially and thus to ensure an equal radial distance to the blood vessel wall, said centering means creating a perfusion channel between the catheter and the blood vessel wall that allows blood to flow through this channel.

2. Medical device according to claim 1, wherein the radioactive Emitter (41, 46, 47) is movable within the catheter (11, 13, 24-30).

3. Medical device according to any preceding claim, wherein said centering means a Brush with flexible bristles (14) which surround the mentioned catheter (11), and an outer one Tube (18) is slidably mounted on the catheter to enclose and expose the bristles of the brush.

4. Medical device according to one of claims 1 or 2, wherein said centering means an inner one Channel, in the 'mentioned catheter and this channel

provided with a plurality of lateral openings (23) which are regularly spaced from one another around the catheter, and this inner Channel is fed with a physiological fluid under pressure. ''

5. Medical device according to one of claims 1 or 2, wherein said centering means a comprise self-expanding temporary stent.

6. Medical device according to one of claims 1, 2 or 5, the catheter having an end piece (24), a tubular conduit spaced from this end piece (25), a braided self-expanding temporary stent (30), one end of which is attached to the tubular Line (25) and the other end of which is attached to the end piece (24), and a tube (26) which is coaxial to and slidably disposed on the tubular conduit (25) around the self-expanding temporary To enclose or release stent (30).

7. Medical device according to one of the preceding claims, wherein the catheter is a catheter for percutaneous transluminal angioplasty.

8. Medical device according to one of the preceding claims, wherein the radioactive emitter (41, 46, 47) is a beta emitter. .

9. Medical device according to one of the preceding claims, wherein the radioactive emitter (46, 47) is a thread.

10. Medical device according to claim 8 or 9, wherein the radioactive emitter (41, 46, 47) made of yttrium 90 consists.

11. Medical device according to claim 8, wherein the radioactive Radiator (46, 47) a thread made of yttrium 90 with a diameter equal to or smaller than 0.9 mm is.

12. Medical device according to claim 8, wherein the radioactive emitter (46, 47) is a thread made of yttrium 9.0 which has been heat-treated under vacuum.

13. Medical device according to claim 11 or 12, wherein the thread has a diameter equal to or smaller than 0.2 ram.

14. Medical device according to one of the preceding claims, wherein the catheter is slidable therein has stored guide wire (2) and wherein the radioactive emitter is attached to this guide wire Thread (46, 47) is.

15. Medical device according to one of claims 1 to 13, wherein the catheter is slidably mounted therein Has guide wire (2) and wherein the radioactive .Strahler one wound around this guide wire Thread (46, 47.) is.

16. Medical device according to one of claims 1 to 13, wherein the catheter is slidably mounted therein Having guide wire and wherein the radioactive emitter (46, 47) is a thread which is attached to a

Wire is attached to the mentioned guide wire to replace.

17. Medical device according to one of claims 1 to 13, wherein the catheter is slidably mounted therein Having guide wire and wherein the radioactive emitter (46, 47) is a thread which is around a wire to replace the guidewire.

18. Medical device according to one of claims 14 to 17, the radioactive emitter being a thread attached to a titanium wire.

19. Medical device according to one of claims 14 to 17, wherein the radioactive emitter is a titanium wire coiled thread is.