DE69225781T2

DE69225781T2 - Spender

Info

Publication number: DE69225781T2
Application number: DE69225781T
Authority: DE
Inventors: Philip Malcolm Regan
Original assignee: Glaxo Group Ltd
Current assignee: Glaxo Group Ltd
Priority date: 1991-12-03
Filing date: 1992-11-27
Publication date: 1998-11-05
Anticipated expiration: 2012-11-28
Also published as: JP3183974B2; ES2049675B1; FI107996B; BE1005867A5; CN1121246C; ES2049675A1; GR920100534A; DK144892A; CY2013A; PL170500B1; KR100232689B1; FR2684304A1; ITRM920862A1; GB2262138A; MY125575A; NO924651L; CH689374A5; DK144892D0; ATE166801T1; LU88193A1

Description

Die Erfindung betrifft eine Einheitsdosis-Ausstoßvorrichtung der Art, bei der ein Zylinder, der eine einzige sterile Dosis einer fließfähigen auszustoßenden Substanz enthält, manuell relativ zu einem Kolben bewegbar ist, um den Inhalt des Zylinders durch eine Düsenöffnung in dem Kolben auszustoßen. Diese Vorrichtung ist insbesondere für intranasale Verabreichung einer vorbestimmten Dosis einer pharmazeutischen Substanz in flüssiger Form angepaßt. Die Vorrichtung ist für die intranasale Verabreichung des Arzneimittels Sumatriptan für den Gebrauch bei der Behandlung von Zuständen geeignet, die mit Kopfschmerz verbunden sind, wie zum Beispiel Histamin-Kopfschmerz, chronischer anfallsartiger Halbseitenkopfschmerz, Kopfschmerzen, die mit Gefäßfunktionsstörungen verbunden sind, Kopfschmerzen, die mit Substanzen oder deren Entzug verbunden sind, Anspannungskopfschmerzen, und insbesondere Migräne.
US-Patent Nr. 4 946 069 - entsprechend der europäischen Patent- Veröffentlichung Nr. 0311863 - beschreibt diese Art von Vorrichtung. Diese Vorrichtung weist ein hohles Gehäuse mit einer Düse auf, die sich von einem Ende erstreckt, wobei das andere Ende des Gehäuses offen ist. Ein Kolben erstreckt sich gegen den Körper des Gehäuses von der Düse und ein Zylinder, der eine Dosis der auszustoßenden Substanz enthält, ist an dem Kolben angebracht. Der Kolben weist zumindest einen Ausstoßkanal entlang seiner Länge auf, der mit dem Düsenauslaß in Verbindung steht. An beiden Seiten der Düse weist das Gehäuse gerundete Schultern auf, an denen zwei Finger der Hand des Benutzers ruhen können. Die Vorrichtung ist so in der Draufsicht im allgemeinen oval. Zwei gegenüberliegende Seiten des Gehäuses weisen Aussparungen auf, so daß sich der Daumen der Hand des Benutzers über die kürzere Abmessung des Gehäuses in Kontakt mit dem Zylinder erstrecken kann.
Auf diese Weise, um die Vorrichtung zu gebrauchen, hält der Benutzer diese einfach in einer Hand mit der Düse an einer Nasenhöhle und drückt den Behälter mit seinem oder ihrem Daumen. Da das Volumen des Behälters bekannt ist, da der Behälter mit einer vorbestimmten Menge der Substanz gefüllt ist, und da der Pumpenhub des Zylinders durch die Vorrichtung bestimmt ist, kann eine Einheitsdosis der pharmazeutischen Substanz verläßlich und einfach verabreicht werden. Die Vorrichtung ist nach dem Gebrauch wegwerfbar.
Obwohl die Vorrichtung relativ einfach konstruiert und einfach zu verwenden ist, tritt ein Nachteil aufgrund der einfachen Konstruktion auf. Der Nachteil besteht darin, daß, da der Ausstoßkanal oder Kanäle durch den Kolben mit der Außenumgebung in Verbindung stehen, der Inhalt des Zylinders nicht vollständig von außen abgeschlossen ist. Es besteht deshalb eine Möglichkeit des Verlusts des Inhalts des Zylinders über die Zeit durch Verdampfung. Es besteht auch das Problem der Verunreinigung, beispielsweise mikrobiologische Verunreinigung, die insbesondere von Nachteil ist, wo Pharmazeutika ausgegeben werden. So würde die Vorrichtung auch hermetisch abgedichtete Verpackung erfordern, zum Beispiel Doppelblasenfolienverpackung, die die Packung groß und unhandlich für den Benutzer zu tragen macht.
Eine Lösung für das Problem des offenen Zylinders der bekannten Vorrichtung wurde kurz durch die Inhaber des oben erwähnten US-Patents 4 946 069 erwähnt, nämlich Ing. Erich Pfeiffer GmbH & CO. KG, in US-Patent 4 921 142 - entsprechend der europäischen Patent-Veröffentlichung Nr. 218840. In diesen Veröffentlichungen ist die Möglichkeit erwähnt, daß der Ausstoßkanal durch eine Membran abgedichtet ist, die durch den Druck innerhalb des Behälters gebrochen wird, wenn dieser auf den Kolben geschoben wird. In der entsprechenden deutschen Veröffentlichung, DE-OS-3 631 341, ist auch die Möglichkeit beschrieben, die Membran durch ein durchdringendes Element zu brechen, das in dem Behälter angebracht ist. Da jedoch die Dichtung an dem Kolben der Ausstoßvorrichtung ausgebildet ist, bleibt der Nachteil, daß der Behälter, der die auszustoßende Substanz hält, für eine Zeitdauer nicht abgedichtet sein kann, bevor dieser an der Vorrichtung angebracht wird. Das Verunreinigungspotential des Inhalts des Behälters bleibt so immer noch.
Pfeiffer schlägt eine andere Lösung in der europäischen Patent- Veröffentlichung Nr. 0388651 vor. In dieser Veröffentlichung ist eine Vorrichtung offenbart, bei der der Zylinder einen Mittelstift aufweist, der sich von seiner Grundfläche entlang der Mittelachse erstreckt, wobei der Stift einen leicht geringeren Durchmesser als den des mittigen Ausstoßkanals des Kolbens aufweist. Der Stift weist jedoch ein hohles konisch erweitertes Ende auf, das, zumindest in der Theorie, gegen die Mündung der Ausgabeöffnung des Kolbens abdichtet. Auf Betätigung durch den Benutzer wird der Stift in den Ausstoßkanal gezwungen und das konisch erweiterte Ende wird innerlich deformiert, wodurch gestattet wird, daß der Inhalt des Zylinders entlang des Kanals und durch die Düse ausfließt. In der Praxis kann es schwierig sein, eine verläßliche Abdichtung mit dieser Anordnung zu erzielen, und das Problem im Hinblick auf eine Verdampfung um die Kolbenflansche herum wird nicht vollständig überwunden. Der Behälter ist wieder nicht für eine Zeit abgedichtet, bevor dieser an die Ausstoßvorrichtung angebracht wird.
In der europäischen Patent-Veröffentlichung Nr. 452728 (Coster) ist eine ähnliche Art einer Ausstoßvorrichtung beschrieben, die, wie der vorgenannte Pfeiffer-Vorschlag, eine Membrandichtung aufweist. Die Membran wird unmittelbar hinter der Düsenöffnung angebracht und weist eine vorgeformten Schlitz auf, der sich unter einem vorbestimmten Druck öffnet.
Eine etwas andere Form der Vorrichtung ist in der europäischen Patent- Veröffentlichung Nr. 407276 beschrieben - (Vabis) entsprechend dem kanadischen Patent Nr. 2 020 425. Bei dieser Vorrichtung ist die auszustoßende Substanz innerhalb des Körpers der Vorrichtung enthalten und wird durch den Benutzer durch Drücken eines Kolbens in die Vorrichtung ausgestoßen. Die Substanz, typischerweise ein Pulver, kann von dem Kolben mittels einer zerreißbaren Teilung abgedichtet sein, und der Kolben kann mit einem durchdringenden Element ausgebildet sein. Eine Bewegung des Kolbens erhöht zuerst den Druck hinter der Teilung und dann wird die Teilung durch das durchdringende Element gebrochen, wobei die komprimierte Luft das Pulver ausstößt.
Bei einer anderen Art sind Spritzen bekannt, die eine Membran aufweisen, die den Spritzenzylinder und eine doppelendige Ausstoßnadel abdichtet. Im Gebrauch bewegt ein Druck auf den Druckkolben der Spritze die Membran gegen das hintere Ende der Nadel, die dann die Membran durchsticht, und weitere Bewegung des Druckkolbens stößt den Inhalt durch die Nadel aus.
US-Patent Nr. 4 017 007 (Ciba-Geigy) beschreibt einen Spender, der einen Einzeldosisbehälter mit einer Einlaßöffnung für komprimierte Luft und eine verschließbare Ausgabeöffnung aufweist. Der Behälter kann entweder getrennt an einer Kolbenpumpe angebracht sein, oder der Behälter und die Pumpe können in einer integralen Behälterpumpenanordnung zusammengefaßt sein. Die Ventileinrichtung umfaßt ein brechbares Diaphragma, das an der Verbindung der Einlaßöffnung des Behälters und dem Auslaß für komprimierte Luft der Pumpe gelegen ist. Ein Stift ist an der vorne befindlichen Fläche des Kolbens der Pumpe angebracht. Während der Komprimierung, wenn die Vorderfläche des Kolbens das Ende ihres Hubs erreicht, wird das Diaphragma durch den Stift zerrissen, und die komprimierte Luft strömt in das Innere des Behälters, um dadurch das Produkt durch die Ausgabeöffnung heraus zustoßen.
Die internationalen Patent-Veröffentlichungen Nr. WO 91/12197 und WO 91/12198 (CP Packaging) beschreiben Einheitsdosisanordnungen, die aus kompressiblen Röhren bestehen, die durch eine dünne Wand abgedichtet und durch Kappen verschlossen sind. In beiden Fällen weist die Kappe einen inneren Dorn auf, und wenn die Kappe auf die Röhre geschoben wird, wird die dünne Wand durchstochen, um zu gestatten, daß der Inhalt dispergiert wird. In dem ersten Fall wird der Inhalt durch den Dorn, der hohl ist, auf eine Auftragsunterlage an der Kappe dispergiert. In dem zweiten Fall wird die Kappe entfernt, um zu gestatten, daß der Inhalt der Röhre ausgestoßen wird.
Die europäische Patent-Veröffentlichung Nr. 282338 (Unidec) offenbart einen Flüssigkeitsspender, der einen kompressiblen Behälter und einen Applikator mit einem inneren Dorn umfaßt. Wenn der Behälter komprimiert ist, wird eine Membran, die den Behälter abdichtet, auf den Dorn mittels des Drucks innerhalb des Behälters gezwungen. Der Inhalt wird dann durch den Appukator ausgestoßen.
Die internationale Patent-Veröffentlichung Nr. WO 92/00812, die nach dem Prioritätstag der vorliegenden Anneldung veröffentlicht wurde, und als Stand der Technik gemäß Art. 54(3) EPC betrachtet wird, offenbart eine Vorrichtung zum Spenden einer Vielzahl an abgemessenen Mengen einer Substanz, die jeweils in getrennten Einheitsdosisbehältern enthalten sind, die mit einem durchstechbaren Diaphragma abgedichtet sind, wobei die Behälter in einem Karussel für sequentielle Lieferung angeordnet sind. Eine Dosis wird durch den Benutzer ausgegeben, wobei ein Behälter auf ein hohles Stechelement gedrückt wird, das das Diaphragma durchsticht, und eine weitere Bewegung des Behälters auf dem Stechelement stößt den Inhalt durch das Stechelement und durch eine Verbindungsdüse aus.
Die Aufgabe der Erfindung besteht darin, eine Ausstoßvorrichtung der anfänglich beschriebenen Art zu schaffen, bei der der Behälter in einer zuverlässigen Art abgedichtet und deshalb sterilisiert werden kann und von Verunreinigung und Verdampfungsverlusten frei bleiben kann. Auch beugt diese der Notwendigkeit vor, anders als die früheren Vorrichtungen, die gesamte Vorrichtung zu sterilisieren und zweite Verpackungen vorzusehen.
Entsprechend sieht die Erfindung einen Einheitsdosisspender für manuellen Ausstoß einer einzigen Dosis einer fließfähigen Substanz vor umfassend ein Gehäsue, das eine Düse und zwei Schultern aufweist, eine an jeder Seite der Düse, wobei die Düse ein Kolbenelement aufweist, das sich von einer Auslaßöffnung nach innen erstreckt, wobei das Kolbenelement zumindest einen Ausstoßkanal aufweist, und wobei ein Behälter der auszustoßenden Substanz an dem Kolbenelement angebracht ist, wobei eine Dichtung durch den Behälter angeordnet ist, um alle die auszustoßenden Substanzen einzuschließen, und wobei das Kolbenelement ein Stechelement aufweist, das sich gegen die Dichtung erstreckt, wodurch auf ein Pressen des Behälters auf das Kolbenelement die Dichtung durchstochen wird, um zu gestatten, daß der Inhalt des Behälters entlang des Ausstoßkanals und durch die Auslaßöffnung heraus ausgestoßen wird.
Ein Vorteil der Erfindung ist, daß der Behälter separat gefüllt, abgedichtet und sterilisiert werden kann, und seine Sterilität wird aufrecht erhalten, während dieser auf dem Spender angebracht wird, bevor eine Betätigung erfolgt.
Vorteilhafterweise ist die Dichtung durch einen Stopper ausgebildet, der beweglich innerhalb des Behälters eingreift und eine Mittelmembran aufweist, die im Gebrauch durch das Stechelement durchstochen wird. Das Stechelement kann hohl sein, wodurch der Ausstoßkanal des Kolbens gebildet wird.
Der Behälter oder ein anderes daran angebrachtes Element greift vorzugweise an der Innenseite des Gehäuses ein, wobei der Eingriff durch eine vorbestimmte Kraft gelöst wird, die einen wirksamen Ausstoß der Substanz in den Behälter vorsieht.
Die Substanz ist vorzugsweise eine pharmazeutische Substanz, beispielsweise für die Behandlung von Migräne, Grippe, Atemwegserkrankungen oder allergische Rhinitis.
Sie ist beispielsweise Sumatriptan. Das Ausstoßvolumen beträgt vorzugsweise 0,1 ml.
Eine bevorzugte Ausführungsform der Erfindung wird im folgenden nur beispielhaft unter Bezugnahme auf die begleitenden Zeichnungen beschrieben, wobei:
Fig. 1 eine Schnittansicht einer Ausgabevorrichtung vor dem Ausstoß des Inhalts des Zylinders zeigt; und
Fig. 2 eine Ansicht wie Fig. 1 zeigt, aber nach dem Ausstoß.
Die in den Figuren dargestellte Vorrichtung ist ähnlich der Vorrichtung, die ausführlich in US-Patent Nr. 4 946 069 dargestellt und beschrieben ist, dessen Offenbarung hierin unter Bezugnahme aufgenommen ist. Die vorliegenden Beschreibung wird deshalb nicht ausführlich die Merkmale der vorliegenden Vorrichtungen beschreiben, die diese mit der Vorrichtung des US-Patents gemeinsam haben.
Wie in Fig. 1 gezeigt, umfaßt die Ausgabevorrichtung ein Gehäuse 1 mit einer Düse 2 und Schultern 3 an jeder Seite der Düse. Das Gehäuse 1 erstreckt sich von den Schultern 3 nach unten - die gerundet sind, wenn diese von oben in Fig. 1 und 2 betrachtet werden - und so weist dieses die Form eines abgeflachten Zylinders mit einer Dimension (in der Ebene des Papiers) auf, wobei diese im wesentlichen größer als die andere, senkrechte Dimension ist. Es sind Daumenaussparungen an gegenüberliegenden Seiten des Gehäuses über die engere Dimension vorgesehen, wie in US 4 946 069. Die dargestellte Ausführungsform ist für intranasalen Gebrauch konstruiert, und deshalb kann die Düse als ein Nasaladapter beschrieben werden und wird so im folgenden beschrieben werden.
Der Nasaladapter 2 ist hohl und umfaßt eine innere zylindrische Hülse 4, die sich gegen den Körper des Gehäuses erstreckt. Ein Kolbenelement 5 ist in der Hülse 4 mittels einer Schiebepassung angebracht. Der Kolben 5 ist hohl und entlang seiner Mittelachse ist ein Stechelement 6 angebracht, hier in der Form einer hohlen Nadel aus rostfreiem Stahl.
Die Nadel 6 ist in einen Einsatz 7 eingefügt, der dann in das Ende des hohlen Kolbens 5 durch Schiebepassung eingefügt ist. Die Nadel steht mit einer Auslaßöffnung 9 am Ende des Nasaladapters in Verbindung.
Die Vorrichtung umfaßt einen einzigen zylindrischen Behälter 10, der an dem Ende des Kolbens 5 angebracht ist und in dem Raum zwischen der Wand des Nasaladapters 2 und dem Kolben 5 entlang des Kolbens beweglich ist.
Ein ringförmiger Gummistopper 11 ist in den Behälter 10 eingefügt, wobei der Stopper 11 eine Mittelmembran 12 umfaßt. Eine Serie von ringförmigen Rändern an der Außenseite des Stoppers schafft eine gute Dichtung in dem Zylinder. Die auszugebende Substanz ist vollständig innerhalb des Behälters durch den Stopper 11 enthalten; keine Substanz ist über dem Stopper angesammelt, da dies in einer nicht sterilen Umgebung sein würde.
Bei der dargestellten Ausführungsform erstreckt sich der Nasaladapter innerhalb des Körpers des Gehäuses, um eine Verlängerung 13 zu bilden. Die Verlängerung 13 kann durch vier beabstandete Arme gebildet sein, die zusammen eine zylindrische Form beschreiben. Die Verlängerungsarme können nach außen gebogen sein. An der Innenseite der Verlängerungsarme 13 sind Aussparungen 14 ausgebildet. Eine getrennte Abdeckung 15 ist über dem Behälter 10 angebracht und ein Außenrand 16 der Abdeckung schert in die Aussparungen 14. Entweder weisen die Aussparungen 14 oder der Rand 16 gerundete Kanten auf, um das Einrücken und Ausrücken zu erleichtern, nachdem eine anfängliche Elastizitätskraft bewältigt wurde.
Zwischen dem Behälter 10 und der Behälterabdeckung 15 ist ein Preßsitz vorgesehen, wobei innere Aussteifungen 17 an der Grundfläche der Behälterabdeckung 15 das Ausmaß begrenzen, bis zu dem sich der Behälter in die Behälterabdeckung erstreckt.
Die Auslaßöffnung 9 des Nasaladapters ist durch eine Öffnung mit einem relativ kleinen Durchmesser ausgebildet, beispielsweise 0,25 mm. Der Ausstoßkanal, der bei dieser Ausführungsform durch die hohle Nadel gebildet ist, steht mit der Auslaßöffnung 9 mittels einer herkömmlichen runden Wirbelkammer 18 in Verbindung, die an dem Ende des Kolbens 5 ausgebildet ist.
Beim Gebrauch wird die Vorrichtung durch den Benutzer durch Drücken der Behälterabdeckung 15 mit ausreichender Kraft betätigt, um den Eingriff des Randes 16 in den Aussparungen 14 zu lösen. Nach diesem Lösen bewegt sich der Behälter 10 entlang des Kolbens 5. Diese Bewegung zwingt die Nadel 6 durch die Membran 12 des Gummistoppers 11.
Nachdem die Membran durch die Nadel 6 durchstochen ist, kann der Inhalt des Behälters entlang der hohlen Nadel durch die Wirbelkammer 18 fließen und durch die Auslaßöffnung 9 an dem Ende des Nasaladapters ausgespritzt werden.
Um ein feines Spritzen aus der Düse sicherzustellen, muß eine ausreichende Kraft während der Betätigung angewendet werden. Es soll bemerkt werden, daß die relativ hohe Kraft, die anfänglich erforderlich ist, um den Rand 16 der Behälterabdeckung 15 aus den Aussparungen 14 zu bewegen, wirkt, ein Betätigungsmoment aufzubauen und ein feines Spritzen sicherstellt.
In der Endstellung des Zylinders, wie in Fig. 2 gezeigt, ist der Gummistopper 11 zu dem Boden des Behälters durch den Kolben 5 geschoben, wobei die Nadel 10 sich fast zu dem Boden des Behälters erstreckt. Dies stellt sicher, daß das meiste des Inhalts des Behälters ausgestoßen ist. Nach dem Gebrauch wird der Spender beseitigt. Er ist deshalb ein "Ein- Schuß"-Eiheitsdosis-Einwegspender.
Es sollte erklärt werden, daß nach dem Anfangsdruck auf die Behälterabdeckung 15 beide, der Behälter 10 und der Stopper 11, sich vorwärts bewegen (Abstand X in Fig. 1), aufgrund des Innendrucks in dem Behälter, wobei so gestattet wird, daß die Nadel 10 die Membran durchsticht. Eine fortgesetzte Bewegung des Behälters nach vorne (Abstand Y in Fig. 1) zwingt die Flüssigkeit in dem Behälter durch die Nadel heraus. Die durchstochene Membran 12 dichtet an der Außenseite der Nadel 10 ab, um zu verhindern, daß Flüssigkeit woanders herausgezwungen wird als durch die hohle Mitte der Nadel.
Es sollte klargemacht werden, obwohl in den dargestellten Vorrichtungen das Gehäuse gegenüberliegende Aussparungen für den Daumen des Benutzers aufweist, daß sich in einer alternativen Ausführungsform der Behälterdeckel sowohl in die Länge als auch die Breite erstrecken könnte, um eine große Fläche zum Drücken für den Benutzer zu schaffen. So könnte sich die Behälterabdeckung erstrecken, um ein gleitendes Körperformstück innerhalb des Gehäuses auszubilden. In einem derartigen Fall können die gegenüberliegenden Öffnungen an dem Gehäuse nicht mehr erforderlich sein, obwohl dies natürlich von dem Ausmaß abhängt, bis zu dem sich der gleitende Körper aus dem Gehäuse heraus erstreckt. Eine Kappe kann auf dem Nasaladapter angebracht sein, um seine Sterilität vor einer Betätigung aufrecht zu erhalten. Alternativ könnte die Vorrichtung innerhalb einer luftdichten Packung abgedichtet sein.
Bei der Ausführungsform nach Fig. 1 und 2 kann der Behälter vorteilhafterweise aus Glas hergestellt sein, mit Vorteilen unter dem Gesichtspunkt der Sterilität und pharmazeutischen Stabilität, obwohl dieser natürlich aus einem Kunststoffmaterial hergestellt sein kann. Das Gehäuse, das den Nasaladapter umfaßt, ist beispielsweise aus Polypropylen geformt, wie auch die Behälterabdeckung. Der Stopper kann aus Chlorbutylkautschuk hergestellt sein und die Membrandicke kann ungefähr 1 mm betragen, wodurch eine gute Dichtung gegen die Außenseite der Nadel geschaffen wird. Der Membrandurchmesser kann 1,6 mm betragen. Die hohle Nadel kann einen Außendurchmesser von 1 mm aufweisen. Anstatt aus Stahl hergestellt zu sein, könnte die Nadel aus einem realtiv spröden Kunststoffmaterial hergestellt sein, beispielsweise Polycarbonat oder Polystyrol, oder tatsächlich aus jedem anderen geeigneten Material. Das Volumen der zu verabreichenden pharmazeutigschen Substanz kann 0,1 ml betragen, obwohl der Behälter gewöhnlich bis zu einem Volumen von beispielswese 0,12 ml gefüllt wird, um für die Tatsache zu gestatten, daß nach dem Ausstoß einige Substanz innerhalb der Vorrichtung bleibt, eher als ausgespritzt zu werden. In Abhängigkeit des Arzneimittels kann die Vorrichtung modifiziert sein, um ein unterschiedliches Volumen zu verabreichen.
Ein Vorteil der Erfindung ist, daß der Behälter gefüllt werden und mit den Gummistoppern abgedichtet und dann als separate Einheiten sterilisiert werden kann, bevor dieser in das Gehäuse eingefügt wird. Nach dem Einfügen in das Gehäuse wird die Sterilität des Behälterinhalts aufgrund der Dichtung aufrecht erhalten.

Claims

1. Spender zum manuellen Ausstoß einer fließfähigen Substanz in der Form einer Spritze, umfassend ein Gehäuse (1), das eine Düse (2) und zwei Schultern (3) aufweist, eine an jeder Seite der Düse (2), wobei die Düse (2) ein Kolbenelement (5) aufweist, das sich von einer Auslaßöffnung (9) nach innen erstreckt, wobei das Kolbenelement (5) zumindest einen Ausstoßkanal aufweist, und wobei ein Behälter (10) der auszustoßenden Substanz an dem Kolbenelement (5) angebracht ist, wobei eine Dichtung (11) durch den Behälter (10) angeordnet ist, um die gesamte auszustoßende Substanz einzuschließen, und wobei das Kolbenelement (5) ein Stechelement (6) aufweist, das sich gegen die Dichtung (11) erstreckt, wodurch auf ein Drücken des Behälters (10) auf das Kolbenelement (5) die Dichtung (11) durchstechbar ist, um zu gestatten, daß der Inhalt des Behälters (10) entlang des Ausstoßkanals und durch die Auslaßöffnung (9) heraus ausstoßbar ist, wobei der Spender nicht wiederverwendbar ist und speziell für den Ausstoß von einer einzigen sterilen Dosis konstruiert ist.

2. Spender nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß die Dichtung (11) durch einen Stopper gebildet ist, der beweglich innerhalb des Behälters (10) eingreift und eine Mittelmembran (12) aufweist, die beim Gebrauch durch das Stechelement (6) durchstechbar ist.

3. Spender nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, daß das Stechelement (6) hohl ist, wodurch der Ausstoßkanal des Kolbens (5) gebildet wird.

4. Spender nach Anspruch 3, dadurch gekennzeichnet, daß sich das Stechelement (6) entlang der Achse des Kolbenelements (5) zu der Auslaßöffnung (9) erstreckt.

5. Spender nach Anspruch 5, dadurch gekennzeichnet, daß das Stechelement (6) eine Stahinadel ist.

6. Spender nach einem vorhergehenden Anspruch, dadurch gekennzeichnet, daß der Behälter oder ein anderes daran angebrachtes Element (15) in der Innenseite des Gehäuses (14) eingreift, wobei der Eingriff durch eine vorbestimmte Kraft gelöst wird, die einen effizienten Ausstoß der Substanz in dem Behälter schafft.

7. Spender nach einem vorhergehenden Anspruch, dadurch gekennzeichnet, daß der Behälter eine pharmazeutische Substanz enthält.

8. Spender nach Anspruch 7, dadurch gekennzeichnet, daß die Substanz für die Behandlung von Migräne, Grippe, Atemkrankheiten oder allergischer Rhinitis vorgesehen ist.

9. Spender nach Anspruch 7, dadurch gekennzeichnet, daß die pharmazeutische Substanz Sumatriptan ist.

10. Spender nach einem der Ansprüche 7 bis 9, dadurch gekennzeichnet, daß das Ausstoßvolumen der Substanz im wesentlichen 0,1 ml beträgt.