DE69216736T2

DE69216736T2 - Vorhof-defibrillator mit leitungsystem

Info

Publication number: DE69216736T2
Application number: DE69216736T
Authority: DE
Inventors: John M. Issaquah Wa 98027 Adams; Clifton A. Redmond Wa 98053 Alferness; Paul E. 15214 N.E. 8Th Street Bellevue Wa 98007 Kreyenhagen
Original assignee: Incontrol Inc
Current assignee: Cardiac Pacemakers Inc
Priority date: 1991-04-12
Filing date: 1992-04-07
Publication date: 1997-06-05
Anticipated expiration: 2012-04-08
Also published as: EP0672434B1; WO1992018198A2; CA2083678A1; ES2097334T3; DE69216736D1; ES2202338T3; CA2434313A1; JP3481940B2; EP0672434A2; AU668830B2; AU7029494A; CA2298288A1; AU1976292A; AU7029594A; CA2083678C; EP0533917A1; JPH05508100A; DE69233110T2; AU653835B2; US5350404A

Description

Hintergrund der Erfindung

Die vorliegende Erfindung bezieht sich auf einen Vorhof-Defibrillator für die Abgabe eines Defibrillations-Energieimpulses an den Vorhof eines menschlichen Herzens. Bevorzugte Ausführungsformen der vorliegenden Erfindung sind spezieller auf einen vollautomatischen implantierbaren Vorhof-Defibrillator gerichtet, welcher einen reduzierten Energieverbrauch, eine zuverlässige synchronisierte Abgabe von elektrischer Defibrillationsenergie und eine Anzahl verschiedener Betriebsweisen einschließlich einer Steuerung der Herzfrequenz in der Form eines Schrittmachers aufweist. Die vorliegende Erfindung macht Gebrauch von einem endokardialen Leitungssystem für die Zuführung der elektrischen Defibrillationsenergie zum Vorhof, während sie die elektrische Energie, die an die Herzkammer angelegt wird, minimiert.
Das Vorhofflimmern ist wahrscheinlich die üblichste Herz-Arrhythmie. Obwohl sie gewöhnlich keine lebensbedrohende Arrhythmie ist, ist sie mit Schlägen verbunden, von welchen man der Ansicht ist, daß sie durch Blutklümpchen verursacht werden, die sich in Bereichen einer stagnierenden Blutströmung als Ergebnis eines längerdauernden Herz-Flimmerns bilden. Zusätzlich erfahren Patienten, die von Vorhofflimmern geplagt werden, Herzklopfen und können sogar schwindlig werden oder sogar das Bewußtsein verlieren.
Ein Vorhofflimmern tritt plötzlich auf und kann in vielen Fällen nur durch eine Entladung von elektrischer Energie zum Herzen durch die Haut des Patienten mit Hilfe eines externen Defibrillators des Typs erreicht werden, der in der Technik allgemein bekannt ist. Diese Behandlung wird üblicherweise als synchronisierte Kardioversion bezeichnet und beinhaltet, wie ihr Name sagt, das Anlegen von elektrischer Defibrillationsenergie an das Herz synchron mit einer festgestellten elektrischen Erregung des Herzens (R-Welle). Diese Behandlung ist sehr schmerzhaft und führt leider sehr häufig nur zu einer zeitweiligen Erleichterung für den Patienten, die nur ein paar Wochen andauert.
Medikamente stehen zur Verfügung zur Reduzierung des Auftretens eines Vorhofflimmerns. Jedoch haben diese Medikamente viele Nebenwirkungen, und viele Patienten sind diesen gegenüber resistent, was deren therapeutischen Effekt in starkem Maße reduziert.
Es sind schon implantierbare Vorhof-Defibrillatoren vorgeschlagen worden, um für Patienten, die unter dem Auftreten von Vorhofflimmern leiden, Erleichterung zu schaffen. Leider haben zum Schaden für die Patienten keine dieser Vorhof-Defibrillatoren kommerzielle Wirklichkeit erlangt.
In der Vergangenheit vorgeschlagene implantierbare Vorhof-Defibrillatoren haben eine Anzahl von Nachteilen gezeigt, was wahrscheinlich die Ursache dafür gewesen ist, daß diese Defibrillatoren keine kommerzielle Wirklichkeit geworden sind. Zwei solche Defibrillatoren waren, obwohl sie als implantierbar vorgestellt wurden, nicht vollautomatisch, was das Eingreifen von Menschen für das Kardiovertieren oder Defibrillieren des Herzens erforderte. Diese beiden Defibrillatoren machen es erforderlich, daß der Patient die Symptome eines Vorhofflimmerns erkennt, wobei der eine Defibrillator den Besuch eines Arztes erfordert, um den Defibrillator zu aktivieren und der andere Defibrillator erfordert, daß der Patient den Defibrillator von der Außenseite der Haut des Patienten aus mit einem Magneten aktiviert.
Eine Synchronisation der Abgabe der Defibrillations- oder Kardiovertier-Energie mit einer elektrischen Erregung des Herzens (R-Welle) ist wichtig, um ein Herzkammerflimmern zu verhüten. Herzkammerflimmern ist eine verhängnisvolle Arrhythmie, welche durch elektrische Energie verursacht werden kann, die dem Herzen zum unrechten Zeitpunkt im Kardialzyklus zugeführt wird, wie beispielsweise während der T-Welle des Zyklus'. Das Ergebnis ist, daß es höchst wünschenswert ist, elektrische Erregungen des Herzens abzufühlen, um Synchronisationsimpulse (oder Signale) in einer Art zu erzeugen, welche das Erkennen von Rauschen als elektrische Erregung vermeidet. Leider haben bis heute vorgeschlagene implantierbare Vorhof-Defibrillatoren weder für eine solche Immunität gegen Rauschen, noch für irgendein anderes Mittel gesorgt, um eine zuverlässige Synchronisation zu gewährleisten.
Eine weitere Maßnahme für das Reduzieren der Gefahr eines Induzierens eines Herzkammerflimmerns während der Abgabe elektrischer Defibrillationsenergie an den Vorhof des Herzens besteht darin, die Menge der elektrischen Energie zu reduzieren, welche durch die Herzkammern geleitet wird. Mit anderen Worten, es ist vorteilhaft, die elektrische Energie zum Vorhof soweit wie möglich zu begrenzen.
Implantierbare Defibrillatoren müssen im allgemeinen durch eine tragbare, sich erschöpfende Spannungsquelle, wie beispielsweise eine Batterie, mit Energie versorgt werden. Jedoch verbraucht ein automatischer implantierbarer Vorhof-Defibrillator, welcher die Vorhoftätigkeit des Herzens beständig überwacht und welcher kontinuierlich auf ein Vorhofflimmern hin überwacht, soviel Energie, daß ein häufiger Batteriewechsel, welcher ein Explantieren des Defibrillators erfordert, notwendig wäre.
EP-A-0 206 248, auf welchem der Oberbegriff von Anspruch 1 basiert, offenbart ein Leitungssystem zur Verwendung bei einer implantierbaren Vorrichtung für die Überwachung der Tätigkeit des Herzens und das Zuführen von kardiovertierender elektrischer Energie zum Herzen. Das System besteht aus Leitungsmitteln, die bei Gebrauch mit Speichermitteln verbunden werden, um elektrische Energie von diesen Speichermitteln zu empfangen und die für ein Anlegen von Energie zwischen dem rechten Vorhof des Herzens und mindestens dem Koronarsinus unter dem linken Vorhof des Herzens für die Zuführung dieser elektrischen Energie zum Vorhof des Herzens geeignet sind.
Der Vorhof-Defibrillator der vorliegenden Erfindung liefert Lösungen für alle vorstehend erwähnten Mängel bei den bis heute vorgeschlagenen Defibrillatoren und andere Merkmale, welche möglichen Problemen bei implantierbaren Vorhof-Defibrillatoren vorbeugen. Generell ist der Vorhof-Defibrillator der vorliegenden Erfindung vollautomatisch und sorgt für eine zuverlässige Synchronisation mit elektrischen Erregungen, sowohl durch ein gegen Rauschen unempfindliches Abfühlen der elektrischen Erregung, als auch dadurch, daß er einen Testmodus haben kann, welcher es einem Arzt gestattet, ein zuverlässiges Abfühlen der elektrischen Erregung zu verifizieren. Der Vorhof-Defibrillator der vorliegenden Erfindung sorgt auch vorzugsweise für eine Erhaltung von Batterieenergie dadurch, daß der Detektor für ein Vorhofflimmern nur dann aktiviert wird, wenn die Herzkammerfrequenz die Möglichkeit eines Vorhofflimmerns anzeigt. Zusätzlich macht der Vorhof-Defibrillator der vorliegenden Erfindung Gebrauch von einem endokardialen Leitungssystem, welches gewährleistet, daß die zugeführte elektrische Energie auf den Vorhof begrenzt wird und wenig von der Energie durch die Herzkammern geleitet wird.
Zusätzlich zu dem Vorstehenden reduzieren die hierin offenbarten Leitungssysteme und Verfahren den Energieverbrauch einer Batterie und verlängern demzufolge die nutzbare Lebensdauer eines implantierten Vorhof-Defibrillators, welcher solche Leitungssysteme verwendet. Die hierin offenbarten Leitungssysteme sind für ein Anordnen der kardiovertierenden oder defibrillierenden Elektroden im Herzen an Stellen gestaltet, welche die Energie minimieren, die an den Vorhof geliefert werden muß, um denselben zu kardiovertieren oder zu defibrillieren. Weiterhin ist beabsichtigt, daß die hierin offenbarten Kardiovertier- oder Defibrillier-Energiepegel eine Wahrscheinlichkeit von fünfzig Prozent für eine erfolgreiche Kardiovertierung oder Defibrillation liefern. Dies basiert auf der Erkenntnis, daß das Vorhofflimmern nicht generell lebensbedrohend ist und daß dann, wenn eine zweite Abgabe von kardiovertierender oder defibrillierender elektrischer Energie für eine erfolgreiche Kardiovertierung oder Defibrillierung erforderlich ist, das Leben des Patienten nicht bedroht wird. Das Endergebnis ist ein geringerer Verbrauch von Batterieenergie, eine verlängerte Lebensdauer des Vorhof-Defibrillators und, was von größter Wichtigkeit ist, ein weniger häufiges chirurgisches Auswechseln des Vorhof-Defibrillators, um für den Patienten für mehr Annehmlichkeit und weniger Risiko zu sorgen, die gewöhnlich alle chirurgischen Eingriffe begleiten.

Zusamenfassung der Erfindung

Die Erfindung sorgt für ein System wie in Anspruch 1 beansprucht.

Kurze Beschreibung der Zeichnungen

Die Erfindung kann am besten unter Bezugnahme auf die folgende Beschreibung in Zusammenhang mit der beigefügten Zeichnung verstanden werden, wobei bei den verschiedenen Figuren derselben gleiche Bezugszahlen identische Elemente bezeichnen und bei welchen:
Fig. 1 ein schematisches Blockschaltbild eines vollkommen implantierbaren Vorhof-Defibrillators ist, das mithilft, die vorliegende Erfindung für das Anlegen von elektrischer Defibrillationsenergie an den Vorhof eines menschlichen Herzens zu erklären, welches in Verbindung mit einem menschlichen Herzen gezeigt wird, bei welchem die Notwendigkeit der Überwachung eines Vorhofflimmerns und einer möglichen Kardiovertierung des Vorhofs besteht;
Fig. 2 ein Flußbild ist, welches die Art und Weise veranschaulicht, in welcher der Vorhof-Defibrillator von Fig. 1 in Übereinstimmung mit der vorliegenden Erfindung eingesetzt werden kann, um für ein bradykardisches Schrittmachen der rechten Kammer des Herzens und für die Bestimmung und Speicherung der Zeitintervalle zwischen aufeinanderfolgenden Depolarisationen der rechten Herzkammer zu sorgen;
Fig. 3 ein Flußbild ist, welches die Art und Weise veranschaulicht, in welcher der Vorhof-Defibrillator von Fig. 1 in Übereinstimmung mit der vorliegenden Erfindung eingesetzt werden kann, um den Detektor für ein Vorhofflimmern des Vorhof-Defibrillators in Funktion zu bringen;
Fig. 4 ein Flußbild ist, welches die Art und Weise veranschaulicht, in welcher der Vorhof-Defibrillator von Fig. 1 in Übereinstimmung mit der vorliegenden Erfindung eingesetzt werden kann, um ein Vorhofflimmern zu erkennen und entweder den Vorhof- Defibrillationsausgang oder den Ausgang für den Markierungsimpuls der rechten Herzkammer in Funktion zu setzen;
Fig. 5 ein Flußbild ist, welches die Art und Weise veranschaulicht, in welcher der Vorhof-Defibrillator von Fig. 1 in Übereinstimmung mit der vorliegenden Erfindung eingesetzt werden kann, um für Markierungsimpulse der rechten Herzkammer synchron mit den festgestellten elektrischen Erregungen (R-Wellen) des Herzens zu sorgen;
Fig. 6 ein Flußbild ist, welches die Art und Weise veranschaulicht, in welcher der Vorhof-Defibrillator von Fig. 1 in Übereinstimmung mit der vorliegenden Erfindung eingesetzt werden kann, um für elektrische Defibrillationsenergie zum Vorhof des Herzens synchron mit den festgestellten elektrischen Erregungen (R-Wellen) des Herzens zu sorgen;
Fig. 7 eine Draufsicht ist, welche eine endokardiale Leitung veranschaulicht, die eine Vielzahl von Elektroden hat, um elektrische Erregungen der linken Herzkammer abzufühlen, elektrische Erregungen des Vorhofs abzufühlen und defibrillierende elektrische Energie an den Vorhof anzulegen;
Fig. 8 eine Schnittansicht in einem vergrößerten Maßstab entlang der Linien 8 - 8 von Fig. 7 ist;
Fig. 9 eine perspektivische Ansicht des menschlichen Herzens ist, in welchem ein Leitersystem, das in Übereinstimmung mit einer ersten bevorzugten Ausführungsform eines Leitersystems der vorliegenden Erfindung gestaltet ist, implantiert ist;
Fig. 10 eine perspektivische Ansicht des menschlichen Herzens ist, in welchem ein Leitersystem, das in Übereinstimmung mit einer zweiten bevorzugten Ausführungsform eines Leitersystems der vorliegenden Erfindung gestaltet ist, implantiert ist;
Fig. 11 eine perspektivische Ansicht des menschlichen Herzens ist, in welchem ein Leitersystem, das in Übereinstimmung mit einer dritten bevorzugten Ausführungsform eines Leitersystems der vorliegenden Erfindung gestaltet ist, implantiert ist;
Fig. 12 eine perspektivische Ansicht des menschlichen Herzens ist, in welchem ein Leitersystem, das in Übereinstimmung mit einer vierten bevorzugten Ausführungsform eines Leitersystems der vorliegenden Erfindung gestaltet ist, implantiert ist;
Fig. 13 eine perspektivische Ansicht des menschlichen Herzens ist, wobei ausgewählte Teile davon weggebrochen sind, in welchem ein Leitersystem, das in Übereinstimmung mit einem fünften Leitungssystem gestaltet ist, das keine Ausführungsform der vorliegenden Erfindung ist, implantiert ist;
Fig. 14 eine perspektivische Ansicht des menschlichen Herzens ist, in welchem ein Leitersystem, das entsprechend einer sechsten bevorzugten Ausführungsform der vorliegenden Erfindung gestaltet ist, implantiert ist;
Fig. 15 eine perspektivische Ansicht des menschlichen Herzens ist, bei welcher ausgewählte Teile weggebrochen sind, in welchem ein Leitersystem, das entsprechend einem siebenten Leitungssystem, das keine Ausführungsform der vorliegenden Erfindung ist, implantiert ist; und
Fig. 16 eine perspektivische Ansicht des menschlichen Herzens ist, in welchem ein Leitungssystem, das entsprechend einer achten bevorzugte Ausführungsform der vorliegenden Erfindung gestaltet ist, implantiert ist.

Detaillierte Beschreibung der bevorzugten Ausführungsform

Jetzt unter Bezugnahme auf Fig. 1 veranschaulicht diese einen vollkommen implantierbaren Vorhof-Defibrillator 30, welcher für die vorliegende Erfindung nützlich ist, der in Verbindung mit einem schematisch dargestellten menschlichen Herzen 10 gezeigt wird, welches ein Überwachen eines Vorhofflimmerns und ein mögliches Kardovertieren des Vorhofs benötigt. Die in Fig. 1 veranschaulichten Teile des menschlichen Herzens 10 sind die rechte Herzkammer 12, die linke Herzkammer 14, der rechte Vorhof 16, der linke Vorhof 18, die obere Hohlvene 20, der Koronarsinus 22, der Sinus ostium oder die Öffnung 24 des Herzens, die linke freie Herzkammerwand 26 und die untere Hohlvene 27. Zusätzlich bezeichnet so, wie er hierin verwendet word, der Begriff "elektrische Erregungen" R-Wellen, des Kardialzyklus' des Herzens, welche ein Depolarisieren der Herzkammern 12 und 14 induzieren.
Der Vorhof-Defibrillator 30 hat generell eine Umhüllung 32 für das hermetische Abdichten der im Nachstehenden zu beschreibenden internen Schaltkreiselemente des Vorhof-Defibrillators, eine erste endokardiale Leitung 34 und eine intravaskuläre zweite Leitung 36. Die Umhüllung 32 der ersten und der zweiten Leitung 34 und 36 ist so angeordnet, daß sie unter der Haut eines Patienten so implantiert werden kann, um den Vorhof-Defibrillator 30 vollkommen implantierbar zu machen.
Die erste endokardiale Leitung 34 hat vorzugsweise eine zweiadrige endokardiale Leitung, welche Elektroden 38 und 40 hat, die angeordnet sind, um einen elektrischen Kontakt mit der rechten Kammer 12 des Herzens 10 herzustellen. Die Elektroden 38 und 40 gestatten ein zweipoliges Abfühlen elektrischer Erregungen in der rechten Herzkammer. Wie veranschaulicht, wird die Leitung 34 durch die untere Hohlvene 27 in den rechten Vorhof 16 und dann in die rechte Herzkammer 12 in der veranschaulichten Form eingeführt. Wie jene, die mit dieser Materie vertraut sind, erkennen können, könnte ein zweiter Weg für Leitung 34 alternativ durch die obere Hohlvene 20 in den rechten Vorhof 16 und dann in die rechte Herzkammer 12 verlaufen.
Die zweite Leitung 36, welche bezogen auf Fig. 7 und 8 stärker detailliert beschrieben wird, hat generell eine erste oder Spitzenelektrode 42, eine zweite oder Ringelektrode 44 und eine dritte Elektrode 46. Wie veranschaulicht, ist die zweite Leitung 36 flexibel und so angeordnet, daß sie in der unteren Hohlvene 20 nach unten, in den rechten Vorhof 16, in den koronaren Sinus Ostium 24 geleitet und in den Koronarsinus 22 des Herzens in der Nähe der linken Seite desselben so vorgeschoben werden kann, daß sich die erste oder Spitzenelektrode 42 innerhalb des Koronarsinus' angrenzend an die linke Herzkammer 14 befindet. Die Elektroden 42, 44 und 46 sind in einem derartigen Abstand voneinander angeordnet, daß dann, wenn die erste Elektrode 42 innerhalb des Koronarsinus' angrenzend an die linke Herzkammer 14 ist, die zweite Elektrode 44 unterhalb des linken Vorhofs 18 in der Nähe der linken Herzkammer 14 ist und die dritte Elektrode 46 in einem Gebiet angrenzend an den koronaren Sinus ostium 24 des rechten Vorhofs entweder innerhalb des rechten Vorhofs 16 oder der oberen Hohlvene 20 ist. Die erste Elektrode 42 und die zweite Elektrode 44 ermöglichen ein zweipoliges Abfühlen elektrischer Erregungen der linken Herzkammer 14. Die zweite Elektrode 44 sorgt zusammen mit der dritten Elektrode 46 für ein zweipoliges Abfühlen der Herztätigkeit in den Vorhöfen 16 und 18. Die zweite Elektrode 44 und die dritte Elektrode 46 sorgen weiterhin für die Abgabe von elektrischer Defibrillationsenergie für den Vorhof. Weil die zweite Elektrode 44 unter dem linken Vorhof 18 in der Nähe der linken Herzkammer 14 angeordnet ist und sich die dritte Elektrode 46 entweder innerhalb des rechten Vorhofs 16 oder der oberen Hohlvene 20 und oberhalb des koronaren Sinus ostium 24 befindet, wird die zwischen diesen beiden Elektroden angelegte elektrische Energie im wesentlichen auf die Vorhöfe 16 und 18 des Herzens 10 begrenzt. Das Ergebnis ist, daß die elektrische Energie, die an die rechte Herzkammer 12 und die linke Herzkammer 14 angelegt wird, wenn die Vorhöfe kardiovertiert oder defibrilliert werden, minimiert wird. Dies reduziert in starkem Maße die Möglichkeit daß ein Kammerflimmern des Herzens als Ergebnis des Anlegens elektrischer Defibrillationsenergie für die Vorhöfe des Herzens ausgelöst wird.
Innerhalb der Umhüllung 32 hat der Vorhof-Defibrillator 30 einen ersten Abfühlverstärker 50, einen zweiten Abfühlverstärker 52 und einen dritten Abfühlverstärker 54. Der erste Abfühlverstärker 50 bildet ein erstes Abfühlmittel, welches dann, wenn die Eingänge 50a und 50b entsprechend mit den Elektroden 38 und 40 der ersten Leitung 34 verbunden sind, elektrische Erregungen der rechten Herzkammer 12 abfühlen. Der zweite Abfühlverstärker 52 bildet ein zweites Abfühlmittel, welches dann, wenn die Eingänge 52a und 52b entsprechend mit den Elektroden 42 und 44 der zweiten Leitung 36 verbunden sind, elektrische Erregungen der linken Herzkammer 14 abfühlen. Der dritte Abfühlverstärker 54 bildet ein Vorhof-Abfühlmittel, welches dann, wenn die Eingänge 54a und 54b entsprechend mit den Elektroden 44 und 46 der zweiten Leitung 36 verbunden sind, eine Vorhoferregung des Herzens abfühlt, wenn es in Funktion gesetzt ist, wie im Nachstehenden beschrieben werden soll.
Die Ausgänge aus dem ersten und dem zweiten Abfühlverstärker 50 und 52 sind mit einem ersten und einem zweiten R-Wellen-Detektor 56 bzw. 58 verbunden. Jeder R-Wellen-Detektor 56 und 58 ist von dem Typ, der in der Technik allgemein bekannt ist, welcher für einen Ausgangsimpuls nach dem Auftreten einer R-Welle liefert, die während eines Herzyklus' des Herzens abgefühlt wird. Der Ausgang aus dem dritten Abfühlverstärker 54 ist mit einem Analog-Digital-Wandler 60 verbunden, welcher das abgefühlte analoge Signal, das für die Vorhoferregung repräsentativ ist, in digitale Signale für eine Erregung umwandelt, wenn der Analog-Digital- Wandler 60 ebenfalls in einer im Nachstehenden zu beschreibenden Art und Weise in Funktion gesetzt wird.
In der Umhüllung 32 des Vorhof-Defibrillators 30 befindet sich weiterhin ein Mikroprozessor 62. Der Mikroprozessor 62 wird vorzugsweise in einer im Nachstehenden unter Bezugnahme auf die Flußbilder von Fig. 2 bis 6 zu beschreibenden Art und Weise implementiert. Das Implementieren des Mikroprozessors 62 führt zu einer Vielzahl von Funktionsstadien. Die Stadien bestehen aus einer ersten Zeitsteuerung 64, einer zweiten Zeitsteuerung 66, einer dritten Zeitsteuerung 68, einer Synchronisationsmarken- Steuereinrichtung 70 und einem Synchronisationsdetektor 72. Die Funktionsstadien des Mikroprozessors 62 umfassen weiterhin ein Durchschnittswert-Berechnungsstadium 74, ein Stadium für die Berechnung der Standardabweichung 76, ein Einschaltstadium 78, ein Ausschaltstadium 80, einen Vorhof-Arryhthmie-Detektor in der Form eines Vorhof-Flimmerdetektors 82, einen ersten Zähler 84, einen zweiten Zähler 86, einen dritten Zähler 88 und ein Ladungsabgabe- und Energiekontrollstadium 90.
Der Mikroprozessor 62 ist so angeordnet, daß er in Verbindung mit einem Speicher 92 arbeitet. Der Speicher 92 ist mit dem Mikroprozessor 62 mit Hilfe einer Mehrfachbit-Adreßsammelleitung 94 und einer Zweirichtungs-Mehrfachbit-Datensammelleitung 96 verbunden. Die Adreßsammelleitung 94 gestattet, daß der Mikroprozessor 62 gewünschte Speicherplätze innerhalb des Speichers 92 für die Ausführung von Schreib- oder Leseoperationen adressieren kann. Während einer Schreiboperation speichert der Mikroprozessor Daten, wie beispielsweise Zeitintervalle oder Arbeitsparameter in dem Speicher 92 an der Adresse, die durch die Mehrfachbit-Adressen definiert sind, die über die Sammelleitung 94 übertragen werden und überträgt die Daten zum Speicher 92 über die Mehrfachbit-Sammelleitung 96. Während einer Leseoperation erhält der Mikroprozessor 62 Daten aus dem Speicher 92 von den Speicherplätzen, die durch die Mehrfachbit-Adressen identifiziert werden, welche über Sammelleitung 94 geliefert werden und empfängt die Daten von dem Speicher 92 über die Zweirichtungs- Sammelleitung 96.
Für die Eingabe von Arbeitsparametern in den Speicher 92 empfängt der Mikroprozessor 62 programmierbare Arbeitsparameter von einem externen Steuergerät 100, welches außerhalb der Haut des Patienten liegt. Das externe Steuergerät 100 ist angeordnet, um mit einem Empfänger/Sender 102 zu kommunizieren, welcher mit dem Mikroprozessor 62 über eine Zweirichtungs-Sammelleitung 104 verbunden ist. Der Empfänger/Sender 102 kann ein in der Technik allgemein bekannter Typ für die Übertragung verschiedener Informationen, welche er von dem Mikroprozessor 62 empfängt, zu dem externen Steuergerät 100 oder für das Empfangen programmierbarer Parameter von dem externen Steuergerät 100, welche der Empfänger/Sender 102 dann zum Mikroprozessor 62 zum Abspeichern in dem Speicher 92 überträgt, sein. Zu diesem Zweck hat der Speicher 92 einen Moduswahlteil 98 zum Abspeichern einer Moduswahlinformation, wie nachstehend beschrieben werden soll.
Der Empfänger/Sender 102 hat eine Übertragungsschleife 106, so daß der Empfänger/Sender 102 und Schleife 106 ein Kommunikationsmittel bilden. Solche Kommunikationsmittel sind in der Technik allgemein bekannt und können wie vorstehend vermerkt für das Empfangen von Kommandos von außen zu den implantierbaren Umhüllungen 32 und für die Übertragung von Daten zum externen Steuergerät 100 von der implantierten Umhüllung 32 verwendet werden. Ein solches Kommunikationssystem wird zum Beispiel in dem US-Patent Nr. 4,586,508 offenbart.
Um die Identifikation der verschiedenen konstruktiven Elemente innerhalb der Umhüllung 32 zu komplettieren, hat der Vorhof- Defibrillator 30 weiterhin eine Schrittmacher-Ausgangsstufe 108. Wie man im Nachstehenden sehen wird, legt die Schrittmacher- Ausgangsstufe 108 stimulierende Impulse an die rechte Kammer 12 des Herzens 10 an, wenn ein bradykardiales Schrittmachen erforderlich ist oder Synchronisations-Markierungsimpulse an die rechte Herzkammer, wenn sich der Vorhof-Defibrillator in der Betriebsform Markierungsimpuls befindet. Der Vorhof-Defibrillator 30 hat weiterhin eine Lade- und Speicherkondensatorschaltung 110 des in der Technik allgemein bekannten Typs, welche einen Kondensator auf einen vorbestimmten Spannungspegel auflädt und eine Entladeschaltung 112 für das Entladen des Speicherkondensators innerhalb von Schaltung 110 um einen vorbestimmten Betrag, um, wenn erforderlich, für eine gesteuerte Entladungsabgabe von elektrischer Energie zum Vorhof des Herzens zu sorgen. Zu diesem Zweck hat die Entladeschaltung 112 Ausgänge 112a und 112b, welche mit Elektroden 46 bzw. 44 der zweiten Leitung 36 für das Anlegen der kardiovertierenden oder defibrillierenden elektrischen Energie an den Vorhof sorgen. Schließlich hat der Defibrillator 30 eine sich erschöpfende Energiequelle 114, wie beispielsweise eine Lithium-Batterie, für die Lieferung von Energie an die elektrischen Bauelemente des Vorhof-Defibrillators 30. Wie man im Nachstehenden sehen wird, ist der Vorhof-Defibrillator 30 so angeordnet, daß der Energieverbrauch der Batterie 114 minimiert wird, um so die Nutz-Lebensdauer des Vorhof-Defibrillators 30 zu verlängern.
Die Funktionsweise des Vorhof-Defibrillators 30 und insbesondere die Funktionsweise der Funktionsstufen, die innerhalb der Umhüllung 32 liegen, werden jetzt unter Bezugnahme auf die Flußbilder von Fig. 2 bis 6 beschrieben. Jetzt wird unter Bezugnahme auf Fig. 2 darin die Art und Weise veranschaulicht, in welcher der Vorhof-Defibrillator 30 in Übereinstimmung mit der vorliegenden Erfindung implementiert werden kann, um für ein bradykardiales Schrittmachen der rechten Kammer 12 des Herzens 10 und für das Bestimmen der Zeitintervalle zwischen elektrischen Erregungen oder von bradykardialen Schrittmacherimpulsen der rechten Herzkammer zu sorgen. Dieser Prozeß beginnt mit dem Zurückstellen des ersten Zeitgebers 64 bei Schritt 120. Der Mikroprozessor bestimmt dann in Schritt 122, ob eine R-Welle in der rechten Herzkammer festgestellt worden ist. Wenn keine R-Welle in der rechten Herzkammer festgestellt worden ist, dann bestimmt der Prozessor in Schritt 124, ob der erste Zeitgeber 64 abgelaufen ist. Wenn der erste Zeitgeber 64 nicht abgelaufen ist, dann kehrt der Prozessor zu Schritt 122 zurück, um zu bestimmen, ob eine R-Welle in der rechten Herzkammer festgestellt worden ist. Wenn eine R-Welle oder eine elektrische Erregung bei der rechten Herzkammer festgestellt worden ist, dann bestimmt der Prozessor dann in Schritt 123 die Zeit (T), seit welcher der erste Zeitgeber 64 das letzte Mal zurückgestellt worden ist und speichert dieses Zeitintervall in dem Speicher 92 ab. Der Prozessor kehrt dann zu Schritt 120 zurück, um den ersten Zeitgeber 64 zurückzustellen.
Wenn der Prozessor in Schritt 124 festgestellt hatte, daß der erste Zeitgeber 64 abgelaufen war, dann würde er zu Schritt 126 weitergehen, um einen Schrittmacherimpuls an die rechte Herzkammer abzugeben. Indem dies erfolgt, aktiviert der Mikroprozessor den Schrittmacherausgang 108 und verursacht, daß der Schrittmacherausgang 108 einen elektrischen stimulierenden Impuls an die Elektroden 38 und 40 der ersten Leitung 34 liefert. Die Pausenzeit des ersten Zeitgebers 64 kann beispielsweise eine Sekunde betragen und kann in den Speicher 92 über das externe Steuergerät 100 und den Empfänger/Sender 102 einprogrammiert werden.
Nach dem Schrittmachen der rechten Herzkammer in Schritt 126 bestimmt der Prozessor dann in Schritt 128 die Einschaltzeit des ersten Zeitgebers 64 und speichert jene Zeit als festgestelltes Zeitintervall ab. Der Prozessor kehrt dann zu Schritt 120 zurück, um den ersten Zeitgeber wieder einmal zurückzustellen.
Wie man folglich sehen kann, sorgt der Vorhof-Defibrillator 30 für ein bradykardiales Schrittmachen der rechten Herzkammer 12 und bestimmt nach jeder abgefühlten elektrischen Erregung bei der rechten Herzkammer das Zeitintervall, seit welchem der erste Zeitgeber entweder durch eine abgefühlte elektrische Erregung oder einen stimulierenden Impuls, der an die rechte Herzkammer während eines bradykardialen Schrittmachens zurückgestellt worden ist. Folglich werden bei der Bestimmung der Zeitintervalle die abgefühlten elektrischen Erregungen der rechten Herzkammer und die Lieferung eines stimulierenden Schrittmacherimpulses an die rechte Herzkammer als äquivalente Ereignisse insofern angesehen, als jedes zu einer Depolarisation der rechten Herzkammer führt.
Jetzt unter Bezugnahme auf Fig. 3 veranschaulicht diese die Art und Weise, in welcher der Vorhof-Defibrillator 30 zum Ingangsetzen des Detektors 82 für ein Vorhofflimmern implementiert werden kann. Dieser Prozeß beginnt bei Schritt 130, bei welchem der Mikroprozessor zuerst bestimmt, ob ein Schrittmachen bei der rechten Herzkammer durch den Schrittmacherausgang 108 erfolgt ist. Wenn bei der rechten Herzkammer kein Schrittmachen erfolgt ist, dann geht der Prozessor zu Schritt 132 weiter, um zu bestimmen, ob eine R-Welle bei der rechten Herzkammer festgestellt worden ist. Wenn keine R-Welle bei der rechten Herzkammer festgestellt worden ist, dann kehrt der Prozessor zu Schritt 130 zurück, um noch einmal zu bestimmen, ob ein Schrittmachen bei der rechten Herzkammer erfolgt ist. Wenn ein Schrittmachen bei der rechten Herzkammer erfolgt ist, wie in Schritt 130 festgestellt wurde oder wenn eine R-Welle bei der rechten Herzkammer in Schritt 132 festgestellt worden ist, dann geht der Prozessor zu Schritt 134 weiter, um ein durchschnittliches Zeitintervall unter Verwendung der letzten 20 abgespeicherten Zeitintervalle zu berechnen. Dies wird mit Hilfe der Mittelwert-Berechnungsstufe 74 des Mikroprozessors 62 durchgeführt.
Nach Berechnung des durchschnittlichen Zeitintervalls über die letzten zwanzig abgespeicherten Werte des Zeitintervalls geht der Prozessor dann zu Schritt 136 weiter, um die Standardabweichung des in Schritt 134 für die letzten zwanzig abgespeicherten Werte des Zeitintervalls berechneten durchschnittlichen Zeitintervalls zu berechnen. Die Standardabweichung wird in der Standardabweichungs-Berechnungsstufe 76 berechnet.
Nach Berechnung sowohl des durchschnittlichen Zeitintervalls für die letzten zwanzig abgespeicherten Werte des Zeitintervalls und der Standardabweichung für das durchschnittliche Zeitintervall der letzten zwanzig abgespeicherten Werte des Zeitintervalls geht der Prozessor dann zu Schritt 138 weiter, um zu bestimmen, ob das in Schritt 134 berechnete durchschnittliche Zeitintervall kleiner als oder gleich einem ersten vorbestimmten Zeitintervall von beispielsweise 500 Millisekunden ist. Wenn das in Schritt 134 berechnete durchschnittliche Zeitintervall nicht kleiner als oder gleich 500 Millisekunden ist, dann kehrt der Prozessor zu Schritt 130 zurück, um noch einmal zu bestimmen, ob ein Schrittmachen bei der rechten Herzkammer erfolgt ist.
Wenn der Prozessor in Schritt 138 bestimmt, daß das in Schritt 134 berechnete durchschnittliche Zeitintervall kleiner als oder gleich 500 Millisekunden ist, dann geht der Prozessor zu Schritt 140 weiter, um zu bestimmen, ob die in Schritt 136 berechnete Standardabweichung größer als eine oder gleich einer vorbestimmten Standardabweichung von beispielsweise zwanzig Millisekunden ist. Wenn die in Schritt 136 berechnete Standardabweichung nicht größer als oder gleich zwanzig Millisekunden ist, dann kehrt der Prozessor zu Schritt 130 zurück, um noch einmal zu bestimmen, ob bei der rechten Herzkammer ein Schrittmachen erfolgt ist. Wenn jedoch die in Schritt 136 berechnete Standardabweichung größer als die oder gleich der vorbestimmten Standardabweichung von beispielsweise zwanzig Millisekunden ist, dann geht der Prozessor zu Schritt 142 weiter, um den Detektor für ein Vorhofflimmern 82 in Gang zu setzen. Dieser Schritt wird mit Hilfe der Einschaltstufe 78 durchgeführt, welche den Detektor für ein Vorhofflimmern 82, den Analog-Digital-Wandler 60 und den dritten Abfühlverstärker 54 über eine Steuerleitung 55 in Gang setzt. Dies bewirkt, daß der Detektor für ein Vorhofflimmern 82, der Analog- Digital-Wandler 60 und der dritte Abfühlverstärker 54 aktiviert werden.
Wie man folglich durch die in Fig. 3 veranschaulichte Implementierung sehen kann, aktiviert der Vorhof-Defibrillator 30 den Detektor für ein Vorhofflimmern 82, den Analog-Digital-Wandler 60 und den dritten Abfühlverstärker 54 als Reaktion auf die bestimmten Zeitintervalle und vorzugsweise die letzten zwanzig in dem Speicher 92 abgespeicherten Zeitintervalle. Dies ermöglicht, daß der Detektor für ein Vorhofflimmern 82, der Analog- Digital-Wandler 60 und der dritte Abfühlverstärker 54 normalerweise außer Funktion sind, um einen übermäßigen Energieverbrauch der Batterie 114 zu vermeiden. Dies ist besonders deshalb wichtig, weil die Algorithmen, die bei Arrhythmie-Detektoren, wie beispielsweise Fibrillations-Detektoren, benutzt werden, eine beträchtliche Menge an Energie verbrauchen und dann, wenn man sie dauernd unter Spannung ließe, ein häufiges Auswechseln der Defibrillatoren, bei welchen sie verwendet werden, zum Zweck des Auswechselns der sich erschöpfenden Energiequellen, wie beispielsweise der Batterien, erfordern würden.
Die Kriterien, welche für das Aktivieren des Detektors für ein Vorhofflimmern verwendet werden, sind sowohl die durchschnittliche Herzfrequenz, als auch die Schwankung der Herzfrequenz. Durch Verwendung dieser Kriterien braucht der Detektor für ein Vorhofflimmern nur dann aktiviert zu werden, wenn es eine Wahrscheinlichkeit gibt, daß ein Vorhofflimmern vorhanden ist, um es folglich möglich zu machen, daß der Detektor für ein Vorhofflimmern, der Analog-Digital-Wandler 60 und der dritte Abfühlverstärker 54 normalerweise außer Funktion sind, um die Energie der sich erschöpfenden Energiequelle zu erhalten.
Bis jetzt wird man auch festgestellt haben, daß nur die rechte Herzkammer abgefühlt wird. Nur elektrische Erregungen der rechten Herzkammer werden entweder für die Lieferung eines bradykardialen Schrittmachens der rechten Herzkammer oder für das Einschalten des Detektors für ein Vorhofflimmern abgefühlt. Dies stellt sicher, daß wenig Energie während der Zeiten verbraucht wird, in welchen weder ein bradykardiales Schrittmachen erforderlich ist, noch es eine geringe Wahrscheinlichkeit dafür gibt, daß ein Vorhofflimmern bei dem Herzen vorhanden ist.
Entsprechend dieser bevorzugten Ausführungsform können der Detektor für ein Vorhofflimmern 82, der Analog-Digital-Wandler 60 und der dritte Abfühlverstärker 54 auch manuell von der Außenseite der Haut des Patienten her aktiviert werden. Dieses externe Aktivieren kann zum Beispiel durch den Arzt des Patienten durchgeführt werden, welcher geeignete Kommandos von dem externen Steuergerät 100 aus sendet. Diese Kommandos würden dann von dem Empfänger/Sender 102 empfangen und an den Mikroprozessor 62 weitergeleitet werden, welcher dann als Reaktion auf das empfangene Kommando den Detektor für ein Vorhofflimmern 82, den Analog-Digital-Wandler 60 und den dritten Abfühlverstärker 54 aktivieren würde.
Jetzt unter Bezugnahme auf Fig. 4 veranschaulicht diese die Art und Weise, in welcher der Vorhof-Defibrillator 30 für die Feststellung des Auftretens eines Vorhofflimmerns in dem Herzen und für ein Ingangsetzen entweder des Vorhof-Defibrillationsausgangs oder des Markierungsausgangs für die rechte Herzkammer des Vorhof-Defibrillators implementiert werden kann.
Dieser Prozeß beginnt bei Schritt 150, bei welchem der Mikroprozessor den zweiten Zeitgeber 66 zurücksetzt. Der Prozessor geht dann zu Schritt 152 weiter, um zu bestimmen, ob ein Vorhofflimmern festgestellt wird. Hier wird angenommen, daß das in Schritt 134 berechnete durchschnittliche Zeitintervall für die letzten zwanzig abgespeicherten Zeitintervalle kleiner als oder gleich 500 Millisekunden war und daß die in Schritt 136 berechnete und in Schritt 140 bestimmte Standardabweichung des durchschnittlichen Zeitintervalls für die letzten zwanzig abgespeicherten Werte der Zeitintervalle größer als 20 Millisekunden war, um zu bewirken, daß der Detektor für ein Vorhofflimmern 82, der Analog-Digital-Wandler 60 und der dritte Abfühlverstärker 54 über die Steuerleitung 55 aktiviert werden. Ein Vorhofflimmern kann durch den Mikroprozessor während der gesamten Verarbeitung der digitalisierten Werte der Herztätigkeit festgestellt werden, die durch den Analog-Digital-Wandler 60 geliefert werden. Wie vorstehend erwähnt, wird die Vorhoftätigkeit durch die zweite Elektrode 44 und die dritte Elektrode 46 der zweiten Leitung 36 und den dritten Abfühlverstärker 54 abgefühlt.
Es gibt viele Algorithmen, die in der Technik für die Verarbeitung solcher Daten bekannt sind, um festzustellen, ob ein Vorhofflimmern vorhanden ist. Ein solcher Algorithmus wird in einer Abhandlung: Nitish V. Thakor, Yi-Sheng Zhu und Kong-Yan Pan "Feststellen von Herzkammer-Tachykardie und -Flimmern durch einen sequentiellen Hypothese-Prüfalgorithmus", IEEE Transactions On Biomedical Engineering, Band 37, Nr. 9, S. 837 - 843, September 1990, offenbart. Ein weiterer solcher Algorithmus wird in einer Abhandlung: Janice Jenkins, Ki Hong Noh, Alain Guezennec, Thomas Bumb und Robert Arzbaecher: "Diagnose eines Vorhofflimmerns unter Verwendung von Elektrogrammen von Zeitleitungen: Auswertung der Computeranalyse", PACE, Band 11. S. 622 - 631, Mai 1988 offenbart. Das Implementieren solcher Algorithmen durch einen Mikroprozessor, wie den Mikroprozessor 62, liegt voll und ganz innerhalb den vorausschauenden Möglichkeiten von jemandem, der mit der Technik vertraut ist.
Wenn in dem Schritt 152 bestimmt wird, daß gegenwärtig kein Vorhofflimmern stattfindet, dann geht der Mikroprozessor zu Schritt 154 weiter, um zu bestimmen, ob der zweite Zeitgeber 66 abgelaufen ist. Wenn der zweite Zeitgeber nicht abgelaufen ist, dann kehrt der Prozessor zu Schritt 152 zurück, um erneut zu bestimmen, ob gegenwärtig ein Vorhofflimmern in dem Herzen stattfindet. Wenn in Schritt 154 bestimmt wird, daß der zweite Zeitgeber 66 abgelaufen ist, dann geht der Prozessor weiter zu Schritt 156, um den Detektor für ein Vorhofflimmern außer Funktion zu setzen. Dieser Schritt wird nach einer vorbestimmten Ablaufzeit des Zeitgebers 66 durchgeführt, welche beispielsweise sechs Sekunden betragen kann.
Wenn der Vorhof-Defibrillator bei Schritt 152 bestimmt, daß gegenwärtig ein Vorhofflimmern im Herzen stattfindet, dann geht der Mikroprozessor weiter, um zu bestimmen, ob er in der Lage ist, einen zuverlässigen Synchronisationsimpuls für das Synchronisieren der Abgabe der defibrillierenden oder kardiovertierenden elektrischen Energie zum Vorhof zu erhalten. Dies beginnt in Schritt 185, wo der Vorhof-Defibrillator-Prozessor bestimmt, ob eine elektrische Erregung in der rechten Herzkammer festgestellt worden ist. Wenn keine R-Welle in der rechten Herzkammer festgestellt worden ist, dann führt der Mikroprozessor eine Schleife durch, um bei Schritt 158 erneut zu bestimmen, ob eine R-Welle in der rechten Herzkammer festgestellt worden ist. Wenn eine R- Welle in der rechten Herzkammer festgestellt worden ist, dann geht der Prozessor zu Schritt 160 weiter, um den dritten Zeitgeber 68 zu starten. Nach Starten von Zeitgeber 68 geht der Prozessor dann zu Schritt 162 weiter, um zu bestimmen, ob eine R- Welle in der linken Herzkammer festgestellt worden ist. Wenn keine elektrische Erregung bei der linken Herzkammer festgestellt worden ist, dann kehrt der Prozessor zu Schritt 162 zurück, um erneut zu bestimmen, ob eine R-Welle bei der linken Herzkammer festgestellt worden ist. Wenn eine R-Welle an der linken Herzkammer festgestellt wird, dann geht der Mikroprozessor weiter zu Schritt 164, um den dritten Zeitgeber 68 zu stoppen. Wenn dies erfolgt, hat der dritte Zeitgeber 68 die Zeit von dem Punkt an, an dem die R-welle bei der rechten Herzkammer bei Schritt 158 festgestellt worden ist und von dem Punkt an, an dem dieselbe R-Welle bei der linken Herzkammer in Schritt 162 festgestellt worden ist.
Der Mikroprozessor geht dann zu Schritt 166 weiter, um zu bestimmen, ob die Zeit zwischen dem Feststellen der elektrischen Erregung bei der rechten Herzkammer und bei der linken Herzkammer innerhalb eines normalen Bereichs von Zeitverzögerungen zwischen Depolarisations-Erregungswellen liegt, die an der rechten Herzkammer und an der linken Herzkammer abgefühlt werden. Der vorbestimmte Bereich kann dadurch hergestellt werden, daß man den Bereich in den Speicher 92 hinein von dem externen Steuergerät aus über den Empfänger/Sender 102 und den Mikroprozessor 62 programmiert. Die normalen Verzögerungszeiten reichen beispielsweise von 5 Millisekunden bis zu 30 Millisekunden. Als Ergebnis davon bestimmt der Mikroprozessor in Schritt 166, ob die Zeit zwischen dem Abfühlen der elektrischen Erregung und der rechten Herzkammer und bei der linken Herzkammer größer als 5 Millisekunden und kleiner als 30 Millisekunden war. Wenn dies nicht der Fall war, dann wird dies als Negativtest angesehen, was zu einem Feststellen einer unzuverlässigen Synchronisierung führt. In diesem Fall geht der Prozessor weiter zu Schritt 168, um den ersten Zähler 84 zu inkrementieren. Der Mikroprozessor geht dann weiter zu Schritt 170, um zu bestimmen, ob der Zählwert in dem ersten Zähler 84 gleich einen vorbestimmten Zählwert von zum Beispiel fünf ist. Wenn dies nicht der Fall ist, dann stellt der Prozessor den dritten Zeitgeber 68 in Schritt 172 zurück und kehrt zu Schritt 158 zurück, um eine weitere R-Welle in der rechten Herzkammer für die Feststellung zu erkennen, ob ein zuverlässiger Synchronisationsimpuls festgestellt werden kann. Wenn der Zählwert in dem ersten Zähler 84 den vorbestimmten Zählwert von fünf erreicht, dann geht der Prozessor zu Schritt 174 weiter, um den Vorhof-Defibrillator 82 abzuschalten. Sowohl dieser Schritt, als auch Schritt 156 können durch die Ausschaltstufe 80 durchgeführt werden, welche ein Ausschaltsignal über die Steuerleitung 55 zum Abschalten des Detektors für ein Vorhofflimmern, den Analog-Digital-Wandler 60 und den dritten Abfühlverstärker 54 liefert.
Wie man aus dem Vorstehenden sehen kann, geht der Vorhof-Defibrillator bei seiner Verarbeitung nicht weiter, selbst nicht, obwohl ein Vorhofflimmern festgestellt worden ist, wenn nicht sichergestellt ist, daß ein zuverlässiger Synchronisationsimpuls für das Synchronisieren der Abgabe der defibrillierenden oder kardiovertierenden elektrischen Energie zum Vorhof synchron mit einer elektrischen Erregung des Herzens erzeugt werden kann. Dies negiert ebenfalls, wie man im Nachstehenden sehen wird, die Notwendigkeit einer Aktivierung des Ladekreises 110 zum Aufladen des Speicherkondensators, wenn ein defibrillierender Impuls nicht zuverlässig synchron mit einer elektrischen Erregung des Herzens angelegt werden kann, um die sich erschöpfende Energiequelle der Batterie 114 weiter zu schonen.
Bei der Bestimmung, ob ein zuverlässiger Synchronisationsimpuls abgeleitet werden kann, fühlt, wie man im Nachstehenden sehen wird, der Vorhof-Defibrillator bei der Lieferung eines Synchronisationsimpulses zuerst eine Depolarisations-Erregungswelle an einem ersten Bereich des Herzens ab und fühlt dieselbe Depolarisations-Erregungswelle an einem zweiten Bereich des Herzens ab. In Übereinstimmung mit dieser bevorzugten Ausführungsform ist der erste Bereich des Herzens die rechte Herzkammer und ist der zweite Bereich des Herzens die linke Herzkammer. Wenn die Erregungswelle bei der rechten und der linken Herzkammer zusammenfallend festgestellt wird, wie in Schritt 166 bestimmt wird oder zu Zeitpunkten festgestellt wird, welche zu weit auseinanderliegen, um als eine legitime elektrische Erregungswelle angesehen zu werden, dann wird ein Synchronisationsimpuls nicht abgeleitet, und es wird auch nicht ein solches Erkennen als positiver Test für die Möglichkeit, einen solchen Synchronisationsimpuls abzuleiten, angesehen. Das Vorstehende basiert auf der Tatsache, daß elektrische Depolarisations-Erregungswellen sich durch das Herz ausbreiten, so daß das Abfühlen einer elektrischen Erregung an zwei verschiedenen Bereichen des Herzens zu unterschiedlichen Zeiten auftreten sollte, während ein Rauschen, das fälschlicherweise als elektrische Erregung genommen wird, an beiden Bereichen des Herzens gleichzeitig festgestellt würde. Das Ergebnis ist, daß das nicht-zusammenfallende Abfühlen einer elektrischen Erregung des Herzens an zwei verschiedenen Bereichen des Herzens, wie beispielsweise der rechten Herzkammer und der linken Herzkammer, ein zuverlässiges Anzeichen dafür liefert, daß die abgefühlte elektrische Erregung eine echte oder legitime elektrische Erregung ist und man sich darauf verlassen kann, um einen Synchronisationsimpuls für das Synchronisieren der Abgabe eines defibrillierenden oder kardiovertierenden elektrischen Impulses an den Vorhof synchron mit einer elektrischen Erregung des Herzens abzuleiten.
Wieder unter Bezugnahme auf Fig. 4 geht dann, wenn in Schritt 166 bestimmt wird, daß es kein zusammenfallendes Abfühlen einer elektrischen Erregung an der rechten und der linken Herzkammer gibt, wenn bestimmt wird, daß ein solches Abfühlen innerhalb einer Zeit größer als 5 Millisekunden und kleiner als 30 Millisekunden aufgetreten ist, der Prozessor zu Schritt 176 weiter, um den dritten Zeitgeber 68 zurückzustellen. Nach dem Zurückstellen des Zeitgebers 68 bestimmt der Mikroprozessor dann in Schritt 178, ob der Vorhof-Defibrillator in die Betriebsform Defibrillation gebracht ist. Bei der Durchführung dieses Schrittes greift der Mikroprozessor zu dem Inhalt eines bekannten Speicherplatzes 92 in dem Moduswahlteil 98 zu, um beispielsweise zu bestimmen, ob das Bit gesetzt oder nicht gesetzt ist. Beispielsweise kann wenn das Bit gesetzt ist, dies von dem Mikroprozessor als Zeichen dafür angesehen werden, daß der Defibrillator in die Betriebsform Defibrillation gebracht ist. Wenn das Bit nicht gesetzt ist, dann kann der Mikroprozessor dies als Zeichen dafür ansehen, daß sich der Vorhof-Defibrillator in der Betriebsform "Marke der rechten Herzkammer" und nicht in der Betriebsform der Vorhof-Defibrillation befindet. Folglich wird, wenn in Schritt 178 bestimmt wird, daß der Vorhof-Defibrillator sich im Betriebszustand der Vorhof-Defibrillation befindet, dann in Schritt 180 die Ladungsabgabe- und Energiesteuerstufe 90 in Funktion gesetzt. Wenn sich der Vorhof-Defibrillator nicht im Betriebszustand der Vorhof-Defibrillation befindet, dann setzt der Mikroprozessor die Synchronisationsmarkierungssteuerung 70 in Schritt 182 in Funktion.
Jetzt unter Bezugnahme auf Fig. 5 wird hier die Art und Weise veranschaulicht, in welcher der Vorhof-Defibrillator 30 für die Lieferung von Markierungssynchronsationsimpulsen zur rechten Kammer 12 des Herzens implementiert werden kann. Das Vorstehende nimmt an, daß in Schritt 178 der Mikroprozessor bestimmt hat, daß sich der Vorhof-Defibrillator im Betriebszustand Markierungsimpuls befand und die Synchronisationsmarkierungssteuerung 70 in Funktion gesetzt hat.
Der Prozeß beginnt bei Schritt 190 damit, daß der Mikroprozessor den dritten Zeitgeber 68 zurücksetzt. Der Mikroprozessor geht dann weiter zu Schritt 192, um zu bestimmen, ob eine R-Welle bei der rechten Herzkammer festgestellt worden ist. Wenn keine R- Welle festgestellt worden ist, dann fährt der Mikroprozessor solange fort, zu bestimmen, ob eine R-Welle bei der rechten Herzkammer festgestellt worden ist, bis eine R-Welle festgestellt wird. Wenn eine R-Welle bei der rechten Herzkammer festgestellt wird, dann geht der Mikroprozessor weiter zu Schritt 194, um dem dritten Zeitgeber 68 zu starten. Er geht dann weiter zu Schritt 196, um zu bestimmen, ob die R-Welle bei der linken Herzkammer festgestellt worden ist. Wenn die R-Welle nicht bei der linken Herzkammer festgestellt worden ist, dann fährt der Mikroprozessor solange fort, zu bestimmen, ob eine R-Welle bei der linken Herzkammer festgestellt worden ist, und wenn eine R- Welle bei der linken Herzkammer festgestellt worden ist, dann stoppt der Mikroprozessor bei Schritt 198 den dritten Zeitgeber 68. Nach dem Stoppen des Zeitgebers 68 geht der Mikroprozessor zu Schritt 200 weiter, um zu bestimmen, ob die Zeit zwischen dem Abfühlen der R-Welle an der rechten Herzkammer und an der linken Herzkammer innerhalb einer Zeit aufgetreten ist, die größer als 5 Millisekunden und kleiner als 30 Millisekunden ist. Wenn dies nicht der Fall ist, dann wird die festgestellte R-Welle entweder als Rauschen oder als eine unzuverlässige Feststellung angesehen, und der Mikroprozessor kehrt zu Schritt 190 zurück, um den dritten Zeitgeber 68 zurückzustellen. Wenn jedoch der Mikroprozessor in Schritt 200 bestimmt, daß die R-Welle bei der rechten Herzkammer und bei der linken Herzkammer innerhalb des normalen Verzögerungsbereichs von 5 Millisekunden und 30 Millisekunden festgestellt worden ist, dann geht der Mikroprozessor zu Schritt 202 weiter, um die rechte Herzkammer mit einem Markierungsimpuls anzuregen. Dieser Schritt wird durch den Synchronisationsdetektor 72 durchgeführt, welcher einen Synchronisationsimpuls an die Synchronisationsmarkensteuerung 70 liefert, was bewirkt, daß der Schrittmacherausgang 108 die rechte Herzkammer anregt.
Nachdem die rechte Herzkammer mit dem Markierungsimpuls angeregt worden ist, geht der Mikroprozessor zu Schritt 204 weiter, um den zweiten Zähler 86 zu inkrementieren. Der Mikroprozessor geht dann zu Schritt 206 weiter, um zu bestimmen, ob der zweite Zähler 86 einen Zählwert von beispielsweise 60 Markierungsimpulsen erreicht hat. Wenn dies nicht der Fall ist, dann kehrt der Mikroprozessor zu Schritt 190 zurück, um den dritten Zähler 68 zurückzustellen und um eine weitere elektrische Erregung des Herzens zur Lieferung eines Synchronisationsimpulses festzustellen. Wenn der Zählwert in dem zweiten Zähler 86 die vorbestimmte Anzahl gezählter Markierungsimpulse, wie beispielsweise 60 Impulse, erreicht hat, dann geht der Mikroprozessor zu Schritt 208 weiter, um die Synchronisationsmarkensteuerung 70 außer Funktion zu setzen und das Liefern von Markierungsimpulsen an die rechte Herzkammer zu beenden.
Wie man aus dem Vorstehenden erkennen kann, ist der Vorhof-Defibrillator 30 angeordnet, um Markierungsimpulse zu liefern, um es einem Arzt zu ermöglichen, zu bestimmen, ob richtige Arbeitsparameter innerhalb des Vorhof-Defibrillators für ein zuverlässiges Feststellen elektrischer Erregungen aufgebaut worden sind, um für zuverlässige Synchronisationsimpulse zu sorgen. Die der rechten Herzkammer gelieferten Markierungsimpulse sind vorzugsweise von einer verhältnismäßig niedrigen Energie und von einer Energie, die nicht ausreicht, um das Herz zu kardiovertieren oder zu defibrillieren, welche aber für ein Schrittmachen der rechten Kammer des Herzens ausreichend sein mag. Beispielsweise kann die Menge an elektrischer Energie, die bei jedem Markierungsimpuls verwendet wird, eine Energie im Bereich von 5 bis 50 Mikrojoule und vorzugsweise von 25 Mikrojoule haben. Markierungsimpulsenergien von beispielsweise 25 Mikrojoule würden, obwohl sie ausreichend sind, um die rechte Kammer des Herzens anzuregen, den normalen Herzrhythmus insofern nicht nachteilig beeinflussen, als sie synchron mit festgestellten elektrischen Erregungen des Herzens und spezieller mit zuverlässig festgestellten Erregungen des Herzens geliefert werden. Die Markierungsimpulse haben, wenn sie im Bereich von vorstehend vermerkten Energien angelegt werden, Energien, die ausreichen, um sie auf einem Elektrokardiogramm durch einen Arzt in bekannter Weise zu erkennen, das außerhalb der Haut des Patienten erzeugt worden ist.
Jetzt unter Bezugnahme auf Fig. 6 veranschaulicht diese die Art und Weise, in der der Vorhof-Defibrillator 30 für das Anlegen von kardiovertierender oder defibrillierender Energie an die Vorhöfe 16 und 18 des Herzens 10 implementiert werden kann. Für diese Beschreibung wird angenommen, daß in Schritt 178 der Mikroprozessor bestimmt hat, daß sich der Vorhof-Defibrillator in der Betriebsform Vorhof-Defibrillation befand und daß die Ladungsabgabe- und Energiesteuerstufe 90 durch den Mikroprozessor aktiviert worden war.
Dieser Prozeß beginnt bei Schritt 210 damit, daß die Ladungsabgabe- und Energiesteuerstufe 90 über Steuerleitung 111 ein Einschaltsignal liefert, um zu ermöglichen, daß der Ladekreis den Speicherkondensator der Ladekreis- und Speicherkondensatorschaltung 110 auflädt. Der Mikroprozessor geht dann zu Schritt 212 weiter, um den dritten Zähler 88 zurückzustellen, welcher, wie man im Nachstehenden sehen wird, benutzt wird, um Synchronisationsimpulse zu zählen. Der Prozessor geht dann zu Schritt 214 weiter, um den dritten Zeitgeber 68 zurückzustellen. Nach dem Zurückstellen des dritten Zeitgebers 68 geht der Prozessor zu Schritt 216 weiter, um zu bestimmen, ob eine R-Welle bei der rechten Herzkammer festgestellt worden ist. Wenn keine R-Welle bei der rechten Herzkammer festgestellt worden ist, dann fährt der Mikroprozessor fort, zu bestimmen, ob eine R-Welle bei der rechten Herzkammer festgestellt worden ist, und wenn eine festgestellt wird, dann geht der Mikroprozessor zu Schritt 218 weiter, um den dritten Zeitgeber 68 zu starten. Nach dem Starten des dritten Zeitgebers 68 geht der Mikroprozessor zu Schritt 220 weiter, um zu bestimmen, ob die R-Welle bei der linken Herzkammer festgestellt worden ist. Wenn die R-Welle nicht bei der linken Herzkammer festgestellt worden ist, dann fährt der Mikroprozessor fort, zu bestimmen, ob die R-Welle bei der linken Herzkammer festgestellt worden ist, und wenn sie festgestellt ist, dann stoppt der Mikroprozessor in Schritt 222 den dritten Zeitgeber 68. Nach dem Stoppen des dritten Zeitgebers 68 bestimmt der Mikroprozessor dann in Schritt 224, ob das Feststellen der R-Welle an der rechten Herzkammer und an der linken Herzkammer innerhalb des normalen Verzögerungsbereichs von fünf Millisekunden bis zu 30 Millisekunden aufgetreten ist. Wenn dies nicht so festgestellt worden ist, dann kehrt der Mikroprozessor zu Schritt 212 zurück, um den dritten Zähler 88 zurückzustellen. Wenn die R-Welle bei der rechten Herzkammer und bei der linken Herzkammer innerhalb der normalen Verzögerungszeit festgestellt worden ist, dann geht der Mikroprozessor weiter zu Schritt 226, um den dritten Zähler 88 zu inkrementieren. Nach dem Inkrementieren des dritten Zählers 88 bestimmt der Mikroprozessor in Schritt 228, ob der dritte Zähler einen Zählwert von fünf erreicht hat. Wenn dies nicht der Fall ist, dann kehrt der Mikroprozessor zu Schritt 214 zurück, um den dritten Zeitgeber 68 für das Feststellen einer weiteren Erregung des Herzens erneut zurückzustellen. Wenn der dritte Zähler einen vorbestimmten Zählwert von beispielsweise fünf erreicht, dann geht der Mikroprozessor zu Schritt 230 weiter, um den Kondensator von Schaltkreis 110 zu entladen. Das Entladen des Kondensators wird durch die Entladeschaltung 112 gesteuert, und die Entladedauer wird durch ein auf einer Steuerleitung 113 übertragenes Signal gesteuert, um die Dauer der Entladung und folglich die Energiemenge, die an den Vorhof des Herzens geliefert wird, zu steuern. Die defibrillierende oder kardiovertierende Energie wird zwischen der zweiten Elektrode 44 und der dritten Elektrode 46 der zweiten Leitung 36 abgegeben, um die kardiovertierende oder defibrillierende Energie auf den Vorhof des Herzens zu begrenzen. Die an den Vorhof gelieferte Energiemenge für das Kardiovertieren oder Defibrillieren des Vorhofs kann im Bereich von 0,1 bis 3 Joule liegen. Die tatsächlich erforderliche Menge an Defibrillationsenergie kann von Patient zu Patient verschieden sein, wird jedoch in der Mehrzahl der Fälle in den Bereich von 0,1 bis 3 Joule fallen.
Nach dem Anlegen der Defibrillationsenergie an den Vorhof des Herzens geht der Mikroprozessor dann weiter zu Schritt 232, um die Ladungsabgabe- und Energiesteuerstufe 90 außer Funktion zu setzen. Schließlich geht der Mikroprozessor dann zu Schritt 234 weiter, um den Detektor für ein Vorhofflimmern 82 außer Funktion zu setzen.
Aus dem Vorstehenden kann man erkennen, daß fünf aufeinanderfolgende zuverlässige Synchronisationsimpulse durch denselben Synchronisationsdetektor 72 geliefert werden müssen, bevor defibrillierende oder kardiovertierende elektrische Energie an den Vorhof des Herzens geliefert wird, um eine zuverlässige Synchronisation zu gewährleisten. Nach dem fünften Synchronisationsimpuls wird dann die defibrillierende oder kardiovertierende elektrische Energie an den Vorhof des Herzens angelegt, was synchron mit der letzten einer vorbestimmten Anzahl elektrischer Erregungen erfolgt, die durch denselben Synchronisationsdetektor 72 festgestellt worden sind. Das Ergebnis ist, daß eine zuverlässige Synchronisation der defibrillierenden oder kardiovertierenden elektrischen Energie mit einer festgestellten elektrischen Erregung des Herzens gewährleistet ist.
Wenn der Detektor für ein Vorhofflimmern in Schritt 234 einmal außer Funktion gesetzt ist, dann kehrt der Vorhof-Defibrillator zurück, um erneut die Wahrscheinlichkeit von Vorhofflimmern zu bestimmen, und um, wenn es eine Wahrscheinlichkeit eines Vorhofflimmerns gibt, den Detektor für ein Vorhofflimmern erneut in Funktion zu setzen. Dies beginnt mit dem Implementieren des Vorhof-Defibrillators so, wie in den Flußbildern von Fig. 4 bis 6 veranschaulicht.
Jetzt unter Bezugnahme auf Fig. 7 veranschaulicht diese eine intravaskuläre zweite Leitung 36. Wie man feststellen wird, hat die Leitung 36 die erste oder Spitzenelektrode 42, die zweite oder Ringelektrode 44 und die dritte Elektrode 46. Folglich liegt die zweite Elektrode proximal zur Spitzenelektrode 42 und liegt die dritte Elektrode 46 proximal zur zweiten Elektrode 44, wobei die erste Elektrode 42 am distalen Ende der Leitung liegt.
Die Leitung 36 hat auch einem Stecker 45 an ihrem proximalen Ende, der einen ersten Kontakt 42a, einen zweiten Kontakt 44a und einen dritten Kontakt 46a hat. Der Stecker 45 ist vorzugsweise so angeordnet, daß er in passender Weise von einer Steckbuchse der Umhüllung 32 des Vorhof-Defibrillators 30 aufgenommen werden kann. Die Leitung 36 hat drei Leiter, welche in Fig. 8 veranschaulicht sind. Hier kann man sehen, daß der erste Leiter 42b, der zweite Leiter 44b und der dritte Leiter 46b koaxial zueinander angeordnet sind, wobei der erste Leiter 42b ein mittlerer Leiter ist, der zweite Leiter 44b ein innerer Leiter ist und der dritte Leiter 46b ein äußerer Leiter ist. Die Leiter sind derart angeordnet, daß der erste Leiter 42b den ersten Kontakt 42a mit der ersten Elektrode 42 verbindet, der zweite Leiter 44b den zweiten Kontakt 44a mit der zweiten Elektrode 44 verbindet und der dritte Leiter 46b den dritten Kontakt 46a mit der dritten Elektrode 46 verbindet. Man wird auch feststellen, daß die Leitung 36, obwohl sie flexibel ist, einen vorgeformten Teil hat und so vorgeformt ist, daß sie generell mit der Gestalt des Koronarsinus' des Herzens übereinstimmt, in welchem die Leitung angeordnet ist, um vorgeschoben zu werden. Das Vorformen der Elektrode in Teil 47 gewährleistet, daß das distale Ende oder die Spitzenelektrode 42 innerhalb des Koronarsinus' angrenzend an die linke Herzkammer vorgeschoben wird. Wie weiter vorn erwähnt, liegt dann, wenn sich die erste Elektrode innerhalb des Koronarsinus' angrenzend an die linke Herzkammer befindet, die zweite Elektrode 44 unter dem linken Vorhof in der Nähe der linken Herzkammer und liegt die dritte Elektrode innerhalb des rechten Vorhofs oder der oberen Hohlvene.
Jetzt unter Bezugnahme auf Fig. 9 veranschaulicht diese in perspektivischer Darstellung ein menschliches Herz 10, das ein Leitungssystem 250 hat, das in Übereinstimmung mit einer bevorzugten Ausführungsform eines ersten Leitungssystems der vorliegenden Erfindung gestaltet und darin implantiert ist. Der Teil des Herzens 10, der speziell in Fig. 9 vermerkt ist, sind die rechte Herzkammer 12, die linke Herzkammer 14, der rechte Vorhof 16, der linke Vorhof 18, die obere Hohlvene 20 der Koronarsinus 22, die große Vene 23 und die untere Hohlvene 27.
Das Leitungssystem 250 hat generell eine erste Leitung 252 und eine zweite Leitung 254. Die Leitungen 252 und 254 sind flexibel, aber vorgeformt, so daß die Leitungen 252 und 254 leicht in das Herz 10 eingeführt werden können und, wenn sie implantiert sind, die Gestalt annehmen, wie sie in der Figur dargestellt ist.
Die erste Leitung 252 trägt oder hat eine erste längliche Elektrode 265 mit großer Oberfläche, eine distale oder Spitzen-Abfühlelektrode 258 und eine Ring- oder proximale Abfühlelektrode 260. Die Elektroden 258, 260 und 256 haben einen gewissen Abstand voneinander an der Leitung 252, so daß dann, wenn Leitung 252 in die obere Hohlvene 20 und in die rechte Herzkammer 12 durch den rechten Vorhof 16 in eine Stellung eingeschoben wird, in welcher Elektrode 258 sich am Scheitelpunkt der rechten Herzkammer befindet, die erste längliche Elektrode 256 in dem rechten Vorhof 16 des Herzens 10 und in elektrischem Kontakt damit angeordnet ist. Desgleichen sind die Elektroden 258 und 260 in elektrischem Kontakt mit der rechten Kammer des Herzens 10.
Die zweite Leitung 254 hat eine zweite längliche Elektrode 262 mit großer Oberfläche, eine Spitzen- oder distale Abfühlelektrode 264 und eine Ring- oder proximale Abfühlelektrode 266. Die Elektroden 264, 266 und 262 haben einen Abstand voneinander an der zweiten Leitung 254, so daß dann, wenn die Leitung 254 in die obere Hohlvene 20 und in eine Koronarvene, wie beispielsweise die große Vene 23, durch den rechten Vorhof 16 und den Koronarsinus 22 eingeführt wird, wobei die Elektroden 264 und 266 angrenzend an die linke Herzkammer innerhalb der großen Vene liegen, wie veranschaulicht, die zweite längliche Elektrode 262 innerhalb des Koronarsinus' 22 gerade unterhalb des linken Vorhofs 18 und angrenzend an die linke Herzkammer 14 angeordnet ist. Da sich nun der Koronarsinus 22 in enger Nachbarschaft des linken Vorhofs 18 und der linken Herzkammer 14 liegt, stehen die Elektroden 264 und 266 in elektrischem Kontakt mit der linken Herzkammer und steht Elektrode 262 in elektrischem Kontakt mit dem linken Vorhof 18.
Eine Blutströmung innerhalb der großen Vene 23 und des Koronarsinus' 22 erfolgt in einer Aufwärtsrichtung und würde folglich dazu tendieren, die Leitung 254 aus der implantierten Stellung wie vorstehend beschrieben und veranschaulicht wegzuschieben. Folglich ist, um eine Fixierung von Leitung 254 an ihrem Ort zu gewährleisten, diese vorzugsweise mit einem vorgeformten Bogen bei 255 versehen, wo die Leitung 254 aus dem Koronarsinus 22 austritt und in eine Koronarvene, wie beispielsweise die große Vene 23, eintritt.
Das Leitungssystem 250 kann mit Vorteil in Verbindung mit dem in Fig. 1 veranschaulichten Vorhof-Defibrillator 30 für eine Überwachung der Tätigkeit des Herzens 10 und für eine Abgabe von kardiovertierender oder defibrillierender elektrischer Energie zu den Vorhöfen 16 und 18 des Herzens 10 genutzt werden. Zu diesem Zweck kann die erste längliche Elektrode 256 mit dem Eingang 54a von Abfühlverstärker 54 und mit dem Ausgang 112a der Entladeschaltung 112 verbunden werden. Die zweite längliche Elektrode 262 kann mit dem Eingang 54b von Abfühlverstärker 54 und dem Ausgang 112b der Entladeschaltung 112 verbunden werden. Bei einer solchen Zusammenschaltung können die Elektroden 256 und 262 für das Abfühlen der Vorhoftätigkeit des Herzens in Verbindung mit dem Abfühlverstärker 54 genutzt werden. Desgleichen wird die kardiovertierende elektrische Energie, die von dem Ladekreis und dem Speicherkondensator 110 und der Entladeschaltung 112 geliefert wird, von den Elektroden 256 und 262 für ein Anlegen der elektrischen kardiovertierenden Energie zwischen dem rechten Vorhof 16 und dem Koronarsinus 22 unter dem linken Vorhof 18 und angrenzend an die linke Herzkammer 14 empfangen, um die kardiovertierende elektrische Energie an die Vorhöfe 16 und 18 des Herzens 10 zu liefern. Dank der Lage der länglichen stimulierenden Elektroden 256 und 262 wird die elektrische Energie, die an die rechte Herzkammer 12 und die linke Herzkammer 14 angelegt wird, wenn die Vorhöfe kardiovertiert oder defibrilliert werden, minimiert.
Für das Abfühlen elektrischer Erregungen des Herzens kann das erste Paar Abfühlelektroden 258 und 260, das durch die erste Leitung 252 getragen wird, mit Eingängen 50a bzw. 50b von Abfühlverstärker 50 verbunden werden und kann das zweite Paar Abfühlelektroden 264 und 266 der zweiten Leitung 254 mit Eingängen 52a bzw. 52b von Abfühlverstärker 52 verbunden werden. Dies gestattet ein Abfühlen elektrischer Erregungen des Herzens und spezieller elektrischer Erregungen der rechten Herzkammer 12 und elektrischer Erregungen der linken Herzkammer 14. Dies ermöglicht das nicht-zusammenfallende Abfühlen der Depolarisations- Erregungswellen wie vorstehend beschrieben für die Synchronisation der Abgabe von kardiovertierender oder defibrillierender elektrischer Energie an die Vorhöfe 16 und 18 synchron mit einer festgestellten elektrischen Erregung des Herzens.
Jetzt unter Bezugnahme auf Fig. 10 veranschaulicht diese in perspektivischer Ansicht ein menschliches Herz 10, das ein Leitungssystem 270 hat, welches in Übereinstimmung mit einer zweiten bevorzugten Ausführungsform des Leitungssystems der vorliegenden Erfindung gestaltet und darin implantiert ist. Die in Fig. 10 speziell angegebenen Teile des Herzens sind die rechte Herzkammer 12, die linke Herzkammer 14, der rechte Vorhof 16, das rechte Herzohr 17, der linke Vorhof 18, die obere Hohlvene 20, der Koronarsinus 22, die große Vene 23 und die untere Hohlvene 27.
Das Leitungssystem 270 besteht generell aus einer ersten Leitung 272 und einer zweiten Leitung 274. Die Leitungen 272 und 274 sind flexibel, aber vorgeformt, so daß sie leicht in das Herz 10 eingeführt werden können, und wenn sie implantiert sind, die Gestalt annehmen, wie sie in der Figur veranschaulicht ist.
Die erste Leitung 272 trägt oder hat eine erste längliche Elektrode 276 mit großer Oberfläche, eine distale oder Spitzen-Abfühlelektrode 278 und eine Ring- oder proximale Abfühlelektrode 280. Die Elektroden 278, 280 und 276 haben auf der Leitung 272 einen Abstand voneinander, so daß dann, wenn Leitung 272 in die obere Hohlvene 20 und in die rechte Herzkammer 12 durch den rechten Vorhof 16 bis zu einer Stellung eingeführt wird, in der sich die Elektrode 278 am Scheitelpunkt der rechten Herzkammer befindet, die erste längliche Elektrode 276 in dem rechten Vorhof 16 des Herzens 10 angeordnet ist und damit in elektrischem Kontakt steht. Man wird weiter feststellen, daß die Leitung 270 im Bereich der Elektrode 276 zur Schleife geformt oder geringelt ist, so daß die Elektrode 276 in dem rechten Herzohr 17 angeordnet ist. Desgleichen stehen die Elektroden 278 und 280 in elektrischem Kontakt mit der rechten Kammer des Herzens 10.
Die zweite Leitung 274 hat eine zweite längliche Elektrode 282 mit großer Oberfläche, eine Spitzen- oder distale Abfühlelektrode 284 und eine Ring- oder proximale Abfühlelektrode 286. Die Elektroden 284, 286 und 282 haben einen Abstand voneinander auf der zweiten Leitung 274, so daß dann, wenn die Leitung 274 in die obere Hohlvene 20 und in eine Koronarvene, wie beispielsweise die große Vene 23 durch den rechten Vorhof 16 und den Koronarsinus 22 eingeführt wird, wobei die Elektroden 284 und 286 angrenzend an die linke Herzkammer innerhalb der großen Vene liegen, wie veranschaulicht, die zweite längliche Elektrode 282 innerhalb des Koronarsinus'22 unmittelbar unter dem linken Vorhof 18 und angrenzend an die linke Herzkammer 14 angeordnet ist. Da sich nun der Koronarsinus 22 in enger Nachbarschaft zum linken Vorhof 18 und der linken Herzkammer 14 befindet, stehen die Elektroden 284 und 286 in elektrischem Kontakt mit der linken Herzkammer und steht Elektrode 282 in elektrischem Kontakt mit dem linken Vorhof.
Ein Blutfluß innerhalb der großen Vene 23 und des Koronarsinus' 22 erfolgt in einer Richtung nach oben und würde folglich dazu tendieren, die Leitung 274 von der implantierten Stellung wie vorstehend veranschaulicht und beschrieben wegzudrücken. Folglich ist, um eine Fixierung von Leitung 274 an Ort und Stelle sicherzustellen, die Leitung 274 vorzugsweise mit einer vorgeformten Biegung bei 275 versehen, wo die Leitung 274 aus dem Koronarsinus 22 austritt und in eine Koronarvene, wie beispielsweise die große Vene 23, eintritt.
Das Leitungssystem 270 kann mit Vorteil in Verbindung mit dem in Fig. 1 veranschaulichten Vorhof-Defibrillator 30 für die Überwachung der Tätigkeit des Herzens 10 und für die Lieferung von kardiovertierender oder defibrillierender elektrischer Energie zu den Vorhöfen 16 und 18 des Herzens 10 genutzt werden. Zu diesem Zweck kann die erste längliche Elektrode 276 mit Eingang 54a von Abfühlverstärker 54 und mit Ausgang 112a des Entladekreises 112 verbunden werden. Die zweite längliche Elektrode 282 kann mit Eingang 54b von Abfühlverstärker 54 und mit Ausgang 112b von Entladekreis 112 verbunden werden. Bei einer solchen Zusammenschaltung können die Elektroden 276 und 282 für das Abfühlen der Vorhoftätigkeit des Herzens in Verbindung mit dem Abfühlverstärker 54 genutzt werden. Desgleichen wird die kardiovertierende elektrische Energie, die von dem Ladekreis- und Speicherkondensator 110 und der Entladeschaltung 112 geliefert wird, von den Elektroden 276 und 282 für ein Anlegen der elektrischen kardiovertierenden Energie zwischen dem rechten Vorhof 16 und dem Koronarsinus 22 unter dem linken Vorhof 18 und angrenzend an die linke Herzkammer 14 empfangen werden, um die kardiovertierende elektrische Energie an die Vorhöfe 16 und 18 des Herzens 10 zu liefern. Dank der Lage der länglichen stimulierenden Elektroden 276 und 282 wird die elektrische Energie, die an die rechte Herzkammer 12 und die linke Herzkammer 14 angelegt wird, wenn die Vorhöfe kardiovertiert oder defibrilliert werden, minimiert.
Zum Abfühlen elektrischer Erregungen des Herzens kann das erste Paar Abfühlelektroden 278 und 280, die von der ersten Leitung 272 getragen werden, mit Eingängen 50a bzw. 50b des Abfühlverstärkers 50 verbunden werden und kann das zweite Paar Abfühlelektroden 284 und 286 der zweiten Leitung 274 mit den Eingängen 52a bzw. 52b von Abfühlverstärker 52 verbunden werden. Dies gestattet ein Abfühlen elektrischer Erregungen des Herzens und spezieller von Erregungen der rechten Herzkammer 12 und elektrischer Erregungen der linken Herzkammer 14. Dies ermöglicht das nicht-zusammenfallende Abfühlen der Depolarisations-Erregungswellen wie vorstehend beschrieben für das Synchronisieren der kardiovertierenden oder defibrillierenden elektrischen Energie zu den Vorhöfen 16 und 18 synchron mit einer festgestellten elektrischen Erregung des Herzens.
Jetzt unter Bezugnahme auf Fig. 11 veranschaulicht diese in perspektivischer Ansicht ein menschliches Herz 10, das ein Leitungssystem 290 hat, das in Übereinstimmung mit einer dritten bevorzugten Ausführungsform eines Leitungssystems der vorliegenden Erfindung gestaltet und darin implantiert ist. Die in Fig. 11 speziell vermerkten Teile des Herzens 10 sind die rechte Herzkammer 12, die linke Herzkammer 14, der rechte Vorhof 16, der linke Vorhof 18, die obere Hohlvene 20, der Koronarsinus 22, die große Vene 23 und die untere Hohlvene 27.
Das Leitungssystem 290 hat generell eine erste Leitung 292 und eine zweite Leitung 294. Die Leitungen 292 und 294 sind flexibel, aber vorgeformt, so daß die Leitungen 292 und 294 leicht in das Herz 10 eingeführt werden können und, wenn sie implantiert sind, die Gestalt annehmen, wie sie in der Figur dargestellt ist.
Die zweite Leitung 294 trägt oder hat eine erste Spitzen- oder distale Abfühlelektrode 296, eine zweite mittlere Abfühlelektrode 298 und eine dritte proximale Abfühlelektrode 300. Die Elektroden 296, 298 und 300 haben einen Abstand voneinander auf der Leitung 294, so daß dann, wenn die Leitung 294 in die obere Hohlvene 20 und in die rechte Herzkammer 12 durch den rechten Vorhof 16 in eine Stellung eingeführt wird, in welcher sich die Elektrode 296 am Scheitelpunkt der rechten Herzkammer befindet, alle drei Elektroden 296, 298 und 300 in der rechten Herzkammer 12 des Herzens 10 angeordnet sind und in elektrischem Kontakt damit stehen.
Die erste Leitung 292 hat eine erste längliche Elektrode 302 mit großer Oberfläche und eine zweite längliche Elektrode 304 mit großer Oberfläche. Die Elektroden 302 und 304 sind auf der ersten Leitung in einem Abstand voneinander angeordnet, so daß dann, wenn die Leitung 292 in die obere Hohlvene 20 und in den Koronarsinus 22 wie veranschaulicht durch den rechten Vorhof 16 eingeführt wird, wobei die zweite längliche Elektrode 304 innerhalb des Koronarsinus' 22 eben unter dem linken Vorhof 18 und angrenzend an die linke Herzkammer 14 angeordnet ist, die erste längliche Elektrode 302 in dem rechten Vorhof und in elektrischem Kontakt damit angeordnet wird. Da sich nun der Koronarsinus 22 in enger Nachbarschaft zum linken Vorhof 18 befindet, steht die Elektrode 304 in elektrischem Kontakt mit dem linken Vorhof 18. Leitung 292 kann auch mit einer vorgeformten Biegung bei 293 versehen sein, um bei der Fixierung von Leitung 292 an Ort und Stelle gegen den Blutstrom im Koronarsinus 22 mitzuhelfen.
Das Leitungssystem 290 kann mit Vorteil in Verbindung mit dem in Fig. 1 veranschaulichten Vorhof-Defibrillator 30 für die Überwachung der Tätigkeit des Herzens 10 und für die Lieferung von kardiovertierender oder defibrillierender elektrischer Energie zu den Vorhöfen 16 und 18 des Herzens 10 verwendet werden. Zu diesem Zweck kann die erste längliche Elektrode 302 mit dem Eingang 54a von Abfühlverstärker 54 und mit dem Ausgang 112a des Entladekreises 112 verbunden werden. Die zweite längliche Elektrode 304 kann mit Eingang 54b von Abfühlverstärker 54 und mit Ausgang 112b von Entladekreis 112 verbunden werden. Bei einer solchen Zusammenschaltung können die Elektroden 302 und 304 für das Abfühlen der Vorhoftätigkeit des Herzens in Verbindung mit Abfühlverstärker 54 genutzt werden. Desgleichen wird die kardiovertierende elektrische Energie, die von dem Ladekreis- und Speicherkondensator 110 und dem Entladekreis 112 geliefert wird, von den Elektroden 302 und 304 für ein Anlegen der elektrischen kardiovertierenden Energie zwischen dem rechten Vorhof und dem Koronarsinus 22 unter dem linken Vorhof 18 und angrenzend an die linke Herzkammer 14 empfangen, um kardiovertierende elektrische Energie an die Vorhöfe 16 und 18 des Herzens 10 zu liefern. Dank der Lage der länglichen stimulierenden Elektroden 302 und 304 wird die elektrische Energie, die an die rechte Herzkammer 12 und die linke Herzkammer 14 dann angelegt wird, wenn die Vorhöfe kardiovertiert werden, minimiert.
Zum Abfühlen elektrischer Erregungen des Herzens kann ein erstes Paar Abfühlelektroden 296 und 298, die durch die zweite Leitung 294 getragen werden, mit Eingängen 50a bzw. 50b von Abfühlverstärker 50 verbunden werden und kann ein zweites Paar Abfühlelektroden 298 und 300 der zweiten Leitung 294 mit Eingängen 52a bzw. 52b von Abfühlverstärker 52 verbunden werden. Dies gestattet ein Abfühlen elektrischer Erregungen des Herzens und spezieller elektrischer Erregungen an zwei verschiedenen Bereichen der rechten Herzkammer 12. Dies ermöglicht das nicht-zusammenfallende Abfühlen der Depolarisations- Erregungswellen wie vorstehend beschrieben für das Synchronisieren der Lieferung der kardiovertierenden oder defibrillierenden elektrischen Energie an die Vorhöfe 16 und 18 synchron mit einer festgestellten elektrischen Erregung des Herzens.
Jetzt unter Bezugnahme auf Fig. 12 veranschaulicht diese in perspektivischer Ansicht ein menschliches Herz 10, das ein Leitungssystem 310 hat, das in Übereinstimmung mit einer vierten bevorzugten Ausführungsform eines Leitungssystems der vorliegenden Erfindung gestaltet ist. Die speziell in Fig. 12 vermerkten Teile des Herzens 10 sind die rechte Herzkammer 12, die linke Herzkammer 14, der rechte Vorhof 16, das rechte Herzohr 17, der linke Vorhof 18, die obere Hohlvene 20, der Koronarsinus 22, die große Vene 23 und die untere Hohlvene 27.
Das Leitungssystem 310 hat generell eine erste Leitung 312 und eine zweite Leitung 314. Die Leitungen 312 und 314 sind flexibel, aber vorgeformt, so daß die Leitungen 312 und 314 leicht in das Herz 10 eingeführt werden können und wenn sie implantiert sind, die Gestalt annehmen, wie sie in der Figur veranschaulicht ist.
Die zweite Leitung 314 trägt eine erste Spitzen- oder distale Abfühlelektrode 316, eine zweite mittlere Abfühlelektrode 318 und eine dritte proximale Abfühlelektrode 320. Die Elektroden 316, 318 und 320 sind auf der Leitung 314 in einem Abstand voneinander angeordnet, so daß dann, wenn die Leitung 314 in die rechte Herzkammer 12 durch den rechten Vorhof 16 in eine Stellung eingeführt wird, in der Elektrode 316 sich am Scheitelpunkt der rechten Herzkammer befindet, alle drei Elektroden 316, 318 und 320 innerhalb der rechten Herzkammer 12 des Herzens 10 angeordnet sind und damit in elektrischem Kontakt stehen.
Die erste Leitung 312 hat eine erste längliche Elektrode 322 mit großer Oberfläche und eine zweite längliche Elektrode 324 mit großer Oberfläche. Die Elektroden 322 und 324 haben einen Abstand voneinander auf der ersten Leitung 312, so daß dann, wenn die Leitung 312 in die obere Hohlvene 20 und in den Koronarsinus 22 wie veranschaulicht durch den rechten Vorhof 16 eingeführt wird, wobei die zweite längliche Elektrode 324 innerhalb des Koronarsinus' 22 unmittelbar unter dem linken Vorhof 18 und angrenzend an die linke Herzkammer 14 angeordnet ist, die erste längliche Elektrode 322 in dem rechten Vorhof 16 und in elektrischem Kontakt damit angeordnet ist. Da sich nun der Koronarsinus 22 in enger Nachbarschaft zu dem linken Vorhof 18 befindet, steht Elektrode 324 in elektrischem Kontakt mit dem linken Vorhof 18.
Man wird feststellen, daß die Leitung 312 im rechten Vorhof 16 zur Schleife geformt oder geringelt ist, so daß die erste Elektrode 322 in dem rechten Herzohr 17 angeordnet ist. Um bei der Sicherstellung, daß sich die Elektrode 322 in dem rechten Herzohr 17 befindet, Unterstützung zu leisten, ist die Leitung 312 mit einer ersten vorgebogenen Biegung bei 313 in dem Bereich, in dem Leitung 312 in den rechten Vorhof 16 von der oberen Hohlvene 20 aus eintritt und mit einem versteifenden Abschnitt 315 versehen, um die Elektrode 322 gegen die Innenwand des rechten Vorhofs 16 im rechten Herzohr 17 zu drücken. Die Leitung 312 ist weiterhin mit einer zweiten vorgeformten Biegung bei 317 versehen, um bei der Fixierung der Leitung 312 an ihrem Ort gegen den Blutstrom in dem Koronarsinus 22 Unterstützung zu geben.
Das Leitungssystem 310 kann vorteilhaft in Verbindung mit dem in Fig. 1 veranschaulichten Vorhof-Defibrillator 30 für die Überwachung der Tätigkeit des Herzens 10 und für die Lieferung von kardiovertierender oder defibrillierender elektrischer Energie an die Vorhöfe 16 und 18 des Herzens 10 verwendet werden. Zu diesem Zweck kann die erste längliche Elektrode 322 mit Eingang 54a eines Abfühlverstärkers 54 und dem Ausgang 112a des Entladekreises 112 verbunden werden. Die zweite längliche Elektrode 324 kann mit Eingang 54b von Abfühlverstärker 54 und mit Ausgang 112b von Entladekreis 112 verbunden werden. Bei einer solchen Zusammenschaltung können die Elektroden 322 und 324 für das Abfühlen der Vorhoftätigkeit des Herzens in Verbindung mit dem Abfühlverstärker 54 verwendet werden. Desgleichen wird die kardiovertierende elektrische Energie, die von dem Ladekreis- und Speicherkondensator 110 und dem Entladekreis 112 geliefert wird, von den Elektroden 322 und 324 für ein Anlegen der kardiovertierenden elektrischen Energie zwischen dem rechten Vorhof 16 und dem Koronarsinus 22 unter dem linken Vorhof 18 und angrenzend an die linke Herzkammer 14 empfangen, um kardiovertierende elektrische Energie an die Vorhöfe 16 und 18 des Herzens 10 zu liefern. Dank der Lage der länglichen stimulierenden Elektroden 322 und 324 wird die elektrische Energie, die an die rechte Herzkammer 12 und an die linke Herzkammer 14 angelegt wird, wenn die Vorhöfe kardiovertiert oder defibrilliert werden, minimiert.
Für ein Abfühlen elektrischer Erregungen des Herzens kann ein erstes Paar Abfühlelektroden 316 und 318, die von der zweiten Leitung 314 getragen werden, mit Eingängen 50a bzw. 50b von Abfühlverstärker 50 verbunden werden und kann ein zweites Paar Abfühlelektroden 318 und 320 der zweiten Leitung 314 mit Eingängen 52a bzw. 52b von Abfühlverstärker 52 verbunden werden. Dies gestattet ein Abfühlen elektrischer Erregungen des Herzens und spezieller elektrischer Erregungen an zwei verschiedenen Bereichen der rechten Herzkammer 12. Dies ermöglicht das nicht- zusammenfallende Abfühlen der Depolarisations-Erregungswellen wie vorstehend beschrieben für das Synchronisieren der Lieferung der kardiovertierenden oder defibrillierenden elektrischen Energie zu dem Vorhöfen 16 und 18 synchron mit einer festgestellten elektrischen Erregung des Herzens.
Jetzt unter Bezugnahme auf Fig. 13 veranschaulicht diese in perspektivischer Ansicht ein menschliches Herz 10, das ein Leitungssystem 330 hat, welches nicht in Übereinstimmung mit der vorliegenden Erfindung gestaltet und darin implantiert ist. Die speziell in Fig. 13 vermerkten Teile des Herzens 10 sind die rechte Herzkammer 12, die linke Herzkammer 14, der rechte Vorhof 16, der linke Vorhof 18, die obere Hohlvene 20, die linke Lungenarterie 21 und die untere Hohlvene 27.
Das Leitungssystem 330 hat generell eine erste Leitung 332 und eine zweite Leitung 334. Die Leitungen 332 und 334 sind flexibel, aber vorgeformt, so daß die Leitungen 332 und 334 leicht in das Herz 10 eingeführt werden können und wenn sie implantiert sind, die Gestalt annehmen, wie sie in der Figur veranschaulicht ist.
Die zweite Leitung 334 trägt oder hat eine erste Spitzen- oder distale Abfühlelektrode 336, eine zweite mittlere Abfühlelektrode 338 und eine dritte proximale Abfühlelektrode 340. Die Elektroden 336, 338 und 340 haben einen Abstand voneinander auf der Leitung 334, so daß dann, wenn Leitung 334 in die obere Hohlvene 20 und in die rechte Herzkammer 12 durch den rechten Vorhof 16 in eine Stellung eingeführt wird, in der Elektrode 336 sich am Scheitelpunkt der rechten Herzkammer befindet, alle drei Abfühlelektroden 336, 338 und 340 in der rechten Herzkammer 12 des Herzens 10 angeordnet sind und in elektrischem Kontakt damit stehen.
Die erste Leitung 332 hat eine erste längliche Elektrode 342 mit großer Oberfläche und eine zweite längliche Elektrode 344 mit großer Oberfläche. Die Elektroden 342 und 344 haben einen Abstand voneinander auf der ersten Leitung 332, so daß dann, wenn die Leitung 332 in die obere Hohlvene 20 und in die linke Lungenarterie 21 wie veranschaulicht durch den rechten Vorhof 16 und die rechte Herzkammer 12 eingeführt wird, wobei die zweite längliche Elektrode 344 innerhalb der linken Lungenarterie 21 angrenzend an den linken Vorhof 18 angeordnet ist, die erste längliche Elektrode 342 in dem rechten Vorhof 16 angeordnet ist und damit in elektrischem Kontakt steht. Da sich nun die linke Lungenarterie 21 in enger Nachbarschaft zum linken Vorhof 18 befindet, steht Elektrode 344 in elektrischem Kontakt mit dem linken Vorhof 18. Um beim Halten der Leitung 322 an Ort und Stelle Unterstützung zu leisten, ist die Leitung 332 mit einer vorgeformten Biegung bei 333 versehen, da, wo die Leitung vom rechten Vorhof 16 aus in die rechte Herzkammer 12 eintritt.
Das Leitungssystem 330 kann vorteilhaft in Verbindung mit dem in Fig. 1 veranschaulichten Vorhof-Defibrillator 30 für die Überwachung der Tätigkeit des Herzens 10 und für die Lieferung von kardiovertierender oder defibrillierender elektrischer Energie an die Vorhöfe 16 und 18 des Herzens 10 genutzt werden. Zu diesem Zweck kann die erste längliche Elektrode 342 mit Eingang 54a von Abfühlverstärker 54 und dem Ausgang 112a des Entladekreises 112 verbunden werden. Die zweite längliche Elektrode 344 kann mit Eingang 54b des Abfühlverstärkers 54 und mit Ausgang 112b von Entladekreis 112 verbunden werden. Bei einer solchen Zusammenschaltung können die Elektroden 342 und 344 für das Abfühlen der Vorhoftätigkeit des Herzens in Verbindung mit dem Abfühlverstärker 54 genutzt werden. Desgleichen kann die kardiovertierende Energie, die von dem Ladekreis- und Speicherkondensator 110 und dem Entladekreis 112 geliefert wird, von den Elektroden 342 und 344 empfangen werden, um die elektrische kardiovertierende Energie zwischen dem rechten Vorhof 16 und der linken Lungenarterie 21 und angrenzend an den linken Vorhof 18 angelegt werden, um die kardiovertierende elektrische Energie an die Vorhöfe 16 und 18 des Herzens 10 anzulegen. Dank der Lage der länglichen stimulierenden Elektroden 342 und 344 wird die elektrische Energie, die an die rechte Herzkammer 12 und an die linke Herzkammer 14 angelegt wird, wenn die Vorhöfe kardiovertiert oder defibrilliert werden, minimiert.
Für das Abfühlen elektrischer Erregungen des Herzens kann ein erstes Paar Abfühlelektroden 336 und 338, das von der zweiten Leitung 334 getragen wird, mit Eingängen 50b bzw. 50a von Abfühlverstärker 50 verbunden werden und kann ein zweites Paar Abfühlelektroden 338 und 340 der zweiten Leitung 334 mit Eingängen 52b bzw. 52a von Abfühlverstärker 52 verbunden werden. Dies gestattet ein Abfühlen elektrischer Erregungen des Herzens und spezieller elektrischer Erregungen an zwei verschiedenen Bereichen der rechten Herzkammer 12. Dies ermöglicht das nicht- zusammenfallende Abfühlen der Depolarisations-Erregungswellen wie vorstehend beschrieben für das Synchronisieren der Lieferung der kardiovertierenden oder defibrillierenden elektrischen Energie zu den Vorhöfen 16 und 18 synchron mit einer festgestellten elektrischen Erregung des Herzens.
Jetzt unter Bezugnahme auf Fig. 14 veranschaulicht diese in perspektivischer Ansicht ein menschliches Herz 10, das ein Leitungssystem 350 hat, welches in Übereinstimmung mit einer sechsten bevorzugten Ausführungsform des Leitungssystems der vorliegenden Erfindung, darin implantiert, zeigt. Die Teile des Herzens 10, die speziell in Fig. 14 vermerkt sind, sind die rechte Herzkammer 12, die linke Herzkammer 14, der rechte Vorhof 16, das rechte Herzohr 17, der linke Vorhof 18, die obere Hohlvene 20, der Koronarsinus 22, die große Vene 23 und die untere Hohlvene 27.
Das Leitungssystem 350 hat generell eine erste Leitung 352, eine zweite Leitung 354 und eine dritte Leitung 356. Die Leitungen 352, 354 und 356 sind flexibel, aber vorgeformt, so daß sie leicht in das Herz 10 eingeführt werden können und wenn sie implantiert sind die Gestalt annehmen, wie sie in der Figur veranschaulicht ist.
Die dritte Leitung trägt oder hat eine erste Spitzen- oder distale Abfühlelektrode 358, eine zweite mittlere Abfühlelektrode 360 und eine dritte proximale Abfühlelektrode 362. Die Elektroden 358, 360 und 362 sind in einem Abstand voneinander auf der Leitung 356, so daß dann, wenn Leitung 356 in die obere Hohlvene 20 und in die rechte Herzkammer 12 durch den rechten Vorhof 16 in eine Stellung eingeschoben wird, in welcher sich die Elektrode 358 am Scheitelpunkt der rechten Herzkammer befindet, alle drei Abfühlelektroden 358, 360 und 362 in der rechten Herzkammer 12 des Herzens angeordnet sind und sich in elektrischem Kontakt damit befinden.
Die zweite Leitung 354 hat eine zweite längliche Elektrode 364 mit großer Oberfläche. Wenn die Leitung 354 wie veranschaulicht in die obere Hohlvene 20 und in den Koronarsinus 22 durch den rechten Vorhof 16 eingeführt wird, dann wird die zweite längliche Elektrode 364 innerhalb des Koronarsinus' eben unter dem linken Vorhof 18 und angrenzend an die linke Herzkammer 14 angeordnet. Um bei der Fixierung der Leitung 354 an Ort und Stelle gegen den Blutstrom Unterstützung zu leisten, ist die Leitung 354 mit einer vorgeformten Biegung wie unter Bezugnahme auf die vorangehenden Ausführungsformen beschrieben versehen.
Die erste Leitung 352 hat eine erste längliche Elektrode 366 mit großer Oberfläche. Die Leitung 352 wird in die obere Hohlvene 20 und in den rechten Vorhof 16 eingeführt. Die Leitung 352 hat im Bereich der Elektrode 366 eine vorgeformte Aufwärtswendung, um ein "j" zu bilden, so daß die erste längliche Elektrode 366 innerhalb des rechten Vorhofs 16 und spezieller innerhalb des rechten Herzohrs 17 angeordnet ist und damit in elektrischem Kontakt steht.
Das Leitungssystem 350 kann mit Vorteil in Verbindung mit dem in Fig. 1 veranschaulichten Vorhof-Defibrillator 30 für die Überwachung der Tätigkeit des Herzens 10 und für die Lieferung von kardiovertierender oder defibrillierender elektrischer Energie an die Vorhöfe 16 und 18 des Herzens 10 genutzt werden. Zu diesem Zweck kann die erste längliche Elektrode 366 mit Eingang 54a von Abfühlverstärker 54 und dem Ausgang 112a des Entladekreises 112 verbunden werden. Die zweite längliche Elektrode 364 kann mit Eingang 54b von Abfühlverstärker 54 und mit Ausgang 112 von Entladekreis 112 verbunden werden. Bei einer solchen Zusammenschaltung können die Elektroden 364 und 366 für das Abfühlen der Vorhoftätigkeit des Herzens in Verbindung mit Abfühlverstärker 54 genutzt werden. Desgleichen wird die kardiovertierende elektrische Energie, die von dem Ladekreis- und Speicherkondensator 110 und dem Entladekreis 112 geliefert wird, von den Elektroden 366 und 364 für ein Anlegen der elektrischen Energie zwischen dem rechten Vorhof 16 und dem Koronarsinus 22 unter dem linken Vorhof 18 und angrenzend an die linke Herzkammer 14 empfangen werden, um die kardiovertierende elektrische Energie an die Vorhöfe 16 und 18 des Herzens 10 zu liefern. Dank der Lage der länglichen stimulierenden Elektroden 354 und 366 wird die elektrische Energie, die an die rechte Herzkammer 12 und die linke Herzkammer 14 angelegt wird, wenn die Vorhöfe kardiovertiert oder defibrilliert werden, minimiert.
Für das Abfühlen elektrischer Erregungen des Herzens kann ein erstes Paar der Abfühlelektroden 358 und 360, das durch die dritte Leitung 356 getragen wird, mit Eingängen 50b bzw. 50a von Abfühlverstärker 50 verbunden werden und kann ein zweites Paar der Abfühlelektroden 360 und 362 der dritten Leitung 356 mit Eingängen 52b bzw. 52a von Abfühlverstärker 52 verbunden werden. Dies gestattet ein Abfühlen elektrischer Erregungen des Herzens und spezieller elektrischer Erregungen an zwei verschiedenen Bereichen der rechten Herzkammer 12. Dies ermöglicht das nicht- zusammenfallende Abfühlen der Depolarisations-Erregungswellen wie vorstehend beschrieben für das Synchronisieren der Lieferung der kardiovertierenden oder defibrillierenden elektrischen Energie an die Vorhöfe 16 und 18 synchron mit einer festgestellten elektrischen Erregung des Herzens.
Jetzt unter Bezugnahme auf Fig. 15 veranschaulicht diese in perspektivischer Ansicht ein menschliches Herz 10, das ein Leitungssystem 370 hat, welches nicht in Übereinstimmung mit der vorliegenden Erfindung gestaltet ist, das darin implantiert ist. Die Teile des Herzens 10, die speziell in Fig. 15 vermerkt sind, sind die rechte Herzkammer 12, die linke Herzkammer 14, der rechte Vorhof 16, das rechte Herzohr 17, der linke Vorhof 18, die obere Hohlvene 20, die linke Lungenarterie 21 und die untere Hohlvene 27.
Das Leitungssystem 370 hat generell eine erste Leitung 372, eine zweite Leitung 374 und eine dritte Leitung 376. Die Leitungen 372, 374 und 376 sind flexibel, sind aber vorgeformt, so daß die Leitungen 372, 374 und 376 leicht in das Herz 10 eingeführt werden können und wenn sie implantiert sind, die Konfiguration annehmen, wie sie in der Figur veranschaulicht ist.
Die dritte Leitung 376 trägt oder hat eine erste Spitzen- oder distale Abfühlelektrode 378, eine zweite mittlere Abfühlelektrode 380 und eine dritte proximale Abfühlelektrode 382. Die Elektroden 378, 380 und 382 haben einen Abstand voneinander auf der Leitung 376, so daß dann, wenn Leitung 376 in die obere Hohlvene 20 und in die rechte Herzkammer 12 durch den rechten Vorhof 16 in eine Stellung eingeführt wird, in der sich die Elektrode 378 am Scheitelpunkt der rechten Herzkammer befindet, alle drei Abfühlelektroden 378, 380 und 382 in der rechten Herzkammer 12 des Herzens 10 angeordnet sind und in elektrischem Kontakt damit stehen.
Die zweite Leitung 374 hat eine zweite längliche Elektrode 384 mit großer Oberfläche. Wenn die Leitung 374 in die obere Hohlvene 20 und in die linke Lungenarterie 21 durch den rechten Vorhof 16 und die rechte Herzkammer 12 wie veranschaulicht eingeführt wird, dann wird die zweite längliche Elektrode 384 innerhalb der linken Lungenarterie 21 angrenzend an den linken Vorhof 18 angeordnet. Da sich nun die linke Lungenarterie 21 in enger Nachbarschaft zum linken Vorhof 18 befindet, steht Elektrode 384 in elektrischem Kontakt mit dem linken Vorhof 18. Desgleichen ist, um ein Fixieren der Leitung 374 an ihrem Platz zu unterstützen, Leitung 374 mit einer vorgeformten Biegung bei 375 da versehen, wo die Leitung 374 vom rechten Vorhof 16 aus in die rechte Herzkammer 12 eintritt.
Die erste Leitung 372 trägt oder hat eine erste längliche Elektrode 386 mit großer Oberfläche. Die Leitung 372 wird in die obere Hohlvene 20 und in den rechten Vorhof 16 eingeführt. Die Leitung 372 ist im Bereich der Elektrode 386 so nach oben gebogen, daß sie ein "j" bildet, so daß die erste längliche Elektrode 386 innerhalb des rechten Vorhofs 16 und spezieller innerhalb des rechten Herzohrs 17 angeordnet ist und damit in elektrischem Kontakt steht.
Das Leitungssystem 370 kann mit Vorteil in Verbindung mit dem in Fig. 1 veranschaulichten Vorhof-Defibrillator 30 für eine Überwachung der Tätigkeit des Herzens 10 und für die Lieferung kardiovertierender oder defibrillierender elektrischer Energie an die Vorhöfe 16 und 18 des Herzens 10 genutzt werden. Zu diesem Zweck kann die erste längliche Elektrode 386 mit Eingang 54a von Abfühlverstärker 54 und mit dem Ausgang 112a des Entladekreises 112 verbunden werden. Die zweite längliche Elektrode 284 kann mit Eingang 54b von Abfühlverstärker 54 und mit Ausgang 112b von Entladekreis 112 verbunden werden. Bei einer solchen Zusammenschaltung können die Elektroden 384 und 386 für ein Abfühlen der Vorhoftätigkeit des Herzens in Verbindung mit Abfühlverstärker 54 genutzt werden. Desgleichen wird die kardiovertierende elektrische Energie, die von dem Ladekreis- und Speicherkondensator 110 und dem Entladekreis 112 geliefert wird, von den Elektroden 386 und 384 für ein Anlegen der elektrischen kardiovertierenden Energie zwischen dem rechten Vorhof 16 und der linken Lungenarterie 21 angrenzend an den linken Vorhof 18 empfangen, um die kardiovertierende elektrische Energie an die Vorhöfe 16 und 18 des Herzens 10 zu liefern. Dank der Lage der länglichen stimulierenden Elektroden 386 und 384 wird die elektrische Energie, die an die rechte Herzkammer 12 und an die linke Herzkammer 14 geliefert wird, wenn die Vorhöfe kardiovertiert oder defibrilliert werden, minimiert.
Für das Abfühlen elektrischer Erregungen des Herzens kann ein erstes Paar Abfühlelektroden 378 und 380, die von der dritten Leitung 376 getragen werden, mit Eingängen 50b bzw. 50a von Abfühlverstärker 50 verbunden werden und kann ein zweites Paar Abfühlelelektroden 380 und 382 der dritten Leitung 376 mit Eingängen 52b bzw. 52a von Abfühlverstärker 52 verbunden werden. Dies gestattet ein Abfühlen elektrischer Erregungen des Herzens und spezieller elektrischer Erregungen an zwei verschiedenen Bereichen der rechten Herzkammer 12. Dies ermöglicht das nicht- zusammenfallende Abfühlen der Depolarisations-Erregungswellen wie vorstehend beschrieben für das Synchronisieren der Lieferung der kardiovertierenden oder defibrillierenden elektrischen Energie an die Vorhöfe 16 und 18 synchron mit einer festgestellten elektrischen Erregung des Herzens.
Jetzt unter Bezugnahme auf Fig. 16 veranschaulicht diese in perspektivischer Ansicht ein menschliches Herz 10, das ein Leitungssystem 390 hat, welches in Übereinstimmung mit einer achten bevorzugten Ausführungsform eines Leitungssystem der vorliegenden Erfindung gestaltet ist. Die in Fig. 12 speziell vermerkten Teile des Herzens 10 sind die rechte Herzkammer 12, die linke Herzkammer 14, der rechte Vorhof 16, das rechte Herzohr 17, der linke Vorhof 18, die obere Hohlvene 20, der Koronarsinus 22, die große Vene 23 und die untere Hohlvene 27.
Das Leitungssystem 390 hat generell eine erste Leitung 392 und eine zweite Leitung 394. Die Leitungen 392 und 394 sind flexibel, aber vorgeformt, so daß die Leitungen 392 und 394 leicht in das Herz 10 eingeführt werden können und wenn sie implantiert sind, die Gestalt annehmen, wie sie in der Figur veranschaulicht ist.
Die zweite Leitung 394 trägt eine erste Spitzen- oder distale Abfühlelektrode 396 und eine zweite mittlere Abfühlelektrode 398. Die Elektroden 396 und 398 haben einen Abstand voneinander auf der Leitung 394, so daß dann, wenn Leitung 394 in die obere Hohlvene 20 und in die rechte Herzkammer 12 durch den rechten Vorhof 16 in eine Stellung eingeführt ist, in welcher sich Elektrode 396 am Scheitelpunkt der rechten Herzkammer befindet, die Elektroden 396 und 398 in der rechten Herzkammer 12 des Herzens 10 angeordnet sind und in elektrischem Kontakt damit stehen.
Die erste Leitung 392 hat eine erste längliche Elektrode 402 mit großer Oberfläche und eine zweite längliche Elektrode 404 mit großer Oberfläche. Die Elektroden 402 und 404 haben einen Abstand voneinander auf der Leitung 392, so daß dann, wenn die Leitung 392 in die obere Hohlvene 20 und in den Koronarsinus 22 wie veranschaulicht durch den rechten Vorhof 16 eingeführt wird, wobei die zweite längliche Elektrode 404 innerhalb des Koronarsinus' 22 eben unter dem linken Vorhof 18 und angrenzend an die linke Herzkammer 14 angeordnet ist, die erste längliche Elektrode 402 in dem rechten Vorhof 16 und in elektrischem Kontakt damit angeordnet ist. Da sich nun der Koronarsinus 22 in enger Nachbarschaft zu dem linken Vorhof 18 befindet, steht Elektrode 404 in elektrischem Kontakt mit dem linken Vorhof 18.
Man wird feststellen, daß die Leitung 392 in dem rechten Vorhof 16 zu einer Schleife gewickelt oder geringelt ist, so daß die erste Elektrode 402 in dem rechten Herzohr 17 angeordnet ist. Um bei der Sicherstellung, daß sich die Elektrode 402 in dem rechten Herzohr 17 befindet, Unterstützung zu geben, ist die Leitung 392 mit einem ersten vorgeformten Bogen bei 393 in dem Bereich versehen, in welchem Leitung 392 von der oberen Hohlvene 20 in den rechten Vorhof 16 eintritt und mit einem versteiften Abschnitt 395, um die Elektrode 402 gegen die Innenwand des rechten Vorhofs 16 in dem rechten Herzohr 17 zu drücken. Die Leitung 392 ist weiterhin mit einem zweiten vorgeformten Bogen bei 397 versehen, um bei der Fixierung der Leitung 392 an ihrem Platz gegen den Blutstrom in dem Koronarsinus 22 Unterstützung zu geben.
Das Leitungssystem 390 kann mit Vorteil in Verbindung mit dem in Fig. 1 veranschaulichten Vorhof-Defibrillator 30 für die Überwachung des Herzens 10 und für die Lieferung von kardiovertierender oder defibrillierender elektrischer Energie zu den Vorhöfen 16 und 18 des Herzens 10 genutzt werden. Zu diesem Zweck kann die erste längliche Elektrode 402 mit Eingang 54a von Abfühlverstärker 54 und mit Ausgang 112a des Entladekreises 112 verbunden werden. Die zweite längliche Elektrode 404 kann mit Eingang 54b von Abfühlverstärker 54 und mit Ausgang 112b von Entladekreis 112 verbunden werden. Bei einer solchen Zusammenschaltung können die Elektroden 402 und 404 für das Abfühlen der Vorhoftätigkeit des Herzens in Verbindung mit dem Abfühlverstärker 54 genutzt werden. Desgleichen wird die kardiovertierende elektrische Energie, die von dem Ladekreis- und Speicherkondensator 110 und dem Entladekreis 112 geliefert wird, von den Elektroden 402 und 404 empfangen, um die elektrische kardiovertierende Energie zwischen dem rechten Vorhof 16 und dem Koronarsinus 22 unter dem linken Vorhof und angrenzend an die linke Herzkammer 14 anzulegen, um die kardiovertierende elektrische Energie an die Vorhöfe 16 und 18 des Herzens 10 zu liefern. Dank der Lage der länglichen stimulierenden Elektroden 402 und 404 wird die elektrische Energie, die an die rechte Herzkammer 12 und an die linke Herzkammer 14 angelegt wird, wenn die Vorhöfe kardiovertiert oder defibrilliert werden, minimiert.
Für ein Abfühlen elektrischer Erregungen des Herzens können die Abfühlelektroden 396 und 398, die von der zweiten Leitung 394 getragen werden, mit Eingängen 50b bzw. 50a von Abfühlverstärker 50 verbunden werden und können die Elektroden 404 und 396 mit Eingängen 52b bzw. 52a von Abfühlverstärker 52 verbunden werden. Dies gestattet ein Abfühlen elektrischer Erregungen des Herzens und spezieller elektrischer Erregungen an zwei verschiedenen Bereichen des Herzens 10. Dies ermöglicht das nicht-zusammenfallende Abfühlen der Depolarisations-Erregungswellen wie vorstehend beschrieben für ein Synchronisieren der Lieferung von kardiovertierender oder defibrillierender elektrischer Energie an die Vorhöfe 16 und 18 synchron mit einer festgestellten elektrischen Erregung des Herzens.
Wie vorstehend erwähnt und in Übereinstimmung mit der vorliegenden Erfindung liegen die Pfade für das Anlegen der kardiovertierenden oder defibrillierenden elektrischen Energie an die Vorhöfe zwischen dem rechten Vorhof und dem Koronarsinus unter dem linken Vorhof. Die angelegte kardiovertierende oder defibrillierende elektrische Energie hat vorzugsweise eine zweiphasige Wellenform, wobei die Energie von einer Polarität während eines ersten Zeitraums oder einer ersten Phase und von entgegengesetzter Polarität während eines unmittelbar folgenden zweiten Zeitraums oder einer zweiten Phase ist. Vorzugsweise sind der erste und der zweite Zeitraum von gleicher Dauer von beispielsweise zwei bis vier Millisekunden. Desgleichen liegt für den Weg vom rechten Vorhof zum Koronarsinus die Gesamtmenge an angelegter elektrischer Energie vorzugsweise zwischen 0,5 und 2,1 Joule. Für den Weg vom rechten Vorhof zur Lungenarterie liegt die Gesamtmenge an angelegter elektrischer Energie vorzugsweise zwischen 1,0 und 5,5 Joule. Impulsgeneratoren für das Erzeugen solcher zweiphasiger Wellenformen elektrischer Energie sind in der Technik allgemein bekannt.
Diese Energiepegel liegen viel niedriger, als die Energiepegel, welche für die Herzkammer-Defibrillation und der Energiepegel, der bisher für die Vorhof-Defibrillation als notwendig angesehen wurde. Wir sind der Ansicht, daß diese verhältnismäßig niedrigen Energiepegel deshalb erreicht werden können, weil die hierin offenbarten Leitungssysteme das meiste Defibrillations-Vorhofgewebe zwischen den Elektroden plazieren, die die kardiovertierende oder defibrillierende elektrische Energie anlegen.
Die vorstehende Elektrodenplazierung, welche zu einer niedrigen erforderlichen angelegten Energie führt, hat eine Anzahl von Vorteilen. Erstens und vor allem führt die geringere angelegte Energie zu weniger Unbehagen für den Patienten, wenn sie angelegt wird. Zweitens hat, weil weniger Batterieenergie während der Kardiovertierung oder Defibrillation verbraucht wird, der implantierte Vorhof-Defibrillator eine längere Nutz-Lebensdauer, was ein weniger häufiges Auswechseln des Defibrillators erfordert. Drittens ist die Energie am Vorhof konzentriert, und folglich wird weniger Energie von den Herzkammern empfangen, was die Gefahr des Einleitens eines Herzkammerflimmerns reduziert.
Aus dem Vorstehenden kann man sehen, daß die vorliegende Erfindung für einen neuen und verbesserten vollständig implantierbaren Vorhof-Defibrillator sorgt, welcher vollautomatisch ist. Zusätzlich ist der Vorhof-Defibrillator der vorliegenden Erfindung so angeordnet, daß er Energie einspart, um die Häufigkeit, mit welcher eine sich erschöpfende Energiequelle ersetzt werden muß, zu minimieren. Zusätzlich stellt der Vorhof-Defibrillator der vorliegenden Erfindung ein zuverlässiges Synchronisieren der defibrillierenden oder kardiovertierenden elektrischen Energie zum Vorhof mit abgefühlten elektrischen Erregungen bei dem Herzen sicher. Weiterhin kann der Vorhof-Defibrillator der vorliegenden Erfindung für ein Mittel sorgen, durch welches die zuverlässige Erzeugung von Synchronisationsimpulsen bestätigt werden kann. Alles Vorstehende gewährleistet, daß für einen Vorhof- Defibrillator gesorgt wird, welcher sicher in der Anwendung ist und eine längere Nutz-Lebensdauer hat.
Während eine spezielle Ausführungsform der vorliegenden Erfindung gezeigt und beschrieben worden ist, können Modifikationen vorgenommen werden, und es ist deshalb bei den beigefügten Ansprüchen beabsichtigt, alle solchen Änderungen und Modifikationen zu erfassen.

Claims

1. System (30) mit einer implantierbaren Vorrichtung (32), die eine Überwachungseinrichtung (54) zum Überwachen der Aktivität des Herzens, ein Speicherelement (110) zum Speichern und zum Zuführen von herzerregender elektrischer Energie zu den Vorhöfen (16, 18) des Herzens und ein implantierbares Leitungssystem (250, 270, 290, 310, 350, 390) aufweist, das eine erste längliche Elektrode (256, 276, 302, 322, 366, 402), die dazu ausgestaltet ist, um in dem rechten Vorhof (16) des Herzens angeordnet zu sein, und eine zweite längliche Elektrode (262, 282, 304, 324, 364, 404) enthält, die dazu ausgestaltet ist, um in dem Koronarsinus (22) nahe des linken Vorhofes (18) des Herzens angeordnet zu sein, wobei das System dadurch gekennzeichnet ist, daß:

die erste und die zweite Elektrode zum Überwachen der Vorhof-Aktivität des Herzens mit der Überwachungseinrichtung und zum Einspeisen der elektrischen Energie zwischen dem rechten Vorhof (16) des Herzens und dem Koronarsinus (22) des Herzens mit dem Speicherelement gekoppelt sind, um die um den Vorhöfen des Herzens die elektrische Energie zuzuführen.

2. System nach Anspruch 1, weiterhin dadurch gekennzeichnet, daß das Leitungssystem (250, 270, 350) eine die erste Elektrode (256, 276, 366) enthaltende erste Leitung (252, 272, 352) und eine die zweite Elektrode (262, 282, 364) enthaltende zweite Leitung (254, 274, 354) aufweist.

3. System nach Anspruch 1, weiterhin dadurch gekennzeichnet, daß das Leitungssystem (290, 310, 390) eine einzige Leitung (292, 312, 392) aufweist, die die erste und zweite Elektrode (302, 304; 322, 324; 402, 404) enthält.

4. System nach den Ansprüchen 1, 2 oder 3, weiterhin dadurch gekennzeichnet, daß die erste Elektrode (276, 322, 366, 402) außerdem dazu ausgestaltet ist, um in dem rechten Herzohr angeordnet zu sein.

5. System nach den Ansprüchen 1, 2, 3 oder 4, weiterhin dadurch gekennzeichnet, daß die Vorrichtung außerdem einen R-Zacken- Detektor (56) enthält und daß das Leitungssystem (250, 270, 390) eine dritte und vierte Elektrode (258, 260; 278, 280; 296, 298) aufweist, die voneinander beabstandet sind, und daß die dritte und die vierte Elektrode mit dem R-Zacken- Detektor gekoppelt sind.

6. System nach Anspruch 5, weiterhin gekennzeichnet durch einen zweiten R-Zacken-Detektor (58), wobei die zweite Elektrode (404) und entweder die dritte oder die vierte Meßelektrode (396, 398) auch mit dem zweiten R-Zacken-Detektor gekoppelt sind.

7. System nach Anspruch 5, weiterhin dadurch gekennzeichnet, daß die dritte und die vierte Elektrode dazu ausgestaltet sind, um in dem rechten Ventrikel des Herzens angeordnet zu sein.

8. System nach Anspruch 7, weiterhin dadurch gekennzeichnet, daß die dritte und die vierte Elektrode von einer separaten Leitung (394) gehalten sind.

9. System nach Anspruch 7, weiterhin dadurch gekennzeichnet, daß die dritte und die vierte Elektrode von der ersten Leitung (252, 272) gehalten sind.

10. System nach Anspruch 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8 oder 9, weiterhin dadurch gekennzeichnet, daß die erste längliche Elektrode außerdem dazu ausgestaltet ist, um sich in die große Vene des Herzens zu erstrecken.