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DE69010273T2 - Mikrobielle Entseuchung. - Google Patents

Mikrobielle Entseuchung.

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Publication number
DE69010273T2
DE69010273T2 DE69010273T DE69010273T DE69010273T2 DE 69010273 T2 DE69010273 T2 DE 69010273T2 DE 69010273 T DE69010273 T DE 69010273T DE 69010273 T DE69010273 T DE 69010273T DE 69010273 T2 DE69010273 T2 DE 69010273T2
Authority
DE
Germany
Prior art keywords
container
liquid
basin
inlet
antimicrobial
Prior art date
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Expired - Lifetime
Application number
DE69010273T
Other languages
English (en)
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DE69010273D1 (de
Inventor
Raymond C Kralovic
Edward T Schneider
Norman L Siegel
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Steris Corp
Original Assignee
Steris Corp
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Priority claimed from US07/349,304 external-priority patent/US5091343A/en
Application filed by Steris Corp filed Critical Steris Corp
Application granted granted Critical
Publication of DE69010273D1 publication Critical patent/DE69010273D1/de
Publication of DE69010273T2 publication Critical patent/DE69010273T2/de
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Expired - Lifetime legal-status Critical Current

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    • A61L2/00Methods or apparatus for disinfecting or sterilising materials or objects other than foodstuffs or contact lenses; Accessories therefor
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    • AHUMAN NECESSITIES
    • A01AGRICULTURE; FORESTRY; ANIMAL HUSBANDRY; HUNTING; TRAPPING; FISHING
    • A01NPRESERVATION OF BODIES OF HUMANS OR ANIMALS OR PLANTS OR PARTS THEREOF; BIOCIDES, e.g. AS DISINFECTANTS, AS PESTICIDES OR AS HERBICIDES; PEST REPELLANTS OR ATTRACTANTS; PLANT GROWTH REGULATORS
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Description

  • Die vorliegende Erfindung betrifft das Gebiet des mikrobischen Dekontaminierens. Es findet insbesonders Anwendung im Zusammenhang mit dem Sterilisieren medizinischer Ausrüstung und wird mit besonderer Bezugnahme darauf beschrieben. Es ist jedoch einzusehen, dass die Erfindung auch anwendbar ist um Systeme zu desinfizieren sowie einen weiten Bereich an Gegenständen mikrobisch zu dekontaminieren, einschliesslich dentaler Instrumente, Endoskope, Laborausrüstung, Produktionsausrüstung und andere Ausrüstungen und Gegenstände, bei welchen die Eliminierung mikrobischer Lebensformen wünschenswert ist.
  • "Sterilisation" bedeutet die Abwesenheit jeglicher Lebensformen, einschliesslich bakterieller Endosporen, welche die lebenden Organismen sind, die gegenüber konventionellen Sterilisiermitteln am resistentesten sind. "Desinfektion", zum Unterschied, bedeutet nur die Abwesenheit von pathogenen Lebensformen. "Mikrobisches Dekontaminieren" ist generisch, sowohl für Sterilisation als auch für Desinfektion.
  • Die meisten medizinischen Ausrüstungen werden bei hohen Temperaturen sterilisiert. Ueblicherweise wird die Ausrüstung in einem Dampfautoklaven mit einer Kombination von hoher Temperatur und Druck sterilisiert. Endoskope jedoch, Gummi- und Plastikgeräte oder Teile von Geräten wie Linsen und ähnliches, können zerstört werden, oder ihre Verwendungsdauer wird infolge solcher Hitze und solchen Drucks stark verkürzt.
  • Die empfindlicheren medizinischen Ausrüstungen werden oft mit Ethylenoxid sterilisiert, welches thermisch weniger schlimm ist als Dampf. Die Ausrüstungsgegenstände müssen dem Ethylenoxid während einer relativ langen Zeit, in der Grössenordnung von drei und einer halben Stunde, ausgesetzt werden. Darauf sind üblicherweise 8-12 Stunden notwendig um das Ethylenoxid von Kunststoff und anderen Materialien, welche in der Lage sind das Ethylenoxid zu absorbieren, zu entgasen oder desorbieren. Die Druckaufbau- und Druckabbauzyklen der Ethylenoxidsterilisierung können Linsensysteme und andere empfindliche Instrumente beschädigen. Zudem ist Ethylenoxid relativ teuer. Es ist ausreichend toxisch und flüchtig, dass üblicherweise ausgedehnte Vorkehrungen vorgenommen werden, um die Sicherheit der Bedienungsperson zu garantieren.
  • Flüssige Systeme werden üblicherweise für die Sterilisierung von hitzempfindlichen oder anderen heiklen Instrumenten verwendet; sie sind üblicherweise schnell, kostenwirksam und beschädigen die medizinischen Geräte minimal. Ueblicherweise mischt ein Techniker eine Sterilisationsmittel-Zusammensetzung und taucht den zu sterilisierenden Gegenstand manuell ein. Das Eintauchen wird durch den Techniker manuell begrenzt. Die Variation des Technikers, die Lebensdauer des flüssigen Sterilisationsmittels und ähnliches werfen Probleme mit der Sicherheit und Reproduzierbarkeit der Desinfektion auf. Spülen der Gegenstände, um chemische Rückstände zu entfernen, fügt auch eine Variable hinzu, welche die Sicherheit der Desinfektion oder Sterilität herabsetzt. Sobald die Sterilisationsmittellösung abgespült ist, ist der Gegenstand empfänglich für abermalige Infektion durch Mikroben aus der Luft.
  • In Uebereinstimmung mit der vorliegenden Erfindung wird eine neue und verbesserte Vorrichtung für die Verwendung bei der mikrobischen Dekontaminierung bereitgestellt, welche die oben genannten Probleme überwindet.
  • Entsprechend stellt die Erfindung in einem ersten Aspekt eine Vorrichtung bereit zur Verwendung beim mikrobischen Dekontaminieren eines Gegenstands unter Verwendung einer antimikrobischen Flüssigkeit, dadurch gekennzeichnet, dass die Vorrichtung aufweist:
  • ein Becken (10) mit
  • (i) einer Lüftungsöffnung (60), welche in einem oberen Bereich desselben angeordnet ist,
  • (ii) eine Abflussöffnung (50), welche in einem unteren Abschnitt desselben angeordnet ist, und
  • (iii)einen Einlass (28) für die antimikrobische Flüssigkeit;
  • einen Deckel (12) zum wahlweisen Dichten der Oberseite des Beckens in einer geschlossenen Stellung und zum Ermöglichen eines schnellen Zugriffs zum Becken in einer offenen Stellung;
  • einen Behälter (B) für die Aufnahme des Gegenstandes, welcher mikrobisch dekontaminiert werden soll, wobei der Behälter entfernbar in dem Becken angeordnet ist, wobei der Behälter einen Behälterflüssigkeitsaufnahme-Einlass (32), eine Behälterabflussöffnung (46) und eine Düsenplatte (44), welche einen gewundenen Einlasspfad (40) zwischen dem Behälterflüssigkeitseinlass und einer Vielzahl von Oeffnungen (90) bestimmt, welche Oeffnungen in der Düsenplatte bestimmt und um die Düsenplatte verteilt sind, wobei der gewundene Einlasspfad ausreichend gewunden ist, so dass ein Wandern der kontaminierenden Mikroben in der Umgebungsluft nach dem Entfernen aus dem Becken gehemmt ist;
  • eine Antimikrobenflüssigkeitsversorgungseinrichtung (20, 70, 72) für das Zuführen der antimikrobischen Flüssigkeit;
  • eine Spülflüssigkeitsversorgungseinrichtung (20) für das Zuführen einer Spülflüssigkeit;
  • einen Abfluss (46), der wirksam mit der Abflussöffnung (50) des Beckens für das Abfliessen der antimikrobischen Flüssigkeit und der Spülflüssigkeit aus dem Becken verbunden ist;
  • ein Mittel (56) zum wahlweisen Oeffnen und Schliessen des Abflusses, um die Flüssigkeit aus dem Becken zu entfernen und um die Flüssigkeit im Becken zurückzuhalten; und
  • eine Pumpe (54) zum wahlweisen Pumpen von Volumina von antimikrobischen Flüssigkeiten von der Antimikrobenflüssigkeitsversorgungseinrichtung und der Spülflüssigkeit von der Spülflüssigkeitsversorgungseinrichtung zum Einlass (28) für das wahlweise Füllen des Behälters (B) und zum Verdrängen von Umgebungsluft daraus.
  • In einem zweiten Aspekt stellt die Erfindung einen Behälter zur Verwendung in der Vorrichtung des ersten Aspekts bereit, welcher aufweist:
  • eine untere Schale und eine Abdeckung hierfür;
  • wobei die untere Schale einen Boden (34) und eine Umfangswand (86) hat, wobei in dem Boden (34) ein Flüssigkeitsaufnahmeeinlass (37) und eine Abflussöffnung (46) für die antimikrobische Flüssigkeit angeordnet sind, wobei die Abflussöffnung in einem ersten Bereich des Bodens (34) und angrenzend an die Umfangswand (86) angeordnet ist;
  • eine Platte (44), welche, zusammen mit dem Boden (34), einen gewundenen Einlasspfad (40) zwischen dem Flüssigkeitsaufnahmeeinlass (32) und einer Vielzahl von Oeffnungen (90) bestimmt, welche in der und verteilt über die Platte angeordnet sind;
  • wobei der Einlasspfad (40) ausreichend gewunden ist, so dass Wandern von kontaminierenden Mikroben aus der Umgebungsluft gehemmt ist;
  • wobei die Behälterabdeckung ein Oberteil (80) und eine nach unten weisende Umfangswand (82) hat, welche an der unteren Schale angreift, um den Behälter zu schliessen; und
  • wobei wenigstens die Schale oder die Abdekkung so gestaltet ist, dass ein gewundener Entlüftungspfad (48), benachbart einem zweiten Bereich der unteren Schale im Abstand vom ersten Bereich, bestimmt ist, derart, dass Flüssigkeit, welche in dem Behälter aufgenommen ist, Luft aus dem Behälter entlang des Lüftungspfades (48) verdrängt.
  • In einem dritten Aspekt stellt die Erfindung eine Vorrichtung zur Verwendung beim mikrobischen Dekontaminieren eines Gegenstands unter Verwendung einer antimikrobischen Flüssigkeit bereit, dadurch gekennzeichnet, dass die Vorrichtung enthält:
  • ein behälteraufnehmendes Becken (10), wobei das Becken eine seinem unteren Abschnitt benachbarte Abflussöffnung (50) und einen Flüssigkeitseinlass (28) hat;
  • einen Deckel (12) zum wahlweisen Dichten des Beckens in einer geschlossenen Stellung und zum Ermöglichen eines Zugangs zu dem Becken in einer offenen Stellung;
  • eine Antimikrobenflüssigkeitsversorgungseinrichtung zum Zuführen einer antimikrobischen Flüssigkeit;
  • eine Spülversorgungseinrichtung zum Zuführen einer Spülflüssigkeit;
  • einen Abfluss, welcher wirksam mit der Abflussöffnung (50) zum Abfliessenlassen von antimikrobischen und Spülflüssigkeiten aus dem Becken verbunden ist;
  • ein Rohrsystem (26), welches die Antimikrobenversorgungseinrichtung, die Spülversorgungseinrichtung und den Flüssigkeitseinlass (28) wirksam miteinander verbindet;
  • ein Ventil (56) zum wahlweisen Oeffnen und Schliessen des Abflusses zum Abfliessenlassen von Flüssigkeit aus dem Becken und zum Zurückhalten von Flüssigkeit in dem Becken;
  • eine Pumpeinrichtung (54), welche wirksam mit dem Rohrsystem (26) zum wahlweisen Pumpen wenigstens einer antimikrobischen Flüssigkeit verbunden ist;
  • eine Behältervorrichtung (B), welche entfernbar in dem Becken zum Halten eines Gegenstands, welcher mittels der antimikrobischen Flüssigkeit mikrobisch dekontaminiert werden soll, angeordnet ist, wobei der Behälter eine untere Schale und eine Abdeckung für diese aufweist;
  • wobei die untere Schale eine Bodenoberfläche (34), eine Schalenumfangswand (86) und eine Abflussöffnung (50), welche an den untersten Abschnitt des Beckens angrenzt, hat;
  • wobei die Abflussöffnung (50) benachbart einer Verbindung zwischen der Bodenoberfläche (34) und der Schalenumfangswand (86) benachbart einem ersten Ende der Schale ist;
  • wobei die untere Schale einen Flüssigkeitsaufnahmeeinlass (32), welcher in Fluidverbindung mit dem Beckenflüssigkeitseinlass (28) steht, bestimmt;
  • eine Düsenplatte (44), welche einen gewundenen Einlasspfad (40) zwischen dem Schalenflüssigkeitsaufnahmeeinlass (32) und einer Vielzahl von Düsen oder anderen Oeffnungen (90) bestimmt, welche in der Platte bestimmt und um die Platte verteilt sind;
  • wobei der Einlasspfad (40) so ausreichend gewunden ist, dass ein Wandern von kontaminierenden Mikroben aus der Umgebungsluft nach Entfernen aus dem Becken verhindert wird;
  • wobei die Behälterabdeckung (80) eine Oberteilfläche und eine sich nach unten erstreckende Abdekkungsumfangwand (82) hat, welche an der unteren Schale zum Schliessen des Behälters angreift; und
  • wobei wenigstens die Schale oder die Abdekkung so gestaltet ist, dass ein gewundener Lüftungspfad (48) benachbart einem zweiten Ende gegenüber dem ersten Ende der Schale bestimmt ist, von wenigstens einem oberen Abschnitt des Behälters zu dem Becken, so dass aufgenommene Flüssigkeiten im wesentlichen die gesamte Luft durch den Lüftungspfad (48) aus dem Behälter verdrängt.
  • Unsere anhängige europäische Patentanmeldung Nr. 0 322 310 (eingereicht am 17. Februar 1989, veröffentlicht am 13. September 1989) offenbart eine Sterilisationsvorrichtung, in welcher ein Endoskop in kreis- und ovalförmigen Wegen, die in einem entfernbaren Einsatz bestimmt sind, aufgewickelt ist. Während des Sterilisationsprozesses verschliesst ein Deckel den Einsatz in einem abgedichteten Verhältnis. Das Endoskop ist derart direkt zwischen dem Einsatz und dem Deckel angeordnet. Als Folge davon ist das Endoskop, sobald der Deckel geöffnet ist, für Mikroben aus der Luft frei zugänglich und der Rekontaminierung unterworfen.
  • Andererseits bestimmt die Vorrichtung in der vorliegenden Erfindung ein Becken, welches derart gestaltet ist, dass es einen Behälter (B) aufnimmt. Die zu sterilisierenden Gegenstände werden in den Behälter (B) gegeben, welcher seinerseits im Becken plaziert wird. Der Deckel wird dann geschlossen und die Gegenstände werden innerhalb des Behälters (B) sterilisiert. Wenn der Deckel geöffnet wird, schützt der Behälter (B) die frisch sterilisierte Vorrichtung vor Kontamination durch Mikroben aus der Luft.
  • In Uebereinstimmung mit einer bevorzugten Form des ersten Aspekts der vorliegenden Erfindung wird eine Flüssigkeitssterilisations- oder -desinfektionsvorrichtung (auf die hier auch als "System" Bezug genommen wird) bereitgestellt. Ein abgeschrägtes Behälteraufnahmebecken enthält eine Lüftungsöffnung benachbart einem obersten Ende, eine Abflussöffnung benachbart einem untersten Ende und einen Flüssigkeitseinlass. Ein Deckel dichtet das Becken wahlweise, wenn es in geschlossener Stellung ist und öffnet dieses um schnellen Zugriff zum Becken zu ermöglichen. Ein Behälter (B) für die Aufnahme von Gegenständen, die mikrobisch dekontaminiert werden sollen, ist entfernbar im Becken angeordnet. Eine Flüssigsterilisationsmittelzuführungseinheit führt eine flüssige antimikrobische Lösung und eine Spülzuführungseinheit für steriles Spülmittel führt eine sterile Spülflüssigkeit zu. Ein Abfluss für das Abfliessen lassen antimikrobischer und Spülflüssigkeiten aus dem Becken ist verbunden mit der Beckenabflussöffnung. Eine Einrichtung für das wahlweise Oeffnen und Schliessen des Abflusses um Flüssigkeiten aus dem Becken abfliessen zu lassen oder Flüssigkeiten im Becken zurückzuhalten, ist vorgesehen. Eine Pumpe pumpt wahlweise Volumina an flüssiger antimikrobischer Lösung von der Flüssigeantimikrobischelösungszuführungseinheit und Volumina von steriler Spülflüssigkeit von der Spülzuführungseinheit zum Flüssigkeitseinlass um den Behälter zu füllen und die Luft daraus zu entfernen.
  • In einer bevorzugten Form des zweiten Aspekts der Erfindung, umfasst der Behälter eine äussere untere Schale mit einer Bodenoberfläche und einer Umfassungswand. Die Schale bestimmt eine Abflussöffnung benachbart dem untersten Bereich des Beckens und bestimmt eine Flüssigkeitsaufnahmeöffnung in Fluidbeziehung mit dem Beckenflüssigkeitseinlass. Eine Düsenplatte bestimmt einen gewundenen Einlasspfad von der Flüssigkeitsaufnahmeöffnung zu einer Vielzahl von Düsen, angeordnet um die untere Schale. Der Einlasspfad ist ausreichend gewunden, so dass Wandern von kontaminierenden Mikroben in Umgebungsluft nach Entfernung aus dem Becken verhindert ist. Ein Behälterdeckel hat eine obere Oberfläche und sich nach unten erstreckende Seitenstücke, welche an der Schale angreifen, um den Behälter zu verschliessen. Wenigstens die Schale oder der Deckel ist derart gestaltet, dass sie/er einen gewundenen Lüftungspfad von wenigstens einem obersten Teil des Behälters ausgehend bestimmt, wenn dieser in dem Becken derart angeordnet ist, dass aufgenommene Flüssigkeiten im wesentlichen alle Luft aus dem Behälter durch den Lüftungspfad verdrängen.
  • Vorteile, die durch die vorliegende Erfindung gezeigt werden, sind die folgenden:
  • (a) sie erleichtert die wirksame Sterilisation medizinischer und anderer Gegenstände mit flüssigen Sterilisationsmitteln;
  • (b) sie behält die sterile Bedingung der Gegenstände während vorübergehender oder langzeitiger Lagerung;
  • (c) sie erleichtert die Beibehaltung eines organisierten Inventars sterilisierter Gegenstände.
  • Die Erfindung kann in verschiedenen Teilen und Anordnungen von Teilen Gestalt annehmen. Mittels Beispielen und unter Bezugnahme auf die begleitenden Zeichnungen werden nun bevorzugte Ausführungsformen der Vorrichtung und des Behälters der Erfindung beschrieben.
  • In den Zeichnungen:
  • FIGUR 1 ist eine perspektivische Ansicht eines mikrobischen Dekontaminierungssystems gemäss der vorliegenden Erfindung;
  • FIGUR 2 ist eine Veranschaulichung der Flüssigkeitspfade für das System gemäss FIGUR 1 in Diagrammform;
  • FIGUR 3 ist eine Aufsicht auf den Behälter, insbesondere den Behälterdeckel;
  • FIGUR 4 ist eine Seitenansicht des Deckels,
  • FIGUR 5 ist eine Aufsicht auf die untere Schale des Behälters mit entferntem Deckel,
  • Figur 6 ist eine Seitenansicht der Schale von FIGUR 5.
  • Unter Bezugnahme auf FIGUR 1 bestimmt eine Sterilisationsvorrichtung A ein Becken 10 für die entfernbar Aufnahme eines einer Vielzahl von Behältern B. Jeder Behälter kann für das Festhalten und Ausrichten medizinischer Instrumente oder anderer Gegenstände gestaltet oder mit geeigneten Montierstrukturen C ausgestattet sein. Nachdem der Behälter im Becken angeordnet ist, wird ein Deckel 12 geschlossen, derart, dass er bewirkt, dass eine Dichtung 14 das Becken und den Behälter von der umgebenden Atmosphäre abdichtet. In einem sorgfältig kontrollierten Zyklus überflutet die Sterilisationsvorrichtung das Becken, wobei der Behälter gefüllt und die medizinischen Instrumente, der Behälter oder andere zu sterilisierenden Gegenstände mit dem flüssigen Sterilisationsmittel oder einer anderen antimikrobischen Lösung umgeben werden. Die Sterilisationsmittel-Lösung wird abgelassen und ein steriles Spülmittel füllt das Becken und den Behälter um chemische Rückstände zu entfernen. Nachdem das Spülmittel abgelassen worden ist, wird der Deckel geöffnet und der Behälter als eine Einheit, die die sterilisierten Gegenstände enthält, entfernt. Der Behälter ist derart gestaltet, dass er den Zutritt und Austritt flüssiger Sterilisations- und Spülmittellösungen erlaubt, aber die mikrobische Kontamination in der Umgebungsluft daran hindert, die eingeschlossenen medizinischen Instrumente oder anderen Gegenstände zu erreichen. Der Behälter mit den darin enthaltenen sterilisierten Gegenständen kann ins Lager aufgenommen und gelagert werden, bis die sterilisierten Gegenstände benötigt werden.
  • Unter Bezugnahme auf FIGUR 2 wird Wasser, wie Leitungswasser, über einen Einlass 20 aufgenommen. Ein Ventil 22 ermöglicht es dem Wasser wahlweise zu einer Sterilisationseinrichtung 24 für die Sterilisation des aufgenommenen Wassers zu fliessen. In der bevorzugten Ausführungsform ist die Sterilisationseinrichtung ein Filter, welcher Mikroben und andere Kontaminierungsstoffe von dem aufgenommenen Wasser mechanisch abscheidet. Wenn das Ventil 22 geöffnet ist, fliesst einkommendes Wasser durch den Filter 24, wobei es sterilisiert wird und fliesst durch ein Rohrsystem 26 zu einem Beckeneinlass 28. Eine Dichtung 30 leitet das Wasser in einen Flüssigkeitsaufnahmeeinlass 32 in einer unteren Wand 34 des Behälters B.
  • Die Flüssigkeit fliesst durch einen gewundenen Pfad 40, der zwischen der Bodenwand 34 und den Oeffnungen 42 in einer Prallplatte des Behälters bestimmt ist. Die Flüssigkeit fliesst in das Innere des Behälters, wobei die zu sterilisierenden Gegenstände eingetaucht werden. Die Flüssigkeit fliesst aus dem Behälter durch eine Behälterabflussöffnung 46 und einen Lüftungsdurchgang 48 und das Rohrsystem 26 befördert die Flüssigkeit von der Beckenabflussöffnung 50 zum Erhitzer 52 und einer Pumpe 54. Ein Abflussventil 56 ermöglicht es der Flüssigkeit, wahlweise aus dem System abgelassen zu werden. Ein Rezirkulierungsventil 58 erlaubt es der Pumpe, die Flüssigkeit durch das Rohrsystem zurück zum Flüssigkeitseingang 26 zu pumpen. Wenn zusätzliches steriles Wasser in das System fliesst, wird die Luft durch einen Lüftungsdurchgang oder Lüftungsausgang 60, welcher mittels eines Prüfventils 62 mit dem Abfluss verbunden ist, verdrängt.
  • Die aufgenommene Flüssigkeit füllt auch einen Behälter 70, welcher eine Reagenzienaufnahmekammer für die Aufnahme antimikrobischer Mittel, Benetzungsmittel, Reinigungsmittel und anderer Behandlungschemikalien für die Verbesserung der Reinigungs- und Sterilisationswirkung, bestimmt. Eine Ampulle 72 enthält Peressigsäure oder andere stark oxidierende Zusammensetzungen oder Reagenzien, welche unter Bildung starker Oxidationsmittel reagieren, sowie Puffer und Korrosionsinhibitoren zum Einbringen in den Behälter. Nachdem das System mit Wasser gefüllt worden ist, wird Ventil 22 geschlossen. Das Rezirkulierungsventil 58 wird geöffnet und die Pumpe 54 in Bewegung gesetzt. Wenn Flüssigkeit durch die Pumpe durch den Behälter gezogen wird, mischen sich die Reagenzien mit dem Wasser unter Bildungung einer sterilisierenden oder anderen antimikrobischen Lösung. Die sterilisierende Lösung wird durch das Rohrsystem 26 zurück zum Einlass 28 durch den gewundenen Pfad 40 zirkuliert und zwischen den vielen Einlassen der Prallplatte 44 verteilt. Wenn die Pumpe 54 die Sterilisationsmittel-Lösung zirkuliert, fliesst ein Teil des Sterilisationsmittels durch den Sterilisationsfilter 24 und sterilisiert diesen. Andere Lösung fliesst durch die Lüftung 60 und andere Rohrsysteme und Oberflächen, die mit der Flüssigkeit in Kontakt stehen.
  • Nachdem die Sterilisationsmittel-Lösung während einer ausgewählten Zeitspanne in Kontakt mit den Gegenständen im Behälter und allen Rohrventilen und anderen Oberflächen zwischen der Sterilisationseinheit 24 gehalten worden ist, wird das Rezirkulierungsventil 58 geschlossen und das Abflussventil 56 geöffnet. Die antimikrobische Lösung wird aus dem System abgepumpt oder abgelassen. Auf diese Art werden alle Rohr- und Ventiloberflächen, mit denen die sterile Spülflüssigkeit in Kontakt kommt, durch die Sterilisationsmittel-Lösung sterilisiert. Spezifischer wird das Füllventil 20 abermals geöffnet, so dass Leitungswasser durch den Filter 24 durch das sterilisierte Rohrsystem 26 zum Flüssigkeitseinlass 28 fliesst. Die sterile Spüllösung fliesst solange in das Becken 10, bis alle Luft verdrängt worden ist. Die Pumpe 54 kann abermals in Bewegung gesetzt werden, um die Spüllösung während einer vorgewählten Zeitdauer zu rezirkulieren. Darauf wird das Abflussventil 56 geöffnet und die Spülflüssigkeit abfliessen gelassen. Luft fliesst durch ein Prüfventil 76 und den sterilisierenden Filter 74, so dass sterile Luft das Becken und den Behälter füllt, wenn die Spül- und Sterilisationsmittel- Lösungen entfernt werden.
  • Unter Bezugnahme auf die FIGUREN 3 und 4 hat der Behälter B einen im wesentlichen flachen Deckel 90, mit einer nach unten hängenden Umfassungswand 82, die sich peripher darum herum erstreckt. Abstandhalter 84 erstrecken sich vom Behälterdeckel nach oben, um so mit dem Sterilisatordeckel zusammenzuwirken, dass der Deckel den Behälter zu einem engen Kontakt mit der Dichtungseinheit 28 zwingt. Die Abstandhalter sind derart gestaltet, dass durch die Abstandhalter oder die Wechselwirkung zwischen den Abstandhaltern und dem Sterilisatordeckel keine Luft gefangen wird. Vielmehr werden alle Oberflächen um die Abstandhalter herum in die Sterilisierlösung eingetaucht und sterilisiert.
  • Unter Bezugnahme auf FIGUR 5 schliesst die Behälterbodenwand 34 den Boden des Behälters ein. Die Behälterbodenwand steht in Verbindung mit der Umfassungswand 86 des Behälters, welche sich peripher um die Behälterbodenwand erstreckt. Die Projektionen 87 (Figur 3) bestimmen einen horizontalen Lüftungspfadanteil über dem oberen Deckel des Behälters und Projektionen 88 bestimmen einen vertikalen Lüftungspfadanteil, entlang der Seite des Behälters, so dass die Sterilisationsmittel- und Spülmittelflüssigkeiten die Umgebungsluft verdrängen können. Darüberhinaus bestimmen die Behälter und Deckelumfassungswände die horizontalen und vertikalen Anteile des Lüftungspfads 48 ausreichend gewunden, so dass Mikroben aus der Luft nicht über den Lüftungspfad ins Behälterinnere transportiert werden.
  • Die Prallplatte 44 weist eine Vielzahl an Oeffnungen 90 auf, welche darum herum verteilt sind. Die Oeffnungen sind abgesetzt von der Einlassöffnung 28 angeordnet. Auf diese Weise ist der gewundene Pfad 40, welcher zwischen der Eingangsöffnung und den Prallplattendüsenöffnungen bestimmt ist, ausreichend gewunden, so dass Mikroben aus der Luft daran gehindert werden, in den Behälter einzudringen. Die Prallplatte schliesst eine Vielzahl an Projektionen 92 ein, welche sich nach unten gegen die Behälterbodenwand erstrecken, um die Prallplatte um den Behälter in einer Abstandsbeziehung zu halten. Die Prallplatte bestimmt auch einen abgeschrägten Oberflächenabschnitt 94, der benachbart der Abflussöffnung ist. Der abgeschrägte Oberflächenanteil erstreckt sich über die Abflussöffnung und ermöglicht Flüssigkeitsflusspfade gegen jede Kante desselben. Vorzugsweise ist der abgeschrägte Anteil symmetrisch über der Ablassöffnung 46 angeordnet. Flüssigkeit fliesst dann zu den Kanten des abgeschrägten Anteils, auf die untere Oberfläche 34 und hinab zu der Abflussöffnung 46. Auf diese Art wird abermals ein gewundener Pfad zwischen der Abflussöffnung und dem Innern des Behälters bestimmt. Projektionen 96 stellen eine Sperre zwischen den Einlass- und den Auslassdurchgängen bereit, derart, dass die Flüssigkeit, die in den Einlass gepumpt wird, primär eher durch die Prallplattendüsenöffnungen als direkt zum Ablass fliesst. Ein kleiner Lüftungsdurchgang 98 wird durch die Sperre bestimmt, um sicherzustellen, dass keine Umgebungsluft benachbart zum Lüftungsausgang eingeschlossen wird und um den Prallzwischenraum während des Ablasszyklus sorgfältig zu entleeren. Wenn die Pumpe 54 in Bewegung gesetzt wird, wird selbstverständlich etwas Flüssigkeit durch diese Sperrenlüftung fliessen, doch die Mehrheit wird durch die Prallplattenöffnungen 90 abgelassen.
  • Ein paar Handgriffe 100 sind mit dem unteren Teil des Behälters verbunden, um das Anheben des Behälters ohne zufälliges Entfernen des Behälterdeckels zu erleichtern.
  • Die Erfindung wurde unter Bezugnahme auf die bevorzugte Ausführungsform beschrieben. Es ist offensichtlich, dass anderen beim Lesen und Verstehen der vorangehenden ausführlichen Beschreibung Modifikationen und Aenderungen einfallen. Zum Beispiel kann die Bodenwand und die Prallplatte mit angemessenen Gräten, Unterteilungen, Kerben u.ä. geplant werden, derart, dass der Behälter der Unterbringung eines vorgewählten Typs medizinischer Vorrichtungen, Gegenstände oder anderen Ausrüstungen geweiht ist. Grössere oder kleiner Behälter können ebenfalls vorgesehen werden. Im Becken könnte sogar eine Vielzahl kleinerer Behälter vorgesehen sein, deren Inhalte gleichzeitig sterilisiert werden. Es ist beabsichtigt, dass die Erfindung so ausgelegt wird, dass sie alle solchen Aenderungen und Modifikationen einschliesst, insoweit als diese innerhalb des Umfangs der angehefteten Ansprüche oder deren Aequivalente fallen.

Claims (13)

1. Vorrichtung zum Verwenden beim mikrobischen Dekontaminieren eines Gegenstandes unter Verwendung einer antimikrobischen Flüssigkeit, dadurch gekennzeichnet, daß die Vorrichtung aufweist:
ein Becken (10) mit
(i) einer Lüftungsöffnung (60), welche in einem oberen Bereich derselben angeordnet ist,
(ii) eine Abschlußöffnung (50), welche in einem unteren Abschnitt derselben angeordnet ist, und
(iii) einen Einlaß (28) für die antimikrobische Flüssigkeit;
einen Deckel (12) zum wahlweisen Dichten der Oberseite des Beckens in einer geschlossenen Stellung und zum Ermöglichen eines schnellen Zugriffs zu dem Becken in einer offenenen Stellung;
einen Behälter (B) für die Aufnahme des Gegenstandes, welcher mikrobisch dekontaminiert werden soll, wobei dem Behälter entfernbar in dem Becken anordenbar ist, wobei der Behälter einen Behälterflüssigkeitsaufnahme-Einlaß (32), eine Behälterabflußöffnung (46), und eine Düsenplatte (44) bestimmt, welche einen gewundenen Einlaßpfad (40) zwischen dem Behälterflüssigkeitseinlaß und einer Vielzahl von Öffnungen (90) bestimmt, welche in der Düsenplatte bestimmt und um die Düsenplatte verteilt sind, wobei der gewundene Einlaßpfad ausreichend gewunden ist, so daß ein Wandern der kontaminierenden Mikroben in die Umgebungsluft nach entfernen aus dem Becken gehemmt ist. eine Antimikrobenflüssigkeitsversorgungseinrichtung (20, 70, 72) für das Zuführen der antimikrobischen Flüssigkeit;
eine Spülflüssigkeitsversorgungseinrichtung (20) für das Bereitstellen einer Spülflüssigkeit;
einen Abfluß (46), welcher wirksam mit der Abflußöffnung (50) des Beckens für das Abfließen der antimikrobischen Flüssigkeit und der Spülflüssigkeit aus dem Becken verbunden ist;
Mittel (56) zum wahlweisen Öffnen und Schließen des Abflusses zum Abfließen von Flüssigkeit aus dem Becken und zum Zurückhalten von Flüssigkeit in dem Becken; und
eine Pumpe (54) zum wahlweisen Pumpen von Volumina von antimikrobischer Flüssigkeit von der Antimikrobenflüssigkeitsversorgungszufuhreinrichtung und der Spülflüssigkeit von der Spülflüssigkeitsversorgungseinrichtung zu dem Einlaß (28) zum wahlweisen Füllen des Behälters (B) und zum Verdrängen von Umgebungsluft daraus.
2. Ein Behälter zum Verwenden in einer Vorrichtung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß der Behälter aufweist:
eine untere Schale und eine Abdeckung hierfür;
wobei die untere Schale einen Boden (34) und eine Umfangswand (86) hat, wobei in dem Boden (34) ein Flüssigkeitsaufnahme- Einlaß (32) und eine Abflußöffnung (46) für die antimikrobische Flüssigkeit angeordnet sind, wobei die Abflußöffnung in einem ersten Bereich des Bodens (34) und angrenzend an die Umfangswand (86) angeordnet ist;
eine Platte (44), welche, zusammen mit dem Boden (34) einen gewundenen Einlaßpfad 40) zwischen dem Flüssigkeitsaufnahme- Einlaß (32) und einer Vielzahl von Öffnungen (90) bestimmt, welche in der und verteilt über die Platte angeordnet sind;
wobei der Einlaßpfad (40) so ausreichend gewunden ist, daß ein Wandern von kontaminierenden Mikroben aus der Umgebungsluft gehemmt ist;
wobei die Behälterabdeckung, ein Oberteil (80) und eine nach unten weisende Umfangswand (82) hat, welche an der unteren Schale angreift um den Behälter zu schließen; und
wobei wenigstens die Schale oder die Abdeckung so gestaltet ist, daß ein gewundener Entlüftungspfad (48), benachbart einem zweiten Bereich der unteren Schale im Abstand von dem ersten Bereich bestimmt und so angeordnet ist, daß Flüssigkeit, weiche in dem Behälter aufgenommen ist, Luft aus dem Behälter entlang des Lüftungspfades (48) verdrängt.
3. Vorrichtung nach Anspruch 1, bei welcher der Behälter (B) so ist wie in Anspruch 2 beansprucht.
4. Vorrichtung nach Anspruch 3, bei welcher die Platte eine im wesentlichen flache Oberfläche einschließt und die Öffnung (90) in einer Gruppe so in Beziehung zu dem Einlaß (32) und der Abflußöffnung (46) angeordnet sind, daß dort kein gerader Strömungpfad vorhanden ist, welcher den Einlaß, die Abflußöffnung und irgendeine der Öffnungen (90) verbindet.
5. Vorrichtung nach Anspruch 3 oder 4, in welcher die Platte (44) einen abgekanteten Abschnitt (94) einschließt, welcher sich über die Abflußöffnung (46) erstrekt, wobei die Platte in Abstandsbeziehung zu dem Boden (34) eingebaut ist, so daß ein Flüssigkeit, welche durch den Behältereinlaß (32) strömt, durch einen engen Durchgang zwischen dem Boden und der Platte zu den Öffnungen (90) fließen kann, wobei der abgekantete Bereich wenigstens einen Durchgang in den engen Raum zwischen der Platte und dem Schalenboden aufweist, um einen Zugang zu der Abflußöffnung vorzusehen.
6. Vorrichtung nach den Ansprüchen 3, 4 oder 5, welche einen Abteilung (96) aufweist, welche sich zwischen der Platte und dem Schalenboden zwischen dem Einlaß urid der Abflußöffnung erstreckt, um Fluid zu hindern, direkt von der Einlaßöffnung zu der Abflußöffnung zu strömen.
7. Vorrichtung nach Anspruch 6, bei welcher die Abteilung (96) eine kleine Lüftungsöffnung (98) aufweist, wodurch Luft gehindert wird, benachbart der Abflußöffnung zwischen dem Schalenboden und der Platte eingefangen zu werden.
8. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 3 bis 7, bei welcher die Umfangswand (82) der Abdeckung die Umfangswand (86) der Schale in einem räumlichen Abstand umgibt, um einen Entlüftungspfad (48) zu bestimmen.
9. Vorrichtung nach Anspruch 8, welche Abstandhalter aufweist, welche an einer der Unfangswände der Schale und Abdeckung angeordnet sind, um die Unfangswände der Schale und der Abdeckung in dem räumlichen Abstand zu halten.
10. Vorrichtung nach einem der Ansprüchen 3 bis 9, bei welcher die Abdeckung derart transparent ist, daß Gegenstände, welche in dem Behälter gehalten weden, von Außen ohne Entfernen der Abdeckung betrachtet werden können.
11. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 3 bis 10, welche Instrumentenhalter (C) aufweist, welche auf der Platte zum Abstützung und zum Zurückhalten der Gegenstände angeordnet sind.
12. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 3 bis 11, welche Handhabungsmittel zum Unterstützen einer Bedienungsperson beim Ergreifen und Anheben der unteren Schale ohne Zerstören der Abdeckung aufweist.
13. Vorrichtung zum Verwenden bei dem mikrobischen Dekontaminieren eines Gegenstandes unter Verwendung einer anitmikrobischen Flüssigkeit, dadurch gekennzeichnet, daß die Vorrichtung folgendes enthält:
ein Behälter-aufnehmendes Becken (10), wobei das Becken eine seinem unteren Abschnitt benachbarte Abflußöffnung (50) und einen Flüssigkeitseinlaß (28) hat;
einen Deckel (12) zum wahlweisen Dichten des Beckens in einer geschlossenen Stellung und zum Ermöglichen eines Zuganges zu dem Becken in einer offenen Stellung;
eine Antimikrobenflüssigkeitsversorgungseinrichtung zum Zuführen einer antimikrobischen Flüssigkeit;
eine Spülversorgungseinrichtung zum Zuführen einer Spülflüssigkeit;
einen Abfluß, welcher wirksam mit der Abflußöffnung (50) zum Abfließen von antimikrobischer und Spülflüssigkeiten aus dem Becken verbunden ist;
ein Rohrsystem (26), welches die Antimikrobenflüssigkeitsversorgungseinrichtung, die Spülversorgungseinrichtung und den Flüssigkeitseinlaß (28) miteinander verbindet;
ein Ventil (56) zum wahlweisen Öffnen und Schließen des Abflusses zum Abfließen von Flüssigkeit aus dem Becken und zum Zurückhalten von Flüssigkeit in dem Becken;
eine Pumpeneinrichtung (54), welche wirksam mit dem Rohrsystem (26) zum wahlweisen Pumpen wenigstens einer antimokrobischen Flüssigkeit verbunden ist;
eine Behältervorrichtung (B), welche entfernbar in dem Becken zum Halten eines Gegenstandes, welcher mittels der antimikrobischen Flüssigkeit mikrobisch dekontaminiert werden soll, angeordnet ist, wobei der Behälter eine untere Schale und eine Abdeckung für diese aufweist;
wobei die untere Schale eine Bodenoberfläche (34), eine Schalenumfanswand (86) und eine Abflußöffnung (50), welche an den untersten Abschnitt des Beckens angrenzt, hat;
wobei die Abflußöffnung (50) benachbart einer Verbindung zwischen der Bodenoberfläche (34) und der Schalenumfangswand (86) benahbart einem ersten Ende der Schale ist;
wobei die untere Schale einen Flüssigkeitsaufnahme-Einlaß (32), welcher in Fluidverbindung mit dem Beckenflüssigkeitseinlaß steht, bestimmt eine Düsenplatte (44), welche einen gewundenen Einlaßpfad (40) zwischen dem Schalenflüssigkeitsaufnahme-Einlaß (32) und einer Vielzahl von Düsen oder anderen Öffnungen (90) bestimmt, weiche in der Platte bestimmt und um die Platte verteilt sind;
wobei der Einlaßpfad (40) so ausreichend gewunden ist, daß ein Wandern von kontaminierenden Mikroben aus der Umgebungsluft nach Entfernen aus dem Becken verhindert wird;
wobei die Behälterabdeckung (80) eine Oberteilfläche und eine sich nach unten erstreckende Abdeckungsumfangswand (82) hat, welche an der unteren Schale zum Schließen des Behälters angreift; und
wobei wenigstens die Schale oder die Abdeckung so gestaltet ist, daß eine gewundener Lüftungspfad (48) benachbart einem zweiten Ende gegenüber dem ersten Ende der Schale bestimmt ist, von wenigstens einem obersten Abschnitt des Behälters zu dem Becken, so daß aufgenommene Flüssigkeiten im wesentlichen die gesamte Luft durch den Lüftungspfad (48) aus dem Behälter verdrängt.
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