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DE69907686T2 - Beschichtung - Google Patents

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DE69907686T2
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DE
Germany
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liquid container
pressure difference
tubular
tubular part
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DE69907686T
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Alistair Stewart Weydon Lane TAYLOR
Lee Alan Weydon Lane TOLLHURST
Thomas Donal HEMPENSTALL
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Biocompatibles UK Ltd
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Biocompatibles UK Ltd
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Description

  • Diese Erfindung betrifft das Beschichten von röhrenförmigen Teilen wie beispielsweise Stents.
  • Bei der Herstellung von Stents ist es häufig erforderlich, einen Stent mit einer Flüssigkeit zu beschichten. Die Flüssigkeit kann ein biologisch verträgliches Material oder eine Beschichtung sein, die den Stent mit einem Material umgibt, wenn die Flüssigkeit getrocknet ist. Eine solche Beschichtung wurde häufig durchgeführt, indem der Stent manuell in die Flüssigkeit getaucht wurde und der Stent dann entfernt und getrocknet wurde. Ein solcher Vorgang führt zu uneinheitlicher Herstellung. Des Weiteren haben viele Stents mehrere Öffnungen in ihrer Oberfläche, und das Vorhandensein überschüssiger Flüssigkeit oder uneinheitliches Trocknen der Flüssigkeit kann dazu führen, dass solche Öffnungen unnötig blockiert werden.
  • FR-A-2696527 offenbart eine Vorrichtung zum Herstellen von Flüssigkeitsröhren und zum Bereitstellen von Beschichtungen darauf.
  • Die vorliegende Erfindung möchte die obigen und andere Probleme überwinden.
  • Gemäß der vorliegenden Erfindung ist ein Apparat zum Beschichten röhrenförmiger Teile wie beispielsweise Stents bereitgestellt, wobei der Apparat umfasst:
    einen Flüssigkeitsbehälter;
    ein Stenthalteelement zum Halten eines röhrenförmigen Teils beim Gebrauch;
    Halteelementtauchmittel zum Platzieren des Halteelements in dem Flüssigkeitsbehälter beim Gebrauch und zum Entnehmen des Halteelements daraus; und
    Druckunterschied erzeugende Mittel zum Erzeugen eines Druckunterschieds; wobei:
    das Stenthalteelement angeordnet ist, um einen zentralen Durchgang durch einen darauf platzierten Stent bereit zu stellen, wobei der zentrale Durchgang eine Mehrzahl von darin gebildeten Perforationen hat; und
    das Druckunterschied erzeugende Mittel angeordnet ist, um beim Gebrauch einen Druckunterschied zwischen dem Durchgang und dem röhrenförmigen Teil zu erzeugen.
  • Das Halteelement kann aus einem steifen, hohlen Teil gebildet sein, wie beispielsweise einer Nadel, mit darin gebildeten Öffnungen.
  • Alternativ kann das Halteelement aus einem steifen Teil mit einer Reihe von Schlitzen darin gebildet sein. Mit einer solchen Anordnung kann eine Hülle um die äußere Umgebung des Elements platziert werden, um eine Reihe von kreisförmigen Perforationen zu definieren. Das Halteelement kann aus Metall, einem Kunststoffmaterial oder einer Kombination davon bestehen.
  • Das Druckunterschied erzeugende Mittel kann eine Pumpe sein. Das Halteelement kann zwei Kragen und ein zentrales steifes Halteelement haben; wobei die Kragen angeordnet sind, um beim Gebrauch jedes Ende eines röhrenförmigen Teils zu fassen.
  • Das Tauchmittel kann angeordnet sein, um eine Umkehrung des Halteelements zu ermöglichen, nachdem dieses aus dem Flüssigkeitsbehälter entnommen wurde.
  • Der Apparat kann des Weiteren eine Trocknungskammer umfassen, in die aufgeheiztes Gas gepumpt werden kann, um das röhrenförmige Teil auf dem Halteelement nach dem Entnehmen aus dem Flüssigkeitsbehälter zu trocknen.
  • In dem Apparat können mehrere Halteelemente bereit gestellt sein. Jedes Halteelement kann mehrere Stents halten.
  • Es wird auch ein entsprechendes Verfahren bereitgestellt.
  • Der Apparat und das Verfahren der vorliegenden Erfindung stellen ein System bereit, das konsistente Beschichtungsergebnisse produziert. Da der erzeugte Druckunterschied verhindern kann, dass Öffnungen mit ge trockneter Lösung blockiert werden, besteht des Weiteren für Stents mit Öffnungen, die von dem Apparat und dem Verfahren hergestellt sind, eine geringere Wahrscheinlichkeit, aufgrund solcher Blockaden als Ausstoß verworfen zu werden. Außerdem können der Apparat und das Verfahren auf der Innenseite des Stents eine dünne Beschichtung produzieren (beispielsweise im Bereich von 5 nm bis 200 nm), während auf der Außenseite eine dickere Beschichtung hergestellt wird (beispielsweise 500 nm bis 1500 nm).
  • Ein Beispiel der vorliegenden Erfindung wird nun unter Bezugnahme auf die begleitenden Zeichnungen beschrieben, in denen:
  • 1 eine Seitenansicht eines Apparates gemäß der vorliegenden Erfindung ist;
  • 2 eine Seitenansicht eines ersten beispielhaften Halteelements zum Gebrauch in dem Apparat aus 1 ist;
  • 3 ein seitlicher Querschnitt eines zweiten beispielhaften Halteelements zur Verwendung in dem Apparat aus 1 ist; und
  • 4 ein Schaubild der Beschichtungstiefe als Funktion der Entnahmegeschwindigkeit für die Außenfläche eines beispielhaften Stents ist;
  • 5 ein Schaubild der Beschichtungstiefe als Funktion der Entnahmegeschwindigkeit für die Innenfläche eines beispielhaften Stents ist;
  • 6 ein Schaubild der Beschichtungstiefe als Funktion des Druckunterschieds von der Außenfläche eines beispielhaften Stents ist; und
  • 7 ein Schaubild der Beschichtungstiefe als Funktion des Druckunterschieds von der Innenfläche eines beispielhaften Stents ist.
  • Bezug nehmend auf 1 besitzt ein Apparat 1 gemäß der vorliegenden Erfindung einen Flüssigkeitsbehälter 2, der beim Gebrauch eine Beschichtungslösung enthält. Mehrere Halteelemente 3 sind als Anordnung auf einem Rahmen 4 angeordnet, der verschiebbar auf einer Trägerstütze 5 befestigt ist. Der Rahmen 4 kann von einem Servomotor und einem Antriebsmechanismus (nicht gezeigt) auf einer Trägerstütze 5 nach oben und unten gefahren werden.
  • Jedes der Halteelemente 3 ist aus einer hohlen Röhre gebildet, wobei das Innere einer jeden Röhre mit einer Leitung 6 verbunden ist, welche wiederum mit einer Vakuumpumpe 7 verbunden ist.
  • Der Rahmen 4, der die Halteelemente 3 trägt, ist so angeordnet, dass er bei Steuerung eines Bedieners oder Servomotors (nicht gezeigt) um eine zentrale Achse 8 gedreht werden kann. Drehung des Rahmens 4 erlaubt die Rotation der Halteelemente 3 aus einer Position, in welcher sie im Allgemeinen nach unten gerichtet sind, in eine Position, in welcher sie im Allgemeinen nach oben gerichtet sind.
  • Der Apparat 1 wird bedient, indem der Stent auf jedes Halteelement 3 platziert wird und der Stent darauf festgehalten wird. Der Stent kann durch Bereitstellen eines oder mehrerer Kragen (nicht gezeigt), die an jedem Halteelement 3 befestigt sind, festgehalten werden, wobei die Kragen angeordnet sind, um zu verhindern, dass sich der Stent während des Beschichtungsvorgangs in einem signifikanten Ausmaß entlang der Achse des Halteelements bewegt. Der Rahmen wird dann gedreht, so dass das unbefestigte Ende eines jeden Halteelements 3 nach unten zeigt. Ist dies geschehen, wird der Rahmen 4 in den Flüssigkeitsbehälter 2 abgesenkt und dann mit einer Geschwindigkeit, die ein gleichmäßiges Beschichten sicherstellt, aus dem Flüssigkeitsbehälter 2 entnommen. Die Geschwindigkeit wird im Allgemeinen durch die Abmessungen der Stents, die beschichtet werden, und die Viskosität der Flüssigkeit im Flüssigkeitsbehälter 2 bestimmt.
  • Nach Entfernen des Rahmens 4 und der Halteelemente aus der Flüssigkeit in dem Flüssigkeitsbehälter 2 wird der Rahmen 4 um 180° gedreht, so dass jedes Halteelement in eine im Allgemeinen nach oben gerichtete Richtung zeigt. Dann wird von der Vakuumpumpe 7 ein Druckunterschied erzeugt, so dass Luft durch die Öffnungen 9 in jedem Halteelement durch die Leitung 6 zu der Vakuumpumpe 7 gesaugt wird. Der von dem Druckunterschied erzeugte Luftstrom gewährleistet, dass keine Flüssigkeit in einer der Öffnungen der Stents verbleibt. Der Druckunterschied kann erzeugt werden, während sich der Rahmen 4, Halteelemente 3 und Stents in einer Trocknungskammer befinden (nicht gezeigt).
  • 2 und 3 zeigen beispielhafte Halteelemente 3, die in dem Apparat 1 aus 1 angewandt werden können.
  • Das Halteelement 3 in 2 besteht aus einer hohlen Röhre mit einem verschlossenen Ende 10, wobei das Element 3 aus Edelstahl oder einem beliebigen anderen, ausreichend steifen Material geformt ist. Auf der Oberfläche des Elements 3 befindet sich eine Reihe von Öffnungen 11, die den Durchtritt von Luft von der Außenseite des Elements 3 zur hohlen Innenseite erlaubt. Das Halteelement 3 kann durch einen Schnellverschlussmechanismus an dem Apparat 1 befestigt sein.
  • 3 zeigt ein alternatives Halteelement 3, bei dem das Halteelement 3 aus einer steifen, hohlen Röhre mit einem Schlitz oder mehreren Schlitzen 12 besteht, die in einer Oberfläche und parallel zu seiner Achse geformt sind. Um die äußere Umgebung des Halteelements 3 ist eine Hülle 13 platziert, die aus einem Kunststoffmaterial, Keramik oder einem anderen geeigneten Material besteht. Die Hülle 13 hat eine Mehrzahl von Öffnungen 14 oder kann einen spiralförmigen Schlitz oder mehrere spiralförmige Schlitze um ihre Außenfläche herum haben. Diese Anordnung definiert ebenfalls Öffnungen, durch welche beim Gebrauch Luft gesaugt werden kann.
  • Bezugnehmend auf 4 bis 7 ist erkennbar, dass die Geschwindigkeit der Entnahme. des Stents und des Halteelements 3 aus dem Flüssigkeitsbehälter 2 sowohl die äußere als auch die innere Beschichtungstiefe steuern kann, so dass eine optimale Beschichtungstiefe bereit gestellt ist. Des Weiteren kann durch geeignete Steuerung des Wertes des von der Vakuumpumpe 7 erzeugten Druckunterschieds eine weitere Steuerung der inneren und äußeren Beschichtungstiefe gewährleistet werden. Steuerung von Entnahmegeschwindigkeit und Druckunterschied kann durch Bereitstellen von Mitteln zur Steuerung des Apparats erfolgen (nicht gezeigt), die von einem Bediener je nach Art des röhrenförmigen Teils, das beschichtet wird, leicht konfiguriert werden können.

Claims (14)

  1. Apparat (1) zum Beschichten von röhrenförmigen Teilen wie beispielsweise Stents, wobei der Apparat umfasst: einen Flüssigkeitsbehälter (2); ein Stenthalteelement (3) zum Halten eines röhrenförmigen Teils beim Gebrauch; Halteelementtauchmittel (4, 5) zum Platzieren des Halteelements in den Flüssigkeitsbehälter beim Gebrauch und das Entnehmen des Halteelements daraus; und Druckunterschied erzeugende Mittel (7) zum Erzeugen eines Druckunterschieds, wobei: das Stenthalteelement (3) angeordnet ist, um einen zentralen Durchgang (6) durch einen darauf platzierten Stent bereit zu stellen, wobei der zentrale Durchgang eine Mehrzahl von darin gebildeten Perforationen (12) hat, und das Druckunterschied erzeugende Mittel (7) angeordnet ist, um beim Gebrauch einen Druckunterschied zwischen dem Durchgang und dem röhrenförmigen Teil zu erzeugen.
  2. Apparat (1) nach Anspruch 1, wobei das Halteelement (3) aus einem steifen, hohlen Teil mit einer Reihe von darin gebildeten Öffnungen besteht.
  3. Apparat (1) nach Anspruch 1, wobei das Halteelement (3) aus einem steifen Teil mit einer Reihe von darin gebildeten Schlitzen (10) besteht.
  4. Apparat (1) nach Anspruch 3, wobei eine Hülle (13) um die äußere Umgebung des Halteelements (3) platziert ist, um eine Reihe von Öffnungen zu definieren.
  5. Apparat (1) nach einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei das Halteelement (3) aus Metall, einem Kunststoffmaterial oder einer Keramik besteht.
  6. Apparat (1) nach einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei das Druckunterschied erzeugende Mittel (7) eine Pumpe (7) ist.
  7. Apparat (1) nach einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei das Halteelement zwei Kragen und ein zentrales steifes Halteelement haben kann und die Kragen angeordnet sind, um beim Gebrauch jedes Ende eines röhrenförmigen Elements zu fassen.
  8. Apparat (1) nach einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei das Tauchmittel angeordnet ist, um ein Umdrehen des Halteelements zu ermöglichen, sobald dieses aus dem Flüssigkeitsbehälter genommen wurde.
  9. Apparat (1) nach einem der vorhergehenden Ansprüche, des Weiteren umfassend eine Trocknungskammer, in die aufgeheiztes Gas gepumpt werden kann, um das röhrenförmige Teil auf dem Halteelement (3) nach der Entnahme aus dem Flüssigkeitsbehälter (2) zu trocknen.
  10. Apparat (1) nach einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei mehrere Halteelemente (3) in dem Apparat bereit gestellt sind.
  11. Verfahren zum Beschichten röhrenförmiger Teile wie beispielsweise Stents, wobei das Verfahren die Schritte umfasst: Bereitstellen von Flüssigkeit in einem Flüssigkeitsbehälter (2); Halten eines röhrenförmigen Teils auf einem Halteelement (3), das einen Durchgang (6) aufweist; Platzieren des Halteelements (3) in dem Flüssigkeitsbehälter (2) und Entnehmen des Halteelements daraus; und Erzeugen eines Druckunterschieds, wobei: der Druckunterschied zwischen dem Durchgang (6) und dem röhrenförmigen Teil erzeugt wird.
  12. Verfahren nach Anspruch 11, des Weiteren umfassend den Schritt des Trocknens des röhrenförmigen Teils in aufgeheiztem Gas.
  13. Verfahren nach Anspruch 11 oder Anspruch 12, des Weiteren umfassend den Schritt des Umdrehens des röhrenförmigen Teils vor dem Erzeugen des Druckunterschieds.
  14. Verfahren nach Anspruch 11, 12 oder 13, wobei die Geschwindigkeit, mit der das Halteelement (3) entnommen wird, und der Druckunterschied gesteuert sind, um eine Beschichtung herzustellen, die auf der Innenfläche des röhrenförmigen Teils dünner ist als auf der Außenseite.
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