DE69816054T2

DE69816054T2 - Einmalinhalator

Info

Publication number: DE69816054T2
Application number: DE69816054T
Authority: DE
Inventors: Carin Widerström
Original assignee: AstraZeneca AB
Current assignee: AstraZeneca AB
Priority date: 1997-02-07
Filing date: 1998-01-29
Publication date: 2004-04-15
Anticipated expiration: 2018-01-30
Also published as: EP0973570A1; ATE244032T1; SE9700423D0; AU6009098A; DE69816054D1; EP0973570B1; WO1998034663A1; HK1025270A1; US7533668B1

Description

Die vorliegende Erfindung betrifft einen Einmalinhalator, das heißt einen Inhalator, der nur zur einmaligen Verwendung vor dem Entsorgen bestimmt ist. Insbesondere betrifft sie einen Einmalinhalator, der eine variable Dosis und des Weiteren ein Verfahren zur Bereitstellung einer variablen Stoffmenge bereitstellt.
Wie in der WO93/17728 beschrieben und des Weiteren in den 1 und 2 der beigefügten Zeichnungen dargestellt, ist bereits ein Einmalinhalator bekannt, der aus einem ersten Teil 1 und einem zweiten Teil 2 besteht. Der zweite Teil 2 enthält eine Aussparung 3, in der eine Pulverdosis gelagert ist, und die beiden Teile definieren zusammen einen Kanal, durch den von dem Benutzer ein Luftstrom gesaugt werden kann. Insbesondere wird der Luftstrom von einem Lufteinlass 4 durch ein Mundstück 5 gesaugt.
Wie in 1 dargestellt, ist ein zur Abdeckung der Aussparung 3 ein Band 6 vorgesehen, das aus dem Lufteinlass 4 herausragt. Des Weiteren ist das Band um die Außenseite des Teils 2 gekrümmt, um eine Öffnung im Grund der Aussparung 3 abzudecken. Diese Öffnung gestattet den Eintritt einer geringen Luftmenge durch den Grund der Aussparung 3 in den Inhalator und trägt dazu bei zu gewährleisten, dass das gesamte Pulver in der Aussparung 3 mit dem Luftstrom durch den Inhalator zusammentrifft.
Im Gebrauch wird das Band 6 von der Unterseite des zweiten Teils 2 weggezogen, so dass die Öffnung im Grund der Aussparung 3 freigelegt wird. Dann wird es aus dem Lufteinlass 4 heraus und von der Oberseite des zweiten Teils 2 weggezogen, so dass die Aussparung 3 freigelegt wird, wie in 2 gezeigt. Es sind Vorsprünge 7 vorgesehen, um zu verhindern, dass das lose Band 6 den Lufteinlass 4 blockiert. Wenn der Benutzer durch das Mundstück 5 einatmet, strömt ein Luftstrom durch den Inhalator, und dieser Strom nimmt in der Aussparung 3 gelagertes Pulver auf, wobei er von der durch die Öffnung im Grund der Aussparung 3 eintretenden Luft unterstützt wird. Das Luft-/Pulvergemisch strömt durch den Inhalator, und Pulver wird durch die Form des Kanals deagglomeriert, bevor es aus dem Mundstück 5 und in die Lunge des Benutzers strömt.
Der oben beschriebene Inhalator ist äußerst vorteilhaft, da er eine einfache und kostengünstige Vorrichtung bereitstellt, durch die Pulver deagglomeriert und ohne Gefahr einer Verunreinigung der Dosis und ohne Schwierigkeiten zu gewährleisten, dass eine vollständige Dosis in den Inhalator geladen und in den Luftstrom übertragen worden ist, inhaliert werden kann. Nichtsdestotrotz erkennt die vorliegende Erfindung zum ersten Mal an, dass ein Benutzer unter gewissen Umständen die verabreichte Dosis ändern möchte. Deshalb besteht eine Aufgabe der vorliegenden Erfindung in der Bereitstellung eines Inhalators, mit dem die verabreichte Dosis geändert werden kann.
Die Schrift DE-A-4 400 084 offenbart einen Inhalator gemäß dem Oberbegriff von Anspruch 1.
Gemäß der vorliegenden Erfindung wird ein Inhalator zum einmaligen Gebrauch zur Verabreichung eines Arzneimittels durch Inhalation bereitgestellt, wobei der Inhalator Folgendes umfasst:
einen Inhalationskanal, durch den ein Benutzer inhalieren kann;
ein Behältnis zur Aufnahme einer Arzneimitteldosis; und
eine Freigabeeinrichtung zur Freigabe der Dosis in den Inhalationskanal, wobei der Inhalator weiterhin Folgendes umfasst:
mindestens ein Zusatzbehältnis zur Aufnahme einer Zusatzarzneimitteldosis;
mindestens eine jeweilige Zusatzfreigabeeinrichtung zur Freigabe der Zusatzdosis in den Inhalationskanal; wobei
die Freigabeeinrichtung unabhängig von der mindestens einen Zusatzfreigabeeinrichtung betätigt werden kann, so dass die Dosis und/oder die Zusatzdosis gleichzeitig in den Inhalationskanal freigegeben werden können und eine variable Dosis bereitgestellt wird,
dadurch gekennzeichnet, dass die Zusatzdosis des mindestens einen Zusatzbehältnisses ein vorbestimmter Bruchteil der Dosis ist.
Gemäß der vorliegenden Erfindung wird auch ein Verfahren zur Bereitstellung einer variablen Dosis in einem zum einmaligen Gebrauch bestimmten Inhalator mit einem Inhalationskanal, durch den ein Benutzer inhalieren kann, einem Behältnis zur Aufnahme einer Arzneimitteldosis und einer Freigabeeinrichtung zur Freigabe der Dosis in den Inhalationskanal bereitgestellt; bei dem man
in dem zum einmaligen Gebrauch bestimmten Behälter mindestens ein Zusatzbehältnis zur Aufnahme einer Zusatzarzneimitteldosis bereitstellt, wobei die Zusatzdosis des mindestens einen Zusatzbehältnisses ein vorbestimmter Bruchteil der Dosis ist;
mindestens eine jeweilige Zusatzfreigabeeinrichtung zur Freigabe der Zusatzarzneimitteldosis in den Inhalationskanal bereitstellt; und die Freigabeeinrichtung so auslegt, dass sie unabhängig von der Zusatzfreigabeeinrichtung betätigt werden kann, so dass die Dosis und/oder die Zusatzdosis gleichzeitig in den Inhalationskanal freigegeben werden können und eine variable Dosis bereitgestellt wird.
Gemäß der vorliegenden Erfindung wird auch ein Verfahren zur Bereitstellung einer variablen Stoffmenge in einem Kanal einer Inhalationsvorrichtung bereitgestellt, bei dem man:
ein den Stoff enthaltendes erste Behältnis öffnet und den Stoff in den Kanal abgibt; ein zweites Behältnis, das gemäß der erforderlichen Gesamtmenge des Stoffes den Stoff enthält, gezielt öffnet und den Stoff in den Kanal abgibt, wobei die Menge des im Zusatzbehältnis enthaltenen Stoffes ein vorbestimmter Bruchteil der im Behältnis enthaltenen Stoffmenge ist.
Auf diese Weise kann ein Benutzer gezielt auswählen, ob nur die Hauptdosis des Arzneimittels oder sowohl die Haupt- als auch die Zusatzarzneimitteldosen freigegeben werden sollen. Ein solcher Inhalator kann alle Vorteile aufweisen, die von dem oben beschriebenen vorherigen Inhalator bekannt sind, bietet aber darüber hinaus dem Benutzer die Möglichkeit, die verabreichte Dosis zu ändern.
Wenn bei dem unter Bezugnahme auf die 1 und 2 beschriebenen Inhalator mehrere verschiedene Dosen benötigt werden, muss ein Benutzer mindestens zwei Inhalatoren bei sich haben, die verschiedene Arzneimitteldosen enthalten. Weiterhin muss der Benutzer sorgfältig darauf achten, seinen Inhalatorvorrat gemäß der unterschiedlichen Anzahl verschiedener Inhalatoren, die verwendet worden sind, aufzufüllen. Des Weiteren erhöht die Bereitstellung von zwei oder mehr verschiedenen Inhalatorarten die Herstellungs- und Verkaufskosten.
Somit gestattet die vorliegende Erfindung die Herstellung eines einzigen Inhalators, der von einem Benutzer gekauft und aufbewahrt wird und der es dem Benutzer dennoch gestattet, die variable Dosis zu verabreichen.
Dies ist besonders für Patienten mit Krankheiten wie Diabetes von Vorteil, bei denen sich die Arzneimitteldosis, zum Beispiel Insulin, gemäß den Bedürfnissen des Patienten kontinuierlich ändert.
Es versteht sich, dass es unter gewissen Umständen die Bereitstellung eines Hauptbehältnisses und nur eines Zusatzbehältnisses einem Benutzer gestattet, drei verschiedene geeignete Dosen des gleichen Arzneimittels zu verabreichen. Beispielsweise würde es ein Inhalator, der vier Arzneimitteleinheiten im Hauptbehältnis und zwei Arzneimitteleinheiten in einem Zusatzbehältnis lagert, dem Benutzer gestatten, zwei, vier oder sechs Arzneimitteleinheiten zu verabreichen.
Vorzugsweise ist der Inhalator ähnlich wie der oben beschriebene Inhalator ausgeführt, wobei das Behältnis und das mindestens eine Zusatzbehältnis Vertiefungen in einer Wand des Inhalationskanals umfassen und die Freigabeeinrichtung und die Zusatzfreigabeeinrichtung jeweils die Vertiefungen verschließende Folien umfassen.
Vorzugsweise umfassen die Freigabeeinrichtung und die Zusatzfreigabeeinrichtung ein oder mehrere längliche Glieder, wie zum Beispiel Bänder oder Schnüre, die an den Folien befestigt sind und jeweilige freie Enden aufweisen, an denen von einem Benutzer gezogen werden kann, um die Folien von ihren jeweiligen Vertiefungen zu entfernen.
Somit können die Folien wie bei dem oben beschriebenen Inhalator als ein integraler Teil der Bänder oder aus getrennten Komponenten ausgebildet sein. Auf diese Weise können die länglichen Glieder zum Abziehen der Folien von den Vertiefungen verwendet werden.
Es versteht sich, dass hier zwar auf einen Inhalator zum einmaligen Gebrauch Bezug genommen wird, es aber auch möglich ist, dass ein solcher Inhalator mehr als einmal verwendet wird. Wenn die Hauptvertiefung zum Beispiel 6 Arzneimitteleinheiten aufweist und die Zusatzvertiefung 2 Arzneimitteleinheiten, kann ein Patient, wenn er insgesamt 10 Einheiten benötigt, die 6 Einheiten und die 2 Einheiten von einem Inhalator und die weiteren 2 Einheiten von einem anderen Inhalator inhalieren. Somit bleiben die 6 Einheiten des zweiten Inhalators natürlich unbenutzt, so dass, falls der Benutzer anschließend 6 Einheiten benötigt, er die verbleibenden 6 Einheiten des zweiten Inhalators verwenden könnte.
Sich zur Verwendung mit der vorliegenden Erfindung eignende Arzneimittel umfassen alle, die durch Inhalieren zugeführt werden können. Zu geeigneten inhalierbaren Arzneimitteln können zum Beispiel Folgende gehören: β2-Adrenorezeptoragonisten, zum Beispiel Salbutamol, Terbutalin, Rimiterol, Fenoterol, Reproterol, Adrenalin, Pirbuterol, Isoprenalin, Orciprenalin, Bitolterol, Salmeterol, Formoterol, Clenbuterol, Procaterol, Broxaterol, Picumeterol, TA-2005, Mabuterol und dergleichen, und ihre pharmakologisch umbedenklichen Ester und Salze; antikolinergische Bronchodilatoren, zum Beispiel Ipratropiumbromid und dergleichen; Glucocorticosteroide, zum Beispiel Beclomethason, Fluticason, Budesonid, Tipredan, Dexamethason, Betamethason, Fluocinolon, Triamcinolonacetonid, Mometason und dergleichen und ihre pharmakologisch unbedenklichen Ester und Salze; antiallergische Arzneimittel, zum Beispiel Natriumcromoglycat und Nedocromilnatrium; Expektoranten; Mucolyte; Antihistamine; Cyclooxygenaseinhibitoren; Leukotrien-Syntheseinhibitoren; Leukotrien-Antagonisten, Phospholipase-A2-(PLA2-)Inhibitoren, Plättchenaktivierender-Faktor-(PAF-)Antagonisten, Prophylaktika für Asthma; antiarrhythmische Arzneimittel, Tranquilizer, Herzglykoside, Hormone, antihypertensive Arzneimittel, antidiabetische, antiparasitäre und antineoplastische Arzneimittel, Sedative und analgetische Arzneimittel, Antibiotika, antirheumatische Arzneimittel, Immuntherapien, antifungale und antihypotensive Arzneimittel, Impfstoffe, entiviral Arzneimittel, Protein, Polypeptide und Peptide, zum Beispiel Peptidhormone und Wachstumsfaktoren, Polypeptidimpfstoffe, Enzyme, Endorphine, Lipoproteine und an der Blutgerinnungskaskade beteiligte Polypeptide, Vitamine und andere, zum Beispiel Zellenflächenrezeptorblocker, Antioxidantien, Fänger von freien Radikalen und organische Salze von N,N'-Diacetylcystin.
Wie oben erwähnt, ist die vorliegende Erfindung besonders bei Arzneimitteln wie Insulin geeignet, die sich zur Behandlung von Krankheiten wie Diabetes eignen, bei denen die Erfordernisse des Patienten unterschiedlich sind.
Die vorliegende Erfindung wird anhand der folgenden Beschreibung, die nur beispielhaft angeführt wird und sich auf die beigefügten Zeichnungen bezieht, verständlicher; in den Zeichnungen zeigen:
1 einen vorbekannten Inhalator;
2 den vorbekannten Inhalator nach 1, der in zwei Teile unterteilt ist;
3 einen Inhalator gemäß der vorliegenden Erfindung;
4 den Inhalator nach 3, der in zwei Teile unterteilt ist;
5(a), 5(b) und 5(c) einen Querschnitt des Inhalators nach 3;
6 einen weiteren Querschnitt des Inhalators nach 3;
7 einen Inhalator gemäß der vorliegenden Erfindung;
8 den Inhalator nach 7, der in seine Bestandteile getrennt ist;
9 einen Querschnitt des Inhalators nach 7;
10(a) bis (e) verschiedene Konfigurationen von Vertiefungen zur Aufnahme von Arzneimittel.
Auf die 3 bis 6 Bezug nehmend, wird nunmehr ein Inhalator gemäß einer ersten Ausführungsform der vorliegenden Erfindung beschrieben.
Wie der unter Bezugnahme auf die 1 und 2 beschriebene Inhalator, besteht der Inhalator aus zwei Teilen 10 und 12, die zusammen einen Inhalationskanal mit einem Lufteinlass 14 und einem Mundstück 16 bilden. Der Inhalator unterscheidet sich insofern von dem unter Bezugnahme auf die 1 und 2 beschriebenen, als er statt der einzigen Vertiefung 3 zwei Vertiefungen 18 und 20 aufweist. Des Weiteren besitzt er zwei Bänder 22 und 24 statt des einzigen Bands 6 und zwei Paare Vorsprünge 26 und 28 statt des einzigen Paars Vorsprünge 7.
Zum leichteren Verständnis werden die Vertiefung 18 und das Band 22 als die Hauptvertiefung bzw. das Hauptband und die Vertiefung 20 und das Band 24 als die Zusatzvertiefung bzw. das Zusatzband beschrieben. Es versteht sich jedoch, dass die Positionen dieser Vertiefungen auch umgekehrt sein können.
In den 5(a), (b) und (c) ist ein Querschnitt durch den Inhalator nach 3 entlang einer zwischen dem Paar Vorsprünge 26 verlaufenden Linie dargestellt. Es versteht sich, dass ein Querschnitt entlang einer zwischen den Vorsprüngen 28 verlaufenden Linie identisch sein würde.
Wie dargestellt, bedeckt das Band 22 die Vertiefung 18, ist aus dem Lufteinlass 14 heraus auf sich selbst zurückgeschlagen und zurück auf die Unterseite des zweiten Teils 12 des Inhalators gekrümmt, so dass es die im Grund der Vertiefung 18 ausgebildete Öffnung 30 bedeckt.
Im Gebrauch wird das in 5(a) dargestellte freie Ende 31 des Bands 22 von der Unterseite des zweiten Teils 12 weggezogen, so dass die Öffnung 30 der Vertiefung 18 freigelegt wird. Dann wird, wie in 5(b) dargestellt, das Band 22 aus dem Lufteinlass 14 gezogen und so von der Vertiefung 18 abgezogen. Wie in 5(c) dargestellt, ist bei vollständig von der Vertiefung 18 weggezogenem Band 22 das in der Vertiefung 18 enthaltene Pulver 32 zu dem zwischen dem ersten Teil 10 und dem zweiten Teil 12 gebildeten Kanal vollständig freigelegt. Im ersten Teil 10 ist eine Verengung 34 vorgesehen, die den Luftstrom durch den Inhalator und, wie in 5(c) dargestellt, nach unten zur Vertiefung 18 leitet. Dies trägt dazu bei zu gewährleisten, dass sämtliches Pulver 32 in der Vertiefung 18 mit dem Luftstrom durch den Inhalator zusammentrifft. Ebenso gestattet die Öffnung 30, dass ein Teil der Luft durch den Grund der Vertiefung 18 in den Inhalator eintritt, wodurch ebenfalls dazu beigetragen wird, dass sämtliches Pulver 32 in der Vertiefung 18 mit dem Luftstrom durch den Inhalator zusammentrifft.
Die obige Beschreibung trifft natürlich gleichermaßen auf das Band 24 und die Vertiefung 20 zu.
Nachdem ein Benutzer entschieden hat, welche Pulvermenge verabreicht werden soll, werden somit ein oder beide Bänder 22 und 24 von der zweiten Fläche des unteren Teils 12 weg und aus dem Lufteinlass 14 gezogen. Auf diese Weise können eine oder beide in den Vertiefungen 18 und 20 enthaltene Pulverdosen in den Luftstrom durch den Inhalator freigesetzt und in die Lunge des Patienten eingeatmet werden.
Wie bei dem unter Bezugnahme auf die 1 und 2 beschriebenen Inhalator bilden der erste Teil 10 und der zweite Teil 12 einen Kanal 36, in dem es zur Deagglomeration von Pulver kommt.
Ein Inhalator gemäß der zweiten Ausführungsform der Erfindung wird unter Bezugnahme auf die 7 bis 10 beschrieben. Gleiche Teile erhalten gleiche Bezugszahlen wie jene der vorherigen Ausführungsform.
Der erste grundlegende Unterschied zwischen der vorliegenden Ausführungsform und der vorherigen Ausführungsform betrifft die Position der beiden Vertiefungen 18 und 20. Wie in den 8 und 9 dargestellt, sind die Vertiefungen 18 und 20 in einer getrennten, im Wesentlichen ebenen Platte 38 ausgebildet. Die Platte 38 ist als Einsatz ausgebildet, der bei der Herstellung der Vorrichtung zwischen dem ersten Teil 10 und dem zweiten Teil 12 im Luftstromweg nahe dem Lufteinlass 14 des Inhalators angeordnet wird.
Wie dargestellt, ist der erste Teil 10 mit einer Stützfläche 40 für die Platte 38 versehen, und die Platte 38 ist auf der Stützfläche 40 sich zum Lufteinlass 14 erstreckend angebracht. Darüber hinaus dichtet die Platte 38 vorzugsweise mit den Seiten 41 des ersten Teils 10 ab, so dass sie mit dem ersten Teil 10 eine Kavität bildet. Wie in 9 dargestellt, gestattet es der Lufteinlass 14, dass Luft sowohl über der Platte 38 als auch darunter in die Kavität eintritt. Wenn die Bänder 42 und 44 zurückgezogen sind, um das Pulver 32 in der Vertiefung 18 freizulegen, erzeugt durch den Lufteinlass 14 über der Vertiefung 18 eintretende Luft eine Druckdifferenz zwischen dem Bereich über und dem Bereich unter der Vertiefung 18, wodurch die Freigabe, zum Beispiel das Anheben, der Dosis aus der Vertiefung 18 heraus erleichtert wird. Insbesondere strömt Luft im Bereich unter der Vertiefung 18 durch die Öffnung 30 in die Vertiefung 18 und unterstützt die Freigabe der Dosis des Pulvers 32.
Die Platte 38 besteht vorzugsweise aus Aluminium oder einem Laminat aus Aluminium- und Kunststofffolie, und die Vertiefung 18 wird zweckmäßigerweise in der Platte unter Verwendung eines Kaltformvorgangs vor Anordnung der Platte 38 in dem Gehäuse ausgebildet. Nach dem Ausbilden der Vertiefung 18 in der Platte 38 wird der zu inhalierende pulverförmige Stoff in die Vertiefung 38 gefüllt, und die Vertiefung 18 wird mittels der Bänder 42 und 44 verschlossen.
Wenn, wie in 8 dargestellt, zwei Vertiefungen 18 und 10 nebeneinander ausgebildet sind, ist es möglich, die Vertiefungen 18 und 20 getrennt auf getrennten Platten auszubilden und/oder zu füllen. In gewissen Systemen kann es von Vorteil sein, die Vertiefungen 18 und 20 getrennt auszubilden und/oder zu füllen, wenn sie jeweils unterschiedliche Arzneimittelmengen enthalten sollen. Die beiden Platten könnten irgendwie miteinander verbunden werden, oder es kann in manchen Fällen ausreichen, die Platten nebeneinander auszurichten.
Wie aus der oben angeführten Beschreibung und den Figuren leicht ersichtlich, unterscheiden sich die bei der vorliegenden Ausführungsform verwendeten Bänder 42, 44, 46 und 48 von den für die vorherige Ausführungsform verwendeten. Insbesondere wird jedes der Bänder 22 und 24 durch jeweilige Paare Bänder 42, 44, und 46, 48 ersetzt. 9 zeigt den Fall für das Paar Bänder 42, 44, aber die Anordnung für die Bänder 46, 48 ist natürlich vorzugsweise identisch.
Wie dargestellt, verschließt das Band 44 die Vertiefung 18 und wird auf sich selbst und aus dem Lufteinlass 14 auf die gleiche Weise zurückgeschlagen wie die Bänder 22 und 24 der vorherigen Ausführungsform. Anstatt jedoch zurückgekrümmt zu werden, um die Öffnung 30 der Vertiefung 18 zu verdecken, wird ein getrenntes Band 42 bereitgestellt. Das Band 42 verschließt die Öffnung 30 der Vertiefung 18 und wird auf die gleiche Weise wie das Band 44 auf sich selbst und aus dem Lufteinlass 14 heraus zurückgeschlagen. Dann werden die freien Enden der Bänder 42 und 44 vorzugsweise miteinander verbunden.
Im Gebrauch wird zusammen an den freien Enden der Bänder 42 und 44 gezogen, so dass sie gleichzeitig von der Vertiefung 18 und ihrer Öffnung 30 abgezogen werden.
In Abhängigkeit von den jeweiligen besonderen Anforderungen können eine oder beide Vertiefungen 18 und 20 freigelegt werden, indem an einem oder beiden Paaren Bänder 42, 44 und 46, 48 gezogen wird.
Bei der vorliegenden Erfindung sind die die Pulverdosen enthaltenden Vertiefungen 18 und 20 vollständig im Gehäuse des Inhalators enthalten und werden dadurch geschützt. Des Weiteren können die Vertiefungen 18 und 20 aus einem geeigneten wasserundurchlässigen Material wie Aluminium hergestellt werden, während der Rest des Inhalators aus einem Kunststoffmaterial geformt wird. Es ist sogar wünschenswert, den ersten 10 und den zweiten 12 Teil des Inhalators aus einem durchsichtigen Kunststoffmaterial herzustellen, so dass ein Benutzer die inneren Luftkanäle des Inhalators vor und nach dem Gebrauch inspizieren kann. Schließlich ist es bei der oben beschriebenen Anordnung weniger wahrscheinlich, dass die Bänder beeinträchtigt werden und so insbesondere die Öffnungen in den Vertiefungen 18 und 20 freilegen.
Die beiden oben beschriebenen Ausführungsformen sind nur unter Bezugnahme auf zwei nebeneinanderliegende Vertiefungen 18 und 20 beschrieben worden. Unter der Bedingung, dass die Vertiefungen in den Lufteinlass 14 des Inhalators passen und/oder das Pulver durch den Inhalator wirksam aus jenen Vertiefungen in den Luftstrom gehoben wird, ist es möglich, zwei oder mehr Vertiefungen in einer beliebigen Konfiguration bezüglich einander vorzusehen.
Die 10(a) bis (e) zeigen schematisch einige weitere Beispiele einer möglichen Anordnung der Vertiefungen und Bänder. In jedem dieser Beispiele sind die Vertiefungen in einem Glied 50 ausgebildet, das, wie bei der Ausführungsform nach 3, als eine Wand des Inhalators, wie bei der Ausführungsform nach 7 als eine getrennt angebrachte Platte, oder auf eine beliebige andere Weise angeordnet werden könnte.
Wie in 10(a) dargestellt, ist es möglich, zwei Vertiefungen 52 und 54 axial voreinander anzuordnen.
Dann ist es möglich, zwei jeweilige Folien zum Verschließen der Vertiefungen 52 und 54 oder eine einzige Folie zum Verschließen beider Vertiefungen 52 und 54 vorzusehen.
Wie dargestellt, ist ein einziges Band 56 vorgesehen, das anfangs beide Vertiefungen 52 und 54 verschließt. Durch teilweises Abziehen des Bands nach hinten, wird die Vertiefung 52 freigelegt, und durch vollständiges Abziehen des Bands werden, wie dargestellt, sowohl die Vertiefung 52 als auch die Vertiefung 54 freigelegt. Bei dieser Ausführungsform wird bevorzugt, dass irgendein Mittel vorgesehen werden sollte, um zu verhindern, dass der Benutzer versehentlich beide Vertiefungen freilegt, wenn nur die Dosis aus der Vertiefung 52 benötigt wird. Dies kann zum Beispiel durch Vorsehen eines deutlich stärkeren Klebstoffes um die Vertiefung 54 herum oder durch Vorsehen eines Bands aus deutlich stärkerem Klebstoff erreicht werden, das zwischen der Vertiefung 52 und der Vertiefung 54 angeordnet wird und an dem vorbei der Benutzer das Band 56 ziehen muss, bevor die Vertiefung 54 freigelegt wird.
Des Weiteren ist es möglich, zwei getrennte Bänder für die Vertiefungen 52 und 54 bereitzustellen. Dies kann durch Verwendung eines die Vertiefung 52 abdeckenden Bands erreicht werden, das lediglich auf das die Vertiefung 54 verdeckende Oberteil des Bands zurückgefaltet wird. Des Weiteren kann dies durch Verwendung von Bändern erreicht werden, die den in 10(b) dargestellten ähneln, wobei die Bänder so geformt sind, dass sie sich nebeneinander erstrecken. Obgleich diese Anordnungen in gewisser Weise eine kompliziertere Konstruktion aufweisen als die aufliegende Anordnung, weisen sie den Vorteil auf, dass beide Bänder 58 und 60 unabhängig voneinander, und ohne dass sie von dem Inhalator getrennt werden, von ihren jeweiligen Vertiefungen abgezogen werden können. Auf diese Weise wird das Risiko, dass die Bänder als Abfall fortgeworfen werden, vermindert, und es ist möglich, die Bänder so anzuordnen, dass eine der beiden Vertiefungen freigelegt werden kann, ohne notwendigerweise die andere Vertiefung freizulegen. Natürlich ist es möglich, andere Anordnungen zu konzipieren, bei denen sich Teile der Bänder aneinander vorbei erstrecken, während sich andere Teile überlappen.
10(c) zeigt ein Beispiel, in dem die beiden Vertiefungen 62 und 64 diagonal angeordnet sind. Diese diagonale Anordnung ist insofern besonders vorteilhaft, als sie einen Kompromiss zwischen den nebeinander und in einer Linie liegenden Anordnungen bietet. Sie weist den Vorteil verringerter Breitenanforderungen auf, während sie leichter Anordnungen von sich nebeneinander erstreckenden Bändern gestattet. Wie bei dem Beispiel nach den 10(a) und (b) kann ein einziges Band verwendet werden, oder es können zwei getrennte, sich überlagernde Bänder verwendet werden. 10(c) zeigt in der Tat eine Zwischenanordnung, bei der das Band 66 zur Abdeckung der Hauptvertiefung 62 über dem Band 68 für die Zusatzvertiefung 64 liegt, das aber einen verengten Teil 70 aufweist, der sich an der Seite des Bands 68 erstreckt und es dem Band 66 gestattet, selbst dann am Glied 50 befestigt zu bleiben, wenn das Band 68 zum Freilegen der Zusatzvertiefung 64 zurückgezogen wird.
Es versteht sich, dass viele andere Vertiefungs- und Bandanordnungen verwendet werden können, die unterschiedliche Anzahlen und Größen von Vertiefungen aufweisen.
10(d) zeigt ein Glied 50 mit einer großen Hauptvertiefung 72 und zwei kleineren Zusatzvertiefungen 74 und 76. Ein lösbares Band 78 ist für die Hauptvertiefung 72 vorgesehen, und zwei nebeneinander liegende Bänder 80 und 82 sind für die Zusatzvertiefungen 74 und 76 vorgesehen.
10(e) zeigt eine Platte 50 mit drei nebeneinander liegenden Vertiefungen 84, 86 und 88, die durch drei nebeneinander liegende Bänder 90, 92 und 94 bedeckt sind. Wie dargestellt, sind die Vertiefungen nicht kreisförmig, sondern elliptisch verlängert, damit drei Vertiefungen leichter quer über die Breite des Inhalators passen.
Es versteht sich, dass die vorliegende Erfindung nicht auf die Verwendung kreisförmiger Vertiefungen beschränkt ist und jede beliebige geeignete Vertiefung verwendet werden kann. Falls gewünscht, könnte sich eine „Vertiefung" in dem Sinne, wie dieser Begriff in der obigen Beschreibung verwendet worden ist, auch auf mehrere Kerben beziehen, die jeweils einen Teil der Arzneimitteldosis der Vertiefung enthalten. Mit anderen Worten, bei der Ausführungsform nach 3, könnte die Vertiefung 18 durch mehrere kleinere Kerben ersetzt werden, die zusammen die von der äquivalenten einzigen Vertiefung aufgenommene Pulverdosis enthalten.
Obgleich sich die oben angeführte Beschreibung auf Bänder bezieht, die selbst die Vertiefungen verschließen, versteht sich, dass der wichtige Teil dieser Ausführungsformen darin besteht, dass die Vertiefungen durch irgendeine Folie verschlossen werden sollten, die von den Vertiefungen abgezogen werden kann. Diese Folie kann als integraler Teil des Bands ausgebildet oder am Band befestigt sein. Auf diese Weise könnten die dargestellten Bänder durch Folien, die die Vertiefungen abdecken, und Bänder oder Schnüre, die an den Folien zu deren Abziehen von den Vertiefungen befestigt sind, ersetzt werden. Dies kann besonders nützlich sein, wenn Vertiefungen entlang der Länge des Inhalators, statt lediglich nebeneinander angeordnet sind.
Natürlich ist es nicht ausschlaggebend, dass das Arzneimittel in Vertiefungen oder Kerben vorgesehen ist, und es könnte auch irgendein anderes beliebiges, geeignetes Behältnis, das gezielt geöffnet werden kann, verwendet werden.

Claims

Inhalator zum einmaligen Gebrauch zur Verabreichung eines Arzneimittels durch Inhalation, wobei der Inhalator Folgendes umfasst: einen Inhalationskanal (10, 12), durch den ein Benutzer inhalieren kann; ein Behältnis (18) zur Aufnahme einer Arzneimitteldosis; und eine Freigabeeinrichtung (22) zur Freigabe der Dosis in den Inhalationskanal, wobei der Inhalator weiterhin Folgendes umfasst: mindestens ein Zusatzbehältnis (20) zur Aufnahme einer Zusatzarzneimitteldosis; mindestens eine jeweilige Zusatzfreigabeeinrichtung (24) zur Freigabe der Zusatzdosis in den Inhalationskanal; wobei die Freigabeeinrichtung (22) unabhängig von der mindestens einen Zusatzfreigabeeinrichtung (24) betätigt werden kann, so dass die Dosis und/oder die Zusatzdosis gleichzeitig in den Inhalationskanal freigegeben werden können und eine variable Dosis bereitgestellt wird, dadurch gekennzeichnet, dass die Zusatzdosis des mindestens einen Zusatzbehältnisses (20) ein vorbestimmter Bruchteil der Dosis ist.
Inhalator nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass er mindestens zwei Zusatzbehältnisse umfasst und die Zusatzdosis jedes der mindestens zwei Zusatzbehältnisse ein vorbestimmter Bruchteil der Dosis ist.
Inhalator nach Anspruch 2, dadurch gekennzeichnet, dass die Zusatzdosen verschiedene vorbestimmte Bruchteile der Dosis umfassen.
Inhalator nach einem der Ansprüche 1–3, dadurch gekennzeichnet, dass das Behältnis (18) und das mindestens eine Zusatzbehältnis (20) integrale Teile des Inhalators sind.
Inhalator nach Anspruch 4, dadurch gekennzeichnet, dass das Behältnis (18) und das mindestens eine Zusatzbehältnis (20) Vertiefungen in mindestens einer Wand (12, 38, 50) des Inhalationskanals umfassen und die Freigabeeinrichtung (22) und die Zusatzfreigabeeinrichtung (24) jeweils die Vertiefungen verschließende Folien umfassen.
Inhalator nach Anspruch 5, dadurch gekennzeichnet, dass die Freigabeeinrichtung (22) und die Zusatzfreigabeeinrichtung (24) ein oder mehrere längliche Glieder umfassen, die an den Folien befestigt oder mit ihnen integral sind und jeweils freie Enden aufweisen, an denen ein Benutzer ziehen kann, um die Folien von ihren jeweiligen Vertiefungen zu ziehen, wodurch das in den jeweiligen Vertiefungen enthaltene Arzneimittel freigegeben wird.
Inhalator nach einem vorhergehenden Anspruch, dadurch gekennzeichnet, dass das Arzneimittel in Pulverform vorliegt.
Verfahren zur Bereitstellung einer variablen Dosis in einem zum einmaligen Gebrauch bestimmten Inhalator mit einem Inhalationskanal, durch den ein Benutzer inhalieren kann, einem Behältnis zur Aufnahme einer Arzneimitteldosis und einer Freigabeeinrichtung zur Freigabe der Dosis in den Inhalationskanal; bei dem man in dem zum einmaligen Gebrauch bestimmten Behälter mindestens ein Zusatzbehältnis (20) zur Aufnahme einer Zusatzarzneimitteldosis bereitstellt, wobei die Zusatzdosis des mindestens einen Zusatzbehältnisses (20) ein vorbestimmter Bruchteil der Dosis ist; mindestens eine jeweilige Zusatzfreigabeeinrichtung (24) zur Freigabe der Zusatzarzneimitteldosis in den Inhalationskanal bereitstellt; und die Freigabeeinrichtung (22) so auslegt, dass sie unabhängig von der Zusatzfreigabeeinrichtung (24) betätigt werden kann, so dass die Dosis und/oder die Zusatzdosis gleichzeitig in den Inhalationskanal freigegeben werden können und eine variable Dosis bereitgestellt wird.
Verfahren zur Bereitstellung einer variablen Stoffmenge in einem Kanal einer Inhalationsvorrichtung nach Anspruch 1, bei dem man: ein eine Dosis des Stoffes enthaltendes Behältnis (18) öffnet und den Stoff in den Kanal abgibt; ein Zusatzbehältnis (20), das gemäß der erforderlichen Gesamtmenge des Stoffes eine Zusatzdosis des Stoffes enthält, gezielt öffnet und den Stoff in den Kanal abgibt, wobei die Menge des im Zusatzbehältnis (20) enthaltenen Stoffes ein vorbestimmter Bruchteil der im Behältnis (18) enthaltenen Stoffmenge ist.