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DE69526613T2 - Informationswegregelkreis für ein System, das medizinische Flüssigkeiten ausliefert - Google Patents

Informationswegregelkreis für ein System, das medizinische Flüssigkeiten ausliefert

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Publication number
DE69526613T2
DE69526613T2 DE69526613T DE69526613T DE69526613T2 DE 69526613 T2 DE69526613 T2 DE 69526613T2 DE 69526613 T DE69526613 T DE 69526613T DE 69526613 T DE69526613 T DE 69526613T DE 69526613 T2 DE69526613 T2 DE 69526613T2
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medical fluid
fluid
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DE69526613T
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Uber, Iii
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Bayer Medical Care Inc
Original Assignee
Medrad Inc
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Publication date
Application filed by Medrad Inc filed Critical Medrad Inc
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Publication of DE69526613D1 publication Critical patent/DE69526613D1/de
Publication of DE69526613T2 publication Critical patent/DE69526613T2/de
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    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/14—Infusion devices, e.g. infusing by gravity; Blood infusion; Accessories therefor
    • A61M5/168—Means for controlling media flow to the body or for metering media to the body, e.g. drip meters, counters ; Monitoring media flow to the body
    • A61M5/172—Means for controlling media flow to the body or for metering media to the body, e.g. drip meters, counters ; Monitoring media flow to the body electrical or electronic
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M2205/00—General characteristics of the apparatus
    • A61M2205/50—General characteristics of the apparatus with microprocessors or computers
    • A61M2205/52—General characteristics of the apparatus with microprocessors or computers with memories providing a history of measured variating parameters of apparatus or patient
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    • A61M2205/00—General characteristics of the apparatus
    • A61M2205/60—General characteristics of the apparatus with identification means
    • A61M2205/6018—General characteristics of the apparatus with identification means providing set-up signals for the apparatus configuration

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  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Infusion, Injection, And Reservoir Apparatuses (AREA)

Description

  • Die Erfindung betrifft allgemein das Gebiet medizinischer Einrichtungen bzw. Geräte zur Auslieferung von medizinischen Flüssigkeiten an Patienten während medizinischer Diagnoseprozeduren, und insbesondere betrifft die Erfindung verbesserte Verfahren zum Speichern von Daten, die einen Datenweg mit geschlossenem Kreislauf von dem Lieferanten zu dem Produktanwender, wie einem Krankenhaus oder einer anderen medizinischen Einrichtung, und zurück zu dem ursprünglichen Lieferanten oder dessen Vertreter, beinhalten. Die ursprünglich mit dem Produkt eingebundenen Daten werden durch den Verbraucher zur Unterstützung bei der Anwendung des Produkts verwendet. Die Daten, die das Produkt begleiten, werden aktualisiert und neue Daten werden hinzugefügt, um den Lieferanten mit Daten zu versorgen, wie das Produkt eingesetzt wird.
    • Beschreibung des verwandten Fachgebiets
  • Es wurde erkannt, dass der Einschluss von maschinenlesbaren Bezeichnungscodes auf einem Produkt die Nützlichkeit, Zuverlässigkeit und Wirksamkeit des Produkts erhöhen, indem es ermöglicht wird, das Produkt leichter und genauer in ein System einzubinden, welches das Produkt verwendet. Der Einschluss dieser Codes eliminiert in erster Linie das Potential zur Einführung von Bedienungsfehlern durch Beseitigen der Notwendigkeit für den Systemoperator, verschiedene Produktdaten einzugeben, welche den Betrieb des Systems verändern. Weiterhin sparen diese Systeme Zeit durch Verringern oder Eliminieren der Zeit, die erforderlich ist, um Daten in das System einzugeben. Diese Systeme sind extrem nützlich auf dem Gebiet der Medizin, wo Genauigkeit kritische Bedeutung hat und eine unsachgemäße Anwendung des Systems verheerende oder gar tödliche Folgen haben kann.
  • Herkömmliche Systeme zur Auslieferung von medizinischen Flüssigkeiten verwendeten keine maschinenlesbaren Codes außer Barcodes, die für Bestandsdaten verwendet wurden, hauptsächlich weil die Systeme des Stands der Technik nicht vielseitig genug waren, um solche Systeme nützlich zu machen. Herkömmliche Systeme zur Auslieferung von medizinischen Flüssigkeiten verwendeten allgemein eine einzelne Einwegquelle von Kontrastmedien. Bei diesen Systemen würde ein Arzt eine Konzentration von Kontrastmedien und die Injektionsrate hauptsächlich auf Basis der durchzuführenden Untersuchung auswählen, bei einer Berücksichtigung der Größe und des Gewichts des Patienten sowie anderer zusätzlicher Faktoren. Dieses feste Set von Injektionsparametern gilt als Standard-Auslieferungsprotokoll. Nachdem der Arzt diese Parameter gewählt hat, wurde die gesamte Flasche mit Kontrastmedien für diesen Patienten verwendet. Es bestand einfach keine Notwendigkeit für diese Systeme, Daten bezüglich des Inhalts des Flüssigkeitsbehälters zu lesen und auf diese zu reagieren, weil der gesamte Behälter vollständig injiziert oder entsorgt wurde, und die Systeme arbeiteten nicht unterschiedlich für unterschiedliche Typen und Konzentrationen von Kontrastmedien.
  • Obwohl erkannt wurde, dass es schwankende Dosierungsanforderungen für Patienten bei medizinischen Bildgebungsverfahren gibt, verwenden herkömmliche medizinische Bildgebungsverfahren weiter vorbestimmte Dosierungen oder Standardprotokolle zum Injizieren von Kontrastmedien während medizinischer Bildgebungsverfahren. Standardprotokolle wurden in erster Linie verwendet, um das Potential für Fehler zu minimieren und die Wahrscheinlichkeit, die Prozedur wiederholen zu müssen, zu verringern, ein Vorkommnis, das verlangt, dass der Patient einer zusätzlichen Bestrahlung und Kontrastmedien ausgesetzt wird. Wie erwähnt, konnte bei Kontrast- Auslieferungssystemen des Stands der Technik eine Flasche mit Kontrastmedien, nachdem sie für die Verwendung bei einem Patienten geöffnet worden war, nicht bei einem anderen Patienten verwendet werden, in erster Linie aufgrund von Bedenken in Bezug auf Kontamination. Existierende Kontrast-Auslieferungssysteme verhindern nicht, dass die Quelle von Kontrastmedien, die für eine Injektion verwendet wird, mit Körperflüssigkeiten des Patienten kontaminiert wird.
  • Einige der Mängel existierender Bildgebungssysteme und Verfahrensweisen sind in der EP- 650 739 A und der EP-702 966 A behandelt und gelöst worden.
  • Diese Anmeldungen beschreiben ein Kontrastmedien-Auslieferungssystem, das eine Quelle von Kontrastmedien vorsieht, welche von einem Patienten, der einer Bildgebungsprozedur unterworfen wird, ausreichend isoliert ist, sodass die Quelle von Kontrastmedien bei weiteren Patienten ohne die Problematik einer Kontamination verwendet werden kann. Das System beinhaltet eine Quelle von Kontrastmedien und, falls erwünscht, ein Verdünnungsmittel. Jedes davon ist von dem Patienten ausreichend isoliert, um eine Kontamination zu verhindern. Der Kontrast besitzt vorzugsweise eine Konzentration, welche die höchste ist, die bei einer Injektionsprozedur verwendet würde, so dass der Operator die Kontrastmedien mit einem Verdünnungsmittel kombinieren kann und die gewünschte Konzentration von Kontrastmedien für eine bestimmte Prozedur auswählen kann.
  • Diese Verbesserungen auf dem Gebiet medizinischer Bildgebungssysteme machen ein System erforderlich, welches die Fähigkeit mit einschließt, automatisch Daten von einer Quelle von Kontrastmedien zu lesen, welche zuallermindest die Menge und Konzentration der Quelle von Kontrastmedien bezeichnet. Dies ist notwendig, so dass das System automatisch die Mischung von Kontrastmedien und Verdünnungsmittel für eine gewünschte Konzentration von Kontrastmedien einstellen kann. Da die in den obenstehend bezeichneten, gleichzeitig anhängigen Anmeldungen beschriebenen Systeme außerdem für die Verwendung bei mehr als einem Patienten bestimmt sind, muss dem System auch das Anfangsvolumen der Flüssigkeit bekannt sein, so dass das System automatisch den Operator warnen kann, wenn der Flüssigkeitsvorrat weniger als die Menge beträgt, die notwendig ist, um eine bestimmte Bildgebungsprozedur zu vollenden. Es besteht ebenfalls das Erfordernis, andere nützliche Daten einzubinden, wie beispielsweise das Verfallsdatum des Materials und Daten bezüglich der Kalibrierung des Geräts etc.
  • Ein System zur Auslieferung von Flüssigkeiten, welches die Verwendung von maschinenlesbaren Codes in Verbindung mit einem in dem System verwendeten Flüssigkeitsbehälter einschließt, wäre viel nützlicher und vielseitiger, wenn das System auch in der Lage wäre, die Codes zu aktualisieren oder weitere Daten zu dem Aufzeichnungsbauteil hinzuzufügen, welches die Originalcodes enthält. Die aktualisierten Daten könnten während zukünftiger Prozeduren verwendet werden, wie beispielsweise durch Angabe der Menge von Kontrastmedien, die zuvor von einer bestimmten Quelle verwendet wurden, sodass das System einen Operator warnen kann, wenn nicht ausreichend Flüssigkeit zur Vollendung einer bestimmten Prozedur vorhanden ist. Neue Daten könnten ebenfalls dem Aufzeichnungsbauteil hinzugefügt werden, welches für den ursprünglichen Lieferanten nützlich ist, wie Daten darüber, wie das System tatsächlich angewandt wird. Solche Daten könnten auch zur Fakturierung bzw. In-Rechnung-Stellung für den Kunden, den Patienten, oder zur Bestimmung von Lizenzgebührzahlungen verwendet werden. Dies ist besonders nützlich bei Systemen, die wiederverwendet oder recycelt werden, weil diese Einrichtungen bereits an den Lieferanten zurückgegeben werden, wo diese Daten leicht gewonnen bzw. abgeleitet werden könnten. Alternativ könnten die Daten elektronisch an den Lieferanten weitergegeben werden, wenn die Flüssigkeitsbehälter nicht zurückgegeben werden.
  • Aus der WO-A-8 500 292 ist eine Vorrichtung zur Versorgung eines Patienten mit einer Flüssigkeit aus einem Behälter mit einer damit verbundenen Speichereinrichtung bekannt. Die Speichereinrichtung enthält Daten bezüglich den Inhalts des Behälters, wie die Art des in dem Behälter verbleibenden Inhalts und Volumens.
  • Die EP-600 448 A2 beschreibt die Handhabung der Auslieferung oder Verteilung verschiedener Dinge, z. B. von Stoffen bzw. Textilien.
  • Folglich ist es ein Ziel der vorliegenden Erfindung, ein verbessertes System zur Auslieferung von Flüssigkeiten bereitzustellen, welches die Verwendung von maschinenlesbaren Codes auf Flüssigkeitsbehältern für das System zum Lesen und zur Verwendung für die Berechnung von Injektionsparametern einschließt.
  • Es ist ein weiteres Ziel der vorliegenden Erfindung, ein System zur Auslieferung von Flüssigkeiten bereitzustellen, welches zur Aktualisierung und Hinzufügung neuer Daten zu den durch das System verwendeten maschinenlesbaren Codes fähig ist.
  • Es ist ein weiteres Ziel der vorliegenden Erfindung, einen Datenweg mit geschlossenem Kreislauf bereitzustellen, welcher Daten von dem Hersteller zu einem Produktanwender und zurück zu dem Hersteller oder seinem Vertreter unter Verwendung von elektronischen Übertragungs- oder maschinenbeschreibbaren/-lesbaren Codes sendet.
  • Zahlreiche andere Ziele und Vorteile der vorliegenden Erfindung werden anhand der nachstehenden Zusammenfassung, Zeichnungen und ausführlichen Beschreibung der Erfindung und ihrer bevorzugten Ausführungsform offensichtlich.
    • Zusammenfassung der Erfindung
  • Die Erfindung schließt ein Verfahren zum Speichern von Daten gemäß Anspruch 1 ein.
  • Bei einer bevorzugten Ausführungsform wird ein medizinischer Flüssigkeitsbehälter beschrieben, welcher maschinenlesbare Codes enthält, die sich in einem Aufzeichnungsbauteil oder einer Speichereinrichtung befinden, welche den medizinischen Flüssigkeitsbehälter begleitet. Die Speichereinheit oder das Aufzeichnungsbauteil schließt, sofern es elektronisch ist, bei Bedarf seine eigene Stromversorgung ein, sodass ihr Betrieb von dem System unabhängig ist und auf der Einrichtung gespeicherte Daten nicht verloren gehen, wenn der Behälter aus dem System zur Auslieferung von Flüssigkeiten entfernt wird.
  • Bei einer weiteren Ausführungsform würden die Daten, die üblicherweise durch den Hersteller codiert werden, Daten einschließen, welche die Flüssigkeitsmenge in dem Behälter sowie den Typ und die Konzentration der Flüssigkeit bestimmen. Wenn der Flüssigkeitsbehälter der vorliegenden Erfindung mit einem System zur Auslieferung von medizinischen Flüssigkeiten verbunden ist, ist die Speichereinrichtung ebenfalls an das System angeschlossen. Das elektronische Steuerungssystem (ECS) kann Daten lesen und diese in den Systemspeicher des Injektionssystems herunterladen. Ein Abschalt-Schaltkreis ist ebenfalls in das System zur Auslieferung von Flüssigkeiten eingebunden, um einen Betrieb des Systems zur Auslieferung von Flüssigkeiten ohne einen sachgemäßen Anschluss der Speichereinrichtung zu verhindern.
  • Andere Daten werden ebenfalls durch den Lieferanten zur Verwendung durch das System eingebunden, wie die Größe der Elemente des Flüssigkeitswegs, welche die Verbindung zwischen den Flüssigkeitsbehältern und dem Patienten bilden. Dies ist während der Kalibrierung des Geräts nützlich. Weiterhin könnte eine Druckbemessung des Strömungsweges eingeschlossen werden, um zu verhindern, dass das System diese Grenzen versehentlich überschreitet. Diese Fähigkeit macht das System flexibler, weil es verschiedene Komponenten außer den durch die ursprünglichen Konstrukteure in Betracht gezogenen verwenden kann. Zum Beispiel könnten Daten über die Größe von Schläuchen für die automatische Schlauchbefüllung verwendet werden, um Luft aus den Leitungen nach der Installation des Strömungsweges, aber vor dem Anschluss an einen Patienten, zu entfernen.
  • Die in der bevorzugten Ausführungsform beschriebene Speichereinrichtung ist eine beschreibbare/lesbare Einheit, die ihre eigene unabhängige Stromversorgung für die Erhaltung der in ihren Speicher eingegebenen Daten beinhaltet. Alternativ wird in Erwägung gezogen, dass das System einen codierten Magnetstreifen verwenden würde, der ebenfalls aktualisiert werden könnte. Das System ist daher besonders in Systemen von Nutzen, welche an den Lieferanten zur Wiederverwendung oder zum Recycling zurückgegeben werden. Das System kann einen einfachen und wirtschaftlichen Weg für den Lieferanten bereitstellen, um Daten über die Verwendung seines Produkts zu empfangen. Das Steuerungssystem speichert automatisch Daten bezüglich der Anwendung des Systems durch den Verbraucher in dem Chip oder den Chips, welche die Speichereinheit bilden, oder alternativ kann der Magnetspeicher aktualisiert werden.
  • Die Speichereinheit würde als "Flugdatenregistriergerät" für das System fungieren und würde Daten bezüglich der Anzahl der Patienten, die von dem Flüssigkeitsbehälter bedient werden, der tatsächlichen Konzentration von Konstrastmedien, die durch das System verwendet werden, und der Strömungsrate der Injektion etc. speichern. Diese Daten würden Hersteller befähigen, den Service durch Ausstattung mit einem Up-to-date-Wissen über den tatsächlichen Einsatz ihrer Systeme zu verbessern.
  • Andere Einrichtungen sind beschrieben, welche verschiedene Arten der Nur-Lese-(Read-only)- Codierung verwenden, um die Nützlichkeit und Wirksamkeit von Mehr-Patienten-Kontrastmedien-Injektionssystemen sowie anderen Systemen zur Auslieferung von medizinischen Flüssigkeiten zu verbessern. Diese Systeme beruhen hauptsächlich auf dem Einsatz von Nur-lese- Codes, um Daten an das System zu liefern, welches das Potential für Bedienungsfehler eliminiert und gleichzeitig die Prozedur beschleunigt. Diese Nur-lese-Codes sind typischerweise Strichcodes oder Metallcodes, wie die auf Filmbehältern verwendeten. Andere untereinander austauschbare Alternativen schließen optische Abtastcodes ein, die mittels eines CCD oder eines entsprechenden Geräts abgetastet werden, oder physikalische Oberflächencodes, die durch mechanische Schalter detektiert werden.
  • Es wird in Betracht gezogen, dass die Systeme, die auf einer Nur-lese-Einrichtung für die Datenübertragung basieren, auch die Fähigkeit zur Aktualisierung der Ursprungsdaten beinhalten oder neue Daten wie beispielsweise durch Drucken neuer Strichcodes bereitstellen oder ansonsten Ursprungsdaten abändern.
  • Spezifische Beispiele dieser in Betracht gezogenen alternativen Konstruktionen zielen in erster Linie auf die Kalibrierung von Systemen zur Auslieferung von medizinischen Flüssigkeiten, wo es erforderlich ist, Daten bezüglich verschiedener Betriebsparameter, wie die Schlauchgröße und Druckgrenzen, für einen sicheren Betrieb dieser Systeme zu empfangen. Der Einschluss von maschinenlesbaren Codes würde das System befähigen, sich automatisch zu kalibrieren, Druckgrenzen einzustellen oder zu überprüfen, ob die richtigen Teile an das Gerätesystem angeschlossen sind. Diese Systeme können eine Strichcodierung verwenden, sodass der Operator automatisch verschiedene Betriebsparameter in das System mittels eines Strichcodelesers eingeben kann. Das System würde dann verschiedene Berechnungen ausführen, um einen sicheren Betrieb zu gewährleisten.
  • Die Strichcodes können in Verbindung mit den verschiedenen Teilen des Systems vorliegen, welche den Flüssigkeitsströmungsweg bilden, so dass das System mit einer Vielzahl dieser Einrichtungen bzw. Geräte arbeiten kann, wodurch die Gesamtanpassungsfähigkeit des Systems zur Auslieferung von Flüssigkeit erhöht wird.
    • Kurze Beschreibung der Zeichnungen
  • Die Fig. 1 ist eine Veranschaulichung eines Systems zur Auslieferung von medizinischen Flüssigkeiten, welches die vorliegende Erfindung mit einschließt.
  • Die Fig. 2 ist ein Fließdiagramm, welches den Einsatz des Datenweges mit geschlossenem Kreislauf in groben Zügen darstellt.
    • Beschreibung der Erfindung und ihrer bevorzugten Ausführungsform
  • Die Fig. 1 veranschaulicht verschiedene Stufen eines allgemein bei 10 gezeigten Systems, welches die Speichereinrichtung der vorliegenden Erfindung beinhaltet. Die bevorzugte Ausführungsform beinhaltet eine beschreibbare/lesbare Speichereinrichtung, welche zum Senden und Empfangen von Daten von einem System zur Auslieferung von medizinischen Flüssigkeiten fähig ist. Es gibt verschiedene Speichereinrichtungen, die in einem derartigen System verwendet werden können, wie beispielsweise das DS14941-5f, hergestellt von Dallas Semiconductor of Dallas, Texas, oder den Datakey, hergestellt von Datakey of Burnsville, MN.
  • Diese Chips können in eine 16-mm-Mikrodose gepackt werden oder in eine einfügbare schlüsselähnliche Einrichtung eingebunden werden. Die Dallas Semiconductor-Einrichtung beinhaltet ihre eigene Stromversorgung, sodass der Inhalt des Speichers erhalten bleibt, ohne eine Zufuhr von außen von Strom. Diese Einrichtungen besitzen eine eingebaute Stromversorgung für mehr als 10 Jahre, die mehr als ausreichend ist für die Verwendung mit der vorliegenden Erfindung.
  • In dem Beispiel der bevorzugten Ausführungsform stellt ein Lieferant 12 von medizinischer Flüssigkeit ein codiertes Modul 14 zur Auslieferung von Flüssigkeit mit einer damit verbundenen codierten Speichereinheit 16 bereit. Das Modul 14 zur Auslieferung von Flüssigkeit ist eine Einheit, welche verschiedene Elemente zur Auslieferung von Flüssigkeiten beinhaltet, wie (den) Flüssigkeitsbehälter und ein damit verbundenes Schlauchsystem zur Herstellung verschiedener Verbindungen mit dem System zur Auslieferung von Flüssigkeiten. Diese werden vorzugsweise zuvor angeschlossen und sterilisiert, können aber auch als getrennte Teile vorliegen, die ein Operator anschließen muss. Die Speichereinheit 16, die mit den verschiedenen Elementen zur Auslieferung von Flüssigkeiten verbunden sein soll, kann, wenn sie mit dem Modul 14 zur Auslieferung von Flüssigkeiten verbunden wird, auch einzeln mit einem oder mehreren der Elemente zur Auslieferung von Flüssigkeiten verbunden sein.
  • Der Lieferant von medizinischen Flüssigkeiten codiert Daten, die für den sachgemäßen Betrieb eines Systems 18 zur Auslieferung von medizinischen Flüssigkeiten erforderlich sind. Das System zur Auslieferung von Flüssigkeiten beinhaltet das Modul 14 zur Auslieferung von Flüssigkeiten wie in Fig. 1 gezeigt. Die Daten werden codiert und in das Auslieferungsmodul eingeschlossen, wenn der Lieferant das Modul für die Auslieferung von medizinischen Flüssigkeiten für den Vertrieb verpackt. Diese Informationen schließen Daten bezüglich des Typs, der Konzentration und des Volumens der Flüssigkeit in dem Behälter ein, welcher die Speichereinrichtung begleitet. Andere Daten, die durch den Lieferanten der Flüssigkeit gespeichert werden können, schließen Informationen bezüglich der Kalibrierung des Systems, wie den Innendurchmesser, die Länge und das Gesamtvolumen der Schläuche ein, die das Modul zur Auslieferung von Flüssigkeiten begleiten, um die Verbindung zwischen dem Behälter und dem Injektionssystem herzustellen. Der Innendurchmesser ist von Bedeutung, wenn die Schläuche ein Teil einer Peristaltikpumpe sind. Der Innendurchmesser bestimmt die Kalibrierung der Pumpe in Millimeter/Umdrehung. Der Innendurchmesser und die Länge oder das Gesamtvolumens werden verwendet, wenn das System automatisch Luft aus den Schläuchen abführt. Daten bezüglich solcher Variablen, wie die Schlauchdruckleistungsdaten, das Verfallsdatum des Materials, aus welchem die Schläuche angefertigt sind, oder das Verfallsdatum der medizinischen Flüssigkeit können ebenfalls codiert werden. Bestimmte Speicherplätze würden einen Systemeinschaltkode enthalten, um die sachgemäße Installierung und das Lesen des codierten Moduls zur Auslieferung von Flüssigkeiten zu überprüfen.
  • Daten, die auf der Speichereinrichtung codiert und gespeichert sind, sind somit in der Lage, die Betriebsparameter für das System einzustellen. Die Betriebsparameter für das System schließen jedwede Daten ein, die in Verbindung mit dem Betrieb des Systems verwendet werden, wie beispielsweise die Kalibrierungsdaten und die oben angeführten Setup-Daten sowie Daten bezüglich der Flüssigkeitscharakteristika, wie Art, Konzentration, Hersteller, Verfallsdatum und Volumen der Flüssigkeit in dem Flüssigkeitsbehälter.
  • Wenn ein Systemoperator das codierte Modul 14 zur Auslieferung von Flüssigkeiten in dem System 18 zur Auslieferung von medizinischen Flüssigkeiten installiert, wird eine elektrische Verbindung zwischen der Speichereinrichtung und dem System zur Auslieferung von Flüssigkeiten hergestellt. Bei der Dallas-Einrichtung kann die Dose auf der Seite des Moduls zur Auslieferung von Flüssigkeiten angebracht werden, und mit Federkontakten auf dem beständigen Teil des Auslieferungssystems würde ein Kontakt hergestellt, wenn der Strömungsweg richtig positioniert ist. Alternativ könnte die Datakey-Einrichtung mit dem Modul zur Auslieferung von Flüssigkeiten oder einem der damit verbundenen Elemente verbunden werden, wie beispielsweise dem Flüssigkeitsbehälter, den Schläuchen oder der Verpackung durch ein Bedienungsreep. Diese würde dann in einen Sockel auf der beständigen Gerätschaft durch den Operator eingeführt werden.
  • Das elektronische Steuerungssystem (ECS) 19 des Systems zur Auslieferung von Flüssigkeiten steht mit der Speichereinrichtung 16 in Verbindung und lädt die durch den Lieferanten gespeicherten Daten herunter, was für die Verwendung durch das ECS bei der Steuerung des Systems zur Auslieferung von Flüssigkeiten notwendig ist. Das ECS 19 steuert die verschiedenen Elemente des Systems zur Auslieferung von Flüssigkeiten, wie die Dosierungspumpen, die Druckerzeugungspumpe und Heizelemente. Diese Elemente und andere sind ausführlicher in den vorgenannten, gleichzeitig anhängigen Anmeldungen beschrieben.
  • In alternativen Ausführungsformen, die eine Nur-lese-Codierung verwenden, wie beispielsweise Strichcodes, Metallcodes, optische Abtastung, mechanische Codes oder gemusterte Magnetfarbe, schließt die Codierung auch Einschaltcodes ein, um das richtige Lesen der codierten Daten sicherzustellen. Die Metallcodes machen sich dechiffrierbaren Strom- und Widerstandswege zur Übertragung der codierten Daten zunutze, wie die in Kameras verwendeten. Die Fähigkeit zur optischen Abtastung betrifft die Verwendung von CCDs zur Dechiffrierung codierter Daten.
  • Nachdem das System 18 zur Auslieferung von medizinischen Flüssigkeiten die codierten Daten empfangen hat, werden die Systemparameter entsprechend eingestellt. Die automatische Ablesung dieser Daten spart Zeit und vermindert die Möglichkeit von Bedienungsfehlern durch Eliminierung der Notwendigkeit für den Operator, diese Systemdaten einzugeben.
  • Unabhängig von der Ausführungsform ermöglicht ein erfolgreiches Lesen der Daten die Verwendung durch das System während einer bestimmten medizinischen Prozedur. Jegliche Daten, die für die Einrichtung der Injektion notwendig sind, sind nun in dem Speicher des ECS enthalten.
  • Bei einer bevorzugten Ausführungsform kann das System 18 zur Auslieferung von Flüssigkeiten die codierte Speichereinheit 16 entweder während und/oder nach der Vollendung der medizinischen Prozedur aktualisieren. Dies wird durch Schreiben von Daten auf die codierte Speichereinheit 16 bewerkstelligt. Völlig neue Daten können hinzugefügt werden und existierende Daten können entfernt und aktualisiert werden. Bei Verwendung einer elektronischen Einrichtung ist es nützlich, nach dem Beschreiben zu lesen, um das richtige Beschreiben zu überprüfen. Das verwendete Modul 14' zur Auslieferung von Flüssigkeiten wird dann an den Lieferanten zur Extraktion bzw. Gewinnung von Daten und zur Wiederverwendung oder zum Recycling zurückgegeben.
  • Bei Einrichtungen, die Speichereinheiten vom Nur-lese-Typ beinhalten, können die Daten durch Generieren neuer Codes aktualisiert werden, wie beispielsweise durch Einschließen eines Systems, welches neue Strichcodes generieren und drucken kann auf Basis von durch das System generierten Daten. Der neu gedruckte Strichcode wird anschließend auf die Einheit platziert, die an den Lieferanten zurückgegeben wird. Es wird ersichtlich, dass es für den Lieferanten nicht erforderlich ist, Ursprungsdaten in der codierten Einrichtung einzuschließen, und dass die codierte Einrichtung nur für die Rückführung von Daten verwendet werden kann. Alternativ können Daten lediglich durch das System empfangen werden und nicht für die Rückführung an den Lieferanten aktualisiert werden. Dies trifft besonders auf Kalibrierungs- oder Setup-Daten für Systeme zur Auslieferung medizinischer Flüssigkeiten zu.
  • Die Setup-Daten beziehen sich allgemein auf Daten, die verwendet werden, um Druckgrenzen zu setzen und das Gesamtvolumen des Flüssigkeits-Auslieferungswegs auszuweisen. Die Kalibrierungdaten beziehen sich allgemein auf Informationen, die zur Einstellung von Parametern für die Verwendung eines Pumpmechanismus, wie beispielsweise einer Peristaltikpumpe, verwendet werden. Die Vorbereitung des Systems zur Auslieferung von Flüssigkeiten für die Anwendung schließt die Verwendung der Kalibrierungs- und/oder Setup-Daten ein, um verschiedene System- Betriebsparameter einzustellen.
  • In Fig. 2 bezeichnet die Ziffer 20 ein Fließdiagramm gemäß der vorliegenden Erfindung. Daten werden in einer Speichereinheit gespeichert, die ein Produkt an der Lieferantenstelle in dem ersten Schritt 22 begleiten. Das Produkt wird anschließend an einen Verbraucher ausgeliefert, der das Produkt in Schritt 24 in ein größeres System einbindet. Die gespeicherten Daten werden durch das System in Schritt 26 verwendet und neue Daten bezüglich der Verwendung des Produkts werden danach in Schritt 28 gespeichert. Das Produkt wird an den Lieferanten in Schritt 30 zurückgegeben, wo die Daten bezüglich der Verwendung des Produkts von dem Lieferanten empfangen werden. Das System ist bei wiederverwendbaren/recycelbaren Produkten besonders nützlich, die in vielen Fällen bereits an den Lieferanten zurückgegeben sind.
  • Wenn die Produkte nicht recycelt werden müssen, könnten die Daten durch den Lieferanten mittels elektronischer Mittel, wie Telefon oder Radio, gewonnen werden. Dies wäre besonders nützlich, wenn die Fakturierung auf diesen Daten basiert. Dies ist ein anderer Datenweg mit geschlossenem Kreislauf, obwohl ein Teil des Wegs auf der elektronischen Übertragung beruht.
  • Während die Telefon- oder Radioverbindung schnell ist, erfordert sie zusätzliche Hardwarekosten. Für zahlreiche teure Maschinen, wie High-end-Kopierer von Xerox, erfolgt derzeit eine Berichterstattung über Telefon. Ein Vorteil der bevorzugten Ausführungsform der Rückführung der Daten mit dem Flüssigkeitsweg-Modul ist der, dass keine wesentliche zusätzliche Hardware benötigt wird. Die zum Lesen von Daten von dem elekronischen Aufzeichnungselement benötigte Hardware reicht aus, um auf dieses zu schreiben.
  • Die Daten werden periodisch oder kurz nachdem ein Behälter ersetzt wurde, gewonnen. Die gewonnenen Daten schließen einige der Daten, die der Lieferant anfänglich bei dem Flüssigkeitsbehälter speicherte, sowie jegliche neuen, an der Verbraucherseite hinzugekommenen Daten ein.
  • Einige der gewonnenen Daten bezeichnen, falls gewünscht, spezifisch das jeweilige Modul zur Auslieferung von Flüssigkeiten oder die Speichereinheit durch eine eindeutige Seriennummer oder einen Referenzcode. Bei der Dallas Semiconductor-Einrichtung ist ein Teil seines Speichers für diesen Zweck bestimmt. Die gewonnenen Daten sind bei der Produktverfolgung und dem möglicherweise automatischen Nachbestellen nützlich, um dem Kunden Zeit zu sparen und die Bestandskosten zu verringern. Die gewonnenen Daten können auf die einzelnen Lieferantenbedürfnisse zugeschnitten werden, um Marketinganstrengungen zu unterstützen und zu einer Verbesserung der Kenntnisse auf Seiten des Lieferanten über die Verwendung ihrer Produkte beizutragen. Eine breite Vielzahl an Daten könnte gespeichert werden und auf diese Weise abgefragt werden. Die nachstehende Tabelle liefert Beispiele von Daten, die von dem System gespeichert und abgefragt würden:
    • Probentabelle von Daten Pro Flüssigkeitsmodul oder Behälter:
  • A) Zeitstempel (Datum und Zeit) der Installierung in das System zur Auslieferung von Flüssigkeiten.
  • B) Zeitstempel der Entnahme aus dem System.
  • C) Anzahl der Injektionen.
  • D) Geräteidentifikationscode.
  • E) Daten über den Gerätestatus.
  • F) Fehlercodes, sofern vorhanden.
  • G) Verbleibender Kontrast, sofern vorhanden.
    • Pro Anwendung:
  • 1) Zeitstempel der Injektion.
  • 2) Verwendete Konzentration, falls verdünnungsfähig.
  • 3) Gesamtvolumen.
  • 4) Strömungsraten und Dauer.
  • Falls patientenspezifische Daten verwendet werden:
  • 5) Daten über den Arbeitsprozess.
  • 6) Patientendaten (die den Patienten nicht identifizieren)
    • Probenanwendungen für die Daten:
  • (A) und (B) können mit Daten über die Versendezeit an einen Anwender kombiniert werden, um zu ermitteln, wie viele Behälter im Bestand geführt werden sollten, um die Nachfrage zu befriedigen, aber die Menge des Bestands zu minimieren.
  • (C) und (D), die von dem Lieferanten mit der Zeit angesammelt wurden, können das Servicepersonal des Lieferanten dabei unterstützen, festzustellen, wann eine vorbeugende Wartung durchzuführen ist.
  • (E) und (F) können durch das Servicepersonal ebenso verwendet werden.
  • (A) im Vergleich mit dem Verfallsdatum kann verwendet werden, um Empfehlungen über Bestandsmengen oder die Rotationsprozedur zu geben.
  • (G) im Vergleich mit der Anfangsbefüllung kann verwendet werden, wenn die Fakturierung des Kunden auf einer Flüssigkeitsvolumen-Basis erfolgt und nicht auf Festpreisbasis, oder wenn es eine Rückvergütung auf unverbraucht zurückgegebene Flüssigkeit gibt.
  • Die Gerätschaft könnte auf einer Leasingbasis bereitgestellt werden, wobei die zurückerhaltenen Daten (C) für die Fakturierung des Kunden verwendet werden.
  • (A), (B), (C) und die Daten pro Injektion können dem Verkäufer vor Ort bereitgestellt werden, der empfehlen kann, dass eine andere Behältergröße verwendet wird; kleiner, wenn (B)-(A) nahe an der Grenze für die Sterilitätszeit in dem Gerät liegt; größer, wenn (B)-(A) so kurz ist, dass die Hetze der Installierung neuer Behälter beträchtlich ist.
  • Wenn eine schwankende Zahl an Gegenständen für den einmaligen Gebrauch zuvor angebracht wurden, kann (C) verwendet werden, um dem Kunden zu empfehlen, dass er mehr oder weniger Einwegsets anbringen sollte. Mehr Sets könnten ihm Geld sparen, weil er die gesamte Flüssigkeit öfter verwenden könnte. Weniger Sets würden ein wenig sparen, indem es weniger wegzuwerfen gibt.
  • Der Verkäufer kann auch die Daten pro Injektion verwenden, um einem Anwender zu helfen, weitere Einsparungen zu erreichen, indem er an Daten darüber, wie andere Anwender das System einsetzen, wie Protokolle für verschiedene Prozeduren, teilhat.
  • Die zusammengefaßten Daten von (A), (B) und (C) von vielen Stellen können für die Produktionsplanung des Lieferanten und die strategische Planung genutzt werden. Dies hilft einem Lieferanten, um nicht durch Verkaufsmuster getäuscht zu werden, die durch Jahresend-Budgets beeinflusst werden, weil der Lieferant die tatsächlichen Gebrauchsdaten besitzt.

Claims (8)

1. Verfahren zur Speicherung von Daten auf einem Aufzeichnungsbauelement (16) und Abrufen von diesem in Verbindung mit einem Element zur Auslieferung von medizinischen Flüssigkeiten, umfassend die folgenden Schritte:
a) Speichern von Daten auf dem Aufzeichnungsbauelement an der Lieferantenstelle;
b) Abrufen der gespeicherten Daten an der Verbraucherstelle;
c) automatisches Berechnen von Parametern für den Betrieb eines Systems (18) zur Auslieferung von medizinischen Flüssigkeiten, welches das Element zur Auslieferung von medizinischen Flüssigkeiten einschließt, auf Basis der abgerufenen Daten;
d) Speichern neuer Daten auf dem Aufzeichnungsbauelement an der Verbraucherstelle; und
e) Abfragen der neuen Daten an der Lieferantenstelle.
2. Verfahren zum Speichern und Abfragen von Daten nach Anspruch 1, weiterhin umfassend den Schritt des Vorsehens einer lesbaren/beschreibbaren elektronischen Vorrichtung als Aufzeichnungsbauteil (16).
3. Verfahren nach Anspruch 2, wobei ein Magnetstreifen als Aufzeichnungsbauteil (16) vorgesehen ist.
4. Verfahren nach Anspruch 1, wobei das Element zur Auslieferung von medizinischen Flüssigkeiten ein Teil eines Moduls (14) für medizinische Flüssigkeiten ist.
5. Verfahren nach Anspruch 4, wobei die Daten mit einem maschinenlesbaren Strichcode gespeichert werden.
6. Verfahren nach Anspruch 1, wobei die auf dem Aufzeichnungsbauteil gespeicherten Daten eines oder mehrere aus Flüssigkeitsmenge, -typ, -volumen, -verfallsdatum und -konzentration umfassen.
7. Verfahren nach Anspruch 1, wobei die auf dem Aufzeichnungsbauteil gespeicherten Daten an der Verbraucherstelle eines oder mehr aus der Strömungsrate der Injektion und der Anzahl der durchgeführten Injektionen umfassen.
8. Verfahren nach Anspruch 1, weiterhin umfassend den Schritt der Fakturierung bzw. In- Rechnung-Stellung für den Verbraucher auf Basis der an der Lieferantenstelle abgerufenen neuen Daten.
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