DE68908313T2 - Klebverbände, ihre Herstellung und Anwendung. - Google Patents

Description

• Die vorliegende Erfindung betrifft einen Klebeverband mit einer Trägerschicht, die an einer Oberfläche mit einer durch eine entfernbare Schutz-Auflage abgedeckte druckempfindlichen Klebeschicht versehen ist und an der anderen Oberfläche mit einer Stützschicht verbunden ist. Der Klebeverband kann zur Behandlung von Wunden, wie Verbrennungen, Hautabschürfungen, Geschwüren und chirurgischen Einschnitten und als Schutzverband verwendet werden, um z. B. den Sitz eines Verweilkatheters abzudecken.
• Eine Art eines Klebeverbandes, die schon seit vielen Jahren verwendet worden ist, weist ein dünnes, filmartiges, wasserdampfdurchlässiges polymeres Material auf, das an einer Oberfläche mit einem Klebstoff beschichtet ist. Der Verband war mit einer Schutzlage über dem Klebstoff und mit klebstofffreien Griffsflächen an zwei gegenüberliegenden Kanten zur Verwendung vorgesehen. Danach wurden andere Ausgestaltungen eingeführt, um die Anbringung des dünnen filmartigen Produktes für den Unerfahrenen zu erleichtern, insbesondere mit dem Ziel, das Knittern und Zusammenkleben während des Anbringens zu verhindern. Wenn dies geschieht, muß der Verband weggeworfen werden. Eine dieser Ausgestaltungen erforderte die Anwesenheit eines Trägermittels, gewöhnlich aus einem Material, das steifer als der klebstoffbeschichtete Film ist, wobei das Trägermittel an der nicht-klebenden Oberfläche dieses Films angeheftet war. Um solche Verbände anzubringen, wurde die Schutzauflage entfernt, der klebstoffbeschichte Film am Patienten angeheftet und dann das Trägermittel entfernt. Verbände dieser Art sind beschrieben in z. B. GB-A-2120104, EP-A-51935, EP-A-66899, EP-A-81990, US- A-4372303, US-A-4374520, US-A-4513739, US-A-455371 und US-A- 4600001.
• WO-A-88/02248 beschreibt eine Verpackungsanordnung für eine Bandage aus Kunststoffolie, die u. a. eine klebende Bandage aus Kunststoffolie und ein Rohr aufweist, das an der Klebstoffseite der Bandage entlang einer Kante befestigt ist. Eine Stützschicht ist abnehmbar an der nicht-klebenden Oberfläche der Bandage aus Kunststoffolie angebracht und erstreckt sich über die Kante der Folienbandage hinaus. Ein abzuziehendes klebendes Schutzmittel erstreckt sich sowohl über die klebende Oberfläche der Folienbandage als auch das Rohr und erstreckt sich über eine Kante der Bandage hinaus und ist am Stützmittel durch scharnierartig bewegbare Lagen angeheftet, wodurch es nach dem Entfernen des Schutzmittels von der klebenden Oberfläche als ergreifbare Verlängerung der Stützschicht dient.
• US-A-4646731 offenbart einen Klebeverband mit einem klebenden Endabschnitte abdeckenden Schutzteil, das auf einer entfernbaren schützenden Trägerschicht angeordnet ist, die andere Teile abdeckt, die den in einen V-förmigen Streifen gefalteten Endbereich abdecken, der zwei überlagerte Schichten aufweist, deren Enden sich über den Verband hinaus erstrecken. Bei Verwendung z. B. zum Verschließen einer Wunde wird die Bandage von der stützenden Trägerschicht entfernt, so daß ein zentraler Klebebereich freigelegt wird. Die Bandage wird dann angelegt, z. B. über einem Schnitt, worauf der gefaltete, eine Fahne bildende Streifen von den klebenden Enden des Verschlußmaterials entfernt wird.
• Es ist ein einfacher Weg der Ausgestaltung dünner Folienverbände zum Anlegen an einem Patienten gefunden worden, der die Komplexität der bisher bekannten Verbände vermeidet, der das Erfordernis des Reißens oder Schneidens irgendeines Teiles des Verbandes während des Anlegens vermeidet mit Ausnahme schwieriger Körperteile, wie z. B. der Ferse; aber selbst dann verringert das Vorhandensein der Stützschicht wie bei einem normalen Verband das Risiko des Zusammenklebens oder ein Infizieren desselben durch ungewollten Kontakt mit nicht-sterilen Oberflächen. Wenn der Verband bei einem schwierigen Körperteil, wie z. B. der Ferse, geschnitten werden muß, erleichtert das Vorhandensein der Stützschicht über der Gesamtheit des verbleibenden Verbandes sein Anlegen. Dies steht im Gegensatz, z. B. zu solchen Verbänden, die Mittel, wie Griffe oder Rahmen als Stützen verwenden, weil diese Stütze verloren gehen kann, wenn diese Mittel durchgeschnitten werden. Die Verbände der vorliegenden Erfindung können unter Benutzung nur einer Hand ohne weiteres angelegt werden.
• Die Stützschicht ist anpaßbar. Das heißt, daß die Stützschicht sich an die Konturen der Fläche, auf der sie aufgebracht wird, anpaßt. Ggf. kann die Stützschicht mit der Trägerschicht verbunden bleiben, ohne die Wirkungsweise des Verbandes wesentlich zu beeinträchtigen, obwohl das Entfernen der Stützschicht bevorzugt wird.
• Zweckmäßigerweise erstrecken sich die entfernbare Schutzlage und die Stützschicht an einer Kante über die Trägerschicht hinaus. Es ist jedoch noch zweckmäßiger, daß sich die entfernbare Schutzlage und die Stützschicht an zwei gegenüberliegenden Kanten über die Trägerschicht hinaus erstrecken.
• Die Bezeichnung "gegenüberliegende Kanten" schließt auch gegenüberliegende Kantenbereiche bei solchen Fällen, wie z. B. bei runden oder ovalen Verbänden ein, bei denen die Begrenzungen jeder einzelnen Kante nicht ohne weiteres erkennbar sein und die Kanten ineinander übergehen können.
• Die Schutzlage und die Stütz schichten können sich auch entlang dem Umfang über die Trägerschicht hinaus erstrecken.
• Zweckmäßigerweise kann die Trägerschicht alle jene Materialien einschließen, die herkömmlicherweise angewandt werden, um einen chirurgischen Verband aus dünner Folie herzustelen. Geeignete Materialien schließen die in GB-PS 1289631, EP-PSen 51935, 91800 and 178740 beschriebenen ein. Besonders geeignete Materialien sind Polyurethane, z. B. Polyester- oder Polyetherpolyurethane, bekannt als Estanes (Warenzeichen). Andere geeignete Materialien sind elastomere Polyetherpolyester, z. B. jene, die als Hytrels (Warenzeichen) bekannt sind, und Polyetherpolyamide, z. B. jene, die als Pebaxes (Warenzeichen) bekannt sind. Andere bevorzugte Materialien schließen hydrophile Polymere, wie hydrophiles Polyurethan einschließlich jener, die in GB-PS No. 2093190B beschrieben sind, ein, insbesondere das Polyurethan, das in Beispiel 2 beschrieben ist. Für solche Materialien ist kennzeichnend, daß sie 5 bis 95 Gew.-% Wasser aufnehmen.
• Die bei den Verbänden gemäß der Erfindung angewandten Materialien können für Wasserdampf durchlässig sein.
• Die Wasserdampfdurchlässigkeit kann bei den bei der vorliegenden Erfindung angewandten Materialien durch ein Verfahren gemessen werden, das als Payne-Cup-Verfahren bekannt ist. Das Verfahren benutzt ein Gefäß von 1,5 cm Tiefe mit oben vorhandenem Flansch. Der innere Durchmesser des Flansches ist so bemessen, daß er einen Bereich von 10 cm² für die Wasserdampfdurchlässigkeit vorsieht. Bei diesem Verfahren werden 10 ml destilliertes Wasser in das Gefäß gegeben. Eine Probe des zu prüfenden Materials, die groß genug ist, um den Flansch zu bedecken, wird auf das Gefäß geklemmt. Die komplette Anordnung wird dann gewogen und in einen Raum gegeben, in dem Temperatur und relative Feuchtigkeit auf 37ºC bzw. 10% gehalten werden. Nach 17 Stunden wird das Gefäß aus der Kammer entfernt, so daß es auf Raumtemperatur abkühlen kann. Nach erneutem Wägen wird der Wasseranteil, der durch Dampfdurchlässigkeit verloren ging, berechnet und das Ergebnis in g/m²/24h bei 37ºC bei 100% bis 10% relativer Feuchtigkeitsdifferenz ausgedrückt. Im folgenden werden die Werte für die Wasserdampfdurchlässigkeit abgekürzt zu gm&supmin;².
• Zweckmäßigerweise ist die Trägerschicht wasserdampfdurchlässig und hat eine Wasserdampfdurchlässigkeit von wenigstens 500gm&supmin;² relativer Feuchtigkeitsdifferenz, in noch zweckmäßigerer Weise wenigstens 1200gm&supmin;² und vorzugsweise wenigstens 1600gm&supmin;².
• Zweckmäßigerweise hat die Trägerschicht eine Dicke von 15 bis 100um, noch besser 20 bis 80um und vorzugsweise 25 bis 50um, z. B. 27,5u, 30um, 35um und 40um.
• Zweckmäßigerweise kann die druckempfindliche Klebeschicht von einem Kleber gebildet werden, der herkömmlicherweise für den Kontakt mit der Haut verwendet wird. Geeignete Kleber schließen Polyvinylalkylether-Kleber und Acrylatestercopolymer-Kleber ein. Geeignete Kleber sind in GB-A-1280631, EP-A-35399 und EP- A-51935 beschrieben. Vorzugsweise ist der Kleber ein Polyvinylether-Kleber oder ein Acrylatestercopolymer-Kleber hergestellt durch Copolymerisation von 2-Ethylhexylacrylat, Butylacrylat und Acrylsäure.
• Zweckmäßigerweise ist die Klebeschicht 15 bis 65um dick, z. B. 20 bis 40um dick und wird mit einem Gewicht pro Flächeneinheit von 10 bis 75gm&supmin;², noch zweckmäßiger 15 bis 65gm&supmin;² und bevorzugterweise 25 bis 40gm&supmin;² aufgetragen.
• Zweckmäßigerweise ist die entfernbare Schutzlage ein silikonbeschichtetes Schutzpapier. Zweckmäßigerweise kann die entfernbare Schutzlage ein Gewicht pro Flächeneinheit von 100 bis 140 g m&supmin;², und vorzugsweise 110 bis 130 g m&supmin;², z. B. 120g m&supmin;² haben. Die entfernbare Schutzlage kann in zwei oder mehr Stücke unterteilt sein. Bevorzugterweise ist wenigstens eines der Stücke der Schutzlage erheblich größer als das andere oder die anderen und bedeckt einen größeren Teil der Klebeschicht. Es ist wünschenswert, daß die Kraft, die für das Abziehen der Stützschicht von der Trägerschicht angewendet werden muß, größer it als die Kraft, die für das Abziehen der Schutzlage von der Klebeschicht erforderlich ist, da sonst die Gefahr besteht, daß die Stützschicht sich von der Trägerschicht ablöst, bevor die Schutzschicht entfernt werden kann.
• Die entfernbare Schutzlage kann sich weniger über die Kante der Trägerschicht hinaus erstrecken als die entsprechende Stützschicht. Dadurch wird das Erfassen der Stützschicht mit der einen Hand und der Schutzlage mit der anderen Hand erleichtert.
• Das kleinere Stück hat einen Teilbereich, der sich von der Klebeschicht weg erstreckt und zurückgefaltet ist, um eine V- Form zu bilden, wobei die Faltlinie oder die Spitze des V von der Kante des Verbandes weg zu Inneren des Verbandes gerichtet ist. Das größere Stück der entfernbaren Schutzlage bedeckt dann die verbleibende Klebefläche und überlappt das V-förmige Stück.
• Vorzugsweise erstreckt sich wenigstens eine, besser beide Kanten des V-förmigen Teils über die Kante der Trägerschicht hinaus. Die Kante des überlagernden Bereiches des zweiten Teils erstreckt sich auch über die Kante der Trägerschicht hinaus.
• Bei Gebrauch werden Stützschicht und V-förmiges Stück mit einer Hand erfaßt und der zweite Teil der klebenden Schutzlage wird mit der anderen Hand abgezogen. Wahlweise kann auch nur ein V-förmiges Stück erfaßt werden. Wenn der größere Bereich des Verbandes angelegt ist, kann das V-förmige Stück dann entfernt und der Rest des Verbandes am Patienten angelegt werden. Dann wird, falls dies erwünscht ist, die Stützschicht entfernt. Wahlweise kann, falls dies erwünscht ist, die Anpaßbarkeit des Verbandes vergrößert werden, indem das V-förmige Stück zuerst entfernt und der Verband durch die vorstehenden Kanten der Schutzschicht aseptisch gehandhabt wird.
• Zweckmäßigerweise wird die Stützschicht von einer polymeren Folie oder einem Papier gebildet. Die Stützschicht kann mit der Trägerschicht durch Gießen oder Extrudieren der Trägerschicht auf die Stützschicht verbunden werden, wodurch eine Verbindung hergestellt wird, die leicht lösbar ist. Zweckmäßigerweise kann die Stützschicht von z. B. einer transparenten Polymerfolie wie einer Polyethylen- oder Polypropylenfolie, oder von einem opaken silikon- oder polyethylenbeschichteten Papier gebildet sein.
• Die Stützschicht kann Markierungen einschließlich solcher in Form eines Gitters oder konzentrischer Kreise und dgl. aufweisen, wodurch der Fortschritt des Heilens einer Wunde oder eines Geschwürs überwacht werden kann. In diesem Fall verbleibt die Stützschicht auf der Trägerschicht.
• Die Verbände gemäß der vorliegenden Erfindung besitzen gegenüber jenen gemäß dem Stand der Technik Vorteile derart, daß der Verband leicht mit einer Hand gehandhabt und der größere Bereich der Klebefläche des Verbandes leicht in Position gebracht werden kann, ohne den Verband zu knittern, wobei der Verband jedoch sicher und keimfrei gehalten werden kann und, nachdem er aufgebracht worden ist, die verbleibenden Stütz- und Schutzkomponenten des Verbandes leicht entfernt werden können, ohne den Bereich des aufgebrachten Verbandes zu beeinträchtigen.
• Zweckmäßigerweise hat der Klebeverband eine Trägerschicht und eine Klebeschicht, die lichtdurchlässig und vorzugsweise transparent sind.
• In einer bevorzugten Ausführungsform der Erfindung sind die Stützschicht und die Trägerschicht und die Klebeschicht, die den anzulegenden Verband bilden, jeweils genügend transparent, so daß die Wunde oder der Kathetersitz durch den Verband hindurch beobachtet werden kann, nachdem eine oder mehrere der Schutzlagen für die Klebeschicht abgenommen worden sind. Die Verwendung von transparenten Stützschichten zusammen mit anderen transparenten Verbandskomponenten macht nicht nur die Handhabung des Verbandes beim Anlegen einfach, normalerweise mit nur einer Hand. Vielmehr ist auch die Stelle des Verbandes sichtbar, wobei der Verband an der gewünschten Stelle genau angebracht werden kann.
• Der Klebeverband kann durch Gießen einer Polymerlösung, die die Trägerschicht bilden soll, auf einem langen Streifen der Folie hergestellt werden, die die Stützschicht bilden soll. Ein Kleber kann durch Gießen oder Übertragungsbeschichtung auf die Trägerschicht aufgebracht werden. Die Trägerschicht und die Klebeschicht können dann auf die richtige Breite der Stützschicht zugeschnitten werden. Die entfernbare Schutzlage kann dann in ein oder zwei Stücke, wie vorstehend beschrieben, auf der Klebefläche aufgebracht werden. Das so hergestellte Material kann weiter zugeschnitten und dann quergeschnitten werden, um Verbände der geeigneten Größe herzustellen. Die Verbände können Ausmaße von 5 x 5cm bis 20 x 2cm, z. B. 5 x 7,5cm, 7,5 x 10cm, 10 x 14cm, haben.
• Der Klebeverband kann in eine bakteriendichte Verpackung gegeben und verschlossen sowie durch herkömmliche Verfahren einschließlich Verwendung von Ethylenoxid oder γ-Bestrahlung sterilisiert werden.
• Bei Gebrauch wird der sterile Klebeverband aus der Packung herausgenommen; die entfernbare Schutzlage wird entfernt; die Klebeschicht wird auf der Haut des Patienten aufgelegt; die Stützschicht kann dann entfernt werden.
• Bevorzugte Ausführungsformen von Klebeverbänden der vorliegenden Erfindung werden lediglich als Beispiel und unter Bezugnahme auf die Zeichnungen beschrieben, in denen
• Fig. 1 ein Querschnitt durch eine Ausführung eines Verbandes gemäß der Erfindung ist,
• Fig. 2 ein Querschnitt eines Verbandes ähnlich dem der Fig. 1 ist, bei dem jedoch nur die rechte Kante der Trägerschicht und Klebeschicht zugeschnitten ist,
• Fig. 3 ein Querschnitt eines Verbandes ähnlich dem der in Fig. 1 ist, bei dein jedoch die linke Kante der Trägerschicht und Klebeschicht zugeschnitten ist.
• Fig. 1 zeigt einen Klebeverband (1) mit einer Trägerschicht (2), die von einer Polyetherpolyurethan-Folie gebildet wird. Die Folie hat ein Gewicht pro Flächeneinheit von 30gm&supmin;² und eine Dicke von 27,5um. Die Trägerschicht (2) ist an einer Oberfläche mit einer druckempfindlichen Klebeschicht (3) aus Polyacrylatester-Kleber versehen. Die Klebeschicht (3) hat ein Gewicht pro Flächeneinheit von 30gm&supmin;². An der nicht-klebenden Oberfläche der Trägerschicht (2) befindet sich eine Stützschicht (4). Die Stützschicht (4) kann ein silikon- oder polyethylenbeschichtetes Papier oder eine transparante Folie aus Polyethylen oder Polypropylen umfassen. Eine transparente oder durchscheinende Stützschicht (4) kann auch Markierungen z. B. in Form eines Gitters tragen, wodurch der Fortschritt der Heilung von Wunde oder Geschwür gemessen werden kann. Die Klebeschicht (3) ist durch abnehmbare Schutzlagen (5, 6) aus silikonbeschichtetem Schutzpapier bedeckt. Die abnehmbaren Schutzlagen (5, 6) und die Stützschicht (4) erstrecken sich über die Trägerschicht (2) hinaus. Das kleinere Stück (5) ist in eine V-Form gefaltet. Das größere Stück (6) ist im wesentlichen flach und überlappt das kleinere Stück (5).
• Die Länge des klebenden Teils eines typischen kleinen Verbandes für eine Wunde oder eine intravenöse Kanüle beträgt 10cm und seine Breite 12,0cm. Der Verband kann in einem dicht verschlossenen aufschälbaren Beutel verpackt und durch Ethylenoxidgas sterilisiert sein.
• Bei Gebrauch wird das größere Stück (6) zuerst entfernt und der Verband an dem darüberliegenden Abschnitt des Stückes (5) und der Kante der Stützschicht (4) gehalten. In einem solchen Fall wird der größere Bereich des Verbandes an der Haut angeklebt, worauf dann das kleinere Stück (5) und die Stützschicht (4) entfernt werden können. Wahlweise kann das kleinere Schutzstück (5) vor der Anbringung entfernt und der Verband an den Kanten der Stützschicht (4) keimfrei gehandhabt werden, die über die Klebeschicht (3) und die Folienschicht (2) vorstehen.
• Die Figuren 2 und 3 zeigen einen Verband, der dem der Fig. 1 ähnlich ist, wobei die Kanten der Verbände an der linken bzw. an der rechten Seite zugeschnitten worden sind. Die Stützschicht (4) und die Schutzlage (5, 6) erstrecken sich nur an derselben einzigen Kante über die Klebeschicht und die Trägerschicht hinaus.

Claims (14)

1. Klebeverband (1) mit einer Trägerschicht (2), die eine druckempfindliche Klebeschicht (3) an einer Oberfläche aufweist, einer abnehmbaren Schutzlage, die die Klebeschicht (3) bedeckt und sich an einer oder mehreren Kanten über die Trägerschicht (2) hinaus erstreckt, und einer anpaßbaren Stützschicht (4), die lösbar an der nicht-klebenden Oberfläche der Trägerschicht (2) angebracht ist und sich über die Trägerschicht (2) an einer oder mehreren der genannten Kanten hinaus erstreckt, wobei die Schutzlage einen erstem Teil (5, 7),der einen kleineren Bereich der Klebeschicht bedeckt, und einen zweiten Teil (6, 8) aufweist, der einen größeren Bereich der Klebeschicht bedeckt, dadurch gekennzeichnet, daß der erste Teil (5) einen Teilbereich (7) aufweist, der sich von der Klebe-Oberfläche weg erstreckt und zurückgebogen eine V-Form annimmt, und der zweite Teil (6) einen Teilbereich (8) aufweist, der sich von der Klebe-Oberfläche weg erstreckt und den genannten Bereich (7) des V-förmigen ersten Teils (5) überlappt und sich über diesen hinaus erstreckt.

2. Verband nach Anspruch 1, bei dem die Stützschicht (4) ein transparentes Folienmaterial ist.

3. Verband nach einem der vorhergehenden Ansprüche, bei dem sich wenigstens eines der Enden des ersten Teils (5, 7) der Schutzfolie über die Kante der Trägerschicht (2) hinaus erstreckt.

4. Verband nach Anspruch 3, bei dem sich beide Enden des ersten Teils (5, 7) der Schutzlage über die Kante der Trägerschicht (2) hinaus erstreckt.

5. Verband nach einem der vorhergehenden Ansprüche, bei dem sich der überlappende Bereich des zweiten Teils (6, 8) der Schutzlage über die Kanten der Trägerschicht hinaus erstreckt.

6. Verband nach einem der vorhergehenden Ansprüche, bei dem die Schutzlage sich über gegenüberliegende Kanten der Trägerschicht (2) hinaus erstreckt.

7. Verband nach einem der vorhergehenden Ansprüche, bei dem die Stützschicht (4) sich über die Kante der Trägerschicht (2) weiter hinaus erstreckt als die Schutzlage.

8. Verband nach einem der vorhergehenden Ansprüche, bei dem die Trägerschicht durchlässig für Wasserdampf ist.

9. Verband nach Anspruch 8, bei dem die Trägerschicht (2) eine Durchlässigkeit für Wasserdampf von wenigstens 1200 gm&supmin;² hat.

10. Verband nach einem der vorhergehenden Ansprüche, bei dem die Trägerschicht ein Film aus Polyester- oder Polyetherpolyurethan, ein elastomeres Polyetherpolyester oder ein Polyetherpolyamid ist.

11. Verband nach einem der vorhergehenden Ansprüche, bei dem die Trägerschicht ein Film aus hydrophilem Polyurethan ist.

12. Verband nach einem der vorhergehenden Ansprüche, bei dem die Trägerschicht aus einem Polymerfilm oder einem beschichteten Papier gebildet ist.

13. Verband nach Anspruch 12, bei dem der Polymerfilm ein Polyethylen- oder ein Polypropylenfilm ist.

14. Verband nach einem der vorhergehenden Ansprüche in sterilisierter Form in einer bakteriendichten Verpackung abgeschlossen.