DE60316920T2

DE60316920T2 - Wasserdispergierbares gemisch, enthaltend komplexes kohlenhydrat aus aloe vera und polyvinylpyrrolidon

Info

Publication number: DE60316920T2
Application number: DE60316920T
Authority: DE
Inventors: Kenneth M. Grand Prairie YATES; Dongmei Irving WANG; John Irving LONG
Original assignee: Carrington Laboratories Inc
Current assignee: Carrington Laboratories Inc
Priority date: 2002-03-07
Filing date: 2003-03-06
Publication date: 2008-07-17
Anticipated expiration: 2023-03-07
Also published as: EP1482911B1; US20050037096A1; PT1482911E; DE60316920D1; AU2003220049A1; US20030175370A1; JP2005525376A; CN1646100A; WO2003075891A1; CA2478684A1; EP1482911A1; ES2295571T3; KR20040101276A; ATE375788T1

Description

Die vorliegende Erfindung bezieht sich auf ein im wesentlichen trockenes Gemisch, dispergierbar in Wasser, wobei das im wesentlichen trockene Gemisch Feststoffenthaltendes komplexes Kohlenhydrat aus Aloe Vera und einen wasserlöslichen pharmazeutischen Hilfsstoff oder Zusatzstoff aufweist, ausgewählt aus Polyvinylpyrrolidon mit einem Molekulargewicht im Bereich von 1.000 bis 30.000 Dalton, und Verfahren zur Herstellung des Gemisches.
Aloe ist eine tropische oder subtropische Pflanze, die durch lanzenförmige Blätter mit zackigen Rändern und scharfen Punkten gekennzeichnet ist. Seit Jahrhunderten wird angenommen, daß diese Pflanze medizinische und therapeutische Eigenschaften ohne klares Verständnis oder wissenschaftliche Analyse der Grundlagen für diese Eigenschaften aufweist und wurde wegen dieser verwendet. Ferner ist bekannt, daß die biologischen Aktivitäten, die mit der frischen Pflanze verbunden sind, sehr schnell abnehmen, wenn sie einmal geerntet sind, und die biologische Wirksamkeit kann durch derzeitige Verfahren, die bei der Verarbeitung genutzt werden, beeinflußt werden.
Aufgrund der veränderten Aktivitäten und Stabilitätsprobleme, die mit Aloe Vera verbunden sind, führten die meisten Verfahren, die für die Verarbeitung der Pflanze eingesetzt wurden, zu Endprodukten, die nicht durchweg die gewünschten Ergebnisse erreichen. Ferner enthalten Aloeblätter Anthrachinone in ihrem gelben Saft. Der Anthrachinon-enthaltende gelbe Saft ist hat bekanntermaßen eine abführende Wirkung mit dem Ruf als extrem reizendes Abführmittel. Traditionelle Verfahren für die Herstellung verschiedener Aloe-Produkte umfaßten typischerweise Brechen (Druckwalzen), Zerkleinern (z. B. Verwendung von Thompson Aloe Blattellermesser) oder Pressen (TCX-Druckextruder) des gesamten Blattes der Aloe-Pflanze, um einen Aloe-Vera-Saft zu erzeugen, gefolgt von verschiedenen Filtrationsschritten und der Stabilisierung des Saftes. Das resultierende Gemisch wird dann in andere Lösungen oder Mittel zur Erzeugung der Produkte eingeführt oder damit gemischt, die beispielsweise ein Kosmetikum, ein die Gesundheit förderndes Getränk oder eine topische Salbe sein können.
Aloe-Vera-Blätter enthalten eine Vielzahl von chemischen Substanzen und Komponenten. Gemische aus aktiven chemischen Substanzen von Aloeblättern wurden identifiziert, isoliert und stabilisiert, wie in den US-Patenten Nr. 4,735,935 ; 4,851,224 ; 4,917,890 ; 4,957,907 ; 4,959,214 ; 4,966,892 und 5,902,796 beschrieben, die jeweils hierin durch Verweis aufgenommen sind. Eine Gruppe der aktiven chemischen Substanzen wurde als Aloe-Vera-Polysaccharide mit hohem Molekulargewicht bezeichnet. Sogar die Aloe-Vera-Polysaccharide werden aus einem Gemisch aus Polysacchariden hergestellt. Der Ausdruck „Polysaccharide" wurde frei verwendet und umfaßt sowohl Oligomere als auch Polymere von Kohlenhydraten, die komplexen Kohlenhydrate. Eine Gruppe von solchen komplexen Kohlenhydraten erhielt den Namen Acemannan. Acemannan ist ein geordnetes lineares Polymer aus im wesentlichen acetylierten Mannosemonomeren.
Die biologischen oder physiologischen Aktivitäten von Aloe-Vera-Polysacchariden und ihre pharmazeutischen Anwendungen waren der Gegenstand von zahlreichen Forschungsstudien in einer Vielzahl von Laboren, einschließlich Carrington Laboratories. Die Verwendungen von Aloe-Produkten wurde in US-Patenten Nr. 5,106,616 ; 5,118,673 ; 5,308,838 ; 5,441,943 ; 5,443,830 ; 5,468,737 ; 5,587,364 ; 5,703,060 ; 5,760,102 ; 5,773,425 ; 5,780,453 ; 5,780,342 und 5,929,051 , jeweils auf Carrington Laboratories, Inc. übertragen, beschrieben, wobei deren Inhalte hierin durch Verweis aufgenommen werden. Diese Studien fokussierten sich in erster Linie auf die Aktivitäten der bioaktiven chemischen Substanzen von Aloe Vera L. als Virostatika, Antitumormittel, Immunostimulanzien, Immunomodulatoren, Impfstoffadjuvanzien, Mittel zum Verringern opportunistischer Infektionen, Mittel zum Kontrollieren von Entzündungen und Mittel zum Stimulieren der Wundheilungsprozesse.
Es wurde gezeigt, daß Aloe Vera L.-Polysaccharide in kontrollierten Studien die Heilungsrate bei Tieren erhöhen. Es wurde ebenso gezeigt, daß diese Polysaccharide eine wirksame Behandlung für Mundschleimhautverletzungen in menschlichen klinischen Versuchen sind. Beispielsweise berichteten in einem menschlichen klinischen Versuch, in dem 20 Radiotherapie/Chemotherapie-Patienten eine orale Wundspülung mit Aloe-Polysacchariden (enthaltend Acemannan) als primärer funktioneller Inhaltsstoff verwendeten, die Patienten eine signifikante Verringerung ihres oralen Schmerzes nach der Einnahme des Produktes.
Jedoch zeigen die Kohlenhydrate mit hohem Molekulargewicht außergewöhnliche Probleme, die mit der Auflösung verbunden sind. Aufgrund ihrer komplexen physikalischen Struktur wird die Löslichkeit durch mehrere Faktoren beeinflußt (z. B. Temperatur, pH und Polymergröße), die sich auf die Aggregation auswirken, die zu Langsameren Solubilisierungszeiten führt. Deshalb findet man die meisten Gesundheitsprodukte, die diese Materialien als Komponenten nutzen, in löslicher Form als Flüssigkeiten, Gele, Cremes oder Lotionen vor, um die Qualität und Konsistenz des gewünschten Endproduktes sicherzustellen.
Verbesserte Verfahren zur Auflösung von komplexen Kohlenhydraten ermöglichen die Bereitstellung von fertigen Produkten als Trockenpulver, die potentiell die Stabilität von Wirkstoffen verbessern. Außerdem würde die Verringerung der Herstellungszeit und die verbesserte Produkteinheitlichkeit zu fertigen Produkten höherer Qualität für die Hersteller führen, die möglicherweise die Endproduktkosten, die Funktionalität und Wirksamkeit beeinflussen könnten.
Die oben erläuterten Probleme wurden in der vorliegenden Erfindung gelöst, die Zusammensetzungen bereitstellt, enthaltend ein oder mehrere Dispergiermittel, nämlich einen wasserlöslichen pharmazeutischen Hilfsstoff oder Zusatzstoff, ausgewählt aus Polyvinylpyrrolidon mit einem Molekulargewicht im Bereich von 1.000 bis 30.000 Dalton, um das Feststoff-enthaltende komplexe Kohlenhydrat zu dispergieren oder zu lösen, das aus einer verarbeiteten Aloe-Vera-Pflanze, wie Aloe-Vera-Blatt, Aloe-Vera-Gelstreifen, Aloe-Vera-Rohgel, gefriergetrocknetem Aloe-Vera-Gelextrakt oder masseacetyliertem Mannan, stammt oder abgeleitet ist.
ZUSAMMENFASSUNG
Die vorliegende Erfindung stellt Verfahren zum Auflösen von getrockneten komplexen Kohlenhydraten aus Aloe Vera bereit. Diese Erfindung ermöglicht die Bereitstellung von fertigen Produkten als Trockenpulver, die potentiell die Stabilität von Wirkstoffen verbessern. Außerdem würde eine Verringerung der Herstellungszeit und verbesserte Produkteinheitlichkeit zu fertigen Produkten höherer Qualität für Hersteller führen, die potentiell die Endproduktkosten, die Funktionalität und Wirksamkeit beeinflussen könnten.
Einige der Probleme, die mit der Auflösung von getrockneten Pulvern verbunden sind, werden hierin erläutert, und wurden in der vorliegenden Erfindung gelöst, die Zusammensetzungen bereitstellt, enthaltend ein oder mehrere Dispergiermittel, nämlich einen wasserlöslichen pharmazeutischen Hilfsstoff oder Zusatzstoff, ausgewählt aus Polyvinylpyrrolidon mit einem Molekulargewicht im Bereich von 1.000 bis 30.000 Dalton, um das Feststoff-enthaltende komplexe Kohlenhydrat zu dispergieren oder zu lösen. Das Feststoff-enthaltende komplexe Kohlenhydrat kann aus einer verarbeiteten Pflanze stammen oder abgeleitet sein, wie Aloe-Vera-Blatt, Aloe-Vera-Gelstreifen, Aloe-Vera-Rohgel, gefriergetrocknetem Aloe-Vera-Gelextrakt oder masseacetyliertem Mannan.
Weitgehend bezieht sich eine Ausführungsform der vorliegenden Erfindung auf ein relativ trockenes Gemisch, das in Wasser dispergierbar oder löslich ist, wobei das im wesentlichen trockene Gemisch ein komplexes Kohlenhydrat aus Aloe Vera und ein Dispergiermittel, wie einen wasserlöslichen pharmazeutischen Hilfsstoff oder Zusatzstoff, ausgewählt aus Polyvinylpyrrolidon mit einem Molekulargewicht im Bereich von 1.000 bis 30.000 Dalton, umfaßt. Ein anderes trockenes Gemisch kann auch ein einfacher Zucker, eine Stärke oder eine Kombination davon sein. Das im wesentlichen trockene Gemisch kann mit Wasser, kohlensäurehaltig oder nicht kohlensäurehaltig, konstituiert werden, um ein Fertiggetränk zu bilden. Das im wesentlichen trockene Gemisch kann ebenso in Form einer Tablette oder Kapsel vorliegen.
Ein anderer Gegenstand der vorliegenden Erfindung ist, eine Zusammensetzung mit einem wasserdispergierbar oder wasserlöslich verarbeiteten Aloe-Vera-Feststoff, der ein komplexes Kohlenhydrat enthält, bereitzustellen.
Noch ein anderer Gegenstand der vorliegenden Erfindung ist, ein Verfahren zum Dispergieren oder Auflösen einer verarbeiteten Aloe-Vera-Pflanze in Wasser bereitzustellen.
AUSFÜHRLICHE BESCHREIBUNG
Kohlenhydrate mit hohem Molekulargewicht zeigen außergewöhnliche Probleme, die mit der Auflösung verbunden sind. Aufgrund ihrer komplexen physikalischen Struktur wird ihre Löslichkeit durch mehrere Faktoren, wie Temperatur, pH und Polymergröße, beeinflußt, die sich auf die Aggregation auswirken, die zu langsameren Solubilisierungszeiten führt. Deshalb findet man die meisten Gesundheitsprodukte, die diese Materialien als Komponenten nutzen, in löslicher Form als Flüssigkeiten, Gele, Cremes oder Lotionen vor, um die Qualität und Konsistenz des gewünschten Endproduktes sicherzustellen.
Die außergewöhnlichen oben erläuterten Probleme, die mit komplexen Kohlenhydraten, ob pflanzlichen Ursprungs oder nicht, einhergehen, wurden in den Ausführungsformen der vorliegenden Erfindung, die sich auf die Herstellung eines trockenen Gemisches bezieht, umfassend feste(s) komplexe(s) Kohlenhydrat(e) aus Aloe Vera, entweder Aloe-Vera-Blätter oder Produkte, die aus Aloe-Vera-Blättern stammen oder aus diesen hergestellt wurden, und Polyvinylpyrrolidon mit einem Molekulargewicht im Bereich von 1.000 bis 30.000 Dalton, gelöst. Das trockene Gemisch kann auch einen einfachen Zucker oder eine Stärke enthalten.
Der Aloe-Vera-Gelstreifen, der im wesentlichen Anthrachinon-frei ist, kann durch die folgenden Schritte aus einem Blatt einer Aloepflanze hergestellt werden:

1. Das Waschen des Aloeblattes in einer bakteriziden Lösung zur Entfernung von im wesentlichen sämtlichem Oberflächenschmutz und Bakterien;
2. das Entfernen von mindestens einem ersten Endteil von dem gewaschenen Blatt;
3. das Abtropfen, Konservieren und Sammeln des Anthrachinon-reichen Saftes aus dem geschnittenen und gewaschenen Blatt; und
4. das Entfernen der Schale von dem Blatt zur Herstellung eines im wesentlichen Anthrachinon-freien Gelstreifens.

Aloe-Rohgel, „Rohgel" oder „Aloesaft", das im wesentlichen Anthrachinon-frei ist, mit solubilisiertem und suspendiertem Stoff kann durch Scheren und Homogenisieren des im wesentlichen Anthrachinon-freien Aloe-Gelstreifens erhalten werden.
Gefriergetrocknetes Aloe-Vera-Gelextrakt, das komplexes Kohlenhydrat aus einem Aloeblatt enthält, wie Manapol^®-Pulver, kann durch die folgenden Schritte hergestellt werden:

1. Erhalten von Aloe-Rohgel, „Rohgel" oder „Aloesaft" mit solubilisiertem und suspendiertem Stoff;
2. Zugeben eines wasserlöslichen, niederaliphatischen, polaren Lösungsmittels, wie Ethanol, zu dem Aloesaft, um aktive chemische Substanz(en) auszufällen, und dadurch Bilden einer heterogenen Lösung/Suspension;
3. Entfernen des wasserlöslichen, niederaliphatischen, polaren Lösungsmittels und des solubilisierten Stoffes aus der heterogenen Lösung, um die ausgefällte(n), aktive(n) chemische(n) Substanz(en) zu isolieren; und
4. Trocknen der ausgefällten, aktiven chemischen Substanz(en).

Im allgemeinen enthält Manapol^®-Pulver, ein verarbeiteter Aloe-Vera-Feststoff, weniger als etwa 50% wasserlösliches komplexes Kohlenhydrat.
Eine andere Form von gefriergetrocknetem Aloe-Vera-Gelextrakt, das komplexes Kohlenhydrat enthält, kann durch die folgenden Schritte hergestellt werden:

1. Erhalten von Aloe-Rohgel, „Rohgel" oder „Aloesaft" mit solubilisiertem und suspendiertem Stoff;
2. Einstellen des pH des Aloesaftes;
3. Zugeben eines wasserlöslichen, niederaliphatischen, polaren Lösungsmittels, wie Ethanol, zu dem Aloesaft, um aktive chemische Substanz(en) auszufällen, und dadurch Bilden einer heterogenen Lösung/Suspension;
4. Entfernen des wasserlöslichen, niederaliphatischen, polaren Lösungsmittels und des solubilisierten Stoffes aus der heterogenen Lösung, um die ausgefällte(n), aktive(n) chemische(n) Substanz(en) zu isolieren; und
5. Trocknen der ausgefällten, aktiven chemischen Substanz(en).

Im allgemeinen kann das „masseacetylierte Mannan" („BAM") aus Aloeblättern folgendermaßen hergestellt werden:

1. Aloeblätter werden gewaschen, aufgeschnitten und in Streifen geschnitten, um die Blätterschale zu entfernen. Das reine (im wesentlichen Anthrachinon-freie) innere Gel wird behalten, während die grüne Schale weggeworfen wird.
2. Das in Streifen geschnittene Material wird homogenisiert und gründlich filtriert, um das meiste des Fruchtfleisches zu entfernen.
3. Das klare viskose Gel wird angesäuert.
4. Das angesäuerte Gel wird dann mit 95%igem Ethanol bei kontrollierter Temperatur extrahiert. Der Feststoffniederschlag wird gesammelt. Das Alkoholextraktionsverfahren beseitigt die meisten Alkohol/Wasser-löslichen Substanzen, wie organische Säuren, Oligosaccharide, Monosaccharide, Anthrachinone und anorganische Salze.
5. Das feste Aloe-Vera-Extrakt wird dann getrocknet und zu einem weißen Pulver zermahlen. Das Produkt enthält in dieser Phase noch etwas Feuchtigkeit, Monosaccharide, Oligosaccharide, Protein, organische/anorganische Salze und andere Substanzen. Das Produkt kann als eine Quelle von BAM gelagert werden. Das Produkt ist bei Raumtemperatur in der getrockneten Form für mehrere Jahre stabil, wenn es vor weiterer Feuchtigkeit geschützt ist. Im allgemeinen enthält verarbeiteter Aloe-Vera-Feststoff der BAM-Sorte mehr als etwa 50% wasserlösliches komplexes Kohlenhydrat.

Die ausführlichen Verfahren zur Herstellung eines im wesentlichen Anthrachinon-freien Aloe-Gels, zur Herstellung eines im wesentlichen Anthrachinon-freien Aloesaf tes, zum Extrahieren aktiver chemischer Substanzen aus einem Aloeblatt, zum Herstellen von BAM und zum Extrahieren aus einem Aloeblatt von im wesentlichen nicht abbaubarem, lyophilisiertem, geordnetem, linearem Polymer von Mannosen, wurden in Carrington's US-Patenten Nr. 4,735,935 ; 4,851,224 ; 4,917,890 ; 4,957,907 ; 4,959,214 ; 4,966,892 und 5,902,796 beschrieben, deren gesamter Inhalt hierin durch Verweis aufgenommen wird. Die Verwendungen von Aloe-Produkten wurden in den obengenannten verschiedenen Patenten von Carrington beschrieben.
Das Dispergiermittel des wasserlöslichen pharmazeutischen Hilfsstoffes oder Zusatzstoffes für diese Erfindung umfaßt Polyvinylpyrrolidon („PVP” oder Povidon). Das gewichtsmittlere Molekulargewicht („MW") von PVP kann 1.500 bis 30.000 betragen; der bevorzugte MW-Bereich beträgt 2.000 bis 20.000; und der stärker bevorzugte MW-Bereich beträgt 2.000 bis 15.000. Basierend auf dem Gewicht variiert das Gew./Gew.-%-Verhältnis des wasserlöslichen pharmazeutischen Hilfsstoffes oder Zusatzstoffes zu dem Feststoff-enthaltenden komplexen Kohlenhydrat von 1:2 bis etwa 1:100. Bevorzugt liegt das Gewichtsverhältnis des Feststoff-enthaltenden Kohlenhydrats zu dem wasserlöslichen pharmazeutischen Zusatzstoff im Bereich von etwa 1:10 bis etwa 1:40; und stärker bevorzugt liegt das Gewichtsverhältnis des Feststoff-enthaltenden komplexen Kohlenhydrats zu dem wasserlöslichen pharmazeutischen Zusatzstoff im Bereich von etwa 1:2 bis etwa 1:10.
Ein zusätzliches Dispergiermittel für das trockene Gemisch dieser Erfindung umfaßt einen einfachen Zucker. Beispiele des einfachen Zuckers umfassen Fructose, Saccharose, Lactose, Glucose, Maltose, Dextrose und andere. Der bevorzugte einfache Zucker ist Fructose. Basierend auf dem Gewicht kann das Gew./Gew.-%-Verhältnis des einfachen Zuckers zu dem Feststoff-enthaltenden Kohlenhydrat von etwa 40:1 bis etwa 1:1; bevorzugt von etwa 3:1 bis etwa 20:1; und stärker bevorzugt etwa 10:1 bis etwa 5:1 variieren.
Ein weiteres zusätzliches Dispergiermittel umfaßt Stärke. Die Stärke umfaßt Maltodextran, Maisstärke, Reismehl, Amylose und andere. Die bevorzugte Stärke ist Maltodextran. Basierend auf dem Gewicht kann das Gew./Gew.-%-Verhältnis der Stärke zu dem Feststoff-enthaltenden komplexen Kohlenhydrat von etwa 40:1 bis etwa 5:1 variieren. Bevorzugt variiert das Gewichtsverhältnis der Stärke zu dem Feststoff-enthaltenden komplexen Kohlenhydrat von etwa 20:1 bis etwa 10:1; und stärker bevorzugt liegt das Gewichtsverhältnis des wasserlöslichen pharmazeutischen Zusatzstoffes zu dem Feststoff-enthaltenden komplexen Kohlenhydrat im Bereich von etwa 10:1 bis etwa 2:1.
Ein anderer optionaler Inhaltsstoff, der in dieser Erfindung verwendbar ist, ist ein Konservierungsmittel. Beispiele des Konservierungsmittels umfassen Benzalkoniumchlorid, Methylparaben, Kaliumsorbat, Natriumbenzoat, Imidazolidinylharnstoff und andere. Die Menge des verwendeten Konservierungsmittels kann im Bereich von etwa 0,01 Gew.-% bis etwa 2 Gew.-% liegen, basierend auf dem Gesamtgewicht des Endproduktes.
Noch ein anderer optionaler Inhaltsstoff, der für die vorliegende Erfindung verwendet werden kann, ist ein Aromastoff. Diese Aromastoffe umfassen würzige Aromen, wie Zimt oder Anis; fruchtige Aromen, wie Zitrusfrüchte oder -extrakte; pflanzliche Aromen, wie Hagebutte oder Vanille; und synthetische Aromen. Aromastoffe können von den natürlichen eßbaren Früchten, Gewürzen und Pflanzen oder von synthetisch hergestellten Aromen, die hergestellt werden, um natürliche Aromen zu simulieren, abgeleitet werden. Die Menge des verwendeten Aromastoffes hängt von dem Aroma oder den ausgewählten Aromen, dem gewünschten Aromaeindruck und der Form des verwendeten Aromastoffes ab. Üblicherweise kann, wenn ein konzentrierter Aromastoff verwendet wird, die Menge des zugegebenen Aromastoffes von etwa 0,001 bis etwa 10 Gew.-% variieren, basierend auf dem Gesamtgewicht des Produktes. Alternativ kann ein Fruchtgetränk, ein Gesundheitsgetränk, ein Sportgetränk und/oder ein natürliches pflanzliches oder Saftgetränk, entweder verdünnt oder konzentriert, zu dem erfindungsgemäßen Produkt zugegeben werden. Die Menge wird von dem gewünschten Aroma und Geschmack abhängen.
Kalorienfreie oder kalorienarme Süßstoffe können ebenso verwendet werden. Die kalorienarmen Süßstoffe können entweder natürlichen Ursprungs sein oder von synthetischen Quellen abgeleitet sein. Beispiele von solchen kalorienfreien Süßstoffen können entweder natürlichen Ursprungs sein oder von synthetischen Quellen abge leitet sein. Beispiele von solchen kalorienfreien oder kalorienarmen Süßstoffen umfassen, sind aber nicht beschränkt auf Saccharin, Cyclamate, Acetosulfam, Sorbitol, Xylitol, L-Aspartyl-L-phenyl-alaninester (z. B. Aspartam) und andere. Die Menge des verwendeten kalorienfreien Süßstoffes hängt von dem speziellen Süßstoff oder Gemisch aus Süßstoffen und der gewünschten Süßstoffintensität ab. Im allgemeinen liegt der kalorienfreie oder kalorienarme Süßstoff im Bereich von etwa 0,0001 bis etwa 1 Gew.-% vor, basierend auf dem Gesamtgewicht des Produktes.
Bei der Herstellung des im wesentlichen trockenen Gemisches, das in Wasser dispergierbar oder löslich ist, der vorliegenden Erfindung wird eine vorbestimmte Menge des verarbeiteten Aloe-Vera-Pflanzenfeststoffes, der komplexes Kohlenhydrat enthält, mit einer vorbestimmten Menge eines Dispergiermittels gemischt. Ein anderes Dispergiermittel oder optionaler Inhaltsstoff oder beide können ebenso zu dem Gemisch zugegeben werden. Das resultierende Produkt, das im wesentlichen trockene Gemisch, kann mit Wasser, karboniert oder nicht karboniert, konstituiert werden, um ein Getränkt zu bilden. Das im wesentlichen trockene Gemisch kann in Form eines Pulvers, einer Tablette oder Kapseln vorliegen.
BEISPIEL 1

Die Zeit, die für die Auflösung in Wasser eines Gemisches aus 10 mg mikronisiertem BAM-Pulver und unterschiedlichen Typen an PVP erforderlich ist.

	Gew.-Verhältnis von
Typ an PVP	BAM:PVP	Auflösungszeit
C 15	1:5	45 s
	1:10	35 s
	1:20	29 s
	1:40	25 s
K 29/32	1:5	48 s
(Vergleichsbeispiel – nicht	1:10	43 s
Teil der Erfindung)	1:20	1 min
	1:40	1 min 5 s

Zu jedem Gemisch in einem Becherglas wurden 2 ml Wasser zugegeben und mit einem Rührstab gerührt, bis sich das Pulver löste.
BEISPIEL 2
Die Zeit, die für die Auflösung in Wasser eines Gemisches aus 10 mg mikronisiertem BAM-Pulver, C15 PVP und Maltodextran erforderlich ist.

Gew.-Verhältnis von BAM:PVP:Maltodextran Auflösungszeit

1:20:5 19 s

1:20:10 25 s

1:20:20 20 s

1:40:5 22 s

1:40:10 17 s

1:40:20 21 s
Zu jedem Gemisch in einem Becherglas wurden 2 ml Wasser zugegeben und mit einem Rührstab gerührt, bis sich das Gemisch löste.
BEISPIEL 3
Die Zeit, die für die Auflösung von 10 mg mikronisiertem BAM-Pulver, C15 PVP und Maltodextran und Fructose erforderlich ist.

Gew.-Verhältnis von BAM:PVP:Maltodextran:Fructose Auflösungszeit

1:20:5:2 31 s

1:20:5:5 35 s

1:20:5:10 25 s

1:40:10:2 33 s

1:40:10:5 25 s

1:40:10:10 27 s
Zu jedem Gemisch in einem Becherglas wurden 2 ml Wasser zugegeben und mit einem Rührstab gerührt, bis sich das Gemisch löste.
BEISPIEL 4

Die Zeit, die für die Auflösung von Gemischen aus 1,05 g BAM, C15 PVP, Maltodextran und Fructose erforderlich ist.

Gew.-Verhältnis von BAM:015 PVP:Maltodextran:Fructose	Ergebnis
1:20:5:10	direkte Dispersion – 30 s Schütteln
1:20:5:0	Rest am Boden nach 2 min Schütteln
1:40:10:10	hinterlassener Rest – inakzeptabel
1:10:5:10	direkte Dispersion, wenn geschüttelt, aber nicht gerührt

Es ist offensichtlich, daß die vorliegende Erfindung so gut angepaßt ist, daß die hierin genannten Gegenstände und Vorteile sowie die in der Erfindung inhärenten ausgeführt werden können.
Es ist für einen Fachmann selbstverständlich, daß andere Ausführungsformen die Konzepte, Verfahren, Präkursoren und Zusammensetzungen der obigen Beschreibung und Beispiele beinhalten können. Die hierin enthaltene Beschreibung und Beispiele sollen den Umfang der Erfindung nicht einschränken, sondern sind nur zu Illustrationszwecken gedacht. Es ist selbstverständlich, daß andere Ausführungsformen der Erfindung entwickelt werden können und in den Umfang der Erfindung und Ansprüche fallen.

Claims

Im wesentlichen trockenes Gemisch, dispergierbar in Wasser, umfassend: ein Gew./Gew.-%-Verhältnis an Aloe-Vera-Feststoff mit komplexem Kohlenhydrat zu einem Polyvinylpyrrolidon, wobei das Gew./Gew.-%-Verhältnis von 1:2 bis 1:100 reicht, und wobei das Polyvinylpyrrolidon ein Molekulargewicht im Bereich von 1.000 bis 30.000 Dalton aufweist.
Im wesentlichen trockenes Gemisch gemäß Anspruch 1, wobei das Gew./Gew.-%-Verhältnis des Aloe-Vera-Feststoffs mit komplexem Kohlenhydrat zu dem Polyvinylpyrrolidon von 1:5 bis 1:40 reicht.
Im wesentlichen trockenes Gemisch gemäß Anspruch 1, zusätzlich umfassend Maltodextran, umfassend ein Gew./Gew.-%-Verhältnis von einem Aloe-Vera-Feststoff mit komplexem Kohlenhydrat zu einem Polyvinylpyrrolidon zu Maltodextran, wobei das Gew./Gew.-%-Verhältnis von 1:10:5 bis 1:40:20 reicht.
Im wesentlichen trockenes Gemisch gemäß Anspruch 3, zusätzlich umfassend eine Fructose, umfassend: ein Gew./Gew.-%-Verhältnis von einem Aloe-Vera-Feststoff mit komplexem Kohlenhydrat zu einem Polyvinylpyrrolidon zu einem Maltodextran zu einer Fructose, wobei das Gew./Gew.-%-Verhältnis von 1:10:5:2 bis 1:40:20:10 reicht.
Im wesentlichen trockenes Gemisch gemäß Anspruch 4, wobei das Gew./Gew.-%-Verhältnis von dem Aloe-Vera-Feststoff mit komplexem Kohlenhydrat zu dem Polyvinylpyrrolidon zu dem Maltodextran zu der Fructose
Verfahren zum Dispergieren eines komplexen Kohlenhydrats, abgeleitet von einer verarbeiteten Aloe-Vera-Pflanze, in Wasser, wobei das Verfahren umfaßt: (a) das Mischen des komplexen Kohlenhydrats, abgeleitet von der verarbeiteten Pflanze, mit Polyvinylpyrrolidon unter Erhalten eines Gemisches, und wobei das Polyvinylpyrrolidon ein gewichtsmittleres Molekulargewicht im Bereich von 1.000 bis 30.000 Dalton aufweist, und wobei das Gew./Gew.-%-Verhältnis von einem Aloe-Vera-Feststoff mit komplexem Kohlenhydrat zu einem Polyvinylpyrrolidon von 1:2 bis 1:100 reicht, und (b) das Zugeben von Wasser zu dem Gemisch.
Verfahren gemäß Anspruch 6, wobei das Polyvinylpyrrolidon ein gewichtsmittleres Molekulargewicht im Bereich von 1.000 bis 20.000 Dalton aufweist.
Verfahren gemäß Anspruch 6, weiter umfassend das Zugeben eines einfachen Zuckers, einer Stärke oder eines Gemisches davon zu dem Gemisch.
Verfahren gemäß Anspruch 8, wobei der einfache Zucker Fructose, Sucrose, Lactose, Glucose oder ein Gemisch davon umfaßt.
Verfahren gemäß Anspruch 8, wobei die Stärke Maltodextran, Maisstärke, Reismehl, Amylose oder ein Gemisch davon umfaßt.
Im wesentlichen trockenes Gemisch gemäß Anspruch 1, weiter umfassend einen einfachen Zucker, eine Stärke oder ein Gemisch davon.
Im wesentlichen trockenes Gemisch gemäß Anspruch 11, wobei das Gew./Gew.-%-Verhältnis des verarbeiteten Aloe-Vera-Feststoffs zu dem Polyvinylpyrrolidon von 1:10 bis 1:40 reicht.
Im wesentlichen trockenes Gemisch gemäß einem der Ansprüche 1, 3, 4 und 11, wobei der verarbeitete Aloe-Vera-Feststoff mehr als 50% wasserlösliches komplexes Kohlenhydrat umfaßt.
Im wesentlichen trockenes Gemisch gemäß einem der Ansprüche 1, 3, 4 und 11, wobei der verarbeitete Aloe-Vera-Feststoff weniger als 50% wasserlösliches komplexes Kohlenhydrat umfaßt.
Im wesentlichen trockenes Gemisch gemäß Anspruch 11, wobei der einfache Zucker Fructose, Sucrose, Lactose, Glucose oder ein Gemisch davon umfaßt.
Im wesentlichen trockenes Gemisch gemäß Anspruch 11, wobei die Stärke Maltodextran, Maisstärke, Reismehl, Amylose oder ein Gemisch davon umfaßt.
Im wesentlichen trockenes Gemisch gemäß einem der Ansprüche 1, 3, 4 und 11, wobei das im wesentlichen trockene Gemisch in der Form eines Pulvers, geeignet zum Konstituieren mit Wasser, carbonisiert oder uncarbonisiert, zur Bildung eines Fertiggetränks ist.
Im wesentlichen trockenes Gemisch gemäß einem der Ansprüche 1, 3, 4 und 11, wobei das im wesentlichen trockene Gemisch in der Form eines Pulvers, geeignet zum Konstituieren mit Wasser, carbonisiert oder uncarbonisiert, zur Bildung eines Fertiggemisches ist.
Im wesentlichen trockenes Gemisch gemäß einem der Ansprüche 1, 3, 4 und 11, wobei das im wesentlichen trockene Gemisch in der Form einer Tablette oder Kapsel ist.
Tablette oder Kapsel gemäß Anspruch 19, wobei die Tablette oder Kapsel befähigt ist, rasch in Wasser gelöst zu werden.