DE60312999T2

DE60312999T2 - Vorrichtung zum anbringen von nähten

Info

Publication number: DE60312999T2
Application number: DE60312999T
Authority: DE
Inventors: Michael S. Brookline CHU
Original assignee: Boston Scientific Ltd Barbados; Boston Scientific Corp
Current assignee: Boston Scientific Ltd Barbados; Boston Scientific Corp
Priority date: 2002-08-02
Filing date: 2003-08-01
Publication date: 2007-12-13
Anticipated expiration: 2023-08-02
Also published as: US20060195121A1; CA2494273A1; US20130123814A1; US9492164B2; US8366725B2; US20040034372A1; AU2003257977B2; AU2003257977A1; US20110028999A1; EP1538993B1; US7833235B2; WO2004012606A1; DE60312999D1; US7041111B2; EP1538993A1

Description

Die Erfindung betrifft Vorrichtungen zum Anbringen von Nähten
HINTERGRUNDINFORMATION
Das Nähen von Körpergewebe ist ein zeitaufwändiger Aspekt vieler chirurgischer Prozeduren. Für viele chirurgische Prozeduren ist es erforderlich, eine große Öffnung in dem menschlichen Körper herzustellen, um den Bereich freizulegen, der eine chirurgische Behandlung erfordert. Es stehen Instrumente zur Verfügung, die es ermöglichen, bestimmte Bereiche des menschlichen Körpers durch eine kleine punktförmige Wunde ohne Freilegen des gesamten Körperhohlraums zu betrachten. Diese, als Endoskope bezeichneten Instrumente, können in Verbindung mit spezialisierten chirurgischen Instrumenten genutzt werden, um Bereiche des Körpers zu detektieren, diagnostizieren und zu behandeln, die früher eine offene Chirurgie für ihren Zugang benötigten.
Einige chirurgische Instrumente, die in endoskopischen Prozeduren verwendet werden, sind die Art und Weise eingeschränkt, in welcher sie Zugang auf die Bereiche des menschlichen Körpers im Falle einer Behandlung haben. Insbesondere können die Instrumente nicht in der Lage sein, auf Gewebe oder Organe zuzugreifen, welche tief innerhalb des Körpers angeordnet sind, oder die in irgendeiner Weise blockiert sind. Ferner sind viele von den Instrumenten in der Art und Weise eingeschränkt, in welcher sie Gewebe erfassen, eine Naht anbringen oder die Nadel und den Faden wieder erfassen. Ferner sind viele von den Instrumenten kompliziert und aufgrund der zahlreichen Teile und/oder Untergruppen, die zur korrekten Funktion erforderlich sind, teuer. Das Nähen bleibt ein delikater und zeitaufwändiger Aspekt der meisten chirurgischen Eingriffe einschließlich der endoskopisch durchgeführten.
Viele medizinische Eingriffe erfordern, dass mehrere Nähte in einem Patienten angebracht werden. Typische Nähinstrumente ermöglichen einem Chirurgen, nur eine Naht zu einem Zeitpunkt zu setzen. Mit derartigen Nähinstrumenten muss der Chirurg das Instru ment von einer chirurgischen Stelle entfernen und das Instrument nach dem Anbringen jeder Naht nachladen. Ferner kann es erforderlich sein, dass der Chirurg Pinzetten oder andere Instrumente als Hilfe zum Setzen der Naht verwenden muss. In einigen Fällen können die Pinzetten oder andere Instrumente einen zusätzlichen Einschnitt für den Zugang zu der chirurgischen Stelle erfordern.
US 5 741 277 beschreibt ein Verfahren und eine Vorrichtung für die Anbringung von Nähten und für die Zwecke des Zusammenziehens von Gewebe. Das Instrument weist ein längliches Körperelement, wobei der distale Abschnitt eine Öffnung definiert; eine in der Öffnung angeordnete erste Nadel; eine in der Öffnung angeordnet zweite Nadel; und einen Nadelvorschiebemechanismus mit einem ersten und zweiten Nadelträger auf, der wenigstens teilweise innerhalb des länglichen Körperelementes angeordnet und sequentiell mit der ersten und der zweiten Nadel verbindbar ist, um die erste Nadel und dann die zweite Nadel aus der Öffnung zu bewegen.
Zusammenfassung der Erfindung
Die Erfindung betrifft im Wesentlichen ein Nähinstrument, das mehrere Nadel- und Fadenanordnungen aufnehmen kann. Das Nähinstrument ermöglicht einem Chirurgen, mehrere Nähte zu anzubringen, ohne das Instrument nach der Anbringung jeder Naht nachladen zu müssen, was effizienter und weniger invasiv als eine Prozedur ist, bei welcher der Chirurg das Instrument von der chirurgischen Stelle zum Nachladen entfernen muss. Dieses ist insbesondere hilfreich, wenn die chirurgische Stelle tief innerhalb eines Körpers angeordnet und nicht leicht wiederholbar zugänglich ist.
In einem ersten Aspekt ist die Erfindung auf ein Nähinstrument gerichtet, das ein längliches Körperelement, eine erste Nadel, eine zweite Nadel und einen Nadelvorschiebemechanismus enthält. Das längliche Körperelement enthält einen distalen Abschnitt, der eine Öffnung definiert. Die erste Nadel und die zweite Nadel sind in der Öffnung angeordnet. Der Nadelvorschiebemechanismus ist wenigstens teilweise in dem länglichen Körperelement angeordnet und ist sequentiell mit der ersten Nadel und der zweiten Nadel verbindbar. Der Nadelvorschiebemechanismus bewegt die erste Nadel und die zweite Nadel aus der Öffnung.
In verschiedenen Ausführungsformen kann der distale Abschnitt ferner einen Tunnel in Verbindung mit der Öffnung definieren. Der Tunnel kann angrenzend an die Öffnung angeordnet sein, und die zweite Nadel und/oder zusätzliche Nadeln können innerhalb des Tunnels angeordnet sein. Das Nähinstrument kann auch einen auf dem distalen Abschnitt des länglichen Körperelementes angeordneten Nadelanschlag enthalten. Der Nadelanschlag ist dafür eingerichtet, die erste Nadel und die zweite Nadel aufzunehmen. Das Nähinstrument kann auch eine dritte Nadel enthalten, die innerhalb der Öffnung angeordnet ist und mit dem Nadelvorschiebemechanismus verbindbar ist. In einer Ausführungsform enthält der Nadelvorschiebemechanismus einen Nadelträger und ein mit dem Nadelträger verbundenes Betätigungselement. Der Nadelträger kann wenigstens teilweise innerhalb der Öffnung angeordnet sein und das Betätigungselement kann in einem proximalen Abschnitt des länglichen Körperelementes angeordnet sein. Der Nadelträger kann einen distalen Abschnitt enthalten, der ein Lumen für die Aufnahme wenigstens einer von der ersten Nadel und der zweiten Nadel definiert. Der distale Abschnitt des Nadelträgers kann ferner einen Schlitz in Verbindung mit dem Lumen zum Laden eines Fadens enthalten.
In weiteren Ausführungsformen geht die zweite Nadel aus der Öffnung zu dem Lumen über, nachdem die erste Nadel aus dem länglichen Körperelement vorgeschoben worden ist. Die erste Nadel und die zweite Nadel können jede einen distalen Abschnitt und einen daran angebrachten Faden enthalten. Die Öffnung kann eine Unterseite enthalten, die einen Schlitz zum Laden eines Fadens enthält. In zusätzlichen Ausführungsformen kann das längliche Körperelement eine oder mehrere Biegungen enthalten. Das Nähinstrument kann für einen Zugriff auf entfernte Organe oder Gewebe in einem Körper angepasst sein. Der distale Abschnitt des länglichen Körperelementes kann in Bezug auf den Rest des länglichen Körperelementes drehbar sein. Ferner kann das Nähinstrument einen Handgriff enthalten, der dem distalen Abschnitt des länglichen Körperelementes gegenüberliegend angeordnet ist. Der Handgriff kann wenigstens teilweise den Nadelvorschiebemechanismus aufnehmen. Das Nähinstrument kann beispielsweise verwendet werden, um auf Bereiche in dem Patientenkörper zum Ligieren, Fixieren oder Zusammenziehen von Gewebe zuzugreifen.
Diese und weitere Aufgaben, werden zusammen mit hierin offenbarten Vorteilen und Merkmalen der vorliegenden Erfindung durch Bezugnahme auf die nachstehende Beschreibung, die beigefügten Zeichnungen und Ansprüche ersichtlich. Ferner dürfte es sich verstehen, dass die Merkmale der hierin beschriebenen verschiedenen Ausführungsformen nicht wechselseitig ausschließend sind, und in verschiedenen Kombinationen und Permutationen vorliegen können.
KURZBESCHREIBUNG DER ZEICHNUNGEN
In den Zeichnungen bezeichnen gleiche Bezugszeichen im Wesentlichen dieselben Teile durchgängig durch die unterschiedlichen Ansichten. Ferner sind die Zeichnungen nicht notwendigerweise maßstäblich, sondern es wird stattdessen im Wesentlichen Nachdruck auf die Darstellung der Prinzipien der Erfindung gelegt. In der nachstehenden Beschreibung werden verschiedene Ausführungsformen der vorliegenden Erfindung unter Bezugnahme auf die nachstehenden Zeichnungen beschrieben, in welchen:
1 eine schematische Draufsicht auf eine Ausführungsform eines Nähinstrumentes gemäß der Erfindung ist;
1B und 1C Querschnittsansichten eines proximalen Abschnittes und eines distalen Abschnittes des Nähinstrumentes von 1A sind;
2A eine vergrößerte Querschnittsansicht des distalen Abschnittes des Nähinstrumentes von 1A ist;
2B eine schematische Draufsicht auf das Nähinstrument von 2A entlang der Linie B-B ist;
3A eine schematische Draufsicht auf eine mit einem Faden verbundene Nadel zur Verwendung in einem Nähinstrument gemäß der Erfindung ist;
3B eine perspektivische Ansicht eines Nadelanschlags zur Verwendung mit dem Nähinstrument von 1A ist;
4A–4E schematische Teilquerschnittsansichten des distalen Abschnittes des Nähinstrumentes von 1A während verschiedenen Betriebsphasen sind;
5A eine schematische Teilquerschnittsansicht eines distalen Abschnittes eines Nähinstrumentes gemäß einer weiteren Ausführungsform der Erfindung ist; und
5B–5F schematische teilperspektivische Ansichten des distalen Abschnittes des Nähinstrumentes von 5A sind.
BESCHREIBUNG
1A stellt ein Nähinstrument 100 mit einem Handgriff 102, einem länglichen Körperelement 104 und einem Nadelvorschiebemechanismus 110 dar. Das Nähinstrument 100 enthält auch einen distalen Abschnitt 106 und einen proximalen Abschnitt 108. Das längliche Körperelement 104 ist mechanisch mit dem Handgriff 102 an dem proximalen Abschnitt 108 verbunden und die Nähkomponenten sind wenigstens teilweise innerhalb des distalen Abschnittes 106 des Nähinstrumentes 100 angeordnet. Der Handgriff 102 könnte eine Vielfalt von Formen annehmen. Beispielsweise könnte der Handgriff 102 einer der Typen sein, die bei Nähsystemen von Boston Scientific Corporation, insbesondere bei dem "Capio^® Push & Catch"-Nähsystem verwendet werden. Im Wesentlichen erstreckt sich der Nadelvorschiebemechanismus 110 in Längsrichtung durch das längliche Körperelement 104 zu dem distalen Abschnitt 106 des Nähinstrumentes 100, wo der Nadelvorschiebemechanismus 110 mit einer Nadel 128 (3A) verbunden ist. Der Nadelvorschiebemechanismus 110 bewegt die Nadel 128 zwischen einer zurückgezogenen Position und einer vorgeschobenen Position. Der Nadelvorschiebemechanismus 110 ist detaillierter in den 1B und 1C dargestellt.
Gemäß 1B enthält der proximale Abschnitt 108 des Nähinstrumentes 100 den Handgriff 102, das längliche Körperelement 104, einen Fadenhalter 144 und den Nadelvorschiebemechanismus 110. Der Nadelhalter 144 kann mit dem Handgriff 102 oder dem länglichen Körperelement 104 verbunden sein, und wird dazu verwendet, ein Ende von einem oder mehreren Fäden vor der Anbringung in einem Patienten zu halten. Der Nadelvorschie bemechanismus 110 enthält ein Betätigungselement 112 (Knopf 117, Schaft 116), ein Lager 118, ein Knopfende 119, und ein Loch 121. Das Lager 118 läuft an einer zylindrischen Oberfläche 150, die durch den Innendurchmesser des länglichen Körperelementes 104 gebildet wird, entlang. Eine Drahtform 103 ist in das Loch 121 eingeführt, wodurch es diesen mit dem Betätigungsknopf 117 verbindet. Eine Feder 115 umgibt die Drahtform 103, liegt an dem Knopfende 119 an und wird zwischen dem Knopfende 119 und einer Federscheibe 113 zusammengedrückt. Die Federscheibe 113 sitzt auf einem mittigen Rohr 107. Das mittige Rohr 107 wird von der zylindrischen Oberfläche 105 aufgenommen und ist in dem distalen Abschnitt 106 eingeschlossen. Ein Schiebedraht 111 ist mit der Drahtform 103 über eine Schweißstelle, eine Kupplung, Kleber oder eine andere Einrichtung verbunden, und ist verschiebbar innerhalb einer Führungshülse 109 angeordnet, wobei sich die Führungshülse 109 innerhalb einer zylindrischen Oberfläche 123 befindet, die durch den Innendurchmesser des Mittenrohrs 107 ausgebildet ist. In einer Ausführungsform ist der Schiebedraht 111 aus Nitinol aufgebaut, das wegen seiner Kombination von Eigenschaften gewählt wird, die eine hohe Biegefähigkeit und eine hohe Säulenfestigkeit im eingeschlossenen Bereich ermöglichen. Nitinol ist eine Nickel/Titan-Legierung.
Gemäß 1C enthält der distale Abschnitt 106 des Nähinstrumentes 100 von 1A das längliche Körperelement 104, den Nadelvorschiebemechanismus 110, einen Gelenkmechanismus 114, einen gekrümmten Abschnitt 126 und einen Nadelanschlag 122. Gemäß nochmaligem Bezug auf den Nadelvorschiebemechanismus 110 ist der Schiebedraht 111 mittels Schweißung oder einer anderen Einrichtung mit einer Kupplung 150 verbunden, welche verschiebbar innerhalb einer Führung 152 angeordnet ist. Die Kupplung 150 ist an einem Trägerdraht 154 befestigt, welcher aufgrund seiner Befestigung an der Kupplung 150 ebenfalls in der Führung 152 verschiebbar angeordnet ist. Der Trägerdraht 154 ist mechanisch mit einem ausfahrbaren Nadelträger 124 mittels einer Schweißstelle, einer Kupplung, Klebern oder anderer Einrichtungen verbunden. Die Kupplung 150 liegt an einer hinteren Anschlagscheibe 156 an, die verschiebbar um den Schiebedraht 111 herum angeordnet und innerhalb einer Tasche 160 enthalten ist, die eine Rückwand 162 enthält, auf welcher die hinteren Anschlagscheibe 156 liegt. Die Führung 152 endet distal in einer Tasche 164, die eine Wand 166 enthält. Eine Abwärtsanschlagscheibe 158 ist verschiebbar um den Trägerdraht 154 herum angeordnet und innerhalb der Tasche 164 eingeschlossen.
In einigen Ausführungsformen kann das Nähinstrument 100 den Gelenkmechanismus 114 enthalten. Der Gelenkmechanismus 114 ist in dem länglichen Körperelement 104 proximal von dem distalen Abschnitt 106 (1C) angeordnet. Der Gelenkmechanismus 114 ermöglicht die Drehung (in den durch den Pfeil 182 dargestellten Richtungen) und die Positionierung des distalen Endes 106 des Nähinstrumentes 100. Zusätzlich kann der längliche Körper 104 im Wesentlichen geradlinig sein oder eine oder mehrere Biegungen enthalten. Der Gelenkmechanismus 114 und/oder Biegung(en) kann einen Zugang zu tiefen und/oder schwierig zu erreichenden Bereichen innerhalb des Patienten ermöglichen.
Gemäß 2A und 2B definiert der gekrümmte Abschnitt 126 einen Kanal 178, eine Öffnung (oder Nadelaustrittsöffnung 120) mit einem Tunnel oder (Nadelbereich), einen Nadeleingangs/Ausgangs-Schlitz 142 und einen Fadenschlitz 146. Der gekrümmte Abschnitt 126 definiert auch eine Öffnung 176 zur Aufnahme von Gewebe (1C). Der gekrümmte Abschnitt 126 enthält auch einen Knotenschieber 184. Der Nadelträger 124 ist innerhalb des Kanals 178 in dem gekrümmten Abschnitt 126 angeordnet. Ein distaler Abschnitt 180 des Nadelträgers 124 definiert ein Lumen 138 für die Aufnahme einer Nadel 128a, 128b oder 128c (im Allgemeinen einer Nadel 128).
Gemäß 3A enthält in einer Ausführungsform die Nadel 128 eine Spitze 130 und einen mit der Spitze 130 verbundenen Schaft 134, der dadurch eine Schulter 132 ausbildet. Der Schaft 134 ist mit einem Faden 136a, 136b, 136c (im Allgemeinen Faden 136) verbunden. Die Nadel 128 wird in das Lumen 138 eingeführt und durch einen leichten Reibungssitz gehalten. Der Faden 136 erstreckt sich aus einem Nadelträgerfadenschlitz 148 und den Fadenschlitz 146. Die Nadeln 128b und 128c sind in dem Nadelbereich 140 vor dem Vorschieben gelagert.
Gemäß nochmaligem Bezug auf die 1B, 1C, 2A und 2B betätigt im Betrieb ein Benutzer (wie z.B. ein Arzt oder anderes medizinisches Personal) den Nadelvorschiebemechanismus 110, indem er auf den Knopf 117 drückt, welcher über die Befestigung an der Drahtform 103, welche an dem Schiebedraht 111 befestigt ist, die Kupplung 150 entlang der Spur 152 unter gleichzeitiger Bewegung des Trägerdrahtes 154 bewegt, welcher verschiebbar den Nadelträger 124 durch die Nadelaustrittsöffnung 120 bewegt. Der Benutzer drückt weiter auf den Knopf 117, bis die Nadel 128 in den Nadelanschlag 122 eintritt. Der Nadelanschlag 122 gemäß Darstellung in 3B enthält durch aufeinander folgende Rippen 172 definierte Öffnungen 170. Der Nadelanschlag 122 nimmt die (mit dem Faden 136 verbundene) Nadel 128 durch die Öffnung 170 auf, und die Rippen 172 biegen sich leicht, um den Durchtritt der Nadel 128 zu ermöglichen. Nachdem die ausgebildete Schulter 132 die Rippen 172 passiert hat, springen die Rippen 172 in ihre die Öffnungen 170 definierende Ausgangsposition zurück und die Nadel 128 bleibt in dem Nadelanschlag 122 festgehalten. Der Benutzer lässt den Knopf 117 los und die Feder 115 drückt den Knopf 117 proximal, was den Schiebedraht 111, die Kupplung 150, den Trägerdraht 154 und den Nadelträger 124 proximal zusammen mit dem Knopf 117 in die zurückgezogene Position bewegt. Sobald sich der Nadelträger 124 in die zurückgezogene Position zurückbewegt, gleitet die Nadel 128 aus dem Lumen 138. Die Öffnungen 170 sind so gewählt, dass sie in der Abmessung kleiner als die ausgebildete Schulter 132 sind. Dieses bewirkt, dass der Nadelanschlag 122 die Nadel 128 zurückhält, da die ebene Rückseite der Schulter 132 verhindert, dass die Nadel 128 wieder durch die Öffnung 170 tritt. Wenn es erforderlich ist, die Nadel 128 aus dem Nadelanschlag 122 zu entfernen, kann die Nadel 128 zu einem vergrößerten Abschnitt 124 der Öffnung 172 bewegt werden. Der vergrößerte Abschnitt 174 ist so bemessen, dass er der ausgebildeten Schulter 132 einen Durchtritt ohne Widerstand ermöglicht. Der Nadelanschlag 122 ist bevorzugt aus einem dünnen rostfreiem Stahl mit hohem Härtegrad wie z.B. ANSI 301 Vollhärte ausgebildet. Der Nadelanschlag 122 kann mittels Stanzen, Laserbearbeitung oder chemischem Ätzen hergestellt werden.
Die Materialien der Komponenten des Nähinstrumentes sollten biokompatibel sein. Beispielsweise können der Handgriff 102, das längliche Körperelement 104 und Vorsprünge des Nadelvorschiebemechanismus 110 aus extrudiertem(n), geformtem(n) oder bearbeitetem(n)n Kunststoffmaterial(ien), wie z.B. Polypropylen, Polykarbonat oder mit glasfaserverstärktem Polykarbonat, hergestellt werden. Weitere Komponenten, wie z.B. die Nadel 128, können aus rostfreiem Stahl bestehen. Weitere geeignete Materialien sind dem Fachmann auf diesem Gebiet bekannt. Das bzw. die für die Erzeugung des Fadens verwendeten Materialien sollten biokompatibel sein. Der Chirurg wählt die Länge, den Durchmesser und die Eigenschaften des Fadens angepasst an die spezielle Anwendung. Zusätzlich sind die mechanischen Komponenten und der Betrieb in ihrer Art ähnlich dem in den U.S. Patenten Nr. 5 364 408 und 6 048 351 offenbarten, wovon jedes durch Bezugnahme hierin in seiner Gänze beinhaltet ist.
Gemäß den 2A–2B und 4A–4E ermöglicht die vorliegende Erfindung einem Benutzer mehrere Nähte 136 in einem Patienten ohne Entfernen des Nähinstrumentes 100 aus dem Patienten anzubringen. Der Benutzer lädt den Faden 136c durch den ersten Fadenschlitz 146a, bis der Faden 136c aus dem zweiten Fadenschlitz 146b austritt. Der Benutzer führt dann die Nadel 128c durch den Nadeleingangs/Ausgangs-Schlitz 142 in den Nadelbereich 140. Der Benutzer wiederholt diesen Vorgang für zusätzliche Fäden 136 und Nadeln 128. Der Benutzer kann diesen Prozess zum Laden des ersten Fadens 136a und der ersten Nadel 128b wiederholen, oder der Benutzer kann die erste Nadel 128a direkt in den Nadelträger 124 einführen. In jedem Falle erstrecken sich die Fäden 136a, 136b, 136c aus dem zweiten Fadenschlitz 146b. Wenn die Nadel 128a in den Nadelbereich 140 geladen ist, zieht der Benutzer an dem ersten Faden 136a (festgehalten durch den Fadenhalter 144), um zu bewirken, dass die erste Nadel 128a nach unten entlang einem schrägen Nadelbord 204 und aus dem Nadelbereich 140 durch den Nadelausgabeschlitz 142 in das Lumen 138 des Nadelträgers 124 gleitet. Der Faden 136a erstreckt sich aus dem Nadelfadenschlitz 148 und dem zweiten Fadenschlitz 146b.
In einer weiteren Ausführungsform könnte der Faden 136a gezogen werden, indem der Faden 136a an einer auf dem länglichen Körperelement 104 befestigten Spule angebracht und die Spule gedreht würde. In noch einer weiteren Ausführungsform könnte der Faden 138 durch eine anderen im Fachgebiet bekannte mechanische Einrichtung gezogen werden, wie z.B. durch einen Hebel. Nachdem die Nadeln 128a, 128b, 128c und Fäden 136a, 136b, 136c in das Nähinstrument 100 geladen sind, werden die Abschnitte der Fäden 136a, 136b, 136c, die sich aus dem Fadenschlitz 146b erstrecken, durch den Fadenhalter 144 (1B) festgehalten. Der Nadelträger 124, welcher Teil des Nadelvorschiebemechanismus 110 ist, kann sequentiell mit den in dem Nadelbereich 140 untergebrachten Nadeln verbunden werden. Dieses bedeutet, dass jede in dem Nadelbereich 140 untergebrachte Nadel 128 mit dem Nadelträger 124 verbunden und dann einzeln zu einem Zeitpunkt in der Reihenfolge, in der die Nadeln 128 aus dem Nadelbereich 140 ausgegeben werden, vorgeschoben wird.
Der Benutzer führt dann das längliche Körperelement 104 in einen Patienten ein und orientiert das längliche Körperelement 104 so, dass die Nadelaustrittsöffnung 120 proximal zu oder in Kontakt mit dem zu nähenden Gewebe 206 liegt. Der Benutzer drückt dann den Knopf 117 (1B) gemäß vorstehender Beschreibung. Das Drücken des Knopfes 117 bewirkt, dass der (die erste Nadel 128a haltende) Nadelträger 124 sich aus der Nadelaustrittsöffnung 120 erstreckt und die Nadel 128a durch das Gewebe 206 drückt. Während die erste Nadel 128a durch das Gewebe 206 gedrückt wird, zieht die erste Nadel 128a den ersten Faden 136a durch das Gewebe 206. Sobald der Benutzer weiter auf den Knopf 117 drückt, setzt der Nadelträger 124 seine Vorwärtsbewegung aus der Nadelaustrittsöffnung 120 fort und führt die erste Nadel 128a und den ersten Faden 136a zu dem Nadelanschlag 122. Der Benutzer drückt weiter auf den Knopf 117, bis die erste Nadel 128a den Nadelanschlag 122 (4B) berührt und davon erfasst wird. Der Benutzer zieht dann den Nadelträger 124 zurück, indem er den Knopf 117 wie vorstehend beschrieben loslässt.
Nachdem der Benutzer den Nadelträger 124 zurückzieht, bleiben die erste Nadel 128a und der erste Faden 136a in dem Nadelanschlag 122 festgehalten, wobei sich der erste Faden 136a durch das Gewebe 206 (4C) erstreckt. Wenn der Nadelträger 124 zu einer vollständig zurückgezogenen Position zurückkehrt, zieht der Benutzer an dem zweiten Faden 136b, um zu bewirken, dass die zweite Nadel 128b an dem schrägen Nadelbord 204 nach unten und aus dem Nadelbereich 140 durch den Nadel-Eingangs/Ausgangs-Schlitz 142 und in das Lumen 138 des Nadelträgers 124 gleitet. Der zweite Faden 136b erstreckt sich aus dem Nadelträgerfadenschlitz 148 und dem zweiten Fadenschlitz 146b. Der Benutzer schiebt dann den Nadelträger 124 wie vorstehend beschrieben vor, bis die zweite Nadel 128b durch den Nadelanschlag 122 (4D) erfasst wird. Der Benutzer zieht dann den Nadelträger 124 gemäß vorstehender Beschreibung zurück, was die zweite Nadel 128b und den zweiten Faden 136b durch den Nadelanschlag 122 (4E) festhält. Diese Prozedur kann für die dritte Nadel 128c oder für so viele Nadeln wiederholt werden, wie in dem Nadelbereich 140 untergebracht werden können.
Nachdem ein oder mehrere Fäden 136 platziert worden sind, zieht der Benutzer das Nähinstrument 100 aus dem Patienten zurück. Der Benutzer löst den bzw. die Fäden 136 von der bzw. den Nadeln 128 und knüpft einen Knoten in den bzw. die Fäden 136. Der Benutzer kann dann den Knotenschieber 184 verwenden, den bzw. die Knoten in den Patienten schieben, bis der bzw. die Knoten angezogen sind.
Gemäß den 5A–5F enthält in einer alternativen Ausführungsform der distale Abschnitt 106 des Nähinstrumentes 100 einen gekrümmten Abschnitt 200. Der gekrümmte Abschnitt 200 definiert einen Nadelbereich 188, einen Nadelausgangsschlitz 190, einen Nadelladeschlitz 192, einen ersten Fadenschlitz 196 (5B) und einen zweiten Fadenschlitz 198. In dieser Ausführungsform wird eine Nadel 128a in den Nadelträger 124 mit einem Faden 136a eingeführt, der sich durch den Nadelträgerfadenschlitz 148, den ersten Fadenschlitz 196 und den zweiten Fadenschlitz 198 erstreckt. Eine zusätzliche Nadel 128b wird in den Nadelbereich 188 durch den Nadelladeschlitz 192 eingeführt, wobei sich ein Faden 136b durch den ersten Fadenschlitz 196 und den zweiten Fadenschlitz 198 (5B) erstreckt.
Im Betrieb funktioniert diese alternative Ausführungsform größtenteils in der gleichen Weise wie die vorstehend beschriebene Ausführungsform. Der Benutzer schiebt den Nadelträger 124 vor, indem er auf den Knopf 117 (1A) drückt, bis die erste Nadel 128a zusammen mit dem ersten Faden 136a durch das Gewebe gedrückt und durch den Nadelanschlag 122 (5D) erfasst ist. Nachdem die Nadel 128a und der Faden 136a durch den Nadelanschlag 122 erfasst sind, wird der Nadelträger 124 so zurückgezogen, die zweite Nadel 128b in den Nadelträger 124 geladen werden kann (5E). Wenn der Nadelträger 124 vollständig zurückgezogen ist, zieht der Benutzer an dem Faden 128b, was die zweite Nadel 128b veranlasst, aus dem Nadelbereich 188 durch den Nadelladeschlitz 190 in den Nadelträger 124 zu gleiten. Der Benutzer schiebt wieder den Nadelträger 124 aus der Nadelausgangsöffnung 120, durch das Gewebe und in den Nadelanschlag 122 (5F) vor. Der Benutzer zieht dann den Nadelträger 124 zurück, was die Nadel 128b und den verbundenen Faden 136b durch den Nadelanschlag 122 festgehalten zurücklässt. In weiteren Ausführungsformen können mehr Nadeln 128 und Faden 136 in den Nadelbereich 188 geladen werden.
Weitere die hierin offenbarten Konzepte verkörpernde Ausführungsformen können ohne Abweichung von dem Schutzumfang der Ansprüche verwendet werden.

Claims

Nähinstrument (100), aufweisend: ein längliches Körperelement (104) mit einem eine Öffnung (120) und einen Nadelbereich (140) definierenden distalen Abschnitt (106); eine in dem Nadelbereich (140) angeordnete erste Nadel (128a oder 128b); eine in dem Nadelbereich (140) angeordnete zweite Nadel (128b oder 128c); und einen Nadelvorschiebemechanismus (110), der wenigstens teilweise innerhalb des länglichen Körperelementes angeordnet ist und sequentiell mit der ersten Nadel (128a oder 128b) und der zweiten Nadel (128b oder 128c) verbindbar ist, um die erste Nadel (128a oder 128b) und dann die zweite Nadel (128b oder 128c) aus der Öffnung (120) zu bewegen, wobei der Nadelvorschiebemechanismus (110) einen Nadelträger (124) und ein Betätigungselement (112), den Nadelträger (124) wenigstens teilweise innerhalb der Öffnung (120) angeordnet und das Betätigungselement (112) in einem proximalen Abschnitt (108) des länglichen Körperelementes (104) angeordnet, aufweist, der Nadelträger (124) einen distalen Abschnitt (180), der ein Lumen (138) zum Aufnehmen wenigstens einer von der ersten Nadel (128a oder 128b) und der zweiten Nadel (128b oder 128c) und einen Schlitz (148) in Verbindung mit dem Lumen (138) zum Einlegen eines Fadens (136a, 136b oder 136c) enthält, wobei die zweite Nadel (128b oder 128c) aus dem Nadelbereich (140) in das Lumen (138) überwechselt, nachdem die erste Nadel (128a oder 128b) aus dem länglichen Körperelement (104) vorgeschoben ist.
Nähinstrument (100) nach Anspruch 1, welches ferner einen Nadelanschlag (122) aufweist, der auf dem distalen Abschnitt (106) des länglichen Körperelementes (104) angeordnet und für die Aufnahme der ersten Nadel (128a oder 128b) und der zweiten Nadel (128b oder 128c) konfiguriert ist.
Nähinstrument (100) nach Anspruch 1, welches ferner eine innerhalb des Nadelbereichs (140) angeordnete und mit dem Nadelvorschiebemechanismus (110) verbindbare dritte Nadel (128c) aufweist.
Nähinstrument (100) nach Anspruch 1, wobei die erste Nadel (128a oder 128b) und die zweite Nadel (128b oder 128c) jeweils einen distalen Abschnitt (134) und einen daran befestigten Faden (136a, 136b oder 136c) enthalten.
Nähinstrument (100) nach Anspruch 1, wobei die Öffnung (120) eine einen Schlitz (196) zum Laden eines Fadens (136a, 136b oder 136c) definierende Unterseite enthält.
Nähinstrument (100) nach Anspruch 1, wobei das längliche Körperelement (104) eine Biegung enthält.
Nähinstrument (100) nach Anspruch 1, wobei das längliche Körperelement (104) zwei Biegungen enthält.
Nähinstrument (100) nach Anspruch 1, welches ferner einen gegenüber dem distalen Abschnitt (106) des länglichen Körperelementes (104) angeordneten Handgriff (102) aufweist, wobei der Handgriff (102) wenigstens teilweise den Nadelvorschiebemechanismus (110) aufnimmt.
Nähinstrument (100) nach Anspruch 1, wobei das längliche Körperelement (104) dafür angepasst ist, auf entfernte liegende Organe oder Gewebe in einem Körper zuzugreifen.
Nähinstrument (100) nach Anspruch 1, wobei der distale Abschnitt (106) des länglichen Körperelementes (104) sich in Bezug auf den Rest des länglichen Körperelementes (104) drehen kann.