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DE60218607T2 - Vorrichtung zur Embolisation eines Aneurismus mit Verschlussanordnung - Google Patents

Vorrichtung zur Embolisation eines Aneurismus mit Verschlussanordnung Download PDF

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DE60218607T2
DE60218607T2 DE60218607T DE60218607T DE60218607T2 DE 60218607 T2 DE60218607 T2 DE 60218607T2 DE 60218607 T DE60218607 T DE 60218607T DE 60218607 T DE60218607 T DE 60218607T DE 60218607 T2 DE60218607 T2 DE 60218607T2
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DE
Germany
Prior art keywords
aneurysm
embolic
aneurysms
catheter
sealing element
Prior art date
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Expired - Lifetime
Application number
DE60218607T
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English (en)
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DE60218607D1 (de
Inventor
Ernesto Miami Lakes Avellanet
Robert Pembroke Pines Lulo
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Codman and Shurtleff Inc
Original Assignee
Cordis Neurovascular Inc
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Publication date
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Publication of DE60218607T2 publication Critical patent/DE60218607T2/de
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Description

  • HINTERGRUND DER ERFINDUNG
  • Bereich der Erfindung
  • Diese Erfindung bezieht sich auf Katheter-basierte, implantierbare medizinische Vorrichtungen zum Verschließen des Blutflusses bei einer vorgegebenen Position innerhalb eines Blutgefäßes und spezieller auf eine embolische Vorrichtung für ein Aneurysma, die dazu dient, ein Aneurysma mit einem Verschlusselement auszufüllen, wodurch der Blutfluss in das Aneurysma verhindert wird.
  • Beschreibung des Standes der Technik
  • Aneurysmen nehmen üblicherweise die Form einer Ballon-ähnlichen Schwellung in der Wand eines Gefäßes an, die im Allgemeinen aus einer Schwäche in der Gefäßwand resultiert. Wenn sie nicht behandelt werden, können Aneurysmen sich weiter ausdehnen, bis sie platzen, wodurch sie verursachen, dass eine Blutung eintritt. Wenn z.B. ein Aneurysma innerhalb einer Arterie des Gehirns vorhanden ist und das Aneurysma mit resultierender kranialer Blutung platzen sollte, könnte der Tod eintreten.
  • Aneurysmen ergeben sich aus vielen verschiedenen Gründen; die meisten Aneurysmen werden jedoch als ein Resultat einer degenerativen Erkrankung verursacht, die die muskuläre Beschichtung eines Gefäßes mit resultierender angeborener Defizienz in der muskulären Wand des Gefäßes beschädigt.
  • Verschiedene Versuche wurden unternommen, um Aneurysmen zu behandeln, ohne auf eine Operation zurückzugreifen, wie zum Beispiel die Platzierung von Manschetten oder Stents in dem Gefäß und über der Region, wo das Aneurysma auftritt. Solche Vorrichtungen halten den Blutfluss durch das Gefäß aufrecht, während sie den Blutdruck reduzieren, der auf die Innenseite des Aneurysma ausgeübt wird. Gewisse Typen von Stents, die als Ballon-ausdehnbare Stents bezeichnet werden, werden zu der eigentlichen Größe durch Aufblasen eines Ballonkatheters ausgedehnt, während andere Stents so aufgebaut sind, daß sie sich elastisch in einer selbst-ausdehnbaren Art ausdehnen. Ballon-ausdehnbare Stents und selbst-ausdehnbare Stents werden im Allgemeinen zu einer vorgegebenen Position durch einen Zuführungskatheter zugeführt. Sie werden aus dem distalen Ende des Zuführungskatheters herausgezogen, ausgedehnt und dann freigesetzt, um innerhalb des Gefäßes zu verbleiben. Ein Beispiel eines Zuführungskathetersystem, dass verwendet werden kann, um einen Stent innerhalb eines Gefäßes zu platzieren, ist in U. S. Patent Nr. 6,254,612 mit dem Titel „Hydraulisches Stent-Anwendungssystem" offenbart, das an denselben Abtretungsempfänger, wie die vorliegende Patentanmeldung übertragen wurde. Das Stent-Anwendungssystem, das in diesem Patent offenbart ist, beinhaltet einen Anwendungskatheter, der eine distale Spitze zum Zurückhalten eines Stents hat, um den Stent zu einer vorgegebenen Position innerhalb des Gefäßes zu transportieren. Sobald der Stent richtig positioniert worden ist, wird ein hydraulischer Kontrollmechanismus verwendet, um den Stent von dem distalen Ende des Katheters freizusetzen und den Stent an dem vorgegebenen Ort innerhalb des Gefäßes abzulegen.
  • Ein anderes Verfahren zum Behandeln von Aneurysmen, insbesondere wo das Aneurysma in einem sehr kleinen Gefäß des Gehirns auftritt, ist das der Verwendung eines Mikrokatheters zur Platzierung von zahlreichen sehr kleinen embolischen Spiralen innerhalb des Aneurysma, mit der Erwartung, dass faseriges Material in den embolischen Spiralen verstrickt werden wird, um damit die Spiralen innerhalb des Aneurysma zu stabilisieren. Mit dieser Technik ist es möglich, das Aneurysma mit embolischen Spiralen zu füllen, wodurch die Wände des Aneurysma gegen den Blutdruck, der in dem benachbarten Gefäß existiert, abgedichtet werden.
  • Beispiele von einem Katheteranwendungssystem zum Deponieren von embolischen Spiralen innerhalb eines Aneurysma sind in dem U. S. Patent Nr. 6,063,100, mit dem Titel „ Embolisches Spiralen-Anwendungssystem mit verbesserter embolischer Spirale", U. S. Patent Nr. 6,183,491, mit dem Titel „Embolisches Spiralen-Anwendungssystem mit verbesserter embolischer Spirale" und U. S. Patent Nr. 6,113,622, mit dem Titel „ Embolisches hydraulisches Spiral-Anwendungssystem", offenbart, die alle an denselben Abtretungsempfänger der vorliegenden Patentanmeldung übertragen worden sind.
  • Eine Modifikation der Technik des Platzierens von embolischen Spiralen innerhalb eines Aneurysma ist dasjenige der Verwendung eines Stents oder einer Gerüst-ähnlichen Struktur, die über das Aneurysma platziert wird, indem sie Durchgänge innerhalb der Strukturen hat, so dass die embolischen Spiralen durch die Struktur hindurch und in das Aneurysma durchgelassen werden können. Der Stent bzw. die Gerüst-ähnliche Struktur dient dazu, die embolischen Spiralen innerhalb des Stents zu halten, bis zu dem Zeitpunkt, an dem diese Spiralen durch faseriges Material, das in die Spiralen hinein wächst, stabilisiert worden sind. Ein Beispiel für solch eine Struktur oder Stent zur Verwendung in dieser Form einer Behandlung eines Aneurysma ist in U. S. Patent Nr. 6,063,111 mit dem Titel „ Stent-Aneurysma-Behandlungssystem und Verfahren" offenbart.
  • Noch ein anderes Verfahren zur Behandlung eines Aneurysma und insbesondere eines Aneurysma innerhalb des Gehirns ist dasjenige der Platzierung einer mit einem Netz bedeckten Stützstruktur innerhalb des Aneurysma selbst und einem nachfolgenden Ausdehnen der mit Netz bedeckten Struktur, um das gesamte Aneurysma zu füllen. Solch eine Struktur dient dazu, das Aneurysma zu füllen und dadurch zu verhindern, dass das Blut, das in einem benachbarten Gefäß fließt, in das Aneurysma gelangt. Diese Vorrichtungen, die als Verschließvorrichtungen bezeichnet werden, dienen dazu, zu verhindern, dass der Druck des durch ein Gefäß fließenden Blutes, auf die Wände des Aneurysma ausgeübt wird, wodurch die weitere Ausdehnung des Aneurysma verhindert oder reduziert wird.
  • Ein solcher Aneurysmaverschluss bzw. eine Embolievorrichtung ist in der U. S. Patentanmeldung mit Seriennr. 09/505,231, mit dem Titel „ Aneurysma Embolievorrichtung", offenbart, die an denselben Abtretungsempfänger wie die vorliegende Patentanmeldung übertragen wurde.
  • WO-A-99/05977 bezieht sich auf ein Verschlusssystem zur Instandsetzung eines Aneurysmas. Es diskutiert eine Vorrichtung mit einem zusammenklappbaren Element, das für einen Blutfluss durchlässig ist. Wenn es angewendet wird, überbrückt das zusammenklappbare Element den Hals eines Aneurysmas. US-6309367 bezieht sich auf eine Vorrichtung zum Abdecken eines Aneurysmas. Die Vorrichtung kann ein aufschwellbares Polymerstück beinhalten.
  • Selbst mit den existierenden Behandlungstechniken für Aneurysmen und insbesondere für ein Aneurysma, das innerhalb des Gehirns existiert, gibt es einen Bedarf für andere Formen der Aneurysma-Behandlung, die leicht zu einer vaskulären Stelle durch einen sehr schmalen Katheter zugeführt werden können, und insbesondere für eine Vorrichtung, die dazu dient, den Blutfluss zwischen einem benachbarten Gefäß und einem Aneurysma abzudichten.
  • In Übereinstimmung mit einem Aspekt der vorliegenden Erfindung wird eine Vorrichtung für ein embolisches Aneurysma, wie in dem beigefügten Anspruch 1 definiert, zur Verfügung gestellt. Die Vorrichtung kann ein Teil eines Katheter-basierten embolischen Aneurysma-Systems zum Verschließen des Blutflusses in ein Aneurysma bilden. Das embolische Aneurysma-System umfasst einen Anwendungskatheter. Das embolische System kann auch eine Einführungs-Ummantelung beinhalten, die über dem Anwendungskatheter angeordnet ist. Die Vorrichtung für ein embolisches Aneurysma nach der vorliegenden Erfindung umfasst ein ausdehnbares Dichtungselement und ein Verschlusselement, dass die Form eines ausdehnbaren Schaummaterials annimmt. Die Vorrichtung für ein embolisches Aneurysma umfasst eine erste und eine zweite kreisförmige Membran, die Oberflächen aufweisen, die miteinander verbunden sind und die das kreisförmige Verbindungselement und die Verstärkungsspeichen einkapseln. Die kreisförmige Membran ist vorzugsweise aus einem blutundurchlässigen Polymermaterial hergestellt.
  • Das Dichtungselement umfasst ein kreisförmiges Verbindungselement, das in dem Zentrum des Dichtungselementes lokalisiert ist. Eine Vielzahl von Verstärkungsspeichen ist an dem kreisförmigen Verbindungselement befestigt und erstreckt sich vom kreisförmigen Verbindungselement radial nach außen. Eine dünne kreisförmige Membrane ist mit dem kreisförmigen Verbindungselement und den Verstärkungsspeichen verbunden und ein ausdehnbares Schaumverschlusselement wird von dem Dichtungselement getragen. Zusätzlich kann ein Kopfstück am Zentrum des Dichtungselementes befestigt werden und wird in dem distalen Ende des Anwendungskatheters angeordnet. Wenn die Vorrichtung für ein embolisches Aneurysma am Hals eines Aneurysmas angeordnet ist, kann das Dichtungselement ausgedehnt werden, um die Mündung des Aneurysmas abzudichten und gleichzeitig eine Ausdehnung des Verschlusselements innerhalb des Aneurysmas zuzulassen, um dadurch das Aneurysma im Wesentlichen auszufüllen.
  • In Übereinstimmung mit einer Ausführungsform der vorliegenden Erfindung, ist das Verschlusselement aus einem derartigen Material gebildet, dass, wenn das Dichtungselement innerhalb des Aneurysma eingesetzt wird, das Verschlusselement innerhalb des Aneurysma freigegeben werden kann und sich das Material ausdehnt, um das Aneurysma im Wesentlichen auszufüllen.
  • In Übereinstimmung mit noch einem Aspekt einer Ausführungsform der vorliegenden Erfindung, weist das ausdehnbare Dichtungselement eine leichte Hohlform auf, um eine konvexe und eine konkave Seite zu bilden. Das Verschlusselement ist an der konkaven Seite des Dichtungselements befestigt.
  • KURZE BESCHREIBUNG DER ABBILDUNGEN
  • 1 ist eine vergrößerte perspektivische Ansicht einer Vorrichtung für ein embolisches Aneurysma, eines Anwendungskatheters und einer Ummantelung, in Übereinstimmung mit der vorliegenden Erfindung;
  • 2 ist eine vergrößerte Schnittansicht der Vorrichtung für ein embolisches Aneurysma in einer komprimierten Konfiguration innerhalb eines Lumens der Ummantelung und am distalen Ende des Anwendungskatheters befestigt;
  • 3 ist eine vergrößerte perspektivische Ansicht der Vorrichtung für ein embolisches Aneurysma in einer angewendeten Konfiguration, die ein ausgedehntes Verschlusselement zeigt;
  • 3a ist eine vergrößerte perspektivische Ansicht der Vorrichtung für ein embolisches Aneurysma, wie es von einem distalen Ende des Anwendungskatheters gesehen wird;
  • 3b ist eine vergrößerte Querschnittsansicht der Vorrichtung für ein embolisches Aneurysma, das Verstärkungsspeichen zeigt, die zwischen zwei dünnen kreisförmigen Membranen und dem ausgedehnten Verschlusselement, das auf den kreisförmigen Membranen angeordnet ist, eingekapselt sind;
  • 4 ist eine vergrößerte Schnittansicht der Vorrichtung für ein embolisches Aneurysma in ihrer komprimierten Konfiguration, die über einem Aneurysma positioniert ist;
  • 5 ist eine vergrößerte Schnittansicht der Vorrichtung für ein embolisches Aneurysma, das innerhalb des Aneurysma angewendet wird; und,
  • 6 ist eine vergrößerte Schnittansicht der Vorrichtung für ein embolisches Aneurysma in ihrer angewendeten Konfiguration mit dem Verschlusselement, das im Wesentlichen das Aneurysma ausfüllt.
  • BESCHREIBUNG DER BEVORZUGTEN AUSFÜHRUNGSFORMEN
  • 1 stellt eine Vorrichtung 10 für ein embolisches Aneurysma, einen Anwendungskatheter 12 und eine Ummantelung 14 dar, in Übereinstimmung mit der vorliegenden Erfindung. Der Anwendungskatheter 12 ist eine verlängerte Röhre mit einem Lumen 16. Vorzugsweise ist der proximale Abschnitt 18 des Anwendungskatheters 12 aus einem Material aus Pellethan gebildet, dass ein Durometer in einem Bereich von etwa 60D bis 75D hat. Der proximale Abschnitt 18 ist ausreichend flexibel, um die Vaskulatur des menschlichen Körpers zu durchqueren, aber ist ausreichend steif, so dass er distal durch die Ummantelung geschoben werden kann. Der distale Abschnitt 20 des Anwendungskatheters 12 ist vorzugsweise aus einem Material aus Pellethan gebildet, dass ein Durometer von zwischen 25D und 55D habt, wobei ein Durometer von 40D das bevorzugte Durometer ist.
  • Der Anwendungskatheter 12 beinhaltet auch eine Flügelnabe 22, die an den proximalen Abschnitt 18 des Anwendungskatheters 12 gekoppelt ist. Die Flügelnabe 22 kann aus Plastik hergestellt sein und unterstützt die Einführung des Anwendungskatheters 12 in die Vaskulatur des Körpers. Die Ummantelung 14 ist auch eine verlängerte Röhre mit einem Lumen 24, das sich dadurch erstreckt. Die Ummantelung 14 ist vorzugsweise aus einem Polymermaterial gebildet und ist ausreichend flexibel, um die Vaskulatur des Körpers zu durchqueren. Der Anwendungskatheter 12 und die Vorrichtung 10 für ein embolisches Aneurysma sind innerhalb des Lumen 24 der Ummantelung 14 angeordnet. Der Durchmesser des Lumens 24 auf der Ummantelung 14 ist ausreichend eng, so dass die Vorrichtung für ein embolisches Aneurysma in eine komprimierte Konfiguration gezwungen wird. Die Vorrichtung 10 für ein embolisches Aneurysma ist an das distale Ende 26 des Anwendungskatheters 12 mit Hilfe eines Kopfstückes 28 befestigt, dass in größerem Detail unten beschrieben wird.
  • 2 verdeutlicht die Vorrichtung 10 für ein embolisches Aneurysma in einer komprimierten Konfiguration innerhalb des Lumens 24 der Ummantelung 12. Die Vorrichtung 10 für ein embolisches Aneurysma beinhaltet ein ausdehnbares Dichtungselement 30. Wenn komprimiert, ist das ausdehnbare Dichtungselement 30 im Allgemeinen wie eine Röhre geformt, so dass die Vorrichtung 10 für ein embolisches Aneurysma innerhalb einer Ummantelung 14 angeordnet werden kann. Die Vorrichtung 10 für ein embolisches Aneurysma beinhaltet auch eine Vielzahl von longitudinalen Verstärkungsspeichen 32 innerhalb des ausdehnbaren Dichtungselements 30. Diese Verstärkungsspeichen 32 werden in der Beschreibung der 3a diskutiert. Das Kopfstück 28 ist am Dichtungselement 30 befestigt und ist innerhalb des distalen Endes 26 des Anwendungskatheters 12 angeordnet. Das Kopfstück 28 bildet einen Fluid-dichten Verschluss in dem distalen Ende 26 des Anwendungskatheters 12, so dass, wenn ein Fluliddruck auf das Lumen 16 des Anwendungskatheters 12 angewendet wird, das Kopfstück 26 von dem distalen Ende 26 des Anwendungskatheters 12 freigesetzt wird.
  • 3 verdeutlicht die Vorrichtung 10 für ein embolisches Aneurysma in einer angewendeten Konfiguration. Das ausdehnbare Dichtungselement 30 ist vorzugsweise aus einem flexiblen Material, wie einem Polymer, Silicon oder Gewebe, hergestellt, aber kann auch aus einem metallischen Material, wie zum Beispiel Platin oder Nitinol, gebildet sein. Das ausdehnbare Dichtungselement 30 kann auch ein strahlungsundurchlässiges Material für die fluoroskopische Sichtbarmachung umfassen. Das Dichtungselement 30 ist vorzugsweise leicht gewölbt, so dass, wenn das Dichtungselement 30 innerhalb eines Aneurysma angewendet wird, die konvexe Seite des Dichtungselements 30 sich einer Wand des Aneurysma anpasst. Der Durchmesser des Dichtungselements 30 ist vorzugsweise leicht größer als der Durchmesser einer Öffnung des Aneurysmas 34. Üblicherweise wird das Dichtungselement 30 die Öffnung eines 5 bis 5 mm großen Aneurysmas abdichten, aber es kann in der Größe vergrößert werden, um Aneurysmen in dem Bereich von 3 bis 20 mm abzudichten.
  • Das Verschlusselement 38 ist komprimiert, wenn die Vorrichtung 10 für ein embolisches Aneurysma innerhalb des Lumen 24 der Ummantelung 14 angeordnet wird. Wenn die Vorrichtung 10 für ein embolisches Aneurysma angewendet wird, wird das Verschlusselement 38 in ein Aneurysma 34 freigesetzt, wie in 5 dargestellt. Das Dichtungselement 30 verschließt die Mündung des Aneurysmas 34 und verhindert das Austreten des Verschlusselements 38 aus dem Aneurysma 34. Das Verschlusselement 38 ist vorzugsweise Polyvinylalkohol, aber kann auch Nylonfasern, ein biokompatibler Schaum, ein biokompatibler Haftstoff, embolische Spiralen oder ein ausdehnbares Material, wie zum Beispiel Hydrogel, sein. Sobald das Verschlusselement 38 innerhalb des Aneurysma 34 angewendet wird, bildet die konvexe Seite 36 des Dichtungselements 38 einen im Allgemeinen Fluid-dichten Verschluss um die innere Öffnung des Aneurysmas 34. Das Verschlusselement 38 kann mit der Vorrichtung 10 für ein embolisches Aneurysma verankert sein oder kann vorzugsweise ungebunden innerhalb der komprimierten Vorrichtung 10 für ein embolisches Aneurysma verbleiben, bis es angewendet wird.
  • 3a verdeutlicht die Vorrichtung 10 für ein embolisches Aneurysma in einer angewendeten Konfiguration, wie es von innerhalb einem Blutgefäß, benachbart zu dem Aneurysma 34, gesehen wird. Ein dünnes kreisförmiges Verbindungselement 44 wird am Zentrum 46 des Dichtungselements 30 angeordnet. Das kreisförmige Verbindungselement 44 kann aus Edelstahl, Titan, Platin oder einem Polymermaterial hergestellt werden, aber das bevorzugte Material ist Nitinol. Eine Vielzahl von Verstärkungsspeichen 32 erstreckt sich von dem kreisförmigen Verbindungselement 46 radial nach außen. Die proximalen Enden 48 jeder Verstärkungsspeiche sind am kreisförmigen Verbindungselement 44 befestigt, während die distalen Enden 50 jeder Verstärkungsspeiche 32 sich im Allgemeinen zu der Außenkante 52 des Dichtungselementes 30 erstrecken.
  • Die Verstärkungsspeichen 32 können vorzugsweise aus dem gleichen Material hergestellt werden, wie das kreisförmige Verbindungselement 44. Die Verstärkungsspeichen 32 können die Form von zylindrischen Stäben, flachen Latten oder rechtwinkligen Stäben annehmen. Das kreisförmige Verbindungselement 44 und die Verstärkungsspeichen 32 sind eine einheitliche Struktur, mit dem Laser aus Nitinol geschnitten wird. Das Kopfstück 28 kann auch aus der gleichen einheitlichen Nitinol-Struktur geschnitten sein. Das kreisförmige Verbindungselement 44 und die Verstärkungsspeichen 32 können strahlungsundurchlässige Marker zur Verwendung während der fluoroskopischen Sichtbarmachung umfassen.
  • 3b verdeutlicht die leicht gewölbte Konfiguration des ausdehnbaren Dichtungselementes 30. Die Krümmung kann durch ein normalerweise gekrümmtes Dichtungselement 30 geschaffen werden, aber vorzugsweise ist die Krümmung durch normalerweise gekrümmte Verstärkungsspeichen 32 geformt. Zwei dünne kreisförmige Membranen 54 sind an die Verstärkungsspeichen 32 und das kreisförmige Verbindungselement 44 gebunden (nicht gezeigt). Vorzugsweise kann eine kreisförmige Membran 54 an den Verstärkungsspeichen 32 auf der konkaven Seite 40 des Dichtungselementes 30 befestigt sein, während die andere kreisförmige Membran 54 an den Verstärkungsspeichen 32 auf der konvexen Seite 36 des Dichtungselementes 30 befestigt sein kann, so dass die kreisförmigen Membranen 54 die Verstärkungsspeichen 32 und das kreisförmige Verbindungselement 44 einkapseln. Das Verschlusselement 38 ist auf der konkaven Seite 40 des ausdehnbaren Dichtungselements 30 angeordnet.
  • Die 4 bis 6 verdeutlichen die Anwendung der Vorrichtung 10 für ein embolisches Aneurysma innerhalb des Aneurysma 34. 4 verdeutlicht die Vorrichtung 10 für ein embolisches Aneurysma, den Anwendungskatheter 12 und die Ummantelung 14, die innerhalb des Blutgefäßes 42, benachbart zu dem Aneurysma 34, das behandelt werden soll, positioniert ist. Das Kopfstück 28 der Vorrichtung 10 für ein embolisches Aneurysma ist innerhalb des Lumens 16 des Anwendungskatheters 12 angeordnet, und die Vorrichtung 10 für ein embolisches Aneurysma ist innerhalb der Ummantelung 14 angeordnet, so dass das Dichtungselement 30 in einer komprimierten Konfiguration vorliegt. Dies erlaubt es der Vorrichtung 10 für ein embolisches Aneurysma das Verschlusselement 38 zu halten, und durch die enge Vaskulatur transportiert zu werden. Ein Zuführungskatheter 56 ist innerhalb der Vaskulatur positioniert, um den Anwendungskatheter 12 zu dem vorgegebenen Aneurysma 34 zu leiten und die Vaskulatur vor Beschädigung oder einem Einstich zu schützen.
  • 5 verdeutlicht das distale Ende 58 der Ummantelung 14, die an der Mündung des Aneurysma 34 positioniert ist. Der Anwendungskatheter 12 wird distal bewegt und verursacht, dass das Dichtungselement 30 der Vorrichtung 10 für ein embolisches Aneurysma aus dem Lumen 24 der Ummantelung 14 heraustritt. Ohne die Ummantelung 14, die die Vorrichtung 10 für ein embolisches Aneurysma in einer komprimierten Konfiguration hält, dehnen sich das Dichtungselement 30 und das Verschlusselement 38 innerhalb des Aneurysma 34 aus. Die dünnen, kreisförmigen Membranen 54 des Dichtungselements 30 berühren die Wand des Aneurysma 34 und bilden einen im Allgemeinen Fluid-dichten Verschluss.
  • 6 verdeutlicht den Fluiddruck, der auf das Lumen 16 des Anwendungskatheters 12 angewendet wird, und verursacht, dass das Kopfstück 28 der Vorrichtung 10 für ein embolisches Aneurysma aus dem distalen Ende 26 des Anwendungskatheters 12 austritt. Das ausgedehnte Verschlusselement 38 hält das Dichtungselement 30 in Position, und das Blut wird im Allgemeinen daran gehindert, in das Aneurysma 34 zu fließen.
  • Ein neues System wurde offenbart, in dem eine Vorrichtung für ein embolisches Aneurysma verwendet wird, um den Blutfluss innerhalb eines Aneurysma zu verschließen. Obgleich eine bevorzugte Ausführungsform der Erfindung beschrieben wurde, soll es verständlich sein, dass verschiedene Modifikationen von Fachleuten gemacht werden können, ohne von dem Umfang der vorliegenden Erfindung abzuweichen. Zum Beispiel gibt es viele Variationen und Modifikationen des Verschlusselements, einschließlich spiralförmig gewundener Emboliespiralen oder anderer Typen von vaskulären Verschlußvorrichtungen, wie zum Beispiel Ballone, strahlungsundurchlässige Fluide und flüssige Medikationen.
  • Diese und andere Modifikationen würden dem normalen Fachmann im Stand der Technik, auf die sich diese Erfindung bezieht, offensichtlich sein und es wird beabsichtigt, dass sie innerhalb des Umfangs der folgenden Ansprüche liegen.

Claims (6)

  1. Vorrichtung (10) für embolische Aneurysmen zum Verschließen des Blutflusses in einem Aneurysma, wobei die Vorrichtung (10) für embolische Aneurysmen umfaßt: ein ausdehnbares Dichtungselement (30), das ein kreisförmiges Verbindungselement (44), mehrere Verstärkungsspeichen (32), die an dem kreisförmigen Verbindungselement (44) befestigt sind und sich vom kreisförmigen Verbindungselement (44) radial nach außen erstrecken, eine dünne kreisförmige Membran (54), die mit dem kreisförmigen Verbindungselement (44) und den Verstärkungsspeichen (32) verbunden ist, umfaßt, dadurch gekennzeichnet, daß die Vorrichtung des weiteren umfaßt: ein ausdehnbares Schaumverschlußelement (38), das vom Dichtungselement getragen wird, so daß sich bei einer Ausdehnung des ausdehnbaren Dichtungselements (30) gleichzeitig der ausdehnbare Schaum (38) ausdehnt, um ein Aneurysma auszufüllen, und dadurch, daß die Vorrichtung eine erste und eine zweite dünne kreisförmige Membran (54) umfaßt, die Oberflächen aufweisen, die miteinander verbunden sind und die das kreisförmige Verbindungselement (44) und die Verstärkungsspeichen (32) einkapseln.
  2. Katheterbasiertes System für embolische Aneurysmen zum Verschließen des Blutflusses in einem Aneurysma, wobei das System für embolische Aneurysmen umfaßt: einen Anwendungskatheter (12) mit einem Lumen (24), das sich durch diesen erstreckt und ein proximales und distales Ende aufweist; eine Vorrichtung (10) für embolische Aneurysmen gemäß Anspruch 1, die des weiteren ein Kopfstück (28) aufweist, das am Dichtungselement (30) befestigt ist und durch das distale Ende des Anwendungskatheters (12) gehalten wird, so daß, wenn die Vorrichtung (10) für embolische Aneurysmen am Hals eines Aneurysmas angeordnet ist, das Dichtungselement (30) ausgedehnt werden kann, um die Mündung des Aneurysmas abzudichten und gleichzeitig eine Ausdehnung des Verschlußelements (38) im Aneurysma zuzulassen, um dadurch das Aneurysma im wesentlichen auszufüllen.
  3. Vorrichtung (10) für embolische Aneurysmen nach Anspruch 1 oder ein katheterbasiertes System für embolische Aneurysmen nach Anspruch 2, wobei das Verschluß element (38) aus einem Material gebildet ist, so daß sich das Verschlußelement (38) ausdehnt, wenn das Verschlußelement (38) im Aneurysma freigegeben wird, um das Aneurysma im wesentlichen auszufüllen.
  4. Vorrichtung für embolische Aneurysmen nach Anspruch 1 oder ein katheterbasiertes System für embolische Aneurysmen nach Anspruch 2, wobei das ausdehnbare Dichtungselement (30) zur Ausbildung konvexer und konkaver Seiten eine Hohlform aufweist.
  5. Vorrichtung für embolische Aneurysmen oder ein katheterbasiertes System für embolische Aneurysmen nach Anspruch 4, wobei das Verschlußelement (38) von der konkaven Seite des ausdehnbaren Dichtungselements (30) getragen wird.
  6. Vorrichtung für embolische Aneurysmen nach Anspruch 1 oder ein katheterbasiertes System für embolische Aneurysmen nach Anspruch 2, wobei die kreisförmige Membran (54) aus einem blutundurchlässigen Polymermaterial hergestellt ist.
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