DE60203783T2 - Medizinischer verband mit einer antimikrobiellen silberverbindung - Google Patents
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Description
- HINTERGRUND DER ERFINDUNG
- 1. Gebiet der Erfindung
- Die vorliegende Erfindung betrifft einen medizinischen Verband, der einen Komplex von Silber mit einem Übergangselement der Gruppe IV des Periodensystems der Elemente enthält und befähigt ist, antimikrobiell wirksame Silberionenaktivität an einer Wunde freizusetzen, ein Verfahren zur Herstellung eines solchen Verbandes sowie ein humanmedizinisches Behandlungsverfahren.
- Die antiseptische Wirksamkeit von Silberverbindungen stellt eine wohlbekannte Eigenschaft dar, die seit vielen Jahren ausgenützt wird. Die bakteriostatische und fungistatische Wirkung wird durch das Silberion hervorgerufen; eine einfache Verbindung, die klinisch verwendet wird, ist beispielsweise Silbernitrat. Silbernitrat zeigt in Konzentrationen von 0,5 bis 1% in Wasser desinfizierende Eigenschaften und wird zur Vorbeugung von Infektionen bei Verbrennungen oder zur Prophylaxe der Konjunktivitis bei Neugeborenen eingesetzt. Bei einer anderen Silberverbindung, dem Silbersulfadiazin, wird die antibakterielle Wirkung des Sulfadiazinmoleküls durch die Komplexbildung mit dem desinfizierenden Silberion weiter verstärkt. Im Gegensatz zu Silbernitrat ist die Löslichkeit des Silbersulfadiazinkomplexes nur gering, weshalb die beiden aktiven Bestandteile in Lösung lediglich in niederen Konzentrationen vorliegen, wobei sie jedoch zugleich über eine längere Zeitdauer vorliegen können, bevor sie an einer zu behandelnden Stelle ausgewaschen werden. Das Silbersulfadiazin wird intensiv bei der Behandlung von Wunden, insbesondere von Verbrennungen, unter den Handelsmarken Silvadene® und Flamazine® eingesetzt. Silber-Protein-Kombinationen stellen weitere antiseptische Formulierungen dar, die in niederen Konzentrationen in Augentropfen verwendet werden.
- 2. Beschreibung des einschlägigen Standes der Technik
- Antiseptika auf der Basis des Silberions werden ferner in verschiedenen medizinischen Vorrichtungen verwendet. Ein Beispiel für eine derartige Anwendung ist die Verwendung in dem Wundverband, der von Johnson & Johnson unter der Handelsmarke Actisorb® vertrieben wird und ein Gewebeverband mit Aktivkohle ist. Ein weiteres Beispiel ist der unter der Handelsmarke EZ-Derm von Genetic Laboratories vertriebene Wundverband, der aus modifizierter Schweinehaut besteht, die mit einer löslichen Silberverbindung imprägniert ist; und der zur Behandlung von Verbrennungen vorgesehen ist.
- In einer Reihe von Patenten sind Zusammensetzungen oder Vorrichtungen mit antiseptischen Eigenschaften auf der Basis eines Gehalts an Silberverbindungen angegeben.
EP 0 272 149 B1 offenbart einen medizinischen Verband vom 'Hydrokolloid'-Typ, der Wirkstoffe enthält und freisetzt. Silberchlorid ist eine spezielle antiseptisch wirksame Verbindung, die in diesem Patent erwähnt ist. - Die Patentveröffentlichung
EP 0 905 289 offenbart antibakterielle Cellulosefasern, die dadurch gekennzeichnet sind, dass für die Pulpe ein N-Oxid eines tertiären Amins als Lösungsmittel sowie ein unter Silberzeolith, Silberzirconiumphosphat, Silbercalciumsulfat und Glas mit löslichem Silber ausgewähltes antibakterielles Mittel auf Silberbasis verwendet wird. Es ist angegeben, dass der Zusatz eines magnetisierten Mineralerzpulvers die antibakterielle Wirkung zu erhöhen vermag. - Ein besonderer Vorteil der Verwendung des Silberions als antiseptisches Mittel ist das generelle Ausbleiben einer Ausbildung von bakterieller Toleranz gegenüber dieser Verbindung. Dies steht im Gegensatz zu zahlreichen Typen von Antibiotika. Ein Hauptnachteil der Verwendung von ionischem Silber für bakteriostatische Zwecke liegt allerdings in der Reduktion des Ions zu freiem Silber, die zu einer Dunkelfärbung führt.
- Bei der Behandlung von chronischen Wunden ist es wünschenswert, über ein Produkt zu. verfügen, das in der Lage ist, Wundflüssigkeit zu absorbieren und gleichzeitig eine antimikrobielle Wirksamkeit am Wundbett freizusetzen. Bei Verbrennungen, Beingeschwüren, diabetischen Fußgeschwüren und Druckläsionen der Haut kann aufgrund der Besiedlung des Wundbetts eine verzögerte oder verlangsamte Wundheilung auftreten. Hierzu ist es erwünscht, über einen Verband zu verfügen, der in der Lage ist, Wundexsudate zu absorbieren und gleichzeitig antimikrobielle Wirksamkeit an die Wunde abzugeben, um eine Infektion und/oder eine verzögerte Wundheilung aufgrund der Besiedlung der Wunde zu vermeiden.
- Es ist eine Aufgabe der vorliegenden Erfindung, medizinische Verbände anzugeben, die befähigt sind, Silberionen ausreichend schnell und in ausreichend hoher und bleibender Konzentration verfügbar zu machen, um sicherzustellen, dass eine wirksame antiseptische Aktivität erzielt wird, und um sicherzustellen, dass die Silberionen nicht unbeabsichtigt aus dem Verband freigesetzt werden.
- Eine weitere Aufgabe besteht darin, ein Verfahren zur Herstellung solcher medizinischer Verbände anzugeben, ohne dass die antiseptische Wirksamkeit der Silberionen verloren geht.
- Derartige medizinische Verbände können zum Beispiel Wundverbände, Stomavorrichtungen oder Verbände zum Abdecken von Hautstellen mit einer Inzision, zum Beispiel für einen Katheter wie etwas einen Katheter für Drainagezwecke, darstellen.
- Es wurde in überraschender Weise festgestellt, dass bestimmte Silberkomplexe, die Silber und ein Übergangselement der Gruppe IV des Periodensystems der Elemente enthalten, in eine Klebermatrix oder Schaummatrix eines medizinischen Verbandes eingebracht werden können, ohne dass die antiseptische Wirksamkeit verloren geht, sowie, dass die Freisetzung von Silberionen kontrolliert werden kann, um sicherzustellen, dass Silberionen nicht unbeabsichtigt aus dem Verband freigesetzt werden, sowie, dass die Freisetzung in einer kontrollierten Weise initiiert werden kann.
- ZUSAMMENFASSUNG DER ERFINDUNG
- Die vorliegende Erfindung betrifft einen medizinischen Verband, der einen Komplex von Silber enthält und befähigt ist, antimikrobiell wirksame Silberionen beispielsweise an ein Wundbett abzugeben.
- Die Erfindung betrifft ferner ein Verfahren zur Herstellung medizinischer Verbände in Form eines Schaums, der befähigt ist, antibakterielle Wirksamkeit an ein Wundbett abzugeben.
- Kurze Beschreibung der Zeichnungen
- Die Erfindung wird unter Bezug auf die Zeichnungen näher erläutert; es zeigen:
-
1 ein Diagramm zur Freisetzung von Silber in verschiedenen Medien aus einem erfindungsgemäßen Verband und -
2 ein Diagramm zur Freisetzung von Silber in verschiedenen Medien aus einem dem Stand der Technik entsprechenden Silber enthaltenden Verband. - Detaillierte Beschreibung der vorliegenden Erfindung
- Die vorliegende Erfindung betrifft einen medizinischen Verband, der einen Komplex von Silber enthält und befähigt ist, antimikrobiell wirksame Silberionenaktivität freizusetzen, wobei der Verband Silber und ein Übergangselement der Gruppe IV des Periodensystems der Elemente enthält.
- Es wurde festgestellt, dass Silber aus einem Verband gemäß der Erfindung nur freigesetzt wird, wenn der Verband mit einer Flüssigkeit in Kontakt gebracht wird, die Ionen enthält, wobei keine Freisetzung festgestellt wird, wenn der Kontakt mit destilliertem Wasser erfolgt. Dieser Effekt ist in Verbindung mit Flüssigkeiten besonders ausgeprägt, die einwertige Ionen enthalten.
- Diese Feststellung erlaubt eine kontrollierte Freisetzung der Silberionenaktivität, da sie nicht freigesetzt wird, wenn ein Verband mit destilliertem Wasser in Kontakt gebracht wird, sondern nur dann, wenn der Kontakt mit einer ioenhaltigen Lösung erfolgt. Auf diese Weise ist es möglich, zum Beispiel eine Wunde oder ein Stoma oder den peristomalen Bereich der Haut eines Stomaträgers oder den Bereich um eine Inzision, zum Beispiel für Drainagezwecke, unter Verwendung von destilliertem Wasser zu spülen, ohne dass ein Risiko einer unbeabsichtigten vorzeitigen Freisetzung von Silberionenaktivität vorliegt, bevor sie wirklich gebraucht wird, nämlich dann, wenn beispielsweise ein Exsudat vorliegt. Darüber hinaus wird die Silberionenaktivität aus den Teilen eines Verbandes, der nicht mit einer ionischen Lösung benetzt ist, nicht freigesetzt. Ferner kann destilliertes Wasser oder im Wesentlichen ionenfreies Wasser bei der Herstellung verwendet und/oder in ein Produkt der Erfindung ohne Freisetzung der Silberionenaktivität eingebracht werden.
- Ohne die Erfindung auf eine spezielle Theorie zu beschränken, wird angenommen, dass ein absorbierender medizinischer Verband in der Lage ist, Exsudat oder dergleichen zu absorbieren, wonach ein Ionenaustausch mit Kationen aus der absorbierten Flüssigkeit im Verband Silber freisetzt, das antimikrobielle Aktivität ergibt. Daher wird angenommen, dass, wenn zum Beispiel Wundexsudat in einen erfindungsgemäßen Wundverband absorbiert wird, ein Ionenaustausch zwischen Natriumionen des Exsudats und Silber des antimikrobiellen Komplexes initiiert wird und die freigesetzten Silberionen in das Wundbett transportiert werden, wo sie ihre antimikrobielle Wirksamkeit entfalten.
- Der gemäß der vorliegenden Erfindung verwendete Komplex kann vorzugsweise ein Übergangselement wie Titan, Zirconium oder Hafnium enthalten, wobei es besonders bevorzugt ist, wenn das Silberion in Form eines Komplexes mit Zirconium vorliegt.
- Der Komplex ist geeigneterweise ein Phosphatkomplex, der keine nachteiligen Wirkungen hat, wenn er mit offenen Wunden in Kontakt kommt. Ein solcher Komplex enthält ferner bevorzugt ein weiteres Kation, wie etwa ein Alkalimetallion, zum Beispiel von Lithium, Natrium oder Kalium, und vorzugsweise Natrium.
- Ein Silber-Natriumhydrogenzirconiumphosphat-Komplex erwies sich als für die Zwecke der vorliegenden Erfindung besonders geeignet.
- Die Verbände der Erfindung weisen einen Gehalt an Silber auf, der bevorzugt im Bereich von 0,1 bis 15 mg Silber/cm2 und noch bevorzugter im Bereich von 0,2 bis 6 mg Silber/cm2 auf, zum Beispiel etwa 1 mg Silber/cm2.
- Ein Verband der Erfindung enthält einen absorbierenden Bestandteil oder ein absorbierendes Element, und der Silberkomplex ist in einem derartigen absorbierenden Bestandteil oder Element enthalten, wodurch Wundexsudat oder andere Flüssigkeiten dann leichter damit in Kontakt kommen können.
- Ein absorbierender Bestandteil oder ein absorbierendes Element kann bevorzugt ein separates Element aus einem absorbierenden Schaum, einem Hydrogel oder einer Paste sein oder in Form von Hydrokolloiden und/oder eines Alginats in Form eines separaten Elements oder in Partikelform in homogener Verteilung im Verband vorliegen. Im Fall eines Hydrogels muss bei der Herstellung darauf geachtet werden, dass keine ionischen Bestandteile verwendet werden, damit keine Silberionenaktivität aus dem Silberkomplex freigesetzt wird. Solche Hydrogele können daher nichtionische Absorptionsmaterialien wie etwa nichtionische Cellulosederivate, zum Beispiel Hydroxyethylcellulose, oder PVP und Wasser ohne Ionengehalt und wahlweise nichtionische Konservierungsmittel, wie Propylenglykol, enthalten.
- Es erwies sich als günstig, wenn das Absorptionsvermögen eines medizinischen Verbands der Erfindung höher ist als 3 g/g Wundverband und vorzugsweise größer ist als 5 g/g Wundverband.
- In einer bevorzugten Ausführungsform der Erfindung enthält der Verband eine Polyurethanschaumschicht, die mindestens einen Teil der mit der Haut in Kontakt kommenden Oberfläche des Verbandes bildet. Ein solcher Schaum kann durch Einbringen von Partikeln eines Komplexes hergestellt werden, der Silber und ein Übergangselement der Gruppe IV des Periodensystems der Elemente hergestellt werden, die in dem Schaum homogen verteilt werden, ohne dass die gewünschten Eigenschaften verloren gehen.
- Ein solches absorbierendes Element kann in einer Ausführungsform einen Verband der Erfindung darstellen. In einem solchen Fall kann das absorbierende Element selbst Klebereigenschaften aufweisen, oder es kann keine Klebereigenschaften aufweisen und wird dann typischerweise unter Anwendung herkömmlicher Mittel, wie etwa eines Deckverbandes, an der gewünschten Stelle angebracht.
- Bei einer bevorzugten Ausführungsform der Erfindung weist der Verband eine mit der Haut in Kontakt kommende Oberfläche auf, die einen Bereich besitzt, in dem ein hautfreundlicher Kleber vorliegt.
- Ein solcher Verband kann günstigerweise ein Verband sein, der eine im Wesentlichen wasserundurchlässige Schicht oder einen entsprechenden Film sowie einen hautfreundlichen Kleber aufweist, in den ein absorbierender Bestandteil oder ein absorbierendes Element eingebracht ist.
- Der hautfreundliche Kleber kann ein beliebiger, per se bekannter hautfreundlicher Kleber sein, zum Beispiel ein Kleber, der Hydrokolloide oder andere feuchtigkeitsabsorbierende Bestandteile enthält, wie zum Beispiel ein Kleber, wie er in den Patenten
US 4 231 369 undUS 4 367 732 offenbart ist, der Hydrokolloide enthält. Ein Verband, der ein separates absorbierendes Element aufweist, kann zum Beispiel von dem Typ sein, wie er in den PatentenUS 5 051 259 und 5 714 225 offenbart ist. - Eine wasserundurchlässige Schicht oder ein wasserundurchlässiger Film kann aus einem beliebigen geeigneten, per se zur Verwendung bei der Herstellung von Wundverbänden bekannten Material bestehen, zum Beispiel aus einem Schaum, einer Vliesschicht oder einem Film aus Polyurethan, Polyethylen, Polyester oder Polyamid. Ein geeignetes Material zur Verwendung als wasserundurchlässiger Film ist ein Polyurethanfilm, wie etwa das Filmmaterial mit niederer Reibung, das in dem Patent
US 5 643 187 offenbart ist. - Ein Verband der Erfindung weist vorzugsweise abgeschrägte Kanten auf, um das Risiko des "Aufrollens" der Verbandkante zu verringern, wodurch die Tragedauer verkürzt wird. Das Abschrägen kann diskontinuierlich oder kontinuierlich in an sich bekannter Weise vorgenommen werden, wie zum Beispiel in den Patenten
EP 0 264 299 oderUS 5 133 821 angegeben ist. - Der Kleber kann mit einer Schutzschicht oder einer Ablösefolie, etwa aus siliconisiertem Papier, abgedeckt sein. Die Schutzschicht liegt während der Verwendung eines Verbandes der Erfindung nicht vor und stellt daher keinen wesentlichen Teil der Erfindung dar.
- Der Verband der Erfindung wurde hauptsächlich unter Bezug auf Wundverbände beschrieben; es ist jedoch für den Fachmann klar, dass die Erfindung nicht auf Wundverbände beschränkt ist.
- Dementsprechend kann ein medizinischer Verband der Erfindung in Form eines Wundverbands oder einer Stomavorrichtung oder eines Verbands zum Abdecken einer Inzisionsstelle in der Haut vorliegen.
- Die Erfindung betrifft ferner ein Verfahren zur Herstellung eines medizinischen Verbandes in Form eines Schaums, der einen Komplex von Silber und einem Übergangselement der Gruppe IV des Periodensystems der Elemente enthält, wobei das Verfahren folgende Schritte umfasst: Mischen des Komplexes von Silber mit einem Übergangselement der Gruppe IV des Periodensystems der Elemente mit Wasser und einem grenzflächenaktiven Mittel, Zugabe eines oder mehrerer Prepolymerer während des Mischens, Umformen des resultierenden Gemisches in eine dünne Schicht einer vorgegebenen Dicke, Aufschäumenlassen des resultierenden Gemisches und Trocknen des resultierenden Flachmaterials bei einer erhöhten Temperatur. Es ist ferner auch möglich, ein solches Schaumsystem direkt aus Isocyanat und Polyol(en) herzustellen.
- Beschreibung der bevorzugten Ausführungsformen
- Die Erfindung wird im Folgenden unter Bezug auf das nachstehende Ausführungsbeispiel mit näheren Einzelheiten erläutert, das bevorzugte Ausführungsformen der Erfindung angibt, wobei hierin keine Einschränkung des Schutzumfangs der beigefügten Ansprüche zu sehen ist.
- MATERIALIEN UND VERFAHREN
-
- Serum von neugeborenen Kälbern, Calf Serum, Gibco BRL (Lot No. 3033873D)
- Natriumnitrat, Merck, p.A. (Lot No. 259337-120)
- Calciumnitrat-Tetrahydrat, Merck, p.A. (Lot No. 93252-647)
- Durch Ionenaustausch entsalztes Wasser (Leitfähigkeit 0,04 μS) aus interner Laborversorgung
- Silbernitrat-Standardlösung 1000 mg/ml, KEBO lab. (Lot No. 19797.0500)
- Hypol 2002, Polyurethan-Prepolymer, Dow Chemicals
- Pluronic 6200, PO-PE-Blockcopolymer, BASF
- Silber-Natriumhydrogenzirconiumphosphat, erhältlich unter der Handelsbezeichnung AlphaSan®, Milliken Chemicals
- Acticoat Seven, Silber enthaltender Wundverband von Westaim BiomedicalsTM
- Atomabsorptions-Spektrophotometer (Perkin Elmer 305)
- Eine 0,5 M Natriumnitratlösung wurde durch Lösen von 42,49 g Natriumnitrat in 1 l durch Ionenaustausch entsalztem Wasser unter Rühren hergestellt.
- Eine 0,5 M Calciumnitratlösung wurde durch Lösen von 87,07 g Calciumnitrat in 1 l durch Ionenaustausch entsalztem Wasser unter Rühren hergestellt.
- Verfahren zur Messung der Silberfreisetzung:
- Die Freisetzung von Silber wurde nach folgendem Verfahren bestimmt.
- Stufe A) Proben des zu untersuchenden Materials wurden in Form von Scheiben mit einem Durchmesser von 30 mm ausgestanzt.
- Stufe B) Die Probe wurde in 50 ml jeder Testlösung eingetaucht, worauf das Rühren begonnen wurde (T0).
- Stufe C) Nach 1,5 bzw. 24 h Rühren wurden 5,0 ml des Freisetzungsmediums als Probe genommen und durch 5,0 ml frisches Medium ersetzt.
- Stufe D) Jede Probe wurde mit einem Atomabsorptions-Spektrophotometer analysiert; der Gehalt an Silber wurde berechnet und als Diagramm in Abhängigkeit von der Zeit dargestellt. Jeder Versuch wurde dreifach durchgeführt.
- Beispiel
- Herstellung eines antibakteriellen Schaumprodukts gemäß der Erfindung
- Es wurde ein Flachmaterial aus Polyurethanschaum durch Mischen von Hypol 2002 (20 g), Pluronic 6200 (0,2 g), Wasser (20 g) und Silber-Natriumhydrogenzirconiumphosphat (3 g) hergestellt, wobei zuerst das Wasser, die Silberverbindung und Pluronic gemischt wurden und anschließend dieses Gemisch unter Mischen zu dem Hypol zugegeben wurde. Während das Gemisch noch fließfähig war, wurde es durch Aufgießen des Gemisches auf eine Glasplatte, Auflegen eines siliconisierten Trennpapiers auf das Gemisch und Einstellen der Dicke auf 2 mm unter Verwendung von Führungsleisten und eines Auftragsrollers in eine dünne Schicht umgewandelt, worauf das Gemisch einige Minuten schäumen gelassen wurde. Nach dem Aufschäumen des Materials wurde das geschäumte Flachmaterial in einem Trockenschrank bei 130°C getrocknet. Das schließlich erhaltene geschäumte Flachmaterial besaß eine Dicke von 4,5 mm und einen Silbergehalt von 9200 mg/m2 Schaum (0,92 mg Silber/cm2).
- Die Freisetzung von Silber aus dem Produkt bei Kontakt mit verschiedenen Lösungen wurde als Milligramm freigesetztes Silber bestimmt. Die Ergebnisse sind in der nachstehenden Tabelle 1 sowie in
1 aufgeführt. - Wie aus Tabelle 1 und
1 hervorgeht, wurde bei Kontakt mit dem durch Ionenaustausch erhaltenen Wasser oder Calciumnitratlösung kein Silber freigesetzt, während eine schnelle Freisetzung von Silberionen erfolgt, wenn Kontakt mit Lösungen mit einwertigen Kationen vorliegt. Die höchste Freisetzung von Silber wurde bei Kontakt mit 0,5 M Natriumnitratlösung und Serum von neugeborenen Kälbern festgestellt, wobei diese Medien jeweils einwertige Kationen enthielten. - Vergleichsbeispiel
- Die Freisetzung von Silber aus Acticoat Seven wurde unter Anwendung der gleichen Verfahrensweise wie oben bestimmt; die Ergebnisse sind in der nachstehenden Tabelle 2 und in
2 aufgeführt. - Wie aus Tabelle 2 und
2 hervorgeht, wird Silber in durch Ionenaustausch gereinigtem Wasser, Calciumnitratlösung, Natriumnitratlösung und Serum von neugeborenen Kälbern freigesetzt. - Demgemäß ist der erfindungsgemäße Schaum dem bekannten Produkt hinsichtlich der Kontrolle der Freisetzung von Silberionen dahingehend überlegen, dass keine Aktivität freigesetzt wird, wenn Kontakt mit durch Ionenaustausch gereinigtem Wasser vorliegt, während eine erheblich höhere Freisetzung beobachtet wird, wenn Kontakt mit einwertigen Kationen vorliegt, wie sie zum Beispiel im Serum von neugeborenen Kälbern vorliegen.
Claims (7)
- Medizinischer Verband, der einen Komplex von Silber enthält und befähigt ist, antimikrobiell wirksame Silberionenaktivität freizusetzen, wobei der Komplex Silber und ein Übergangselement der Gruppe IV des Periodensystems der Elemente enthält und der Verband ferner ein absorbierendes Element oder einen absorbierenden Bestandteil aufweist und wobei der Gehalt an Silber im Bereich von 0,01 bis 30 mg Silber/cm2 Wundverband liegt.
- Medizinischer Verband nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass das Silber in Form eine Komplexes mit Zirconium vorliegt.
- Medizinischer Verband nach Anspruch 2, dadurch gekennzeichnet, dass das Silber in Form eines Silber-Natriumhydrogenzirconiumphosphat-Komplexes vorliegt.
- Medizinischer Verband nach einem oder mehreren der Ansprüche 1 bis 3, dadurch gekennzeichnet, dass er ein separates Element eines absorbierenden Schaummaterials oder einer absorbierenden Paste oder Hydrokolloide und/oder ein Alginat in Form eines separaten Elements oder in homogener Verteilung im Verband enthält.
- Medizinischer Verband nach Anspruch 4, dadurch gekennzeichnet, dass der Verband eine Polyurethanschaumschicht aufweist, die mindestens einen Teil der mit der Haut in Kontakt kommenden Oberfläche des Verbandes bildet.
- Medizinischer Verband nach einem oder mehreren der Ansprüche 1 bis 5, dadurch gekennzeichnet, dass die mit der Haut in Kontakt kommende Oberfläche einen Bereich umfasst, der einen hautfreundlichen Kleber aufweist.
- Medizinischer Verband nach einem oder mehreren der Ansprüche 1 bis 6, dadurch gekennzeichnet, dass er in Form eines Wundverbands oder einer Stomavorrichtung oder eines Verbands zur Abdeckung einer Schnittstelle in der Haut vorliegt.
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