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DE602004001794T2 - Verfahren und Vorrichtung zur in vitro oder in vivo Messung der Konzentration einer Substanz - Google Patents

Verfahren und Vorrichtung zur in vitro oder in vivo Messung der Konzentration einer Substanz Download PDF

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DE602004001794T2
DE602004001794T2 DE200460001794 DE602004001794T DE602004001794T2 DE 602004001794 T2 DE602004001794 T2 DE 602004001794T2 DE 200460001794 DE200460001794 DE 200460001794 DE 602004001794 T DE602004001794 T DE 602004001794T DE 602004001794 T2 DE602004001794 T2 DE 602004001794T2
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DE200460001794
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In-duk Suwon-si Hwang
Sang-joon Mapo-gu Han
Gil-Won Yoon
Kye-jin Suwon-si Jeon
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Samsung Electronics Co Ltd
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Samsung Electronics Co Ltd
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Description

  • Deutsche Übersetzung der Beschreibung
  • Die vorliegende Erfindung betriff Messung einer Konzentration einer Komponente in einem Probanden. Insbesondere betrifft die vorliegende Erfindung ein Verfahren und eine Vorrichtung zur genauen Messung einer Konzentration einer Komponente in einem Probanden, wie einer Körperflüssigkeit in einem menschlichen Körper durch Eliminieren einer Zeitdifferenz zwischen einer Messung eines Referenzlichts und einer Messung eines Signallichts.
  • Mit den gesamten Verbesserungen der Lebensqualität und Lebensbedingungen hat das Interesse an der persönlichen Gesundheit zugenommen. Als Folge davon wurde eine breite Vielfalt an medizinischer Ausrüstung für den Hausgebrauch erforscht und entwickelt, die es Leuten ermöglichen, ihre persönliche Gesundheit zu überwachen. In einem normalen menschlichen Körper wird Körperflüssigkeit organisch im Kreislauf geführt und eingestellt, so dass eine Menge an Körperfluid in einem bestimmten Bereich gehalten ist. Körperflüssigkeiten beinhalten Blut, Urin, Zwischenraumfluid, Schweiß und Speichel. Insbesondere Konzentrationen an Blut und Urin (Glucose und Protein) sind wesentliche Parameter bei der Bestimmung des Gesundheitszustands einer Person. Außerdem spielen Konzentrationen an Blutkomponenten wie Glucose, Hämoglobin, Bilirubin, Cholesterin, Albumin, Creatinin, Protein und Harnstoff eine bedeutende Rolle bei der Bewertung des Gesundheitszustands einer Person.
  • Wenn ein menschlicher Körper mit einer Krankheit infiziert ist, verändert sich die Zusammensetzung oder Menge einer Komponente eines Körperfluids, was zum Tode führen kann. Zum Beispiel beträgt die Glucosekonzentration im Blut bei einer normalen Person ungefähr 80 mg/dl vor einer Mahlzeit und ungefähr 120 mg/dl nach einer Mahlzeit. Um eine solche normale Glucosekonzentration einzuhalten, sondert die Bauch speicheldrüse (Pankreas) des Menschen vor der nach der Mahlzeit eine geeignete Menge an Insulin ab, so dass Glucose in die Leber und Skelettmuskelzellen aufgenommen werden kann. Wenn jedoch der Pankreas aufgrund einer Erkrankung oder aus anderen Gründen, keine geeignete Menge an Insulin absondert, um eine normale Blutglucosekonzentration einzuhalten, ist eine übermäßige Menge an Glucose im Blut vorhanden, was zu einer Erkrankung des Herzens oder der Leber, Arteriosklerose, Hypertension (Hochdruck), Katarakt (grauer Star), Netzhautblutung, Nervenschädigung, Hörverlust oder Sehbeeinträchtigung führen kann, die alle ernste Probleme einschließlich den Tod verursachen können. Dementsprechend wird eine Technik zum Messen einer Veränderung in einem Körperfluid eines menschlichen Körpers als sehr wichtig angesehen.
  • Verfahren zum Messen der Konzentration einer Komponente eines Körperfluids beinhalten invasive Verfahren zum direkten Abnehmen einer Probe von einem Probanden und Durchführen von Messungen an der genommenen Probe des Probanden und nichtinvasive Verfahren zum Durchführen von Messungen, ohne direkt eine Probe von einem Probanden abzunehmen. Da invasive Verfahren viele Probleme bereiten, wurden kontinuierlich Techniken zum leichten Analysieren von Komponenten einer Körperflüssigkeit unter Verwendung eines nichtinvasiven Verfahrens erforscht und entwickelt. Beim herkömmlichen Messen einer Komponente einer Körperflüssigkeit, zum Beispiel Blutglucose, wird Blut abgenommen, mit einem Reagans umgesetzt und dann unter Verwendung eines klinischen Analysesystems analysiert oder eine Farbveränderung eines Teststreifens quantitativ ausgewertet. Wenn ein solcher Blutglucosetest jeden Tag durchgeführt wird, leidet der Patient Schmerz bei der direkten Blutabnahme und ist für Infektion anfällig. Da es außerdem schwierig ist, den Blutglucosespiegel kontinuierlich zu überwachen, ist es schwierig, einen Patienten in einer Notfallsituation richtig zu behandeln. Außerdem kann die Verwendung von Einmalstreifen und Rea genzien für den Patienten eine finanzielle Belastung darstellen. Ferner verursachen diese Einmalmessstreifen und Reagenzien Umweltverschmutzung, und erfordern deshalb Spezialbehandlung. Dementsprechend ist die Entwicklung einer Technik zum Messen einer Blutglucosekonzentration ohne Abnahme von Blut zum Überwachen und Einstellen des Blutglucosespiegels bei einem Diabetiker oder zur Diagnose des Gesundheitszustands einer Person gewünscht. Es wurden viele Verfahren zum nichtinvasiven Messen der Blutglucose erforscht, aber es wurden noch keine Instrumente zur Anwendung dieser Verfahren auf den Markt gebracht.
  • Bei den meisten herkömmlichen spektroskopischen Verfahren zum Messen der Konzentration einer Blutkomponente in einem menschlichen Körper wird Licht in einem Wellenlängenbereich der sichtbaren Strahlung oder nahen Infrarotstrahlung (NIR) auf einen Teil des menschlichen Körpers gestrahlt, und dann wird vom Körper reflektiertes oder durchgelassenes Licht erfasst. Bei solchen spektroskopischen Verfahren wird üblicherweise ein Spektrum gemessen, um die Konzentration einer Blutkomponenten zu messen. Hier ist eine Referenzlichtquelle mit einer Wellenlänge, die am besten auf eine zu messende Blutkomponente anspricht und eine Bandbreite, die einen Einfluss einer Interferenzsubstanz effektiv ausgleicht, erforderlich. Herkömmlich wird als Lichtquelle eine kontinuierliche Wellelampe (CW, continuous wave) verwendet und die Intensität des Lichts wird unter Verwendung eines teuren Detektors gemessen oder es wird ein Spektrum unter Verwendung eines spektroskopischen Systems gemessen, um die Konzentration einer Komponente zu errechnen. Alternativ kann eine Lichtemissionsdiode (LED) oder eine Laserdiode (LD) als Lichtquelle verwendet werden.
  • Da jedoch die Konzentration einer zu messenden Komponente im Blut sehr gering sein kann und ein Lichtdiffusionseffekt größer ist als ein Lichtabsorptionseffekt im lebenden Gewebe und Blut, sind erfasste Sig nale sehr schwach. Daher ist ein Verfahren zum Verstärken des Signals erforderlich. Da darüber hinaus organische Substanzen im menschlichen Körper kontinuierlich strömen, kann eine Komponentenkonzentration nur genau gemessen werden, wenn die Messung schnell durchgeführt wird. Es ist außerdem anzumerken, dass eine auf einen menschlichen Körper eingestrahlte mittlere Energie einen Grenzwert nicht überschreiten sollte, die den menschlichen Körper schädigen könnte. Insbesondere ist in einem NIR-Wellenlängenbereich von ungefähr 700 bis 2500 nm ein Glucoseabsorptionsband weit verbreitet, aber eine maximale Glucoseabsorption ist im Vergleich zu einem großen Hintergrundspektrum des Wassers gering. Daraus folgt ein geringes Signal-Rausch-Verhältnis (SNR, signal to noise ratio), das genaue Messung sehr schwierig macht.
  • Bei verschiedenen herkömmlichen nichtinvasiven Verfahren zum Messen einer Konzentration einer Komponente bei einem Probanden wird Absorption gemessen und eine multivariante statistische Analyse an der Absorption durchgeführt, um eine Komponentenkonzentration zu analysieren. Die Absorption kann als negatives Logarithmenverhältnis zwischen bei einer Probe gemessener Signallichtintensität und einer Referenzlichtintensität ausgedrückt werden. Da die ohne einen menschlichen Körper gemessene Signallichtintensität und die im menschlichen Körper gemessene Signallichtintensität bei bestimmten Zeitintervallen gemessen werden, besteht eine Zeitdifferenz zwischen der Messung der Signallichtintensität und der Messung der Referenzlichtintensität. Eine solche Zeitdifferenz kann eliminiert werden, indem die Referenzlichtintensität und die Signallichtintensität gleichzeitig gemessen werden. Bei einem herkömmlichen Ansatz zur Eliminierung der Zeitdifferenz wird ein Strahl mit einem Strahlsplitter in zwei Strahlen aufgespalten, bevor er auf einen menschlichen Körper eingestrahlt wird. Einer der beiden Strahlen wird zu einem Referenzlichtintensitätskanal gesendet und der andere wird zu einem Signallichtintensitätskanal gesendet. Die Intensi täten dieser beiden Strahlen werden separat gemessen und verwendet, um die Konzentration einer bestimmten Komponente vorauszusagen. Bei dieser Situation sind jedoch ein zusätzliches optisches System zum Aufspalten eines Eingangsstrahls und zugehörige Teile erforderlich. Deshalb ist es schwierig, ein kompaktes System zu konstruieren. Wenn indessen kein Strahlsplitter verwendet wird, wird zunächst die Referenzlichtintensität gemessen, dann wird die Signallichtintensität gemessen, um die Absorption zu berechnen. Aufgrund des Einflusses verschiedener Veränderungen, die in einem Zeitintervall zwischen der Messung der Referenzlichtintensität und der Messung der Signallichtintensität auftreten, ist es schwierig, die Konzentration einer Komponente genau vorherzusagen.
  • US 5,039,855 beschreibt ein einstellbares akustisch-optisches Doppelstrahlspektrometer, das zwei Strahlen aus einem akustisch-optischen Filter erzeugt, wobei ein Strahl zum Messen der Probe und der andere als Referenz verwendet wird, wobei zwei Detektoren verwendet werden.
  • US 4,771,629 beschreibt ein ähnliches Verfahren unter Verwendung eines einzigen Detektors.
  • Ein anderes ähnliches Verfahren ist in EP 699898 beschrieben, das wiederum einen ähnlichen Detektor verwendet.
  • Gemäß einem Aspekt der Erfindung wird eine Vorrichtung zum Messen einer Konzentration einer Komponente in einem Probanden nach Anspruch 4 zur Verfügung gestellt.
  • Die Vorrichtung kann ferner eine Kondensatorlinse auf einem optischen Pfad zwischen der Lichtquelle und dem einstellbaren Filter aufweisen, um das von der Lichtquelle emittierte Licht zu kondensieren. Die Lichtquelle kann eine Halogenlampe sein. Der erste und zweite Lichtdetektor können Photodetektoren sein, die aus einem Material gebildet sind, das aus der Gruppe bestehend aus InGaAs, PbS und InSb ausgewählt ist. Der einstellbare Filter kann einen Wandler und ein akustisch-optisches Medium aufweisen und das akustisch-optische Medium kann ein Kristall sein.
  • Die Vorrichtung kann ferner eine Strahlführungseinheit aufweisen, die den vom einstellbaren Filter erzeugten positiven Strahl so führt, dass er parallel zum Probanden geleitet wird und der vom einstellbaren Filter erzeugten negativen Strahl parallel zum Referenzmaterial geleitet wird. Die erste und zweite Strahlführungseinheit können aus der Gruppe bestehend aus einem verjüngten Aluminiumrohr, einem Glasstab und einem hohlen Wellenleiter gewählt sein.
  • Die Vorrichtung kann ferner eine Brechungsindexvergleichseinheit aufweisen, die zwischen der Strahlführungseinheit und dem Probanden angeordnet ist, um einen internen Brechungsindex des Probanden mit einem äußeren Brechungsindex des Probanden zu vergleichen.
  • Bei der Vorrichtung kann der Signalprozessor die Intensitätsverhältnisgleichung unter Verwendung eines positiven Strahls und eines negativen Strahls ermitteln, die vom Referenzmaterial ausgegeben sind, wenn ein vom einstellbaren Filter erzeugter positiver Strahl und ein negativer Strahl bei einer speziellen Wellenlänge auf das Referenzmaterial eingestrahlt werden.
  • Gemäß einem anderen Aspekt der vorliegenden Erfindung wird ein Verfahren zum Messen einer Konzentration einer Komponente in einem Probanden nach Anspruch 1 zur Verfügung gestellt.
  • Bei dem Verfahren kann Aufstellen der Intensitätsverhältnisgleichung Erzeugen von positiven und negativen Strahlen mit dem zweiten Wel lenlängenband des Lichts beinhalten, das das erste Wellenlängenband aufweist und von einer Lichtquelle bereitgestellt wird, entsprechend einem Radiofrequenzsignal (RF) mit einer bestimmten Frequenz, Einstrahlen von positiven und negativen Strahlen auf das Referenzmaterial und Erfassen der Intensitäten der entsprechenden positiven und negativen Strahlen, die vom Referenzmaterial ausgegeben werden, und Aufstellen der Intensitätsverhältnisgleichung ausgehend von den erfassten Intensitäten der positiven und negativen Strahlen.
  • Beim Verfahren können das Anwenden von Licht mit dem ersten Wellenlängenband und Erfassen der Intensitäten des positiven Strahls, der vom Probanden ausgegeben wird und des negativen Strahls, der vom Referenzmaterial ausgegeben wird, Erzeugen der positiven und negativen Strahlen mit dem zweiten Wellenlängenband des Lichts beinhalten, das das erste Wellenlängenband aufweist und von der Lichtquelle bereitgestellt wird, entsprechend einem Radiofrequenzsignal (RF) mit einer bestimmten Frequenz und Einstrahlen der erzeugen positiven und negativen Strahlen auf den Probanden bzw. die Referenzsubstanz und Erfassen der Intensität des positiven Strahls, der vom Probanden ausgegeben wird und der Intensität des negativen Strahls, der von der Referenzsubstanz ausgegeben wird.
  • Gemäß noch einem anderen Merkmal einer Ausführungsform der vorliegenden Erfindung wird ein computerlesbares Aufzeichnungsmedium zur Verfügung gestellt, das darauf aufgezeichnet ein Programm zum Ausführen des obigen Verfahrens aufweist.
  • Im Bemühen, mindestens einige der oben genannten Probleme zu lösen, ist ein Merkmal einer Ausführungsform der vorliegenden Erfindung, ein Verfahren zum genauen Messen einer Konzentration einer Komponente in einem Probanden zur Verfügung zu stellen, indem eine Zeitdif ferenz zwischen einer Messung eines Referenzlichts und einer Messung eines Signallichts eliminiert wird.
  • Die obigen und weitere Merkmale und Vorteile der vorliegenden Erfindung werden für die Fachleute besser ersichtlich aus einer ausführlichen Beschreibung bevorzugter Ausführungsformen mit Bezug zu den begleitenden Zeichnungen, in denen:
  • 1 ein Blockdiagramm einer Vorrichtung zum Messen einer Konzentration einer Komponente in einem Probanden gemäß einer Ausführungsform der vorliegenden Erfindung ist;
  • 2 ein Schaubild ist, das Absorptionsspektren bei verschiedenen Wellenlängen zeigt, wenn Wasser von einer wässrigen Glucoselösung abgezogen wird;
  • 3 ein Fließbild eines Verfahrens zum Messen einer Konzentration einer Komponente in einem Probanden gemäß einer Ausführungsform der vorliegenden Erfindung ist;
  • 4 ein detailliertes Fließbild des in 3 gezeigten Vorgangs 310 ist.
  • Die vorliegende Erfindung wird nun genauer mit Bezug zu den begleitenden Zeichnungen beschrieben, in denen bevorzugte Ausführungsformen der Erfindung gezeigt sind. Die Erfindung kann jedoch in unterschiedlichen Formen verkörpert werden und sollte nicht als auf die hier angegebenen Ausführungsformen beschränkt betrachtet werden. Vielmehr sind diese Ausführungsformen angegeben, so dass die Offenbarung gründlich und vollständig ist und den Fachleuten den Rahmen der Erfindung vollkommen vermittelt. Gleiche Bezugszeichen bezeichnen gleiche Elemente.
  • 1 ist ein Blockdiagramm einer Vorrichtung zum Messen einer Konzentration einer Komponente in einem Probanden gemäß einer Ausführungsform der vorliegenden Erfindung. Die Vorrichtung beinhaltet eine Lichtquelle 111, eine Kondensatorlinse 112, einen Radiofrequenzsignal generator 113, einen einstellbaren Filter 114, eine erste Strahlführungseinheit 118, eine zweite Strahlführungseinheit 119, einen ersten Lichtdetektor 122, einen zweiten Lichtdetektor 123, einen Verstärker 124, einen Analog/Digital-Wandler (A/D) 125, einen Signalprozessor 126, eine Speichereinheit 127 und eine Anzeigeeinheit 128. Die Lichtquelle 111, die Kondensatorlinse 112, der RF-Signalgenerator 113, der einstellbare Filter 114 und die erste und zweite Strahlführungseinheit 118 und 119 bilden eine Lichtstrahleinheit. Die Bezugszeichen 115, 116 und 117 bezeichnen Strahlen positiver, nullter und negativer Ordnung, die durch den einstellbaren Filter 114 erzeugt sind. Bezugszeichen 120 bezeichnet einen zu messenden Probanden und Bezugszeichen 121 bezeichnet die Referenzsubstanz, die im Behälter einhalten ist. Das Referenzmaterial 121 ist eine Substanz mit 100% Permeabilität. Dementsprechend ist die Intensität des in die Referenzsubstanz 121 eingeführten Strahls gleich der des Strahls, der von der Referenzsubstanz 121 ausgegeben wird. Die Referenzsubstanz 121 kann durch einen Behälter ersetzt sein, zum Beispiel eine Küvette, die leer ist.
  • Im Einsatz emittiert die Lichtquelle 111 ein Lichtsignal mit einem speziellen Wellenlängenband, das von einer speziellen Komponente in einer Körperflüssigkeit des Menschen absorbiert wird. Die spezielle zu messende Komponente, die Glucose, Hämoglobin, Albumin oder Cholesterin sein kann, absorbiert Licht mit einer speziellen Wellenlänge entsprechend ihrer jeweiligen Eigenschaften. Es können verschiedene Arten von Lampen als Lichtquelle 111 entsprechend der speziellen zu messende Komponente verwendet werden. In dieser Ausführungsform der vorliegenden Erfindung wird eine Halogenlampe als Lichtquelle 111 verwendet.
  • Die Kondensatorlinse 112 ist auf einem optischen Pfad der Lichtquelle 111 befestigt, so dass das von der Lichtquelle 111 emittierte Lichtsignal kondensiert wird. Das von der Kondensatorlinse 112 kondensierte Licht signal wird auf den einstellbaren Filter 114 aufgegeben. Die Kondensatorlinse 112 ist optional und kann weggelassen oder eingesetzt sein, wie es bei einer speziellen Anwendung erforderlich ist.
  • Der RF-Signalgenerator 113 erzeugt ein RF-Signal, so dass eine Wellenlänge des durch die Kondensatorlinse 112, sofern vorhanden, auf den einstellbaren Filter 114 aufgegebenen Lichtsignals verändert wird, und gibt das RF-Signal an den einstellbaren Filter 114. Es ist bevorzugt, dass das RF-Signal eine Frequenz aufweist, die dem einstellbaren Filter 114 ermöglicht, Licht zu erzeugen, das ein Wellenlänge im Bereich von 400 bis 12000 nm aufweist. Der einstellbare Filter 114 ist bevorzugt eine akustisch-optische Vorrichtung mit einem breiten Einstellbereich und einer hohen Einstellgeschwindigkeit, so dass Wellenlängenabtastung in Mikrosekunden (μs) erfolgt. Der einstellbare Filter 114 weist einen Wandler 114a und ein akustisch-optisches Medium 114b auf, zum Beispiel einen Kristall.
  • Eine Funktion des RF-Signalgenerators 113 wird in Verbindung mit einer Funktion des einstellbaren Filters 114 beschrieben. Nach Empfang eines externen elektrischen Signals, gibt der RF-Signalgenerator 113 das RF-Signal an den Wandler 114a in Kombination mit dem akustisch-optischen Medium 114b. Der Wandler 114a erzeugt und gibt eine Ultraschallwellenfront an das akustisch-optische Medium 114b. Ein von der Lichtquelle 111 einfallender Lichtstrahl tritt mit der Ultraschallwellenfront im akustisch-optischen Medium 114b in Wechselwirkung, so dass positive Strahlen und negative Strahlen erzeugt werden, die die Braggsche Bedingung erfüllen. Ein Teil des einfallenden Lichtstrahls wird unverändert ausgegeben und wird ein Strahl nullter Ordnung. Insbesondere schwankt die Wellenlänge des auf den einstellbaren Filter 114 aufgegebenen Lichts mit der Frequenz des RF-Signals, das vom RF-Signalgenerator 113 ausgegeben ist, und das Licht wird, entsprechend einem Brechungswinkel des akustisch-optischen Mediums 114b, als positiver Strahl 115, Strahl 116 nullter Ordnung und negativer Strahl 117 mit einer gleichen Reflexionsordnung wie der positive Strahl 115 ausgegeben. Der positive Strahl 115 wird der ersten Strahlführungseinheit 118 zugeführt und der negative Strahl 117 wird der zweiten Strahlführungseinheit 119 zugeführt. Hier kann der positive Strahl 115 eine Reflexionsordnung von +1 aufweisen und der negative Strahl 117 kann eine Reflexionsordnung von –1 aufweisen. Der Strahl 116 nullter Ordnung wird nicht verwendet und daher blockiert. Sowohl der positive Strahl 115 wie der negative Strahl 117 können als Signallicht verwendet werden. In dieser Ausführungsform wird der positive Strahl 115 als Signallicht verwendet und der negative Strahl 117 wird als Hilfslicht zum Berechnen eines Referenzlichts verwendet.
  • Die erste Strahlführungseinheit 118 überträgt den positiven Strahl 115, so dass er parallel ist und die zweite Strahlführungseinheit 119 überträgt den negativen Strahl 117, so dass er parallel ist. Die erste und zweite Strahlführungseinheit 118 und 119 können jeweils als verjüngtes Aluminiumrohr, Glasstab oder hohler Wellenleiter ausgeführt sein. Der positive Strahl 115 und der negative Strahl 117 werden auf den Probanden 120 und die Referenzsubstanz 121 eingestrahlt, die im Behälter enthalten ist. Der Proband 120 kann in vivo ein Teil eines menschlichen Körpers sein, wie ein Finger oder ein Ohrläppchen, oder kann ein bestimmter Behälter sein, wie eine Küvette, die eine Probe in vitro enthalten kann. Wenn dementsprechend der Proband 120 ein lebendes Gewebe ist, wird die Konzentration einer Komponente nichtinvasiv gemessen. Wenn der Proband 120 eine Probenküvette ist, wird die Konzentration einer Komponente invasiv gemessen.
  • Da der Brechungsindex der Oberfläche von Blut enthaltendem lebendem Gewebe sich von dem im Inneren des lebenden Gewebes unterscheidet, kann zusätzlich eine Brechungsindexabstimmungseinheit zwischen die erste Strahlführungseinheit 118 und den Probanden 120 ein gesetzt sein, um einen internen Brechungsindex des Probanden 120 mit einem externen Brechungsindex des Probanden 120 abzustimmen, so dass das Signal-Rauschverhältnis (SNR) signifikant erhöht werden kann.
  • Der erste Lichtdetektor 122 erfasst ein Signallicht, das beim Probanden 120 durchstrahlt oder reflektiert ist und gibt es an den Verstärker 124. Der zweite Lichtdetektor 123 erfasst von der Referenzsubstanz 121, die im Behälter enthalten ist, erzeugtes Referenzlicht und gibt es an den Verstärker 124. Der erste und zweite Lichtdetektor 122 und 123 können durch einen Photodetektor ausgeführt sein, der aus InGaAs, PbS oder InSb gebildet ist. Der Verstärker 124 verstärkt das Signallicht und das Referenzlicht, das vom ersten und zweiten Lichtdetektor 122 und 123 erfasst ist, auf eine bestimmte Höhe. Das verstärkte Signallicht und das verstärkte Referenzlicht werden vom A/D-Konverter 125 in digitale Daten konvertiert und dann dem Signalprozessor 126 zugeführt.
  • Der Signalprozessor 126 ist gewöhnlich durch einen Mikroprozessor ausgebildet und ist mit einer Intensitätsverhältnisgleichung zwischen einem positiven Strahl und einem negativen Strahl und einem Algorithmus zur Vorhersage der Konzentration einer Komponente versehen. Der Signalprozessor 126 verarbeitet und analysiert die vom A/D-Wandler 125 empfangenen digitalen Daten, berechnet die Absorption unter Verwendung der Intensität des Referenzlichts und der Intensität des Signallichts und berechnet die Konzentration einer speziellen Komponente unter Verwendung des Vorhersagealgorithmus. Insbesondere kann eine Modellvorhersageformel zum genauen Vorhersagen von Konzentrationen an verschiedenen Komponenten durch Vergleichen und Analysieren des Absorptionsvermögens in Bezug auf verschiedene Wellenlängen erstellt werden, und die Konzentration einer speziellen Komponente kann unter Verwendung der Modellvorhersageformel und der berechneten Absorption errechnet werden.
  • Die Speichereinheit 127 speichert das Ergebnis der vom Signalprozessor 126 durchgeführten Verarbeitung. Die Anzeigeeinheit 128 zeigt das Ergebnis der Verarbeitung auf einem Schirm an.
  • 2 ist ein Schaubild, das Absorptionsspektren zeigt, die bei einer Pfadlänge von 0,5 mm unter Verwendung eines spektroskopischen Systems gemessen sind, wenn die Konzentration an Glucose in einer wässrigen Glucoselösung verändert wird. Diese Absorptionsspektren entsprechen den Absorptionsspektren, die erhalten werden, wenn Wasser aus der wässrigen Glucoselösung abgezogen wird. Wie in 2 gezeigt ist, ist die Absorption von Glucose bei einer Wellenlänge im Bereich von 1500 bis 1700 nm und einer Wellenlänge von 2100 nm hoch. Dementsprechend wird die Frequenz eines RF-Signals vom RF-Signalgenerator 113 so eingestellt, dass das vom einstellbaren Filter 114 ausgegebene Licht einen Wellenlängenbereich von 1500 bis 1700 nm und eine Wellenlänge von 2100 nm beinhaltet, um die Konzentration an Glucose zu messen.
  • 3 ist ein Fließbild eines Verfahrens zum Messen einer Konzentration einer Komponente in einem Probanden gemäß einer Ausführungsform der vorliegenden Erfindung. Mit Bezug zu 3 wird im Vorgang 310 eine Intensitätsverhältnisgleichung zwischen einem positivem Strahl und einem negativem Strahl aufgestellt. Der Vorgang 310 wird ausführlicher mit Bezug zu 4 beschrieben.
  • Beim Vorgang 410 von 4 bringt der RF-Signalgenerator 113 ein RF-Signal auf den einstellbaren Filter 114 auf, um eine spezielle Wellenlänge zu erzeugen. Wenn zum Beispiel eine Konzentration an Glucose gemessen werden soll, wird ein RF-Signal mit einer Frequenz von 54–119 MHz so aufgebracht, dass der einstellbare Filter 114 Licht mit einem Wellenlängenbereich von 1200–2400 nm ausgeben kann, was eine Wellenlänge im Bereich von 1500 bis 1700 nm und eine Wellenlänge von 2100 nm einschließt.
  • Beim Vorgang 420 ist eine zweite Referenzsubstanz (nicht gezeigt) anstelle des Probanden 120 vorhanden, so dass der positive Strahl 115 und der negative Strahl 117, die vom einstellbaren Filter 114 erzeugt sind, entsprechend dem RF-Signal beide auf die Referenzsubstanz 121 im Behälter eingestrahlt werden und die Intensität eines von der Referenzsubstanz ausgegebenen positiven Strahls und die Intensität eines von der Referenzsubstanz ausgegebenen negativen Strahls kann gemessen werden. Beim Vorgang 430 wird eine Intensitätsverhältnisgleichung (y = kx, wo k eine Konstante ist) zwischen einem positiven Strahl und einem negativen Strahl aus der Intensität (y) des positiven Strahls und der Intensität (x) des negativen Strahls, die von der Referenzsubstanz 121 ausgegeben sind, ermittelt und zusammen mit der Wellenlänge des Lichts, das auf den einstellbaren Filter 114 eingestrahlt ist, der Wellenlänge des Lichts, das im einstellbaren Filter 114 erzeugt ist und/oder der Frequenz des RF-Signals im Signalprozessor 126 in Form einer Datenbank gespeichert.
  • Nochmals mit Bezug zu 3 bringt beim Vorgang 320 der RF-Signalgenerator 113 ein RF-Signal mit einer bestimmten Frequenz auf den einstellbaren Filter 114 auf, so dass Licht mit einem zweiten Wellenlängenband aus Licht mit einem ersten Wellenlängenband erzeugt wird, das von der Lichtquelle 111 emittiert wird.
  • Beim Vorgang 330 werden der positive Strahl 115 und der negative Strahl 117 vom einstellbaren Filter 114 gemäß dem RF-Signal erzeugt und durch die erste und zweite Strahlsführungseinheit 118 und 119 auf den Probanden 120 und die Referenzsubstanz 121 eingestrahlt, so dass jeweils ein positiver Strahl und ein negativer Strahl erhalten werden, die aus dem Probanden 120 und der Referenzsubstanz 121 ausgegeben sind. Die Intensitäten des positiven Strahls vom Probanden 120 und des negativen Strahls von der Referenzsubstanz 121 werden dann gemessen.
  • Beim Vorgang 340 wird eine Intensität (y) des positiven Strahls von der Referenzsubstanz 121 durch Einsetzen der Intensität (x) des negativen Strahls von der Referenzsubstanz 121, die im Vorgang 330 ermittelt ist, in die Intensitätsverhältnisgleichung (y = kx), die im Vorgang 310 aufgestellt ist, berechnet. Da die Referenzsubstanz 121 100% Permeabilität aufweist, ist die Intensität eines Strahls, der in die Referenzsubstanz 121 eintritt, gleich der Intensität des Strahls, der aus der Referenzsubstanz 121 austritt. Auf diese Weise wird die Intensität (y) des positiven Strahls, der von der Referenzsubstanz 121 ausgestrahlt ist, zur Intensität des positiven Strahls, der in die Referenzsubstanz 121 eingestrahlt ist, das heißt, die Intensität des positiven Strahls, der in den Probanden 120 eingestrahlt ist.
  • Beim Vorgang 350 wird die Absorption unter Verwendung des vom Probanden 120 ausgegebenen positiven Strahls, der im Vorgang 330 ermittelt ist, und des von der Referenzsubstanz 121 ausgegebenen positiven Strahls, der im Vorgang 340 ermittelt ist, d. h. des in den Probanden 120 eingestrahlten positiven Strahls, berechnet.
  • Beim Vorgang 360 wird eine Konzentration der Komponente unter Verwendung der Absorption gemessen. Insbesondere wird die Intensität des positiven Strahls, der vom Probanden 120 ausgestrahlt ist, als Signallichtintensität gesetzt, die Intensität des positiven Strahls, der in den Probanden 120 eingestrahlt wird, als Referenzlichtintensität gesetzt und ein negatives logarithmisches Verhältnis zwischen der Signallichtintensität und der Referenzlichtintensität wird berechnet, um die Absorption zu bestimmen.
  • Wenn der Proband 120 ein menschlicher Körper ist, wird die Intensität des positiven Strahls, der vom Probanden 120 ausgestrahlt ist, direkt durch den ersten Lichtdetektor 122 erfasst. Die Intensität eines in den Probanden 120 eingestrahlten positiven Strahls wird durch Einsetzen eines von der Referenzsubstanz 121 ausgestrahlten und vom zweiten Lichtdetektor 123 erfassten negativen Strahls in die zuvor bereitgestellte Intensitätsverhältnisgleichung zwischen einem positiven Strahl und einem negativen Strahl berechnet. Dementsprechend können die Intensität eines Eingangsstrahls in den Probanden 120 und die Intensität eines Austrittsstrahls aus dem Probanden 120 gleichzeitig gemessen werden, ohne Messung einer Zeitdifferenz. Auf diese Weise kann die tatsächliche Konzentration einer Komponente unter Verwendung der Absorption, die aus den Intensitäten des Eingangs- und Ausgangsstrahls berechnet ist und einem Algorithmus zur Vorhersage einer Konzentration der Komponente, genau errechnet werden. Der Algorithmus kann unter Verwendung eines multivarianten Regressionsverfahrens ermittelt werden, wie einem PLSR-Verfahren (Partial Least Squares Regression).
  • Es ist anzumerken, dass der Proband kein menschlicher oder tierischer Körper sein muss.
  • In Ausführungsformen ist der Proband Gewebe, das aus einem Körper entnommen ist.
  • In anderen Ausführungsformen kann der Proband eine beliebige Komponente in einem beliebigen Probanden sein, und insbesondere kann es eine Komponente in einem Probanden sein, der nicht Teil eines menschlichen oder tierischen Körpers ist.
  • Die vorliegende Erfindung kann als Computerprogramm (Code) realisiert sein, der auf einem computerlesbaren Aufzeichnungsmedium aufgezeichnet ist und von einem Computer gelesen werden kann. Das com puterlesbare Aufzeichnungsmedium kann irgendeine Art von Medium sein, auf dem Daten, die von einem Computersystem gelesen werden können, aufgezeichnet werden können, zum Beispiel ROM, RAM, CD-ROM, Magnetband, Floppy-Disk oder eine optische Datenspeichervorrichtung. Die vorliegende Erfindung kann auch als Code realisiert sein, der auf Trägerwellen transportiert wird (zum Beispiel durch das Internet übertragen wird). Alternativ kann das computerlesbare Aufzeichnungsmedium über Computersysteme verbreitet werden, die durch ein Netzwerk verbunden sind, so dass die vorliegende Erfindung als Code realisiert sein kann, der im Aufzeichnungsmedium gespeichert ist und in Computern gelesen und ausgeführt werden kann. Funktionsprogramme, Codes und Codesegmente zum Implementieren der vorliegenden Erfindung können von Programmierern im Fachbereich der vorliegenden Erfindung leicht abgeleitet werden.
  • Wie oben beschrieben wird bei der vorliegenden Erfindung eine Differenz zwischen einer Messzeit einer Referenzlichtintensität und einer Signallichtintensität eliminiert. Bei der vorliegenden Erfindung wird die Referenzlichtintensität ermittelt, ohne dass ein zu messender Proband herangezogen wird, d. h. eine Intensität eines Eingangsstrahls des Probanden und eine Messzeit einer Signallichtintensität wird ermittelt, wenn der Proband herangezogen wird, d. h. eine Intensität eines Ausgangsstrahls des Probanden. Weil die Messzeitdifferenz eliminiert ist, kann eine genaue Konzentration einer Komponente eines Probanden, wie einer Körperflüssigkeit, invasiv oder nichtinvasiv gemessen werden, ohne dass es durch verschiedene Veränderungen beeinflusst wird, die bei einer herkömmlichen Messzeitdifferenz auftreten.
  • Da außerdem ein einstellbarer Filter gebildet aus einer akustisch-optischen Vorrichtung verwendet ist, ohne dass bewegliche mechanische Elemente verwendet werden, sind Einflüsse der äußeren Umgebung wie Vibration oder Stoß reduziert und schnelles Wellenlängenabtasten ist möglich. Darüber hinaus kann eine Spektrenbrandbreite einer Lichtquelle frei beeinflusst werden, indem die Frequenz eines RF-Signals eingestellt wird, das auf den einstellbaren Filter aufgebracht wird. Deshalb kann die Konzentration einer Komponente mit einem schmalen Absorptionsband leicht gemessen werden.
  • Es wurden hier bevorzugte Ausführungsformen der vorliegenden Erfindung offenbart, und obwohl spezifische Ausdrücke eingesetzt sind, sind sie hier nur in einem allgemeinen und beschreibenden Sinne verwendet und zu interpretieren und nicht zum Zwecke einer Einschränkung. Dementsprechend versteht es sich für die Fachleute, dass verschiedene Veränderungen in Form und Details vorgenommen werden können, ohne vom Rahmen der vorliegenden Erfindung abzuweichen, wie er in den folgenden Ansprüchen angegeben ist.

Claims (6)

  1. Verfahren zum Messen einer Konzentration einer Komponente in einem Probanden, umfassend die Schritte: Einstrahlen eines Lichtstrahls mit einem ersten Wellenlängenband, das von der Komponente absorbiert wird, auf einen einstellbaren Filter, der operativ mit einem RF-Signalgenerator verbunden ist; Aufgeben eines RF-Signals mit einer bestimmten Frequenz auf den einstellbaren Filter, um aus dem Lichtstrahl einen positiven Strahl und einen negativen Strahl zu erzeugen, wobei der positive Strahl und der negative Strahl ein zweites Wellenlängenband aufweisen, das von der zu erfassenden Komponente absorbiert wird; Einstrahlen des positiven Strahls auf den Probanden und erfassen eines beim Probanden reflektierten oder durchstrahlten Austrittstrahls; und Einstrahlen des negativen Strahls auf eine Referenzsubstanz und Erfassen eines beim Referenzmaterial reflektierten oder durchstrahlten Austrittstrahls; wobei das Verfahren dadurch gekennzeichnet ist, dass es ferner die Schritte umfasst: Aufstellen einer Intensitätsverhältnisgleichung zwischen einem positiven Strahl und einem negativen Strahl in Bezug auf eine Referenzsubstanz bei einer gegebenen Wellenlänge; Berechnen einer Intensität des positiven Strahls, der auf den Probanden eingestrahlt ist, durch Einsetzen des erfassten negativen Austrittstrahls in die Intensitätsverhältnisgleichung; Berechnen einer Absorption unter Verwendung der erfassten Intensität des positiven Strahls, der vom Probanden ausgeht und der berechneten Intensität des positiven Strahls, der in den Probanden eingegeben ist; und Berechnen einer Konzentration der Komponente unter Verwendung der berechneten Absorption.
  2. Verfahren nach Anspruch 1, worin Aufstellen der Intensitätsverhältnisgleichung umfasst: Erzeugen von positiven und negativen Strahlen mit dem zweiten Wellenlängenband aus dem Licht, das das erste Wellenlängenband aufweist und von einer Lichtquelle, gemäß einem Radiofrequenzsignal (RF-Signal) mit einer bestimmten Frequenz, bereitgestellt wird; Einstrahlen von positiven und negativen Strahlen auf die Referenzsubstanz und Erfassung der Intensitäten der entsprechenden positiven und negativen Strahlen, die von der Referenzsubstanz ausgehen; und Aufstellen der Intensitätsverhältnisgleichung ausgehend von den erfassten Intensitäten der positiven und negativen Strahlen (115, 117).
  3. Computerlesbares Aufzeichnungsmedium mit einem darin aufgezeichneten Programm zum Ausführen des Verfahrens wie es in Anspruch 1 oder Anspruch 2 beansprucht ist.
  4. Vorrichtung zum Messen einer Konzentration einer Komponente in einem Probanden, umfassend: eine Lichtquelle (111), die so angeordnet ist, dass sie Licht mit einem ersten Wellenlängenband für die Komponente erzeugt; einen Radiofrequenzsignalgenerator (113), der so angeordnet ist, dass er ein Radiofrequenzsignal (RF-Signal) mit einer bestimmten Frequenz erzeugt, so dass ein Licht mit einem zweiten Wellenlängenband aus dem Licht mit dem ersten Wellenlängenband erzeugt werden kann; einen einstellbaren Filter (114), der so angeordnet ist, dass er Licht mit dem ersten Wellenlängenband empfängt und einen positiven Strahl (115) und einen negativen Strahl (117) erzeugt, die das zweite Wellenlängenband aufweisen, gemäß dem RF-Signal, das vom RF-Signalgenerator (113) gegeben ist; einen ersten Lichtdetektor (122) zum Erfassen eines ersten Austrittstrahls, des vom Probanden (120) reflektierten oder durchstrahlten posi tiven Strahls, der vom einstellbaren Filter erzeugt und auf den Probanden eingestrahlt ist; einen zweiten Lichtdetektor (123) zum Erfassen eines zweiten Austrittstrahls, des von einer Referenzsubstanz (121) reflektierten oder durchstrahlten negativen Strahls, der vom einstellbaren Filter erzeugt und auf die Referenzsubstanz eingestrahlt ist; und einen Signalprozessor (126); dadurch gekennzeichnet, dass der Signalprozessor (126) mit einer Intensitätsverhältnisgleichung zwischen dem positiven Strahl und dem negativen Strahl in Bezug auf eine Referenzsubstanz bei einer gegebenen Wellenlänge versehen ist und so angeordnet ist, dass er eine Intensität des positiven Strahls berechnet, der auf den Probanden eingestrahlt ist, durch Einsetzen einer Intensität des zweiten Austrittstrahls von der Referenzsubstanz in die Intensitätsverhältnisgleichung, zur Berechnung einer Absorption unter Verwendung der erfassten Intensität des ersten Austrittstrahls vom Probanden und der berechneten Intensität des positiven Strahls, der auf den Probanden eingestrahlt ist und zur Berechnung einer Konzentration der Komponente unter Verwendung der berechneten Intensität.
  5. Vorrichtung nach Anspruch 4, ferner umfassend erste und zweite Strahlführungseinheiten (118, 119) zum Führen des positiven Strahls (115), der vom einstellbaren Filter (114) erzeugt ist, so dass er parallel zum Probanden (120) geleitet wird und des negativen Strahls (117), der vom einstellbaren Filter (114) erzeugt ist, so dass er parallel zur Referenzsubstanz (121) geleitet wird.
  6. Vorrichtung nach Anspruch 5, ferner umfassend eine Brechungsindexvergleichseinheit, die zwischen der ersten Strahlführungseinheit (118) und dem Probanden (120) angeordnet ist, um einen internen Brechungsindex des Probanden mit einem äußeren Brechungsindex des Probanden zu vergleichen.
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