DE602004008222T2

DE602004008222T2 - Pflanzliche zusammensetzungen für prostataleiden

Info

Publication number: DE602004008222T2
Application number: DE602004008222T
Authority: DE
Inventors: Koon Yong Repulse Bay KUOK; Hien Ly
Original assignee: Healthaid Enterprise Pte Ltd
Current assignee: Healthaid Enterprise Pte Ltd
Priority date: 2003-01-16
Filing date: 2004-01-16
Publication date: 2008-05-08
Anticipated expiration: 2024-01-17
Also published as: AU2004204574A1; DE602004008222D1; US20040142001A1; EP1594516A1; WO2004062681A8; EP1594516B1; WO2004062681A1; ATE369869T1; CN1753682A; AU2004204574B2; EP1594516B9; JP2006515615A; US6790464B2

Description

HINTERGRUND DER ERFINDUNG
Gegenstand der Erfindung
Die vorliegende Erfindung betrifft allgemein Zusammensetzungen und Verfahren, sie zu verwenden, für die Herstellung eines Medikaments für die Vorbeugung oder die Behandlung von Störungen der Vorsteherdrüse. Insbesondere bezieht sich die Erfindung auf Zusammensetzungen und Verfahren, sie zu verwenden, für die Herstellung eines Medikaments für die Vorbeugung oder die Behandlung von Prostatakarzinom, benigner Prostatahyperplasie oder Prostatitis, und um die Symptome solcher Störungen der Prostata zu lindern und deren objektiven Zeichen zu verbessern.
Hintergrund der Technologie
Zurzeit sind Tausende von heute allgemein verwendeten und vorgeschriebenen Arzneimitteln entweder aus einer Pflanzenquelle abgeleitet oder enthalten chemische Imitationen einer Pflanzenverbindung. Viele dieser medizinischen Formulierungen enthalten Kräuter oder Extrakte von Kräutern. Technisch sprechend, ist ein Kraut eine kleine, nicht verholzende (d. h., mit fleischigem Stängel), einjährige oder perennierende Samen tragende Pflanze, in der alle oberirdischen Teile am Ende jeder Wachstumszeit absterben. Da das Wort allgemeiner verwendet wird, und so wie es hier verwendet wird, ist ein Kraut jede Pflanze oder pflanzlicher Teil, die einen medizinischen Nutzen hat. Auf diese Weise wird der Ausdruck Kraut auch allgemein verwendet, um sich auf die Samen, Blätter, Stängel, Blumen, Wurzeln, Beeren, Rinden, oder irgendwelche anderen pflanzlichen Teile, die für die Heilung verwendet werden, zu beziehen.
Traditionsgemäß beziehen sich Nahrungsergänzungen auf Produkte, die aus einem oder mehreren der wesentlichen Nährstoffe, wie Vitamine, Mineralien, und Proteine, gemacht sind. Die Verabschiedung des Dietary Supplement Health and Education Act (DSHEA) von 1994 verbreiterte die Definition, um mit einigen Ausnahmen jedes Produkt, das für die Nahrungsaufnahme als Ergänzung der Ernährung beabsichtigt ist, einzuschließen. Das schließt Vitamine, Mineralien, Kräuter, botanische Produkte, und andere Substanzen, die sich von Pflanzen ableiten, und Aminosäuren (die einzelnen Bausteine des Proteins) und Konzentrate, Stoffwechselprodukte, Bestandteile und Extrakte dieser Substanzen ein. Nahrungsergänzungen befinden sich üblicherweise in Darreichungsformen als Kapseln, Tabletten, Flüssigkeiten, Puder, weiche Gele usw. und werden allgemein nicht als herkömmliches Nahrungsmittel oder als einzige Einheit einer Mahlzeit oder der Ernährung dargestellt (Dietary Supplement Health and Education Act of 1994, Section Three).
Die Verabschiedung des DSHEA erlässt einen neuen vorgeschriebenen Rahmen für Nahrungsergänzungen (Dietary Supplement Health and Education Act, Public L. No. 103-417, 108 Stat. 4325 (1994)). DSHEA, der den Federal Food, Drug and Cosmetic Act abändert, erlaubt den Herstellern von Ergänzungen, bestimmte beschränkte Aussagen über den Ernährungssupport der Nahrungsergänzungen zu machen, einschließlich eine Aussage, die: (1) einen Vorteil in dem Fall einer klassischen Nährstoffmangelkrankheit behauptet und die Verbreitung einer solchen Krankheit in den Vereinigten Staaten aufzeigt; (2) die Rolle eines Nährstoffs oder Nahrungsbestandteils beschreibt, der beabsichtigt ist, die Struktur oder Funktion in Menschen zu beeinflussen; (3) den dokumentierten Mechanismus charakterisiert, durch den ein Nährstoff oder Nahrungsbestandteil wirkt, um solche Struktur oder Funktion aufrechtzuerhalten; oder (4) das allgemeine Wohlbefinden durch Verbrauch eines Nährstoffs oder Nahrungsbestandteils beschreibt (Dietary Supplement Health and Education Act, Public L. No. 103-417 § 6, 108 Stat. 4325, 4329 (1994)).
Nahrungsergänzungen sind weit gehend durch viele kommerzielle Quellen, einschließlich Reformhäuser, Lebensmittelgeschäfte, Apotheken, und durch die Post, verfügbar. Historisch war in den Vereinigten Staaten die am meisten vorherrschende Variante von Nahrungsergänzungen eine Tablette oder Kapsel mit Multivitaminen/Mineralien, die in Apotheken mit oder ohne Rezept verfügbar war. Ergänzungen, die ausschließlich Kräuterpräparate enthalten, waren weniger weit gehend verfügbar. Zurzeit ist in den Vereinigten Staaten eine breite Reihe von Ergänzungsprodukten verfügbar, und sie schließen Vitamin, Mineral, andere Nährstoffe, und botanische Ergänzungen sowie tierische und pflanzliche Zutaten und Extrakte ein.
Die Vorsteherdrüse (oder Prostata) ist ein Walnuss großes, Schleim erzeugendes Organ bei Männern, das gerade unter der Harnblase liegt. Normalerweise wächst und vergrößert sich die Prostata während des ganzen Lebens. Die einzige bekannte Funktion der Prostata ist, eine Sekretion zu erzeugen, die das Sperma während der Fortpflanzung nährt und schützt. Die Harnröhre, der Kanal, der im größten Teil der Säugetiere Urin von der Blase entlädt, führt durch die Vorsteherdrüse. Leider schafft diese anatomische Eigenschaft Probleme, die häufig mit einer Schwierigkeit beim Wasserlassen verbunden sind, wenn Männer altern.
Bei Männern ist die Vorsteherdrüse die Quelle von mehreren häufigen Störungen, einschließlich Prostatitis und benigner Prostatahyperplasie (BPH), bei denen die Vorsteherdrüse entzündet oder vergrößert wird. Prostatitis wird als eine Entzündung oder Infektion der Vorsteherdrüse definiert. Obwohl Prostatitis akut sein kann, assoziiert mit systemischen Symptomen wie Fieber, Schüttelfrost und Starre, sind die meisten Fälle von Prostatitis chronisch und neigen dazu, unheilbar zu sein, mit relativ häufigen Rückfällen trotz der optimalen Standardtherapie. Chronische Prostatitis (Entzündung oder Infektion der Prostata) ist häufig bei allen erwachsenen Männern. Sie wird mit fast allen Fällen von Prostatakarzinom verbunden und ist in jeder Prostata-Biopsie anwesend, unabhängig von anderen Ergebnissen. Chronische Prostatitis kann keine bedeutenden Symptome bei vielen Männern verursachen, aber bei anderen kann sie eine verheerende Krankheit sein, die ernsthaft die Lebensqualität von denjenigen, die darunter leiden, schädigt. Sie ist schwierig zu diagnostizieren und noch schwieriger zu behandeln.
Das häufigste Symptom von chronischer Prostatitis ist Beckenschmerz, gefolgt von verschiedenen Miktionssymptomen, Impotenz, und Unfruchtbarkeit. Der Schmerz von Prostatitis wird üblicherweise in der Leistengegend, den Hoden, und dem Penis, gerade über dem Mastdarm oder in dem oberen Schambeingebiet über der Blase lokalisiert. Schmerz ist oft mit der Ejakulation verbunden. Typische durch Prostatitis verursachte Miktionssymptome schließen Aufstehen während der Nacht zum Wasserlassen (Nykturie), Frequenz und Dringlichkeit des Wasserlassens, unvollständige Miktion, reduzierter Kraft des Harnstroms, Unterbrechung des Stroms und ein Bedürfnis, zu drücken oder sich anzustrengen, sich zu entleeren, ein. Impotenz oder Erektionsschwierigkeiten und männliche Unfruchtbarkeit werden auch mit Prostatitis verbunden.
Das U.S. Patent No. 6 197 309 von Wheeler bezieht sich auf eine Prostata-Zusammensetzung, die eine vollnatürliche, nichtchirurgische Vorbeugungsmaßnahme von Störungen der Vorsteherdrüse, besonders Prostatitis, liefern soll oder zur Verbesserung dieser beisteuern soll, und die Symptome der Prostatitis lindert und deren objektiven Zeichen verbessert. Die Formel der Zusammensetzung schließt vorzugsweise die folgenden Zutaten ein, jede in einer therapeutisch wirksamen Menge: Vitamin C, Vitamin B6, Vitamin E, Zink, Glycin, L-Alanin, Glutaminsäure, Sägepalme, Pygeum Extrakt, Kürbiskern, Brennnessel, Echinacea, Knoblauch, Ginkgoblätter, und Selen.
Gemäß Wheeler, supra., sind eine große Vielfalt von Therapien für Prostatitis verfügbar, aber wenige davon sind wirklich effizient in mehr als einem kleinen Prozentsatz der Fälle. Keine der Standardbehandlungen ist in der Lage, die Gesundheit und das Wohlbefinden der Prostata zu verbessern.
Bei der Behandlung von Prostatitis haben Ärzte traditionell alles empfohlen, von nichts zu tun bis zu mehrfachen und verlängerten Therapien mit Antibiotika, anderen Arzneimitteln, und Änderungen des Lebensstils. Bei Patienten, die in der Tat eine identifizierbare Infektion der Prostata aufweisen, wirken sich Antibiotika positiv aus. Diese müssen mindestens 6-12 Wochen eingesetzt werden und in einigen Fällen, ist eine langfristige oder unbegrenzte Unterdrückungstherapie durch Antibiotika notwendig.
BPH kommt natürlicherweise bei den meisten Männern vor, die älter als 50 Jahre sind. In diesem Alter beginnt der männliche Körper, Testosteron (männliches Sexualhormon) in Dihydroxytestosteron (DHT) an höheren Niveaus innerhalb der Prostata umzuwandeln. Das liegt in erster Linie an den höheren Niveaus des Enzyms Reduktase, welches die Umwandlung des Testosterons zu DHT verursacht. DHT weist die Tendenz auf, an Rezeptorzellen der Prostata zu binden, was schließlich zu der Vergrößerung der Prostata führt. Es ist üblicherweise ein gutartiges Leiden, und daher gibt es in einigen Fällen kein Bedürfnis nach Chirurgie. Jedoch kann die Vergrößerung der Vorsteherdrüse viele unbequeme und lästige Symptome verursachen. Verschlechterung der Symptome kann Prostata-Chirurgie notwendig machen. Fast 400 000 chirurgische Verfahren an der Prostata werden jährlich durchgeführt, um vergrößerte Prostata zu behandeln. Zahlreiche Laboratorien betreiben Forschung mit dem Ziel, ein Heilmittel für BPH zu finden.
Weiter schließen Behandlungen für Störungen der Prostata, gemäß Wheeler, supra., Alpha-Blockers, z.B. HYTRIN (Terazosin HCl, Abbott Laboratories, Abbott Park, Illinois), CARDURA (Roerig Pharmaceuticals, Alexandria, Virginia) und FLOMAX (Tamsulosin HCl, Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Ridgefield, Conn.) ein, die dafür vorgesehen sind, die Muskelspannung in der Prostata zu locker und den Harnfluss zu verbessern. Sie neigen wirklich dazu, Miktionsschwierigkeiten zu verbessern und Spannung in der Prostata zu locker. Jedoch sind sie teuer, sie müssen endlos in hohen Dosen genommen werden, sie können häufig bedeutende Nebenwirkungen aufweisen und sie heilen weder das Grundproblem noch verhindern sie Rückfälle.
Es gibt auch andere Behandlungen für Störungen der Prostata. Zum Beispiel kann PROSCAR (Finasteride, Merck Human Health, White House Station, N.J.) das Prostata-Gewebe schrumpfen lassen, es gibt aber keinen Beweis, dass es bei der Behandlung von Prostatitis hilft. Allopurinol, ein Arzneimittel, das das Niveaus von Harnsäure im Körper reduziert, ist zur Behandlung der Prostatitis verwendet worden, auf der Theorie basierend, dass Harnsäure-Kristalle in der Prostata entstehen können und Entzündung verursachen können. Antiinflammatorische Agenzien, wie Ibuprofen, und heiße Sitzbäder sind bei der Behandlung der durch Prostatitis verursachten Unbequemlichkeit bei vielen Patienten behilflich gewesen, aber keine dieser Behandlungen heilt wirklich die Krankheit, und die Vorteile verschwinden schnell.
Irritative Miktionssymptome können durch Blase entspannende Agenzien wie Oxybutynin (DITROPAN, Alza Corporation, Palo Alto Calif.) gelindert werden, während Antidepressiva wie Amitriptylin (ELAVIL, AstraZeneca, Wilmington, Del.) bei verschiedenen chronischen Schmerz-Zuständen, wie der mit Depression assoziierten Prostatitis, behilflich gewesen sind. Biofeedback, Verhaltenstherapie, Empfehlung einer Schmerzklinik und psychologischer Behandlung sind alle für Patienten mit Prostatitis empfohlen worden und bieten gelegentlich eine Linderung bei ausgewählten Personen an. Zum größten Teil sind die gängigen Behandlungsmethoden für Prostatitis allgemein eher enttäuschend.
Prostatamassage plus Antibiotika ist mit etwas Erfolg verwendet worden. Jedoch haben Befürworter der Prostatamassage (verfochten in den Philippinen) wenige reproduzierbare Daten, um ihre Methoden zu unterstützen. Andere Nachteile schließen intensive Unbequemlichkeit/Schmerz zur Zeit der Massage, das Bedürfnis nach genauen Kulturen der Prostata-Flüssigkeit, und eine Abhängigkeit von Antibiotika, um schließlich die Behandlung durchzuführen, ein.
Es gibt natürliche Elemente, die bekannte Vorteile bei der Behandlung der Vergrößerung der Vorsteherdrüse und der Prostatitis aufweisen. Es wird weit gehend akzeptiert, dass Zink positive Wirkungen beim Reduzieren einer vergrößerten Prostata hat, aber Studien haben darauf hingewiesen, dass oral verabreichtes Zink das Prostata-Gewebe nicht sehr wirksam erreicht. Daher erlangt die Prostata seine vollen Vorteile nicht. Andere Studien haben gezeigt, dass der Extrakt von Pygeum africanum bestimmte Wirkungen beim Reduzieren der Größe der Prostata hat. Umfassende Studien haben gezeigt, dass die Sägepalme (Serenoa repens) wirksam die Größe der vergrößerten Prostata reduziert und ihre Funktion wieder herstellt. Ein anderes natürliches Produkt, das bekannt ist, vorteilhafte Wirkungen auf die vergrößerte Prostata zu verursachen, ist der Kürbiskern. Kürbiskerne sind als Volksheilmittel seit Jahrhunderten verwendet worden, und man glaubt, dass ungarische Zigeuner, Ukrainer und Transylvaner unter BPH nicht leiden, weil sie Kürbiskerne seit der Kindheit als Teil ihrer täglichen Ernährung essen. Gemäß Wheeler, supra., verwenden zusätzlich die Chinese eine Kombination von drei Aminosäuren: Glycin, L-Alanin, und Glutaminsäure, um Störungen der Prostata zu behandeln. PROSTAMAX (Hankintatukku Natural Products Co., Helsinki, Finnland) ist eine Prostata-Formel auf dem Markt, die die folgende Formulierung pro Tablette enthält: Vitamin C, 10 mg; Vitamin B6, 10 mg; Vitamin E (Succinat), 5 IE; Zink Chelate, 10 mg; L-Glycin, 120 mg; Alanin, 120 mg; Sägepalme, 106 mg; Extrakt von Pygeum africanus, 10 mg; Kraut von Pygeum africanus, 20 mg; Kürbiskern, 200 mg; Brennnessel-Blätter, 75 mg; Echinacea, 25 mg; Ginkgo biloba, 20 mg; Wilder Yam, 20 mg; und Uva ursi, 10 mg.
Das U.S. Patent No. 5 736 144 von Gideon beschreibt einen von Radieschen hergestellten medizinischen Tee. Der Tee wird als ein antimikrobisches oder antiinflammatorisches Agens verwendet und ist, wie gemeldet, bei der Behandlung von Prostatitis wirksam.
Das U.S. Patent No. 4 258 037 von Juvin beschreibt eine therapeutische Zusammensetzung, die für die Behandlung sowohl von männlichen als auch von weiblichen urogenitalen Störungen wie Störungen der Prostata und Bartholinitis hilfreich sein soll. Die Zusammensetzung enthält Pygeum oder andere Extrakte der Bäume der Rosaceae Familie, zusammen mit einer monoaminierten Aminosäure wie Glycin, L-Glutaminsäure oder L-Alanin.
Das U.S. Patent No. 5 543 146 von Perez beschreibt die Zusammensetzung einer Nahrungsergänzung, um die mit der Vergrößerung der Vorsteherdrüse verbundenen Symptome zu lindern. Die Zusammensetzung schließt Kürbiskerne, Zink, Magnesium, Vitamin E, Sägepalme, und Pygeum africanum ein, aber schließt Brennnessel, Zink, Knoblauch, Ginkgo, Glutaminsäure, Alanin, Glycin, Echinacea und Uva ursi nicht ein.
Prostatakarzinom ist eine Haupttodesursache unter Männern. In den Vereinigten Staaten zeigen neue Einschätzungen an, dass gut mehr als 300 000 Männer jedes Jahr mit Prostatakrebs diagnostiziert werden. Während viele der kleinen, lokalisierten Prostatakrebserkrankungen nicht lebensbedrohend zu sein scheinen, sind die, die sich in andere Teile des Körpers ausbreiten, fast ausnahmslos tödlich. Herkömmliche Behandlung schließt radikale Prostatektomie, nervenerhaltende Prostatektomie, perkutane Strahlentherapie, Brachytherapie, Kryotherapie und Hormontherapie ein. Jede dieser Therapien hat ernste Nebenwirkungen und andere Beschränkungen, und Rückfälle kommen oft vor.
Serum-PSA (Prostataspezifisches Antigen) ist ein diagnostischer Parameter, der verwendet worden ist, um die Phasen der Entwicklung des Prostatakrebs und den Fortschritt der Therapie zu beobachten. Serum-PSA misst die Substanz, die sowohl durch die normale Vorsteherdrüse als auch durch das kanzeröse Gewebe in der Vorsteherdrüse ausgeschüttet wird. Für eine normale Vorsteherdrüse liegt der PSA-Wert zwischen 0 und 4. Erhöhter PSA-Wert (höher als 5) ist ein Zeichen von Prostatakarzinom, benigner Prostatahyperplasie oder Prostatitis. Je höher der PSA-Wert, desto größer das Volumen des Krebses.
Das U.S. Patent No. 5 665 393 von Chen, et al. betrifft eine Kräuterzusammensetzung, um die Leiden der Prostata zu behandeln, die Substanz der folgenden Kräuter enthält: Panax pseudo-ginseng Wall, Isatis Indigotica Fort, Ganoderma lucidum Karst, Dendranthema morifolium Tzvel, Glycyrrhiza glabra L., Scutellaria baicalensis Georgi, Rabdosia rubescens, Serenoa repens. Vorzugsweise ist die Substanz von jedem dieser Kräuter ein Alkohol-Extrakt von getrockneten, geschnittenen Pflanzen und vom Panax. Der Pseudo-ginseng Wall und jede der anderen Substanzen ist in einem Verhältnis der Trockenmasse von ungefähr 1:1-6 anwesend. Die Zusammensetzung wird oral oder über Zäpfchen verabreicht. Chen zeigt weiter die Kombination der Verabreichung der Kräuterzusammensetzung mit der Verabreichung einer therapeutisch wirksamen Menge eines krebsbekämpfenden Mittels, das wirksam für Prostatakrebs ist, wie luteinisierendes releasing-Hormon, Estrogen, Antiandrogen, Gonadotrophin-releasing Hormon und ihre synthetischen hormonaktiven Analogen, oder anderer Agenzien, die allgemein für die Behandlung von Infektionen oder bösartiger Tumoren wirksam sind, wie Antibiotika, Antimetaboliten und zytotoxischen Agenzien, auf.
Das U.S. Patent No. 5 417 979 von Fan, et al. betrifft eine Kombination der Kräuter Ganoderma lucidum Karst, Rabdosia rubescens und Glycyrrhiza glabra L. mit anderen Kräutern für die Behandlung von Krebsarten anders als Prostatakrebs.
Das U.S. Patent No. 5 721 134 von Lee, et al. bezieht sich auf Ganoderma lucidum KCCM 10045, das Proteoglykan (G009) erzeugt, das auf die Anti-Tumor Immunität wirkt.
Das U.S. Patent No. 4 613 591 von Aburada, et al. betrifft ein Adminiculum, um die Anti-Tumor Aktivitäten von Mitomycin C und Doxorubicin-Hydrochlorid zu erhöhen und die mit ihrer Anwendung verbundenen Nebenwirkungen zu reduzieren, das einen Extrakt eines wässrigen oder wässrig-organischen Lösungsmittels einer rohen Zubereitung von Astragali radix, Cinnamomi cortex, Rehmanniae radix, Paeoniae radix, Cnidii rhizoma, Atractylodis lanceae rhizoma, Angelicae radix, Ginseng radix, Hoelen und Glycyrrhizae radix enthält. Ebenfalls werden ein Verfahren, um dieses Adminiculum herzustellen, und ein Verfahren für seine Anwendung präsentiert. Darüber hinaus werden Zusammensetzungen und Verfahren, um die Tumor tragenden Patienten zu behandeln, aufgezeigt.
Das U.S. Patent No. 4 618 495 von Okuda, et al. bezieht sich auf eine Zusammensetzung, um die Symptome von Krebs zu reduzieren, durch die Verbesserung des Metabolismus der Lipide und die Beseitigung oder die Reduzierung von Anorexie bei Tumor tragenden Patienten durch die Hemmung der Toxohormon L-Aktivität, die den Abbau der Lipide fördert, die einen Extrakt eines wässrigen oder wässrig-organischen Lösungsmittels einer oder mehrerer rohen Zubereitungen enthält, ausgewählt aus der Gruppe bestehend aus Astragali radix, Cinnamomi cortex, Rehmanniae radix, Paeoniae radix, Cnidii rhizoma, Atractylodis Lanceae rhizoma, Angelicae radix, Ginseng radix, Hoelen und Glycyrrhizae radix. Ebenfalls werden ein Verfahren, um eine solche Zusammensetzung herzustellen, und ein Verfahren, um die Symptome von Krebs mit der Hilfe der Zusammensetzung zu reduzieren, aufgezeigt.
Es gibt also ein Bedürfnis nach Zusammensetzungen und Verfahren, sie zu verwenden, für die Herstellung eines Medikaments für die Vorbeugung und die Behandlung von Störungen der Vorsteherdrüse, insbesondere für die Vorbeugung oder die Behandlung von Prostatakarzinom, benigner Prostatahyperplasie oder Prostatitis, um die Symptome solcher Störungen der Prostata zu lindern und deren objektiven Zeichen zu verbessern, und um die Gesundheit der Prostata aufrechtzuerhalten.
ZUSAMMENFASSUNG DER ERFINDUNG
Ein wesentlicher Gegenstand der vorliegenden Erfindung ist, eine Zusammensetzung zur Verfügung zu stellen, die vorteilhafte Wirkungen bei der Vorbeugung und Behandlung der Störungen der Prostata, einschließlich Prostatitis, benigner Prostatahyperplasie und Prostatakarzinom, aufweist.
Gegenstand der Erfindung ist auch, eine Zusammensetzung zur Verfügung zu stellen, die für verschiedene Symptome der Störungen der Prostata von Vorteil ist, einschließlich erhöhter Konzentrationen des Prostataspezifischen Antigens (PSA) im Blut und irritativer Miktionssymptome wie Aufstehen während der Nacht zum Wasserlassen (Nykturie) und sonstige übermäßige Frequenz und Dringlichkeit des Wasserlassens.
Ein weiterer Gegenstand der Erfindung ist, eine Zusammensetzung zur Verfügung zu stellen, zur Vorbeugung und Behandlung von Störungen der Prostata, die ausschließlich natürliche Zutaten enthält, keine nachteiligen Nebenwirkungen hat, keine Wechselwirkungen mit irgendwelchem Medikament aufweist, und oral in fester oder flüssiger Form oder in verschiedenen anderen Formen genommen werden kann.
Noch ein weiterer Gegenstand der Erfindung ist, ein Verfahren zur Verfügung zu stellen, um unter Verwendung der Zusammensetzungen dieser Erfindung den Störungen der Prostata vorzubeugen und diese zu behandeln, und die Gesundheit der Prostata aufrechtzuerhalten.
Diese und andere Gegenstände sind durch die vorliegende Erfindung abgedeckt, die eine Zusammensetzung bestehend aus Kräutern und Pilzen oder Extrakten davon zur Verfügung stellt, die nützlich ist, Störungen der Prostata vorzubeugen oder zu behandeln, und die auch als eine Nahrungsergänzung verwendet werden kann, um die Gesundheit der Prostata aufrechtzuerhalten oder zu verbessern. Kombinationen von Kräutern und Pilzen und Extrakten davon gemäß der Erfindung verbessern gründlich die Leiden von Patienten mit Störungen der Prostata, einschließlich Prostatitis und Prostatakrebs, und lindern Symptome wie erhöhte PSA-Konzentrationen im Serum und Nykturie und sonstige übermäßige Frequenz und Dringlichkeit des Wasserlassens.
Eine Ausführungsform der Zusammensetzung der Erfindung umfasst mindestens 44 bestimmte Kräuter oder andere natürliche Bestandteile, oder Extrakte davon. Vorzugsweise enthält die Zusammensetzung zusätzlich Ganoderma Lucidum. Vorzugsweise ist die Substanz von jedem der Kräuter oder Pilze ein wässriger Extrakt von getrockneten, geschnittenen Teilen von Pflanzen oder Pilzen. Es wird besonders bevorzugt, dass die Kräuter und jede der anderen Substanzen in relativen Mengen (Verhältnisse der Trockenmasse) anwesend sind, die innerhalb von den hier aufgezeigten besonderen Grenzen liegen. Zusammensetzungen der Erfindung werden vorzugsweise in einer einnehmbaren Form, wie zum Beispiel, Puder, Kapsel oder Tablette, zur Verfügung gestellt.
Die Erfindung stellt ferner Verfahren zur Verfügung, die besagten Zusammensetzungen für die Herstellung eines Medikaments zu verwenden, um Störungen der Prostata, einschließlich Prostatitis, benigne Prostatahyperplasie und Prostatakarzinom, zu behandeln. Eine solche Anwendung ist für die Herstellung eines Medikaments, um Prostatakrebs bei einer Person, die es benötigt, zu behandeln, das die Verabreichung einer therapeutisch wirksamen Menge einer hier beschriebenen Kräuterzusammensetzung umfasst. Vorzugsweise umfasst das Erfindungsverfahren ferner die Anwendung einer therapeutisch wirksamen Menge eines krebsbekämpfenden Mittels, das wirksam für Prostatakrebs ist, ausgewählt aus der Gruppe, die aus luteinisierendem releasing-Hormon, Estrogen, Antiandrogen, Gonadotrophin-releasing Hormon und ihren synthetischen hormonaktiven Analogen besteht. Die Erfindung stellt auch vorzugsweise eine solche Anwendung zur Verfügung, die ferner die Verabreichung einer therapeutisch wirksamen Menge eines Mittels, ausgewählt aus der Gruppe, die aus Antibiotika, Antimetaboliten und zytotoxischen Agenzien besteht, umfasst.
Ein Aspekt der vorliegenden Erfindung bezieht sich daher auf eine Zusammensetzung, die die folgenden Kräuter und anderen Bestandteile enthält: Radix Asparagi; Radix Angelicae Pubescentis; Radix Trichosanthis; Radix Scuttellariae; Radix Angelicae Sinensis; Radix Dipsaci; Cortex Eucommiae; Medulla Junci; Rhizoma Anemarrhenae; Caulis Akebiae; Herba Dianthi; Semen Plantaginis; Cortex Phellodendri (gebraten); Radix et Rhizoma Rhei; Rhizoma seu Radix Notopterygii; Olibanum; Fructus Gardeniae; Radix Astragali seu Hedysari; Rhizoma Cimicifugae; Radix Bupleuri; Myrrha; Gypsum Fibrosum; Radix Rehmanniae (roh); Folium Pyrrosiae; Rhizoma Acori Graminei; Rhizoma Dioscoreae Hypoglaucae; Radix Linderae; Herba Cistanche; Radix Paeoniae Rubra; Rhizoma Dioscoreae; Semen Euryales; Cortex Mouton; Polyporus Umbellatus; Radix Rehmanniae Praeparata; Medulla Tetrapanacis; Semen Coicis; Fructus Horedi Germinatus (Poria); Radix Aconiti Praeparata; Rhizoma Alismatis; Cortex Cinnamomi; Herba Asari; Radix Glycyrrhizae; Stigma Maydis; und Phaseolus Radiatus L. In einer bevorzugten Ausführungsform enthält diese Zusammensetzung zusätzlich Ganoderma Lucidum.
Zusätzliche Ausführungsformen der Zusammensetzungen der vorliegenden Erfindung schließen eine oben beschriebene Zusammensetzung ein, die zusätzlich mindestens ein Kraut oder einen anderen Bestandteil enthält, ausgewählt aus der folgenden Gruppe der Bestandteile: Bulbus Lilii; Citri Reticulatae Viride; Cortex Moutan Radicis; Cortex Lycii Radicis; Faecs Trogropterori; Flos Lonicerae; Fructus Alpiniae Oxyphyllae; Fructus Aurantii Immaturus; Fructus Cnidii; Fructus Corni; Fructus Schisandrae; Fructus Arctii; Herba Cynomorii; Herba Epimedii; Herba Leonuri; Herba Polygon Avicularis; Radix Achyranthis Bidentatae; Radix Aconti Kusnezoffii; Radix Angelicae Dahuricae; Radix Aucklandiae; Radix Clematidis; Radix Codonopsis Pilosulae; Radix Gentianae Macrophyllae; Radix Ophiopogonis; Radix Paeoniae Alba; Radix Polygalae; Radix Stephaniae Tetrandrae; Ramulus Cinnamomi; Rhizoma Atractylodis; Rhizoma Belamcandae; Rhizoma Corydalis; Rhizoma Ligustici Chuanxiong; Rhizoma seu Radix Notopterygii; Rhizoma Zingiberis Recens; Semen Biotae; Semen Cuscutae; Semen Dolichoris Album; Semen Pharbitidis; Semen Persicae; Spica Prunellae; und Stigma Maydis.
Vorzugsweise enthalten die Zusammensetzungen der vorliegenden Erfindung einen wässrigen oder alkoholischen oder wässrig-alkoholischen Extrakt von jedem angegebenen Kraut. Andere Formen der angegebenen Bestandteile werden allerdings auch betrachtet, einschließlich Mischungen von getrockneten Formen der angegebenen rohen Bestandteilen, wie gesamten getrockneten Pflanzen oder Pflanzenteilen, oder Puder von gemahlenen getrockneten Pflanzen oder Teilen, oder Puder von Extrakten oder Dekokte von Pflanzen und anderen Bestandteilen.
In einer besonders bevorzugten Ausführungsform enthält die Zusammensetzung der Erfindung einen wässrigen Extrakt der folgenden Kräuter und anderen Bestandteile in den spezifizierten Verhältnissen der Trockenmasse zu dem Trockenmasse des am wenigsten reichlich vorhandenen Bestandteils (wie in der Tabelle 2, supra., aufgelistet): Radix Asparagi (6:1); Radix Angelicae Pubescentis (6:1); Radix Trichosanthis (9:1); Radix Scuttellariae (4:1); Radix Angelicae Sinensis (1:1); Radix Dipsaci (1:1); Cortex Eucommiae (1:1); Medulla Junci (1:1); Rhizoma Anemarrhenae (4:1); Caulis Akebiae (8:1); Herba Dianthi (8:1); Semen Plantaginis (6:1); Cortex Phellodendri (gebraten) (8:1); Radix et Rhizoma Rhei (4:1); Rhizoma seu Radix Notopterygii (1:1); Olibanum (1:1); Fructus Gardeniae (7:1); Radix Astragali seu Hedysari (15:1); Rhizoma Cimicifugae (4:1); Radix Bupleuri (4:1); Myrrha (1:1); Gypsum Fibrosum (18:1); Radix Rehmanniae (roh) (15:1); Folium Pyrrosiae (9:1); Rhizoma Acori Graminei (6:1); Rhizoma Dioscoreae Hypoglaucae (6:1); Radix Linderae (6:1); Herba Cistanche (1:1); Radix Paeoniae Rubra (6:1); Rhizoma Dioscoreae (9:1); Semen Euryales (6:1); Cortex Mouton (1:1); Polyporus Umbellatus (6:1); Radix Rehmanniae Praeparata (1:1); Medulla Tetrapanacis (6:1); Semen Coicis (8:1); Fructus Horedi Germinatus (Poria) (9:1); Radix Aconti Praeparata (6:1); Rhizoma Alismatis (6:1); Cortex Cinnamomi (3:1); Herba Asari (4:1); Radix Glycyrrhizae (3:1); Stigma Maydis (18:1); Phaseolus Radiatus L (31:1); und Ganoderma Lucidum (1:1).
Zusammensetzungen der Erfindung, insbesondere Zusammensetzungen, die Extrakte der angegebenen Bestandteile enthalten, umfassen fakultativ zusätzlich ein pharmazeutisch annehmbares Trägermittel, Verdünnungsmittel oder einen pharmazeutisch annehmbaren Zusatz für die Anwendung als pharmazeutische Zusammensetzung. Gemäß einem anderen Aspekt stellt die Erfindung eine Nahrungsergänzung zur Verfügung, die eine Zusammensetzung der Erfindung enthält.
Bevorzugte Ausführungsformen der Zusammensetzungen gemäß der vorliegenden Erfindung stellen eine Zusammensetzung von Stoffen zur Verfügung, die eine Mischung der Kräuter und anderen Bestandteile, die in der Tabelle 2 aufgeführt sind, enthält, worin die Bestandteile in der Mischung in solchen Mengen anwesend sind, dass die Mischung in einem Säugetier wirksam ist, um Störungen der Prostata, einschließlich Prostatitis, benigner Prostatahyperplasie und Prostatakarzinom vorzubeugen oder diese zu behandeln. Vorzugsweise ist das Säugetier, in dem diese Zusammensetzung wirksam ist, ein Mensch, der für eine Störung der Prostata anfällig ist oder unter einer Störung der Prostata leidet. Insbesondere sind solche Mischungen wirksam, um Konzentrationen des Prostataspezifischen Antigens (PSA) im Serum, die überdurchschnittlich erhöht sind, zu senken, und um die irritativen Miktionssymptome der Prostatitis zu reduzieren.
In bevorzugten Ausführungsformen der Zusammensetzung der Erfindung ist die Mischung wirksam, um mindestens eine Auswirkung eines Prostatakarzinoms in einem Menschen oder einem anderen Säugetier, das einen solchen Tumor hat, zu verbessern. Verbesserte Auswirkungen eines Prostatakarzinoms schließen die Reduzierung der Wachstumsrate oder der Masse des Karzinoms ein, werden aber nicht darauf beschränkt.
Gemäß einem anderen Aspekt stellt die vorliegende Erfindung ein Verfahren für die Herstellung eines Medikaments für die Vorbeugung oder die Behandlung von Störungen der Prostata in einem Säugetier, einschließlich Prostatitis, benigner Prostatahyperplasie und Prostatakarzinom, zur Verfügung, das dem Säugetier die Verabreichung einer Zusammensetzung von Stoffen der Erfindung, regelmäßig während einer genügend langen Zeit, um Vorbeugung oder Behandlung der Störung der Prostata in dem Säugetier zu erzielen, umfasst. In einer Ausführungsform dieses Verfahrens ist die Störung ein Prostatakarzinom und die Verabreichung wird vor einer Operation durchgeführt, die das Ziel hat, das Karzinom zu beseitigen, um die Tumorgröße zu reduzieren und eine bessere Trennung des Tumors von dem umliegenden normalen Gewebe zu erreichen. Vorzugsweise wird die Verabreichung einer Zusammensetzung der Erfindung regelmäßig einmal oder zweimal täglich, oder mindestens ungefähr drei bis viermal die Woche durchgeführt.
Das Verfahren, sie für die Herstellung eines Medikaments zu verwenden, um Prostatakarzinom zu behandeln, umfasst fakultativ zusätzlich die Verabreichung einer therapeutisch wirksamen Menge eines krebsbekämpfenden Mittels, das wirksam für Prostatakrebs ist, ausgewählt aus der Gruppe, die aus luteinisierendem releasing-Hormon, Estrogen, Antiandrogen, Gonadotrophin-releasing Hormon und ihren synthetischen hormonaktiven Analogen besteht, oder einer therapeutisch wirksamen Menge eines Mittels, ausgewählt aus der Gruppe, die aus Antibiotika, Antimetaboliten und zytotoxischen Agenzien besteht. Verfahren, jedes dieser Agenzien für die Herstellung eines Medikaments zu verwenden, um Prostatakrebs, Prostatitis oder andere Leiden der Prostata zu behandeln, sind in der Kunst gut bekannt.
Gemäß noch einem anderen Aspekt stellt die Erfindung eine medizinische Anwendung für die Herstellung eines Medikaments zur Verfügung, um Symptome zu verbessern, die mit Störungen der Prostata in einem Säugetier verbunden sind, vorzugsweise einem Menschen, der unter eine solcher Störung, einschließlich Prostatitis, benigner Prostatahyperplasie und Prostatakarzinom leidet. Dieses Verfahren umfasst die Anwendung einer Stoffzusammensetzung der Erfindung, regelmäßig während einer genügend langen Zeit, um die gewünschte Verbesserung zu erzielen.
KURZE BESCHREIBUNG DER ZEICHNUNGEN
1 zeigt die Reduzierung des wöchentlichen durchschnittlichen Tumorvolumens von mit menschlichen Prostata-Tumorzellen (DU145) injizierten Mäusen in drei Gruppen, die mit unterschiedlichen Mengen eines Kräuterextrakts der vorliegenden Erfindung gefüttert worden sind, im Vergleich zu der Kontrollgruppe im Verlauf einer sechswöchigen Studie.
2 zeigt den Einfluss des Kräuterextrakts auf die Tumorinzidenz nach Inokulation der Mäuse mit menschlichen Prostata-Tumorzellen.
3 zeigt den Einfluss des Kräuterextrakts auf die Verteilung der Masse der entnommenen Tumoren in jeder behandelten Gruppe.
4 zeigt die Durchschnittswerte der Masse der entnommenen Tumoren in jeder behandelten Gruppe, mit Streubereichen.
5 zeigt den Einfluss des Kräuterextrakts auf das Tumorvolumen bei der Entnahme, gemessen durch grobe Fotografien.
6 zeigt den Einfluss von verschiedenen Chargen und Dosen des Kräuterextrakts auf die Tumorinzidenz.
7 zeigt die wöchentlichen durchschnittlichen Tumorvolumen der Mäuse in den verschiedenen Gruppen, die mit verschiedenen Chargen und Dosen des Kräuterextrakts gefüttert worden sind, und in der Kontrollgruppe.
8 zeigt Fotografien von ausgewählten entnommenen Tumoren, die visuell die Reduzierung der Tumorgröße in den mit dem Kräuterextrakt behandelten Tieren illustrieren.
9 zeigt den Einfluss des Kräuterextrakts auf die durchschnittliche Tumormasse bei der Entnahme für verschiedene Chargen und Dosen des Extrakts.
10 zeigt grafisch den Einfluss des Kräuterextrakts auf die Proliferation der Tumorzellen, gemessen durch Proliferating Cell Nuclear Antigen (PCNA) als Indikator der Zellproliferationsrate.
11 zeigt Fotographien von ausgewählten Tumorabschnitten, die gefärbt worden sind, um PCNA zu detektieren, die typische Gesichtsfelder für verschiedene Dosen des Kräuterextrakts illustrieren.
12 zeigt den Einfluss des Kräuterextrakts auf das wöchentliche durchschnittliche Tumorvolumen der Mäuse in verschiedenen Gruppen, die mit verschiedenen Chargen und Dosen des Kräuterextrakts gefüttert worden sind, und in der Kontrollgruppe.
13 zeigt den Einfluss des Kräuterextrakts auf die durchschnittliche Tumormasse bei der Entnahme für dieselben wie in der 12 verwendeten Mäuse.
14 zeigt einzelne Tumormassen der Mäuse, die in die Mittelwerte eingerechnet worden sind, die in der 13 gezeigt sind.
15 zeigt den Einfluss des Kräuterextrakts auf die Proliferation der Tumorzellen, gemessen durch PCNA als Indikator der Zellproliferationsrate, für ausgewählte Tiergruppen in einem dritten Experiment mit zwei verschiedenen Chargen des Extrakts.
DETAILLIERTE BESCHREIBUNG DER ERFINDUNG
Die vorliegende Erfindung basiert teilweise auf der Entdeckung, dass rohe Zubereitungen wässriger Extrakte von verschiedenen Kombinationen von Bestandteilen, die aus der in der Tabelle 1 unten aufgeführten Gruppe ausgewählt sind, vorteilhafte Wirkungen für Störungen der Prostata, einschließlich Prostatitis, benigne Prostatahyperplasie und Prostatakarzinom, aufweisen. Während eines langfristigen Forschungsaufwands über Prostataerkrankungen, formulierten die Erfinder der vorliegenden Erfindung zahlreiche kräuter-, tier-, und mineralbasierte Zusammensetzungen und bewerteten ihre Wirksamkeit bei der Behandlung von irritativen Miktionssymptomen, erhöhten PSA-Konzentrationen im Serum und Prostata-Zelltumoren in menschlichen Probanden und/oder Tiermodellen.
Die Zusammensetzungen der vorliegenden Erfindung wurden infolge vieler klinischer Bewertungen entwickelt, die verschiedene kräuterbasierte Zusammensetzungen verwendeten, um die Symptome von Prostataerkrankungen zu behandeln. Wie hier diskutiert, können die Zusammensetzungen der vorliegenden Erfindung statt oder zusätzlich zu herkömmlichen Arzneimitteln verwendet werden, um die Symptome der Leiden der Prostata während ihrer aktiven Phasen zu kontrollieren oder zu lindern und den Leiden der Prostata vorzubeugen, bevor sie aktiv werden. Initiale Studien der Erfinder führten zur Entdeckung von wirksamen Zusammensetzungen, die verschiedene Kombinationen der in der Tabelle 1 unten aufgeführten Bestandteile enthalten. Das nachfolgende Experimentieren der Erfinder führte zur Entdeckung einer bevorzugten Zusammensetzung, die die in der Tabelle 2 unten beschriebenen Bestandteile enthält.
Kräuterzusammensetzungen der vorliegenden Erfindung schließen Bestandteile aus Pflanzenarten der in der Tabelle 1 unten aufgeführten verschiedenen Gattungen ein. Die Zusammensetzungen der Erfindung können auch verschiedene zusätzliche Zutaten wie Mineralien (z.B. Calciumsulfat), Tierprodukte oder pharmazeutisch annehmbare Trägermittel und/oder Hilfsstoffe einschließen. Einzelne Bestandteile der Zusammensetzung, und Extrakte davon, werden unten ausführlicher beschrieben.
Extrakte von Zusammensetzungen der vorliegenden Erfindung können durch Extraktion aus "rohen Zubereitungen" von Bestandteilen ausgewählt aus der Gruppe, die aus den in der Tabelle 1 aufgeführten Bestandteilen besteht, hergestellt werden. Die gemäß der Erfindung verwendeten rohen Zubereitungen können durch kommerzielle Quellen oder durch in der Kunst der chinesischen Kräutermedizin gut bekannte Verfahren erhalten werden. Qualitätsstandards für den größten Teil der Kräuter und anderen Bestandteile, die in Zusammensetzungen gemäß der vorliegenden Erfindung verwendet werden, sind, zum Beispiel, in der chinesischen Pharmakopöe (1990) dargestellt.
Normalerweise wird eine Kräuterzusammensetzung der Erfindung aus dem Blatt und/oder der Wurzel und/oder Rinde-Stücken von mehreren spezifischen Pflanzentypen hergestellt, die, in Kombination, markante und bedeutende Wirkungen für die Vorbeugung und Behandlung von Leiden der Prostata haben. Zahlreiche Kräuterformulierungen und -Extrakte, die die meisten oder alle Bestandteile, die in der Tabelle 1 angegeben sind, einschließen, wurden untersucht. Aus den Experimenten wurde die bevorzugte Mischung von Zutaten, die in der Tabelle 2 angezeigt ist, abgeleitet. Die Beispiele unten stellen detaillierte wissenschaftliche Ergebnisse zur Verfügung, die von einer gelernten Fachkraft verwendet werden können, um die Zusammensetzungen der vorliegenden Erfindung herzustellen und zu verabreichen.
Die in der vorliegenden Erfindung verwendeten rohen Zubereitungen werden normalerweise aus reinen natürlichen chinesischen Kräuter gemacht, die individuell gewaschen, getrocknet und zu einem feinen Puder gemahlen, dann separat extrahiert, zum Beispiel mit medizinischem Ionenaustauschwasser (und/oder einer alkoholischen oder wässrig-alkoholischen Lösung), und dann miteinander gemischt werden. Wahlweise können die Kräuter und die anderen Bestandteile vor der Extraktion gemischt werden, oder die Bestandteile können aufeinander folgend unter Verwendung eines oder mehrerer Lösungsmittelvolumen extrahiert werden. Auf jeden Fall wird die resultierende Mischung üblicherweise getrocknet, zertrümmert, gefiltert und dann mit irgendwelchen zusätzlichen Bestandteilen gemischt. Die Endzusammensetzung kann in jeder Darreichungsform aufgenommen werden, die eine geeignete Verabreichungsweise erlaubt, wobei die orale Einnahme die bevorzugte Verabreichungsform ist, wie hier erläutert wird.
Insbesondere können die getrockneten Kräuter wie Radix Stephaniae Tetrandrae zu einem feinen Puder gemahlen sein, um eine rohe Zubereitung zur Verfügung zu stellen. Wahlweise können die Kräuter mit Wasser, zum Beispiel zweimal, zuerst unter Verwendung von zehnmal Wassermasse im Verhältnis zu der gesamten Kräutermasse, dann unter Verwendung von achtmal Wassermasse im Verhältnis zu der gesamten Kräutermasse dekoktiert (d. h., eingekocht) werden. Jeder Schritt der Dekoktion dauert vorzugsweise von ungefähr einer bis ungefähr zwölf Stunden, insbesondere vorzugsweise ungefähr zwei Stunden. Die Substanz, die sich aus den Dekoktionen ergibt, wird dann gemischt und gefiltert (und nötigenfalls konzentriert, z.B. durch Verdampfung oder Gefriertrocknung), um das Filtrat zu einer dichten Paste zu konzentrieren. Puder anderer Bestandteile können dann zu der dichten Paste zugefügt werden, wenn gewünscht, und das resultierende Produkt kann dann bis zu einer wünschenswerten Homogenität gemischt, getrocknet, pulverisiert, gesiebt und wieder gemischt werden. Der resultierende Puder kann in Behälter oder Kapseln für die orale Verabreichung an Patienten gegeben werden.
Ein Extrakt der Erfindung kann auch durch Extraktion einer Mischung von einer oder mehreren der oben genannten rohen Zubereitungen oder durch Mischen der Extrakte jeder rohen Zubereitung erhalten werden. Zum Beispiel können eine oder mehrere rohe Zubereitungen mit Wasser allein oder mit Wasser, das 5-50 % V/V eines wassermischbaren organischen Lösungsmittels wie eines Alkohols (vorzugsweise Ethanol) enthält, extrahiert werden, durch Filtration der erhaltenen Lösung und fakultativ Trocknung durch herkömmliche trocknende Mittel wie Sprühtrocknung, Gefriertrocknung oder Trocknung durch Konzentration. Die Extraktion kann bei Raumtemperatur oder mit Erwärmung durchgeführt werden; Erwärmung auf 80°-100°C wird bevorzugt. Der Extrakt kann per se, in flüssiger Form, oder als Puder, Körnchen, Tablette, oder Kapsel hergestellt, mit herkömmlichen Hilfsmitteln oder Zusätzen gemischt, verwendet werden. Der Extrakt oder die Wirkstoffe darin können fakultativ durch herkömmliche Mittel, wie Dialyse oder Chromatographie, gereinigt werden. Ein bevorzugtes Verfahren, Extrakte der Erfindung zu herstellen, wird im Beispiel 1 unten erläutert.
Zusammensetzungen der vorliegenden Erfindung finden eine besondere Anwendung als Nahrungsergänzungen für die Behandlung bestimmter Symptome, die häufig mit verschiedenen Leiden und Krankheiten der Prostata, besonders Prostatitis und benigner Prostatahyperplasie (BPH), sowie Prostatakarzinom, verbunden sind. Jedoch sind die Zusammensetzungen der Erfindung für die Behandlung von Prostatitis-ähnlichen Symptomen behilflich, unabhängig von der wirklichen Ursache des Leidens und unabhängig von der Kategorie der U.S. Food and Drug Administration (FDA), in welche die Zusammensetzungen klassifiziert werden. Benutzt man die hier zur Verfügung gestellten Ergebnisse, kann eine gelernte Fachkraft leicht die hier und in den beigefügten Ansprüchen skizzierten Ernährungsverfahren und therapeutischen Verfahren ausführen und entwickeln.

Chinesische Kräuter, die in die Zusammensetzungen der Erfindung einbezogen werden können, sind in der Tabelle 1 unten mit dem medizinischen Namen und den gewöhnlichen und botanischen Namen der Quelle aufgeführt, zusammen mit zwei Nichtkräuterbestandteilen, Gypsum Fibrosum, für die die aufgeführte Quelle (Calciumsulfat) mineralisch ist, und Faecs Trogropterori, für die die aufgeführte Quelle (Fäkalien vom Flughörnchen) tierisch ist.

Tabelle 1. Kräuter und andere Bestandteile und Quellen
Medizinischer Name	Gewöhnlicher Name der Quelle (Botanischer Namen der Quelle)
Bulbus Lilii	Zwiebel der Lilie (Lilium brownii var. viridulum Baker; Lilium pumilum DC; Lilium lancifolium Thunb.)
Caulis Akebiae	Stängel der Klematis (Caulis akebia trifoliata, Akebia quinata, Aristolochia manchuriensis, Ranunculaceae)
Citri Reticulatae Viride	Frucht oder Fruchtwand (Citrus reticulata Blanco, Familie Rutaceae)
Cortex Moutan Radicis	Rinde (Wurzel) der Pfingstrose (Paeonia suffruticosa Andr., Familie Ranunculaceae)
Cortex Cinnamomi	Rinde der Cassia
Cortex Eucommiae	Trockene Rinde des winterharten Gummibaums (Eucommia ulmoides Oliv., Familie Eucommiaceae)
Cortex Lycii Radicis	Rinde des Bocksdorns (Lycium chinense Mill., oder Lycium barbarum L., Familie Solanaceae)
Cortex Phellodendri (gebraten)	Rinde des Korkbaums (Phellodendron amurense Rupr. oder P. chinese Schneid., Familie Rutaceae)
Faecs Trogropterori	Rhizoma Trogopterorum; Wu Ling Zhi; Fäkalien des Flughörnchens (Trogoterus xanthipes Milne-Edwards, Familie Petauristidae)

Medizinischer Name	Gewöhnlicher Name der Quelle (Botanischer Namen der Quelle)
Flos Lonicerae	Blüte des Geißblatts; Blüte der Lonicera (Lonicera japonica Thunb. L.; Lonicera hypoglauca Miq.; Lonicera confusa DC.; Lonicera dsystyla Rehd)
Folium Pyrrosiae	Blatt der Pyrrosia (Pyrrosia lingua (Thunb.) Farwell, P. sheareri (Bak.) Ching, und P. petfolosa (Christ) Ching, Familie Polypodiaceae)
Fructus Alpiniae Oxyphyllae	Schwarzer Kardamom, bitterer Kardamom (Alpinia oxyphylla Miq.)
Fructus Aurantii Immaturus	Unreife Pomeranze (Citrus aurantium L.; Citrus sinensis Osbeck)
Fructus Cnidii	Frucht der Brenndolde (Cnidium monnieri (L.) Cuss.)
Fructus Corni	Frucht des Cornus, Frucht der Kornelkirsche (Cornus officinalis Sieb. et Zucc.)
Fructus Gardeniae	Frucht des Jasminglanz
Fructus Horedi Germinatus (Poria)	Gekeimte Gerste (Malz)
Fructus Schisandrae	Frucht der Schisandra (Schisandra chinensis (Turcz.) Baill.; Schizandra sphenanthera Rehd. et Wils.)
Fructus Arctii	Frucht des Arctium, Frucht der großen Klette (Arctium lappa L.)
Ganoderma Lucidum	Ganoderma Lucidum, Royal Gano (reishi, lingzhi, biladi top, young ji; Basidienpilz, Pilz ohne Lamellen, Familie Polyporaceae)
Gypsum Fibrosum	Calciumsulfat
Herba Asari	Wilder mandschurischer (Asari) Ingwer, trockenes Kraut (Asarum heterotropoides Fr. var. mandshuricum (Maxim.) Kitag., Asarum sieboldii Miq. var. seoulense Nakai oder Asarum sieboldii Miq., Familie Aristolochiaceae)

Medizinischer Name	Gewöhnlicher Name der Quelle (Botanischer Namen der Quelle)
Herba Cistanche	Trockener fleischiger Stängel mit Schuppen der Wüsten-Cistanche (Cistanche deserticola Y.C. Ma, Familie Orobanchaceae)
Herba Cynomorii	Trockener fleischiger Stängel von Cynomorium songaricum (Cynomorium songaricum Rupr., Familie Cynomoriaceae)
Herba Dianthi	Ganze Pflanze der rosa Nelke (Dianthus superbus L.; Dianthus chinensis L.)
Herba Epimedii	Trockener oberirdischer Teil der Elfenblume (Epimedium brevicornum Maxim., Epimedium sagittatum (Sieb. et Zucc.) Maxim., Epimedium pubescens Maxim., Epimedium wushanense T.S. Ying oder Epimedium koreanum Nakai, Familie Berberidaceae)
Herba Leonuri	Trockener oberirdischer Teil des Herzgespanns (Leonurus heterophyllus Sweet, Familie Labiatae)
Herba Polygon Avicularis	Ganze Pflanze des Vögelknöterichs (Polygonum aviculare L., Familie Polygonaceae)
Medulla Junci	Mark der Binse
Medulla Tetrapanacis	Mark des Reispapierbaums
Myrrha	Myrrhe
Olibanum	Weihrauch
Phaseolus Radiatus L	Mungobohne
Polyporus Umbellatus	Unterirdische Zwiebel-ähnliche Gewächse (Sklerotien) des Blätterpilzes, eines essbaren Pilzes (Polyporus umbellatus)
Radix Achyranthis Bidentatae	Wurzel der zweizähnigen Spreublume (Achyrantes bidentata Bl., Familie Amaranthaceae)

Medizinischer Name	Gewöhnlicher Name der Quelle (Botanischer Namen der Quelle)
Radix Aconiti Kusnezoffii	Wurzel des Kusnezoff-Eisenhuts (Aconitum Kusnezoffii Reichb., Familie Ranunculaceae)
Radix Aconiti Praeparata	(Axiale) Wurzel des Herbsteisenhuts (Aconitum carmichaeli Debx., Familie Ranunculaceae)
Radix Angelicae Dahuricae	Wurzel der sibirischen Engelwurz (Angelica dahurica, Fisch. ex Hoffm., Benth. et Hook. f; var. formosana, Boiss. Shan et Yuan; Familie Umbelliferae)
Radix Angelicae Pubescentis	Wurzel der Engelwurz (Angelica pubescens Maxim. f. biserrata, Shan. et Yuan, Familie Umbelliferae)
Radix Angelicae Sinensis	Wurzel der chinesischen Engelwurz
Radix Asparagi	Wurzel des chinesischen Spargels
Radix Astragali seu Hedysari	Wurzel des chinesischen Tragants/Wurzel des mongolischen Tragants
Radix Aucklandiae	Wurzel des Alants (Aucklandia lappa Decne., Familie Compositae)
Radix Bupleuri	Wurzel des chinesischen Hasenohrs/Wurzel des roten Hasenohrs
Radix Clematidis	Wurzel und Rhizom der chinesischen Klematis (Clematis chinensis Osbeck, Clematis hexapetala Pall. oder Clematis manshurica Rupr., Familie Ranunculaceae)
Radix Codonopsis Pilosulae	Wurzel der haarigen Asiabell/Wurzel der Glockenwinde/Wurzel von Tang Shen
Radix Dipsaci	Wurzel des Dipsacus, Wurzel der Karde (Dipsacus asper Wall.)
Radix et Rhizoma Rhei	Trockene Wurzel und Rhizom des Rhabarbers (Rheum palmatum L., Rheum tanguticum Maxim. ex Reg. oder Rheum officinale Baill, Familie Polygonaceae)

Medizinischer Name	Gewöhnlicher Name der Quelle (Botanischer Namen der Quelle)
Radix Gentianae Macrophyllae	Wurzel des großblättrigen Enzians (Gentiana macrophylla Pall., Gentiana straminea Maxim., Gentiana crassicaulis Duthie ex Burk. oder Gentiana dahurica Fisch.; Familie Gentianaceae)
Radix Glycyrrhizae	Wurzel des Süßholz
Radix Linderae	Wurzel des Fieberstrauchs
Radix Ophiopogonis	Wurzel des Schlangenbarts (Ophiopogon japonicus Thunb., Ker-Gawl, Familie Liliaceae)
Radix Paeoniae Alba	Wurzel der weißen Pfingstrose
Radix Paeoniae Rubra	Wurzel der roten Pfingstrose
Radix Polygalae	Wurzel der Kreuzblume (Polygala tenuifolia Willd. oder Polygala sibirica L., Familie Polygalaceae)
Radix Rehmanniae (roh)	Trockene knollige Wurzel des Liboschs (Rehmannia glutinosa Gaertn Libosch oder Rehmannia glutinosa Libosch F. hueichingensis, Chao et Schih; Hsiao)
Radix Rehmanniae Praeparata	Präparierte Wurzel des Liboschs (Rehmannia glutinosa Libosch)
Radix Scuttellariae	Wurzel des Baikal-Helmkrauts (Scutellaria baicalensis Georgi, Familie Labiatae)
Radix Stephaniae Tetrandrae	Wurzel der vierstaubblättrigen Stephania (Stephania tetrandria S. Moore, Familie Menispermaceae)
Radix Trichosanthis	Wurzel des mongolischen Schlangenkürbis (Trichosanthes kirilowii Maxim. oder mehrere Arten derselben Gattung, Familie Cucurbitaceae)
Ramulus Cinnamomi	Trockener junger Stängel der Cassia (Cinnamomum cassia Presl, Familie Lauraceae)
Rhizoma Acori Graminei	Rhizom des grasblättrigen Kalmus (Acorus gramineus Soland, Familie Araceae)

Medizinischer Name	Gewöhnlicher Name der Quelle (Botanischer Namen der Quelle)
Rhizoma Alismatis	Stängelknolle des Orientfroschlöffels (Alismataci Orientale (Sam.) Juzep., Familie Alismataceae)
Rhizoma Anemarrhenae	Rhizome des gemeinen Muttergedenkens
Rhizoma Atractylodis	Rhizome des großköpfigen Atractylodes (Atractylodes macrocephala Roidz., Familie Compositae)
Rhizoma Belamcandae	Wurzel der Leopardenblume (Belamcanda chinensis (L.) DC, Familie Iridaceae)
Rhizoma Cimicifugae	Wurzel der großen Silberkerze
Rhizoma Corydalis	Trockene Knolle von Yanhusuo (Corydalis turtschaninovii Bess., Familie Papaveraceae)
Rhizoma Dioscoreae	Rhizome der chinesischen Yam, Dioscorea (Dioscorea opposita Thunb.)
Rhizoma Dioscoreae Hypoglaucae	Tokoro; Rhizom der siebenlappigen Yam (Dioscorea hypoglauca Palibin und mehrere andere Arten der selben Gattung, Familie Dioscoreaceae, oder einige Arten von Smilax; Familie Liliaceae)
Rhizoma Ligustici Chuanxiong	Trockene Rhizom und Wurzel des chinesischen Liebstöckels (Ligusticum sinense Oliv. oder Ligusticum jeholense Nakai et Kitag; Familie Umbelliferae)
Rhizoma seu Radix Notopterygii	Wurzel und/oder Rhizom von Notopterygium (Notopterygium incisum Ting ex H.T. Chang; oder N. forbesti Boiss, Familie Umbelliferae)
Rhizoma Zingiberis Recens	Rhizome des frischen Ingwers (Zingiber officinale (Willd.) Rose., Familie Zingiberaceae)
Semen Biotae	Samen der Biota, Samen des Lebensbaums (Biota orientalis (L.) Endl.)

Medizinischer Name	Gewöhnlicher Name der Quelle (Botanischer Namen der Quelle)
Semen Coicis	Samen der Hiobsträne (Coix lacryma-jobi L. vor. mayuen (Roman.) Stapf)
Semen Cuscutae	Dodder Samen, Samen der Cuscuta (Cuscuta chinensis Lam.; Cuscuta japonica Choisy)
Semen Dolichoris Album	Bohne der weißen Hyazinthe
Semen Euryales	Samen des Makanasterns
Semen Pharbitidis	Samen der Trichterwinde (Pharbitis nil (L.) Choisy oder Pharbitis purpurea (L.) Voigt, Familie Convolvulaceae)
Semen Plantaginis	Trockener, reifer Samen des Wegerichs (Plantogo asiatica L. und andere Arten derselben Gattung, Familie Plantaginaceae)
Semen Persicae	Samen der Persica, Samen des Pfirsichs (Prunus Persica (L.) Batch; Prunus davidiana (Carr.) Franch.)
Spica Prunellae	Ähren der Prunella; Ähren der Braunelle (Prunella vulgaris L., Familie Labiatae)
Stigma Maydis	Griffel und Narbe des Mais; Maisseide (Zea mays L., Familie Gramineae)

In einer bevorzugten Ausführungsform schließt die Kräuterzusammensetzung mindestens die ersten 44 Bestandteile ein, die in der Tabelle 2 unten aufgeführt werden, die aus der Tabelle 1 ausgewählt wurden. Insbesondere vorzugsweise schließt der Extrakt auch den 45ten Bestandteil der Tabelle 2, nämlich Ganoderma Lucidum, ein.

Tabelle 2. Bestandteile einer bevorzugten Ausführungsform
Nr.	Bestandteil	Menge (gm)	Verhältnis zum wenigsten reichlich vorhandenen Bestandteil	Prozent (M/M)
1	Radix Asparagi	640	6	2,34 %
2	Radix Angelicae Pubescentis	640	6	2,34 %
3	Radix Trichosanthis	860	9	3,14 %
4	Radix Scuttellariae	384	4	1,40 %
5	Radix Angelicae Sinensis	100	1	0,37 %
6	Radix Dipsaci	100	1	0,37 %
7	Cortex Eucommiae	100	1	0,37 %
8	Medulla Junci	100	1	0,37 %
9	Rhizoma Anemarrhenae	384	4	1,40 %
10	Caulis Akebiae	768	8	2,81 %
11	Herba Dianthi	768	8	2,81 %
12	Semen Plantaginis	640	6	2,34 %
13	Cortex Phellodendri (gebraten)	768	8	2,81 %
14	Radix et Rhizoma Rhei	384	4	1,40 %
15	Rhizoma seu Radix Notopterygii	100	1	0,37 %
16	Olibanum	100	1	0,37 %
17	Fructus Gardeniae	668	7	2,44 %
18	Radix Astragali seu Hedysari	1 500	15	5,48 %
19	Rhizoma Cimicifugae	384	4	1,40 %
20	Radix Bupleuri	384	4	1,40 %
21	Myrrha	100	1	0,37 %
22	Gypsum Fibrosum	1 820	18	6,65 %
23	Radix Rehmanniae (roh)	1 500	15	5,48 %
24	Folium Pyrrosiae	860	9	3,14 %

Nr.	Bestandteil	Menge (gm)	Verhältnis zum wenigsten reichlich vorhandenen Bestandteil	Prozent (M/M)
25	Rhizoma Acori Graminei	640	6	2,34 %
26	Rhizoma Dioscoreae Hypoglaucae	640	6	2,34 %
27	Radix Linderae	640	6	2,34 %
28	Herba Cistanche	100	1	0,37 %
29	Radix Paeoniae Rubra	640	6	2,34 %
30	Rhizoma Dioscoreae	860	9	3,14 %
31	Semen Euryales	640	6	2,34 %
32	Cortex Mouton	100	1	0,37 %
33	Polyporus Umbellatus	640	6	2,34 %
34	Radix Rehmanniae Praeparata	100	1	0,37 %
35	Medulla Tetrapanacis	640	6	2,34 %
36	Semen Coicis	768	8	2,81 %
37	Fructus Horedi Germinatus (Poria)	860	9	3,14 %
38	Radix Aconiti Praeparata	640	6	2,34 %
39	Rhizoma Alismatis	640	6	2,34 %
40	Cortex Cinnamomi	320	3	1,17 %
41	Herba Asari	384	4	1,40 %
42	Radix Glycyrrhizae	320	3	1,17 %
43	Stigma Maydis	1 820	18	6,65 %
44	Phaseolus Radiatus L.	3 100	31	11,33 %
45	Ganoderma Lucidum	96	1	0,35 %

Nr.	Bestandteil	Menge (gm)	Verhältnis zum wenigsten reichlich vorhandenen Bestandteil	Prozent (M/M)
	Summe	28 640		100,00 %

Das genaue Verhältnis der chinesischen Kräuter und anderen Bestandteile in der Zusammensetzung wird von der Konzentration der Wirkstoffe, die natürlicherweise in jedem Bestandteil gefunden werden, abhängen. Benutzt man die Anleitung, die hier zur Verfügung steht, und die Grundkenntnisse der Arzneimittelzubereitung und Arzneikunde, könnte ein Fachmann die Verhältnisse der getrennten Bestandteile der Zusammensetzung leicht anpassen, um eine Zusammensetzung zu erhalten, die die hier diskutierten und in den Beispielen gezeigten therapeutischen Wirkungen aufweist. Die Diskussionen unten hinsichtlich der Verhältnisse der Zutaten in der Zusammensetzung werden nur als Beispiele zur Verfügung gestellt und beschränken keineswegs im Rahmen der vorliegenden Erfindung die Einbeziehung jeder neuartigen Kombination der aufgezeigten Kräuter und Nichtkräuterbestandteile, die die beabsichtigte Wirkung haben, die mit den Leiden der Prostata verbundenen Symptome zu lindern, wie hier diskutiert. Insbesondere können die Mengen der einzelnen Bestandteile der besonders bevorzugten Zusammensetzung der Erfindung, die in der Tabelle 2 beschrieben sind, variieren, sie können zum Beispiel, abhängig von der Qualität der einzelnen Bestandteile halbiert oder verdoppelt werden.
In der besonders bevorzugten Ausführungsform, die in der Tabelle 2 beschrieben ist, enthält die Kräuterzusammensetzung der Erfindung einen Extrakt, der aus jedem der 45 Bestandteile der Tabelle 2 besteht, in den hier gezeigten relativen Mengen (M/M Verhältnisse von rohen Zubereitungen) im Vergleich zu den am wenigsten reichlich vorhandenen Bestandteilen. Der Ertrag einer Mischung von gepulverten Trockenextrakten, die aus den relativen Mengen der rohen getrockneten Kräuter zubereitet wird, die in der Tabelle 2 gezeigt sind, beträgt ungefähr 5 bis 6 %. Zum Beispiel ergab eine exemplarische Zubereitung, die aus 10 kg von getrockneten Kräutern und anderen Bestandteilen, wie in der Tabelle 2 angegeben, und wie im Beispiel 1 beschrieben, hergestellt wurde, 548 gm gepulverten Trockenextrakt (Ertrag ungefähr 5,5 %).
Die empfohlene menschliche Tagesdosis der oben genannten besonders bevorzugten Ausführungsform liegt vorzugsweise im Bereich von ungefähr 12 bis 24 gm einmal oder zweimal täglich, insbesondere vorzugsweise 12-18 gm zweimal täglich, für eine minimale Zeitspanne von einer Woche bis ungefähr 30 Tagen. Die Fortsetzung dieser Behandlung der Erfindung, zusammen mit einer angemessenen ausgewogenen Ernährung, führt zur kontinuierlichen Verbesserung der Leiden der Prostata, einschließlich Prostatitis, benigner Prostatahyperplasie, und bösartiger Tumor. Weiter ist die Behandlung als Vorbereitung einer chirurgischen Therapie geeignet, um festen Tumoren dabei zu helfen, isoliert und eingekapselt bezüglich des umliegenden Gewebes zu werden, so dass sie einfacher entfernt werden können. Die Behandlung ist auch für die periodische Anwendung bei alternden Männern geeignet, die frei von den Symptomen von Prostatitis und benigner Prostatahyperplasie (BPH) sind, um dem Auftreten solcher Symptome vorzubeugen, die Beckenschmerzen (in der Leistengegend, den Hoden, und dem Penis) umfassen und/oder Miktionssymptome einschließlich dem Aufstehen während der Nacht zum Wasserlassen (Nykturie), Frequenz und Dringlichkeit des Wasserlassens, unvollständige Miktion, reduzierter Kraft des Harnstroms, Unterbrechung des Stroms und ein Bedürfnis, zu drücken oder sich anzustrengen, sich zu entleeren, und Impotenz oder Erektionsschwierigkeiten und männliche Unfruchtbarkeit, die mit Prostatitis verbunden sind. Auf jeden Fall ist es wichtig zu betonen, dass die Behandlung eine entsprechende Ernährung in anderer Hinsicht einschließen muss, um sicherzustellen, dass die Person die notwendige(n) Abwehrantwort(en) aufbauen kann.
Die Kräuterzusammensetzungen und deren Extrakte der Erfindung werden vorzugsweise oral verabreicht und können als Nahrungsmittel mit annehmbaren Geschmack und Konsistenz durch in der Kunst allgemein bekannte Verfahren zubereitet sein. Die Kräuterzusammensetzungen und Extrakte können auch in der Form einer Nahrungsergänzung oder als medizinische Zubereitung verwendet werden, zum Beispiel in einer festen, halbfesten oder flüssigen Form, die die Zusammensetzung der vorliegenden Erfindung enthält, als Extrakt oder als gereinigter Wirkstoff, entweder allein in einer Mischung mit einem organischen oder anorganischen Trägermittel oder mit einem Hilfsstoff, der für externe, enterale oder parenterale Anwendungen geeignet ist. Die Wirkstoffe können, zum Beispiel, mit den üblichen nichttoxischen pharmazeutisch annehmbaren Trägermitteln für Tabletten, Kügelchen, Kapseln, Zäpfchen, Lösungen, Emulsionen, Suspensionen, und jeder anderen für die Anwendung passenden Form zusammengesetzt werden. Formulierungen der vorliegenden Erfindung umfassen diejenigen, die Trägermittel wie Talk, Wasser, Glukose, Laktose, Gummi Arabicum, Gelatine, Mannitol, Stärkepaste, Magnesium-Trisilikat, Maisstärke, Keratin, Kolloid-Kieselerde, Kartoffelstärke, Harnstoff und andere Trägermittel, die für die Anwendung in industriellen Zubereitungen geeignet sind, in fester, halbfester oder flüssiger Form, einschließen. Außerdem können Hilfs-, Stabilisierungs-, Verdickungs- und Färbungsmittel und Parfüme verwendet werden.
Um feste Zusammensetzungen wie Tabletten oder Kapseln zuzubereiten, werden der Extrakt oder die wesentlichen Wirkstoffe mit einem pharmazeutischen Trägermittel (z.B. herkömmlichen Hilfsstoffen wie Maisstärke, Laktose, Saccharose, Sorbitol, Talk, Stearinsäure, Magnesium-Stearat, Dicalciumphosphat oder Gummis) und mit anderen pharmazeutischen Verdünnungsmitteln (z.B. Wasser) gemischt, um eine feste Vorformulierung zu bilden, die eine im Wesentlichen homogene Mischung einer Zusammensetzung der vorliegenden Erfindung, oder ein nichttoxisches pharmazeutisch annehmbares Salz davon, enthält. Wenn Vorformulierungen als im Wesentlichen homogen angegeben sind, ist gemeint, dass die Wirkstoffe gleichmäßig überall in der Zusammensetzung verteilt werden, so dass die Zusammensetzung in gleichmäßig wirksamen Einheitsdosierungsformen wie Tabletten, Pillen und Kapseln leicht aufgeteilt werden kann. Diese feste Vorformulierung wird dann in Einheitsdosierungsformen, die in der Kunst bekannt sind, vorzugsweise in Kapseln aufgeteilt. Tabletten oder Pillen der neuartigen Zusammensetzung können überzogen oder anders vermischt werden, um eine Dosierungsform zur Verfügung zu stellen, die den Vorteil einer anhaltenden Wirkung bietet. Zum Beispiel kann die Tablette oder die Pille eine innere Dosierung und einen äußeren Bestandteil umfassen, der letztere in der Form eines Umhüllungsmittels über die erstere.
Flüssige Formen, in denen neuartige Zusammensetzungen der vorliegenden Erfindung aufgenommen werden können für die Verabreichung durch den Mund oder durch Injektion, schließen wässrige Lösungen, mit geeignetem Geschmack versetzte Sirupe, wässrige oder Ölsuspensionen, und mit Geschmack versetzte Emulsionen mit essbaren Ölen wie Baumwollsamenöl, Sesamöl, Kokosnussöl oder Erdnussöl, sowie Heilmittel und ähnliche pharmazeutische Mittel ein. Geeignete Dispergier- oder Stellmittel für wässrige Suspensionen schließen synthetische natürliche Gummis, wie Gummi Tragacanth, Gummi Arabicum, Alginat, Dextran, Natrium-Carboxymethylcellulose, Methylcellulose, Polyvinylpyrrolidone oder Gelatine ein. Flüssige Zubereitungen für die orale Verabreichung können als trockenes Produkt für die Wiederauflösung mit Wasser oder mit anderen passenden Mitteln vor dem Gebrauch präsentiert werden. Solche flüssigen Zubereitungen können durch herkömmliche Mittel mit pharmazeutisch annehmbaren Zusätzen wie Stellmittel (z.B. Sorbitolsirup, Methylcellulose oder essbare hydrogenierte Fette); Emulgatoren (z.B. Lecithin oder Akazie); nichtwässrige Mittel (z.B. Mandelöl, ölige Ester oder Ethanol); Konservierungsmittel (z.B. Methyl oder Propyl p-hydroxybenzoate oder Sorbinsäure); und künstliche oder natürliche Farben und/oder Süßstoffe zubereitet sein. Für die bukkale Verabreichung kann die Zusammensetzung die Form von in der herkömmlichen Weise formulierten Tabletten oder Pastillen nehmen. Zusammensetzungen der Erfindung können auch via die herkömmlichen Zäpfchen-Technologien formuliert und verabreicht werden.
Die Extrakte oder die aktiven Bestandteile davon können für die parenterale Verabreichung durch Injektion formuliert werden, was die Anwendung der herkömmlichen Katheterisierungstechniken oder der Perfusion einschließt. Formulierungen für Injektion können in Einheitsdosierungsform, z.B. in Ampullen, oder in Multidosis-Behältern, mit einem zusätzlichen Konservierungsmittel präsentiert werden. Die Zusammensetzungen können solche Formen wie Suspensionen, Lösungen oder Emulsionen in öligen oder wässrigen Mittel nehmen, und können Formulierungsagenzien wie Stell-, Stabilisierung-, und/oder Dispergiermittel enthalten. Wahlweise können die Wirkstoffe vor dem Gebrauch in Form eines Puders für die Wiederauflösung mit einem passenden Mittel, z.B. sterilem pyrogen-freiem Wasser, vorliegen.
BEISPIEL 1
Reduzierung der Entwicklung der Prostata-Tumoren in Scid Mäusen.
MATERIALIEN:

Extrakt: Der in dieser Studie verwendete Extrakt wurde durch Gefriertrocknung eines wässrigen Extrakts ("Tee") zubereitet, der aus den 45 in der Tabelle 2 oben aufgeführten medizinischen Bestandteilen durch sequentielle Extraktion und/oder Solubilisierung von jedem der Bestandteile mit einem einzelnen Aliquot an heißem Wasser am oder in der Nähe des Siedepunkts zubereitet wurde (normalerweise 100 CC Wasser pro 100 gm des gesamten Ausgangsmaterials). Nach der Extraktion des letzten Bestandteils wurde der Lösung erlaubt, auf Raumtemperatur abzukühlen, und diese durch einen Papierfilter (z.B. Whatman Nr. 1) gefiltert, um die unlösbaren Substanzen zu entfernen. Ernährung der Tiere:

Standard-Diät	Purina 5001 Ratten-Futter (Purina TestDiet, Richmond, IN)
Versuchsdiät # 1	Purina 5001 Ratten-Futter mit 240 mg/kg des Kräuterextrakts
Versuchsdiät # 2	Purina 5001 Ratten-Futter mit 480 mg/kg des Kräuterextrakts
Versuchsdiät # 3	Purina 5001 Ratten-Futter mit 720 mg/kg des Kräuterextrakts

Alle Versuchsdiäten wurden bei Purina TestDiet, Richmond, IN hergestellt und steril (Gamma Bestrahlung) durch Purina geliefert. Die Tagesdosis wurde von menschlichen Konsumptionsniveaus abgeleitet und dem Gewicht der Mäuse angepasst. Diese Menge wurde dann der Ernährung in einem durchschnittlichen Tagesverzehr-Volumen für Mäuse zugefügt.
VERSUCHSPLANUNG:

A. Tiere:

Art:	Maus
Stamm:	Scid Mäuse (Severe combined immun-deficient)
Quelle:	Universität Arizona, Arizona Cancer Center, Tucson, AZ 85724
Gewicht:	20-25 Gramm
Anzahl/Gesc	hlecht: 32/männlich oder weiblich

B. Tierhaltung:
Unterkunft: Die Tiere wurden zwei pro Käfig in Micro-Isolator-Käfigen auf Holzspäne untergebracht.
Ernährung: Jedes Tier erhielt Tech-Lad 4 % Mouse/Rat Diet^® ad libitum. Das Futter wird vom Hersteller auf Konzentrationen von angegebenen Schwermetallen, Aflatoxin, chlorierten Kohlenwasserstoffen, PCB, Organophosphaten, und angegebenen Nährstoffen analysiert. Nachdem Tumorzellen in die Mäuse injiziert wurden, wurden die Versuchstiere mit der dem Purina 5001 Basis-Futter zugefügten Kräuterextraktsdiät gefüttert und die Kontrollgruppe wurde mit dem Purina 5001 Basis-Futter ohne Extrakt gefüttert.
Wasser: Leitungswasser war ad libitum verfügbar. Das Wasser wurde routinemäßig auf einer rückblickenden Basis auf bestimmte Mikroorganismen, Pestizide, Schwermetalle, Alkalinität und Halogene analysiert.
Umgebung: Die Zimmer wurden auf einer Temperatur von 74°F ± 10°F, und einer Feuchtigkeit von 50 % ± 20 % gehalten, in Übereinstimmung mit dem "Guide for the Care and Use of Laboratory Animals" des NIH.
C. Verfahren:
Generell: Gruppen von SCID Mäusen wurden subkutan mit Zellen (1 × 10⁵ Zellen/Maus) injiziert, die sich von der Prostatakarzinom-Zelllinie DU145 ableiten (Carter et al., Proc. Natl. Acad. Sci. USA, 93, 749-753 (1996)). Alle 4 Gruppen wurden mit Tumorzellen injiziert und sofort auf verschiedene Futter gemäß der Gruppenbezeichnung gesetzt. Die 4 Gruppen waren wie folgt: 1) Kontrollgruppe, die auf dem normalen Purina 5001 Ratten-Futter verblieb; 2) Versuchsgruppe, die auf das Purina 5001 Ratten-Futter, das eine Dosis von 240 mg/kg des Kräuterextrakts enthielt, gesetzt wurde; 3) Versuchsgruppe, die auf das Purina 5001 Ratten-Futter, das eine Dosis von 480 mg/kg des Kräuterextrakts enthielt, gesetzt wurde; 4) Versuchsgruppe, die auf das Purina 5001 Ratten-Futter, das eine Dosis von 720 mg/kg des Kräuterextrakts enthielt, gesetzt wurde. Das Futter wurde ad libitum zur Verfügung gestellt.
Die Tumorgröße wurde dreimal die Woche mit einem Caliper gemessen und aufgezeichnet. Die Mäuse wurden nach 5-6 Wochen getötet und die Tumoren geerntet und für die histologische Beurteilung bearbeitet. Die Mäuse wurden anästhesiert, die Tumoren wurden frei gelegt, grobe Fotografien wurden aufgenommen, und Proben entnommen. Die Proben wurden in Histochoice^® Fixiermittel gelegt, und für die Lichtmikroskopie (SOP A14-006) bearbeitet. Die Proben wurden in Segmente aufgeteilt, auf Objektträger gelegt und mit H&E (SOP A14-003a) gefärbt. Außerdem wird jede Probe mit GS-1 (SOP A13-004) und mit Proliferating Cell Nuclear Antigen (PCNA) immunohistochemisch gefärbt, um die Zellproliferationsrate zu bestimmen.
Versuch # 1: 30 Mäuse wurden mit 7 × 10⁵ DU145 Tumorzellen injiziert. Die Mäuse wurden in Gruppen aufgeteilt und sofort auf das Purina 5001 Nagertier-Futter ad libitum gesetzt, das den Kräuterextrakt wie folgt enthält:
Gruppe 1: 0,024% (M/M)
Gruppe 2: 0,048% (M/M)
Gruppe 3: 0,072% (M/M)
Gruppe 4: Kontrolle, kein Extrakt
Sobald die Tumoren sich etabliert hatten, wurden sie dreimal die Woche gemessen und aufgezeichnet. Nach 6 Wochen wurden alle Tumoren entnommen. Grobe Fotografien wurden aufgenommen, und alle Tumoren wurden gemessen und gewogen. Tumoren wurden wie folgt geteilt: 2/3 für die Fixierung mit Histochoice^® Fixiermittel und 1/3 zum Einfrieren mit Isopentan in flüssigen Stickstoff.
Ergebnisse:
1 zeigt die Reduzierung des wöchentlichen durchschnittlichen Tumorvolumens von mit menschlichen Prostata-Tumorzellen (DU145) injizierten Mäusen in drei Gruppen, die mit unterscheidenden Mengen des Kräuterextrakts gefütterten worden sind, im Vergleich zu der Kontrollgruppe im Verlauf einer sechswöchigen Studie. Das durchschnittliche Tumorvolumen in den Kontrolltieren erreichte einen Höhepunkt zwischen ungefähr 0,35 und 0,40 cm³ zwischen ungefähr 4 und 5 Wochen nach der Inokulation mit den Tumorzellen. Jede geprüfte Dosis des Kräuterextrakts reduzierte das durchschnittliche Tumorvolumen in einer Dosis-abhängigen Weise. So erreichte das durchschnittliche Tumorvolumen der Tiere, die mit 0,024 % (M/M) Kräuterextrakt gefüttert worden sind, den Höhepunkt bei ungefähr 0,20 cm³, während diejenigen, die mit 0,048 % (M/M) Kräuterextrakt gefüttert worden sind, bei ungefähr 0,15 cm³ den Höhepunkt erreichten, und diejenigen, die mit 0,072 % (M/M) Kräuterextrakt gefüttert worden sind, ein höchstes Niveau von ungefähr 0,09 cm³ am Ende der Studie erreichten, nachdem das Tumorvolumen der anderen Gruppen den Höhepunkt erreicht hatte.
2 zeigt den Einfluss des Kräuterextrakts auf die Tumorinzidenz nach der Inokulation der Mäuse mit menschlichen Prostata-Tumorzellen. Der Prozentsatz von Mäusen mit tastbaren Tumoren in der Kontrollgruppe erreichte ein Plateau von ungefähr 90 % zwischen ungefähr 2 und 3 Wochen nach der Inokulation mit Tumorzellen. Nur die höchste geprüfte Dosis des Kräuterextrakts (0,072 % (M/M)) verzögerte das Auftreten der tastbaren Tumoren, mit einer Inzidenz von 100 %, die erst nach 6 Wochen auftrat.
3 und 4 zeigen den Einfluss des Kräuterextrakts auf die Tumormasse bei der Entnahme (d. h., am Ende der Studie, nach 6 Wochen). 3 zeigt die Verteilung der Masse der entnommenen Tumoren in jeder Gruppe, während 4 die Durchschnittwerte mit Streubereichen darstellt. Erneut zeigte nur die höchste geprüfte Dosis des Kräuterextrakts (0,072 % (M/M)) eine signifikante Reduzierung der Masse der entnommenen Tumoren, um einen Faktor von ungefähr zwei, bei einem Durchschnitt von ungefähr 0,098 Gramm in der Kontrollgruppe zu einem Durchschnitt von ungefähr 0,042 Gramm.
5 zeigt den Einfluss des Kräuterextrakts auf das Tumorvolumen bei der Entnahme, gemessen durch grobe Fotografien. Die Tumorvolumen waren üblicherweise zu den Tumormassen proportional, und noch einmal zeigte nur die höchste geprüfte Dosis des Kräuterextrakts (0,072 % (M/M)) eine signifikante Reduzierung des Volumens der entnommenen Tumoren.
BEISPIEL 2
Versuch #2. Bewertung eines größeren Tumorinoculums und einer zweiten Charge des Kräuterextrakts
30 Mäuse wurden mit 1 × 10⁶ DU145 Tumorzellen wie im Beispiel 1 (wo 7 × 10⁵ Zellen verwendet wurden) injiziert, und in Gruppen aufgeteilt und sofort auf das Purina 5001 Nagetier-Futter ad libitum gesetzt, das den Kräuterextrakt in einer breiteren Spanne von Dosen wie folgt enthält:
Gruppe 1: 0,0072 % (M/M) ("Alter" Extrakt # 1 = Dieselbe Charge wie im Beispiel 1)
Gruppe 2: 0,0072 % (M/M) ("Neuer" Extrakt Charge # 2, hergestellt wie im Beispiel 1)
Gruppe 3: 0,024 % (M/M) ("Alter" Extrakt # 1 = Dieselbe Charge wie im Beispiel 1)
Gruppe 4: 0,024 % (M/M) ("Neuer" Extrakt Charge # 2, hergestellt wie im Beispiel 1)
Gruppe 5: 0,048 % (M/M) ("Alter" Extrakt # 1 = Dieselbe Charge wie im Beispiel 1)
Gruppe 6: 0,048 % (M/M) ("Neuer" Extrakt Charge # 2, hergestellt wie im Beispiel 1)
Gruppe 7: 0,072 % (M/M) ("Alter" Extrakt # 1 = Dieselbe Charge wie im Beispiel 1)
Gruppe 8: 0,072 % (M/M) ("Neuer" Extrakt Charge # 2, hergestellt wie im Beispiel 1)
Gruppe 9: 0,72 % (M/M) ("Alter" Extrakt # 1 = Dieselbe Charge wie im Beispiel 1)
Gruppe 10: 0,72 % (M/M) ("Neuer" Extrakt Charge # 2, hergestellt wie im Beispiel 1)
Gruppe 11: Kontrolle, kein Extrakt
Tumoren wurden dreimal die Woche gemessen und aufgezeichnet und nach 6 Wochen wurden die Tumoren entnommen und wie im Beispiel 1 oben bearbeitet.
Ergebnisse:
6 zeigt den Einfluss von verschiedenen Chargen und Dosen des Kräuterextrakts auf die Tumorinzidenz. Der Prozentsatz von Mäusen ohne tastbare Tumoren in der Kontrollgruppe fing nach 2 Wochen an, zu sinken, und erreichte 0 % in ungefähr 4 Wochen nach der Inokulation mit Tumorzellen. Die höchste geprüfte Dosis des Kräuterextrakts (0,72 % (M/M)) der beiden Chargen (# 1 und # 2) verzögerte signifikant die Entstehung von tastbaren Tumoren um ungefähr 1-2 Wochen, mit einer Rate von Mäusen ohne Tumoren von 0 % erst nach 5 Wochen.
7 zeigt die wöchentlichen durchschnittlichen Tumorvolumen der Mäuse in den verschiedenen Gruppen, die mit verschiedenen Chargen und Dosen des Kräuterextrakts gefüttert worden sind, und in der Kontrollgruppe im Verlauf der Studie. Das durchschnittliche Tumorvolumen in den Kontrolltieren erreichte ungefähr 2,0 cm³ in 5 Wochen nach der Inokulation mit Tumorenzellen. Jede geprüfte Dosis des Kräuterextrakts reduzierte das durchschnittliche Tumorvolumen, allerdings nicht auf eine absolut Dosis-abhängige Weise. So war das durchschnittliche Tumorvolumen von Tieren, die mit 0,72 % (M/M) Kräuterextrakt gefüttert worden sind, ungefähr 0,4 cm³ nach 5 Wochen, sowohl mit der alten (# 1) als auch mit der neuen (# 2) Charge, während das durchschnittliche Volumen nach 5 Wochen für jede der anderen Dosen bei einer Spanne von ungefähr 0,8 bis zu 1,5 cm³ lag. 8 zeigt Fotografien von ausgewählten entnommenen Tumoren, die visuell die Reduzierung der Tumorgröße in den mit dem Kräuterextrakt behandelten Tieren illustrieren.
9 zeigt den Einfluss des Kräuterextrakts auf die durchschnittliche Tumormasse bei der Entnahme (d.h., am Ende der Studie, nach 6 Wochen), er zeigt, dass alle geprüften Dosen der beiden Chargen des Kräuterextrakts signifikant die Masse der entnommenen Tumoren reduzierten, um ungefähr 30-70 %, von ungefähr 750 gm bis ungefähr 200-500 gm.
10 und 11 zeigen den Einfluss des Kräuterextrakts auf die Proliferation der Tumorzellen, gemessen durch Proliferating Cell Nuclear Antigen (PCNA) als Indikator der Zellproliferationsrate. Wie graphisch in der 10 gezeigt wird, weisen normalerweise die Dosen, für die das PCNA bestimmt worden ist, Reduzierungen der Zellproliferationsrate im Vergleich zur Kontrolle auf, abgesehen von einer Gruppe (0,048 % Extrakt # 1; Tumoren von Tieren mit der höchsten Dosis wurden nicht für PCNA geprüft), allerdings zeigten diese Reduzierungen kein klares Muster von Dosis-Abhängigkeit. 11 zeigt Fotographien von ausgewählten Tumorabschnitten, die gefärbt worden sind, um PCNA zu detektieren, die typische Gesichtsfelder für verschiedene Dosen des Kräuterextrakts illustrieren.
BEISPIEL 3
Versuch # 3. Erneutes Testen von zwei Chargen und Dosen.
30 Mäuse wurden mit 1 × 10⁶ DU145 Tumorzellen wie im Beispiel 1 injiziert, und in Gruppen aufgeteilt und sofort auf das Purina 5001 Nagetier-Futter ad libitum gesetzt, das den Kräuterextrakt in einer hohen oder niedrigen Dosis wie folgt enthält:
Gruppe 1: 0,072 % (M/M) ("Alter" Extrakt # 1 = Dieselbe Charge wie im Beispiel 1)
Gruppe 2: 0,072 % (M/M) ("Neuer" Extrakt Charge # 2, hergestellt wie im Beispiel 1)
Gruppe 3: 0,72 % (M/M) ("Alter" Extrakt # 1 = Dieselbe Charge wie im Beispiel 1)
Gruppe 4: 0,72 % (M/M) ("Neuer" Extrakt Charge # 2, hergestellt wie im Beispiel 1)
Gruppe 5: Kontrolle, kein Extrakt
Tumoren wurden dreimal die Woche gemessen und aufgezeichnet und nach 6 Wochen wurden die Tumoren entnommen und wie im Beispiel 1 oben bearbeitet.
Ergebnisse:
12 zeigt den Einfluss des Kräuterextrakts auf das wöchentliche durchschnittliche Tumorvolumen der Mäuse in den verschiedenen Gruppen, die mit dem Kräuterextrakt gefüttert worden sind, und in der Kontrollgruppe im Verlauf der Studie. Das durchschnittliche Tumorvolumen der Kontrolltieren erreichte ungefähr 2,8 cm³ in 5 Wochen nach der Inokulation mit Tumorzellen. Nur die 0,72 % (M/M) Dosis-Rate des Kräuterextrakts # 1 und die 0,072 % (M/M) Dosis-Rate des Kräuterextrakts # 2 reduzierten das durchschnittliche Tumorvolumen im Vergleich zu Kontrolltieren, die keinen Extrakt bekommen hatten, zu ungefähr demselben Niveau. So lagen die durchschnittlichen Tumorvolumen von Tieren, die mit 0,72 % (M/M) Kräuterextrakt # 1 oder 0,072 % (M/M) Kräuterextrakt # 2 gefüttert worden sind, jeweils bei ungefähr 1,3 cm³ nach 5 Wochen, im Vergleich zu ungefähr 2,8 cm³ für die Kontrolltiere (12). 13 zeigt den Einfluss des Kräuterextrakts auf die durchschnittliche Tumormasse bei der Entnahme (d.h., am Ende der Studie, nach 6 Wochen), er zeigt, dass zu diesem Zeitpunkt alle geprüften Dosen der beiden Chargen des Kräuterextrakts (außer 0,72 % (M/M) Kräuterextrakt # 2) signifikant die Masse der entnommenen Tumoren reduzierten, um ungefähr 40-56 %, von ungefähr 1,149 gm bis ungefähr 0,691-0,500 gm. Die einzelnen Tumormassen der Mäuse, die in diese Mittelwerte eingerechnet worden sind, sind in der 14 dargestellt. Die niedrigere Wirksamkeit, in Bezug auf die Reduzierung des Volumens und der Masse der Tumoren, des 0,72 % (M/M) Kräuterextrakts # 2 im Vergleich zu niedrigeren Dosen desselben Extrakts wird nicht verstanden, wurde aber auch im Beispiel 2 beobachtet (s. 7 und 9).
15 zeigt den Einfluss des Kräuterextrakts auf die Proliferation von Tumorzellen, gemessen durch PCNA als Indikator der Zellproliferationsrate, für ausgewählte Tiergruppen. So waren die Reduzierungen der Prozentsätze von PCNA positiven Zellen mit den beiden 0,072 % (M/M) Kräuterextrakte ungefähr proportional zu den Reduzierungen der Tumormassen für dieselben zwei Dosierungen (PCNA-Reduzierungen von 60 % und 50 % für # 1 bzw. # 2, verglichen mit Reduzierungen der durchschnittlichen Tumormassen von 45 % und 40 %; 14).
BEISPIEL 4
Prüfung bei menschlichen Probanden
Die folgenden Fälle illustrieren die Erfahrung von vielen anderen Patienten, die die Kräuterextrakte der vorliegenden Erfindung, in den Philippinen, Taiwan und Kambodscha verwendet haben.
Fall 1: Der männliche Patient A in den Philippinen hatte eine Blutprobe, die anzeigte, dass sein Prostataspezifisches Antigen (PSA)-Wert bei 6,1 lag. Ihm wurde zweimal täglich 12 gm der bevorzugten Ausführungsform, die in der Tabelle 2 gezeigt ist, gegeben, außer dass kein Ganodum (Extrakt von Ganoderma Lucidum) einbezogen wurde. Nach 1 Woche war sein PSA-Wert auf 5,1 gesunken. Ihm wurde dieselbe Dosis eines zum oben genannten identischen Extrakts für eine weitere Woche gegeben, abgesehen davon, dass Ganodum einbezogen wurde, wie in der Tabelle 1 angegeben, nach welcher sein PSA-Wert bei 3,4 lag. Diese Ergebnisse legen nahe, dass Ganoderma Lucidum, wenn es zusammen mit dem Kräuterextrakt eingenommen wird, die medizinische Wirkung auf dem PSA-Wert erhöht.
Fall 2: Der männliche Patient B in den Philippinen hatte eine Blutprobe, die anzeigte, dass sein PSA-Wert bei 5,2 lag. Ihm wurde der Extrakt mit Ganodum gegeben wie in dem Fall 1 oben, und sein PSA-Wert wurde auf 3,4 gesenkt.
Fall 3: Der männliche Patient C in den Philippinen hat eine Blutprobe, die anzeigte, dass sein PSA-Wert bei 11,2 lag. Ihm wurde eine höhere Dosis des Extrakts einschließlich Ganodum (18 gm zweimal täglich) gegeben. Nach 1 Woche wurde der PSA-Wert auf 10,6 und nach zwei Wochen auf 9,8 gesenkt. Dann hörte der Patient auf, den Extrakt einzunehmen. Nach einem Monat ohne Extrakt nahm sein PSA-Wert auf 10,7 zu. Die weitere Verabreichung des Extrakts war weniger wirkungsvoll (der PSA-Wert blieb hoch). Dann sank nach fast 2 Monaten einer zusätzlichen Verabreichung des Extrakts der PSA-Wert wieder schrittweise auf nur 9,8. Dieser Fall legt nahe, dass der Extrakt fortlaufend verabreicht werden sollte, bis ein hoher PSA-Wert auf einen normalen Wert reduziert wird.
Fall 4: Der männliche Patient D in Taiwan hat häufige Dringlichkeit zum Wasserlassen während der Nacht (Nykturie). In einer typischen Nacht hatte er zum Beispiel mindestens 5mal Dringlichkeit zum Wasserlassen. Er wurde mit verschiedenen Medikamenten in Taiwan, Japan und China behandelt, aber die Situation verbesserte sich nicht. Als er vor dem Kräuterextrakt der Erfindung hörte, nahm er dieselbe Dosis wie in dem Fall 2 (12 gm zweimal täglich der bevorzugten Ausführungsform, die in der Tabelle 2 gezeigt ist, einschließlich Ganodum) für einen Monat ein. Am Ende des Monats wurde die Häufigkeit seiner Dringlichkeit zum Wasserlassen auf nur ungefähr zweimal pro Nacht reduziert. Keine PSA-Testergebnisse sind für diesen Probanden verfügbar.

Claims

Eine Zusammensetzung, die die folgenden Kräuter und anderen Bestandteile enthält: Radix Asparagi; Radix Angelicae Pubescentis; Radix Trichosanthis; Radix Scuttellariae; Radix Angelicae Sinensis; Radix Dipsaci; Cortex Eucommiae; Medulla Junci; Rhizoma Anemarrhenae; Caulis Akebiae; Herba Dianthi; Semen Plantaginis; Cortex Phellodendri (gebraten); Radix et Rhizoma Rhei; Rhizoma seu Radix Notopterygii; Olibanum; Fructus Gardeniae; Radix Astragali seu Hedysari; Rhizoma Cimicifugae; Radix Bupleuri; Myrrha; Gypsum Fibrosum; Radix Rehmanniae (roh); Folium Pyrrosiae; Rhizoma Acori Graminei; Rhizoma Dioscoreae Hypoglaucae; Radix Linderae; Herba Cistanche; Radix Paeoniae Rubra; Rhizoma Dioscoreae; Semen Euryales; Cortex Mouton; Polyporus Umbellatus; Radix Rehmanniae Praeparata; Medulla Tetrapanacis; Semen Coicis; Fructus Horedi Germinatus (Poria); Radix Aconiti Praeparata; Rhizoma Alismatis; Cortex Cinnamomi; Herba Asari; Radix Glycyrrhizae; Stigma Maydis; und Phaseolus Radiatus L.
Die Zusammensetzung gemäß Anspruch 1, die zusätzlich Ganoderma Lucidum enthält.
Die Zusammensetzung gemäß Anspruch 1, die zusätzlich mindestens ein Kraut oder einen anderen Bestandteil enthält, ausgewählt aus der folgenden Gruppe der Bestandteile: Bulbus Lilii; Citri Reticulatae Viride; Cortex Moutan Radicis; Cortex Lycii Radicis; Faecs Trogropterori; Flos Lonicerae; Fructus Alpiniae Oxyphyllae; Fructus Aurantii Immaturus; Fructus Cnidii; Fructus Corni; Fructus Schisandrae; Fructus Arctii; Herba Cynomorii; Herba Epimedii; Herba Leonuri; Herba Polygon Avicularis; Radix Achyranthis Bidentatae; Radix Aconiti Kusnezoffii; Radix Angelicae Dahuricae; Radix Aucklandiae; Radix Clematidis; Radix Codonopsis Pilosulae; Radix Gentianae Macrophyllae; Radix Ophiopogonis; Radix Paeoniae Alba; Radix Polygalae; Radix Stephaniae Tetrandrae; Ramulus Cinnamomi; Rhizoma Atractylodis; Rhizoma Belamcandae; Rhizoma Corydalis; Rhizoma Ligustici Chuanxiong; Rhizoma seu Radix Nototerygii; Rhizoma Zingiberis Recens; Semen Biotae; Semen Cuscutae; Semen Dolichoris Album; Semen Pharbitidis; Semen Persicae; Spica Prunellae; und Stigma Maydis.
Die Zusammensetzung gemäß Anspruch 1, die einen wässrigen oder alkoholischen oder wässrig-alkoholischen Extrakt von jedem eingeschlossenen Kraut enthält.
Die Zusammensetzung gemäß Anspruch 4, die einen wässrigen Extrakt der folgenden Kräuter und anderen Bestandteile in den spezifizierten Verhältnissen der Trockenmasse zu der Trockenmasse des am wenigsten reichlich vorhandenen Bestandteils enthält: Radix Asparagi (6:1); Radix Angelicae Pubescentis (6:1); Radix Trichosanthis (9:1); Radix Scuttellariae (4:1); Radix Angelicae Sinensis (1:1); Radix Dipsaci (1:1); Cortex Eucommiae (1:1); Medulla Junci (1:1); Rhizoma Anemarrhenae (4:1); Caulis Akebiae (8:1); Herba Dianthi (8:1); Semen Plantaginis (6:1); Cortex Phellodendri (gebraten) (8:1); Radix et Rhizoma Rhei (4:1); Rhizoma seu Radix Notopterygii (1:1); Olibanum (1:1); Fructus Gardeniae (7:1); Radix Astragali seu Hedysari (15:1); Rhizoma Cimicifugae (4:1); Radix Bupleuri (4:1); Myrrha (1:1); Gypsum Fibrosum (18:1); Radix Rehmanniae (roh) (15:1); Folium Pyrrosiae (9:1); Rhizoma Acori Graminei (6:1); Rhizoma Dioscoreae Hypoglaucae (6:1); Radix Linderae (6:1); Herba Cistanche (1:1); Radix Paeoniae Rubra (6:1); Rhizoma Dioscoreae (9:1); Semen Euryales (6:1); Cortex Mouton (1:1); Polyporus Umbellatus (6:1); Radix Rehmanniae Praeparata (1:1); Medulla Tetrapanacis (6:1); Semen Coicis (8:1); Fructus Horedi Germinatus (Poria) (9:1); Radix Aconiti Praeparata (6:1); Rhizoma Alismatis (6:1); Cortex Cinnamomi (3:1); Herba Asari (4:1); Radix Glycyrrhizae (3:1); Stigma Maydis (18:1); Phaseolus Radiatus L (31:1); und Ganoderma Lucidum (1:1).
Die Zusammensetzung gemäß Anspruch 4, die zusätzlich ein pharmazeutisch annehmbares Trägermittel, Verdünnungsmittel oder einen pharmazeutisch annehmbaren Zusatz enthält.
Eine Nahrungsergänzung, die die Zusammensetzung gemäß Anspruch 1 enthält.
Eine Zusammensetzung von Stoffen, die eine Mischung der folgenden Kräuter und anderen Bestandteile enthält: Radix Asparagi; Radix Angelicae Pubescentis; Radix Trichosanthis; Radix Scuttellariae; Radix Angelicae Sinensis; Radix Dipsaci; Cortex Eucommiae; Medulla Junci; Rhizoma Anemarrhenae; Caulis Akebiae; Herba Dianthi; Semen Plantaginis; Cortex Phellodendri (gebraten); Radix et Rhizoma Rhei; Rhizoma seu Radix Notopterygii; Olibanum; Fructus Gardeniae; Radix Astragali seu Hedysari; Rhizoma Cimicifugae; Radix Bupleuri; Myrrha; Gypsum Fibrosum; Radix Rehmanniae (roh); Folium Pyrrosiae; Rhizoma Acori Graminei; Rhizoma Dioscoreae Hypoglaucae; Radix Linderae; Herba Cistanche; Radix Paeoniae Rubra; Rhizoma Dioscoreae; Semen Euryales; Cortex Mouton; Polyporus Umbellatus; Radix Rehmanniae Praeparata; Medulla Tetrapanacis; Semen Coicis; Fructus Horedi Germinatus (Poria); Radix Aconiti Praeparata; Rhizoma Alismatis; Cortex Cinnamomi; Herba Asari; Radix Glycyrrhizae; Stigma Maydis; Phaseolus Radiatus L.; und Ganoderma Lucidum; wobei die Bestandteile in der Mischung in solchen Mengen anwesend sind, dass die Mischung in einem Säugetier für die Vorbeugung oder die Behandlung von Störungen der Prostata, einschließlich Prostatitis, benigner Prostatahyperplasie und Prostatakarzinom, wirksam ist.
Die Zusammensetzung gemäß Anspruch 8, wobei das Säugetier ein Mensch ist.
Die Zusammensetzung gemäß Anspruch 9, wobei die Mischung wirksam ist, um die Konzentrationen des Prostataspezifischen Antigens (PSA) im Serum, die überdurchschnittlich erhöht sind, zu senken, und um die irritativen Miktionssymptome der Prostatitis zu reduzieren.
Die Zusammensetzung gemäß Anspruch 8, wobei die Mischung wirksam ist, um mindestens eine Auswirkung eines Prostatakarzinoms in einem Säugetier, das einen solchen Tumor aufweist, zu verbessern.
Die Zusammensetzung gemäß Anspruch 11, wobei das Verbessern von mindestens einer Auswirkung eines Prostatakarzinoms die Reduzierung der Wachstumsrate oder der Masse des Karzinoms einschließt.
Gebrauch einer Zusammensetzung gemäß einem der Ansprüche 1 bis 12 für die Herstellung eines Medikaments für die Vorbeugung oder die Behandlung von Störungen der Prostata.
Gebrauch einer Zusammensetzung gemäß einem der Ansprüche 1 bis 12 für die Herstellung eines Medikaments, um die Symptome, die mit Störungen der Prostata verbunden sind, zu verbessern.
Gebrauch gemäß Anspruch 14, wobei die Symptome, die mit Störungen der Prostata verbunden sind, erhöhte Konzentrationen des Prostataspezifischen Antigens (PSA) im Serum und irritative Miktion sind.
Gebrauch gemäß einem der Ansprüche 13 bis 15, wobei die Störung der Prostata aus Prostatitis, benigner Prostatahyperplasie und Prostatakarzinom ausgewählt ist.
Gebrauch gemäß einem der Ansprüche 13 bis 16, wobei die Zusammensetzung regelmäßig einmal oder zweimal täglich oder drei bis viermal die Woche verabreicht werden soll, während einer genügend langen Zeit, um Vorbeugung oder Behandlung der Leiden zu erzielen.
Gebrauch gemäß Ansprüche 13 oder 17, wobei die Störung ein Prostatakarzinom ist, und die Zusammensetzung vor einer Chirurgie, die das Ziel hat, das Karzinom zu beseitigen, verabreicht werden soll.
Gebrauch gemäß einem der Ansprüche 13 bis 18, wobei die Zusammensetzung im Verbindung mit einer therapeutisch wirksamen Menge eines krebsbekämpfenden Mittels, das wirksam für Prostatakrebs ist, ausgewählt aus der Gruppe, die aus luteinisierendem releasing-Hormon, Estrogen, Antiandrogen, Gonadotrophin-releasing Hormon und ihren synthetischen hormonaktiven Analogen besteht, verabreicht werden soll.
Gebrauch gemäß einem der Ansprüche 13 bis 19, wobei die Zusammensetzung im Verbindung mit einer therapeutisch wirksamen Menge eines Mittels, ausgewählt aus der Gruppe, die aus Antibiotika, Antimetaboliten und zytotoxischen Agenzien besteht, verabreicht werden soll.