DE60108613T2

DE60108613T2 - Hülsen- und drahtzusammenschaltungssystem für fötale spiralelektrode

Info

Publication number: DE60108613T2
Application number: DE60108613T
Authority: DE
Inventors: Edward Dowd; J. Robert GRAUMANN; E. Brian HAUG; F. James MCINTIRE; T. Joseph O'NEILL
Original assignee: Ludlow Co LP
Current assignee: Ludlow Co LP
Priority date: 2000-03-21
Filing date: 2001-03-20
Publication date: 2006-03-23
Anticipated expiration: 2021-03-21
Also published as: WO2001070108A1; WO2001070108A8; PT1265526E; DK1265526T3; EP1265526A1; NO20024512D0; ES2236205T3; ATE287662T1; DE60108613D1; NO20024512L; EP1265526B1; WO2001070108A9; US6321103B1

Description

TECHNISCHES GEBIET
Die vorliegende Erfindung bezieht sich allgemein auf Systeme, die zur Überwachung des Gesundheitszustandes eines Fötus während der Wehen und der Geburt eingesetzt werden, und insbesondere auf ein Zusammenschaltungssystem, um die Herzfrequenz des Fötus sicher zu überwachen. Bei dieser Anordnung wird ein ferngesteuerter Fötusmonitor mit bipolaren Fötalelektroden elektrisch verbunden.
HINTERGRUND DER ERFINDUNG
Es ist wünschenswert, die biologischen Funktionen (wie beispielsweise die Herzfrequenz) eines Fötus während der Wehen und der Geburt kontinuierlich zu überwachen, um etwaige Notsituationen beim Fötus aufdecken zu können. Vorrichtungen oder Geräte, die sich außerhalb des Körpers der Mutter befinden, sind für diese Zwecke nicht sensitiv bzw. empfindlich genug. Bei Herzfrequenzsignalen wird der Herzschlag von Fötus und Mutter in diesen Geräten nicht richtig unterschieden. Demzufolge werden Geräte verwendet, die während der Wehen direkt mit dem Fötus verbunden werden. In dem amerikanischen Patent Nr. Re. 28.990 an Hon u.a. wird ein fötales Spiralelektrodensystem beschrieben, so wie es bisher für die Überwachung der Herzfrequenz des Fötus während der Geburt eingesetzt worden ist.
Das herkömmliche fötale Spiralelektrodensystem besteht aus einem verstellbaren, gebogenen Führungsrohr, das durch den Gebärmutterhals der Mutter eingeschoben wird und während der Wehen mit dem Fötus in Berührung steht. Eine nicht leitende Kunststoffspitze oder ein Kunststoffhalter dient der Einschubaufnahme in das Führungsrohr. Eine spitze, fötale Spiralelektrode wird an das vordere Ende des Halters montiert und kommt mit der Epidermis des Fötus in Berührung.
Eine Bezugselektrode (für die Mutter) in der Form einer Platte wird von der fötalen Elektrode elektrisch isoliert und am hinteren Ende des Halters angebracht. Ein elastisches, hohles Antriebsrohr, das an seinem vorderen Ende ausgeschnitten ist, ist in das Führungsrohr eingepasst, und rastet den Halter ein. Das Antriebsrohr besitzt einen kleineren Durchmesser als das Führungsrohr. Durch die Aussparung in dem Antriebsrohr wird die Bezugselektrode in den Halter eingerastet, so dass sich der Halter und somit die fötale Spiralelektrode in Längsrichtung bewegen und drehen kann. Mit einem Griff am entgegengesetzten Ende des Antriebsrohres kann der Benutzer das Antriebsrohr in dem Führungsrohr drücken, ziehen und drehen. Mit einer nach vorn gerichteten Drehbewegung, die auf das Antriebsrohr ausgeübt wird, wird die fötale Spiralelektrode an der Epidermis des Fötus befestigt.
Die beiden Elektroden sind an getrennte Drähte angeschlossen, die durch den gemeinsamen Mittelpunkt des Antriebsrohres und des Führungsrohres verlaufen, bis sie schließlich am hinteren Ende des Antriebsrohres austreten.
Die an die Elektroden angeschlossenen Drähte sind miteinander verdrillt, so dass induzierte Spannungen, die eventuell durch externe, elektromagnetische Störbeeinflussung (elektromagnetischen Brumm/EMI) verursacht werden, in allen Drähten gleich auftreten, und die Messung der galvanischen Elektrodenspannung (Potentialdifferenz) nicht nachteilig beeinflussen. Nachdem die fötale Spiralelektrode an der Epidermis des Fötus befestigt wurde, werden das Antriebsrohr und das Führungsrohr entfernt, indem die Rohre in Längsrichtung über die Drähte von der Mutter weggezogen werden. Nach dem Entfernen des Antriebsrohres und des Führungsrohres verbleiben die Elektroden, der Halter und die Drähte in dem Körper der Mutter. Die blanken, nicht isolierten Enden der Drähte werden dann über eine Zwischenhalteplatte an den Monitor für den Fötus angeschlossen.
Um die fötale Spiralelektrode zu nutzen, wird die Form des Führungsrohres angepasst und das Führungsrohr wird über den Gebärmutterhals der Mutter eingeschoben und kommt mit dem Fötus in Berührung. Sobald das Führungsrohr den Fötus berührt (und mit einer Hand des Benutzers gegen den Fötus gehalten wird), wird das Antriebsrohr (mit der zweiten Hand) nach vorn geschoben, bis die fötale Spiralelektrode den Fötus berührt. Während der Druck durch das Führungsrohr und das Antriebsrohr gegen den Fötus aufrechterhalten wird, wird das Antriebsrohr mit der zweiten Hand an dem Handgriff gedreht, bis die fötale Spiralelektrode an der Epidermis des Fötus befestigt ist. Meistens genügt eine volle Drehung, um die fötale Spiralelektrode zu befestigen. Danach werden das Antriebsrohr und das Führungsrohr entfernt, indem man sie über die Elektrodendrähte schiebt. In dem amerikanischen Patent US-A-5 632 274 wird ein Zusammenschaltungssystem zur Überwachung der Herzfrequenz des Fötus beschrieben, das folgendes besitzt: einen Halter mit einer fötalen Elektrode an einem Ende und einer Bezugselektrode für die Mutter am gegenüberliegenden Ende; eine Masseelektrode; einen verdrillten Litzendraht mit einem Paar Isolierdrähte mit einem ersten und einem zweiten Ende, wobei die ersten Enden der Drähte jeweils an die fötale Elektrode und an die Bezugselektrode der Mutter und die zweiten Enden der Drähte an die ringförmigen Klemmen eines Steckers angeschlossen sind; und ein Gehäuse, das den Stecker ohne Beschränkung in Bezug auf die Position des Steckers aufnimmt, und das an der Masseelektrode befestigt ist.
Das amerikanische Patent Nr. 6.680.859 an Urion u.a. stellt gegenüber der Vorrichtung, die in dem Patent Nr. Re. 28.990 an Hon u.a. beschrieben wird, eine Verbesserung dar. Der manuelle Anschluss der nicht isolierten Enden der Drähte ist mühsam und es besteht die Gefahr, dass die Drähte kurzgeschlossen werden. Wenn sie kurzgeschlossen worden sind, können die Drähte keine korrekten Signale von der fötalen Elektrode und der Bezugselektrode übermitteln.
Demzufolge wurde in Patent 6.680.859 ein Stecker an den Drahtenden des fötalen Spiralelektrodensystems, das in Patent Nr. Re. 28.990 beschrieben wurde, ergänzt.
6 ist eine Seitenansicht des fötalen Spiralelektrodensystems 110, das von Urion u.a. beschrieben wird. Das Elektrodensystem 110 besitzt eine spitze, fötale Spiralelektrode 120 für den Kontakt mit der Epidermis des Fötus; eine Bezugselektrode für die Mutter 122 in Form einer flachen Platte, die von der fötalen Spiralelektrode 120 elektrisch isoliert ist; und einen Halter 124; und zwei Elektrodendrähte 126a und 126b.
Bei dem Halter 124 handelt es sich um ein elektrisch isolierendes Kunststoffteil, das zur Einschubaufnahme in eine Leitsonde 140 ausgebildet ist. Die fötale Spiralelektrode 120 wird an dem vorderen Ende des Halters 124 befestigt. Die Bezugselektrode 122 wird am hinteren Ende des Halters 124 befestigt.
Eine Antriebsstange 130 dient der Einschubaufnahme in die Leitsonde 140.
Die Antriebsstange 130 besitzt an ihrem vorderen Ende eine Kupplung 128. Die Kupplung 128 rastet die Bezugselektrode 122 in den Halter 124 ein, um dem Halter 124 und somit der fötalen Spiralelektrode 120 eine Längsbewegung und Drehbewegung zu verleihen. Mit einem Handgriff 150 am gegenüberliegenden Ende der Antriebsstange 130 kann der Benutzer die Antriebsstange 130 drücken, ziehen und drehen. Die Antriebsstange 130, die Kupplung 128 und der Handgriff 150 sind zusammen aus einem Formteil hergestellt.
Die Elektrodendrähte 126a und 126b sind getrennt mit den jeweiligen Elektroden 120 und 122 verbunden. Der Elektrodendraht 126a (meistens grün), der an die fötale Spiralelektrode 120 angeschlossen ist, und der Elektrodendraht 126 (meistens rot), der an die Bezugselektrode 122 angeschlossen ist, bilden einen verdrillten Litzendraht 118, der von den Elektroden 120 und 122 entlang der gesamten Länge der Antriebsstange 130 und entlang dem Handgriff 150 verläuft. Am Ende des Handgriffs 150 gegenüber der Antriebsstange 130 befindet sich eine Festhaltevorrichtung 166. Mit der Festhaltevorrichtung 166 wird der Litzendraht 118 in einer festen Position verriegelt. Die Enden der Drähte 126a und 126b gegenüber dem Halter 124 enden in einem Verbindungsstecker 132.
In 7 besitzen die Drähte 126a und 126b (die meistens ungefähr 450 mm oder 18 inch lang sind) über ein kurzes Stück (25–50 mm oder 1 bis 2 inch) des Litzendrahtes 118 einen unverdrillten Abschnitt 116, der es dem Benutzer ermöglicht, die Drähte 126a und 126b voneinander zu trennen, ohne sie abschneiden zu müssen. Die einzelnen Drähte 126a und 126b werden an den ersten und zweiten Klemmenkontakt (oder Ringkontakt) 134 und 136 in dem Stecker 132 angeschlossen. Die Kontakte 134 und 136 werden elektrisch und physisch durch einen Abstandhalter 138 voneinander getrennt. Der Stecker 132 besitzt eine nach vorn konisch zulaufende Spitze 142, die in einen längsverlaufenden Durchgang am Ende des Handgriffs 150 eingesteckt wird (in 6 wird der in dem Durchgang eingesteckte Stecker 132 gezeigt).
Der Stecker 132 wird in eine Halteplatte 170 eingesteckt, die (meistens an der Hüfte) der Mutter befestigt wird. Über ein Kabel 176 wird die Halteplatte 170 an einen Monitor 178 angeschlossen. Wenn der Stecker 132 in die Öffnung der Halteplatte 170 eingeschoben wird, kommen die Ringkontakte 134, 136, die sich an dem Stecker 132 befinden, mit zwei entsprechenden Hülsenkontakten in der Halteplatte 170 in physischen und elektrischen Kontakt. Außerdem stößt die Spitze 142 des Steckers 132 an eine Wand in der Halteplatte 170 an, so dass ein zu weites Einschieben des Steckers 132 verhindert wird.
Die Halteplatte 170 besitzt ihre eigene Masseelektrode 180. Durch das Einschieben des Steckers 132 in die Halteplatte 170 werden die beiden Elektroden 120 und 122 an den Monitor 178 angeschlossen. Folglich werden bei der Zusammenschaltung des Steckers 132 des fötalen Spiralelektrodensystems 110 und der Halteplatte 170 drei Stromkreispfade erzeugt: (a) fötale Elektrode 120 an grünen Draht (126a) an Klemme 134 an einen ersten Hülsenkontakt an eine erste Ausgangsklemme an den Monitor 178; (b) Bezugselektrode 122 an roten Draht 126b an Klemme 136 an einen zweiten Hülsenkontakt an einer zweiten Ausgangsklemme an den Monitor 178; und (c) Masseelektrode 180 an eine dritte Ausgangsklemme an den Monitor 178.
Der Stecker 132 besitzt einen ergonomisch geformten Griff 144, so dass der Benutzer ihn leicht greifen kann, und um eine dichte Verbindung zwischen dem Stecker 132 und der Halteplatte 170 zu gewährleisten. Der Griff 144 wirkt auch als Zugentlastungselement, über das der verdrillte Litzendraht 118 in den Stecker hineinführt. Der Durchmesser des Steckers 132 ändert sich an einem Ansatz 146 von einem Steckteil 148 mit geringerem Durchmesser in einen Griff 144 mit größerem Durchmesser. Die Länge des Steckteils 148 mit kleinerem Durchmesser wird so ausgewählt, dass sie der Länge entspricht, mit der der Stecker 132 vollständig in die Halteplatte 170 eingeschoben werden muss, damit eine optimale Signalqualität gewährleistet ist. Somit ist mit Hilfe des Steckers 132 visuell sichtbar, ob der Stecker 132 vollständig mit der Halteplatte 170 verbunden ist.
Mit dem Stecker 132 wird das Problem der manuellen Verbindung der nicht isolierten Enden der Elektrodendrähte gelöst. Doch der Stecker 132 mit seinen freiliegenden ersten und zweiten Klemmen- (oder Ringen-) kontakten 134 und 136 verhindert die Gefahr, dass die Patienten dadurch einen unfallbedingten, tödlichen Elektroschock erleiden, weil ein freiliegender Kontakt mit einer gefährlichen Spannung in Berührung kommt, nicht ganz. Dass dies verhindert wird, ist nicht nur wünschenswert, sondern es wird jetzt auch vom amerikanischen Staat und durch internationale Normen vorgeschrieben.
Die "Leistungsnorm für Elektrodenzuleitungsdrähte und Patientenkabel" [Performance Standard for Electrode Lead Wires and Patient Cables] der US-amerikanischen Bundesverordnung und Verwaltungsvorschriften, Kapitel 21, Teil 898, besagt, dass ab dem 9. Mai 2000 sämtliche Elektroden an der Kopfhaut des Fötus und die dazugehörigen Kabelsysteme diese Norm erfüllen müssen. Zusammenfassend lässt sich sagen, dass diese Leistungsnorm dazu dienen soll, unfallbedingte, tödliche Elektroschocks bei Patienten zu verhindern, indem eine blanke Zuleitung oder ein blanker Kontakt, der mit einer gefährlichen Spannung in Berührung kommen könnte, von vornherein ausgeschlossen wird. Demzufolge müssen Leitungen und Kontakte so konstruiert sein, dass eine zufällige bzw. unfallmäßige Berührung der Patientin mit gefährlichen Spannungen verhindert wird, und nach dem 9. Mai 2000 dürfen ungeschützte Elektrodenzuleitungsdrähte und Kabel in den Vereinigten Staaten nicht mehr hergestellt, vertrieben oder verkauft werden.
Die Zuleitungen und Kontakte an fötalen Spiralelektroden, die derzeit auf dem amerikanischen Markt verkauft werden, erfüllen die Norm nicht, da die Leitungen und Kontakte ungeschützt sind. Insbesondere die aktuellen Konstruktionen von fötalen Spiralelektroden besitzen entweder zwei blanke Drähte oder freiliegende Kontakte, die potentiell mit einer elektrischen Quelle in Berührung kommen könnten, wenn sie nicht mit der Halteplatte verbunden sind.
Wenn eine Leitung oder ein Kontakt auf einer leitenden Oberfläche abgelegt oder in eine Steckdose eingesteckt wird, könnten gefährliche Spannungen auftreten. Wenn alternativ dazu ein Benutzer mit dem Finger über die Leitung oder den Kontakt fährt und dabei Metall berühren kann, so erfüllt die Leitung die staatliche Norm nicht. Damit eine Leitung oder ein Kontakt die Norm erfüllt, muss eine Berührung mit gefährlichen Spannungen ausgeschlossen sein, und sie muss spezifische Tests bestehen.
Es gibt ungefähr 45.000 Fötal-Monitore in den Vereinigten Staaten und ungefähr drei Millionen fötale Spiralelektroden werden jährlich eingesetzt. Die Mängel der herkömmlichen Vorrichtungen und die Marktnachfrage zeigen, dass ein ungeheurer Bedarf nach einem verbesserten Zusammenschaltungssystem für fötale Spiralelektroden existiert, mit dem das herkömmliche, verdrillte Drahtpaar mit dem Kabel elektrisch und mechanisch an den ferngesteuerten Monitor für den Fötus angeschlossen wird. Um die Unzulänglichkeiten der herkömmlichen fötalen Spiralelektrodensysteme zu überwinden, wird ein integriertes Hülsen- und Drahtsystem für eine fötale Elektrode zur Verfügung gestellt. Die Hauptzielsetzung der vorliegenden Erfindung besteht darin, ein verbessertes System zur Verfügung zu stellen, das die staatlich geforderten Leistungsstandards vollständig erfüllt. Ein weiteres, wichtiges Ziel besteht darin, ein System zu Verfügung zu stellen, dass die Sicherheitsrisiken, insbesondere das Risiko eines unbeabsichtigten Anschlusses an eine elektrische Quelle reduziert. Ein weiteres Ziel besteht darin, ein System zur Verfügung zu stellen, das sowohl eine sichere als auch eine zuverlässige Registrierung der Herzfrequenz des Fötus liefert, so dass die Patientin bestmöglichst versorgt werden kann.
ZUSAMMENFASSUNG DER ERFINDUNG
Um diese und andere Zielsetzungen zu erreichen und im Hinblick auf ihren Zweck liefert die vorliegende Erfindung ein Hülsen- und Drahtzusammenschaltungssystem für eine fötale Elektrode zur Überwachung von Signalen, welche die fötale Herzfrequenz eines Fötus im Mutterleib während der Wehen und der Geburt anzeigen. Die Erfindung wird in den angehängten Ansprüchen definiert. Das System besitzt ein Kabel mit einem Leiter zur Mutter, einem Leiter zum Fötus und einem Erdleiter. Ein Halter hat eine fötale Elektrode an einem Ende und eine Bezugselektrode für die Mutter an seinem gegenüberliegenden Ende. Das System besitzt auch eine Masseelektrode, die an der Mutter, insbesondere am Bein der Mutter, vorzugsweise mit einem Klebeband befestigt wird. Eine Schutzkappe besitzt eine Sicherungsnut, einen Griff, eine Spitze gegenüber dem Griff mit einer Verkleidung, die einen Schutzkappen-Terminus und ein Ende bildet, das in Bezug auf den Terminus vertieft ist, sowie eine leitende Hülse. Der Griff der Schutzkappe besitzt eine Reihe von Aussparungen, die gegenüber der Spitze angeordnet sind, und welche für die Schutzkappe eine Zugentlastung bieten, sowie ihre Flexibilität erhöhen, und die Handhabung der Schutzkappe durch den Benutzer erleichtern können. Die leitende Hülse besitzt ein erstes Ende, das von dem Griff umschlossen wird, ein zweites Ende, das von der Spitze umschlossen wird, sowie einen freiliegenden Zwischenabschnitt, der weder von dem Griff noch von der Spitze umschlossen wird. Ein verdrillter Litzendraht wird durch ein Paar isolierter Drähte gebildet, die jeweils ein erstes Ende und ein zweites Ende besitzen, wobei die ersten Enden der Drähte jeweils an die fötale Elektrode und an die Bezugselektrode der Mutter angeschlossen sind, das zweite Ende eines Drahtes an das erste Ende der leitenden Hülse angeschlossen ist, und der andere Draht in der leitenden Hülse angeordnet ist, und sich über das zweite Ende der leitenden Hülse hinaus erstreckt, und an ihrem zweiten Ende als blanker, ungeschützter Draht am vertieften Ende der Spitze endet, so dass das zweite Ende des Drahtes innerhalb der Verkleidung geschützt ist.
Das Gehäuse des Hülsen- und Drahtzusammenschaltungssystems für die fötale Elektrode besitzt eine Öffnung, die die Schutzkappe ohne Beschränkung in Bezug auf die Ausrichtung der Schutzkappe aufnimmt, sowie eine Öffnung für die Aufnahme des Kabels. Ein Halteelement rastet die Sicherungsnut beim Einschieben der Schutzkappe in die Öffnung des Gehäuses in die Schutzkappe ein und hält die Schutzkappe lösbar in dem Gehäuse. Ein Schnappverschluss ist mit der Masseelektrode verbunden und an dem Erdleiter des Kabels befestigt. Das Gehäuse dreht sich ohne Beschränkung in Bezug auf die Masseelektrode. Eine Führung des Gehäuses umgibt den Schnappverschluss zumindest teilweise und besitzt einen Einstellungskanal, der die Spitze der Schutzkappe beim Einschieben der Schutzkappe in das Gehäuse aufnimmt und ausrichtet. Ein axiales Kontaktelement ist in dem Kanal der Führung ausgerichtet und an dem Kabelleiter der Mutter befestigt, wobei das axiale Kontaktelement die Spitze der Schutzkappe axial einrastet und den blanken, ungeschützten Draht beim Einschieben der Schutzkappe in das Gehäuse berührt. Das Gehäuse besitzt auch ein radiales Kontaktelement mit mindestens einem Finger, wobei der Finger beim Einschieben der Schutzkappe in das Gehäuse den freiliegenden, ungeschützten Zwischenabschnitt der leitenden Hülse der Schutzkappe radial in Eingriff bringt, und dabei mit der leitenden Hülse in elektrischen Kontakt kommt, wobei das radiale Kontaktelement auch an dem Kabelleiter des Fötus befestigt wird. Schließlich kann das Gehäuse einen O-Ring aus Gummi besitzen, der in der Öffnung des Gehäuses positioniert ist, und durch den die Schutzkappe in das Gehäuse eingeschoben wird, wobei der Ring beim Einschieben an der Schutzkappe reibt.
Das Hülsen- und Drahtzusammenschaltungssystem für die fötale Elektrode besitzt auch einen Monitor, der an das Kabel angeschlossen ist. Ein Antriebsmechanismus verleiht dem Halter Dreh- und Längsbewegungen, so dass die fötale Elektrode an dem Fötus befestigt werden kann. Eine Leitsonde wird zumindest um einen Teil des Antriebsmechanismus herum angeordnet und kann bequem durch den Gebärmutterhals der Mutter eingeschoben werden. Der Halter ist gleitend und drehend an der Leitsonde angeordnet.
Es wird darauf hingewiesen, dass sowohl die obige, allgemeine Beschreibung als auch die nachfolgende, detaillierte Beschreibung lediglich beispielhaften Charakter haben und keinen Anspruch auf Vollständigkeit erheben.
KURZE BESCHREIBUNG DER ZEICHNUNG
Die Erfindung wird anhand der nachfolgenden, detaillierten Beschreibung und in Verbindung mit der Begleitzeichnung noch verständlicher. Es wird betont, dass die verschiedenen Merkmale der Zeichnung, wie in der Praxis üblich, nicht maßstabgetreu sind. Die Abmessungen der verschiedenen Merkmale wurden aus Gründen der Klarheit dagegen nach Belieben vergrößert oder verkleinert. Es zeigen
1 eine perspektivische Ansicht der Schutzkappe gemäß der vorliegenden Erfindung;
2 eine Draufsicht auf die untere Gehäusehälfte mit den eingerasteten Komponenten gemäß der vorliegenden Erfindung;
3 eine Draufsicht auf das Gehäuse und die in 2 veranschaulichten Komponenten;
4 eine detaillierte, perspektivische Ansicht des radialen Kontaktelementes gemäß der Erfindung;
5 eine perspektivische, aufgelöste Ansicht, welche die einzelnen Komponenten des Hülsen- und Drahtsystems hervorhebt, die Gegenstand der Erfindung sind;
6 eine Seitenansicht eines herkömmlichen fötalen Spiralelektrodensystems; und
7 eine perspektivische Ansicht des Steckers des herkömmlichen fötalen Spiralelektrodensystems, welche diese Komponente in Verbindung mit verschiedenen herkömmlichen Elementen zeigt.
DETAILLIERTE BESCHREIBUNG DER ERFINDUNG
Unter Bezugnahme auf die Zeichnung, in der gleiche Bezugsziffern durchgängig auch auf die gleichen Elemente verweisen, handelt es sich bei 1 um eine perspektivische Ansicht einer Schutzkappe 10 mit drei Hauptkomponenten: einem Griff-Segment 12, einem Spitzen-Segment 14 und einer leitenden Hülse 16, die sich axial (oder längs) durch den Mittelpunkt von Griff-Segment 12 und Spitzen-Segment 14 erstreckt. Die leitende Hülse 16 hat meistens einen Durchmesser von 1,5 mm und ist aus einem vergoldeten Messingrohr hergestellt. Wie in 1 in gestrichelter Linie gezeigt, besitzt die leitende Hülse 16 ein erstes Ende, das von einem Griff-Segment 12 umschlossen ist, und sich teilweise (ungefähr die Hälfte, wie gezeigt) in das Spitzen-Segment 14 hinein erstreckt, und ein zweites Ende, das von dem Spitzen-Segment 14 umschlossen ist.
Der isolierte Draht 6 des verdrillten Drahtpaares, der die fötale Spiralelektrode 120 (siehe 6) einrastet, ist an dem Ende der leitenden Hülse 16 innerhalb des Griff-Segmentes befestigt (z.B. angeschweißt). Das Griff-Segment 12 und das Spitzen-Segment 14 sind vorzugsweise um die leitende Hülse 16 herum geformt, während ein Abschnitt 18 der leitenden Hülse 16 freibleibt. Der freibleibende Abschnitt 18 wird weder von einem Griff-Segment 12 noch von einem Spitzen-Segment 14 umschlossen. In der Schutzkappe 10 befindet sich eine Sicherungsnut oder eine Feststellvorrichtung 20. Die Sicherungsnut 20 kann sich in dem Griff-Segment 12, wie gezeigt, oder in dem Spitzen-Segment 14 der Schutzkappe 10 befinden. Zahlreiche Aussparungen 22 (in 1 sind sechs Aussparungen gezeigt) befinden sich in den Enden von Griff-Segment 12 gegenüber von Spitzen-Segment 14, die Zugentlastung bieten, die Flexibilität erhöhen und das Greifen für den Benutzer erleichtern.
Das Ende 24 von Spitzen-Segment 14 gegenüber Griff-Segment 12 ist vertieft und erzeugt eine Ummantelung bzw. Verkleidung, welche sowohl einen Terminus für die Schutzkappe 10 als auch ein Ende bildet, das in Bezug auf diesen Terminus vertieft ist. Der isolierte Draht 8 des verdrillten Drahtpaares, der die Elektrode der Mutter 122 (siehe 6) einrastet, führt durch die leitende Hülse 16 und endet ohne eine separate Steckerkomponente als blanker, ungeschützter Draht in dem vertieften Ende 24. Genauer gesagt, der Draht 8 erstreckt sich über das zweite Ende der leitenden Hülse 16 hinaus und endet an ihrem zweiten Ende (gegenüber dem ersten Ende, das an der Elektrode der Mutter 122 befestigt ist) als blanker und ungeschützter Draht an dem vertieften Ende 24 von Spitzen-Segment 14, so dass das zweite Ende von Draht 8 innerhalb der Verkleidung bzw. Ummantelung geschützt ist. Deshalb kommt die leitende Hülse 16 als einzige mit den Drähten 6, 8 in Berührung und nur Draht 6 wird mit der leitenden Hülse 16 elektrisch und mechanisch verbunden. Das vertiefte Ende 24 sorgt dafür, dass die Schutzkappe 10 die Sicherheitsbestimmungen erfüllt, indem sie eine unabsichtliche und unerwünschte Berührung mit Draht 8 verhindert. Da beide Drähte 6, 8 in dem Kunststoffspritzteil Schutzkappe 10 eingekapselt sind, gibt es keine ungeschützten, freiliegenden bzw. blanken Drähte oder Kontakte.
2 ist eine perspektivische Draufsicht und 3 ist eine Draufsicht, welche das wiederverwendbare Gehäuse 30 veranschaulicht, und insbesondere die untere Hälfte 32 von Gehäuse 30, das Gegenstand der Erfindung ist. Das Gehäuse 30 ist tränenförmig, um eine Handhabung zu erleichtern, besonders wenn der Benutzer das Gehäuse 30 in der Hand hält, während er die Schutzkappe 10 in das Gehäuse 30 einschiebt. Die obere Gehäusehälfte 34 ist in 5 gezeigt. Die obere Hälfte 34 und die untere Hälfte 32 des Gehäuses 30 besitzen jeweils Stifte und Bohrungen, so dass eine Einrast- bzw. Einschnappverbindung geschaffen wird, die nach dem Eingreifen das gesamte Gehäuse 30 bildet.
An dem Gehäuse 30 befindet sich eine Öffnung 36, in der ein Ring oder mehrere Ringe angeordnet sind. Die Schutzkappe 10 kann ohne Rücksicht auf die Ausrichtung bzw. Orientierung oder Einschränkungen bezüglich der Orientierung bzw. Ausrichtung in die Öffnung 36 und durch die Ringe 38 eingeschoben werden. Beim Einschieben haben die Ringe 38 die Aufgabe, die Schutzkappe 10 von Schmutz, Feuchtigkeit und anderen, unerwünschten Schmutzstoffen zu befreien. Die Ringe 38 wirken bei Eingriff der Nut 20 in die Schutzkappe 10 teilweise auch wie eine Sperre, welche die Schutzkappe 10 in dem Gehäuse 30 halten, wobei die Schutzkappe 10 jedoch auch wieder gelöst werden kann.
In einer bevorzugten Ausführungsart sind zwei Ringe 38 vorhanden. Bei dem ersten Ring 38 handelt es sich um einen O-Ring aus Gummi, der die Wisch- bzw. Säuberungsfunktion durchführt. Der zweite Ring 38 erfüllt die Rückhalte- bzw. Sicherungsfunktion bei Eingriff in die Nut 20. Alternative Elemente zu dem zweiten Ring 38 können die Rückhalte- bzw. Sicherungsfunktion ebenfalls ausüben wie beispielsweise eine C-förmige Klemme, eine schräge Rundfeder oder eine unter Federspannung stehende Klemme, die jeweils so konstruiert sind, dass die Nut 20 in die Schutzkappe 10 eingreift und die Schutzkappe 10 lösbar im Gehäuse 30 hält.
Wie in 2 gezeigt, befindet sich an dem Griff-Segment 12 der Schutzkappe 10 die Sicherungsnut 20. Entsprechend ist das Sicherungselement an der Öffnung 36 von Gehäuse 30 angeordnet. Die Sicherungsnut 20 könnte sich auch an dem Spitzen-Segment 14 der Schutzkappe 10 befinden. In diesem Fall müsste sie weiter weg von der Öffnung 36 in dem Gehäuse 30 angebracht werden.
An dem Gehäuse 30 befindet sich auch eine Öffnung 42, die gegenüber der Öffnung 36 angeordnet sein kann, aber nicht angeordnet sein muss. Das Koaxialkabel (Trunk-Kabel) 40, das an den Monitor für den Fötus 178 (siehe 7) angeschlossen ist, kann in die Öffnung 42 eingeschoben werden. Das Koaxialkabel (Trunk-Kabel) 40 hat meistens drei getrennte Drähte 44, 46, 48 und kann auch abgeschirmt sein. Der mittlere Massedraht 48 ist mit einem Schnappverschluss 50 verbunden, der an der unteren Hälfte 32 des Gehäuses 30 befestigt ist. Der Schnappverschluss 50 bringt eine Masseelektrode 54 (siehe 5) zum Eingriff, die sich an der Unterseite der unteren Hälfte 32 gegenüber dem Schnappverschluss 50 befindet. Die Masseelektrode 54 wird meistens an dem Bein der Mutter in Position gehalten. Die Masseelektrode 54 kann auch am Bauch der Mutter platziert werden. Das Gehäuse 30 kann mit einem Klebeband an einer Seite der Masseelektrode 54 an der Patientin befestigt werden, was die Masseelektrode 54 zu einer selbstklebenden Masseelektrode macht, und die Notwendigkeit für einen Gurt oder ein Band an der Halteplatte eliminiert. Die Masseelektrode 54 besitzt vorzugsweise eine größere Fläche, damit sie auch gut an der Patientin hält. Die Größe des Schnappverschlusses 50 muss so ausfallen, das eine Vielzahl wechselnder Elektroden als Masseelektrode 54 integriert werden kann. Auch wenn dies nicht verlangt wird, so kann ein separates Band oder ein separater Gurt verwendet werden, um die Befestigung des Gehäuses 30 an der Patientin (d.h. der Mutter) zu erleichtern.
Das Gehäuse 30 ist gegenüber der Masseelektrode 54 entweder im Uhrzeigersinn oder entgegen dem Uhrzeigersinn drehbar. Durch diese Drehung kann das Gehäuse 30 in jede gewünschte Winkelposition gebracht werden. Durch die drehbare Verbindung wird eine unbeabsichtigte Abtrennung der Schutzkappe 10 von dem Gehäuse 30, beispielsweise wenn die Patientin oder der Geburtshelfer gegen das verdrillte Drahtpaar 6, 8, das Gehäuse 30 oder das Koaxialkabel 40 stößt, vermieden.
In dem Gehäuse 30 befindet sich auch eine nicht leitende (geformte), Y-förmige Führung 60. Die Führung 60 besitzt in der Mitte eine Säule 62 und zwei Schenkel 64, 66. Die Schenkel 64, 66 rasten den Schnappverschluss 50 ein und umgeben ihn zumindest teilweise, wodurch sie das Gehäuse 30 stützen und den elektrischen Anschluss zwischen dem Schnappverschluss 50 und dem Massedraht 48 schützen. Am Ende der Führung 60 befindet sich ein Einstellungskanal 68, wobei es sich um eine Bohrung in der Führung 60 handeln kann. Wenn die Schutzkappe 10 vollständig in das Gehäuse 30 eingeschoben wird, wird zumindest der vordere Teil des Spitzen-Segments 14 der Schutzkappe 10 in den Einstellungskanal 68 eingeführt. Der Einstellungskanal 68 von Führung 60 trägt dazu bei, dass die Schutzkappe 10 nicht zu weit in das Gehäuse 30 eingeschoben wird. Wenn sich die Sicherungsnut 20 an dem Spitzen-Segment 14 der Schutzkappe 10 befindet, kann das Rückhalte- bzw. Sicherungselement (z.B. ein zweiter Ring 38) an der mittleren Säule 62 von Führung 60 angeordnet werden.
In dem Gehäuse 30 befindet sich auch ein leitendes, axiales Kontaktelement 70. Das axiale Kontaktelement 70 ist an einem Ende mit dem Draht 46 der Mutter von Koaxialkabel 40 verbunden und es kann sich dabei, wie in dem in der Zeichnung veranschaulichten Beispiel gezeigt, um eine unter Federspannung stehende Messsonde oder einen „Pogo-Stift" handeln. An ihrem dem Draht 46 gegenüberliegenden Ende kann die Messsonde eine scharfe Spitze 72 aufweisen. Die Messsonde ist hohl und umhüllt eine (nicht gezeigte) Feder, welche die scharfe Spitze 72 an der hohlen Messsonde nach außen vorspannt. Das axiale Kontaktelement 70 fluchtet mit dem Einstellungskanal 68 der Führung 60, so dass bei Eintreten des Spitzen-Segmentes 14 der Schutzkappe 10 in den Einstellungskanal 68 – wenn die Schutzkappe 10 vollständig in das Gehäuse 30 eingeschoben wird – das Ende (z.B. die scharfe Spitze 72) des axialen Kontaktelementes (z.B. ein Pogo-Stift¹) in das vertiefte Ende 24 des Spitzen-Segmentes 14 eintritt, und einen elektrischen Kontakt zu dem blanken, ungeschützten Ende von Draht 8 des verdrillten Drahtpaares herstellt, der die Elektrode der Mutter einrastet. Auf diese Art und Weise gewährleistet der Einstellungskanal 68 der Führung 60 die richtige Ausrichtung bzw. Fluchtung zwischen dem axialen Kontaktelement 70 und dem Draht 8, der in dem Spitzen-Segment 14 angeordnet ist.
Schließlich befindet sich in dem Gehäuse 30 ein leitendes, radiales Kontaktelement 80. Wie in dem in 4 veranschaulichten Beispiel gezeigt, kann es sich bei dem radialen Kontaktelement 80 um einen Freiträger 80 handeln. Der Freiträger besitzt ein Hauptteil in der Mitte 82, von dem aus sich in Längsrichtung ein Kopf 84 erstreckt und in Querrichtung zwei Flansche 86, 88 verlaufen. Der Kopf 84 ist an den fötalen Draht 44 des Koaxialkabels 40 angeschlossen. Von dem Hauptteil 82 erstreckt sich auch ein Paar Arme 90, 92, die jeweils in einem elastischen, V-förmigen Finger 94 bzw. 96 enden. In jedem Flansch 86, 88 befindet sich ein Loch 98 zur Aufnahme eines Befestigungselementes 102 (z.B. einer Schraube, eines Bolzens oder dergleichen), mit der der Freiträger an dem Gehäuse 30 befestigt wird. Eine Bohrung 100 in dem Hauptteil 82 bringt einen Vorsprung 104 an der Führung 60 in Eingriff, der dazu beiträgt, den Freiträger in Bezug auf die Führung 60 innerhalb des Gehäuses 30 auszurichten.
Das vertiefte Ende 24 des Spitzen-Segmentes 14 der Schutzkappe 10 rastet die elastischen Finger 94, 96 des radialen Kontaktelementes 80 ein und trennt sie, wenn die Schutzkappe 10 in das Gehäuse 30 eingeschoben wird. Wenn die Schutzkappe 10 vollständig in das Gehäuse 30 eingeschoben ist, rastet der Ring 30 die Sicherungsnut 20 an der Schutzkappe 10 ein und das Ende des axialen Kontaktelementes 70 rastet den Draht 8 ein, der in dem Spitzen-Segment 14 angeordnet ist. Im wesentlichen gleichzeitig werden die Finger 94, 96 des radialen Kontaktelementes 80 an dem freiliegenden Abschnitt 18 der leitenden Hülse 16 radial eingespannt, an der der Draht 6 des verdrillten Drahtpaares befestigt wird. Der Eingriff zwischen den Fingern 94, 96 und der leitenden Hülse 16 darf ausreichend stark sein, so dass die Schutzkappe 10 noch weiter lösbar in dem Gehäuse 30 befestigt wird, und um zu verhindern, dass die Schutzkappe 10 zu weit in das Gehäuse 30 hineingeschoben wird. Außerdem erhält der Benutzer eine akustische Anzeige und eine Tastanzeige, wenn die Schutzkappe 10 richtig in dem Gehäuse 30 eingerastet ist. Die 2 und 3 veranschaulichen, wie die Schutzkappe 10 vollständig in das Gehäuse 30 eingeschoben ist.
Bei vollständigem Einschub der Schutzkappe 10 in das Gehäuse 30 werden drei separate Strompfade erzeugt. Der erste verläuft von (a) der Masseelektrode 54, die sich an der Unterseite der unteren Hälfte 32 des Gehäuses 30 gegenüber dem Schnappverschluss 50 befindet, und an dem Bein der Mutter platziert wird, zu (b) dem Schnappverschluss 50, der die Masseelektrode 54 einrastet, anschließend zu (c) dem Massedraht 48, der mit dem Schnappverschluss 50 verbunden ist, und über das Koaxialkabel 40 zu (d) dem ferngesteuerten Monitor 178. Der zweite Pfad verläuft von (a) der fötalen Spiralelektrode 120 (siehe 6), die an dem Fötus befestigt ist, zu (b) dem Draht 6 des verdrillten Drahtpaares, das die fötale Spiralelektrode 120 einrastet, anschließend zu (c) der leitenden Hülse 16, die in dem Griff-Segment 12 angeordnet, und an dem der Draht 6 befestigt ist, danach zu (d) dem radialen Kontaktelement 80, das radial an dem freiliegenden Abschnitt 18 der leitenden Hülse 16 eingespannt ist, sowie zu (e) dem fötalen Draht 44, der an das radiale Kontaktelement 80 angeschlossen ist, und über das Koaxialkabel 40 zu (f) dem ferngesteuerten Monitor 178. Der dritte Pfad verläuft von der Bezugselektrode der Mutter (122) (siehe 6) unmittelbar an der fötalen Spiralelektrode 120 in der Mutter zu (b) dem Draht 8 des verdrillten Drahtpaares, das die Bezugselektrode der Mutter 122 einrastet, danach zu (c) dem Ende des axialen Kontaktelementes 70, das den Draht 8 axial einrastet, anschließend zu (d) dem Draht 46 der Mutter, der mit dem axialen Kontaktelement 70 verbunden ist, und (e) über das Koaxialkabel 40 zu dem ferngesteuerten Monitor 178.
Hervorzuheben sind die Ausrichtungen der elektrischen Kontakte, die mit dem fötalen Elektrodendraht 6 und dem Bezugsdraht 8 der Mutter vorgenommen werden können. Der Draht 6 wird an die leitende Hülse 16 angeschlossen und das radiale Kontaktelement (z.B. der Freiträger) 80 wird radial (oder in senkrechter Richtung) in den freiliegenden Abschnitt 18 der leitenden Hülse 16 eingespannt. Im Gegensatz dazu rastet der Draht 8 das axiale Kontaktelement (z.B. den Pogo¹-Stift) 70 axial (oder in Längsrichtung) ein. Die beiden Anschlüsse befinden sich auch in separaten Ebenen und sind zumindest durch die kombinierte Stärke der leitenden Hülse 16 und der Isolierung um den Draht 8 herum getrennt. Auf diese Art und Weise sind die Anschlüsse der Drähte 6, 8 optimal voneinander getrennt und so ausgerichtet, dass Kurzschlüsse verhindert werden – besonders in der unmittelbaren Umgebung der leitenden Flüssigkeit.
5 ist eine perspektivische, aufgelöste Ansicht, welche die einzelnen Komponenten des Hülsen- und Drahtsystems 1 hervorhebt, die Gegenstand der Erfindung sind. An dem Gehäuse 30 kann zur Kennzeichnung des Gerätes und um dem Benutzer nützliche Informationen zu liefern, ein Schild 110 angebracht werden. Mit dem Hülsen- und Drahtsystem 1 werden die Drähte 6, 8 des verdrillten Drahtpaares elektrisch und mechanisch mit dem Koaxialkabel 40 des ferngesteuerten Monitors 178 des Fötus verbunden. Durch das Gehäuse 30 wird diese Verbindung, vor allem vor Kontamination durch Flüssigkeit, geschützt.
Wenn er das Hülsen- und Drahtsystem 1 dieser Erfindung verwendet, schiebt ein Geburtshelfer das vordere Ende des gebogenen Führungsrohres oder der Leitsonde 140 durch die Vagina und den Gebärmutterhals der Mutter, bis das vordere Ende des Führungsrohres 140 mit dem Kopf oder einem anderen Teil des Fötus in Berührung kommt. Während er das vordere Ende des Führungsrohres 140 unbeweglich hält, drückt er das hintere Ende der elastischen Antriebsstange oder des elastischen Antriebsrohres 130 dann nach vorn, bis die fötale Spiralelektrode 120 an dem vorderen Ende des Drahtes 6 des verdrillten Drahtpaares mit der Epidermis des Fötus in Berührung kommt. Das vordere Ende des anderen Drahtes 8 ist an der Elektrode 122 der Mutter befestigt, die von der fötalen Spiralelektrode 120 elektrisch isoliert ist.
Der Geburtshelfer dreht das elastische Antriebsrohr 130 sodann im Uhrzeigersinn etwa eine ganze Umdrehung, während er das vordere Ende des Führungsrohres 140 gegen den Kopf des Fötus hält. Damit wird die fötale Spiralelektrode 120 in die Epidermis des Fötus gebohrt. Danach fasst er die äußeren Enden des Antriebsrohres 130 und des Führungsrohres 140 und schiebt die Rohre 130, 140 als Einheit von den Drähten 6, 8 und der Schutzkappe 10, wobei nur die bipolaren Elektroden 120, 122 und die zwei verdrillten Drahtpaare 6, 8 in der Mutter verbleiben. Der Außendurchmesser der Schutzkappe 10 ist kleiner als der Innendurchmesser des Antriebsrohres 130, der wiederum kleiner ist als der Innendurchmesser des Führungsrohres 140. Auf diese An und Weise können das Führungsrohr 140 und das Antriebsrohr 130 zusammen über die Schutzkappe 10 gezogen und damit von dem verdrillten Drahtpaar entfernt werden.
Nach der Entfernung der Rohre 130, 140 ist die Schutzkappe 10 zum Einschieben in das Gehäuse 30 frei zugänglich. Mit diesem Einschieben werden die drei oben besprochenen, separaten Strompfade geschaffen und die drei Elektroden (fötale Elektrode 120, Elektrode der Mutter 122 und Masseelektrode 54) dadurch mit dem Monitor 178 verbunden. Eine galvanische Elektrodenspannung kann dann zwischen den bipolaren Elektroden 120, 122 gemessen werden.
Das Hülsen- und Drahtsystem 1, das Gegenstand der Erfindung ist, ist sehr bedienungsfreundlich. Das Antriebsrohr 130 und das Führungsrohr 140 kann in einem Schritt von dem Benutzer entfernt werden, was Zeit spart. Es sind keine zusätzlichen Schritte erforderlich. Der Anschluss zwischen den Drähten 6, 8 und dem Koaxialkabel 40 erfolgt rasch und kann ohne Rücksicht auf die Position bzw. Ausrichtung durchgeführt werden. Die Schutzkappe 10 und das Gehäuse 30 ermöglichen mehrere Male während der Wehen den Anschluss und erneuten Anschluss der Elektroden 120, 122. Das Hülsen- und Drahtsystem 1 ist, und genauer gesagt, die Anschlüsse zwischen der Schutzkappe 10 und dem Gehäuse 30 und zwischen dem Koaxialkabel 40 und dem Gehäuse 30 sind so robust, dass sie Berührung mit Flüssigkeit (durch Spritzen, wenn nicht Eintauchen) mindestens zwölf Stunden widerstehen. Das Hülsen- und Drahtsystem 1, das Gegenstand der Erfindung ist, bietet auch eine hohe Zuverlässigkeit: eine ausgezeichnete Signalqualität und Signalerfassung während der gesamten Zeit der Wehen, so dass man die Herzfrequenz des Fötus exakt und beständig auf dem Monitor 178 verfolgen kann.
Das Gehäuse 30 stellt während der gesamten Zeit der Wehen ein zuverlässiges elektrisches und mechanisches Interface zwischen den Elektroden 120, 122 und dem Monitor 178 dar, so dass man die Herzfrequenz des Fötus exakt und beständig verfolgen kann. Das Gehäuse 30 hat ein relativ niedriges Profil und ein geringes Gewicht. Außerdem hat das Gehäuse 30 glatte und abgerundete Kanten. Diese Merkmale erhöhen den Komfort für die Patientin.
Abgesehen von dem Monitor 178 sind die Bestandteile des Hülsen- und Drahtsystems 1 hinreichend kostengünstig, so dass ein Einmalgebrauch möglich ist (d.h. die Bestandteile sind Wegwerfartikel). Das Koaxialkabel 40 kann gereinigt und sterilisiert und dann wiederverwendet werden. Im Falle der Wiederverwendung kann man das Koaxialkabel 40 reinigen und nach jeder Verwendung mit Seife, Isopropylalkohol, Chlorbleiche (1:10 mit Wasser) oder 2%iger Glutaraldehyd-Lösung desinfizieren. Die Kosten für die Bestandteile des Hülsen- und Drahtsystems 1 sind noch günstiger, da komplexe Bauteile wie eine Leiterplatte nicht benötigt werden.
Auch wenn die vorliegende Erfindung oben unter Bezugnahme auf bestimmte, spezifische Ausführungsarten veranschaulicht und beschrieben worden ist, so soll sie doch nicht auf die gezeigten Details beschränkt sein. Innerhalb des Geltungsbereichs der Erfindung, die in den beigefügten Ansprüchen definiert ist, können vielmehr verschiedene Änderungen an den Einzelheiten durchgeführt werden.

Claims

Hülsen- und Drahtzusammenschaltungssystem (1) für fötale Elektrode zur Übertragung von Signalen, welche die fötale Herzfrequenz eines Fötus im Mutterleib über ein Kabel (40) auf einem externen Monitor (178) anzeigen, wobei das System folgendes besitzt: – einen Halter (124) mit einer fötalen Elektrode (120) an einem Ende und einer Bezugselektrode (122) für die Mutter an seinem gegenüberliegenden Ende; – eine Masseelektrode (54); – eine Schutzkappe (10) mit einer Sicherungsnut (20), einem Griff (12), einer Spitze (14) gegenüber dem Griff mit einer Verkleidung, die einen Schutzkappen-Terminus und ein Ende (24) bildet, das gegenüber dem Terminus vertieft ist, und eine leitende Hülse (16), wobei die leitende Hülse ein erstes Ende besitzt, das von dem Griff umschlossen wird, ein zweites Ende besitzt, das von der Spitze umschlossen wird, und einen freiliegenden, Zwischenabschnitt (18) besitzt, der weder von dem Griff noch von der Spitze umschlossen wird; – einen verdrillten Litzendraht einschließlich ein Paar isolierter Drähte, die jeweils ein erstes Ende und ein zweites Ende besitzen, wobei die ersten Enden der Drähte jeweils an die fötale Elektrode und an die Bezugselektrode der Mutter angeschlossen sind, das zweite Ende eines Drahtes (6) an das erste Ende der leitenden Hülse angeschlossen ist, und der andere Draht (8) in der leitenden Hülse angeordnet ist, und sich über das zweite Ende der leitenden Hülse hinaus erstreckt, und an ihrem zweiten Ende als blanker Draht am vertieften Ende der Spitze endet, so dass das zweite Ende des Drahtes innerhalb der Verkleidung geschützt ist; und – ein Gehäuse (30), das die Schutzkappe ohne Beschränkung in Bezug auf die Ausrichtung der Schutzkappe aufnimmt, und das die elektrische Verbindung zwischen den Drähten und dem Kabel erleichtert, und an der Masseelektrode befestigt wird.
Hülsen- und Drahtzusammenschaltungssystem für fötale Elektrode nach Anspruch 1, weiterhin bestehend aus einem Antriebsmechanismus (130), der dem Halter Drehung und Translationsbewegung verleiht, so dass er für die Befestigung der fötalen Elektrode an dem Fötus sorgt, sowie einer Leitsonde (140), die um mindestens einen Teil des Antriebsmechanismus herum angeordnet ist, und so ausgebildet ist, dass sie bequem durch den Gebärmutterhals der Mutter eingeschoben werden kann, und innerhalb welcher der Halter gleitend und sich drehend angeordnet ist.
Hülsen- und Drahtzusammenschaltungssystem für fötale Elektrode nach Anspruch 1, wobei das Gehäuse eine Öffnung besitzt, und das System außerdem einen Ring (38) aufweist, der in der Öffnung des Gehäuses positioniert ist, und durch den die Schutzkappe in das Gehäuse eingeschoben werden kann, wobei der Ring beim Einschieben an der Schutzkappe reibt.
Hülsen- und Drahtzusammenschaltungssystem für fötale Elektrode nach Anspruch 3, wobei es sich bei dem Ring um einen O-Ring aus Gummi handelt.
Hülsen- und Drahtzusammenschaltungssystem für fötale Elektrode nach Anspruch 3, wobei das Gehäuse eine Öffnung (42) besitzt, welche das Kabel aufnimmt.
Hülsen- und Drahtzusammenschaltungssystem für fötale Elektrode nach Anspruch 1, wobei das Gehäuse ein Halterungselement (38) besitzt, so dass die Sicherungsnut beim Einschieben der Schutzkappe in die Öffnung des Gehäuses in die Schutzkappe eingreift, und die Schutzkappe lösbar in dem Gehäuse gehalten wird.
Hülsen- und Drahtzusammenschaltungssystem für fötale Elektrode nach Anspruch 1, wobei der Griff der Schutzkappe eine Vielzahl von Aussparungen (22) besitzt, die gegenüber der Spitze angeordnet sind, wobei die Aussparungen einen Abbau von Spannungen liefern und die Flexibilität der Schutzkappe erhöhen, und so ausgebildet sind, dass sie den Umgang des Benutzers mit der Schutzkappe erleichtern.
Hülsen- und Drahtzusammenschaltungssystem für fötale Elektrode nach Anspruch 1, wobei das Gehäuse einen Schnappverschluss (50) besitzt, der mit der Masseelektrode verbunden ist, und das Gehäuse sich ohne Einschränkungen in Bezug auf die Masseelektrode dreht.
Hülsen- und Drahtzusammenschaltungssystem für fötale Elektrode nach Anspruch 8, wobei die Masseelektrode so konfiguriert ist, dass sie an der Mutter befestigt wird.
Hülsen- und Drahtzusammenschaltungssystem für fötale Elektrode nach Anspruch 9, wobei die Masseelektrode ein Klebeband für die Befestigung der Masseelektrode an der Mutter besitzt.
Hülsen- und Drahtzusammenschaltungssystem für fötale Elektrode nach Anspruch 8, wobei der Schnappverschluss an einem Erdleiter des Kabels befestigt ist.
Hülsen- und Drahtzusammenschaltungssystem für fötale Elektrode nach Anspruch 8, wobei das Gehäuse eine Führung (60) besitzt, welche einen Einstellungskanal (68) besitzt, der die Spitze der Schutzkappe beim Einschieben der Schutzkappe in das Gehäuse aufnimmt und ausrichtet.
Hülsen- und Drahtzusammenschaltungssystem für fötale Elektrode nach Anspruch 12, wobei das Gehäuse ein axiales Kontaktelement (70) aufweist, das in dem Kanal der Führung ausgerichtet ist, wobei das axiale Kontaktelement in die Spitze der Schutzkappe eingreift und den blanken Draht (8) beim Einschieben der Schutzkappe in das Gehäuse berührt.
Hülsen- und Drahtzusammenschaltungssystem für fötale Elektrode nach Anspruch 13, wobei das axiale Kontaktelement an dem Kabelleiter der Mutter befestigt ist.
Hülsen- und Drahtzusammenschaltungssystem für fötale Elektrode nach Anspruch 1, wobei das Gehäuse ein radiales Kontaktelement (80) mit mindestens einem Finger besitzt, wobei der Finger beim Einschieben der Schutzkappe in das Gehäuse radial in den freiliegenden Zwischenabschnitt der leitenden Hülse der Schutzkappe eingreift, und dabei mit der leitenden Hülse in elektrischen Kontakt kommt.
Hülsen- und Drahtzusammenschaltungssystem für fötale Elektrode nach Anspruch 15, wobei das radiale Kontaktelement an dem Kabelleiter des Fötus befestigt wird.
Hülsen- und Drahtzusammenschaltungssystem für fötale Elektrode nach Anspruch 1, wobei das Gehäuse folgendes besitzt: (a) eine Öffnung (36), welche die Schutzkappe ohne Beschränkung in Bezug auf die Ausrichtung der Schutzkappe aufnimmt, (b) eine Öffnung (42), die das Kabel aufnimmt, (c) ein Halteelement (38), so dass die Sicherungsnut beim Einschieben der Schutzkappe in die Öffnung des Gehäuses in die Schutzkappe eingreift, und die Schutzkappe lösbar in dem Gehäuse gehalten wird. (d) einen Schnappverschluss (50), der mit der Masseelektrode verbunden und an einem Erdleiter des Kabels befestigt ist, wobei sich das Gehäuse ohne Beschränkung in Bezug auf die Masseelektrode dreht. (e) eine Führung (60), die einen Einstellungskanal (68) besitzt, der die Spitze der Schutzkappe beim Einschieben der Schutzkappe in das Gehäuse aufnimmt und ausrichtet. (f) ein axiales Kontaktelement (70), das in dem Kanal der Führung ausgerichtet und an dem Kabelleiter der Mutter befestigt ist, wobei das axiale Kontaktelement in die Spitze der Schutzkappe axial eingreift und den blanken Draht beim Einschieben der Schutzkappe in das Gehäuse berührt, und (g) ein radiales Kontaktelement (80) mit mindestens einem Finger, wobei der Finger beim Einschieben der Schutzkappe in das Gehäuse radial in den freiliegenden Zwischenabschnitt der leitenden Hülse der Schutzkappe eingreift, und dabei mit der leitenden Hülse in elektrischen Kontakt kommt, wobei das radiale Kontaktelement auch an einem Kabelleiter des Fötus befestigt ist.
Hülsen- und Drahtzusammenschaltungssystem für fötale Elektrode nach Anspruch 17, weiterhin bestehend aus einem Antriebsmechanismus (130), der dem Halter Drehung und Translationsbewegung verleiht, so dass er für die Befestigung der fötalen Elektrode an dem Fötus sorgt, sowie einer Leitsonde (140), die um mindestens einen Teil des Antriebsmechanismus herum angeordnet ist, und so ausgebildet ist, dass sie bequem durch den Gebärmutterhals der Mutter eingeschoben werden kann, und innerhalb welcher der Halter gleitend und sich drehend angeordnet ist.
Hülsen- und Drahtzusammenschaltungssystem für fötale Elektrode nach Anspruch 17, weiterhin bestehend aus einem Ring (38), der in der Öffnung des Gehäuses positioniert ist, und durch den die Schutzkappe in das Gehäuse eingeschoben werden kann, wobei der Ring beim Einschieben an der Schutzkappe reibt.
Hülsen- und Drahtzusammenschaltungssystem für fötale Elektrode nach Anspruch 19, wobei es sich bei dem Ring um einen O-Ring aus Gummi handelt.
Hülsen- und Drahtzusammenschaltungssystem für fötale Elektrode nach Anspruch 17, wobei der Griff der Schutzkappe eine Vielzahl von Aussparungen (22) besitzt, die gegenüber der Spitze angeordnet sind, wobei die Aussparungen einen Abbau von Spannungen liefern und die Flexibilität der Schutzkappe erhöhen, und so ausgebildet sind, dass sie den Umgang des Benutzers mit der Schutzkappe erleichtern.
Hülsen- und Drahtzusammenschaltungssystem für fötale Elektrode nach Anspruch 17, wobei die Masseelektrode so konfiguriert ist, dass sie an der Mutter befestigt wird.
Hülsen- und Drahtzusammenschaltungssystem für fötale Elektrode nach Anspruch 22, wobei die Masseelektrode ein Klebeband für die Befestigung der Masseelektrode an der Mutter besitzt.
Hülsen- und Drahtzusammenschaltungssystem für fötale Elektrode nach Anspruch 17, weiterhin bestehend aus: – dem Kabel, das einen Leiter zur Mutter, einen Leiter zum Fötus und einen Erdleiter besitzt; und – dem Monitor, der an das Kabel angeschlossen ist.
Hülsen- und Drahtzusammenschaltungssystem für fötale Elektrode nach Anspruch 24, weiterhin bestehend aus einem Antriebsmechanismus (130), der dem Halter Drehung und Translationsbewegung verleiht, so dass er für die Befestigung der fötalen Elektrode an dem Fötus sorgt, sowie einer Leitsonde (140), die um mindestens einen Teil des Antriebsmechanismus herum angeordnet ist, und so ausgebildet ist, dass sie bequem durch den Gebärmutterhals der Mutter eingeschoben werden kann, und innerhalb welcher der Halter gleitend und sich drehend angeordnet ist.
Hülsen- und Drahtzusammenschaltungssystem für fötale Elektrode nach Anspruch 24, weiterhin bestehend aus einem Ring (38), der in der Öffnung des Gehäuses positioniert ist, und durch den die Schutzkappe in das Gehäuse eingeschoben werden kann, wobei der Ring beim Einschieben an der Schutzkappe reibt.
Hülsen- und Drahtzusammenschaltungssystem für fötale Elektrode nach Anspruch 26, wobei es sich bei dem Ring um einen O-Ring aus Gummi handelt.
Hülsen- und Drahtzusammenschaltungssystem für fötale Elektrode nach Anspruch 24, wobei der Griff der Schutzkappe eine Vielzahl von Aussparungen (22) besitzt, die gegenüber der Spitze angeordnet sind, wobei die Aussparungen einen Abbau von Spannungen liefern und die Flexibilität der Schutzkappe erhöhen, und so ausgebildet sind, dass sie den Umgang des Benutzers mit der Schutzkappe erleichtern.
Hülsen- und Drahtzusammenschaltungssystem für fötale Elektrode nach Anspruch 24, wobei die Masseelektrode so konfiguriert ist, dass sie an der Mutter befestigt wird.
Hülsen- und Drahtzusammenschaltungssystem für fötale Elektrode nach Anspruch 29, wobei die Masseelektrode ein Klebeband für die Befestigung der Masseelektrode an der Mutter besitzt.