DE60021896T2

DE60021896T2 - Thrombosefilter mit oberflächenbehandlung

Info

Publication number: DE60021896T2
Application number: DE60021896T
Authority: DE
Inventors: D. Forrest WHITCHER; Alan Kaganov; C. Sally THORNTON
Original assignee: Boston Scientific Ltd Barbados
Current assignee: Boston Scientific Ltd Barbados
Priority date: 1999-08-10
Filing date: 2000-06-30
Publication date: 2006-06-08
Anticipated expiration: 2020-07-01
Also published as: CA2378977C; ATE301436T1; US20010039432A1; CA2378977A1; AU5906000A; WO2001010342A1; US6589266B2; EP1207810A1; US6273901B1; DE60021896D1; JP2003506140A; EP1207810B1

Description

Die Erfindung betrifft allgemein intravaskuläre Vorrichtungen. Insbesondere betrifft die Erfindung intravaskuläre Thrombosefilter.
Lungenembolie ist ein anerkannter medizinischer Notfall und wird oft durch Venenthrombose verursacht. Häufig sind solche physiologischen Zustände wie venöse Intimaverletzung, Blutflußretention und Gerinnungsabnormitäten die Ursache für Venenthrombose. Zu anerkannten Behandlungen der Venenthrombose zählen Medikationstherapie mit Antikoagulantien, thrombolytische Therapie, Thrombektomie und Verfahren zur Thrombosefilterung oder -blockierung in der unteren Hohlvene.
Wird ein Verfahren zur Thrombosefilterung oder -blockierung in der unteren Hohlvene ausgewählt, kann es durch ein Laparotomieverfahren oder durch perkutanes Einführen eines Thrombosefilters durchgeführt werden. Ein Laparotomieverfahren ist ein unter Vollnarkose durchgeführter chirurgischer Eingriff. Da es notwendig ist, eine Antikoagulantientherapie vor dem Eingriff abzusetzen, ist dieses Verfahren selbst gegenüber Thrombosebildung anfällig.
Die zweite Möglichkeit ist das intravenöse Einführen eines Thrombosefilters in das Gefäßsystem. Insbesondere wird das Thrombosefilter in der unteren Hohlvene angeordnet, um große Emboli am Passieren zu den Lungen zu hindern. Da dieses Verfahren nur ein Lokalanästhetikum erfordert, ist die perkutane Filtereinführung als wirksames Verfahren anerkannt. Allerdings werden Thrombosefilter an der Venenwand durch Neointimahyperplasie verkapselt. Bei der Neointimahyperplasie handelt es sich um die anschließende Zunahme der Endothelzellenproduktion, hervorgerufen durch Reizung der Auskleidungsmembran des Blutgefäßes. Zu Neointimawachstum kommt es von der Innenwand des Blutgefäßes, um das Thrombosefilter und seine Anker. Dieser Prozeß kann sich innerhalb von zwei oder Wochen nach Implantation vollziehen, wodurch viele Thrombosefilter nicht durch ein einzelnes perkutanes Verfahren ohne erhebliche Gefäßverletzung entfernbar sind.
Die US-A-5601595 betrifft ein Thrombusfilter, das zur Plazierung in einem Blutgefäßlumen konfiguriert ist. Das Filter hat eine Längsachse und weist eine erste und eine zweite Einheit auf, wobei jede Einheit mehrere längliche Streben aufweist. Jede Strebe hat ein Verbindungsende, an dem die jeweiligen Streben jeder Einheit miteinander verbunden sind. Außerdem hat jede Strebe ein freies Ende entgegengesetzt zum Verbindungsende. Die Streben haben mindestens zwei Krümmungen, so daß in einer Längsebenenprojektion des Filters jede Strebe eine erste Krümmungsrichtung nahe dem Verbindungsende und eine entgegengesetzte Krümmungsrichtung näher am freien Ende hat. In einer Querebenenprojektion des Filters hat die Strebe eine erste Krümmungsrichtung nahe dem Verbindungsende und eine entgegengesetzte Krümmungsrichtung näher am freien Ende. Die Einheiten können so in Opposition miteinander gekoppelt sein, daß die freien Enden der Streben der ersten Einheit allgemein in einer ersten Längsrichtung orientiert sind und die freien Enden der Streben der zweiten Einheit allgemein in der entgegengesetzten Längsrichtung orientiert sind.
Die US-A-5722984 offenbart ein einzelnes Beschichtungsmaterial, das antithrombogene Eigenschaften hat und ein eingebettetes Radioisotop enthält.
Die Erfindung ist durch die Merkmale der Ansprüche festgelegt und betrifft allgemein ein Thrombosefilter mit verschiedenen Oberflächenbehandlungen. In jeder bevorzugten Ausführungsform des Thrombosefilters der Erfindung weist das Filter ein Körperelement, mehrere Streben und eine Oberflächenbehandlung auf.
Das Körperelement dient als Stützstruktur, an der die mehreren Streben befestigt sind. Allgemein sind die Streben am Körperelement befestigt und erstrecken sich längs und radial davon, wobei sie eine allgemein konische Struktur bilden. Die Streben selbst sind so geformt und beabstandet, daß sie bei Verwendung in einem Gefäßlumen Emboli daran hindern können, über das Kreislaufsystem in die Lungen zu passieren. Jede einzelne Strebe hat ein Verbindungsende und ein freies Ende. Das Verbindungsende der Strebe ist am Körperelement befestigt. Dagegen erstreckt sich das freie Ende der Strebe weg vom Körperelement und liegt an der Innenwand des Blutgefäßes an. Gefäßeingriffsspitzen verschiedener Gestaltungen können am freien Ende einer Strebe plaziert sein, um den Strebeneingriff in die Blutgefäßwand zu erleichtern. Die Kombination aus dem Körperelement mit seinen von ihm strahlenförmig abgehenden mehreren Streben verspannt das Thrombosefilter an der Innenwand des Blutgefäßes im Blutgefäßlumen.
Eine Oberflächenbehandlung ist auf mindestens einen Abschnitt des Thrombosefilters aufgetragen, um Neointimawachstum um das Thrombosefilter und seine Ankerelemente zu regulieren. Durch Hemmen des Neointimawachstums kann das Thrombosefilter mit reduzierten Bergungskräften und begrenzter Verletzung der Gefäßwand entfernt werden. In bevorzugten Ausführungsformen bildet die Oberflächenbehandlung teilweise ein wachstumshemmendes oder ein gefäßneubildungshemmendes Medikament.
In einer Ausführungsform ist das Medikament ein gefäßneubildungshemmendes Mittel. Gefäßneubildung hemmende Mittel sind Stoffe mit der Fähigkeit, die lokale Proliferation von Blutgefäßen zu hemmen und dadurch die notwendige "Nahrungszufuhr" zur wachsenden Endothelzellenmasse zu blockieren. Dieses gefäßneubildungshemmende Medikament kann direkt auf Abschnitte des Thrombosefilters selbst durch ein Tauch oder Spritzverfahren aufgetragen sein, oder das Medikament kann in ein Polymermaterial als Träger eingebaut sein, das die Geschwindigkeit der Medikamentenfreisetzung zur Gefäßwand reguliert.
Das Thrombosefilter enthält eine erste und eine zweite Oberflächenbehandlungsschicht. Die erste Oberflächenbehandlungsschicht, die auf mindestens einen Abschnitt des Thrombosefilters aufgetragen ist, besitzt das Endothelzellenwachstum verstärkende Eigenschaften. Die zweite Oberflächenbehandlungsschicht, die auf mindestens einen Abschnitt der ersten Oberflächenschicht aufgetragen ist, weist ein wachstumshem mendes oder ein gefäßneubildungshemmendes Medikament auf. In dieser Anordnung ist die zweite Oberflächenbehandlungsschicht löslich oder allgemein biologisch abbaubar. Wird also das Filter zuerst im Gefäßlumen plaziert, hemmt das wachstumshemmende oder gefäßneubildungshemmende Medikament das Neointimawachstum wie zuvor diskutiert. Bleibt aber das Thrombosefilter für längere Zeit im Eingriff mit der Gefäßwand, löst sich die zweite Schicht, wodurch die erste Schicht freiliegt. Danach fördert die erste Schicht das Endothelzellenwachstum, was schließlich die permanente Verkapselung der Ankerelemente des Filters in der Blutgefäßwand bewirkt.
Die Oberflächenbehandlung kann direkt auf einen Abschnitt des Filters aufgetragen sein, oder die Oberflächenbehandlung kann auf ein Substrat aufgetragen sein, das seinerseits auf einen Abschnitt des Filters aufgetragen ist. Vorzugsweise ist das Substrat um die freien Enden der Streben angeordnet und kann die Form eines Pads, einer Röhrenstruktur oder eines Bands annehmen.
Somit handelt es sich bei der Erfindung um ein verbessertes Thrombosefilter. Zusätzliche Merkmale der Erfindung und die von ihr abgeleiteten Vorteile sowie die verschiedenen Schutzumfänge und Aspekte der Erfindung gehen aus den Zeichnungen, der Beschreibung der bevorzugten Ausführungsformen der Erfindung und den Ansprüchen hervor.
1 ist eine Perspektivansicht eines Thrombosefilters gemäß einer exemplarischen Ausführungsform der Erfindung;
2 ist eine Seitenansicht des Thrombosefilters von 1, das in einem Gefäßlumen positioniert ist;
3 ist eine Perspektivansicht eines alternativen erfindungsgemäßen Thrombosefilters;
4 ist eine Seitenansicht einer Drahtstrebe mit einer selektiven Oberflächenbehandlung;
5 ist eine Querschnittansicht an der Linie 5-5 in 4;
6 ist eine alternative Querschnittansicht an der Linie 5-5 in 4;
7 ist eine teilweise Perspektivansicht einer Gefäßeingriffsspitze, die mit einer Oberflächenbehandlung selektiv beschichtet ist;
8 ist eine Perspektivansicht eines weiteren alternativen Thrombosefilters mit einer alternativen Oberflächenbehandlung in Form eines Pads;
9 ist eine Perspektivansicht einer Gefäßeingriffsspitze mit einer alternativen Oberflächenbehandlung in Form einer Röhre; und
10 ist eine Perspektivansicht eines Thrombosefilters mit einer alternativen Oberflächenbehandlung in Form eines Bands.
Die folgende nähere Beschreibung sollte anhand der Zeichnungen studiert werden, in denen ähnliche Elemente in unterschiedlichen Zeichnungen gleich numeriert sind. Die Zeichnungen, die nicht unbedingt maßstäblich sind, zeigen ausgewählte bevorzugte Ausführungsformen und sollen den Schutzumfang der Erfindung nicht einschränken.
Die Erfindung kann in vielfältige Thrombosefilter, u. a. die in 1, 3 und 8 gezeigten Arten, eingebaut sein. Die Struktur, Funktion und Verwendung solcher Thrombosefilter sind in der US-A-5601595 allgemein beschrieben.
In 1 ist eine Perspektivansicht eines erfindungsgemäßen Thrombosefilters 10A dargestellt. Das Thrombosefilter 10A weist ein erstes und ein zweites Körperelement 12 bzw. 14 auf. Jedes Körperelement 12 und 14 weist mehrere Streben 16 auf. Jede Strebe weist ein freies Ende 18 und ein Verbindungsende 20 auf. Das freie Ende 18 endet in einem Gefäßeingriffsspitzenabschnitt 22, der am freien Strebenende 18 befestigt oder darin gebildet sein kann. Vorzugsweise weist der Gefäßeingriffsspitzenabschnitt 22 einen geschärften Abschnitt 24 und einen benachbarten flexiblen Padabschnitt 26 auf. Die Verbindungsenden 20 der Streben 16 sowohl am ersten als auch am zweiten Körperelement 12 und 14 sind an Naben 28 bzw. 30 verbunden.
2 zeigt eine Seitenansicht eines Thrombosefilters 10A, das in einem Gefäßlumen 50 entfaltet ist. Insbesondere veranschaulicht 2, wie die Gefäßeingriffsspitzen 22 die Gefäßwand 52 berühren. Darstellungsgemäß greifen die geschärften Abschnitte 24 der Gefäßeingriffsspitzen 22 in die Wand 52 des Gefäßlumens 50 ein. Ein weiterer Eingriff des geschärften Abschnitts 24 wird durch den benachbarten flexiblen Padabschnitt 26 verhindert, der an die Gefäßwand 52 anstößt.
3 ist eine Perspektivansicht eines alternativen erfindungsgemäßen Thrombosefilters 10B. Ähnlich wie das Filter 10A in 1 ist das Thrombosefilter 10B so gestaltet, daß es im Gefäßsystem zirkulierende Emboli einfängt. Die drei Grundeinheiten des Thrombosefilters 10B sind das Körperelement 12B, die Streben 16B und Gefäßeingriffsspitzen 24B. Im Gegensatz zum Filter 10A in 1 sind die Streben 16B des Filters 10B in ihrem Verlauf radial nach außen vom Körperelement 12B verflochten, wobei sie Haken als Gefäßeingriffsspitzen 24B bilden.
8 ist eine Perspektivansicht eines weiteren alternativen erfindungsgemäßen Thrombosefilters 10C. Die drei Grundeinheiten des Thrombosefilters 10C sind ein Körperabschnitt 12C, Streben 16C und Gefäßeingriffsspitzen 24C. Anders als die Streben 16B des Filters 10B von 3 sind die Streben 16C des Filters 10C nicht verflochten.
Die Gestaltungsvariationen zwischen dem Thrombosefilter 10A von 1, dem Thrombosefilter 10B von 3 und dem Thrombosefilter 10C von 8 zeigen nur wenige der Modifikationen, die beim Optimieren des Filterverfahrens möglich sind. Unabhängig von den Modifikationen bleiben aber die Grundeinheiten aus einem oder mehreren Körperabschnitten, Streben und Spitzen vorhanden. Nur der Klarheit und Anschaulichkeit halber wird die Nomenklatur des Filters 10A anhand von 4 bis 7 verwendet, und die Nomenklatur des Filters 10C wird anhand von 8 bis 10 verwendet. Gleichwohl kann jede hierin beschriebene Oberflächenbehandlung auf praktisch jedem Thrombosefilter realisiert sein, darunter den Filtern 10A, 10B und 10C.
4 ist eine Seitenansicht einer Drahtstrebe mit einer selektiven Oberflächenbehandlung 40. Die Strebe 16 weist ein biokompatibles Material auf, vorzugsweise mit Formgedächtnis- oder superelastischen Eigenschaften. Zu möglichen Filtermaterialien zählen u. a. Nitinol, rostfreier Stahl, Wolfram, Platin, Tantal, Chromlegierung und Silikon. Die Form der Streben 16 variiert je nach Verwendung und Präferenz. Zu Variationen der Streben 16 zählen u. a. runde, bandartige, spiralförmige, schlangenlinienförmige und gerade.
5 zeigt nicht die Erfindung. 5 ist eine Querschnittansicht an der Linie 5-5 in 4. Diese Ansicht veranschaulicht die Oberflächenbehandlungsbeschichtung 40 auf der Strebe 16. Entlang der Strebe 16 kann die Oberflächenbehandlung 40 die gesamte Strebe 16 bedecken oder auf ausgewählten Abschnitten vorhanden sein. Die Oberflächenbehandlung 40 kann auf dem Verbindungsende 20, dem freien Ende 18 oder der Gefäßeingriffsspitze 22 der Strebe 16 oder jeder Kombination daraus vorhanden sein. Die Oberflächenbehandlung 40 kann als dünne Oberflächenbeschichtung oder als sichtbare Schicht vorliegen.
In einer Ausführungsform weist die Oberflächenbehandlung 40 teilweise ein wachstumshemmendes oder gefäßneubildungshemmendes Medikament auf. Zusätzliche Komponenten können zum wachstumshemmenden oder gefäßneubildungshemmenden Medikament zugegeben sein, um die Funktion der Oberflächenbehandlung 40 zu ändern. Zum Verhindern der Aggregation von Thrombozyten, Fibrin, Gerinnungsfaktoren und Zellelementen des Bluts als Ergebnis der Implantation des Thrombosefilters 10A kann das wachstumshemmende oder gefäßneubildungshemmende Medikament auch nicht-thrombogene Eigenschaften aufweisen, oder ein zusätzliches antithrombogenes Medikament kann in die anderen Medikamente eingebaut sein. Zusätzlich können gefäßneubildungshemmende Mittel, z. B. Taxol, zur Oberflächenbehandlung 40 gehören, um Endothelzellenwachstum um die Struktur des Thrombosefilters 10A zu hemmen. Alternativ können Biomaterialien auf Phospholipidbasis, z. B. Phosphorylcholin, in der Oberflächenbehandlung 40 verwendet werden. Diese zusätzlichen Komponenten können einzeln oder in Kombination dem wachstumshemmenden oder gefäßneubildungshemmenden Medikament zugegeben sein, das die Oberflächenbehandlung 40 aufweist.
In einer weiteren Ausführungsform ist die Oberflächenbehandlung 40 eine lösliche oder biologisch abbaubare Schicht.
Die Geschwindigkeit, mit der sich die Oberflächenbehandlung 40 löst, wird durch die Struktur und Zusammensetzung der Oberflächenbehandlung 40 selbst reguliert. Die Struktur der Oberflächenbehandlung 40 ist amorph, kristallin oder eine Kombination aus beiden. Das Lösungsvermögen der Oberflächenbehandlung 40 ist proportional zu amorphen und kristallinen Eigenschaften, die die Oberflächenbehandlung 40 besitzt. Durch Modifizieren des Verhältnisses der beiden Eigenschaften steigt oder fällt das Lösungsvermögen der Oberflächenbehandlung 40. Das Verfahren funktioniert wie zwischen hydrophobem und hydrophilem Zusammensetzungsmaterial.
Um die Freisetzungs- oder Lösungsgeschwindigkeit zu steuern, kann das wachstumshemmende oder gefäßneubildungshemmende Medikament in ein biokompatibles oder biologisch abbaubares Polymermaterial eingebaut sein, das die Oberflächenbehandlung 40 bildet. Polyethylenoxid (PEO), Polypropylenoxid (PPO), Polymilchsäure (PLA), Polyglycolsäure und Polycaprolacton sind u. a. Beispiele für ein solches Polymermaterial. Entweder die Homopolymer- oder die Copolymerform dieser Materialien kann beim Einbau in das wachstumshemmende oder gefäßneubildungshemmende Medikament genutzt werden. Wird diese Oberflächenbehandlung 40 der Struktur des Thrombosefilters 10A zugefügt, werden zusätzliche Struktureigenschaften ebenfalls übertragen. Zu diesen Eigenschaften gehören u. a. selektive Steifigkeit und überlegene Wandeingriffsleistung.
In einigen Ausführungsformen kann das wachstumshemmende oder gefäßneubildungshemmende Medikament oder das Medikament in Kombination mit einem Polymermaterial auf die Filterstruktur gespritzt oder durch Tauchen aufgetragen sein. Eine oder mehrere Beschichtungen können aufgetragen werden, vorzugsweise in einem Lösungsmittelträger, der verdunstet, um die Beschichtungsstruktur zu bilden. Bei Verwendung eines Polymermaterials kann das wachstumshemmende oder gefäßneubildungshemmende Medikament mit dem Polymer vor dem Auftragen vermischt sein. Bei Bedarf können auch andere therapeutische Mittel beigemischt sein.
6 ist eine Querschnittansicht der Erfindung an der Linie 5-5 in 4. In dieser Ausführungsform enthält das Thrombosefilter 10A mehrere (vorzugsweise zwei) Oberflächenbehandlungsschichten. Die erste Oberflächenbehandlungsschicht 40, die auf Abschnitte des Thrombosefilters 10A, insbesondere die Streben 16, aufgetragen ist, besitzt das Endothelzellenwachstum verstärkende Eigenschaften. Die zweite Oberflächenbehandlungsschicht 41, die auf die erste Oberflächenschicht 40 aufgetragen ist, weist ein wachstumshemmendes oder gefäßneubildungshemmendes Medikament auf. In dieser Anordnung ist die zweite Oberflächenbehandlungsschicht 41 löslich oder biologisch abbaubar. Bleibt das Thrombosefilter 10A für längere Zeit im Eingriff mit dem Gefäßlumen 50 (von 2), löst sich die zweite Schicht 41 oder wird absorbiert, wodurch die erste Schicht 40 freiliegt. Danach fördert die erste Schicht 40 das Endothelzellenwachstum, was schließlich die permanente Verkapselung des Filters 10A im Blutgefäßlumen 50 bewirkt. Materialien zur Verstärkung des Endothelzellenwachstums können allein oder in Kombination mit einem Polymerträger vorgesehen sein, z. B. dem anhand von 8 bis 10 beschriebenen Substrat 42.
7 ist eine Perspektivansicht eines bevorzugten Gefäßeingriffsspitzenabschnitts 22 in Kopplung mit einer Oberflächenbehandlung 40. Der Gefäßeingriffsspitzenabschnitt 22 erstreckt sich vom freien Ende 18 der Strebe 16 oder ist daran befestigt. Der Gefäßeingriffsspitzenabschnitt 22 weist einen geschärften Abschnitt 24 und einen benachbarten flexiblen Padabschnitt 26 auf. Die Oberflächenbehandlung 40 kann auf ausgewählte Gebiete des Gefäßeingriffsspitzenabschnitts 22 aufgetragen sein. Gebiete von besonderem Interesse sind der gesamte geschärfte Abschnitt 24 und der Abschnitt des benachbarten flexiblen Pads 26, der die Gefäßwand kontaktiert. Allerdings braucht die Oberflächenbehandlung 40 nicht auf diese beschriebenen Gebiete begrenzt zu sein.
In 8 bis 10 sind Perspektivansichten alternativer Ausführungsformen der Erfindung in der Anwendung auf das Filter 10C gezeigt. Wie zuvor beschrieben, sind die drei Grundeinheiten des Thrombosefilters 10C der Körperabschnitt 12C, die Streben 16C und die Gefäßeingriffsspitzen 24C. Allerdings betreffen die verschiedenen Ausführungsformen von 8 bis 10 allgemein die Oberflächenbehandlung 40 und können somit in jedes Thrombosefilter eingebaut sein, u. a. die Filter 10A, 10B und 10C.
Insbesondere zeigen 8 bis 10 alternative Ausführungsformen der Oberflächenbehandlung 40, wobei die Oberflächenbehandlung 40 auf ein Substrat 42 aufgetragen ist, das seinerseits auf das Filter 10C aufgetragen ist. 8 zeigt das Substrat 42 in Form eines Pads 42A, 9 zeigt das Substrat 42 in Form einer Röhrenstruktur 42B, und 10 zeigt das Substrat 42 in Form eines Bands 42C. Dem Fachmann wird klar sein, daß die hier beschriebene Form der Substrate 42A, 42B und 42C lediglich exemplarisch ist und viele Formen zum Einsatz kommen können, ohne vom Schutzumfang der Erfindung abzuweichen. Für die Diskussion können die Substrate 42A, 42B und 42C allgemein als Substrat 42 bezeichnet werden.
In 8 ist das Substrat 42 in Form eines Pads 42A gezeigt, das an der Strebe 16C befestigt ist. Vorzugsweise ist die Oberflächenbehandlung 40 auf die Oberfläche aufgetragen, die mit der Gefäßwand 52 in Kontakt kommt. Das Pad 42A kann ein Loch 44 beinhalten, das so bemessen ist, daß es die Spitze 24C der Strebe 16C zur Befestigung daran aufnimmt.
In 9 ist das Substrat 42 in Form einer Röhrenstruktur 42B gezeigt, die an der Strebe 16C befestigt ist. Vorzugsweise ist die Oberflächenbehandlung 40 auf die Außenfläche der Röhre 42B so aufgetragen, daß die Oberflächenbehandlung 40 mit der Gefäßwand 52 in Kontakt kommt. Die Röhrenstruktur 42B weist ein Lumen auf, das zur Aufnahme der Spitze 24C der Strebe 16C bemessen ist, so daß die Röhre auf die Spitze 24C der Strebe 16C ganz ähnlich wie eine Socke aufgezogen werden kann.
Schließlich ist in 10 das Substrat 42 in Form eines Bands 42C gezeigt, das um die Streben 16C befestigt ist, wenn sich das Filter 10C in einem zusammengelegten Zustand (wie gezeigt) befindet. Das Band 42C kann mehrere Löcher 44 aufweisen, die zum Aufnehmen der Spitzen 24C der Streben 16C bemessen sind, so daß das Band 42C darauf angebracht werden kann. Außerdem kann das Band 42C mehrere Trennlinien 46 aufweisen, die vorzugsweise zwischen den Löchern 44 angeordnet sind. Die Trennlinien 46 können Solltrennlinien im Band 42C sein, z. B. gezackte Linien. Beim Entfalten des Filters trennt sich das Band 42C entlang den Trennlinien 46, um im wesentlichen mehrere Pads zu bilden, die anhand von 8 diskutiert wurden. Wie bei den anderen Ausführungsformen ist die Oberflächenbehandlung 40 vorzugsweise auf die Außenfläche des Bands 42C so aufgetragen, daß die Oberflächenbehandlung 40 mit der Gefäßwand 52 in Kontakt kommt.
Das Substrat 42 kann aus vielfältigen geeigneten Materialien gebildet sein, u. a. aus den Materialien, die die Streben 16 des Filters 10A bilden, und anderen Polymerträgern. Somit kann die Oberflächenbehandlung 40 durch Spritzen, Tauchen oder auf andere Weise auf das Substrat 42 wie zuvor diskutiert aufgetragen sein. Alternativ kann die Oberflächenbehandlung 40 dem Material des Substrats 42 beigemischt oder anderweitig darin eingebaut sein, so daß das Material des Substrats 42 als Träger des Oberflächenbehandlungsmaterials 40 fungiert. Diese Alternative ist kein Bestandteil der Erfindung.
In der vorstehenden Beschreibung wurden zahlreiche Merkmale und Vorteile der durch dieses Dokument erfaßten Erfindung dargelegt. Freilich wird klar sein, daß diese Offenbarung in vielen Aspekten nur zur Veranschaulichung dient. Änderungen können in Details vorgenommen werden, insbesondere in Form, Größe und Anordnung von Teilen, ohne vom Schutzumfang der Erfindung abzuweichen. Natürlich ist der Schutzumfang der Erfindung in den beigefügten Ansprüchen festgelegt.

Claims

Thrombosefilterelement (10A; 10B; 10C) zur Plazierung in einem Blutgefäßlumen (50), das durch eine Gefäßwand (52) abgegrenzt ist, mit: einem Körperelement (12, 14; 12B; 12C), von dem mehrere Streben (16; 16B; 16C) strahlenförmig abgehen, wobei die mehreren Streben jeweils ein Verbindungsende (20) haben, wobei die Verbindungsenden der mehreren Streben am Körperelement befestigt sind, die mehreren Streben jeweils ein freies Ende (18) haben, wobei jedes der freien Enden der mehreren Streben geeignet ist, die Blutgefäßwand (52) zu berühren, gekennzeichnet durch: eine Oberflächenbehandlung (40, 41; 42), die mindestens einen Abschnitt des Thrombosefilters bedeckt, wobei die Oberflächenbehandlung zwei Schichten (40, 41) aufweist: eine erste Oberflächenbehandlungsschicht (40), die zwischen einer zweiten Oberflächenbehandlungsschicht (41) und dem Abschnitt des Thrombosefilters liegt, wobei die erste Oberflächenbehandlungsschicht (40) Eigenschaften hat, die Endothelzellenwachstum verstärken, und die zweite Oberflächenbehandlungsschicht (41) ein wachstumshemmendes oder gefäßneubildungshemmendes Medikament aufweist.
Thrombosefilterelement nach Anspruch 1, wobei das Medikament Taxol, ein Abkömmling von Taxol oder Phosphorylcholin ist.
Thrombosefilterelement nach Anspruch 1, wobei das Medikament nicht-thrombogen ist.
Thrombosefilterelement nach Anspruch 1, wobei die zweite Oberflächenbehandlungsschicht (41) löslich ist, wo bei die Lösungsgeschwindigkeit in Abhängigkeit von der Struktur und Zusammensetzung der zweiten Oberflächenbehandlungsschicht variiert sein kann.
Thrombosefilterelement nach Anspruch 1, wobei die Oberflächenbehandlungen beinhalten: das wachstumshemmende oder gefäßneubildungshemmende Medikament bzw. den Verstärker für das Endothelzellenwachstum mit einem biokompatiblen Polymermaterial oder eine Kombination aus den Oberflächenbehandlungsschichten mit und ohne den Einbau des biokompatiblen Polymermaterials.
Thrombosefilterelement nach Anspruch 1, wobei die erste und zweite Oberflächenbehandlungsschicht (40, 41) die mehreren freien Enden (18) der Streben (16; 16B; 16C) in Kontakt mit der Gefäßwand (52) bedecken.
Thrombosefilterelement nach Anspruch 1, wobei die Oberflächenbehandlungen oder eine gewisse Kombination aus der ersten Oberflächenbehandlungsschicht (40) und der zweiten Oberflächenbehandlungsschicht (41) auf mindestens einen Abschnitt des Thrombosefilterelements durch ein Tauch- oder Spritzverfahren aufgetragen sind.
Thrombosefilterelement nach Anspruch 1, wobei die mehreren Streben ein biokompatibles Material aufweisen, das aus der Gruppe ausgewählt ist, die aus Nitinol, rostfreiem Stahl, Tantal, Gold, Silikon und deren Kombinationen besteht, wobei sich die mehreren Streben (16; 16B; 16C) vom Körperelement (12, 14; 12B; 12C) nach außen erstrecken und wobei die Oberflächenbehandlung das gesamte oder nur einzelne Bereiche des Thrombosefilterelements bedecken kann.