DE60015851T2

DE60015851T2 - Atemmaske mit Dichtung

Info

Publication number: DE60015851T2
Application number: DE60015851T
Authority: DE
Inventors: John R. Manchester Lovell
Original assignee: SleepNet Corp
Current assignee: SleepNet Corp
Priority date: 1999-06-08
Filing date: 2000-06-05
Publication date: 2005-12-01
Anticipated expiration: 2020-06-06
Also published as: CA2310919C; EP1057494A3; EP1057494B1; EP1057494A2; DE60015851D1; ES2233288T3; CA2310919A1; US6631718B1; ATE282454T1

Description

Die vorliegende Erfindung bezieht sich auf ein Atmungsgerät und insbesondere auf eine Nasenmaske, die geeignet ist, Druckluft oder ein therapeutisches Gas einem Patienten zu verabreichen, der an einer Beschränkung der Luftströmung oder anderen Atmungskrankheiten leidet.
Patienten, die unter einer Vielzahl von medizinischen Bedingungen leiden, erfordern häufig eine zusätzliche Atmungsunterstützung. Je nach der Natur und der Strenge der jeweiligen Bedingung kann die Atmungsunterstützung reichen von einer erhöhten Sauerstoffkonzentration, die in die Nähe der Nase und des Mundes gebracht wird, bis zu einer Beatmung der Lungen durch Einleitung in die Luftröhre. Im Allgemeinen wird Druckluft oder ein therapeutisches Gas durch ein Rohr oder eine Leitung an ein Speisegerät angeschlossen, das der jeweiligen Körperstruktur angepasst ist.
Eine Bauart einer Speisevorrichtung ist eine Maske, die das Gas einem Nasenbereich des Patienten zuführt. Die Nasenmasken werden oft bei der Behandlung von Schlaf-Apnea-Syndromen benutzt, die charakterisiert sind durch eine intermittierende Blockierung der oberen Luftwege während des Schlafs. Infolge der sich daraus ergebenden Entsättigung des Blutsauerstoffs und häufiger Erregungen während des Schlafs sind Personen, die daran leiden, oft nicht in der Lage, längere Zeit in einen tiefen Schlaf zu verfallen und sie sind chronisch müde und physisch gefährdet.
Da Nasenmasken oft von Personen lange in nicht überwachten Umgebungen getragen werden, beispielsweise zu Hause während des Schlafs, sollte die Nasenmaske bequem zu tragen sein und sich gut dem Nasenbereich anpassen, wodurch eine im Wesentlichen abgedichtete Kammer entsteht. Wenn die Maske als zu wuchtig, zu schwer oder als mit schlechtem Passsitz ausgestattet angesehen wird, dann trägt der Patient die Maske entweder nicht oder er trägt die Maske nicht richtig oder er trägt die Maske nur gelegentlich, wenn bei der Atmung Schwierigkeiten auftreten, die die Unbequemlichkeiten beim Tragen der Maske überschreiten.
Ein Problem, das Nasenmasken zugeordnet ist, besteht in der Anpassung der Maske an den Nasenbereich, der sehr komplex konturiert ist und sich von Patient zu Patient unterscheidet. Auf den Patienten angepasste Masken sind sehr kostspielig, und deshalb werden die Masken zur allgemeinen Benutzung gewöhnlich in verschiedenen Größen hergestellt, und jede Größe ist so ausgebildet, dass man versucht, eine Anpassung an eine Gruppe von Patienten zu ermöglichen. Wenn die Maske nicht gut im Bereich der Nase des Patienten abdichtet, kann ein Leckstrom auftreten, wodurch die Wirksamkeit der Behandlung beeinträchtigt wird. Wenn schlecht passende Masken in Verbindung mit variabel geregelten Luftzufuhrsystemen benutzt werden, die auf die Atmung des Patienten ansprechen, beispielsweise jene, die bei der Behandlung von Schlaf-Apnea auftreten, kann ein Leckstrom der Maske ein falsches Systemansprechen verursachen, wodurch der Zustand des Patienten noch verschlechtert werden kann. Geregelte Luftzufuhrsysteme und Speisegeräte zur Behandlung von Schlafapnea sind in der Internationalen Patentanmeldung PCT/US 93/05095 beschrieben, die am 9. Dezember 1993 als WO 93/24169 veröffentlicht wurde. Außerdem befindet sich eine Beschreibung in der WO/98/18514 und den folgenden US-Patentschriften: US-Patent Nr. 5,199,424; US-Patent Nr. 5,245,995; US-Patent Nr. 5,522,382; US-Patent Nr. 5,645,054 und in dem US-Design- Patent Nr. D398,987.
Die FR-A-2 720 280 beschreibt eine Gesichtsmaske mit einem ringförmig gestalteten Element, das durch Hand deformierbar ist, aber die Schale der Maske besitzt keine Dichtungen.
Ein Verfahren zur Verminderung des Leckstroms besteht darin, einen Dichtungsflansch oder eine Oberfläche um den Umfang der Maske in Kombination mit einem Band vorzusehen, um die Maske in Dichtungseingriff mit der Kontur des Nasenbereichs des Patienten zu bringen. Je größer die durch das Band aufgebrachte Haltekraft, desto besser ist die Abdichtung. Jedoch können Band und Maske einen übermäßigen Druck auf empfindliche Bereiche ausüben, und dies führt zu einer Irritierung und zu einer Unbequemlichkeit für den Patienten.
Die zur Vermeidung von Leckströmen erforderliche Haltekraft ist auch eine Funktion der Kräfte und der Drehmomente, die in die Maske eingeführt werden. Beispielsweise tendiert das Gewicht der Leitung, die Luft oder Gas der Maske zuführt, zu einem Ziehen der Maske nach unten, vom Nasalbereich des Patienten weg, wenn der Patient sitzt. Außerdem kann jede Bewegung des Kopfes von einer Seite nach der anderen oder von oben nach unten ein Anheben eines Randes oder ein Gleiten der Maske und des Bandes bewirken. Je schneller die Bewegung desto ausgeprägter ist die Wirkung. Ein Schlupf der Maske und eine Versetzung kann noch erhöht werden bei Masken, die einen großen Durchmesser benutzen, die schwer sind oder steife Rohre besitzen, die relativ große volumetrische Strömungsraten von Luft zuführen, wie dies dann der Fall ist, wenn Schlafapnea-Behandlungssysteme benutzt werden.
Bei Nasenmasken, die im Schlaf von Patienten benutzt werden, sollte die Anordnung von Band und Dichtung auch ungewöhnliche oder Reflex-Kopf- und Körperbewegungen berücksichtigen. Die Unbequemlichkeit, die mit der Maske verknüpft ist, die einen zu großen Druck auf den Kopf, auf den Hals oder im Nasenbereich ausübt, entmutigt die Benutzung der Maske während des Schlafs, wo sie am nötigsten gebraucht wird. Als Ergebnis wird die Behandlung gefährdet und der Patient ist durch das Gerät schlecht bedient.
Die Internationale Anmeldung WO-A-98/18514 beschreibt eine Nasenmaske mit einer Schale, die einen Konturabschnitt aufweist, der den Nasenbereich und die Seitenbacken umschreibt, und hierdurch sind Haltebänder geführt. Eine weiche, mit Silikon gefüllte Blase dichtet jeden Leckspalt zwischen dem Konturteil der Schale und dem Nasenbereich des Patienten ab. Die Dichtung erstreckt sich längs der Backen gegen die Wangen des Patienten und bewirkt einen relativ großen Berührungsbereich mit dem Gesicht des Patienten. Diese Konfiguration verteilt die Bänderhaltekraft über die Seitenbacken nach dem Nasenbereich und den Wangen, wodurch der örtliche Druck vermindert wird. Der große Berührungsbereich verbessert auch die Bequemlichkeit der Maske beim Tragen und es wird der Leckstrom vermindert und ein Schlupf bei einer bestimmten Kraft vermindert.
Demgemäß besteht ein Bedarf, um die Nachteile bekannter Ausbildungen zu überwinden, indem eine verbesserte Nasenmaske geschaffen wird, die eine dauerhafte betriebssichere Nasenbereichs-Abdichtung gewährleistet und bequem zu tragen ist. Andere wünschenswerte Merkmale liegen in einer einfachen Herstellung und geringen Kosten.
Die vorliegende Erfindung schafft eine Nasenmaske, die sowohl für den Benutzer bequem zu tragen ist als auch betriebssicher eine Abdichtung im Nasenbereich des Benutzers gewährleistet. Insbesondere umfasst die Erfindung eine bequeme weiche Dichtung, die an einer flexiblen Schale befestigt ist. Diese weiche Dichtung bewirkt ein bequemes Anpassen an den Nasenbereich des Benutzers und gewährleistet eine betriebssichere Abdichtung zwischen der Nasenmaske und der Gesichtshaut des Benutzers.
Die Ausbildung der erfindungsgemäßen Nasenmaske löst verschiedene Probleme, die herkömmlichen Ausbildungen gemeinsam sind. Beispielsweise verteilt die Nasenmaskendichtung den Berührungsdruck, wie dies bei vielen gegenwärtigen Masken nicht der Fall ist. Die Ausbildung ermöglicht es auch dem Benutzer, bequem in irgendeiner Stellung zu liegen und die Lage zu verändern, entweder willkürlich oder unwillkürlich, ohne dass dadurch der Dichtungseingriff zwischen der Nasenmaske und dem Gesicht des Benutzers beeinträchtigt würde. Außerdem kann die Nasenmaske in einer einzigen Größe gefertigt werden, die eine bequeme Anpassung und eine betriebssichere Abdichtung für eine große Gruppe von Menschen gewährleistet, und die Erfindung steht damit im Gegensatz zu zahlreichen gegenwärtig benutzten Masken, die entweder in vielen Größen zur Verfügung gehalten werden müssen oder die einfach nicht gut auf dem Gesicht des Benutzers passen.
Gemäß der Erfindung ist eine Nasenmaske vorgesehen, wie sie in Anspruch 1 beansprucht wird.
Zahlreiche Ausführungsbeispiele mit diesem Aspekt der Erfindung können einige oder sämtliche der folgenden Merkmale aufweisen. Die Dichtung kann aus einer dünnen Blase bestehen, die mit einem Silikongel mit einer sehr niedrigen Härte gefüllt ist und in einer vorbestimmten Gestalt vorgeformt wurde. Die Dichtung kann an der Schale oder sonstwo befestigt sein, wo sie in Dichtungsberührung mit der Schale verbleibt.
Einige Ausführungsbeispiele der Nasenmaske können eine Leitung aufweisen, die am Einlass befestigt ist. Die Leitung kann einen abgeschrägten Abschnitt, eine Drehverbindung und/oder eine Kugel-/Sockelverbindung aufweisen. Auch kann die Leitung eine oder mehrere Öffnungen in einer Seitenwand aufweisen, um eine Entlüftung der Strömung zu bewirken, die durch ein durch die Seitenwand der Leitung gebildetes Lumen strömt.
Außerdem können einige Ausführungsbeispiele der Nasenmaske ein Kopfgeschirr aufweisen, das an der Maske befestigbar ist, um die Maske auf dem Benutzer zu haltern. Die Nasenmaske kann eine Haltevorrichtung aufweisen, die um den Einlass herum angeordnet ist und mit dem Geschirr zusammenwirkt, um die Maske bequem und sicher auf dem Benutzer festzulegen. Das Kopfgeschirr kann wenigstens einen Verbinder aufweisen, um das Kopfgeschirr mit der Maske zu verbinden und der Verbinder kann dauerhaft oder lösbar mit der Halterung verbunden sein.
Gemäß einem weiteren Ausführungsbeispiel der Erfindung ist ein System zur Behandlung von Atmungsschwierigkeiten eines liegenden oder sitzenden Benutzers vorgesehen, wie dies in Anspruch 16 dargestellt ist.
Gemäß einem weiteren Ausführungsbeispiel der Erfindung umfasst eine Dichtung zur Benutzung mit einer Nasenmaske eine Blase, die eine erste Oberfläche aufweist, welche aus einem Film einer gewissen Dicke besteht und die eine zweite Oberfläche besitzt, die aus einem dünneren Film gefertigt wurde. Die Blase kann mit einem Material, beispielsweise einem Silikongel, gefüllt werden, dessen Härtewert weniger als ungefähr zehn auf einer Shore-OOO-Skala beträgt. Außerdem kann bei der Fertigung eine Oberfläche der Blase im Wesentlichen eben gestaltet werden.
Die Erfindung gemäß bevorzugten Ausführungsbeispielen und weitere Vorteile der Erfindung ergeben sich aus der folgenden Beschreibung von Ausführungsbeispielen in Verbindung mit der beiliegenden Zeichnung.
In der Zeichnung sind gleiche Bezugszeichen für gleiche Teile in den verschiedenen Ansichten gewählt. Die Zeichnungen sind nicht notwendigerweise maßstabsgerecht und es sind Vergrößerungen vorgesehen, um die Prinzipien der Erfindung deutlicher herauszustellen. In der Zeichnung zeigen:
1 ist eine schematische perspektivische Ansicht einer Nasenmaske gemäß einem Ausführungsbeispiel der Erfindung;
2A ist eine schematische auseinandergezogene perspektivische Ansicht der Bauteile der Nasenmaske gemäß 1;
2B ist eine schematische auseinandergezogene Seitenansicht der Bauteile der Nasenmaske gemäß 1;
2C ist eine schematische auseinandergezogene Grundrissansicht der Bauteile der Nasenmaske gemäß 1;
3 ist ein Ausführungsbeispiel einer Nasenmaske gemäß der Erfindung, die von einem Benutzer getragen wird;
4 ist eine schematische Darstellung eines Systems zur Behandlung von Atmungsbeschwerden, wobei das System eine atmungsfähige Gasquelle in Fluidic-Verbindung mit einer Nasenmaske aufweist;
5 ist eine schematische Schnittansicht durch ein Ausführungsbeispiel der erfindungsgemäßen Dichtung;
6A ist eine schematische perspektivische Ansicht eines weiteren Ausführungsbeispiels einer erfindungsgemäß ausgebildeten Dichtung;
6B ist eine Grundrissansicht eines Teils der in 6A dargestellten Dichtung, die den Nasenbereich des Benutzers berührt;
6C ist eine schematische Endansicht der Dichtung gemäß 6A in der allgemeinen Orientierung gemäß 6B;
6D ist eine schematische Seitenansicht der Dichtung nach 6A;
7 ist eine schematische Vorderansicht der Nasenmaske gemäß 1;
8 ist eine schematische Schnittansicht der Nasenmaske, geschnitten gemäß der Linie A-A gemäß 7;
9 ist eine schematische perspektivische Ansicht einer Nasenmaske gemäß einem abgewandelten Ausführungsbeispiel der Erfindung;
10A ist eine schematische auseinandergezogene perspektivische Ansicht der Bauteile der Nasenmaske gemäß 9;
10B ist eine schematische auseinandergezogene Seitenansicht der Bauteile der Nasenmaske gemäß 9; und
11 ist eine schematische Vorderansicht der Nasenmaske gemäß 9.
Die vorliegende Erfindung schafft eine bequeme, betriebssichere, dichte Nasenmaske, um ein atmungsfähiges Gas einem Benutzer zuzuführen. Eine an der Schale der Nasenmaske vorgesehene spezielle Dichtung ist besonders weich und hat eine sehr geringe Härte, um eine Bequemlichkeit für den Benutzer im Nasenbereich zu schaffen. Nasenmasken gemäß der Erfindung sind beispielsweise, ohne hierauf beschränkt zu sein, nützlich zur Behandlung von Atembeschwerden eines liegenden oder schlafenden Benutzers.
Die Ausführungsbeispiele der vorliegenden Erfindung schaffen Nasenmasken, die nicht nur ergonometrisch besser sind als herkömmliche Ausbildungen bei der Zuführung eines atmungsfähigen Gases an einen schlafenden oder liegenden Benutzer, sondern es wird auch ein verbesserter Komfort für den Benutzer geschaffen. Die Ausführungsbeispiele der vorliegenden Erfindung sind mit einer deformierbaren gefälligen und elastischen Gestaltung versehen, die über den Nasenbereich eines Benutzers passt. Die Maske umfasst eine sehr weiche Dichtung, die bequem der Haut des Benutzers aufsitzt und in einer ergonometrischen Weise derart geformt ist, dass sowohl eine sichere Abdichtung gegenüber der Haut des Benutzers zustandekommt als auch die Maske bequem auf der Haut aufsitzt. Ferner ermöglicht es das Kopfgeschirr, dass die Maske am Benutzer festhält, in Kombination mit der Ausbildung der Leitung, dass der Benutzer eine derartige Nasenmaske während des Schlafs in verschiedenen Stellungen bequem trägt.
1 und 2 zeigen ein Ausführungsbeispiel einer Nasenmaske 1 gemäß der vorliegenden Erfindung, die eine Dichtung 2 aufweist, welche an einer Schale 4 beispielsweise verklebt ist. Stattdessen können andere Verfahren benutzt werden, um die Dichtung 2 festzulegen und eine luftdichte Verbindung zu schaffen. Beispielsweise können mechanische Verbindungsmittel, beispielsweise Schwalbenschwanz-Anordnungen oder Flansche mit entsprechenden Passausnehmungen, benutzt werden. Die Schale 4 ist im typischen Fall aus einem flexiblen Material durch ein Formverfahren aus einem nachgiebigen Polymer gefertigt. Beispielsweise ist, ohne hierauf beschränkt zu sein, ein nachgiebiges Material Pellethane^® von Dow Coming Corporation, Midland, MI. verfügbar. Andere nachgiebige Polymere, thermopolymere Elastomere oder Vinyl-Materialien und andere Verfahren können benutzt werden. Die Schale 4 hat eine allgemein dreieckige Gestalt, die konvex und so gestaltet ist, dass eine Kammer 80 von den Seiten der Schale 4 gebildet wird, um darin die Maße eines Patienten aufzunehmen, wie am besten aus den 3 und 8 ersichtlich ist. Wenn die Kammer 80 in Fluidic-Verbindung mit einer Quelle atmungsfähigen Gases steht, enthält sie das atmungsfähige Gas. Das Gas in der Kammer 80 ist für den die Nasenmaske 1 tragenden Benutzer verfügbar und das Gas ist im typischen Fall derart unter Druck gesetzt, dass das Gas in die Atemwege des Benutzers gedrückt wird und dabei die Atemwege offenhält. Die Kammer 80 ist infolge der Verbindung zwischen der Dichtung 2 und der Schale 4 und der Passverbindung zwischen der Dichtung 2 und der Haut des Benutzers im Wesentlichen leckstromfrei.
Innerhalb des Umfangsteils der Schale 4 befindet sich ein weiches Element 6, wie am besten aus 8 ersichtlich. Bei diesem Ausführungsbeispiel ist das weiche Element 6 ein Ring aus einem relativ weichen Material, wie beispielsweise Aluminium oder Kupfer, welches um die Öffnung der Schale 4 und innerhalb dieser angeordnet ist. Stattdessen kann das weiche Element an einer Oberfläche der Schale 4 festgelegt werden. Das weiche Element 6 kann aus irgendeinem Material bestehen, welches formbar und in der Lage ist, die Gestalt aufrechtzuerhalten, in die es geformt wurde, und zwar gegen beispielsweise die Kraft, die die flexible Schale 4 ausübt, in dem Versuch, die Gedächtnisform wiederzuerlangen. Die Kombination der weichen und elastischen Schale 4 mit dem geschmeidigen Element 6 ergibt eine genügende Starrheit, um die Schale 4 in einer vorgewählten Form zu erhalten, wodurch eine "Patienten-Anpassung" erfolgt, wie diese von dem jeweiligen Patienten erwünscht wird. Weil die Schale 4 nachgiebig ist, kann der Umfang und die Gesamtformgebung der Öffnung der Schale 4 wiederholt neu geformt werden, wie dies durch den jeweiligen Benutzer benötigt wird.
Die Nasenmaske 1 bildet weiter einen Einlass 8 mit einem Schwenkverbinder 9 oder einem anderen Verbinder, der der Leitung angepasst ist. Das Ende des Schwenkverbinders 9, das an den Einlass 8 angepasst ist, kann relativ zur Mittellinie des Einlasses 8 und dem Schwenkverbinder 9 angestellt sein, um eine Anpassung an eine Neigung der Schale 4 am Einlass 8 zu erhalten, wie dies am besten aus 2B ersichtlich ist. Ein Leitungskniestück 10 passt auf den Schwenkverbinder 9 am Dichtungsflansch 7 des Schwenkverbinders 9. Die Verbindung zwischen dem Einlass 8 und dem Schwenkverbinder 9 und/oder die Verbindung zwischen dem Schwenkverbinder 9 und dem Leitungskniestück 10 kann eine dauerhafte und untrennbare Verbindung sein oder die Verbindung kann selektiv lösbar sein. Der Schwenkverbinder 9 bewirkt eine Schwenklagerverbindung zwischen dem Leitungskniestück 10 und dem Einlass 8. Bei dieser Art der Verbindung ist das Kniestück 10 der Leitung in der Lage, sich um 360° um die Mittellinie des Einlasses 8 und den Verbinder 9 zu drehen. Gemäß einem abgewandelten Ausführungsbeispiel kann die Verbindung eine Kugel und eine Fassung aufweisen. Bei dieser alternativen Type der Verbindung besitzt das Leitungskniestück zusätzlich zu der einfachen Drehverbindung der Schwenklagerbefestigung einen zweiten Winkelfreiheitsgrad. Die an dem Leitungskniestück 10 befestigte Leitung kann beispielsweise, ohne hierauf beschränkt zu sein, aus einem Polycarbonat oder einem Polyolefin-Elastomer in Form eines Wellschlauches bestehen, wie dies von Smoothbore Plastics, Laguna Hills, CA verfügbar ist. Der Schwenkverbinder 9 und das Leitungskniestück 10 können beispielsweise auch, ohne hierauf beschränkt zu sein, aus einem Polycarbonatmaterial bestehen.
Das Leitungskniestück 10 ist mit einem Winkelstück dargestellt, das um etwa 90° verläuft und es weist eine oder mehrere Öffnungen 17 auf, von denen nur eine der Übersichtlichkeit wegen dargestellt ist. Diese Öffnungen 17 entlüften die Druckkammer 80, damit die Gase entweichen können, die vom Benutzer ausgeatmet werden. Außerdem wird vorzugsweise die Kammer 80 bei Überdruck entlüftet. Bei den üblichen Schlauchverbindungen kann ein Benutzer durch Gase gestört werden, die aus dem Schlauch über Leitungen austreten, weil hierbei ein Geräusch oder ein "Ausblasen" erkennbar wird. Die Öffnungen 17 bei diesem Ausführungsbeispiel der Erfindung sind so bemessen und angeordnet, dass verhindert wird, dass die entweichenden Gase den Benutzer durch Geräusche oder durch Auftreffen auf dem Gesicht stören. Es kann mehr als eine Öffnung 17 benutzt werden, um die Strömung des ausgeatmeten und entweichenden Gases zu diffundieren. Zusätzlich können die Öffnungen 17 glatt konturierte Ränder an ihren Umfängen aufweisen, um ein Pfeifen des durch die Öffnungen 17 entweichenden Gases zu verhindern. Die Öffnungen 17 sind entlang der Außenseite des Leitungskniestücks 10 derart angeordnet, dass das Gas entfernt vom Benutzer in einer einzigen Richtung abgegeben wird und nicht nach dem Benutzer hin oder nicht in verschiedenen Richtungen. Außerdem kann die Nasenmaske 1 wahlweise mehr als einen Einlass aufweisen, um zusätzliche Schläuche und/oder Quellen eines therapeutischen Gases einzulassen, mit dem die Schläuche verbunden sind. Außerdem kann mehr als ein Auslass wahlweise in einem unteren Abschnitt der Schale 4 angeordnet werden, um eine Drainage irgendeiner Kondensation innerhalb der Kammer 80 der Schale 4 zu bewirken und/oder um Überwachungsvorrichtungen für Druck, Temperatur, Strömung oder andere Werte anzuschließen.
Ein Halter 12 ist um den Einlass 8 herum angeordnet, um die Maske 1 am Benutzer festzuhalten. Die Ausbildung des Halters 12 der Nasenmaske ist am besten aus den 2A bis 2C erkennbar. Der Halter 12 ist derart gestaltet, dass er sich im Wesentlichen der äußeren Krümmung der konturierten Schale 4 anpasst. Zwei Ansätze 11, 11' am Einlass 8 passen mit zwei Schlitzen 13, 15 im Halter 12 in einer speziellen Winkellage zusammen. Der Halter 12 besitzt vier Verbindungspunkte, die entfernt vom Einlass 8 angeordnet sind, und zwar zwei untere Verbindungspunkte 14, 14' und zwei obere Verbindungspunkte 16, 16'. Die Nasenmaske 1 ist, wie am besten aus 7 erkennbar, im Wesentlichen symmetrisch ausgebildet. Im typischen Fall fixieren die Ansätze 11, 11' den Halter 12 in einer derartigen Lage, dass die oberen Befestigungspunkte 16, 16' über den unteren Befestigungspunkten 14, 14' liegen und alle Befestigungspunkte 14, 14', 16, 16' symmetrisch um eine vertikale Mittellinie A-A der Maske 1 herum angeordnet sind. Diese Verbindungspunkte 14, 14', 16, 16' bilden Schlitze die es ermöglichen, dass der Halter 12 mit Bändern an einem Kopfgeschirr festgelegt wird, wie dies in 3 dargestellt ist. Der Halter 12 kann beispielsweise, ohne hierauf beschränkt zu sein, aus einem Polykarbonat-Material bestehen. Natürlich können alternative Ausführungsbeispiele eine unterschiedliche Zahl von Verbindungspunkten aufweisen oder sie können ein mechanisch unterschiedliches Befestigungsverfahren für das Kopfgeschirr an der Nasenmaske 1 aufweisen. Beispielsweise können Schnappen, Verbindungen mit Haken und Ösen, Haken und Schleifen-Befestigungen oder der gleichen benutzt werden.
Nunmehr wird auf 3 der Zeichnung Bezug genommen. Wenn die Nasenmaske 1 von einem Benutzer getragen wird, dann wird die Nasenmaske 1 in Dichtungsberührung mit dem Nasenbereich des Benutzers über ein Kopfgeschirr 46 gebracht, um einen kompletten Nasenmasken-Aufbau 3 zu schaffen. Das Kopfgeschirr 46 kann mehrere Bänder 52, 54, 56 aufweisen, die den Kopf umschließen, wie dies aus 3 ersichtlich ist. Die Bänder 52, 54, 56 des Kopfgeschirrs 46 sind so ausgebildet und orientiert, dass sie nicht über die Augen des Benutzers fallen. Dadurch, dass eine Berührung zwischen den Bändern 52, 54, 56 und den Ohren des Benutzers vermieden wird, ergibt sich eine Erhöhung des Tragkomforts für den das Kopfgeschirr 46 tragenden Benutzer. Die Bänder 52, 54, 56 können aus unelastischen oder elastischen Materialien, zum Beispiel, ohne hierauf beschränkt zu sein, aus einem Nylongewebe, einem mit Nylon bedeckten Neopren oder Velstretch^® bestehen, das von Velcro USA Inc., Manchester, NH verfügbar ist, und es können wahlweise weitere Kissen vorgesehen werden, falls dies erwünscht ist. Ein Kopfgeschirr 46 kann auch mit einem Trägerelement 48 verstärkt werden, das das Kopfgeschirr 46 nach Art eines Helmes hält, wenn dieses nicht auf dem Kopf des Benutzers befindlich ist. Das Trägerelement 48 kann plastisch oder elastisch deformierbar sein und kann beispielsweise aus Polymer, aus Metall oder anderen geeigneten Materialien bestehen. Gemäß einem Ausführungsbeispiel kann das Trägerelement einen im Wesentlichen flachen Querschnitt besitzen, um die Bildung eines unbequemen Steges beim Tragen zu vermeiden. Dadurch, dass die Helmform aufrechterhalten bleibt, kann der Benutzer das Kopfgeschirr 46 leichter aufsetzen. Natürlich ist es für den Fachmann klar, dass andere äquivalente Kopfgeschirr-Ausbildungen und andere Materialien für das Kopfgeschirr benutzt werden können.
Das Kopfgeschirr 46 ist am Halter 12 verbunden, der um den Einlass 8 herum liegt. Insbesondere weist das Kopfgeschirr 46 zwei obere Haltebänder 58 und zwei untere Haltebänder 59 auf (von denen nur ein oberes und ein unteres Halteband dargestellt ist, während die anderen gegen Sicht verdeckt sind), wobei jedes Halteband jeweils an den entsprechenden oberen und unteren Verbindungspunkten 16 bzw. 14 festgelegt ist.
Das Vier-Punkt-Haltesystem ermöglicht eine sichere und bequeme Anpassung der Nasenmaske am Nasenbereich des Benutzers. Die unteren Verbindungspunkte 14 halten zusammen mit den unteren Verbindungsbändern 59 die Nasenmaske 1 gegen das Gesicht des Benutzers. Die oberen Verbindungspunkte 16 bewirken zusammen mit den oberen Haltebändern 59 eine zusätzliche Haltekraft des oberen Teils der Nasenmaske 1 benachbart zu den Augen des Benutzers, um eine Abdichtung längs der Überbrückung der Nase zu schaffen und um Leckströme zu verhindern, die die Augen des Benutzers treffen könnten. Die oberen Haltebänder 59 sind so ausgebildet und orientiert, dass sie die Sicht des Benutzers nicht stören. Außerdem liegen die unteren und oberen Befestigungspunkte 14, 16 in unterschiedlichen radialen Entfernungen vom Einlass 8 und sie sind allgemein auf den Umfang der Schale 4 ausgerichtet, um die Vorspannung der Dichtung gegen den Nasenbereich des Benutzers zu optimieren und um das Kopfgeschirr 46 entsprechend anzuordnen.
Im Gebrauch zieht der Benutzer jedes der unteren und oberen Haltebänder 59, 58 durch entsprechende Schlitze in jedem der unteren und oberen Verbindungspunkte 14, 16. Es kann ein aus Haken und Ösen bestehendes Befestigungssystem benutzt werden, um die Bänder 59, 58 in der gewünschten Einstellung zu halten. Die Ösen können über den Hauptteil der Länge der Bänder 59, 58 angeordnet werden, um einen weiten Einstellbereich zu gewährleisten, wobei die Haken an den distalen Abschnitten der Bänder 59, 58 derart liegen, dass dann, wenn das distale Ende eines Bandes durch einen Schlitz in einem Verbinder geführt wird, das Band über sich selbst zurückgefaltet werden kann und die Haken in die Ösen eingreifen. Stattdessen kann die richtige Länge der Bänder eingestellt und durch eine Schnappverbindung des distalen Endes mit einem Druckknopf längs des Bandes hergestellt werden. So muss der Benutzer nur einmal ein Band einstellen, statt die Bänder jeweils dann einstellen zu müssen, wenn er die Nasenmaske benötigt.
Die richtig eingestellten Haltebänder 59, 58 des Kopfgeschirrs 46 gewährleisten eine ordnungsgemäße Berührung zwischen der Dichtung 2 der Nasenmaske 1 und der Haut des Benutzers im Nasenbereich. Die zusätzliche, durch die oberen Verbindungspunkte 36 der oberen Haltebänder 59 gelieferte Kraft gewährleistet, dass die Nasenmaske 1 genau dem Gesicht des Benutzers angepasst bleibt, während dieser sich in einem weiten Bereich von Schlafstellungen befindet, beispielsweise beim Eintreten oder Aufrechterhalten einer bevorzugten Schlafstellung oder bei zufälligen Bewegungen während des Schlafs.
Gemäß 3 ermöglicht das Kniestück 10, das mit dem Einlass 8 verbunden ist, dass das Gas aus einer atmungsfähigen Gasquelle durch das Kniestück 10, an den Öffnungen 17, und in den Hohlraum 80 strömt, der von der Nasenmaske 1 gebildet wird. Ösen aus starrem oder nachgiebigem Material können an den Bändern 52, 54, 56 festgelegt oder festlegbar sein, um eine Speiseleitung in Fluidverbindung mit dem Leitungskniestück 10 zu bringen.
In 4 ist ein gesamtes Atmungs-Unterstützungssystem dargestellt, bei dem eine atmungsfähige Gasquelle 74 mit der Nasenmaske 1 über eine Zuführungsleitung 72 verbunden ist, wobei die Gasquelle im typischen Fall durch ein Steuergerät 76 eingestellt wird. Die atmungsfähige Gasquelle 74 kann verschieden ausgebildet und angeordnet werden und sie kann, ohne hierauf beschränkt zu sein, aus einer Luftpumpe, einer Luftpumpe mit variabler Strömung, einem Druckregel-Sauerstofftank oder dergleichen bestehen, wie in den zitierten Dokumenten angegeben.
Nunmehr wird auf 5 Bezug genommen. Diese Figur stellt einen Schnitt einer Dichtung 2 dar. Im typischen Fall ist die Dichtung 2 eine Blase, die aus einem Film 60, 64 besteht und die mit einem weichen Material 62 angefüllt ist. Gemäß einem Ausführungsbeispiel hat das Füllmaterial 62 einen Härtewert von weniger als zehn auf der Shore-OOO-Skala, so dass eine leichte und elastische Anpassung an den Nasenbereich des Benutzers erfolgen kann, ohne dass übermäßige Kräfte ausgeübt werden müssen. Beispielsweise können gewisse Typen von Silikongel diesen Härtewert aufweisen, so dass gegossenes Silikon (ohne hierauf beschränkt zu sein) benutzt werden kann, das von Bragel, Inc., Pomona, CA als Fertigprodukt geliefert wird, oder es können chemische Silikon-Bestandteile, beispielsweise eine Basis und eine Vernetzung, benutzt werden, die zusammen im ausgehärteten Zustand ein solches fertiges Produkt bilden, wie dies beispielsweise von Applied Silikon Corporation, Ventura, CA verfügbar ist.
Wie bereits erwähnt, hat gemäß einem Ausführungsbeispiel das Dichtungsfüllmaterial einen Härtewert von weniger als ungefähr zehn auf der Shore- oder Typen-000-Skala. Derartige niedrige Härtewerte auf dieser Skala können unter Benutzung einer Vorrichtung und eines Prüfverfahrens gemessen werden, die allgemein der Type A, B, C, D, DO, O, OO der American Society for Testing and Materials (ASTM) Designation D 2240-97^∊1; Standard Test Method for Rubber Property – Durometer Hardness, approved February 10, 1995, and revised editorially in February 1999, entsprechen. Wie dem Fachmann bekannt, wird bei der Prüfung der Härte ultraleichter Gele und von Schwammgummi auf der Shore-OOO-Skala, ein halbkugelförmiger Eindruckkopf von 0,5 Zoll in Kombination mit einer 113 g Hauptkraftfeder benutzt.
Gemäß diesem Prüfverfahren wird das Verfahren zur Erlangung von Messungen der Härte von Proben wie folgt durchgeführt:
Es werden die Proben auf einer harten, horizontalen Oberfläche angeordnet. Es wird der Härtemesser in Vertikallage angeordnet, wobei die Spitze der Nachweisvorrichtung wenigstens 12 mm (0,5 Zoll) von jedem Rand der Probe entfernt aufgebracht wird, wenn es nicht bekannt ist, dass identische Ergebnisse erlangt werden, wenn Messungen mit der Nachweisvorrichtung unter einem geringeren Abstand hergestellt werden können. Es wird der Druckfuß der Probe so schnell als möglich, ohne Stoß, aufgebracht, und es wird der Fuß parallel zur Oberfläche der Probe gehalten. Es wird gerade soviel Druck ausgeübt, um eine dichte Berührung zwischen dem Druckfuß und der Probe zu erhalten.
Wenn die Härtemessung wie erwähnt durchgeführt wird und ein genügender Druck aufrechterhalten bleibt, um die Berührung aufrechtzuerhalten, aber ohne dass der Druckfuß des Messgeräts die Silikongelprobe zusammenpresst und hierbei einen Teil der Probe in die Öffnung eindrückt, die um die Nachweisvorrichtung herum ausgebildet wurde, und indem die Nachweisvorrichtung festgelegt wird, können sichere wiederholbare Ablesungen der Shore OOO Skala aufgezeichnet werden.
Außerdem zeigt das vorerwähnte Prüfverfahren Folgendes:
Anmerkung 9- Die Type des Härtemessers sollte gewählt werden unter Kenntnis der Tatsache, dass Ablesungen unter 10 oder über 90 durch den Hersteller nicht als zuverlässig betrachtet werden. Es wird vorgeschlagen, dass Ablesungen in diesen Bereichen nicht aufgezeichnet werden.
Obgleich Ablesungen unter 10 auf der Shore-Skala nicht als sicher von ASTM betrachtet werden, ist die Shore-OOO-Skala die niedrigste Skala für eine Härte von Shore-Ablesungen. Tatsächlich ist das erwähnte Dichtungsfüllmaterial zu weich, um eine Messung durch Shore-Härte-Testverfahren durchführen zu können, die von ASTM anerkannt werden. Jedoch ist eine Bezugnahme auf unter 10 auf der Shore-OOO-Skala, die wie oben beschrieben gemessen wurde, das bevorzugte Verfahren der Anmelderin zur Charakterisierung der Dichtungsweichheit gemäß der Erfindung. Weiter ist dieses Verfahren allgemein von der Fachwelt anerkannt und repräsentiert von der Industrie akzeptierte Messstandardwerte.
Die Blase selbst besteht im typischen Fall aus einem thermopolymeren Material. Die Blase kann beispielsweise, ohne hierauf beschränkt zu sein, aus einem Urethanfilm oder einem Polyurethanfilm bestehen. Urethanfilme sind kommerziell beispielsweise von Deerfield Urethane, Inc., Deerfield, MA verfügbar, und Polyurethane-Filme sind kommerziell beispielsweise von Elf Atochem S.A., Paris, Frankreich verfügbar. Der Film, der die Blase bildet, kann in einigen Bereichen dicker sein relativ zu anderen Bereichen. Beispielsweise zeigt 5 einen relativ dünneren Bereich des Films 60 und einen relativ dickeren Bereich des Films 64. Im typischen Fall ist der Film an der Seite der Dichtung 2, die mit der Schale 64 verbunden ist, dicker als der Film an der Seite der Dichtung 2, die mit dem Gesicht des Benutzers in Berührung steht. Gemäß einem Ausführungsbeispiel besitzt die Dichtung 2 ursprünglich einen etwa 75 μm dicken Urethanfilm an der Seite, wo sie mit der Schale verbunden ist und einen etwa 50 μm dicken Urethanfilm an jener Seite, die das Gesicht des Benutzers berührt. Wenn demgemäß die Dichtung 2 an der Schale 4, beispielsweise durch einen Kleber, wie Tetrahydrofuran oder einen ultraviolettausgehärteten Kleber, befestigt ist, dann besteht ein genügender Rand, um zu verhindern, dass der Film infolge eines Angriffs des Klebers aufbricht. Der gegen die Haut des Benutzers gefügte Film wird jedoch relativ dünn gehalten, so dass die Dichtung 2 an dieser Stelle nicht versteift wird.
Die 6A bis 6D zeigen eine hergestellte Konfiguration der Dichtung 2 mit einem Umfang, der eine allgemein mit Konturen versehene Seite 100 und eine im Wesentlichen ebene Seite 101 aufweist. Im typischen Fall berührt die mit Konturen versehene Seite 100 die Haut des Benutzers, während die ebene Seite 101 an der Schale 4 festgelegt ist. Die Dichtung 2 umfasst vier primäre Dichtungsbereiche: einen die Nase überbrückenden Dichtungsbereich 102, einen oberen Lippendichtungsbereich 106 und zwei Seitenbacken-Dichtungsabschnitte 104, 108. Die Seitenabschnitte 104, 108 sind etwa 0,35 Zoll dick, aber die Dicke ändert sich in Abhängigkeit von dem jeweiligen Messpunkt infolge der Konturausbildung der Dichtung 2. Jeder dieser Seitenabschnitte 104, 108 berührt die Haut auf beiden Seiten der Nase des Benutzers benachbart zu den Wangen. Der Nasen-Überbrückungsabschnitt 102 ist etwa 0,46 Zoll dick und ändert sich wiederum hinsichtlich der Dicke, je nach dem betreffenden Messpunkt, und zwar infolge der Formgestalt der Dichtung 2, und dieser Abschnitt hat eine allgemein rechteckige Form mit einem von der konturierten Seite entfernten Bogen mit einer Breite von 0,5 Zoll, um eine bessere Anpassung der Dichtung 2 an dem Überbrückungsteil der Nase des Benutzers zu gewährleisten. Der obere Lippenabschnitt 106 ist etwa 0,4 Zoll dick und dichtet gegen die Haut über der Oberlippe des Benutzers ab und außerdem unterhalb der Nasenlöcher, wobei sich der obere Lippenteil in der Dicke je nach dem exakten Messpunkt infolge der Formausbildung der Dichtung 2 ändert.
Indem die Dichtung 2 mit einer allgemein ebenen Seite 101 ausgerüstet ist, kann die Dichtung 2 leichter hergestellt werden als eine Dichtung, die in komplexer Weise insgesamt geformt ist, weil die Dichtungsform eine Platte sein kann, in der ein Konturhohlraum eingeformt ist, der mit einer allgemein ebenen Platte zusammenpasst. Außerdem kann die konturierte Seite 100 der Dichtung 2 beispielsweise leichter erreicht werden, aber ohne hierauf beschränkt zu sein, indem allein der konturierte Hohlraum der Form modifiziert wird. Auch die Fixierung der Dichtung 2 an der Schale 4 ist leicht herzustellen, weil sowohl der Umfang 110 der Schale und die ebene Seite 101 der Dichtung betriebssicher angepasst und verbunden werden können, ohne eine Fehlausrichtung, Sitzfehler oder Faltenbildungen befürchten zu müssen, die zu einem unannehmbaren Leckstrom zwischen Dichtung 2 und Schale 4 führen könnten.
Im Folgenden wird auf die 9 und 11 Bezug genommen. Hier ist ein abgewandeltes Ausführungsbeispiel einer Nasenmaske 201 dargestellt, die zahlreiche, aber nicht alle, Merkmale der Nasenmaske 1 gemäß dem Ausführungsbeispiel nach 1 bis 8 aufweisen. Die Unterschiede zwischen dieser abgewandelten Nasenmaske 201 und der Nasenmaske 1 gemäß dem Ausführungsbeispiel nach 1 bis 8 besteht darin, dass die Halterung 212 an einem Einlass 208 in anderer Weise als der Halter 12 mit dem Einlass 8 verbunden ist und dass der Halter 212 anders als der Halter 12 ausgebildet ist.
Der Halter 212 ist um den Einlass 208 herum angeordnet, um die Maske 201 auf einem Benutzer zu haltern. Der Halter 212 ist so gestaltet, dass er schließlich an die äußere Krümmung der konturierten Schale 204 angepasst ist. Zwei Ansätze 211, 211' am Einlass 208 passen mit zwei Schlitzen 213, 215 zusammen, die im Halter 212 in einer bestimmten Winkelstellung angeordnet sind. Der Halter 212 besitzt drei Verbindungspunkte entfernt vom Einlass 208, zwei untere Verbindungspunkte 214, 214' und einen oberen Verbindungspunkt 216. Die Nasenmaske 201 ist im Wesentlichen symmetrisch ausgebildet, wie am besten aus 11 ersichtlich. Im typischen Fall halten die Ansätze 211, 211' den Halter 212 in einer Lage derart, dass der obere Verbindungspunkt 216 über den unteren Verbindungspunkten 214, 214' liegt und alle Verbindungspunkte 214, 214', 216 symmetrisch um eine vertikale Mittellinie B-B der Maske 201 liegen. Außerdem passt ein eingedrückter Ringbereich 280 am Einlass 208 mit den Rändern einer Öffnung zusammen, die durch den Halter 212 verläuft. Die Öffnung des Halters und der Einlass 208 sind allgemein in einem Passsitz derart bemessen, dass der Halter 212 durch Zusammenwirken der Ansätze 211, 211', mit den Schlitzen 213, 215 und dem eingedrückten Ringbereich 280 ordnungsgemäß gehalten wird, wenn er voll gegen die Schale 204 sitzt. Der niedergedrückte Ringbereich 280 umschließt nicht völlig den Einlass 208 und formt so die beiden Ansätze 211, 211'. Der Halter 212 kann beispielsweise, ohne hierauf beschränkt zu sein, aus einem Polycarbonat-Material bestehen.
Die Verbindungspunkte 214, 214', 216 bilden Schlitze, die die Möglichkeit schaffen, den Halter 212 mit Bändern eines Kopfgeschirrs darunter zu befestigen. Die Dreipunkt-Halterung ermöglicht es, die Nasenmaske sicher und bequem gegen den Nasenbereich des Benutzers anzulegen. Die unteren Verbindungspunkte 214, 214' halten zusammen mit den Befestigungsbändern die Nasenmaske 201 gegen das Gesicht des Benutzers. Der obere Verbindungspunkt 216 liefert zusammen mit dem oberen Halteband eine zusätzliche Haltekraft für den oberen Abschnitt der Nasenmaske 201 proximat zu den Augen eines Benutzers, um eine Dichtung längs der Überbrückung der Nase zu gewährleisten und Leckluftströmungen zu vermeiden, die auf die Augen des Benutzers treffen könnten. Das obere Halteband tritt durch den oberen Verbindungspunkt 216 hindurch, wie dies am besten aus 10B ersichtlich ist, und dieses einzige Band schafft eine Verbindung mit den anderen Abschnitten eines Kopfgeschirrs. Das obere Halteband ist so ausgebildet und angeordnet, dass es die Sicht eines Benutzers nicht beeinträchtigt. Außerdem sind die unteren und oberen Verbindungspunkte 214, 214', 216 mit unterschiedlichem radialem Abstand vom Einlass 208 angeordnet und allgemein auf den Umfang der Schale 204 ausgerichtet, um die Vorspannung der Dichtung gegen den Nasenbereich des Benutzers zu optimieren und um ein Kopfgeschirr zu führen.
Im Betrieb führt ein Benutzer jedes untere Halteband durch die jeweiligen Schlitze in den unteren Verbindungspunkten 214, 214' hindurch. Eine aus Hake und Öse bestehende Befestigungsvorrichtung kann benutzt werden, um die Bänder mit einer gewünschten Einstellung zu halten. Die Ösen können über den Hauptteil der Länge der Bänder angeordnet sein, um einen weiten Bereich von Einstellmöglichkeiten zu liefern, wobei die Haken am distalen Endabschnitt der Bänder derart angeordnet sind, dass dann, wenn die distale Spitze eines Bandes durch einen Schlitze im Verbinder geführt wird, das Band über sich selbst zurückgefaltet wird und in die Ösen einhakt. Nachdem die Bänder einmal eingestellt sind, kann der Benutzer die vorgeformte Schleife in die unteren Verbindungspunkte 214, 214' an einer Kerbe einlegen, die in einen Rand eines jeden Verbindungspunktes 214, 214' eingeformt ist. Die Kerbe wird zweckmäßerweise von einem Abschnitt der unteren Verbindungspunkte 214, 214' nach der Mittellinie der Nasenmaske 201 entfernt (Linie B-B in 11). Die Ausnehmung einer Kerbe aus diesem Bereich ermöglicht es, die Bänder auf einfache Weise in den Halter 212 einzulegen und aus diesem herauszunehmen, während gleichzeitig die Gefahr vermindert wird, dass die Bänder aus ihren unteren Verbindungspunkten 214, 214' herausgleiten, während die Nasenmaske 201 benutzt wird. Wenn außerdem die Bänder das erste Mal benutzt werden, brauchen sie nicht wieder eingestellt zu werden, sondern sie werden nur aus den unteren Verbindungspunkten 214, 214' über die Einkerbungen geschoben.
Es können zahlreiche Modifikationen und andere Abwandlungen der beschriebenen Bauart benutzt werden, wie sie dem Fachmann geläufig sind, ohne vom Rahmen der Erfindung abzuweichen, wie diese in den Ansprüchen charakterisiert ist. Demgemäß ist die Erfindung nicht durch die vorstehenden Ausführungsbeispiele definiert, sondern stattdessen durch den Umfang der folgenden Ansprüche:

Claims

Nasenmaske (1) mit den folgenden Merkmalen: eine flexible Schale (4) weist einen Umfang auf und bildet einen Einlass (8); und ein geschmeidiges Element (6) ist um den Umfang der Schale (4) herum angeordnet, um die Schale in einer für den Benutzer wählbaren Konfiguration zu halten; und eine Dichtung (2) verläuft längs des Umfangs der Schale (4) derart, dass eine Kammer (80) mit der Schale (4) gebildet wird, wenn die Maske (1) von einem Benutzer angelegt ist.
Nasenmaske nach Anspruch 1, bei welcher die Dichtung aus einer Blase besteht.
Nasenmaske nach Anspruch 2, bei welcher die Blase mit einem Silikongel gefüllt ist.
Nasenmaske nach Anspruch 3, bei welcher das Gel in einer vorbestimmten Konfiguration geformt ist.
Nasenmaske nach einem der Ansprüche 1 bis 4, bei welcher die Dichtung mit der Schale verbunden ist.
Nasenmaske nach einem der vorhergehenden Ansprüche, welche außerdem einen Verbinder (9) aufweist, der am Einlass (8) befestigt ist.
Nasenmaske nach Anspruch 6, bei welcher der Verbinder (9) ein Winkelstück aufweist.
Nasenmaske nach den Ansprüchen 6 oder 7, bei welcher der Verbinder (9) ein Drehgelenk (10) aufweist.
Nasenmaske nach einem der Ansprüche 6 bis 8, bei welcher der Verbinder eine Kugelpfannenverbindung aufweist.
Nasenmaske nach einem der Ansprüche 6 bis 9, bei welcher der Verbinder eine Seitenwand aufweist, die einen Hohlraum darin definiert, wobei die Seitenwand wenigstens eine Öffnung in Verbindung mit dem Hohlraum besitzt, um den Hohlraum nach der Umgebung zu entlüften.
Nasenmaske nach einem der vorhergehenden Ansprüche, welche ein Kopfgeschirr (46) aufweist, das an der Maske (1) festgelegt ist, um die Maske am Benutzer festzuhalten.
Nasenmaske nach Anspruch 11, welche außerdem ein Trägerelement (48) aufweist, um das Kopfgeschirr (46) in einer bestimmten Form zu halten.
Nasenmaske nach den Ansprüchen 11 oder 12, welche weiter einen um den Einlass (8) herum angeordneten Halter (12) aufweist, um die Maske (1) am Benutzer zu halten.
Nasenmaske nach Anspruch 13, bei welcher das Kopfgeschirr (46) weiter wenigstens einen Verbinder (58, 59) aufweist, um das Kopfgeschirr (46) mit der Maske (1) zu verbinden.
Nasenmaske nach Anspruch 14, bei welcher der Verbinder an dem Halter befestigt ist.
Nasenmaske nach Anspruch 1, welche weiter eine einstellbare Atmungsgasquelle (74) und eine Leitung (72) aufweist, die die Maske (1) mit der Gasquelle (74) verbindet.
Nasenmaske nach Anspruch 16, bei welcher die Dichtung außerdem eine Blase mit einer Oberfläche aufweist, die aus einem dickeren Film (64) besteht und eine Oberfläche, die aus einem dünneren Film (60) besteht, wobei die Blase mit einem weichen Material (62) angefüllt ist.
Nasenmaske nach Anspruch 17, bei welcher das weiche Material (62) einen Härtewert besitzt, der kleiner ist als ungefähr zehn auf der Shore-OOO-Skala.
Nasenmaske nach Anspruch 17, bei welcher wenigstens eine Oberfläche der Blase im Wesentlichen eben ausgebildet ist.
Nasenmaske nach Anspruch 17, bei welcher das Material (62) ein gegossenes Silikongel ist.