DE4208457A1

DE4208457A1 - Slice for insertion of instrument into vascular system - comprises inflatable balloon shrouding distal end of tube, removes objects or matter from artery or vein, e.g. for embolectomy

Info

Publication number: DE4208457A1
Application number: DE4208457A
Authority: DE
Inventors: Ulrich Dr Blum; Gerd Dr Wagner
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 1992-03-17
Filing date: 1992-03-17
Publication date: 1993-09-23

Abstract

The sluice (1) has an inflatable balloon (3) shrouding the dstal end of the tube (2). USE/ADVANTAGE - The sluice system has a valve and rinsing system at the proximal end, such as for a catheter and the like. The sluice can be used, such as for an embolectomy, to remove an object or matter fron an artery or vein without surgical invasion, whatever size or hardness of the object or matter.

Description

Die Erfindung betrifft eine Schleuse zum Einführen eines Instruments in das Gefäßsystem eines Patienten, die einen Tubus aufweist, an dessen proximalem Ende ein Ventil und eine Vorrichtung zum Spülen des Tubus anschließbar sind.The invention relates to a lock for insertion an instrument into a patient’s vascular system, which has a tube at its proximal end Valve and a device for flushing the tube can be connected.

Eine derartige Schleuse ist in Kühn & Birkenfeld (Kühn, R., Birkenfeld, R. (1987): Herzkatheterpraxis, S. 43 und 94, Springer Verlag, Berlin, Heidelberg, New York) im Zusammenhang mit der Seldinger-Technik zum perku tanen Einführen von Kathetern und anderen Instrumen tarien in Gefäße beschrieben. Der Einsatz von Schleusen in der Kathetertechnik ermöglicht einen einfachen und komplikationslosen Instrumentenwechsel während der Behandlung. Dadurch, daß die Schleusen relativ lange im Patienten verbleiben können, sind wiederholte Zugriffe oder auch spätere Kontrollen des behandelten Gefäßes möglich. Um bei eingeführter Schleuse ein Bluten am proximalen Ende der Schleuse zu vermeiden, ist diese durch ein hämostatisches Ventil abgedichtet. Vor dem Ventil ist ein seitlich angebrachter Anschluß mit einem Hahn angebracht, durch die zur Verhinderung von Throm benbildung in der Schleuse ein Spülmittel eingegeben werden kann.Such a lock is in Kühn & Birkenfeld (Kühn, R., Birkenfeld, R. (1987): Herzkatheterpraxis, p. 43 and 94, Springer Verlag, Berlin, Heidelberg, New York) perku in connection with the Seldinger technique insertion of catheters and other instruments tare described in vessels. The use of locks in catheter technology enables simple and uncomplicated instrument change during the Treatment. The fact that the locks in the relatively long Patients who can remain are repeated accesses or later controls of the treated vessel possible. To prevent bleeding on the inserted lock To avoid the proximal end of the lock is this sealed by a hemostatic valve. Before the Valve is a side connection with a Tap attached by which to prevent thrombus a detergent was added to the lock can be.

Da diese Schleusen einen im Vergleich zum Gefäß gerin gen Durchmesser aufweisen, ist es nicht möglich durch die Schleuse Gegenstände, wie z. B. embolische Ver schlußkörper, aus den Gefäßen zu entfernen. Insbe sondere gilt dies für Gegenstände, die in ihrem Durch messer größer sind als der Innendurchmesser der Schleu se, so daß Schleusen in der Embolektomie keine Ver wendung finden.Because these locks get a little in comparison to the vessel have diameters, it is not possible by the lock items such as B. Embolic Ver closing body to remove from the vessels. In particular this particularly applies to objects that are in their through are larger than the inside diameter of the sluice se, so that locks in the embolectomy have no ver find application.

Eine Embolektomie kann auch nicht durchgeführt werden, indem Schleusen verwendet werden, deren Durchmesser denjenigen der Gefäße angepaßt sind, da dann die Ein stichstelle in der Arterie zu groß wäre, als daß diese allein durch Abdrücken für den Patienten gefahrlos wieder verschlossen werden könnte.An embolectomy can also not be performed by using locks whose diameter are adapted to those of the vessels, since then the one puncture in the artery would be too large to be safe for the patient simply by pressing could be closed again.

Aus diesem Grunde müssen z. B. bei peripheren Arterien embolien (in der Regel in Oberschenkel-, Knie- und Unterschenkelarterien), gefäßchirurgische Eingriffe vorgenommen werden, um einen embolischen Verschluß körper zu entfernen. Dabei ist es erforderlich zur Embolusentfernung nach Freilegung der Arteria femoralis communis in der Leiste bzw. der Arteria poplitea in der Kniekehle das Gefäß in Längsrichtung zu inzidieren. In diese Gefäßöffnung wird sodann ein Embolektomie- Katheter eingeführt, an dem Embolus vorbei- oder durch diesen hindurchgeführt und anschließend inflatiert. Der nun auf der proximalen Seite des Ballons des Embolek tomie-Katheters befindliche Embolus wird dann heraus gezogen und durch die geöffnete Ader entnommen. Die Nachteile dieser operativen Embolektomie liegen vor allem in der oftmals erforderlichen Vollnarkose und dem damit verbundenen Risiko für den Patienten, in der notwendigen operativen Gefäßfreilegung und in dem ohne Röntgenkontrolle durchgeführten Eingriff.For this reason, z. B. in peripheral arteries embolism (usually in the thigh, knee and Lower leg arteries), vascular surgery be made to an embolic occlusion remove body. It is necessary to Embolus removal after exposure of the femoral artery communis in the groin or the popliteal artery in the Hollow of the knee to incise the vessel lengthways. In this vascular opening is then an embolectomy Catheter inserted, past or through the embolus passed through and then inflated. The now on the proximal side of the balloon of the embole The embolus located in the tomie catheter is then removed pulled and removed through the open vein. The There are disadvantages to this surgical embolectomy all in the often required general anesthesia and associated risk to the patient in the necessary surgical vascular exposure and in the without X-ray control performed intervention.

Der Erfindung liegt die Aufgabe zugrunde, eine Schleuse zu schaffen, durch welche sich in Gefäßen befindliche Gegenstände - unabhängig von Größe und Härte - ohne gefäßchirurgischen Eingriff entfernen lassen. The invention has for its object a lock to create through which are in vessels Objects - regardless of size and hardness - without Have vascular surgery removed.

Diese Aufgabe wird erfindungsgemäß dadurch gelöst, daß der Tubus der Schleuse an seinem distalen Ende einen dieses umhüllenden inflatierbaren Ballon aufweist.This object is achieved in that the tube of the sluice one at its distal end has this enveloping inflatable balloon.

Dadurch, daß der Ballon den Tubus der Schleuse an seinem distalen Ende umhüllt und dadurch, daß der Ballon nach Einführen der Schleuse durch eine Führungs schleuse in das Gefäß des Patienten von der proximalen Seite her durch ein Lumen inflatiert wird, verdickt sich die Schleusenwandung am distalen Ende soweit, daß sie das zu behandelnde Gefäß verschließt. Wird elastisches Ballonmaterial benutzt, so bildet sich im inflatierten Zustand an der distalen Ballonseite eine wulstartige Ausbeulung aus. Durch diesen über die ringförmige Stirnfläche des Tubus hinausragenden Wulst kann der distale Mündungsbereich der Schleuse als Trichter genutzt werden. Durch eine derart gestaltete distale Mündung der Schleuse können sodann Gegenstände aus dem Gefäßinneren herausgeführt und sicher in den Schleusenkanal eingeführt werden. Infolge der Haftung des inflatierten Ballons an der Gefäßinnenwand läßt sich die trichterartige Form des distalen Mündungsbe reiches der Instrumentenschleuse noch dadurch beein flussen, indem der Tubus von außen ein wenig heraus gezogen wird. Gleichfalls bildet sich ein derart opti mierter Mündungstrichter aus, wenn - z. B. mit einem durch die Schleuse eingeführten Embolektomie-Katheter - ein zu entfernender Embolus von der distalen Seite her gegen den Ballon am distalen Mündungsbereich der Schleuse gedrückt wird, so daß ebenfalls der Tubus der Schleuse axial nach außen verschoben wird.The fact that the balloon on the tube of the lock its distal end and in that the Balloon after insertion of the lock by a guide sluice into the patient's vessel from the proximal Side inflated through a lumen, thickened the lock wall at the distal end so far that she closes the vessel to be treated. Becomes elastic balloon material used, so forms in inflated state on the distal side of the balloon bulge-like bulge. Through this over the ring-shaped end face of the tube protruding bead can the distal mouth area of the lock as Funnel can be used. By such a design Distal mouth of the lock can then be objects led out of the inside of the vessel and safely into the Lock channel are introduced. As a result of liability of the inflated balloon on the inner wall of the vessel the funnel-like shape of the distal muzzle range of the instrument lock still affected flow out by taking the tube out a little bit from the outside is pulled. Likewise, such an opti forms Mated muzzle funnel if - z. B. with a embolectomy catheter inserted through the sheath - an embolus to be removed from the distal side against the balloon at the distal mouth area of the Lock is pressed so that the tube of the Lock is moved axially outwards.

Um auch größere, harte Körper mittels dieser Schleuse aus einem Gefäß entfernen zu können, ist es zweckmäßig, die Tubusstirn am distalen Ende der Schleuse so zu gestalten, daß harte Körper fraktioniert werden können, bevor sie in den Schleusenkanal eingeführt werden.For even larger, hard bodies using this lock To be able to remove from a vessel, it is advisable the tube end at the distal end of the lock design that hard bodies can be fractionated, before they are inserted into the lock channel.

Ein weiterer Vorteil der erfindungsgemäßen Schleuse liegt darin, daß diese in ihrem Durchmesser klein genug ausgebildet werden kann, um nach Entfernen der Schleuse das punktierte Gefäß für den Patienten risikolos durch Abdrücken wieder verschließen zu können.Another advantage of the lock according to the invention is that these are small enough in diameter can be trained to remove the lock the punctured vessel for the patient without risk To be able to close the prints again.

Zweckmäßige Ausgestaltungen und Weiterbildungen der Erfindung sind in den Unteransprüchen gekennzeichnet.Appropriate refinements and developments of Invention are characterized in the subclaims.

Die Erfindung wird nachstehend anhand eines in den Zeichnungen dargestellten Ausführungsbeispiels erläu tert. Es zeigen:The invention is illustrated below in the Illustrated embodiment illustrated tert. Show it:

Fig. 1 eine Schnittansicht durch eine mittels einer Führungsschleuse in die Arteria femoralis superficialis eingeführte Schleuse und durch einen durch diese hindurchgeführten, auf einem Führungsdraht vorgeschobenen Embolektomie-Katheter, Fig. 1 is a sectional view which is passed through a lock means of a guide in the superficial femoral artery and introduced through a lock therethrough, advanced on a guide wire embolectomy catheter,

Fig. 2 eine Schnittansicht durch eine mittels einer Führungsschleuse in ein Gefäß eingeführte Schleuse mit einem inflatierten Ballon, Fig. 2 is a sectional view through an introduced by means of a guide sheath into a vessel with a lock inflated balloon

Fig. 3 eine prinzipielle Darstellung eines Gefäßab schnittes und der Gestalt eines durch den Ballon gebildeten Einführtrichters an der distalen Mündung der erfindungsgemäßen Schleuse beim Herausziehen und Herauspressen eines deformierbaren Embolus, Fig. 3 is a schematic view of a Gefäßab section and the shape of the introduction funnel at the distal opening of the lock according to the invention when pulling out and pressed out of a deformable embolus formed by the balloon,

Fig. 4 eine Ansicht eines aus nicht elastischem Material aus zwei Teilen fertigbaren Ballons für die erfindungsgemäße Schleuse, Fig. 4 is a view of a of non-elastic material consists of two parts manufacturable balloon for the inventive lock,

Fig. 5 eine Ansicht eines aus den in Fig. 4 darge stellten Teilen zusammengesetzten nicht elastischen Ballons. Fig. 5 is a view of a composite of the in Fig. 4 Darge parts assembled non-elastic balloons.

Fig. 1 zeigt eine Schleuse 1 mit einem flexiblen Tubus 2 und einem inflatierbaren Ballon 3, die durch eine in dieser Figur vereinfacht dargestellte Führungsschleuse 4 von der Leiste 5 eines Patienten in die im Ober schenkel 6 befindliche Arteria femoralis 7 eingeführt ist. An ihrem proximalen Ende weist die Schleuse 1 ein hämostatisches Ventil 8 und eine Vorrichtung 9 zum Spülen der Schleuse 1 auf. Eine weitere Vorrichtung 10 ist mit dem inflatierbaren Ballon 3 durch ein Lumen 11 verbunden, durch welche der Ballon 3 der Schleuse 1 mit einem Inflationsmedium, zweckmäßigerweise physio logische Kochsalzlösung versetzt mit einem jodhaltigen Kontrastmittel, zu beaufschlagen ist. Fig. 1 shows a sluice 1 with a flexible tube 2 and an inflatable balloon 3 , which is shown in simplified form in this figure by the guide sluice 4 from the bar 5 of a patient in the upper leg 6 located in the femoral artery 7 . At its proximal end, the lock 1 has a hemostatic valve 8 and a device 9 for flushing the lock 1 . Another device 10 is connected to the inflatable balloon 3 by a lumen 11 , through which the balloon 3 of the lock 1 is to be charged with an inflation medium, expediently physiological saline solution mixed with an iodine-containing contrast medium.

Durch die Schleuse 1 ist ein an einem Führungsdraht 12 geführter Embolektomie-Katheter 13 bis in die Arteria femoralis superficialis eingeführt und durch einen embolischen Verschlußkörper 14 hindurchgeführt. Ein am distalen Ende des Embolektomie-Katheters 13 sitzender Ballon 15 ist in Fig. 1 ebenfalls in inflatiertem Zustand dargestellt.An embolectomy catheter 13 , which is guided on a guide wire 12 , is inserted through the sluice 1 into the superficial femoral artery and passed through an embolic closure body 14 . A balloon 15 sitting at the distal end of the embolectomy catheter 13 is also shown in an inflated state in FIG. 1.

Fig. 2 zeigt in Schnittansicht die Schleuse 1 mit dem inflatierten Ballon 3, die durch die Führungsschleuse 4 in ein Gefäß 16 eingeführt wurde. Außerdem zeigt Fig. 2 das außerhalb des Schleusenkanals 17 der Schleuse liegende Lumen 11, welches abgedichtet in den Ballon 3 mündet, und durch das der Ballon 3 inflatiert bzw. deflatiert wird. Fig. 2 shows a sectional view of the lock 1 with the inflated balloon 3 , which was introduced through the guide lock 4 into a vessel 16 . In addition, FIG. 2 shows the lumen 11 lying outside the lock channel 17 of the lock, which opens sealed into the balloon 3 and through which the balloon 3 is inflated or deflated.

Abweichend von dem in Fig. 2 dargestellten Ausführungs beispiel, kann das Lumen 11 innerhalb des Schleusen kanals 17 an der Innenseite des Tubus 2 vorgesehen sein. Eine weitere zweckmäßige Ausbildung des Lumens 11 besteht darin, dieses als Teil einer doppellumigen Aus führung des Tubus 2 zu gestalten.Deviating from the embodiment shown in FIG. 2, the lumen 11 can be provided within the lock channel 17 on the inside of the tube 2 . Another expedient design of the lumen 11 is to design it as part of a double-lumen guide from the tube 2 .

Der Ballon 3 gemäß Fig. 2 verfügt über eine Ballonhülle 18 aus hochelastischem Material, z. B. Gummi oder Latex. Sie umhüllt den Tubus 2 radial an dessen distalem Ende. Die hohe Elastizität der Ballonhülle 18 hat zum einen eine schonende Wirkung auf die Gefäße zur Folge, da diese beim Inflatieren des Ballons 3 nicht oder nur unbedeutend geweitet werden, zum anderen wird eine erwünschte trichterartige Ausbildung der distalen Ballonseite erreicht.The balloon 3 according to FIG. 2 has a balloon envelope 18 made of highly elastic material, e.g. B. rubber or latex. It envelops the tube 2 radially at its distal end. The high elasticity of the balloon envelope 18 on the one hand has a gentle effect on the vessels, since these are not or only insignificantly expanded when the balloon 3 is inflated, and on the other hand a desired funnel-like configuration of the distal side of the balloon is achieved.

Die Ballonhülle 18 ist an der Tubusstirn 19 am distalen Ende des Tubus 2 mit ihrer Außenseite 20 an der Außen seite des Tubus 2 abgedichtet angeordnet. Am proximalen Ballonende ist die Innenseite 21 der Ballonhülle 18 mit der Außenseite des Tubus 2 abgedichtet verbunden. Die Verbindungsstellen zwischen Ballonhülle 18 und Tubus 2 sind vorzugsweise geschweißt. Es können auch andere zweckmäßige Befestigungsarten, z. B. Kleben, verwendet werden. Schlauchsegmente, die über diesen Verbindungs stellen angebracht sind, können diese verstärken uns vor Beschädigungen oder vor Abreißen schützen.The balloon envelope 18 is arranged on the tube end 19 at the distal end of the tube 2 with its outer side 20 sealed on the outer side of the tube 2 . At the proximal end of the balloon, the inside 21 of the balloon envelope 18 is connected in a sealed manner to the outside of the tube 2 . The connection points between balloon envelope 18 and tube 2 are preferably welded. Other suitable types of attachment, e.g. B. gluing can be used. Hose segments that are attached over these connection points can reinforce them and protect us from damage or tearing.

Soll der Balloninnendruck bei Gewährleistung einer ausreichenden Aufweitung des Ballons 3 möglichst gering gehalten werden und soll dennoch eine ausreichende Haftung zwischen dem Ballon 3 und einer Gefäßinnenwand 22 erreicht werden, ist die Außenseite 20 der Ballon hülle 18 mit Gefäßwandhaftung steigernden Ein richtungen, etwa Querrippen oder -wülsten, versehen.If the internal pressure of the balloon is to be kept as low as possible while ensuring sufficient expansion of the balloon 3 and nevertheless sufficient adhesion between the balloon 3 and an inner wall 22 of the vessel is to be achieved, the outside 20 of the balloon envelope 18 with vessel wall adhesion-increasing devices, such as transverse ribs or - bulge, provided.

Um auch größere, nicht deformierbare Gegenstände - z. B. verhärtete embolische Verschlußkörper - in den Schleu senkanal 17 einbringen zu können, ist es zweckmäßig, die Tubusstirn 19 durch geeignete Materialien - z. B. Metall, Keramik - und/oder durch geeignete Formgebung z. B. zahnähnliche Erhebungen - so auszugestalten, daß diese Verschlußkörper mit der Tubusstirn 19 oder an der Tubusstirn 19 soweit fraktioniert werden können, bis ihr Durchmesser kleiner ist als der Innendurchmesser des Schleusenkanals 17.To also larger, non-deformable objects - e.g. B. hardened embolic closure body - in the Schleu lower channel 17 to be able to, it is appropriate to the tube end 19 by suitable materials - z. B. metal, ceramic - and / or by suitable shaping z. B. tooth-like elevations - to be designed so that these closure bodies can be fractionated with the tube end 19 or on the tube end 19 until their diameter is smaller than the inside diameter of the lock channel 17th

In einer prinzipiellen Darstellung ist in Fig. 3 die Verformung der distalen Ballonseite des Ballons 3 bei Ausbildung eines trichterartigen Mündungsbereichs beim Einpressen des hier deformierbar dargestellten embolischen Verschlußkörpers 14 abgebildet. Durch Herausziehen des auf dem Führungsdraht 12 vorge schobenen Embolektomie-Katheters 13 ist der Embolus 14 bereits teilweise in den Schleusenkanal 17 eingepreßt. Der Tubus 2 ist dabei ein wenig in proximaler Richtung verschoben, wodurch der distale Mündungsbereich der Schleuse 1 eingestülpt ist und woraus eine optimale Trichterform zum Einführen des Embolus resultiert.In a basic illustration 3, the deformation of the distal balloon of the balloon 3 is shown a funnel-like mouth region during the pressing of the embolic closure body 14 shown here deformable in training in Fig.. By pulling out the embolectomy catheter 13 pushed onto the guide wire 12 , the embolus 14 is already partially pressed into the lock channel 17 . The tube 2 is displaced a little in the proximal direction, as a result of which the distal mouth region of the lock 1 is turned over and from which an optimal funnel shape results for the insertion of the embolus.

Es zweckmäßig, den Tubus 2 der Schleuse 1 am proximalen Ende mit einem den durch Herausziehen des Embolektomie- Katheters 13 aufgebrachten Zugkräften entgegenwirkendes Widerlager zu versehen, um den Verschiebungsbetrag des Tubus 2 zu begrenzen. Denkbar ist auch eine manuelle Handhabung des Tubus 2 durch den Operateur, um eine Gegenkraft zu erzeugen.It is expedient to provide the tube 2 of the lock 1 at the proximal end with an abutment which counteracts the tensile forces applied by pulling out the embolectomy catheter 13 in order to limit the amount of displacement of the tube 2 . Manual handling of the tube 2 by the surgeon is also conceivable in order to generate a counterforce.

Da außerdem die Haftung zwischen dem Ballon 3 und der Gefäßinnenwand 22 durch geeignetes Material, durch geeignete Vorrichtungen und/oder durch eine geeignet große Kontaktfläche gegenüber den bei diesem Vorgang auftretenden Scherkräften ausreichend groß ist, ist ein Verschieben des Ballons 3 entlang der Gefäßinnenwand 22 beim Einpressen auch größerer Emboli verhindert.In addition, since the adhesion between the balloon 3 and the inner wall 22 of the vessel is sufficiently large by means of suitable material, suitable devices and / or by means of a suitably large contact area in relation to the shear forces occurring during this process, the balloon 3 is displaced along the inner wall 22 of the vessel when it is pressed in also prevents larger emboli.

Fig. 4 zeigt eine schematische Ansicht des distalen Endbereichs der Schleuse 1 in einem Ausführungsbei spiel, in dem der Ballon aus unelastischem Material - etwa Polyäthylenterephtalat (PET) - gefertigt ist. Die trichterartige Form des Ballons 3 am distalen Ende des Tubus 2 ist dann durch entsprechende Formgebung des Ballons 3 vorgegeben. Zweckmäßigerweise besteht der Ballon 3 aus zwei Teilen: einem im wesentlichen kegel förmigen Endstück 23 und einer im wesentlichen zylin drischen Hülle 24, die dann - wie in Fig. 5 dargestellt - zu einer einstückigen Ballonhülle 25, etwa durch Schweißen, zusammengefügt werden. Fig. 4 shows a schematic view of the distal end region of the lock 1 in an exemplary embodiment in which the balloon is made of inelastic material, such as polyethylene terephthalate (PET). The funnel-like shape of the balloon 3 at the distal end of the tube 2 is then predetermined by appropriate shaping of the balloon 3 . Advantageously, the balloon 3 consists of two parts: a substantially conical end piece 23 and a substantially cylindrical sleeve 24 , which - as shown in FIG. 5 - are then assembled into an integral balloon sleeve 25 , for example by welding.

Durch unterschiedliche Länge und unterschiedliche Flexibilität des Tubus 2 sowie durch unterschiedliche Ballongrößen kann die Schleuse 1 für die verschieden artigsten Einsatzmöglichkeiten ausgebildet sein.Due to the different length and different flexibility of the tube 2 and the different balloon sizes, the lock 1 can be designed for a wide variety of possible uses.

Mit Hilfe der erfindungsgemäßen Schleuse kann die operative Embolektomie umgangen und durch eine nicht operative, perkutane Embolektomie ersetzt werden. Nach lokaler Betäubung in der Leistengegend 5 und orthogra der Punktion der Arteria femoralis communis wird gemäß der Seldinger-Technik zunächst die Führungsschleuse 4 in die Arteria femoralis superficialis eingeführt. In diese wird die Schleuse 1 mit einem Ballonschutz ver sehen eingeführt und nach Abstreifen des Ballonschutzes soweit vorgeführt, bis der Ballon 3 der Schleuse distal des Endes der Führungsschleuse 4 plaziert ist. Die Führungsschleuse 4 und die Schleuse 1 werden jeweils mit Dilatatoren eingeführt, um eine Verletzung der Gefäßinnenwand zu vermeiden.With the help of the lock according to the invention, the operative embolectomy can be avoided and replaced by a non-operative, percutaneous embolectomy. After local anesthesia in the groin area 5 and orthogra of the puncture of the common femoral artery, guide lock 4 is first inserted into the superficial femoral artery according to the Seldinger technique. In this, the lock 1 with a balloon protection see ver introduced and shown after stripping the balloon protection until the balloon 3 of the lock distal to the end of the guide lock 4 is placed. The guide sluice 4 and the sluice 1 are each inserted with dilators in order to avoid injury to the inner wall of the vessel.

In einem nächsten Schritt wird der gegebenenfalls teflonbeschichtete Führungsdraht 12 in die Schleuse eingebracht, durch den das Gefäß verschließenden Embolus 14 vorgeführt und mit seiner Spitze distal von diesem plaziert. Anschließend wird der doppellumig ausgebildete Embolektomie-Katheter 13 auf dem Führungs draht 12 durch die Schleuse 1 unter Röntgenkontrolle vorgeführt und distal des okkludierenden Embolus positioniert. Sowohl der Ballon 3 der Schleuse 1 als auch der Ballon 15 des doppellumig ausgebildeten Embo lektomie-Katheters 13 werden schließlich mit einem Gemisch aus physiologischer Kochsalzlösung und einem jodhaltigen Kontrastmittel inflatiert. Es ist wesent lich, darauf zu achten, daß der Ballon 3 der Schleuse 1 so weit inflatiert wird, daß eine ausreichend hohe Haf tung zwischen dem Ballon 3 und der Gefäßinnenwand 22 erzielt wird; der Ballon 15 des Embolektomie-Katheters 13 darf dagegen nur so weit inflatiert werden, daß dieser lediglich an der Gefäßinnenwand 22 anliegt und ohne störende Reibungskräfte hin- und herbewegt werden kann.In a next step, the optionally teflon-coated guidewire 12 is introduced into the lock, passed through the embolus 14 which seals the vessel and placed with its tip distally from it. Subsequently, the double-lumen embolectomy catheter 13 is guided on the guide wire 12 through the lock 1 under X-ray control and positioned distally of the occluding embolus. Both the balloon 3 of the lock 1 and the balloon 15 of the double-lumen embo lectomy catheter 13 are finally inflated with a mixture of physiological saline and an iodine-containing contrast medium. It is wesent Lich to ensure that the balloon 3 of the lock 1 is inflated so far that a sufficiently high adhesion between the balloon 3 and the inner wall 22 of the vessel is achieved; The balloon 15 of the embolectomy catheter 13 , on the other hand, may only be inflated to such an extent that it only bears against the inner wall 22 of the vessel and can be moved back and forth without disturbing frictional forces.

In einem nächsten Schritt wird der Embolektomie- Katheter 13 zurückgezogen, wobei der Embolus 14 von dem inflatierten Ballon 15 des Embolektomie-Katheters 13 bis an die Schleuse 1 geschoben wird. Dadurch, daß der gesamte Vorgang unter Röntgenkontrolle durchführbar ist, können die Bewegungen des Operateurs kontinuier lich kontrolliert ausgeführt werden. Insbesondere läßt sich der Ballon 15 des Embolektomie-Katheters 13 dem größer werdenden Gefäßdurchmesser anpassen, wodurch gewährleistet ist, daß kein von dem Embolus 14 ab gerissenes Material zwischen dem Ballon 15 und der Gefäßinnenwand 22 entweichen kann.In a next step, the embolectomy catheter 13 is withdrawn, the embolus 14 being pushed from the inflated balloon 15 of the embolectomy catheter 13 to the lock 1 . Because the entire process can be carried out under X-ray control, the movements of the surgeon can be carried out in a continuously controlled manner. In particular, the balloon 15 of the embolectomy catheter 13 can be adapted to the increasing vessel diameter, which ensures that no material torn from the embolus 14 can escape between the balloon 15 and the inner wall 22 of the vessel.

Der Embolus - falls deformierbar - wird dann in den Schleusenkanal 17 des Tubus 2 der Schleuse 1 bei Ver formung der zunächst trichterartigen distalen Ballon seite zu einem dem Embolus 14 angepaßten Mündungs trichter eingepreßt. Der Operateur kann nun von außen her den im Schleusenkanal 17 befindlichen Embolus 14 absaugen. Aufgrund der Abdichtung des Gefäßes 16 durch den Ballon 3 der Schleuse 1 ist gewährleistet, daß beim Einpressen des Embolus 14 durch den Embolektomie- Katheter 13 auch kein embolisches Verschlußmaterial an der Schleuse 1 vorbeigepreßt wird.The embolus - if deformable - is then pressed into the sluice channel 17 of the tube 2 of the sluice 1 when the initially funnel-like distal balloon side is deformed into a mouthpiece adapted to the embolus 14 . The surgeon can now aspirate the embolus 14 located in the lock channel 17 from the outside. Due to the sealing of the vessel 16 by the balloon 3 of the lock 1, it is ensured that no embolic sealing material is pressed past the lock 1 when the embolus 14 is pressed in by the embolectomy catheter 13 .

Ist der Embolus 14 nicht deformierbar, wird dieser zunächst an der Tubusstirn 19 fraktioniert. Dies kann entweder durch kräftiges ruckweises Herausziehen des Embolekomie-Katheters 13 oder durch ruckweises Hin- und Herbewegen des Tubus 2 oder durch gleichzeitiges Gegen einanderbewegen des Embolektomie-Katheters 13 und des Tubus 2 geschehen.If the embolus 14 is not deformable, it is first fractionated on the tube end 19 . This can be done either by vigorously pulling out the embolomomy catheter 13 or by jerking the tube 2 back and forth or by simultaneously moving the embolectomy catheter 13 and the tube 2 against each other.

Nach Entfernen des Führungsdrahtes 12 wird der Ballon 15 des Embolektomie-Katheters 13 deflatiert und durch die Schleuse 1 aus dem Gefäß entfernt.After removal of the guide wire 12 , the balloon 15 of the embolectomy catheter 13 is deflated and removed from the vessel through the lock 1 .

In einem nächsten Schritt wird der Ballon 3 der Schleuse 1 deflatiert und die Schleuse 1 aus der Führungsschleuse 4 herausgezogen. Nach Entfernen der Führungsschleuse 4 kann die Ader durch einfaches Ab drücken wieder verschlossen werden.In a next step, the balloon 3 of the lock 1 is deflated and the lock 1 is pulled out of the guide lock 4 . After removing the guide lock 4 , the wire can be closed again by simply pressing it off.

Claims

1. Lock for inserting an instrument into the vascular system of a patient, which has a tube, at the proximal end of which a valve and a device for flushing the tube can be closed, characterized in that the tube ( 2 ) of the lock ( 1 ) has at its distal end an enveloping inflatable balloon ( 3 ).

2. Lock according to claim 1, characterized in that the balloon ( 3 ) consists of an elongated balloon envelope ( 18 ) which surrounds the tube ( 2 ) peripherally and is connected to it in at least two places in a sealed manner.

3. Lock according to claim 1 or 2, characterized in that the balloon envelope ( 18 ) of the balloon ( 3 ) is made of elastic material.

4. Lock according to claim 3, characterized in that the elastic material is latex.

5. Lock according to claim 1 or 2, characterized in that the balloon envelope ( 18 ) of the balloon ( 3 ) is made of inelastic material.

6. Lock according to claim 5, characterized in that the inelastic material is polyethylene terephthalate (PET).

7. Lock according to one of claims 1 to 6, characterized in that the outside ( 20 ) of the balloon envelope ( 18 ) has the vessel wall adhesion stei gerende devices.

8. Lock according to claim 1 or 2, characterized in that a along the tube ( 2 ) of the lock ( 1 ) extending inflation lumen ( 11 ) is provided for the balloon ( 3 ).

9. Lock according to claim 8, characterized in that the inflation lumen ( 11 ) for the balloon ( 3 ) is arranged on the outside of the tube ( 2 ).

10. Lock according to claim 8, characterized in that the inflation lumen ( 11 ) for the balloon ( 3 ) inside the tube ( 2 ) is attached.

11. Lock according to claim 8, characterized in that the inflation lumen ( 11 ) for the balloon ( 3 ) with the tube ( 2 ) is formed together as a double lumen.

12. Lock according to claim 1 or 2, characterized in that the distal end of the expanded balloon ( 3 ) projects beyond the distal end ( 19 ) of the tube ( 2 ).

13. Lock according to claim 1 or 2, characterized in that the tube end ( 19 ) at the distal tube end has devices for fractionating objects, the diameter of which exceeds the diameter of the lock channel ( 17 ).

14. Lock according to claim 13, characterized in that the material of the tube end ( 19 ) is harder than the material of the tube ( 2 ).

15. Lock according to claim 13 or 14, characterized in that the tube end ( 19 ) is designed with tooth-like elevations.

16. Lock according to one of claims 1 to 15, characterized in that the lock ( 1 ) has a diameter which is slightly smaller than the inner diameter of an associated guide lock ( 4 ).